TW201424675A - 髓內固定系統 - Google Patents

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TW201424675A TW102130303A TW102130303A TW201424675A TW 201424675 A TW201424675 A TW 201424675A TW 102130303 A TW102130303 A TW 102130303A TW 102130303 A TW102130303 A TW 102130303A TW 201424675 A TW201424675 A TW 201424675A
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Daniel Fluri
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Synthes Gmbh
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Abstract

一種髓內固定系統經組態用以被固定至第一及第二骨段，該等第一及第二骨段係藉由一缺陷而分開。該系統包含一髓內固定部件，該髓內固定部件包含第一及第二線材段，該等第一及第二線材段彼此絞繞以界定複數個交叉點。該等交叉點之一末梢端者為可分開，使得該固定器件於一髓管中之旋轉造成該髓管中之骨物質施加一反作用力至該等線材段而造成該末梢端交叉點分開，藉此驅動該等線材段之各自末梢端至該骨段中，使得後續移動髓內固定部件朝向該第一骨段，造成該第二骨段移動朝向該第一骨段。該髓內固定系統可進一步包含一固定夾件，該固定夾件錨固該髓內固定部件至該第一骨段。

Description

髓內固定系統
本發明係關於骨植入物及骨固定器件之領域。
習用地，藉由***髓內棒材或釘於骨折骨之髓管中且***骨釘穿過骨(在橫向於釘之長軸之一方向)以接合於釘中之鎖定孔洞，從而橫跨骨折將釘固定至骨折骨，而穩固骨折骨(包含所謂長骨，諸如股骨、脛骨、腓骨、肱骨、橈骨、尺骨、掌骨、蹠骨及指骨及類似物)。
本申請案之美國對應案主張下列專利之權利：2012年8月23日申請之美國臨時申請案序號第61/692,673號；2012年10月9日申請之美國臨時申請案序號第61/710,830號；2013年3月15日申請之美國臨時申請案序第61/786,937號；及2013年3月15日申請之美國申請案序號第13/832,518號，為了所有目的，各前文提及之申請案之整份公開內容以引用之方式併入本申請案中。
在一實施例中，一種髓內植入物經組態用以***於一骨折長骨之髓管中。根據一實施例，一髓內植入物系統經組態用以固定一第一骨段至一第二骨段，藉由一間隙使該第二骨段與該第一骨段分開。該髓內植入物系統可包含一髓內固定部件，其界定至少第一及第二線材段，該等第一及第二線材段各界定一近端及一自由末梢端。該等第一及第二線材段之至少一所選者可在一第一旋轉方向繞該等第一及第二線材段之另一者絞 繞，以界定設置於該等末梢端之至少一者處之一交叉點，藉此該所選線材段與該另一線材段相交。該等末梢端設定尺寸以配裝至該等第一及第二骨段之一者之一髓管中，使得沿實質上與該第一旋轉方向對置之一第二旋轉方向施加至該所選線材段之該末梢端之一力造成該所選線材段之該末梢端在該交叉點處與該另一線材段之該末梢端分開，以藉此固定該所選線材段之該末梢端至該等第一及第二骨段之一者。
20‧‧‧髓內植入物系統
22‧‧‧髓內固定部件
22a‧‧‧近端
22b‧‧‧末梢端
22c‧‧‧中間部分
24‧‧‧錨部件
26‧‧‧髓管
27‧‧‧***位置
28‧‧‧骨
28a‧‧‧第一或近端骨段
28b‧‧‧第二或末梢端骨段
29‧‧‧固定位置
30‧‧‧骨壁
31‧‧‧髓骨物質
32‧‧‧缺陷
34‧‧‧骨間隙
40‧‧‧線材
44‧‧‧第一線材段
44a‧‧‧近端
44b‧‧‧自由末梢端
44c‧‧‧中間部分
46‧‧‧第二線材段
46a‧‧‧近端
46b‧‧‧自由末梢端
46c‧‧‧中間部分
48‧‧‧交叉點
48a‧‧‧末梢端交叉點
50‧‧‧固定夾件
52‧‧‧第一壁
52a‧‧‧近端
52b‧‧‧末梢端
52c‧‧‧內表面
52d‧‧‧外表面
54‧‧‧第二壁
54a‧‧‧近端
54b‧‧‧末梢端
54c‧‧‧內表面
54d‧‧‧外表面
56‧‧‧絞鏈區
57‧‧‧脊部
58‧‧‧固位囊袋
58a‧‧‧第一骨段
58b‧‧‧第二骨段
59‧‧‧內部表面
60‧‧‧固定夾件主體
62‧‧‧第一部件
64‧‧‧第二停止部件
66‧‧‧開口
A‧‧‧側向方向
CA‧‧‧中心軸
D1‧‧‧距離
D2‧‧‧距離
L‧‧‧縱向方向
R1‧‧‧旋轉方向
R2‧‧‧旋轉方向
T‧‧‧橫向方向
當結合附圖閱讀時可更佳理解發明內容以及下文之本發明之骨固定系統之圖解闡釋實施例之實施方式。為圖解闡釋本發明之目的，附圖中繪示本發明之例示性實施例；但是，本發明不限於所公開之具體方法、組成及器件。此外，附圖非必然按比例繪製。圖中：圖1A為根據一實施例建構之髓內植入物系統之示意側視圖，該髓內植入物系統包含一髓內固定部件及一錨部件，圖中展示該固定部件於一***位置中；圖1B為在圖1A中圖解闡釋之髓內植入物系統之示意俯視圖，圖中展示該固定部件於一固定位置中；圖1C為沿在圖1B中之線1C-1C取用之髓內植入物系統之截面圖；圖2A至圖2C為包含絞繞線材段之固定部件之各種透視圖；圖3A為展示在***位置中之固定部件之末梢端之放大透視圖；圖3B為在***位置中之固定部件之末梢端之放大透視圖；圖4A為髓內植入物系統之示意分解圖，展示固定部件***於錨部件中，及固定部件***於下方骨中；圖4B為在圖4A中圖解闡釋之髓內植入物系統之示意端視圖，圖中展示固定部件***於錨部件中，及固定部件***於下方骨中；以及 圖4C為在圖4B中圖解闡釋之髓內植入物系統之示意側視圖。
藉由公開內容之部分的附圖及實例參閱實施方式可更易於瞭解本發明。應明白，本發明不限於本文中描述及展示之具體器件、方法、應用、條件或參數，並且本文中使用之術語僅係為了舉實例來描述特定實施例之目的，而非意欲限制本發明之範疇。再者，如在本說明書(包含隨附申請專利範圍)中使用，單數形式「一」、「一個」及「該」包含複數，並且引用一特定數值至少包含該特定值，除非內文另外明確指示。
如本文中所用，用詞「複數個」意謂一個以上。當表達值範圍時，另一實施例包含自一特定值及/或至另特定值。類似地，當藉由使用先行詞「約」將值表達為近似值時，應明白，該特定值形成另一實施例。所有范围是包容的和可组合。
首先請參閱圖1A，一種髓內植入物系統20可包含一髓內固定部件22及一錨部件24之一或兩者。髓內植入物22經組態用以穩固具有一骨壁30之一骨28，骨28可為一長骨，骨壁30可包含一海綿壁及環繞該海綿壁之一皮質壁。骨28進一步界定一髓管26(髓管26被骨壁30環繞)並且含有髓骨物質31，髓骨物質31可包含骨骨髓、骨壁30之碎片(諸如皮質壁碎片)及類似物。因此，應明白，該髓骨物質31可為高黏性。骨28界定：一第一或近端骨段28a；一第二或末梢端骨段28b，其與第一骨段28a沿一縱向方向L相間隔；及一缺陷32，其設置於第一骨段28a與第二骨段28b之間。該缺陷32可為外傷事件所造成的骨折、截骨術，或可為於關節固定術中待接合之兩個離散骨的接合清創結果。因此，根據一實施例，該缺陷32可經組態為一骨間隙34，使得藉由骨間隙34使第一骨段28a及第二骨段28b彼此相間隔。
髓內固定部件22大體上沿一中心軸CA延伸，如圖所示，中心軸CA可為一長軸並且界定一近端22a、一末梢端22b及一中間部分22c，末梢端22b與近端22a沿中心軸CA相間隔，中間部分22延伸於近端22a與末梢端22b之間。可聲稱近端22a為與末梢端22b在一近端方向相間隔，及末梢端22b與近端22a在一末梢端方向相間隔。末梢端22b經組態用以當末梢端22b處於一***位置中時***於第一骨段28a及第二骨段28b之一所選者(第一骨段28a，如圖所示)中，此因此界定固定部件22之一***位置27。接著沿第一骨段28a及第二骨段28b之該所選者之髓管26驅動末梢端22b，並且將末梢端22b驅動至第一骨段28a及第二骨段28b之另一者(第二骨段28b，如圖所示)之髓管26中。一旦末梢端22b設置於第二骨段28b之髓管26中，髓內固定部件22經組態用以被致動至一固定位置29，藉此末梢端22b變成耦合至骨壁30。
當末梢端22b耦合至骨壁30時，末梢端22b可聲稱實質上可平移地固定至骨壁30，使得移動末梢端22b沿一近端方向朝向第一骨段28a，造成第一骨段28a及第二骨段28b之一或兩者移動朝向第一骨段28a及第二骨段28b之另一者，藉此縮短骨間隙34，如圖1B中所示。應明白，當縮短骨間隙34時或在縮短骨間隙34後，可使第一骨段28a及第二骨段28b結構對準。根據圖解闡釋之實施例，第一骨段28a可為一長骨之一骨幹及第二骨段28b可為該長骨之一骺端，並且末梢端22b在近端方向移動造成第二骨段28b移動朝向第一骨段28a。請參閱圖1C，並且如下文更詳細描述，錨部件24可緊固至第一骨段28b，並且髓內固定部件22(例如在近端22a處)可緊固於錨部件24中，使得髓內植入物系統20固定至第一骨段28a及第二骨段28b兩者，這使第一骨段28a及第二骨段28b相對於彼此固定並且維持骨間隙34處於縮短狀態。
現在參閱圖1A至圖2C，髓內固定部件22包含至少一線材40，其界定複數個線材段，包含一第一線材段44及一第二線材段46。第一線材段44沿一長度延伸，並且可界定一近端44a(請參閱圖4A至圖4B)、一對置自由末梢端44b及一中間部分44c，末梢端44b與近端44a沿第一線材段44之長度相間隔，並且中間部分44c延伸於近端44a與末梢端44b之間，例如自近端44a至末梢端44b。類似地，第二線材段46沿一長度延伸，並且可界定一近端46a(請參閱圖4A至圖4B)、一對置自由末梢端46b及一中間部分46c，末梢端46b與近端46a沿第二線材段46之長度相間隔，並且中間部分46c延伸於近端46a與末梢端46b之間，例如自近端46a至末梢端46b。
根據一實施例，髓內固定部件22可為一單一均質部件，使得第一線材段44及第二線材段46可為一體結構且彼此為單片，並且彼此附接且在其各自近端44a及46a處共同延伸。例如，髓內固定部件22可為一單一線材，諸如一Kirschner線材或k-線材，使得第一線材段44及第二線材段46係藉由一單一k-線材(k-wire)界定。k-線材可自任意適合的生體適合性材料製成，諸如不銹鋼或鈦、其合金及類似物，並且各線材段可按需要具有任意直徑，例如約0.5mm與約5mm之間，或任意替代直徑，使得線材段44及46為撓性。替代地，第一線材段44及第二線材段46可彼此分開，並且因此彼此非單片。例如可藉由一第一線材(諸如一k-線材)界定第一線材段44，並且可藉由一第二線材(諸如一k-線材)界定第二線材段46，該第二線材不同於該第一線材。應明白，按需要，髓內固定部件22可包含任意數目個線材段，其可為一體結構且彼此為單片或按需要彼此分開。進一步，線材40可為由界定線材40及/或線材段的兩個或兩個以上線材絞繞在一起形成之一絞繞結構。例如，線材段44可為兩個或兩個以上線材之絞 繞結構，並且線材段46可為兩個或兩個以上線材之絞繞結構。此外，線材40可為由界定線材40及/或線材段的複數個線材(例如至少三個線材)形成之編辮結構。因此，線材段44可為由三個或三個以上線材形成之編辮結構，並且線材段46可為由三個或三個以上線材形成之編辮結構。
第一線材段44及第二線材段46之至少一者之至少部分繞第一線材段44及第二線材段46之之另一者之至少一者之至少一部分絞繞，使得髓內固定部件22界定一絞繞結構。例如，近端44a、末梢端44b及中間部分44c之至少一或多者、至多所有者可分別繞近端46a、末梢端46b及中間部分46c之至少一或多者、至多所有者絞繞。替代地或另外，近端46a、末梢端46b及中間部分46c之至少一或多者、至多所有者絞繞可分別繞近端44a、末梢端44b及中間部分44c之至少一或多者絞繞。根據圖解闡釋之實施例，第一線材段44及第二線材段46之各者繞第一線材段44及第二線材段46之另一者絞繞，例如實質上螺旋狀絞繞。具體而言，第一線材段44之至少一部分可隨著其沿末梢端方向延伸(例如，沿自近端44a朝向末梢端44b之一方向)在一第一旋轉方向R1繞第二線材段46之至少一部分絞繞，並且第二線材段46之至少一部分可隨著其沿末梢端方向延伸(例如，沿自近端46a朝向末梢端46b之一方向)在第一旋轉方向R1繞第一線材段44之至少一部分絞繞，使得第一線材段44及第二線材段46之各絞繞部分可按需要界定具有恆定節距或可變節距之螺旋。進一步，應明白，髓內固定部件22可包含為在第一旋轉方向R1編辮之額外線材段，使得絞繞結構可進一步界定一編辮結構。
因此，應明白，髓內固定部件22可界定至少一交叉點48，諸如複數個交叉點48，交叉點沿固定部件22之中心軸CA相間隔並且界定在區位處，各交叉點界定為一區位，藉此第一線材段44及第二線材段46 之至少一者自線材段之一側至另一側而與第一線材段44及第二線材段46之另一者相交。亦參閱圖3A至圖3B，髓內固定部件22界定至少一末梢端交叉點48a，該至少一末梢端交叉點48a設置於末梢端44a及46a之至少一者處，藉此線材段44及46之至少一所選者之末梢端繞第一線材段44及第二線材段46之另一者絞繞，例如在該另一線材段之末梢端處。應明白，髓內固定部件22可界定***位置27，藉此第一線材段44之末梢端44a及第二線材段46之末梢端46a沿實質上垂直於固定部件22之中心軸CA之一方向在末梢端交叉點48a處彼此相間隔一第一距離D1(可為零或大於零)，使得末梢端44a及46a經定大小以配裝至第一骨段28a及第二骨段28b之一者之髓管26中。
當沿實質上與第一旋轉方向對置之一第二旋轉方向R2施加一分開力至所選線材段之該末梢端時，該分開力造成所選線材段之末梢端在末梢端交叉點處與另一線材段之末梢端分開48a，此將髓內固定部件22致動至一固定位置29，藉此所選線材段之末梢端耦合至各自骨段，諸如可平移地耦合至各自骨段，諸如第二骨段28b。因此，當固定部件22處於***位置27中時，第一線材段44之末梢端44a及第二線材段46之末梢端46a沿實質上垂直於固定部件22之中心軸CA之一方向在末梢端交叉點48a處彼此相間隔一第二距離D2，該距離D2大於該距離D1。因此，當固定部件22處於固定位置29中時，所選線材段之末梢端可變成耦合至該骨壁，包含綿壁及皮質壁之至少一或兩者。據此，使髓內固定部件22在近端方向相對於第一骨段28a移動造成第二骨段28b移動朝向第一骨段28a，如上文所述。可自髓管中之髓骨物質產生分開力，抵抗第一線材段44之末梢端44a及第二線材段46之末梢端46a在第一旋轉方向R1之旋轉。應進一步明白，第一線材段44之末梢端44a及第二線材段46之末梢端46a可在末梢端交叉 點48a處繞另一者絞繞，使得該分開力造成末梢端44a及46a之各者與末梢端44a及46a之另一者分開，藉此造成末梢端44a及46a兩者耦合至骨壁30。根據某些實施例，在第一旋轉方向R1之旋轉可造成移除末梢端交叉點48a的該分開力，如在圖中3B所示。
繼續參閱圖1A至圖2C，應明白，第一線材段44及第二線材段46在其等各自近端44a及46a與至少一末梢端交叉點48a之間之一區位處彼此附接。例如，第一線材段44及第二線材段46可在複數個交叉點48之至少一或多者、至多所有者處彼此附接，交叉點48設置於近端44a及46a與末梢端交叉點48a之間。例如，第一線材段44及第二線材段46可在至少一或多個、至多所有交叉點48處彼此熔合。在一實例中，第一線材段44及第二線材段46可為熔接或焊接至彼此。根據圖解闡釋之實施例，所有附接(例如熔合)交叉點相對於末梢端交叉點48a設置於近端，使得末梢端44b及46b可彼此分開，同時最接近末梢端44b及46b之至少一區位維持彼此附接。應明白，第一線材段44及第二線材段46未在末梢端交叉點48a處彼此附接，使得該分開力充分造成第一線材段44及第二線材段46在末梢端交叉點48a處彼此分開。
應進一步明白，髓內固定部件22可界定一個以上交叉點，例如經設置相鄰於末梢端交叉點48a之一第二末梢端交叉點或複數個末梢端交叉點，末梢端交叉點經組態當回應於該分開力時成為分開。更進一步，應明白，第一線材段44及第二線材段46可在相對於末梢端交叉點48a近端的一或多個區位處彼此附接，而無需在該一或多個區位處交叉。例如，第一線材段44及第二線材段46可在末梢端交叉點48a之近端處實質上彼此平行延伸，並且可在自末梢端交叉點至近端44a及46a之一或多個區位(包含中間部分44c及46c以及近端44a及46a)處彼此熔合(例如，點熔接)。
現在亦參閱圖4A至圖4C，髓內植入物系統20可進一步包含錨部件24，錨部件24經組態用以附接至第一骨段28a及第二骨段28b之一者，並且進一步經組態用以附接至髓內固定部件22。例如，錨部件24經組態用以附接至該骨段，在髓內固定部件移動橫跨骨間隙34之前，錨部件24最初接納髓內固定部件22。根據圖解闡釋之實施例，錨部件24經組態用以附接至第一骨段28a，並且進一步經組態用以(例如在近端22a處)附接至髓內固定部件22，同時末梢端22b耦合至第二骨段28b，藉此在相對於沿縱向方向L相對移動之方向固定第一骨段28a及第二骨段28b。
根據圖解闡釋之實施例，錨部件24經組態為一固定夾件50，固定夾件50經組態用以沿一橫向方向T至少延伸至或穿過第一骨段28a之骨壁朝向或至髓管26中。例如橫向方向T可為實質上垂直於縱向方向L。固定夾件50可界定第一壁52及第二對置壁54，第一壁52及第二壁54經組態用以沿一側向方向A彼此相間隔，側向方向A實質上垂直於縱向方向L及橫向方向T。第一壁52及第二壁54界定各自近端52a及54a以及對置各自自由末梢端52b及54b。近端52a及54a可在固定夾件50之一絞鏈區56處彼此附接，使得第一壁52及第二壁54經組態用以在絞鏈區56處有彈性撓曲而朝向及遠離彼此。因此，第一壁52及第二壁54之至少一者為可壓緊(例如可有彈性壓緊)朝向第一壁52及第二壁54之另一者。根據圖解闡釋之實施例，第一壁52及第二壁54以及絞鏈區56可為一體結構且彼此為單片，或可為分開且彼此附接。
固定夾件50進一步界定一固位囊袋58，可沿側向方向A在第一壁52與第二對置壁54之間至少部分界定(例如完全界定)固位囊袋58。因此，固定夾件50可包含一固定夾件主體60，固定夾件主體60包含第一壁52及第二壁54以及絞鏈區56，使得固位囊袋58在第一壁52與第二壁 54之間之一區位處沿縱向方向L至少延伸至固定夾件主體60中。例如，固位囊袋58可在第一壁52與第二壁54之間之一區位處沿縱向方向L延伸穿過固定夾件主體60。固位囊袋58可進一步沿橫向方向T自末梢端52b及52c朝向絞鏈區56向下延伸至固定夾件主體60中，使得按需要，當固定部件22設置於固位囊袋58中時絞鏈區56可界定用於固定部件22之一密封。
因此，第一壁52及第二壁54之各者界定一各自內表面52c及54c，內表面52c及54c彼此面對且至少部分界定固位囊袋58。第一壁52及第二壁54之各者進一步界定一各自外表面52d及54d，外表面52d及54d與相對應內表面52c及54c對置，並且因此經組態用以面對且例如在第一骨段28a處對接骨28。外表面52d及54d之至少一者可有脊狀線以呈現一有紋理表面，當固定夾件50***於骨28中時有紋理表面摩擦力地接合骨28之一表面，以抵抗固定夾件50遷移離開骨28。第一壁52之外表面52d圖解闡釋為包含脊部57。
固定夾件主體60(並且因此固定夾件50)可進一步界定至少一停止部件，諸如第一停止部件62及第二停止部件64，第一停止部件62及第二停止部件64自各自第一壁52及第二壁54向外突出遠離固位囊袋58。停止部件62及64可界定一曲率，該曲率組態用以匹配骨28之曲率，使得當固定夾件50***於骨28中時，停止部件62及64對接骨28之外表面。
請參閱圖1A至圖1C及圖4A至圖4C，在操作期間，可在第一骨段28a中建立一開口66，開口66可延伸穿過骨壁30且至髓管26中。接著，髓內固定部件22之末梢端22b可***穿過開口及至髓管中，同時髓內固定部件22處於固定位置27中。可沿一方向***髓內固定部件22，使得該中心軸CA相對於骨28之縱向軸L偏移最小。髓內固定部件22可沿 末梢端方向移動穿過第一骨段28a之髓管26朝向第二骨段28b，直到髓內固定部件22之末梢端22b與骨間隙34相交且進入第二骨段28b之髓管26。任意適合的醫療影像可偵測第二骨段28b之位置。替代地或另外，觸覺反饋可向外科醫生通知末梢端22b處於第二骨段28b之髓管26中。
一旦髓內固定部件22之末梢端22b處於第二骨段28b之髓管26中之一所要位置中，髓內固定部件22可在第一旋轉方向R1旋轉(請參閱圖3A至圖3B)，以自***位置27至固定位置29致動髓內固定部件22。具體而言，髓內固定部件22之一部分(諸如近端22a單獨或組合中間部分22c之一部分)可延伸出開口66並且接收在第一旋轉方向R1之一旋轉力，該旋轉力傳達至髓內固定部件22之末梢端22b。
隨著末梢端22b在第一旋轉方向R1旋轉，該髓骨物質31提供一力，該力抵抗末梢端22b在第一旋轉方向R1之運動，並且因此在第二旋轉方向R2施加抵抗分開力至末梢端22b。因此，該分開力造成第一線材段44及第二線材段46之至少一或兩者之末梢端44b、46b在末梢端交叉點48a處與末梢端44b、46b之另一者分開。例如，末梢端44b及46b在末梢端交叉點48a處分開可一起移除末梢端交叉點。末梢端44b及46b沿實質上垂直於骨28之縱向軸L之一方向彼此分開，直到末梢端44b及46b接觸第二骨段28b之骨壁30並且透過摩擦或機械干擾或兩者而變成耦合至骨壁30。例如，末梢端22b在第一旋轉方向R1之旋轉可造成第一線材段44之末梢端44b及第二線材段46之末梢端46b到達骨壁30中，包含該海綿壁及該皮質壁。據此，髓內固定部件22在近端方向之後續移動造成線材段44及46之末梢端44b及46b在近端方向移動朝向第一骨段28a。因為末梢端44b及46b耦合至骨壁30，所以末梢端44b及46b在近端方向之移動造成第二骨段28b在近端方向移動朝向第一骨段28a。
若需要自髓管26移除髓內固定部件22，例如在骨固定後，可使髓內固定部件22在第二旋轉方向R2旋轉，此造成髓骨物質31對末梢端44b及46b施加一反作用力，使末梢端44b及46b偏置朝向彼此且遠離骨壁30。另外，例如可用一夾具儀器(諸如夾鉗、鑷子、卡鉗或類似物)抓牢髓內固定部件22之近端22a，以單獨或組合旋轉施加一往近端方向力，並且或許用槌或類似物敲擊，以自骨壁30釋放末梢端44b及46b。
一旦骨間隙34已縮短，髓內固定部件22之近端22a可緊固至第一骨段28a，防止第一骨段28a及第二骨段28b彼此分開。例如，近端46a及46a可***於固位囊袋58中，並且若需要，可裁斷線材段44及46，使得近端44a及46a終止於固位囊袋58中。接著，近端44a及46a置於固位囊袋58中，使得近端44a及46a之一者可經設置相鄰於絞鏈區56，例如可擱放抵靠絞鏈區56，並且近端44a及46a之另一者經設置相鄰於該近端44a及46a之一者沿該橫向方向。因此，固位囊袋58可界定在側向方向A之一寬度，該寬度足以接納沿橫向方向T堆疊之近端44a及46a。
一旦近端44a及46a設置於固位囊袋58中，固定夾件50***於開口66。在***於該開口中之前，外表面52d及54d沿側向方向A相鄰於絞鏈區56分開一第一距離，該距離小於開口66沿側向方向A之尺寸。外表面52d及54d沿側向方向A在相鄰於各自停止部件62及64之一區位處分開一第二距離，該第二距離大於開口66沿側向方向A之尺寸。據此，隨著固定夾件50***於開口66中，第一壁54及第二壁56脊狀沿界定開口66的第一骨段58a之一內部表面59，此造成第一壁54及第二壁56朝向彼此壓緊，並且壓緊抵靠線材段44及46直到停止部件62及64對接骨壁30之外表面。因為外表面54d及56d之至少一者可有脊狀線，所以第一及第二側壁54之相對應至少一者可摩擦力地接合第一骨段58a之內部表面 59。進一步，因為內表面54c及56c壓緊抵靠線材段44及46，所以固位夾件50相對於第一骨段28a固定髓內固定部件22。
若需要，在第一骨段58a及第二骨段58b已橫跨缺陷32固定至彼此後，可自骨58移除髓內固定系統20。例如，在某些情況中，在第一骨段28a及第二骨段28b已橫跨缺陷32彼此熔合後，意欲使髓內固定系統20維持在骨58中。在其他情況中，在第一骨段28a及第二骨段28已橫跨缺陷32彼此熔合後，可移除髓內固定系統20。例如，可自固位囊袋58移除近端44a及46a，並且透過開口66自髓管26撤回近端44a及46a。接著，第一壁54及第二壁56可朝向彼此壓緊以自第一骨段58a移除有脊狀線之外表面，並且可自第一骨段58a移除固定夾件50。
因此，髓內固定系統20可提供一種用於穩固骨28之方法，骨28具有一第一骨段28a、第二骨段28b及缺陷32，缺陷32設置於第一骨段28a與第二骨段28b之間。該方法可包含在第一骨段58a處***一植入物(諸如髓內固定部件22)至骨58之髓管26中之步驟，髓內固定部件22包含至少第一線材段44及第二線材段46，第一線材段44及第二線材段46各分別界定近端44a及46a並且分別界定自由末梢端44b及46b，第一線材段44在一旋轉方向(諸如第一旋轉方向R1)繞第二線材段46絞繞，以界定至少一交叉點48，諸如末梢端交叉點48a，藉此第一線材段44與第二線材段46相交。該方法可進一步包含使髓內固定部件22沿髓管26前進直到末梢端44b及46b設置於第二骨段28b之髓管26中之步驟。該方法可包含使髓內固定部件22在旋轉方向R1旋轉之步驟，以造成末梢端44b及46b彼此分開，且回應於抵抗植入物在旋轉方向R1之旋轉之一抵抗力而耦合至第二骨段58b之一骨壁30。在此方面，應明白，在第一旋轉方向R1之旋轉應以一充分速率，使得對置分開力足以分開末梢端44b及46b。
該方法可進一步包含在該旋轉步驟後沿一近端方向自末梢端44b及46b朝向近端44a及46a拉引髓內固定部件22之步驟，以相對應地拉引該第二骨段58b朝向第一骨段58a。該方法可進一步包含在該拉引步驟後錨固近端44a及46a至耦合至骨58之一錨部件24(諸如固定夾件50)之步驟。該方法可進一步包含在第一骨段58a中建立開口66之步驟，並且在第一骨段58a處***髓內固定部件22穿過開口66且至骨28之髓管26中。該方法可進一步包含附接錨部件24至第一骨段58a之步驟，使得錨部件24之至少一部分延伸至開口66中。該方法可進一步包含在該旋轉步驟後使第一近端44a及第二近端46a在與旋轉方向對置之一第二方向R2旋轉之步驟，以拉引第一及第二線材段之末梢端朝向彼此，藉此自第二骨段之骨壁解除耦合末梢端。該方法可進一步包含在第二方向R2旋轉之前、之後或期間例如在近端22a處抓牢髓內固定部件22並且單獨施加一往近端方向力或組合用槌或類似物敲擊髓內固定部件22之步驟，以自骨壁30釋放末梢端44b及46b。該方法可進一步包含在該第二旋轉步驟後自骨58拉引髓內固定系統20之步驟。
為解說目的而提供前文實施方式，而不應理解為限制本發明。雖然已引用較佳實施例或較佳方法來描述各項實施例，但是應明白，本文中使用的措詞係描述及圖解闡釋措詞，而非限制措詞。更進一步，雖然本文已引用特定結構、方法及實施例來描述實施例，但本發明非意欲限於本文中公開的特定內容。獲益於本說明書教授之熟悉相關技術者可實行許多對如本文中所述之本發明之修改，並且可進行變更，而未脫離如藉由隨附申請專利範圍界定之本發明之精神與範疇。
20‧‧‧髓內植入物系統
22‧‧‧髓內固定部件
22a‧‧‧近端
22b‧‧‧末梢端
22c‧‧‧中間部分
24‧‧‧錨部件
28‧‧‧骨
28a‧‧‧第一或近端骨段
28b‧‧‧第二或末梢端骨段
32‧‧‧缺陷
44‧‧‧第一線材段
44b‧‧‧自由末梢端
46b‧‧‧自由末梢端
CA‧‧‧中心軸

Claims (19)

  1. 一種髓內植入物系統，其經組態用以固定一第一骨段至一第二骨段，藉由一間隙使該第二骨段與該第一骨段分開，該髓內植入物系統包括：一髓內固定部件，其界定至少第一及第二線材段，該等第一及第二線材段各界定一近端及一自由末梢端，該等第一及第二線材段中之至少一所選者在一第一旋轉方向繞該等第一及第二線材段之另一者絞繞，以界定設置於該等末梢端之至少一者處之一交叉點，藉此該所選線材段與該另一線材段相交，其中該等末梢端設定尺寸以配裝至該等第一及第二骨段之一者之一髓管中，使得沿實質上與該第一旋轉方向對置之一第二旋轉方向施加至該所選線材段之該末梢端之一力造成該所選線材段之該末梢端在該交叉點處與該另一線材段之該末梢端分開，以藉此固定該所選線材段之該末梢端至該等第一及第二骨段之一者。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之髓內植入物系統，其中該髓內固定部件沿該第一旋轉方向之旋轉造成該髓管中之髓骨物質沿第二旋轉方向施加該力。
  3. 如申請專利範圍第1至2項中之任一項所述之髓內植入物系統，其中該至少一交叉點為一末梢端交叉點，藉此該所選線材段之該末梢端與該另一線材段之該末梢端相交，並且該旋轉造成該所選線材段之該末梢端在該末梢端交叉點處與該另一線材段之該末梢端分開。
  4. 如申請專利範圍第3項所述之髓內植入物系統，其中該旋轉造成該末梢端交叉點被移除。
  5. 如申請專利範圍第3至4項中之任一項所述之髓內植入物系統，其中該等第一及第二線材段在該等近端與末梢端交叉點之間之一區位處彼此附接。
  6. 如申請專利範圍第5項所述之髓內植入物系統，其中該髓內固定部件界定複數個交叉點，藉此該所選線材段與該另一線材段在該等近端與該末梢端交叉點之間之一區位處相交，並且該等線材段在該複數個交叉點之至少一者處彼此附接。
  7. 如申請專利範圍第6項所述之髓內植入物系統，其中該等第一及第二線材段在該等交叉點之該至少一者處彼此熔合。
  8. 如申請專利範圍第7項所述之髓內植入物系統，其中該等第一及第二線材段在該等交叉點之該至少一者處彼此熔接或焊接。
  9. 如申請專利範圍第7項所述之髓內植入物系統，其中該第二線材段在該旋轉方向繞該第一線材段絞繞。
  10. 如申請專利範圍第9項所述之髓內植入物系統，其中該等第一及第二線材段彼此實質上螺旋狀絞繞以界定複數個交叉點，藉此該等第一及第二線材段在該等交叉點之該至少一些者處彼此熔合，並且所有該等熔合交叉點相對於該末梢端交叉點設置於近端。
  11. 如申請專利範圍第1至10項中之任一項所述之髓內植入物系統，其中該等第一及第二線材段彼此為單片並且在其各自近端處彼此附接。
  12. 如申請專利範圍第11項所述之髓內植入物系統，其中該等第一及第二段係藉由一單一k-線材(k-wire)界定。
  13. 如申請專利範圍中第1至12項之任一項所述之髓內植入物系統，其中該等第一及第二線材段彼此分開。
  14. 如申請專利範圍第13項所述之髓內植入物系統，其中該等第一及第二線材段之各者為一k-線材。
  15. 如申請專利範圍第1至14項中之任一項所述之髓內植入物系統，其中該至少第一及第二線材段進一步包括在該旋轉方向編辮之複數個線材段。
  16. 如申請專利範圍第1至15項中之任一項所述之髓內植入物系統，其進一步包括一錨部件，該錨部件經組態用以附接至該等第一及第二骨段之一者，並且進一步經組態用以附接至該髓內固定部件。
  17. 如申請專利範圍第16項所述之髓內植入物系統，其中該錨部件包括一固定夾件，該固定夾件界定一第一及一第二壁，該等第一及第二壁至少部分界定一固位囊袋，該固位囊袋經組態用以接納該等第一及第二線材段。
  18. 如申請專利範圍第17項所述之髓內植入物系統，其中該等第一及第二壁之至少一者可壓緊朝向該等第一及第二壁之另一者。
  19. 如申請專利範圍第17至18項中之任一項所述之髓內植入物系統，其中該等第一及第二壁之至少一者界定一脊狀外表面。
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