TW202245855A - 注射裝置 - Google Patents

Abstract

本發明之態樣係關於一種注射裝置，其包含：一驅動構件、一柱塞及一中間部件，該中間部件安置於該驅動構件與該柱塞之間且與該柱塞以可釋放方式嚙合從而將力自該驅動構件選擇性地傳輸至該柱塞。

Description

注射裝置

本發明係關於一種注射裝置。

最常見的藥物給藥途徑中之一者係藉由注射，諸如靜脈內、皮下或肌肉內注射。含有藥物之注射器用於注射，其典型地由經過訓練的醫務人員進行。在某些情況下，訓練患者使用注射器以允許自注射。此外，在預填充注射器中調配某些藥物以供患者使用，以避免患者填充注射器之需求。然而，一些患者可能不願意進行自注射，尤其在患者害怕針頭的情況下。自動注射裝置提供用於遞送藥物之注射器的替代方案。

本發明之態樣及實施方式提供一種如在所附申請專利範圍中所主張之注射裝置。

根據本發明之一態樣，提供一種注射裝置，其包含：一注射器載體，其經建構以收納一藥物容器；一外殼，其具有一近端及一遠端；該外殼經建構以收納該注射器載體且以可釋放方式嚙合該注射器載體之近端；及一近端帽，其經配置以與該外殼之該近端嚙合且包含沿著該外殼向遠端延伸之一壁，該近端帽經建構以維持該注射器載體之該近端與該外殼之間的該嚙合。該壁在該注射裝置具有近端帽時用以防止注射器載體向近端移動，且因此減少了裝置在預期之前致動的機會。

視情況，該外殼進一步包含該注射器載體緊鄰之一鄰接特徵。該鄰接特徵可為一突出部，該突出部自該外殼之內表面朝向該注射裝置之中心縱向軸線向內延伸。該突出部可為例如圍繞該外殼之內圓周延伸之一環形突出部、一單一突出部或複數個間隔開之突出部。

視情況，該注射器載體可具有一近端及一遠端且該注射器載體之該近端包含一可撓性指狀物；該可撓性指狀物之近端與該外殼嚙合。

該壁較佳在該注射器載體內向遠端及在內部延伸。

較佳地，該壁之外表面接觸並延伸經過該鄰接特徵之內表面。

較佳地，該壁進一步包含朝向該中心縱向軸線在內部延伸之至少一個突出部。此突出部可經配置以與覆蓋注射器之針頭之剛性針頭屏蔽件嚙合且因此促進剛性針頭屏蔽件連同近端帽之移除。

較佳地，該近端帽設置有位於該壁之近端處的一徑向壁。該近端帽較佳進一步設置有自該徑向壁向遠端延伸且與該壁間隔開之一第二壁。該第二壁促進自該裝置移除該帽。

較佳地，該第二壁經配置以與該外殼之外表面可移除地嚙合，視情況與該外殼之該外表面摩擦嚙合。

根據本發明之另一態樣，提供一種注射裝置，其包括：一驅動構件；一柱塞；及一中間部件，其安置於該驅動構件與該柱塞之間且與該柱塞以可釋放方式嚙合從而將力自該驅動構件選擇性地傳輸至該柱塞。力自該驅動構件選擇性地傳輸至該柱塞會促進將該驅動構件用於多個功能。

較佳地，該中間驅動器具有一壓縮組態及一鬆弛組態，其中在該壓縮組態中，該中間部件與該柱塞嚙合以將力自該驅動構件傳輸至該柱塞，且在該鬆弛組態中，該中間部件自與該柱塞的嚙合中釋放，使得力不會自該驅動構件傳輸至該柱塞。

較佳地，該注射裝置亦包括一外殼，該外殼經配置以選擇性維持該中間驅動器處於該壓縮組態。此可藉由該外殼具有具有至該外殼之近端部分之減小之內徑的遠端長度來達成，該減小之內徑維持該中間驅動器之該壓縮組態。此可例如藉由一或多個支撐肋片或該外殼之壁之增加之厚度來達成。

該中間部件可具有由一連接部分連接的一外部部分及一內部部分。該外部部分可由一或多個可撓性指狀物或至少在其近端處不相接的一壁製成。該等可撓性指狀物或該非相接壁部分或其一部分較佳在該壓縮組態中比在該鬆弛組態中更靠近在一起。

該中間部件較佳設置有一傾斜表面，該傾斜表面接觸該柱塞之一對應傾斜表面。此用以促進該柱塞與該中間部件之脫離。

較佳地，該中間部件包含由一連接部分連接的一外部部分及一內部部分；該外部部分及該內部部分自該連接部分向遠端延伸以收納該驅動構件之近端。此提供相對於該中間部件準確地定位該驅動構件之一底座。

較佳地，該驅動構件係一彈簧。甚至更佳地，該彈簧係一壓縮彈簧。

根據本發明之另一態樣，提供一種注射裝置，其包括驅動構件、經配置以收納該驅動構件之一中間部件以及一護罩；其中該中間部件及該護罩藉由該驅動構件變得嚙合。此允許使用該驅動構件來部署該護罩，從而不需要單獨的驅動構件來移動該護罩及該柱塞。

該護罩及該中間部件可設置有互補嚙合特徵以輔助該護罩與該中間部件嚙合。該等嚙合特徵可為例如該中間部件及該護罩中之一者上的一突出部及該中間部件及該護罩中之另一者上的一互補凹槽。視情況，該突出部可具有一截錐形狀。

該護罩可包括一遠端延伸臂且該嚙合特徵存在於該遠端延伸臂之一遠端上。該中間部件可設置有經配置以接觸該護罩之一近端延伸臂。視情況，該嚙合特徵可設置於該近端延伸臂之近端上。

較佳地，該注射裝置包括一外殼且該遠端延伸臂及/或該近端延伸臂之至少部分設置有一擴展外部區段，該擴展外部區段經建構以被收納於該外殼中之一互補凹槽中。

視情況，該遠端延伸臂設置有一側向延伸可撓性臂，該側向延伸可撓性臂經建構以與該外殼之一部分嚙合以在該護罩處於其延伸位置中時防止該護罩遠端地移動。

較佳地，該護罩在其近端處包含一相接壁。

所屬技術領域中具有通常知識者將理解，以上所描述之上述特徵中之任一者可分開地或一起併入至本發明之其他態樣中之任一者中。

本發明係關於用於將諸如液體藥物或疫苗之物質注射至患者中以管理或治癒醫學病況之注射裝置、其組件及方法。在一個實施方式中，自動注射裝置為筆，亦即，自動注射器筆或自動注射筆（在本文中可互換使用）。

根據本發明之一實施方式之注射裝置在本文中參看圖X進行描述。

參看圖1，注射裝置10包括用於容納諸如注射器之容器之外殼12，該容器含有一定劑量之待注射物質。外殼12較佳具有管狀組態，但外殼12可具有用於容納注射器或待注射物質之其他容器的任何合適之大小、形狀及組態。雖然將關於安裝於外殼12中之注射器描述本發明，但所屬技術領域中具有通常知識者將認識到，自動注射裝置10可使用任何合適之容器來儲存及分配物質。除非另外陳述，否則在本說明書中對徑向及軸向之參考應被視為與縱向軸線相關。除非另外陳述或自上下文顯而易見，否則術語軸線可被視為裝置之縱向軸線。縱向軸線之法線被視為垂直於縱向軸線。

注射器較佳以可滑動方式安裝於外殼12中，如下文所詳細描述。在不啟動位置中，注射器經套住及縮回在外殼12內。當裝置經致動時，注射器之針頭自外殼12之第一（近）端20突出以允許物質自注射器射出至患者中。如所展示，外殼20之第一末端，亦即近端，包括在裝置10之致動期間注射器之針頭突出通過的開口。

外殼12之第二（遠）端30，亦即遠端，包括啟動按鈕32，該啟動按鈕用於致動注射器以自外殼12內之套住位置移動至突出位置，且隨後將來自針頭之物質排出至患者中。外殼12容納一或多個致動器，該一或多個致動器執行移動注射器並自注射器排出物質之功能。

第一可移除帽24（或針帽）用於覆蓋外殼12之第一末端20，以防止注射器中之針頭在使用之前曝露。第二可移除帽34（或致動器帽）覆蓋外殼12之第二末端30以防止意外致動啟動按鈕32。

注射器50或物質之其他合適容器安置於外殼12之內部內。該說明性注射器50包括用於固持一定劑量之待注射液體物質之中空筒部分53。該說明性筒部分53之形狀為實質上圓柱形，但所屬技術領域中具有通常知識者將認識到，筒部分53可具有任何合適之形狀或組態。密封件（經示為塞子54）將劑量密封在筒部分53內。注射器50可進一步包括連接至筒部分53且與筒部分53流體連通之中空針頭55，通過該中空針頭，可藉由將壓力施加至塞子54來射出劑量。中空針頭55自筒部分53之近端延伸。筒部分53之遠端包括凸緣56。所屬技術領域中具有通常知識者將認識到，本發明不限於注射器50之說明性實施方式且根據本發明之教示可使用用於含有一定劑量之待注射物質的任何合適之容器。

注射器50被收納於注射器載體40內，該注射器載體以可滑動方式安置於外殼12內。注射器載體40在其遠端處設置有鄰接表面，該鄰接表面經配置以與注射器之凸緣56嚙合。注射器載體在其近端處設置有一或多個可撓性突出部44。注射器50擱置於載體40中，且注射器50及載體40兩者皆包含在外殼12中。注射器載體400可具有適合於在外殼12內承載或導引注射器50的任何合適之組態及大小。

注射裝置進一步包括致動機構，包括柱塞70、中間驅動器80及偏置構件。在本發明中，偏置構件係壓縮彈簧88，但應理解，存在用於向遠端偏置柱塞及中間驅動器80之任何合適構件。

致動機構選擇性地移動及致動注射器50以將注射器50中所含的劑量注入至使用者中。說明性柱塞70包括桿部分71，該桿部分具有第一末端71a，該第一末端與塞子54成為整體、連接至塞子54或與之連通以用於將壓力選擇性地施加至塞子54以自針頭55排出劑量。柱塞70可包括帶凸緣第二末端72。

桿部分71設置有近端部分73及遠端部分74，該近端部分及該遠端部分具有不同的外徑且由傾斜部分75連接。在本發明之本實施方式中，近端部分73之外徑大於桿部分71之遠端部分74。

中間驅動器80設置有由連接部分83連接的圓柱形內部部分81及外部部分82。外部部分81之圓周大於內部部分81之圓周且外部部分81向遠端更遠地延伸。連接部分83及壓縮彈簧88經建構使得在使用注射裝置10之前，壓縮彈簧與連接部分83嚙合且向遠端偏置中間驅動器80。另外，在使用之前，連接部分83經定位使得其與柱塞70之傾斜部分75連通，使得由壓縮彈簧88施加於中間驅動器80上之任何偏置力經傳達至柱塞70且向遠端偏置柱塞70。

本發明實施方式之啟動按鈕將柱塞70及第一偏置構件88保留在經縮回、經鎖存位置中。在說明性實施方式中，柱塞70之帶凸緣第二末端72延伸通過外殼12之遠端中之開口且凸緣鄰接外殼之外部遠端壁。凸緣經建構以使得凸緣上之近端壓力致使柱塞之帶凸緣末端向內撓曲且移動通過外殼12之遠端中的開口，從而允許螺旋彈簧72向遠端移動中間驅動器80及柱塞。舉例而言，柱塞70之第二帶凸緣末端72可包含設置有一或多個凸緣之一或多個近端延伸之指狀物。

可使用將柱塞70之遠端以可釋放方式保留在遠端的任何合適之替代方法。啟動構件可具有適合於釋放柱塞70或以其他方式啟動裝置10之任何合適之大小、形狀、組態及位置。啟動構件可為形成於外殼12之遠端30上的啟動按鈕32，或可包含另一合適裝置，諸如閂鎖、扭轉啟動之開關及所屬技術領域中已知的其他裝置。雖然說明性啟動構件朝向裝置10之遠端30定位，但所屬技術領域中具有通常知識者將認識到，啟動構件可位於裝置10上之任何合適位置中。

圖2a及圖2b說明在自裝置移除第一可移除帽24之前及之後的注射裝置10之近端20。在圖2a中，第一可移除帽24與注射裝置之近端20嚙合。內部針頭罩22套住注射器針頭55。

外殼12設置有朝向注射裝置10之中心縱向軸線向內延伸之至少一個徑向突出部或鄰接特徵14。注射器載體之近端設置有一或多個可撓性突出部44，該一或多個可撓性突出部在注射裝置10經啟動之前嚙合該至少一個徑向突出部14。至少一個徑向突出部14與一或多個可撓性突出部44之近端末端之嚙合用以將注射器載體保留在其遠端、預啟動之位置中。

第一可移除帽24設置有內壁25及外壁26，該外壁之直徑大於內壁25之直徑。內壁25及外壁26向遠端延伸且由近端壁27連接。外壁26之內表面經建構而以任何合適方式與外殼12之近端之外表面嚙合。舉例而言，外壁25可與外殼形成摩擦嚙合或設置有螺紋。

內壁25在外殼之近端及注射器載體之近端的內部向遠端延伸。當第一可移除帽24與外殼12經嚙合時，內壁25之外表面與徑向突出部14接觸。內壁25具有足夠的剛度以防止注射器載體40之可撓性突出部朝向注射裝置10之中心縱向軸線撓曲且在第一可移除帽24與外殼12嚙合時移動經過徑向突出部14。此藉由將注射器載體24保留在其遠端預啟動位置中而輔助防止裝置之過早啟動。

內壁25可設置有一或多個突出部28，該一或多個突出部朝向注射裝置10之中心縱向軸線向內延伸。突出部28經建構以與內部針頭罩22之特徵（例如內部針頭罩22之遠端）嚙合，使得移除第一可移除帽24亦造成移除內部針頭罩22，如圖2b中所展示。當帽24經移除時，注射器針頭55曝露於外殼12之內腔1012內。帽24亦可在其近端中包括開口。

儘管第一可移除帽24已被描述為具有管壁，但所屬技術領域中具有通常知識者將理解，帽可為與外殼12嚙合之任何合適形狀。另外，內壁25可包含空間上分離之一或多個區段。另外，儘管第一可移除帽24已被描述為具有內壁及外壁，但所屬技術領域中具有通常知識者將理解，外壁係選用的。

為了致動裝置，自裝置移除第二可移除帽34。注射裝置10可接著被引入至注射部位中。壓下按鈕32會使柱塞70之帶凸緣末端向內移動，從而使凸緣不再由外殼12之遠端壁保留。此允許已保留處於壓縮狀態中之彈簧88將近端力施加於中間驅動器80上。

圖3說明柱塞桿70與中間驅動器80之間的互動。如可看到，連接部分83在其近端側上設置有內部傾斜表面，該內部傾斜表面與柱塞之傾斜部分74嚙合。壓縮彈簧88之近端安放於凸緣之遠側上且被收納於內部部分81與外部部分82之一部分之間，該部分自凸緣向遠端延伸，從而形成用於壓縮彈簧88之近端之底座。

當壓縮彈簧88將力施加於連接部分83之遠側上時，此力經傳輸通過至連接部分83之傾斜面，該傾斜面嚙合柱塞桿70之傾斜部分74，從而向近端移動柱塞桿74。施加於柱塞70上之力使得力待經由塞子54施加於注射器50上，從而使得注射器載體40之可撓性突出部44待向內偏轉且移動經過鄰接特徵14且因此向近端移動，而將針頭***至使用者中。

一旦針頭55已被***，注射器載體40及因此注射器50之運動就藉由任何合適的方式被停滯，此意謂柱塞桿之進一步近端移動會引起注射器50內塞子54之近端移動，從而使得藥物待通過針頭22自容器18排出。

在圖3a中，中間驅動器80藉由外殼12固持處於壓縮構造。至少外部部分能夠自具有減小之直徑之壓縮構造移動至具有增加之內徑之鬆弛構造。此可例如藉由提供一或多個可撓性指狀物作為外部部分82來達成，該外部部分82之至少部分係由非相接壁形成或藉由使外部部分由至少兩種材料製成而形成，一種材料之可撓性高於另一材料之可撓性以允許減小外部部分之圓周。

在壓縮構造中，中間驅動器80之內圓周小於柱塞桿70之近端部分73之外圓周且因此在傾斜部分75處嚙合柱塞桿70。在鬆弛構造中，中間驅動器80之內圓周大於柱塞桿70之近端部分73之外圓周且因此可沿著柱塞桿移動。

外殼設置有沿著外殼之內表面縱向延伸之一或多個支撐肋片（未展示）。該等肋片減小外殼之內徑，從而將中間驅動器80維持處於壓縮組態。

任何其他合適構件可用以減小外殼之內徑。舉例而言，若環形突出部之間的縱向距離小於外部部分之可撓性部分的長度，則可增加外殼壁之厚度或可設置環形突出部或環。

外殼之內徑在中間驅動器80移動至其鬆弛構造且因此自柱塞脫離的位置處增加。此可藉由達至內部支撐肋片之末端、減小外殼壁之厚度、終止環形突出部來達成。在本發明裝置中，當藥劑已遞送至使用者時，亦即當塞子54已到達注射器50之近端時，中間驅動器80自柱塞70脫離。所屬技術領域中具有通常知識者將理解，可選擇任何合適之位置。

圖3b展示到達（例如）支撐肋片之末端的中間驅動器80。當發生此情況時，外部部分可朝向鬆弛位置向外移動，如圖4b中所說明。外部部分之外部移動允許柱塞及連接部分的傾斜表面移動經過彼此，從而使柱塞70與中間驅動器80脫離。因此，柱塞70不再具有藉由驅動彈簧88施加至其之近端力且不再向前移動。另外，驅動彈簧88仍將近端力施加於中間驅動器80之連接部分上且因此中間驅動器80繼續在注射裝置10之外殼12內向近端移動。

隨著中間驅動器80繼續向近端移動，其接觸護罩90，如圖4a及圖4b中所說明。當中間驅動器藉由驅動彈簧88向近端驅動時，其亦向近端驅動護罩90。在所說明圖5中更詳細地說明護罩及中間驅動器80。

在圖5中，可看到，護罩90設置有護罩部分91，該護罩部分具有相接壁以在已使用注射裝置之後保護使用者免受針頭傷害。護罩進一步設置有經建構以與中間驅動器嚙合之兩個向後延伸之臂92。該兩個向後延伸之臂92中之每一者設置有凹槽93，該凹槽收納徑向突出部14或鄰接特徵且允許護罩90沿著徑向突出部向近端移動。徑向突出部14可導引護罩90之移動方向；然而，所屬技術領域中具有通常知識者亦將理解，臂92可經定位以便其不與徑向突出部14嚙合。

護罩臂92之遠端及中間驅動器80之外部部分82之近端設置有嚙合特徵84、94。嚙合特徵可為經設計以輔助嚙合中間驅動器80與護罩90的任何合適特徵。舉例而言，中間驅動器80及護罩90中之一者可設置有突出部84，且中間驅動器80及護罩90中之另一者設置有用以收納該突出部之互補凹槽94。如圖5中所說明，突出部具有截錐形狀，然而，所屬技術領域中具有通常知識者將理解，可使用任何合適形狀。

另外，為了輔助護罩臂92之遠端與外部部分82之近端的對準，可將護罩臂之外部部分及/或外部部分收納於外殼12中之凹槽中。

護罩臂92中之每一者進一步設置有可撓性側向臂95。當護罩90處於其近端位置時，側向臂95之遠端鄰接外殼12中之特徵（圖中未示），從而防止護罩90在已使用注射裝置之後向遠端移動。所屬技術領域中具有通常知識者將理解，可利用防止護罩反向移動的替代方法。

某些術語用於以下描述僅為方便起見且不具限制性。詞語「近端」係指裝置之前端或患者端。詞語「遠端」係指裝置之後端或注射器使用者端。具有或不具有軸線之術語「縱向」係指在裝置之最長延伸方向上通過該裝置的軸線上之方向。具有或不具有軸線之術語「徑向」或「橫向（transverse/transversal）」係指大體上垂直於縱向方向之方向，例如「徑向地向外」將指指向遠離縱向軸線的方向。

應理解，實施方式及特定實例僅作為說明而給出，此係由於對於所屬技術領域中具有通常知識者，本發明之精神及範圍內的各種改變及修改將自該實施方式變得顯而易見。

無

現在將參看隨附圖式而僅作為實例來描述本發明之一或多個實施方式，在該等圖式中： [圖1]展示通過根據本發明之注射裝置之橫截面； [圖2a]及[圖2b]說明注射裝置之近端，其中近端帽分別被嚙合及移除； [圖3a]及[圖3b]展示通過注射裝置之橫截面，其中中間驅動器呈壓縮組態； [圖4a]及[圖4b]展示通過注射裝置之橫截面，其中中間驅動器與護罩變得嚙合； [圖5]說明中間驅動器及護罩。

Claims (12)

1. 一種注射裝置，其包含： i）一驅動構件， ii）一柱塞， iii）一中間部件，其安置於該驅動構件與該柱塞之間且與該柱塞以可釋放方式嚙合從而將力自該驅動構件選擇性地傳輸至該柱塞。
2. 如請求項1之注射裝置，其中該中間驅動器具有一壓縮組態及一鬆弛組態，其中在該壓縮組態中，該中間部件與該柱塞嚙合以將力自該驅動構件傳輸至該柱塞，且在該鬆弛組態中，該中間部件自與該柱塞的嚙合中釋放，使得力不會自該驅動構件傳輸至該柱塞。
3. 如請求項2之注射裝置，其中該注射裝置進一步包含一外殼，該外殼經配置以將該中間驅動器選擇性地維持處於該壓縮組態。
4. 如請求項3之注射裝置，其中該外殼包含具有至該外殼之一近端部分之一減小之內徑的一遠端長度，該減小之內徑維持該中間驅動器之該壓縮組態。
5. 如請求項4之注射裝置，其中該減小之直徑係由一或多個支撐肋片或該外殼之壁的一增加之厚度提供。
6. 如請求項1至5中任一項之注射裝置，其中該中間部件包含由一連接部分連接的一外部部分及一內部部分。
7. 如請求項1至6中任一項之注射裝置，其中該外部部分包含一或多個可撓性指狀物或在其近端處非相接的一壁。
8. 如請求項7之注射裝置，當依附於請求項2或依附於請求項2的請求項3至6中任一項時，該等可撓性指狀物或該非相接壁部分在該壓縮組態中比在該鬆弛組態中更靠近地在一起。
9. 如請求項1至8中任一項之注射裝置，其中該中間部件設置有一傾斜表面，該傾斜表面接觸該柱塞之一對應傾斜表面。
10. 如請求項1至9中任一項之注射裝置，其中該中間部件包含由一連接部分連接的一外部部分及一內部部分；該外部部分及該內部部分自該連接部分向遠端延伸以收納該驅動構件之近端。
11. 如請求項1至10中任一項之注射裝置，其中該驅動構件係一彈簧。
12. 如請求項11之注射裝置，其中該彈簧係一壓縮彈簧。

Images