TR201704663A2 - Poli̇aksi̇yel şanz vi̇dasi - Google Patents

Abstract

Buluş, kırıkların vücut dışından tesbitinde kullanılan, roda (7) ek bir klemp yada aparata ihtiaç duyulmadan bağlanmasını sağlayan ve böylece maliyetleri düşüren poliaksiyel şanz vidası (1) ile ilgilidir. Bahsedilen poliaksiyel şanz vidasının (1) özelliği, roda (7) bağlanması için bir klemp veya aparata ihtiyaç duyulmamasıdır. Bahsedilen poliaksiyel şanz vidasının (1) eksenel hareket edebilen çok açılı döner başlığı (4) sayesinde rodun (7) poliaksiyel şanz vidası (1) üzerine bağlanması kolaylaştırılmıştır.

Description

TARIFNAME POLIAKSIYEL SANZ VIDASI Teknik Alan Bulus, ortopedi ve travmatoloji alaninda kiriklarin tedavisinde kullanilmak üzere gelistirilmis poliaksiyel sanz vidasi ile ilgilidir.

Bulus özellikle, kiriklarin vücut disindan tesbitinde kullanilan, vidanin roda ek bir klemp yada aparata ihtiaç duyulmadan baglanmasini saglayan ve böylece maliyetleri düsüren poliaksiyel sanz vidasi ile ilgilidir.

Teknigin Bilinen Durumu Günümüzün gelisen teknolojisi ile artan yasam kalitesi beraberinde uzun yasam süresini saglarken, bas edilmesi gereken daha farkli, komplike patolojileri ve daha yüksek enerjili yaralanmalari getirmistir. Bu yeni ve zor patolojiler ortopedi ve travmatoloji dalini daha dinamik bir bilim dali olmaya zorlamaktadir. Günümüze kadar birçok arastirma servikal,torasik,l0mber ve sakral vertebra anatomik morfolojisini anlamak amaciyla yapilmistir. Sadece dejeneratif patolojilerde degil, travmatik yaralanmalarda da kullanilan ve hizla gelistirilen pedikül vidalari ve internal fiksasyon tekniklerinin kullanimi giderek artmaktadir. Bu sekilde spinal cerrahide anterior ve posterior enstrümantasyonun önemi ve yayginligi arttikça insan vertebrasinin anatomisini anlamak daha 'önemli hale gelmektedir. Günümüzde poliaksiyel vertebra vidalari, vertebra ameliyatlarinda tek aksli vidalarin yerini almistir. Bunun sebeplerinden biri düz bir rodun farkli açilardaki vidalarin üzerine kenetlenmesi sirasinda meydana gelen zorluklarin azaltilmasidir. Ayrica bu vidalar roda baglanmak için ek bir klempe ihtiyaç göstermezler.

Kiriklarin tedavisi geçmisten günümüze travmatolojinin en önemli sorunlarindan biri olmustur. Kemige yönelik olarak uzatma, psödoartroz tedavisi ve deformite düzeltme uygulamalarinin yani sira açik kirik tespiti ve eklem çevresi kirik tespiti gerektiren olgularda tedavi seçenekleri arasinda eksternal fiksat'or uygulamalari ilk akla gelen yöntemlerdir. Eksternal fiksatör, kemik kaynayana kadar kirilan kemigi dogru pozisyona sokmak ve düzgünlügünü korumak için vücudun disina takilmis bir cihazdir. Eksternal fiksatör, kemige kemik çivileriyle (pin) baglanmakta ve bu çiviler eksternal fiksatörü kemige baglamak için ciltten geçmektedir. Bu baglanti esnasinda bazi durumlarda kaslarin içinden geçtigi de olmaktadir. Iki veya daha fazla çivi sayesinde kirik kemigi yerinde tutma islemi saglanmaktadir. Bazen, kemik parçalarininin zarar görmemesi için çivilerle birlikte veya çivi yerine teller kullanilabilmektedir.

Uzun kemik cisim kiriklarinda, indirekt redüksiyon tekniklerinin kullanilmasi ve kanlanmayi bozmamak amaciyla kirik hatti açilmadan tespit uygulanmasi, göreceli denge elde edilerek kallus olusumu ile iyilesmeyi saglamaktadir. Intramedüller çiviler, perkütan plaklar, minimal invaziv osteosentez için kullanilan plaklar (MlPO) ve eksternal fiksatörler bu tip kirik tedavisinde kullanilan minimal invaziv cerrahi için uygun implantlardir. Femur, humerus, tibia gibi uzun kemik cisim kiriklarinda, ilk tercih genellikle intramedüller çiviler olsa da; çok parçali veya segmental kiriklar, proksimal veya distal safta uzanimi olan kiriklar, çivilemeye uygun olmayan dar veya deforme medüller kanal varliginda ve diger bazi özel durumlarda MIPO kullanilabilmektedir.

Minimal invaziv plak osteosentez tekniginin gelismesiyle birlikte periostal dolasimin korunmasi, kilitli vidalarla açisal stabilitenin artirilmasi ve vida etrafinda gevseme olmamasi saglanabilmistir.

Kirik kemik parçalarinin yönetiminde önemli olan istenmeyen asiri hareketin engellenmesi, deformite düzeltme ve/veya dogru uzatma saglayan klinik bir stabilitenin halka yapilarla nasil saglanacagidir. Fiksatörlerin monolateral ve Sirküler olmak üzere 2 ayri ana türü bulunmaktadir. Bu ikisinin kombinasyonuna ise hibrid sistemler adi verilmektedir. Monolateral, bar ve klempler yardimiyla yarim sanz pinleri arasina kurulan basit sistemdir. Bu bar sistemlerinin pinleri moment noktalari olusturmak kaydiyla yükü paylasmakta ve makaslayici streslere karsi kemik iskeleti korumaktadir.

Sanz vidalari mantik olarak tramplen gibi davranarak aksiyel kuvvetleri karsilamaktadir.

Sirküler fiksatörlerde tam halkalar, yarim halkalar, spesifik ayak plaklari gibi temel parçalar bulunmaktadir. Halkalar kemige tellerle tutturulabilecegi gibi sanz vidalariyla da tespit edilebilmektedir. Monolateral sistemden farkli olarak tüm kortekse yük paylastirilmaktadir.

Ortopedi ve travmatoloji alaninda kiriklarin tedavisinde kullanilmak üzere farkli yapi ve özellikte eksternal fiksatör gelistirilmesi için birçok çalisma gerçeklestirilmistir. Bu çalismalardan biri, 2014/12961 numarali ve “Yüksek tibial osteotomi eksternal fiksatörü” baslikli patente konu olan bulustur. Bulus, yüksek tibial osteotomi (YTO) cerrahisinde kullanilan fiksatörler ile ilgili olup, Özelligi; bacagi her iki taraftan kavrayan en az bir hizalayici, hizalayici ile irtibatlanan en az bir açilanabilir baglanti parçasi ve/veya proksimal ark, proksimal ark üzerinde en az bir proksimal shanz tutucu, açilanabilir baglanti parçasi alt kisminda en az bir distal shanz tutucu, proksimal ark üzerine monte, de-monte edilen, cilt üzerinde açilacak kesinin konumunu ve boyutunu ayarlamayi saglayan en az bir kesi blogu, açilanabilir baglanti parçasi ile irtibatli en az bir fibula basi hizalayici aparat, düzeltme açisinin ayarlanip kontrol edildigi en az bir açisal gösterge içeren yüksek tibial osteotomi (YTO) eksternal fiksatörü ile karakterize edilir.

Bir diger çalisma, 2016/13723 numarali ve “Cerrahi implant” baslikli patente konu olan bulustur. Bulus, bir cerrahi implant ve özellikle bir kemik kiriginin stabilize edilmesine yönelik bir cerrahi implant ile ilgilidir. Cerrahi implant, bir plaka ve plakadan çikinti yapan bir uzun elemani içermektedir. Uzun eleman, bir kemigin içine yerlestirilmeye yönelik olarak ve plaka, bir kemigin yüzeyine baglanmaya yönelik olarak saglanmaktadir. Uzun eleman ve plakanin her biri, cerrahi implantin kemige sabitlenmesine yönelik en az bir sabitleme bölgesi ile saglanmaktadir.

Diger bir çalisma, 2009/09640 numarali ve “Çok eksenli baslik içeren kemik implanti” baslikli patente konu olan bulustur. Mevcut bulus, kemik ankrajini örnegin, bir vertebra içine bir osteosentez aygitini saplamayi saglayan bir implant ile ilgilidir. Bu implant, farkli açisal konumlarda birçok implanti baglayan bir çubugu tasiyabilen bir baglanti basligini içermektedir. Bu kemik ankraj implanti en az bir çubugu, özellikle de osteosentez çubugunu tasiyabilen baglanti araçlarini içermekte olup, bu baglanti araçlarinin baglantinin bloke edilmesinden önce, çubugun uzun eksenine paralel olmayan en az bir birinci eksen etrafindaki dönüste belirli bir açikligi temin eden en az bir elemani içermesiyle karakterize edilmektedir. Baglanti basligi, implantin birbirine paralel olmayan iki eksen çevresindeki dönüste bir açikligi saglayabilecegi sekilde çubugun uzun ekseni ile birlesmeyen en az iki eksen etrafindaki dönüste serbestlik saglayan bir eklemlenmeye uygun olarak kemik ankraj parçasina göre hareket etmekte, ankraj eksenine göre devrilmeyi (yana yatmayi) ve basligin bu eksen etrafinda dönmesini meydana getirmektedir. Bu hareketler daha sonra baglanti araçlarinin kenetlenmesiyle bloke edilmektedir.

Günümüzde eksternal fiksatör kullanilan ameliyatlar çogunlukla ithal ürünlerin kullanildigi yüksek maliyetli ameliyatlardir. Devlet tarafindan, bu ameliyatlar için paket fiyatlar belirlenmistir ancak bu fiyatlar kullanilan implanlarin maliyetlerinin altinda kalmaktadir. Bu durum düsük maliyetli fakat ameliyat kalitesini etkilemeyecek implantlarin gelistirilmesi zorunlulugunu ortaya çikarmaktadir. Ayrica, ülkemizde üretilme imkani oldugu halde, bu alanda ithal implantlarin siklikla kullanilmasi ithalat- ihracat dengesine de olumsuz katki yapmaktadir.

Sonuç olarak mevcut teknikte var olan dezavantajlari ortadan kaldiran ortopedi ve travmatoloji alaninda kiriklarin tedavisinde kullanilmak üzere gelistirilmis poliaksiyel sanz vidasina olan gereksinimin varligi ve mevcut çözümlerin yetersizligi ilgili teknik alanda bir gelistirme yapmayi zorunlu kilmistir.

Bulusun Kisa Açiklamasi Mevcut bulus, yukarida bahsedilen gereksinimleri karsilayan, tüm dezavantajlari ortadan kaldiran ve ilave bazi avantajlar getiren ortopedi ve travmatoloji alaninda kiriklarin tedavisinde kullanilmak üzere gelistirilmis poliaksiyel sanz vidasi ile ilgilidir.

Bahsedilen poliaksiyel vertebra vidalarinin, kiriklarin eksternal tesbitinde kullanilan sanz vidalarina uygulanmasi fikriyle ortaya çikan bulusun amaci, gelistirilen poliaksiyel sanz vidasinin yapisi sayesinde rodlara baglanmasi için ek bir klemp yada aparata ihtiyaç duyulmamasinin saglanmasi ve farkli açilarda gönderilen sanz vidalarinin düz bir rod ile birbirine baglanmasinin kolaylastirilmasidir. Ameliyat sirasinda, kirigin yeri ve parçali olup olmamasi gibi fakli bir etmenle sanz vidalari birbirine paralel olarak gonderilemeyebilir. Fakat kirigin redüksiyonu saglandiktan sonra tüm sanz vidalarinin düz bir rod yardimiyla birbirine baglanmasi gerekmektedir. Sanz vidasinin bas kismindaki rodun baglanacagi klempin hareketli olmasi, bu islemi kolaylastirmaktadir.

Gelistirilen poliaksiyel sanz vidasinin üst kisminin çoklu açiya sahip hareketli yapisi sayesinde rodun kolayca vida üzerine baglanmasina olanak saglanmaktadir.

Bulusun amaci, poliaksiyel sanz vidasinin roda klemp yada baska bir aparat kullanilmadan baglanmasi sayesinde maliyetlerin düsürülmesinin saglanmasidir. Bu durum, kirik basina maliyetleri ve dolayisiyla hastaneler tarafindan Sosyal Güvenlik Kurumuna çikarilacak faturayi azaltacak ve önemli bir tasarruf saglayacaktir. Eksternal fiksatör kullanilan ameliyatlarda, kullanilan sanz vidasi sayisii kullanilan rod sayisi ve kullanilan rodlari sanz vidalarina baglayan aparatlar maliyetleri etkilemektedir.

Bulusun diger bir amaci, poliaksiyel sanz vidasinin yapisi sayesinde hem kilitli tornavida yardimiyla hem de elektrikli motorla hem de el yardimiyla implante edilmesinin saglanmasidir.

Bulusun diger bir amaci, gelistirilen poliaksiyel sanz vidasinin tasarimi sayesinde hem karbon rodlarin hem de egilip sekil verilebilen çelik rodlarin kullanimina uygun olmasinin saglanmasidir.

Bulusun yapisal ve karakteristik özellikleri ve tüm avantajlari asagida verilen sekiller ve bu sekillere atiflar yapilmak suretiyle yazilan detayli açiklama sayesinde daha net olarak anlasilacaktir, bu nedenle degerlendirmenin de bu sekilleri ve detayli açiklamalari göz önüne alinarak yapilmasi gerekmektedir.

Sekillerin Kisa Açiklamasi Mevcut bulusun yapilanmasi ve ek elemanlarla birlikte avantajlarinin en iyi sekilde anlasilabilmesi için asagida açiklamasi yapilan sekiller ile birlikte degerlendirilmesi Sekil-1; poliaksiyel sanz vidasinin sematik genel görünümüd'ür, Sekil-2; poliaksiyel sanz vidasiniin kirik kemik üzerinde uygulanmis halinin sematik genel görünümüdür.

Referans Numaralari 1. Poliaksiyel sanz vidasi 2. Kemik ankraj parçasi Döner baslik Sikistirma vidasi Rod yuvasi WNQMPE» Bulusun Detayli Açiklamasi Bu detayli açiklamada, bulus konusu kiriklarin vücut disindan tesbitinde kullanilan, roda (7) ek bir klemp yada aparata ihtiaç duyulmadan baglanmasini saglayan ve böylece maliyetleri düsüren poliaksiyel sanz vidasi (1) sadece konunun daha iyi anlasilmasina y'onelik 'örnek olarak ve hiçbir sinirlayici etki olusturmayacak sekilde anlatilmaktadir.

Tip alaninda, deneysel yaklasimla cihaz yapimi ve mevcutlarinin gelistirilmesi, yeni protez malzeme ve tasarimlari, kullanilan protezlerin kontrol ve iyilestirilmesi, vücut içinde gerçeklestirilmesi olanaksiz veya zor analizlerin laboratuvar sartlarinda veya sanal ortamda yapilabilmesi, karmasik yapilarin modellenmesi için teorik yaklasim, görüntüleme ve sinyal isleme proseslerinin gelistirilmesi, konularinda mühendislik dallarina ihtiyaç duyulmaktadir. Kemik (8) veya kemikler (8) kirildiginda iyilesene kadar, dogru konumda iyilesmenin saglanabilmesi için ilave destege ihtiyaç duymaktadir. Bu destek iyilesme süreci boyunca, alçi-ateI-sargi-bandajlari, iç (internal) fiksat'orler, dis (external) fiksatörlerle saglanmaktadir. Fiksatörler kemik (8) içinden geçirilen tel veya çivilerin, ekstremite disinda rijit bir destege baglanmasi ile elde edilen sistemlerdir.

Bahsedilen poliaksiyel sanz vidasi (1) ortopedi ve travmatoloji alaninda kiriklarin tedavisinde kullanilmak üzere tasarlanmistir. Bahsedilen poliaksiyel sanz vidasi (1) kiriklarin vücut disindan tesbitinde kullanilan eksternal fiksatörlerin kullanilmasi gereken tüm ameliyatlarda kullanilabilmektedir. Eksternal fiksatör, kemik (8) içerisine yerlestirlen tel veya çivilerin disarida birakilan uç kisimlarina baglanti elemanlari ile baglanan ve distan kemigin yada eklemin tespitini saglayan cihazlara verilen addir.

Sekil-1'de gösterilen poliaksiyel sanz vidasi (1) alt kisminda kemigin (8) içerisine giren ve poliaksiyel sanz vidasinin (1) konumlandirildigi yerde sabitlenmesini saglayan kemik ankraj parçasi (2), bu parça (2) üzerinde olusturulmus, poliaksiyel sanz vidasinin (1) kemik (8) içerisinde ilerlemesini ve sabitlenmesini saglayan disler (3), üst kisimda konumlandirilmis, hareketli döner baslik (4) ve bu döner baslik (4) içerisinde olusturulmus rod yuvasi (6) içermektedir. Bahsedilen rod yuvasinin (6) iç kismina rod (7) yerlestirildikten sonra rod (7) ile poliaksiyel sanz vidasinin (1) birbirine sabitlenmesi ve hareket mekanizmasinin kilitlenmesi amaciyla ise sikistirma vidasi (5) kullanilmaktadir. Bahsedilen rod (7) birden fazla poliaksiyel sanz vidasinin (1) kemik (8) içerisine yerlestirilmesinin ardindan bu poliaksiyel sanz vidalari (1) arasinda baglantinin kurularak stabilize edilmesini ve yük dagilimini saglamaktadir.

Sekil-Zide gösterilen kemiklerde (8) olusan kiriklarin eksternal fiksstörlerle tedavi edilmesi için öncelikle poliaksiyel sanz vidalarinin (1) yerleri belirlenmektedir. Daha sonra bir prob vasitasiyla poliaksiyel sanz vidasi (1) kanali açilmaktadir. Kanalin açilmasinin ardindan radyolojik görüntüleme ve prob ile poliaksiyel sanz vidasinin (1) yeri, yönü ve derinligi kontrol edilmektedir. Kirigin olustugu kemik (8) ve bu kemigin (8) bulundugu yerin özelligine bagli olarak kullanilacak olan poliaksiyel sanz vidasi (1) derinligi tespit edilmektedir. Bahsedilen poliaksiyel sanz vidasi (1) kendiliginden yiv açma özelligine sahip olmasina karsin tap vasitasiyla yiv açilarak da kullanilabilmektedir. Uygun çap ve uzunlukta poliaksiyel sanz vidasi (1) seçildikten sonra vida göderici vasitasiyla kemige (8) implante edilmektedir. Bahsedilen poliaksiyel sanz vidasi (1) yerlestirildikten sonra uygun rod (7) seçilmekte ve herhangi bir rod tutucu klemp veya benzer bir aparat kullanilmadan rod yuvasina (6) yerlestirilmektedir.

Bahsedilen rod (7) yerlestirildikten sonra poliaksiyel sanz vidasi (1) ile redükte edilmektedir. Daha sonra poliaksiyel sanz vidasinin (1) üst kismina sikistirma vidasi (5) yerlestirilmekte ve sikilarak döner baslik (4) kilitlenmektedir.

Bahsedilen poliaksiyel sanz vidasinin (1) özelligi, roda (7) baglanmasi için bir klemp veya aparata ihtiyaç duyulmamasidir. Bahsedilen poliaksiyel sanz vidasinin (1) eksenel hareket edebilen çok açili döner basligi (4) sayesinde rodun (7) poliaksiyel sanz vidasi (1) üzerine baglanmasi kolaylastirilmistir. Bahsedilen özellik sayesinde maliyetler önemli ölçüde düsürülmüstür. Bahsedilen poliaksiyel sanz vidasi (1) hem karbon hem de egilip sekil verilebilen çelik rodlarin (7) kullanimina uygun yapida olup kilitli bir tornavida, elektrikli motor veya el yardimiyla implante edilebilmektedir. Bahsedilen poliaksiyel sanz vidasi (1) ve rodlar (7) vücudun farkli kemiklerindeki (8) farkli tip kiriklarda kullanilmak üzere farkli kalinlik ve uzunlukta üretilmektedir. Ayrica poliaksiyel sanz vidasi (1) üzerindeki dis (3) sayilari da degiskenlik görerek cerraha ameliyat sirasinda kullanabilecegi farkli alternatifler sunmaktadir.

Bu basvurunun koruma kapsami, istemler kisminda belirlenmis olup yukarida kesinlikle örnekleme amaciyla anlatilanlarla sinirli tutulamaz. Teknikte uzman bir kisinin bulusta ortaya konan yeniligi, benzer yapilanmalari kullanarak da ortaya koyabilecegi ve/veya bu yapilanmayi ilgili teknikte kullanilan benzer amaçli diger alanlara da uygulayabilecegi açiktir. Dolayisiyla böyle yapilanmalarin özellikle basvurumuzun varliginda yenilik ve teknigin bilinen durumunun asilmasi kriterinden yoksun olacagi da asik^ardir.

Claims (2)

ISTEMLER

1. Bulus, kemik (8) veya kemikler (8) kirildiginda iyilesene kadar, dogru konumda iyilesmenin saglanabilmesi için ilave destek veren, ortopedi ve travmatoloji alaninda kiriklarin tedavisinde kullanilmak üzere tasarlanmis ve kiriklarin vücut disindan tesbitinde kullanilan eksternal fiksat'örlerin kullanilmasi gereken tüm ameliyatlarda kullanilabilen poliaksiyel sanz vidasi (1) olup, bahsedilen poliaksiyel sanz vidasinin (1) en 'üst kisminda konumlandirilmis, rodun (7) poliaksiyel sanz vidasi (1) 'uzerine klemp veya aparat kullanilmadan baglanmasini saglayan döner baslik (4) içermesi ile karakterize edilmektedir.

2. Istem 1'e uygun poliaksiyel sanz vidasi (1) olup, bahsedilen rodun (7) poliaksiyel sanz vidasi (1) üzerine her hangi ekstra bir yardimci araç,` kullanilmadan baglanmasi için eksenel hareket edebilen döner baslik (4) içermesi ile karakterize edilmektedir.