TR201815946A2 - Poli̇aksi̇yel başlikli fi̇xatör yapilanmasi - Google Patents

Abstract

Bu buluş sağlık (tıp) alanında, ortopedi, travmatoloji ve el cerrahisi alanlarıyla alakalı olup parmak kırıklarında kemiğin istenilen herhangi bir tarafından kırık tespitinin(redüksiyon) (kırığın sabitlenmesi) sağlanması amacına yöneliktir. Aynı düzlemde ve / ve ya farklı düzlemde bir ve ya birden fazla kemiğinde kırıkları olan hastalarda her kırık bölgesi için ayrı bir cihaza gereksinim duyulmadan tek seferde birden fazla kemik bölgesindeki kırığa müdahale etmeye olanak veren poliaksiyel başlıklı (11) external fixatör olup; birbirlerine ters kapatılarak sonsuz vida (5) marifetiyle birbirlerine tutturulan ve ortalarında sonsuz vida deliği (1.1) ile alt kısımlarında en az iki adet Kischner teli ve/veya schanz vidası yuvası (2) bulunan en az iki adet gövde (1) ile bu gövdeler (1) üzerinde rondela (3), somun (4) sonsuz vida (5), yarık küre yuvası (6), ile yarık küre yuvasına (6) dişleri (7.1) marifetiyle sıkılabilen burç tan (7) oluşmaktadır.

Description

TARIFNAME POLIAKSIYELL BASLIKLI EXTERNAL FIXATÖR YAPILANMASI Bu bulus saglik (tip) alaninda, ortopedi, travmatoloji ve el cerrahisi alanlariyla alakali olup parmak kiriklarinda kemigin istenilen herhangi bir tarafindan kirik tespitinin(redüksiyon) (kirigin sabitlenmesi) saglanmasi amacina yöneliktir.

Parmak kirik tedavisinde kullanilan tedavi yöntemleri siklikla açik (bazen kapali) redüksiyon + internal fiksasyonu içeren cerrahi prosedürler ve eksternal fiksatör sistemleriyle yapilan kapali operasyonlardir.

Sik kullanilan yöntem, cerrahi islem olan açik (veya kapali) redüksiyon + internal fixasyon operasyonu ( açik veya kapali olarak eklemin kemik parçalarinin yerine yerlestirilmesi + kirik parçalarinin kischner telleri veya vidalarla tespiti).

Bir digeri ise Satatik Eksternal fixasyon sistemleridir.

Parmak kiriklarinin tedavisinde kullanilan cerrahi prosedürler sik kullanilan yöntemler olup; açik (veya kapali) redüksiyon + internal fiksasyon operasyonu yapilmaktadir ( açik ( veya kapali olarak kirik uçlarini ve parçalarinin yerine yerlestirilmesi + kirik parçalarinin kischner telleri veya vidalarla tespiti) seklinde yapilmaktadir.

Bu açik ameliyatlarin sikintili ve istenmeyen taraflari; -Açik cerrahi islem olmasi nedeni ile enfeksiyon basta olmak üzere yara yeri problemleri daha siktir.

-Açik cerrahi islemlerin kirik bölgesinde cilt problemleri olan hastalarda yapilamamasi (kontrindike) ise bir diger sikintili durumdur.

-Operasyon süresi daha uzundur (buna bagli anestezi riski ve enfeksiyon riski de daha yüksek) yaklasik operasyon süresi 1-1,5 saat sürmektedir.

-Operasyon sonrasi parmak uzun süre sabitleme zorunlulugu olmasi ( atel, alçi veya splintle) ve buna bagli olarak ta eklemlerde kontraktür gelismesine sebebiyet vermesidir.

-Operasyona bagli tendon veya eklem kapsülünde meydana gelebilecek yapisikliklara bagli gelisebilecek kontraktür olusma ihtimali olmasidir.

Bir diger geleneksel aksiyel eksternal veya hibrit fixasyon sistemleri de kullanilmaktadir.

Parmak kirik tedavisinde kullanilan kullanmasi kolay, sik kullanilan sistemler olup; bu sistemin sikintili, istenmeyen taraflari söyle siralanabilir; Sistemler tek düzlemde ve sabit oldugu için (monoblok) kullaniminda zorluklara neden olmaktadir. Cihazlarin kemige sabitlenmesini saglayan schanz vidalarinin girecegi yerde cilt problemi ( açik yara, enfeksiyon, cilt rahatsizlari vb.) olmasi durumlarinda bu cihazlar kullanilamamaktadir.

Sistemler tek düzlemde ve sabit oldugu için kullanirken açisal harekete izin vermemeleri bu sistemlerin en büyük dezavantajlarindan birini olusturmaktadir.

Bazi kiriklari düzeltirken veya tespitinde belli açilarda sistemi sabitlemek gerekmektedir (ideal olan anatomik pozisyon). Bu sistemler sabit yapida oldugundan dolayi herhangi açisal egim verilememektedir. Açisal egilmeye izin veren 1-2 cihazda ise sadece tek aksta çalismaya izin vermektedir. (fleksiyon - ekstansiyon düzleminde) Sistemlerin kemige giren schanz vidalarinin oldugu bölümleriyle cihazin ana gövdesi ayni seviyede ve ebatinin kalin olmasi nedeniyle ameliyat esnasinda veya ameliyat sonrasi çekilen grafilerde özellikle yan grafilerde kirik hattinin üzerine gelmesi sebebiyle(ki çogunlugu x ray geçirmeyen materyallerden yapilmis olmasi sebebiyle) kirigin degerlendirilmesinde oldukça büyük zorluga sebebiyet vermektedir. Bu da kirigin yanlis kaynamasinin gözden kaçmasina neden olmaktadir.

Sistemler tek düzlemde ve sabit oldugu için (monoblok) bir seferinde sadece bir kemik bölgesindeki kiriga müdahale etmeye izin vermektedir. Ayni düzlemde birden fazla kemiginde kiriklari olan hastalar için her kirik bölgesi için ayri bir cihaza gereksinim duyulmakta buda ciddi olarak ekonomik kayba sebebiyet vermektedir. Örnegin orta falanks kirigi için bir adet, proksimal falanks kirigi için bir adet, metakarp kirigi için bir adet olmak üzere toplam 3 cihaz kullanilmasi gerekmekte olup bu 3 cihazin kullanilmasi ise yerin kisitli olasi her bir cihazin hacmi göz önünde bulunduruldugunda operasyonu yapmada teknik anlamda çok ciddi zorluklara neden olmaktadir.

Yukarida sayilan problemlerin çözümüne yönelik olarak bu bulusun faydasi ve çözdügü problemler söyle siralanabilir; -Operasyon kapali olarak yapilmaktadir.

-Operasyon süresi daha kisa sürmektedir.(15- 20 dakika) -Açik kiriklarda, cilt yarasi olan hastalarda kullanilabilmektedir.

-Bulustaki sistem modüler olup çoklu düzlemde kullanilabilmesinden dolayi uygulamada kolaylik saglamamaktadir. Cihazlarin kemige sabitlenmesini saglayan schanz vidalarinin girecegi yerdeki cilt proplemi olmasi durumlarinda sistemin modüler olan parçasi cildin saglam oldugu diger tarafina (yüzüne) veya bölümüne kolaylikla uygulanabilmektedir.

Bulustaki sistemin poliaksiyel basi sayesinde, kullanirken çoklu düzlemde ve açisal harekete izin vermesi bu sistemlerin en büyük avantajlarindan birini olusturmaktadir.

Bazi kiriklari düzeltirken veya tespitinde belli açilarda sistemi sabitlemek gerekmektedir (ideal olan anatomik pozisyon). Bulus ile her yönde ve düzlemde açisal egilmeye izin verilmektedir. (fleksiyon - ekstansiyon , abdüksion- addüksiyon, iç-dis rotasyon düzleminlerinde) Bulusta kemige giren sohanz vidalarinin oldugu bölümle cihazin ana gövdesi farkli seviyede ve konnektörün ebatinin ince olmasi nedeniyle ameliyat esnasinda veya ameliyat sonrasi çekilen grafilerde özellikle yan grafilerde kirik hatinin üzerine gelmemesi sebebiyle kirigin degerlendirilmesinde büyük kolaylik saglamaktadir. Bu da kirigin yanlis kaynamasinin gözden kaçmasina engel olacaktir Bulusun modüler, poliaksiyel ve uzatilabilir olmasi en büyük avantajini olusturmaktadir. Ayni düzlemde birden fazla kemiginde kiriklari olan hastalar için her kirik bölgesi için ayri bir cihaza gereksinim duyulmadan tek seferde birden fazla kemik bölgesindeki kiriga müdahale etmeye izin vermektedir. Bu da ciddi olarak ekonomik kazanca neden olacaktir. (Örnegin orta falanks kirig için bir adet, proksimal falanks kirigi için bir adet, metakarp kirigi için bir adet olmak üzere toplam 3 cihaz kullanilmasi yerine tek bir cihazla (bulus ile) bu 3 kiriga da müdahale edilebilecektir. Alan ve hacim çakismasi olmamasi nedeni ile cerrahi teknik açisindan kullanilmasi daha kolay olacaktir.

Teknigin bilinen durumuna bakildiginda; U85658283A numarali yayinda 'External fixator for repairing fractures, basligi ile fiksatörün uzamis bir çubugu vardir; çubuk üzerine monte edilmek ve bir birinci kemik elemanina sabitlenmek için bir ilk tasiyici; çubuga monte etmek ve ikinci bir kemik elemanina sabitlemek için ikinci bir tasiyici; ve birinci ve ikinci tasiyicilari çubugun uzunlugu boyunca birbirinden bagimsiz olarak sürmek için bir tahrik mekanizmasindan' bahsedilmektedir.

U85683389A numarali yayinda 'External fixator for distal radius fractures' basligi ile 'Distal radius kiriklari için bir eksternal fiksatör, proksimal ve distal rod bölümlerini içeren uzatilmis bir destek çubugu saglar. Radius sabitleme pimleri hastanin yariçapi kemik dokusuna takilmak için saglanmistir. Yariçapli destek kelepçeleri, proksimal çubuk kesiti ve uzak çubuk kesiti üzerinde döner sekilde desteklenir, her bir pim, hem çubuga göre hem de pimlere göre dönel sekilde hareket edebilmektedir. ' seklinde bahsedilmektedir.

U85746741A numarali yayinda için uyarlanmis bir kelepçe içerir. Kelepçe, baglanti çubugunun gövdesini çapraz olarak almak için bir yuva içerir. Yuva tercihen, kisaltilmis genislige sahip bir bölge içerir ve kelepçe ile baglanti çubugu yerlestirildikçe birbirine karismasini saglar. Bu, kelepçenin çubuga yapismasina neden olur. Yuvanin her iki tarafindan geçen bir delikten bir civata sokulur. Civata, bir sabitleme piminin saftini kancalamak için uyarlanmis bir kanca seklindeki bir ucunda bir kafa ve karsi uçta bir iplik içerir.

Civata, sabitleme piminin, baglanti çubuguna göre bir açi araliginda tutulabilecegi sekilde delige döner sekilde monte edilebilir. Kelepçe, sistemin sökülmesine gerek kalmaksizin, önceden monte edilmis iki kelepçe arasinda bir sabitleme pimine ve bir baglanti çubuguna takilabilir.' Seklinde bulus anlatilmistir.

Bu ve benzeri dokümanlara bakildiginda farkli düzlem ve açilardan kemiklerin sabitlenebildigi yapilar bulunmakta fakat bunlarin kaplamis olduklari alanlar ve hacimler ergonomik olarak sikinti vermektedir. Bununla beraber özel olarak el parmaklarinin kirilmalarinda kullanilan aparatlar nispeten daha hafif ve daha az yer kaplamalidir. Bu mantikla teknigin bilinen durumuna iliskin olaraqk bulus konusuna benzer bir teknikle kirik sabitleme yöntemi bulunmamaktadir.

Bulus konusu poliaksiyel baslikli (11)external fixatör yapilanmasi buradan sonra resimlerle ve örnekleme vasitasiyla anlatilmistir.

Sekillerin açiklamasi: Sekil-1 Bulus konusu poliaksiyel baslikli (11)external fixatörün önden perspektif görünüsü.

Sekil-2 Bulus konusu poliaksiyel baslikli (11)external fixatörün patlatilmis perspektif görünüsü.

Sekil-3 Bulus konusu poliaksiyel baslikli (11)external fixatörün (en az üç adet) kirik bir parmak üzerindeki farkli düzlem ve ayni düzlemden ve de farkli yönden kirik parmaga uygulanma sekline dair perspektif görünüs.

Sekil-4 Bulus konusu poliaksiyel baslikli (11)external fixatörün (en az iki adet) kirik bir parmak üzerindeki farkli düzlem ve yönlerden kirik parmaga uygulanma sekline dair perspektif görünüs.

Sekil-5 Bulus konusu poliaksiyel baslikli (11)external fixatörün (en az iki adet) kirik bir parmak üzerindeki ayni düzlem ve ayni yönden kirik parmaga uygulanma sekline dair perspektif görünüs.

Resimlerde kullanilan referans numaralarinin açiklamasi: 1- Gövde 1.1- Sonsuz vida deligi 2 Kischner teli ve/veya schanz vidasi yuvasi 3- Rondela 4- Sonsuz vida somunu .1- Küre 6- Yarik küre yuvasi 6.1- Yarik kisim 7.1- Burç iç disleri Sonsuz vida 8- Kisohner teli ve/veya schanz vidasi 9- Çelik ve ya karbon tel - Kirik parmak kemigi 11- Poliaksiyel baslik kismi Bulus konusu poliaksiyel baslikli (11)external fixatör yapilanmasi; birbirlerine ters kapatilarak sonsuz vida (5) marifetiyle birbirlerine tutturulan ve ortalarinda sonsuz vida deligi (1.1) ile alt kisimlarinda en az iki adet Kischner teli ve/veya schanz vidasi yuvasi (2) bulunan en az iki adet gövde (1) ile bu gövdeler (1) üzerinde rondela (3), somun (4) sonsuz vida (5), yarik küre yuvasi (6), ile yarik küre yuvasina (6) disleri (7.1) marifetiyle sikilabilen burç tan (7) olusmaktadir.

Birbirlerine ters kapatilan gövdelerin (1) orta kisimlarindaki dis açilmis sonsuz vida deliginden sonsuz vida (5) sikilarak geçirilmektedir. Bunun öncesinde sonsuz vidaya (5) somun sikilarak takilmakta daha sonra somunun altinda olacak sekilde rondela (3) sonsuz vidaya (5) geçirilmekte daha sonrada sonsuz vida (5) gövdelerin (1) ortasindaki sonsuz vida deligine (1.1) döndürülerek geçirilmektedir.

Bulusa dair poliaksiyel baslik (11); birbirlerine disleri marifetiyle sikildiginda küre (5.1) üzerinde Çoklu eksenlerde hareket kabiliyeti olan yarik küre yuvasi (6) ve burç tan (7) olusmaktadir.

Bulus konusu poliaksiyel baslikli (11) external fixatörün genel görünümü Sekil- 1'deki gibidir.

Bulus konusu poliaksiyel baslikli (11) external fixatörün kullanilacagi kirik sayisi ve sekline göre ilgili uzman kisi tarafindan kullanim adedi belirlenmekte ve kirigi sekline, cildin yarali ve/ve ya hassasiyet durumuna ve de röntgendeki görüntü durumuna göre fiksatörlerin yönleri, düzlemleri belirlenmektedir.

Sekil-3'te ki gibi bir kullanimda iki adet bulus konusu fiksatör ayni düzlem ve ayni tarafta iken üçüncü bir fiksatör ise karsi tarafta ve farkli bir düzlemde kirik parmak kemigine (10) uygulanma sekli görülmektedir.

Sekil-4'teki gösterim ise en az iki adet bulus konusu fiksatörün kirik parmak kemiginin (10) her iki tarafindan farkli düzlemlerden uygulanma seklini göstermektedir. Diger Sekil-S'teki gösterim ise en az iki adet bulus konusu fiksatörün kirik parmak kemiginin (10) ayni tarafinda ve ayni düzlemdeki kullanimini göstermektedir.

Bulus konusu fiksatör ameliyati gerçeklestiren uzmanin yaklasimlarina göre kirik parmaga uygulanabilmekte ve buna göre ayarlamalari yapilmaktadir.

Söyle ki; Sekil-5 teki kullanim seklinde bulus konusu fiksatör kirik parmak kemigine (10) kemigin ayni tarafindan normal ameliyatlardaki gibi Kischner teli ve/veya schanz vidasi (8) geçirildikten sonra Kischner teli ve/veya schanz vidasinin (8) uzun uç kisimlarina gövdeler (1) Kischner teli ve/veya schanz vidasi yuvasindan (2) sokulmakta, daha sonra üst taraflarindan üzerinde somun ve rondela (4, 5) takili olan sonsuz vida (5) gövdelerin (1) sonsuz vida deliklerinden (1.1) döndürülerek geçirilmektedir. Sonsuz vidanin (5) yüksekligi ayarlandiktan sonra somun (4) vasitasiyla kontra yapilarak sikilip yüksekligi sabitlenmektedir.

Sonsuz vidanin (5) diger uç kismindaki kürede (5.1) takili bulunan yarik küre yuvasinin (6) yarik kisimlarindan çelik ve / ve ya karbon tel (9) geçirilmekte ardindan da burç (7), burç iç disleri (7.1) vasitasiyla yarik küre yuvasinin (6) disindaki erkek dislere takilarak çelik ve 1' ve ya karbon telin (9) sikistirilip sabitlenmesi saglanmaktadir. Bu çelik ve /ve ya karbon telin (9) diger ucu ise kirik parmak kemiginde (10) takili bir diger bulus konusu fiksatörün yarik küre yuvasinin (6) yarik kismindan (6.1) geçirilmekte ve ayni sekilde burç (7) vasitasiyla sikistirilmaktadir. Bu sikistirma öncesinde ameliyati gerçeklestiren doktor tarafindan çelik ve /ve ya karbon telin (9) konumu, açisi v.s ayarlanmakta ve sikma islemi buna göre yapilmaktadir.

Bu sekilde farkli düzlemlerdeki farkli kirik tipleri bulus konusu poliaksiyel baslikli (11) external fixatör ile çekilip birlestirilerek sabitlenmis olmaktadir ki bu bir ilktir.

Bulus konusu fiksatörün Sekil-3 ve Sekil-4'teki kullanimlari ve ya daha farkli açisal, düzlemsel konumlardaki kullanimlarindaki mantik yukaridaki paragrafta anlatildigi gibidir.

Claims (2)

ISTEM LER

1-Ayni düzlemde ve / ve ya farkli düzlemde bir ve ya birden fazla kemiginde kiriklari olan hastalarda her kirik bölgesi için ayri bir cihaza gereksinim duyulmadan tek seferde birden fazla kemik bölgesindeki kiriga müdahale etmeye olanak veren poliaksiyel baslikli (11) external fixatör olup özelligi; birbirlerine ters kapatilarak sonsuz vida (5) marifetiyle birbirlerine tutturulan ve ortalarinda sonsuz vida deligi (1.1) ile alt kisimlarinda en az iki adet Kischner teli ve/veya schanz vidasi yuvasi (2) bulunan en az iki adet gövde (1) ile bu gövdeler (1) üzerinde rondela (3), somun (4) sonsuz vida (5), yarik küre yuvasi (6), ile yarik küre yuvasina (6) disleri (7.1) marifetiyle sikilabilen burç tan (7) olusmasiyla karakterize edilmesidir.

2- Istem-1ie göre poliaksiyel baslikli (11) external fixatör olup özelligi; - Kirik parmak kemigine (10) kemigin ayni tarafindan normal ameliyatlardaki gibi Kischner teli ve/veya schanz vidasi (8) geçirilmesi - Kischner teli ve/veya schanz vidasinin (8) uzun uç kisimlarina gövdelerin (1) Kischner teli ve/veya schanz vidasi yuvasindan (2) sokulmasi, - Üst taraflarindan üzerinde somun ve rondela (4, 5) takili olan sonsuz vidanin(5), gövdelerin (1) sonsuz vida deliklerinden (1 .1) döndürülerek geçirilmesi, - Sonsuz vidanin (5) yüksekligi ayarlandiktan sonra somun (4) vasitasiyla kontra yapilarak sikilip yüksekligi sabitlenmesi - Sonsuz vidanin (5) diger uç kismindaki kürede (5.1) takili bulunan yarik küre yuvasinin (6) yarik kisimlarindan çelik ve / ve ya karbon tel (9) geçirilmesi ardindan da burç (7), burç iç disleri (7.1) vasitasiyla yarik küre yuvasinin (6) disindaki erkek dislere takilarak çelik ve / ve ya karbon telin (9) sikistirilip sabitlenmesi - Çelik ve / ve ya karbon telin (9) diger ucunun ise kirik parmak kemiginde (10) takili bir diger bulus konusu fiksatörün yarik küre yuvasinin (6) yarik kismindan (6.1) geçirilmesi ve ayni sekilde burç (7) vasitasiyla sikistirilmasi - Bu sikistirma öncesinde ameliyati gerçeklestiren doktor tarafindan çelik ve / ve ya karbon telin (9) konumu, açisi v.s ayarlanmakta ve sikma isleminin buna göre yapilmasiyla kullanilan poliaksiyel baslikli (11) external fixatör olmasidir.