RU2766402C1 - Endocardial electrode for temporary transvenous pacing - Google Patents

Endocardial electrode for temporary transvenous pacing Download PDF

Info

Publication number
RU2766402C1
RU2766402C1 RU2021121917A RU2021121917A RU2766402C1 RU 2766402 C1 RU2766402 C1 RU 2766402C1 RU 2021121917 A RU2021121917 A RU 2021121917A RU 2021121917 A RU2021121917 A RU 2021121917A RU 2766402 C1 RU2766402 C1 RU 2766402C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
electrode
loop
paragraphs
electrode according
stylet
Prior art date
Application number
RU2021121917A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Сергей Петрович Семитко
Антон Игоревич Аналеев
Original Assignee
Сергей Петрович Семитко
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Сергей Петрович Семитко filed Critical Сергей Петрович Семитко
Priority to RU2021121917A priority Critical patent/RU2766402C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2766402C1 publication Critical patent/RU2766402C1/en

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02—Details
    • A61N1/04—Electrodes
    • A61N1/05—Electrodes for implantation or insertion into the body, e.g. heart electrode
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/362—Heart stimulators

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Electrotherapy Devices (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.SUBSTANCE: invention relates to medical equipment, in particular to intensive care and cardiovascular surgery, namely to endocardial electrodes, and is intended for temporary electrical stimulation of heart in order to control activity of heart in conditions of acute and chronic problems with rhythm and conduction, caused by various diseases, or to accompany a range of cardiovascular interventions. Endocardial electrode for temporary transvenous pacing is made in the form of an elastic conductor in an insulating sheath with an active stimulating current-conducting tip on the distal end of the electrode. Immediately proximal to said active tip, a loop is formed on the electrode.EFFECT: reduced number of complications associated primarily with myocardial injury during electrode installation, ease of positioning, low frequency of dislocations with loss of stimulation and safety with possible excessive introduction during correction of position in intensive care unit without visual X-ray control, as well as simplification of the device manufacturing process.10 cl, 6 dwg

Description

Область техники, к которой относится изобретениеThe field of technology to which the invention belongs

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к интенсивной терапии и кардиоваскулярной хирургии, а именно к эндокардиальным электродам, и предназначено для временной электростимуляции сердца с целью контроля деятельности сердца в условиях острых и хронических проблем с ритмом и проведением, обусловленных различными заболеваниями или для сопровождения целого ряда кардиоваскулярных вмешательств.The invention relates to medical technology, in particular to intensive care and cardiovascular surgery, namely to endocardial electrodes, and is intended for temporary electrical stimulation of the heart in order to control heart activity in acute and chronic rhythm and conduction problems caused by various diseases or to accompany a whole a number of cardiovascular interventions.

Уровень техникиState of the art

Из существующего уровня техники известен эндокардиальный электрод Элви 215-110 фирмы «Элестим-кардио» для временной электрокардиостимуляции, который содержит внутреннюю спираль, покрытую рентгеконтрастным изоляционным материалом полиуретаном. Дистальный контакт (катод) выполнен из титана и имеет площадь стимуляции 12 мм2. Конфигурация дистального конца обеспечивает легкое проведение и позиционирование в правом желудочке. Электрод средней жесткости с атравматическим кончиком формы «cournand», которая обеспечивает надежное контактирование и уменьшает перфорацию стенки сердечной мышцы. Недостатками данного технического решения являются: нестабильность фиксации, частые дислокации, так же электрод является электродом средней жесткости, что не исключает повреждение миокарда.From the existing level of technology known endocardial electrode Elvi 215-110 company "Elestim-cardio" for temporary pacing, which contains an internal coil coated with radiopaque insulating material polyurethane. The distal contact (cathode) is made of titanium and has a stimulation area of 12 mm 2 . The distal end configuration allows easy conduction and positioning in the right ventricle. A medium hard electrode with an atraumatic “cournand” tip, which ensures reliable contact and reduces perforation of the heart muscle wall. The disadvantages of this technical solution are: instability of fixation, frequent dislocations, as the electrode is an electrode of medium hardness, which does not exclude damage to the myocardium.

http://www.elestim-cardio.ru/ru/catalog/elvi-215-110.htmlhttp://www.elestim-cardio.ru/ru/catalog/elvi-215-110.html

Наиболее близким к заявленному техническому решению является биполярный желудочковый эндокардиальный электрод для временной кардиостимуляции ТС-115 Ballon фирмы Biotronik, который содержит спираль, покрытую изоляцией, соединенную с контактным элементом, и стилет, установленный внутри спирали с возможностью осевого перемещения. В конечной части электрода имеется раздуваемый латексный баллон диаметром 8 мм для удобного позиционирования при помощи тока крови. Основными недостатками данного технического решения являются возможность развития перфорации правого желудочка при позиционировании электрода, повреждение баллона при раздувании и дислокация электрода и сложность технического исполнения данного устройства, при котором необходим просвет для заполнения баллона на всем протяжении электрода.Closest to the claimed technical solution is a bipolar ventricular endocardial electrode for temporary pacing TS-115 Ballon from Biotronik, which contains a coil covered with insulation connected to a contact element, and a stylet installed inside the coil with the possibility of axial movement. At the end of the electrode there is an inflatable latex balloon with a diameter of 8 mm for convenient positioning using blood flow. The main disadvantages of this technical solution are the possibility of developing right ventricular perforation when positioning the electrode, damage to the balloon during inflation and dislocation of the electrode, and the complexity of the technical design of this device, which requires clearance to fill the balloon along the entire length of the electrode.

https://cardiomed8.wixsite.com/system/kopiya-pacel-st-jude-medicalhttps://cardiomed8.wixsite.com/system/kopiya-pacel-st-jude-medical

По литературным данным, частота перфорации стенки правого желудочка при временной кардиостимуляции составляет 0,3-1%, что является потенциально фатальным осложнением. (McCann P. A review of temporary cardiac pacing wires. Indian Pacing Electrophysiol J 2007; 7:40-49), (Aliyev F et al. Perforations of right heart chambers associated with electrophysiology catheters and temporary transvenous pacing leads. Turk Kardiyol Dern Ars 2011; 39:16-22). Частота дислокации электрода для временной кардиостимуляции составляет до 9% (Jorge Lopez Ayerbe et al. Temporary Pacemakers: Current Use and Complications. Rev Esp Cardiol 2004 Nov; 57(11): 1045-52) и также может послужить причиной серьезных осложнений, причем частота указанных осложнений выше у больных с инфарктом миокарда, составляющих большую часть пациентов, нуждающихся во временной кардиостимуляции (Abinader Е G et al., Temporary Transvenous Pacing: Analysis of Indications, Complications and Malfunctions in Acute Myocardial Infarction Versus Noninfartion Settings. Isr J Med Sci 1987 Aug; 23(8):877-80).According to the literature, the frequency of perforation of the wall of the right ventricle during temporary pacing is 0.3-1%, which is a potentially fatal complication. (McCann P. A review of temporary cardiac pacing wires. Indian Pacing Electrophysiol J 2007; 7:40-49), (Aliyev F et al. Perforations of right heart chambers associated with electrophysiology catheters and temporary transvenous pacing leads. Turk Kardiyol Dern Ars 2011; 39:16-22). The incidence of temporary pacing lead dislocation is up to 9% (Jorge Lopez Ayerbe et al. Temporary Pacemakers: Current Use and Complications. Rev Esp Cardiol 2004 Nov; 57(11): 1045-52) and can also cause serious complications, with the frequency These complications are higher in patients with myocardial infarction, which make up the majority of patients requiring temporary pacing (Abinader E G et al., Temporary Transvenous Pacing: Analysis of Indications, Complications and Malfunctions in Acute Myocardial Infarction Versus Noninfartion Settings. Isr J Med Sci 1987 Aug 23(8):877-80).

Раскрытие изобретенияDisclosure of invention

Задача, на решение которой направлено настоящее изобретение, заключается в создании эндокардиального электрода для временной трансвенозной электрокардиостимуляции, который обеспечил бы снижение числа осложнений, связанных в первую очередь с травмой миокарда при установке электрода, легкость позиционирования, низкую частоту дислокаций с потерей стимуляции, а так же, упрощение технологического процесса изготовления устройства и снижение его себестоимости.The problem to be solved by the present invention is to create an endocardial electrode for temporary transvenous pacing, which would reduce the number of complications associated primarily with myocardial injury during electrode installation, ease of positioning, low frequency of dislocations with loss of stimulation, as well as , simplifying the technological process of manufacturing the device and reducing its cost.

Данная задача решается за счет того, что эндокардиальному электроду, а именно его рабочей области, придается оригинальная целевая конфигурация в виде петли. Настоящий электрод для временной трансвенозной электрокардиостимуляции выполнен по классической, хорошо апробированной в практике схеме в виде проводящей спирали в изолирующей оболочке с контактным элементом (активным наконечником), расположенным на дистальном конце электрода, причем, как отмечено выше, в рабочей контактной области электрода (дистальный конец устройства) сформирована петля. Таким образом, эндокардиальный электрод для временной трансвенозной электрокардиостимуляции выполнен в виде упругого проводника в изолирующей оболочке с активным стимулирующим токопроводящим наконечником, расположенным на дистальном конце электрода, при этом непосредственно проксимальнее указанного активного стимулирующего токопроводящего наконечника на электроде сформирована петля.This problem is solved due to the fact that the endocardial electrode, namely its working area, is given an original target configuration in the form of a loop. This electrode for temporary transvenous pacing is made according to the classical, well-tested in practice scheme in the form of a conductive spiral in an insulating sheath with a contact element (active tip) located at the distal end of the electrode, and, as noted above, in the working contact area of the electrode (distal end device) a loop is formed. Thus, the endocardial electrode for temporary transvenous pacing is made in the form of an elastic conductor in an insulating sheath with an active stimulating conductive tip located at the distal end of the electrode, while a loop is formed on the electrode directly proximal to the specified active stimulating conductive tip.

Расположение и количество контактных стимулирующих токопроводящих элементов на электроде настоящей формы может широко варьироваться. Так данный электрод может быть снабжен дополнительными контактными стимулирующими токопроводящими элементами, расположенными как на петле, так и на прямой части электрода проксимальнее петли.The location and number of contact stimulating current-carrying elements on an electrode of the present form can vary widely. So this electrode can be provided with additional contact stimulating conductive elements located both on the loop and on the straight part of the electrode proximal to the loop.

Устройство может быть выполнено полым - т.е. иметь слепо заканчивающийся канал на всем протяжении (до дистального конца устройства) без каких-либо боковых отверстий, или канал с дополнительными боковыми отверстиями, расположенными в области петли или на прямом сегменте проксимальнее петли для размещения стилета с возможностью моделирования его формы (прешейпинга), с возможностью его осевого перемещения, предназначенного для управления как формой электрода и/или его жесткостью. Боковые отверстия в области дистальной части устройства могут использоваться как для забора проб крови, так и для введения лекарственных препаратов. При полном погружении стилета в просвет канала, последний не выходит за пределы изолирующей оболочки устройства и фиксируется в просвете устройства с помощью классического т.н. луеровского хаба.The device can be made hollow - ie. have a blindly ending channel throughout (to the distal end of the device) without any side holes, or a channel with additional side holes located in the loop area or on a straight segment proximal to the loop for stylet placement with the possibility of modeling its shape (preshaping), with the possibility of its axial movement, designed to control both the shape of the electrode and / or its rigidity. The side holes at the distal end of the device can be used for both blood sampling and drug administration. When the stylet is completely immersed in the lumen of the canal, the latter does not go beyond the insulating sheath of the device and is fixed in the lumen of the device using the classic so-called. luer hub.

Полная длина электрода может быть различной и отвечать требованиям условий его использования: т.е. - основного доступа, который применяется для выполнения временной кардиостимуляции (бедренный, подключичный, яремный, кубитальный и т.д.).The total length of the electrode can be different and meet the requirements of the conditions of its use: i.e. - the main access, which is used to perform temporary pacing (femoral, subclavian, jugular, cubital, etc.).

Таким образом, конструктивной основой данного устройства является форма дистальной части эндокардиального электрода (т.н. демпфирующая петля) для временной трансвенозной электрокардиостимуляции, где усилие, которое производит кончик электрода на эндокард - величина постоянная, обусловлена жесткостью (упругость материала) петли, сформированной на дистальном конце устройства. Усилие, которое оператор передает на электрод, продвигая его вперед, или, в дальнейшем, усилие, которое обеспечивает сама упругость материала и созданная оператором «излишняя длина» по оси электрода, приходится на атравматичный «купол» той самой дуги (или петли), сформированной на дистальном конце устройства.Thus, the structural basis of this device is the shape of the distal part of the endocardial electrode (the so-called damping loop) for temporary transvenous pacing, where the force exerted by the tip of the electrode on the endocardium is a constant value, due to the rigidity (material elasticity) of the loop formed on the distal end of the device. The force that the operator transfers to the electrode by moving it forward, or, further, the force that provides the very elasticity of the material and the "excess length" created by the operator along the axis of the electrode, falls on the atraumatic "dome" of the very arc (or loop) formed at the distal end of the device.

Устройство может быть реализовано в нескольких вариантах и иметь различную форму на двух либо трех участках. Дистальный конец электрода, имеющий длину 5-12 мм (в зависимости от диаметра петли), прямой с атравматичным кончиком. Часть электрода, непосредственно проксимальнее указанного участка предварительно сформирована в виде петли диаметром 6-15 мм. Часть электрода проксимальнее кольца может быть прямой или иметь традиционный для такого рода инструмента изгиб 45° по отношению к основной оси электрода (5-10 см проксимальнее кольца) для облегчения катетеризации правого желудочка. Эндокардиальные контакты выполнены из титана или иного коррозионно-устойчивого электропроводящего материала и расположены таким образом, чтобы увеличить возможность контакта со стенкой правого желудочка. Внутренняя спираль, являющаяся проводником, покрыта изолирующим материалом (полиуретаном либо другим материалом, аналогичным по свойствам) и может содержать предустановленный прямой стилет с возможностью его осевого перемещения и придания ему определенной кривизны, позволяющий регулировать жесткость конструкции и форму концевой части электрода.The device can be implemented in several versions and have a different shape in two or three sections. The distal end of the electrode, having a length of 5-12 mm (depending on the diameter of the loop), is straight with an atraumatic tip. The part of the electrode directly proximal to the specified area is preliminarily formed in the form of a loop with a diameter of 6-15 mm. The part of the electrode proximal to the ring can be straight or have a 45° bend, traditional for this kind of instrument, relative to the main axis of the electrode (5-10 cm proximal to the ring) to facilitate right ventricular catheterization. Endocardial contacts are made of titanium or other corrosion-resistant electrically conductive material and are located in such a way as to increase the possibility of contact with the wall of the right ventricle. The inner spiral, which is a conductor, is covered with an insulating material (polyurethane or other material with similar properties) and may contain a pre-installed straight stylet with the possibility of its axial movement and giving it a certain curvature, which allows adjusting the rigidity of the structure and the shape of the end part of the electrode.

Предложенное устройство гарантирует безопасную катетеризацию правого желудочка, низкую возможность дислокации с потерей стимуляции во время работы и безопасность при возможном избыточном введении при коррекции положения в условиях реанимационного отделения без визуального рентгеноскопического контроля.The proposed device guarantees safe catheterization of the right ventricle, low possibility of dislocation with loss of stimulation during operation, and safety with possible over-introduction during position correction in the intensive care unit without visual fluoroscopic control.

Краткое описание чертежейBrief description of the drawings

Изобретение поясняется чертежами, на которых представлено:The invention is illustrated by drawings, which show:

фиг. 1 - схема передачи усилия на активный наконечник в случае использования электрода, известного из уровня техники;fig. 1 is a diagram of the transfer of force to the active tip in the case of using an electrode known from the prior art;

фиг. 2 - схема передачи усилия на активный наконечник в случае использования электрода согласно изобретению;fig. 2 is a diagram of the transfer of force to the active tip in the case of using the electrode according to the invention;

фиг. 3 - общий вид устройства с изогнутым участком проксимальной части электрода;fig. 3 - general view of the device with a curved section of the proximal part of the electrode;

фиг. 4 - общий вид устройства с прямым участком проксимальной части электрода;fig. 4 - general view of the device with a straight section of the proximal part of the electrode;

фиг. 5, 6 - вариант выполнения устройства со стилетом. fig. 5, 6 - an embodiment of the device with a stylet.

Осуществление изобретенияImplementation of the invention

Как показано на фиг. 1, в случае использования обычного катетера основное усилие F, направленное на стабилизацию общего положения катетера, полностью переносится на активный стимулирующий токопроводящий наконечник катетера, что может быть опасно.As shown in FIG. 1, in the case of using a conventional catheter, the main force F, aimed at stabilizing the general position of the catheter, is completely transferred to the active stimulating conductive tip of the catheter, which can be dangerous.

В случае наличия петли (см. фиг. 2), основное усилие F передается только на верхнюю часть петли («купол» петли), а не на активный стимулирующий токопроводящий наконечник стимулирующего катетера, который производит постоянное давление на эндокард, обусловленное жесткостью материала, из которого выполнена терминальная петля-демпфер, что намного безопаснее. Величина силы FH на активном стимулирующем токопроводящем наконечнике не зависит от основного усилия. Усилие на активный стимулирующий токопроводящий наконечник будет иметь постоянное значение и будет зависеть только от жесткости дистальной части спирали. Глубина нежелательного проникновения активного стимулирующего токопроводящего наконечника в миокард зависит от его внешней длины (вне кольца дистальной петли) или от расстояния между активным стимулирующим токопроводящим наконечником и «куполом» петли.In the case of a loop (see Fig. 2), the main force F is transmitted only to the upper part of the loop (“dome” of the loop), and not to the active stimulating conductive tip of the stimulating catheter, which produces a constant pressure on the endocardium, due to the rigidity of the material, from which has a terminal damper loop, which is much safer. The magnitude of the force F H on the active stimulating conductive tip does not depend on the main force. The force on the active stimulating conductive tip will have a constant value and will depend only on the stiffness of the distal part of the helix. The depth of unwanted penetration of the active stimulating conductive tip into the myocardium depends on its external length (outside the ring of the distal loop) or on the distance between the active stimulating conductive tip and the "dome" of the loop.

В описанном далее конкретном примере выполнения устройства, согласно изобретению, петля выполнена в виде одного витка, образующего замкнутый круг. Данный пример электрода не является ограничивающим объем защиты, поскольку в различных вариантах реализации изобретения петля может иметь разомкнутый контур, например, U-образной формы или Q-образной формы, замкнутый контур, поворот, круговой оборот и т.д.In the following specific embodiment of the device according to the invention, the loop is made in the form of a single coil, forming a closed circle. This example of an electrode is not intended to be limiting in terms of the scope of protection, since the loop may be open loop, such as U-shaped or Q-shaped, closed loop, turn, circle, etc. in various embodiments of the invention.

Согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения (см. фиг. 3-6), основой устройства служит металлическая спираль, являющаяся проводником, выполненная из токопроводящего металла. Спираль покрыта изолирующим материалом (полиуретаном либо другим материалом, аналогичным по свойствам) и может в одном варианте исполнения формировать канал для проведения прямого стилета, выполненного из металла, например, стали. Электрод 1 имеет контакты 2, 4, выполненные из титана или иного коррозионно-устойчивого электропроводящего материала, расположенные таким образом, чтобы увеличить возможность надежного контакта со стенкой правого желудочка. Электрод 1 в дистальном участке предварительно сформирован в виде петли (петли-демпфера) 3 диаметром 5-12 мм таким образом, что его окончание выступает за пределы петли не более чем на 3-4 мм. Также возможен вариант исполнения устройства со сформированной под углом 45 градусов проксимальной частью электрода 1. Проксимальный конец электрода 1 любым известным способом соединяется с устройством для временной кардиостимуляции (не показано).According to a preferred embodiment of the invention (see Figs. 3-6), the basis of the device is a metal spiral, which is a conductor, made of conductive metal. The helix is coated with an insulating material (polyurethane or other material of similar properties) and may, in one embodiment, form a channel for passing a straight stylet made of metal, such as steel. The electrode 1 has contacts 2, 4 made of titanium or other corrosion-resistant electrically conductive material, located in such a way as to increase the possibility of reliable contact with the wall of the right ventricle. The electrode 1 in the distal section is pre-formed in the form of a loop (loop-damper) 3 with a diameter of 5-12 mm so that its end protrudes beyond the loop by no more than 3-4 mm. It is also possible to design the device with the proximal part of the electrode 1 formed at an angle of 45 degrees. The proximal end of the electrode 1 is connected by any known method to a device for temporary pacing (not shown).

Полная длина электрода 1 может составлять от 600 до 1200 мм, что достаточно для стимуляции правого желудочка при использовании любого общепринятого транс венозного доступа. Длина прямого стилета 5 заведомо меньше полной длины электрода и может достигать 1190 мм, дистальный конец стилета не выходит за пределы самого электрода что исключает риск развития осложнений при доставке и позиционировании. Регулируемая глубина погружения стилета позволяет менять жесткость дистальной порции устройства и его конфигурацию за счет распрямления петли 3 при более глубоком погружении стилета и дает возможность премодифицировать форму стилета, добиваясь необходимого изгиба при заведении в полость правого желудочка во всех возможных анатомических вариантах. Длина h активного наконечника 2, т.е. дистального прямого токопроводящего кончика электрода составляет 5-12 мм, благодаря чему после удаления стилета прямой кончик выступает за пределы петли 3 не более чем на 4 мм, что снижает риск перфорации стенки правого желудочка, одновременно обеспечивая надежный контакт с ней.The total length of the electrode 1 can be from 600 to 1200 mm, which is sufficient for pacing the right ventricle using any conventional transvenous access. The length of the straight stylet 5 is obviously less than the full length of the electrode and can reach 1190 mm; the distal end of the stylet does not extend beyond the electrode itself, which eliminates the risk of complications during delivery and positioning. The adjustable stylet immersion depth allows changing the rigidity of the distal portion of the device and its configuration by straightening the loop 3 with a deeper immersion of the stylet and makes it possible to premodify the stylet shape, achieving the necessary bending when inserting into the cavity of the right ventricle in all possible anatomical variants. The length h of the active tip 2, i.e. of the distal straight conductive tip of the electrode is 5-12 mm, due to which, after removing the stylet, the straight tip protrudes beyond loop 3 by no more than 4 mm, which reduces the risk of perforation of the right ventricular wall, while ensuring reliable contact with it.

Также возможно исполнение устройства с наличием проксимального предварительно сформированного под углом 45 градусов участка, что улучшает управляемость и доставляемость устройства.It is also possible to design the device with a proximal 45-degree pre-shaped portion, which improves the controllability and deliverability of the device.

Контакты 4 расположены как на прямой части электрода, так и на петле 3, что увеличивает вероятность надежного контакта со стенкой правого желудочка и снижает вероятность утраты стимуляции. Также возможно исполнение устройства с контактами 4 на участке между петлей 3 и сформированной под углом 45 градусов частью, что еще более увеличивает вероятность контакта со стенкой правого желудочка.Contacts 4 are located both on the straight part of the electrode and on loop 3, which increases the likelihood of reliable contact with the wall of the right ventricle and reduces the likelihood of loss of stimulation. It is also possible to design the device with contacts 4 in the area between the loop 3 and the part formed at an angle of 45 degrees, which further increases the likelihood of contact with the wall of the right ventricle.

Изобретение используется следующим образом.The invention is used in the following way.

После обеспечения венозного доступа к системе верхней или нижней полой вены любым доступным способом, собранное устройство проводится к правому предсердию с соблюдением стандартных мер предосторожности. При наличии сопротивления проведению устройства возможно частичное или полное удаление стилета 5, что меняет как геометрию устройства, так и его жесткость. Так, вытягивание стилета 5 на 10-20 мм позволяет петле 3 порции электрода частично изменять форму (фиг. 5, 6), что позволяет улучшить управляемость и доставляемость устройства. Дальнейшее удаление стилета 5 позволит полностью сформироваться петле и принять форму сформированной под углом 45 градусов части электрода, что также может быть использовано для манипуляции устройством при его доставке. При недостаточности угла катетера его можно увеличить, извлекая стилет, создавая необходимый по величине угол стилета и погружая стилет в канал, обеспечивая электроду необходимую форму.After securing venous access to the superior or inferior vena cava system by any available means, the assembled device is advanced to the right atrium using standard precautions. If there is resistance to the conduction of the device, partial or complete removal of the stylet 5 is possible, which changes both the geometry of the device and its rigidity. Thus, pulling the stylet 5 by 10-20 mm allows the loop 3 portions of the electrode to partially change shape (Fig. 5, 6), which improves the controllability and deliverability of the device. Further removal of the stylet 5 will allow the loop to fully form and take the shape of the 45 degree part of the electrode, which can also be used to manipulate the device upon delivery. If the angle of the catheter is insufficient, it can be increased by removing the stylet, creating the desired stylet angle and immersing the stylet into the channel, providing the electrode with the desired shape.

После достижения устройством правого предсердия/желудочка через системы нижней или верхней полой вены, стилет вытягивается полностью либо частично, позволяя электроду 1 принять требуемую форму. Глубина погружения стилета 1 позволяет регулировать жесткость и управляемость устройства и передачу толкающего усилия. После этого устройство проводится на верхушку полости правого желудочка под рентгеноскопическим контролем, или ориентируясь на форму электрокардиографической кривой, которая снимается с дистального электрода. После проведения устройства стилет 5 должен быть удален не менее чем на 60 мм, что позволяет предварительно сформированной части электрода 1 принять форму петли 3, устраняя риск перфорации стенки правого желудочка. Далее устройство продвигается вперед до соприкосновения активного наконечника 2 с эндокардом правого желудочка, после чего стилет 5 полностью удаляется и проводится кардиостимуляция по принятой методике.Once the device has reached the right atrium/ventricle through the inferior or superior vena cava systems, the stylet is fully or partially retracted, allowing lead 1 to take the desired shape. The depth of immersion of the stylet 1 allows you to adjust the rigidity and controllability of the device and the transmission of the pushing force. After that, the device is passed to the apex of the cavity of the right ventricle under fluoroscopic control, or focusing on the shape of the electrocardiographic curve, which is taken from the distal electrode. After inserting the device, the stylet 5 must be removed by at least 60 mm, which allows the preformed part of the electrode 1 to take the form of a loop 3, eliminating the risk of perforation of the right ventricular wall. Next, the device moves forward until the active tip 2 comes into contact with the endocardium of the right ventricle, after which the stylet 5 is completely removed and pacing is performed according to the accepted method.

Благодаря тому, что погруженная в полость правого желудочка порция электрода имеет форму петли, где дистальный кончик электрода выступает за его пределы не более чем на 4 мм, риск развития перфорации стенки правого желудочка минимален.Due to the fact that the portion of the electrode immersed in the cavity of the right ventricle has the form of a loop, where the distal tip of the electrode protrudes beyond its limits by no more than 4 mm, the risk of perforation of the wall of the right ventricle is minimal.

Также, благодаря наличию контактов как на кончике электрода, так и на преформированной его части, вероятность дислокации устройства с потерей стимуляции снижается.Also, due to the presence of contacts both on the tip of the electrode and on its preformed part, the probability of dislocation of the device with loss of stimulation is reduced.

Claims (10)

1. Эндокардиальный электрод для временной трансвенозной электрокардиостимуляции, выполненный в виде упругого проводника в изолирующей оболочке с активным стимулирующим токопроводящим наконечником, расположенным на дистальном конце электрода, отличающийся тем, что непосредственно проксимальнее указанного активного стимулирующего токопроводящего наконечника на электроде сформирована петля.1. An endocardial electrode for temporary transvenous pacing, made in the form of an elastic conductor in an insulating sheath with an active stimulating conductive tip located at the distal end of the electrode, characterized in that a loop is formed on the electrode directly proximal to the specified active stimulating conductive tip. 2. Электрод по п. 1, отличающийся тем, что указанный электрод снабжен дополнительными контактными стимулирующими токопроводящими элементами, расположенными на петле.2. An electrode according to claim 1, characterized in that said electrode is provided with additional contact stimulating conductive elements located on the loop. 3. Электрод по п. 2, отличающийся тем, что указанный электрод снабжен дополнительными контактными стимулирующими токопроводящими элементами, расположенными проксимальнее петли.3. An electrode according to claim 2, characterized in that said electrode is provided with additional contact stimulating conductive elements located proximal to the loop. 4. Электрод по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что упругий проводник выполнен полым для размещения стилета с возможностью его осевого перемещения, предназначенного для управления формой электрода и/или его жесткостью.4. The electrode according to any one of paragraphs. 1-3, characterized in that the elastic conductor is made hollow to accommodate the stylet with the possibility of its axial movement, designed to control the shape of the electrode and/or its rigidity. 5. Электрод по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что упругий проводник выполнен в виде спирали.5. The electrode according to any one of paragraphs. 1-4, characterized in that the elastic conductor is made in the form of a spiral. 6. Электрод по любому из пп. 1-5, отличающийся тем, что полная длина стилета составляет не более 1199 мм.6. The electrode according to any one of paragraphs. 1-5, characterized in that the total length of the stylet is not more than 1199 mm. 7. Электрод по любому из пп. 1-5, отличающийся тем, что полная длина электрода составляет 1200 мм.7. The electrode according to any one of paragraphs. 1-5, characterized in that the total length of the electrode is 1200 mm. 8. Электрод по любому из пп. 1-7, отличающийся тем, что длина прямого дистального конца электрода, выступающего за пределы петли, составляет 2-4 мм.8. The electrode according to any one of paragraphs. 1-7, characterized in that the length of the straight distal end of the electrode protruding beyond the loop is 2-4 mm. 9. Электрод по любому из пп. 1-8, отличающийся тем, что диаметр петли составляет 6-12 мм.9. The electrode according to any one of paragraphs. 1-8, characterized in that the loop diameter is 6-12 mm. 10. Электрод по любому из пп. 4-8, отличающийся тем, что в электроде выполнены боковые отверстия в области петли и/или на прямом сегменте проксимальнее петли.10. The electrode according to any one of paragraphs. 4-8, characterized in that the electrode has side holes in the area of the loop and/or on a straight segment proximal to the loop.
RU2021121917A 2021-07-23 2021-07-23 Endocardial electrode for temporary transvenous pacing RU2766402C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2021121917A RU2766402C1 (en) 2021-07-23 2021-07-23 Endocardial electrode for temporary transvenous pacing

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2021121917A RU2766402C1 (en) 2021-07-23 2021-07-23 Endocardial electrode for temporary transvenous pacing

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2766402C1 true RU2766402C1 (en) 2022-03-15

Family

ID=80736701

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2021121917A RU2766402C1 (en) 2021-07-23 2021-07-23 Endocardial electrode for temporary transvenous pacing

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2766402C1 (en)

Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4407303A (en) * 1980-04-21 1983-10-04 Siemens Aktiengesellschaft Endocardial electrode arrangement
US5482037A (en) * 1993-01-18 1996-01-09 X-Trode S.R.L. Electrode catheter for mapping and operating on cardiac cavities
US5609621A (en) * 1995-08-04 1997-03-11 Medtronic, Inc. Right ventricular outflow tract defibrillation lead
FR2757773A1 (en) * 1996-12-27 1998-07-03 Ela Medical Sa Human heart implanted device for auricular and ventricular stimulation and detection of heart
US5897554A (en) * 1997-03-01 1999-04-27 Irvine Biomedical, Inc. Steerable catheter having a loop electrode
JP2009142640A (en) * 2007-08-08 2009-07-02 Prorhythm Inc Miniature circular mapping catheter
US20110092789A1 (en) * 2007-08-08 2011-04-21 Boston Scientific Scimed, Inc. Miniature circular mapping catheter
AU2015234342A1 (en) * 2008-12-30 2015-10-29 Biosense Webster, Inc. Dual-purpose lasso catheter with irrigation field of the invention
RU2698990C2 (en) * 2018-01-10 2019-09-03 Олег Леонидович Дубровин Method for loop extraction of electrode of constant pacemaking from right heart through throat approach

Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4407303A (en) * 1980-04-21 1983-10-04 Siemens Aktiengesellschaft Endocardial electrode arrangement
US5482037A (en) * 1993-01-18 1996-01-09 X-Trode S.R.L. Electrode catheter for mapping and operating on cardiac cavities
US5609621A (en) * 1995-08-04 1997-03-11 Medtronic, Inc. Right ventricular outflow tract defibrillation lead
FR2757773A1 (en) * 1996-12-27 1998-07-03 Ela Medical Sa Human heart implanted device for auricular and ventricular stimulation and detection of heart
US5897554A (en) * 1997-03-01 1999-04-27 Irvine Biomedical, Inc. Steerable catheter having a loop electrode
JP2009142640A (en) * 2007-08-08 2009-07-02 Prorhythm Inc Miniature circular mapping catheter
US20110092789A1 (en) * 2007-08-08 2011-04-21 Boston Scientific Scimed, Inc. Miniature circular mapping catheter
AU2015234342A1 (en) * 2008-12-30 2015-10-29 Biosense Webster, Inc. Dual-purpose lasso catheter with irrigation field of the invention
RU2698990C2 (en) * 2018-01-10 2019-09-03 Олег Леонидович Дубровин Method for loop extraction of electrode of constant pacemaking from right heart through throat approach

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US5800496A (en) Medical electrical lead having a crush resistant lead body
US7747334B2 (en) Left ventricular lead shapes
US5628779A (en) Single-pass A-V pacing lead
US7974709B2 (en) Guide wire stylet
US7313445B2 (en) Medical lead with flexible distal guidewire extension
JP5154692B2 (en) His bundle stimulation system
US5683445A (en) Medical electrical lead
EP2092955B1 (en) Leads for pacing and/or sensing the heart from within the coronary veins
EP1323451A2 (en) System for atrial defibrillation
US20200276439A1 (en) Shaped epicardial lead and placement system and method
EP0745408A2 (en) Guiding introducer for nonsurgical mapping and/or treatment of ectopic atrial tachycardia
EP1024857A1 (en) Medical electrical lead
WO1999015230A1 (en) Medical electrical lead
JP4625457B2 (en) Medical electrical lead system with preformed J-shaped stylet
EP1574232A1 (en) Convertible stylet for the implant of a left heart lead
US8655458B2 (en) Conformal electrodes for shaped medical device lead body segments
US11666762B2 (en) System implantable into the coronary venous network for the stimulation of a cardiac left cavity
JP7059463B2 (en) Sark Large Pacemaker Lead
RU2766402C1 (en) Endocardial electrode for temporary transvenous pacing
US8554320B2 (en) Medical implantable lead
JPH08299358A (en) Guidance introducing apparatus for medical treatment of atrium cordis flutter