RU2783089C1

RU2783089C1 - Use of a catheter to create an isolated zone in a mammalian hollow organ (versions)

Info

Publication number: RU2783089C1
Application number: RU2021133194A
Authority: RU
Inventors: Алексей Ариевич Кашинцев; Виталий Юрьевич Пруцкий; Сергей Владимирович Анисимов; Олег Константинович Гранстрем
Original assignee: Общество с ограниченной ответственностью "ПАНДЭКС"
Filing date: 2021-11-16
Publication date: 2022-11-08

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: group of inventions relates to medicine, in particular to medical equipment used for the diagnosis and/or treatment of inflammatory, autoimmune, infectious, benign and/or malignant diseases occurring in the hollow organs of a mammal, in particular diseases of the pancreas, bile ducts, liver, gastrointestinal tract, as well as defects and injuries of the hollow mammalian organs, fistulas, strictures, aneurysmal and diverticular extensions, and/or the like. A catheter designed to create an isolated area in the hollow organ of a mammal contains an elongated body made with the possibility of its installation in the lumen of the hollow organ of a mammal and equipped with two balloons made with the possibility of inflating with the possibility of creating an isolated space of the hollow organ between them. A functional channel passes through the specified body with a functional hole made in the specified body between the specified cylinders. The functional channel provides the possibility of creating negative pressure in the specified isolated space with the possibility of taking a fluid or gaseous medium from it through a functional hole or the possibility of supplying a medical fluid or gaseous medium to the specified isolated space through a functional hole. Another channel passes through the specified body, equipped at opposite ends, respectively, with inlet and outlet openings made in the specified body outside its part limited by the specified cylinders. In accordance with the first version of the invention, the aforementioned catheter is used to diagnose or monitor the course of at least one disease selected from a group including: gastritis, pancreatitis, pancreatic cancer, bile duct cancer, cholangiocarcinoma, hepatocellular cancer, cholangitis, defects in the wall of hollow organs, autoimmune hepatitis, infectious hepatitis, aneurysmal or diverticular protrusion the walls of the hollow organ, strictures of hollow organs and neuromuscular disorders of the esophagus, stomach, duodenum, small and large intestine, bile ducts, urinary ducts and respiratory tract. In accordance with the second version of the invention, the aforementioned catheter is used to treat at least one disease selected from a group including: pancreatitis, cholangitis, gastrointestinal wall defects, vascular aneurysms, ureteral defects, respiratory tract defects, gastrointestinal bleeding, tracheal bleeding, bronchial bleeding, pulmonary bleeding, uterine bleeding.

EFFECT: preventing or excluding the possibility of the formation of stagnant and/or inflammatory processes in the hollow organ due, in particular, to the accumulation in this hollow organ of mucus and other biological contents specific to the said hollow organ, outside one of the inflated insulating cylinders.

2 cl, 18 ex, 4 dwg

Description

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИFIELD OF TECHNOLOGY

Настоящее изобретение относится медицине, в частности к медицинской технике, используемой для диагностики и/или лечения воспалительных, аутоимунных, инфекционных, доброкачественных и/или злокачественных заболеваний, возникающих в полых органах млекопитающего, в частности заболеваний поджелудочной железы, желчевыводящих протоков, печени, желудочно-кишечного тракта, а также дефектов и травм полых органов млекопитающего, свищей, стриктур, аневризматических и дивертикулярных расширений и/или т.п.The present invention relates to medicine, in particular to medical technology used for the diagnosis and/or treatment of inflammatory, autoimmune, infectious, benign and/or malignant diseases occurring in the hollow organs of a mammal, in particular diseases of the pancreas, bile ducts, liver, gastrointestinal intestinal tract, as well as defects and injuries of the hollow organs of a mammal, fistulas, strictures, aneurysmal and diverticular expansions and/or the like.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИBACKGROUND OF THE INVENTION

В уровне техники известны многочисленные устройства и приспособления, используемые в целях диагностики и/или лечения воспалительных, аутоимунных инфекционных, доброкачественных и/или злокачественных заболеваний, возникающих в полых органах млекопитающего, в частности заболеваний поджелудочной железы, желчевыводящих протоков, печени, а также дефектов стенки желудочно-кишечного тракта, травм стенки полого органа, аневризматического и дивертикулярного расширения, стриктур полых органов, кровотечений полых органов и/или т.п.Numerous devices and devices are known in the art for the diagnosis and/or treatment of inflammatory, autoimmune, infectious, benign and/or malignant diseases occurring in the hollow organs of a mammal, in particular diseases of the pancreas, bile ducts, liver, and wall defects. gastrointestinal tract, hollow organ wall injuries, aneurysmal and diverticular enlargement, hollow organ strictures, hollow organ bleeding, and/or the like.

Согласно руководству по диагностике и лечению рака поджелудочной железы основными методиками, позволяющими подтвердить гистологический тип новообразования, являются тонкоигольная чрескожная трепан биопсия, тонкоигольная функциональная биопсия, цитологический анализ соскоба эпителия, также называемый браш-биопсией (brush-биопсией), диагностическая лапароскопия с биопсией, а также цитологический анализ смывов из брюшной полости во время лапароскпоии или лапаротомии (Pancreatic adenocarcinoma guidelines National Cancer Comprehensive Network. 2019 Version 2.2019). Данные официально рекомендуемые методики биопсии основаны на иных принципах, в связи с чем их не следует считать аналогами настоящего изобретения.According to the guidelines for the diagnosis and treatment of pancreatic cancer, the main methods to confirm the histological type of neoplasm are fine-needle percutaneous trephine biopsy, functional fine-needle biopsy, cytological analysis of epithelial scrapings, also called brush biopsy (brush biopsy), diagnostic laparoscopy with biopsy, and See also cytological analysis of abdominal swabs during laparoscopy or laparotomy (Pancreatic adenocarcinoma guidelines National Cancer Comprehensive Network. 2019 Version 2.2019). These officially recommended biopsy techniques are based on different principles, and therefore should not be considered analogues of the present invention.

В частности, известен способ ультразвукового исследования поджелудочной железы (Минько А.Б. Комплексная лучевая диагностика заболеваний поджелудочной железы / А.Б. Минько, B.C. Пручанский, Л.И. Корытова. - СПб: Гиппократ, 2001. - 134 с; Martinez-Noguera A, Montserrat Е, Torrubia S., et al., 2001) Ultrasound of the pancreas: update and controversies. Eur Radiol 11:1594-1606). Данный способ основан на оценке изменения отражения и поглощения волн от ткани органа и позволяет оценить характер контуров железы, печени, чередования гиперэхогенных или гипоэхогенных зон. Кроме того, этот известный способ позволяет установить наличие образования и диаметр вирсунгова протока, желчевыводящих протоков, а также наличие образований и их диаметра. Главным недостатком этого известного способа является то, что результат исследования напрямую зависит от квалификации специалиста и разрешающей способности аппарата. Чувствительность ультразвукового исследования в данном случае составляет 70-80%. При размере образования менее 1,5 см эффективность этого способа резко снижается. В частности, данный способ не позволяет выявлять внутрипротоковые неоплазии, полноценно оценивать панкреатический проток, а также не позволяет оценивать биохимический состав как панкреатического сока, так и желчи, и выполнять цитологическое их исследование.In particular, a method of ultrasound examination of the pancreas is known (Minko A.B. Complex radiological diagnosis of diseases of the pancreas / A.B. Minko, B.C. Pruchansky, L.I. Korytova. - St. Petersburg: Hippocrates, 2001. - 134 s; Martinez- Noguera A, Montserrat E, Torrubia S., et al., 2001) Ultrasound of the pancreas: update and controversies. Eur Radiol 11:1594-1606). This method is based on the assessment of changes in the reflection and absorption of waves from the tissue of the organ and allows you to evaluate the nature of the contours of the gland, liver, alternation of hyperechoic or hypoechoic zones. In addition, this known method allows you to establish the presence of education and the diameter of the Wirsung duct, bile ducts, as well as the presence of formations and their diameter. The main disadvantage of this known method is that the result of the study directly depends on the qualifications of the specialist and the resolution of the apparatus. The sensitivity of ultrasound in this case is 70-80%. When the size of the formation is less than 1.5 cm, the effectiveness of this method is sharply reduced. In particular, this method does not allow to detect intraductal neoplasia, to fully evaluate the pancreatic duct, and also does not allow to evaluate the biochemical composition of both pancreatic juice and bile, and perform their cytological examination.

Кроме того, известен способ эндоскопического ультразвукового исследования, основанного на том же принципе, что и вышеописанный известный способ (см. Ogawa М., Kawaguchi Y., 2011, Iglesias-Garcia J., 2012). Преимуществом по сравнению с предыдущим известным способом является возможность выполнять биопсию в непосредственной близости от интересуемого участка. При наличии конвексного датчика можно выполнить тонкоигольную функциональную биопсию подозрительного образования с последующим цитологическим исследованием. Недостатками же данного способа являются необходимость в наличии высококвалифицированного специалиста, анестезиологического пособия, а также высокая стоимость, невозможность выполнения исследования в ряде случаев вследствие некоторых анатомических особенностей. Кроме того, этот известный способ не подходит для цитологической диагностики печени и желчевыводящих протоков, а также позволяет получить путем аспирации лишь небольшой объем цитологического материала, что затрудняет интерпретацию этого полученного цитологического материала, что в итоге приводит к получению высокой доли как ложноположительных результатов, так и ложноотрицательных результатов. Кроме того, данный известный способ не позволяет оценить качественный состав желчи и панкреатического сока.In addition, an endoscopic ultrasound method based on the same principle as the above-described known method is known (see Ogawa M., Kawaguchi Y., 2011, Iglesias-Garcia J., 2012). An advantage over the previous known method is the ability to perform a biopsy in close proximity to the area of interest. In the presence of a convex probe, a fine-needle functional biopsy of a suspicious mass can be performed, followed by a cytological examination. The disadvantages of this method are the need for a highly qualified specialist, anesthesia, as well as high cost, the impossibility of performing research in some cases due to some anatomical features. In addition, this known method is not suitable for cytological diagnosis of the liver and bile ducts, and also allows you to get only a small amount of cytological material by aspiration, which makes it difficult to interpret this obtained cytological material, which ultimately leads to a high proportion of both false positive results and false negative results. In addition, this known method does not allow assessing the qualitative composition of bile and pancreatic juice.

Кроме того, известен способ тонкоигольной трепан биопсии, используемый всегда в сочетании с двумя вышеописанными способами и позволяющий получить материал для гистологического исследования (Hruban R.H., Takaori K., Klimstra D.S. An illustrated consensus on the classification of pancreatic intraepithelial neoplasia and intraductal papillary mucinous neoplasms. Am. J. Surg. Pathol. 2004. V.28(8). P.977-87). Данный известный способ является основным для гистологической верификации заболеваний поджелудочной железы. Недостатками же данного способа является риск осложнений: кровотечения, формирования свищей, абсцессов, диссеминации раковых клеток по ходу пункционного канала, а также неинформативные, ложно положительные или ложноотрицательные результаты гистоцитологического исследования. Кроме того, этот известный способ не подходит для диагностики заболеваний желчевыводящих протоков, желчного пузыря, а также для лабораторной оценки желчи и панкреатического сока.In addition, a fine-needle trephine biopsy method is known, which is always used in combination with the two methods described above and allows obtaining material for histological examination (Hruban R.H., Takaori K., Klimstra D.S. An illustrated consensus on the classification of pancreatic intraepithelial neoplasia and intraductal papillary mucinous neoplasms. Am J Surg Pathol 2004 V 28(8) P 977-87). This known method is the main one for histological verification of pancreatic diseases. The disadvantages of this method is the risk of complications: bleeding, formation of fistulas, abscesses, dissemination of cancer cells along the puncture channel, as well as uninformative, false positive or false negative results of histocytological examination. In addition, this known method is not suitable for diagnosing diseases of the bile ducts, gallbladder, as well as for laboratory evaluation of bile and pancreatic juice.

Кроме того, известен способ спиральной компьютерной томографии с внутривенным контрастированием (MCKT) (Callery М.Р. et al., 2009; Klaub М. et al., 2009). Этот способ основан на компьютерной обработке тонких «срезовых» томограмм и оценке степени поглощения контрастного вещества тканью железы, опухоли, а также на измерении диаметра протоков. Данный способ позволяет визуализировать образования, а также сделать заключение об остром или хроническом воспалительном изменении соответствующего органа на основании изменения денситометрических показателей органов. Недостатками же данного способа являются значительное снижение его чувствительности при размере образования менее 1,5 см, а также низкая чувствительность и специфичность при диагностике внутрипротоковых неоплазий. Кроме того, этот известный способ не позволяет гистологически подтвердить заболевание и выполнить анализ секрета поджелудочной железы.In addition, the method of spiral computed tomography with intravenous contrast (MCKT) is known (Callery M.P. et al., 2009; Klaub M. et al., 2009). This method is based on computer processing of thin "slice" tomograms and assessment of the degree of absorption of the contrast agent by the tissue of the gland, tumor, as well as measuring the diameter of the ducts. This method allows to visualize formations, as well as to make a conclusion about an acute or chronic inflammatory change in the corresponding organ based on changes in the densitometric parameters of the organs. The disadvantages of this method are a significant decrease in its sensitivity when the size of education is less than 1.5 cm, as well as low sensitivity and specificity in the diagnosis of intraductal neoplasia. In addition, this known method does not allow histological confirmation of the disease and analysis of pancreatic secretion.

Кроме того, известен способ эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) (Kawaguchi Y., Ogawa М., Omata F. Randomized controlled trial of pancreatic stenting to prevent pancreatitis after endoscopic retrograde cholangiopancreatography. World Journal of Gastroenterology 2012. Vol. 18(14). P. 1635-1641). В данном известном способе очаговые образования и конкременты выявляются в виде дефектов наполнения. Недостатками же данного способа являются необходимость в наличии анестезиологического пособия, ряд ограничений, не позволяющих выполнять определенные манипуляции, и травматиченость процедуры, вследствие которой может развиться деструктивный панкреатит или острый холангит.In addition, a method of endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) is known (Kawaguchi Y., Ogawa M., Omata F. Randomized controlled trial of pancreatic stenting to prevent pancreatitis after endoscopic retrograde cholangiopancreatography. World Journal of Gastroenterology 2012. Vol. 18(14). P. 1635-1641). In this known method, focal formations and calculi are detected in the form of filling defects. The disadvantages of this method are the need for anesthesia, a number of restrictions that do not allow certain manipulations, and the trauma of the procedure, which may develop destructive pancreatitis or acute cholangitis.

Кроме того, известен способ аспирации панкреатического сока эндоскопически из полости двенадцатиперстной кишки с помощью стимуляции экскреторной функции поджелудочной железы с помощью препарата Chirhostim™, представляющего собой синтетический аналог секретина (Suenaga М., Sadakari Y., Almario J.A., et al. Using an endoscopic distal cap to collect pancreatic fluid from the ampulla. Gastrointest Endosc. 2017; 86(6): 1152 1156; Kanda M., Sadakari Y., Borges M., et al. Mutant TP53 in Duodenal samples of pancreatic juice from patients with pancreatic cancer or high-grade dysplasia. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013; 11(6): 719 730). Данный известный способ применяют для формированного забора материала для его последующего цитологического исследования и/или молекулярно-генетического исследования. Недостатками же данного способа являются его непризнанность общепринятой методикой, ограничение действием препарата количества забираемого секрета поджелудочной железы и короткая длительность процедуры. Следует отметить, что состав панкреатического сока при введении секретина меняется, так что забираемый в данном случае секрет поджелудочной железы не имеет свой истинный состав, в результате чего невозможно оценить истинный состав и клиренс секреции панкреатического сока, поскольку функция стимулируется препаратом. Не подходит этот известный способ и для сбора и анализа желчи.In addition, there is a method of aspiration of pancreatic juice endoscopically from the duodenal cavity by stimulating the excretory function of the pancreas using the drug Chirhostim™, which is a synthetic analogue of secretin (Suenaga M., Sadakari Y., Almario J.A., et al. Using an endoscopic distal cap to collect pancreatic fluid from the ampulla Gastrointest Endosc 2017; 86(6): 1152 1156; Kanda M., Sadakari Y., Borges M., et al. Mutant TP53 in Duodenal samples of pancreatic juice from patients with pancreatic cancer or high-grade dysplasia Clin Gastroenterol Hepatol 2013;11(6): 719 730). This known method is used for shaped sampling of material for its subsequent cytological examination and/or molecular genetic study. The disadvantages of this method are its non-recognition by the generally accepted method, the limitation of the amount of the taken pancreatic secretion by the action of the drug and the short duration of the procedure. It should be noted that the composition of pancreatic juice changes with the introduction of secretin, so that the secret of the pancreas taken in this case does not have its true composition, as a result of which it is impossible to assess the true composition and clearance of pancreatic juice secretion, since the function is stimulated by the drug. This well-known method is not suitable for collecting and analyzing bile.

Кроме того, известен способ магнитно-резонансной томографии (МРТ), который является стандартным при выявлении новообразований и воспалительных изменений поджелудочной железы и/или желчевыводящих протоков (Akisik M.F., Sandrasegaran K., Aisen A.A. Dynamic secretin enhanced MR cholangiopancreatography. RadioGraphics. 2006. Vol. 26. P. 665-677). Данный способ не является инвазивным, при этом применение в качестве дополнения контрастирования или стимуляция функции поджелудочной железы позволяет увеличить чувствительность и специфичность этого известного способа. Недостатком же этого известного способа является невозможность оценки как состава, так и клиренса желчи или панкреатического сока, а также невозможность их последующего цитологического исследования.In addition, there is a known method of magnetic resonance imaging (MRI), which is standard in the detection of neoplasms and inflammatory changes in the pancreas and / or bile ducts (Akisik M.F., Sandrasegaran K., Aisen A.A. Dynamic secretin enhanced MR cholangiopancreatography. RadioGraphics. 2006. Vol 26, pp. 665-677). This method is not invasive, while the use of contrast or stimulation of pancreatic function as an adjunct can increase the sensitivity and specificity of this known method. The disadvantage of this known method is the impossibility of assessing both the composition and clearance of bile or pancreatic juice, as well as the impossibility of their subsequent cytological examination.

Кроме того, известен способ назопанкреатического или назобилиарного дренирования с последующим изолированным забором субстрата (Handa K., Minami Т., Shimizu A., et al. Roles of ERCP in the Early Diagnosis of Pancreatic Cancer. Diagnostics 2019, 9(1), 30; Будзинский С.А., Шаповальянц С.Г., Федоров Е.Д., Шабрин А.В. Эндоскопическое транс папиллярное панкреатическое стентирование в лечении свищей поджелудочной железы (с комментарием А.Г. Кригера). Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2017; (2): 32-44). Данный известный способ используют как для лечения воспалительных заболеваний поджелудочной железы, так и для цитологической верификации, при этом он также подходит и для анализа состава. Кроме того, этот известный способ является единственным способом изолированного забора как панкреатического сока, так и желчи. Недостатком же данного известного способа является сложность его реализации. Впервые применение этого способа было описано еще в 1980 году, тем не менее он не является рутинным и используется только в высокоспециализированных учреждениях, причем преимущественно для узкого круга задач, преимущественно для лечения острого панкреатита. В ряде случаев, в том числе вследствие наличия некоторых анатомических особенностей, этот способ может быть не выполним, а также может вызывать такие осложнения как панкреатит, холангит и кровотечения.In addition, a method of nasopancreatic or nasobiliary drainage with subsequent isolated substrate sampling is known (Handa K., Minami T., Shimizu A., et al. Roles of ERCP in the Early Diagnosis of Pancreatic Cancer. Diagnostics 2019, 9(1), 30 Budzinsky S.A., Shapovalyants S.G., Fedorov E.D., Shabrin A.V. Endoscopic transpapillary pancreatic stenting in the treatment of pancreatic fistulas (with commentary by A.G. Krieger). Surgery. Journal named after N. I. Pirogova, 2017; (2): 32-44). This known method is used both for the treatment of inflammatory diseases of the pancreas and for cytological verification, while it is also suitable for analysis of the composition. In addition, this known method is the only way to isolated the collection of both pancreatic juice and bile. The disadvantage of this known method is the complexity of its implementation. For the first time, the use of this method was described back in 1980, however, it is not routine and is used only in highly specialized institutions, and mainly for a narrow range of tasks, mainly for the treatment of acute pancreatitis. In some cases, including due to the presence of some anatomical features, this method may not be feasible, and may also cause complications such as pancreatitis, cholangitis, and bleeding.

Кроме того, известен двухканальный зонд Дрейлинга, используемый в уровне техники для осуществления дуоденального зондирования (Stevens Т., Conwell D.L., Zuccaro G., et al. A prospective crossover study comparing secretin-stimulated endoscopic and Dreiling tube pancreatic function testing in patients evaluated for chronic pancreatitis. Gastrointestinal Endoscopy. 2008. 67(3). P. 458-466; Pollack BJ, Grendell JH. Where have all the dreiling tubes gone? Am J Gastroenterol. 2006 Feb; 101(2): 356-9). Данный известный катетер позволяет осуществить атравматичный забор панкреатического сока и желчи для их последующего биохимического анализа и/или цитологического анализа и для определения суточного клиренса. Недостаток известного зонда Дрейлинга заключается в том, что он не обеспечивает возможность селективного забора содержимого двенадцатиперстной кишки, что приводит к ретроградному забору кишечного содержимого. Пассивный забор экскрета приводит к тому, что его часть вследствие перистальтики двенадцатиперстной кишки теряется в дистальных отделах. Однако следует отметить, что пассивная постановка за счет тяжести оливы в дистальной части зонда и перистальтики желудочно-кишечного тракта приводит к чрезмерным тратам времени только на позиционирование зонда и рентгенологическую корректировку его положения, при этом сложно обеспечить правильное расположение каналов зонда для забора панкреатического сока и желчи. Применение стимулирующих препаратов, таких как, например, секретин, нельзя воспринимать полноценным, поскольку они увеличивают лишь экскрецию бикорбонатного буфера клетками поджелудочной железы, то есть стимулируется лишь деятельность выстилающих протоки эпителиоцитов, при этом большая часть экзокринного аппарата железы остается неактивной. Таким образом, этот зонд Дрейлинга не позволяет стимулировать функции аденокарцином, муцинозных неоплазий и нейроэндокринных опухолей. Кроме того, этот известный зонд Дрейлинга по сути является альтернативой эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии и по сути может быть использован исключительно для диагностики хронического панкреатита, при этом внутрипротоковые муцинозные и кистозные образования, а также карциномы in situ не могут быть выявлены с его использованием. Кроме того, при использовании этого зонда Дрейлинга достаточно сложно оценить холерез из-за пассажа части желчи и панкреатического сока по двенадцатиперстной кишке, минуя указанный зонд.In addition, a two-channel Dreiling probe is known, used in the prior art for duodenal sounding (Stevens T., Conwell D.L., Zuccaro G., et al. A prospective crossover study comparing secretin-stimulated endoscopic and Dreiling tube pancreatic function testing in patients evaluated for chronic pancreatitis Gastrointestinal Endoscopy 2008 67(3) pp 458-466 Pollack BJ, Grendell JH Where have all the dreiling tubes gone Am J Gastroenterol 2006 Feb 101(2): 356-9 This well-known catheter allows atraumatic sampling of pancreatic juice and bile for their subsequent biochemical analysis and/or cytological analysis and to determine the daily clearance. A disadvantage of the known Dreiling probe is that it does not allow selective sampling of duodenal contents, which leads to retrograde sampling of intestinal contents. Passive collection of excreta leads to the fact that part of it is lost in the distal parts due to peristalsis of the duodenum. However, it should be noted that passive setting due to the severity of the olive in the distal part of the probe and peristalsis of the gastrointestinal tract leads to excessive time spent only on positioning the probe and radiographic adjustment of its position, while it is difficult to ensure the correct location of the probe channels for collecting pancreatic juice and bile. . The use of stimulant drugs, such as, for example, secretin, cannot be considered complete, since they only increase the excretion of the bicarbonate buffer by the cells of the pancreas, that is, only the activity of the epithelial cells lining the ducts is stimulated, while most of the exocrine apparatus of the gland remains inactive. Thus, this Dreiling probe does not allow to stimulate the functions of adenocarcinomas, mucinous neoplasias and neuroendocrine tumors. In addition, this well-known Dreiling probe is essentially an alternative to endoscopic retrograde cholangiopancreatography and, in fact, can be used exclusively for the diagnosis of chronic pancreatitis, while intraductal mucinous and cystic formations, as well as in situ carcinomas, cannot be detected using it. In addition, when using this Dreiling probe, it is rather difficult to assess choleresis due to the passage of part of the bile and pancreatic juice through the duodenum, bypassing the specified probe.

Кроме того, известен назопанкреатический стент, который с помощью эндоскопической методики может быть установлен в главный проток поджелудочной железы (Osnes М., Petersen Н., Schrumpf Е. Comparison of juice obtained during duodenal aspiration and cannulation of the main pancreatic duct after stimulation with exogenous secretin in man. Scand J Gastroenterol. 1978; 13(4): 453-8.; Minami Т., Hanada K., Hirano N., et al. Clinical Usefulness of Serial Pancreatic-Juice Aspiration Cytological Examination and Endoscopic Ultrasound-Guided Fine-Needle Aspiration in Small Pancreatic Cancer. 152, Issue 5, Supplement 1, Page S897; Bi Y., Ji В., Raimondo M. How to suction pancreatic juice from the duodenum: Endoscope, catheter, or cap-assisted? 86(6).2017 Gastrointestinal endoscopy. P. 1157-1159). Применение данного назопанкреатического стента позволяет при эндоскопической папилосфинктеротомии ввести зонд и получить непосредственно секрет поджелудочной железы. Недостатком данного назопанкреатического стента является его травматичность, что может стать причиной развития панкреатита, холангита или механической желтухи. Выполнение эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии в 3-10% случаев может служить причиной острого панкреатита, поэтому в данном случае всем пациентам приходится назначать специальную профилактическую терапию. Кроме того, при проведении папилосфинктеротомии можно повредить крупный сосуд, что может привести к кровотечению. Следует отметить, что известный назопанкреатический стент может быть использован только в высоко специализированных центрах при наличии специалиста, владеющего данной методикой.In addition, a nasopancreatic stent is known, which, using an endoscopic technique, can be installed in the main pancreatic duct (Osnes M., Petersen H., Schrumpf E. Comparison of juice obtained during duodenal aspiration and cannulation of the main pancreatic duct after stimulation with exogenous secretin in man Scand J Gastroenterol 1978 13(4): 453-8 Minami T, Hanada K, Hirano N, et al Clinical Usefulness of Serial Pancreatic-Juice Aspiration Cytological Examination and Endoscopic Ultrasound-Guided Fine-Needle Aspiration in Small Pancreatic Cancer 152, Issue 5, Supplement 1, Page S897 Bi Y, Ji B, Raimondo M. How to suction pancreatic juice from the duodenum: Endoscope, catheter, or cap-assisted?86 (6).2017 Gastrointestinal endoscopy. P. 1157-1159). The use of this nasopancreatic stent makes it possible to insert a probe during endoscopic papillosphincterotomy and directly obtain the secret of the pancreas. The disadvantage of this nasopancreatic stent is its invasiveness, which can cause the development of pancreatitis, cholangitis or obstructive jaundice. Performing endoscopic retrograde cholangiopancreatography in 3-10% of cases can cause acute pancreatitis, therefore, in this case, all patients have to prescribe special preventive therapy. In addition, during papillosphincterotomy, a large vessel can be damaged, which can lead to bleeding. It should be noted that the known nasopancreatic stent can only be used in highly specialized centers if there is a specialist who knows this technique.

Кроме того, известен двупросветный дуоденальный зонд, устанавливаемый через носовой проход под контролем эндоскопа с обеспечением его продвижения через пилородуоденальную зону (Bi Y., Ji В., Raimondo М. How to suction pancreatic juice from the duodenum: Endoscope, catheter, or cap-assisted? 86(6).2017 Gastrointestinal endoscopy. P. 1157-1159; Go VL, Hofmann AF, Summerskill WH. Simultaneous measurements of total pancreatic, biliary, and gastric outputs in man using a perfusion technique. Gastroenterology 1970; 58: 321-328). Недостаток такого дуоденального зонда заключается в невозможности осуществления селективного забора панкреатического сока и желчи, а также в отсутствии препятствия перемешиванию экскрета с кишечным и желудочным содержимым, что приводит к активизации ферментов и разрушения содержащегося биологического материала в указанном зонде. Кроме того, следует отметить, что конструкция такого дуоденального зонда не позволяет влиять непосредственно на отток панкреатического сока из поджелудочной железы, вследствие чего для выполнения исследования необходимо стимулировать секретином поджелудочную железу.In addition, a double-lumen duodenal probe is known that is installed through the nasal passage under the control of an endoscope to ensure its advancement through the pyloroduodenal zone (Bi Y., Ji B., Raimondo M. How to suction pancreatic juice from the duodenum: Endoscope, catheter, or cap- assisted? 86(6).2017 Gastrointestinal endoscopy P. 1157-1159; Go VL, Hofmann AF, Summerskill WH. Simultaneous measurements of total pancreatic, biliary, and gastric outputs in man using a perfusion technique. Gastroenterology 1970; 58: 321 -328). The disadvantage of such a duodenal probe is the impossibility of selective sampling of pancreatic juice and bile, as well as the absence of an obstacle to the mixing of excreta with intestinal and gastric contents, which leads to the activation of enzymes and the destruction of the biological material contained in the specified probe. In addition, it should be noted that the design of such a duodenal probe does not allow direct influence on the outflow of pancreatic juice from the pancreas, as a result of which, in order to perform the study, it is necessary to stimulate the pancreas with secretin.

Кроме того, известно устройство для аспирации панкреатического сока с помощью эндоскопа в виде насаживаемого на фиброскоп колпачка, который после стимулирования экзокринной функции органа позволяет собирать секрет поджелудочной железы (Suenaga М, Sadakari Y, Almario JA, et al. Using an endoscopic distal cap to collect pancreatic fluid from the ampulla (with video). Gastrointest Endosc 2017; 86: 1152-1156). Недостатками данного известного устройства являются сложность процедуры, провести которую можно лишь в высокоспециализированных центрах, и небольшое количество получаемого секрета поджелудочной железы, являющееся критическим аспектом при молекулярном тестировании. В данном случае процедуру, основанную на использовании этого известного устройства, выполняют с использованием анестезиологического пособия, при этом она не может выполняться длительно.In addition, a device is known for aspiration of pancreatic juice using an endoscope in the form of a cap placed on a fiberscope, which, after stimulating the exocrine function of the organ, allows collecting pancreatic secretions (Suenaga M, Sadakari Y, Almario JA, et al. Using an endoscopic distal cap to collect pancreatic fluid from the ampulla (with video) Gastrointest Endosc 2017;86:1152-1156). The disadvantages of this known device are the complexity of the procedure, which can only be carried out in highly specialized centers, and the small amount of pancreatic secretion obtained, which is a critical aspect in molecular testing. In this case, the procedure based on the use of this known device is performed using an anesthetic aid, and it cannot be performed for a long time.

Известен способ диагностики в крови вирусных гепатитов с помощью серологических и молеклярно-генетических методов, тем не менее в 20% случаев заболевание остается не верифицированным, что, в частности, обсуловлено жизненным циклом вируса, а также тропностью не только к гепатоцитам, но и к эпителию желчных протоков, вызывая вирусный холангит, а также хронизацию заболевания (Шахгильдян И.В., Михайлов М.И., Онищенко Г.Г. Парентеральные вирусные гепатиты (эпидемиология, диагностика, профилактика). М.: ГОУ ВУНМЦ МЗ РФ, 2003; Burgart L.J. Cholangitis in Viral Disease. Mayo Clinic Proceedings; 1998. V. 73 (5); 479-482). Данный известный способ не позволяет получать желчь для дальнейшего лабораторного анализа.There is a known method for diagnosing viral hepatitis in the blood using serological and molecular genetic methods, however, in 20% of cases the disease remains unverified, which, in particular, is due to the life cycle of the virus, as well as tropism not only to hepatocytes, but also to the epithelium bile ducts, causing viral cholangitis, as well as chronicity of the disease (Shakhgildyan I.V., Mikhailov M.I., Onishchenko G.G. Parenteral viral hepatitis (epidemiology, diagnosis, prevention). M .: GOU VUNMTs of the Ministry of Health of the Russian Federation, 2003; Burgart L. J. Cholangitis in Viral Disease Mayo Clinic Proceedings 1998 V 73 (5) 479-482. This known method does not allow to obtain bile for further laboratory analysis.

Известен способ диагностики заболеваний печени (вирусные гепатиты, аутоиммунные гепатиты, склерозирующий холангит, опухоли печени) с помощью чрескожной биопсии, с последующим гистологическим и молекулярно-генетически анализом (Bunt Е.М. Liver Biopsy Diagnosis of Hepatitis: Clues to Clinically-Meaningful Reporting. Mo Med. 2010; 107(2): 113 118). В ряде случаев применение такого известного способа приводит к осложнениям (кроовотечениям, желчному перитониту), при этом он не позволяет выявлять патологические изменения приблизительно в 30% случаев. Кроме того, данный известный способ используется исключительно для осуществления первичной диагностики и практически не применяется повторно, в том числе для мониторинга динамики или течения заболевания.A known method for diagnosing liver diseases (viral hepatitis, autoimmune hepatitis, sclerosing cholangitis, liver tumors) using percutaneous biopsy, followed by histological and molecular genetic analysis (Bunt E.M. Liver Biopsy Diagnosis of Hepatitis: Clues to Clinically Meaningful Reporting. Mo Med 2010; 107(2): 113 118). In some cases, the use of this known method leads to complications (bleeding, biliary peritonitis), while it does not allow to detect pathological changes in approximately 30% of cases. In addition, this well-known method is used exclusively for the implementation of primary diagnosis and is practically not used repeatedly, including for monitoring the dynamics or course of the disease.

Кроме того, известен способ лечения острого панкреатита, путем стентирования главного панкреатического протока для восстановления оттока ферментов поджелудочной железы. Данный способ используют для лечения и профилактики панкреатита после выполнения эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (Можаровский В.В., Мутных А.Г., Жуков И.Н., Можаровский К.В. Влияние стентирования главного панкреатического протока на результаты лечения больных с острым панкреатитом. Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2019; (9): 13-17; Dumonceau JM., Andriulli A., Elmunzer BJ., et al. Prophylaxis of post-ERCP pancreatitis: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - updated June 2014. Endoscopy. 2014 Sep; 46(9): 799-815). Недостаток данного известного способа заключается в том, что процедура стентирования может быть осуществлена только в высоко специализированных центрах, при этом в ряде случаев указанная процедура вообще не может быть осуществлена по причине анатомических особенностей строения протоковой системы пациента, а главное она не решает проблему панкреатита по причине нарушения оттока панкреатического сока вследствие пареза двенадцатиперстной кишки.In addition, there is a method for the treatment of acute pancreatitis, by stenting the main pancreatic duct to restore the outflow of pancreatic enzymes. This method is used for the treatment and prevention of pancreatitis after performing endoscopic retrograde cholangiopancreatography (Mozharovsky V.V., Mutnykh A.G., Zhukov I.N., Mozharovsky K.V. Effect of stenting of the main pancreatic duct on the results of treatment of patients with acute pancreatitis. Surgery Pirogov Journal 2019 (9): 13-17 Dumonceau JM., Andriulli A., Elmunzer BJ., et al Prophylaxis of post-ERCP pancreatitis: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE ) Guideline - updated June 2014. Endoscopy 2014 Sep; 46(9): 799-815). The disadvantage of this known method is that the stenting procedure can be performed only in highly specialized centers, while in some cases this procedure cannot be performed at all due to the anatomical features of the structure of the patient's ductal system, and most importantly, it does not solve the problem of pancreatitis due to violations of the outflow of pancreatic juice due to paresis of the duodenum.

Кроме того, как известно из уровня техники (Смотрин И.С. Обтурирующие средства для лечения свищей желудочно-кишечного тракта. Журнал ГрГМУ Практикующему врачу. - 2007. - №4), кишечные свищи возникают в среднем у 1-3% больных после операций на органах брюшной полости. Общая летальность при возникновении этой патологии колеблется в пределах от 16,5% до 57,5%, а послеоперационная летальность при возникновении этой патологии колеблется в пределах от 10% до 21,4%, при этом наибольшая летальность отмечается при несформированных кишечных свищах и колеблется в пределах от 36% до 71,7%. При сформированных же кишечных свищах летальность едва достигает 4%.In addition, as is known from the prior art (Smotrin I.S. Obturators for the treatment of fistulas of the gastrointestinal tract. Journal of the GrGMU Practicing doctor. - 2007. - No. 4), intestinal fistulas occur on average in 1-3% of patients after surgery on the abdominal organs. The overall mortality in the occurrence of this pathology ranges from 16.5% to 57.5%, and postoperative mortality in the occurrence of this pathology ranges from 10% to 21.4%, while the highest mortality is observed in unformed intestinal fistulas and varies ranging from 36% to 71.7%. With well-formed intestinal fistulas, mortality barely reaches 4%.

Известен способ лечения свищей желудочно-кишечного тракта с помощью систем отрицательного давления, основанный на постоянной эвакуации всего патологического отделяемого из брюшной полости с обеспечением возможности заживления дефектов (Bobkiewicz A, Walczak D, Smolinski S. et al. Management of enteroatmospheric fistula with negative pressure wound therapy in open abdomen treatment: a multicentre observational study. Int Wound J. 2017 Feb; 14(1): 255-264; D'Hondt M., Devriendt D., Van Rooy F. et al. Treatment of small-bowel fistulae in the open abdomen with topical negative-pressure therapy. Am J Surg. 2011; 202(2): e20-4). Кроме того, статистика, собранными теми же авторами, свидетельствует о том, что при применении данного известного способа такие дефекты не закрываются (не заживают) в 30-47% случаев по причине постоянного поступления содержимого из просвета полого органа.A known method for the treatment of fistulas of the gastrointestinal tract using negative pressure systems, based on the constant evacuation of the entire pathological discharge from the abdominal cavity with the possibility of healing defects (Bobkiewicz A, Walczak D, Smolinski S. et al. Management of enteroatmospheric fistula with negative pressure wound therapy in open abdomen treatment: a multicentre observational study. Int Wound J. 2017 Feb; 14(1): 255-264; D'Hondt M., Devriendt D., Van Rooy F. et al. Treatment of small-bowel fistulae in the open abdomen with topical negative-pressure therapy, Am J Surg. 2011; 202(2): e20-4). In addition, the statistics collected by the same authors indicate that when using this known method, such defects do not close (do not heal) in 30-47% of cases due to the constant flow of contents from the lumen of the hollow organ.

Кроме того, как известно из уровня техники (Вицын Б.А., Благитко Е.М. Сформированные и несформированные наружные кишечные свищи. - Новосибирск: Наука. -1983. 142 с; Макаренко Т.П., Богданов А.В. Свищи желудочно-кишечного тракта. - М.: Медицина. - 1986. - 144 с. А.с. СССР 764685, М. кл. А 61 М 27/00. Обтуратор для временного закрытия свища желудочно-кишечного тракта / В.М. Удод и Э.Г. Карстен. По заявке 2723729/28-13. Заявлено 22.12.78. Опубл. 23.09.80. БИ 35), на рынке существует большое количество различных устройств по типу обтураторов, направленных на разобщение просвета полого органа с дефектом в стенке, однако их большое разнообразие свидетельствует о сложности их реализации. Кроме того, все такие известные устройства направлены лишь на разобщение просвета полого органа с дефектом в стенке, но не влияют на пространство рядом с дефектом стенки.In addition, as is known from the prior art (Vitsyn B.A., Blagitko E.M. Formed and unformed external intestinal fistulas. - Novosibirsk: Nauka. -1983. 142 s; Makarenko T.P., Bogdanov A.V. Fistulas - M.: Medicine - 1986. - 144 pp. A.S. USSR 764685, M. class A 61 M 27/00 Obturator for temporary closure of the fistula of the gastrointestinal tract / V.M. Udod and E. G. Karsten, Application 2723729/28-13, Claimed 12/22/78, Published 09/23/80 BI 35), there are a large number of different obturator-type devices on the market aimed at separating the lumen of a hollow organ with a defect in the wall, but their great diversity indicates the complexity of their implementation. In addition, all such known devices are aimed only at dissociating the lumen of a hollow organ with a defect in the wall, but do not affect the space next to the wall defect.

Известны способы лечения желудочно-кишечных кровотечений, в основе которых лежит применение эндоскопических методов, клипирование, лигирование, инъекции склерозантов или вазоактивных препаратов в посклизистый слой, а также коагуляции с помощью термических и электических методов (Anjiki Н, Kamisawa Т, Sanaka М, Ishii Т, Kuyama Y. Endoscopic hemostasis techniques for upper gastrointestinal hemorrhage: A review. World J Gastrointest Endosc. 2010; 2(2): 54-60). Кроме того, в случае кровотечения из распадающейся опухоли, некротического эзофагита или неспецифических эрозивных колитов, т.е. в случае, когда происходит диффузное кровотечение из слизистой без явного источника, эффективность таких известных способов остается малоэффективной, при этом они также не позволяют объективно контролировать устойчивость гемостаза.Known methods for the treatment of gastrointestinal bleeding, which are based on the use of endoscopic methods, clipping, ligation, injection of sclerosants or vasoactive drugs into the mucous layer, as well as coagulation using thermal and electrical methods (Anjiki H, Kamisawa T, Sanaka M, Ishii T , Kuyama Y. Endoscopic hemostasis techniques for upper gastrointestinal hemorrhage: A review World J Gastrointest Endosc 2010;2(2):54-60). In addition, in case of bleeding from a decaying tumor, necrotizing esophagitis or non-specific erosive colitis, i.e. in the case when there is diffuse bleeding from the mucosa without an obvious source, the effectiveness of such known methods remains ineffective, while they also do not allow objective control of hemostasis stability.

Известен способ диагностики аневризматических расширений сосудов с помощью введения внутрипросветных эндоваскулярных катетеров со стентами или без них, заключающийся в подведении под контролем рентгеноскопии катетера и обтурации аневризмы с помощью стента (Roszelle BN, Nair Р, Gonzalez LF, Haithem Babiker M, Ryan J, Frakes D. Comparison among different high porosity stent configurations: hemodynamic effects of treatment in a large cerebral aneurysm. J Biomech Eng. 2014 Feb; 136(2): 021013). Однако, при осуществлении данного известного способа в процессе правильной постановки катетера и выявлении дефекта может страдать периферический кровоток и продолжаться кровоизлияние из полости аневризмы, поэтому заявляемая методика отличается от существующих аналогов.A known method for the diagnosis of aneurysmal vasodilatation using the introduction of intraluminal endovascular catheters with or without stents, which consists in bringing the catheter under the control of fluoroscopy and obstructing the aneurysm with a stent (Roszelle BN, Nair P, Gonzalez LF, Haithem Babiker M, Ryan J, Frakes D Comparison among different high porosity stent configurations: hemodynamic effects of treatment in a large cerebral aneurysm, J Biomech Eng. 2014 Feb; 136(2): 021013). However, when implementing this known method, in the process of correct placement of the catheter and detection of a defect, peripheral blood flow may suffer and hemorrhage from the aneurysm cavity may continue, therefore, the claimed technique differs from existing analogues.

Известен способ выявления травм полых органов путем введения в полый орган различных красящих или рентгеноконтрастных лекарственных веществ (Ozimok CJ, Mellnick VM, Patlas MN. An international survey to assess use of oral and rectal contrast in CT protocols for penetrating torso trauma. Emerg Radiol. 2019 Apr; 26(2): 117-121; Broder JS, Hamedani AG, Liu SW, Emerman CL. Emergency department contrast practices for abdominal/pelvic computed tomography-a national survey and comparison with the american college of radiology appropriateness criteria (J Emerg Med. 2013 Feb; 44(2): 423-33). Однако сама манипуляция лишь позволяет констатировать факт травмы, при этом это удается далеко не всегда, поскольку успешность констатирования факта травмы сильно зависит от локализации самой травмы и особенностей введения вещества. Другими словами, данный известный способ не позволяет четко позиционировать травму полого органа с одновременным осуществлением лечени указанной травмы.There is a known method for detecting injuries of hollow organs by introducing various coloring or radiopaque medicinal substances into a hollow organ (Ozimok CJ, Mellnick VM, Patlas MN. An international survey to assess use of oral and rectal contrast in CT protocols for penetrating torso trauma. Emerg Radiol. 2019 Apr 26(2): 117-121 Broder JS, Hamedani AG, Liu SW, Emerman CL Emergency department contrast practices for abdominal/pelvic computed tomography-a national survey and comparison with the american college of radiology appropriateness criteria (J Emerg Med. 2013 Feb; 44(2): 423-33).However, the manipulation itself only allows stating the fact of injury, and this is far from always possible, since the success of stating the fact of injury strongly depends on the localization of the injury itself and the characteristics of the introduction of the substance. In other words , this known method does not allow to clearly position the injury of a hollow organ with the simultaneous implementation of the treatment of this injury.

Наиболее близким аналогом (прототипом) предлагаемого изобретения является катетер для создания изолированной области в полом органе человека, раскрытый в патенте США №9526874, опубликованном 30 июля 2015 года (далее US 9526874). Катетер, описанный в US 9526874, содержит удлиненное тело, выполненное с возможностью его установки в просвет полого органа человека и оснащенное двумя баллонами, выполненными с возможностью раздувания с обеспечением возможности создания между ними изолированного пространства полого органа, причем в указанном теле проходит функциональный канал с функциональным отверстием, выполненным в указанном теле между указанными баллонами, а функциональный канал обеспечивает возможность создания в указанном изолированном пространстве разряжения воздуха с обеспечением возможности забора из него биологической текучей среды, специфичной для указанного полого органа, или возможность подачи текучей среды в указанное изолированное пространство.The closest analogue (prototype) of the present invention is a catheter for creating an isolated area in a hollow human organ, disclosed in US patent No. 9526874, published July 30, 2015 (hereinafter US 9526874). The catheter described in US Pat. an opening made in the said body between the said cylinders, and the functional channel provides the possibility of creating an air discharge in the said isolated space with the possibility of taking a biological fluid specific for the said hollow organ from it, or the possibility of supplying the fluid to the said isolated space.

Недостаток катетера по US 9526874 заключается в невозможности его установки в просвет полого органа млекопитающего на длительный период времени по причине отсутствия физиологического сообщения между отделами указанного полого органа, прилегающими к зоне полого органа, изолированной надутыми баллонами.The disadvantage of the catheter according to US 9526874 is the impossibility of its installation in the lumen of the hollow organ of a mammal for a long period of time due to the lack of physiological communication between the sections of the said hollow organ adjacent to the area of the hollow organ isolated by inflated balloons.

Таким образом, очевидна потребность в дальнейшем совершенствовании катетеров для создания изолированной области в полом органе млекопитающего, в частности для обеспечения возможности длительного использования таких катетеров в полых органах млекопитающего.Thus, there is an obvious need for further improvement of catheters to create an isolated area in the hollow organ of a mammal, in particular to enable long-term use of such catheters in the hollow organs of a mammal.

Следовательно, техническая проблема, решаемая настоящим изобретением, состоит в создании катетера для создания изолированной области в полом органе млекопитающего, в котором по меньшей мере частично устранен обозначенный выше недостаток известного катетера, заключающийся в отсутствии возможности его установки в просвет полого органа млекопитающего на длительный период времени.Therefore, the technical problem solved by the present invention is to create a catheter for creating an isolated area in a hollow organ of a mammal, which at least partially eliminates the above disadvantage of the known catheter, which consists in the inability to install it into the lumen of a hollow organ of a mammal for a long period of time. .

РАСКРЫТИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯDISCLOSURE OF THE INVENTION

Задача настоящего изобретения состоит в разработке катетера для создания изолированной области в полом органе млекопитающего, решающего по меньшей мере обозначенную выше техническую проблему.The object of the present invention is to develop a catheter for creating an isolated area in a hollow organ of a mammal, solving at least the above-mentioned technical problem.

В первом аспекте настоящего изобретения поставленная задача решена при применении для диагностики или мониторинга течения по меньшей мере одного заболевания, выбранного из группы, включающей: гастрит, панкреатит, рак поджелудочной железы, рак желчевыводящих протоков, холангиокарцинома, гепатоцеллюлярный рак, холангит, дефекты стенки полых органов, аутоиммунный гепатит, инфекционный гепатит, аневризматические или дивертикулярные выпячивания стенки полого органа, стриктуры полых органов и нейромышечные расстройства пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкого и толстого кишечника, желчевыводящих протоков, мочевыводящих протоков и дыхательных путейIn the first aspect of the present invention, the problem is solved by using for diagnosis or monitoring the course of at least one disease selected from the group including: gastritis, pancreatitis, pancreatic cancer, bile duct cancer, cholangiocarcinoma, hepatocellular cancer, cholangitis, hollow organ wall defects , autoimmune hepatitis, infectious hepatitis, aneurysmal or diverticular protrusions of the wall of a hollow organ, strictures of hollow organs and neuromuscular disorders of the esophagus, stomach, duodenum, small and large intestines, bile ducts, urinary ducts and respiratory tract

катетера для создания изолированной области в полом органе млекопитающего, содержащего удлиненное тело, выполненное с возможностью его установки в просвет полого органа млекопитающего и оснащенное двумя баллонами, выполненными с возможностью раздувания с обеспечением возможности создания между ними изолированного пространства полого органа, причем в указанном теле проходит функциональный канал с функциональным отверстием, выполненным в указанном теле между указанными баллонами, а функциональный канал обеспечивает возможность создания в указанном изолированном пространстве отрицательного давления с обеспечением возможности забора из него текучей или газообразной среды через функциональное отверстие, или возможность подачи медицинской текучей или газообразной среды в указанное изолированное пространство через функциональное отверстие, при этом в указанном теле проходит еще один канал, снабженный на противоположных концах соответственно впускным и выпускным отверстиями, выполненными в указанном теле за пределами его части, ограниченной указанными баллонами.a catheter for creating an isolated area in a hollow organ of a mammal, containing an elongated body, made with the possibility of its installation in the lumen of a hollow organ of a mammal and equipped with two balloons, made with the possibility of inflating with the possibility of creating an isolated space of a hollow organ between them, moreover, a functional a channel with a functional hole made in the specified body between the specified cylinders, and the functional channel provides the possibility of creating a negative pressure in the specified isolated space with the possibility of taking a fluid or gaseous medium from it through the functional hole, or the possibility of supplying a medical fluid or gaseous medium to the specified isolated space through the functional hole, while another channel passes in the specified body, provided at opposite ends, respectively, with inlet and outlet holes made in the direction of known body outside its part limited by the specified cylinders.

Во втором аспекте настоящего изобретения поставленная задача решена при применении для лечения меньшей мере одного заболевания, выбранного из группы, включающей: панкреатит, холангит, дефекты стенки желудочно-кишечного тракта, сосудистые аневризмы, дефекты мочеточников, дефекты дыхательных путей, желудочно-кишечные кровотечения, трахеальные кровотечения, бронхиальные кровотечения, легочные кровотечения, маточные кровотеченияIn the second aspect of the present invention, the problem is solved by using for the treatment of at least one disease selected from the group including: pancreatitis, cholangitis, gastrointestinal tract wall defects, vascular aneurysms, ureteral defects, respiratory tract defects, gastrointestinal bleeding, tracheal bleeding, bronchial bleeding, pulmonary bleeding, uterine bleeding

В первом и втором аспектах настоящего изобретения применяемый катетер для создания изолированной области в полом органе млекопитающего обеспечивает технический результат, заключающийся в предотвращении или исключении возможности формирования застойных и/или воспалительных процессов в полом органе вследствие, в частности, накопления в этом полом органе слизи и прочего биологического содержимого, специфичного для указанного полого органа, за пределами одного из надутых изолирующих баллонов. В частности, в первом аспекте настоящего изобретения возможность формирования застойных и/или воспалительных процессов в полом органе предотвращена или исключена благодаря тому, что накапливающиеся в полом органе слизь и прочее биологическое содержимое, специфичное для указанного полого органа, могут попасть во впускное отверстие, выполненное в теле катетера за пределами соответствующего одного из баллонов катетера, и выйти из выпускного отверстия, выполненного в теле катетера за пределами другого баллона катетера.In the first and second aspects of the present invention, the catheter used to create an isolated area in the hollow organ of a mammal provides a technical result consisting in preventing or eliminating the possibility of the formation of congestive and/or inflammatory processes in the hollow organ due, in particular, to the accumulation of mucus and other things in this hollow organ. biological content specific to the specified hollow organ, outside one of the inflated insulating balloons. In particular, in the first aspect of the present invention, the possibility of formation of congestive and / or inflammatory processes in the hollow organ is prevented or eliminated due to the fact that mucus and other biological contents that accumulate in the hollow organ, specific to the specified hollow organ, can enter the inlet made in catheter body outside the corresponding one of the catheter balloons, and exit from the outlet made in the catheter body outside the other catheter balloon.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

Прилагаемые чертежи, которые приведены для обеспечения лучшего понимания сущности настоящего изобретения, составляют часть настоящего документа и включены в него для иллюстрации нижеописанных вариантов реализации настоящего изобретения. Прилагаемые чертежи в сочетании с приведенным ниже описанием служат для пояснения сущности настоящего изобретения. На чертежах:The accompanying drawings, which are provided to provide a better understanding of the essence of the present invention, form part of this document and are included to illustrate the embodiments of the present invention described below. The accompanying drawings, in conjunction with the following description, serve to explain the essence of the present invention. On the drawings:

на фиг. 1 схематически показан катетер для создания изолированной зоны в полом органе млекопитающего согласно настоящему изобретению;in fig. 1 schematically shows a catheter for creating an isolated zone in a hollow organ of a mammal according to the present invention;

на фиг. 2 схематически показана часть катетера для создания изолированной зоны в полом органе млекопитающего, показанного на фиг. 1, с функциональным отверстием;in fig. 2 schematically shows part of the catheter for creating an isolated zone in a hollow mammalian organ shown in FIG. 1, with a functional hole;

на фиг. 3 показан катетер для создания изолированной зоны в полом органе согласно настоящему изобретению, снабженный сетчатой оболочкой, при спущенных или сдутых баллонах;in fig. 3 shows a catheter for creating an isolated zone in a hollow organ according to the present invention, equipped with a mesh sheath, with balloons deflated or deflated;

на фиг. 4 показан катетер для создания изолированной зоны в полом органе согласно настоящему изобретению, снабженный сетчатой оболочкой, при надутых баллонах.in fig. 4 shows a catheter for creating an isolated zone in a hollow organ according to the present invention, equipped with a mesh sheath, with balloons inflated.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯIMPLEMENTATION OF THE INVENTION

В контексте настоящего изобретения пациентами следует считать, в первую очередь, человека, а также больных животных, относящихся к классу млекопитающих.In the context of the present invention, patients should be considered, first of all, a person, as well as sick animals belonging to the class of mammals.

В контексте настоящего изобретения, млекопитающими следует считать, в первую очередь, человека, а также человекообразных и нечеловекообразных приматов, собак, кошек, лошадей, верблюдов, ослов, коров, овец, свиней, а также прочих известных животных, относящихся к классу млекопитающих.For the purposes of the present invention, mammals are primarily humans, but also great and non-human primates, dogs, cats, horses, camels, donkeys, cows, sheep, pigs, and other known mammals.

В настоящее время наиболее перспективным методом диагностики для выявления рака поджелудочной железы в начальной стадии и предраковой трансформации является жидкостная биопсия, основанная на выявлении в биологических жидкостях организма (таких как кровь и панкреатический сок) циркулирующих патологических клеток или циркулирующей опухолевой ДНК, а также циркулирующих опухолевых экзосом.Currently, the most promising diagnostic method for detecting pancreatic cancer in the initial stage and precancerous transformation is a liquid biopsy based on the detection of circulating pathological cells or circulating tumor DNA in biological fluids of the body (such as blood and pancreatic juice), as well as circulating tumor exosomes. .

Одним из критических аспектов данного исследовании является количество получаемого материала, в связи с чем для выполнения диагностики необходимо иметь достаточное количество получаемого материала. Еще одним критическим аспектом данного исследовании является определение локализации опухоли, поскольку выделенный из образца патологический генетический материал может быть присущ ракам различных органов. По этой причине для диагностики рака, муцинозных и интраэпителиальных неоплазм поджелудочной железы наиболее подходящей диагностической жидкостью, в которой следует выявлять циркулирующие опухолевые клетки, ДНК экзосомы, является панкреатический сок. Однако, именно забор панкреатического сока и является наиболее сложной задачей.One of the critical aspects of this study is the amount of material obtained, and therefore, to perform the diagnosis, it is necessary to have a sufficient amount of material obtained. Another critical aspect of this study is the determination of the localization of the tumor, since the pathological genetic material isolated from the sample can be inherent in cancers of various organs. For this reason, for the diagnosis of cancer, mucinous and intraepithelial neoplasms of the pancreas, the most suitable diagnostic fluid in which to detect circulating tumor cells, exosome DNA, is pancreatic juice. However, it is the intake of pancreatic juice that is the most difficult task.

Следует отметить, что сами малый и большой дуоденальный соски или сосочки (т.е. Санториниев сосочек и Фатеров сосочек) представляют собой каждый анатомическую структуру в виде полусферического, конусовидного или уплощенного возвышения, расположенного на конце продольной складки слизистой оболочки в середине нисходящей части двенадцатиперстной кишки примерно на 12-14 см. ниже привратника, при этом в большинстве случаев он открывается в просвет двенадцатиперстной кишки одним отверстием, общим для желчного и панкреатического протоков, а в остальных случаях панкреатический проток открывается на 2-4 см выше дуоденального сосочка. В дуоденальном сосочке располагается печеночно-поджелудочная ампула, в которую поступает желчь и пищеварительные соки поджелудочной железы, а также расположен сфинктер Одди, регулирующий поступление желчи и панкреатического сока в двенадцатиперстную кишку и не допускающий попадание содержимого кишечника в желчный и панкреатический протоки.It should be noted that the small and large duodenal papillae or papillae themselves (i.e. Santorinian papilla and Vater papilla) are each anatomical structure in the form of a hemispherical, cone-shaped or flattened elevation located at the end of the longitudinal mucosal fold in the middle of the descending part of the duodenum about 12-14 cm below the pylorus, while in most cases it opens into the lumen of the duodenum with one hole common to the bile and pancreatic ducts, and in other cases the pancreatic duct opens 2-4 cm above the duodenal papilla. In the duodenal papilla there is a hepatic-pancreatic ampulla, into which bile and digestive juices of the pancreas enter, and there is also a sphincter of Oddi, which regulates the flow of bile and pancreatic juice into the duodenum and prevents intestinal contents from entering the bile and pancreatic ducts.

В частности, для обеспечения попадания панкреатического сока в просвет двенадцатиперстной кишки требуется создание за счет перистальтики самого кишечника отрицательного давления вокруг фатерова или дуоденального сосочка на уровне 70-100 мм.вод.ст., являющееся физиологическим давлением (Физиология пищеварения. С. Теэсалу. 1987. Тарту. Тартуский государственный университет.С.84; The Pancreas. Third edition. 2018. Blackwell. UK. 1300). Еще одним критерием является необходимость изолированного забора панкреатического сока без желудочного и дуоденального содержимого с неактивными пищеварительными (дигестивными) ферментами, поскольку в противном случае энзимы будут расщеплять необходимые для диагностики аминокислоты, экзосомы, ДНК и клетки.In particular, to ensure that pancreatic juice enters the lumen of the duodenum, it is required to create, due to the peristalsis of the intestine itself, negative pressure around the vater or duodenal papilla at the level of 70-100 mm of water, which is physiological pressure (Physiology of digestion. S. Teesalu. 1987 Tartu, Tartu State University, p. 84; The Pancreas, Third edition, 2018, Blackwell, UK, 1300). Another criterion is the need for isolated pancreatic juice sampling without gastric and duodenal contents with inactive digestive (digestive) enzymes, since otherwise the enzymes will break down the amino acids, exosomes, DNA and cells necessary for diagnosis.

На фиг. 1-4 схематически показан катетер 100 для создания изолированной зоны в полом органе согласно настоящему изобретению, который представляет собой катетер, устанавливаемый пользователем в просвет полого органа пациента, при этом корпус или тело катетера 100 выполнено в виде гибкой полой трубки, которой приданы размеры, в частности длина и толщина, подходящие для ее вставки или продвижения пользователем в место установки в просвете полого органа пациента. В качестве пользователя катетера 100 может выступать любой надлежащим образом обученный медицинский работник, такой как, например, врач-хирург, врач-онколог, врач-эндоскопист, торакальный хирург, ангиохирург, уролог, ветеринарный врач, и т.п. В качестве пациента, в отношении которого используют катетер 100 для создания изолированной зоны в полом органе, может выступать человек или животное.In FIG. 1-4 schematically show a catheter 100 for creating an isolated zone in a hollow organ according to the present invention, which is a catheter inserted by the user into the lumen of a hollow organ of a patient, while the body or body of the catheter 100 is made in the form of a flexible hollow tube, which is sized, in in particular, the length and thickness suitable for its insertion or advancement by the user into the installation site in the lumen of the patient's hollow organ. The user of the catheter 100 can be any properly trained medical professional such as, for example, a surgeon, an oncologist, an endoscopist, a thoracic surgeon, an angiosurgeon, a urologist, a veterinarian, and the like. The patient for whom the catheter 100 is used to create an isolated zone in a hollow organ can be a human or an animal.

Катетер 100, показанный на фиг. 1, снабжен осевым отверстием 11 на своем дистальном конце, которым катетер 100 вставляют или вводят в пациента с последующим продвижением в место его установки в просвете полого органа пациента, в частности в желудочно-кишечном тракте, желчных протоках, дыхательных путях, мочевыделительной системе, сосудах пациента, полость матки и влагалища и т.п. Кроме того, катетер 100 снабжен тройником 12 на своем проксимальном конце, противоположном дистальному концу катетера 100 и находящемся за пределами тела пациента при установке катетера 100 в просвет полого органа пациента.The catheter 100 shown in FIG. 1 is provided with an axial hole 11 at its distal end, with which the catheter 100 is inserted or introduced into the patient, followed by advancement to the site of its installation in the lumen of the patient's hollow organ, in particular in the gastrointestinal tract, bile ducts, respiratory tract, urinary system, vessels patient, uterine and vaginal cavity, etc. In addition, the catheter 100 is provided with a tee 12 at its proximal end opposite the distal end of the catheter 100 and outside the patient's body when the catheter 100 is inserted into the lumen of the patient's hollow organ.

Как показано на фиг. 1, тройник 12 в катетере 100 представляет собой патрубок или трубку с тремя ответвлениями или выводами: центральным выводом 9 и двумя боковыми выводами 8, 10, герметически изолированными от центрального вывода 9, при этом указанные выводы 8, 9, 10 снабжены каждый на своем свободном конце соответствующим отверстием и выполнены каждый с возможностью подключения или присоединения соответствующего функционального устройства или приспособления.As shown in FIG. 1, the tee 12 in the catheter 100 is a branch pipe or tube with three branches or outlets: a central outlet 9 and two side outlets 8, 10, hermetically isolated from the central outlet 9, while these conclusions 8, 9, 10 are each provided on their free end with a corresponding hole and each is made with the possibility of connecting or attaching the corresponding functional device or device.

Центральный вывод 9 в тройнике 12 выполнен с возможностью подключения или присоединения к нему приспособления или устройства для подачи газообразной или текучей среды (не показано), например смеси для энтерального питания. В качестве такого устройства для подачи газообразной или текучей среды, соединяемого с центральным выводом 9, может быть использован, например, медицинский шприц, наполненный, например, смесью для энтерального питания, которая может полностью обеспечивать потребность организма пациента в основных питательных веществах, энергии, витаминах, макронутриентах, микронутриентах и/или т.п., а также медицинская капельница, наполненная, например, смесью для энтерального питания, или другие устройства и приспособления, в том числе автоматизированные или полуавтоматизированные, подходящие для подключения к центральному выводу 9 с обеспечением подачи в него газообразной или текучей среды, например смеси для энтерального питания. Таким образом, устройство для подачи газообразной или текучей среды, подключенное или присоединенное к центральному выводу 9, может быть использовано для обеспечения, например, нутритивной поддержки или клинического питания пациента при установке в просвете его двенадцатиперстной кишки катетера 100. Кроме того, устройство для подачи текучей или газообразной среды, подключенное или присоединенное к центральному выводу 9, может быть использовано для санации желудка и двенадцатиперстной кишки пациента.The Central output 9 in the tee 12 is configured to connect or attach to it a device or device for supplying a gaseous or fluid medium (not shown), such as a mixture for enteral nutrition. As such a device for supplying a gaseous or fluid medium connected to the central outlet 9, for example, a medical syringe filled with, for example, a mixture for enteral nutrition, which can fully meet the patient's need for essential nutrients, energy, vitamins, can be used. , macronutrients, micronutrients and / or the like, as well as a medical dropper filled, for example, with a mixture for enteral nutrition, or other devices and devices, including automated or semi-automated, suitable for connection to the central output 9 with the provision of supply to it is a gaseous or fluid medium, for example, mixtures for enteral nutrition. Thus, a device for delivering a gaseous or fluid medium connected or attached to the central terminal 9 can be used to provide, for example, nutritional support or clinical nutrition of a patient when a catheter 100 is placed in the lumen of his duodenum. or a gaseous medium, connected or connected to the central output 9, can be used to sanitize the patient's stomach and duodenum.

Боковой вывод 8 в тройнике 12 выполнен с возможностью подключения или присоединения к нему функционального устройства в виде, например, медицинского отсасывателя, аспирационного устройства или аспиратора (не показан), содержащего накопительный контейнер или накопительную емкость для сбора газообразной среды, жидкости и/или текучей среды (не показана) и воздушный компрессор (не показан) для высасывания или отсасывания воздуха.The side output 8 in the tee 12 is configured to connect or connect to it a functional device in the form of, for example, a medical aspirator, aspiration device or aspirator (not shown), containing a storage container or storage tank for collecting a gaseous medium, liquid and/or fluid (not shown) and an air compressor (not shown) for sucking or exhausting air.

Кроме того, боковой вывод 8 в тройнике 12 выполнен с возможностью подключения или присоединения к нему специального приспособления или устройства для подачи газообразной или текучей среды, например лекарственных средств, при этом в качестве такого устройства для подачи текучей среды может быть использован, например, медицинский шприц, наполненный подаваемой текучей средой, или медицинская капельница, наполненная подаваемой текучей средой, или другие устройства или приспособления, в том числе автоматизированные или полуавтоматизированные, подходящие для подключения к боковому выводу 8 с обеспечением возможности подачи в него указанной текучей среды.In addition, the side output 8 in the tee 12 is made with the possibility of connecting or attaching to it a special device or device for supplying a gaseous or fluid medium, for example, medicines, while such a device for supplying a fluid medium can be used, for example, a medical syringe , filled with the supplied fluid, or a medical dropper filled with the supplied fluid, or other devices or devices, including automated or semi-automated, suitable for connection to the side output 8 with the possibility of supplying the specified fluid.

Другой боковой вывод 10 в тройнике 12 выполнен с возможностью подключения или присоединения к нему приспособления или устройства для подачи текучей среды под напором или давлением (не показано), например воды или воздуха, при этом в качестве такого устройства для подачи текучей среды может быть использован, например, медицинский шприц, наполненный подаваемой текучей средой, а также медицинская капельница, наполненная подаваемой текучей средой, или другие устройства и приспособления, в том числе автоматизированные или полуавтоматизированные, подходящие для подключения к боковому выводу 10 с обеспечением подачи в него указанной текучей среды.The other side outlet 10 in the tee 12 is configured to connect or attach to it a device or device for supplying a fluid under pressure or pressure (not shown), for example, water or air, while such a device for supplying a fluid can be used, for example, a medical syringe filled with a fluid to be delivered, as well as a medical dropper filled with a fluid to be delivered, or other devices and devices, including automated or semi-automated, suitable for connection to the side outlet 10 with the provision of said fluid.

Следует отметить, что устройство для подачи текучей среды (не показано), такой как, например, смесь для энтерального питания, соединяемое с центральным выводом 9 катетера 100, функциональное устройство (не показано), соединяемое с боковым выводом 8 катетера 100, и/или устройство для подачи текучей среды (не показано), такой как, например, вода, соединяемое с боковым выводом 10 катетера 100, в сочетании с самим катетером 100, показанным на фиг. 1-4, могут образовывать систему для создания изолированной зоны в полом органе млекопитающего, которая может быть использована, в частности, для забора биологической жидкости (не показана), в частности биологической текучей среды, специфичной для конкретного полого органа млекопитающего, например панкреатического сока и желчи, или может входить в состав такой системы.It should be noted that a device for delivering a fluid medium (not shown), such as, for example, an enteral formula, is connected to the central outlet 9 of the catheter 100, a functional device (not shown) is connected to the side outlet 8 of the catheter 100, and/or a device for delivering a fluid medium (not shown), such as, for example, water, connected to the side outlet 10 of the catheter 100, in combination with the catheter 100 itself, shown in FIG. 1-4 can form a system for creating an isolated zone in a hollow organ of a mammal, which can be used, in particular, for the collection of a biological fluid (not shown), in particular a biological fluid specific to a particular hollow organ of a mammal, for example, pancreatic juice and bile, or may be part of such a system.

Кроме того, как показано на фиг. 1-4, тело катетера 100 снабжено со своей наружной стороны двумя изолирующими баллонами 4, которые представляют собой каждый расправляющийся или раздувающийся мягкий резервуар и которые расположены на заданном расстоянии друг от друга и от дистального конца катетера 100. Между изолирующими баллонами 4 в теле катетера 100 выполнено функциональное устье или отверстие 7, при этом при установке катетера 100 в просвет полого органа пациента один из изолирующих баллонов 4, наиболее удаленный от дистального конца катетера 100, оказывается расположенным дальше интересующей зоны в полом органе, другой изолирующий баллон оказывается изолированным до интересующей зоны в полом органе, а функциональное отверстие 7 находится напротив интересующей зоны или рядом с ним, например больших дуоденальных сосочков, кишечного свища, места травмы стенки, опухоли или т.п.In addition, as shown in FIG. 1-4, the catheter body 100 is provided on its outer side with two insulating balloons 4, which represent each expanding or inflating soft reservoir and which are located at a predetermined distance from each other and from the distal end of the catheter 100. Between the insulating balloons 4 in the catheter body 100 a functional orifice or hole 7 is made, while when the catheter 100 is installed in the lumen of the patient's hollow organ, one of the insulating balloons 4, the most distant from the distal end of the catheter 100, is located further than the zone of interest in the hollow organ, the other insulating balloon is isolated to the zone of interest in a hollow organ, and the functional hole 7 is located opposite the area of interest or next to it, for example, large duodenal papillae, intestinal fistula, site of injury to the wall, tumor, or the like.

Кроме того, катетер для создания изолированной зоны в полом органе 100 содержит три отдельных функциональных канала, выполненных в удлиненном теле катетера 100: основной канал 1, подающий канал 2 для подачи текучей или газообразной среды, герметически изолированный от основного канала 1 и снабженный отверстиями, выполненными в теле катетера 100 и открытыми каждое внутрь соответствующего одного из изолирующих баллонов 4, и функциональный канал 3, отделенный от подающего канала 2 и герметически изолированный от основного канала 1, при этом подающий канал 2 и функциональный канал 3 проходят в пределах части основного канала 1 по его длине.In addition, the catheter for creating an isolated zone in the hollow organ 100 contains three separate functional channels made in the elongated body of the catheter 100: the main channel 1, the supply channel 2 for supplying a fluid or gaseous medium, hermetically isolated from the main channel 1 and provided with holes made in the body of the catheter 100 and each open inside the corresponding one of the insulating balloons 4, and the functional channel 3, separated from the supply channel 2 and hermetically isolated from the main channel 1, while the supply channel 2 and the functional channel 3 pass within a part of the main channel 1 along its length.

Основной канал 1, проходящий в целом по всей длине катетера 100, сообщается с центральным выводом 9 тройника 12, при этом основной канал 1 имеет входное или впускное отверстие, соответствующее отверстию, выполненному в центральном выводе 9 на проксимальном конце катетера 100, и выходное или выпускное отверстие, соответствующее осевому отверстию 11 на дистальном конце катетера 100. При установке катетера 100 в просвет полого органа пациента впускное отверстие основного канала 1 оказывается открытым наружу с обеспечением сообщения с внешней или окружающей средой, а выпускное отверстие основного канала 1 оказывается открытым в полость органа, например пищевода, желудка и двенадцатиперстной, тонкого или толстого кишечника, а также дыхательных путей, желчевыводящих путей, мочевыделительных путей, сосудов. Таким образом, при присоединении к центральному выводу 9 тройника 12 вышеописанного устройства для подачи энтерального питания (не показано) обеспечена возможность подачи под напором или давлением лекарственных средств, смеси для энтерального или парентерального питания из указанного устройства сначала в центральный вывод 9 через выполненное в нем отверстие, далее из центрального вывода 9 в основной канал 1, а затем из основного канала 1 в полость полого органа через осевое отверстие 11.The main channel 1, passing as a whole along the entire length of the catheter 100, communicates with the Central outlet 9 of the tee 12, while the main channel 1 has an inlet or inlet corresponding to the hole made in the Central outlet 9 at the proximal end of the catheter 100, and outlet or outlet a hole corresponding to the axial hole 11 at the distal end of the catheter 100. When the catheter 100 is installed in the lumen of the patient's hollow organ, the inlet of the main channel 1 is open to the outside with communication with the external or environment, and the outlet of the main channel 1 is open to the cavity of the organ, for example, the esophagus, stomach and duodenum, small or large intestine, as well as the respiratory tract, biliary tract, urinary tract, blood vessels. Thus, when connected to the central output 9 of the tee 12 of the above-described device for supplying enteral nutrition (not shown), it is possible to supply under pressure or pressure of medicines, a mixture for enteral or parenteral nutrition from the specified device first into the central output 9 through the hole made in it , then from the central outlet 9 to the main channel 1, and then from the main channel 1 to the cavity of the hollow organ through the axial hole 11.

Подающий канал 2, проходящий в целом вдоль части длины катетера 100, сообщается с каждым из изолирующих баллонов 4 посредством соответствующего одного из выходных отверстий 13, 14, выполненных в теле катетера 100, как показано на фиг.2, и сообщается с боковом выводом 10 тройника 12, при этом подающий канал 2 имеет входное или впускное отверстие, соответствующее отверстию, выполненному в боковом выводе 10 на проксимальном конце катетера 100. При установке катетера 100 в просвет полого органа пациента впускное отверстие подающего канала 2 оказывается открытым наружу с обеспечением сообщения с внешней или окружающей средой. Таким образом, при присоединении к боковому выводу 10 тройника 12 вышеописанного устройства для подачи газообразной или текучей среды (не показано) обеспечена возможность подачи под напором газообразной или текучей среды, например воды, в заданном объеме из указанного устройства сначала в боковой вывод 10 через выполненное в нем отверстие, далее из бокового вывода 10 в подающий канал 2, а затем из подающего канала 2 в оба изолирующих баллона 4 через соответствующие отверстия, выполненные в теле катетера 100, в результате чего происходит заполнение или наполнение изолирующих баллонов 4 водой или газом с использованием, в частности, подающего канала 2 катетера 100 с обеспечением их совместного раздувания, характеризующегося увеличением их размера или объема. Следует отметить, что увеличение размера или объема изолирующих баллонов 4 в результате приводит к двустороннему обтурированию или закупориванию просвета двенадцатиперстной кишки пациента, в котором установлен катетер 100, что позволяет изолировать часть катетера 100 с функциональным отверстием 7 между раздутыми изолирующими баллонами 4 в полом органе пациента. Таким образом, раздутые изолирующие баллоны 4 позволяют изолировать участок полого органа, например большой и малый дуоденальные сосочки двенадцатиперстной кишки, аневризму, дефект стенки пациента от проксимальных и дистальных отделов этого полого органа и, следовательно, исключить или предотвратить смешивание целевой биологической жидкости с иными биологическими жидкостями, а также позволяет зафиксировать катетер 100 в просвете полого органа пациента за счет плотного прилегания баллонов 4 своей наружной стороной к поверхности внутренней стенки полого органа. В одном из вариантов эти баллоны сообщаются между собой через подающий канал 2, тем самым обеспечивается равномерное перераспределение жидкой или газообразной среды, которой они расправлены, например, во время прохождения перистальтической волны кишечника или пищевода. В одном из вариантов реализации настоящего изобретения изолирующие баллоны 4 могут быть выполнены каждый в виде, например, самонадувающихся баллонов или баллонов, надуваемых воздухом, подаваемым в подающий канал 2 катетера 100 через отверстие бокового вывода 10 тройника 12, или баллонов, раздуваемый любым иным способом, известным в уровне техники.The supply channel 2, passing as a whole along part of the length of the catheter 100, communicates with each of the insulating balloons 4 through a corresponding one of the outlet holes 13, 14 made in the body of the catheter 100, as shown in figure 2, and communicates with the side outlet 10 of the tee 12, while the supply channel 2 has an inlet or inlet opening corresponding to the hole made in the side outlet 10 at the proximal end of the catheter 100. When the catheter 100 is installed in the lumen of the patient's hollow organ, the inlet of the supply channel 2 is open to the outside, providing communication with the external or environment. Thus, when connected to the side outlet 10 of the tee 12 of the above-described device for supplying a gaseous or fluid medium (not shown), it is possible to supply under pressure a gaseous or fluid medium, for example water, in a given volume from the specified device, first to the side outlet 10 through the there is a hole in it, then from the side outlet 10 to the supply channel 2, and then from the supply channel 2 to both insulating balloons 4 through the corresponding holes made in the body of the catheter 100, as a result of which the insulating balloons 4 are filled or filled with water or gas using, in particular, the supply channel 2 of the catheter 100 with the provision of their joint inflation, characterized by an increase in their size or volume. It should be noted that an increase in the size or volume of the insulating balloons 4 results in bilateral obturation or blockage of the duodenal lumen of the patient in which the catheter 100 is installed, which allows isolating a part of the catheter 100 with a functional hole 7 between the inflated insulating balloons 4 in the hollow organ of the patient. Thus, inflated insulating balloons 4 allow isolating a part of a hollow organ, for example, large and small duodenal papillae of the duodenum, an aneurysm, a defect in the patient's wall from the proximal and distal parts of this hollow organ and, therefore, exclude or prevent mixing of the target biological fluid with other biological fluids , and also allows you to fix the catheter 100 in the lumen of the patient's hollow organ due to the snug fit of the cylinders 4 with its outer side to the surface of the inner wall of the hollow organ. In one embodiment, these balloons communicate with each other through the supply channel 2, thereby ensuring a uniform redistribution of the liquid or gaseous medium with which they are expanded, for example, during the passage of the peristaltic wave of the intestine or esophagus. In one of the embodiments of the present invention, the insulating balloons 4 can be made each in the form of, for example, self-inflating balloons or balloons inflated with air supplied to the supply channel 2 of the catheter 100 through the opening of the side output 10 of the tee 12, or balloons, inflated in any other way, known in the art.

В одном из вариантов реализации настоящего изобретения боковой вывод 10 в тройнике 12 может быть дополнительно снабжен запорным клапаном (не показан) с ручным управлением, который препятствует обратному ходу или выходу текучей среды, в частности газа или воды, находящейся в изолирующих баллонах 4, подающем канале 2 и боковом выводе 10. Следует также отметить, что вышеописанный запорный клапан может быть использован пользователем катетера 100 для регулирования степени раздувания изолирующих баллонов 4, которую пользователь может визуально контролировать посредством эндоскопа, в частности пользователь может уменьшать размеры или объем надутых изолирующих баллонов 4 путем отведения или стравливания воды из подающего канала 4 при ручном приоткрытой запорного клапана пользователем.In one of the embodiments of the present invention, the side outlet 10 in the tee 12 can be additionally provided with a shut-off valve (not shown) with manual control, which prevents the reverse flow or exit of the fluid, in particular gas or water, located in the insulating cylinders 4, the supply channel 2 and side outlet 10. It should also be noted that the above-described check valve can be used by the user of the catheter 100 to control the degree of inflation of the isolation balloons 4, which the user can visually control through the endoscope, in particular, the user can reduce the size or volume of the inflated isolation balloons 4 by retracting or bleeding water from the supply channel 4 with the shut-off valve manually ajar by the user.

Функциональный канал 3, проходящий в целом вдоль части длины катетера 100, сообщается с боковым выводом 8 тройника 12, при этом функциональный канал 3 имеет входное или впускное отверстие, соответствующее функциональному отверстию 7, и выходное или выпускное отверстие, соответствующее отверстию, выполненному в боковом выводе 8 на проксимальном конце катетера 100. Таким образом, при присоединении к боковому выводу 8 тройника 12 функционального устройства (не показано) с накопительной емкостью обеспечена возможность создания и поддержания разрежения воздуха в пространстве полого органа, которое может быть изолировано надутыми изолирующими баллонами 4, как это описано выше. Разрежение воздуха (также называемое техническим вакуумом), созданное в изолированном пространстве полого органа, способствует эвакуации или выводу биологической жидкости, представляющей собой желчь и панкреатический сок или секрет поджелудочной железы или гной, или кровь, или бронхиальный секрет, с обеспечением возможности его отведения из указанного изолированного пространства сначала в функциональный канал 3 через функциональное отверстие 7, далее из функционального канала 3 в боковой вывод 8, а затем из бокового вывода 8 в накопительную емкость функционального устройства через соответствующее отверстие, выполненное в боковом выводе 8. Следует отметить, что функциональный канал 3 с функциональным отверстием 7 может быть использован не только для забора биологической текучей среды, специфичной для конкретного полого органа, но и для подачи необходимой текучей среды, например лекарственного средства, в изолированное пространство.The functional channel 3, passing in general along a part of the length of the catheter 100, communicates with the side outlet 8 of the tee 12, while the functional channel 3 has an inlet or inlet corresponding to the functional hole 7, and an outlet or outlet corresponding to the hole made in the side outlet 8 at the proximal end of the catheter 100. Thus, when connected to the side outlet 8 of the tee 12 of a functional device (not shown) with a storage tank, it is possible to create and maintain a rarefaction of air in the space of a hollow organ, which can be isolated by inflated insulating balloons 4, as described above. The rarefaction of air (also called technical vacuum), created in the isolated space of a hollow organ, contributes to the evacuation or removal of biological fluid, which is bile and pancreatic juice or pancreatic secretion or pus, or blood, or bronchial secretion, with the possibility of its removal from the specified isolated space, first into functional channel 3 through functional hole 7, then from functional channel 3 to side outlet 8, and then from side outlet 8 to the storage capacity of the functional device through the corresponding hole made in side outlet 8. It should be noted that functional channel 3 with a functional hole 7 can be used not only to take a biological fluid specific to a particular hollow organ, but also to supply the necessary fluid, such as a drug, to an isolated space.

Следует отметить, что включение пользователем функционального устройства, присоединенного к боковому выводу 8 тройника 12, приводит в действие воздушный компрессор, входящий в состав этого функционального устройства. Приведенный в действие воздушный компрессор обеспечивает выкачивание или отсасывание воздуха из пространства двенадцатиперстной кишки пациента, изолированного надутыми изолирующими баллонами 4 вышеописанным образом, и из свободного пространства в накопительной емкости функционального устройства, которое не заполнено биологической жидкостью, представляющей собой желчь и панкреатический сок или секрет поджелудочной железы, для создания разрежения воздуха в указанном изолированном пространстве в просвете двенадцатиперстной кишки пациента, что приводит к забору указанной биологической жидкости через функциональное отверстие 7 и ее отведению или доставке посредством функционального канала 3 в накопительную емкость функционального устройства, в которой эта биологическая жидкость может постепенно накапливаться или собираться в течение заданного периода времени.It should be noted that the activation by the user of the functional device attached to the side outlet 8 of the tee 12, activates the air compressor included in this functional device. The actuated air compressor provides pumping or suction of air from the patient's duodenal space, isolated by inflated insulating balloons 4 in the manner described above, and from the free space in the storage tank of the functional device, which is not filled with biological fluid, which is bile and pancreatic juice or pancreatic secretion , to create rarefaction of air in the specified isolated space in the lumen of the duodenum of the patient, which leads to the intake of the specified biological fluid through the functional hole 7 and its discharge or delivery through the functional channel 3 to the storage capacity of the functional device, in which this biological fluid can gradually accumulate or collect within a given period of time.

Следует отметить, что в одном из вариантов использования, через боковой вывод 8 тройника 12, может вводиться жидкое или газообразное вещество, которое проводится функциональным каналом 3 и через функциональное отверстие 7 попадает в пространство между изолирующими баллонами. Введенное газообразное или жидкое вещество, которым может быть лекарственное или красящее средство, может осуществлять воздействие на изолированную баллонами область полого органа и оказывать диагностическое и/или лечебное действие.It should be noted that in one of the options for use, through the side outlet 8 of the tee 12, a liquid or gaseous substance can be introduced, which is carried out by the functional channel 3 and through the functional hole 7 enters the space between the insulating cylinders. The injected gaseous or liquid substance, which may be a drug or a coloring agent, can affect the region of a hollow organ isolated by balloons and have a diagnostic and/or therapeutic effect.

В одном из вариантов реализации настоящего изобретения в теле катетера 100 могут быть выполнены только вышеописанный подающий канал 2 для подачи текучей среды (например, воды) в изолирующие баллоны 4, сообщающийся с вышеописанным боковым выводом 10, и вышеописанный функциональный канал 3, сообщающийся с вышеописанным боковым выводом 8.In one of the embodiments of the present invention in the body of the catheter 100, only the above-described supply channel 2 for supplying fluid (for example, water) to the insulating balloons 4, communicating with the above-described lateral outlet 10, and the above-described functional channel 3, communicating with the above-described lateral conclusion 8.

Кроме того, тело катетера 100 снабжено со своей наружной стороны двумя в целом одинаковыми выпуклостями 6, которые выполнены каждая в виде кольцеобразного выступа или кольца, радиус которого больше радиуса тела катетера 100 и меньше радиуса любого из надутых изолирующих баллонов 4, и каждая из которых расположена по длине тела катетера 100 по одну из сторон от функционального отверстия 7 рядом с ним или вплотную к нему, при этом выпуклости 6 предпочтительно расположены на одинаковом расстоянии от функционального отверстия 7 в промежутке между изолирующими баллонами 4. Следует отметить, что при установке катетера 100 в просвет полого органа пациента выпуклости 6, по сути выполняющие функцию выступающих бортов, ограждающих функциональное отверстие 7, предотвращают контакт или приближение функционального отверстия 7 к слизистой полого органа на расстояние, достаточное для всасывания или засасывания ткани указанной слизистой в функциональное отверстие 7 при включении пользователем функционального устройства, подключенного к функциональному каналу 3 катетера 100 и, следовательно, создании разрежения в изолированном пространстве в просвете полого органа, что может привести к повреждению ткани слизистой полого органа. В одном из вариантов реализации настоящего изобретения выпуклости 6 могут иметь любую другую форму, отличную от кольцевой или кольцеобразной формы, при условии эта форма позволяет исключить контакт функционального отверстия 7 со слизистой полого органа пациента или сближение функционального отверстия 7 со слизистой полого органа пациента на расстояние, достаточное для всасывания указанной слизистой в функциональное отверстие 7 при создании разрежения в изолированном пространстве полого органа, в которое открыто это функционального отверстия 7.In addition, the catheter body 100 is provided on its outer side with two generally identical protrusions 6, which are each made in the form of an annular ledge or ring, the radius of which is greater than the radius of the catheter body 100 and less than the radius of any of the inflated insulating balloons 4, and each of which is located along the length of the catheter body 100 on one side of the functional hole 7 next to it or close to it, while the bulges 6 are preferably located at the same distance from the functional hole 7 in the gap between the insulating balloons 4. It should be noted that when installing the catheter 100 in the lumen of the hollow organ of the patient, the bulges 6, which in fact perform the function of protruding boards enclosing the functional opening 7, prevent the contact or approach of the functional opening 7 to the mucous membrane of the hollow organ at a distance sufficient to suck or suck the tissue of the specified mucosa into the functional opening 7 when the user turns on the function a functional device connected to the functional channel 3 of the catheter 100 and, consequently, creating a vacuum in the isolated space in the lumen of the hollow organ, which can lead to damage to the mucosal tissue of the hollow organ. In one of the embodiments of the present invention, the bulges 6 can have any other shape other than an annular or annular shape, provided that this shape makes it possible to exclude the contact of the functional hole 7 with the mucous membrane of the patient's hollow organ or the convergence of the functional hole 7 with the mucous membrane of the patient's hollow organ at a distance, sufficient for absorption of the said mucosa into the functional opening 7 when creating a vacuum in the isolated space of the hollow organ, into which this functional opening 7 is open.

Кроме того, тело катетера 100, как показано на фиг. 3-4, снабжено со своей наружной стороны двумя выпуклостями или выступами 15, каждый из которых выполнен за пределами части тела катетера 100, ограниченной изолирующими баллонами 4, на заданном расстоянии от соответствующего одного из баллонов 4, и к которым прикреплена эластичная сетка или сетчатая оболочка 16, которая может полностью или по меньшей мере частично покрывать оба изолирующих баллона 4 и находящуюся между ними часть тела катетера 100, ограниченную указанными баллонами 4, с обеспечением полного или по меньшей мере частичного накрытия или покрытия функционального отверстия 7. При раздувании баллонов 4, как показано на фиг.4, происходит натягивание или растягивание сетчатой оболочки 16, что позволяет удалить ткань внутренней стенки полого органа на заданное расстояние или сместить ее в сторону от функционального отверстия 7. В полностью или по меньшей мере частично натянутом состоянии сетчатая оболочка 16 создает эластичный наружный футляр или каркас, который полностью или по меньшей мере частично охватывает часть тела катетера 100, ограниченную баллонами 4 или находящуюся между ними, с обеспечением полного или по меньшей мере частичного накрытия или покрытия функционального отверстия 7, при этом указанный наружный каркас, образованный сетчатой оболочкой 16, имеет цилиндрическую форму и по сути выполнен проницаемым для текучей среды благодаря своей ячеистой структуре, что позволяет биологической текучей среде, являющейся специфичной для конкретного полого органа млекопитающего, проникать или проходить через материал сетчатой оболочки 16 и попадать в функциональное отверстие 7. В частности, при подключении бокового вывода 8 к аспирирующему устройству (не показано) с обеспечением возможности создания, посредством функционального канала 3 и функционального отверстия 7 в катетере 100, низкого давления в изолированной зоне между изолирующими баллонами 4 натянутая или растянутая сетчатая оболочка 16 будет препятствовать приклеиванию или адгезии ткани внутренней стенки полого органа (например, стенки сосуда, слизистой кишечника, бронха, желудка, мочеточника или т.п.) к функциональному отверстию 7, что в конечном итоге позволит обеспечить возможность постоянной аспирации биологического материала или биологической текучей среды, например желчи, панкреатического сока, желчи, бронхиального отделяемого или т.п.в контейнер аспирирующего устройства.In addition, the catheter body 100, as shown in FIG. 3-4, is provided on its outer side with two bulges or protrusions 15, each of which is made outside the part of the body of the catheter 100, limited by insulating balloons 4, at a predetermined distance from the corresponding one of the balloons 4, and to which an elastic mesh or mesh sheath is attached 16, which can completely or at least partially cover both insulating balloons 4 and the part of the body of the catheter 100 located between them, limited by the said balloons 4, providing full or at least partial coverage or coverage of the functional hole 7. When balloons 4 are inflated, as shown in figure 4, there is a tension or stretching of the mesh shell 16, which allows you to remove the tissue of the inner wall of the hollow organ at a predetermined distance or move it away from the functional hole 7. In a fully or at least partially stretched state, the mesh shell 16 creates an elastic outer a case or frame that is wholly or partly at least partially covers the part of the body of the catheter 100, bounded by balloons 4 or located between them, with full or at least partial coverage or coverage of the functional hole 7, while the specified outer frame formed by the mesh shell 16 has a cylindrical shape and is essentially made permeable to the fluid due to its cellular structure, which allows the biological fluid, which is specific to a particular hollow mammalian organ, to penetrate or pass through the material of the retina 16 and enter the functional opening 7. In particular, when connecting the side output 8 to the aspirating device ( not shown) with the possibility of creating, through the functional channel 3 and the functional hole 7 in the catheter 100, low pressure in the isolated zone between the insulating balloons 4, the tensioned or stretched mesh shell 16 will prevent the adhesion or adhesion of the tissue of the inner the walls of a hollow organ (for example, the walls of a vessel, intestinal mucosa, bronchus, stomach, ureter, or the like) to the functional hole 7, which ultimately will allow for the constant aspiration of biological material or biological fluid, such as bile, pancreatic juice, bile, bronchial secretions or the like into the container of the aspirating device.

В одном из вариантов реализации настоящего изобретения сетчатая оболочка 16 может быть прикреплена к обоим изолирующим баллонам 4 таким образом, что она полностью или по меньшей мере частично охватывает часть тела катетера 100, ограниченную баллонами 4 или находящуюся между ними, с обеспечением полного или по меньшей мере частичного накрытия или покрытия функционального отверстия 7, а при раздувании баллонов 4, как показано на фиг. 4, происходит натягивание или растягивание сетчатой оболочки 16, что позволяет удалить ткань внутренней стенки полого органа на заданное расстояние или сместить ее в сторону от функционального отверстия 7.In one embodiment of the present invention, the mesh sheath 16 may be attached to both insulating balloons 4 in such a way that it completely or at least partially covers the part of the body of the catheter 100 bounded by balloons 4 or located between them, providing complete or at least partially covering or covering the functional opening 7, and when balloons 4 are inflated, as shown in FIG. 4, tension or stretching of the retina 16 takes place, which makes it possible to remove the tissue of the inner wall of the hollow organ at a predetermined distance or to shift it away from the functional opening 7.

В другом варианте реализации настоящего изобретения сетчатая оболочка 16 может быть выполнена в виде сетчатого материала или сетки, предварительно закрепленной в натянутом или частично натянутом состоянии на выпуклостях 6 таким образом, что она полностью или по меньшей мере частично охватывает часть тела катетера 100, ограниченную баллонами 4 или находящуюся между ними, с обеспечением полного или по меньшей мере частичного накрытия или покрытия функционального отверстия 7.In another embodiment of the present invention, the mesh sheath 16 can be made in the form of a mesh material or mesh, pre-attached in a stretched or partially stretched state on the bulges 6 in such a way that it completely or at least partially covers the part of the body of the catheter 100, limited balloons 4 or located between them, providing full or at least partial coverage or coverage of the functional hole 7.

В иных вариантах реализации настоящего изобретения сетчатая оболочка 16 может быть закреплена, посредством любых подходящих известных в уровне техники крепежных средств, в предварительно натянутом состоянии на теле катетера 100 таким образом, что она полностью или по меньшей мере частично охватывает часть тела катетера 100, ограниченную баллонами 4 или находящуюся между ними, с обеспечением полного или по меньшей мере частичного накрытия или покрытия функционального отверстия 7.In other embodiments of the present invention, the mesh sheath 16 may be secured, by means of any suitable fasteners known in the art, in a pretensioned state to the body of the catheter 100 in such a way that it completely or at least partially encloses the portion of the body of the catheter 100 bounded by the balloons. 4 or located between them, providing full or at least partial coverage or coverage of the functional hole 7.

В других вариантах реализации настоящего изобретения сетчатая оболочка 1 может иметь любую форму, позволяющую закреплять сетчатую оболочку на теле катетера 1, выпуклостях 6 или изолирующих баллонах 4 с обеспечением полного или по меньшей мере частичного накрытия или покрытия функционального отверстия 7.In other embodiments of the present invention, the mesh shell 1 may have any shape that allows you to fix the mesh shell on the body of the catheter 1, bulges 6 or insulating balloons 4 to provide full or at least partial coverage or coverage of the functional hole 7.

Кроме того, за пределами изолирующих баллонов 4 и, следовательно, части катетера 100 с функциональным отверстием 7, ограниченной изолирующими баллонами 4, в теле катетера 100 выполнены по три вспомогательных отверстия 5.1, 5.2, при этом при установке катетера 100 в просвет полого органа пациента вспомогательные отверстия 5.2, расположенные дальше от дистального конца катетера 100, выполняют функцию впускных отверстий, а вспомогательные отверстия 5.1, расположенные ближе к дистальному концу катетера 100, выполняют функцию выпускных отверстий. Следует отметить, что вспомогательные отверстия 5.1, 5.2 обеспечивают возможность пропускания содержимого полого органа, например воздух, мочу, кровь, желудочное или кишечное содержимое с неактивными пищеварительными (дигестивными) ферментами в дистальные отделы полого органа без попадания указанного содержимого в зону, изолированную надутыми изолирующими баллонами 6 катетера 100, что в конечном итоге предотвращает или исключает возможность формирования застойных и/или воспалительных процессов в полом органе пациента вследствие, в частности, накопления крови, мочи, воздуха, слизи и прочего содержимого в полом органе пациента за пределами надутого изолирующего баллона 4, расположенного дальше или наиболее удаленного от дистального конца катетера 100.In addition, outside the insulating balloons 4 and, consequently, the part of the catheter 100 with a functional hole 7, limited by insulating balloons 4, three auxiliary holes 5.1, 5.2 are made in the body of the catheter 100, while when the catheter 100 is installed in the lumen of the patient’s hollow organ, the auxiliary holes 5.2 located farther from the distal end of the catheter 100 function as inlet holes, and auxiliary holes 5.1 located closer to the distal end of the catheter 100 serve as outlet holes. It should be noted that the auxiliary holes 5.1, 5.2 provide the possibility of passing the contents of a hollow organ, for example, air, urine, blood, gastric or intestinal contents with inactive digestive (digestive) enzymes into the distal parts of the hollow organ without entering the specified contents into the zone isolated by inflated insulating balloons 6 of the catheter 100, which ultimately prevents or eliminates the possibility of the formation of congestive and / or inflammatory processes in the hollow organ of the patient due, in particular, to the accumulation of blood, urine, air, mucus and other contents in the hollow organ of the patient outside the inflated insulating balloon 4, furthest or furthest from the distal end of catheter 100.

В одном из вариантов реализации настоящего изобретения катетер 100 может иметь длину 130 см. В данном варианте реализации настоящего изобретения изолирующие баллоны 4 находятся соответственно на расстоянии 15 и 25 см от дистального конца катетера 100, которым его вставлют полость желудка и просвет двенадцатиперстной кишки пациента, так что при расправлении или раздувании изолирующие баллоны 4 позволяют изолировать зону двенадцатиперстной кишки длиной по меньшей мере 10 см. В данном варианте реализации настоящего изобретения функциональное отверстие 7 может находиться посередине между изолирующими баллонами 4, т.е. на расстоянии 5 см от каждого из изолирующих баллонов 4 и на расстоянии 20 см от дистального конца катетера 100. В зависимости от области применения и анатомических параметров полого органа, длина и диаметр катетера, толщина его стенок, расположение изолирующих баллонов и отверстий могут варьировать.In one of the embodiments of the present invention, the catheter 100 may have a length of 130 cm. In this embodiment of the present invention, the insulating balloons 4 are respectively at a distance of 15 and 25 cm from the distal end of the catheter 100, with which it is inserted into the stomach cavity and the lumen of the duodenum of the patient, so that, when expanded or inflated, the insulating balloons 4 make it possible to isolate an area of the duodenum with a length of at least 10 cm. at a distance of 5 cm from each of the insulating balloons 4 and at a distance of 20 cm from the distal end of the catheter 100. Depending on the application and the anatomical parameters of the hollow organ, the length and diameter of the catheter, its wall thickness, the location of the insulating balloons and holes may vary.

Использование катетера 100 согласно настоящему изобретению для создания изолированной зоны в полом органе пациента подробно описано ниже в качестве примера в отношении двенадцатиперстной кишки пациента, при этом не следует полагать, что использование катетера 100 ограничено исключительно двенадцатиперстной кишкой пациента, а катетер 100 может быть аналогичным образом установлен в просвете любого другого полого (трубчатого) внутреннего органа млекопитающего, например в пищеводе, желудке, двенадцатиперстной кишке, тонкой кишке, толстой кишке, дыхательных путях, мочевыделительных путях (путях мочеполовой системы), венах, артериях, влагалище, матке, маточных (фаллопиевых) трубах, позвоночном канале пациента и любом другом подходящем внутреннем трубчатом органе млекопитающего, относящемся к соответствующей функциональной системе (аппарату органов) организма млекопитающего из группы систем, включающей: пищеварительную систему, дыхательную систему, мочевую и половую системы (объединены в мочеполовую систему или мочеполовой аппарат), эндокринную систему, кровеносную систему и иммунную систему, а также костную систему.The use of the catheter 100 according to the present invention to create an isolated zone in a hollow organ of a patient is detailed below as an example in relation to the duodenum of a patient, it should not be assumed that the use of the catheter 100 is limited exclusively to the duodenum of the patient, and the catheter 100 can be similarly placed in the lumen of any other hollow (tubular) internal organ of a mammal, such as the esophagus, stomach, duodenum, small intestine, large intestine, respiratory tract, urinary tract (urogenital tract), veins, arteries, vagina, uterus, uterine (fallopian) tubes, the patient's spinal canal and any other suitable internal tubular organ of a mammal related to the corresponding functional system (organ apparatus) of the mammalian body from the group of systems including: digestive system, respiratory system, urinary and reproductive systems (combined in urine reproductive system or genitourinary apparatus), endocrine system, circulatory system and immune system, as well as the skeletal system.

Таким образом, использование катетера 100 согласно настоящему изобретению может заключаться, например, в его установке пользователем в просвет двенадцатиперстной кишки пациента под контролем эндоскопа (не показан) или рентгенологического оборудования (например, оборудования для рентгеноскопии) таким образом, чтобы один из изолирующих баллонов 4, наиболее удаленный от дистального конца катетера 100, находился в луковице двенадцатиперстной кишки пациента, при этом манипулировать эндоскопом может как указанный пользователь, так и врач-эндоскопист, ассистирующий указанному пользователю. В частности, следует отметить, что процесс установки катетера 100 в просвет двенадцатиперстной кишки пациента, процесс удаления катетера 100 из просвета двенадцатиперстной кишки пациента после забора необходимого количества биологической жидкости и сам процесс аспирации являются атравматичными и не зависят от анатомических особенностей как самого пациента, так и новообразования.Thus, the use of the catheter 100 according to the present invention may consist, for example, in its insertion by the user into the lumen of the duodenum of the patient under the control of an endoscope (not shown) or radiological equipment (for example, equipment for fluoroscopy) so that one of the insulating balloons 4, the most distant from the distal end of the catheter 100, was located in the duodenal bulb of the patient, while both the specified user and the endoscopist assisting the specified user can manipulate the endoscope. In particular, it should be noted that the process of installing the catheter 100 into the lumen of the duodenum of the patient, the process of removing the catheter 100 from the lumen of the duodenum of the patient after taking the required amount of biological fluid and the aspiration process itself are atraumatic and do not depend on the anatomical features of both the patient and neoplasms.

Согласно одному из примеров, катетер 100 может быть предварительно снабжен по меньшей мере одной петлей, подходящей для ее захвата биопсийными щипцами. Для установки катетера 100 в необходимое место установки в двенадцатиперстной кишке пациента дистальный конец катетера 100, хорошо смазанный вазелиновым маслом, вводят через носовой ход и продвигают в полость желудка, в дальнейшем через ротовую полость пациента параллельно катетеру 100 в полость желудка пациента вводят или продвигают эндоскоп с обеспечением захвата биопсийными щипцами эндоскопа катетера 100 за его петли, а затем захваченный катетер 100 проводят или продвигают одновременно с эндоскопом в двенадцатиперстную кишку пациента. В дальнейшем под контролем эндоскопа размещают один из изолирующих баллонов 4 катетера 100, наиболее удаленный от дистального конца катетера 100, в луковице двенадцатиперстной кишки пациента.According to one example, the catheter 100 may be pre-equipped with at least one loop suitable for its capture by biopsy forceps. To install the catheter 100 at the required installation site in the patient's duodenum, the distal end of the catheter 100, well lubricated with vaseline oil, is inserted through the nasal passage and advanced into the stomach cavity, then through the patient's oral cavity parallel to the catheter 100, an endoscope is inserted or advanced into the patient's stomach cavity with ensuring that the biopsy forceps of the endoscope of the catheter 100 are captured by its loops, and then the captured catheter 100 is passed or advanced simultaneously with the endoscope into the duodenum of the patient. Later, under the control of the endoscope, one of the insulating balloons 4 of the catheter 100, the most distant from the distal end of the catheter 100, is placed in the patient's duodenal bulb.

Согласно еще одному примеру, в основной канал 1 катетера 100 может быть предварительно введен или вставлен металлический проволочный направитель. Для установки катетера 100 в необходимое место установки в двенадцатиперстной кишке пациента дистальный конец катетера 100, хорошо смазанный вазелиновым маслом, вводят через носовой ход и продвигают в полость желудка с использованием металлического проволочного направителя катетера 100, а затем через ротовую полость пациента параллельно катетеру 100 в полость желудка пациента вводят или продвигают эндоскоп с обеспечением захвата биопсийными щипцами эндоскопа первой лигатуры при обнаружении дистального конца катетера 100 и прижатия катетера 100 к эндоскопу путем подтягивания катетера 100 за захваченную первую лигатуру. В дальнейшем эндоскоп с прижатым к нему катетером 100 проводят через привратник в двенадцатиперстную кишку пациента и размещают под контролем эндоскопа один из изолирующих баллонов 4 катетера 100, наиболее удаленный от дистального конца катетера 100, в луковице двенадцатиперстной кишки пациента.According to another example, a metal guidewire may be pre-positioned or inserted into the main channel 1 of the catheter 100. To install the catheter 100 in the required installation site in the duodenum of the patient, the distal end of the catheter 100, well lubricated with vaseline oil, is inserted through the nasal passage and advanced into the stomach cavity using the metal guide wire of the catheter 100, and then through the patient's oral cavity parallel to the catheter 100 into the cavity the patient's stomach is inserted or the endoscope is advanced so that the first ligature is captured by the biopsy forceps of the endoscope when the distal end of the catheter 100 is detected and the catheter 100 is pressed against the endoscope by pulling the catheter 100 by the captured first ligature. Subsequently, the endoscope with the catheter 100 pressed against it is passed through the pylorus into the patient's duodenum and one of the insulating balloons 4 of the catheter 100, the most distant from the distal end of the catheter 100, is placed under the control of the endoscope in the patient's duodenal bulb.

В дальнейшем к боковому выводу 10 тройника 12 пользователь подключает или присоединяет устройство для подачи текучей среды (не показано), которое обеспечивает подачу текучей среды, такой как, например, вода, в подающий канал 2 катетера 100 в необходимом объеме, в частности 40 мл, происходит расправление и раздувание изолирующих баллонов 4 с их плотным прилеганием к слизистой двенадцатиперстной кишки, что приводит к изолированию необходимой зоны двенадцатиперстной кишки пациента, содержащей большой и малый дуоденальные сосочки, в частности от попадания в нее желудочного содержимого и/или дуоденального содержимого с неактивными пищеварительными (дигестивными) ферментами. В частности, следует отметить, что автором данного документа в результате экспериментальных исследований было выявлено, что 40 мл воды будет достаточно для раздувания изолирующих баллонов 4 до размеров, обеспечивающих двустороннее обтурирование или закупоривание просвета двенадцатиперстной кишки пациента, в котором установлен катетер 100.Further, the user connects or attaches a fluid supply device (not shown) to the side outlet 10 of the tee 12, which provides the supply of a fluid medium, such as, for example, water, to the supply channel 2 of the catheter 100 in the required volume, in particular 40 ml, there is a straightening and inflating of the insulating balloons 4 with their tight fit to the duodenal mucosa, which leads to the isolation of the necessary area of the patient's duodenum containing the large and small duodenal papillae, in particular from the ingress of gastric contents and / or duodenal contents with inactive digestive ( digestive enzymes. In particular, it should be noted that the author of this document, as a result of experimental studies, found that 40 ml of water would be sufficient to inflate the insulating balloons 4 to sizes that provide bilateral obstruction or blockage of the duodenal lumen of the patient in which the catheter 100 is installed.

В дальнейшем пользователь подключает или присоединяет к функциональному каналу 3 функциональное устройство (не показано), которое должно быть предварительно настроено на постоянный или переменный режим работы, обеспечивающий необходимое рабочее давление, в зависимости от поставленной цели. Включенное пользователем функциональное устройство (не показано) обеспечивает возможность отсасывания, через функциональное отверстие 7 и сообщающийся с ним функциональный канал 3, воздуха из пространства изолированной зоны двенадцатиперстной кишки пациента, соответствующей периампулярной зоне двенадцатиперстной кишки, с обеспечением создания в указанном пространстве отрицательного давления, соответствующего исходному давлению двенадцатиперстной кишки, создаваемому за счет перистальтики самого кишечника, в частности отрицательного давления (например, на уровне 70-100 мм.вод.ст.(9-14 кПа)). Разрежение воздуха, созданное в изолированном пространстве двенадцатиперстной кишки пациента, способствует эвакуации или выводу биологической жидкости в виде панкреатического сока или секрета поджелудочной железы в сочетании с желчью через большой и малый дуоденальные сосочки из поджелудочной железы с обеспечением возможности ее отведения, посредством функционального отверстия 7 и функционального канала 3, из изолированной зоны двенадцатиперстной кишки пациента и возможности ее сбора в накопительной емкости функционального устройства (не показана). В дальнейшем биологическая жидкость, собранная в накопительной емкости функционального устройства (не показана), может быть отправлена на цитологическое исследование и/или молекулярно-генетическое исследование для оценки характеристик морфологической структуры клеточных элементов секрета поджелудочной железы, позволяющих устанавливать или выявлять наличие патологических процессов, характерных, например, для внутрипротоковых новообразований, нейроэндокринных опухолей или рака поджелудочной железы, а также выявлять новообразования на ранней стадии развития и проводить дифференциальную диагностику между различными типами опухолей путем определения экспрессии специфических маркеров (NKX2, S100P, СЕА, EFR3A/B, MUC1, MUC2, MUC5, ANXA1, А2, KRT7, ММР7, ММР9, IGFBP3, PSCA, PRSS2, SHh, KRas, ТР53, SMAD4, BRCA1, miRNA 21, miRNA 155).Subsequently, the user connects or connects to the functional channel 3 a functional device (not shown), which must be pre-configured for a constant or variable mode of operation, providing the necessary working pressure, depending on the goal. The functional device included by the user (not shown) provides the possibility of sucking, through the functional hole 7 and the functional channel 3 communicating with it, air from the space of the isolated zone of the patient's duodenum corresponding to the periampullary zone of the duodenum, ensuring the creation in the specified space of a negative pressure corresponding to the initial duodenal pressure created by the peristalsis of the intestine itself, in particular negative pressure (for example, at the level of 70-100 mm of water (9-14 kPa)). The rarefaction of air created in the isolated space of the patient's duodenum contributes to the evacuation or removal of biological fluid in the form of pancreatic juice or pancreatic secretion in combination with bile through the large and small duodenal papillae from the pancreas, making it possible to remove it, through the functional opening 7 and functional channel 3, from the isolated zone of the patient's duodenum and the possibility of its collection in the storage capacity of the functional device (not shown). In the future, the biological fluid collected in the storage capacity of the functional device (not shown) can be sent for cytological examination and / or molecular genetic examination to assess the characteristics of the morphological structure of the cellular elements of the pancreatic secretion, allowing to establish or detect the presence of pathological processes characteristic, for example, for intraductal neoplasms, neuroendocrine tumors or pancreatic cancer, as well as to detect neoplasms at an early stage of development and to differentiate between different types of tumors by determining the expression of specific markers (NKX2, S100P, CEA, EFR3A/B, MUC1, MUC2, MUC5 , ANXA1, A2, KRT7, MMP7, MMP9, IGFBP3, PSCA, PRSS2, SHh, KRas, TP53, SMAD4, BRCA1, miRNA 21, miRNA 155).

Следует отметить, что катетер 100 согласно настоящему изобретению может находиться в установленном состоянии в течение достаточно длительного периода времени, например до семи суток (т.е. до 168 часов), что позволяет собрать секрет поджелудочной железы в количестве, достаточном для достоверного выявления и верифицирования патологического опухолевого материала, что в целом улучшает эффективность диагностики и, следовательно, последующего лечения рака поджелудочной железы. Кроме того, длительный забор позволяет увеличить вероятность выявления патологических клеток не только панкреатических раков, но и желчевыводящих протоков, в том числе холангиокарцином и/или гепатоцеллюлярного рака.It should be noted that the catheter 100 according to the present invention can be in the established state for a sufficiently long period of time, for example, up to seven days (i.e., up to 168 hours), which allows collecting pancreatic secretion in an amount sufficient to reliably detect and verify pathological tumor material, which generally improves the efficiency of diagnosis and, consequently, subsequent treatment of pancreatic cancer. In addition, long-term sampling increases the likelihood of detecting pathological cells not only of pancreatic cancers, but also of the bile ducts, including cholangiocarcinoma and/or hepatocellular cancer.

Следует также отметить, что при использовании катетера 100 не требуется стимулировать выделение панкреатического сока и желчи, благодаря чему подвергающийся забору или собираемый биологический материал имеет истинный биохимический и физиологический профиль, отражающий истинную функцию печени, желчевыводящих протоков, сократительной способности желчного пузыря, а также поджелудочной железы.It should also be noted that when using the catheter 100, it is not necessary to stimulate the secretion of pancreatic juice and bile, so that the biological material being taken or collected has a true biochemical and physiological profile that reflects the true function of the liver, bile ducts, gallbladder contractility, and also the pancreas. .

При необходимости, для оценки экскреторной функции поджелудочной железы может быть исследован биохимический состав секрета поджелудочной железы, собранного вышеописанным образом в накопительной емкости (не показана) в сочетании с желчью с использованием катетера 100 согласно настоящему изобретению.If necessary, to assess the excretory function of the pancreas, the biochemical composition of the pancreatic secretion collected in the above described manner in a storage container (not shown) in combination with bile using a catheter 100 according to the present invention can be examined.

Кроме того, качественный и количественный анализ собранных панкреатического сока и желчи позволяет оценить истинный биохимический профиль обоих биологических материалов, а также установить объем суточной секреции и тем самым непосредственно диагностировать функциональное состояние органа.In addition, the qualitative and quantitative analysis of the collected pancreatic juice and bile makes it possible to evaluate the true biochemical profile of both biological materials, as well as to establish the volume of daily secretion and thereby directly diagnose the functional state of the organ.

Катетер 100 согласно любому из вышеописанных вариантов реализации настоящего изобретения может быть применен для диагностики или мониторинга течения по меньшей мере одного заболевания, выбранного из группы, включающей: гастрит, панкреатит, рак поджелудочной железы, рак желчевыводящих протоков, холангиокарцинома, гепатоцеллюлярный рак, холангит, желчнокаменная болезнь, дефекты стенки полых органов, аутоиммунный гепатит, инфекционный гепатит, аневризматические или дивертикулярные выпячивания стенки полого органа, кровотечения в полость полого органа, стриктуры полых органов и нейромышечные расстройства пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкого и толстого кишечника, желчевыводящих протоков, мочевыводящих протоков и дыхательных путей.The catheter 100 according to any of the above embodiments of the present invention can be used to diagnose or monitor the course of at least one disease selected from the group including: gastritis, pancreatitis, pancreatic cancer, bile duct cancer, cholangiocarcinoma, hepatocellular cancer, cholangitis, gallstone disease, defects in the walls of hollow organs, autoimmune hepatitis, infectious hepatitis, aneurysmal or diverticular protrusions of the wall of a hollow organ, bleeding into the cavity of a hollow organ, strictures of hollow organs and neuromuscular disorders of the esophagus, stomach, duodenum, small and large intestines, bile ducts, urinary ducts and respiratory tract.

Кроме того, катетер 100 согласно любому из вышеописанных вариантов реализации настоящего изобретения может быть применен для лечения меньшей мере одного заболевания, выбранного из группы, включающей: панкреатит, холангит, дефекты стенки желудочно-кишечного тракта, сосудистые аневризмы, венозные тромбы, дефекты мочеточников, дефекты дыхательных путей, желудочно-кишечные кровотечения, трахеальные кровотечения, бронхиальные кровотечения, легочные кровотечения, маточные кровотечения.In addition, the catheter 100 according to any of the above embodiments of the present invention can be used to treat at least one disease selected from the group including: pancreatitis, cholangitis, gastrointestinal wall defects, vascular aneurysms, venous thrombi, ureteral defects, defects respiratory tract, gastrointestinal bleeding, tracheal bleeding, bronchial bleeding, pulmonary bleeding, uterine bleeding.

Кроме того, катетер 100 согласно любому из вышеописанных вариантов реализации настоящего изобретения может быть применен для изолирования зоны сосуда при хирургическом вмешательстве или осуществлении хирургических манипуляций, в частности в отношении тканей внутренней стенки указанного сосуда.In addition, the catheter 100 according to any of the above embodiments of the present invention can be used to isolate the area of the vessel during surgery or surgical manipulation, in particular in relation to the tissues of the inner wall of the specified vessel.

В частности, при использовании катетера 100 наблюдается лечебный или терапевтический эффект, достигаемый за счет восстановления эвакуации желчи и панкреатического сока, из соответствующих протоков в двенадцатиперстную кишку. В патогенезе острых воспалительных заболеваний, таких как панкреатит и холангит, лежит соответственно нарушение оттока панкреатического сока и желчи, обусловленное, в частности, нарушениями моторики двенадцатиперстной кишки млекопитающего, так что изолированная зона с контролируемым отрицательным давлением (например на уровне 70-100 мм.вод.ст), создаваемое при осуществлении аспирации панкреатического сока и желчи с использованием катетера для создания изолированной зоны в полом органе 100, позволяет решить эту медицинскую проблему и, следовательно, способствовать лечению вышеуказанных острых заболеваний.In particular, when using the catheter 100, a therapeutic or therapeutic effect is observed, achieved by restoring the evacuation of bile and pancreatic juice from the corresponding ducts into the duodenum. In the pathogenesis of acute inflammatory diseases such as pancreatitis and cholangitis, there lies, respectively, a violation of the outflow of pancreatic juice and bile, caused, in particular, by impaired motility of the duodenum of a mammal, so that an isolated zone with a controlled negative pressure (for example, at the level of 70-100 mm of water .st) created by aspiration of pancreatic juice and bile using a catheter to create an isolated zone in the hollow organ 100 solves this medical problem and, therefore, contributes to the treatment of the above acute diseases.

Кроме того, при использовании катетера 100 наблюдается лечебный или терапевтический эффект, достигаемый за счет эвакуации кишечного содержимого из области дефекта стенки органа желудочно-кишечного тракта, так что созданная изолированная зона с контролируемым отрицательным давлением (например, на уровне 70-100 мм.вод.ст), позволяет эвакуировать все биологические жидкости из области дефекта и решить эту медицинскую проблему и, следовательно, способствовать лечению вышеуказанной проблемы пациента.In addition, when using the catheter 100, a therapeutic or therapeutic effect is observed, achieved by evacuating the intestinal contents from the area of the defect in the wall of the organ of the gastrointestinal tract, so that an isolated zone with a controlled negative pressure (for example, at the level of 70-100 mm of water) is created. st), allows you to evacuate all biological fluids from the defect area and solve this medical problem and, therefore, contribute to the treatment of the above patient problem.

ПримерыExamples

Пример №1. Пациент №1 поступил с жалобами на опоясывающие боли в верхних отделах живота. Амилаза в крови составляла 1150 Ед/л. Результаты ультразвукового исследования (УЗИ): поджелудочная железа увеличена, головка 35 мм, тело 32 мм, хвост 21 мм, резко неоднородная, контур размыт, парапанкреатическая клетчатка отечна, жидкости не определяются. МСКТ картина соответствует острому отечному панкреатиту. Пациенту начата терапия согласно рекомендациям российского общества хирургов, при этом в двенадцатиперстную кишку пациента был установлен катетер 100 согласно настоящему изобретению на 24 часа, и применен метод активной аспирации. Через 24 часа уровень амилазы в крови снизился до 230 Ед/л, а болевой синдром был купирован.Example #1. Patient No. 1 was admitted with complaints of girdle pain in the upper abdomen. Amylase in the blood was 1150 U/L. The results of ultrasound examination (ultrasound): the pancreas is enlarged, the head is 35 mm, the body is 32 mm, the tail is 21 mm, sharply heterogeneous, the contour is blurred, the parapancreatic tissue is edematous, fluids are not detected. MSCT picture corresponds to acute edematous pancreatitis. The patient started therapy according to the recommendations of the Russian Society of Surgeons, while the catheter 100 according to the present invention was placed in the duodenum of the patient for 24 hours, and the method of active aspiration was applied. After 24 hours, the level of amylase in the blood decreased to 230 U/l, and the pain syndrome was stopped.

Пример №2. Пациент №2 поступил с клинической картиной механической желтухи. В результате обследования был выявлен повышенный уровень лейкоцитов до 14,1*10⁹, при этом общий билирубин составлял 145 мкМоль/л, а прямой билирубин составлял 113,2 мкМоль/л. Амилаза в крови составляла 57 Ед/л, аланинаминотрансфераза (АЛТ) составляла 391 Ед/л, а аспартатаминотрансфераза (ACT) составляла 90 Ед/л. Результаты УЗИ: в желчном пузыре множественные конкременты до 1,3 см в диаметре, а желчные протоки расширены до 11 мм. Результаты магнитно-резонансной томографии (МРТ): в дистальном отделе холедоха имеется тень, соответствующая конкременту размером 6 мм. Результаты эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ): выявлен единичный конкремент размером 8 мм, и в дальнейшем был эндоскопически удален. Для профилактики острого панкреатита в двенадцатиперстную кишку пациента был установлен катетер 100 согласно настоящему изобретению на 24 часа, и применен метод активной аспирации. В послеоперационном периоде уровень амилазы в крови не повышался более 87 Ед/л.Example #2. Patient No. 2 was admitted with a clinical picture of obstructive jaundice. As a result of the examination, an increased level of leukocytes up to 14.1 * 10 ⁹ was revealed, while total bilirubin was 145 μmol / l, and direct bilirubin was 113.2 μmol / l. Blood amylase was 57 U/L, alanine aminotransferase (ALT) was 391 U/L, and aspartate aminotransferase (ACT) was 90 U/L. Ultrasound results: in the gallbladder there are multiple stones up to 1.3 cm in diameter, and the bile ducts are dilated up to 11 mm. The results of magnetic resonance imaging (MRI): in the distal part of the common bile duct there is a shadow corresponding to a 6 mm calculus. The results of endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP): a single calculus 8 mm in size was detected, which was later endoscopically removed. To prevent acute pancreatitis, a catheter 100 according to the present invention was placed in the patient's duodenum for 24 hours, and an active aspiration method was applied. In the postoperative period, the level of amylase in the blood did not increase more than 87 U/l.

Пример №3. Пациент №3 поступил в плановом порядке для обследования и лечения. На выполненном ранее МСКТ было выявлено образование тела поджелудочной железы. При проведении эндоскопического УЗИ был выявлено образование тела, имеющего размер 2 см на 3 см, при этом выполнение тонкоигольной биопсии оказалось технически невозможным. Для селективного забора панкреатического сока в двенадцатиперстную кишку пациента был установлен катетер 100 согласно настоящему изобретению. В результате цитологического и молекулярно-генетического исследований в полученном панкреатическом соке были обнаружены клетки аденокарциномы, а также мутации в драйверных генах, экзосомы и протеиновые маркеры.Example #3. Patient No. 3 was admitted in a planned manner for examination and treatment. Previously performed MSCT revealed the formation of the body of the pancreas. An endoscopic ultrasound revealed a body mass measuring 2 cm by 3 cm, while performing a fine-needle biopsy was technically impossible. For the selective collection of pancreatic juice in the duodenum of the patient was installed catheter 100 according to the present invention. As a result of cytological and molecular genetic studies, adenocarcinoma cells, as well as mutations in driver genes, exosomes and protein markers, were found in the obtained pancreatic juice.

Пример №4. Пациент №4 поступил с клинической картиной механической желтухи. Результаты МРТ: выявлен блок на уровне конфлюенса долевых правого и левого печеночных протоков, что соответствует опухоли Клацкина типа ПА. В двенадцатиперстную кишку пациента был установлен катетер 100 для создания изолированной зоны в полом органе согласно настоящему изобретению, и применен метод активной аспирации. В результате цитологического и молекулярно-генетического исследований в полученной желчи были обнаружены атипичные клетки, а также маркеры злокачественного новообразования.Example number 4. Patient No. 4 was admitted with a clinical picture of obstructive jaundice. MRI results: a block was detected at the level of confluence of the lobar right and left hepatic ducts, which corresponds to a Klatskin tumor of the PA type. A catheter 100 was placed in the patient's duodenum to create an isolated zone in a hollow organ according to the present invention, and an active aspiration method was applied. As a result of cytological and molecular genetic studies, atypical cells were found in the obtained bile, as well as markers of a malignant neoplasm.

Пример №5. Пациентке №5 был поставлен диагноз хронический панкреатит. Несмотря на проводимую гастроэнтерологом терапию, в том числе прием пациенткой назначенных ферментативных препаратов, у пациентки отмечались снижение массы тела, расстройства дефекации и диареи. Для оценки функционального состояния поджелудочной железы в двенадцатиперстную кишку пациента был установлен катетер 100 для создания изолированной зоны в полом органе согласно настоящему изобретению на 24 часа, и применен метод активной аспирации. В результате биохимического исследования полученного панкреатического сока были выявлены снижение уровня альфа амилазы и липазы в крови, а также снижение объема суточной экскреции панкреатического сока и желчи. В итоге, была увеличена доза ферментативных препаратов, принимаемых пациенткой, а также были дополнительно назначены препараты урсодезоксихолевой кислоты и желчезаменители.Example number 5. Patient #5 was diagnosed with chronic pancreatitis. Despite the therapy carried out by the gastroenterologist, including the patient taking the prescribed enzyme preparations, the patient had a decrease in body weight, defecation disorders and diarrhea. To assess the functional state of the pancreas, a catheter 100 was placed in the duodenum of the patient to create an isolated zone in the hollow organ according to the present invention for 24 hours, and the active aspiration method was applied. As a result of a biochemical study of the obtained pancreatic juice, a decrease in the level of alpha amylase and lipase in the blood, as well as a decrease in the volume of daily excretion of pancreatic juice and bile, were revealed. As a result, the dose of enzymatic preparations taken by the patient was increased, and ursodeoxycholic acid preparations and bile substitutes were additionally prescribed.

Пример №6. Пациент №5 поступил в клинический инфекционный стационар города с клиникой желтухи. При физикальном осмотре печень была увеличена, при этом результаты биохимического анализа крови были следующие: общий билирубин 329 мкмоль/л, прямой билирубин 141 мкмоль/л, АЛТ 1040 Ед/л, ACT 804 Ед/л. Серологический анализ крови на антигены HCV, HBsAg отрицательный. Больному был установлен катетер для создания изолированной зоны в полом органе, при этом в результате активной аспирации было получено 100 мл желчи, а в результате ПЦР была выявлена высокая копийность вируса HCV.Example number 6. Patient No. 5 was admitted to the city's clinical infectious diseases hospital with an jaundice clinic. On physical examination, the liver was enlarged, and the results of a biochemical blood test were as follows: total bilirubin 329 µmol/l, direct bilirubin 141 µmol/l, ALT 1040 U/l, ACT 804 U/l. Serological blood test for HCV antigens, HBsAg is negative. A catheter was placed in the patient to create an isolated zone in the hollow organ, while active aspiration yielded 100 ml of bile, and as a result of PCR, a high copy number of the HCV virus was detected.

Пример №7. Пациент №7 проходил лечение в инфекционной клинике по поводу уточненного вирусного гепатита. После проведенного курса интерферонов повторный ПЦР анализ крови не выявил активного вирусного процесса. Больному был установлен катетер 100 для создания изолированной зоны в полом органе согласно настоящему изобретению, при этом в результате активной аспирации было получено 200 мл желчи, а ПЦР анализ полученной желчи указал на продолжающийся вирусный процесс, что потребовало смены схемы и длительности терапии.Example number 7. Patient No. 7 was treated in the infectious diseases clinic for specified viral hepatitis. After a course of interferons, a repeated PCR blood test did not reveal an active viral process. A catheter 100 was installed in the patient to create an isolated zone in a hollow organ according to the present invention, while 200 ml of bile was obtained as a result of active aspiration, and PCR analysis of the obtained bile indicated an ongoing viral process, which required a change in the regimen and duration of therapy.

Пример №8. У пациента №8 был выявлен кишечный свищ и перитонит. В экстренном порядке выполнена операция, санация и дренирования брюшной полости. Для изолирования дефекта стенки кишечника, предотвращения контакта с кишечным содержимым, улучшения процесса заживления последнего, а также для обеспечения дополнительной функции лечения перитонита за счет разобщения брюшной полости и патологического субстрата в область травмы стенки кишечника был установлен катетер 100 для создания изолированной зоны в полом органе согласно настоящему изобретению таким образом, чтобы балоны располагались выше и ниже дефекта. После раздувания баллонов была создана изолированная зона, а с помощью подключения дополнительного канала к отсосу была обеспечена санация содержимого из области кишечного свища и заживление дефекта, а также обеспечена реализация введения энтерального питания больному.Example number 8. Patient No. 8 was diagnosed with intestinal fistula and peritonitis. Surgery, sanitation and drainage of the abdominal cavity were urgently performed. To isolate the defect in the intestinal wall, prevent contact with intestinal contents, improve the healing process of the latter, and also to provide an additional function for the treatment of peritonitis due to the separation of the abdominal cavity and the pathological substrate, a catheter 100 was installed in the area of injury to the intestinal wall to create an isolated zone in the hollow organ according to of the present invention so that the balloons are located above and below the defect. After inflating the balloons, an isolated zone was created, and by connecting an additional channel to the suction, sanitation of the contents from the area of the intestinal fistula and healing of the defect were ensured, as well as the introduction of enteral nutrition to the patient was ensured.

Пример №9. Пациент №9 поступил в стационар в экстренном порядке с опоясывающими болями в животе. По результатам обследования пациенту был поставлен диагноз по классификации Атланта острый панкреатит, средней степени тяжести. На момент поступления уровень амилазы составлял 1320 Ед/л. Пациенту был поставлен катетер 100 для создания изолированной зоны в полом органе согласно настоящему изобретению, при этом функциональный канал был подключен к насосу контролируемого отрицательного давления при одновременном проведении энтерального питания и введения лекарственных средств. В результате в течение 24 часов динамика биохимических параметров стала положительной в соответствии со шкалой BIS АР, и больной выздоровел через 7 дней.Example #9. Patient No. 9 was admitted to the hospital on an emergency basis with girdle pain in the abdomen. According to the results of the examination, the patient was diagnosed with acute pancreatitis, moderate severity according to the Atlanta classification. At the time of admission, the amylase level was 1320 U/l. The patient was placed with a catheter 100 to create an isolated zone in a hollow organ according to the present invention, while the functional channel was connected to a controlled negative pressure pump while performing enteral nutrition and drug administration. As a result, within 24 hours, the dynamics of biochemical parameters became positive in accordance with the BIS AP scale, and the patient recovered after 7 days.

Пример №10. Пациент №10 поступил в стационар в экстренном порядке с болями в правом подреберье, гектической формой лихорадки и периодическими пожелтениями кожных покровов. Из анамнеза известно, что за 3 месяца до текущей госпитализации у пациента была выполнена эндоскопическая манипуляция на желчных протоках с целью удаления из них конкремента. УЗИ, МСКТ не показали изменений печени, протоков или наличия абсцессов. С целью диагностики холангита больному был установлен катетер 100 для создания изолированной зоны в полом органе согласно настоящему изобретению с последующим обеспечением забора 50,0 мл желчи, которая была отправлена на бактериологическое исследование. В результате был выявлен обильный рост Klebsiella spp., с определением чувствительности ее к антибактериальным препаратам. После подбора патогномоничной антибактериальной терапии симптомы холангита прошли, и пациент был выписан на амбулаторное лечение.Example number 10. Patient No. 10 was admitted to the hospital on an emergency basis with pain in the right hypochondrium, hectic fever and periodic yellowing of the skin. From the anamnesis it is known that 3 months before the current hospitalization, the patient underwent endoscopic manipulation on the bile ducts in order to remove the calculus from them. Ultrasound, MSCT showed no changes in the liver, ducts or the presence of abscesses. In order to diagnose cholangitis, a catheter 100 was installed in a patient to create an isolated zone in a hollow organ according to the present invention, followed by a collection of 50.0 ml of bile, which was sent for bacteriological examination. As a result, abundant growth of Klebsiella spp. was revealed, with the determination of its sensitivity to antibacterial drugs. After the selection of pathognomonic antibiotic therapy, the symptoms of cholangitis disappeared, and the patient was discharged for outpatient treatment.

Пример №11. Пациенту №11 была проведена операция резекции сигмовидной кишки по причине объемного образования. В момент мобилизации кишечника было выявлено, что образование прорастает все слои кишечника, при этом имелась регионарная лимфаденопатия с вовлечением забрюшинной клетчатки. В момент мобилизации кишки с опухолью была установлена связь с мочеточником левой почки, который был травмирован. В операционную были приглашены урологи, которые выполнили ушивание дефекта мочеточника. Для профилактики несостоятельности ретроградно по проводнику был заведен уменьшенный катетер 100 для создания изолированной зоны в полом органе согласно настоящему изобретению, один из баллонов которого был раздут в лоханке левой почки, а другой баллон (нижний баллон) был раздут в мочевом пузыре, при этом функциональный канал был подключен к отсосу контролируемого отрицательного давления. На четырнадцатые (14) сутки катетер 100 был удален, при этом экскреторная функция левой почки не была нарушена. Больной был выписан на амбулаторное лечение.Example No. 11. Patient No. 11 underwent resection of the sigmoid colon due to mass formation. At the time of mobilization of the intestine, it was revealed that the formation sprouts all layers of the intestine, while there was regional lymphadenopathy involving retroperitoneal fat. At the time of mobilization of the intestine with the tumor, a connection was established with the ureter of the left kidney, which was injured. Urologists were invited to the operating room, who performed suturing of the ureteral defect. To prevent failure, a reduced catheter 100 was inserted retrogradely along the conductor to create an isolated zone in the hollow organ according to the present invention, one of the balloons of which was inflated in the pelvis of the left kidney, and the other balloon (lower balloon) was inflated in the bladder, while the functional channel was connected to a controlled negative pressure suction. On the fourteenth (14) day, the catheter 100 was removed, while the excretory function of the left kidney was not impaired. The patient was discharged for outpatient treatment.

Пример №12. Пациент №12 поступил с клиникой легочного кровотечения. При бронхоскопии была выявлена распадающаяся кровоточащая опухоль правого главного бронха. С целью гемостаза и сохранения проходимости бронха, а также для предотвращения ателектаза легкого в правый бронх был введен катетер 100 для создания изолированной зоны в полом органе согласно настоящему изобретению. Катетер 100 был установлен таким образом, чтобы опухоль оказалась между баллонами, после раздувания которых кровь перестала поступать в другие отделы бронха. Для остановки кровотечения через функциональный канал катетера 100 был введен гемостатический препарат. В результате за три (3) дня наблюдения рецидива кровотечения не было. В дальнейшем катетер 100 был удален. Больной через десять (10) дней был выписан на амбулаторное лечение.Example #12. Patient No. 12 was admitted with a clinic of pulmonary hemorrhage. Bronchoscopy revealed a decaying bleeding tumor of the right main bronchus. In order to maintain hemostasis and maintain bronchus patency, as well as to prevent lung atelectasis, a catheter 100 was introduced into the right bronchus to create an isolated zone in the hollow organ according to the present invention. The catheter 100 was installed in such a way that the tumor was between the balloons, after inflating which the blood stopped flowing to other parts of the bronchus. To stop bleeding through the functional channel of the catheter 100 was introduced hemostatic drug. As a result, there was no rebleeding during three (3) days of observation. Subsequently, the catheter 100 was removed. The patient was discharged ten (10) days later for outpatient treatment.

Пример №13. Пациент №13 поступил в экстренном порядке с клиникой медиастенита, который был подтвержден инструментально. В результате обследования было выявлено, что причиной стал дефект пищевода из-за некроза, вызванного куском мяса. Для лечения в пищевод установили катетер 100 для создания изолированной зоны в полом органе согласно настоящему изобретению. Дефект был изолирован при раздувании баллонов катетера 100, а функциональный канал был подключен к отсосу для создания контролируемого низкого давления. В результате через 1,5 месяца пациент был выписан на амбулаторное лечение.Example number 13. Patient No. 13 was admitted on an emergency basis with mediastinitis, which was confirmed instrumentally. As a result of the examination, it was revealed that the cause was a defect in the esophagus due to necrosis caused by a piece of meat. For treatment, a catheter 100 was placed in the esophagus to create an isolated zone in the hollow organ according to the present invention. The defect was isolated by inflating 100 catheter balloons and the functional channel was connected to suction to create a controlled low pressure. As a result, after 1.5 months the patient was discharged for outpatient treatment.

Пример №14. Пациент №14 поступил в экстренном порядке с головными болями и общемозговой симптоматикой. При МСКТ с внутривенным контрастированием у пациента была выявлена аневризма в бассейне правой среднемозговой артерии с признаками экстревазации. Больной был взят в ангиографическую операционную, при этом через бедренный доступ ему был введен катетер 100 для создания изолированной зоны в полом органе согласно настоящему изобретению. Под контролем ренетгеноскопии было осуществлено позиционирование катетера 100 таким образом, чтобы его баллоны изолировали область аневризмы, при этом функциональный канал находился напротив аневризмы. Через функциональный канал был введен пломбирующий раствор, который заполнил полость аневризмы. После необходимой экспозиции благодаря катетеру 100 был сохранен периферический кровоток, при этом в дальнейшем катетер 100 был удален. Пациент был выписан из стационара на 21 сутки.Example number 14. Patient No. 14 was admitted on an emergency basis with headaches and cerebral symptoms. MSCT with intravenous contrasting revealed an aneurysm in the territory of the right middle cerebral artery with signs of extravasation. The patient was taken to the angiographic operating room, and a catheter 100 was inserted through the femoral access to create an isolated zone in the hollow organ according to the present invention. Under the control of roentgenoscopy, the catheter 100 was positioned so that its balloons isolated the area of the aneurysm, while the functional channel was opposite the aneurysm. A filling solution was introduced through the functional canal, which filled the aneurysm cavity. After the necessary exposure, the peripheral blood flow was maintained by the catheter 100, while the catheter 100 was subsequently removed. The patient was discharged from the hospital on the 21st day.

Пример №15. Пациент №15 поступил в плановом порядке для хирургического лечения рака поджелудочной железы. При обследовании было установлено, что опухоль головки прорастает нижнюю полую вену. Для уменьшения кровопотери в вену был введен катетер 100 для создания изолированной зоны в полом органе согласно настоящему изобретению, а баллоны были раздуты выше и ниже опухоли головки поджелудочной железы, что обеспечило шунтирование крови и ее возврат к сердцу. Во время резекции железы участок нижней полой вены был резицирован с аутопластикой подкожной веной нижней конечности. Кровопотеря составила 500 мл. Таким образом, были созданы оптимальные как временные, так и физиологические условия как для пациента, так и для хирургов.Example #15. Patient No. 15 was admitted in a planned manner for the surgical treatment of pancreatic cancer. During the examination, it was found that the tumor of the head sprouts the inferior vena cava. To reduce blood loss, a catheter 100 was inserted into the vein to create an isolated zone in the hollow organ according to the present invention, and the balloons were inflated above and below the tumor of the pancreatic head, which ensured the bypass of blood and its return to the heart. During resection of the gland, the site of the inferior vena cava was resected with autoplasty of the saphenous vein of the lower limb. Blood loss was 500 ml. Thus, optimal both temporary and physiological conditions were created for both the patient and the surgeons.

Пример №16. Пациент №16 поступил для хирургического лечения рака сигмовидной кишки. В послелоперационном периоде у больного развилась несостоятельность коло-ректоанастомоза на 1/3 окружности. Для лечения в кишку ретроградно через прямую кишку был заведен катетер 100 для создания изолированной зоны в полом органе согласно настоящему изобретению таким образом, чтобы один из баллонов катетера 100 был расположен дефекта проксимальнее, а другой баллон катетера 100 был расположен дистальнее дефекта. После раздувания баллонов катетера 100 зона дефекта была изолирована от других отделов толстого кишечника, и создана зона пониженного давления. За счет основного канала было выполнено очищение проксимальных отделов кишечника водой. В результате через 3 недели дефект закрылся.Example No. 16. Patient No. 16 was admitted for surgical treatment of sigmoid colon cancer. In the postoperative period, the patient developed a failure of the colorectostomy on 1/3 of the circumference. For treatment, a catheter 100 was introduced into the intestine retrogradely through the rectum to create an isolated zone in the hollow organ according to the present invention so that one of the balloons of the catheter 100 was located proximal to the defect, and the other balloon of the catheter 100 was located distal to the defect. After inflating the balloons of the catheter 100, the defect zone was isolated from other sections of the large intestine, and a zone of reduced pressure was created. Due to the main channel, the proximal intestines were cleansed with water. As a result, the defect closed after 3 weeks.

Пример №17. Пациент №17 поступил с подозрением на опухоль печени. Для биопсии был установлен катетер 100 для создания изолированной зоны в полом органе согласно настоящему изобретению; область большого и малого дуоденального сосочков была изолирована баллонами катетера 100, и начата аспирация сока. После удаления катетера 100 аспират желчи был отправлен на генетическое и цитологическое исследования, в результате которых не было обнаружено каких-либо патологических маркеров и клеток. Одновременно с забором желчи, чулок, который покрывал баллоны катетера 100, был снят и промыт буферным раствором, при этом в дальнейшем воды были собраны, а после центрифугирования был получен клеточный осадок. Цитологическое исследование полученного клеточного осадка выявило наличие клеток гепатоцеллюлярного рака.Example No. 17. Patient #17 was admitted with a suspected liver tumor. For biopsy, a catheter 100 was placed to create an isolated zone in a hollow organ according to the present invention; the region of the major and minor duodenal papillae was isolated with 100 catheter balloons, and juice aspiration was started. After catheter 100 was removed, the bile aspirate was sent for genetic and cytological studies, as a result of which no pathological markers and cells were found. Simultaneously with bile sampling, the stocking that covered the balloons of the catheter 100 was removed and washed with a buffer solution, while further water was collected, and after centrifugation, a cell pellet was obtained. Cytological examination of the resulting cell sediment revealed the presence of hepatocellular cancer cells.

Пример №18. Пациент №18 поступил в экстренном порядке с маточным кровотечением. При колпоскопии был выявлен распадающйся рак шейки матки. Для остановки кровотечения в полость матки и влагалища был установлен катетер 100, а зона опухоли была изолирована баллонами катетера 100. По функциональному каналу катетера 100 выполнена инстиляция опухоли кровоостанавливающего препарата. Кровотечение было остановлено, а пациентка была выписана из стационара.Example #18. Patient 18 was admitted on an emergency basis with uterine bleeding. Colposcopy revealed a decaying cancer of the cervix. To stop bleeding, a catheter 100 was placed in the uterine and vaginal cavity, and the tumor area was isolated with balloons of the catheter 100. A hemostatic preparation was instilled along the functional channel of the catheter 100. The bleeding was stopped and the patient was discharged from the hospital.

Таким образом, вышеописанный катетер 100 позволяет осуществить или выполнить функциональное исследование состояния любого полого органа, а также провести надлежащее лечение. Кроме того, исследование и/или лабораторный анализ биологической жидкости, собранной с использованием катетера 100, позволяет с высокой точностью дифференциально диагностировать воспалительные образования, доброкачественные образования и злокачественные образования, а также инфекционные болезни. За счет эвакуации специфической жидкости катетер 100 позволяет осуществлять лечение воспалительных заболеваний, кровотечений и дефектов стенок полых органов. Создание изолированной зоны с функцией шунтирования во время хирургической манипуляции позволяет осуществлять контроль гемостаза, а также выполнять хирургические манипуляции, в частности резекции участка сосудов с последующей их пластикой. Следует также отметить, что катетер 100 согласно настоящему изобретению или вышеописанная система для создания изолированной зоны в полом органе млекопитающего, в состав которой может входить катетер 100, обеспечивает возможность получения большого объема биологического материала в нормофизиологическом состоянии без дополнительной стимуляции экскреторной функции полого органа, в частности только благодаря созданию в изолированной зоне полого органа, в просвет которого вставлен катетер 100, отрицательного давления, соответствующего отрицательному физиологическому давлению, которое может быть создано, например, за счет перистальтики самого кишечника.Thus, the above-described catheter 100 makes it possible to carry out or perform a functional examination of the condition of any hollow organ, as well as to carry out proper treatment. In addition, the study and/or laboratory analysis of the biological fluid collected using the catheter 100 allows high-precision differential diagnosis of inflammatory lesions, benign lesions and malignant lesions, as well as infectious diseases. Due to the evacuation of a specific fluid, the catheter 100 allows the treatment of inflammatory diseases, bleeding and defects in the walls of hollow organs. The creation of an isolated zone with the function of shunting during surgical manipulation allows to control hemostasis, as well as to perform surgical manipulations, in particular, resection of a section of blood vessels with their subsequent plasty. It should also be noted that the catheter 100 according to the present invention or the above-described system for creating an isolated zone in a hollow organ of a mammal, which may include a catheter 100, makes it possible to obtain a large volume of biological material in a normal physiological state without additional stimulation of the excretory function of a hollow organ, in particular only due to the creation in the isolated zone of the hollow organ, into the lumen of which the catheter 100 is inserted, of a negative pressure corresponding to a negative physiological pressure, which can be created, for example, due to the peristalsis of the intestine itself.

Claims

1. Применение катетера, предназначенного для создания изолированной области в полом органе млекопитающего и содержащего:1. The use of a catheter designed to create an isolated area in a hollow organ of a mammal and containing:

удлиненное тело, выполненное с возможностью его установки в просвет полого органа млекопитающего и оснащенное двумя баллонами, выполненными с возможностью раздувания с обеспечением возможности создания между ними изолированного пространства полого органа,an elongated body made with the possibility of its installation in the lumen of a hollow organ of a mammal and equipped with two balloons made with the possibility of inflating with the possibility of creating an isolated space between them of a hollow organ,

причем в указанном теле проходит функциональный канал с функциональным отверстием, выполненным в указанном теле между указанными баллонами, аmoreover, a functional channel passes in the specified body with a functional hole made in the specified body between the specified cylinders, and

функциональный канал обеспечивает возможность создания в указанном изолированном пространстве отрицательного давления с обеспечением возможности забора из него текучей или газообразной среды через функциональное отверстие, или возможность подачи медицинской текучей или газообразной среды в указанное изолированное пространство через функциональное отверстие, при этомthe functional channel provides the possibility of creating a negative pressure in the said isolated space with the possibility of taking a fluid or gaseous medium from it through the functional hole, or the possibility of supplying a medical fluid or gaseous medium to the said isolated space through the functional hole, while

в указанном теле проходит еще один канал, снабженный на противоположных концах соответственно впускным и выпускным отверстиями, выполненными в указанном теле за пределами его части, ограниченной указанными баллонами,another channel passes in said body, provided at opposite ends, respectively, with inlet and outlet openings made in said body outside its part limited by said cylinders,

для диагностики или мониторинга течения по меньшей мере одного заболевания, выбранного из группы, включающей: гастрит, панкреатит, рак поджелудочной железы, рак желчевыводящих протоков, холангиокарцинома, гепатоцеллюлярный рак, холангит, дефекты стенки полых органов, аутоиммунный гепатит, инфекционный гепатит, аневризматические или дивертикулярные выпячивания стенки полого органа, стриктуры полых органов и нейромышечные расстройства пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкого и толстого кишечника, желчевыводящих протоков, мочевыводящих протоков и дыхательных путей.for diagnosing or monitoring the course of at least one disease selected from the group including: gastritis, pancreatitis, pancreatic cancer, bile duct cancer, cholangiocarcinoma, hepatocellular cancer, cholangitis, hollow organ wall defects, autoimmune hepatitis, infectious hepatitis, aneurysmal or diverticular hollow organ wall protrusions, hollow organ strictures, and neuromuscular disorders of the esophagus, stomach, duodenum, small and large intestines, bile ducts, urinary ducts, and respiratory tract.

2. Применение катетера, предназначенного для создания изолированной области в полом органе млекопитающего и содержащего:2. The use of a catheter designed to create an isolated area in a hollow organ of a mammal and containing:

удлиненное тело, выполненное с возможностью его установки в просвет полого органа млекопитающего и оснащенное двумя баллонами, выполненными с возможностью раздувания с обеспечением возможности создания между ними изолированного пространства полого органа, причем в указанном теле проходит функциональный канал с функциональным отверстием, выполненным в указанном теле между указанными баллонами, аan elongated body made with the possibility of its installation in the lumen of a hollow organ of a mammal and equipped with two balloons made with the possibility of inflating with the possibility of creating between them an isolated space of a hollow organ, moreover, a functional channel passes in the specified body with a functional hole made in the specified body between the specified balloons, and

функциональный канал обеспечивает возможность создания в указанном изолированном пространстве отрицательного давления с обеспечением возможности забора из него текучей или газообразной среды через функциональное отверстие, или возможность подачи медицинской текучей или газообразной среды в указанное изолированное пространство через функциональное отверстие, при этом в указанном теле проходит еще один канал, снабженный на противоположных концах соответственно впускным и выпускным отверстиями, выполненными в указанном теле за пределами его части, ограниченной указанными баллонами,the functional channel provides the possibility of creating a negative pressure in the specified isolated space with the possibility of taking a fluid or gaseous medium from it through the functional hole, or the possibility of supplying a medical fluid or gaseous medium to the specified isolated space through the functional hole, while another channel passes in the specified body , provided at opposite ends, respectively, with inlet and outlet openings made in the specified body outside its part limited by the specified cylinders,

для лечения по меньшей мере одного заболевания, выбранного из группы, включающей: панкреатит, холангит, дефекты стенки желудочно-кишечного тракта, сосудистые аневризмы, дефекты мочеточников, дефекты дыхательных путей, желудочно-кишечные кровотечения, трахеальные кровотечения, бронхиальные кровотечения, легочные кровотечения, маточные кровотечения.for the treatment of at least one disease selected from the group including: pancreatitis, cholangitis, gastrointestinal wall defects, vascular aneurysms, ureteral defects, respiratory tract defects, gastrointestinal bleeding, tracheal bleeding, bronchial bleeding, pulmonary bleeding, uterine bleeding.