SE418364B - Organ for elektrisk stimulering - Google Patents

Description

e 7a121s9e? 10* 15 2G 25 30 35 3 943 938. Förutom att det kan kännas obehagligt att bära ett sådant hårt organ inne i kroppen, föreligger det en risk att det kan glida ut. Dessutom erhålls genom de runtomgående elektroderna en stimulering av hela_bäckenomrâdet, vilket inte alltid är lämpligt.

I amerikanska patentskriften 4 lO6 511 beskrives en för- bättrad konstruktion av en stimulator av det inledningsvis nämnda slaget. Denna elektriska stimulator, som är avsedd för vaginal eller anal placering, innefattar ett organ beståe ende av ett flexibelt material, som är expanderbart för att åstadkomma en säker fixering av organet i kroppen. Detta organ är försett med en väsentligen plan ändgavel vid orga- nets i appliceringsläge inre ände. Denna ändgavel underlättar inplaceringen och fasthâllningen i önskat läge. Trots en icke helt rotationssymmetrisk form på organet finns det en stor risk, att detta kan vrida sig, varvid två grupper av elek- troder, som.är riktade åt samma håll, kan komma att få en icke önskvärd stimuleringsriktning. Denna tendens till vrid- ning från önskat läge beror i första hand på att elektroderna är belägna mitt för en eller flera utbuktningar avsedda att underlätta organets kvarhållning i vaginalt eller rektalt läge. En normal vagina har emellertid en tvärsnittsform med pen längre utsträckning vinkelrätt mot det kända organets längsta tvärsnittsdimension, vilket automatiskt medför ovan- nämnda tendens till vridning.

BESKRIVNING AV UPPFINNINGEN Ändamålet med föreliggande uppfinning är att åstadkomma en stimulator av det inledningsvis nämnda slaget och närmare bestämt en förbättrad konstruktion jämfört med den ovan sist beskrivna konstruktionen, vilken trots sina nackdelar torde vara den bästa hittills framkomna konstruktionen»rdettaslag.

Förbättringen ligger i första hand i att nämnda organ _givits en annorlunda icke rotationssymmetrisk form. Uppfinnin- gefl _kännetecknas härvid av att tvärsnitten för nämnda organ vinkelrätt mot införingsriktningen har en längsträckt form, fvarvid elektroderna är placerade på den ena sidan om dessa 10 15 20 25 30 35 7812159-7 tvärsnitts längsgående axlar på en mindre buktig yta av orga- net, så att detta vid vaginal införing kan placerasrotations- stabilt med elektroderna riktade i önskad riktning snett framåt uppåt. Härigenom förhindras väsentligen helt risken att organet vrider sig under användningen och riktar stimu- leringen mot organ, som icke är avsedda att stimuleras. Här- vid bör observeras, att det t ev hävdas att elektriska pul- ser avsedda att styra urinrörs- eller urinblåsefunktionen kan komma att i stället sytra rektalfunktionen, om de riktas åt fel håll, och detta även vid vaginal placering.

Företrädesvis utformas nämnda organ med väsentligen ovala tvärsnitt vinkelrätt mot en axel, som är panallell med den tänkta införingsriktningen, varvid arean för dessa tvär- snitt företrädesvis ökar i införingsriktningen. Härigenom säkerställas ytterligare fasthållningen i det önskade läget.

Vid utformningen med ovannämnda ovala tvärsnitt erhål- ler organet två mindre buktiga ytor, som kan sägas utgöra organets plansidor. Elektroderna anordnas alltså härvid på en av dessa ytor, vilka automatiskt fixeras i vaginan på ett bestämt sätt. Härigenom säkerställas att elektroderna verkar i avsedd riktning.

Liksom vid den ovan beskrivna kända konstruktionen ut- formas lämpligen det i vaginan införbara organet expanderbart genom uppblåsning. Härigenom underlättas införandet samtidigt 'som fasthållningen ytterligare förbättras.

Nämnda organ är lämpligen sammansatt av en i en ände öppen, icke rotationssymmetrisk blåsa av ett expanderbart material av gummi, plast eller dylikt samt ett företrädesvis rotationssymmetriskt ändstycke, vilket är försett med en mindre öppning för införing av till elektroderna anslutna ledningar, samt för anslutning av en ledning för uppblåsning respektive evakuering av organet. Härigenom underlättas fram- ställningen av organet, samtidigt som man möjliggör en så- väl gas- som vätsketät konstruktion. g Såsom exempel på material för blåsan kan nämnas ett termoplastiskt gumi sålt under namnet KRATON av Dry Color AB. Alternativt kan ett silikongummi eller ett naturgummi 7312159-7 10 15 20 '25 30 35 användas.

Nämnda elektriska ledningar är lämpligen fästade vid «brickor, vilka i sin tur är fästade vid skaften till nit- liknande, punktvis verkande elektroder, vilkas huvuden är É anordnade på nämnda organs utsida med skaften genomträngande organets vägg. Härigenom kan en effektiv tätning åstadkommas genom att nämnda vägg hålles klämd mellan brickorna och huvudena. Denna tätning kan ytterligare förbättras genom att nämnda huvuden och/eller nämnda brickor har en mot organets vägg vänd skålform. gDe nitliknande elektrodernas skaft uppvisar lämpligen en ihålig ände för underlättande av monteringen av desamma.

Styrningen av desamma under monteringen är nämligen mycket väsentlig för att man skall kunna säkerställa tätheten.

Denna täthet kan ytterligare förbättras genom att ändstyck- et ges en cirkulärcylindrisk fläns, som infästes i blåsan, samt en väsentligen konisk fläns, som anordnas att tätande omge blåsans mynning.

I Observeras bör att tätheten har mycket stor betydelse.

Skulle det använda organet icke vara vätsketätt, kan vätska intränga i detsamma och bl a bilda bakteriehärdar. Skulle det å andra sidan icke vara gastätt trycks den inneslutna gasen snart ut ur organet, varigenom fasthâllningen minskar, _sâ att risk föreligger att antingen stimuleringsriktningen ändras eller att patienten helt tappar organet. ÉORTFATTAD FIGURBESKRIVNING _ Uppfinningen beskrives närmare i det följande under hänvisning till bifogade ritningar, vilka såsom ett exempel beskriver en föredragen utföringsform av densamma.

Fig. l visar härvid stimulatorn i dess helhet. gFig. 2 visar ett längssnitt genom en i stimulatorn ingående blåsa. _ Fig. 3 visar samma blåsa sedd från höger i fig, 2.

-Fig. 4 visar samma blåsa sedd underifrån enligt fig. 2.

Fig. 5 visar ett axiellt snitt genom ett i stimulatorn ingående ändstycke. e. ...a v. ._.-..~... _ .,.-._». -- v ~ - 10 15 20 25 30 35 7812159-'7 Fig. 6 visar ändstycket sett uppifrån enligt fig. 5.

Fig. 7 slutligen visar en i stimulatorn ingående nit- liknande elektrod och dess fastsättning samt dess elektriska anslutning.

FÖREDRAGEN UTFÖRINGSFORM AV UPPFINNINGEN Den i fig. l visade stimulatorn innefattar alltså ett för företrädesvis vaginal placering avsett organ, vilket i sin helhet betecknats med 1. I det visade utförandet uppbär detta organ fyra elektroder 2, som är anordnade att genom elektriska impulser från den schematiskt visade pulsgeneratorn 3 styra urinrörs-, urinblåse- och/eller rektalfunktionen.

Väsentligt för uppfinningen är i första hand formen pä nämnda organ 1, vilket huvudsakligen består av en blåsa 4 av gummi, plast eller annat expanderbart material. Samtidigt måste organet också vara helt tätt.

Formen på blåsan 4 framgår bäst av fig. 2-4. Den kan sägas ha en länqdaxel 5, även om längden icke behöver över~ skrida dess största tjocklek. vinkelrätt mot axeln 5 är tvärsnitten väsentligen ovala med en kortare axel 5a och en längre axel 5b, utom närmast den öppna mynningen 6, där tvär- snittet är väsentligen cirkulärt. Den vid appliceringsläget inre änden är utformad med en väsentligen plan ändyta 7. Den motsatta änden av blâsan 4 tillslutes av ett ändstycke 8, vilket närmare visas i fig. 5 och 6. Detta ändstycke 8 är försett med en cirkulärcylindrisk fläns 9, som är avsedd att infästas i blåsan 4 samt en väsentligen konisk fläns 10, som är anordnad att tätande omge blâsans 4 mynning, dvs. öppning- en 6.-Ändstycket 8 är vidare försett med en mindre öppning ll för införing av till elektroderna 2 anslutna elektriska ledningar 12 samt för anslutning av en ledning 13 för upp- blåsning respektive evakuering av organet 1; Såsom framgår av fig. 1 avslutas ledningen 13 med ett kopplingsstycke 14, som är anordnad att kunna anslutas till en enkel handpump eller dylikt för antingen uppblåsning eller evakuering av organet 1. Pâ samma sätt avslutas led- 78121594 10 l57 20 25 30 ningarna 12, som i fig. 1 visas som en konventionell två- trådskabel, med en elektrisk kopplingsdel 15, vilken är . sammankopplad med en andra motsvarande del 16, vilken står i förbindelse med pulsgeneratorn 3 via en kabel 17. Med 18 ; slutligen betecknas i fig. 1 en manöverratt, som kan vara avsedd för inställning av pulsernas amplitud, pulsvidd och/eller frekvens.

I fig. 7 slutligen visas ett exempel på de nitliknande elektroderna 2 och dess infästning. Niten består härvid av ett huvud 19 och ett skaft 20. Mellan huvudet 19 och en bricka 21 inspännes väggen 4a av blåsan 4. Detta sker under en kraftig sammantryckning av väggmaterialet 4b mel- lan huvudet 19 och brickan 2l. Härigenom säkerställes en effektiv tätning. Med 22 betecknas en urtagning i änden av nitskaftet 20. Denna urtagning är avsedd för underlättande av monteringen av niten. Det är nämligen viktigt att denna montering sker på korrekt sätt för att tätheten skall säkerställas. I fig. 7 visas inte hur brickan 21 fastlåses vid niten. I praktiken sker det dock lämpligen genom en deformation av nitskaftet 20, dvs. på konventionellt sätt.

Med beteckningen 12 slutligen antydes hur ledningen 12 kan vara fastlödd vid brickan 21. Alternativt kan den naturligt- vis anslutas direkt till själva elektroden 2.

I praktiken har det visat sig att den nitliknande elek- trodens.huvuddiameter ej bör understiga ca 6 mm och ej överstiga ca 12 mm. Vid mindre storlekar riskeras att elek- troden lossnar och vid större ökar energiförbrukningen.

Vidare har det visat sig att den runda elektrodformen har speciella fördelar ur medicinsk synpunkt genom att bättre passa olika patienter.

Claims (8)

1. 0 15 20 25 30 35 7812159-7 PATENTKRAV l. Organ för elektriskt stimulering, vilket uppbär tvâ - eller flera elektroder (2), som är anordnade att genom elekt- riska pulser från en pulsgenerator (3) styra urinrörs-, urin- blåse- och/eller rektalfunktionen, varvid nämnda organ (1) har en icke rotationssymmetrisk form, k ä n n e t e c k - n a d av att tvärsnitten för nämnda organ (l) vinkelrätt mot införingsriktningen (5) har en lângsträckt form, varvid elektroderna (2) är placerade på den ena sidan om dessa tvär- snitts längsgående axlar (Sb) på en mindre buktig yta av or- ganet (l), så att detta vid vaginal införing kan placeras rotationsstabilt med elektroderna (2) riktade i önskad riktning.

2. Organ enligt kravet l, k ä n n e t e c k n a t av att det har väsentligen ovala tvärsnitt vinkelrätt mot en axel (5), som är parallell med införingsriktningen, varvid arean för dessa tvärsnintt företrädesvis ökar i införings- riktningen.

3. Organ enligt kravet l, k ä n n e t e c k n a t av att det är expanderbart genom uppblâsning.

4. Organ enligt kravet l, k ä'n n e t e c k n a t av att det är sammansatt av en i en ände (6) öppen, icke ro- tationssymmetrisk blåsa (4) av ett expanderbart material av gummi, plast eller dylikt samt ett företrädesvis rotations- symmetriskt ändstycket 8, vilket är försett med en mindre öppning (ll) för införing av till elektroderna (2) anslutna ledningar (12), samt för anslutning av en ledning (l3) för uppblåsning respektive evakuering av organet (l).

5. Organ enligt kravet 4, k ä n n e t e c k n a t av att nämnda elektriska ledningar (12) är fästade vid brickor (21), vilka i sin tur är fästade vid skaften (20) till ett nitliknande elektroder (2), vilkas huvuden (19) är anordnade på organets (l) utsida med skaften (20) genomträng- ande organets vägg (4a), varvid en effektiv tätning åstad- kommes genom att nämnda vägg (4a) hålles klämd mellan briakónm (21) och huvuaana (m). g?s121s9-7 v

6. Organ enligt kravet 5, k änn n e t e c k n a t av att nämnda huvuden (l9) och/eller nämnda brickor (21) har en mot organets vägg (4a) vänd skålform för underlättande av tätningen.g * 7 5e 7

7. Organ enligt kravet 5, k ä n n e t e c k n a t av att de nitliknande elektrodernas skaft (20) uppvisar en ihålig ände (22) för underlättande av monteringen av desamma.

8. Organ enligt kravet 4, k ä n n e t e c k n a t av att ändstycket (8) har en företrädesvis cirkulärcylindrisk 10 fläns (Q), vilken är infäst i blâsan (4), samt en väsentligen konisk fläns (10), vilken är anordnad att tätande omge blåsans (4) mynning (6). >;..;«a.azusx.~xza=anaz=arfrwm-z-wa.fl~ - -~-'--'-'v=~"f~ i V ~ »- -----~ v V