TW201603802A

TW201603802A - 輸液容器

Info

Publication number: TW201603802A
Application number: TW104109672A
Authority: TW
Inventors: Yoshio Yamauchi; Shinsuke Taruno; Tetsuaki Eguchi
Original assignee: Kyoraku Co Ltd
Priority date: 2014-04-04
Filing date: 2015-03-26
Publication date: 2016-02-01
Also published as: JP6492623B2; JP2015198908A; WO2015152337A1

Abstract

本發明提供一種輸液容器，其不需採用包裝材料即可賦與充分的紫外線吸收功能或氧氣阻隔功能，並具有自立性，打點滴不需要空氣針。該輸液容器，由接觸於外面空氣的外層，與對於該外層剝離自如的積層狀内層而構成，其一端設有口部，另一端設有底部；該内層可收納藥液；該外層設有空氣導入部；使用時，使該口部朝向下方，從該空氣導入部引進空氣流通於該外層與内層之間，以使該内層內之藥液滴下。該空氣導入部，例如係在該外層上形成孔部所構成，藉由貼附封條而封閉該空氣導入部，剝離該封條以打開該空氣導入部。

Description

輸液容器

本案有関於一種收納點滴藥液等之輸液容器，尤指一種具外層與可自該外層剝離之内層，而該内層中收納藥液之輸液容器。

現有收納點滴用藥液的容器中，一種最為廣範使用的即為由塑膠薄膜構成之輸液袋，一般的輸液袋係具有一定程度的柔軟性，可藉由藥液滴下伴隨的變形，以順利達成藥液的滴下。

例如，專利文獻1掲露一種點滴用藥液容器，其利用吹氣成形，以可撓性的塑膠材料一體形成整體容器，而不用空氣針即可讓藥液滴下。專利文獻1掲露之點滴用藥液容器係以藥劑不易被吸附之PP(聚丙烯)或PE(聚乙烯)等可撓性的塑膠材料，並利用吹氣成形而形成剖面呈橄欖球狀，上方一體成形有吊掛部者。

就玻璃瓶等瓶狀點滴容器而言，為使藥液滴下須使用空氣針．但專利文獻1掲露之點滴用藥液容器則内部發生負壓時，整體容器變形為扁平狀，因此不用空氣針亦可順利達成藥液的滴下。再者，當發生負壓而變形時，其構成容器胴體之両側壁面容易貼在一起，最後容器内所剰之藥液量甚微。【先前技術文獻】【專利文獻】

【專利文獻1】：日本新型專利實公平4-41863號公報

【發明所欲解決之課題】

如上述，上述點滴用藥液容器較習知瓶狀容器實用上優點良多，譬如無需採用空氣針等，然而，尚有未能克服的各種課題，例如可撓性的塑膠材料所構成之輸液袋，缺乏自立性，難以保管，亦即，輸液袋因缺乏自立性，無法保持站立狀態而排列保管，故保管上較占面積，同時也無法堆疊保管。

再者，用於輸液袋的可撓性塑膠材料之選擇亦有限制，無法賦與各種功能，也是一項問題，例如，若點滴用藥液曝露於紫外線，可能引起藥液變質，因此輸液袋上賦與紫外線吸收能，最為理想，然而構成「接觸於藥液的輸液袋」之塑膠材料中，難以混入紫外線吸收劑，因為有紫外線吸收劑滲出輸液袋表面，從而混入於藥液中之可能。

是故，習知一般的輸液袋之保管係採用置入包裝材料中的狀態加以保管的方式，此時，包裝材料中混入紫外線吸收劑，即不會對輸液袋中的藥液造成不良影響，亦可防止曝露於紫外線。

此外，輸液袋為了防止藥液之氧化，須隔離氧氣，但，例如乙烯-乙烯醇共聚物等具較佳的氧氣阻隔性的塑膠材料係缺乏柔軟性，難以當作輸液袋的塑膠材料，因此，包裝材料中加入氧氣吸收劑(除氧劑)，以防止因氧氣所產生的不良影響。

然而，如上述採用包裝材料，不僅造成生產效率的降低或提高成本，使用時，須先打開包裝材料，然後取出輸液袋，其作業程序較煩雑，效率不佳。

有鑑於現有輸液容器之上述問題，本發明之目的在於提供一種輸液容器，其不需採用包裝材料即可賦與充分的紫外線吸收功能或氧氣阻隔功能，並具有自立性，打點滴不需要空氣針。【解決課題之手段】

為達到上述發明目的，本發明之輸液容器的特徵在於由：接觸外面空氣的外層，與可由該外層剝離之堆疊狀内層，兩者所構成，其一端設有口部，另一端設有底部，其中，該内層內收納藥液，而該外層上設有空氣導入部，使用時，使該口部朝下，並從該空氣導入部使空氣流通於外層與内層之間，以使内層內之藥液滴下。

本發明之輸液容器係僅有内層從外層剝離而變形，以順利進行藥液之滴下，因此，無需設置所謂頭部空間，也不需要頭部空間的換氣，同時，如同上述日本新型專利實公平4－41863號記載的點滴用藥液容器，無需採用空氣針，更且，其内層無需混入紫外線吸收劑，收納的藥液亦不受不良影響。

此外，其外層並未對於藥液直接接觸，因此，所採用的塑膠材料不受限制，擧例，若採用具一定程度剛性的塑膠材料，則可成形為具自立性的輸液瓶，並且外層混入紫外線吸收劑，或採用具較佳氧氣阻隔性的塑膠材料形成外層，則可免除包裝材料之使用。【發明之效果】

藉由本發明之輸液容器，不採用空氣針亦可提供能使藥液順利滴下的輸液容器，並且收納的藥液不會受到不良影響，即可賦與充分的紫外線吸收功能或氧氣阻隔功能，此外，因無需使用包裝材料，無論製造成本或作業效率，均可佔優勢，同時，本發明亦可提供具自立性的輸液容器，俾以達成更有效率的保管。

關於適用本發明之輸液容器的實施形態，參照圖式詳述如后。

請參閲圖1，本發明之輸液容器1係，容器本體2之一端具有口部3，而另一端具有底部4者，圖1所示的輸液容器1係上下倒過來，口部3位於下方，而底部4位於上方。

於該口部3裝著有蓋部5，於靠近該口部3之頸部6，形成有用以提高強度的多數圓環狀肋條7，以防止因不小心的變形而造成藥液供應被阻斷。此外，於底部4一體成形有吊掛部8，利用該吊掛部8可將輸液容器1吊掛於點滴架等，當使用時，該吊掛部8掛在點滴架上，而進行點滴。

本發明之輸液容器係將所謂積層剝離型容器使用在輸液容器而成，請參閲圖2所示，本實施形態之輸液容器1亦由：接觸外面空氣的外層11，與相對於外層11可剝離之積層狀内層12，兩者所構成。例如，為使外層11與内層12彼此可自由剝離，將不具接着性的樹脂彼此堆疊，並利用吹氣成形，形成外層11與内層12之積層形態的輸液容器1。

就構成外層11與内層12之塑膠材料而言，為了能彼此自由剝離，採用不具接着性的塑膠材料即可，得任意選擇各種塑膠材料。當然，考慮外層11與内層12各自需要的特性或功能，選擇最適宜之塑膠材料為理想。

例如，内層12係直接接觸於其中收納的藥液，因此，需要的特性為儘可能不吸附藥液所含的成分(藥劑)，同時，為使收納的藥液能夠順利滴下，最好具柔軟性，鑑於此觀點，做為内層12使用的塑膠材料，較佳者有：PP(聚丙烯)或COC(環狀聚烯烴)等聚烯烴系樹脂材料，内層12之形態為收縮自如的薄膜狀。

再者，如後敘，外層11中混入紫外線吸收劑等，即可使得内層12中無需混入紫外線吸收劑，若與藥液接觸的内層12中混入紫外線吸收劑，可能引起所謂滲出現象，從而移到藥液中，内層12中不混入紫外線吸收劑等添加劑，即不會對收納的藥液帶來不良影響。

外層11並未與藥液接觸，故外層11本身對於收納於内層12之藥液不會有任何影響，同時也不需要柔軟性，是故，得自由選擇所採用的塑膠材料，例如，若選擇具一定程度剛性的塑膠材料，則輸液容器1可成形為具自立性的容器(瓶狀)，輸液容器1能成形為具自立性的容器時，保管上更為容易。

外層11，可混入紫外線吸收劑等，用以賦與各種功能的必要添加劑，藉而保護收納的藥液。外層11，添加必要量的紫外線吸收劑的話，收納的藥液不會曝露於紫外線，可防止藥液的變質。

再者，外層11亦可採用具較佳的氧氣阻隔性的樹脂材料，例如EVOH(乙烯-乙烯醇共聚物)係具有較佳氧氣阻隔性，但缺乏柔軟性，因此較厚的EVOH層難以應用於習知輸液袋，反觀本發明之輸液容器1的外層11缺乏柔軟性亦無妨，因此，外層11可形成為厚壁(例如厚度100μｍ以上)EVOH層，外層11形成為具EVOH層的話，輸液容器1得賦與氧氣阻隔性，因此，無需採取將脫氧材加入包裝材料内等之習知對策。

最理想，乃是以EVOH(乙烯-乙烯醇共聚物)形成外層11，再混入紫外線吸收劑等之添加劑，如此可阻隔氧氣或紫外線，保護收納的藥液不受其影響。

再者，在外層11之最内側位置形成PP(聚丙烯)或PE(聚乙烯)層，而在内層12之最外側位置形成薄壁(例如厚度未満100μｍ)EVOH層，即可使外層11與内層12之間更容易剝離，同時可提升氧氣阻隔性。此外，此疊層結構亦可在内層12之EVOH層的内側鄰接層，隔著黏着層設置其他樹脂層，如：PE－ＬD(低密度聚乙烯)或Ｌ－ＬDPE(直鏈低密度聚乙烯)等，則萬一薄壁EVOH層因成形不良而產生斷層，會導致外層11與内層12之間無法剝離，是故，在收納藥液之前，測試可否由外層11剝離内層12(預先試剝離)，便能確實發現内層12之EVOH層的成形不良。再者，該EVOH層可由尼龍層代替之。

再者，外層11透光、不透光均可，但假若外層11具透光性，則可目視確認内層12的收縮狀態，因此，透光性的外層11係較佳實施形態。

如上述，本實施形態之輸液容器1為積層剝離型的容器，其外層11與内層12之堆疊係可剝離自如，當使用時(打點滴時)，其内層12須順利收縮，以達成藥液之滴下，為實現順利的滴下，本實施形態之輸液容器1係設有空氣導入部，於外層11與内層12之間引進空氣，以促進内層12的剝離，並使内層12迅速收縮，從而使得藥液滴下。

本實施形態的輸液容器1，係於容器本體2之外層11上設置空氣導入孔13，以此為空氣導入部，其外層11上形成空氣導入孔13，由此進入的空氣被導入於外層11與内層12之間，以進行外層11與内層12之相互剝離。

再者，設置於外層11的空氣導入孔13上，貼附有封條14，藉此在未使用輸液容器1的狀況下，封閉空氣導入孔13。在未使用輸液容器1的狀況下，無需從空氣導入孔13導入空氣，以封條14封閉空氣導入孔13，即可防止外層11與内層12之間發生不小心剝離的情形。當使用時，剝開封條14，便可打開空氣導入孔13，在外層11與内層12之間得導入空氣。

輸液容器1的情況，依照內容物的性質，或有加以滅菌處理的必要。若採用水蒸氣滅菌法進行滅菌處理，打開空氣導入孔13的話，則有可能水分浸入，因此，就如本實施形態，利用封條14封閉空氣導入孔13，則可防止水蒸氣(水分)不小心從空氣導入孔13浸入於外層11與内層12之間。

空氣導入孔13的閉塞結構，除上述之外，更可變更為各種形式，如圖2所示之例，係於容器本體2之平坦部分形成空氣導入孔13，而該平坦部分貼附有封條14，以封閉空氣導入孔13。亦可如圖3所示，設置突起部31以圍繞空氣導入孔13的周圍，並於該突起部的頂部貼附封條14，以線狀貼附封條14，使突起部31的形狀呈剖面略三角形，頂部為尖形，則封條14可輕易剝離。若有必要使封條14的貼附狀態更具耐壓性，則如圖4所示，使突起部31的形狀呈剖面略梯形，頂部為平坦面，如此可増加接著面積，確保封條14之耐壓性。

如上述，於空氣導入孔13的周圍形成突起部31，並於該處貼附封條14，則封條14與容器本體2之間產生空間，呈現若干浮起的狀態，此狀態雖利於剝開封條14，但例如搬運時等，輸液容器1互相接觸時，封條14有可能不小心掉落，為避免如此狀況，如圖5所示，容器本體2之位於空氣導入孔13的周圍處形成凹部32，而在凹部32内形成突起部31，並貼附封條14，凹部32的深度稍大於突起部31的高度加上封條14的厚度，因此，貼附的封條14會陷入於凹部32内，即使輸液容器1彼此接觸，封條14也不會不小心掉落。

此外，亦可在空氣導入孔13設置一逆止閥，如上述説明，空氣導入孔13上貼附有封條14，而剝離後便可打開空氣導入孔13，此狀態下從導入孔13導入空氣，以進行外層11與内層12之間的剝離時，有可能發生異物由空氣導入孔13侵入的情形，因此，若於空氣導入孔13設置逆止閥，即可防止異物的侵入。

圖6顕示將逆止閥41安裝於空氣導入孔13的狀態，此實施形態係於空氣導入孔13的周圍形成凹部42，以免逆止閥41突出，並在凹部42的周圍形成突起部43，以封條14閉塞之。

圖7至圖10係顯示逆止閥之一形狀例，其中，本例的逆止閥41係由：胴部44；形成於該胴部44下方，且底面具有空氣孔45的膨脹部46；及形成於該胴部44上方的大徑部47，三者所構成。該逆止閥41在安裝於空氣導入孔13的狀態下，其膨脹部46與大徑部47卡止於外層11，以固定於容器本體2，此時，使胴部44的周面為漏斗狀的傾斜面，即可牢固地嵌合於空氣導入孔13，使得由該嵌合處流出的空氣減到最低程度。

胴部44、膨脹部46及大徑部47的内部形成有上下貫通的空洞48，而該空洞48内收納有球體49，球體49係由橡膠等彈性體形成，此外，大徑部47内周部分設有止擋部50，以防止球體49脫落。因此，如圖9所示，當產生擠壓時，藉由空氣通過空氣孔45的力量，球體49移至大徑部47側，被推壓至止擋部50，因此空氣不會流出，擠壓結束後，外層11與內層12之間變成負壓，故球體49移至膨脹部46，此時球體49被推壓至膨脹部46的底面，變成塞住空氣孔45，於空氣孔45以相同間隔放射狀地形成有多數間隙，空氣容易從此進入。

圖11顕示逆止閥之另一實施例，而圖12顕示其安裝狀態，此實施例之逆止閥51包含：挿通於空氣導入孔13的軸部52；剖面積大於軸部52的蓋部53；及防止逆止閥51陷入外層11内的卡止部54，卡止部54係由：與軸部52結合的橋接部55，與設置於橋接部55兩端的支持部56，而構成。在逆止閥51安裝於空氣導入孔13的狀態下，因橋接部55的彈性力，蓋部53變成塞住空氣導入孔13，結果空氣無法流入流出於外層11與内層12之間。外層11與内層12之間變成負壓的話，蓋部53上產生往内部的力量，迫使橋接部55彎曲，從而打開空氣導入孔13。

無論任一實施形態均係：貼附有封條14，剝開封條14即可使用，因此，就封條14而言，採用易剝離性者為理想。圖13係表示封條14的構成例者，其係由基材層14a與易剝離層14B構成兩層構造。

上述基材層14a得任意選擇薄膜材質，只要配合用途選擇最適宜的材質即可，例如，若需要對水蒸氣或氧的強大阻隔性，則可採用施加有鋁蒸鍍的尼龍(商品名稱)薄膜、PET(聚對苯二甲酸乙二酯)薄膜、施加有二氧化矽或氧化鋁蒸鍍的薄膜或PP(聚丙烯)薄膜等，而需要對水蒸氣或氧的低至中等阻隔性，則可採用形成有1，1－DCE(1，1二氯乙烯)塗層的尼龍(商品名稱)薄膜、PET(聚對苯二甲酸乙二酯)薄膜或PP(聚丙烯)薄膜等等。

剝離層14b得任意選擇各種剝離形態，例如凝集剝離型、界面剝離型或層間剝離型等，其中凝集剝離型係藉由PP(聚丙烯)樹脂或PE(聚乙烯)樹脂的層與該等之混合樹脂的層實現，並且藉由聚合物混合物得調整剝離強度；該界面剝離型係由EVOH(乙烯-乙烯醇共聚物)與黏着材料而形成，並且藉由選擇黏着材料可調整剝離強度；該層間剝離型係藉由中間層與黏着層的積層而構成，並且調整黏着層與中間層的層間黏着力即可調整剝離強度。

封條14的貼附方法得採用熱熔接、超音波熔接或脈衝熔接等方式，具體而言，首先將容器本體2加以成形，再於外層11上形成空氣導入孔13，接著進行外層11與内層12之間的預先剝離，之後進行全面剝離，其次使内層12復元進行洩漏檢驗，並且進行封條14的熔接，封條14熔接時，如圖14所示，利用熔接棒61將封條14貼附於突起部31。

空氣導入部亦可形成於容器本體2之底部4的夾止部，詳言之，該容器本體2係以外層11與内層12積層、並經由吹氣成形而形成，因此，如圖15(A)所示，其底部4形成有夾止部15，此夾止部15係於容器本體2的吹氣成形過程中，加熱熔融内層12而形成，其為完全封閉的狀態，故空氣未能由此進入内層12中。此時，如圖15(B)所示，面臨夾止部15的外層11與内層12之間形成間隙16，即可讓空氣進入，亦即該間隙16具有空氣導入部的功能。

以下説明本實施形態之輸液容器1的使用形態：本實施形態之輸液容器1具有自立性，因此當保管時，輸液容器1得站立而保管之，使用本實施形態之輸液容器1進行點滴時，如圖4所示，將吊掛部8吊掛於點滴架等，使口部3朝下而設置。

接著，將設於點滴線21的前端之針22挿入於口部3之蓋部5，並貫穿之，之後剝開封條14，以打開外層11所設之空氣導入孔13，從而空氣便進入於外層11與内層12之間，内層12開始自外層11剝離，成為能收縮的狀態，於是開始内層12内的藥液P之滴下。内層12内的藥液P係於設置於點滴線21的中途位置之收納室23滴下，並除去微細氣泡，而加到人體内。

如上述構成之本發明輸液容器係較習知輸液瓶或輸液軟膏袋，具有多項優點：首先，本發明的輸液容器其外層材料選擇具剛性的塑膠材料，即可形成自立性的輸液瓶，其保管較容易；其次，藉由内層收縮進行藥液的滴下，因此無需點滴時的空氣針，也無需設置頭部空間，頭部空間係設置於輸液瓶内的空間，因包含於空氣中的氧氣所引起的藥液之氧化會造成問題，因此，通常以惰性氣體換氣，此項換氣程序繁雜，造成生產效率的降低或製造成本提高的原因，反觀本發明的輸液容器並不需要設置頭部空間，也無需換氣。

再者，該外層亦可混入紫外線吸收劑等添加劑，或採用具較佳氧氣阻隔性的材料，則不會對收納在該内層之藥液造成不良影響而賦與紫外線吸收功能或氧氣阻隔性，同時也無需採用包裝材料加以包裝或使用除氧劑。

以上所述僅是非本發明之較佳實施例，並非對本發明做任何形式上的限制，在不脱離本發明主旨的範圍内，當可利用上述掲示之技術内容作出各種更動或修飾。

例如，在上述實施形態中，係以具有剛性的樹脂材料形成外層11，成為瓶型的輸液容器，但不限於此，亦可以具有柔軟性的膜狀樹脂材料形成外層11，與所謂輸液袋相同，成為膜型的輸液容器。

1‧‧‧藥液容器
2‧‧‧容器本體
3‧‧‧口部
4‧‧‧底部
5‧‧‧蓋部
6‧‧‧頸部
7‧‧‧肋條
8‧‧‧吊掛部
11‧‧‧外層
12‧‧‧内層
13‧‧‧空氣導入孔
14‧‧‧封條
15‧‧‧夾止部
16‧‧‧間隙

.

圖1係表示適用本發明之輸液容器的一實施形態的概略立體圖。圖2為圖1所示之輸液容器的概略剖面圖。圖3係表示封條貼附狀態之一例的主要部分概略剖面圖。圖4係表示封條貼附狀態之另一例的主要部分概略剖面圖。圖5係表示封條貼附狀態之又另一例的主要部分概略剖面圖。圖6係表示設置逆止閥時，封條造成的閉塞狀態之一例的主要部分概略剖面圖。圖7(a)係表示逆止閥之一例的側視圖。圖7(b)係表示逆止閥之一例的俯視圖。圖8為圖7所示之逆止閥的概略剖面圖。圖9係表示圖7所示之逆止閥下，球體造成的閉塞狀態之概略剖面圖。圖10係表示圖7所示之逆止閥下，空氣孔造成的打開狀態之概略剖面圖。圖11係表示逆止閥之另一例的立體圖。圖12係表示圖11所示的逆止閥之安裝狀態的概略剖面圖。圖13係表示封條之層構成的一例之概略剖面圖。圖14係說明封條之貼附方法的圖。圖15(A)係適用本發明之輸液容器的其他實施形態之仰視圖。圖15(B)為沿著圖15(A)之X－X線的剖面圖。圖16係適用本發明之輸液容器的使用狀態的示意圖。

1‧‧‧藥液容器

2‧‧‧容器本體

3‧‧‧口部

4‧‧‧底部

5‧‧‧蓋部

6‧‧‧頸部

7‧‧‧肋條

13‧‧‧空氣導入孔

14‧‧‧封條

Claims

一種輸液容器，由接觸於外面空氣的外層，與對於該外層剝離自如的積層狀内層而構成，其一端設有口部，另一端設有底部；該内層可收納藥液；該外層設有空氣導入部；當使用時，使該口部朝向下方，從該空氣導入部引進空氣流通於該外層與内層之間，以使該内層內之藥液滴下。
如申請專利範圍第1項之輸液容器，其中該外層含有紫外線吸收劑。
如申請專利範圍第1或2項之輸液容器，其中該外層含有乙烯-乙烯醇共聚物。
如申請專利範圍第1至3項任1項之輸液容器，其中該空氣導入部係在該外層上形成孔部所構成，藉由貼附封條而封閉該空氣導入部，剝離該封條以打開該空氣導入部。
如申請專利範圍第1至3項任1項之輸液容器，其中該空氣導入部係形成於該底部之夾止部所構成。
如申請專利範圍第1至5項任1項之輸液容器，其中該外層係由具剛性的樹脂所構成，呈瓶狀。
如申請專利範圍第1至5項任1項之輸液容器，其中該内層與該外層均為薄膜狀。