JP6524588B2 - 眼内レンズの挿入器具 - Google Patents

Description

本発明は、眼内レンズの挿入器具に関する。

近年、白内障治療においてヒト混濁水晶体の置換や屈折の補正のために水晶体の代用として挿入される眼内レンズが実用に供されている。白内障治療における眼内レンズ挿入手術においては、例えば角膜の縁に数ミリの切開の創口（切開創）が設けられ、超音波水晶体乳化吸引術等により水晶体が粉砕されて切開創から取り除かれ、眼内レンズが挿入及び固定される。

眼内レンズの素材としては、ＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）、アクリル樹脂、シリコン樹脂等が用いられる。眼内レンズの構造は、主に光学部と光学部を保持する支持部に分けられる。眼内レンズは、専用の眼内レンズ挿入器具に封入されており、使用時に眼内レンズ挿入器具がパッケージ等から無菌的に取り出され、挿入器具の先端を切開創から眼内に挿入し、挿入器具を操作して眼内レンズを水晶体嚢内へ案内する。

患者の負担を軽減するためにも、切開創はできるだけ小さいことが望ましい。そこで、眼内レンズが折り曲げられた状態で挿入器具先端から眼内に解放されるように挿入器具が構成されている。

例えば、特許文献１では、挿入器具先端の開口部がその長手方向に対して傾斜面を有するように構成されている。また、開口部の先端に天蓋が設けられている。この天蓋は、挿入器具先端を切開創に挿入する際に切開創を開くように機能する。また、特許文献２では、挿入器具先端の開口部の端面を湾曲形状となるように構成されている。これにより、切開創への挿入の際に湾曲形状の開口部が切開創等に滑らかに接触することで眼内の組織を不必要に刺激するおそれを軽減することができる。

特開２００８−３０７３７６号公報 特開２００９−１６０１５３号公報

しかし、より小さい切開創に挿入器具先端を挿入しようとすると、上記文献に開示の形状を有する開口部では、開口部を切開創内の所定の位置まで完全に挿入することが困難な場合がある。また、開口部を完全に切開創内に挿入せずに眼内レンズを水晶体嚢内へ押し出そうとすると、切開創の外側に位置する開口部の一部から眼内レンズが飛び出して正常に眼内レンズを挿入することができないおそれがある。

本件開示の技術は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、従来よりも小幅の切開創に挿入した際に、眼内レンズを眼外への射出を防止しつつ安定して保持したまま眼内に案内することができる挿入器具を実現することである。

本件開示の眼内レンズの挿入器具は、眼内レンズを収容する略筒形状の本体部と、本体部の先端に設けられた先端開口部と、先端開口部の先端に設けられた略平板状の突起部とを備え、先端開口部の開口端面を本体部の中心軸に直交する面に対して傾斜した傾斜面とし、先端開口部における先端側に、中心軸を挟んで互いに略平行な一対の側壁を有する先端領域が設けられている。これにより、従来よりも小幅の切開創に先端部を容易に刺入し、眼内レンズを眼外への射出を防止しつつ安定して保持したまま水晶体嚢内に案内することができる。

また、本件開示の眼内レンズの挿入器具は、先端開口部における後端側に、先端領域の後端と接続する基端領域が設けられており、先端領域における傾斜面の中心軸に直交する面に対する傾斜角度が、基端領域における傾斜面の中心軸に直交する面に対する傾斜角度よりも小さい。さらに、本件開示の眼内レンズの挿入器具は、先端開口部において、側方視で現れる輪郭線が、先端領域と基端領域との間に屈曲点を有する。これにより、先端領域の側壁が急峻に立ち上がるように形成され、先端領域において眼内レンズをより安定して保持することができる。このため、眼内レンズを水晶体嚢内に案内する際に、眼内レンズが先端開口部から眼外に射出する現象を抑制することができる。

そして、本件開示の眼内レンズ挿入器具は、先端開口部の外周形状が、先端に向かって先細りになるテーパ形状である。これにより、小幅の切開創に先端部を刺入した後、先端部を眼内に挿入しやすくなる。また、本体部が眼内レンズの位置決め部材をさらに備え、眼内レンズが位置決め部材によりあらかじめ位置決めされている。

本件開示の技術によれば、従来よりも小幅の切開創に挿入した際に、眼内レンズを眼外への射出を防止しつつ安定して保持したまま眼内に案内することができる挿入器具を実現することができる。

図１（ａ）および図１（ｂ）は、一実施形態における眼内レンズの挿入器具の概略の構成を示す図である。 図２（ａ）および図２（ｂ）は、一実施形態における眼内レンズの概略の構成を示す図である。 図３は、一実施形態における眼内レンズの挿入器具のノズル本体の概略の構成を示す図である。 図４は、一実施形態における眼内レンズの挿入器具の位置決め部材の概略構成を示す図である。 図５（ａ）および図５（ｂ）は、一実施形態における眼内レンズのプランジャの概略構成を示す図である。 図６は、一実施形態における眼内レンズの挿入器具の先端付近の詳細な平面図である。 図７は、一実施形態における眼内レンズの挿入器具の先端付近の詳細な側面図である。 図８は、一実施形態における眼内レンズの挿入器具の先端付近の斜視図である。 図９（ａ）〜（ｃ）は、一実施形態における眼内レンズの挿入器具の挿入筒部の断面図である。 図１０Ａは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の斜視図である。 図１０Ｂは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の斜視図である。 図１０Ｃは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の斜視図である。 図１０Ｄは、変形例に係る挿入器具のノズル本体を示す図である。 図１０Ｅは、変形例に係る挿入器具のノズル本体を示す図である。 図１０Ｆは、変形例に係る挿入器具のノズル本体を示す図である。 図１０Ｇは、変形例に係る挿入器具のノズル本体を示す図である。 図１０Ｈは、変形例に係る挿入器具のノズル本体を示す図である。 図１０Ｉは、変形例に係る挿入器具のノズル本体を示す図である。 図１０Ｊは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の部分拡大図である。 図１０Ｋは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の部分拡大図である。 図１０Ｌは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の部分拡大図である。 図１０Ｍは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の部分拡大図である。 図１０Ｎは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の部分拡大図である。 図１０Ｐは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の断面図である。 図１１Ａは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の斜視図である。 図１１Ｂは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の斜視図である。 図１１Ｃは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の斜視図である。 図１１Ｄは、変形例に係る挿入器具のノズル本体を示す図である。 図１１Ｅは、変形例に係る挿入器具のノズル本体を示す図である。 図１１Ｆは、変形例に係る挿入器具のノズル本体を示す図である。 図１１Ｇは、変形例に係る挿入器具のノズル本体を示す図である。 図１１Ｈは、変形例に係る挿入器具のノズル本体を示す図である。 図１１Ｉは、変形例に係る挿入器具のノズル本体を示す図である。 図１１Ｊは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の部分拡大図である。 図１１Ｋは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の部分拡大図である。 図１１Ｌは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の部分拡大図である。 図１１Ｍは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の部分拡大図である。 図１１Ｎは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の部分拡大図である。 図１１Ｐは、変形例に係る挿入器具のノズル本体の断面図である。

以下、一実施形態に係る眼内レンズの挿入器具について、図面を参照しながら説明する。ただし、本実施形態は眼内レンズの挿入器具の一例を示すものであって、以下に説明する構成に限定されるものではない。

図１（ａ）及び図１（ｂ）に示すように、本実施形態に係る眼内レンズの挿入器具１は、ノズル本体１００とステージ部２００とプランジャ３００とを備える。ノズル本体１００は、全長に亘ってその内部が貫通された長尺の略筒形状を有する。ノズル本体１００が、本体部の一例に相当する。ノズル本体１００の長手方向に垂直な面での断面は、略矩形である。また、ノズル本体１００の内部に眼内レンズ２が収容されるとともに、ステージ部２００によって、眼内レンズ２がノズル本体１００に保持される。プランジャ３００は、長尺の円筒形状を有する棒状部材である。プランジャ３００は、その一部がノズル本体１００の円筒部に挿通されている。プランジャ３００は、施術時に眼内レンズ２を水晶体嚢内に案内するための押し出し部材として用いられる。

図１（ａ）及び図１（ｂ）に示すように、挿入器具１の長手方向に平行であってノズル本体１００の後端１００ｂから先端１００ａに向かう方向が正となるようにＺ軸を設定し、Ｚ軸に垂直であって互いに直交するＸ軸とＹ軸を設定する。以下で説明するように、Ｘ軸はノズル本体１００において位置決め部材２１０により位置決めされた眼内レンズ２の光軸と一致する。また、Ｚ軸は、ノズル本体１００に挿入したプランジャ３００の押し込み方向と一致する。なお、各部材に関する以下の説明において、Ｘ軸の負側に設けられる面を底面、Ｘ軸の正側に設けられる面を上面と称する場合もある。また、Ｘ軸の正側を上方、Ｘ軸の負側を下方、Ｚ軸の正側を前方、Ｚ軸の負側を後方とそれぞれ称する場合もある。

ノズル本体１００の後端１００ｂ付近には、ノズル本体１００からＸＹ軸方向に迫り出す板状のホールド部１１０が設けられている。使用者は、プランジャ３００をノズル本体１００の先端１００ａ側に押し込む際に、指をホールド部１１０に掛ける。また、ノズル本体１００において、ホールド部１１０よりも後端１００ｂ側に、係止穴１２０が設けられている。係止穴１２０は、プランジャ３００をノズル本体１００に保持する保持手段として用いられる。プランジャ３００がノズル本体１００に挿通された状態で、係止穴１２０とプランジャ３００からＸ軸正方向に向けて突出する爪部とが係合することで、プランジャ３００のノズル本体１００に対する相対位置が位置決めされる。使用者がプランジャ３００をノズル本体１００の先端１００ａ側に押し込むと、プランジャ３００の爪部がノズル本体１００の先端１００ａ側に移動して係止穴１２０との係合が解除される。

また、ノズル本体１００の先端１００ａ付近には、ステージ部２００が設けられている。ステージ部２００は、位置決め部材２１０とステージ蓋部２２０を有する。位置決め部材２１０は、挿入器具１の使用前や輸送中等において、眼内レンズ２を安定してステージ部２００に保持するための部材である。挿入器具１においては、製造時に、ステージ蓋部２２０が開けられ、位置決め部材２１０がステージ部２００に取り付けられた状態で、眼内レンズ２がステージ部２００にセットされる。そして、使用者は、挿入器具１のステージ蓋部２２０が閉じられたままの状態で位置決め部材２１０を取り外す。その後、使用者は、プランジャ３００をノズル本体１００の先端１００ａ側に押し込むことで、プランジャ３００によって眼内レンズ２を押圧しつつ、挿入筒部１３０より眼内レンズ２を押し出す。なお、挿入器具１のノズル本体１００、ステージ部２００、プランジャ３００の素材は、ポリプロピレン等の樹脂で形成される。ポリプロピレンは医療用機器において実績があり、生体適合性が良好でありかつ耐薬品性等の信頼性も高い素材である。

図２（ａ）及び図２（ｂ）は、眼内レンズ２の概略構成を示す図である。図２（ａ）は眼内レンズ２の平面図であり、図２（ｂ）はその側面図である。眼内レンズ２は、所定のパワーを有する光学部２ａと、光学部２ａに設けられた支持部２ｂとを有する。支持部２ｂは、光学部２ａを眼球内で保持するための部材である。光学部２ａや支持部２ｂは、可撓性の樹脂材料にて形成される。

図３は、ノズル本体１００の平面図を示す。眼内レンズ２は、ノズル本体１００のステージ部２００にセットされる。そして、眼内レンズ２は、プランジャ３００によって押圧されて挿入筒部１３０から押し出される。なお、ノズル本体１００にはノズル本体１００の外形の変化に応じて断面形状が変化する貫通孔１００ｃが設けられている。そして、眼内レンズ２が押し出される際は、眼内レンズ２は、ノズル本体１００内の貫通孔１００ｃの断面形状の変化に応じて変形し、患者の眼球に形成された切開創に入り易い形に変形した上で押し出される。

ステージ部２００には、眼内レンズ２の光学部２ａの径より僅かに大きな幅を有するステージ溝２００ａが形成されている。ステージ溝２００ａのＺ軸方向の寸法は、眼内レンズ２の両側に延びる２つの支持部２ｂを含む眼内レンズ２全長よりも大きく設定されている。また、ステージ溝２００ａの底面によってセット面２００ｂが形成されている。セット面２００ｂのＸ軸方向における位置は、ノズル本体１００の貫通孔１００ｃの底面のＸ軸方向における位置よりもＸ軸の正側に設定されている。ここで、貫通孔１００ｃの底面とは、図３において貫通孔１００ｃの内面のうちＸ軸方向の負側に設けられるＹＺ平面に平行な面を指す。以下、他の部材の説明においても、底面は同等の意味を有するものとする。セット面２００ｂと貫通孔１００ｃの底面とは底部斜面１００ｄによって連結されている。

ステージ部２００とステージ蓋部２２０とは一体に形成されている。ステージ蓋部２２０のＺ軸方向の寸法は、ステージ部２００と同等である。ステージ蓋部２２０は、ステージ部２００の側面がステージ蓋部２２０側に延出して形成された薄板状の連結部２３０によって連結されている。連結部２３０は中央で屈曲可能に形成されており、ステージ蓋部２２０は、連結部２３０を屈曲させることでステージ部２００にＸ軸の正側から重なり閉蓋することができる。

ステージ蓋部２２０において、閉蓋時にセット面２００ｂと対向する面には、ステージ蓋部２２０を補強し、眼内レンズ２の位置を安定させるためのリブ２２０ａ、２２０ｂが設けられている。また、プランジャ３００をノズル本体１００の先端１００ａ側に押し進める際のガイドとして、案内突起２２０ｃが設けられている。

ステージ部２００のセット面２２０ｂの下側、すなわちＸ軸の負側には、位置決め部材２１０が取外し可能に設けられている。図４（ａ）及び図４（ｂ）は、位置決め部材２１０の概略構成を示す。図４（ａ）は位置決め部材２１０の平面図であり、図４（ｂ）はその側面図である。位置決め部材２１０はノズル本体１００と別体として構成されており、一対の側壁部２１１が連結部２１２で連結されている。それぞれの側壁部２１１の下端には、外側に向けて延出して広がる保持部２１３が形成されている。

そして、それぞれの側壁部２１１の上端部には、上方から見た形状が円弧形状であり上側に突出した一対の第１載置部２１４が形成されている。さらに、第１載置部２１４の上端面における外周側には、第１位置決め部２１５が突出して形成されている。第１位置決め部２１５の内径どうしの距離は、眼内レンズ２の光学部２ａの光学部径よりも僅かに大きく設定されている。

また、連結部２１２の前後方向の両端には、上方から見た形状が矩形状であり上側に突出した一対の第２載置部２１６が形成されている。第２載置部２１６の上面の高さは、第１載置部２１４の上端面の高さと同等になっている。さらに、第２載置部２１６の上面において外側の部分には、第２載置部２１６の左右方向の全体に亘って上側にさらに突出する第２位置決め部２１７が形成されている。第２位置決め部２１７内側どうしの離隔は、眼内レンズ２の光学部２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。加えて、図４（ｂ）に示すように、第２載置部２１６の上端部には左右方向の全体に亘り、前後方向に僅かに突出した係止爪２１８が形成されている。

本実施形態では、上記の位置決め部材２１０が、ノズル本体１００のセット面２００ｂの下側、すなわちＸ軸の負側から組み付けられる。ノズル本体１００のセット面２００ｂには、厚さ方向にセット面２００ｂを貫通するセット面貫通孔２００ｃが４箇所形成されている。セット面貫通孔２００ｃの外形は、位置決め部材２１０の第１載置部２１４及び第２載置部２１６を上側、すなわちＸ軸の正側から見た形状に対し僅かに大きな略相似形状とされている。そして、位置決め部材２１０がノズル本体１００に取り付けられる際には、第１載置部２１４及び第２載置部２１６が、セット面２００ｂの下側からセット面貫通孔２００ｃに挿入され、セット面２００ｂの上側に突出する。

その際、第２載置部２１６に設けられた係止爪２１８がセット面貫通孔２００ｃを介してセット面２００ｂに突出し、セット面２００ｂの上面に係止される。このことによって、位置決め部材２１０がノズル本体１００の下側から組み付けられ、第１載置部２１４及び第２載置部２１６がセット面２００ｂから突出した状態で固定される。そして、眼内レンズ２がセット面２００ｂにセットされる際には、光学部２ａの外周部底面が、第１載置部２１４及び第２載置部２１６の上面に載置される。また、光学部２ａは第１位置決め部２１５及び第２位置決め部２１７によってＺ軸方向に対して位置規制される。

図５は、プランジャ３００の概略構成を示す。プランジャ３００のＺ軸方向の長さは、ノズル本体１００よりもやや大きい。そして、プランジャ３００は、円柱形状を基本とした先端側、すなわちＺ軸方向の正側の作用部３１０と、矩形ロッド形状を基本とした後端側、すなわちＺ軸方向の負側の挿通部３２０とを有する。作用部３１０は、円柱状に形成された円柱部３１０ａと、円柱部３１０ａからＹ軸方向に広がる薄板状の扁平部３１０ｂとを有する。

作用部３１０の先端部分には、切欠部３１０ｃが形成されている。この切欠部３１０ｃは、図５（ａ）及び図５（ｂ）に示すように、Ｘ軸の正側に開口しＹ軸方向に貫通する溝状に形成されている。また、図５（ｂ）に示すように、切欠部３１０ｃの先端側の端面は、作用部３１０の先端側に近づくにつれてＸ軸の正側に向かう傾斜面で形成されている。

一方、挿通部３２０は、全体的に概略Ｈ字状の断面を有しており、そのＸ軸方向及びＹ軸方向の寸法は、ノズル本体１００の貫通孔１００ｃよりも僅かに小さく設定されている。また、挿通部３２０の後端には、ＸＹ平面上に広がる円板状の押圧板部３３０が形成されている。

挿通部３２０のＺ軸方向の中央より先端側の部分には、Ｘ軸の正側に向けて突出し、プランジャ３００の素材の弾性によりＸ軸方向に移動可能な爪部３２０ａが形成されている。そして、プランジャ３００がノズル本体１００に挿入された際には、ノズル本体１００の上面において厚さ方向に設けられた係止孔１２０ａと爪部３２０ａとが係合し、初期状態におけるノズル本体１００とプランジャ３００との相対位置が決定される。なお、爪部３２０ａと係止孔１２０ａの形成位置は、係合状態において、作用部３１０の先端が、ステージ部２００にセットされた眼内レンズ２の光学部２ａの後方に位置し、光学部２ａの後方の支持部２ｂを切欠部３１０ｃが下方から支持することが可能な場所となるよう設定されている。

上記のように構成された挿入器具１の使用前においては、プランジャ３００がノズル本体１００に挿入されて初期位置に配置される。また、位置決め部材２１０が、前述のように、セット面２００ｂの下方からステージ部２００に取り付けられる。これにより、位置決め部材２１０の第１載置部２１４及び第２載置部２１６がセット面２００ｂに突出した状態に保持される。

また、眼内レンズ２は、支持部２ｂが光学部２ａに対してノズル本体１００のＺ軸方向に配された状態で、第１載置部２１４及び第２載置部２１６に載置され位置決めされる。この状態において、光学部２ａの外周部分が第１載置部２１４及び第２載置部２１６に接触しているので、眼内レンズ２の中央部分は非負荷状態で支持されている。また、この状態において、眼内レンズ２の支持部２ｂは、プランジャ３００の切欠部３１０ｃの底面によって支持されている。

また、この状態においては、第２載置部２１６によって、プランジャ３００のノズル本体１００の先端１００ａ側への進入を阻止するストッパが構成されている。これにより、プランジャ３００は、位置決め部材２１０がノズル本体１００から取り外されない限り進入できない状態となっている。

挿入器具１を用いて眼内レンズ２を患者の眼球内に案内する場合には、まず、位置決め部材２１０をノズル本体１００から取り外す。これにより、眼内レンズ２の光学部２ａを支持していた第１載置部２１４及び第２載置部２１６がセット面２００ｂから後退し、眼内レンズ２がセット面２００ｂ上に載置される。セット面２００ｂは平坦面であるため、眼内レンズ２を安定して載置できる。また、ステージ溝２００ａの幅寸法が眼内レンズ２の光学部２ａの径寸法より僅かに大きい程度とされていることから、セット面２００ｂ上での眼内レンズ２の周方向の回転も抑制することができる。

続いて、眼組織に設けた切開創にノズル本体１００の挿入筒部１３０を挿入する。そして、切開創に挿入筒部１３０を挿入した後に、その状態で、プランジャ３００の押圧板部３３０をノズル本体１００の先端１００ａ側に押し込む。これにより、セット面２００ａに載置された眼内レンズ２の光学部２ａ外周にプランジャ３００の作用部３１０の先端が当接し、プランジャ３００によって眼内レンズ２が挿入筒部１３０に向けて案内される。

次に、ノズル本体１００の先端１００ａ付近の構成について詳しく説明する。図６に、ノズル本体１００の挿入筒部１３０付近の詳細な平面図を示す。ノズル本体１００の外形は、全体としてステージ部２００側から先端１００ａ側に行くに連れて次第に先細となるテーパ形状を有している。貫通孔１００ｃには、断面積が次第に小さくされた縮径部１００ｆが形成されている。縮径部１００ｆは、先端１００ａ側に行くに連れて底面及び上面の幅寸法が小さくなり、これにより断面積が小さくなるように構成されている。縮径部１００ｆの壁面の厚さは、挿入器具１の使用時に谷折れが発生しないような厚さに設定されている。ここで、縮径部１００ｆの後端部分における底面には、先端１００ａ側に行くに連れてＸ軸の正側に上がるよう傾斜した傾斜面１００ｇが形成されており、この傾斜面１００ｇによって段差が設けられている。

貫通孔１００ｃの底面における縮径部１００ｆ近傍には、底面においてその中央を挟んでノズル本体１００のＺ軸方向に延びる一対の導入突部１００ｈが形成されている。導入突部１００ｈは、傾斜面１００ｇの前方から後方に亘って設けられており、縮径部１００ｆの後端側の底面から僅かに上方に突出して互いに平行に延びる線状に形成されている。ここで、傾斜面１００ｇ上に形成された導入突部１００ｈの前端部分は、傾斜面１００ｇが先端１００ａ側に行くに連れて次第に高くなることによって、傾斜面１００ｇの前端部において等しい高さとなるように形成されている。また、導入突部１００ｈどうしの離隔距離は、プランジャ３００の作用部３１０の幅寸法よりも僅かに大きい寸法とされている。

そして、図７に示すように、本実施形態では、挿入筒部１３０において、貫通孔１００ｃは略一定の断面積を持って略直線状に延びるように形成されている。さらに、挿入筒部１３０において貫通孔１００ｃは開口され、先端開口部１３０ａが形成されている。また、先端開口部１３０ａにおける先端１００ａ側には、先端領域１３０ｂが形成されている。さらに、先端領域１３０ｂには、平板状の突起部１３０ｃが設けられている。突起部１３０ｃは、ノズル本体１００内におけるプランジャ３００の押し出し方向、すなわち眼内レンズ２の移動方向（図中、Ｚ軸方向）に延びる部材である。

図７に示すように、先端開口部１３０ａは、挿入筒部１３０をＸ軸の負側に行くにつれてＺ軸の負側に行くよう斜めに切断することで形成されている。すなわち、挿入筒部１３０において上端側が下端側よりも前方に延出された形となっている。また、図７に示すように、先端開口部１３０ａは、側方視において、その輪郭線の曲率が大きく変化する屈曲点Ｇを有するように構成する。そして、先端開口部１３０ａにおいて、屈曲点から先端１００ａ側を上記の先端領域１３０ｂとし、屈曲点から後端１００ｂ側を上記の基端領域１３０ｄとする。

さらに、図７に示すように、ノズル本体１００のＺ軸に平行な方向に中心軸Ｏを設ける。先端開口部１３０ａは、先端領域１３０ｂと基端領域１３０ｄを有する。そして、先端開口部１３０ａの開口端面が、中心軸Ｏに直交する平面に対して傾斜した傾斜面となっている。さらに、先端領域１３０ｂにおける傾斜面の中心軸Ｏに直交する平面に対する傾斜角度は、基端領域１３０ｄにおける傾斜面の中心軸Ｏに直交する平面に対する傾斜角度よりも小さく設定されている。このため、先端開口部１３０ａの側方視において、先端領域１３０ｂの側壁がＸ軸方向に急峻に立ち上がるように形成される。そして、基端領域１３０ｄは、Ｘ軸方向において先端領域１３０ｂの側壁の高さを漸増させつつ胴部１３０ｅと接続する。先端領域１３０ｂの側壁は、ステージ部２１０に位置決めされた眼内レンズ２の光軸方向（図中、Ｘ軸方向）に延びる部材である。そして、先端領域１３０ｂの側壁の延出方向（図中、Ｘ軸方向）は、ノズル本体１００内におけるプランジャ３００の押し出し方向や眼内レンズ２の移動方向や突起部１３０ｃの延出方向（図中、Ｚ軸方向）と直交する。

また、図６に示すように、先端開口部１３０ａの外周形状は、先端１００ａに向かって先細りになるテーパ形状となっている。なお、図６に示すように、本実施形態では、先端開口部１３０ａのうち先端領域１３０ｂの外周形状はテーパ形状となっていないが、先端開口部１３０ａの基端領域１３０ｄから先端領域１３０ｂに至る全長に亘って、外周形状をテーパ形状とするよう構成することもできる。先端開口部１３０ａをこのようにテーパ形状を有するよう構成することにより、従来よりも小幅の切開創に先端開口部１３０ａを挿入しやすくすることができる。

また、図８に示すように、ノズル本体１００は先端１００ａに向かって先細りになるテーパ部１００ｉを有する。また、図８に示すように、ノズル本体１００の挿入筒部１３０において、先端開口部１３０ａがＸ軸の負側に開口している。図７および図８に示すように、挿入筒部１３０は、ノズル本体１００の後端１００ｂから先端１００ａに向かう方向において順に、胴部１３０ｅ、基端領域１３０ｄ、先端領域１３０ｂ、突起部１３０ｃを有する。また便宜上、図７に示すように、挿入筒部１３０をＺ軸に垂直な平面で区分したときに、挿入筒部１３０において平面Ｆから後端１００ｂ側の部分を胴部１３０ｅ、平面Ｅと平面Ｆの間の部分を基端領域１３０ｄ、平面Ｄと平面Ｅの間の部分を先端領域１３０ｂ、平面Ｄから先端１００ａ側の部分を突起部１３０ｃとする。

胴部１３０ｅは、中空の筒形状を有する。図７に示すように、胴部１３０ｅの底面側の厚さは、先端１００ａ側に行くにつれて漸減している。そして、平面Ｆの位置において、胴部１３０ｅと基端領域１３０ｄとは、それらの外周が滑らかに接続するように構成されている。基端領域１３０ｄは、先端１００ａ側に行くにつれてＸＹ平面における断面積が小さくなるよう縮径しており、外周形状がテーパ形状となっている。また、図７および図８に示すように、基端領域１３０ｄのＸ軸方向の側壁の高さは漸減するよう構成されている。このため、基端領域１３０ｄは、胴部１３０ｅおよび先端領域１３０ｂの双方と、外周が滑らかに接続することができる。

先端領域１３０ｂは、ＹＺ平面に略平行な上面と当該上面と略直交しＸＺ平面に略平行な側壁とを有する。先端領域１３０ｂの上面は、先端１００ａ側で突起部１３０ｃと接続する。図７に示すように、先端領域１３０ｂの側壁のＸ軸方向の高さは、平面Ｄの位置から平面Ｅの位置まで急速に上昇している。このように、突起部１３０ｃのすぐ後段において、先端領域１３０ｂの側壁を高く設けることにより、眼内レンズ２を安定して保持しつつ水晶体嚢内に案内することができる。また、図７及び図８に示すように、突起部１３０ｃは、先端領域１３０ｂの上面が先端１００ａ側に迫り出すように形成された、ＹＺ平面に略平行な平板状の部材である。

図９には、ノズル本体１００の、挿入筒部１３０の３か所における断面図を示す。具体的には、図９（ａ）は図６に示したＡ−Ａ断面を、図９（ｂ）はＢ−Ｂ断面を、図９（ｃ）はＣ−Ｃ断面についての図をそれぞれ示す。また、図９（ａ）〜図９（ｃ）は、挿入筒部１３０をＺ軸の負側から正側に見たとき、すなわちノズル本体１００の後端１００ｂ側から先端１００ａ側に見たときの断面を示す。

図９（ａ）に示すように、先端開口部１３０ａにおける先端側に設けられた先端領域１３０ｂは、その断面において、ＸＺ平面に略平行な一対の側壁が、ＹＺ平面に略平行な上面と略直交するように配置され、当該上面と滑らかに接続されている。また、図９（ｂ）に示すように、基端領域１３０ｄは、その断面において、先端領域１３０ｂの平板状の側壁が湾曲した側壁に変更された形状を有する。さらに、図９（ｃ）に示すように、胴部１３０ｅは、その断面において、基端領域１３０ｄの上面および側壁に加え、中心軸Ｏを挟んで当該上面と対となる下面を有する。そして、上面、下面、１対の側壁が貫通孔１００ｃを取り囲んでいる。

このように挿入筒部１３０を構成することで、プランジャ３００の押し込み動作により、眼内レンズ２は、テーパ部１００ｉを通過した後、挿入筒部１３０の胴部１３０ｅを通過し、先端開口部１３０ａに移動する。さらに、眼内レンズ２は、基端領域１３０ｄに移動し、湾曲した状態が維持されつつ先端領域１３０ｂに移動し、先端領域１３０ｂの側壁に保持されつつ水晶体嚢内に移動する。したがって、眼内レンズ２を水晶体嚢内に案内する際に、眼内レンズ２が先端開口部１３０ａに移動したときに眼内レンズ２が眼外に射出される現象を防止することができる。

また、挿入筒部１３０の先端に突起部１３０ｃを設けることにより、眼球に設けた小幅の切開創に対する挿入筒部１３０の眼球内への刺入性が向上する。さらに、突起部１３０ｃの後段に先端領域１３０ｂおよび基端領域１３０ｄを設けることにより、挿入筒部１３０を眼球内に所定の長さだけ挿入した後で眼内レンズ２を安定して保持しつつ水晶体嚢内に案内することができる。そして、上述の通り眼内レンズ２の案内時に、術者が意図せず、眼内レンズ２が先端開口部１３０ａから眼外に飛び出さないよう抑制できる。したがって、本実施形態の眼内レンズの挿入器具１によれば、従来よりも小幅の切開創に挿入筒部１３０を容易に刺入し、眼内レンズ２を安定して保持しつつ水晶体嚢内に案内することができる。

一例として、本実施形態の挿入器具１について、突起部１３０ｃのＺ軸方向の長さを約１．０ｍｍ、突起部１３０ｃのＹ軸方向の幅を約１．１〜１．６ｍｍ、先端領域１３０ｂのＺ軸方向の長さを約１．０ｍｍ、基端領域１３０ｄのＺ軸方向の長さを約１．５ｍｍ、挿入筒部１３０のＹ軸方向の幅を約１．６〜２．４ｍｍとなるように成形することで、上述の通り、従来よりも小幅の切開創に容易に刺入しつつ、眼内レンズを安定して保持しつつ水晶体嚢内に案内することができる眼内レンズの挿入器具が得られる。

以上が本実施形態に関する説明であるが、上記の眼内レンズの挿入器具等の構成や処理は、上記の実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術的思想と同一性を失わない範囲内において種々の変更が可能である。例えば、上記の説明では、先端開口部１３０ａは、側方視において、その輪郭線が屈曲点Ｇを有するように構成している。これに加えて、先端領域１３０ｂや基端領域１３０ｄを、側方視において、それらの輪郭線が更に別の屈曲点を有するように構成してもよい。さらに、先端領域１３０ｂと基端領域１３０ｄは、全体に亘って曲線部分だけから構成されるようにしてもよいし、直線部分の組み合わせから構成されるようにしてもよい。

さらに、上記の説明では、突起部１３０ｃはＹＺ平面に略平行な平板状の部材として説明したが、ＸＹ平面による断面において円弧状に湾曲するなど、湾曲した板状の部材として構成してもよい。同様に、上記の説明では、先端領域１３０ｂを構成する側壁は、ＸＺ平面に略平行な一対の側壁として説明したが、ＸＹ平面による断面において円弧状に湾曲するなど、湾曲した板状の側壁として構成してもよい。また、当該一対の側壁は、ＸＺ平面に略平行であるとして説明したが、眼内レンズを保持する側壁として設けることができれば、ＸＹ平面による断面がハの字型もしくは逆ハの字型となるように構成してもよい。

以下に、本実施形態の変形例に係る挿入器具について説明する。本変形例に係る挿入器具も、上記の本実施形態において図７を用いて説明したのと同様の先端開口部、突起部、傾斜面、先端領域等が設けられている。このため、変形例に係る挿入器具を用いることでも、従来よりも小幅の切開創に挿入した際に、眼内レンズを眼外への射出を防止しつつ安定して保持したまま眼内に案内することができるという効果が期待される。

さらに、本変形例では、本実施形態の挿入器具に対してノズル本体の形状を本発明の技術的思想の範囲内で変更している。一例として、図１０に示すように、ノズル本体１１００において、ステージ蓋部１１２０に、粘弾性物質が充填された注射器の針を挿入するための孔であるニードル孔１２００と注射器の針の先端をニードル孔１２００に案内するための案内壁部１１１０が設けられている。また、本変形例では、ノズル本体１１００に、上記の実施形態のいわゆるワンピース型の眼内レンズ２の代わりに、いわゆるスリーピース型の眼内レンズ１００２がセットされている。ただし、本変形例においてこれらの変更を行っても、ノズル本体１１００の先端部は上記の実施形態と同様に構成されているため、挿入器具を用いて上記の実施形態と同等の効果が期待される。

図１０Ａ〜図１０Ｃは、変形例に係る挿入器具のノズル本体１１００の斜視図である。図１０Ｄは、ノズル本体１１００をＹ軸負方向から正方向に見たときの図である。図１０Ｅは、ノズル本体１１００をＸ軸正方向から負方向に見たときの図である。図１０Ｆは、ノズル本体１１００をＺ軸負方向から正方向に見たときの図である。図１０Ｇは、ノズル本体１１００をＺ軸正方向から負方向に見たときの図である。図１０Ｈは、ノズル本体１１００をＸ軸正方向から負方向に見たときの図である。図１０Ｉは、ノズル本体１１００をＸ軸負方向から正方向に見たときの図である。

図１０Ｊは、図１０Ａの「Ｎ」および「Ｎ’」により示される範囲におけるノズル本体１１００の部分拡大図である。図１０Ｋは、図１０Ｂの「Ｐ」および「Ｐ’」により示される範囲におけるノズル本体１１００の部分拡大図である。図１０Ｌは、図１０Ｄの「Ｑ」および「Ｑ’」により示される範囲におけるノズル本体１１００の部分拡大図である。図１０Ｍは、図１０Ｈの「Ｒ」および「Ｒ’」により示される範囲におけるノズル本体１１００の部分拡大図である。図１０Ｎは、図１０Ｉの「Ｓ」および「Ｓ’」により示される範囲におけるノズル本体１１００の部分拡大図である。図１０Ｐは、図１０ＬのＴ−Ｔ線によるノズル本体１１００の断面図である。

また、図１１Ａ〜図１１Ｃは、変形例に係る挿入器具のノズル本体１１００の斜視図である。図１１Ｄは、ノズル本体１１００をＹ軸負方向から正方向に見たときの図である。図１１Ｅは、ノズル本体１１００をＸ軸正方向から負方向に見たときの図である。図１１Ｆは、ノズル本体１１００をＺ軸負方向から正方向に見たときの図である。図１１Ｇは、ノズル本体１１００をＺ軸正方向から負方向に見たときの図である。図１１Ｈは、ノズル本体１１００をＸ軸正方向から負方向に見たときの図である。図１１Ｉは、ノズル本体１１００をＸ軸負方向から正方向に見たときの図である。

図１１Ｊは、図１１Ａの「Ｕ」および「Ｕ’」により示される範囲におけるノズル本体１１００の部分拡大図である。図１１Ｋは、図１１Ｂの「Ｖ」および「Ｖ’」により示される範囲におけるノズル本体１１００の部分拡大図である。図１１Ｌは、図１１Ｄの「Ｗ」および「Ｗ’」により示される範囲におけるノズル本体１１００の部分拡大図である。図１１Ｍは、図１１Ｈの「Ｘ」および「Ｘ’」により示される範囲におけるノズル本体１１００の部分拡大図である。図１１Ｎは、図１１Ｉの「Ｙ」および「Ｙ’」により示される範囲におけるノズル本体１１００の部分拡大図である。図１１Ｐは、図１１ＬのＺ−Ｚ線によるノズル本体１１００の断面図である。

１ 挿入器具
２、１００２ 眼内レンズ
１００、１１００ ノズル本体
１００ａ ノズル本体の先端
１００ｂ ノズル本体の後端
１００ｃ 貫通孔
１３０ 挿入筒部
１３０ａ 先端開口部
１３０ｂ 先端領域
１３０ｃ 突起部
１３０ｄ 基端領域
１３０ｅ 胴部
２００ ステージ部
２１０ 位置決め部材
２２０、１１２０ ステージ蓋部
３００ プランジャ
１１１０ 案内壁部
１２００ ニードル孔

Claims (5)

1. 眼内レンズを収容する略筒形状の本体部と、
   前記本体部の先端に設けられた先端開口部と、
   前記先端開口部の先端に設けられた略平板状の突起部と
   を備え、
   前記先端開口部の開口端面を前記本体部の中心軸に直交する面に対して傾斜した傾斜面とし、
   前記先端開口部における先端側に、前記眼内レンズを保持するための前記中心軸を挟んで互いに略平行な一対の側壁を有し、角膜の切開創に挿入される先端領域が設けられている
   ことを特徴とする眼内レンズの挿入器具。
2. 前記先端開口部における後端側に、前記先端領域の後端と接続する基端領域が設けられており、
   前記先端領域における傾斜面の前記中心軸に直交する面に対する傾斜角度が、前記基端領域における傾斜面の前記中心軸に直交する面に対する傾斜角度よりも小さい
   ことを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズの挿入器具。
3. 前記先端開口部において、側方視で現れる輪郭線が、前記先端領域と前記基端領域との間に屈曲点を有することを特徴とする請求項２に記載の眼内レンズの挿入器具。
4. 前記先端開口部の外周形状が、先端に向かって先細りになるテーパ形状であることを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の眼内レンズの挿入器具。
5. 前記本体部が前記眼内レンズの位置決め部材をさらに備え、
   前記眼内レンズが前記位置決め部材によりあらかじめ位置決めされている
   ことを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の眼内レンズの挿入器具。

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