TW202332481A - 用於血液泵之泵殼體及血液泵 - Google Patents

用於血液泵之泵殼體及血液泵 Download PDF

Info

Publication number
TW202332481A
TW202332481A TW111147349A TW111147349A TW202332481A TW 202332481 A TW202332481 A TW 202332481A TW 111147349 A TW111147349 A TW 111147349A TW 111147349 A TW111147349 A TW 111147349A TW 202332481 A TW202332481 A TW 202332481A
Authority
TW
Taiwan
Prior art keywords
pump housing
sensor
pump
blood
transmission device
Prior art date
Application number
TW111147349A
Other languages
English (en)
Inventor
沃夫岡 科克霍夫
艾倫 科斯里茲
Original Assignee
德商阿比奥梅德歐洲有限公司
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 德商阿比奥梅德歐洲有限公司 filed Critical 德商阿比奥梅德歐洲有限公司
Publication of TW202332481A publication Critical patent/TW202332481A/zh

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/80Constructional details other than related to driving
    • A61M60/802Constructional details other than related to driving of non-positive displacement blood pumps
    • A61M60/81Pump housings
    • A61M60/816Sensors arranged on or in the housing, e.g. ultrasound flow sensors
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/10Location thereof with respect to the patient's body
    • A61M60/122Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body
    • A61M60/126Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel
    • A61M60/13Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel by means of a catheter allowing explantation, e.g. catheter pumps temporarily introduced via the vascular system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/20Type thereof
    • A61M60/205Non-positive displacement blood pumps
    • A61M60/216Non-positive displacement blood pumps including a rotating member acting on the blood, e.g. impeller
    • A61M60/221Non-positive displacement blood pumps including a rotating member acting on the blood, e.g. impeller the blood flow through the rotating member having both radial and axial components, e.g. mixed flow pumps
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/50Details relating to control
    • A61M60/508Electronic control means, e.g. for feedback regulation
    • A61M60/515Regulation using real-time patient data
    • A61M60/531Regulation using real-time patient data using blood pressure data, e.g. from blood pressure sensors

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Abstract

本發明係關於一種用於一血液泵(100)之泵殼體(10)。該泵殼體(10)包含一遠端部分(12),該遠端部分具有一第一血流開口(14);一近端部分(16);一中間部分(18),其在該遠端部分(12)與該近端部分(16)之間軸向地延伸,該中間部分(18)具有至少一第二血流開口(20);及一第一感測器(22),其用於感測至少一參數,其具體地係主動脈壓;其中該第一感測器(22)係設置在該中間部分(18)之一外周表面(24)上,其中該泵殼體(10)包含一第二感測器(26),其中該第二感測器(26)係設置在該遠端部分(12)上用於感測至少一參數,其具體地係該第一血流開口處的壓力。本發明進一步係關於一種血液泵,其包含所根據之泵殼體(10)。

Description

用於血液泵之泵殼體及血液泵
本發明係關於一種用於一血液泵之泵殼體,且係關於一種包含一各別泵殼體的血液泵。該血液泵較佳地係一導管泵或一血管內血液泵。
不同類型之血液泵係已知的,諸如可引入至患者之心臟中的血管內血液泵,其用以支援從心臟流至血管(例如,動脈)中的血流。血管內血液泵可在心臟手術期間通過血管系統由皮下引入,諸如藉由導管***術(catheterization)手術。血液泵一般包含泵殼體、插管、及導管。插管係附接至在泵殼體之遠端部分上提供的插管附接部分,而導管係附接至泵殼體之近端部分。通常,此類血管內血液泵係用作為左心室輔助裝置,其中插管通過主動脈瓣到達左心室中,藉此泵殼體及導管在主動脈中位於心臟外側。採用葉輪之形式的泵元件係設置在泵殼體內產生抽吸壓力,且血液係從左心室中卸載至主動脈中以恢復足夠的全身性血液流動。因此,泵殼體進一步包含血液可通過其離開血液泵至血管中的至少一血流開口。
通常與此類血液泵相關聯之第一要務係機械穩定性。具體而言,需要緊急地偵測到任何故障或機械失效,否則此可能會造成直接影響患者生命及健康的危險情況。此不僅涵蓋血液泵之卸載能力的下降,亦涵蓋可能對患者之脈管系統(vasculature)造成損傷的粒子或實體從血液泵本身脫離。
第二要務係避免抽吸發生,其可能在左心室之卸載過高的情況下發生。抽吸事件會造成心律不整,任一者可進一步導致左心室內的組織創傷。此外,抽吸事件會造成血流減少,其本身可與血液泵導致損傷。在血液泵之一些實施方案中,需要足夠的血流以便潤滑及冷卻葉輪的軸承或血液泵之其他部件。因此,抽吸事件可導致二次損傷,其本身可同樣對於患者之生命及健康導致危險情況。此狀況必定需要避免。
及時偵測故障並導出抽吸事件之結論的一個可能性係監測引入至患者心臟中之血液泵周圍的血壓。因此,WO 2020/061399 A1及WO 2017/214118 A1建議在泵殼體之一外周表面上提供一感測器,以用於監測主動脈壓。所偵測之壓降可帶來以下見解:不再保證血液泵之機械穩定性,且迫切需要醫生的關注以確保患者之生命及健康。
一進一步可能性係監測馬達的電力消耗,例如藉由監測馬達的電流吸收。馬達在電力消耗期間內的峰值及下降可帶來對於血液泵之操作特性的進一步見解,且血液泵之抽吸壓力可從其導出。然而,在電動馬達並未例如藉由軸或類似者而固定耦接至葉輪的情況下,監測電力消耗具有次要的重要性。近來,馬達與葉輪之間的非接觸耦接已證實係有利的。例如,WO 2020/187860 A1建議一種用於旋轉葉輪之磁驅動單元。使用此一系統時,在電力消耗期間內的峰值及下降無法與血液泵之效能有充分的關聯。
因此,存在著提供可靠地偵測抽吸事件及血液泵故障的進一步可能性的需求。
根據一第一態樣,一種用於一血液泵之泵殼體包含:一遠端部分,其具有一第一血流開口;一近端部分;及一中間部分,其在該遠端部分與該近端部分之間軸向地延伸。該中間部分具有至少一第二血液流開口。該泵殼體包含一第一感測器,其用於感測至少一參數(其具體地係血管壓,且較佳地係主動脈壓),其中該第一感測器係設置在該中間部分之一外周表面上。該泵殼體其進一步包含一第二感測器,其中該第二感測器係設置在該遠端部分上用於感測至少一參數,其具體地係在該第一血流開口處的壓力。
該第二感測器係設置在該第一感測器的上游或下游,並傳輸一進一步參數,其具體地係在第一血流開口處的壓力。因此,可能不僅直接感測血管壓,亦可能直接感測在該第一血流開口處的壓力。未必需要從例如馬達之電力消耗導出在該第一血流開口處的壓力。在一抽吸事件之案例中,可直接感測在該第一血流開口處的壓降,且可立即進行進一步測量以確保患者的生命。另外,此亦增加安全性,其具體地係針對在馬達與葉輪之間具有非固定耦接之血液泵的安全性。
該第一血流開口可係一第一血流開口或一第二血流開口。因此,該至少一第二血液流開口可係一第二血流開口或一第一血流開口取決於該血液泵之應用,血流因此係從該第一血流開口至該第二血流開口產生、或從該第二血流開口至該第一血流開口產生。較佳地,該血液泵係一左心室支撐件,使得該第一血流開口較佳地係一第一血流開口,且該至少一第二血液流開口較佳地係一第二血流開口。
該遠端部分可包含一加厚部分,且該加厚部分可從該遠端部分徑向地向內延伸。該第二感測器可設置在該加厚部分中。較佳地,該遠端部分包含一插管附接部分,且該加厚部分可從該插管附接部分徑向地向內延伸。由於該加厚部分的緣故,提供了用於支撐該第二感測器之足夠材料厚度,從而減少該第二感測器脫離的風險。
該加厚部分包含一支撐凹部,其中該第二感測器可設置在該支撐凹部內。該支撐凹部可經組態以明確地設置該第二感測器之定位。此大幅促進該第二感測器之附接,且進一步保證該第二感測器相對於該遠端部分的一正確定位。
該加厚部分可在軸向方向上從該第一血流開口漸縮至該中間部分。具體而言,該加厚部分可平滑地漸縮以允許最小可能量之血流中斷。
具有至少兩個臂部分的一支撐構件可設置在該遠端部分中,其中該等臂部分之一者可包含該加厚部分。該支撐構件降低血流內之紊流,且該加厚部分係分別直接整合至該支撐構件中或整合至該等臂部分之一者中。
該支撐構件可包含與該遠端部分同心的一軸承支撐部分,且該等臂部分可連接至該軸承支撐部分。較佳地,該軸承支撐部分可具有面向該第一血流開口的一軸向端,其中該軸承支撐部分之該軸向端較佳地可從該第一血流開口軸向地向內移位朝往該中間部分之方向上。該軸承支撐部分係意欲支撐該葉輪之一軸承。相對於該第一血流開口使該軸承支撐部分後退進一步減少血流中的紊流。此外,重疊的遠端部分允許將該第二感測器盡可能地放置在該第一感測器上游處。
該泵殼體可進一步包含一第一細長傳輸裝置,其中該第一感測器可包含一第一軸向端及一第二軸向端。該第一細長傳輸裝置可耦接至該第一感測器之該第二軸向端,且該第一細長傳輸裝置可延伸至該泵殼體之該近端部分。較佳地,該第一細長傳輸裝置係一纜線、一纖維、一光纖、或一光導體。
該泵殼體可進一步包含一第一通道,該第一通道在該泵殼體之該中間部分與該近端部分之間延伸。該第一細長傳輸裝置可設置在該第一通道中。該第一通道較佳地從該泵殼體之該中間部分的該外周表面及該近端部分的一外周表面凹入。該第一通道較佳地使用樹脂作為內襯,使得該第一細長傳輸裝置係固定在該第一通道內。此大幅降低當將血液泵引入至患者之血管系統中時該第一感測器或該第一細長傳輸裝置脫離的風險。另外,不需要在該泵殼體內且因此在該葉輪及該馬達附近引導該第一細長傳輸裝置。
該第二感測器包含一第一軸向端及一第二軸向端,且該第二感測器之該第一軸向端可在徑向方向上與該第一血流開口齊平。此確保在該第一血流開口處直接感測該至少一參數。具體而言,此允許抽吸壓力之精確測量。
該泵殼體可進一步包含一第二細長傳輸裝置,其中該第二細長傳輸裝置可耦接至該第二感測器之該第二軸向端。該第二細長傳輸裝置可延伸至該泵殼體之該近端部分。較佳地,該第二細長傳輸裝置係一纜線、一纖維、一光纖、或一光導體。
該泵殼體可進一步包含一第二通道,該第二通道在該泵殼體之該遠端部分與該近端部分之間延伸。該第二細長傳輸裝置可設置在該第二通道中。該泵殼體之該遠端部分可包含一外周表面,且該泵殼體之該近端部分可包含一外周表面。該第二通道可從該泵殼體之該遠端部分、該中間部分、及該近端部分的該等外周表面凹入。較佳地,該第二通道使用樹脂作為內襯,使得該第二細長傳輸裝置係固定在該第二通道內。此大幅降低當將血液泵引入至患者之血管系統中時該第二感測器或該第二細長傳輸裝置脫離的風險。另外,不需要在該泵殼體內且因此在該葉輪及該馬達附近引導該第二細長傳輸裝置。
該泵殼體之該近端部分可具有比該泵殼體之該中間部分更小的一直徑。該泵殼體之該中間部分可漸縮成該泵殼體之該近端部分。此允許該泵殼體內有足夠的空間來容納例如該馬達及該葉輪。另外,該近端部分可包含一導管附接部分,其因此具有比該中間部分更小的一直徑。
該第一感測器可係光學感測器。該第二感測器可係光學感測器。具體而言,該第一感測器及/或該第二感測器可係光纖感測器,較佳地係本質光纖感測器(intrinsic fiber-optic sensor)。因此,可輕易地測量待感測之參數,較佳地係主動脈壓及在該第一血流開口處的壓力。
根據一第二態樣,一種血液泵包含如上文所述之泵殼體。該血液泵可係一導管泵或一血管內血液泵。
參照圖式詳細地描述本揭露的實施例,圖式中的相似元件符號識別類似或相同的元件。應瞭解所揭示的實施例僅係本揭露的實例,其可以各種形式體現。不詳細描述已廣為人知的功能或構造以避免以不必要的細節混淆本發明。因此,本文揭示的特定結構及功能細節不應解釋為限制,而僅解釋為申請專利範圍的基礎,並解釋為用於教示所屬技術領域中具有通常知識者的代表性基礎以將本揭露不同地使用在實際上任何適當的詳細結構中。
為了提供本文所述之系統、方法、及裝置的整體理解,將描述某些說明性實例。儘管各種實例可能描述血管內血液泵,但應理解本技術之改良亦可經調適且施用至其他類型之醫療裝置,諸如電氣生理檢查及心導管燒灼裝置(electrophysiology study and catheter ablation device)、血管成形術及支架裝置(angioplasty and stenting device)、血管攝影導管(angiographic catheter)、周邊置入中心導管(peripherally inserted central catheter)、中心靜脈導管(central venous catheters)、中線導管(midline catheter)、周邊導管(peripheral catheter)、下腔靜脈過濾器(inferior vena cava filter)、腹部主動脈瘤治療裝置(abdominal aortic aneurysm therapy device)、取栓術裝置(thrombectomy device)、TAVR輸送系統(TAVR delivery system)、心臟治療及心臟輔助裝置(包括氣球泵(balloon pump))、使用手術切口植入之心臟輔助裝置、及任何其他基於靜脈或動脈引入之導管及裝置。如已知,血管內血液泵可以手術或皮下方式引入至患者中,以將血液從心臟或循環系統中的一個位置遞送至心臟或循環系統中的另一位置。例如,當部署在左心室中時,血管內血液泵可將血液從心臟之左心室泵送至主動脈中。當部署在右心室中時,血管內血管泵可將血液從下腔静脈泵送至肺動脈。
在本文中,「近(proximal)」及「遠(distal)」係相對於醫生來看。因此,當將血管內血液泵引入至患者體內時,近係意指相對接近醫生的某物,而遠係意指相對遠離醫生的某物。
參照圖1,繪示一血液泵100之側視圖。血液泵100係設計為血管內血液泵,且採一已知方式經由一導管102部署至患者體內。血液泵100包含一泵殼體10、導管102、及一插管104。導管102係附接至泵殼體10之一近端部分16,而插管係附接至泵殼體10之一遠端部分12。
所繪示之血管內血液泵100係用作左心室輔助裝置,且在心臟手術期間通過患者的血管系統由皮下引入。當安裝時,插管104通過主動脈瓣到達心臟之左心室中。泵殼體10係位於主動脈中之主動脈瓣的外側。採用葉輪之形式的一泵元件62係由未圖示之馬達所驅動,且在泵殼體10內旋轉以產生抽吸壓力。因此,如一般所知,血液藉由進入插管104之一入口106並經由呈第二血流開口20之形式的複數個第二血流開口20離開泵殼體10而從左心室卸載。
圖2及圖3描繪泵殼體10。如圖所示,一中間部分18在遠端部分12與近端部分16之間延伸,且泵殼體10具有一整體圓柱形狀。近端部分16具有比中間部分18更小的直徑。因此,中間部分18漸縮成近端部分16。近端部分包含一導管附接部分64,且具有經組態以支撐導管104的一外周表面50。泵殼體10具有一中央縱軸LA,且用語「徑向地(radially)」、「軸向地(axially)」、及類似者在本文中係相對於泵殼體10之縱軸LA而使用。
遠端部分12包含一插管附接部分30,該插管附接部分具有經組態以支撐插管102的一外周表面60。插管附接部分30具有略小於中間部分18的直徑。如圖1所示,當插管102係支撐於插管附接部分30上時,插管102之外周表面與中間部分18之一外周表面24齊平。
在所示實施例中,中間部分18包含總共六個第二血流開口20,其等係繞泵殼體10之圓周而均勻分布。血液透過在遠端部分12之軸向端處提供的一第一血流開口14進入泵殼體10。因此,在此實施例中,第一血流開口係第一血流開口14。一支撐構件34係設置在遠端部分12內。在所示實施例中,支撐構件34包含一軸承支撐部分38及三個臂部分36a、36b、及36c。軸承支撐部分38與遠端部分12及縱軸LA同心。軸承支撐部分38經組態以採一已知方式支撐葉輪62。
臂部分36a、36b、及36c各自從插管附接部分30徑向地向內延伸。如圖所示,臂部分36a、36b、及36c及軸承支撐部分38係與遠端部分12一體地形成。當然,整個支撐構件34或其部件亦可與遠端部分12分開形成。儘管所示實施例包含三個臂部分36a、36b、及36c,但支撐構件34亦可僅包含兩個臂部分或超過三個臂部分。
另外,軸承支撐部分38包含面向第一血流開口14之一軸向端40。軸向端40不分別與遠端部分12之面或第一血流開口14齊平,而係在朝向中間部分18的方向上從第一血流開口14軸向地向內移位,亦參見圖4。使軸承支撐部分38後退降低了經由第一血流開口14進入泵殼體10之血流中的紊流。
如圖4所示,臂部分36a、36b、及36c在徑向方向上軸向地放大,使得各臂部分36a、36b、及36c之外徑向端具有大於內徑向端的軸向延伸。此處,各別臂部分36a、36b、及36c之外徑向端係臂部分36a、36b、及36c連接至插管附接部分30的端,而各別臂部分36a、36b、及36c之內徑向端係臂部分36a、36b、及36c連接至軸承支撐部分38的端。因此,臂部分36a、36b、及36c中之各者在面向第一血流開口14之軸向端處具有傾斜形狀,且在相對軸向端處具有筆直形狀。另外,臂部分之一者36a在其外徑向端處包含一加厚部分28,如下文將更詳細地描述。
如可從圖1、2、3、及5得知,泵殼體10包含設置在中間部分18之外周表面24上的一第一感測器22。此處,第一感測器22係意欲感測至少一參數(其具體地係主動脈壓)的光學感測器。如圖所示,第一感測器22係設置在第二血流開口20與遠端部分12之間。第一感測器22係設置在一凹部中,且包含一第一軸向端44及一第二軸向46。第一感測器22之第一軸向端44指向遠端部分12,且第二軸向端46指向近端部分16。
第一感測器22具有圓柱形狀,且經定向為與泵殼體10之縱軸LA平行。中間部分18之外周表面24進一步包含一部分圓周槽68,且第一感測器22之第一軸向端44通向槽68。槽68包含通過泵殼體10的一通孔70。第一感測器22係由一護罩66所覆蓋,該護罩保護第一感測器22免於損傷。槽68及通孔70保證足夠的血液交換,使得血液不會累積在第一感測器22之第一軸向端44的前方,否則其可能會造成不正確的參數感測。
採用光纖之形式的一第一細長傳輸裝置42係連接至第一感測器22之第二軸向端46。第一光纖42係設置在從中間部分18延伸至近端部分16的一第一通道48中。具體而言,第一通道48從中間部分18之外周表面24及從近端部分16之外周表面50凹入。第一通道48使用樹脂作為內襯,使得第一光纖42係固定在第一通道48內。因此,第一光纖42在第一通道48中受到引導,直至近端部分16之末端為止。如此,第一通道48通向導管104,且第一光纖42採一已知方式在導管104中進一步受到引導。
圖6係通過臂部分36a之泵殼體10的橫截面。如可從圖6得知,除了第一感測器22以外,泵殼體22包含一第二感測器26,其用於感測一進一步參數,具體地用於感測在第一血流開口14處的壓力,亦即,抽吸壓力。在此實施例中,第二感測器26與第一感測器22相同,且係光學感測器。當然,若有必要且有意義,第二感測器26亦可與第一感測器26不同。
第二感測器26具有圓柱形狀,且包含一第一軸向端52及一第二軸向端54。第二感測器26係設置在遠端部分12上。具體而言,第二感測器26係設置在臂部分36a之加厚部分28中,參見圖4及圖6。因此,加厚部分28包含支撐第二感測器26的一支撐凹部32,使得第二感測器26之第一軸向端52與第一血流開口14齊平。因此,第二感測器26經如此配置使得確保在第一血流開口14處直接感測抽吸壓力。
加厚部分28在軸向方向上從第一血流開口14漸縮至中間部分18,參見圖4。因此,加厚部分28在第一血流開口14附近具有較大延伸以牢固地支撐第二感測器26,且在朝向中間部分18的方向上具有較小延伸。由於加厚部分28在軸向方向上漸縮,因此可減少通過第一血流開口14進入泵殼體10之血流中的紊流。另外,由於第二感測器26之軸向延伸減少,因此加厚部分28之均勻厚度並非必要。
第二感測器26係設置在支撐凹部32中,使得其係相對於泵殼體10之縱軸LA傾斜。如圖6所示,由於第二感測器26之第二軸向端54比第二感測器26之第一軸向端52距離泵殼體10之縱軸LA更遠,因此第二感測器26係傾斜的。
採用光纖之形式的一第二細長傳輸裝置56係連接至第二感測器26之第二軸向端54。一第二通道58從遠端部分12透過中間部分18延伸至近端部分16,亦參見圖2。第二通道58從遠端部分12之外周表面60、中間部分18之外周表面24、及近端部分16之外周表面50凹入。第二通道58係連接至支撐凹部23,且第二光纖56係設置在第二通道58內。第二通道68使用樹脂作為內襯,使得第二光纖56係固定在第二通道58內。因此,第二光纖56在從遠端部分12至近端部分16的第二通道58中牢固地受到引導,其中第二通道58通向導管104。第二光纖56採一習知及已知方式在導管104中進一步受到引導。
如可從圖2得知,第一通道48及第二通道58兩者亦從漸縮成近端部分16之中間部分18的外周表面24凹入。由於第一通道48及第二通道58使用樹脂作為內襯,故第一光纖42及第二光纖56的脫離受到限制。
相比於第一感測器22,第二感測器26未由一護罩所覆蓋。當組裝血液泵100時,第二感測器26係設置在插管102的徑向向內處,且因此第二感測器26從泵殼體10的脫離受到限制。
當血液泵100經正確地安裝為一左心室輔助裝置時,通過插管104至泵殼體10之第一血流開口14中的血流通過第二感測器26。因此,第二感測器26可以可靠地感測抽吸壓力。從左心室卸載的血液通過泵殼體10之第二血流開口20存在血液泵100,進入主動脈,並通過第一感測器22。如此,第一感測器22可以可靠地感測主動脈壓。在本質上,血液泵100允許直接偵測故障及抽吸事件,這對於患者之健康係重要的。
例示性實施方案
如已描述,本文所述之技術可以各種方式實施。就此而言,上述揭示內容意欲包括但不限於在下列例示性實施方案中所闡述的系統、方法、及其組合及子組合。較佳實施例係在下列段落中描述:
A1.一種用於一血液泵(100)之泵殼體(10),其包含: 一遠端部分(12),其具有一第一血流開口(14); 一近端部分(16); 一中間部分(18),其在該遠端部分(12)與該近端部分(16)之間軸向地延伸,該中間部分(18)具有至少一第二血流開口(20);及 一第一感測器(22),其用於感測至少一參數,其具體地係主動脈壓; 其中該第一感測器(22)係設置在該中間部分(18)之一外周表面(24)上, 其中該泵殼體(10)包含一第二感測器(26),其中該第二感測器(26)係設置在該遠端部分(12)上用於感測至少一參數,其具體地係在該第一血流開口處的壓力。
A2.如段落A1之泵殼體(10), 其中該遠端部分(12)包含一加厚部分(28),該加厚部分(28)從該遠端部分(12)徑向地向內延伸,其中該第二感測器(26)係設置在該加厚部分(28)中,其中該遠端部分(12)較佳地包含一插管附接部分(30),該加厚部分(28)從該插管附接部分(30)徑向地向內延伸。
A3.如段落A2之泵殼體(10), 其中該加厚部分(28)包含一支撐凹部(32),其中該第二感測器(26)係設置在該支撐凹部(32)中。
A4.如段落A2或A3之泵殼體(10), 其中該加厚部分(28)在軸向方向上從該第一血流開口(14)漸縮至該中間部分(18)。
A5.如前述段落A2至A4中任一段落之泵殼體(10), 其中具有至少兩個臂部分(36a-36c)的一支撐構件(34)係設置在該遠端部分(12)中,其中該等臂部分之一者(36a)包含該加厚部分(28)。
A6.如段落A6之泵殼體(10), 其中該支撐構件(34)包含與該遠端部分(12)同心的一軸承支撐部分(38),該等臂部分係(36a-36c)連接至該軸承支撐部分(38),其中該軸承支撐部分(38)較佳地具有面向該第一血流開口(14)的一軸向端(40),其中該軸承支撐部分(38)之該軸向端(40)較佳地從該第一血流開口(14)軸向地向內移位朝往該中間部分(18)之方向上。
A7.如前述段落A1至A6中任一段落之泵殼體(10), 其中該泵殼體(10)進一步包含一第一細長傳輸裝置(42),其中該第一感測器(22)包含一第一軸向端(44)及一第二軸向端(46),且其中該第一細長傳輸裝置(42)係耦接至該第一感測器(22)之該第二軸向端(46),該第一細長傳輸裝置(42)延伸至該泵殼體(10)之該近端部分(16),其中該第一細長傳輸裝置(42)較佳地係一纜線、一纖維、或一光導體。
A8.如段落A7之泵殼體(10), 其中該泵殼體(10)進一步包含一第一通道(48),該第一通道在該泵殼體(10)之該中間部分(18)與該近端部分(16)之間延伸,其中該第一細長傳輸裝置(42)係設置在該第一通道(48)中,其中該第一通道(48)較佳地從該泵殼體(10)之該中間部分(18)的該外周表面(24)及該近端部分(16)的一外周表面(50)凹入,其中該第一通道(48)較佳地使用樹脂作為內襯,使得該第一細長傳輸裝置(42)係固定在該第一通道(48)內。
A9.如前述段落A1至A8中任一段落之泵殼體(10), 其中該第二感測器(26)包含一第一軸向端(52)及一第二軸向端(54),其中該第二感測器(26)之該第一軸向端(52)在該徑向方向上與該第一血流開口(14)齊平。
A10.如段落A9之泵殼體(10), 其中該泵殼體(10)進一步包含一第二細長傳輸裝置(56),其中該第二細長傳輸裝置(56)係耦接至該第二感測器(26)之該第二軸向端(54),該第二細長傳輸裝置(56)延伸至該泵殼體(10)之該近端部分(14),其中該第二細長傳輸裝置(56)較佳地係一纜線、一纖維、或一光導體。
A11.如段落A10之泵殼體(10), 其中該泵殼體(10)進一步包含一第二通道(58),該第二通道在該泵殼體(10)之該遠端部分(12)與該近端部分(14)之間延伸,其中該第二細長傳輸裝置(58)係設置在該第二通道(58)中。
A12.如段落A11之泵殼體(10), 其中該泵殼體之該遠端部分(12)包含一外周表面(60),且該泵殼體(10)之該近端部分(16)包含一外周表面(50),其中該第二通道(58)從該泵殼體(10)之該遠端部分(12)、該中間部分(18)、及該近端部分(16)的該等外周表面(24, 50, 60)凹入,其中該第二通道(58)較佳地使用樹脂作為內襯,使得該第二細長傳輸裝置(56)係固定在該第二通道(58)內。
A13.如前述段落A1至A12中任一段落之泵殼體(10), 其中該泵殼體(10)之該近端部分(14)具有比該泵殼體(10)之該中間部分(18)更小的一直徑,其中該泵殼體(10)之該中間部分(18)漸縮成該泵殼體(10)之該近端部分(14)。
A14.如前述段請求項A1至A13中任一項之泵殼體(10), 其中該第一感測器(22)係光學感測器且/或其中該第二感測器(26)係光學感測器。
A15.如前述段落A1至A14中任一段落之泵殼體(10), 其中該泵殼體(10)具有一縱軸(LA),且該第二感測器(22)係相對於該泵殼體(10)之該縱軸(LA)傾斜。
A16.如段落A15之泵殼體(10), 其中該第二感測器(22)係相對於該泵殼體(10)之該縱軸(LA)從該遠端部分(12)至該中間部分(18)漸增地傾斜。
A17.如前述段落A1至A16中任一段落之泵殼體(10), 其中該泵殼體(10)包含一護罩(66),其中該護罩(66)係徑向地向外設置於該第一感測器(22)上,使得該護罩(66)保護該第一感測器(22)。
A18.如前述段落A1至A17中任一段落之泵殼體(10), 其中該泵殼體(10)之該中間部分(18)包含一部分圓周槽(68),且該第一感測器(22)係設置在該槽(68)附近、或者該第一感測器(22)係至少部分地設置在該槽(68)內。
A19.如段落A18之泵殼體(10), 其中一通孔(70)通過該泵殼體(10)內之該槽68。
A20.一種血液泵(100),其包含如前述段落A1至A19中任一段落之泵殼體(10),其中該血液泵較佳地係一導管泵或一血管內血液泵。
A21.如段落A20之血液泵(100), 其中該血液泵(100)包含一插管(102),其中該插管(102)係部分地設置在該遠端部分(12)上,且其中該第二感測器(26)係設置在該插管(102)的徑向向內處。
A22.如段落A21或A22之血液泵(100), 其中該血液泵(100)包含一導管(104),其中該導管(104)係部分地設置在該近端部分(14)上,且其中該第一通道(42)及/或該第二通道(58)係部分地設置在該導管(104)的徑向向內處。
10:泵殼體 12:遠端部分 14:第一血流開口;近端部分 16:近端部分 18:中間部分 20:第二血流開口 22:第一感測器;第二感測器 24:外周表面 26:第二感測器 28:加厚部分 30:插管附接部分 32:支撐凹部 34:支撐構件 36a:臂部分 36b:臂部分 36c:臂部分 38:軸承支撐部分 40:軸向端 42:第一細長傳輸裝置;第一光纖;第一通道 44:第一軸向端 46:第二軸向;第二軸向端 48:第一通道 50:外周表面 52:第一軸向端 54:第二軸向端 56:第二細長傳輸裝置;第二光纖 58:第二通道;第二細長傳輸裝置 60:外周表面 62:葉輪 64:導管附接部分 66:護罩 68:部分圓周槽 70:通孔 100:血液泵 102:插管 104:導管 106:入口 LA:中央縱軸;縱軸
上述發明內容及下列的例示性實施例之實施方式在結合隨附圖式閱讀時將更有利於理解。出於說明本揭露之目的,請參照圖式。然而,本揭露之範疇不限於圖式中所揭示的具體實施例。
在圖式中: 圖1係描繪包含具有附接至其之示意性地顯示之插管及導管的一泵殼體的血液泵的側視圖; 圖2係描繪圖1所示之血液泵的泵殼體的側視圖; 圖3係描繪圖2中所示之泵殼體的透視圖; 圖4係描繪圖2中所示之泵殼體的遠端部分的細節; 圖5係描繪圖2中所示之泵殼體的第一感測器的細節;及 圖6係描繪圖2中所示之泵殼體的遠端部分的橫截面。
10:泵殼體
12:遠端部分
14:第一血流開口;近端部分
16:近端部分
18:中間部分
20:第二血流開口
22:第一感測器;第二感測器
24:外周表面
26:第二感測器
30:插管附接部分
32:支撐凹部
42:第一細長傳輸裝置;第一光纖;第一通道
46:第二軸向;第二軸向端
48:第一通道
50:外周表面
52:第一軸向端
54:第二軸向端
56:第二細長傳輸裝置;第二光纖
58:第二通道;第二細長傳輸裝置
60:外周表面
64:導管附接部分
66:護罩
68:部分圓周槽
LA:中央縱軸;縱軸

Claims (15)

  1. 一種用於一血液泵(100)之泵殼體(10),其包含: 一遠端部分(12),其具有一第一血流開口(14); 一近端部分(16); 一中間部分(18),其在該遠端部分(12)與該近端部分(16)之間軸向地延伸,該中間部分(18)具有至少一第二血流開口(20);及 一第一感測器(22),其用於感測至少一參數,其具體地係主動脈壓; 其中該第一感測器(22)係設置在該中間部分(18)之一外周表面(24)上, 其中該泵殼體(10)包含一第二感測器(26),其中該第二感測器(26)係設置在該遠端部分(12)上用於感測至少一參數,其具體地係在該第一血流開口處的壓力。
  2. 如請求項1之泵殼體(10), 其中該遠端部分(12)包含一加厚部分(28),該加厚部分(28)從該遠端部分(12)徑向地向內延伸,其中該第二感測器(26)係設置在該加厚部分(28)中,其中該遠端部分(12)較佳地包含一插管附接部分(30),該加厚部分(28)從該插管附接部分(30)徑向地向內延伸。
  3. 如請求項2之泵殼體(10), 其中該加厚部分(28)包含一支撐凹部(32),其中該第二感測器(26)係設置在該支撐凹部(32)中。
  4. 如請求項2或3之泵殼體(10), 其中該加厚部分(28)在軸向方向上從該第一血流開口(14)漸縮至該中間部分(18)。
  5. 如前述請求項2至4中任一項之泵殼體(10), 其中具有至少兩個臂部分(36a-36c)的一支撐構件(34)係設置在該遠端部分(12)中,其中該等臂部分之一者(36a)包含該加厚部分(28)。
  6. 如請求項5之泵殼體(10), 其中該支撐構件(34)包含與該遠端部分(12)同心的一軸承支撐部分(38),該等臂部分係(36a-36c)連接至該軸承支撐部分(38),其中該軸承支撐部分(38)較佳地具有面向該第一血流開口(14)的一軸向端(40),其中該軸承支撐部分(38)之該軸向端(40)較佳地從該第一血流開口(14)軸向地向內移位朝往該中間部分(18)之方向上。
  7. 如前述請求項中任一項之泵殼體(10), 其中該泵殼體(10)進一步包含一第一細長傳輸裝置(42),其中該第一感測器(22)包含一第一軸向端(44)及一第二軸向端(46),且其中該第一細長傳輸裝置(42)係耦接至該第一感測器(22)之該第二軸向端(46),該第一細長傳輸裝置(42)延伸至該泵殼體(10)之該近端部分(16),其中該第一細長傳輸裝置(42)較佳地係一纜線、一纖維、或一光導體。
  8. 如請求項7之泵殼體(10), 其中該泵殼體(10)進一步包含一第一通道(48),該第一通道在該泵殼體(10)之該中間部分(18)與該近端部分(16)之間延伸,其中該第一細長傳輸裝置(42)係設置在該第一通道(48)中,其中該第一通道(48)較佳地從該泵殼體(10)之該中間部分(18)的該外周表面(24)及該近端部分(16)的一外周表面(50)凹入,其中該第一通道(48)較佳地使用樹脂作為內襯,使得該第一細長傳輸裝置(42)係固定在該第一通道(48)內。
  9. 如前述請求項中任一項之泵殼體(10), 其中該第二感測器(26)包含一第一軸向端(52)及一第二軸向端(54),其中該第二感測器(26)之該第一軸向端(52)在該徑向方向上與該第一血流開口(14)齊平。
  10. 如請求項9之泵殼體(10), 其中該泵殼體(10)進一步包含一第二細長傳輸裝置(56),其中該第二細長傳輸裝置(56)係耦接至該第二感測器(26)之該第二軸向端(54),該第二細長傳輸裝置(56)延伸至該泵殼體(10)之該近端部分(14),其中該第二細長傳輸裝置(56)較佳地係一纜線、一纖維、或一光導體。
  11. 如請求項10之泵殼體(10), 其中該泵殼體(10)進一步包含一第二通道(58),該第二通道在該泵殼體(10)之該遠端部分(12)與該近端部分(14)之間延伸,其中該第二細長傳輸裝置(58)係設置在該第二通道(58)中。
  12. 如請求項11之泵殼體(10), 其中該泵殼體之該遠端部分(12)包含一外周表面(60),且該泵殼體(10)之該近端部分(16)包含一外周表面(50),其中該第二通道(58)從該泵殼體(10)之該遠端部分(12)、該中間部分(18)、及該近端部分(16)的該等外周表面(24, 50, 60)凹入,其中該第二通道(58)較佳地使用樹脂作為內襯,使得該第二細長傳輸裝置(56)係固定在該第二通道(58)內。
  13. 如前述請求項中任一項之泵殼體(10), 其中該泵殼體(10)之該近端部分(14)具有比該泵殼體(10)之該中間部分(18)更小的一直徑,其中該泵殼體(10)之該中間部分(18)漸縮成該泵殼體(10)之該近端部分(14)。
  14. 如前述請求項中任一項之泵殼體(10), 其中該第一感測器(22)係一光學感測器且/或其中該第二感測器(26)係一光學感測器。
  15. 一種血液泵(100),其包含如前述請求項中任一項之泵殼體(10),其中該血液泵較佳地係一導管泵或一血管內血液泵。
TW111147349A 2021-12-10 2022-12-09 用於血液泵之泵殼體及血液泵 TW202332481A (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102021214168 2021-12-10
DE102021214168.4 2021-12-10

Publications (1)

Publication Number Publication Date
TW202332481A true TW202332481A (zh) 2023-08-16

Family

ID=84785271

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TW111147349A TW202332481A (zh) 2021-12-10 2022-12-09 用於血液泵之泵殼體及血液泵

Country Status (6)

Country Link
CN (1) CN118369131A (zh)
AU (1) AU2022403647A1 (zh)
CA (1) CA3237285A1 (zh)
IL (1) IL312517A (zh)
TW (1) TW202332481A (zh)
WO (1) WO2023104997A1 (zh)

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DK3463505T3 (da) 2016-06-06 2021-11-22 Abiomed Inc Blodpumpeanordning med en sensor og et sensorskjold
EP3509662B1 (en) * 2016-09-06 2020-12-30 Heartware, Inc. Integrated sensors for intraventricular vad
ES2767553T3 (es) * 2016-10-19 2020-06-17 Abiomed Europe Gmbh Control de dispositivo de asistencia ventricular
DE102018208931A1 (de) * 2018-06-06 2019-12-12 Kardion Gmbh Vorrichtung zum Bestimmen eines Herzzeitvolumens für ein Herzunterstützungssystem, Herzunterstützungssystem und Verfahren zum Bestimmen eines Herzzeitvolumens
CA3112595A1 (en) 2018-09-21 2020-03-26 Abiomed, Inc. Use of optical fiber sensor as a diagnostic tool in catheter-based medical devices
EP3711784A1 (en) 2019-03-19 2020-09-23 Abiomed Europe GmbH Blood pump

Also Published As

Publication number Publication date
CN118369131A (zh) 2024-07-19
CA3237285A1 (en) 2023-06-15
IL312517A (en) 2024-07-01
WO2023104997A1 (en) 2023-06-15
AU2022403647A1 (en) 2024-05-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11957891B2 (en) Percutaneous blood pump and introducer system
JP5641546B2 (ja) カテーテルポンプ
JP2022040382A (ja) センサーとセンサーシールドとを有する血液ポンプアセンブリ
US20220161021A1 (en) Mechanical circulatory support system with insertion tool
US7070555B2 (en) Intracardiac blood pump
US20220161018A1 (en) Mechanical circulatory support system with guidewire aid
JP2020501740A (ja) 受動的パージシステムを備えた心臓ポンプ
KR20180110098A (ko) 혈액 펌프 시스템
US20220347458A1 (en) Intravascular blood pump
AU2021383931A9 (en) Mechanical circulatory support system with guidewire aid
JP2023550939A (ja) 挿入ツール付き機械的循環支持システム
IL302716A (en) Systems and methods for minimizing leaks during pump insertion
US20230293878A1 (en) Heart pump tips and delivery system couplings for mechanical circulatory support systems
CN114984444A (zh) 一种导管介入心脏泵
TW202332481A (zh) 用於血液泵之泵殼體及血液泵
KR20240116775A (ko) 혈액 펌프용 펌프 하우징 및 혈액 펌프
CN217828630U (zh) 一种导管介入心脏泵
CN219050101U (zh) 介入式血泵
CN116806163A (zh) 具有***工具的机械循环支持***
CN116392710A (zh) 导管泵组件、导管泵总成及心脏辅助设备
CN116847901A (zh) 具有导丝辅助装置的机械循环支持***
US20210187185A1 (en) Cannula for the drainage of blood vessels
WO2023249646A1 (en) Cannula system
CN116474256A (zh) 介入式血泵
TW202402342A (zh) 感測器載體、包含感測器載體的血液泵、及包含感測器載體的導引線