SE501835C2 - Anordning och förfarande för aseptisk blandning av tre eller flera vätskeformiga produkter samt anslutningsdon och system för åstadkommande av nämnda blandning - Google Patents

Description

15 20 25 30 501 835 2 Man har försökt att undanröja dessa problem genom att administrera de tre komponenterna åtskilda samtidigt till patienten, och sammanföra dem medelst grenrör kort före infusions- stället. Detta är dock komplicerat och medför svårigheter att rätt dosera de enskilda komponenterna.

. En annan möjlighet är att blanda de tre komponenterna i önskade proportioner omedelbart innan de skall administreras, och sedan direkt genomföra infusionen innan nâgra oönskade reaktioner hunnit uppkomma. Härvid måste dock oftast blandningen genomföras helt aseptiskt utan tillgång till sterila lokaler och specialutbildad personal. Att blanda dessa lösningar på ett fysikaliskt-kemiskt riktigt sätt samtidigt som mikrobiell kontaminering förhindras har visat sig utgöra ett stort problem för sjukhuspersonalen. Hittills har bl.a. en anordning för aseptisk blandning av två vätskeforiniga produkter utvecklats och kommit till användning. Denna anordning har då använts för aseptisk blandning av en fettemulsion med en färdig blandning av aminosyror och kolhydrater i vattenlösning. Av de ovan nämnda skälen är dock förrådsblandningar av aminosyror och kolhydrater mindre lämpliga. Någon anordning för aseptisk blandning av tre eller flera vätskeformiga produkter har dock hittills inte kunnat tillhandahållas. Genom föreliggande uppfinning undanröjes nu denna olägenhet.

Enligt uppfinningen tillhandahâlles en anordning för aseptisk blandning av tre vätskefiarrni: ga produkter, vilken innefattar a) ett första, spetsigt anslutningsdon för införande genom en penetrerbar förslutning av en första produktbehällare, varvid anslutningsdonet är försett med två åtskilda, väsentligen parallella, genomgående kanaler, av vilka den första mynnar vid den spetsiga änden av anslutningsdonet och med sin andra öppning genom ett sterilñlter är i förbindelse med den omgivande atmosfären, och den andra kanalen även mynnar vid den spetsiga änden av anslutningsdonet och vid sin andra öppning är ansluten till en förbindelseledning; och _ _ b) ett andra, dubbelspetsigt anslutningsdon, vars första spets för införande genom en penetrerbar förslutning av en andra produktbehållare är försedd med två åtskilda, väsent- ligen parallella, genomgående kanaler, av vilka den första mynnar vid den första spetsiga änden och med sin andra öppning är ansluten till förbindelseledningen från det första anslutningsdonet, och den andra kanalen även mynnar vid den första spetsiga änden och med sin andra öppning mynnar vid anslutningsdonets andra spets, vilken är anordnad att 10 15 20 25 30 501 835 3 införas genom en penetrerbar förslutning av en tredje produktbehållare för upptagande av en blandning av samtliga produkter.

I en utföringsfonn av anordningen för aseptisk blandning av fyra eller flera vätskefonniga produkter är i förbindelseledningen mellan det första och det andra anslutningsdonet _. anordnat ett eller flera ytterligare, mellanliggande, spetsiga anslutningsdon, vilka vart och ett innefattar en spets för införande genom en penetrerbar förslutning av en behållare för vätskeformig produkt, varvid spetsen är försedd med två åtskilda, väsentligen parallella kanaler, vilka båda mynnar vid den spetsiga änden av anslutningsdonet och med sina andra öppningar är anslutna till var sin förbindelseledning från ett föregående, resp. till ett efterföljande anslutningsdon.

Enligt uppfinningen tillhandahålles vidare ett anslutningsdon för blandning av tre eller flera vätskefonniga produkter, vilket innefattar en första, ihålig spets, anordnad att genomtränga en penetrerbar förslutning av en behållare för vätskeformig produkt, varvid nämnda spets är försedd med två åtskilda, väsentligen parallella, genomgående kanaler, vilka båda mynnar vid spetsens ände, och den första kanalen är förbunden med en förbindelseledning för tillförsel av vätskefonnig produkt eller produktblandning som skall blandas med den vätskeformiga produkten i behållaren, och den andra kanalen mynnar vid änden av en annan spets, vilken är anordnad att genomtränga en penetrerbar förslutning av en behållare för ytterligare en produkt, med vilken de övriga vätskeforrniga produkterna skall blandas till en slutlig blandning.

Uppflnningen avser även ett förfarande för aseptisk blandning av tre eller flera vätskefor- miga produkter, varvid produkterna var för sig är anordnade i separata produktbehållare, vilka förbindes med varandra i serie, och produkt eller produktblandning från var och en av behållama med början från den första behållaren i serien under aseptiska betingelser bringas att strömma över till den närmast följande produktbehållaren och blandas med produkten i denna behållare, tills en slutlig blandning av samtliga produkter uppsamlats i den sista produktbehållaren i serien.

I en föredragen utföringsforrn av förfarandet är åtminstone produkten i den sista be- hållaren förpackad vid ett tryck under atmosfártrycket, och den första produktbehållaren sättes via ett sterilfilter i förbindelse med den omgivande atmosfären, så att produkterna 10 15 20 25 30 501 835 4 genom påverkan av det yttre atmosfärtrycket successivt och under inbördes blandning drives genom serien av produktbehållare till att slutligen uppsamlas i den sista produktbe- hållaren som en slutlig blandning. Företrädesvis är samtliga produkter förpackade i sina behållare vid ett tryck under atmosfártrycket. _. Slutligen avser uppfinningen även ett system för åstadkommande av aseptisk blandning av tre vätskeformiga produkter, och innefattande a) en behållare för en första, vätskeforrnig produkt, vilken är innesluten i behållaren medelst en penetrerbar förslutning; I b) ett första, spetsigt anslutningsdon, vilket är försett med en första, genomgående kanal, vilken mynnar vid anslutningsdonets spets och med sin andra ände genom ett sterilfilter är förbunden med den omgivande atmosfären, och med en andra, genomgående kanal, vilken är väsentligen parallell med den första kanalen och åtskild frán denna, och som mynnar vid anslutningsdonets spets och med sin andra ände är ansluten till en för- bindelseledning, varvid spetsen hos det första anslutningsdonet är införd genom den penetrerbara förslutningen av den första produktbehållaren under åstadkommande av en fluideförbindelse med denna; c) en behållare för en andra, vätskefonnig produkt, vilken är innesluten i behållaren medelst en penetrerbar förslutning; d) ett andra, dubbelspetsigt anslutningsdon, vilket är försett med en första, genom- gående kanal, vilken mynnar vid den första spetsen av anslutningsdonet och vars andra ~ ände är ansluten till förbindelseledningen från det första anslutningsdonet; och en andra, genomgående kanal, vilken är väsentligen parallell med den första kanalen och mynnar vid den första spetsen av anslutningsdonet och med sin andra ände mynnar vid den andra spetsen av anslutningsdonet, varvid den första spetsen är införd genom den penetrerbara förslutningen av den andra produktbehållaren under åstadkommande av en fluideför- bindelse med denna; och e) en behållare för en tredje produkt, vilken är fylld på behållaren vid ett tryck under atmostärtrycket, och som är försedd med en penetrerbar förslutning, genom vilken är införd den andra spetsen av det andra anslutningsdonet under åstadkommande av en fluideförbindelse med denna produktbehállare, varvid behållaren har en tillräcklig volym för att upptaga blandningen av de vätskeforrniga produkterna.

I en utföringsform av detta system för åstadkommande av aseptisk blandning av fyra eller 10 15 20 25 30 501 835 5 flera vätskeformiga produkter är i förbindelseledningen mellan det första och det andra anslutningsdonet inkopplade ett eller flera ytterligare, mellanliggande, spetsiga anslutnings- don, vilka vart och ett är försett med två genomgående, väsentligen parallella kanaler, vilka båda med sin ena ände mynnar vid spetsen av anslutningsdonet och med sin andra ände är anslutna till förbindelseledningen, och spetsen av vart och ett av dessa mellanlig- . gande anslutningsdon är införd genom en penetrerbar förslutning av en ytterligare behållare för vätskeforrnig produkt.

Uppfinningen kommer i det följande att beskrivas i närmare detalj, med hänvisning till de medföljande ritningarna.

I ritriingarna utgör figur l en sektionsvy av det första spetsiga anslutningsdonet enligt uppfinningen, och figur 2 visar samma anslutningsdon i en sidovy. Figur 3 visar det andra spetsiga anslutningsdonet enligt uppfinningen i en sektionsvy, och figur 4 visar detta anslutningsdon i en sidovy. Figur 5 visar det ytterligare, mellanliggande anslutningsdon som användes i en utföringsform av uppfmningen. Figur 6 visar schematiskt uppbyggna- den av systemet enligt uppfumingen.

Enligt fig. 1 och 2 har det första anslutningsdonet, allrnänt betecknat med 1, en spets 2 och tvâ åtskilda, väsentligen parallella och genomgående kanaler 3 och 4. Den första _ kanalen 3 mynnar vid 5 vid den spetsiga änden 2, och är med sin andra öppning 6 genom ett sterilfilter 7 i förbindelse med den omgivande atmosfären. Figuren visar hur sterilfiltret 7 är anbragt i en kammare 8 och fasthâlles av ett lock 9, som är försett med öppningar 10 till den omgivande atmosfären. Andra arrangemang av sterilñltret är givetvis även möjliga.

Den andra kanalen 4 mynnar likaledes vid den spetsiga änden 2 vid 11, och är med sin andra öppning 12 förbunden med en anslutning 13 till en förbindelseledning (ej visad). ' Enligt fig. 3 och 4 har det andra anslutningsdonet, allmänt betecknat med 21, en första spets 22 och en andra spets 23. Dessa spetsar är vanligen riktade i motsatta riktningar, men detta är inte strikt nödvändigt. Anslutningsdonet 21 är försett med tvâ åtskilda, väsentligen parallella kanaler 24 och 25. Den första kanalen 24 mynnar med sin ena öppning vid 26 vid den första spetsiga änden 22, och är med sin andra öppning 27 lw! 10 15 20 25 30 501 835 6 förbunden med en anslutning 28 till en förbindelseledning (ej visad) från det första anslutningsdonet 1.

Den andra kanalen 25 mynnar likaledes med sin första öppning vid den första spetsen 22 vid 29, och dess andra öppning mynnar nära den andra spetsen 23 vid 30.

Fig. 5 visar en sektionsvy av ett mellanliggande, spetsigt anslutningsdon, allmänt be- tecknat med 41, som användes i den utföringsform av uppfinningen, där fyra eller flera vätskor skall blandas. Anslutningsdonet har en spets 42 och är försett med två åtskilda, väsentligen parallella, genomgående kanaler 43 och 44. Var och en av dessa kanaler 43 och 44 mynnar med sin ena öppning 45, resp. 46 vid den spetsiga änden 42, och är med sina andra öppningar 47, resp. 48 förbundna med anslutningar 49, resp. 50 för inkoppling i förbindelseledningen (ej visad) mellan det första anslutningsdonet l och det andra anslutningdonet 21.

Flera mellanliggande anslutningsdon 41 kan vara inkopplade efter varandra i förbindelse- ledningen, och det erfordras ett sådant mellanliggande anslutningsdon för var och en av de vätskeforrniga produkter utöver tre, som skall blandas enligt uppfinningen.

De i ñgurema 1-5 visade spetsiga anslutningsdonen skall vara försedda med skyddshuvar s över spetsama och kanalerna däri för att skydda mot mekaniska skador och främst mot mikrobiell kontaminering. Dessa skyddshuvar bör sluta lufttätt till, och kan vara försedda med en anordning som söndras när huven avtages, så att huven inte efteråt åter kan anbringas utan att detta framgår ("tamper-proof"). Utformningen av skyddshuvar med sådana anordningar ligger inom fackrnannens kompetens. Skyddshuven över en spets skall avlägsnas först omedelbart innan spetsen i fråga skall föras in genom den penetrerbara förslutningen av en produktbehållare. I ritningsfigurerna visas för tydlighets skull inte skyddshuvama.

Figur 6 visar schematiskt uppbyggnaden av ett system enligt uppfinningen för aseptisk blandning av tre vätskeforrniga produkter. Den första produkten 51 är innesluten i den första produktbehállaren 52, och den andra produkten 53 är innesluten i den andra produktbehállaren 54. Den tredje produkten 55 är innesluten i produktbehållaren 56, vilken skall ha en tillräckligt stor tomvolym 57 för att kunna mottaga produkterna 51 och 10 15 20 25 30 501 835 53 från produktbehállarna 52, resp. 54.

De tre produktbehällama 52, 54 och 56 är tillslutna medelst penetrerbara förslutningar 58, resp. 59 och 60. Dessa "förslutningar kan vara av konventionell typ, bestående av ett gummimembran som tillsluter behállaröppningen och som hålles på plats av en metallkap- _. syl. Denna kapsyl är vid förslutningens centrala område försedd med en öppning, som blottlägger gummimembranet, så att detta kan genomträngas av ett spetsigt anslutningsdon. Öppningen i metallkapsylen kan under förvaring och transport skyddas från skador och bakteriell kontaminering medelst en övre skyddskapsyl av metall eller plast. Andra anordningar för âstadkommande av en penetrerbar förslutning är även möjliga, och är kända för fackrnannen.

I ñg. 6 visas schematiskt hur ett första spetsigt anslutningsdon 1 enligt fig. 1 och 2 är infört genom den penetrerbara förslutningen 58 för produktbehâllaren 52. Kanalerna 3 och 4 i anslutningsdonet 1 är vid spetsen 2 av detta i förbindelse med det inre av produktbe- hållaren 52. Kanalen 3 är med sitt andra utlopp 6 över ett sterilñlter i förbindelse med den omgivande atmosfären, och kanalen 4 är med sitt andra utlopp 12 anslutet till en förbin- delseledning 61 till ett andra anslutningsdon 21 av den typ som visas i tig. 3 och 4.

Anslutningsdonet 21 är med sin spets 22 infört i produktbehällaren 54 genom den penetrerbara förslutningen 59, och med sin spets 23 i produktbehállaren 56 genom den penetrerbara förslutningen 60. Den första kanalen 24 i detta arislutningsdon är vid sin andra öppning 27 ansluten till förbindelseledningen 61 från den första produktbehâllaren 52. Den andra kanalen 25 förbinder det inre av den andra produktbehállaren 54 med det inre av den tredje produktbehállaren 56. Härigenom har alltså âstadkommits en öppen förbindelse från den omgivande atmosfären genom sterilfiltret 7 (tig. 1) och successivt genom produktbehàllarna till den tredje, och i detta fall sista, produktbehâllaren 56. Under påverkan av en lämplig pådrivande kraft kan alltså vätskeforrnig produkt 51 strömma frän produktbehållaren 52. genom produktbehållaren 54 under blandning med den vätskeformiga produkten 53 däri, och slutligen in i produktbehâllaren 56, där alla tre produkterna blandas till en slutlig blandning.

I de fall då fyra eller flera vätskeforrniga produkter skall blandas, är ett eller flera mellanliggande anslutningsdon av den typ som visas i fig. 5 anslutna i förbindelseled- 10 15 20 25 30 501 835 8 ningen 61 med sina båda anslutningar 49 och 50. Spetsen 42 hos detta anslutningsdon med kanalerna 43 och 44 är då införd genom en penetrerbar förslutning hos en produktbe- hållare av liknande typ som produktbehållama 52 och 54.

Den sista produktbehállaren 56 för upptagande av den slutliga blandningen, inklusive __ produkten 55, av de vätskeformiga produktema skall ha en volym som är tillräcklig för att rymma den slutliga blandningen. Irman blandningskomponenterna har överförts till slutbehållaren 56 har denna alltså en väsentlig tomvolym 57, och denna tomvolym skall stå under vakuum eller ett tryck under atmosfårtrycket. Det är detta undertryck som utgör den drivande kraften vid blandningsprocessen, så som kommer att förklaras i det följande.

I de produktbehållare 52 och 54 och eventuellt ytterligare behållare, som är anordnade före den slutliga produktbehállaren 56 är även produkterna företrädesvis förpackade under vakuum eller undertryck. För dessa behållare är undertrycket dock inte nödvändigt, utan även atmosfårtryck eller måttligt övertryck är möjligt. I den mån övertryck eller under- tryck föreligger i en eller flera produktbehållare utom den sista (blandningsbehållaren), måste detta övertryck utjämnas via sterilfiltret. För att detta skall kunna ske, måste då anslutningsdonens spetsar befinna sig över produkternas vätskeytor. Oftast förpackas pro- duktema inte under luft, utan under någon lämplig skyddsgas, såsom kväve, för att förhindra oxidation av känsliga komponenter.

Förbindelseledníngen 61 mellan de båda anslutningsdonen 1 och 21 kan utgöras av en slangförbindelse mellan anslutningarna 13 och 28 på respektive anslutningsdon, eventuellt då med ytterligare, mellanliggande anslutningsdon 41 inkopplade. lämpligast är dock att förbindelseledningen 61 och de båda anslutningsdonen 1 och 21 permanent sammankopplas till en enhet redan vid tillverkningen av blandningsanordningen. En sådan sammansättning av anslutningsdon och ledning kan då vara kombinerad med en lämplig hållaranordning för produktbehållarna52, 54 och 56, så att de tre behållama med sina anslutningar och ' förbindelseledningen.'sammanhålles till en enhet. En sådan enhet år lättare att hantera än åtskilda produktbehållare vid blandningsförfarandet.

Förfarandet enligt uppfinningen för aseptisk blandning av tre vätskeformiga produkter genomföres på följande sätt: 10 15 20 25 30 501 835 9 De båda anslutningsdonen 1 och 21 skall vara sammankopplade medelst förbindelseled- ningen 61, och samtliga spetsar 2, 22 och 23 hos anslutníngsdonen skall vara täckta med skyddshuvar (ej visade), vilka luft- och bakterietått förhindrar tillträde till kanalema 3 och 4, resp. 24 och 25 i anslutningsdonen 1 och 21, så som beskrivits i det föregående.

Skyddshuven avtages nu från spetsen 2 hos anslutningsdonet 1, och spetsen införes genom den penetrerbara förslutningen 58 hos produktbehållaren 52. Om produkten 51 i produkt- behållaren 52 törpackats under undertryck, får det inre av behållaren nu antaga atmos- fártryck genom att luft får strömma in utifrån genom sterilfiltret 7 och kanalen 3 i anslutningsdonet 1. i Innan undertrycket i produktbehållaren 52 har utjämnats, får skyddshuven över spetsen 22 hos anslutningsdonet 21 inte avtagas. Detta är viktigt för att säkerställa aseptiska be- tingelser i produktbehållaren 52. Om skyddshuven över spetsen 22 avlägsnas för tidigt, medan undertryck ännu råder i produktbehållaren 52, kommer oñltrerad luft att insugas genom kanalen 24 och förbindelseledningen 61 in i produktbehållaren 52 och kontaminera innehållet 51 i denna.

När undertrycket i produktbehållaren 52 har utjämnats, avtages skyddshuven över spetsen 22 hos anslutningsdonet 21, och spetsen införes genom den penetrerbara förslutningen 59 hos produktbehållaren 54. Därefter får undertrycket i denna produktbehållare utjärnnas genom att luft inströmmar genom sterilfiltret 7 i anslutningsdonet 1 in i produktbehållaren 52 och förtränger en del av dess innehåll 51 in i produktbehållaren 54. Innan denna utjämning har skett, får skyddshuven över spetsen 23 hos anslutningsdonet 21 inte avlägsnas. Detta är viktigt for att förhindra att oñltrerad luft inströmmar genom kanalen 25 in i produktbehållaren 54 och kontarninerar dess innehåll 53.

När undertrycket i produktbehållaren 54 har utjämnats, avtages skyddshuven från spetsen 23 hos anslutningsdonet 21, och denna spets införes genom den penetrerbara förslutningen 60 hos den slutliga produktbehållaren 56. Det undertryck som råder i blandningsutrymmet 57 i produktbehållaren 56 kommer nu att suga in produkten 53 från produktbehållaren 54 samtidigt med att produkten 51 från produktbehållaren 52 passerar produktbehållaren 54 in i den slutliga produktbehållaren 56, där de tre produktema blandas. Undertrycket i den slutliga produktbehållaren 56 kommer även att utjänmas genom att luft insuges genom sterilfiltret 7 och vidare genom produktbehållarna 52 och 54 och förbindelseledningen 61. 10 15 20 25 30 501 835 10 När fyra eller flera vätskefonniga produkter skall blandas, genomföres blandningsför- farandet pâ analogt sätt som beskrivits ovan. Produktbehállarna anslutes successivt medelst de spetsiga anslutningsdonen, varvid det måste tillses att undertrycket i en ansluten behållare har utjämnats innan skyddshuven över spetsen på det följande anslutningsdonet avtages och vätskeförbindelse upprättas med den följande produktbehållaren.

Som angivits i det föregående, är det endast nödvändigt att undertryck föreligger i den slutliga produktbehållaren. Detta undertryck måste vara tillräckligt för att driva över de övriga vätskeforrniga produkterna till den slutliga produktbehållaren. I de föregående produktbehållarna kan atmosfärtryck råda redan från början, och det är då inte någon risk för att ofiltrerad luft skall sugas in i behållarna. Oavsett detta är det dock lämpligast att skyddshuven till varje spets på ett anslutningsdon avlägsnas förts omedelbart innan spetsen skall införas genom den penetrerbara förslutningen hos ifrågavarande behållare. Detta ger en ökad säkerhet mot att ofiltrerad luft skall komma i kontakt med någon av produkterna och kontaminera dessa.

När blandningen fullbordats och tryckutjämning skett i den slutliga produktbehållaren 56, kan denna borttagas från anslutningsdonet 21, och den färdiga blandningen administreras på konventionellt sätt, exempelvis genom infusion eller injektion. Av säkerhetsskäl rekommenderas att administreringen bör påbörjas inom kortast möjliga tidsfrist för att _ minska risken för reaktioner mellan ingående produkter, vilka kan ge upphov till oönskade reaktionsprodukter. Den färdiga blandningen bör dessutom lämpligen förvaras mörkt och svalt tills den skall administreras.

Det är givet att blandningsprocessen måste genomföras under hygieniskt invändningsfria betingelser. Sålunda bör de penetrerbara förslutningama avtvättas med ett desinfektions- medel, t.ex. alkohol, innan det ifrågavarande spetsiga anslutningsdonet införes genom förslutningen. Själva anslutningsdonen med tillhörande förbindelseledning är företrädesvis av engångstyp, och förvaras fram till användningen i en steril förpackning, som ex- empelvis steriliserats medelst joniserande strålning. Genom det enkla förfarandet och apparaturen enligt uppfinninngen blir det dock möjligt för sjukvårdspersonal utan specia- lutbildning att genomföra blandningsförfarandet utan någon väsentlig risk för att bakteriell kontaminering skall uppkomma. 10 15 20 25 501 835 11 Som material för de ingående komponenterna i anordningen enligt uppfinningen kan användas de som normalt användes inom tekniken för aseptisk hantering av vätskor.

Produktbehállarria utgöres lämpligen av konventionella flaskor av glas eller plastmaterial för injektions- eller infusionsberedningar. De spetsiga anslutningsdonen utföres lämpligen av metall- och/eller plastmaterial, som konventionellt användes inom detta område. Viktigt . är, att materialen måste kunna steriliseras, exempelvis medelst autoklavering, gas eller strålning. Eftersom komponenterna företrädesvis är avsedda för engângsbruk, är deras kostnader även av betydelse. För en fackman med kännedom om uppfinningen föreligger inga svårigheter att välja lämpliga material och fastställa konstruktionen av komponenterna i detalj.

Genom föreliggande uppfinning har det sålunda blivit möjligt att tillhandahålla en enkel teknisk lösning av problemet att utan risk för kontaminering blanda tre eller flera vätske- formiga produkter under aseptiska betingelser. Detta är av speciellt värde vid exempelvis blandning av alla de näringsämnen som erfordras för en fullständig intravenös näringstill- försel.

Det är att märka, att de utföringsformer av uppfinningen som här beskrivits i detalj och som visats i ritningsfigurerna endast utgör exempel, och icke har någon begränsande innebörd. Ytterligare varianter och modifikationer av uppfinningen är möjliga inom ramen för patentkraven, och framgår klart för fackmannen med kännedom om den grundläggande uppfinningstanken.

Claims (10)

10 15 20 25 30 501 835 12 Patentkrav

1. Anordning för aseptisk blandning av tre vätskeforrniga produkter, k ä n n e- t e c k n a d därav, att den innefattar a) ett första, spetsigt anslutningsdon för införande genom en penetrerbar förslutning av en första produktbehållare, varvid anslutningsdonet är försett med tvâ åtskilda, väsentligen parallella, genomgående kanaler, av vilka den första mynnar vid den spetsiga änden av anslutningsdonet och med sin andra öppning genom ett sterilfilter är i förbindelse med den omgivande atmosfären, och den andra kanalen likaledes mynnar vid den spetsiga änden av anslutningsdonet och vid sin andra öppning är ansluten till en förbindelseledning; och b) ett andra, dubbelspetsigt anslutningsdon, vars första spets för införande genom en penetrerbar förslutning av en andra produktbehállare är försedd med tvâ åtskilda, väsent- ligen parallella, genomgående kanaler, av vilka den första mynnar vid den första spetsiga änden och med sin andra öppning är ansluten till förbindelseledningen från det första anslutningsdonet, och den andra kanalen likaledes mynnar vid den första spetsiga änden och med sin andra ände mynnar vid anslutningsdonets andra spets, vilken-är anordnad att införas genom en penetrerbar förslutning av en tredje produktbehállare för upptagande av en blandning av samtliga produkter.

2. Anordning för aseptisk blandning av fyra eller flera vätskeforrniga produkter, kännetecknad därav, attdeninnefattar a) ett första, spetsigt anslutningsdon för införande genom en penetrerbar förslutning av en första produktbehållare, varvid anslutningsdonet är försett med tvâ åtskilda, väsentligen parallella, genomgående kanaler, av vilka den första mynnar vid den spetsiga änden av anslutningsdonet och med sin andra öppning genom ett sterilñlter är i förbindelse med den omgivande atmosfären, och den andra kanalen likaledes mynnar vid den spetsiga änden av anslutningsdonet och vid sin andra öppning är ansluten till en förbindelseledning; och 10 15 20 25 30 501 835 13 b) ett andra, dubbelspetsigt anslutningsdon, vars första spets för införande genom en penetrerbar förslutning av en andra produktbehâllare är försedd med två åtskilda, väsent- ligen parallella, genomgående kanaler, av vilka den första mynnar vid den första spetsiga änden och med sin andra öppning är ansluten till förbindelseledningen från det första anslutningsdonet, och den andra kanalen likaledes mynnar vid den första spetsiga änden _ och med sin andra ände mynnar vid anslutningsdonets andra spets, vilken är anordnad att införas genom en penetrerbar förslutning av en slutlig produktbehållare för upptagande av en slutlig blandning av samtliga produkter; och c) ett eller flera ytterligare, mellanliggande, spetsiga anslutningsdon, vilka vart och ett innefattar en ihålig spets för införande genom en penetrerbar förslutning av en mellanliggande behållare för vätskeformig produkt, varvid nämnda spets eller spetsar var och en är försedd med två åtskilda, väsentligen parallella kanaler, vilka båda mynnar vid den spetsiga änden av anslutningsdonet och med sina andra öppningar är anslutna till var sin förbindelseledning från ett föregående, resp. till ett efterföljande anslutningsdon,

3. Anslutningsdon för blandning av tre eller flera vâtskeformiga produkter, k ä n- n e t e c k n a t därav, att det innefattar en första, ihålig spets, anordnad att genomtränga en penetrerbar förslutning av en behållare för vätskeforrnig produkt, varvid nämnda spets är försedd med två åtskilda, väsentligen parallella, genomgående kanaler, vilka båda mynnar vid spetsens ände, och den första kanalen är ansluten till en förbindelseledning för tillförsel av vätskeformig produkt eller produktblandning som skall blandas med den ä vätskeforrniga produkten i behållaren, och den andra kanalen mynnar vid änden av en andra spets, vilken är anordnad att genomtränga en penetrerbar förslutning av en slutbe- hållare för ytterligare en vätskeforrnig produkt, med vilken de övriga vätskeformiga produkterna slutligen skall blandas till en slutlig blandning.

4. System för åstadkommande av aseptisk blandning av tre vätskeformiga produkter, k ä n n e t e c k n a t_ därav, att det innefattar a) en behållare-för en första, vätskeforinig produkt, vilken är innesluten i behållaren medelst en penetrerbar förslutning; b) ett första, spetsigt anslutningsdon, vilket är försett med en första, genomgående kanal, vilken mynnar vid anslutningsdonets spets och vars andra ände genom ett sterilfilter är förbunden med den omgivande atmosfären, och en andra, genomgående kanal, vilken är väsentligen parallell med den första kanalen och åtskild från denna, och som mynnar vid 10 15 20 25 30 501 855 14 anslutningsdonets spets och med sin andra ände är ansluten till en förbindelseledning, varvid spetsen hos det första anslutningsdonet är införd genom den penetrerbara för- slutningen av den första produktbehållaren under åstadkommande av en fluideförbindelse med denna; c) en behållare för en andra, vätskefonnig produkt, vilken är innesluten i behållaren . medelst en penetrerbar förslutning; d) ett andra, dubbelspetsigt anslutningsdon, vilket är försett med en första, genom- gående kanal, vilken mynnar vid den första spetsen av anslutningsdonet och vars andra ände är ansluten till förbindelseledningen från det första anslutningsdonet, och med en andra, genomgående kanal, vilken är väsentligen parallell med den första kanalen och är åtskild från denna och som mynnar vid den första spetsen av anslutningsdonet och med sin andra ände mynnar nära den andra spetsen av anslutningsdonet, varvid den första spetsen är införd genom den penetrerbara förslutningen av behållaren för den andra produkten under åstadkommande av en fluideförbindelse med denna; och e) en behållare för en tredje produkt, vilken är fylld på behållaren vid ett tryck under atrnosfartrycket och som är försedd med en penetrerbar förslutning, genom vilken är införd den andra spetsen av det andra arlslutrtingsdonet under åstadkommande av en fluideförbindelse med denna produktbehållare, varvid behållaren har en tillräcklig volym för att upptaga den slutliga blandningen av de vätskeformiga produkterna.

5. System för åstadkommande av aseptisk blandning av fyra eller flera vätskeforrniga produkter, k ä n n e t e c k n a t därav, att det innefattar a) en behållare för en första, vätskeforrnig produkt, vilken är innesluten i behållaren medelst en penetrerbar förslutning; b) ett första, spetsigt anslutningsdon, vilket är försett med en första, genomgående kanal, vilken mynnar vid anslutningsdonets spets och vars andra ände genom ett sterilfilter är förbunden med den omgivande atmosfären, och en andra, genomgående kanal, vilken är väsentligen parallell med den första kanalen och åtskild från denna, och som mynnar vid anslutningsdonets spets och med sin andra ände är ansluten till en förbindelseledning, varvid spetsen hos det första anslutningsdonet är införd genom den penetrerbaraför- slutningen av den första produktbehållaren under åstadkommande av en fluideförbindelse med denna; c) en behållare för en andra, vätskefonnig produkt, vilken är innesluten i behållaren medelst en penetrerbar förslutning; 10 15 20 25 30 501 835 15 d) ett andra, dubbelspetsigt anslutningsdon, vilket är försett med en första, genom- gående kanal, vilken mynnar vid den första spetsen av anslutningsdonet och vars andra ände är ansluten till förbindelseledningen från det första anslutningsdonet, och med en andra, genomgående kanal, vilken är väsentligen parallell med den första kanalen och är åtskild från denna och som mynnar vid den första spetsen av anslutningsdonet och med sin _ andra ände mynnar vid den andra spetsen av anslutningsdonet, varvid den första spetsen är införd genom den penetrerbara förslutningen av behållaren för den andra produkten under ástadkommande av en fluideförbindelse med denna; och e) en behållare för en slutlig produkt, vilken år fylld på behållaren vid ett tryck under atmosfártrycket och som är försedd med en penetrerbar förslutning, genom vilken är införd den andra spetsen av det andra anslutningsdonet under åstadkommande av en fluideförbindelse med demia produktbehâllare, varvid behållaren har en tillräcklig volym för att upptaga den slutliga blandningen av de vätskeformiga produkterna; samt t) ett eller flera ytterligare, mellanliggande, spetsiga anslutningsdon, vilka vart och ett innefattar en ihålig spets för införande genom en penetrerbar förslutning av en mellanliggande behållare för vätskeformig produkt, varvid nämnda spets eller spetsar var och en är försedd med två åtskilda, väsentligen parallella kanaler, vilka båda mynnar vid den spetsiga änden av anslutningsdonet och med sina andra öppningar är anslutna till var sin förbindelseledning från ett föregående, resp. till ett efterföljande anslutningsdon, varvid spetsen av vart och ett av nämnda mellanliggande anslutningsdon är införd genom _ en penetrerbar förslutning av en ytterligare, mellanliggande behållare för vätskeforrnig produkt under åstadkommande av en fluideförbindelse med nämnda produktbehállare.

6. Förfarande för aseptisk blandning av tre eller flera vätskeforrniga produkter, k å n n e t e c k n a t därav, att produkterna var för sig är anordnade i separata produkt- behållare, vilka förbindes med varandra i serie, och produkt eller produktblandning från var och en av behållarna med början från den första behållaren i serien under aseptiska betingelser successivt bringas att strömma över till den närmast följande produktbehållaren och blandas med produkten i denna behållare, tills en slutlig blandning av samtliga produkter uppsarnlats i den sista behållaren i serien.

7. Förfarande enligt krav 6, k ä n n e t e c k n a t därav, att åtminstone produkten i den sista produktbehållaren är förpackad i nämnda behållare vid ett tryck under atmos- fartrycket, och att den första produktbehållaren via ett sterilfilter sättes i förbindelse med 10 15 20 501 835 16 den omgivande atmosfären, så att produkterna genom påverkan av det omgivande atmosfártrycket och under inbördes blandning drives genom serien av produktbehållare till att slutligen uppsarnlas som en slutlig blandning i den sista produktbehállaren.

8. Förfarande enligt krav 7, k ä n n e t e c k n a t därav, att produkterna i samtliga _ produktbehållare är Förpackade i nämnda behållare vid ett tryck under atrnosfártrycket.

9. Förfarande enligt något av krav 6-8, k ä n n e t e c k n a t därav, att den första produktbehâllaren först anslutes till förbindelseledningen till den andra produktbehållaren och till den omgivande atmosfären, och den första produktbehållaren bringas att antaga atrnosfårlïyck under det att förbindelseledníngen till den andra produktbehållaren är avstängd, varefter förbindelseledningen till den andra produktbehâllaren öppnas efter det att den första produktbehållaren antagit atrnosfårtryck, och den andra produktbehållaren bringas att antaga atmosfártryck under det att förbindelseledningen till den tredje produkt- behållaren hålles stängd, varefter, när den andra produktbehållaren antagit aunosfártryck, förbindelseledningen till den följande produktbehâllaren öppnas och denna bringas att antaga atrnosfártryck, och detta förfarande successivt upprepas för var och en av produkt- behållama i serien till den slutliga produktbehållaren, där atmosfártrycket i de föregående produktbehållarna bringas att driva produkterna från dessa behållare över till den slutliga produktbehållaren under âstadkommande av en slutlig produktblandning i denna behållare.

10. Förfarande enligt något av krav 6-9, k ä n n e t e c k n a t därav, att tre vätskeforrniga produkter blandas.