KR101781283B1 - 약물 송달 장치 - Google Patents

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KR101781283B1
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ratchet arm
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토마스 버겐스
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케어베이 유럽 리미티드
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Abstract

본 발명은 근위 단부(11)와 원위 단부(12)를 갖는 하우징(10); 상기 하우징 내에 배치되는 중공 플런저 막대(20); 상기 하우징과 상기 플런저 막대 사이에 동심적으로 배치되는 신축성 도즈 드럼(40)으로서, 도즈 설정 및 도즈 송달 시에 상기 하우징에 대해서 및 상기 플런저 막대에 대해서 양방향 이동 가능한 도즈 드럼(40); 및 상기 중공 플런저 막대를 근위 단부 쪽으로 구동하기 위한 플런저 막대 구동 수단을 포함하는 약물 송달 장치에 관한 것이다. 상기 플런저 막대 구동 수단은 상기 중공 플런저 막대 내에 이동 가능하게 배치되고 상기 신축성 도즈 드럼에 고정 연결되는 중공 래칫 아암 드럼(30)으로서, 중공 플런저 막대에 대해 상호 해제 가능하게 결합될 수 있는 중공 래칫 아암 드럼(30); 상기 중공 래칫 아암 드럼 내에 이동 가능하게 배치되는 종방향 막대(71)를 갖는 도즈 액티베이터(70)로서, 종방향 막대와 중공 래칫 아암 드럼은 서로에 대해 해제 가능하게 결합될 수 있는 도즈 액티베이터(70); 상기 도즈 액티베이터에 고정 연결되고 상기 중공 래칫 아암 드럼에 해제 가능하게 결합될 수 있는 도즈 설정 노브(100); 및 상기 중공 래칫 아암 드럼과 도즈 액티베이터 사이에 배치되어 이들을 도즈 액티베이터의 종방향 막대를 중공 래칫 아암 드럼으로부터 결합해제시키고 도즈 설정 노브를 중공 래칫 아암 드럼과 결합시키는 방향으로 가압하는 탄성 요소(110)로서, 도즈 설정 중에 사용자에 의한 도즈 설정 노브의 터닝이 중공 래칫 아암 드럼과 신축성 도즈 드럼을 함께 회전하도록 강요하는 탄성 요소(110)를 포함한다.

Description

약물 송달 장치{MEDICAMENT DELIVERY DEVICE}
본 발명은 약물 송달 장치에 관한 것이며, 보다 구체적으로는 송달 전에 사용자에 의해 설정된 약물 도즈(dose)를 송달할 수 있는 장치에 관한 것이다.
주사기, 카트리지 등과 같은 용기 내에 약물이 배치되고 이 약물이 송달되어야 할 때 압력에 노출되는, 시판 중인 특허받은 약물 송달 장치는 여러가지가 존재한다. 매우 보편적인 디자인은, 그 일 단부에 스토퍼가 구비되고 그 대향 단부에는 약물을 환자에게 송달할 수 있는 예를 들어 바늘, 노즐 등의 송달 부재가 부착되는 대략 튜브형의 구획이다.
일정 양의 약물을 송달하기 위해, 스토퍼는 압력에 노출되는 바, 즉 플런저 막대에 의해 구획 내로 푸시되며, 이는 간단한 손잡이형 주사기의 경우에는 손가락에 의해, 또는 자동 또는 반자동 주입기에서 보편적인 주사기와 같은 압력 수단에 의해 수동으로 이루어질 수 있다. 이와 관련하여, 장치의 원위 단부를 수동으로 푸시함으로써 주입이 이루어지는 경우에는 소위 펜-주입기(pen-injector)가 매우 보편화되고 있다. 이 형태의 주입기에서는, 동일한 장치로 상이한 도즈를 송달하는 것과 관련해서도 발전이 있었던 바, 즉 송달 전에 특정 처방 도즈를 설정할 수 있다.
EP-A-1 601 395호에 개시된 장치와 같은 다수의 이러한 장치가 개발되었다. 여기에서 상기 장치는 하우징에 대해 회전할 수 있는 도즈 설정 드럼, 및 사용자에 의한 수동 조작 시에 설정된 약물 도즈를 송달하도록 플런저 막대를 구동시키는 구동 슬리브를 갖고 구성된다. 도즈 설정 드럼에 의해 도즈를 설정하고 구동 슬리브에 의해 도즈를 송달하는 기능을 제공하기 위해서는, 그 사이에 어떤 종류의 연결/분리 기구가 있어야 한다. 따라서, 소요 기능을 제공하기 위해 클러치 또는 단일-방향 연결 기구가 개발되었다. 이 해결책은 상호 작용하는 다수의 부품뿐 아니라, 사용자에 의해 수동 인가되는 힘이 너무 크지 않도록 신중한 설계를 필요로 하는 다수의 나사식 결합 및 연결 기구를 수반하며, 그렇지 않을 경우 상기 장치는 적절하게 기능하지 않을 것이다. 또한 EP-A-1 601 395호에 따른 해결책이 설정 도즈를 간단하고 효과적인 방식으로 재설정할 가능성을 제공할 수 있는지에 대한 의문도 존재한다.
EP-A-1 601 395호의 장치가 갖는 다른 특징은, 너트가 연결 기구의 나선형 나사산의 단부에 도달할 때 너트가 도즈 다이얼 슬리브의 회전을 정지시키고 따라서 구동 슬리브가 함께 로크되어 도즈 다이얼 슬리브의 회전 및 더 많은 도즈의 설정을 방지하기 때문에 잔량보다 많은 도즈의 설정이 방지되어야 한다는 것이다. 나사산 사이의 이러한 직접적인 작용은 그렇게 정확하지 않은데 그 이유는 부품들 사이에 명확한 정지부가 없기 때문이다. 오히려, 부품들은 이들을 서로에 대해 더 이상 터닝시키기가 어렵도록 마찰이 높아지기 전에 서로에 대해 상당한 터닝 거리를 터닝될 수 있다. 따라서, 사용자는 이후 자신이 수용되는 실제 도즈보다 많은 도즈를 수용하는 것으로 잘못 믿을 수 있다.
또한, 도즈 설정 드럼 및 구동 슬리브뿐 아니라 플런저 막대와 같은 부품들은 세장형이며 서로의 내부에 배치된다. 부품들 사이의 재밍 위험을 방지하기 위해서는 어느 정도의 유격이 필요하다. 이후, 부품들 사이의 이러한 유격과 갭은 지지 불충분 위험을 증가시키며, 따라서 잠재적 사용자에게 부정적으로 영향을 미칠 수 있는 덜컹거림 및 기타 소음을 증가시킨다.
본 발명의 목적은 기존 장치의 단점이 해소된 약물 송달 장치를 제공하는 것이다.
상기 문제의 단수 또는 복수를 극복하기 위해, 독립항 1에 따른 약물 송달 장치가 제공된다.
종속항, 도면 및 상세한 설명에는 추가적인 양태, 개선사항 및 변경이 개시되어 있다.
본 명세서에서, "원위(distal)"라는 용어가 사용될 때, 이것은 도즈 송달 부위로부터 멀어지는 방향을 지칭한다. "원위 부분/단부"라는 용어가 사용될 때, 이것은 약물 송달 장치의 사용 하에 도즈 송달 부위로부터 가장 멀리 위치하는 송달 장치의 부분/단부 또는 그 부재의 부분/단부를 지칭한다. 대응하여, "근위(proximal)"라는 용어가 사용될 때, 이것은 도즈 송달 부위로 향하는 방향을 지칭한다. "근위 부분/단부"라는 용어가 사용될 때, 이것은 약물 송달 장치의 사용 하에 도즈 송달 부위에 가장 가깝게 위치하는 송달 장치의 부분/단부 또는 그 부재의 부분/단부를 지칭한다. 또한, "종방향"이라는 용어는 "축"의 유무에 관계없이, 장치 또는 그 부품의 최장 연장 방향으로 장치 또는 부품을 통한 방향 또는 축을 지칭한다. 마찬가지로, "횡방향"이라는 용어는 "축"의 유무에 관계없이, 종방향에 대략 수직한 방향으로 장치 또는 그 부품을 통한 방향 또는 축을 지칭한다. 또한, 달리 언급되지 않으면, 장치의 기계적 구조와 그 부품들의 기계적 상호연결을 기술하는 하기 설명에서, 장치는 초기 비활성 또는 비작동 상태에 있다.
본 발명은 근위 단부와 원위 단부를 갖는 하우징; 상기 하우징 내에 배치되는 중공 플런저 막대(plunger rod); 상기 하우징과 상기 플런저 막대 사이에 동심적으로 배치되는 신축성(telescopic) 도즈 드럼으로서, 도즈 설정 및 도즈 송달 시에 상기 하우징에 대해서 및 상기 플런저 막대에 대해서 양방향 이동 가능한 도즈 드럼; 및 상기 중공 플런저 막대를 근위 단부 쪽으로 구동하기 위한 플런저 막대 구동 수단을 포함하는 약물 송달 장치를 제공한다. 상기 플런저 막대 구동 수단은 상기 중공 플런저 막대 내에 이동 가능하게 배치되고 상기 신축성 도즈 드럼에 고정 연결되는 중공 래칫 아암 드럼으로서, 중공 플런저 막대에 대해 상호 해제 가능하게 결합될 수 있는 중공 래칫 아암 드럼; 상기 중공 래칫 아암 드럼 내에 이동 가능하게 배치되는 종방향 막대를 갖는 도즈 액티베이터(activator)로서, 종방향 막대와 중공 래칫 아암 드럼은 서로에 대해 해제 가능하게 결합될 수 있는 도즈 액티베이터; 상기 도즈 액티베이터에 고정 연결되고 상기 중공 래칫 아암 드럼에 해제 가능하게 결합될 수 있는 도즈 설정 노브(knob); 및 상기 중공 래칫 아암 드럼과 도즈 액티베이터 사이에 배치되어 이들을 도즈 액티베이터의 종방향 막대를 중공 래칫 아암 드럼으로부터 결합해제시키고 도즈 설정 노브를 중공 래칫 아암 드럼과 결합시키는 방향으로 가압하는 탄성 요소로서, 따라서 도즈 설정 중에 사용자에 의한 도즈 설정 노브의 터닝이 중공 래칫 아암 드럼과 신축성 도즈 드럼을 함께 회전하도록 강요하는 탄성 요소를 포함할 수 있다.
바람직하게, 상기 종방향 막대와 상기 중공 래칫 아암 드럼은 도즈가 설정된 후에 도즈 액티베이터의 축방향 이동이 사용자에 의해 근위 단부 쪽으로 이루어지면 탄성 요소의 바이어싱에 대항하여 상호 결합하도록 구성되며, 따라서 중공 래칫 아암 드럼과 중공 플런저 막대 역시 설정 도즈의 송달을 위해 중공 플런저 막대와 신축성 도즈 드럼이 근위 단부 쪽으로 변위될 수 있도록 함께 결합된다.
추가로, 상기 탄성 요소는 설정 도즈의 송달 이후에 도즈 액티베이터를 원위 단부 쪽으로 강요하여 도즈 설정 노브와 중공 래칫 아암 드럼이 상호 결합되고 종방향 막대와 중공 래칫 아암 드럼이 상호 결합해제되게 하며, 그로 인해 또한 신규 도즈 설정을 위해 중공 래칫 아암 드럼과 중공 플런저 막대를 결합해제시키도록 구성될 수 있다.
또한, 상기 탄성 요소는 중공 래칫 아암 드럼과 도즈 액티베이터 사이에 개재되어 이들을 상호 이격되도록 강요하는 스프링 요소를 포함할 수 있다.
더욱이, 상기 도즈 설정 노브는 도즈 송달을 위해 도즈 드럼이 회전하는 동안 도즈 설정 노브가 회전하지 않도록 근위 단부를 향한 도즈 액티베이터의 축방향 이동에 의해 중공 래칫 아암 드럼으로부터 결합해제되도록 구성될 수 있다.
또한, 상기 도즈 설정 노브는 중공 래칫 아암 드럼 상에 배치된 대응 회전 로크와 매치되도록 형상화된 로킹 노브를 구비할 수 있다.
또한, 상기 탄성 요소는 도즈 설정 노브의 로킹 노브를 가압하여 중공 래칫 아암 드럼의 회전 로크와 결합시키도록 구성될 수 있으며, 따라서 도즈 설정 노브와 중공 래칫 아암 드럼은 함께 회전할 수 있다.
뿐만 아니라, 상기 장치는 하우징에 대해 회전적으로 고정되지만 축방향으로 이동할 수 있는 스텝 드라이버(step drive)를 추가로 포함할 수 있으며, 상기 스텝 드라이버는 도즈 드럼의 대응 구조물과 인터페이스 연결되는 제 1 경사 가이드 리브를 포함하고, 따라서 도즈 설정 중에 도즈 드럼이 회전할 때 대응 구조물이 제 1 경사 가이드 리브 위로 슬라이딩하며, 그로 인해 청각 및/또는 촉각 정보가 발생된다.
여기에서, 상기 도즈 드럼의 대응 구조물은 제 2 경사 가이드 리브일 수 있다.
또한, 상기 신축성 도즈 드럼은 서로에 대해 슬라이드 가능하게 배치되는 원위 부분 및 근위 부분을 구비할 수 있으며, 상기 원위 부분은 상기 근위 부분의 반경방향 외측에 동축적으로 배치된다.
또한, 제 2 경사 가이드 리브는 근위 부분의 근위 단부 상에 배치될 수 있다.
더욱이, 스텝 드라이버는 근위 부분을 유지하기 위한 적어도 하나의 후퇴 아암을 추가로 구비할 수 있으며, 이는 도즈 설정 중에 일정한 증분을 지속하기 위해 근위 부분을 후퇴시키도록 구성된다.
또한, 상기 장치는 플런저 막대에 회전적으로 및 축방향으로 고정되는 도즈 차단기(blocker) 부재를 추가로 포함할 수 있으며, 상기 도즈 차단기 부재는 신축성 도즈 드럼의 회전이 금지되도록 설정 도즈가 약물 용기 내의 잔여 도즈와 동일할 때 상기 근위 부분 상의 정지 부재와 상호작용하도록 구성된다.
뿐만 아니라, 상기 도즈 차단기 부재는 근위 단부 쪽으로 향하는 그 표면 상에 적어도 하나의 단차부를 포함하는 링-형상 보디를 가질 수 있다.
또한, 상기 적어도 하나의 단차부는 플런저 막대가 축방향으로 이동할 때 정지 부재로서의 반경방향 정지부와 결합하도록 구성될 수 있으며, 상기 반경방향 정지부는 카트리지 내의 잔여 도즈보다 큰 도즈 설정을 방지하기 위해 상기 근위 부분의 내표면 상에 배치된다.
다른 양태, 특징 및 장점은 상기 개요뿐 아니라, 도면과 청구범위를 포함하는 하기 설명으로부터 명백해질 것이다.
하기 도면은 단지 예시적인 목적으로 본 발명의 실시예를 개시한다. 특히, 도면 내의 개시 내용은 본 발명의 보호 범위를 제한하는 것으로 의미되지 않는다. 도시된 실시예는 청구범위의 범위 내에서 다양한 방식으로 수정될 수 있다.
도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 약물 송달 장치의 사시도로서, 초기 상태를 도시하는 도면이다.
도 2는 도 1의 바람직한 실시예에 따른 약물 송달 장치의 사시도로서, 도즈가 설정된 때의 상태를 도시하는 도면이다.
도 3은 도 1의 바람직한 실시예에 따른 약물 송달 장치의 사시도로서, 설정 도즈가 송달된 이후의 상태를 도시하는 도면이다.
도 4는 도 1의 바람직한 실시예에 따른 약물 송달 장치의 분해도이다.
도 5는 도 1에 따른 약물 송달 장치의 부분 분해도이다.
도 6은 도 1에 따른 약물 송달 장치의 다른 부분 분해도이다.
도 7a는 도 1에 따른 약물 송달 장치의 단면도이다.
도 7b는 도 7a에 도시된 원 내 영역의 확대도이다.
도 8은 도 1에 따른 약물 송달 장치의 부분 단면도로서, 초기 상태를 도시하는 도면이다.
도 9는 도 1에 따른 약물 송달 장치의 부분 단면도로서, 도즈가 설정된 때의 상태를 도시하는 도면이다.
도 10은 도 1에 따른 약물 송달 장치의 부분 단면도로서, 도즈의 송달 도중을 도시하는 도면이다.
<실시예의 기계적 구조>
도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 약물 송달 장치의 사시도이다. 약물 송달 장치는 근위 단부와 원위 단부를 가지며, 근위 부분 또는 단부(11) 및 원위 부분 또는 단부(12)를 갖는 하우징(10)을 포함한다. 약물 송달 장치의 조립 상태에서, 하우징(10)은 약물 송달 장치의 외표면 또는 외관의 부분을 형성한다. 그러나 하우징은 여러가지 다른 방식으로 설계될 수 있음을 알아야 한다.
약물 송달 장치는 약물 용기를 수용하는 약물 용기 홀더(80)를 추가로 포함한다. 약물 용기 홀더(80) 역시 약물 송달 장치의 외표면 또는 외관의 부분을 형성한다. 용기 홀더(80)의 근위 부분은 또한 주지된 종래의 주사 바늘(도시되지 않음)을 부착하기 위한 네크(82)를 그 근위 단부에 구비한다. 그러나 베이어닛 피팅(bayonet fitting) 루어-로크 피팅(Luer-lock fittings) 등과 같은 다른 형태의 연결 부재가 배치될 수 있음을 알아야 한다. 또한, 약물 용기는 그 보디에 통합되는 주사 바늘을 가질 수 있으며 따라서 네크 부분(82)이 생략될 수 있다.
사용되지 않을 때 장치의 근위 단부를 해제 가능하게 커버하고 따라서 약물 용기 홀더(80)의 근위 단부를 해제 가능하게 커버하기 위해 캡(도시되지 않음)이 제공될 수 있다.
약물 송달 장치의 약물 용기 홀더(80)는 사용자가 약물 송달의 진행을, 즉 약물 송달 장치가 여전히 약물이 아직 주입되지 않은 그 초기 단계에 있는지, 또는 약물 용기가 이미 비워졌는지를 볼 수 있게 해주는 창(81)을 포함한다. 창(81)을 통해서, 사용자는 적어도 약물 용기 홀더(80) 내에 수용되는 약물 용기를 볼 수 있다[약물 용기의 원위 부분이 하우징(10)의 근위 부분에 도달할 수 있음]. 바람직한 실시예에서, 이러한 창은 약물 용기 홀더(80)의 양쪽에 제공된다.
또한, 하우징(10)의 원위 단부(12)에는, 이후 보다 상세히 설명하듯이 사용자에게 설정 도즈를 나타내기 위해 사용되는 추가 창(13)이 제공된다. 하우징(10)의 원위 단부(12)에서는 도즈 설정을 위한 도즈 설정 노브(100)가 원위로 돌출한다.
도 1은 초기 상태에 있는 약물 송달 장치를 도시한다. 사용자가 도즈 설정 노브(100)를 잡고 이를 제 1 방향으로, 예를 들어 시계 방향으로 회전시키면, 도즈 설정 노브(100)와 기타 부품은 도즈를 설정하기 위해 이후 상세히 설명하듯이 원위로 이동한다. 도 2는 이러한 상태에 있는, 즉 도즈가 설정된 때의 약물 송달 장치의 사시도이다.
도 3은 설정 도즈가 송달된 후의 약물 송달 장치의 사시도이다. 알 수 있듯이, 도즈 설정 노브(100) 및 그와 연계된 부품은 근위로 이동되었으며 도즈 설정 노브(100)는 다시 그 초기 위치에 있다. 그러나, 약물 송달 장치의 플런저 막대(20)는 근위 방향으로 변위되어 있으며 약물 용기 내의 스토퍼(29) 역시 동일 방향으로 이동되어 있다.
약물 용기 홀더(80)는 이를 근위 하우징 부분(11)에 연결 또는 부착하기 위한 부착 수단을 구비한다. 도시된 실시예에서 상기 부착 수단은 대응 리세스(14) 내에 끼워지는 돌출부(도시되지 않음)를 포함한다. 그러나 약물 용기 홀더(80)를 하우징(10)과 부착하기 위한 베이어닛 피팅, 나사산 등과 같은 다른 부착 부재가 사용될 수 있음을 알아야 한다.
하우징(10) 내부에는 세장형 플런저 막대(20)(도 4 내지 도 6 참조)가 배치되며, 이 플런저 막대는 약물 송달 장치의 종방향과 대략 일치하는 종축을 갖는다. 플런저 막대(20)는 그 외표면의 적어도 일부에 나사산(21)을 갖는다. 도면에 도시된 바람직한 실시예에서, 플런저 막대(20)는 그 외표면에 나사산 구조물(21)을 포함한다. 또한, 플런저 막대(20)는 적어도 하나의 종방향 홈(25)을 포함한다[도시된 실시예에서는, 이러한 홈(25) 두 개가 양쪽에 제공된다]. 플런저 막대(20)의 근위 단부에는 스토퍼(29)와 충합하도록 구성된 와셔 또는 스피너(spinner)(28)(도 4)가 제공된다. 스토퍼(29)는 약물 용기(85) 내부에 이동 가능하게 수용되도록 의도된다.
플런저 막대(20)는 그 중심이 약물 송달 장치의 종축과 대략 일치하는 중심 통로(51)(도 6)를 갖는 삽입체(50) 내에 끼워진다. 나사산 삽입체의 중심 통로(51)에는 플런저(20)의 나사산(21)과 상보적인 설계의 나사산(52)이 제공된다. 삽입체(50)의 외표면은 하우징(10)의 내표면 상의 대응 리세스(15)(도 4)에 끼워지는 적어도 하나의 돌출부(53) 등을 포함하며, 따라서 삽입체(50)가 근위 하우징 부분(11)에 로크된다. 도 4에 도시하듯이, 하우징의 리세스(15)는 관통 구멍으로서 형성될 수 있다.
삽입체(50)는 나사산 삽입체(50)의 근위 측에 중심 보어(54)를 추가로 포함한다. 중심 보어(54)의 직경은 단차 구조가 제공되도록 중심 통로(51)의 직경보다 크다. 중심 보어(54)의 내주면에는 톱니형 티쓰가 구비된 원주방향으로 연장되는 래칫(55)이 제공된다.
래칫(55)은, 외주면(61) 상에서 대략 차단기(60)의 원주방향으로 연장되는 두 개의 대향 배치된 탄성 텅(62)이 구비되는 링-형상 역회전 차단기(60)(도 6)와 협력한다. 도 6에는 두 개의 이러한 텅(62)이 도시되어 있지만, 차단기(60)의 크기에 따라서 단일 텅으로 충분할 수도 있거나 두 개 이상의 텅이 제공될 수도 있다. 하나 이상의 텅(62)은 대략 반경 방향으로 휘어질 수 있다. 텅(들)(62)의 외향면 상에는 레지(ledge: 턱)(63)가 제공된다. 각각의 레지(63)는 나사산 삽입체(50)의 래칫(55)과 상보적인 형상을 갖는다. 역회전 차단기(60)는 플런저 막대(20)가 이를 통해서 연장되는 중심 통로(65)(도 6)를 추가로 구비한다. 중심 통로(65)에는 반경방향 내향 돌출부 또는 리브(66)가 제공되며, 이 돌출부(66)는 플런저 막대(20)의 외표면 상의 세장형 홈(25)에 끼워진다. 이 구조는 플런저 막대(20)의 회전 로크를 제공하지만 플런저 막대(20)의 종방향 이동은 허용한다.
플런저 막대(20)는 중공 플런저 막대(20)의 내주면(22) 상에 제공되는 복수의 종방향 스플라인 또는 리브(23)를 추가로 구비한다(도 6). 플런저 막대(20)의 반경방향 내측에는 대략 튜브 형상의 래칫 아암 드럼(30)(도 4)이 배치된다. 래칫 아암 드럼(30)에는 래칫 아암 드럼(30)의 종축을 횡단하는 원위 단부 벽(31)이 제공된다. 원위 단부 벽(31)은 중심 개구를 가지며, 래칫 아암 드럼은 후술하듯이 그 안에 도즈 액티베이터(70)를 수용하기 위해 중공이다. 래칫 아암 드럼(30)의 근위 단부는 근위 방향으로 연장되는 하나 이상의, 바람직하게는 두 개의 가요성 아암(33)을 포함한다. 아암(33)은 후술하듯이 반경방향 힘이 가해질 때 그 근위 단부가 반경방향으로 편향될 수 있으므로 가요성을 갖는다. 각각의 가요성 아암(33)의 외표면은 플런저 막대(20)의 내표면(22) 상의 종방향 스플라인(23)과 선택적으로 결합하기 위한 반경방향으로 돌출하는 플런저 막대 결합면(34)(도 7b)을 포함한다. 결합면(34)의 형상은 플런저 막대(20) 상의 원주방향으로 배치된 리브(23)의 형상과 대략 일치할 수 있다. 각각의 가요성 아암(33)의 내표면은 중공 래칫 아암 드럼(30) 내에 배치된 도즈 액티베이터(70)와 선택적으로 결합하기 위한 반경방향 결합 돌출부(38)(도 7b)를 포함한다.
원위 단부 벽(31)은 두 개의 근위 연장되는 로킹 아암(35)(도 4)에 의해 커플링 요소를 형성한다. 로킹 아암(35)의 각각의 외표면에는 래칫 아암 드럼(30)을 도즈 드럼(40)의 내표면에 로크시키기 위한 로킹 구조물(36)이 구비된다. 원위 단부 벽(31)의 외주를 따라서 티쓰 형상의 회전 로크(37)가 제공되며, 이 회전 로크는 튜브형 도즈 설정 노브(100)의 내주면을 따라서 형성된 로킹 노브(105)와 대응하도록 구성된다. 이후 보다 상세히 설명하듯이, 회전 로크(37)와 로킹 노브(105) 사이의 결합/결합해제가 래칫 아암 드럼(30)에 대한 도즈 설정 노브(100)의 확실한 로킹/언로킹을 제공한다.
반경 방향으로 볼 때 플런저 막대(20)의 외측에는, 신축성 도즈 (설정) 드럼(40)이 배치된다(도 4 및 도 5). 도즈 드럼(40)은 대략 튜브 형상을 가지며, 플런저 막대(20) 및 하우징(10)과 동축적으로 배치된다. 도즈 드럼(40)은 서로에 대해 슬라이드 가능하게 배치되는 제 1 또는 원위 부분(41) 및 제 2 또는 근위 부분(42)을 포함한다. 원위 부분(41)은 도즈 드럼(40)의 근위 부분(42)의 반경방향 외측에 동축적으로 배치된다.
원위 부분(41)은 그 외측면 상에 나선형 또는 나사선형으로 연장되는 홈(49)(도 5)을 포함한다. 홈(49)은 도즈 드럼(40)의 원위 부분(41)의 근위 단부에서 원위 단부까지 줄곧 연장된다. 홈(49)은 도즈 드럼(40)이 하우징(10)에 회전식으로 연결되도록 하우징(10)의 내표면 상에 배치된 적어도 하나의 돌출부 또는 나선 연장되는 레지 세그먼트(도시되지 않음)와 협력하도록 의도되며, 따라서 상호 회전이 부분들의 종방향 이동을 초래한다. 도즈 드럼(40)의 제 1 부분(41)의 원위 단부 영역에는 약물 송달 장치의 조립 중에 래칫 아암 드럼(30)이 플런저 막대(20) 내로 이동될 때 래칫 아암 드럼(30)의 로킹 구조물(36)과 결합하는 로킹 구조물, 예를 들면 축방향 정지를 위한 리세스(41-1)가 추가로 제공된다.
제 1 부분(41)의 원위 단부에는 도즈 설정 노브(100)가 배치된다(도 4, 도 8 및 도 9). 도즈 설정 노브(100)는 도즈 드럼(40)의 제 1 부분(41)의 외표면보다 약간 큰 직경을 갖는 대략 튜브형 부분을 포함한다. 도즈 설정 노브(100)의 내표면을 따라서, 도즈 드럼(40)의 제 1 부분(41)은 도즈 설정 및 주입 과정 중에 근위로 및/또는 원위로 이동할 수 있다. 여기에서, 로킹 구조물(41-1, 36) 사이의 결합에 의해 래칫 아암 드럼(30)이 제 1 부분(41)과 축방향으로 로크되기 때문에, 제 1 부분(41)과 도즈 설정 노브(100) 사이의 상대적 축방향 이동에 따라서, 래칫 아암 드럼(30)의 회전 로크(37)는 도 8 및 도 9에 가장 잘 도시되어 있듯이 도즈 설정 노브(100)의 근위 단부에 제공된 로킹 노브(105)와 선택적으로 결합되거나 결합해제된다. 한편, 도즈 설정 노브(100)의 최외측 직경은 하우징(10)의 외경과 동일 평면 상에 있는 것이 바람직하다. 따라서 신축성 도즈 드럼(40)의 제 1 부분(41)은 도즈 설정 노브(100)에 의한 도즈 설정 중에 하우징(10)에 대해 제 1 방향으로 원위로 회전 운동하도록 구성된다.
신축성 도즈 드럼(40)의 제 2 부분(42)의 내주면(44)은 플런저 막대(20)의 나사산 외주면(21)에 나사식으로 연결된다. 특히, 제 2 부분(42)의 근위 단부는 나사산 구조물(45)(도 5)을 포함한다. 신축성 도즈 드럼(40)의 제 1 부분(41)과 하우징(10)의 내주면 사이의 나사식 연결은 신축성 도즈 드럼(40)의 제 2 부분(42)의 내주면(44)과 플런저 막대(20)의 나사산 외주면(21)의 나사식 연결의 피치와 다른 피치를 갖는다.
상기 장치는, 하우징(10)에 대해 회전적으로 고정되지만 축방향으로 이동할 수 있으며 도즈 설정을 위한 도즈 드럼(40)의 터닝 중에 청각 및/또는 촉각 정보를 발생시키기 위해 도즈 드럼(40)의 제 2 부분(42)과 상호작용하는 스텝 드라이버(120)를 추가로 포함한다. 스텝 드라이버(120)는 대략 링-형상이며, 장치의 원위 단부와 대면하는 그 일측면 상에는 경사 가이드 리브(125)가 제공된다. 장치의 근위 단부와 대면하는 도즈 드럼(40)의 제 2 부분(42)의 일측면 상에는 대응 경사 가이드 리브(46) 또한 형성되며, 따라서 두 개의 대응 경사 가이드 리브(125, 46)는 서로의 위에서 슬라이딩하고 각각의 도즈 크기 증분 마다 개별 "클릭-감각(사운드)"을 제공한다. 또한, 일정한 도즈 크기 증분을 지속하기 위해서, 스텝 드라이버(120)에는 도즈 드럼(40)의 제 2 부분(42)을 후퇴시키기 위한 두 개의 대향 배치되는 가요성 후퇴 아암(127)이 제공된다. 스텝 드라이버(120)의 외주면 상에서 대체로 장치의 종방향으로 연장되는 가요성 후퇴 아암(127)은 제 2 부분(42)의 근위 단부 근처에서 제 2 부분(42)의 외주면 상에 형성된 원주방향 홈(47) 위에 올라타서 그와 상호작용함으로써 도즈 드럼(40)의 제 2 부분(42)을 홀드시킨다.
도즈 차단기 링(26)은 그 내표면 상에 적어도 하나의 종방향 연장 리브(26-1)를 포함하는 대략 링-형상 보디(도 5)이다. 이와 관련하여, 플런저 막대(20)는 차단기 링(26) 상에 배치된 종방향 리브(26-1)에 대응하는 적어도 하나의 홈(24)(도 6)을 그 원위 부분에서 그 외주면 상에 포함한다. 차단기 링(26) 상의 리브(26-1)와 플런저 막대(20) 상의 홈(24) 사이의 결합에 의해, 도즈 차단기 링(26)은 플런저 막대(20)에 회전적으로 및 축방향으로 고정된다. 한편, 차단기 링(26)은 장치의 근위 단부 쪽으로 향하는 그 표면 상에 배치되는 적어도 하나의 (도시된 실시예에서는 두 개의) 단차부(26-2)를 추가로 구비하며, 이는 신축성 도즈 드럼(40)의 회전이 금지되도록 설정 도즈가 약물 용기 내의 잔여 도즈와 동일할 때 신축성 도즈 드럼(40)의 상기 제 2 부분(42)의 내표면 상에 배치된 대응 반경방향 정지부(43)와 상호작용하도록 구성된다.
도즈 액티베이터(70)는 종방향 막대(71) 및 원위 푸시 버튼(72)을 포함한다. 푸시 버튼은 후술하듯이 약물 송달 중에 사용자의 손가락에 대한 접촉면으로서 작용하도록 의도된다. 전술했듯이, 도즈 액티베이터(70)의 종방향 막대(71)는 중공 래칫 아암 드럼(30) 내에 수용된다. 그 근위 단부에서, 종방향 막대(71)는 원주방향 홈(73)(도 7b)을 포함하는 결합 구조를 갖는다. 홈에 인접하여 근위 방향으로 돌출부(74)가 제공되고 원위 방향으로 경사면(77)이 제공된다. 종방향 막대(71) 상의 홈(73)의 크기와 위치는, 래칫 아암 드럼(30)의 가요성 아암(33) 상의 반경방향 내향의 결합 돌출부(38)가 초기에 홈(73) 안에 수용되도록 형성된다. 이러한 초기 단계에서, 가요성 아암(33)은 반경방향 외측으로 편향되지만 무장력(tension-free) 상태에 있다.
래칫 아암 드럼(30)에 비하여 도즈 액티베이터(70)의 축방향 길이는, 약물 송달 장치의 초기 상태에서 즉 결합 돌출부(38)가 홈(73) 안에 수용된 상태에서 푸시 버튼(72)의 근위 표면이 갭(76)(예를 들면, 도 8 참조)에 의해 원위 단부 벽(31)의 원위 표면으로부터 이격되도록 형성된다. 바람직한 실시예에 따르면, 갭(76) 내에는 이후 상세히 설명하듯이 탄성 요소(110) 및 그 홀더(115)가 배치될 수 있다. 탄성 요소(110)는 푸시 버튼(72)을 원위 방향으로 강요하고 갭(76)을 유지시킨다. 따라서, 이 특정 실시예에서 갭(76)은 실제로 푸시 버튼(72)과 홀더(115) 사이의 갭을 의미할 수 있다. 이 갭(76)은 도즈가 사용자에 의해 설정되고 도즈 드럼(40)의 제 1 부분(41), 래칫 아암 드럼(30) 및 도즈 액티베이터(70)가 원위로 이동될 때 유지된다. 그러나, 푸시 버튼(72)이 근위 방향을 향해서 푸시되자마자, 푸시 버튼(72)은 먼저 갭(76)을 메우고, 따라서 종방향 막대(71)를 래칫 아암 드럼(30)에 대해 근위 방향으로 이동시킨다. 이러한 상대 변위로 인해, 경사면(77)은 가요성 아암(33) 상의 결합 돌출부(38)와 접촉 상태로 이동되고 그에 대해 가압되며, 따라서 아암(33)을 외측으로 편향시켜 플런저 막대(20)의 내표면(22) 상의 종방향 스플라인과 결합시킨다.
설정 도즈가 송달되면, 또 다른 주입을 위해 푸시 버튼(72)의 근위 표면과 원위 단부 벽(31)의 원위 표면 사이의 갭(76)이 다시 확보될 수 있도록 도즈 액티베이터(70)가 래칫 아암 드럼(30) 및 도즈 드럼(40)의 제 1 부분(41)에 대해 원위로 복귀 이동하는 것이 바람직하다. 이를 위해서, 탄성 요소 즉 바람직한 실시예에서 도즈 액티베이터 스프링(110), 및 스프링 홀더(115)는 래칫 아암 드럼(30)과 도즈 액티베이터(70) 사이에, 즉 보다 구체적으로 푸시 버튼(72)의 근위 표면과 원위 단부 벽(31)의 원위 표면 사이에 배치된다. 커플링 요소(31)의 원위 표면 상에 배치된 스프링 홀더(115) 상에 장착되는 도즈 액티베이터 스프링(110)은 푸시 버튼(72)의 근위 표면에 작용하여 이를 원위 방향으로 강요하도록 구성되며, 따라서 도즈 액티베이터(70)의 종방향 막대(71)를 중공 래칫 아암 드럼(30)으로부터 결합해제시킨다. 따라서, 설정 도즈가 송달되고 사용자가 푸시 버튼(72)을 해제하자마자, 푸시 버튼(72)은 스프링(110)으로부터의 가압력에 의해 그 초기 위치로 되돌아가며, 따라서 갭(76)을 확보한다.
반면에, 도즈 액티베이터(70)는 도즈 설정 노브(100)의 내표면 상의 원위 단부에 형성된 홈(117) 안에 스냅-인 체결됨으로써 도즈 설정 노브(100)에 대해 축방향으로 로크된다. 따라서, 사용자 조작에 의해 이루어지는 푸시 버튼(72)의 축방향 이동은 도즈 설정 노브(100)를 도즈 액티베이터(70)와 함께 근위/원위 방향으로 축방향 이동시키는 결과를 초래한다. 결국, 도즈 드럼(40)에 대한 도즈 설정 노브(100)의 이 축방향 이동은 전술한 래칫 아암 드럼(30)에 대한 도즈 설정 노브(100)의 로킹/언로킹을 초래한다.
<실시예의 기능 및 작동의 설명>
송달될 도즈에 대한 설정 작업
도 8은 초기 상태에 있는 약물 송달 장치의 단면도이다.
도즈가 송달되기 위해서, 상기 장치는 도즈를 설정하도록 작동되어야 한다. 송달될 도즈를 설정하기 위해, 사용자는 하우징(10) 및 원위 배치된 도즈 설정 노브(100)를 파지하고 이들을 서로에 대해 터닝시키며, 여기에서 도즈 설정 노브(100)는 예를 들어 시계 방향으로 터닝된다. 도즈 설정 노브(100)의 터닝은 래칫 아암 드럼(30)이 회전 로크(37) 및 로킹 노브(105)를 통한 그 결합에 의해서 함께 회전되게 할 것이다. 이는 다시 도즈 드럼(40)의 제 1 부분(41)이 회전되게 하는데 그 이유는 전술했듯이 제 1 부분(41)이 다시 래칫 아암 드럼(30)과 회전적으로 로크되어 있기 때문이다. 도즈 드럼(40)의 나선형 홈(49)과 하우징(10)의 나선형 레지 세그먼트 사이의 연결로 인해, 상기 회전은 도즈 드럼(40)의 제 1 부분(41)이 하우징(10)에 대해 원위 방향으로 이동되게 할 것이다.
도즈 드럼(40)의 제 1 부분(41)의 내표면 상의 종방향 리브(48)는 도즈 드럼(40)의 제 2 부분(42)의 외표면 상의 종방향 홈(42-1)과 접촉한다. 따라서, 제 1 부분(41)은 제 2 부분(42)에 대해 슬라이딩할 수 있다. 추가로, 제 2 부분(42) 또한 회전되며, 플런저 막대(20)의 나사산 표면에 결합되는 나사산(45)으로 인해, 제 2 부분(42)은 또한 상이한 피치로 인해 제 1 부분(41)보다 느린 속도이기는 하지만 원위로 이동한다. 제 2 부분(42)이 회전함에 따라, 제 2 부분은 하우징(10)에 회전적으로 고정되는 스텝 드라이버(120)와 상호작용하며, 따라서 도즈 설정을 위한 도즈 설정 노브(100)의 터닝 중에 청각 및/또는 촉각 정보를 발생시킨다. 제 2 부분(42)의 회전은 또한 플런저 막대(20) 상에 특정 터닝력을 초래하며, 이는 또한 역회전 차단 요소(60)의 돌출부(66)가 플런저 막대(20)의 종방향 홈(25)에 끼워짐에 의한 차단 요소(60)와 플런저 막대(20) 사이의 회전 로크로 인해 역회전 차단 요소(60)가 터닝하도록 강요한다. 그러나, 역회전 차단 요소(60)의 아암(62)은 역회전 차단 요소(60)의 일체의 회전이 방지되도록 관리되고 나사산 삽입체(50)의 래칫(55)과 협력한다. 따라서 플런저 막대(20)는 회전이 방지된다. 회전 중에, 도즈 드럼(40) 상의 표식(도시되지 않음)은 하우징(10)의 원위 단부(12)에서 창 또는 개구(13)를 통해서 보여지는 것이 바람직하다. 따라서 환자는 규정된 도즈 양이 표시될 때까지 도즈 설정 노브(100)를 회전시킨다.
실수로 너무 많은 도즈를 설정할 경우, 사용자는 간단히 도즈 설정 노브(100)를 반대 방향으로 터닝시키며, 따라서 도즈 드럼(40)과 래칫 아암 드럼(30) 양자는 정확한 도즈에 도달할 때까지 반대 방향으로 터닝된다.
도 9는 도즈가 설정된 때의 상태에 있는 약물 송달 장치의 단면도이다. 특히, 갭(76)이 아직 존재하는 것을 알 수 있다.
약물의 예비설정된 도즈의 송달 작업
약물 도즈를 송달하기 위해서, 사용자는 장치의 근위 단부를 도즈 송달 부위에 대해 가압하며, 특히 약물 송달 부재가 주사 바늘일 때는 주사 부위에 대해 가압한다. 다음 단계는 장치의 원위 단부에 있는 액티베이터 버튼(72)을 누르는 것이다. 이것은 사용자에 의해 가해지는 힘으로 인해 갭(76)이 폐쇄되게 하며, 버튼(72)은 래칫 아암 드럼(30)의 원위 단부 벽(31)과 접촉한다.
액티베이터 버튼(72)에 대한 힘은 이미 전술했듯이 먼저 래칫 아암 드럼(30)을 플런저 막대(20)의 내표면과 결합시킬 것이다. 이어서, 갭(76)이 메워지면, 액티베이터 버튼(72)에 대한 힘은 도즈 드럼(40)을 근위 방향으로 강요하고, 하우징(10)과의 나사식 연결로 인해 도즈 설정 드럼(40)은 이제 반시계 방향으로 회전할 것이며 근위 방향으로 이동할 것이다. 도즈 드럼(40)과 래칫 아암 드럼(30) 사이의 회전 로크로 인해, 래칫 아암 드럼도 회전할 것이다. 래칫 아암 드럼(30)의 아암(33)의 반경방향 휘어짐으로 인해, 래칫 아암 드럼(30)의 반경방향 외향 표면(34)은 플런저 막대(20)의 스플라인(23)과 확고하게 결합한다.
따라서 이제 도즈 드럼(40)과 래칫 아암 드럼(30)이 회전할 때, 래칫 아암 드럼은 플런저 막대(20) 역시 회전하도록 강요할 것이다. 이러한 반시계 방향 회전은 역회전 차단 요소(60)에 의해 허용될 것인데 그 이유는 그 아암(62)이 나사산 삽입체(50)의 래칫(55)과 접촉하는 설계 때문이다. 플런저 막대(20)는 따라서 역회전 차단 요소(60)와 함께 회전할 것이며, 나사산 삽입체(50)의 래칫(55) 위를 슬라이딩하는 역회전 차단 요소(60)의 아암(62)은 청각 및 촉각 정보를 제공할 것이다. 또한 플런저 막대(20)의 회전은 플런저 막대가 나사산 삽입체(50)와의 나사식 연결로 인해 근위 방향으로 이동되게 할 것이며, 따라서 플런저 막대(20)의 이동은 스토퍼(29)를 근위 방향으로 강요할 것이고, 그로 인해 약물 도즈를 도즈 송달 부재를 통해서 배출시킬 것이다. 송달 작업 중에 액티베이터 버튼(72)이 눌리고 있을 때는, 도즈 설정 노브(100)가 도즈 드럼(40)에 대해 도즈 액티베이터(70)와 함께 근위 방향으로 변위되기 때문에, 도즈 설정 노브(100)의 로킹 노브(105)는 래칫 아암 드럼(30)의 회전 로크(37)로부터 결합해제되며, 따라서 도즈 설정 노브(100)를 래칫 아암 드럼(30)(도 10 참조)으로부터 언로크시킨다. 따라서, 주입 중에 도즈 드럼(40) 및 래칫 아암 드럼(30)이 회전하는 동안 도즈 설정 노브(100)는 여전히 서 있을 수 있다. 도즈 드럼(40)이 그 초기 위치로 복귀했을 때 도즈는 송달이 완료되며, 이는 도즈 드럼의 추가 이동 또는 회전을 방지하는 특정 종류의 차단 부재(도시되지 않음)에 의해 제한될 수 있다.
상기 장치는 이제 도즈 송달 부위로부터 제거될 수 있으며, 약물 송달 부재는 폐기될 수 있다. 약물 용기(85)가 송달될 도즈를 아직 충분히 많이 보유하고 있으면, 상기 단계들이 "송달될 도즈에 대한 설정 작업" 단계부터 반복될 수 있다. 이 경우에, 설정 도즈가 송달되고 푸시 버튼(72)이 해제된 후, 도즈 액티베이터 스프링(110)은 푸시 버튼(72) 상에 원위 방향으로 작용하며, 따라서 푸시 버튼(72)과 원위 단부 벽(31)의 원위 표면 사이에 다음 도즈 송달을 위한 갭(76)을 확보한다.
그러나 약물 용기가 규정된 도즈보다 작은 도즈를 보유하고 있으면, 본 발명은 잔여 도즈보다 큰 도즈의 설정을 방지한다. 도즈 설정 노브(100)가 전술한 바와 같이 회전될 때, 도즈 설정 드럼(40)의 제 2 부분(42) 역시 플런저 막대(20)에 대해 회전되며, 제 2 부분(42)과 플런저 막대(20) 사이의 나사식 연결로 인해, 제 2 부분(42)은 원위 방향으로 이동된다. 전술했듯이 도즈 차단기 링(26)이 플런저 막대(20)에 회전적으로 및 축방향으로 고정되기 때문에, 최대 도즈가 설정될 때, 도즈 차단기 링(26)의 근위 측에 있는 단차부(26-2)는 상기 제 2 부분(42)의 내표면 상에 배치된 반경방향 정지부(43)와 접촉할 것이며, 따라서 도즈의 일체의 추가 설정을 방지할 것이다. 따라서, 도즈 차단기 링(26)은 도즈 설정 노브(100)의 일체의 추가 터닝을 방지하고, 그로 인해 잔여 도즈보다 큰 도즈의 설정을 방지한다.
바람직하게, 상기 장치는 사용자가 분실 체적을 갖는 후속 보충 도즈를 취할 수 있도록 마지막 불량(inferior) 도즈의 양을 나타내는 특정 표식 또는 기타 정보 수단을 구비한다. 이런 식으로, 또한 약물 용기 내의 모든 약물이 사용되며, 따라서 잔여 도즈가 규정보다 작기 때문에 조금의 약물도 낭비되지 않을 것이다.
본 발명을 도면과 이상의 명세서에서 상세하게 도시하고 설명했지만, 이러한 도시 및 설명은 예시적이고 비제한적인 것으로 간주되어야 한다. 하기 청구범위의 범위 내에서 통상의 기술자에 의해 변경 및 수정이 이루어질 수 있음을 알 것이다. 특히, 본 발명은 전술하고 후술되는 다양한 실시예의 여러 특징들의 임의의 조합을 갖는 추가 실시예를 커버한다.
또한, 청구범위에서 "포함한다"는 단어는 다른 요소 또는 단계를 배제하지 않으며, 단수 부정관사는 복수를 배제하지 않는다. 단일 유닛이 청구범위에서 거론되는 여러 특징부의 기능을 수행할 수도 있다. 특히 속성 또는 수치와 관련하여 "실질적으로", "약", "대략" 등의 용어는 또한 그 속성 또는 수치를 각각 정확히 한정한다. 청구범위에서의 임의의 참조 부호는 범위를 제한하는 것으로 간주되지 않아야 한다.

Claims (15)

  1. 약물 송달 장치에 있어서,
    - 근위 단부(11)와 원위 단부(12)를 갖는 하우징(10);
    - 상기 하우징(10) 내에 배치되는 중공 플런저 막대(20);
    - 상기 하우징(10)과 상기 플런저 막대(20) 사이에 동심적으로 배치되는 신축성 도즈 드럼(40)으로서, 도즈 설정 및 도즈 송달 시에 상기 하우징에 대해서 및 상기 플런저 막대에 대해서 양방향 이동 가능한 도즈 드럼(40); 및
    - 상기 중공 플런저 막대를 근위 단부 쪽으로 구동하기 위한 플런저 막대 구동 수단을 포함하고,
    상기 플런저 막대 구동 수단은,
    - 상기 중공 플런저 막대(20) 내에 이동 가능하게 배치되고 상기 신축성 도즈 드럼(40)에 고정 연결되는 중공 래칫 아암 드럼(30)으로서, 중공 플런저 막대(20)에 대해 상호 해제 가능하게 결합될 수 있는 중공 래칫 아암 드럼(30);
    - 상기 중공 래칫 아암 드럼(30) 내에 이동 가능하게 배치되는 종방향 막대(71)를 갖는 도즈 액티베이터(70)로서, 종방향 막대(71)와 중공 래칫 아암 드럼(30)은 서로에 대해 해제 가능하게 결합될 수 있는 도즈 액티베이터(70);
    - 상기 도즈 액티베이터(70)에 고정 연결되고 상기 중공 래칫 아암 드럼(30)에 해제 가능하게 결합될 수 있는 도즈 설정 노브(100); 및
    - 상기 중공 래칫 아암 드럼(30)과 도즈 액티베이터(70) 사이에 배치되어 이들을 도즈 액티베이터(70)의 종방향 막대(71)를 중공 래칫 아암 드럼(30)으로부터 결합해제시키고 도즈 설정 노브(100)를 중공 래칫 아암 드럼(30)과 결합시키는 방향으로 가압하는 탄성 요소(110)로서, 따라서 도즈 설정 중에 사용자에 의한 도즈 설정 노브(100)의 터닝이 중공 래칫 아암 드럼(30)과 신축성 도즈 드럼(40)을 함께 회전하도록 강요하는 탄성 요소(110)를 포함하고,
    상기 도즈 설정 노브(100)는 도즈 송달을 위해 도즈 드럼(40)이 회전하는 동안 도즈 설정 노브(100)가 회전하지 않도록 근위 단부를 향한 도즈 액티베이터(70)의 축방향 이동에 의해 중공 래칫 아암 드럼(30)으로부터 결합해제되도록 구성되는 것을 특징으로 하는
    약물 송달 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 종방향 막대(71)와 상기 중공 래칫 아암 드럼(30)은 도즈가 설정된 후에 도즈 액티베이터(70)의 축방향 이동이 사용자에 의해 근위 단부 쪽으로 이루어지면 탄성 요소(110)의 바이어싱에 대항하여 상호 결합하도록 구성되며, 따라서 중공 래칫 아암 드럼(30)과 중공 플런저 막대(20) 역시 설정 도즈의 송달을 위해 중공 플런저 막대(20)와 신축성 도즈 드럼(40)이 근위 단부 쪽으로 변위될 수 있도록 함께 결합되는 것을 특징으로 하는
    약물 송달 장치.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 탄성 요소(110)는 설정 도즈의 송달 이후에 도즈 액티베이터(70)를 원위 단부 쪽으로 강요하여 도즈 설정 노브(100)와 중공 래칫 아암 드럼(30)이 상호 결합되고 종방향 막대(71)와 중공 래칫 아암 드럼(30)이 상호 결합해제되게 하며, 그로 인해 또한 신규 도즈 설정을 위해 중공 래칫 아암 드럼(30)과 중공 플런저 막대(20)를 결합해제시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는
    약물 송달 장치.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 탄성 요소(110)는 중공 래칫 아암 드럼(30)과 도즈 액티베이터(70) 사이에 개재되어 이들을 상호 이격되도록 강요하는 스프링 요소를 구비하는 것을 특징으로 하는
    약물 송달 장치.
  5. 삭제
  6. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 도즈 설정 노브(100)는 중공 래칫 아암 드럼(30) 상에 배치된 대응 회전 로크(37)와 매치되도록 형상화된 로킹 노브(105)를 구비하는 것을 특징으로 하는
    약물 송달 장치.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 탄성 요소(110)는 도즈 설정 노브(100)의 로킹 노브(105)를 가압하여 중공 래칫 아암 드럼(30)의 회전 로크(37)와 결합시키도록 구성되며, 따라서 도즈 설정 노브(100)와 중공 래칫 아암 드럼(30)은 함께 회전할 수 있는 것을 특징으로 하는
    약물 송달 장치.
  8. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하우징(10)에 대해 회전적으로 고정되지만 축방향으로 이동할 수 있는 스텝 드라이버(120)를 추가로 포함하며, 상기 스텝 드라이버(120)는 도즈 드럼(40)의 대응 구조물과 인터페이스 연결되는 제 1 경사 가이드 리브(125)를 포함하고, 따라서 도즈 설정 중에 도즈 드럼(40)이 회전할 때 대응 구조물이 제 1 경사 가이드 리브(125) 위로 슬라이딩하며, 그로 인해 청각 및/또는 촉각 정보가 발생하는 것을 특징으로 하는
    약물 송달 장치.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 도즈 드럼(40)의 대응 구조물은 제 2 경사 가이드 리브(46)인 것을 특징으로 하는
    약물 송달 장치.
  10. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 신축성 도즈 드럼(40)은 서로에 대해 슬라이드 가능하게 배치되는 원위 부분(41) 및 근위 부분(42)을 구비하며, 상기 원위 부분(41)은 상기 근위 부분(42)의 반경방향 외측에 동축적으로 배치되는 것을 특징으로 하는
    약물 송달 장치.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 하우징(10)에 대해 회전적으로 고정되지만 축방향으로 이동할 수 있는 스텝 드라이버(120)를 추가로 포함하며, 상기 스텝 드라이버(120)는 도즈 드럼(40)의 대응 구조물과 인터페이스 연결되는 제 1 경사 가이드 리브(125)를 포함하고, 따라서 도즈 설정 중에 도즈 드럼(40)이 회전할 때 대응 구조물이 제 1 경사 가이드 리브(125) 위로 슬라이딩하며, 그로 인해 청각 및/또는 촉각 정보가 발생하고,
    상기 도즈 드럼(40)의 대응 구조물은 제 2 경사 가이드 리브(46)이며,
    상기 제 2 경사 가이드 리브(46)는 근위 부분(42)의 근위 단부 상에 배치되는 것을 특징으로 하는
    약물 송달 장치.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 스텝 드라이버(120)는 근위 부분(42)을 유지하기 위한 적어도 하나의 후퇴 아암(127)을 추가로 구비하며, 이는 도즈 설정 중에 일정한 증분을 지속하기 위해 근위 부분(42)을 후퇴시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는
    약물 송달 장치.
  13. 제 10 항에 있어서,
    상기 플런저 막대(20)에 회전적으로 및 축방향으로 고정되는 도즈 차단기 부재(26)를 추가로 포함하며, 상기 도즈 차단기 부재(26)는 신축성 도즈 드럼(40)의 회전이 금지되도록 설정 도즈가 약물 용기 내의 잔여 도즈와 동일할 때 상기 근위 부분(42) 상의 정지 부재(43)와 상호작용하도록 구성되는 것을 특징으로 하는
    약물 송달 장치.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 도즈 차단기 부재(26)는 근위 단부 쪽으로 향하는 그 표면 상에 적어도 하나의 단차부(26-2)를 포함하는 링-형상 보디를 갖는 것을 특징으로 하는
    약물 송달 장치.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 단차부(26-2)는 플런저 막대(20)가 축방향으로 이동할 때 정지 부재로서의 반경방향 정지부(43)와 결합하도록 구성되며, 상기 반경방향 정지부(43)는 카트리지 내의 잔여 도즈보다 큰 도즈 설정을 방지하기 위해 상기 근위 부분(42)의 내표면 상에 배치되는 것을 특징으로 하는
    약물 송달 장치.
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