TW201517862A

TW201517862A - 多軸式骨骼固定裝置

Info

Publication number: TW201517862A
Application number: TW103138971A
Authority: TW
Inventors: Lutz Biedermann; Wilfried Matthis
Original assignee: Biedermann Technologies Gmbh
Priority date: 2013-11-14
Filing date: 2014-11-11
Publication date: 2015-05-16
Also published as: US20150142059A1; KR20150056068A; JP2015093200A; EP2873383A1; EP2873383B1; US9492204B2; CN104622556A

Abstract

本案提供一種多軸式骨骼固定裝置，包含一固定元件(1)，具有供固定於骨骼內之一幹部(2)，和一頭部(3)，該頭部包括一球形外表面部(3a)；一容納件(4)，構成可樞動連接於該頭部(3)內，該容納件具有、一第一端(4a)、一第二端(4b)、一中心軸線(C)，供延伸貫穿該第一端(4a)和該第二端(4b)，一槽溝(42)，供容納一桿件(100)，一包容空間(44)，供包容該頭部(3)，該包容空間(44)具有一下開口(45)，在該第二端(4b)，和一共軸通道(41)，從該第一端(4a)延伸進入該包容空間(44)內；一帽蓋構件(6,6')，配置成至少部份在該包容空間(44)內，該帽蓋構件(6,6')具有一第一部(61)，構成至少部份定位在該頭部(3)周圍，其中該第一部(61)可在該包容空間(44)內撐張，讓該頭部(3)***，並可壓縮，施壓於該頭部(3)；一套筒般插件(5)，構成至少部份定位在該帽蓋構件(6,6')的該第一部(61)周圍，其中該套筒般插件(5)包括一球形外表面部(51)，並構成在該容納件(4)內樞動。

Description

多軸式骨骼固定裝置

本發明係關於一種多軸式骨骼固定裝置，具有擴大樞動角度。骨骼固定裝置包含骨骼固定元件，供固定於骨骼或椎骨；和容納件，把骨骼固定元件聯結於穩定元件，諸如脊柱桿件，骨骼固定元件可相對於容納件樞動，並可以擴大樞動角度樞動離開中心軸線。擴大樞動角度之定向可在中心軸線周圍360°範圍內選擇。骨骼固定元件可從容納件底端***容納件內。

由US 2012/0136395 A1已知一種多軸式骨骼固定裝置，具有擴大樞動角度，可在容納件中心軸線周圍360°範圍內選擇。此多軸式骨骼固定裝置含有套筒般插件，定位在骨骼固定元件頭部一部份的周圍，構成在容納件的包容空間內樞動。固定元件和插件可鎖定在相對於容納件中心軸線之個別角度。利用容納件按特定方向相對於骨骼固定元件樞動，即可自動達成擴大樞動角度。在一具體例中，骨骼固定元件可從容納件頂端***。在另一具體例中，骨骼固定元件連同套筒般插件，可從容納件底端***。

底部裝填型多軸式骨骼固定裝置可例如參見US 2010/0234902 A1。

本發明之目的，在於提供一種多軸式骨骼固定裝置，容許骨骼固定元件在至少一方向，以擴大樞動角度樞動，就模組式堅固設計，有所改進。

本發明具體例之多軸式骨骼固定裝置，係底部裝填型骨骼固定裝置，其固定元件可從容納件底端***。壓縮性帽蓋構件包圍骨骼固定裝置頭部之至少一部份。帽蓋構件定置於套筒般插件內，後者為實體，意即無開縫或彈性部。因此，套筒般插件強度比同樣或相似維度之撓性套筒大。如此致使構造堅固，因為套筒般插件可對帽蓋構件施以大夾持力。

帽蓋構件尺寸使得即使不對帽蓋構件施以壓力，頭部亦可利用摩擦保持其內。當容納件樞動求得對準，以便桿件***時，維持容納件相對於骨骼固定元件之角度位置，並且可藉克服摩擦力而改變。如此，即以方便在手術當中操縱裝置。

在帽蓋構件下緣至少一側，可有凹部或切口部，容許固定元件在朝凹部或切口部方向，以比相反方向或另一方向更大的角度樞動。在帽蓋構件設指示標記，指示帽蓋構件配置於容納件時，擴大樞動角度之定向，並可與工具合作，對使用者指示定向。帽蓋構件之構成是，在未受到壓力時，在容納件內轉動，故擴大樞動角度之定向，可在容納件中心軸線周圍360°範圍內調節。從容納件之中心軸線測量，擴大樞動角度可大於或等於40°左右。

可設有分開之桿件容納元件，配置在帽蓋構件頂部之容納件內。桿件容納元件做為桿件支座，其構成在於把壓力傳遞到帽蓋構件。可利用第一扣持元件保持。在頭部***帽蓋構件內時，不致從容納件頂端脫出。又，桿件容納元件可利用第二扣持元件保持在更向下位置，使帽蓋構件至少部份被套筒般插件所圍繞。在此位置時，骨骼固定元件之頭部，是在預鎖定位置，可防止經底端脫出，但尚未鎖定。

桿件容納元件可具有側壁，伸到所***桿件表面以上。致使其適用單件式鎖定元件，構成同時或依次把頭部和桿件鎖定，或使用於二件式鎖定元件，構成把頭部和桿件個別鎖定。

容納件、套筒般插件和帽蓋構件可預組裝，而骨骼固定裝置可以容易方式，從容納件底端***預組裝之裝置內。如此得以先將骨骼固定元件***骨骼內，然後安裝容納件。利用此設計，可提供模組系統，使外科醫師或任何其他人員可以選擇適當之骨骼固定元件，諸如螺釘或釘子，具有特別長度和/或直徑、加套管或不加套管，以及各種其他特點，並與預組裝之容納件組合。最後，此系統可容許選擇適當封閉機制。

1‧‧‧骨骼固定元件

2‧‧‧螺紋幹部

3‧‧‧頭部

3a‧‧‧頭部球形外表面部

3b‧‧‧凹部

4‧‧‧容納件

4a‧‧‧容納件頂端

4b‧‧‧容納件底端

5‧‧‧套筒般插件

5a‧‧‧套筒般插件上緣

5b‧‧‧套筒般插件下緣

6,6'‧‧‧帽蓋構件

6a‧‧‧帽蓋構件上端

6b‧‧‧帽蓋構件下端

7‧‧‧桿件容納元件

7a‧‧‧桿件容納元件上端

7b‧‧‧桿件容納元件下端

8‧‧‧鎖定裝置

8a‧‧‧第一鎖定元件

8b‧‧‧第二鎖定元件

9‧‧‧銷件

41‧‧‧通道

42‧‧‧U形凹部

43‧‧‧陰螺紋

44‧‧‧包容空間

45‧‧‧下開口

46‧‧‧支座部

47a,47b‧‧‧凹部

48‧‧‧銷孔

49‧‧‧切口

49a‧‧‧切口上緣

51‧‧‧球形外表面部

52‧‧‧球形中央部

53‧‧‧肩部

54‧‧‧斜縮部

55‧‧‧斜縮部

61‧‧‧帽蓋構件第一部

62‧‧‧空心內室

63‧‧‧開口

64‧‧‧開縫

64a‧‧‧擴大面積

65‧‧‧傾斜下緣部

66‧‧‧帽蓋構件第二部

67‧‧‧共軸腔孔

68‧‧‧凹部

71‧‧‧長方形凹部

71a,71b‧‧‧股部

72‧‧‧開口

73a,73b‧‧‧桿件支持凸部

74‧‧‧凹溝

75‧‧‧長形凹部

75a‧‧‧長形凹部底端

76‧‧‧凸部

76a‧‧‧平坦上表面

76b‧‧‧傾斜下表面

77‧‧‧圓筒形凹部

100‧‧‧桿件

640a‧‧‧直立開縫

640b‧‧‧水平開縫

640d‧‧‧第二側之第二端

C,5c,6c‧‧‧中心軸線

E‧‧‧頭部最大直徑

α‧‧‧樞動角度

S‧‧‧幹部軸線

第1圖為第一具體例多軸式骨骼固定裝置連同脊柱桿件之透視分解圖；第2圖為第1圖骨骼固定裝置呈組裝狀態之透視圖；第3圖為第1和2圖骨骼固定裝置與所***桿件呈組裝狀態沿桿件軸線之斷面圖；第4圖為第1圖容納件之側視透視圖；第5圖為第4圖容納件之仰視透視圖；第6圖為第4和5圖容納件之俯視圖；第7圖為第4至6圖容納件沿第6圖A-A線之斷面圖；第8圖為第1圖套筒般插件之俯視透視圖；第9圖為第8圖套筒般插件之仰視透視圖；第10圖為第8和9圖套筒般插件之俯視圖；第11圖為第8至10圖套筒般插件沿第10圖B-B線之斷面圖；第12圖為第1圖帽蓋構件之透視圖；第13圖為第12圖帽蓋構件之仰視透視圖；第14圖為第12和13圖帽蓋構件之俯視圖；第15圖為第12至14圖帽蓋構件沿第14圖C-C線之斷面圖；第16圖為第1圖桿件容納元件之側視透視圖；第17圖為第16圖桿件容納元件之仰視透視圖；第18圖為第16和17圖桿件容納元件之俯視圖；第19圖為第16至18圖桿件容納元件沿第18圖D-D線之斷面圖；第20圖為第一具體例多軸式骨骼固定裝置的容納件和套筒般插件組裝第一步驟垂直於桿件軸線之斷面圖；第21圖為第一具體例多軸式骨骼固定裝置的容納件和套筒般插件組裝第二步驟之斷面圖；第22圖為多軸式骨骼固定裝置組裝第三步驟有帽蓋構件***之斷面圖；第23圖為多軸式骨骼固定裝置組裝第四步驟有桿件容納元件***之斷面圖；第24圖為骨骼固定元件***於與套筒般插件、帽蓋構件和桿件容納元件的容納件內之第一步驟斷面圖；第25圖為骨骼固定元件***於容納件內之第二步驟斷面圖；第26圖為骨骼固定元件***於容納件內之第三步驟斷面圖；第27圖為容納件與預組裝套筒般插件、帽蓋構件和桿件容納元件，而骨骼固定元件的***頭部呈預鎖定狀態之斷面圖；第28圖為多軸式骨骼固定裝置的帽蓋構件第二具體例之側視透視圖；第29圖為第28圖帽蓋構件之仰視透視圖；第30圖為第28和29圖帽蓋構件之俯視圖；第31圖為第28至30圖帽蓋構件沿第30圖F-F線之斷面圖。

由參照附圖所示具體例之說明，即可明白本發明之其他特點和優點。

如第1至3圖所示，第一具體例之多軸式骨骼固定裝置，包含骨骼固定元件1，呈骨骼螺釘形式，有螺紋幹部2和頭部3。頭部3通常具有球形外表面部3a，和在其自由端之凹部3b，供與螺絲起子或工具結合。頭部之球形外表面部3a包含頭部3最大外徑E之部位。頭部3可保持在容納件4內，把骨骼固定元件1聯結於穩定桿件100。在容納件4內配置套筒般插件5，和置於套筒般插件5內之帽蓋構件6，並施壓於頭部3。此外，設有分開之桿件容納元件7，供容納桿件100，把壓力傳遞到帽蓋構件6。另設有鎖定裝置8，包括第一鎖定元件8a和第二鎖定元件8B，把桿件100保固和固設於容納件4內。

詳見第3至7圖，容納件4具有第一端，在通常使用位置形成頂端4a，和第二端，在通常使用位置形成底端4b，中心軸線C和通道41從頂端4a按底端4b方向延伸。鄰近頂端4a設有實質上U形凹部42，形成槽溝容納桿件100。利用凹部42形成二自由股部，具有陰螺紋43，與第一鎖定元件8a合作。

通道41可為共軸腔孔，通入容納件4下部(例如靠近底端4b)所設包容空間44。包容空間44在容納件4底端4b具有下開口45。包容空間44又含有支座部46，靠近容納件4底端4b，其內定置套筒般插件5。支座部46呈球形，以便提供球窩關節之承窩，是由套筒般插件5和容納件 4形成。須知支座部46亦可斜縮，或有各種其他形狀，用來實現球窩關節。下開口45之內徑比包容空間44中部內徑小。又須知通道41內徑在頂端4a和包容空間44之間不需一成不變。通道41可有不同直徑之不同部位。

為使套筒般插件5可從頂端4a***，在通道41和包容空間44內壁，形成二對立凹部47a,47b。凹部47a,47b與U形凹部42對齊，從U形凹部42底伸入包容空間44內。凹部47a,47b尺寸使套筒般插件5可從頂端4a，以90°傾斜位置***，即凹部47a,47b寬度大於套筒般插件5在軸向之高度。凹部47a,47b底部間在橫越中心軸線C之距離，大於套筒般插件之最大外徑。凹部47a,47b延伸入包容空間44之程度，使插件5可斜入支座部46。

再者，容納件4有至少一銷孔48，供容納銷件9，形成扣持元件，把插件扣持於容納件4內。銷孔48可配置成相對於U形凹部42中心軸線呈。可視情形把第二銷件(圖上未示)例如設在容納件4相反側。

朝向容納件底端4b的陰螺紋43末端，設有切口部49，其上緣49a形成桿件容納元件7之止動部，詳後。切口部49因此形成二截環形凹溝，其深度大於陰螺紋43和包容空間44間之通道41內徑。

套筒般插件5詳見第8至11圖。套筒般插件5有上緣5a和下緣5b。在上緣5a和下緣5b間，套筒般插件具有球形外表面部51。套筒般插件5之最大外徑，大於容納件4的下開口45內徑。因此，當套筒般插件5定置於容納件4內之後，不會經下開口45脫出。球形外表面部51之維度和形狀，相當於容納件4之球形支座部46，在插件5定置於支座部46內時，使套筒般插件5可在容納件4內樞動和轉動。當套筒般插件5置於支座部46內時，其中心軸線5c與容納件4之中心軸線C共軸，下緣5b突出於容納件之下開口45外。當套筒般插件5在容納件4內樞動或轉角度，例如第3圖所示，下緣5b至少有一部份仍然突出於下開口45之外。

套筒般插件5為空心，具有球形中央部52，其半徑相當於帽蓋構件球形外表面部之半徑。中央部52的下端形成肩部53。頭部3***帽蓋構件6內時，肩部53內徑小於帽蓋構件球形部之最大外徑，故帽蓋構件6連同***之頭部3，可在套筒般插件5之球形中央部52內轉動和樞動，類似球窩關節，而當套筒般插件5和帽蓋構件6結合時，頭部3不會經容納件底端4b脫離。在肩部53和下緣5b之間，設有斜縮部54，按下緣5b方向加寬，使骨骼固定元件1轉動角度，直至幹部2接觸到下緣5b。在球形中央部52和上緣5a之間，設有斜縮部55，按上緣5a方向加寬。斜縮部55以及斜縮部55和球形部52間過渡區之內徑，大於帽蓋構件撓性部之最大外徑，使帽蓋構件6連同***之頭部3，可從上緣5a運動進入套筒般插件之球形中央部52。

球形中央部52和球形外部51之中心點，在軸向上可相同。惟球形中央部52之中心點亦可相對於球形外部51之中心點，往下緣5b挪移。如此又更增加骨骼固定元件1之轉角度範圍。套筒般插件5在軸向高度小於頭部3在軸向高度，使得頭部3***帽蓋構件6，和帽蓋構件6***套筒般插件5內時，如第3圖和例如第25圖所示，頭部3之球形外表面3a一部份，仍然從套筒般插件5之上緣5a突出。

帽蓋構件6參見第1至3圖和第12至15圖說明之。帽蓋構件6是壓力構件，其構成為，在壓縮帽蓋構件6之一部份時，可夾持頭部3。包括第一端或上端6a和對立第二端或下端6b，以及中心軸線6c，延伸穿過上端6a和下端6b。當帽蓋構件***容納件4內時，帽蓋構件之中心軸線6c，即與容納件之中心軸線C共軸線。

鄰近下端6b，帽蓋構件6包括第一部61，具撓性，可按徑向壓縮和撐張。第一部61有空心內室62，呈實質上球形，把球形頭部3夾持於內。在下端6b設有開口63，供頭部3***，貫穿開口63，進入空心內室62。第一部61之外表面包括球形部，構成與套筒般插件5之球形中央部52合作。第一部61形狀類似帽蓋，要置放於頭部3。有複數開縫64，從下端6b延伸，往上端6a方向貫穿第一部61。開縫64朝下端6b開口，在相反端封閉，在此有擴大面積64a，以方便第一部61之壓縮或撐張。擴大面積64a可呈圓形。開縫64之數量和維度，使第一部61之壁充分撓性，在頭部3***時，可扣住頭部3。

第一部61在軸向尺寸，在頭部3完全***帽蓋構件6內時，帽蓋構件6之下端6b按朝向幹部2之方向，延伸超出頭部3包含最大直徑E之部位。帽蓋構件6第一部61之最大外徑，在第一部61之中立位置時，即在既不壓縮也未撐張時，比包容空間44之內徑小，也比套筒般插件5上斜縮部55之內徑小。所以，當帽蓋構件置於容納件4內時，可將頭部3插穿開口63，進入帽蓋構件6內，而其第一部61即伸入包容空間44內，部份進入套筒般插件5內。

帽蓋構件6相對於頭部3之維度，使得頭部3插穿下開口63，進入帽蓋構件6之空心內部空間62時，利用摩擦保持在內。意即骨骼固定元件相對於帽蓋構件6之角度位置，可藉施力克服摩擦力而調節。

帽蓋構件6在下端6b又有傾斜下緣部65，帽蓋構件6在此按軸向跨越中心軸線6c之特定角度範圍，比相反側短。傾斜緣部65可以斜切裁掉帽蓋構件6之一部份達成。藉此，骨骼固定元件以其幹部2頂住帽蓋構件下緣6b，其角度按傾斜下緣部65之方向比相反方向大。利用其他手段也可達成擴大樞動角度，例如傾斜下緣部65改為設備凹部，容許幹部2一如相反方向更向外延伸。

帽蓋構件6鄰近撓性第一部61又包括非撓性第二部66，具有實質上圓筒形外部形狀，其外徑只比容納件內的通道41內徑稍小，使第二部66可在通道41內運動。由於第二部66是圓筒形，可在容納件4內轉動。帽蓋構件6另包括共軸腔孔67，從上端6a延伸進入空心內室62。詳見第14圖，利用共軸凹部67，在上端6a形成環形平坦上表面。此表面供與桿件容納元件7之下表面合作，詳後。

在形成共軸腔孔67的內壁，形成單一凹部68，做為指示標記，指示提供擴大樞動角度的傾斜下緣部65之位置。凹部68在周緣方向與傾斜下緣部65對準，故即使俯視看不見傾斜下緣部65位置，凹部68可指示傾斜下緣部65之位置。凹部68可用於與相對應工具合作，例如透過共軸腔孔67，與帽蓋構件6結合，具有相對應指示標記，諸如凸部，例如指示繞中心軸線6c的周緣方向之特殊定向。因此，轉動帽蓋構件6，即可調節擴大樞動角度之定向，至所需定向。

參見第1圖和第16至19圖，桿件容納元件7是與帽蓋構件6分開之組件。為實質上圓筒形組件，包括具有自由端面之第一端或上端7a，和具有自由端面之對立第二端或下端7b。鄰近第一端有實質上長方形凹部71，切掉圓筒之一部份，留下二自由豎立股部71a,71b。鄰近下端7b有開口72，以圓形開口為佳，延伸穿過桿件容納元件7，進入凹部71。開口72內徑比帽蓋構件6的共軸腔孔67內徑大，故下端7b的末端表面，構成完全接觸到帽蓋構件6的上端6a之上端表面。

在股部71a和71b間的凹部71底，於開口72兩側設有二凹曲截圓筒形桿件支持凸部73a,73b。凹曲部73a,73b半徑宜選擇適配所用特殊桿件之半徑。桿件支持凸部73a,73b可在凸部各側，利用凹溝74，與股部71a,71b分開。凹部71寬度，使桿件100可容納入凹部71內。當桿件100***桿件容納元件7之凹部71內時，可置於桿件支持凸部73a,73b上。股部71a,71b之高度使得桿件100置入槽溝71內，並置於桿件支持凸部73a,73b上時，上端7a位於上桿件表面上方，如第3圖所示。

桿件容納元件7之外徑比容納件4的通道41內徑只稍小而已，故桿件容納元件7可在通道41運動至某些程度，並在其內導引。

桿件容納元件7在各股部71a,71b又包括長形凹部75，實質上從凹部71底延伸至離第一端7a一段距離。凹部75在徑向延伸，完全貫穿各股部71a,71b。其寬度可包容銷件9於內。各長形凹部75之底端75a形成延伸進入一凹部的銷件9之止動部。當帽蓋構件6在***位置時，止動部防止桿件容納元件7經容納件4之第一端4a脫出。再者，凹部75可使用至少一銷件9做為保固裝置，維持容納件4的凹部42與桿件容納元件7的槽溝71對齊。銷件9形成第一扣持元件，保固預組裝容納件4，以套筒般插件5、帽蓋構件6和桿件容納元件7，防止特別是桿件容納元件7和/或帽蓋構件6失落。提供二個凹部75(各側一個)，容許桿件容納元件7以偏差180°之二定向，***容納件4內。例如只用到一銷件9時，此為方便之舉。

此外，桿件容納元件7在各股部71a,71b，於凹部75上方位置，具有沿周延伸凸部76，有平坦上表面76a和傾斜下表面76b。凸部76最大外徑，比陰螺紋43內徑稍大。當桿件容納元件7***通道41內時，股部71a,71b稍被壓縮，故桿件容納元件7可向下運動，由於凸部的下側76b傾斜之故。詳後所述，凸部76構成進入切口部49，而切口部49之上緣49a形成第二扣持元件，與凸部76之平坦上表面76a合作，防止桿件容納元件7向上運動。

此外，在各股部71a,71b上，設置有一縱向延伸圓筒形凹部 77，自凹部71底部延伸至第一端7a。

骨骼固定裝置整體或部份，由生理相容性材料製成，諸如生理相容性金屬或金屬合金，例如鈦、不銹鋼、鎳鈦合金，例如鎳鈦諾，或生理相容性塑膠材料，諸如聚芳基醚酮類，例如聚醚醚酮(PEEK)。

茲參見第20至23圖，容納件可與套筒般插件5、帽蓋構件6，以及桿件容納元件7，按下述方式預組裝。首先，如第20圖所述，把套筒般插件5從頂端4a按傾斜定向***容納件內，即套筒之中心軸線5c垂直於容納件4之中心軸線C。套筒般插件5按如此定向更加***，即伸入到容納件之凹部47a,47b內。其次，如第21圖所示，當套筒般插件5至少部份延伸穿過容納件4之下開口45，即傾斜可在包容空間44內，呈中心軸線5c與容納件4的中心軸線C共軸線之定向，詳見第22圖。然後，把帽蓋構件6從頂端4a***到容納件內，直到第一部61之下方部份保持於套筒般插件5之球形中央部52內，亦見於第22圖。再次一步驟，如第23圖所示，把桿件容納元件7從上端4a***通道41內，使容納桿件100用之凹部71，與容納件4之凹部42對齊。隨後，把銷件9***銷孔48內，直到與桿件容納元件7的股部71b之一的長形凹部75結合。藉此可保固桿件容納元件7之轉動位置，並保固桿件容納元件7不致透過容納件4之頂端4a脫出。

帽蓋構件一旦***容納件4，或在頭部***帽蓋構件後，可藉轉動帽蓋構件調節具備擴大樞動角度之定向。

當帽蓋構件6在頭部3之***位置時，桿件容納元件7之股部71a,71b上環形凸部76係位於切口49上面。

在次一步驟中，骨骼固定元件1連接到容納件4。不是在骨骼固定元件1已***骨骼組件或椎骨內，把容納件4在手術現場安裝到骨骼固定元件之頭部3，便是先把骨骼固定元件連接到容納件4，然後***骨骼或椎骨內。如第24和25圖所示，頭部3***通過套筒般插件5，進入到帽蓋構件6之內室62。因此，帽蓋構件6即朝容納件4之上端4a向上運動，直到其上端6a頂到桿件容納元件之下端7b。此舉推動桿件容納元件稍微向上，直到長形凹部之底端75a頂到銷件9。凸部76延伸進入容納件4陰螺紋43螺峰間之空間內，因此得以在此空間內按軸向運動。當頭部3進入空心內室62，帽蓋構件6之第一部61即在套筒般插件5之傾斜上部55內撐張，直到頭部3已完全進入內室62，如第26圖所示。

第27圖所示次一步驟中，桿件容納元件7向下運動，把帽蓋構件6連同***之頭部3，移入套筒般插件5之球形中央部52。桿件容納元件7被向下壓，直到凸部76之上表面76a套入切口49內。在此位置時，切口49的下緣49a扣持桿件容納元件7，故不再向上運動。同時，帽蓋構件6的第一部61被套筒般插件5壓縮，以致套筒般插件5之下開口變窄，使頭部3無法從容納件除去。此為帽蓋構件之預鎖定位置。由於頭部3被摩擦保持在帽蓋構件6之第一部61內，容納件4可以手動或另一方式相對於骨骼固定元件樞動，而骨骼固定元件1相對於容納件4之角度位置，按預先方式維持。

帽蓋構件6在預鎖定位置時，頭部3可相對於容納件4全方向樞動。當頭部3相對於容納件4樞動時，骨骼固定元件1之幹部2頂住套筒般插件5之下部54。因而，套筒般插件5在容納件4的包容空間44之支座46內樞動，如第27圖所示。骨骼固定元件1可樞動至其包括傾斜下緣部65之側面，角度比相反方向更大。擴大樞動角度α界定為，幹部軸線S對容納件4中心軸線C所含最大角度，從中心軸線C測量，可等於或大於40°。當頭部3在帽蓋構件6內樞動時，頭部3有一部份可延伸入帽蓋構件之共軸腔孔67。

最後，桿件***容納件和桿件容納元件7內，而鎖定元件8則***容納件4內。對第1圖所示二件式鎖定元件8而言，第一鎖定元件8a用於桿件容納元件7的股部71a,71b上端7a。旋緊第一鎖定元件8a時，壓力透過桿件容納元件7和帽蓋構件6，傳遞到頭部3和套筒般插件5。套筒般插件5藉此壓到包容空間44的支座46內，當第一鎖定元件8a最後旋緊時，帽蓋構件6內的頭部3和包容空間44內的套筒般插件5均鎖定，故骨骼固定元件1相對於容納件之位置即固定。旋緊第二鎖定元件8b即固設桿件100。以實體非彈性套筒般插件5，與僅具有撓性套筒或撓性帽蓋構件之裝置相較，構造會更堅固，得到更大鎖定力量。

二件式鎖定裝置8可改用單件式鎖定裝置(圖上未示)，例如由固定螺釘組成，具有中央凸部，僅作用於桿件。單件式鎖定裝置所施壓力傳至桿件100，到達桿件容納元件7和帽蓋構件6。桿件100和頭部3 可同時固設。可構思其他種鎖定裝置，例如依序為僅包括單一驅動部之鎖定裝置，把頭部和桿件依次固定。

在臨床使用上，有至少二骨骼固定元件固定於骨骼或相鄰椎骨，利用桿件連接。在一具體例中，外科醫師或任何其他人員，可選擇所需之骨骼固定元件，與套筒般插件、帽蓋構件和桿件容納元件預組合之容納件，加以組合。骨骼固定裝置之設計，得以就直徑、長度和其他特點，選擇適當骨骼固定元件。此外，可選擇適當之鎖定裝置。因此，提供模組系統，包含諸元件，可個別選擇和適應。

茲參見第28至31圖說明帽蓋構件之進一步具體例。帽蓋構件6'與帽蓋構件6不同，在於開縫設計。複數之縱向開縫，改為一或以上之實質上橫向延伸開縫。帽蓋構件6'具有第一實質上直立開縫640a，從下緣6b延伸，通入實質上水平開縫640b，以稍微傾斜方式繞中央部延伸，直到一側之第一端(圖上未示)，和第二側之第二端640d。實質上直立開縫640a最好是在設有傾斜下緣65之側。帽蓋構件6'之所有其他組件相同，並標示同樣參照號碼，不再贅述。容納件和桿件容納元件均與第一具體例相同。以第二具體例之帽蓋構件6'，把頭部***帽蓋構件6'內必須之***力量，比第一具體例之帽蓋構件6省力，而二種帽蓋構件在預選定位置內之保持力，則相同或近似。

前述具體例可構思諸種修飾。容納件不限於圖示之確實形狀。凹部42不需要確實U形。扣持元件可以其他方式實施，例如藉彈簧部、扣環或其他構造，防止桿件容納元件和容納件彼此相對運動。

頭部3和相對應之帽蓋構件6內室62，可有另一形狀。例如，可呈現二對立平坦部，致使樞動連接呈單平面。

可使用各種不同之固定元件，與容納件組合。此等固定元件可例如為不同長度之螺釘、不同直徑之螺釘、加套螺釘、不同螺紋形式之螺釘、釘子、鉤等。對於某些固定元件，頭部和幹部可為分開組件，彼此相連接。

各種桿件均可用。雖然圖示桿件為光滑表面、粗糙桿件或具有結構之桿件均可用。桿件亦可為撓性桿件。

於此雖揭示多項不同具體例，惟須知不同具體例之不同組件，可以混合和配合，產生各種其他不同具體例。