SK12802000A3 - Nádobka na medicínsku kvapalinu a jej použitie - Google Patents

Description

Vynález sa týka nádobky na medicínsku kvapalinu na jednorazové použitie, ktorá je plynotesná a kvapalinotesná.

Doterajší stav techniky

V EP-0 182 094 A2 je uvedené balenie tvaru fľaše, ktoré pozostáva z vonkajšej nádobky s tuhým tvarom a v nej sa nachádzajúcej vnútornej nádobky, ktorá je vyhotovená ako ľahko deformovateľné vrecko pre náplň. Predlisok sa vyrobí súčasným pretláčaním dvoch koaxiálnych úsekov tvaru hadice. Oba úseky pozostávajú z dvoch termoplastov, ktoré medzi ktorými nedochádza k žiadnemu spojeniu. Predlisok sa rozšíri vo vyfukovacej forme. Na plochom dne vnútornej nádobky je vytvorený zvarový šev. Na vonkajšiu nádobku natvarované ploché dno obsahuje štrbinový otvor. V oblasti odoberacieho otvoru sú vonkajšia nádobka a vnútorná nádobka navzájom spojené tvarovým stykom. Toto balenie sa vyrobí v podstate jednou pracovnou operáciou.

Náplň sa odoberá prostredníctvom pumpy, umiestnenej v odoberacom otvore, pričom vnútorná nádobka sa pri odoberaní jej objemu deformuje. Cez otvorenú štrbinu v plochom dne vonkajšej nádobky vstupuje vzduch do priestoru medzi vonkajšou nádobkou a deformovanou vnútornou nádobkou, čím sa zabráni vzniku podtlaku v tomto medzipriestore. Vnútorná nádobka nemá, okrem oblasti odoberacieho otvoru, žiadny pevný styk s vonkajšou nádobkou. Balenie môže byť vybavené až takmer po ploché dno siahajúcou ponornou rúrkou, ktorá drží vnútornú nádobku v narovnanej polohe. Toto balenie sa dá bezchybne použiť a úplne vyprázdniť len v určitej priestorovej polohe.

V EP-0 620 165 A1 je opísané hadicové vrecko z vrstvenej fólie. Vrstvená fólia pozostáva z prinajmenšom jednej vonku ležiacej plastovej fólie a jednej vnútri ležiacej kovovej fólie. Hadicové vrecko je na oboch koncoch vrecovito uzavreté.

-2Hadicové vrecko je vybavené určeným miestom zlomu, pomocou ktorého sa na tomto mieste dá spoľahlivo otvoriť. Takéto hadicové vrecko slúži na skladovanie vytvrditeľnej masy, ktorá sa pomocou vytláčacieho zariadenia vytláča z hadicového vrecka.

EP-0 068 653 A1 opisuje ohybnú a kolabovateľnú nádobku, ktorá je nasadená do viacnásobne použiteľnej sacej fľaše. Jeden koniec nádobky je otvorený, druhý koniec je uzavretý prostredníctvom zvarového šva a je vybavený príložkou. Príložka je zovretá v štrbine, vytvorenej v dne sacej fľaše. Tým je vreckovitá nádobka trvalo držaná v sacej fľaši vo vzpriamenej polohe.

Úlohou tohto vynálezu je uviesť nádobku pre medicínsku kvapalinu, ktorá je plyno- a kvapalinotesná, ktorej plniaci objem sa dá prispôsobiť účelu použitia, ktorá pri malom podtlaku určeným spôsobom plasticky a nevratne skolabuje a takmer úplne sa dá vyprázdniť.

Cieľom tohto vynálezu je vyrobiť takúto nádobku, určenú na jednorazové použitie, hospodárnejšou bez toho, aby sa ovplyvnila jej použiteľnosť, a aby sa zjednodušila manipuláciu s ňou.

Podstata vynálezu

Táto úloha je vyriešená nádobkou na medicínsku kvapalinu, ktorá je plyno- a kvapalinotesná a ktorej podstatou je, že zahrnuje:

- fóliové vrecko, ktoré je na oboch koncoch uzavreté a ktoré je pri rozdielnom tlaku medzi vnútorným priestorom nádobky a jeho okolím pod 300 hPa (300 mbar) deformovateľné vonkajším tlakom a skolabuje,

- a tvarovo stálu prírubu, ktorá je tesniaco umiestnená na fóliovom vrecku a ktorá je vytvorená ako uvoľniteľný spojovací prvok na nastoknutie nádobky na odoberacie hrdlo,

- a najmenej jeden zvarový šev, ktorým je fóliové vrecko uzavreté prinajmenšom na jednom konci a ktorý prebieha v podstate priečne k osi vrecka,

- a tesniace miesto v tvarovo stálej prírube,

- a odoberacie miesto pre kvapalinu v oblasti tvarovo stálej príruby.

-3V ďalšom uskutočnení sa môže kolabovateľné fóliové vrecko vonkajším tlakom deformovať a skolabovať už pri rozdielovom tlaku pod 150 hPa (150 mbar) alebo výhodne pod 80 hPa (80 mbar).

Fóliové vrecko môže byť uzavreté zvarovým švom na oboch koncoch. V tomto prípade je tvarovo stála príruba tesne navarená na boku fóliového vrecka, výhodne v blízkosti jedného konca fóliového vrecka. Fóliové vrecko však môže byť tesne uzavreté na jednom konci zvarovým švom a na druhom konci tvarovo stálou prírubou. V tomto prípade je jeden koniec fóliového vrecka zvarený s tvarovo stálou prírubou, výhodne na jej obvode.

Tvarovo stála príruba môže byť rozlične tvarovaná. Ak je umiestnená na konci fóliového vrecka ako jeho uzáver, môže byť tvarovaná rotačné symetricky a prispôsobená veľkosti konca fóliového vrecka. Tvarovo stála príruba môže byť vybavená vodiacim kanálom, do ktorého sa zavedie odoberacie hrdlo a v ktorom sa odoberacie hrdlo nachádza pri nastoknutej nádobke.

Môže byť účelné vybaviť vodiaci kanál lisovaným uložením, ktoré obklopuje odoberacie hrdlo. Lisovaným uložením môže byť úsek vodiaceho kanála, ktorý pozostáva z hladkej vnútornej steny s vnútorným priemerom, ktorý sa len málo odchyľuje od vonkajšieho priemeru odoberacieho hrdla. V ďalšej forme uskutočnenia môžu byť v úseku vodiaceho kanála na jeho vnútornej strane vytvorené viaceré vydutiny. Týmito vydutinami môžu byť napríklad tri axiálne prebiehajúce, symetricky usporiadané a pozdĺžne tvarované vydutiny. Ďalej môžu byť vytvorené viaceré, v axiálnych odstupoch od seba usporiadané a v azimutálnom smere prebiehajúce vydutiny, ktoré napríklad tvoria dva prstence, alebo ktoré pozostávajú z viacerých prstencových úsekov. Ďalej môžu tieto vydutiny prebiehať skrutkovito; môžu pozostávať z viacerých, na vnútornej stene vodiaceho kanála rozdelených skrutkovitých úsekov alebo z jedného skrutkovitého úseku, ktorého dĺžka je väčšia než obvod vodiaceho kanála. Takéto lisované uloženie umožňuje nastoknúť nádobku na odoberacie hrdlo, ako aj poskytuje dostatočne pevné osadenie pre tvarovo stálu prírubu na odoberacom hrdle. Ďalej sa nádobka môže po jej vyprázdnení stiahnuť z odoberacieho hrdla bez toho, aby sa odoberacie hrdlo poškodilo.

-4Tvarovo stála príruba pozostáva z gumy, kovu alebo plastu, výhodne z termoplastu. Môže byť účelné vyrobiť tvarovo stálu prírubu z toho istého plastu, z ktorého pozostáva fóliové vrecko alebo vnútorná strana fóliového vrecka.

Zvarový šev na jednom alebo oboch koncoch fóliového vrecka môže byť vyhotovený v tvare U, V alebo T; prebieha v podstate priečne k osi vrecka. Môže sa rozprestierať čiastočne v smere osi vrecka, čím sa pri odoberaní kvapaliny podporuje definované deformovanie sa fóliového vrecka.

Vnútri alebo na jednom z koncov vodiaceho kanála môže byť vytvorené tesniace miesto. Toto tesniace miesto môže pozostávať z krúžku, ktorý leží v drážke, umiestnenej na vnútornej stene vodiaceho kanála. Prierez krúžku môže byť tvaru O alebo v podstate pravouhlý. Krúžok je prípadne vybavený tesniacou klapkou. Krúžok môže pozostávať z elastoméru, termoplastického elastoméru alebo z gumy. Tesniace miesto uzatvára plniaci priestor nádobky, nastoknutej na odoberacie hrdlo, pred okolitým vzduchom plyno- a kvapalinotesne. Umožňuje stiahnuť vyprázdnenú nádobku z odoberacieho hrdla. Tesniace miesto je potrebné, keď tesniace pôsobenie lisovaného uloženia nepostačuje.

Odoberacie miesto je výhodne vyhotovené ako miesto vpichu. Na mieste vpichu môže byť vytvorená prepichnuteľná membrána, ktorá sa pri nastoknutí nádobky na odoberacie hrdlo prepichne. Membrána je výhodne usporiadaná medzi tesniacim miestom a priestorom pre kvapalinu vo fóliovom vrecku. Prepichnuteľná membrána môže byť umiestnená na jednom z koncov alebo vnútri vodiaceho kanála. Výhodne je umiestnená bezprostredne na tom konci vodiaceho kanála alebo v blízkosti toho konca, ktorý je privrátený k priestoru pre kvapalinu. Môže byť súčasťou tvarovo stálej príruby alebo súčasťou fóliového vrecka. Ak je súčasťou tvarovo stálej príruby, môže sa vyrobiť súčasne s tvarovo stálou prírubou. Môže pozostávať z toho istého plastu ako tvarovo stála príruba. Prepichnuteľná membrána pôsobí ako originálny uzáver plniaceho priestoru fóliového vrecka.

V ďalšej forme uskutočnenia môže byť odoberacie miesto zapečatené pečatnou fóliou, ktorá sa pred nastoknutím nádobky na odoberacie hrdlo stiahne, alebo ktorá sa pri nastoknutí nádobky na odoberacie hrdlo prepichne.

-5Tvarovo stála príruba môže byť jednodielna alebo viacdielna. Viacdielna príruba môže byť výhodne dvojdielna. Vonku ležiaci diel príruby je tesne spojený s fóliovým vreckom. Vonkajší diel obsahuje otvor, ktorý je vnútorným dielom tesne uzavretý. Oba diely môžu byť pomocou závitu navzájom zoskrutkované alebo navzájom spojené pomocou zaskakovacieho spojenia alebo zváraním ultrazvukom. Jednodielna príruba je vyhotovená analogicky k dvojdielnej prírube, avšak neobsahuje žiadne spojovacie prvky.

Tvarovo stála príruba sa môže vyrobiť súčasne s lisovaným uložením, drážkou pre tesniace miesto a prepichnutefnou membránou.

Fóliové vrecko môže pozostávať z hadice, ktorá nevykazuje žiadny v axiálnom smere fóliového vrecka prebiehajúci zvarový šev. Ďalej môže byť vyrobené z fólie a mať jeden alebo dva v pozdĺžnom smere prebiehajúce zvarové švy. Môže byť vyhotovené ako ploché vrecko alebo ako vrecko s bočnými záhybmi. Vrecko s jedným v pozdĺžnom smere prebiehajúcim zvarovým švom je výhodné.

Zvarové švy na fóliovom vrecku môžu mať šírku od 0,7 mm do 3 mm; ich šírka sa zvolí zodpovedajúco k požiadavkám, ktoré sa kladú na tesnosť a trvanlivosť šva. Široké pozdĺžne švy na fóliovom vrecku sa po zvarení môžu prehnúť, aby ležali na fóliovom vrecku zvonku a fóliové vrecko bude len o niečo širšie než jeho šírka v nezvarenej časti medzi zvarovými švami.

Fóliové vrecko tiež môže pozostávať z fólie z kovu alebo zliatiny kovov, výhodne z hliníka, zlata alebo medi, alebo z plastu, výhodne z termoplastu. V inom uskutočnení môže fóliové vrecko pozostávať z vrstvenej fólie z plastu a kovu. Vrstvená fólia pozostáva výhodne z dvoch alebo troch navzájom spojených fólií. Ďalej môže fóliové vrecko pozostávať z plastovej fólie, na ktorú je nanesená vrstva z kovu, skla alebo keramiky, napríklad naprašovaním. Fólie z plastu alebo z kovu sú hrubé niekoľko mikrometrov. Hrúbka naprašovaných vrstiev z kovu, skla alebo keramiky je v submikrometrovej oblasti.

Vrstvená fólia z dvoch fólií môže pozostávať z kovovej fólie a plastovej fólie, ktoré sú navzájom spojené. Kovová fólia tvorí vnútornú stranu alebo vonkajšiu stranu vrstvenej fólie. V inej forme uskutočnenia vrstvená fólia pozostáva z dvoch rozličných plastov.

-6Vrstvená fólia z troch fólií výhodne pozostáva z dvoch plastových fólií, medzi ktorými leží fólia z kovu. Všetky tri fólie sú navzájom spojené. Namiesto kovovej fólie sa môže vytvoriť vrstva zo skla alebo keramiky, napríklad z oxidu kremíka (SiO_x), ktorá je naprášená na plastovú fóliu.

V ďalšej forme uskutočnenia vnútorná fólia vrstvenej fólie pozostáva z kopolyméru, napríklad polyetylénového kopolyméru z etylénu-kyseliny akrylovej. Pre vonkajšiu plastovú fóliu vrstvenej fólie sa výhodne použije plast, napríklad polyetylén-tereftalát, ktorého teplota topenia je vyššia než teplota topenia plastu vnútornej fólie. Tým sa pri výrobe fóliového vrecka uľahčí švové zváranie plastu vnútornej fólie.

Pri vrstvenej fólii sa prípadne môže medzi dvoma fóliami nachádzať vrstva prostriedku na zvýšenie priľnavosti.

Fóliové vrecko môže pozostávať z plastovej fólie s hrúbkou od 20 gm do 100 gm. Ďalej môže pozostávať z vrstvenej fólie s vnútornou fóliou z plastu s hrúbkou od 20 pm do 100 pm a z vonkajšej fólie z kovu s hrúbkou od 8 pm do 20 pm. Ďalej môže pozostávať z vrstvenej fólie s vnútornou fóliou z plastu s hrúbkou od 20 pm do 100 pm, strednou fóliou z kovu s hrúbkou od 8 pm do 20 pm a s vonkajšou fóliou z plastu s hrúbkou od 10 pm do 40 pm.

Zvarové švy na fóliovom vrecku, ako aj miesto zvaru medzi fóliovým vreckom a tvarovo stálou prírubou sa vyrobia známymi spôsobmi, ako je tepelné zváranie, zváranie ultrazvukom alebo indukčné zváranie pri vrstvených fóliách s kovovou vrstvou, pričom sa miesta zvaru v zahriatom stave výhodne stlačia k sebe. Takéto spôsoby sú uvedené napríklad v EP-0 111 131 a EP-0 130 239.

Tvarovo stála príruba z gumy alebo z kovu sa dá spojiť s fóliovým vreckom lepením alebo prípadne vulkanizáciou.

Nádobka sa môže nachádzať v tvarovo stálom puzdre z kovu alebo plastu, ktorého jeden koniec je uvoľniteľne alebo neuvoľniteľne spojený s tvarovo stálou prírubou a ktorého druhý koniec je prípadne uzavretý dnom. Puzdro môže byť v podstate dookola uzavreté. Obsahuje však najmenej jeden otvor, alebo sa na spojovacom mieste s prírubou nachádza štrbina. Ďalej môže byť puzdro

-7vyhotovené ako tvarovo stály kôš s mnohými otvormi. Nádobka sa môže namiesto v puzdre nachádzať v tvarovo stálom strmeni tvaru U, pričom koniec každého ramena strmeňa je pripevnený na tvarovo stálu prírubu a tieto ramená sú dlhšie než fóliové vrecko.

Nádobka, ktorá sa nachádza v puzdre, je s puzdrom spojená len na tvarovo stálej prírube. Koniec fóliového vrecka, uzavretý zvarovým švom, alebo oba konce, uzavreté zvarovým švom, nie sú s puzdrom spojené.

Pri prechode kvapaliny z nádobky do odoberacieho hrdla sa fóliové vrecko pôsobením vonkajšieho tlaku plocho poskladá. Cez otvor v puzdre alebo cez štrbinu medzi puzdrom a tvarovo stálou prírubou vstúpi vzduch do priestoru medzi puzdrom a fóliovým vreckom a vyvolá vyrovnanie tlaku. Takto nie je vo fóliovom vrecku potrebný žiadny ventil a kvapalina vo fóliovom vrecku nepríde do styku so vzduchom.

Fóliové vrecko je tesné proti difúzii medicínskej kvapaliny a jej zložiek, ako aj plynov. Tomu zodpovedajúc sa zvolí materiál pre fóliové vrecko a prípadne konštrukcia vrstvenej fólie. Tesný proti difúzii v zmysle tohto vynálezu znamená stratu kvapaliny (merané s etanolom pri teplote miestnosti) difúziou z nádobky menšiu než 0,6 mg denne, výhodne menšiu než 0,4 mg denne, zvlášť výhodne menšiu než 0,2 mg denne a najmä menšiu než 0,1 mg denne.

Vnútorná fólia alebo vnútorná strana fóliového vrecka je v styku s naplnenou kvapalinou. Pre túto fóliu sa zvolí materiál, ktorý táto kvapalina nenapáda a ktorý kvapalinu neovplyvní. Touto fóliou je výhodne zvárateľná fólia.

Jedna z fólií alebo napríklad naprášená vrstva je hrádzou pre difúziu, ktorá zabraňuje difúzii kvapaliny alebo jej zložiek, ako aj difúzii plynov z fóliového vrecka alebo doň. Môže byť účelné chrániť hrádzu proti difúzii pred mechanickým poškodením a pred roztrhnutím hrádze proti difúzii pri ohýbaní fólie ďalšou, na hrádzu proti difúzii nanesenou plastovou fóliou, aby sa difúzii kvapaliny alebo plynov zabránilo trvalo.

Pretože fóliové vrecko je tesné proti difúzii plynov, podtlak vo fóliovom vrecku, vznikajúci odoberaním kvapaliny, sa nemôže vyrovnať plynom, ktorý difunduje dovnútra, a fóliové vrecko spoľahlivo kolabuje aj pri veľmi pomalom

-8odoberaní kvapaliny z nádobky. Kvapalina sa môže z fóliového vrecka odoberať aj v mnohých čiastkových množstvách, napríklad 200 dávkach, rozdelených na dlhšiu dobu, napríklad tri mesiace.

Nádobka, nachádzajúca sa vo v podstate uzavretom puzdre, je zvonku neprístupná a pri skladovaní a pri nasadzovaní na odoberacie hrdlo sa nemôže poškodiť. V podstate uzavreté puzdro alebo puzdro, vybavené mnohými otvormi ako kôš, alebo tvarovo stály strmeň uľahčujú uloženie nádobky s tenkostenným fóliovým vreckom a manipuláciu s ňou pri nastokávaní na odoberacie hrdlo a pri sťahovaní prázdnej nádobky z odoberacieho hrdla.

Odoberacím hrdlom je napríklad dutý piest rozprašovača pre medicínske kvapaliny. Takýto rozprašovač je opísaný v DE-195 36 902.5 a vo WO-97/12687 (špeciálne na tamojších obrázkoch 6a a 6b). Dutý piest tohto rozprašovača je vyhotovený ako odoberacie hrdlo pre medicínsku kvapalinu, nachádzajúcu sa v nádobke podľa uvedeného vynálezu. Nádobka sa nastokne na výhodne v osi rozprašovača umiestnený dutý piest, pričom koniec dutého piesta prepichne odoberacie miesto a tým sa ponorí do medicínskej kvapaliny. Tesniace miesto v tvarovo stálej prírube tesne uzatvára vnútorný priestor nádobky proti vonkajšej stene dutého piesta. Lisované uloženie môže nádobku na dutom pieste mechanicky pevne držať.

Môže byť účelné vytvoriť namiesto alebo dodatočne k lisovanému uloženiu (spojenie silovým stykom) medzi nádobkou a odoberacím hrdlom uvoľniteľné spojenie tvarovým stykom medzi tvarovo stálou prírubou nádobky a odoberacím zariadením, napríklad rozprašovačom. Takéto spojenie môže ako nastokávacie zaskakovacie spojenie pozostávať z viacerých zaskakovacích hákov, ktoré sú umiestnené v pripojovacom kuse v odoberacom zariadení. Pri zastoknutí nádobky do odoberacieho zariadenia zasiahnu zaskakovacie háky do vybrania v prírube, napríklad do obvodového žliabka alebo za hranu tvarovo stálej príruby. Zaskakovacie palce sú výhodne oblo tvarované alebo v oboch smeroch pohybu nádobky zošikmené, aby sa prázdna nádobka dala s použitím pomerne miernej sily odobrať a aby sa dala plná nádobka nastoknúť do odoberacieho zariadenia.

-9Nádobka podľa tohto vynálezu je vhodná najmä ako vymeniteľná kartuša pre inhalovateľné roztoky liečiv v rozprašovačoch bez hnacieho plynu. Plniaci objem nádobky môže byť od 0,5 mililitra do 5 mililitrov, výhodne od 1 ml do 4 ml a zvlášť výhodne od 1 ml do 3 ml alebo od 2 ml do 4 ml. Tieto roztoky sa odoberajú po častiach v dávkach po 10 mikrolitroch až 50 mikrolitroch, výhodne od 15 μΙ do 20 μΙ.

Priemer puzdra môže byť od 10 mm do 30 mm, výhodne od 12 mm do 17 mm. Dĺžka nádobky, vrátane dielu tvarovo stálej príruby, ktorý vyčnieva z puzdra, môže byť od 20 mm do 60 mm, výhodne od 30 mm do 50 mm.

Nádobka podľa tohto vynálezu slúži ako primárny baliaci prostriedok na prijatie medicínskej kvapaliny, napríklad v rozpúšťadle rozpusteného liečiva. Ako rozpúšťadlá sú napríklad vhodné voda, etanol alebo ich zmesi. Ako liečivá sa použijú napríklad Berotec (fenoterolhydrobromid; 1-(3,5-dihydroxyfenyl)-2-[[1-(4hydroxybenzyl)etyl]amino]etanolhydrobromid), Atrovent (ipratropiumbromid), Berodual (kombinácia fenoterolhydrobromidu a ipratropiumbromid u), Salbutamol (alebo Albuterol), Combivent, Oxivent (oxitropiumbromid), Ba 679 (tiotropiumbromid), BEA 2108 (di-(2-tienyl)tropenolester kyseliny glykolovej), Flunisolid, Budesonid, Beclomethason a iné.

Vo WO-98/27959 sa opisujú stabilizované vodné prípravky liečiv na výrobu aerosólov bez hnacieho plynu na inhaláciu. Odkazujeme na tam nárokované a v príkladoch uvedené formulácie.

Vhodné prípravky liečiv v etanolovom roztoku sú napríklad uvedené vo WO97/01329, najmä odkazujeme na tam uvedené účinné látky (pozri tam strany 2 a 3), ako aj na tam nárokované stabilizované formulácie.

Nádobka podľa tohto vynálezu má nasledujúce výhody:

- Dá sa hospodárne vyrobiť, je vhodná na jednorazové použitie a vyžaduje len malú spotrebu materiálu.

- Dá sa sterilné vyrobiť, sterilné naplniť a sterilné zapečatiť.

- Dá sa použiť na liečivá, určené na inhalovanie, ktoré existujú ako roztoky v etanole, etanole/vode alebo vode.

- Kvapalina sa sterilné odoberie; pritom sa do nádobky nenasaje žiadny vzduch. Kvapalina nepríde do styku so vzduchom, kyslíkom ani oxidom uhličitým.

-10- Nádobka podľa tohto vynálezu umožňuje odoberanie medicínskej kvapaliny bez plynových bubliniek.

- Je tesná proti difúzii kvapalín a plynov.

- V naplnenom stave je podľa liečiva schopná skladovania viac rokov a spĺňa požiadavky všetkých úradných liekopisov (farmakopoeá).

- Už pri malom podtlaku je ľahko deformovateľná. V skolabovanom stave zostane plochá a takmer natiahnutá, po vyprázdnení si zachová približne svoju východiskovú dĺžku.

- Nepotrebuje žiadny ventil na vyrovnanie tlaku po odobratí časti kvapaliny.

- Nádobka sa dá takmer úplne vyprázdniť aj pri meniacej sa polohe a v prevrátenej polohe.

- Fóliové vrecko je spojené len s tvarovo stálou prírubou. Nie je pripevnené na prípadne existujúce puzdro.

- Jej plniaci objem sa dá zmenou dĺžky a/alebo priemeru fóliového vrecka ľahko nastaviť na určenú hodnotu v rámci určitého rozsahu.

- Dá sa naplniť pred uzavretím, predtým, než sa vytvorí jediný alebo druhý zvarový šev; zvláštny uzáver nie je potrebný.

- Nádobka sa dá použiť bez puzdra alebo s puzdrom.

- Nádobka, nachádzajúca sa v puzdre, je chránená pred vonkajším poškodením.

- Kvapalina vo fóliovom vrecku je chránená pred pôsobením svetla nepriesvitným fóliovým vreckom alebo dookola uzavretým, nepriesvitným puzdrom.

- Dá sa jednoduchým spôsobom a bez otáčavého pohybu nastoknúť na odoberacie zariadenie a odobrať z neho.

Nádobku podľa tohto vynálezu ďalej osvetlíme pomocou príkladných obrázkov.

Prehľad obrázkov na výkresoch

Obr. 1 až 3 znázorňujú v šikmom pohľade rozličné formy uskutočnenia fóliového vrecka, uzavretého na oboch koncoch.

-11 Na obr. 4 až 7 sú v reze znázornené rozličné formy uskutočnenia tvarovo stálej príruby.

Na obr. 8a je v priereze znázornená jednodielna, tvarovo stála príruba.

Obr. 8b znázorňuje prierez bežne predávanou laminátovou fóliou s troma vrstvami, z ktorej pozostáva fóliové vrecko.

Na obr. 9 až 11 sú znázornené rozličné uskutočnenia zvarového šva, ktorým je fóliové vrecko uzavreté prinajmenšom na jednom konci, v bočnom pohľade a v priereze (obr. 9b a 10b) alebo pri pohľade zhora na koniec vrecka (obr. 11b).

Na obr. 12a až 12g a 13a až f je v šikmom pohľade znázornená výroba a plnenie nádobky podľa vynálezu.

Na obr. 14 je čiastočne v reze znázornená typická, kvapalinou naplnená nádobka podľa vynálezu, ktorá sa nachádza v kovovom puzdre.

Na obr. 15a a 15b je znázornené uvoľniteľné, nastoknuteľné, zaskakovacie spojenie s tvarovým stykom medzi tvarovo stálou prírubou nádobky a pripojovacím kusom v odoberacom zariadení.

Obr. 16a znázorňuje priečny rez pripojovacím kusom, nachádzajúcim sa v odoberacom zariadení, ktorý na svojej osi obsahuje odoberacie hrdlo.

Obr. 16b znázorňuje v bočnom pohľade koniec nádobky, nachádzajúcej sa v puzdre, ktorej tvarovo stála príruba vyčnieva z puzdra.

Príklady uskutočnenia vynálezu

Obr. 1 znázorňuje hadicové vrecko H s valcovou, tvarovo stálou prírubou 12 a s priečnym švom 13 tvaru U, ktorý uzatvára jeden koniec hadicového vrecka a čiastočne sa rozprestiera v pozdĺžnom smere hadicového vrecka. Okraj 14 príruby je spojený s druhým koncom hadicového vrecka. V osi príruby sa nachádza otvor 15. do ktorého sa dá zaviesť odoberacie hrdlo.

Obr. 2 znázorňuje vrecko 21 so zapečatenými okrajmi, ktoré pozostáva z dvoch na sebe ležiacich fólií. Má dva v pozdĺžnom smere vrecka prebiehajúce zvarové švy 22 a na jednom svojom konci v priečnom smere prebiehajúci zvarový

-12šev 23. Druhý koniec je spojený s tvarovo stálou prírubou 24 rybičkovitého tvaru. V strede príruby sa nachádza otvor 25, do ktorého sa dá zaviesť odoberacie hrdlo.

Obr. 3 znázorňuje vrecko 31 s bočnými záhybmi na oboch pozdĺžnych stranách, ktoré je na oboch stranách uzavreté priečne prebiehajúcimi zvarovými švami 32. Na jednej plochej strane vrecka je navarená tvarovo stála príruba 33. Do otvoru 34 tejto príruby sa dá zaviesť odoberacie hrdlo.

Obr. 4 znázorňuje pozdĺžny rez jednokusovou prírubou 41 s valcovým vodiacim kanálom 42 pre valcové odoberacie hrdlo, vyhotoveným ako lisované uloženie. Vonkajší koniec vodiaceho kanála je zošikmený, druhý koniec je uzavretý membránou 43, umiestnenou šikmo k osi príruby. Táto príruba sa zhotoví jednou pracovnou operáciou. Okraj príruby je spojený s fóliovým vreckom 44.

Obr. 5a znázorňuje viacdielnu valcovú prírubu v pozdĺžnom reze a obr. 5b v priečnom reze cez čiaru, označenú ako A - A na obr. 5a. Spodný diel 51 je spojený s fóliovým vreckom 53. Horný diel 52 je vsunutý do otvoru spodného dielu. Horný diel je vybavený vodiacim kanálom 54, v ktorom sú vytvorené tri v osovom smere príruby prebiehajúce pozdĺžne vydutiny 55 ako lisované uloženie pre odoberacie hrdlo, ako aj prstencová vydutina 56 ako tesnenie. Spodný diel 51 a horný diel 52 sú na svojej styčnej ploche 57 navzájom zvarené. Vstupný otvor so zavádzacím zošikmením vodiaceho kanála je zapečatený pečatnou fóliou 58.

Na obr. 6 je znázornená viacdielna valcová, tvarovo stála príruba. Spodný diel 61 je spojený s fóliovým vreckom 63. Horný diel 62 zasahuje do prstencového spodného dielu. V hornom diele sa nachádza O-krúžok 64 ako tesnenie, ktorý je držaný vlisovanou upchávkou 65. Otvor v upchávke slúži ako vodiaci kanál pre odoberacie hrdlo. Na vnútornej strane tesnenia sa nachádza na hornom diele obvodová vydutina 66, ktorá je vyhotovená ako lisované uloženie. Do vodiaceho kanála je vsunuté odoberacie hrdlo 67. Nádobka je držaná na odoberacom hrdle prostredníctvom lisovaného uloženia 66 tvaru vydutiny. Spodný diel 61 a horný diel 62 sú navzájom zvarené na ich styčnej ploche 68.

Na obr. 7 je znázornená ďalšia viacdielna príruba. Spodný diel 71 je spojený s fóliovým vreckom 73. Horný diel 72 sa nachádza v prstencovom spodnom diele, vybavenom ramenom. Horný diel obsahuje plochý krúžok 74 ako tesnenie, ktorý je

-13držaný vlisovanou upchávkou 75. Pod plochým tesnením sa nachádza vodiaci kanál 76 pre odoberacie hrdlo. Lisované uloženie pozostáva z dvoch skrutkovito prebiehajúcich vydutín 77 vnútri vodiaceho kanála. V blízkosti spodného konca vodiaceho kanála je kolmo na os príruby umiestnená membrána 78, ktorá sa pri nastoknutí nádobky na odoberacie hrdlo prepichne. Táto membrána sa vyrobí s horným dielom jednou pracovnou operáciou. Spodný diel a horný diel sú navzájom spojené na ich styčnej ploche 79.

Na obr. 8a je v priereze znázornená jednodielna, tvarovo stála príruba 81, ktorá je umiestnená na boku fóliového vrecka 82. Príruba obsahuje otvor 83, ktorý slúži ako lisované uloženie pre odoberacie hrdlo. Táto príruba je na svojej vonkajšej strane zapečatená pečatnou fóliou 84. Pri nastoknutí nádobky na odoberacie hrdlo 85 so šikmým koncom sa fóliové vrecko na vnútornom konci 86 vodiaceho kanála prepichne.

Obr. 8b znázorňuje prierez bežne predávanou laminátovou fóliou s troma vrstvami, z ktorej pozostáva fóliové vrecko. Vnútorná fólia 87 pozostáva z polyetylénu (hrubého 40 μίτι), stredná fólia 88 je hrádzou proti difúzii z hliníka (hrubého 12 μπι) a vonkajšia fólia 89 pozostáva z polyetylén-tereftalátu (hrubého 12 pm).

Obr. 9a znázorňuje zvarový šev 91, ktorý sa rozprestiera čiastočne v pozdĺžnom smere fóliového vrecka 92 a na jednej strane prechádza do pozdĺžne prebiehajúceho zvarového šva 93 fóliového vrecka. Obr. 9b znázorňuje priečny rez fóliovým vreckom cez čiaru, označenú ako B - B na obr. 9a. Vo zvarových švoch je zvarená vnútorná vrstva zahnutej viacvrstvovej fólie 94.

Obr. 10a znázorňuje zvarový šev 101 tvaru U, ktorý sa rozprestiera čiastočne v pozdĺžnom smere fóliového vrecka. V tomto prípade fóliové vrecko pozostáva z hadicovej fólie bez pozdĺžneho šva. Obr. 10b znázorňuje rez fóliovým vreckom cez čiaru, označenú ako C - C na obr. 10a. Vo zvarovom šve je zvarená zahnutá jednovrstvová fólia 103.

-14Obr. 11 a znázorňuje zvarový šev 111 tvaru T v bočnom pohľade a obr. 11 b v pohľade zhora na zvarený koniec fóliového vrecka 112. Tri ramená T-šva sú spolu tak dlhé, ako je široké plocho poskladané fóliové vrecko okrem T-šva.

U-, V- alebo T-švami zvarené fóliové vrecko nie je v oblasti priečneho šva väčšie než priemer puzdra, do ktorého sa fóliové vrecko prípadne vsunie.

Výroba a plnenie nádobky podľa tohto vynálezu sú schematicky znázornené na obr. 12 a 13 v šikmom pohľade.

Zložený pás fólie sa na odstrihnutých stranách vybaví zvarovým švom v pozdĺžnom smere, rozdelí sa na úseky a vytvaruje sa na hadicu (obr. 12a). V procese liatia vstrekovaním vyrobený spodný diel dvojdielnej valcovej príruby sa zvarí s jedným koncom takéhoto hadicového úseku. Druhý koniec úseku sa zvarí priečnym zvarom tvaru U (obr. 12b a 12c). Hotová nádobka (obr. 12c) sa vsunie do valcového puzdra z hliníka (obr. 12d), ktorého okraj sa zatlačí do žliabku v okraji valcovej príruby. Tým je nádobka pevne spojená s puzdrom. Prázdna nádobka, nachádzajúca sa v puzdre, sa naplní kvapalinou cez spodný diel príruby, vybavený otvorom (obr. 12e). Po naplnení sa horný diel príruby vtlačí do spodného dielu (obr. 12f) a oba diely sa navzájom tesne spoja. Hotový diel (obr. 12g) je pripravený na nastoknutie na odoberacie hrdlo.

Ďalší spôsob výroby je znázornený na obr. 13. Úsek fóliovej hadice, vybavený pozdĺžnym švom (obr. 13a), sa jednom svojom konci spojí s jednokusovou prírubou, ktorá je uzavretá pečatnou fóliou (obr. 13b). Nádobka sa naplní cez otvorený druhý koniec fóliovej hadice kvapalinou (obr. 13c). Otvorený koniec fóliovej hadice sa uzavrie priečnym švom tvaru U (obr. 13d). Naplnená nádobka sa vsunie do puzdra z plastu (obr. 13e). Okraj plastového puzdra zaklapne za okraj tvarovo stálej príruby. Hotový diel (obr. 13f) je pripravený na nastoknutie na odoberacie hrdlo.

Na obr. 14 je čiastočne v reze znázornená typická, kvapalinou naplnená nádobka 141 podľa tohto vynálezu, ktorá sa nachádza v kovovom puzdre 142. Fóliové vrecko je na jednom svojom konci zvarené U-švom 143 a na svojom druhom konci je zvarené s okrajom 144 spodného dielu 145 dvojkusovej valcovej, tvarovo stálej príruby. Kovové puzdro má dno 146, v ktorom sa nachádza otvor, cez

- 15ktorý môže do priestoru medzi kovovým puzdrom a fóliovým vreckom vstupovať vzduch. Otvorený koniec puzdra je vtlačený do žliabku 147 v okraji spodného dielu 145. Puzdro je pevne spojené s prírubou. Horný diel 148 príruby je vsadený do otvoru v spodnom diele. Spodný diel a horný diel sú spojené zaskakovacím uzáverom 149 a sú vybavené plochým tesnením 150. Vodiaci kanál 151 je na svojom vnútornom konci uzavretý membránou 152 a na svojom vonkajšom konci je zapečatený pečatnou fóliou 153.

Na obr. 14 znázornené kovové puzdro pozostáva z hliníka. Je 43 mm dlhé a má vonkajší priemer 17 mm a 0,5 mm hrubú stenu. Dvojdielna príruba pozostáva z polyetylénu a je vyrobená procesom liatia vstrekovaním. Horný diel príruby je vrátane membrány zhotovený v jednej pracovnej operácii. Vodiaci kanál v hornom diele príruby má na mieste lisovaného uloženia vnútorný priemer 2,5 mm a tuho lícuje s odoberacím hrdlom.

Na obr. 15a a 15b je znázornené uvoľniteľné, nastoknuteľné, zaskakovacie spojenie s tvarovým stykom medzi tvarovo stálou prírubou nádobky a pripojovacím kusom v odoberacom zariadení.

Obr. 15a znázorňuje priečny rez pripojovacím kusom 154, nachádzajúcim sa v odoberacom zariadení, ktorý na svojej osi obsahuje odoberacie hrdlo 67. Odoberacie hrdlo je obklopené viacerými zaskakovacími hákmi 155 so zaskakovacími palcami 156 s okrúhlym prierezom. Zaskakovacie háky sú navzájom od seba oddelené medzipriestormi a môžu mať azimutálnu šírku od 10 stupňov do 60 stupňov. Medzi dvoma zaskakovacími hákmi 155 môže byť vytvorený úsek 157. ktorý neobsahuje žiadny zaskakovací palec. Tento úsek dolieha tvarovým stykom na vonkajšiu stenu nastoknutej nádobky.

Obr. 15b znázorňuje v bočnom pohľade koniec nádobky, nachádzajúcej sa v puzdre 142, ktorej tvarovo stála príruba 148 vyčnieva z puzdra. Puzdro má, zodpovedajúco obr. 14, výhodne v oblasti dielu príruby, zasahujúceho do puzdra, obvodový žliabok 158. do ktorého zasahujú zaskakovacie palce 156 nádobky, nastoknutej do pripojovacieho kusa 154. čím je nádobka spojená s pripojovacím kusom uvoľniteľne a tvarovým stykom.

-16Na obr. 16a a 16b je znázornená ďalšia forma uskutočnenia uvoľniteľného, nastoknuteľného zaskakovacieho spojenia s tvarovým stykom.

Obr. 16a znázorňuje priečny rez pripojovacím kusom 161, nachádzajúcim sa v odoberacom zariadení, ktorý na svojej osi obsahuje odoberacie hrdlo 67. Odoberacie hrdlo je obklopené viacerými zaskakovacími hákmi 162 tvaru jazýčkov so zaskakovacími palcami 163, ktorých boky sú v oboch smeroch pohybu nádobky zrazené. Zaskakovacie háky sú umiestnené so vzájomnými azimutálnymi odstupmi od seba.

Obr. 16b znázorňuje v bočnom pohľade koniec nádobky, nachádzajúcej sa v puzdre 142. ktorej tvarovo stála príruba 148 vyčnieva z puzdra. Zaskakovacie palce 163 zasahujú pri nádobke, zastoknutej do pripojovacieho kusa 154, do obvodového žliabka 147 dielu tvarovo stálej príruby 148, vyčnievajúceho z puzdra, čím je nádobka spojená s pripojovacím kusom uvoľniteľne a tvarovým stykom.

Claims (28)

1. Nádobka na medicínsku kvapalinu, ktorá je plynotesná a kvapalinotesná, vyznačujúca sa tým, že zahrnuje:

- fóliové vrecko (11, 21, 31), ktoré je na oboch koncoch uzavreté a ktoré je pri rozdielovom tlaku pod 300 hPa (300 mbar) deformovateľné,

- a tvarovo stálu prírubu (15, 25, 34), ktorá je tesne umiestnená na fóliovom vrecku a ktorá je vytvorená ako uvoľniteľný spojovací prvok na nastoknutie nádobky na odoberacie hrdlo (67),

- a najmenej jeden zvarový šev (13, 23, 32), ktorým je fóliové vrecko uzavreté prinajmenšom na jednom konci a ktorý prebieha v podstate priečne k osi vrecka,

- a tesniace miesto (56, 64, 74) v tvarovo stálej prírube,

- a odoberacie miesto pre kvapalinu v oblasti tvarovo stálej príruby.

2. Nádobka podľa nároku 1,vyznačujúca sa tým, že zahrnuje fóliové vrecko, ktoré je pri rozdielovom tlaku pod 150 hPa (150 mbar), výhodne pod 80 hPa (80 mbar) deformovateľné.

3. Nádobka podľa nárokov 1a 2, vyznačujúca sa tým, že zahrnuje:

- fóliové vrecko (31), ktoré je na oboch koncoch uzavreté zvarovým švom (32), a

- tvarovo stálu prírubu (34), ktorá je tesne umiestnená na fóliovom vrecku (31).

4. Nádobka podľa nárokov 1a 2, vyznačujúca sa tým, že zahrnuje fóliové vrecko (11, 21), ktoré je na jednom konci tesne uzavreté zvarovým švom (13, 23) a na druhom konci tvarovo stálou prírubou (12, 24).

-185. Nádobka podľa nárokov 1 až 4, vyznačujúca sa tým, že zahrnuje tvarovo stálu, výhodne rotačné symetrickú prírubu (41, 51, 61), ktorej veľkosť je prispôsobená veľkosti fóliového vrecka, a ktorou je fóliové vrecko na jednom konci uzavreté.

6. Nádobka podľa nárokov 1až5, vyznačujúca sa tým, že zahrnuje tvarovo stálu prírubu s vodiacim kanálom (42, 54).

7. Nádobka podľa nárokov 1 až 6, vyznačujúca sa tým, že zahrnuje tvarovo stálu prírubu s lisovaným uložením (55, 66, 77) vnútri vodiaceho kanála.

8. Nádobka podľa nárokov 1 až 7, vyznačujúca sa tým, že zahrnuje tvarovo stálu prírubu, ktorá pozostáva z termoplastu.

9. Nádobka podľa nárokov 1 až 8, vyznačujúca sa tým, že zahrnuje zvarový šev (91, 101), ktorý je vyhotovený v tvare U alebo V a prebieha v podstate priečne k osi vrecka a ktorý sa rozprestiera čiastočne v smere osi vrecka, alebo zvarový šev (111), vyhotovený v tvare T.

10. Nádobka podľa nárokov 1 až 9, vyznačujúca sa tým, že zahrnuje tesniace miesto vo forme krúžku (64, 74) z elastického materiálu, ležiaceho v drážke.

11. Nádobka podľa nárokov 1a 10, vyznačujúca sa tým, že zahrnuje odoberacie miesto, ktoré je vyhotovené ako vpichovacie miesto.

12. Nádobka podľa nárokov 1 až 11,vyznačujúca sa tým, že zahrnuje odoberacie miesto, ktoré je vybavené prepichnuteľnou membránou.

-1913. Nádobka podľa nárokov 1 až 12, vyznačujúca sa tým, že zahrnuje:

- odoberacie miesto, ktoré je vybavené prepichnuteľnou membránou, pričom

- membrána (43, 78) je umiestnená na konci alebo vnútri vodiaceho kanála,

- alebo membrána (86) je súčasťou fóliového vrecka.

14. Nádobka podľa nárokov 1 až 13, vyznačujúca sa tým, že zahrnuje odoberacie miesto, ktoré je zapečatené pečatnou fóliou (58, 84, 151).

15. Nádobka podľa nárokov 1 až 14, vyznačujúca sa tým, že zahrnuje:

- fóliové vrecko z fólie z plastu alebo kovu alebo zliatiny kovov, výhodne z hliníka, zlata alebo medi,

- alebo fóliové vrecko z vrstvenej fólie z plastu a kovu,

- alebo fóliové vrecko z plastovej fólie s vrstvou z kovu, skla alebo keramiky.

16. Nádobka podľa nárokov 1 až 15, vyznačujúca sa tým, že zahrnuje fóliové vrecko s

- vnútornou fóliou z plastu a vonkajšou fóliou z kovu,

- alebo s dvoma fóliami z rozličných plastov.

17. Nádobka podľa nárokov 1 až 15, vyznačujúca sa tým, že zahrnuje fóliové vrecko s

- vnútornou fóliou z kopolyméru, výhodne z polyetylénového kopolyméru z etylénu-kyseliny a kryl o vej,

- a proti difúzii tesnou strednou fóliou z kovu alebo plastu alebo proti difúzii tesnou strednou vrstvou z kovu, skla alebo keramiky,

- a vonkajšou fóliou z plastu, ktorého teplota topenia je vyššia než teplota topenia plastu vnútornej fólie, výhodne z polyetylén-tereftalátu.

-2018. Nádobka podľa nárokov 1 až 17, vyznačujúca sa tým, že zahrnuje:

- fóliové vrecko z plastovej fólie s hrúbkou od 20 pm do 100 pm,

- alebo fóliové vrecko z vrstvenej fólie s vnútornou fóliou z plastu s hrúbkou od 20 pm do 100 pm a s vonkajšou fóliou z kovu s hrúbkou od 8 pm do 20 pm,

- alebo fóliové vrecko z vrstvenej fólie s vnútornou fóliou z plastu s hrúbkou od 20 pm do 100 pm, strednou fóliou z kovu s hrúbkou od 8 pm do 20 pm a vonkajšou fóliou z plastu s hrúbkou od 10 pm do 40 pm.

19. Nádobka podľa nárokov 1 až 18, v y z n a č u j ú c a sa t ý m, že má plniaci objem od 0,5 mililitra do 5 mililitrov, výhodne od 1 ml do 4 ml.

20. Nádobka podľa nárokov 1 až 19, vyznačujúca sa plniaci objem od 1 ml do 3 ml alebo od 2 ml do 4 ml.

t ý m, že má

21. Nádobka podľa nárokov 1 až 20, v y z n a č u j ú c a sa t ý m, že sa nachádza v tvarovo stálom puzdre (142) z kovu alebo z plastu, ktoré je spojené s prírubou.

22. Nádobka podľa nárokov 1 až 21 .vyznačujúca sa tým, že sa nachádza v tvarovo stálom puzdre s priemerom od 10 mm do 30 mm, výhodne od 12 mm do 17 mm.

23. Nádobka podľa nárokov 1 až 22, v y z n a č u j ú c a sa t ý m, že sa nachádza v tvarovo stálom puzdre, z ktorého vyčnieva tvarovo stála príruba, pričom ich celková dĺžka je od 20 mm do 60 mm, výhodne od 30 mm do 50 mm.

24. Nádobka podľa nárokov 1 až 23, vyznačujúca sa tým, že zahrnuje:

- v podstate dookola uzavreté puzdro, ktoré

-21 - obsahuje otvor,

- alebo je pri ňom na spojovacom mieste s prírubou vytvorená štrbina,

- alebo puzdro, vyhotovené ako kôš s mnohými otvormi,

- alebo strmeň.

25. Nádobka podľa nárokov 1 až 24, ktorá je zastoknuteľná do odoberacieho zariadenia, ktoré je vybavené pripojovacím kusom, vyznačujúca sa tým, že zahrnuje uvoľniteľné, nastoknuteľné, zaskakovacie spojenie s tvarovým stykom medzi pripojovacím kusom (154; 161) v odoberacom zariadení a tvarovo stálou prírubou (148) nádobky.

26. Nádobka podľa nároku 25, vyznačujúca sa tým, že zahrnuje obvodový žliabok (158; 147) v tvarovo stálej prírube, do ktorého pri nádobke, zastoknutej do pripojovacieho kusa, zasahujú zaskakovacie palce (156; 163) zaskakovacích hákov (155; 162), umiestnené na pripojovacom kuse (154; 161).

27. Použitie nádobky podľa nárokov 1 až 26 ako primárneho balenia pre medicínsku kvapalinu, ktorá sa odoberá v mnohých čiastkových množstvách z fóliového vrecka.

28. Použitie nádobky podľa nárokov 1 až 27 ako primárneho balenia pre medicínsku kvapalinu, ktorá sa po častiach odoberá vždy v dávke od 10 mikrolitrov do 50 mikrolitrov, výhodne od 15 μΙ do 20 μΙ.

29. Použitie nádobky podľa nárokov 1 až 28 ako kartuše, ktorá obsahuje inhalovateľný prípravok liečiva v rozprašovači bez hnacieho plynu.

30. Použitie nádobky podľa nárokov 1 až 29 ako kartuše, ktorá obsahuje inhalovateľný prípravok liečiva, ktorý sa nachádza vo forme roztoku v etanole alebo etanole/vode alebo vode.

-2231. Použitie nádobky podľa nárokov 1 až 30 ako kartuše, ktorá obsahuje inhalovateľný prípravok liečiva s účinnou látkou alebo viacerými účinnými látkami, ako sú Berotec (fenoterolhydrobromid; 1-(3,5-dihydroxyfenyl)-2-[[1-(4-hydroxybenzyl)etyl]amino]etanolhydrobromid), Atrovent (ipratropiumbromid), Berodual (kombinácia fenoterolhydrobromidu a ipratropiumbromidu), Salbutamol (alebo Albuterol), Combivent, Oxivent (oxitropiumbromid), Ba 679 (tiotropiumbromid), BEA 2108 (di-(2-tienyl)tropenolester kyseliny glykolovej), Beclomethason, Flunisolid, Budesonid.

32. Použitie nádobky podľa nárokov 1 až 31 s prípravkom liečiva na liečenie chorôb pomocou inhalovateľných účinných látok.