CN116392710A - 导管泵组件、导管泵总成及心脏辅助设备 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种导管泵组件、导管泵总成及心脏辅助设备，导管泵组件包括泵壳。泵壳具有供流体流入的开口和供流体流出的流出口，泵壳的开口和流出口之间构成流体通路，适于容纳用于泵送流体的叶轮。泵壳外侧壁设有第一基座，第一基座设有可供导丝穿过的引导孔，第一基座被配置为用于将导丝限制在泵壳外侧并使导丝不经过流体通路。本发明通过第一基座将导丝限制在泵壳外侧壁，使导丝不用再穿入泵壳内，消除了导丝引导路径对叶轮包角的限制，在一定程度上提升了导管泵总成及心脏辅助设备的血流动力学特性。此外，还能将导丝的引导路径放置在泵壳外侧，避免导丝划伤叶轮表面，进而避免血栓和溶血现象的发生，提高了导管泵组件及总成的血液相容性。

Description

导管泵组件、导管泵总成及心脏辅助设备

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤指一种导管泵组件、导管泵总成及心脏辅助设备。

背景技术

心力衰竭简称心衰，指心脏无法充分将静脉回流的血液排出，进而难以维持人体正常生理代谢需求。对于这种疾病，在中前期的治疗中，药物治疗是主要的医疗方式，而对于终末期的心力衰竭患者而言，药物治疗效果不佳，最有效的治疗方式是心脏移植。由于心脏移植需求量远大于心脏供体数量，因此，大部分重度心衰患者在心脏移植前需要忍受漫长的等待时间，很多患者甚至在此阶段失去宝贵的生命。此外，心衰也可能作为一种并发症或者急性症状而出现，例如高危冠脉病变患者需要接受经皮冠状动脉介入治疗，这类患者往往伴随急性心力衰竭，治疗过程中可能发生心肌缺血或心律失常等症状，存在发生恶性血流动力学的危险，因此，在治疗过程中需要心脏辅助来维持左心室功能。

心源性休克是一种心力衰竭的极端表现，严重的心衰引起急性周围循环衰竭，这种突发的疾病急需一种快速辅助设备帮助心衰患者恢复心室功能，从而挽救患者生命。与传统左心室辅助装置(LVAD)使用时间长和更换率低的特点不同的是，介入式心室辅助装置(PVAD)辅助治疗时间短，具有便捷、高效植入的特点，手术创伤小，并在一定程度上减少了PCI手术过程中医生操作难度和时间，大大降低了心衰患者手术风险。因此，心衰介入治疗也被喻为心血管***介入领域的下一个浪潮。

由于导管泵在运行过程中需要通过压力传感器获取其位置，并实时反馈压力数值实现生理控制的目的，因此，压力传感器的装配对于提升导管泵的性能具有十分重要的作用。相较于传统的压力传感器，基于MEMS技术的光纤压力传感器具有较好的精度，可重复性，低漂移性以及高保真的压力测量。由于光纤压力传感器尺寸很小，如何在不影响精度的基础上实现传感器的稳定固定是一个较难解决的问题。

除了上述问题外，导管泵在植入到人体过程中需要通过导丝引导输送到心室及动脉***中，通常而言，导丝通过导管泵的入口进入，依次经过流入室、插管、叶轮并从流出室的窗口引出。因此，叶轮的包角不能设计得太大，否则导丝会很难从流出室窗口引出，从而对导管泵的输送及手术过程产生不利影响，进而严重影响到导管泵的水力性能和血液相容性。

因此，如何对现有技术中存在的技术缺陷进行改进，一直是本领域普通技术人员亟待解决的问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种导管泵组件、导管泵及心脏辅助设备，使其上的导丝不再经过叶轮，从而消除导丝引导路径对叶轮包角的限制，增大叶轮包角，进而在一定程度上提升导管泵及心脏辅助设备的血流动力学特性。

本发明提供的技术方案如下：

一种导管泵组件，包括：

泵壳，具有可供流体流入的开口以及可供流体流出的流出口，且所述开口和所述流出口之间构成流体通路；

所述流体通路适于容纳叶轮，叶轮用于泵送流体；

所述泵壳外侧壁设有第一基座，所述第一基座设有适于供导丝穿过的引导孔，且所述第一基座被配置为用于将导丝限制在所述泵壳外侧并使导丝不经过所述流体通路。

在一些实施方式中，所述泵壳外侧壁靠近所述流出口处设有第二基座，所述第二基座设有固定孔，适于固定传感装置；

其中，所述第一基座和所述第二基座一体成型，且所述引导孔和所述固定孔沿所述泵壳周向依次设置；或所述第一基座和所述第二基座沿所述泵壳轴向依次设置。

在一些实施方式中，所述流出口的数量为多个，且多个所述流出口依次环绕所述泵壳外侧壁均匀间隔设置；及

每相邻两所述流出口之间形成有一支杆，所述第二基座设于其中一所述支杆朝向所述开口的一端，且所述固定孔正对于该所述支杆，当传感装置经所述固定孔固定在所述泵壳外侧壁时，传感装置贴合于该所述支杆。

在一些实施方式中，所述第一基座位于所述第二基座朝向所述开口的一侧；

和/或

所述第一基座在所述泵壳轴向上的两端的边角处，及所述第一基座在所述泵壳周向上的两端的边角处，均呈圆弧过渡；

和/或

所述第二基座在所述泵壳轴向上的两端的边角处，及所述第二基座在所述泵壳周向上的两端的边角处，均呈圆弧过渡。

本发明还提供一种导管泵总成，包括：

传感装置、导丝，以及上述任一项所提供的导管泵组件；

所述叶轮组件包括叶轮和驱动所述叶轮转动的电机，及所述泵壳内部形成有腔室，所述叶轮设于所述流体通路内，所述电机设于所述腔室内；

所述叶轮在所述电机的驱动下，将流体经所述开口抽取至所述流体通路内后，再将流体经所述流出口排出；及

所述泵壳外侧壁设有第二基座，所述第二基座设有固定孔，用于固定传感装置。

在一些实施方式中，所述传感装置包括探头和设于所述探头的传输线缆，及所述第二基座设于所述泵壳外侧壁靠近所述流出口处，所述探头穿设于所述固定孔；

所述固定孔的孔径大小略大于所述探头的外部尺寸大小，用以限制所述探头沿自身径向窜动和限制所述探头沿自身轴向窜动；

其中，所述探头的传感区域位于所述探头朝向所述开口的一侧。

在一些实施方式中，所述泵壳外侧壁远离所述开口的一端设有第一过孔，所述传输线缆远离所述探头的一端经所述第一过孔穿入所述腔室内部；及

所述腔室远离所述流体通路的一端设有第二过孔，适于供所述传输线缆穿出。

在一些实施方式中，所述泵壳对应所述第二过孔边缘轮廓延伸有一环形凸台，适于对接电缆导管。

在一些实施方式中，所述泵壳外侧壁远离所述开口的一端呈外凸的球面结构。

本发明还提供一种心脏辅助设备，包括：

导丝、猪尾管、流入管、电缆导管，以及上述任一项所提供的导管泵；

所述流入管设于所述泵壳设有所述开口的一端，所述猪尾管设于所述流入管远离所述泵壳的一端，所述电缆导管设于所述泵壳远离所述开口的一端；

所述流入管外侧壁设有若干流入口，所述导丝先经所述猪尾管穿入所述流入管，后经所述流入口穿出所述流入管，并在所述第一基座的限制下位于所述泵壳外侧壁；及流体依次经所述流入口和所述开口进入所述流体通路。

本发明的技术效果在于：

1、本专利通过设置第一基座，将导丝固定在泵壳外侧壁，使导丝不用再穿入泵壳内，消除了导丝引导路径对叶轮包角的限制，如此，在实际生产中，叶轮的包角就可以设置得更大一点，以提升导管泵及心脏辅助设备的血流动力学特性。此外，本专利在实施过程中，可以将导丝的引导路径放置在泵壳外侧，使导丝不用穿过叶轮，如此，便不存在导丝在穿过叶轮时划伤叶轮表面的情况，进而避免血栓和溶血现象的发生，提高了导管泵组件及总成的血液相容性。

2、本专利中，不管是使第一基座和第二基座沿泵壳轴向依次设置，还是使第一基座和第二基座一体成型，且引导孔和固定孔沿泵壳周向依次设置，都有效利用了原有的用于固定传感装置的第二基座的结构，最大限度地减少了导管泵总成在植入时所受到的阻力，有利于提高导管泵总成在术中的通过性，降低导管泵总成在植入和撤出过程中对人体的损伤，提高了导管泵总成的安全性。

3、本专利中，通过使第二基座上的固定孔正对于其中某一个支杆，使得传感装置在通过固定孔固定在泵壳外侧壁时，传感装置，尤其是其上的传输线缆，能贴合于该支杆。此时，支杆能够在不影响流体流出的情况下，对传感装置的传输线缆提供一定的径向支撑作用，保证传感装置的传输线缆在不弯折的情况下途经流出口贴合于泵壳外侧壁。

4、本专利中，使第一基座位于第二基座朝向开口的一侧，可在一定程度上减轻流体对传感装置的冲击，从而降低流体冲击对传感装置精度的影响，提高传感装置的使用性能。此外，该导管泵总成在植入的过程中，最先受到外力挤压的也不是传感装置，而是第一基座，可避免传感装置的探头被人体组织蹭坏，减少了导管泵总成在植入过程中对传感装置的探头所造成的物理损伤。

5、本专利中，第一基座在泵壳轴向上的两端的边角处，及第一基座在泵壳周向上的两端的边角处，均呈圆弧过渡，能够防止第一基座划伤人体内部组织，提高了导管泵总成的安全性。相对地，第二基座在泵壳轴向上的两端的边角处，及第二基座在泵壳周向上的两端的边角处，均呈圆弧过渡，可防止第二基座划伤人体内部组织，进一步提高了导管泵总成的安全性。此外，泵壳外侧壁远离开口的一端呈外凸的球面结构，也可降低导管泵总成在植入和撤出过程中对人体的损伤，更进一步地提高了导管泵总成的安全性。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细说明：

图1是本发明所提供的心脏辅助设备的结构示意图；

图2是本发明所提供的导管泵总成在一种实施例下的结构示意图；

图3是图2所提供的导管泵总成自开口一端观测的结构示意图；

图4是本发明所提供的导管泵总成在另一种实施例下的结构示意图；

图5是图4所提供的导管泵总成的泵壳的侧视图；

图6是图4所提供的导管泵总成自开口一端观测的结构示意图。

附图标号说明：

100、导管泵组件；110、泵壳；111、开口；112、流出口；113、支杆；114、第一过孔；115、第二过孔；116、环形凸台；117、锥形凸台；120、第二基座；121、固定孔；130、第一基座；131、引导孔；

200、导丝；

300、传感装置；310、探头；320、传输线缆；

400、叶轮组件；410、叶轮；

500、猪尾管；

600、流入管；610、流入口；620、显影环；

700、电缆导管。

具体实施方式

以下描述中，为了说明而不是为了限定，提出了诸如特定***结构、技术之类的具体细节，以便透彻理解本申请实施例。然而，本领域的技术人员应当清楚，在没有这些具体细节的其他实施例中也可以实现本申请。在其他情况中，省略对众所周知的***、装置、电路以及方法的详细说明，以免不必要的细节妨碍本申请的描述。

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对照附图说明本发明的具体实施方式。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图，并获得其他的实施方式。

为使图面简洁，各图中只示意性地表示出了与发明相关的部分，它们并不代表其作为产品的实际结构。另外，以使图面简洁便于理解，在有些图中具有相同结构或功能的部件，仅示意性地绘示了其中的一个，或仅标出了其中的一个。在本文中，“一个”不仅表示“仅此一个”，也可以表示“多于一个”的情形。

还应当进一步理解，在本申请说明书和所附权利要求书中使用的术语“和/或”是指相关联列出的项中的一个或多个的任何组合以及所有可能组合，并且包括这些组合。

在本文中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在附图所示的实施例中，方向的指示(诸如上、下、左、右、前和后)用以解释本发明的各种组件的结构和运动不是绝对的而是相对的。当这些组件处于附图所示的位置时，这些说明是合适的。如果这些组件的位置的说明发生改变时，则这些方向的指示也相应地改变。

另外，在本申请的描述中，术语“第一”、“第二”等仅用以区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

根据本发明提供的一个具体实施例，参见图1至图6，一种导管泵组件100，具体可包括泵壳110。其中，泵壳110具有可供流体流入的开口111以及可供流体流出的流出口112，且开口111和流出口112之间构成流体通路。该流体通路适于容纳叶轮410，叶轮410用于泵送流体。此外，泵壳110外侧壁设有第一基座130，该第一基座130设有适于供导丝200穿过的引导孔131。第一基座被130配置为用于将导丝200限制在泵壳110外侧并使导丝200不经过流体通路。值得注意的是，引导孔131的孔径不宜过大，能保证导丝200可沿自身轴向运动即可，此时，引导孔131可在一定程度上限制导丝200沿自身径向窜动。

在实际临床使用时，导管泵及心脏辅助设备都需要经过导丝200的引导，才能顺利地输送到心室和动脉中，通常情况下，导丝200输送导管泵总成及心脏辅助设备的方式为：利用微创手术建立跨瓣通路后，将导丝200从猪尾管500穿入，然后依次穿过流入管600和位于泵壳110内的叶轮410，最后再从流出口112穿出。在建立上述的引导线路后，导管泵总成及心脏辅助设备会沿着导丝200的线路被推送到人体中。当导管泵总成及心脏辅助设备被植入到人体后，叶轮410会旋转，从而在泵壳110开口111处形成负压，血液在负压的作用下进入，经流入管600流到泵壳110内，最后从流出口112流出。因此，血液流通路径与导丝200引导路径有很多重叠的地方，为便于导丝200顺利从叶轮410处穿过，在设计时需要限制叶片包角a的大小，使其不能太大，从而弱化了导管泵总成的血流动力学特性。具体地，若叶轮410上的叶片数为两片，那么，当叶片包角a的大小越接近于180°时，叶轮410留给导丝200穿过的空间越小，导致导丝200很难穿过叶轮410并从流出口112穿出，从而给导管泵总成及心脏辅助设备的植入手术带来一定难度。

而本实施例通过在泵壳110外侧壁设置第一基座130，将导丝200设置在了泵壳110外侧，使导丝200不用再穿入泵壳110内，消除了导丝200引导路径对叶轮410包角a的限制，如此，在实际生产中，叶轮410的包角a就可以设置得更大一点，以提升导管泵总成及心脏辅助设备的血流动力学特性。此外，在具体实施过程中，本实施例的结构设置能将导丝200的引导路径放置在泵壳110外侧，从而使导丝200不用穿过叶轮，如此，便不存在导丝200在穿过叶轮410时划伤叶轮410表面的情况，进而避免血栓和溶血现象的发生，提高了导管泵组件100及总成的血液相容性。

值得注意的是，参见图2至图4及图5，本实施例中的导丝200的外表面应贴合泵壳110的外侧壁，以提高导丝200的对泵壳110的引导效果。

具体地，泵壳110外侧壁靠近流出口112处设有第二基座120，该第二基座120设有固定孔121，适于固定传感装置300。此时，第一基座130和第二基座120一体成型，且引导孔131和固定孔121沿泵壳110周向依次设置，或者，第一基座130和第二基座120沿泵壳110轴向依次设置。

本实施例提供了导丝200的两种固定方法，参见图2及图3，一种是将第一基座130和第二基座120集成在一起，且引导孔131和固定孔121沿泵壳110周向依次设置，该种设置可理解为导丝200和传感装置300在泵壳110轴向以并联的方式布置。参见图4至图6，另一种是直接设置第一基座130来固定导丝200，且第一基座130和第二基座120沿泵壳110轴向依次设置，该种设置可理解为导丝200和传感装置300在泵壳110轴向以串联的方式布置。

值得注意的是，相对于传统的植入式血泵，经皮植入的导管泵总成的尺寸要求更小，以确保导管泵总成能够顺利通过股动脉和主动脉。一般而言，微型导管泵总成的直径小于18Fr/6mm。因此，传感装置300在满足测量精度的基础上，其自身的尺寸也应尽可能地小，以便其能够安装在导管泵总成上，并降低自身对动脉内血液流场的影响。由于导管泵总成内部空间极其有限，难以在泵壳110内部装配传感装置300，因此，传感装置300通常固定在泵壳110的外侧壁上。所以，常见的导管泵总成的泵壳110外侧壁上，大多都会设置如本实施例中第二基座120的结构，以将传感装置300固定于泵壳110外侧壁。

而本实施例不管是单独设置第一基座130，还是将第一基座130和第二基座120集成在一起，都有效利用了原有的用于固定传感装置300的第二基座120的结构，最大限度地减少了导管泵总成在植入时所受到的阻力，有利于提高导管泵总成在术中的通过性，降低导管泵总成在植入和撤出过程中对人体的损伤，提高了导管泵总成的安全性。

具体地，参见图2至图6，传感装置300包括探头310和传输线缆320，传输线缆320用以将探头310连接至外界的信号采集设备和控制设备。其中，探头310穿设于固定孔121内，传输线缆320则固定于探头310且位于泵壳110外侧壁。

作为优选，第一基座130、第二基座120和泵壳110为机加工方式一体成型，结构强度高。此外，在实际生产中，第二基座120和第一基座130的尺寸都应尽可能地小，即在满足传感装置300和导丝200的装配，以及泵壳110机加工的基础上，第二基座120和第一基座130在泵壳110径向上的壁面厚度，以及第二基座120和第一基座130在泵壳110轴向上的端面的壁面厚度，都应尽可能地薄，以充分利用第二基座120和第一基座130的空间，从而缩小泵壳110在径向上的凸出部分，进一步减小导管泵总成在植入过程中所受到的阻力，同时，避免导管泵总成划伤人体内部组织，提高导管泵总成的安全性。

具体地，参见图2、图4及图5，流出口112的数量为多个，且多个流出口112依次环绕泵壳110外侧壁均匀间隔设置。如此，经流体通路内叶轮410加压后的血液能够均匀地自流出口112流出，使人体血管壁能受到较为均匀的血流压力，实用性强且安全性高。

本实施例中，参见图2、图4及图5，每相邻两流出口112之间均形成有一支杆113，可在一定程度上提高泵壳110的结构强度，使导管泵总成具有较好的整体强度，在提高导管泵总成使用寿命的同时，还保证了导管泵总成的安全性。

优选地，参见图2至图4，第二基座120设于其中一个支杆113朝向开口111的一端，且第二基座120上的固定孔121正对于该支杆113。如此，当传感装置300经固定孔121固定在泵壳110外侧壁时，传感装置300贴合于该支杆113。

本实施例通过使第二基座120上的固定孔121正对于其中某一个支杆113，使得传感装置300在通过固定孔121固定在泵壳110外侧壁时，传感装置300，尤其是其上的传输线缆320，能贴合于该支杆113。此时，支杆113能够在不影响流体流出的情况下，对传感装置300的传输线缆320提供一定的径向支撑作用，保证传感装置300的传输线缆320在不弯折的情况下途经流出口112贴合于泵壳110外侧壁。

进一步地，参见图4及图5，若通过单独设置第一基座130来固定导丝，那么，第一基座130应位于第二基座120朝向开口111的一侧，可在一定程度上减轻流体对探头310的冲击，从而降低流体冲击对探头310精度的影响，提高传感装置300的使用性能。此外，导管泵总成在植入过程中，最先受到外力挤压的也不是探头310，而是第一基座130，可避免探头310被人体组织蹭坏，减少了导管泵总成在植入过程中对探头310所造成的物理损伤。

更进一步地，参见图3、图5及图6，第一基座130在泵壳110轴向上的两端的边角处，及第一基座130在泵壳110周向上的两端的边角处，均呈圆弧过渡，如此，可防止第一基座130划伤人体内部组织，提高导管泵总成的安全性。

相对地，第二基座120在泵壳110轴向上的两端的边角处，及第二基座120在泵壳110周向上的两端的边角处，均呈圆弧过渡，可防止第二基座120划伤人体内部组织，进一步提高了导管泵的安全性。

参见图2至图6，本发明还提供一种导管泵总成，包括叶轮组件400、传感装置300，以及上述任一实施例所提供的导管泵组件100。

具体地，叶轮组件400包括叶轮410和驱动叶轮410转动的电机，及泵壳110内部形成有腔室，叶轮410设于流体通路内，电机则设于腔室内。此时，叶轮410能在电机的驱动下，先将流体经开口111抽取至流体通路内部，然后再将流体经流出口112排出。

作为优选，叶轮410位于流体通路的中心区域，且开口111与叶轮410同轴设置，如此，可有效提高叶轮410对流体的抽吸作用，提高导管泵总成的使用性能。

具体地，当导管泵总成植入到人体内时，在叶轮410的旋转驱动作用下，血液依次流经开口111、叶轮410，最后从流出口112流出，进入到动脉血管中。此时，传感装置300优选为压力传感装置300，通过测量流出口112外侧的血液压力得到人体主动脉压，从而实时监测到人体心血管***的生理参数变化，并通过压力数据的反馈改变叶轮410的转速，从而实现心衰患者导管泵辅助治疗时的生理控制。该设置在提高主动脉血液脉动性的同时，避免了抽吸、返流等不良事件的发生，有利于改善心衰患者的临床质量效果和生活质量。

进一步地，参见图2、图4及图5，流体通路靠近腔室的一侧设有锥形凸台117，该锥形凸台117的小端朝向叶轮410设置，大端则位于流出口112处，以引导流体通路内的流体从流出口112流出。

具体地，参见图2至图6，传感装置300为光纤传感装置300，包括探头310和设于探头310的传输线缆320，且探头310穿设于固定孔121内。其中，探头310的传感区域位于探头310朝向开口111的一侧。

因光纤传感装置300主要依靠探头310传感区域内的光纤信号变化实现压力测量，所以，探头310表面侧壁的装夹固定不会影响到压力信号的测量。此外，在导管泵总成及心脏辅助设备被植入到人体的过程中，探头310被放置在固定孔121内，使得第二基座120能有效保护传感装置300的探头310部分，防止植入过程中，血管和人体组织对传感装置300的探头310造成物理损伤。

本实施例中，探头310优选为与第二基座120朝向开口111的一端面齐平，能使探头310直接接触流体进行探测，从而提高传感装置300探测到的参数精度，进而提高导管泵总成的生理控制效果，更有利于用户根据检测到的参数实时调整导管泵总成对流体的增压作用，以避免抽吸、返流等极端现象的发生，改善心衰患者的临床治疗效果。

值得注意的是，固定孔121的孔径大小应略大于探头310的外部尺寸大小，在一方面，固定孔121能限制探头310沿自身径向窜动；在另一方面，固定孔121和探头310之间会存在一定的阻尼，能在一定程度上限制探头310沿自身轴向窜动，进而保证探头310不会脱离固定孔121。当然，固定孔121的孔径不宜太小，否则不利于探头310装配至固定孔121内，使得探头310在装配过程中，容易被损伤。相对地，固定孔121的孔径不宜太大，若固定孔121的孔径太大，固定孔121和探头310之间就会形成间隙，如此，一方面，血液便极易进入到该间隙中形成血栓，进而对人体产生一定危害；另一方面，探头310还很容易自固定孔121内脱出，装配不牢靠。

具体地，参见图3及图6，传感装置300的探头310呈圆柱形，且该探头310的直径为1Fr，即0.33mm，此时，固定孔121的孔径大小可设置为0.36mm。作为优选，传感装置300的传输线缆320的直径大小与探头310的直径大小相一致，均为1Fr。

当然，在实际生产中，传感装置300的探头310形状及大小还可为其他设置，例如，探头310的形状还可以是三棱柱、四棱柱、球状等具有一定厚度或直径的几何体，在此不作限制，能满足不同结构类型的传感装置300的装配需求即可，均在本发明的保护范围之内。相对地，固定孔121的轮廓形状也可根据实际情况灵活变换，能匹配探头310的形状即可，在此不作赘述，均在本发明的保护范围之内。

具体地，传输线缆320通过胶水固定于泵壳110外侧壁，可限制传输线缆320在泵壳110径向和周向上的窜动，以及传输线缆320沿自身轴线转动，还能防止传输线缆320弯折。此外，传输线缆320通过胶水固定于泵壳110外侧壁，还能与第二基座120上孔径大小略大于探头310外部尺寸大小的固定孔121相配合，使得探头310能够稳定地固定于固定孔121内。

具体地，参见图2及图4，泵壳110外侧壁远离开口111的一端设有第一过孔114，传输线缆320远离探头310的一端经该第一过孔114穿入腔室内部。同时，腔室远离流体通路的一端设有第二过孔115，适于供传输线缆320穿出，使其能与外界的信号采集设备和控制设备相连接，实现压力信号的采集与导管泵的生理控制。

具体地，参见图1、图2、图4及图5，泵壳110对应第二过孔115边缘轮廓延伸有一环形凸台116，适于对接电缆导管700，此时，电缆导管700能在一定程度上对传输线缆320起到保护作用。

优选地，参见图2、图4及图5，泵壳110外侧壁远离开口111的一端呈外凸的球面结构，可降低导管泵总成在植入和撤出过程中对人体的损伤，更进一步地提高了导管泵总成的安全性。当然，在实际生产中，泵壳110外侧壁远离开口111的一端除了呈外凸的球面结构，还可呈外凸的弧面或呈锥面结构，在此不作限制，能保证泵壳110外侧壁光滑，不会划伤人体内部组织即可，均在本发明的保护范围之内。

参见图1，本发明还提供一种心脏辅助设备，包括导丝200、猪尾管500、流入管600、电缆导管700，以及上述任一实施例所提供的导管泵总成。此时，流入管600设于泵壳110设有开口111的一端，猪尾管500设于流入管600远离泵壳110的一端，电缆导管700则设于泵壳110远离开口111的一端。其中，流入管600外侧壁设有若干流入口610，导丝200先经猪尾管500穿入流入管600，后经流入口610穿出流入管600，并通过第一基座130固定于泵壳110外侧壁，同时，流体依次经流入口610和开口111进入流体通路。

值得注意的是，流入管600远离导管泵总成的一端可呈外凸的球面结构、外凸的弧面结构或锥面结构，以降低心脏辅助设备在植入和撤出过程中对人体的损伤，提高心脏辅助设备的安全性。

优选地，参见图1，流入管600呈柔性构造，可弯折成不同的角度，以使心脏辅助设备能够灵活地适应不同血管情况。

进一步地，参见图1，流入管600外侧壁设有至少一显影环620，以便医护人员观察心脏辅助设备是否到位，以及人体内的血流情况，实用性强。

在上述实施例中，对各个实施例的描述都各有侧重，某个实施例中没有详细描述或记载的部分，可以参见其他实施例的相关描述。

应当说明的是，上述实施例均可根据需要自由组合。以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种导管泵组件，其特征在于，包括：

泵壳，具有可供流体流入的开口以及可供流体流出的流出口，且所述开口和所述流出口之间构成流体通路；

所述流体通路适于容纳叶轮，叶轮用于泵送流体；

所述泵壳外侧壁设有第一基座，所述第一基座设有适于供导丝穿过的引导孔，且所述第一基座被配置为用于将导丝限制在所述泵壳外侧并使导丝不经过所述流体通路。

2.根据权利要求1所述的导管泵组件，其特征在于，

所述泵壳外侧壁靠近所述流出口处设有第二基座，所述第二基座设有固定孔，适于固定传感装置；

其中，所述第一基座和所述第二基座一体成型，且所述引导孔和所述固定孔沿所述泵壳周向依次设置；或所述第一基座和所述第二基座沿所述泵壳轴向依次设置。

3.根据权利要求1或2所述的导管泵组件，其特征在于，

所述流出口的数量为多个，且多个所述流出口依次环绕所述泵壳外侧壁均匀间隔设置；及

每相邻两所述流出口之间形成有一支杆，所述第二基座设于其中一所述支杆朝向所述开口的一端，且所述固定孔正对于该所述支杆，当传感装置经所述固定孔固定在所述泵壳外侧壁时，传感装置贴合于该所述支杆。

4.根据权利要求2所述的导管泵组件，其特征在于，

所述第一基座位于所述第二基座朝向所述开口的一侧；

和/或

所述第一基座在所述泵壳轴向上的两端的边角处，及所述第一基座在所述泵壳周向上的两端的边角处，均呈圆弧过渡；

和/或

所述第二基座在所述泵壳轴向上的两端的边角处，及所述第二基座在所述泵壳周向上的两端的边角处，均呈圆弧过渡。

5.一种导管泵总成，其特征在于，包括：

叶轮组件、传感装置，以及权利要求1-4任一项所述的导管泵组件；

所述叶轮组件包括叶轮和驱动所述叶轮转动的电机，及所述泵壳内部形成有腔室，所述叶轮设于所述流体通路内，所述电机设于所述腔室内；

所述叶轮在所述电机的驱动下，将流体经所述开口抽取至所述流体通路内后，再将流体经所述流出口排出；及

所述泵壳外侧壁设有第二基座，所述第二基座设有固定孔，用于固定传感装置。

6.根据权利要求5所述的导管泵总成，其特征在于，

所述传感装置包括探头和设于所述探头的传输线缆，及所述第二基座设于所述泵壳外侧壁靠近所述流出口处，所述探头穿设于所述固定孔；

所述固定孔的孔径大小略大于所述探头的外部尺寸大小，用以限制所述探头沿自身径向窜动和限制所述探头沿自身轴向窜动；

其中，所述探头的传感区域位于所述探头朝向所述开口的一侧。

7.根据权利要求6所述的导管泵总成，其特征在于，

所述泵壳外侧壁远离所述开口的一端设有第一过孔，所述传输线缆远离所述探头的一端经所述第一过孔穿入所述腔室内部；及

所述腔室远离所述流体通路的一端设有第二过孔，适于供所述传输线缆穿出。

8.根据权利要求7所述的导管泵总成，其特征在于，

所述泵壳对应所述第二过孔边缘轮廓延伸有一环形凸台，适于对接电缆导管。

9.根据权利要求5-8任一项所述的导管泵，其特征在于，

所述泵壳外侧壁远离所述开口的一端呈外凸的球面结构。

10.一种心脏辅助设备，其特征在于，包括：

导丝、猪尾管、流入管、电缆导管，以及权利要求5-9任一项所述的导管泵总成；

所述流入管设于所述泵壳设有所述开口的一端，所述猪尾管设于所述流入管远离所述泵壳的一端，所述电缆导管设于所述泵壳远离所述开口的一端；

所述流入管外侧壁设有若干流入口，所述导丝先经所述猪尾管穿入所述流入管，后经所述流入口穿出所述流入管，并在所述第一基座的限制下位于所述泵壳外侧壁；及流体依次经所述流入口和所述开口进入所述流体通路。

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