Claims (3)
1. วิธีดำเนินการกับยาผงแบ่งละเอียดที่มีขนาดอนุภาคปฐมภูมิน้อยกว่า 10 ไมโครเมตร และมี สมบัติในการไหลที่ไม่ดีเพื่อก่อเกิดวัสดุรวมกลุ่ม (agglomerates) หรือเม็ด (pellets) ในลักษณะที่ได้รับ การควบคุม, ซึ่งไหลได้อย่างอิสระและซึ่งสามารถแตกออกเพื่อให้ยาผงแบ่งละเอียด, ซึ่งวิธีประกอบ ด้วยขั้น a) การรวมกลุ่มยาผงที่มีขนาดอนุภาคน้อยกว่า 10 ไมโครเมตรของสาร โดยการป้อนวัสดุไป ยังตัวป้อนชนิดสลักเกลียว, ให้วัสดุผ่านตัวป้อนชนิดสลักเกลียวซึ่งโดยเช่นนั้นจะได้วัสดุรวมกลุ่ม, b) นำวัสดุรวมกลุ่มที่ได้ไปทำให้เป็นทรงกลมเพื่อที่จะให้วัสดุรวมกลุ่มซึ่งเป็นทรงกลมมาก กว่า, แน่นกว่าและอัดแน่นกว่าวัสดุรวมกลุ่มที่ได้มาจากกรรมวิธีการรวมกลุ่มในตัวป้อนชนิดสลัก เกลียว, และ c) คัดขนาดของวัสดุรวมกลุ่มเพื่อให้ได้ผลิตผลสุดท้ายที่มีขนาดสม่ำเสมอ 2. วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 1, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่ใช้ภาชนะสำหรับทำแกรนูลที่เอียง, ที่ ควรใช้คือที่มีตัวขูด 1 หรือมากกว่า 1 ตัว, เพื่อทำให้วัสดุรวมกลุ่มที่ได้มาจากการรวมกลุ่มเป็นทรงกลม 3. วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือข้อ 2, ซึ่งมีลักษณะโดยที่ใช้ตะแกรงสำหรับการคัดขนาดของ วัสดุรวมกลุ่มที่ได้ 4. วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 3 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่ขนาดอนุภาคของยา ผงแบ่งละเอียดจะเล็กกว่า 10 ไมโครเมตร และขนาดของวัสดุรวมกลุ่มหลักจากกรรมวิธีการรวมกลุ่ม จะน้อยกว่าหรือเท่ากับ 2 มิลลิเมตร 5. วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 4 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่จะส่งยาผงแบ่ง ละเอียดไปยังตัวป้อนชนิดสลักเกลียวซึ่งประกอบด้วยสลักเกลียวเว้าคู่ที่มีระยะช่วงเกลียวของสลัก เกลียวประมาณ 2-20 มิลลิเมตร, ที่ควรใช้คือ 5 -15 มิลิเมตร 6. วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 5 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่หลังจากการรวม กลุ่มในตัวป้อนชนิดสลักเกลียวแล้ว, วิธีประกอบด้วยขั้นการคัดขนาดผงที่ได้รับการรวมกลุ่มเพื่อขึ้น อีกเพื่อให้ขนาดที่สม่ำเสมอแก่วัสดุรวมกลุ่ม 7. วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 6, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่หลังจากการทำให้เป็นทรงกลมแล้วทำ ขั้นการคัดขนาดเพิ่มขึ้นอีกและขั้นการทำให้เป็นทรงกลมเพิ่มขึ้นอีก 8. วิธีตามข้อถือสิทธิข้อ 7, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่สำหรับการคัดขนาดเพิ่มอีก, ใช้ตะแกรง เพิ่มอีกและสำหรับการทำให้เป็นทรงกลมจะใช้ภาชนะสำหรับการทำแกรนูลที่เอียงที่ควรใช้คือที่มีตัวขูด 1 หรือมากกว่า 1 ตัว, เพิ่มขึ้นอีก 9. วิธีตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่อัตราเร็วรอบนอก ของภาชนะสำหรับทำแกรนูลควรเป็น 0.5 -1.0 เมตร/วินาที 1 0. วิธีตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่เวลาในการทำให้ เป็นทรงกลมเป็น 2 - 20 นาที 1 1. เครื่องสำเร็จสำหรับดำเนินการกับยาผงแบ่งละเอียดที่มีขนาดอนุภาคเล็กกว่า 10 ไมโครเมตร และมีสมบัติในการไหลที่ไม่ดีเพื่อทำให้ยาผงก่อเกิดเป็นวัสดุรวมกลุ่มหรือเม็ด ใน ลักษณะที่ได้รับการควบคุม, อย่างหลวมๆ เล็กน้อยที่ไหลได้อย่างอิสระและซึ่งสามารถแตกออกเพื่อ ให้ยาแบ่งละเอียดซึ่งเครื่องสำเร็จประกอบด้วยตัวป้อนชนิดสลักเกลียว ที่มีสลักเกลียวที่หมุน ได้ซึ่ง ทำงานร่วมกันอย่างน้อยที่สุด 2 ชุด, อุปกรณ์ทำให้เป็นทรงกลมสำหรับทำให้วัสดุรวมกลุ่มที่ได้เป็น ทรงกลมและอุปกรณ์คัดขนาดสำหรับคัดขนาดวัสดุรวมกลุ่มเพื่อให้ผลิตผลสุดท้ายที่มีขนาดสม่ำเสมอ 1 2. เครื่องสำเร็จตามข้อถือสิทธิข้อ 11, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่ภาชนะสำหรับทำแกรนูล ที่เอียงควรมีตัวขูดหนึ่งหรือมากกว่าหนึ่งตัว, เพื่อทำให้วัสดุรวมกลุ่มที่ได้มาจากการรวมกลุ่มเป็นทรง กลม 1 3. เครื่องสำเร็จตามข้อถือสิทธิข้อ 11 หรือข้อ 12, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่ใช้ตะแกรง สำหรับคัดขนาดของวัสดุรวมกลุ่มที่ได้ 1 4. เครื่องสำเร็จตามข้อถือสิทธิข้อ 11, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่ตัวป้อนชนิดสลักเกลียว ประกอบด้วยสลักเกลียวเว้าคู่ที่มีระยะช่วงเกลียวของสลักเกลียวประมาณ 2-20 มิลลิเมตร, ที่ควรใช้คือ 5-15 มิลลิเมตร 1 5. เครื่องสำเร็จตามข้อถือสิทธิข้อ 11 หรือข้อ 12, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่ประกอบด้วย ตะแกรงเพิ่มชุดที่หนึ่ง, ตะแกรงเพิ่มชุดที่สองและภาชนะสำหรับทำแกรนูลที่เอียงซึ่งเป็นภาชนะที่เพิ่ม ขึ้นชุดที่หนึ่งควรมีตัวขูดหนึ่งหรือมากกว่าหนึ่งตัว 1 6. เครื่องสำเร็จตามข้อถือสิทธิข้อ 11 ถึงข้อ 15 ข้อใดข้อหนึ่ง, ซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยที่ช่อง ของตะแกรงมีขนาดระหว่าง 0.2-2.0 มิลลิเมตร ที่ควรใช้คือระหว่าง 0.3-1.0 มิลลิเมตร 1 7. การใช้เครื่องสำเร็จตามข้อถือสิทธิข้อ 11 ถึง ข้อ 6 ข้อใดข้อหนึ่งเพื่อดำเนินวิธีตามข้อถือ สิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 10 ข้อใดข้อหนึ่ง 1 8. วัสดุรวมกลุ่มที่ผลิตขึ้นตามวิธีที่อธิบายไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึงข้อ 10 ข้อใดข้อหนึ่ง โดย ใช้เครื่องสำเร็จตามที่อธิบายไว้ในข้อถือสิทธิข้อ 11 ถึงข้อ 16 ข้อใดข้อหนึ่ง วัสดุรวมกลุ่มดังกล่าว เหมาะสมสำหรับใช้ในเครื่องใส่ยาดมแบบผงแห้งที่กระตุ้นการหายใจ 1 9. วัสดุรวมกลุ่มตามข้อถือสิทธิข้อ 18 ซึ่งเครื่องใส่ยาดมคือ เทอร์บิวเฮเลอร์ R 2 0. ยาที่ประกอบด้วยผงที่รวมกลุ่มที่ประกอบด้วยผงแบ่งละเอียดที่มีขนาดอนุภาคน้อยกว่า 10 ไมโครเมตร 21. Method of processing with finely divided powder with primary particle size less than 10 μm and poor flow properties to form bulk materials. (agglomerates) or pellets in a controlled manner, which flow freely and which can be broken up to give a finely divided powder drug, which consists of step a) a small powder drug grouping. Over 10 micrometers of substance By feeding materials To the bolted type feeder, the material is passed through the bolted type feeder whereby a bundle material is obtained, b) the resulting bundle material is spherical so that the bulking material is more spherical, Tighter and more compact than the bundle material obtained by the bundling process in the screw feeder, and c) sizing the bundle material to obtain a uniformly sized final product. 1, It is characterized by using a slanted granulation container, preferably with one or more scrapers, to spherify the bulking material obtained by the bundle. Method according to claim 1 or item 2, which is characterized by using a sieve for screening of Collective material obtained 4. One of the Claims 1 to 3 method. Which is characterized by the particle size of the drug The fine powder is smaller than 10 micrometers and the size of the main aggregate material from the aggregation process. Shall be less than or equal to 2 mm. 5. Any method of claim 1 to 4 Which is characterized by which the drug is divided into powder This method is used for a bolted feeder consisting of a pair of concave bolts with a thread pitch of approximately 2-20 mm, which should be 5 -15 mm. 6. Which method of claims 1 to 5? One, which is characterized by that after merging Groups in bolted type feeders, the method consists of powder sizing steps that have been grouped to Again, to give uniform dimensions to the grouping material. 7. Method according to claim 6, which is unique in that after the rounding is done An additional sizing step and an additional spherical step. 8. Method according to claim 7, which is unique in that for further screening, additional sieve and for shaping. To use a slanted granulation container, preferably with one or more scrapers, an additional 9. Method according to one of the preceding claims, which is characterized by At peripheral speed Of the granulation container should be 0.5 -1.0 m / s 1 0. Any of the preceding claims methods, which are characterized by the 2 - 20 minutes 1 1. Machine for processing finely divided powders with particle size smaller than 10 μm and poor flow properties to cause the powder drug to form a bulk or granular material. In a controlled manner, slightly loosely flowing freely and which can break out to Dosage granulator which is prefabricated with a bolt type feeder With at least 2 sets of rotating bolts working together, a spherical device for making the resulting bundle material Spheres and grading equipment for bulk material grading to produce uniformly sized final produce 1 2. The machine is completed according to Clause 11, which is unique in that the granulation container. At an incline there should be one or more scrapers, in order to round the aggregate obtained from the bundle. 1 3. The fulfillment of claim 11 or No. 12, which is characterized by using a sieve. For sorting the size of the grouped materials 1 4. The machine completes claim 11, which is characterized by the bolt type feeder. It consists of a pair of concave bolts with a thread pitch of approximately 2-20 mm, that should be used as 5-15 mm. 1 5. Fittings according to Clause 11 or Clause 12, which are unique in that they consist of: The first set of additional sieves, the second additional sieve and the tilting granulation container which is the added container. The first set should have one or more scrapers. 1 6. One of the qualifications of Clause 11 to Clause 15, which is unique in that the slot The size of the sieve is between 0.2-2.0 mm, which should be between 0.3-1.0 mm 1 7. Use of the apparatus according to Clause 11 to Clause 6, to perform the method according to Clause 1 to Clause 10. Any Clause 1 8. Bulk material manufactured in the manner described in any Clause 1 to Clause 10 by using any of the apparatus described in Clause 11 to Clause 16. One The material of the group. It is suitable for use in dry powder inhaler that stimulates inhalation. 1. 9. Consolidated material according to claim 18, which is Turbewheller R 2 0. Compound powder containing finely divided powders with particle size less than 10 μm 2.
1. ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 20 โดยที่ผงรวมกลุ่มมีพื้นที่ผิวระหว่าง 2 ถึง 20 ตารางเมตร/กรัม 21. Drug according to claim 20, where the bulk powder has a surface area between 2 and 20 square meters / g 2.
2. ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 21 โดยที่ผงรวมกลุ่มมีพื้นที่ผิวระหว่าง 3 ถึง 12 ตารางเมตร/กรัม 22. Drug according to claim 21 where the bulk powder has a surface area between 3 and 12 square meters / g 2.
3. ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 20 ถึง 22 ข้อใดข้อหนึ่ง โดยที่ผงรวมกลุ่มมีความหนาแน่นบัลค์ (bulk density) ระหว่าง 0.2 ถึง 0.4 กรัม/มิลลิลิตร3. Any drug according to Clause 20 to 22 The bulk powder had a bulk density between 0.2 g / ml.