RU2799146C1 - Method of predicting the risk of developing adverse cardiovascular outcomes within a year after percutaneous coronary interventions with stenting in patients with stable coronary heart disease - Google Patents
Method of predicting the risk of developing adverse cardiovascular outcomes within a year after percutaneous coronary interventions with stenting in patients with stable coronary heart disease Download PDFInfo
- Publication number
- RU2799146C1 RU2799146C1 RU2022119277A RU2022119277A RU2799146C1 RU 2799146 C1 RU2799146 C1 RU 2799146C1 RU 2022119277 A RU2022119277 A RU 2022119277A RU 2022119277 A RU2022119277 A RU 2022119277A RU 2799146 C1 RU2799146 C1 RU 2799146C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- risk
- stenting
- patients
- adverse cardiovascular
- outcomes
- Prior art date
Links
Images
Abstract
Description
Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в кардиологии и кардиохирургии в качестве инструмента для прогнозирования неблагоприятных кардиоваскулярных исходов после чрескожных коронарных вмешательств со стентированием у пациентов с стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС).SUBSTANCE: invention refers to medicine and can be used in cardiology and cardiac surgery as a tool for predicting adverse cardiovascular outcomes after percutaneous coronary interventions with stenting in patients with stable coronary heart disease (CHD).
По данным доклада Всемирной организации здравоохранения World Health Statistics 2018: Monitoring health for the SDGs, ежегодная смертность от сердечно-сосудистых заболеваний составляет 34% от всех причин смертей. Среди всех случаев ССЗ, приводящих к инвалидизации и смертности, лидирующие позиции на протяжении последней декады принадлежит ИБС, при этом отмечается неуклонный рост числа больных с стабильной формой ИБС, уступающей первенство лишь артериальной гипертензии (см. World Health Organization. World Health Statistics 2018: Monitoring health for the SDGs. World Health Organization, 2018). Наиболее оптимальным и широко применяемым методом лечения стабильной ИБС является реваскуляризация миокарда методом чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ) со стентированием. Имплантация коронарного стента методом ЧКВ имеет ряд преимуществ: малая инвазивность и травматичность, хорошая переносимость, быстрая активизация больного с полным восстановлением двигательной активности в кратчайшие сроки, улучшение показателей качества жизни.According to the report of the World Health Organization World Health Statistics 2018: Monitoring health for the SDGs, annual mortality from cardiovascular diseases is 34% of all causes of death. Among all cases of CVD leading to disability and death, the leading position over the past decade belongs to coronary artery disease, while there has been a steady increase in the number of patients with a stable form of coronary artery disease, second only to arterial hypertension (see World Health Organization. World Health Statistics 2018: Monitoring health for the SDGs, World Health Organization, 2018). The most optimal and widely used method for the treatment of stable CAD is myocardial revascularization by percutaneous coronary interventions (PCI) with stenting. Coronary stent implantation by PCI has a number of advantages: low invasiveness and trauma, good tolerability, rapid activation of the patient with full recovery of motor activity in the shortest possible time, improved quality of life.
Прогрессивное использование данного метода лечения как начальной стратеги терапии позволили повлиять не только на симптомы, но и улучшить прогноз, что было продемонстрировано в одном из первых исследований COURAGE на 2287 больных с гемодинамически значимыми стенозами, которым, наряду с оптимальной медикаментозной терапией, проводилось стентирование коронарных артерий (см. Boden WE, O'Rourke RA, Teo KK, et al., for the COURAGE Trial Research Group. Optimal Medical Therapy with or without PCI for Stable Coronary Disease. N Engl J Med. 2007; 356:1503-16). В течение 5-ти летнего периода наблюдения пациенты, получавшие консервативное лечение, имели большую частоту развития сердечнососудистых событий, что свидетельствовало о явном преимуществе использования коронарных стентов.The progressive use of this method of treatment as an initial strategy of therapy made it possible to influence not only the symptoms, but also improve the prognosis, which was demonstrated in one of the first COURAGE studies on 2287 patients with hemodynamically significant stenoses, who, along with optimal medical therapy, underwent coronary artery stenting (See Boden WE, O'Rourke RA, Teo KK, et al., for the COURAGE Trial Research Group. Optimal Medical Therapy with or without PCI for Stable Coronary Disease. N Engl J Med. 2007; 356:1503-16) . During the 5-year follow-up period, patients receiving conservative treatment had a higher incidence of cardiovascular events, indicating a clear advantage of using coronary stents.
Более того, при проведении сцинтиграфии миокарда у почти половины оперированных пациентов выявлено значимое уменьшение площади ишемизированного участка, а при опросе больных отмечалось увеличение доли пациентов без ангинальных приступов. Несомненные преимущества коронарного стентирования у 1220 пациентов с стабильной стенокардией напряжения также были продемонстрированы в исследовании FAME 2 (см. Fractional Flow Reserve versus Angiography tor Multivessel Evaluation), в котором выявлено значимое уменьшение частоты развития нефатальных ИМ, сокращения необходимости экстренной реваскуляризации и случаев летального исхода (см. Xaplanteris Р, Fournier S, Pijls NHJ, et al; FAME 2 Investigators. Five-year outcomes with PCI guided by fractional flow reserve. N Engl J Med. 2018;379(3):250-259).Moreover, myocardial scintigraphy revealed a significant decrease in the area of the ischemic area in almost half of the operated patients, and an increase in the proportion of patients without anginal attacks was noted during a survey of patients. The undoubted benefits of coronary stenting in 1220 patients with stable angina pectoris were also demonstrated in the FAME 2 study (see Fractional Flow Reserve versus Angiography tor Multivessel Evaluation), which showed a significant reduction in the incidence of non-fatal MI, a reduction in the need for emergency revascularization and death ( see Xaplanteris P, Fournier S, Pijls NHJ, et al, FAME 2 Investigators, Five-year outcomes with PCI guided by fractional flow reserve, N Engl J Med 2018;379(3):250-259).
Аналогичные данные опубликованы по результатам открытого исследования ISCHEMIA, в котором приняли участие более 5000 пациентов с документированной ишемией миокарда, разделенных на группы хирургического и консервативного лечения ИБС. По завершению 5 летнего периода наблюдения в группе медикаментозного лечения была зарегистрирована более высокая частота кардиоваскулярных событий (см. Maron DJ, Hochman JS, Reynolds HR, et al., for the ISCHEMIA Research Group. Initial Invasive or Conservative Strategy for Stable Coronary Disease. N Engl J Med. 2020; 382:1395-407). Однако, даже при успешном выполнении стентирования с использованием передовых технологий и современных стентов с лекарственным покрытием остается доля нежелательных явлений реваскуляризации, что требует дополнительной стратификации и выявления факторов риска развития негативных исходов.Similar data were published based on the results of an open study ISCHEMIA, which involved more than 5000 patients with documented myocardial ischemia, divided into groups of surgical and conservative treatment of coronary artery disease. At the end of the 5-year follow-up period, a higher rate of CV events was reported in the medical treatment group (see Maron DJ, Hochman JS, Reynolds HR, et al., for the ISCHEMIA Research Group. Initial Invasive or Conservative Strategy for Stable Coronary Disease. N Engl J Med. 2020; 382:1395-407). However, even with the successful implementation of stenting using advanced technologies and modern drug-eluting stents, the proportion of adverse events of revascularization remains, which requires additional stratification and identification of risk factors for negative outcomes.
Именно к такому выводу пришли ученые при анализе промежуточных результатов ISCHEMIA спустя 6 месяцев после выписки из стационара. Обращал внимание тот факт, что пациенты, которым проводили хирургическую коррекцию ИБС, имели более высокую частоту развития сердечно-сосудистых событий, что свидетельствует о том, что остается доля нежелательных явлений реваскуляризации, в основе которых лежит прогрессирование иммуновоспалительных реакции, лежащих в основе атеросклеротического процесса, приводящих к рестенозу и тромбозу коронарного стента с частотой 6-32%. Поэтому пристального внимания требует выявление маркеров, обладающих провоспалительной активностью, их участие в системных иммуновоспалительных реакциях, оценка риска развития негативных исходов с целью персонифицированного подхода в лечении пациентов, являющегося актуальной задачей кардиологии.This is the conclusion scientists came to when analyzing the interim results of ISCHEMIA 6 months after discharge from the hospital. Attention was drawn to the fact that patients who underwent surgical correction of coronary artery disease had a higher incidence of cardiovascular events, which indicates that there remains a proportion of adverse events of revascularization, which are based on the progression of immune-inflammatory reactions underlying the atherosclerotic process, leading to restenosis and thrombosis of the coronary stent with a frequency of 6-32%. Therefore, close attention is required to identify markers with pro-inflammatory activity, their involvement in systemic immune-inflammatory reactions, and to assess the risk of negative outcomes for the purpose of a personalized approach to the treatment of patients, which is an urgent task for cardiology.
В настоящее время известны прогностические модели для оценки риска развития неблагоприятных исходов после стентирования коронарных артерий. Известен «Способ прогнозирования однолетнего риска развития неблагоприятных сердечно-сосудистых событий после стентирования коронарных артерий у больных ишемической болезнью сердца с метаболическим синдромом без инсулинорезистентности» (см. Патент РФ на изобретение №2663496 С1, опубл. 06.08.2018), заключающийся определении гомоцистеина в крови, количество пораженных артерий по данным коронарной ангиографии, факта курения перед выполнением стентирования коронарных артерий. Однако данный метод ограничен использованием только у пациентов с метаболическим синдромом.Currently, predictive models are known to assess the risk of adverse outcomes after coronary artery stenting. Known "Method for predicting the one-year risk of developing adverse cardiovascular events after stenting of the coronary arteries in patients with coronary heart disease with metabolic syndrome without insulin resistance" (see RF Patent for the invention No. , the number of affected arteries according to coronary angiography, the fact of smoking before performing stenting of the coronary arteries. However, this method is limited to use only in patients with metabolic syndrome.
Известен «Способ прогнозирования кардиоваскулярных осложнений в течение 12 месяцев после плановой эндоваскулярной реваскуляризации миокарда у больных ишемической болезнью сердца» (см. Патент РФ на изобретение № 2749485 С1, опубл. 11.06.2021), заключающийся в лабораторном определении уровня сывороточного эндотелина - 1 и антропометрии с вычислением отношения окружности талии к обхвату бедер перед ЧКВ. Данный способ является простым, однако в заявленном методе проводится однократное предоперационное определение эндотелина-1, не учитывается его послеоперационное количественное содержание в крови и не является специфическим маркером послеоперационных осложнений.There is a known “Method for predicting cardiovascular complications within 12 months after planned endovascular myocardial revascularization in patients with coronary heart disease” (see RF Patent for the invention No. 2749485 C1, publ. with the calculation of the ratio of waist circumference to hip circumference before PCI. This method is simple, however, in the claimed method, a single preoperative determination of endothelin-1 is carried out, its postoperative quantitative content in the blood is not taken into account and is not a specific marker of postoperative complications.
Известен «Способ прогнозирования риска развития неблагоприятных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий в течение 6 лет после плановой эндоваскулярной реваскуляризации миокарда» (см Патент РФ на изобретение №2642930 С1, опубл. 29.01.2018), заключающийся в определении вероятности развития летального исходов от сердечнососудистых причин, острого коронарного синдрома (ОКС) или острого нарушения мозгового кровообращения (ОНМК) у пациентов с ИБС в отдаленном послеоперационном периоде, подвергшихся плановой процедуры 4KB. Для этого анализировали данные наследственного анамнеза, приверженность к назначенной в послеоперационном периоде терапии, постпрандиальной гликемии, параметров для оценки риска развития контраст-индуцированной нефропатии по шкале R. Mehran. Недостатком данной прогностической модели является анализ только летальных случаев и отсутствие промежуточных точек в виде нефатальных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий, а также отсутствие индивидуальной коррекции тактики ведения пациентов до наступления жизнеугрожающих состояний, позволяющего повлиять на прогноз. Также в указанном способе не учитывается комбинация анализируемых факторов.There is a known “Method for predicting the risk of developing adverse cardiovascular and cerebrovascular events within 6 years after planned endovascular myocardial revascularization” (see RF Patent for the invention No. , acute coronary syndrome (ACS) or acute cerebrovascular accident (ACV) in patients with coronary artery disease in the late postoperative period who underwent a planned 4KB procedure. To do this, we analyzed the data of hereditary history, adherence to the therapy prescribed in the postoperative period, postprandial glycemia, parameters for assessing the risk of developing contrast-induced nephropathy according to the R. Mehran scale. The disadvantage of this prognostic model is the analysis of only lethal cases and the absence of intermediate points in the form of non-fatal cardiovascular and cerebrovascular events, as well as the lack of individual correction of patient management tactics before the onset of life-threatening conditions, which can affect the prognosis. Also, this method does not take into account the combination of analyzed factors.
Известен «Способ прогнозирования развития рестеноза у пациентов со стабильной стенокардией напряжения после коронарного стентирования» (см. Патент РФ №2649131, опубл. 22.06.2020), заключающийся в иммуноферментном анализе уровня ST2. Однако данный способ не позволяет оценить риск развития всех неблагоприятных клинических исходов интервенционного лечения.Known "Method for predicting the development of restenosis in patients with stable exertional angina after coronary stenting" (see RF Patent No. 2649131, publ. 06/22/2020), which consists in enzyme immunoassay of ST2 level. However, this method does not allow to assess the risk of developing all adverse clinical outcomes of interventional treatment.
Таким образом, указанные способы имеют недостатки в виде ограниченного применения лишь в определенной группе больных, недостаточной специфичности определяемых маркеров или оценке лишь фатальных неблагоприятных исходов коронарного стентированияThus, these methods have disadvantages in the form of limited use only in a certain group of patients, insufficient specificity of the markers to be determined, or the assessment of only fatal adverse outcomes of coronary stenting.
Задачей настоящего изобретения является повышение точности способа прогнозирования риска развития неблагоприятного клинического исхода у пациентов с ИБС после планового интервенционного лечения, выявлении дополнительных прогностических маркеров, доступных для широкого использования, позволяющих персонифицировать подход в введении больного.The objective of the present invention is to improve the accuracy of the method for predicting the risk of developing an adverse clinical outcome in patients with coronary artery disease after planned interventional treatment, to identify additional prognostic markers available for wide use, allowing to personalize the approach in patient administration.
Технический результат изобретения заключается в создании доступного, эффективного и достоверного способа прогнозирования риска развития неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов после проведения чрескожных коронарных вмешательств со стентированием у пациентов со стабильной ИБС, включающей определение сывороточного содержания тестостерона, лептина, резистина.The technical result of the invention is to create an accessible, effective and reliable method for predicting the risk of developing adverse cardiovascular outcomes after percutaneous coronary interventions with stenting in patients with stable coronary heart disease, including the determination of serum levels of testosterone, leptin, resistin.
Технический результат достигается тем, что у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца перед плановой имплантацией стента проводят определение содержания резистина, лептина, адипонектина методом иммуноферментного анализа «сэндвич типа» и тестостерона с помощью иммуноферментного анализа с использованием стероид ИФА - тест систем, затем рассчитывают риск развития неблагоприятных исходов по формуле:The technical result is achieved by the fact that in patients with stable coronary heart disease, before the planned implantation of a stent, the content of resistin, leptin, adiponectin is determined by the sandwich-type enzyme immunoassay and testosterone by enzyme immunoassay using steroid ELISA - test systems, then the risk of development is calculated adverse outcomes according to the formula:
К - прогностический коэффициент неблагоприятных сердечно-сосудистых событий,K - predictive coefficient of adverse cardiovascular events,
z - коэффициент линейной регрессии, рассчитываемый по формуле:z - linear regression coefficient, calculated by the formula:
z = (-0,025*Х1+0,12*Х2+0,03*Х3-2,66), гдеz = (-0.025*X1+0.12*X2+0.03*X3-2.66), where
X1 - уровень сывороточного тестостерона в нмоль/мл,X 1 - serum testosterone level in nmol / ml,
Х2 - уровень сывороточного резистина в нг/мл,X 2 - the level of serum resistin in ng / ml,
Х3 - уровень сывороточного лептина в нг/мл,X 3 - the level of serum leptin in ng / ml,
и при К больше или равно 0,32 прогнозируют высокий риск развития неблагоприятных сердечно-сосудистых событий после чрескожных коронарных вмешательств со стентированием, при К меньше 0,32 - прогнозируют низкий риск развития неблагоприятных сердечно-сосудистых событий после чрескожных коронарных вмешательств со стентированием.and when K is greater than or equal to 0.32, a high risk of developing adverse cardiovascular events after percutaneous coronary interventions with stenting is predicted, when K is less than 0.32, a low risk of developing adverse cardiovascular events is predicted after percutaneous coronary interventions with stenting.
На фиг. 1. Представлена ROC-кривая, отражающая соотношение диагностической чувствительности и специфичности математической модели прогнозирования сердечно-сосудистого риска.In FIG. 1. The ROC curve is presented, reflecting the ratio of diagnostic sensitivity and specificity of the mathematical model for predicting cardiovascular risk.
Способ осуществляется следующим образом:The method is carried out as follows:
У больных со стабильной ИБС при госпитализации в стационар перед проведением чрескожных коронарных вмешательств со стентированием из кубитальной вены производят забор венозной крови. Далее методом иммуноферментного анализа с использованием специфичных реактивов проводят количественное определение резистина, лептина и тестотерона и по формуле 
Если К больше или равно 0,32, то риск развития неблагоприятного сердечно-сосудистого события в течение года после имплантации стента оценивают как высокий, если К меньше 0,32 - низкий.If K is greater than or equal to 0.32, then the risk of developing an adverse cardiovascular event within a year after stent implantation is assessed as high, if K is less than 0.32, it is low.
При проведении анализа медицинской и патентной литературы подобного способа прогнозирования риска развития неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов в течение года после проведения чрескожных коронарных вмешательств со стентированием у пациентов с стабильной ишемической болезнью сердца не обнаружено. Нигде в проанализированной литературе для прогнозирования отдаленных исходов после плановой эндоваскулярной реваскуляризации не использовались предлагаемое сочетание адипокинов и тестостерона.When analyzing the medical and patent literature, such a method for predicting the risk of developing adverse cardiovascular outcomes within a year after percutaneous coronary interventions with stenting in patients with stable coronary heart disease was not found. Nowhere in the analyzed literature, the proposed combination of adipokines and testosterone was used to predict long-term outcomes after elective endovascular revascularization.
Новизна способа заключается в том, что на предоперационном этапе возможно оценить риск развития неблагоприятного клинического исхода у пациентов с стабильной ишемической болезнью сердца в течение года после проведения чрескожных коронарных вмешательств со стентированиемThe novelty of the method lies in the fact that at the preoperative stage it is possible to assess the risk of developing an adverse clinical outcome in patients with stable coronary heart disease within a year after percutaneous coronary interventions with stenting.
При разработке заявляемого способа прогнозирования были осуществлены следующие этапы.When developing the proposed method of forecasting, the following steps were carried out.
На базе Центра кардиологии, рентгенэндоваскулярной хирургии и кардиореабилитации РКБ ЮОМЦ ФМБА России проводилось наблюдение 22 пациентов, которым было проведено стентирование коронарных артерий в плановом порядке.On the basis of the Center for Cardiology, X-ray Endovascular Surgery and Cardiorehabilitation of the Republican Clinical Hospital of the YuOMC FMBA of Russia, 22 patients were observed, who underwent planned stenting of the coronary arteries.
Перед проведением интервенционного лечения проводился забор крови с 7-9 часов утром, натощак методом венепункции в пробирку с активатором свертывания. Кровь инкубировалась на центрифуге с скоростью 3000 оборотов в минуту в течение 12 минут до образования сгустка. Далее методом иммуноферментного анализа в образовавшейся сыворотке определяли содержание резистина с помощью набора реактивов BioVendor Human Resistin ELISA, лептина с использованием набора реактивов БиоХимМак и тестостерона с использованием стероид ИФА - тест систем ЗАО «Алкор Био». Постановку реакции выполняли в соответствии с инструкцией производителя с обязательным контролем сывороток с образцами, входящими в состав тест-системы.Before interventional treatment, blood was taken from 7-9 o'clock in the morning, on an empty stomach by venipuncture into a test tube with a coagulation activator. Blood was incubated in a centrifuge at 3000 rpm for 12 minutes until clot formation. Next, the content of resistin was determined in the resulting serum by enzyme immunoassay using the BioVendor Human Resistin ELISA reagent kit, leptin using the BioChemMac reagent kit, and testosterone using the steroid ELISA test systems of CJSC Alcor Bio. The reaction was set up in accordance with the manufacturer's instructions with the obligatory control of sera with samples included in the test system.
После выписки из стационара всем пациентам была рекомендована многокомпонентная терапия в течение всего периода наблюдения.After discharge from the hospital, all patients were recommended multicomponent therapy during the entire observation period.
Через 12 месяцев методом устного и письменного опроса посредством электронных мессенджеров и писем, отправляемых почтой России, анализа электронной медицинской карты больного, а также посредством телефонного звонка родственнику больного (в случае смерти пациента) проводили оценку клинических исходов. Исход оценивался как неблагоприятный в случае прогрессирования частоты и интенсивности ангинальных симптомов, необходимость повторной госпитализации, рестеноза/тромбоза стента по данным коронароангиографии, необходимости повторной реваскуляризации, летального исхода.After 12 months, the clinical outcomes were assessed using the method of oral and written interviews using electronic messengers and letters sent by the Russian post, analysis of the patient's electronic medical record, and also by phone call to the patient's relative (in the event of the patient's death). The outcome was assessed as unfavorable in case of progression of the frequency and intensity of anginal symptoms, the need for repeated hospitalization, restenosis/thrombosis of the stent according to coronary angiography, the need for repeated revascularization, and death.
В зависимости от клинического исхода пациенты были разделены на 2 группы: первую группу составили пациенты с неблагоприятными сердечно-сосудистыми исходами (n=10), вторую (n=12) - с благоприятным сердечно-сосудистым исходом.Depending on the clinical outcome, the patients were divided into 2 groups: the first group consisted of patients with adverse cardiovascular outcomes (n=10), the second (n=12) - with a favorable cardiovascular outcome.
В первой группе после проведения стентирования коронарных артерий у 2 пациентов регистрировалось учащение интенсивности и частоты приступов стенокардии, требующей усиления консервативной терапии, у 4 пациентов - более тяжелое течение ИБС, требующей повторной госпитализация в кардиологическое отделение, у 3 пациентов выявлен рестеноз ранее имплантированного стента по данным коронароангиографического исследования с последующим рестентированием в условиях кардиохирургического стационара, у 1 пациента - была зарегистрирована смерть по причине фатального инфаркта миокарда.In the first group, after coronary artery stenting, 2 patients had an increase in the intensity and frequency of angina attacks, requiring increased conservative therapy; coronary angiographic study followed by restentirovanie in a cardiac surgery hospital, in 1 patient - death was recorded due to fatal myocardial infarction.
Во второй группе негативных сердечно-сосудистых событий зарегистрировано не было.No negative cardiovascular events were registered in the second group.
С учетом ранга больных (пациенты 1 группы были ранжированы в матричной таблице как «1» - событие есть, а 2 группы - «0» - события нет) полученные значения резистина, лептина и тестостерона обрабатывались методом статистического анализа с помощью программы SPSS Statistics 22.0 (IBM, США). Было установлено, что у пациентов с неблагоприятным клиническим исходом были повышены уровни лептина и резистина и снижено содержание тестостерона в сыворотке крови (см. табл. 1).Taking into account the rank of patients (patients of the 1st group were ranked in the matrix table as "1" - there is an event, and 2 groups - "0" - there is no event), the obtained values of resistin, leptin and testosterone were processed by statistical analysis using the SPSS Statistics 22.0 program ( IBM, USA). Patients with poor clinical outcomes were found to have elevated leptin and resistin levels and decreased serum testosterone (Table 1).
Влияние исследуемых гормонально-метаболических показателей крови на клинический исход в течение 1 года после ЧКВ со стентированием у пациентов с ИБС оценивалось методом дисперсионного анализа ANOVA (см. табл. 2)The influence of the studied hormonal and metabolic blood parameters on the clinical outcome within 1 year after PCI with stenting in patients with coronary artery disease was assessed by the ANOVA analysis of variance (see Table 2)
В связи с выявленными различиями по содержанию резистина, лептина, тестостерона в зависимости от исхода на следующем этапе логистической регрессии было решено построить математическую модель прогноза, позволяющую оценить риск развития неблагоприятного сердечно-сосудистого исхода у пациентов с ИБС после чрескожных коронарных вмешательств со стентированием.In connection with the revealed differences in the content of resistin, leptin, testosterone, depending on the outcome, at the next stage of logistic regression, it was decided to build a mathematical prognosis model that allows us to assess the risk of developing an adverse cardiovascular outcome in patients with coronary artery disease after percutaneous coronary interventions with stenting.
Для расчета прогностического коэффициента неблагоприятных сердечно-сосудистых событий К, определяют коэффициент линейной регрессии Z, рассчитываемый по формуле:To calculate the predictive coefficient of adverse cardiovascular events K, the linear regression coefficient Z is determined, calculated by the formula:
подставляя в формулу значения показателей, входящих в модель, где -0,025; 0,12; 0,03 - коэффициенты, полученные методом логистической регрессии; - 2,66 - постоянная величина, полученная методом логистической регрессии, x1 - уровень сывороточного тестостерона в нмоль/мл; x2 - уровень сывороточного резистина в нг/мл, х3 - уровень сывороточного лептина в нг/мл.substituting in the formula the values of the indicators included in the model, where -0.025; 0.12; 0.03 - coefficients obtained by the method of logistic regression; - 2.66 - a constant value obtained by the method of logistic regression, x 1 - the level of serum testosterone in nmol / ml; x 2 is the level of serum resistin in ng/ml, x 3 is the level of serum leptin in ng/ml.
Полученный результат необходимо подставить в формулу 
После расчета К результат сравнивают с критическим значением К, полученным на заключительном этапе ROC анализа с последующей оценкой риска развития сердечно-сосудистых событий в течение 1 года после ЧКВ со стентированием. Расчетное пороговое значение К составило 0,32.After calculating K, the result is compared with the critical K value obtained at the final stage of the ROC analysis, followed by an assessment of the risk of developing cardiovascular events within 1 year after PCI with stenting. The calculated threshold value of K was 0.32.
При значении К больше или равно 0,32, риск развития сердечно-сосудистых событий оценивают как высокий, при К меньше 0,32 - низкий. Пороговое значение К определяли методом ROC-анализа путем учета ошибки второго рода (случаев с ложноотрицательными и ложноположительными результатами) с диагностической чувствительностью метода 90% и специфичностью 91,67%, представленной ROC-кривой (см. фиг. 1). Оценку статистической значимости разработанной модели проводили по критерию χ2 Пирсона и его доверительной вероятности (χ2=7,96, при р=0,047). Значение площади под ROC - кривой составило 0,850±0,007, что указывало на «хорошую» способность модели определить риск развития неблагоприятного события. Z-критерий 3,25 при р=0,001 свидетельствовали о статистической значимости данного параметра.When the value of K is greater than or equal to 0.32, the risk of developing cardiovascular events is assessed as high, with K less than 0.32 - low. The threshold value of K was determined by the ROC analysis by taking into account the error of the second kind (cases with false negative and false positive results) with a diagnostic sensitivity of the method of 90% and a specificity of 91.67%, represented by the ROC curve (see Fig. 1). The assessment of the statistical significance of the developed model was carried out according to Pearson's χ 2 criterion and its confidence probability (χ 2 =7.96, at p=0.047). The value of the area under the ROC - curve was 0.850±0.007, which indicated a "good" ability of the model to determine the risk of an adverse event. Z-score of 3.25 at p=0.001 indicated the statistical significance of this parameter.
Приводим примеры применения способа.We give examples of the application of the method.
Пример 1Example 1
Пациент Ж., 51 лет. Был госпитализирован в Центр кардиологии, рентгенэндоваскулярной хирургии и кардиореабилитации РКБЮОМЦ ФМБА России в плановом порядке с жалобами на боли в левой половине грудной клетки, иррадиирущие в левую лопатку, возникающие при ходьбе более 100 метров, купирующиеся приемом нитратов короткого действия, сопровождающиеся одышкой.Patient Zh., 51 years old. He was hospitalized at the Center for Cardiology, X-ray Endovascular Surgery and Cardiorehabilitation of the Republican Clinical Clinical Hospital of the Federal Medical and Biological Agency of Russia in a planned manner with complaints of pain in the left half of the chest, radiating to the left shoulder blade, occurring when walking more than 100 meters, stopped by taking short-acting nitrates, accompanied by shortness of breath.
Объективно: АД 160/95 мм рт.ст., пульс на лучевой артерии удовлетворительный, ритмичный, 79 уд./мин. ЭКГ: ритм синусовый, ЧСС 88 уд. в мин, ЭОС горизонтальная. ЭхоКГ: Уплотнение стенки аорты. Начальные признаки гипертрофии миокарда левого желудочка. Недостаточность митрального клапана 1 степени. Фракция выброса левого желудочка 55%.Objectively: BP is 160/95 mm Hg, pulse on the radial artery is satisfactory, rhythmic, 79 bpm. ECG: sinus rhythm, heart rate 88 beats. per min, EOS horizontal. EchoCG: Consolidation of the aortic wall. Initial signs of left ventricular myocardial hypertrophy.
По результатам коронароангиографии выявлен стеноз передней межжелудочковой ветви левой коронарной артерии 80%, огибающей ветви левой коронарной артерии 50%. Выполнена имплантация сиролимус содержащего стента в зону гемодинамически значимого стеноза.Coronary angiography revealed 80% stenosis of the anterior interventricular branch of the left coronary artery and 50% of the circumflex branch of the left coronary artery. A sirolimus-containing stent was implanted in the area of hemodynamically significant stenosis.
Уровень резистина при госпитализации составил 46,44 нг/мл, лептина - 43,67 нг/мл, тестостерона - 15,66 нмоль/мл. Расчетное значение К согласно модели прогнозирования сердечно-сосудистого риска составило 0,98, риск развития неблагоприятных исходов был оценен как высокий.The level of resistin during hospitalization was 46.44 ng/ml, leptin - 43.67 ng/ml, testosterone - 15.66 nmol/ml. The calculated value of K according to the model for predicting cardiovascular risk was 0.98, the risk of adverse outcomes was assessed as high.
Пациент выписан с рекомендациями о приеме двойной антиагрегантной терапии, антиангинальной и гипотензивной терапии. Через 5 месяцев пациент обратился с жалобами на усиление частоты и интенсивности приступов стенокардии, снижение толерантности к физической нагрузке и был госпитализирован в кардиологическое отделение РКБ.The patient was discharged with recommendations to take dual antiplatelet therapy, antianginal and antihypertensive therapy. After 5 months, the patient complained of an increase in the frequency and intensity of angina attacks, a decrease in exercise tolerance, and was hospitalized in the cardiology department of the Republican Clinical Hospital.
Пример 2Example 2
Пациент С., 45 лет. Был госпитализирован в Центр кардиологии, рентгенэндоваскулярной хирургии и кардиореабилитации РКБЮОМЦ ФМБА России в плановом порядке с жалобами на загрудинные боли, иррадиирущие в левое плечо, нижнюю челюсть, возникающие при интенсивной ходьбе более 100-200 метров, купирующиеся в покое или приемом сублингальных форм нитратов. Объективно: АД 170/100 мм рт.ст., пульс на лучевой артерии удовлетворительный, ритмичный, 80 уд./мин. ЭКГ: Ритм синусовый, ЧСС 90 уд. в мин, ЭОС горизонтальная. ЭхоКГ: Уплотнение стенок аортального клапана, начальные признаки диастолической дисфункции левого желудочка 1 типа, недостаточность митрального и трикуспидального клапанов 0-1 степени. Фракция выброса левого желудочка 60%.Patient S., 45 years old. He was hospitalized at the Center for Cardiology, X-ray Endovascular Surgery and Cardiorehabilitation of the Republican Clinical Clinical Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency of Russia in a planned manner with complaints of retrosternal pain radiating to the left shoulder, lower jaw, arising from intensive walking of more than 100-200 meters, stopped at rest or taking sublingual forms of nitrates. Objectively: BP is 170/100 mm Hg, pulse on the radial artery is satisfactory, rhythmic, 80 bpm. ECG: sinus rhythm, heart rate 90 beats. per min, EOS horizontal. Echocardiography: Thickening of the walls of the aortic valve, initial signs of diastolic dysfunction of the left ventricle of the 1st type, insufficiency of the mitral and tricuspid valves of 0-1 degree. The ejection fraction of the left ventricle is 60%.
По результатам коронароангиографии выявлен стеноз правой коронарной артерии в проксимальном сегменте 85%. Выполнена имплантация сиролимус содержащего стента.Coronary angiography revealed stenosis of the right coronary artery in the proximal segment of 85%. A sirolimus-containing stent was implanted.
Уровень резистина при госпитализации составил 12,55 нг/мл, лептина - 11,17 нг/мл, тестостерона - 28,55 нмоль/мл. Рассчитанное значение К с использованием трехкомпонентной модели прогнозирования сердечно-сосудистого риска составило 0,18, риск развития неблагоприятных исходов был расценен как низкий.The level of resistin during hospitalization was 12.55 ng/ml, leptin - 11.17 ng/ml, testosterone - 28.55 nmol/ml. The calculated K value using a three-component cardiovascular risk prediction model was 0.18, the risk of developing adverse outcomes was regarded as low.
В течение 1 года после выполнения ЧКВ со стентированием состояние пациента на протяжении года было оценено как стабильное, удовлетворительное, неблагоприятных исходов зарегистрировано не было.Within 1 year after PCI with stenting, the patient's condition was assessed as stable, satisfactory for a year, and no adverse outcomes were recorded.
Технико-экономическая эффективность заявленного способа заключается в том, что представленная прогностическая модель, включающая определение содержания гормонально-метаболических показателей - лептина, резистина, тестостерона позволяет прогнозировать риск развития неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов в течение года после проведения чрескожных коронарных вмешательств со стентированием у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца.The technical and economic efficiency of the claimed method lies in the fact that the presented prognostic model, including the determination of the content of hormonal and metabolic parameters - leptin, resistin, testosterone, makes it possible to predict the risk of adverse cardiovascular outcomes within a year after percutaneous coronary interventions with stenting in patients with stable ischemic heart disease.
Заявляемый способ позволяет использовать в качестве лабораторного маркера развития рестеноза провоспалительные гормонально-метаболические показатели крови для более эффективного контроля за пациентами после проведения интервенционных вмешательств, что позволит определить наиболее уязвимых пациентов, в отношении которых оправдана тактика интенсификации терапевтических вмешательств индивидуально для каждого больного.The claimed method makes it possible to use pro-inflammatory hormonal and metabolic blood parameters as a laboratory marker for the development of restenosis for more effective monitoring of patients after interventional interventions, which will make it possible to determine the most vulnerable patients in respect of whom the tactics of intensifying therapeutic interventions is justified individually for each patient.
Claims (3)
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2799146C1 true RU2799146C1 (en) | 2023-07-04 |
Family
ID=
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2015145911A (en) * | 2015-10-26 | 2017-04-27 | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт кардиологии" | A method for assessing the risk of adverse cardiovascular events in patients with coronary heart disease with type 2 diabetes after stenting the coronary arteries |
| WO2017136464A1 (en) * | 2016-02-01 | 2017-08-10 | Prevencio, Inc. | Diagnostic and prognostic methods for cardiovascular diseases and events |
| RU2692257C1 (en) * | 2018-08-15 | 2019-06-24 | Юлия Николаевна Орехова | Method for assessing the risk of developing adverse outcomes within the first year following the percutaneous coronary intervention with stenting in patients with stable ischemic heart disease |
| RU2704956C1 (en) * | 2019-01-24 | 2019-10-31 | Ирина Федоровна Шлык | Method for predicting the risk of the unfavorable outcome in the patients suffering ischemic heart disease within the year following coronary arterial bypass |
| RU2746835C1 (en) * | 2020-08-31 | 2021-04-21 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ кардиологии" Минздрава России) | Method for complex assessment of cardiovascular risk with determination of target levels of low-density lipoprotein cholesterol and correction of lipid-lowering therapy |
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2015145911A (en) * | 2015-10-26 | 2017-04-27 | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт кардиологии" | A method for assessing the risk of adverse cardiovascular events in patients with coronary heart disease with type 2 diabetes after stenting the coronary arteries |
| WO2017136464A1 (en) * | 2016-02-01 | 2017-08-10 | Prevencio, Inc. | Diagnostic and prognostic methods for cardiovascular diseases and events |
| RU2692257C1 (en) * | 2018-08-15 | 2019-06-24 | Юлия Николаевна Орехова | Method for assessing the risk of developing adverse outcomes within the first year following the percutaneous coronary intervention with stenting in patients with stable ischemic heart disease |
| RU2704956C1 (en) * | 2019-01-24 | 2019-10-31 | Ирина Федоровна Шлык | Method for predicting the risk of the unfavorable outcome in the patients suffering ischemic heart disease within the year following coronary arterial bypass |
| RU2746835C1 (en) * | 2020-08-31 | 2021-04-21 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ кардиологии" Минздрава России) | Method for complex assessment of cardiovascular risk with determination of target levels of low-density lipoprotein cholesterol and correction of lipid-lowering therapy |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| ЛОБЭ А.О. и др. Адипокиновый профиль у больных ишемической болезнью сердца при стентировании коронарных артерий: вклад изменений психоэмоционального статуса. Медицинский вестник Юга России. 2020, 11(2), стр.62-70. ОСОКИНА А.К. Дистанционное наблюдение за пациентами со стабильной стенокардией, перенесшими коронарное стентирование. Диссер. Москва 2021, стр.1-149. CHIANG C.H. et al., The influence of testosterone on the risk of cardiovascular events after percutaneous coronary intervention. Front Cardiovasc Med. 2022, 9:998056. * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Bossone et al. | Usefulness of pulse deficit to predict in-hospital complications and mortality in patients with acute type A aortic dissection | |
| Limkakeng Jr et al. | Combination of Goldman risk and initial cardiac troponin I for emergency department chest pain patient risk stratification | |
| Bossone et al. | Prognostic role of transesophageal echocardiography in acute type A aortic dissection | |
| Nitta et al. | Impact of a negative D-dimer result on the initial assessment of acute aortic dissection | |
| RU2799146C1 (en) | Method of predicting the risk of developing adverse cardiovascular outcomes within a year after percutaneous coronary interventions with stenting in patients with stable coronary heart disease | |
| Cobb et al. | Assessing risk for coronary heart disease: beyond Framingham | |
| RU2523391C1 (en) | Method for prediction of risk of developing coronary artery restenosis after stenting procedure in patients with ischemic heart disease | |
| RU2566212C1 (en) | Method for multifactor prediction of remote unfavourable outcomes in patients suffered acute coronary syndrome with persistent st-segment elevation | |
| RU2692257C1 (en) | Method for assessing the risk of developing adverse outcomes within the first year following the percutaneous coronary intervention with stenting in patients with stable ischemic heart disease | |
| RU2679126C1 (en) | Method for predicting type of early left ventricular remodeling in patients with acute myocardial infarction | |
| RU2682488C1 (en) | Method for predicting the development of repeated myocardial infarction in men younger than 60 years | |
| Cheong et al. | Obstructive sleep apnea during acute coronary syndrome is related to myocardial necrosis and wall stress | |
| RU2692667C1 (en) | Method for prediction of relapsing myocardial infarction following recurrent myocardial infarction in men younger than 60 years old | |
| RU2722159C1 (en) | Method for prediction of course of obliterating arteriosclerosis of arteries of lower extremities | |
| RU2704956C1 (en) | Method for predicting the risk of the unfavorable outcome in the patients suffering ischemic heart disease within the year following coronary arterial bypass | |
| RU2716452C1 (en) | Method for prediction of developing renal dysfunction at the end of subacute period of myocardial infarction in men younger than 60 years old | |
| Hu et al. | Model embraced electromechanical coupling time for estimation of heart failure in patients with hypertrophic cardiomyopathy | |
| RU2649964C1 (en) | Method for identification long-term mortality risk and neftal cardiovascular complications in patients with chronic ischemic heart disease | |
| RU2800404C1 (en) | Method of predicting acute left ventricular failure in patients with acute myocardial infarction with st segment elevation of the anterior wall of the left ventricle | |
| RU2695782C1 (en) | Method for stent restenosis prediction in patients with ischemic heart disease 6 months after coronary stenting | |
| RU2723057C1 (en) | Method for prediction of developing postinfarction angina and recurrent myocardial infarction in men younger than 60 years old | |
| RU2571715C1 (en) | Method for prediction of cardiovascular complications following coronary bypass surgery in patients with ischemic heart diseases | |
| Du et al. | Development of a prediction model for exercise tolerance decline in the exercise assessment of patients with acute myocardial infarction undergoing percutaneous coronary intervention revascularization in the acute phase | |
| RU2754798C1 (en) | Method for multivariate prediction of chronic heart failure after primary myocardial infarction with st segment elevation during 48-week follow-up | |
| RU2782490C1 (en) | Method for predicting the risk of developing acute left ventricular failure in the form of cardiogenic shock or pulmonary edema in patients with acute coronary syndrome in combination with the syndrome of undifferentiated connective tissue dysplasia |