SE527055C2 - Anordning för skydd av en nål till en medicinsk anordning - Google Patents

Description

l5 20 527 055 2 I hela världen bär idag 40 miljoner människor på HIV och 170 miljoner på hepatit. I Afrika är levercancer och AIDS de främsta dödsorsakerna hos personer mellan 30 och 45 års ålder.

Sannolikheten för infektion efter en nålsticksincident med kontaminerad nål beror pà en rad faktorer, bland annat vilken patogen det handlar om, mottagligheten hos den drabbade perso- nen, graden av nàlstickskada, mängden blod/patogen och om eventuell profylax efter sticket använts.

Vid en omfattande världsomspännande studie av riskerna för infektion av HIV-virus vid nålsticksincidenter visade sig överföringsfrekvensen i medel ligga på O,3%. Dock visar stu- dier av nålsticksincidenter med hög risk pà en betydligt högre grad av överföring. Olyckor med hög risk är exempelvis nålstick där medicinsk personal kommer i kontakt med en större mängd blod, om sticket var djupt eller om förfarandet gällde att placera nålen i patientens ven eller artär.

Smittorisken vid nålsticksincidenter när det gäller hepatit B är 6-30% efter ett enda nálstick. Personer som är vaccinerade löper dock ingen risk. Efterbehandling är även möjlig med mer än 90% sannolikhet att undvika infektion.

För hepatit C ligger sannolikheten på upp till 7% för infek- tion. Tyvärr finns inget lämpligt profylax att ta till efter sticket och, som tidigare nämnts, inget vaccin.

Bara i USA uppskattas att mellan 600.000 och 800.000 perkutana stick- och skärincidenter årligen sker bland medicinsk perso- nal. [NIOSH/U.S. Department of Health and Human Services: ”Alert Preventing Needlestick Injuries in Health Care Settings”] 72l54-sv basansökamdoc; 2003-07-09 10 15 20 00 4000 oo 0 3 Ãven om riskerna för smitta av hepatit B kan minskas med medi- cinering är det bästa skyddet mot HIV och hepatit C att före- bygga nálsticksincidenten.

Som exempel på teknikens ståndpunkt vid en anordning för skydd mot nålstick kan nämnas EP 0 819 441 Al, spruta med huv. En huv täcker nålen på en spruta, varvid huven vilket visar en kan fällas bort från och tillbaka mot nålen. Vid täckande läge skyddar huven nålen från att kunna åstadkomma skada och vid bortfällt läge kan huven fästas, så att den inte kan röra sig och störa vid injektionsögonblicket. Vidare kan man med hjälp av uppfinningen identifiera en redan använd spruta, även när huven återbringats i det hopfällda, skyddande läget.

Denna konstruktion har flera brister. Vid själva stickögon- blicket skyddar denna anordning inte användaren. Vid exempel- vis akutavdelningar på sjukhus förekommer ofta att personalen måste behandla personer som är drogpàverkade eller av annan orsak oregerliga. Användaren är helt oskyddad i denna risk- fyllda situation. Undersökningar visar också att ungefär lika många stickincidenter sker vid själva stickögonblicket som efter. Vidare är denna konstruktion av aktiv typ. Dvs, efter behandlingen av patienten måste skyddet aktiveras för att vara verksamt.

UPPFINNINGENS ÅNDAMÅL OCH VIKTIGASTE KÅNNETECKEN Det är ett ändamål med föreliggande uppfinning att anvisa en lösning på eller reducering av problemen med den kända tekni- ken och således att med enkla medel erhålla ett skydd för en användare mot nålstick som skyddar under hela behandlingstill- fället; före, under och efter sticket på patienten. Vidare skall skyddet vara av passiv natur; det skall vara verksamt Det är också hela tiden, utan att behöva aktiveras manuellt. 721S4-sv basarxsökaxmdoc; 2003-07-09 nncuou . of' n...- 527 oss 4 önskvärt att det kan skydda vid olika typer av medicinska anordningar med nålar.

Enligt uppfinningen åstadkommes detta vid en anordning av inledningsvis nämnt slag genom de särdrag som anges i den kän- netecknande delen av patentkrav 1.

Med nålar (hollow bore needle) förstås i denna skrift alla avlånga föremål, med en inre kanal, vilka kan penetrera orga- nisk vävnad.

Genom uppfinningen åstadkommes ett passivt skydd som skyddar under hela behandlingstillfället genom att nålen, exempelvis en spruta, vennål eller en intravenös- (IV-) kateter, omges av två skyddande delar, en första och en andra, enligt uppfin- ningen, som bildar ytor mot användaren vilka nålen inte kan penetrera eller komma vid sidan av. Handhavaren håller fast den andra av delarna med sin ena hand och håller nålen med den andra handen.

I ett första läge omger de två delarna nålen och denna är då helt skyddad av dessa delar. Användaren kan nu föra de två delarna från varandra genom att dessa är ledbart förbundna med en ledanordning. Nålen, vilken är ledbart upphängd genom ett organ vid den första av dessa delar, frigöres nu till ett andra läge och är klar att användas. Den andra delen har en änddel vilken kan placeras på patientens hud, för att ge anordningen ökad stabilitet.

Nålens spets kan väsentligen beskriva en cirkelbàge när den rör sig i sin ledade upphängning i den första delen. De båda delarna täcker hela periferin hos denna cirkelbåge, förutom den del av cirkelbågen som vetter mot patienten. Användaren är 72154-sv basansökanxloc; 2003-07-09 10 15 20 således skyddad alltmedan nálspetsen kan bringas till patien- tens hud.

När nålen använts fälls anordningen med nålen ihop igen, pà motsatt sätt som den fälldes ut.

En eller bàda av de tvà delarna kan ha ett urtag i vilket nålen passar när anordningen enligt uppfinningen befinner sig i det första hopfällda skyddande läget. Detta arrangemang ersätter den konventionella nàlhatten.

Det är möjligt att utforma fasthàllningsorganet separat fràn den första delen och fästa ihop dessa med en andra ledanord- ning. Förslagsvis förses fasthàllningsorganet med en urtagning eller ett hål genom vilket nålen kan föras in och fästas, exempelvis genom fastsnäppning eller fastskruvning. Dock skall det påpekas att nålen även kan tillverkas i ett stycke med fasthàllningsorganet, exempelvis om anordningen enligt uppfin- ningen skall levereras tillsammans med nàlen.

Anordningen enligt uppfinningen kommer att vara olikartat utformad beroende av vilken typ av nàl den skall användas med.

Dels skiljer sig nàlarna från varandra fysiskt i storlek, vilket gör att anordningen mäste anpassas därefter. Vidare används de olika typerna av nålar på olika sätt. Exempelvis varierar anliggningsvinkeln mot patientens hud stort mellan en injektionsspruta och en IV-kateter. För att styra denna anliggningsvinkel och ge anordningen enligt uppfinningen mer stabilitet, kan denna förses med organ, vilka begränsar de båda delarnas och nàlens svängrum kring sina ledaxlar.

De båda delarnas ytor kan förses med urtagningar eller spår, vilka genom kapillärkraften kan suga upp blod. På så sätt 72l54-sv basansökandoc; 2003-07-09 lO 15 20 nu anna 527 055 6 minskas risken ytterligare att handhavaren kommer i kontakt med patientens blod. Det går att tänka sig att som ett alter- nativ eller komplement till spåren även använda ett absorbe- rande material såsom en superabsorbent.

Den andra delens änddel, vilken appliceras mot patientens hud, kan förses med en anliggningsyta av ett högfriktionsmaterial, så att anordningen enligt uppfinningen inte glider. Som alter- nativ till högfriktionsmaterialet kan ett vidhäftande material användas vid änddelen. Som exempel på detta kan nämnas tejp.

Anordningen skulle sålunda i det senare fallet säkras till patienten genom att tejpas fast.

Om det behövs kan den andra delen förses med ett särskilt penetrationsskydd. Det utformas lämpligen av metall, seg plast eller annat för nålen svàrpenetrerat material.

De två delarna kan behöva säkras mot varandra i det första läget: för transport, eller, efter nyttjande av nålen, för att exempelvis tätt försegla delarna runt nålen. Det kan ske genom att de båda delarna förses med snäpplåselement, vilka gär i varandra och håller fast nämnda delar mot varandra. Andra for- mer av organ som håller ihop de två delarna är också tänkbara, såsom exempelvis kardborreband eller vidhäftande material.

Nålen i samband med uppfinningen kan alltså vara en injek- tionsspruta, vennàl eller en IV-kateter. Dock är det natur- ligtvis möjligt att använda uppfinningen vid alla tänkbara utrustningar som är tillräckligt små och som innefattar en nål, i syfte att skydda en handhavare av sådan utrustning mot olycksstick. 721S4-sv basansökandoc; 2003-07-09 10 15 20 527 055 a' 7 De tvâ ledanordningarna kan utgöras av exempelvis flexibla materialbryggor eller leder med ledtappar.

Hàllarorganet för handhavarens hand kan såsom exempel utgöras av en bygel.

Naturligtvis kan man tänka sig att kombinera uppfinningen med en medicinsk utrustning innefattande en nål, så att dessa tillsammans bildar en enhet.

Ytterligare för uppfinningen utmärkande särdrag och fördelar framgår av efterföljande beskrivningsexempel.

RITNINGSBESKRIVNING Utföringsformer som exemplifierar uppfinningen skall nu beskrivas med hjälp av bifogade ritningar, pà vilka: fig. 1 visar en utföringsform av uppfinningen, fig. 2a och b visar tvà lägen vilka en anordning enligt upp- finningen kan inta, fig. 3a och b visar en utföringsform av snäpplàsning hos upp- finningen med vilken en medicinsk anordning kan snäppas fast, fig. 4 schematiskt visar vinklar vilka uppkommer i samband med utföringsformer av uppfinningen, fig. Sa och b visar en utföringsform av uppfinningen vilken innefattar urtagningar i form av spàr för upptagning av blod, fig. 6a och b visar tvà olika varianter av en änddel vid upp~ finningen, fig. 7a och b visar en utföringsform av snäppelement med vilka uppfinningens delar kan låsas mot varandra, fig. 8a, b och c visar en utföringsform av uppfinningen vid vilken en IV-kateter används i samband med uppfinningen. 72154-sv basansökamdoc; 2003 -07«09 10 15 20 ßå m I IOI OOul O O OI Q ii:- :I0: Åzfln :09: .

O 527 oss šß 8 BESKRIVNING AV UTFÖRINGSEXEMPEL Fig. 1 visar en anordning för skydd av en nål vid en medicinsk anordning. Anordningen innefattar två delar 1, 2 vilka är för- bundna med varandra med en ledanordning 12. En medicinsk anordning 7 är ledbart upphängd vid den första delen 1, pä avstånd från ledanordningen 12. Vid den andra delen 2 är anordnat ett hållarorgan 3 avsett för en handhavares hand. I detta fall utgörs detta av en bygel för införande av minst ett av handhavarens fingrar. Anordningen kan åtminstone bringas till två olika lägen. Vid det första läget 13 (fig. 2a), omsluter de två delarna nålen 6, varvid denna är skyddad. Vid det andra läget 14 (fig. 2b), lämnas nålen 6 fri och är därmed i stånd att användas.

Handhavandet sker enligt följande. Före användandet av anord- ningen är denna hopfälld i det första läget 13 (fig. 2a), varvid nålen skyddas fràn att komma i kontakt med exempelvis handhavaren. Denne fattar tag i hållarorganet 3 med sin ena hand och i den medicinska anordningen 7 med sin andra hand.

Handhavaren för nu de två delarna 1, 2 från varandra vridbart kring ledanordningen 12. Allt eftersom de två delarna 1, 2 avlägsnar sig från varandra lämnas nålen 6 fri och kan röra sig i sin ledbara upphängning. Den andra delens 2 ände 4 kan nu placeras mot patientens hud, för extra stabilitet, och nålen 6 är klar att användas.

De två ledaxlarna, vilka uppkommer genom ledanordningen 12 och den ledbara upphängningen av den medicinska anordningen 7, är väsentligen parallella. Genom att anordningen i övrigt görs tillräckligt styv i sin konstruktion uppkommer ett system med endast två frihetsgrader för den medicinska anordningen 7.

Denna kan sålunda endast röra sig i ett plan som är vinkelrätt mot ledaxlarna. Eftersom anordningens delar 1, 2 hela tiden 72154-sv basansökamdoc; 2003-07-09 lO 15 20 :_:2s I O ' wl. z..

C) OO 0000 00 Ü 5 O I I I I 0 Ü O I I I O .i OO II omger nàlen i detta plan och i de riktningar som vetter ät användaren och dennes händer, är denne hela tiden skyddad av dessa delar 1, 2 mot olycksstick.

Den enda riktning i vilken nålen 6 inte omges av de tvà delarna 1, 2 är den som vetter mot patienten. Sålunda möjlig- görs att nålen 6 kan bringas till dennes hud.

Handhavaren flyttar nu nålen till en sådan position att den har rätt infallsvinkel mot patientens hud, för den önskade typen av nålstick. Hela tiden håller handhavaren sin ena hand vid den andra delen 2 och sin andra hand vid den medicinska anordningen 7. Nàlsticket ges, varvid nålen sedan kan avlägs- nas och på omvänt sätt föras tillbaka till det skyddande första läget 13.

Den ledbara infästningen av den medicinska anordningen kan utföras pà mànga sätt. En första variant är att använda en led. En annan variant (ej visad) är att förse nålen 6, i rät vinkel mot denna, med en axel vilken kan hängas upp i därför avsedda häl vid den första delen l. Ledbarheten uppkommer därvid genom att axeln kan vridas i hälen. En tredje variant (ej heller visad) kan vara att förse den första delen 1 med en smal springa, i vilken nålen 6 passar och kan löpa. Genom att springan görs smal och med ringa utbredning uppkommer den önskade ledbarheten i ett plan.

Vidare finns på den andra delen ett hàllarorgan 3, i vilket användaren kan hälla anordningen enligt uppfinningen. Hällar- organet 3 kan exempelvis ha formen av en ögla, ett handtag, en bygel, en greppyta eller någon annan typ av anvisning för användarens hand och/eller fingrar. Dess funktion är att hålla 721S4-sv basansökan . doc; 2003 -07-09 å! u1 I I 0 0 00 0 00 0 O 00 00 00 0000 00 I 0 0 0 0 0 0 O I o 00 0000 0 I g g C O 0 0 0 0 0 00 00 00 527 oss å lO användarens hand och fingrar borta från det omràde vid vilket nàlens spets kan komma ät.

En eller båda delarna I, 2 kan förses med ett komplementärt urtag 10, i vilket nålen passar vid det sammanförda läget 13.

Genom detta kan de bàda delarna 1, 2 helt omsluta nàlen 6.

Fig. 2a och b visar det första läget 13 respektive det andra läget 14 för anordningen. I läget 13 är nålen omgiven av anordningen och helt skyddad från beröring. I läget 14 är nålen fri att röra sig och kan därmed anbringas mot en patient.

Fig. 3a och b visar ett fasthàllningsorgan 5 och en nàl 6. I detta fall är fasthàllningsorganet 5 anordnat separat fràn delen l och fäst vid denna genom en (andra) ledanordning 19 (fig. 1). Fastsättningsorganet 5 kan även vara integrerat med den första delen l. Det är fördelaktigt att förse fasthàll- ningsorganet 5 med en urtagning eller häl, i vilket nálen pas- sar. I figurerna är en snäpplásmekanism utformad vid fasthàll- ningsorganet 5 för fastsnäppning av den medicinska anordningen 7. Genom snäpplàsmekanismen kan anordningen göras i flergàngs- modell: Efter användning kan nàlen snäppas loss, anordningen desinficeras och en ny nàl kan snäppas fast. Det gär natur- ligtvis även att använda snäpplàsmekanismen vid engángsmodel- ler av anordningen. Andra typer av fastgöring av den medi- cinska anordningen 7 vid fasthàllningsorganet 5 är naturligt- vis tänkbara, exempelvis genom fastskruvning, limning, smält- ning. Sà kan ,för fallet fastskruvning, en standardgänga vid en medicinska anordning 7 användas för att pá ett enkelt och rationellt sätt fästa denna medicinska anordning 7 vid fast- hàllningsorganet 5. 72154-sv basansökan . doc; 2003-07-09 O.. ...Q '..: .øo' k) oc.

U1 00 lol! OI 0 0 i 0 I O O I o o o wøzoo .oo- .c C) O 527 055 šßïbf ll Fig. 4 visar schematiskt anordningen med två vinklar a och ß som uppkommer mellan de olika delarna. Beroende på den medi- cinska anordningens 7 storlek och typ vill man vid sticktill- fället av patienten kunna uppnå olika vinklar a mellan delarna 1 och 2 och ß mellan den första delen 1 och nålen 6. Exempel- vis vid en injektionsspruta vill man ofta att nålens infalls- vinkel 7 skall ligga runt 45-80° mot patientens hud. Vid en vennàl eller IV-kateter strävar man efter en flackare infalls- vinkel V, här kan det röra sig om 10-30°. För att uppnå dessa vinklar varieras a och ß på motsvarande sätt. I typiska fall kan a ligga inom intervallet 30-60° och ß inom intervallet 50- 80°.

För att ge anordningen extra stadga, öka precisionen och för- hindra felaktiga extremlägen kan anordningen förses med organ för att begränsa en eller båda vinklarna a, ß. Som exempel på sådana organ kan nämnas avfasningarna 16 på anordningen i fig. 1. De fungerar på så sätt att de två delarna 1, 2 kan röra sig från varandra tills det att de två avfasningarna 16 möts, varvid ett naturligt stopp uppträder. Ett liknande arrange- mang, med ytor som möts och avgränsar rörligheten, kan anord- nas vid infästningen av den medicinska anordningen 7 vid den första delen 1.

Fig. 5a och b visar en utföringsform av uppfinningen där par- tier av delarna 1, 2 har försetts med urtagningar i form av spår 8, vilka genom kapillärkraften kan suga upp blod. Om exempelvis nålen efter sticket i patienten är blodfylld, kan dessa spår fånga upp sådant blod så att det undviks att blod kan rinna ut ur anordningen. Som ett alternativ eller komple- ment till spåren kan ett absorberande material såsom exempel- vis en superabsorbent användas, vilket också verkar uppsu- gande. 72154-sv basansökamdoc; 2003-07-09 10 15 20 ät w Il I O .II CDIÖ I O O I 10 ou once o p n o q Ü I I I Û I Û Q u nu c O 80 Giv. gg a n g g.

O 0 I I 0 v n 0 to 00 00 Fig. 6a och b visar tvá olika utföringsformer A, B av änddelen 4 hos anordningen. Vid den första utföringsformen A är ändde- len försedd med ett vidhäftande material vid anliggningsytan mot patienten, exempelvis i form av en àndplatta. Pà detta sätt säkerställs en god fixering av anordningen vid patienten.

Det vidhäftande materialet är företrädesvis nàgon typ av medi- cinsk tejp.

Vid den andra utföringsformen B, används i stället en anligg- ningsyta av ett högfriktionsmaterial. Detta material kan exem- pelvis vara gummi. Åven detta har funktionen att säkerställa en god fixering av anordningen vid patienten. Naturligtvis kan även vid denna utföringsform ett vidhäftande material använ- das.

Eventuellt kan anordningen förses med ett penetrationsskydd 17 (fig. 1) för det fall materialet som sådant i den andra delen 2 inte garanterat klarar att motstå ett penetrationsförsök av nålen. Penetrationsskyddet kan utföras i exempelvis metall, en seg plast eller annat för nålen svàrpenetrerat material. Det kan sammanfogas med den andra delen 2 genom ingjutning, lim- ning, smältning eller annan lämplig metod.

Fig. 7a och b visar exempel pà inbördes snäpplásning av de tvà delarna l, 2. För att säkra de två delarna 1, 2 mot varandra i det skyddande läget 13 kan dessa förses med nàgon form av snäpplásning. I figuren visas snäpplàselement 18 anordnade pà vardera delen 1, 2, vilka element 18 griper in i varandra.

Dessa kan vara utformade pà olika sätt, av vilka nägra visas i figuren. Andra typer av snäpplásning är också möjliga, exem- pelvis genom pà sidan av delarna 1, 2 liggande lister (ej visade), vilka kan gripa in i varandra. I stället för snäpp- lásningsorganen är det möjligt att använda andra sammanhål- 72lS4-sv basansökarndoc; 2003-07-09 10 15 20 u. Û I o oo.. .,, Û o II oo oooo 0 o o Ü I .,o oßao o UT lande organ, exempelvis kardborrband eller ett vidhäftande organ. Naturligtvis är det möjligt att hälla de tvà delarna l, 2 samman med hjälp av andra medel, såsom ett elastiskt band.

Fig. 8a, b och c visar anordningen i samband med en IV-kateter 20. IV-katetern 20 är uppbyggd av tvà olika delar, mandrin 21 och kateter 22. Genom att katetern 22 efter nàlsättningen skall kvarbli vid patienten, måste IV-katetern fästas vid fasthàllningsorganet 5 i mandrinen 21. Detta kan medföra att den del av den medicinska anordningen 7 som måste omslutas av anordningen blir längre än vid andra fall. Detta gör att anordningen pà motsvarande sätt måste göras längre. I c visas anordningen med avlägsnad kateter, efter applicering av denna kateter.

Om en injektionsspruta eller en vennàl används som medicinsk anordning innefattande en nål, så anpassas pà motsvarande sätt anordningens uppbyggnad för att passa dessa.

Ledanordningarna 12, 19 kan utgöras av flexibla materialbryg- gor, i exempelvis syntetmaterial. Dessa materialbryggor kan vara utförda i ett stycke med anordningen enligt uppfinningen eller som ett separat organ, vilket fästs på lämpligt sätt vid de båda delarna 1, 2. efter önskad böjlighet. Vid en mer utbredd materialbrygga kan Materialbryggans tjocklek kan väljas det tänkas att en virtuell ledaxel uppkommer, vilken är den axel kring vilken de båda ledbara delarna svänger. Ett annat exempel pà utformning av ledanordningarna 12, 19 är en led- tappanordning. Ledanordningarna 12, 19 kan också utformas med flera axlar, vilka i sådana fall bildar en virtuell axel, kring vilken de bäda ledbara delarna svänger. 72lS4-sv basansökax-Ldoc; 2003 -07-09 10 15 UI. int: .nu ,.

I I _! ..;. 3::. "°° :Zz m u . o I n o n han u one n c 0 av 0 anno una! 527 oss 14 Anordningen enligt uppfinningen kan utgöra en del av en medi- cinsk enhet, vilken inkluderar en medicinsk anordning 7 med en nàl. Exempelvis kan det tänkas att de bäda levereras som en färdigförpackad steril enhet.

Uppfinningen är inte begränsad av ovan nämnda exempel, utan kan varieras inom det område som patentkraven avgränsar. Såsom exempel kan anordningens ena eller båda delar 1, 2 göras genomskinliga, vilket ger handhavaren bättre sikt vid brukan- det. Som en variant pá siktförbättrande åtgärder går det att förse anordningens första del 1 med en eller flera perfore- ringar.

Formen och storleken hos anordningens ena eller båda delar 1, 2 kan varieras på många sätt, så länge dessa skyddar använda- ren fràn nålen. Exempelvis kan den andra delen 2 göras förhål- landevis stor, för att ge ett gott skydd.

Beroende pà vilken nàltyp som används anpassas infästningen i uppfinningen därefter.

Anordningens godstjocklek beror av valt material och den öns- kade styvheten för uppfinningen. Alla material som är till- räckligt styva och är lämpliga för medicinsk användning kan användas, exempelvis plast eller metall. 72154-sv basansökamdoc; 2003-07-09

Claims (17)

1. 0 15 20 25 30 527 055 15 Patentkrav .

2. Anordning för skydd av en nål (6) till en medicinsk anord- ning (7) som inkluderar en första del (1) och en andra del (2), vilka är rörligt förbundna, varvid den första delen (1) inkluderar fasthållningsorgan (5) för att fasthålla den medicinska anordningen (7), så att de två delarna (1,2) är sammanförbara till ett första läge (13) för omslutning av nålen och isärförbara till ett andra läge (14) där en fasthållen nål (6) är i ett fritt läge (14), kännetecknad av att - den första delen är ledbart förbunden kring en axel med fasthållningsorganet (5), 0 - den andra delen är ledbart förbunden kring en axel med den första delen på avstånd från fasthållningsorganet, - nämnda axlar är väsentligen parallella och tillräckligt styva för att bilda ett system i vilket den medicinska anordningen med nålen endast kan beskriva ett plan som är vinkelrätt mot ledaxlarna, varvid de två delarna är inrättade att skydda användaren från nålens spets i riktningar som vetter åt användaren före, under och efter nàlsticket pà patienten, och - den andra delen (2) inkluderar hållarorgan (3) för en användare. .

3. Anordning enligt krav 1, kännetecknad av att åtminstone en av delarna (1,2) i sammanfört läge (13) uppvisar ett till nålen komplementärt urtag (10). _ Anordning enligt krav 1 eller 2, kännetecknad av att fast- hållningsorganet (5) är separat från den första delen (1), och fäst vid den första delen (1) med en (andra) ledanord- ning (19). 72154a.d0C; 2005'Û1-19 10 15 20 25 30 10. ' 527 055 16 .

4. Anordning enligt krav 1, 2 eller 3, kännetecknad av att fasthàllningsorganet (5) uppvisar en urtagning för mottag- ning och fasthållning av nämnda nål.

5. Anordning enligt något av krav 1-4, kännetecknad av att fasthållningsorganet (5) är försett med en mekanism, för fasthållning av den medicinska anordningen (7), ur gruppen: fastsnäppningsanordning, fastskruvningsanordning. .

6. Anordning enligt något av krav 1-5, kännetecknad av organ (16) för att begränsa en vinkel (d) mellan den första delen (1) och den andra delen (2) i det isärförda läget och/eller en vinkel (ß) mellan den första delen (1) och nålen (6) i utsvängt läge. .

7. Anordning enligt krav 6, kännetecknad av att vinkeln d är c:a 30° - 60°.

8. Anordning enligt krav 6, kännetacknad av att vinkeln ß är ma 5o° - so°.

9. Anordning enligt något av krav 1-8, kännetecknad av att en eller båda delarna (1,2) innefattar minst en urtagning (8), utformad att genom kapillärkraften suga upp blod, och/eller ett absorberande material.

10. Anordning enligt något av krav 1-9, kännetecknad av att den andra delen uppvisar en änddel (4) för applicering mot en patient, med en anliggningsyta av ett högfriktionsmaterial eller ett vidhäftande material såsom tejp. 72154a.doc: 2005-01-19 527 055 17

11.Anordning enligt något krav 1-10, kännetecknad av att den andra delen (2) är förstärkt med ett penetrationsskydd (17), exempelvis i metall eller en seg plast.

12. l2.Anordning enligt något av krav 1-11, kännetecknad av att anordningens första och andra delar (1,2) uppvisar en lås- mekanism i form av samverkande snäpplåselement, kardborr- band eller vidhäftande material, för att vid det första läget (13) säkra delarna till varandra.

13. l3.Anordning enligt något av krav 1-12, kännetecknad av att den medicinska anordningen (7) är en vennål, en injektions- spruta eller en intravenös kateter med mandrin.

14. l4.Anordning enligt något av krav 1-13, kännetecknad av att ledanordningen (12) utgörs av en anordning ur gruppen: flexibel materialbrygga, ledtappanordning.

15.Anordning något av krav 3-14, kännetecknad av att den (andra) ledanordningen (19) utgörs av en anordning ur grup- pen: flexibel materialbrygga, ledtappanordning.

16.Anordning enligt något av krav 1-15, kännetecknad av att hållarorganet (3) utgörs av en bygel i vilken minst ett av användarens fingrar passar.

17. l7.Medicinsk enhet inkluderande en medicinsk anordning (7) med en nål (6), kännatecknad av att den inkluderar en anordning enligt något av kraven 1 - 16. 72154a.doc; 2005-01-19