TW201919551A - 人工水晶體植入器具 - Google Patents

Abstract

為了提供一種人工水晶體植入器具，能減輕對於眼組織的負擔而穩定地進行人工水晶體的植入。 　　人工水晶體植入器具係具有***構件、開口部及人工水晶體推出構件，***構件，是***眼內且呈大致筒狀；述開口部，是設置在***構件的前端且用於將人工水晶體射入眼內；人工水晶體推出構件，是將人工水晶體推壓讓其在***構件內移動，而使人工水晶體從開口部往眼內射出；開口部之開口方向，相對於***構件的延伸方向是傾斜的，在開口部之***構件後端側，將朝延伸方向延伸之既定深度的凹部設置於***構件的外周面，當***構件***眼內時以及人工水晶體在***構件內移動時，利用凹部的彈性變形而使開口部擴大縮小。

Description

人工水晶體植入器具

本發明是關於透過形成於眼球的切口將人工水晶體植入眼內之人工水晶體植入器具。

在白內障治療中，為了置換人類混濁水晶體並矯正屈光，作為水晶體的代用品所植入之人工水晶體已實用化。在白內障治療之人工水晶體植入手術中，是在例如角膜、鞏膜等的邊緣形成數毫米的切開傷口(切口)，利用超音波乳化吸引術等將水晶體粉碎並從切口吸除後，利用人工水晶體植入器具將人工水晶體進行植入及固定。

此外，切口的切開越小對眼組織的負擔應越小。於是，不致使切口損傷且能操作性良好地將人工水晶體植入之人工水晶體植入器具，已有各種被提出(專利文獻1)。

[專利文獻1]日本特表2001-517976號公報

[發明所欲解決之問題]

然而，縱使是採用上述的技術，人工水晶體植入器具之前端的形狀在人工水晶體植入眼內之前和之後仍有可能不同。例如上述文獻所揭示的人工水晶體植入器具之前端所設置的鉸鏈(hinge)，在人工水晶體植入前雖是形成為谷折狀，但在人工水晶體植入後可能變成山折狀。在此情況，在將人工水晶體植入器具從切口拔出時，鉸鏈可能造成切開部分的眼組織之損傷。

本發明的技術，是有鑑於上述事情而開發完成的，其目的是為了提供一種人工水晶體植入器具，能減輕對於眼組織的負擔而穩定地進行人工水晶體的植入。 [解決問題之技術手]

本發明的人工水晶體植入器具係具有***構件、開口部及人工水晶體推出構件，***構件，是***眼內且呈大致筒狀；開口部，是設置在***構件的前端且用於將人工水晶體射入眼內；人工水晶體推出構件，是將人工水晶體推壓讓其在***構件內移動，而使人工水晶體從開口部往眼內射出；開口部之開口方向，相對於***構件的延伸方向是傾斜的，在開口部之***構件後端側，將朝延伸方向延伸之既定深度的凹部設置於***構件的外周面，當***構件***眼內時以及人工水晶體在***構件內移動時，利用凹部的彈性變形而使開口部擴大縮小。 　　藉此，當動手術者利用人工水晶體植入器具將人工水晶體往眼內植入時，使人工水晶體植入器具之***構件容易***形成於眼內之切口，且讓***構件內之人工水晶體的移動變得更滑順。

此外，亦可設置用於將凹部和***構件外周面互相連接之曲面部。再者亦可構成為，在與***構件之延伸方向正交的平面上，曲面部的曲率半徑為0.5mm以下。再者亦可構成為，***構件之凹部不抵接於***構件的內周面，***構件的延伸方向上之凹部的長度為0.5mm以上。再者亦可構成為，在與***構件之延伸方向正交的平面上，凹部的深度設定成，使凹部不致超過***構件之剖面的大致中心之深度。此外，凹部可藉由在將***構件及開口部成形後所實施之二次加工來形成。 [發明之效果]

依據本發明的技術可提供一種人工水晶體植入器具，能減輕對於眼組織的負擔而穩定地進行人工水晶體的植入。

以下，參照圖式說明本發明的實施形態。

圖1顯示本實施形態之用於將人工水晶體植入眼內之人工水晶體植入器具1的概略構成。圖1(a)顯示載台蓋部13開啟的情況之人工水晶體植入器具1的俯視圖，圖1(b)顯示載台蓋部13閉合的情況之人工水晶體植入器具1的側視圖。人工水晶體植入器具1之嘴主體10，係剖面呈大致矩形的筒狀構件，在其一側的端部具備大大地開口的後端部10b，在另一側的端部具備細窄地縮徑之嘴部15及前端部10a。如圖1(b)所示般，前端部10a具有細徑的圓筒狀，前端部10a之端部，是相對於嘴主體10的延伸方向呈傾斜地開口。柱塞30是***嘴主體10而能往復運動。前端部10a係***眼內之大致筒狀的***構件之一例。此外，柱塞30係人工水晶體推出構件的一例。

在以下的說明，將從嘴主體10的後端部10b朝向前端部10a的方向稱為前方向，將其相反方向稱為後方向，將圖1(a)中之紙面表面側稱為上方向，將其相反方向稱為下方向，將圖1(b)中之紙面表面側方向稱為左方向，將其相反方向稱為右方向。此外，在此情況，上側相當於後述的透鏡主體2a之光軸前側，下側相當於透鏡主體2a之光軸後側，前側相當於柱塞30之推壓方向前側，後側相當於柱塞30之推壓方向後側。

在嘴主體10之後端部10b附近一體地設有保持部11，保持部11是呈板狀地突出，當動手術者將柱塞30往嘴主體10的前端側推入時可供其手指勾住。此外，在嘴主體10之嘴部15的後側設置：用於裝設人工水晶體2之載台部12。該載台部12，藉由將載台蓋部13開啟而使嘴主體10之上側成為開放。此外，在載台部12，是從嘴主體10的下側安裝定位構件50。利用該定位構件50，縱使在使用前(輸送中)，仍能在載台部12內穩定地保持人工水晶體2。

亦即，在人工水晶體植入器具1中，製造時，以將載台蓋部13開啟並將定位構件50安裝於載台部12的狀態，將人工水晶體2以光軸前側朝上的方式裝設於載台部12。接著，將載台蓋部13閉合後，進行出貨、販賣。接著，使用者在維持載台蓋部13閉合的狀態下用黏彈性物質或灌流液等將人工水晶體濕潤後，將定位構件50卸下，然後將柱塞30往嘴主體10的前端側推入。

藉此，利用柱塞30將人工水晶體2推壓而移動到嘴部15後，從前端部10a將人工水晶體2往眼內放出。人工水晶體植入器具1之嘴主體10、柱塞30、定位構件50是由聚丙烯等的樹脂材材所形成。聚丙烯具有醫療用機器上的實績，且是耐藥品性等的可靠性高的材料。此外，本實施形態之人工水晶體植入器具1，是在出貨前事先將人工水晶體2裝設於人工水晶體植入器具1上之預載式，但也可以是動手術者本身在手術前才將人工水晶體2裝設於人工水晶體植入器具1之所謂分離式。

此外，在載台蓋部13之一部分，藉由薄壁化而形成確認窗部17。要將載台蓋部13中的確認窗部17薄壁化成怎樣的程度，基於形成載台蓋部13的材料和透過確認窗部17之人工水晶體的目視確認性而適宜地決定即可。此外，藉由形成確認窗部17，還能期待將載台蓋部13成形時之凹痕減輕的效果。此外，在載台蓋部13設置潤滑劑供給孔18，潤滑劑供給孔18是在將人工水晶體2植入眼球內的作業之前，用於將作為潤滑劑之黏彈性物質注入載台部12。潤滑劑供給孔18，是在將載台蓋部13閉合時，用於將載台部12的外部和收納於載台部12之人工水晶體2互相連接之孔。

再者，在載台蓋部13設置導引壁19，導引壁19是用於將針等的注入構件導引到潤滑劑供給孔18，該注入構件是用於將黏彈性物質注入收納有人工水晶體2的空間。導引壁19是設置成包圍潤滑劑供給孔18的周圍之至少一部分，動手術者讓用於注入黏彈性物質之注入構件的前端抵接於導引壁19，進一步讓注入構件的前端移動到潤滑劑供給孔18。如此般，導引壁19的作用，是作為將注入黏彈性物質之注入構件導引到潤滑劑供給孔18的構件。

圖2顯示本實施形態的人工水晶體2之概略構成。圖2(a)為俯視圖，圖2(b)為側視圖。在圖2(a)和圖2(b)之間，人工水晶體2的方向不是對應的。人工水晶體2，是透鏡主體和支承部由相同材質一體成型之所謂單件型，人工水晶體的材質為可撓性樹脂材料。人工水晶體2係具備：具有既定的折射力之透鏡主體2a、及連結於透鏡主體2a且用於將透鏡主體2a在眼球內保持之長條平板狀的2個支承部2b。此外，透鏡主體2a和支承部2b是透過接合部2d而互相連接。又本實施形態之人工水晶體2，雖是說明單件型，但亦可為透鏡主體和支承部由不同材質所形成之三件型。

在本實施形態中，在人工水晶體植入器具1中， 以2個支承部2b當中之一方的支承部2b配置於透鏡主體2a的後側且另一方的支承部2b配置於透鏡主體2a的前側的方式，將人工水晶體2裝設於載台部12。將配置於透鏡主體2a的前側之支承部稱為前方支承部，將配置於透鏡主體2a的後側之支承部稱為後方支承部。

本實施形態的人工水晶體2，是對支承部2b實施壓花加工。藉此，當人工水晶體2在嘴主體10內被折疊時，還能防止支承部2b貼附於透鏡主體2a。

圖3顯示嘴主體10的俯視圖。如前述般在嘴主體10中，人工水晶體2裝設於載台部12。而且，在此狀態下，利用柱塞30將人工水晶體2推壓而從前端部10a放出。在嘴主體10的內部設置：其剖面形狀會對應於嘴主體10之外形變化而改變之前端側的貫通孔10c及後端側的貫通孔10f。貫通孔10c是成為人工水晶體2被推壓移動時之移動路徑的一部分之孔，貫通孔10f是供柱塞30插穿的孔。而且，人工水晶體2被放出時，人工水晶體2對應於嘴主體10內之貫通孔10c的剖面形狀改變而變形成容易折疊的狀態，變形成容易進入形成於患者的眼球之切口後才被放出。

此外，嘴主體10的前端部10a具有：以嘴部15之上側的區域成為比下側的區域更靠前側的方式斜切的形狀。關於該前端部10a之斜切的形狀，從左右方向觀察時可為直線地斜切，亦可為以朝外側鼓起的方式、亦即成為曲面形狀的方式斜切。藉由將前端部10a斜切，比起前端部10a未被斜切的情況，動手術者更容易將前端部10a***形成於患者的眼球之切口。

在載台部12形成有載台溝槽12a，其槽寬比人工水晶體2之透鏡主體2a的直徑稍大。載台溝槽12a之前後方向的尺寸，設定成比人工水晶體2之包含朝兩側延伸的支承部2b、2b之最大寬度尺寸更大。此外，利用載台溝槽12a的底面來形成裝設面12b。裝設面12b之上下方向位置，設定在比嘴主體10之貫通孔10f的底面高度位置更上方，裝設面12b和貫通孔10f的底面是透過底部斜面10d互相連結。

載台部12和載台蓋部13形成為一體。載台蓋部13具有與載台部12同等的前後方向尺寸。載台蓋部13是藉由朝載台蓋部13側延伸而形成之薄板狀的連結部14而和載台部12之側面連結。連結部14形成為在中央部可彎曲，載台蓋部13可藉由讓連結部14彎曲，從上側重疊於載台部12而進行閉合。

在載台蓋部13中，在閉合時與裝設面12b相對向的面設有肋部13a、13b，肋部13a、13b是用於補強載台蓋部13而讓人工水晶體2的位置穩定。此外，設有作為柱塞30的上側導件之導引突起13c。

在載台部12之裝設面12b的下側，可裝卸地設置定位構件50。圖4顯示定位構件50的概略構成。圖4(a)顯示定位構件50的俯視圖，圖4(b)顯示定位構件50的左側視圖。定位構件50是與嘴主體10為不同個體，其一對的側壁部51、51是用連結部52互相連結。在側壁部51之下端，形成有朝向外側延伸而擴展之保持部53。

而且，在側壁部51、51之內側，形成有朝上側突出之第1載置部54、第2載置部63。再者，在第1載置部54的上端面之外周側，突出形成有第1定位部55。此外，在第2載置部63的上端面，突出形成有用於將人工水晶體2的透鏡主體2a及支承部2b定位之一對的第2定位部64、64。第1定位部55和第2定位部64、64之間隔長度，是設定成比人工水晶體2之透鏡主體2a的直徑尺寸稍大。

此外，在側壁部51、51之內側，形成有朝上側突出之一對的第3載置部56、56。第1載置部54、第2載置部63、第3載置部56、56的上表面之高度各個是同等的。再者，在第3載置部56、56之上表面之外側的部分，橫跨第3載置部56、56之左右方向全體形成有朝上側更突出之第3定位部57、57。第3定位部57、57的內側彼此的間隔長度，是設定成比人工水晶體2之透鏡主體2a的直徑尺寸稍大。

再者，在側壁部51、51的內側形成有第4載置部58，第4載置部58是用於載置人工水晶體2的支承部2b當中之前方支承部的一部分。再者，從第4載置部58，朝上側突出形成有第4定位部59。在第4定位部59讓前方支承部的一部分抵接。而且，在側壁部51、51的內側形成有第5載置部60，第5載置部60是用於載置人工水晶體2的支承部2b當中之後方支承部的一部分。再者，從第5載置部60朝上側突出形成有第5定位部61。在第5定位部61讓後方支承部之一部分抵接。

又如圖4(b)所示般，第5載置部60及第5定位部61之上表面的高度，設定成比第1~4載置部及第1~4定位部之上表面的高度低。另一方面，在側壁部51、51之外側設置：用於防止在將定位構件50卸下時之不必要的旋轉之旋轉防止壁部62。

在嘴主體10之裝設面12b形成有：朝厚度方向貫穿裝設面12b之裝設面貫通孔12c。裝設面貫通孔12c的外形，對於將定位構件50之第1~5載置部及第1~5定位部從上側觀察時的形狀是形成為稍大的大致相似形狀。而且，當定位構件50安裝於嘴主體10時，使第1~5載置部及第1~5定位部從裝設面12b的下側***裝設面貫通孔12c而突出於裝設面12b的上側。

而且，當人工水晶體2裝設於裝設面12b時，透鏡主體2a之外周部底面被載置於第1載置部54、第2載置部63、第3載置部56、56之上表面。此外，透鏡主體2a，是藉由第1定位部55、第2定位部64、64及第3定位部57、57來限制其對於水平方向(相對於裝設面12b呈水平的方向)之位置。再者，人工水晶體2之2個支承部2b分別被載置於第4載置部58、第5載置部60的上表面。此外，2個支承部2b，分別藉由第4定位部59、第5定位部61來限制其對於水平方向的位置。

接下來，圖5(a)及圖5(b)顯示本實施形態的柱塞30之概略構成。圖5(a)係柱塞30的俯視圖，圖5(b)係柱塞30的側視圖。

柱塞30係具有比嘴主體10稍大之前後方向長度，而且，是由基本上呈圓柱狀之前端側的作用部31、及基本上呈矩形桿狀之後端側的插穿部32所構成。而且，作用部31係包含：呈圓柱狀的圓柱部31a、及朝圓柱部31a的左右方向擴展之薄板狀的扁平部31b。

在作用部31的前端部分形成有缺口部31c。如圖5(a)、圖5(b)所示般，缺口部31c是朝作用部31的下方開口而形成為貫穿左右方向的溝槽狀。此外，如圖5(b)所示般，缺口部31c之前端側的溝槽壁，是由越往作用部31的前端側越朝向下方之傾斜面所形成。另一方面，插穿部32具有整體呈概略H字狀的剖面，其左右方向及上下方向的尺寸設定成比嘴主體10之貫通孔10f稍小。此外，在插穿部32之後端，形成有朝上下左右方向擴展之圓板狀的推壓板部33。

在插穿部32之比前後方向的中央更靠前側的部分形成有：朝向插穿部32的上側突出且可利用柱塞30材料的彈性而上下移動之爪部32a。而且，當柱塞30***嘴主體10時，讓沿厚度方向設置於嘴主體10的上表面之圖3所示的卡止孔10e和爪部32a卡合，藉此決定初期狀態的嘴主體10和柱塞30之相對位置。又爪部32a和卡止孔10e的形成位置設定成，在卡合狀態下，使作用部31的前端位在裝設於載台部12之人工水晶體2之透鏡主體2a的後側，且透鏡主體2a的後側之支承部2b可由缺口部31c從上方支承的場所。

接下來，圖6(a)~圖6(c)係顯示嘴主體10的前端部10a及嘴部15。圖6(a)係前端部10a及嘴部15的俯視圖，圖6(b)係圖6(c)中的A-A’線之嘴主體10的剖面圖，圖6(c)係前端部10a及嘴部15的側視圖。又在圖6(b)中，將嘴主體10從前端部10a朝向後端部10b觀察時之嘴部15用虛線表示。此外，如在圖6(a)及圖6(c)之嘴主體10的前視圖也顯示般，將朝嘴主體10的前後方向延伸之圓筒狀的嘴部15之中心軸用AX(圖中的二點鏈線)表示。又中心軸AX的延伸方向是作為***構件的前端部10a之延伸方向，也是柱塞30的推出軸之延伸方向。

如圖6(a)~圖6(c)所示般，前端部10a之開口部10g當中，中心軸AX的後端部10b側之緣部10h是朝向中心軸AX凹入。又如圖6(a)所示般，在本實施形態中，將中心軸AX的延伸方向上之凹部10i的長度設定為L1。此外，如圖6(b)、圖6(c)所示般，在前端部10a的外周面形成有朝中心軸AX的延伸方向延伸之凹部10i。再者，如圖6(b)所示般，凹部10i設置成，讓從緣部10h當中之在圖6(a)的俯視圖之與中心軸AX重疊的部分到中心軸AX之間隔成為最短。

作為凹部10i的成形方法，是利用射出成形等在成為前端部10a的基礎之圓筒構件上設置開口部10g後實施二次加工、亦即在將***構件及開口部成形後實施二次加工，藉此讓開口部10g的緣部10h往中心軸AX側變形而設置圖6(a)~圖6(c)所示的凹部10i。又作為二次加工的一例，可舉利用熱壓入所進行的變形。

圖7(a)係示意顯示實施上述二次加工前的嘴主體100之前端部100a的立體圖，圖7(b)係示意顯示實施嘴主體100實施二次加工後的前端部10a之立體圖。在實施上述二次加工前，嘴主體100是利用射出成形所成形的。如圖7(a)所示般，在二次加工前雖在前端部100a設有開口部100g，但尚未形成凹部10i。接著，對於前端部100a，例如使用模具實施熱壓入等的二次加工而如圖7(b)所示般形成凹部10i。

比起不進行二次加工而利用射出成形等來將凹部10i成形的情況，藉由利用上述二次加工來將凹部10i成形，可確保縱使凹部10i的厚度較薄也不容易斷裂的強度，且在將人工水晶體2從開口部10g射出而使凹部10i變形時，可確保讓其回復的柔軟性。

圖8係圖6(b)的前端部10a之放大圖。如圖8所示般，在凹部10i設有：朝向中心軸AX彎曲之曲面部10j。此外，在前端部10a設有：將凹部10i和前端部10a的外周面連接之曲面部10m、10n。曲面部10m、10n是朝向中心軸AX的相反側(圖中下方)彎曲。

如圖8所示般，在與中心軸AX正交的平面上之曲面部10j、10m、10n的曲率半徑分別為R1、R2、R3。這時，R1、R2、R3之數值只要在0.1mm~0.5mm的範圍內即可。R1、R2、R3的組合可適宜地決定。例如，在圖7中，R1、R2、R3雖滿足R1＞R2=R3，但R1、R2、R3的大小關係並不限定於此。

此外，如圖8所示般，在與中心軸AX正交的平面上之凹部10i的深度D1，宜設定成使凹部10i不致抵接於前端部10a的內周面之深度。此外，凹部10i的長度L1，在中心軸AX的延伸方向上較佳為0.5mm以上。更佳為，將深度D1設定成：使凹部10i不超過中心軸AX的深度、亦即不超過***構件的剖面之大致中心的深度。藉由如此般設定凹部10i的深度D1及長度L1，當將前端部10a***切口時或將人工水晶體2從開口部10g往眼內射出時，可期待讓前端部10a適當地變形。又深度D1僅是凹部10i之既定深度的一例，藉由改變深度D1，可改變將前端部10a***切口時之前端部10a的變形狀態、人工水晶體2在前端部10a內的移動狀態等。

接下來說明，當動手術者使用人工水晶體植入器具1朝患者的眼內將人工水晶體2植入時，嘴主體10之前端部10a的凹部10i之形狀。首先，要在人工水晶體植入器具1收納人工水晶體2之前，將柱塞30***嘴主體10而配置在初期位置。此外，如上述般，將定位構件50從裝設面12b的下方安裝於嘴主體10。藉此，定位構件50之第1載置部54、第2載置部63、第3載置部56、56被保持成從裝設面12b突出的狀態。接著，人工水晶體2之透鏡主體2a以支承部2b朝向嘴主體10之前後方向的狀態被載置定位於第1載置部54、第2載置部63、第3載置部56、56的上表面。在此狀態下，人工水晶體2之後側的支承部2b之一部分成為由柱塞30的缺口部31c夾持而被支承的狀態。

接著，動手術者將定位構件50從載台部12卸下。藉此，人工水晶體2被裝設於載台部12。要將嘴主體10的前端部10a***切口之前，凹部10i是如圖9(a)所示般，在與中心軸AX正交的平面上，成為使曲面部10m和曲面部10n互相分離的狀態。

接著，動手術者朝形成於眼組織之切口，將嘴主體10的前端部10a***。在此，由於前端部10a具有傾斜的開口形狀，可輕易地進行往切口的***。這時，前端部10a被往切口推壓的結果，前端部10a如圖9(b)所示般，在與中心軸AX正交的平面上，凹部10i因彈性變形而朝左右方向收縮，使曲面部10m和曲面部10n抵接而讓開口部10g縮小。如此，因為前端部10a的外徑變得比前端部10a***切口之前更細，比起前端部的外徑在***切口的前後沒有改變的情況，前端部10a更容易***切口。此外，曲面部10j，是在與中心軸AX正交的平面上往中心軸AX側移動。亦即，因為曲面部10j不會朝向前端部10a的外周側突出，當前端部10a***切口時曲面部10j不會接觸切口，起因於前端部10a的變形而對切口組織造成負擔的疑慮較小。在前端部10a***切口的期間，前端部10a是如圖9(b)所示般，維持著外徑變細的狀態。

接下來，動手術者操作柱塞30，讓裝設於載台部12之人工水晶體2往前端部10a側移動。這時，在與前端部10a之中心軸AX正交的平面上，因為人工水晶體2之透鏡主體2a將曲面部10j朝向離開中心軸AX的方向推壓，前端部10a會從圖9(b)所示的狀態開始變形，使凹部10i因彈性變形而朝左右方向延伸。這時，隨著曲面部10j之往離開中心軸AX的方向移動，曲面部10m、10n朝互相分離的方向(圖中左右方向)移動，而使開口部10g擴大。結果，如圖9(c)所示般，前端部10a是以曲面部10j、10m、10n成為圓筒狀的一部分的方式進行變形。此外，如圖9(c)般變形後之前端部10a的外徑是比前端部10a***切口前之前端部10a的外徑更大，比起人工水晶體2從前端部往眼內射出時前端部的外徑不改變的情況，能將供人工水晶體2通過的空間確保為更大，而能實現更穩定的人工水晶體2的移動。如此般，依據本實施形態，當前端部10a***眼內的切口時以及人工水晶體2在前端部10a內移動時，使設置於前端部10a之凹部10i利用彈性變形進行伸縮而讓開口部10g擴大縮小，藉此可減輕對於切口的眼組織之負擔而穩定地進行人工水晶體的植入。

此外，當凹部10i如圖9(c)般變形時，因為前端部10a被往切口推壓，會有欲回復圖9(b)所示的形狀之回復力作用於凹部10i。另一方面，當人工水晶體2在前端部10a內移動時，如圖9(c)所示般，因為透鏡主體2a在前端部10a內彎曲，會有欲回復圖2(b)所示般之平板狀形狀的回復力作用於透鏡主體2a。亦即，當人工水晶體2在前端部10a內移動時，凹部10i的回復力成為反抗人工水晶體2之透鏡主體2a的回復力的力量而作用於透鏡主體2a。

另一方面，因為凹部10i的存在，會有欲從圖9(b)所示的形狀往圖9(a)所示的形狀回復之回復力作用於前端部10a。亦即，該回復力以可將供透鏡通過之嘴的內徑剖面積確保為更廣的方式起作用。藉此，使供透鏡通過的範圍之剖面積變得更廣，推出阻力的起伏變小。此外，因為柱塞撞到凹部而成為阻力，可想像是變得不容易產生推出荷重變化。基於這些結果，發生透鏡主體2a從前端部10a之開口部10g猛力地以出乎動手術者的意料外之速度飛出的現象、即所謂火箭發射的可能性應會降低。藉此，當人工水晶體2在前端部10a內移動時，前端部10a猛然變形成圖9(c)所示的形狀之疑慮也變小，而使因前端部10a變形對切口組織造成過度負擔的疑慮也變小。

再者，當凹部10i如上述般變形時，可說凹部10i的回復力是比前端部10a之凹部10i以外的部分之回復力更強。因此，例如圖9(c)般，縱使以曲面部10j、10m、10n成為圓筒狀之一部分的方式使凹部10i變形，凹部10i也會回復圖9(b)所示般之嘴刺入眼內時的形狀。此外，若凹部10i如上述般變形，作用於前端部10a之應力不致集中於凹部10i，而使前端部10a整體變形。因此，該應力超過凹部10i的彈性變形之彈性界限而使凹部10i發生塑性變形的疑慮也變小。

再者，當前端部10a如圖9(c)所示般變形後，前端部10a的回復力所造成之透鏡的阻力，會從透鏡主體2a往柱塞30傳遞，當動手術者利用柱塞30讓透鏡主體2a往前端部10a移動時，可透過柱塞30而察知前端部10a的回復力。因此，前端部10a的回復力也能作為：對操作柱塞30之動手術者通知透鏡主體2a已移動到前端部10a之契機來利用。

而且，若人工水晶體2從前端部10a之開口部10g往眼內射出，因為前端部10a被切口推壓，會從圖9(c)所示的形狀往圖9(b)所示的形狀回復。接下來，若動手術者將前端部10a從切口拔出，前端部10a會從圖9(b)所示的形狀往圖9(a)所示的形狀回復。這時，因為前端部10a會對應於切口之傷口大小而變形，前端部10a的變形所導致之切口的傷口擴大等而對切口的組織造成負擔的疑慮減小。

以上是本實施形態的相關說明，上述人工水晶體植入器具之前端部等的構成並不限定於上述實施形態，在與本發明的技術思想不失去同一性的範圍內可進行各種變更。例如，圖8中之曲面部10m、10n的曲率半徑R2、R3當中，亦可將供人工水晶體2之後方支承部通過之一方的曲率半徑設定成較小。藉此，使前端部10a之左右方向的空間大小存在差異，當將人工水晶體2植入眼內時，讓透鏡主體2a通過較寬的一方之空間，使所受到的壓力減輕而進一步抑制推出阻力的起伏，使後方支承部通過較窄一方的空間，直到人工水晶體2的植入結束為止都能控制人工水晶體2的姿勢。此外，取代具有圖9(a)所示的形狀之上述前端部10a，採用具有圖10所示的形狀的凹部200i(圖中從10m經由200i到10n的部分)之前端部200a亦可。凹部200i，作為前端部10a的曲面部、即相當於圖9(a)之10j部分之彎折部，係具有200h。縱使是採用這樣的凹部200i的情況，與上述實施形態同樣的，當將前端部200a***切口時以及人工水晶體2在前端部200a內移動時凹部200i會變形，使對切口的組織造成負擔的疑慮減小，且能使利用柱塞30將人工水晶體2往眼內植入的動作順利進行。 　　利用本發明之人工水晶體植入器具並不限定於上述實施形態，例如也能運用於日本公開特許公報之特開2017-445號公報所揭示的人工水晶體及人工水晶體植入器具。亦即人工水晶體並不限定於圖2所示的單件型，亦可為該特開2017-445號公報所揭示之三件型。此外，柱塞也不限定於圖3所示的形狀者，也能採用該特開2017-445號公報所揭示的形狀之柱塞。此外，植入時之人工水晶體的變形形狀，不是從圖9(c)所示般之上方打開的態樣變圓、即所謂谷折，而是上下顛倒的從下方打開的態樣變圓、即所謂山折形狀亦可。

1‧‧‧人工水晶體植入器具

10a、200a‧‧‧前端部

10g‧‧‧開口部

10i、200i‧‧‧凹部

10j、10m、10n‧‧‧曲面部

圖1(a)及圖1(b)係顯示一實施形態的人工水晶體植入器具的構成之一例。 　　圖2(a)及圖2(b)係顯示一實施形態的人工水晶體的構成之一例。 　　圖3係顯示一實施形態的嘴主體的構成之一例。 　　圖4(a)及圖4(b)係顯示一實施形態的定位構件的構成之一例。 　　圖5(a)及圖5(b)係顯示一實施形態的柱塞的構成之一例。 　　圖6(a)~圖6(c)係顯示一實施形態的嘴主體之前端部的構成之一例。 　　圖7(a)係示意顯示實施二次加工前的前端部之立體圖，圖7(b)係示意顯示實施二次加工後的前端部之立體圖。 　　圖8係顯示圖6(c)的A-A’線之前端部的剖面圖。 　　圖9(a)~圖9(c)係顯示一實施形態的前端部之變形的一例。 　　圖10係顯示一變形例之前端部的構成之一例。

Claims (6)

1. 一種人工水晶體植入器具，其特徵在於，係具有***構件、開口部及人工水晶體推出構件， 　　前述***構件，是***眼內且呈大致筒狀， 　　前述開口部，是設置在前述***構件的前端，且用於將人工水晶體射入前述眼內， 　　前述人工水晶體推出構件，是將前述人工水晶體推壓讓其在前述***構件內移動，而使前述人工水晶體從前述開口部往前述眼內射出； 　　前述開口部之開口方向，相對於前述***構件的延伸方向是傾斜的， 　　在前述開口部之前述***構件後端側，將朝前述延伸方向延伸之既定深度的凹部設置於前述***構件的外周面， 　　當前述***構件***前述眼內時以及前述人工水晶體在前述***構件內移動時，利用前述凹部的彈性變形而使前述開口部擴大縮小。
2. 如請求項1所述之人工水晶體植入器具， 　　其設有：用於將前述凹部和前述***構件的外周面互相連接之曲面部。
3. 如請求項2所述之人工水晶體植入器具，其中， 　　在與前述***構件之延伸方向正交的平面上，前述曲面部的曲率半徑為0.5mm以下。
4. 如請求項3所述之人工水晶體植入器具，其中， 　　前述***構件之前述凹部不抵接於前述***構件的內周面，且前述延伸方向上之前述凹部的長度為0.5mm以上。
5. 如請求項4所述之人工水晶體植入器具，其中， 　　在與前述***構件之延伸方向正交的平面上，前述凹部的深度設定成，使前述凹部不致超過前述***構件之剖面的大致中心之深度。
6. 如請求項1至5中任一項所述之人工水晶體植入器具，其中， 　　前述凹部，是藉由在將前述***構件及前述開口部成形後所實施之二次加工來形成。