TW433999B - Apparatus for providing a reinforced surgical fastener suture lines, surgical kit, and method of retrofitting surgical fastener applying devices to produce reinforced surgical fastener suture lines - Google Patents

Description

經濟部中央標準局貞工消費合作社印褽 433999 - 五、發明说明（1 ) I. 發明之範圍 概括言之，本發明係關於用以施加外科縫合器如釘針、 夾及類似物之用具，以在取除病组織及/或縫合及分開各單 獨血管後，達成合併及閉合邊缘目的。具體言之，本發明 係關於定置缝墼材料件於一外科縫合器施加裝置上，達成 產生強化之之外科缝合器缝合線痕之目的，以防止以後外 科手術位置之组織撕裂、身體流體逸出及外物進入手術位 置。 II. 以往技藝之説明 長期以來，由於易使用、改良之灌注特性及較傳統手縫 合技術加強之療合作用，外科縫合器施加裝置已普遍盛 行。概括言之，此等外科縫合器施加裝置包括具有相對工 作表面之一對夹頭，相對工作表面能選擇性會合並壓縮在 一長度之身體組織上，故當引動時，裝置將迫使一或多個 外科縫合器穿過人體組織而形成一外科缝合器缝合線痕。 本説明中使用之"外科缝合器缝合線痕”一詞並非指使用腸 線或類似物之線，係指使用外科縫合器如扣釘、夾及類似 物沿一線連接身體組織之二表面或邊緣在一起。爲形成外 科縫合器縫合線痕，一夾頭設有其中有成至少少二橫向間 隔分開排之外科縫合器之一縫合器匣，同時另一夹頭元件 設有一砧，砧具有對準匣中各痛外科缝合器之閉合缝合器 之凹陷處及/或互鎖留置元件。使:用外科缝合器施加裝置之 一例爲肺部縮減外科手術，其中使用外科縫合器施加裝置 將成多個交錯排之緊密間隔外科縫合器在健康與病組織間 -4 - 本紙張尺度通用中國國家梯準（CNS ) A4規格（2iOX297公釐） --------裝--------- {請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 4 3 39 9 9 a? B7 五、發明説明（2 ) 邊緣放置於一段肺部组織《然後可沿最外排之外科缝合器 切除患病之肺部份或各排外科缝合器之間分開组織。 以往技藝之外科缝合器施加裝置採用各種開啓及閉合機 構，藉之可將缝合器匣與砧匣置入環繞相關身體组織之位 置。例如’ Green之美國專利4,354,628及Foslien等人之美國 專利5,141,144揭示具有可樞動式相關聯之史頭元件之外科 縫合器施加裝置’夹頭元件延伸於就一連接銷互相分開而 接納相關身體組織於其間之開啓狀態與閉合狀態之間，在 閉合狀態，夾頭元件互相平行而與相關身體组織成壓縮關 係。另一種盛行之開啓與閉合機構揭示於Green之美國專利 4,568,009及4,508,253。此等專利中，各單獨夾頭元件隨時 保持互相平行，並設有一引動器，用以直線式平移夾頭元 件相向及分離而分別閉合及開啓外科縫合器施加裝置。外 科缝合器施加裝置可設計成順序施加外科縫合器而逐漸形 成外科縫合器縫合線痕，或同時施加全部外科縫合器，藉 半獨一次引動外科縫合器施加裝置而形成外科缝合器缝合 線痕。 經濟部中央標準局負工消费合作社印裝 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 以往技藝之外科缝合器施加裝置亦可採用範g廣大之設 s十與組成之不同外科缝合器。例如，外科縫合器可爲傳统 式扣針之形式及/或一件式互鎖縫合器，尽才用金屬及/或 非金屬樹脂材料製成。Greent羞國專利4,52〇,8丨7揭示使用 傳統式扣釘’扣釘腿部被驅入穿.過組織，及被設製在站之 凹陷處壓擠而彎曲腿部，因而固定扣釘於組織中。一種二 件式外科缝合器揭示於Green等人之美國專利5156,614，包 -5- 本紙張尺度適用中國國家#準（CNS ) A4規格（210X 297公釐> 經濟部中央標準局貝工消费合作社印製 4 3 3999 · a? Β7 五、發明説明（3 ) 括置於厘中之一繫緊元件及置於砧中之—留置元件，繫緊 元件之腿部被驅動穿過組織並與留置元件互鎖而固定缝合 器於相關身體组織中。雖然外科縫合器一般係用永久留在 身體内之生物惰性金屬製成，但亦有生物可吸收性金屬之 外科縫合器。同樣，非金屬樹脂材料製成之外科缝合器可 爲生物吸收性或惰性及永久性。 雖然使用外科缝合器施加裝置提供對傳統手缝合之改 良，但有一共同缺點存在，即在特定程序後，可沿外科缝 合器縫合線痕發生若干量之组織撕裂及流體遣漏。處理有 病及/或其他原因弱化不能承受外科縫合器縫合線痕之一般 壓力及應力之組織時，組織撕裂情形特別嚴重及麻煩。流 體遺漏一般係沿外科縫合器缝合線痕之身體组織未適宜壓 縮而在相關身體組織間缺少接觸區處發生，或由於身體組 織在外科缝合器穿過之點膨脹而發生。此方面，經多方努 力於加強外科缝合器縫合線痕，以減低外科縫合器撕裂組 織之程度以及流體遺漏程度β 克服流禮遗漏之一項嘴試爲修改外科扣釘之設計與模 型，以增加身體組織受壓縮部份間之接觸面積。此項技術 有效增加外科缝合器缝合線痕之強度，但有明顯缺點，需 使用特製外科缝合器及/或特製外科缝合器、.施加裝置，因而 實現此次技術之費用高。另一鎂點爲增加外科缝合器之尺 度及排數，外科縫合器施加裝置乏尺度亦必須增，因而限 制其利用性。此點在進行最小入侵或剖腹手術時特別麻 煩，因進出手術區需使外科缝合器施加裝置之頭部通過極 -6- 本紙乐尺度適用中国國家標傘（CNS)M現格（210x 297公疫） --------(，裝-----ΊΊΤ1 ^----- t請先聞讀背面之注^^項再填寫本頁). 經濟部中央標準局貝工消费合作社印聚 433999 - 五、發明説明（4 ) +直徑之套管針（trocars)。另一潛在缺點爲增加一既定面積 内之外科缝合器數目之情況，使匣中外科缝合器對準站上 缝合器閉合凹陷處及/或互鎖留置元件之工作因難及易生問 題》 克服外科縫合器縫合線痕之流體遺漏及紐_織撕裂之其他 嚐試集中於放置一縫墼材料件於外科縫合.器與相關身體组 織之間。此項技術基於數種原因爲有利者。第一，沿外科 缝合器縫合線痕較均勻分配壓力，以增加身趙紐織之被壓 縮部份間之接觸面積，因而減低沿外科缝合器缝合線痕之 流禮遺漏傾向。第二’添加相關組織與外科縫合器間之結 構支持而致組織撕裂情況減少，增加外科缝合器缝合線痕 之總結構整體性。第三，縫1材料可選擇成吸收通過外科 缝合器缝合線痕遣漏之任何流體。最後，此項技術無須修 改外科縫合器之模型或設計而達成減少流體遺漏及撕裂之 目的，因而避免對準匣中外科縫合器與站中縫合器閉合凹 陷處及/或留置元件之進一步困難。

Trumbull等人之美國專利5,263,629代表一次努力，提供 用後抛棄砧與缝合器匣，具有配置於其上之產生一強化之 外科缝合器縫合線痕之藥棉材料。然而，<29專利之裝置 及方法雖有效提供強化之缝合線痕，但實.際_有缺點，其改 良限於僅使用採用使用後抛棄I及砧之外科縫合器施加裝 置。此項用後抛棄砧及匣限制爲¥利者，因其實際限制改 裝成他種外科缝合器施加裝置之能力，例如具有永久性或 非用後拋棄砧及匣部份之装置，因而發明之範園及通用性 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） --------「装----------^ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 4 3 3999 ‘ A7 _ _ B7 五、發明说明（5 ) 受限制。此外，此等用後抛棄砧及缝舍器匣必須配合缝墼 材料而特別製造，此黠顯然在製造特定砧及匣之材料、加 工及勞力以及定位與固定缝墼材料於砧及匣上方面增加利 用此特定裝置之成本。 經濟部中央標準局貝工消费合作社印製 --1 ...... -I (請先Μ讀背面之注意事項再填寫本頁)

Gravener之美國專利5,441，193顯示產生強化之外科缝合 器缝合線痕之再另一次嗜試。爲達成所需目標，將具有沿 縱軸線凹入形狀之一片彈性材料固著於砧及匣部份之一或 二者’以當外科缝合器施加裝置閉合於身體組織上時，偏 壓相關身體組織在一起。然而，此種設計有缺點，必須非 常小心確保彎曲彈性片適宜定位於砧及匣部份上β彎曲彈 性片之定位特別重要，因彎曲底面之頂點或中心須直接對 準於外科缝合器之平面中而確保最佳效能。具體言之，不 適當對準可導致外科缝合器偏離底面中心線穿過彈性材 料，因而降低彎形有效偏壓相關身體組織之能力。稍具本 藝技巧之人士均將明瞭，不能偏壓相關身體组織可產生不 能適宜降低流體遺漏及组織撕裂之外科缝合器缝合線痕。 自成本觀點而言’此一技術亦爲不利者，因事實上匠、站 及彎曲彈性材料均必須特別製造，且需精確定位固定彈性 材料，以使彎曲底面之頂點與分別位於匣及砧部份中之每 一外科缝合器及/或留置元件之線共平面。 提供強化之外科缝合器缝答線痕之再另一種嚐試爲 Carroll等人之美國專利5,397,324 >此專利揭示具有一對身 體可吸收或不吸收撓性墊，撓性墊在將相關身體組織定位 於砧與缝合器匣問之過’程中繫留或固定於縫合器匣上及可 -8 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 4339 99 Α7 Β7

經濟部中央標準局貝工消费合作社印I 五、發明説明（6 ) 釋出，使自匣排出之外科縫合器將穿過墊、組織及抵靠站 彎曲。然而，此種設計有缺點，撓性墊被繫留式及可釋出 式固定於具有键槽形狀之一槽中，槽被縫合器匣之站接合 面及一對懸臂元件部份界定’懸臂元件具有固定整之橫向 間隔之軸向延伸唇部。此種固著方法確實有效在引動外科 缝合器施加裝置時使重•自砧釋出，；但其缺點爲必須特別製 造具有懸臂之缝合器匣。此項特別製造增加實施此一裝置 及方之成本。進而言之，亦限制能改裝成利用此種技術之 外科缝合器施加裝置之數目〇 Cooper等人之美國專利5,503，638代表產生強化之外科缝 合器缝合線痕之再另一項努力。此專利提供一U形支持元 件，具有藉纖絲缝連而固定於支持元件之平行側邊間之缝 墼材料。置於U形支持元件之各側邊上之縫墼材料形成— 縱向腔，其尺度爲滑置於缝合器匣或砧上，使缝墼材料保 持與匣及站之相對表面齊平。然後可將匣與砧壓縮於一部 份身體組織上，及引動外科缝合器施加裝置而驅動外科缝 合器穿過缝墼材料及身體組織而固定缝墼材料於身體組 織。身體組織夾置於縫墼材料之間後，除去纖絲缝連線而 自縫墼材料釋出支持元件，因而容許在閉合之前除去支持 元件及任何切除之病組織。此一發明之支持先件可製成任 何特定尺度，故此項技術極有瘦調備任何型式之外科缝合 器施加裝置而使縫墼材料產生強匕之之外科缝合器缝合線 痕》然而，此項技術需要在外科缝合器施加於身體組織後 之取除缝連纖絲及支持元件之步驟。 -9 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4既格（210X297公；ίΊ 「裝 ^ —訂V. (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局貝工消费合作社印製 4 3 3999 2 Α7 _— Β7 五、發明説明（7 ) 因此’需要能克服以往技藝之上述缺點之產生強化之缝 合線痕之裝置及方法。具體言之’需要產生強化之外科缝 合器缝合線痕之不需要特製外科缝合器及/或特製外科缝合 器施加裝置而減低費用之一種裝置及方法。裝置及方法亦 應不需要増一既定面積内之外科缝合器之數目，因而減少 對準匣中外科缝合器與砧中缝合器閉合凹陷處及/或互鎖留 置元件之困擾》亦需要無須增加工具尺度之產生強化之缝 合線痕之裝置及方法，以使技術具有應用任何型式及尺度 之外科缝合器施加裝置之普遍應用性。進一步仍需要能改 裝成具有用後抛棄以及非用後拋棄砧及匣之外科缝合器施 加裝置之裝置及方法。亦需要無需特製用後拋棄砧及匣之 裝置及方法，以降低產生強化之外科缝合器縫合線痕之成 本。有利之情況爲獲致不需要額外精製定置缝墼材料於匣 及/或砧上之裝置及方法β最後，有利情況爲獲致無需使用 缝線而保持缝墼材料於砧及匣上及亦無需使用施加縫合器 後必須自手術位置除去之支持元件，以產生強化之外科缝 合器缝合線痕之裝置及方法。 發明之概要 因此，本發明之主要目的爲提供產生強化之外科缝合器 缝合線痕之裝置及方法，不需要特製外科_+器及/或特製 外科缝合器施加裝置而減低費用^。 本發明之另一目的爲提供產生会化之外科缝合器縫合件 之裝置及方法，不需要增加一既定面積内之外科缝合器數 目，以減少對準匣中外科缝合器與砧中缝合器閉合凹陷處 -10- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4说格（210Χ297公釐) --------裝-----Ί,訂 1'ί---- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 433999^ A7 _B7 五、發明説明（8 ) 及/或互鎖留置元件之困擾。 本發明之再另一目的爲提供產生強化之外科縫合器缝合 線痕之裝置及方法，具有不論外科縫合器施加裝置之尺度 如何之普遍應用性，因而本發明可用於自較大醫用扣釘至 用於最小入侵剖腹程序之較小用具之任何型式及尺度之外 科缝合器施加裝置。 . 本發明之再另—目的爲提供產生強化之外科縫合器缝合 線痕之裝置及方法，能改裝外科缝合器施加裝置成具有用 後抛棄以及非用後拋棄站及匣。 本發明之再另一目的爲提併產生強化之外科缝合器缝合 線痕之裝置及方法，不需要特製用後拋棄砧及匣，因而降 低提供改良及加強之外科缝合器缝合線痕之成本。 本發明之再另—目的爲提供產生強化之外科缝合器縫合 線痕之裝置及方法，不論一縫墼材料件是否確實對準缝合 器E及站部份之各單排外科缝合器及留置元件，均適當發 揮功能。 本發明之再另一目的爲提供產生強化之外科縫合器缝合 線痕之裝置及方法，以保持缝墼材料緊靠匣及/或砧，不使 經濟部中央標準局負工消費合作杜印裴 --------1装-- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 用缝連線或不使用施加縫合器後必須自手術位置取除之支 持元件。 根據本發明’上述目的及優？ΐ藉提供裝備外科缝合器施 加裝置，以提供強化之外科缝合:¾缝合線痕而達成。裝置 包括校準裝置，壓力平衡裝置及至少一缝墼件。校準裝置 具有至少一導槽及一接纳區，導槽與接納區連通。壓力平 -11 - 本紙张尺度通用中國國家標準（CNS ) A4ii格（210X297公釐） 經濟部中央標準局貝工消費合作社印轚 433999 * A7 _ B7 五、發明説明（9 ) 衡裝置位於校準裝置之接納區内《該至少一缝墼材料件位 於接納區内，與壓力年衡裝置成並列關係並配置成對準該 至少一導槽。 另一方面，根據本發明，上述目的藉提供一種外科手術 包而達成，手術包供便利施加一缝墼材料件於一外科縫合 器施加裝置之相對工作表面而產生強化之.外科缝合器縫合 線痕。其中包括校準裝置，至少一缝墼材料件，壓力平衡 裝置，及暫時固定縫墼材料件於外科缝合器施加裝置之工 作表面之裝置。該至少一缝墼材料具有與外科缝合器工作 表面之形狀互補之形狀。壓力平衡裝置位於校準裝置中， 用以支持及平衡缝1材料件接觸外科缝合器施加裝置工作 表面時加於藥棉件之壓力β 再另一方面，本發明提供產生強化之外科缝合器縫合線 痕之裝置’其中包括留置裝置及可釋出式固著缝墼材料件 於外科缝合器施加装置之一工作表面之裝置。留置裝置具 有留置缝墼材料件之裝置，及使外科缝合器施加裝置之工 作表面與藥縫墼材料件接觸之裝置。 再另一方面’本發明提供改裝外科缝合器施加裝置而產 生強化之外科缝合器縫合線痕之方法。外科缝合器施加裝 置具有一對相對工作表面，及方法之步驟皂砝：提供留 置裝置，用以可釋出式留置縫邊材料件與壓力平衡裝置實 際接觸；（b)提供裝置，用以可釋!出式固著缝墼材料件於外 科缝合器施加裝置之相對工作’表面之一：及（C)可釋出式固 著缝墼材料件於外科缝合器施加裝置之相對工作表面之 -12- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4現格（2丨OX297公釐} - -t -- -- I - - —II If ^^^1 1^1 1^1 1^1 " (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部申央橾準局員工消費合作社印製 4339 9 9 a? ______B7 五、發明説明（10 ) 精於本藝之人士將自下文參照附圖之較佳具體實例之詳 細説明及申請專利範圍，明瞭本發明之前述特點及優點。 圖式之簡單説明 圖1A爲本發明之第一種較佳具體實例之產生強化之外科 缝合器鏠合線痕之裝置之部份分解透視圖，其中包括留置 器總成10、配置於校準框18之第—導槽24内之第一缝墼 材料件12、配置於校準框18之第二導槽26内之第二缝墼 材料件14、及用以暫時固著第一及第二缝墼材料件, 14、於外科縫合器施加裝置之相對工作表面之膠粘劑16。 圖1B爲沿囷1A之線1B-1B所取之留置器總成之斷面 圖’包括具有位於第一與第二導槽24、26間之接納區 40 ’及位於校準框18之接納區4〇内之壓力平衡元件2〇。 圖2A爲-顯示典型外科縫合器施加裝置46與留置器總成 1 0間之接合之透視圖，根據本發明之第—種較佳具體實 例，其中第一及第二藥棉件1 2、1 4分別位於第一及第二導 槽2 4、2 6内。 圖2B爲沿圖2A中線2B-2B所取之留置器總成10之斷面 圖’根據本發明之第一種較佳具體實例’声一及第二藥棉 材料件I2、】4分別位於第一及彙二導槽24、26内。 圖3A爲本發明之第二種較佳具:體實例之留置器總成i 1〇 之透視圖，其中包括校準框118，校準框118具有第一斜面 導槽124、第二斜面導槽126、及位於二者間之接納區ho， -13- 本紙張尺度適用中關家縣（CNS ) Α4· ( 21()χ297公变） · ~~ --------「裝I — (請先网讀背面之注意事項再.填寫本頁} -訂· 經濟部中央橾準局負工消费合作钍印製 五、發明説明（n ) 及位於校準框118之接納區140内之壓力平衡元件120。 圖3B爲沿圖3A中線3B-3B所取之留置器總成110之斷面 圖，顯示第一及第二斜面導槽124、126之成角度性質，及 壓力平輪·元件120在校準框118之接納區140内之位置細節。 圖3C爲沿圖3A中線3C-3C所取之留置器總成110之斷面 圖’進一步顯示第一及第二斜面導槽124、126之成角度性 質，及壓力平衡元件120在校準框118之接納區140内之位 置。 圖4 A-4B爲與圖3C相同之斷面圖，顯示根據本發明之第 二種較佳具體實例；，一外科缝合器施加装置之第—及第二 夾頭元件148、15〇接合第一及第二斜面導槽124、126而自 接納區140内取出第一及第二缝墼材料件112、114 β 圖5爲本發明之一種替代性具體實例之透視圖，顯示裝配 長度短於偶聯孔142之單獨一縫墼材料件112。’ 主要元件之代表符號 10, 110 缝墼留置總成 12, 14, 112, 114 缝墼材料 16, 116 膠黏劑 18, 118 校準框 20, 120 壓力平衡構件 22, 122 校準框之泰部份 24, 26, 124, 126 框内之導槽* 40, 140 校準框之接納區 42, 44, 142, 144 偶聯孔 -14 - 本紙張尺度適用中國國家榇準（CNS ) Α4規格（210Χ297公瘦） I 11--------11— ^ J------ —^1 ^ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 4339 9 9 五、發明説明（12) 46 外科缝合器 48, 50, 148, 150 外科縫合器之夹頭 156, 158 缝合器夾頭之工作表面 較佳具體實例之詳細説明 經濟部中央榡準局負工消费合作杜印裝 (請先閏讀背面之注意事項再填寫本頁) 先參闖圖1A，其中顯示根據本發明之第一種較佳具體實 例之產生強化之外科缝合器缝合線痕之裝置之部份分解 圖。具體言之，本發明之裝置包括留置器總成10,第一缝 墼材料件1 2，第二缝壓材料件1 4，及膠粘劑1 6 »較佳具 體實例中，第一及第二缝墼材料件12、14爲申請人之受讓 人供應及以其商標 PERI-GUARD®及SUPPLE PERI-GUARD™ 出售之牛心包膜。使用此種特定材料之優點爲其具有遠較 太多數其他連接性组織爲高之膠原並與膠醛（glutaraldehyde) 交聯。牛心包膜之高密度提供增加之外科繫緊缝合線痕之 結構整體性，並減少縫墼材料將環境外科縫合器分離之程 度。與膠醛交聯爲有利者，因其減低組織抗原性，因而接 合之身體組織極少或不發生發炎反應。本發明之較佳具體 實例雖採用牛包心膜爲第一及第二縫墼材料12、14，但應 明瞭，可採用他種適宜包心膜或硬膜，包括但不限於馬、 豪豬、卵生動物及人，以及生物相容性合成缝墼材料 概括言之，本發明用第一及第二縫墼材# Γ2、1 4裝備外 科缝合器施加裝置之夾頭元件肩完成產生強化之外科縫合 器縫合線痕之目的。當環繞一‘份身體组織夹定及引動 時，外科缝合器施加裝置即牢固將第一及第二縫墼材料 1 2、1 4固著於眾多外科缝合器與相關身體組織之間。以此 -15- 本紙張尺度適用中國囷家標準（CNS )六私見格（210X 297公釐） Α7 Β7 433999 · 五、發明说明（13 ) 種方式定置第一及第二縫墼材料12、14有效減少沿缝合線 戒之流體遺漏及/或組織撕裂程度。流體遺漏傾向減低係因 第一及第二缝整材料12、14提供沿外科縫合器缝合線痕之 較均勻壓力分配，因而增加被壓縮身體組織部份間之接觸 面積。因第一及第二缝整材料件12、14提供相關身體組織 與外科缝合器間之增加之結構支持.，因而減低各單獨外科 縫合器撕裂有病及/或弱化身體組織之趨勢，故組織撕裂傾 向亦降低β如下文將予詳細討論，本發明設計成用於任何 外科缝合器施加裝置，包括但不限於具有可樞動關係之炎 頭元件者，如Green之美國專利4,354,628及Foslien等人之美 國專利5，141，144所揭示，及具有直線式平移夾頭元件者， 如Green之美國專利4,568,009及4,508,253所揭示〇 本發明能裝配任何上述外科缝合器施加裝置而產生強化 之外科缝合器縫合線痕，藉將第一及第二縫墼材料件12、 14可釋出式固著於留置器總成1〇内，第一及第二缝墼材料 件12、14將被自動對準外科縫合器施加裝置之相對夾頭元 件。參閲圖1 A及1 B，此舉係藉使留置器總成1 0包括校準 框18及位於内部之壓力平衡元件20而達成。校準框18包括 平面形套部份22，第一導槽24及第二導槽26。套部份22 包括平面形上方元件28，平面形下方元件》0，第一邊壁元 件32，第二邊壁元件34，及端、元件36。上方元件28與 下方元件30之結構實質上相同，复一體成形連接於第—邊 壁元件32、第二邊壁元件34及端壁元件36而界定與端壁 元件36相對之開敞端部38 β第一邊壁元件32、第二邊壁 -16- 本紙張尺度通用中國國家標準（CNS ) /^規播（210X 297公釐） {讀先閱讀背面之注意事項再填寫本頁} 装· 訂1. 經濟部中央標準局貝工消费合作社印裂 Α7 Β7 4339 9 9 五、發明説明（Ί4 ) 元件34及端壁元件36之高度實質相等，故上方元件28與 下方元件30互相平行延伸而界定位於内部接納區4〇 β接納 區40橫向延伸於第一與第二邊壁元件32、34之内表面之 間，垂直向延伸於上方元件28之内表面之平面與下方元件 30之内表面之平面之間，及縱向延伸於端壁元件36之内表 面與開敞端部3 8之平面之間》 : 第一導槽24及第二導槽26分別自套部份22之上方及下方 元件28、30延伸，其尺寸爲可調節外科缝合器施加裝置之 相對工作表面與留置器總成10之接合。具體言之，第一導 髏24自設製於上方元件28之第一偶聯孔42成直交延伸， 及第二導槽26自設製於下方元件30之第二偶聯孔44成直 交延伸。如下文將予詳細説明，第一及第二缝墼材料件 12、14分別對準第一及第二偶聯孔42、44而置於接納區 40内，故當外科縫合器施加裝置向下夾定於留置器總成1〇 上時’第一.及乐一導槽24、26將自動導引施加裝置之相對 工作表面接觸第一及第二縫壓材料12、14 β此舉確保外科 縫合器施加裝置與留置器總成1 0間之一致接合方法，使第 一及第二缝墼材料件1 2、1 4將必定以所需適當方式加於外 科缝合器施加裝置之相對工作表面。此項優點容許醫師快 速及簡易改裝以往技藝之外科縫合器施加皋置而產生強化 之缝合線痕’不需要進行將缝邊材料適當定置於施加裝置 之麻煩工作，因而降低產生強化·之外科縫合器缝合線痕之 成本。 所示較佳具體實例中，壓力平衡元件2 〇製成與前述接納 -17- 本紙ffe尺度適用中國圉家標準（CNS > A4規格（210X297公釐} ------「裝-- (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) T- . *-·· •Λ 經濟部中央標準局兵工消费合作社印¾ 經濟部中央標準局員η消资合作杜印袈 4339 9 9 · at B7 五、發明説明（15 ) 區40實質上相同尺度，使壓力平衡元件2〇能滑動纳入接纳 區40内。此種設計下’當壓力平衡元件2〇置於接納區4〇 内時，至少部份壓力平衡元件20經第一及第二偶聯孔露 出。較佳者，壓力平衡元件20用可變形組彈性基質製成， 如發泡塑膝、橡膠、及/或具有相似特性之任何適宜材料之 元件，如下文將予進一步説明’壓;力平衡无件2〇之可變形 及彈性特性對本發明特別重要，因當外科縫合器施加裝置 被閉合而迫使其相對工作表面分別接觸第_及第二缝墼材 料件12、14時，提供外科縫合器施加裝置之相對工作表面 與弟一及第二缝壁材料件12、14間之較均勻壓力分配。藉 提供此項均勾壓力分配，壓力平衡元件2 〇在環繞留置器總 成10閉合外科縫合器施加裝置之步骤中，確保第一及第二 缝墼材料件12、14將較順利符合相對工作表面之形狀及輪 廓6壓力平衡元件2〇之彈性之效益爲偏壓校準框18之接納 區4 0内之/第一及第二缝璺材料件12、14。 如前文所述，第一及第二缝墼材料件1 2、1 4係設計成置 於接納區40内，分別對準第一及第二導槽24、26 »此種 設計下’當外科缝合器施加裝置貼合於第一及第二導槽 24、26内時，第一及第二缝墼材料件12、14將自動對準 施加裝置之相對夹頭元件。第一及第二縫搫玢料件1：2、Μ 係藉將之定形而留置於校準框1¾内，各具有略大於第一及 第二偶聨孔24、26之周邊尺度言之，第一及第二缝墼 材料件1 2、1 4設計成其外周緣延伸通過第一及第二偶聯孔 42 ' 44。置於接纳區内時，第一及第二缝墼材料件12、 -18- 本紙伕尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（2丨0X297公釐） --------「裝------訂1;----A , (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局貝工消费合作·杜印製 33999 * 五、發明説明（16 ) 14之外周緣夾置於壓力平衡元件2〇與套部份22之上方及 下方元件28、30之内表面之間。此項夾置作用亦係由於壓 力平衡元件20之彈性所致，壓力平衡元件施加偏壓力於第 一及第二缝墼材料12、14之周緣而有效將之留置於留置器 總成10内》因此，此—構型下，留置器總成1〇包括其中配 置壓力平衡元件20之校準框18。： 爲裝配外科缝合器施加裝置產生根據本發明之強化之外 科缝合器缝合線痕’必須提供在第一及第二缝墼材料12、 14與外科缝合器施加裝置之相對工作表面之間形成可釋出 結合之裝置，以使二缝盤材料件12、14可自留置器總成 10取出並暫時位於施加裝置之相對工作表面上。所示較佳 具體實例中’此舉用加於第一及第土縫墼材料件12、14之 向外表面上之膠粘劑16達成。施加有效量之膠粘劑16後， 將外科缝合器施加裝置之相對工作表面分別置於第一及第 二導槽2 4〜26内，並向下夾定與加有膠粘劑之第—及第二 缝墼材料件12、14接觸。保持施加裝置於此閉合位置經既 定期間，然後自校準框18拉出壓力平衡元件2〇，連帶拉出 接納區40内之第一及第二縫墼材料12、14。膠粘劑“構 成縫墼材料件12、Μ與施加裝置之相對工作表面間之充分 結合，故當施加裝置自先前閉合位置開啓時.，二縫墼材料 件I2、14保持可取除式固著於赢加裝置之相對工作表面， 及壓力平衡元件20可自二缝墼材!料件12、〗4之間除去。 此時，外科缝合器施加裝置完全裝備有第—及第二缝墼材 料件12、14，故其相對工作表面可放置成環繞一段身體组 -19- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公疫)~ n n - - - - - I I n - - 1- - - - - 1^1 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消费合作社印裝 433999 Α7 Β7 五 '發明説明（17) 織而形成根據本發明之強化之外科缝合器缝合線痕。 本發明之較佳具體實例中，膠粘劑1 6爲粘性液態物質， 可包括但不限於經基甲.丙基纖維素、丙二醇及水。由於 液態性質，膠粘劑16應恰在特定醫事程序之前，加於留置 在接納區40内之第一及第二縫墼材料件12、14。與經處 理之牛包心膜一起使用時，粘性液態物質'.達成數項重要功 能。第一，膠粘劑〗6内水被吸入經處理之牛包心膜，增加 二缝墼材料件12 ' 14之柔順性及撓性。此一情況使二縫盤 材料件1 2、1 4在施加裝置夹定於其上時，較順利符合相對 工作表面之形狀及輪廓9使用液基膠粘劑之另一優點爲藉 軟化二縫墼材料件丨2、1 4，膠粘劑ί 6減少二缝墼材料件 12、14在迫使外科縫合器穿過其中時破裂之可能性。 參閲圖2Α及2Β，圖中顯示本發明能完全用於外科缝合 器施加裝置46。第一及第二缝墼材料件12、14可釋出式 置於接納唱40内，分別對準第一及第二導槽24、26。具 體言之’第一缝墼材料件12縱向置於接納區4〇内，其周邊 夾置於壓力平衡元件20與套部份22之上方元件28之内表 面之間，及第二缝墼材料件14同樣置於接納區4〇内，其周 邊夾置於壓力平衡元件20與套部份22之下方元件30之内 表面之間'膠粘劑1 6加於二縫璺材料件1.:2 : 1 4之向外表 面。外科縫合器施加裝置能簡聋且迅速裝備成提供強化之 缝合線痕’方法爲（1)將第^及第二夾頭元件48、5〇分別 接合於第一及第二導槽24、2 6; (2)夹合二夾頭元件48、 50，以壓縮二缝墼材料件ι2' 接觸壓力平衡元件2〇 ; -20- 本紙法尺度適用中國國家標率（CNS ) A4規格（210X297公釐）

^^^1 1^1 ml I ^^^1 —^1 ^^^1 In n^lt-^ f請先w讀背面之注意事項再填寫本頁J 經濟部中央橾準局貝工消费合作社印製 433999 五、發明説明（18 ) 4 (3)拉動外科縫合器施加裝置與校準框18分離，因而將恩 力平衡元件20與二缝墼材料件12、14取出；及（4)開啓施 加裝置46，使二缝盤材料件12、14分別暫時固著於二夾 頭元件48、50之工作表面。 典型之構型中，第一夾頭元件將備有其中具有至少二排 橫向間隔分開缝合器，及第二夾頭;元件將.備有—砧，砧具 有對準E中各排缝合器之各缝合器閉合凹陷處及/或互鎖留 置元件。所用之外科缝合器可包括但不限於金屬及/或非金 屬樹脂材料製成之傳統式扣釘及/或二件式互鎖縫合器。使 用傳統式扣打時，本發明確保施加裝置46驅動扣針腿部在 被設製在第二夾頭元件50之凹陷處夾擠之前，穿過第一缝 墼材料件12、相關身體組織及第二缝墼材料件14，因而將 二缝墼材料件1 2、1 4固定於相關身體组織之兩侧。二件式 外科縫合器方面，本發明同樣將確保缝合器腿部在與位於 第二夹頭元件50内之留置元件互鎖之前，被驅動穿過第一 缝墼材料件12、相關身體组織及第二缝墼材料件14而將二 縫墼材料件12、14固定成環繞被鬆縮之身體组織。如此， 外科縫合器施加裝置4 6可藉簡單閉合第—及第二夹頭元件 48、50於一部份身體组織上，及引動施加裝置46，自第 —夹頭元件48驅動缝合器而夾置一部份身靡組織於二縫璺 材料件1 2、1 4之間。 ή 本發明之較簡單結構之優點爲叙供以數種迅速簡易方式 之一種裝载第一及第二缝墼材科件12、14於留置器總成 10内。例如，二缝墼材料件12、14可與壓力平衡元件20 -21 - 本紙法尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210Χ 297公釐） --------「，.裝-------—訂------- {請先Μ讀背面之注$項再填寫本頁) 經濟部中央標隼局貝工消费合作社印裝 4339 99 A7 B7 五、發明説明（19 ) 同時***校準框18之接納區40内，或另一種方式，二缝墼 材料件12、14可在歷力平衡元件20***校準框18後裝 入。二縫墼材料件12、14可在壓力平衡元件20***校準 框18之同時裝入，方法爲簡單將二缝墼材料件12、14分 別置於壓力平衡元件20之兩侧，然後將此组合件滑入接納 區40，使二縫壓材料件12、14同畴分別對準第一及第二 導槽24、26。第一及第二缝墼材料件12、14可在蜃力平 衡元件20置於校準框18内後，簡單將二缝墼材料件12、 14之周緣分別塞入壓力平衡元件20與校準框18上方及下 方元件28、30之内表面之間，使二缝墼材料件12、14分 別對準第一及第二導槽24、26。 本發明之一重要特點爲第一及第二缝墼材料件12、14不 論所採用之方法如何，均能分別對準第一及第二導槽24、 2 6。能達成此點係因第一及第二缝墼材料件故意製成分別 具有較第一及第二偶聯孔4 2、4 4之周緣爲大之周緣。換言 之，二缝墼材料件12、14均製成具有較二偶聯孔42、44 爲大之預定寬度及長度。二缝壓材料件12、14提供有分別 較二偶聯孔42、44爲大之周邊形狀之主要優點爲有效減低 放置二缝墼材料件12、14於接納區40内時所必須使用之 精確度。此項減低之精確定位敏感度係因藓外寬度及長度 容許二缝墼材料件12、14略歪%偶聯孔4 2、4 4之中心線 而放置，不損及壓力平衡元件2'cl偏壓二縫墼材料件12、 1 4接觸校準框1 8之套部份2 2之能力。此項優點減少用二 缝墼材料件1 2 ' 1 4裝備留置器總成1 0所必須花費之時間 -22- 本紙块尺度逋用中ϊί國家橾隼（CNS > A4規格（~ 1^1 ^^^1 ml ...... -- --1 1— 11 Ln 1 - I ^ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中夬樣準局負工消費合作社印褽 433999 A? __________B7 五、發明説明（20^ " " ---- 及勞力，因而降低本發明之總成本。 參閲圖3A_3C，圖中海千*太放！ 、 固^顯不本發明疋第二種較佳具體實例 之留置器總成110。圖3A爲Λ 馬冶置器總成11〇之透视圖，包括 校準框m及壓力平衡元件心與第—種較佳具體實例相 同，第二種較佳具體實例之校準框118包括套部如M22、設 製在套部份112—側之自第一偶聯孔142成直交延伸之第一 導槽124、及㈣在套部份122另—側之自第：偶聯孔144成 直交延伸之第二導槽126。套部份122包括平面形上方元件 128，平面形下方元件130，第—邊壁元件132，第二邊壁元 件134，及端壁元件Π6;各元件组合界定容納恩力平衡元 件2 0於其中之接納區140。接納區14〇橫向延伸於第一及第 一邊壁元件132、134之間，垂直向延伸於上方元件us之内 表面之平面與下方元件130之内表面之平面之間，及縱向延 伸於端壁元件136之内表面與開敞端138之平面之間。參閲 圖3 A - 3 Ο卜可明瞭壓力平衡元件Π0係製成可滑動納入接 納區10内之尺度。如下文將進一步討論，壓力平衡元件 120自可變形及彈性材料例如泡棉製成，以施加偏壓力而保 持縫壁材料於接納區140内。 圖3A-4C所示第二種較佳具體實例之留置器總成11〇可與 圖1A-2B所示第一種較佳具體實例之留置、器填成1〇間之唯 一不同處爲第一與第二導槽124' Π6之斜面特性。如圖中 所示，第一及第二導槽124、126^別自校準框118之上方及 下方元件128、130成直交延伸。然而，特別參閲圖3 B及 3C，第一及第二導槽124、126各具有内部接合表面154，分 -23- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4说格（210X297公釐） I . 「裝· *—訂-------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 433999 經濟部中央標率局負工消費合作社印装 A7 B7 五、發明説明（21 ) 別自上方及下方元件128、130之平面向外橫向成角度而延 伸。較佳者，校準框118用可撓曲但是彈性材料如塑膠製 成，以當成角度接合表面154接觸外科縫合器施加裝置之相 對夾頭元件時，第一及第二導槽124、126能向外橫向撓 曲〇 此特點可參照圖4 A · 4 C而充分明;瞭，圖.中顯示本發明之 第二種較佳具體實例之留置器總成110備有置於第一及第二 缝墼材料112、114上之膠粘劑116。先參閱圖4，第一及第 一導槽124、126之尺度製成分別接纳外科縫合器施加裝置 之第一及第二夾頭元件148、150»具體言之，校準柜118之 尺度爲使第一及第二央頭元件148、150之橫向邊緣能分別 納入第一及第二導槽124、U6内。此一配置中，第一夾頭 元件148之工作表面156之位置與第一缝墼材料件112平行， 及第二夾頭元件150之工作表面158之位置與第二缝墼材料 件114平行圖4B及4C顯示在閉合第一及第二夾頭元件 】48' 150於第一及第二導槽124、126内之步驟中，校準枢 118之挽曲響應。如圖中所示，第一及第二夹頭元件Mg、 150向第一及第二缝墼材料112、H4之逐漸夾緊作用導致第 一及弟一導槽124、126向外橫向張開。橫向張作用逐漸使 第一及第二偶聯孔142、144加寬至圖4 C所芹之點，膠枯劑 被夾置於工作表面丨56、158與j 一及第二缝墼材科112、 114之間，故二缝墼材料件i 114對準並與工作表面 156、158齊平。將第一及第二夹頭元件148、150進—步壓 縮，及連同夾擠於第一及第二缝墼材料件112、114間之壓 -24- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4规格（2丨OX297公楚） {請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) Λ裝 S11 433999 A7 經濟部中央標準局貝工消费合作杜印製 B7 五、發明説明（22 ) 力平衡无件120接離校準框118。自接纳區140取出壓力平衡 元件120後，開啓夾頭元件148 ' 150，及自前文説明之夹擠 於第一及第二缝墼材料112、114間之位置取出壓力平衡元 件120 »膠粘劑16構成保持二缝墼材料件in、114分別位於 相對工作表面156、158上之交分結合力。 本發明可依有利方式提供於經殺;菌及密.封之—眞空模製 塑勝容器内，使留置器總成、膠粘劑及縫墼材料件處於便 利之即可使用狀態。較佳具體實例中，留置器總成將在製 造場所調備’使壓力平衡元件位於校準框之接納區内及第 一與第二縫墼材料件位於校準框之第一及第二導槽内。此 一方式下，本發明能迅速且有效裝備外科缝合器施加裝置 而產生強化之外科缝合器縫合線痕.，方法爲實施下述步 驟：（1)自滅菌包取出留置器總成；（2)自滅菌包取出膠粘 劑管；（3)塗佈膠粘劑於留置器總成之第一及第二導槽内之 第一及第二缝墼材料件上；（4)將一外科缝合器施加裝置之 相對工作表面放置成對準留置器總成之第一及第二導槽； (5 )閉合外科缝合器施加裝置之夹頭元件於塗有膠粘劑之第 —及第二缝墼材料件上而壓縮壓力平衡元件；（6)將施加裝 置移離校準框’因而自校準框之接納區内取出具有壓縮於 —者間之壓力平衡元件之第一及第二缝壓甘枓件；（？）開啓 施加裝置之夾頭及第—及第二遽墼材料件附著於其相對工 作表面上，取出二缝墼材料間之逢力平衡元件_ (8)將施加 裝置之相對工作表面置於指定之身體组織部份上；（9)閉合 施加裝置I夾頭元件成環繞相關身體組織之壓縮關係；（ι〇) -25- 本紙張尺度璉用中國國家標準（CNS ) A4規格（210x 297公缓） --------「裝II (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁〕

:tT 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 4 3 39 9 9 Α7 Β7 五、發明説明（23 ) 引動施加裝置而形成強化之外科缝合器縫合線痕；（11)開 啓施加裝置之夾頭元件；及（12)自外科缝合器缝合線痕之 位置取除施加裝置。 基於以上說明，本發明解決以往技藝之各種缺點。具體 言之，本發明提供產生強化之外科縫合器縫合線痕之裝置 及方法，不論外科缝合器之型式及/或外科..缝合器施加裝置 之特定形.狀如何’可用於任何型式之外科缝合器蹲加裝 置。本發明不需要爲形成強化之缝合線痕而特製之外科縫 合器及/或特製之外科縫合器施加裝置。本發明亦不增加既 定面積内之外科缝合器數目而形成強化之外科缝合器縫合 線痕，因而減少對準框中外科缝合器與站中缝合器閉合凹 陷處及/或互鎖留置元件之困擾。本發明亦不需要特製用後 抛棄砧及匣’因而降低提供改良及強化之外科缝合器缝合 線痕之成本。本發明亦不需要具有彎曲偏壓表面之缝墼材 料’因而不論一缝墼材料件與縫合器匣及部份中各單獨外 科縫合器排及/或留置元件之實際對準情形如何，均適當發 揮功能。最後，本發明能保持缝墼材料緊靠匣及/或砧，不 使用縫連線或施加缝合器後必須自手術位置取除之支持元 件。因此，本發明提供與多種不同外科縫合器施加裝置之 廣大通用性而產生強化之外科缝合器缝合肄痕β外科縫合 器缝合線痕之強化之作用可有㉟用於甚多目的，例如提供 改良之血管止血、割肺術、克服.環繞外科縫合器之身體組 織自然膨脹而達成全面空氣阻斷。 本發明已加以詳細説明，以符合專利法，及對精於本藝 -26- 本紙張尺度適用中國國家橾準（CNS) A4規格（2!0><297公楚） --------「裝-- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) j*'1T.1; 經濟部中央標率局貝工消費合作.社印製 4339 99 A7 __________B7 五、發明説明（24 ) 之人士提供應用新穎原理以及製造及使用特殊構件所需之 資訊。然而’應明瞭，本發明由不同設備及裝置實施，及 設備細節以及操作程序方面可加以各種修改而不脱離本發 明之範圍。 例如，雖然所示之本發明之每一校準框均爲一整體件， 具有延伸於套部儉之上方與下方无;件間之固定邊壁及端壁 元件’但應明瞭’校準框可由多項分立及/或成活葉關係件 構成。具體言之’經構想提供導槽與套部份爲分立件之校 準框’各分立件可選擇性互鎖而產生適宜尺度之校準框β 此方面’可提供一包’其中包括具有不同尺度之接纳區之 多個套部份’對應於各不同套部份之多個壓力平衡元件， 及能選擇性與各不同套部份互鎖之多個不同尺度導槽β此 舉有效容許醫師迅速簡易構成配合任何外科缝合器施加裝 置之不同尺度之留置器總成。以相同方式，預期構成套部 伤之上方及—下方元件在橫向側邊或端壁成含葉式關係之校 準框a此一方式下，套部份之上方及下方元件可被選擇性 閉合而將缝墼材料包封於二者間所形成之接納區中。 此外，雖然前文説明之較佳具體實例需用液基膠粘劑， 恰在使用留置器總成之前施加’但應明瞭，可採用範圍廣 大之不同膠粘劑’包括但不限於接觸性膠和細，例如在製 程中施加之聚丙烯醯胺及天然邊膠、及可在使用時施加之 水凝膠及其他類似化合物。製程+施加之膠粘劑方面，亦 構想在膠粘劑層上提供一保護膜或覆蓋層，以保護缝墼材 料在使用如之無菌性6使用保護膜亦可減少調備留置器總 -27- 本紙張尺度適用中國國家橾準{ CNS ) A4規格（210X 297公釐} ---------「装------訂-----( \ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印裝 4 3 3999 * A7 ---- B7 五、發明説明（25) —— 成供使用所需之時間，因使用者將無須如前文所説明花費 2間用手施加膠牡劑於第一及第二縫璧材料件。調備留置 器總成供使用時’使用者可簡單剝除保護膜，使第—及第 二缝壓材料件之膠粘劑發揮效用。 亦構想直接施加膠粘劑於第一及第二夾頭元件之工作表 面而暫時固著第—及第二缝墼材枓件於外科缝合器施加裝 置。此一方式下，外科缝合器可環繞留置器總成閉合而構 成夹頭元件之工作表面與缝墼材料間之必要結合，故隨後 可開啓外科縫合器施加裝置及自留置器總成取出缝墼材 料。 依相同方式，可構想在外科缝合器施加裝置之夹頭元件 提供可釋出式固著缝墼材料於工作表面之其他裝置。例 如’可設計夾頭元件具有氣力吸取能力，以當外科缝合器 施加裝置閉合於留置器總成上時，在縫墼材料與夹頭元件 之工作表W之間形成吸力結合。達成此舉之方法可爲提供 與每一夹頭元件之工作表面成流體連通之一空氣管及吸入 空氣至每一夾頭元件之工作表面所界定之平面的，所吸入 之空氣量應足以克服壓力平衡元件在缝壓材料置於留置器 總成時所加之彈性偏壓力而構成夾頭元件工作表面與缝整 材料間之結合。 彳. 參閲圖5，亦構想用位於第一奇槽126内之單獨一缝墼材 8 料件112裝備本發明留置器總成110，以裝備外科缝合器施 加裝置之夾頭元件之一而產生強化之外科縫合器縫合線 痕。亦構想缝墼材料件112製成長度短於偶聯孔142之長 •28· 本紙張尺度適用中國國家榇準{ CNS ) A4规格（210X 297公釐） (請先M讀背面之注意Ϋ項再填寫本頁) 裝- _irt=-----Ο------------------------- 4 3 399 9 - at _ B7 7、發明説明（26 ) 度、故施加裝置之夹頭元件工作表面將部份被缝墼材料件 112覆蓋。當然，此點可應用圖1A-2B所示之第一種具體 實例及圖3 A-4C所示之第二種具體實例。此二具體實例 中，各縫墼材料件將仍分別具有超過第一及第二偶聯孔寬 度之寬度尺度，以使第一及第二缝墼材料件可適當置於接 納區内β ; 此外，本發明之較佳具體實例雖説明用塑膠及相闊材料 製造校準框，但應明瞭，亦可用任何金屬及/或陶磁物質製 造校準框而不脱離本發明之範圍。 ---------(裝丨— (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局負工消费合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS > Α4规格< 2丨〇><297公釐）

Claims (1)

1. 433999 - 經濟部中央標準局貝工消費合作社印装 AS B8 C8 D8六、申請專利範圍 ι· 一種提供強化之外科缝合器縫合線痕之裝置，包括： (a) —校準裝置，具有至少一導槽及一接纳區，導槽 通至接納區； (b) 壓力平衡裝置，位於校準裝置之接納區内；及 (c) 至少一缝墼材料件，位於接納區内與壓力平衡裝 置成並列關係，並配置成對準該:至少一等槽。 2_根據申請專利範圍第1項之提供強化之外科縫合器縫合 線痕之裝置，其中該校準裝置包括一套部份，套部份具 有自該至少一導槽成直交延伸之至少一偶聯孔。 3. 根據申請專利範圍第1項之提供強化之外科縫合器縫合 線痕之裝置，其中該至少一缝墼材料件具有橫向延伸通 過該至少一偶聯孔之沿周邊緣，故缝整材料件可被可釋 出式留置於校準裝置與壓力平衡裝置之間。 4. 根據申請專利範圍第2項之提供強化之外科縫合器缝合 線痕之束置，其中該至少—偶聯孔具有與外科縫合器施 加裝置之工作表面相同之近似寬度及長度β 5. 根據申請專利範圍第4項之提供強化之外科缝合器縫合 線痕之裝置’其中該至少一導槽之尺度導引外科縫合器 施加裝置之工作表面接觸縫墼材料件。 6. 根據申請專利範圍第〗項之提供強化之:外-科缝合器縫合 線痕之裝置，其中該壓力平裔裝置由可變形彈性材料構 成’當縫墼材料件置於接納區]内時，能可釋出式偏壓縫 墼材料件接觸校準裝置。 7. 根據申請專利範固第]項之.提供強化之外科缝合器縫合 (請先«讀背面之注$項再填寫本頁) 裝· 訂 -30- 本紙張尺度適巧中國S家料（CNS ) Μ胁（2_IQX297公釐） 經濟部中央標準局工消费合作社印製 43 39 9 9 b§ C8 _______D8 _ 六、申請專利範圍 線痕之裝置，其中該至少一導槽為斜面形，具有自校準 裝置向外横向成角度之一接合表面D 8. —種用以便利施加一缝墼材料件於外科縫合器施加裝置 之相對工作表面而產生強化之外科缝合器縫合線痕之外 科用包，包括： 一校準裝置； 至少一縫壓材料件，具有與外科缝合器施加裝置之工 作表面之形狀互補之形狀； 壓力平衡裝置，位於校準裝置中，用以支持並平衡與 施加裝置之工作表面接觸時加於缝墼材料件之壓力；及 用以暫時固定缝壓材料件於施加裝置工作表面之裝 置。 9. 根據申請專利範園第8項之外科用包，其中該枝準裝置 包括自一偶聯孔延伸之一導槽，及與偶聯孔相通之容納 壓力平衡裝置之一接納區·> 10. 根據申請專利範圍第8項之外科用包，其中該至少一縫 墼材料件包括與宿主相容之經鞣製動物組織。 11. 根據申請專利範圍第10項之外科用包，其中該與宿主相 容之經鞣製動物组織為牛心包膜。 12. 根據申請專利範圍第8項之外科用包，其中用以暫時固 定至少一缝壓材料件於外科缝合器施加裝置之工作表面 之該裝置為纖維素基膠粘劑" 13. 根據申請專利範圍第9項之外科用包，其中該導槽為斜 面式，具有自校準裝置之偶聯孔延伸之向外橫向成角度 _ -31 - 本紙張尺度遑用中國國家揉率（CNS ) A4规格（210X297公釐J (請先^讀背面之注項再填寫本頁) 訂. 4 3 39 9 9 < A8 B8 C8 -------— ._ D8 六、申請專利範園 衡元件’該接納區延伸於校準裝置之一套部份内，及該 至少—導槽自校準裝置之套部份内之一偶聯孔延伸，故 其通至接納區。 20. ~種用以改裝外科缝合器施加裝置而產生強化之外科縫 合器縫合線痕之方法，施加裝置具有—對相對工作表 面，方法之步驟包括： ; (a) 提供可釋出式留置—缝墼材料件實際與壓力平衡 裝置接觸之裝置3 (b) 提供可釋出式固著缝墼材料件於外科缝合器施加 裝置之相對工作表面之一之裝置；及 (c) 可釋出式固著缝壓材料件於外科缝合器施加裝置 之相對工作表面之一卜〇 21. 根據申請專利範圍第2 0項之用以改裝外科縫合器施加裝 置而產生強化之外科缝合器縫合線痕之方法，其中該步 驟（c)包含下列步驟： 經濟部中央標牟局負工消费合作社印裂 (0〗承繞留置裝置閉合外科縫合器施加裝置之成對相 對工作表面而成壓縮狀態’因而縫墼材料件被壓縮於壓 力平衡裝置與施加裝置之成對相對工作表面之一之間， 及可釋出式固著裝置將缝墼材料件接合於施加裝置之成 對相對工作表面之一； (ii)將外科缝合器施加紫'置就壓縮狀態移離留置裝 置’因而自留置裝置及取出秦力平衡裝置及缝璺材料 件；及 (iu)將外科縫合器施加裝置之成對工作表面自壓縮狀 -33- 本紙張尺度適用中酉囷家揉準（CNS ) A4現格（2丨0 X 297公釐） 433999 A8 B8 C8 D8 申請專利範圍 態張開，及取出與缝墼材料件實際接觸之壓力平衡裝 置 <請先«讀背面之注意事項再填寫本頁) Γ -裝. 訂 經濟部中央橾準局貝工消费合作社印製 34 本紙張尺度逋用中國國家輮牟（CNS ) A4規格（210 X 297公釐）