RU2754587C2

RU2754587C2 - Прокалывающее устройство и картридж для прокалывающего устройства

Info

Publication number: RU2754587C2
Application number: RU2019124532A
Authority: RU
Inventors: Масанори САЕКИ
Original assignee: Масанори САЕКИ
Priority date: 2017-01-11
Filing date: 2018-01-10
Publication date: 2021-09-03
Also published as: KR20190118565A; RU2019124532A3; CA3049932A1; EP3569172A1; JP2020036957A; EP3569172A4; JPWO2018131623A1; US20190365461A1; TW201831147A; RU2019124532A; JP6942919B2; CN110430833A; WO2018131623A1; TWI770105B; SG11201906388TA

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к прокалывающим устройствам, способным устранить чрезмерный нагрев и недостаточный нагрев живого организма, имея информацию о том, до какой степени живой организм нагревается. Прокалывающее устройство 1 согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения включает в себя прокалывающую иглу 10, которая прокалывает место прокола живого организма и подает тепловую энергию, сенсорную иглу 11, имеющую датчик 81 температуры места прокола, измеряющий температуру места прокола, держатель 12, удерживающий прокалывающую иглу 10 и сенсорную иглу 11, картридж 60, который принимает прокалывающую иглу 10, сенсорную иглу 11 и держатель 12, основной корпус 30, к которому картридж 60 может крепиться, контактный блок 20, снабженный сквозными отверстиями 28, проходящими через его переднюю и заднюю поверхности, и снабженный на стороне своей поверхности контактной поверхностью 24b, контактирующей с поверхностью места прокола, и приводной блок 40, перемещающий держатель 12 так, что прокалывающая игла 10 и сенсорная игла 11 выдвигаются и отводятся назад от контактной поверхности 24b через сквозные отверстия 28. Причем блок управления подает энергию на прокалывающую иглу так, что выходная температура датчика температуры составляет 50°C или более и 150°C или менее. 2 н. и 10 з.п. ф-лы, 12 ил.

Description

Область изобретения

[0001] Настоящее изобретение относится к прокалывающему устройству, содержащему прокалывающую иглу, которая прокалывает живой организм, и картриджу для прокалывающего устройства.

Предпосылки изобретения

[0002] В уровне техники раскрыто прокалывающее устройство, включающее в себя иглу–электрод и контактный блок, снабженный сквозным отверстием, в которое игла–электрод может вводиться, и позволяющее контактному блоку входить в непосредственный контакт с поверхностью эпидермиса живого организма так, что игла–электрод выдвигается (см. патентный документ 1). Благодаря разрушению потовых желез таким прокалывающим устройством, например, можно подавить чрезмерное выделение пота из апокринных желез или эккринных желез.

Перечень ссылок

Патентные документы

[0003] Патентный документ 1: Международная публикация No. 2015–055323

Сущность изобретения

Техническая задача

[0004] Потовые железы, являющиеся для прокалывающего устройства целевыми объектами для разрушения, находятся на различной глубине от дермы до подкожной ткани. Толщина дермы или подкожной ткани изменяется в зависимости от участка тела живого организма, а также индивидуальных особенностей. Следовательно, чтобы надежно разрушить потовые железы, необходимо нагревать живой организм по всей глубине в направлении подкожной ткани от дермы, постепенно изменяя при этом глубину прокола иглой–электродом в соответствии с толщиной дермы или подкожной ткани.

[0005] Однако, при использовании соответствующего прокалывающего устройства, поскольку невозможно понять, до какой степени живой организм (в том числе дерма и подкожная ткань (это же рассматривается ниже)) нагревается электродом, живой организм может нагреваться чрезмерно или может нагреваться в недостаточной степени.

[0006] Настоящее изобретение направлено на решение вышеупомянутых проблем, при этом задача настоящего изобретения заключается в создании прокалывающего устройства, способного устранить чрезмерный нагрев или недостаточный нагрев живого организма, имея информацию о том, до какой степени живой организм нагревается, а также картриджа для прокалывающего устройства.

Решение задачи

[0007] Прокалывающее устройство согласно одному аспекту настоящего изобретения включает в себя прокалывающую иглу, выполненную с возможностью прокалывания места прокола живого организма и подачи энергии на место прокола; держатель, выполненный с возможностью удерживания прокалывающей иглы; картридж, выполненный для приема держателя с возможностью скольжения и имеющий отверстие, через которое прокалывающая игла выдвигается; основной корпус, к которому картридж крепится с возможностью отсоединения; контактный блок, имеющий сквозное отверстие, через которое прокалывающая игла выдвигается к месту прокола живого организма, и имеющий охлаждающую деталь, которая может приходить в контакт с местом прокола; сенсорную иглу, в которой расположен датчик температуры; и блок управления. Сенсорная игла установлена параллельно прокалывающей игле и удерживается держателем так, чтобы выдвигаться к месту прокола живого организма через отверстие, образованное в картридже, и сквозное отверстие, образованное в контактном блоке, и блок управления выполнен с возможностью управления энергией, подаваемой на прокалывающую иглу, в соответствии с выходными данными датчика температуры.

[0008] Кроме того, в прокалывающем устройстве согласно одному аспекту настоящего изобретения блок управления может быть выполнен с возможностью подачи энергии на прокалывающую иглу так, что выходная температура датчика температуры составляет 50°C или более и 150°C или менее.

[0009] Кроме того, в прокалывающем устройстве согласно одному аспекту настоящего изобретения блок управления может быть выполнен с возможностью подачи переменного тока на прокалывающую иглу.

[0010] Кроме того, в прокалывающем устройстве согласно одному аспекту настоящего изобретения блок управления может быть выполнен с возможностью подачи энергии на прокалывающую иглу в течение заданного времени. В прокалывающем устройстве согласно одному аспекту заданное время может составлять от одной до 20 секунд.

[0011] Кроме того, в прокалывающем устройстве согласно одному аспекту настоящего изобретения поверхность прокалывающей иглы может быть покрыта изоляционным материалом так, что сторона кончика прокалывающей иглы остается открытой. Кроме того, в прокалывающем устройстве согласно одному аспекту длина открытой части стороны кончика прокалывающей иглы может составлять 0,1–2,0 мм. Кроме того, в прокалывающем устройстве согласно одному аспекту изоляционный материал может быть выполнен в виде стеклянного покрытия или покрытия смолой.

[0012] Кроме того, в прокалывающем устройстве согласно одному аспекту настоящего изобретения может быть предусмотрен датчик температуры поверхности на одной стороне контактного блока, а именно стороне, обращенной к месту прокола, для измерения температуры поверхности места прокола, при этом блок управления может быть выполнен с возможностью управления температурой охлаждающей детали в соответствии с выходными данными датчика температуры поверхности.

[0013] Помимо этого, картридж для прокалывающего устройства согласно другому аспекту настоящего изобретения включает в себя прокалывающую иглу, выполненную с возможностью прокалывания места прокола живого организма и подачи энергии на место прокола; держатель, выполненный с возможностью удерживания прокалывающей иглы; картридж, выполненный для приема держателя с возможностью скольжения и имеющий отверстие, через которое прокалывающая игла выдвигается; и сенсорную иглу, в которой расположен датчик температуры. Сенсорная игла установлена параллельно прокалывающей игле и удерживается держателем так, чтобы выдвигаться через отверстие, образованное в картридже.

[0014] Кроме того, в картридже для прокалывающего устройства согласно другому аспекту настоящего изобретения поверхность прокалывающей иглы может быть покрыта изоляционным материалом так, что сторона кончика прокалывающей иглы остается открытой. Кроме того, в картридже для прокалывающего устройства согласно одному аспекту длина открытой части стороны кончика прокалывающей иглы может составлять 0,1–2,0 мм. Кроме того, в картридже для прокалывающего устройства согласно одному аспекту изоляционный материал может быть выполнен в виде стеклянного покрытия или покрытия смолой.

Полезные эффекты изобретения

[0015] Используя прокалывающее устройство согласно одному аспекту настоящего изобретения и картридж для прокалывающего устройства согласно другому аспекту настоящего изобретения, имеется возможность точно понять, до какой степени нагревается место прокола живого организма, чтобы не допустить чрезмерного нагрева или недостаточного нагрева места прокола, и чтобы безопасно и надежно разрушить потовые железы.

Краткое описание чертежей

[0016] Фиг. 1 – вид, иллюстрирующий прокалывающее устройство согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.

Фиг. 2 – вид сбоку прокалывающего устройства согласно варианту осуществления настоящего изобретения.

Фиг. 3 – вид сверху прокалывающего устройства согласно варианту осуществления настоящего изобретения.

Фиг. 4 – вид, иллюстрирующий контактный блок прокалывающего устройства согласно варианту осуществления настоящего изобретения.

Фиг. 5A – вид в разрезе, построенный по линии VA–VA, показанной на Фиг. 2, а Фиг. 5B – схематичный вид в разрезе датчика, используемого на месте прокола, по Фиг. 5A.

Фиг. 6 – вид, иллюстрирующий состояние перед тем, как картридж присоединен к основному корпусу прокалывающего устройства согласно варианту осуществления настоящего изобретения.

Фиг. 7 – вид, иллюстрирующий состояние, в котором приводной блок прокалывающего устройства согласно варианту осуществления настоящего изобретения приведен в действие.

Фиг. 8 – вид, иллюстрирующий состояние перед тем, как прокалывающая игла прокалывающего устройства согласно варианту осуществления настоящего изобретения выдвинута.

Фиг. 9 – вид, иллюстрирующий состояние, в котором прокалывающая игла прокалывающего устройства согласно варианту осуществления настоящего изобретения выдвинута.

Фиг. 10 – вид, иллюстрирующий состояние, в котором прокалывающая игла прокалывающего устройства согласно варианту осуществления настоящего изобретения достигла мембраны.

Фиг. 11A – диаграмма, иллюстрирующая изменение во времени положения кончика прокалывающей иглы, когда прокалывающее устройство согласно варианту осуществления настоящего изобретения приведено в действие, а Фиг. 11B – диаграмма, иллюстрирующая изменение во времени температуры, измеренной сенсорной иглой аналогичным образом.

Фиг. 12A иллюстрирует результат измерения распределения температуры в заданный момент времени, когда через прокалывающее устройство протекает РЧ–ток согласно варианту осуществления настоящего изобретения, без использования охлаждающей пластины 24, а Фиг. 12B иллюстрирует результат измерения распределения температуры в заданный момент времени, когда аналогичным образом через прокалывающее устройство протекает РЧ–ток согласно варианту осуществления настоящего изобретения, с использованием охлаждающей пластины 24.

Описание вариантов осуществления

[0017] Ниже со ссылкой на чертежи будут описаны прокалывающее устройство 1 согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения и картридж 60 для прокалывающего устройства. Следует отметить, что нижеследующий вариант осуществления иллюстрирует на примере прокалывающее устройство 1 и картридж 60 для прокалывающего устройства с целью реализации технической задачи настоящего изобретения, не ограничивает настоящее изобретение прокалывающим устройством 1 и картриджем 60 для прокалывающего устройства и в равной степени может применяться к другим вариантам осуществления, входящим в объем притязаний формулы изобретения.

[0018] Прокалывающее устройство 1 согласно настоящему варианту осуществления будет описано с использованием Фиг. 1–5. Фиг. 1 – вид, иллюстрирующий прокалывающее устройство 1 согласно варианту осуществления настоящего изобретения. Фиг. 2 – вид сбоку прокалывающего устройства 1 согласно варианту осуществления настоящего изобретения. Фиг. 3 – вид сверху прокалывающего устройства 1 согласно варианту осуществления настоящего изобретения. Фиг. 4 – вид, иллюстрирующий контактный блок 20 прокалывающего устройства 1 согласно варианту осуществления настоящего изобретения. Фиг. 5A – вид в разрезе, построенный по линии V–V, показанной на Фиг. 2, а Фиг. 5B – схематичный вид в разрезе датчика, используемого на месте прокола, по Фиг. 5A.

[0019] Прокалывающее устройство 1 согласно настоящему варианту осуществления включает в себя по меньшей мере одну прокалывающую иглу 10, которая прокалывает место прокола живого организма, сенсорную иглу 11, которая измеряет температуру места прокола живого организма, контактный блок 20, который приходит в контакт с местом прокола, приводной блок 40, который приводит в движение прокалывающую иглу 10, основной корпус 30, который принимает приводной блок 40, функциональный блок 50, который задействует приводной блок 40, и картридж 60. В настоящем изобретении место прокола живого организма представляет собой часть живого организма, которая может прокалываться прокалывающей иглой 10. Прокалывающее устройство 1 согласно настоящему варианту осуществления прокалывает место прокола, содержащее потовые железы, используя прокалывающую иглу 10, и подает тепловую энергию путем подвода энергии от блока 2 подачи энергии, тем самым разрушая потовые железы и подавляя чрезмерное потоотделение.

[0020] Прокалывающая игла 10, например, выполнена из проводящего металлического материала, такого как нержавеющая сталь. Концевая часть 10a прокалывающей иглы 10 сужается, чтобы приобрести способность прокалывать. В прокалывающей игле 10 часть, отличная от концевой части 10a, покрыта изолирующей пленкой 10b, выполненной из электроизоляционного материала. Чтобы безопасно и надежно разрушить потовые железы, предпочтительно обнажить концевую часть 10a и покрыть часть, отличную от концевой части 10a, изолирующей пленкой 10b. Однако в прокалывающей игле 10 часть, которую требуется покрыть изолирующей пленкой 10b, не обязательно представляет собой часть, отличную от концевой части 10a, при этом достаточно, чтобы прокалывающая игла 10 включала в себя часть, выполненную из проводящего металлического материала, и часть, в которой металлический материал покрыт изолирующей пленкой 10b, выполненной из электроизоляционного материала. Кроме того, когда прокалывающая игла 10 не покрыта изолирующей пленкой 10b, безопасность снижается, однако имеется возможность снабжать место прокола, содержащее потовые железы, тепловой энергией путем подвода энергии от блока 2 подачи энергии.

[0021] Длина открытого участка концевой части 10a, например, может составлять около 0,1–2,0 мм или около 0,1–1,5 мм. Если длина открытого участка концевой части 10a составляет 0,1–0,2 мм, точная механическая обработка трудновыполнима. Кроме того, если длина открытого участка концевой части 10a составляет 0,6 мм или более, температура снижается, поскольку на концевой части 10a не происходит концентрации тока. Более предпочтительно длина открытого участка концевой части 10a составляет около 0,2–0,6 мм. Это определяется тем, что тепловая энергия, поступающая путем подвода энергии от блока 2 подачи энергии, должна подаваться на место прокола, содержащее потовые железы, в количестве, не являющемся избыточным или недостаточным.

[0022] Для создания изолирующей пленки 10b стеклянное покрытие является предпочтительным с той точки зрения, что могут обеспечиваться высокие адгезионные свойства и высокие изолирующие характеристики даже при малой толщине; однако настоящее изобретение этим не ограничивается и, например, может использоваться покрытие смолой или покрытие с применением других материалов, при этом предпочтительно покрытие не должно легко отслаиваться. Толщина стеклянного покрытия не ограничена конкретной величиной, но, например, может задаваться равной 10–25 мкм, 12–18 мкм, например, 25–40 мкм, либо, например, 10 мкм или менее. Если толщина велика, то поскольку окружающая температура стеклянного покрытия не повышается, ситуация является предпочтительной с точки зрения предотвращения ожогов и недопущения образования струпа. Если диаметр прокалывающей иглы 10 может быть выполнен малым, толщина покрытия может составлять, например, около 25–100 мкм. В этом случае имеется возможность не допустить увеличения диаметра отверстия, образуемого в коже. Это определяется тем, что тепловая энергия, поступающая путем подвода энергии от блока 2 подачи энергии, должна подаваться на место прокола, содержащее потовые железы, в количестве, не являющемся избыточным или недостаточным.

[0023] Прокалывающие иглы расположены во множественном числе в форме матрицы и закреплены на прямоугольном пластинообразном держателе 12, выполненном, например, из пластикового материала и т.п. Число прокалывающих игл 10 не ограничено конкретной величиной и может быть равным единице. Если прокалывающие иглы расположены во множественном числе, предпочтительно разместить, например, около 20–40 игл (или более), при этом интервал между смежными прокалывающими иглами 10 устанавливается равным, например, около 0,5–3 мм (более предпочтительно 1–3 мм). Толщина каждой прокалывающей иглы 10 предпочтительно составляет, например, около 0,1–0,3 мм. Форма расположения прокалывающих игл 10 может быть разной, например круглой формой и многоугольной формой, в дополнение к матричной форме. Это определяется тем, что тепловая энергия, поступающая путем подвода энергии от блока 2 подачи энергии, должна подаваться на место прокола, содержащее потовые железы, в количестве, не являющемся избыточным или недостаточным.

[0024] Концевая часть 10a прокалывающей иглы 10 может быть выполнена в форме тупой иглы (неконической иглы, не имеющей лезвенной поверхности на своем кончике), которая проникает в кожу (эпидермис) и подкожную ткань живого организма, но не проникает в мембранную часть ткани между подкожной тканью и мышечным слоем. Таким образом, имеется возможность безопасно осуществлять прокол только на глубину, на которой, вероятно, находятся потовые железы. Предпочтительно глубина введения прокалывающей иглы 10 может регулироваться от 1,0 до 8,0 мм, поскольку оптимальная глубина введения у разных пациентов будет разной.

[0025] Как показано на Фиг. 5B, сенсорная игла 11 имеет конструкцию, при которой датчик 81 температуры прикреплен к внутренней стороне закрытого конца полой иглы 11a для измерения температуры места прокола. Полая игла 11a включает в себя, например, SUS–полую иглу 81a (из нержавеющей стали), имеющую закрытый концевой участок, а также имеет наружную поверхность, подвергнутую золочению, чтобы приобрести высокую тепловую проводимость, и поверхность, снабженную стеклянным покрытием в целях изоляции (ни то, ни другое не показано). В датчике 81 температуры в данном случае используется чрезвычайно тонкая термопара, при этом его выходные данные передаются на блок 70 управления по чрезвычайно тонкому выводному проводу 81c, снабженному изоляционным покрытием 81b. Сенсорная игла 11 установлена параллельно прокалывающей игле 10 в пустом пространстве держателя 12, где не прикреплена прокалывающая игла 10. Сенсорная игла 11 выполнена с возможностью обладания той же длиной, что и у прокалывающей иглы 10, и перемещается тем же способом, что и прокалывающая игла 10. Хотя в настоящем варианте осуществления предусмотрена одна сенсорная игла 11, если установлено множество сенсорных игл 11, имеется возможность более точно измерять распределение температуры места прокола.

[0026] Контактный блок 20 включает в себя охлаждающую часть, способную охлаждать место прокола и окрестности места прокола, а также включает в себя элемент Пельтье 22, охлаждающую пластину 24 и блок 26 рассеивания тепла. Элемент Пельтье 22 имеет известную конструкцию, в которой полупроводник p–типа и полупроводник n–типа установлены термически параллельно, причем охлаждающая пластина 24 установлена на стороне поглощения тепла элемента Пельтье 22, а блок 26 рассеивания тепла установлен на стороне генерирования тепла элемента Пельтье 22. Элементы Пельтье 22 соответствующего размера расположены во множественном числе в форме матрицы. Охлаждающая пластина 24 и блок 26 рассеивания тепла снабжены множеством отверстий 24a и 26a в зазорах между элементами Пельтье 22, при этом отверстия 24a и 26a, обращенные друг к другу, образуют множество сквозных отверстий 28, проходящих через переднюю и заднюю поверхности контактного блока 20.

[0027] Охлаждающая пластина 24 имеет плоскую контактную поверхность 24b на своей внешней стороне, может приводить контактную поверхность 24b в непосредственный контакт с эпидермисом и т.п. живого организма или тела человека (далее просто «эпидермис и т.п.»), а также, например, имеет L–образную или T–образную форму сечения (форму поверхностной части, контактирующей с эпидермисом и т.п.). Контактная поверхность 24b может иметь форму, которая может приводиться в непосредственный контакт с эпидермисом и т.п., в дополнение к плоской форме и, например, может быть выполнена в виде криволинейной поверхности дугообразной или волнообразной формы. Охлаждающая пластина 24 снабжена отверстием 24a, через которое проходит прокалывающая игла 10, при этом невозможно напрямую охлаждать поверхность эпидермиса и т.п. на той части, где находится отверстие 24a. Таким образом, на эпидермисе и т.п. образуется струп в области каждого отверстия 24a, а именно на каждом интервале (0,5–3 мм) между смежными прокалывающими иглами 10. Данная охлаждающая пластина 24 выполнена с возможностью охлаждения поверхности кожи после нагрева либо до и после нагрева, так что имеется возможность уменьшить ожог. В частности, с использованием охлаждающей пластины 24, имеющей L–образную или T–образную форму сечения, можно повысить эффект охлаждения поверхности кожи.

[0028] В случае использования охлаждающей пластины 24, имеющей L–образную или T–образную форму сечения, контактная поверхность 24b охлаждающей пластины 24 имеет проецируемую область, превышающую область, снабженную отверстием 24a, через которое проходит прокалывающая игла 10, так что имеется возможность одновременно охлаждать области, отличные от области поверхность фактически нагреваемого эпидермиса и т.п. (соответствующей области, снабженной отверстием 24a, через которое проходит прокалывающая игла 10). Таким образом, если говорить о нагреваемой области эпидермиса и т.п., эта область может охлаждаться в том месте, где проецируется контактная поверхность 24b, после нагрева (может охлаждаться одновременно с нагревом другой области), а также может охлаждаться заранее в том месте, где проецируется контактная поверхность 24b, до нагрева (может охлаждаться одновременно с нагревом другой области). В случае применения схемы инжектирования охлаждающего газа в отверстие 24a имеется возможность охлаждать поверхность эпидермиса и т.п., соответствующую отверстию 24a, даже в процессе нагрева.

[0029] Охлаждающая часть может иметь конструкцию со встроенной охлаждающей трубкой, через которую проходит хладагент и т.п., например, в дополнение к охлаждающей конструкции, использующей снабжение энергией, как описано выше. Помимо этого, охлаждающая часть может иметь охлаждающую конструкцию, инжектирующую охлаждающий газ в направлении эпидермиса и т.п., например, в дополнение к конструкции охлаждения эпидермиса и т.п. путем приведения в непосредственный контакт с эпидермисом и т.п., как описано выше. В этом случае датчик 82 температуры поверхности прикреплен к контактной поверхности 24b, при этом температура, измеренная датчиком 82 температуры поверхности, передается в блок 70 управления. Кроме того, в охлаждающей конструкции, использующей снабжение энергией согласно вышеприведенному описанию, датчик 82 температуры поверхности также может крепиться к контактной поверхности 24b, при этом температура, измеренная датчиком 82 температуры поверхности, может передаваться в блок 70 управления.

[0030] Сквозные отверстия 28 могут иметь различные формы, например сотовую форму, ячеистую форму и щелевидную форму. Сквозные отверстия 28, образованные в контактном блоке 20, не обязательно должны соответствовать прокалывающим иглам 10 и сенсорным иглам 11 в соотношении один к одному, при этом прокалывающие иглы 10 или прокалывающая игла 10 в сочетании с сенсорной иглой 11 могут вводиться в одно сквозное отверстие 28. В этом случае сквозное отверстие 28 может быть образовано в контактном блоке 20 в виде, например, удлиненного отверстия, при этом, чтобы позволить двум прокалывающим иглам 10 или двум иглам, из которых одна игла является прокалывающей иглой 10, а другая является сенсорной иглой 11, пройти через обе концевые части сквозного отверстия 28 в продольном направлении, каждая прокалывающая игла 10 или сенсорная игла 11 может быть закреплена на держателе 12.

[0031] При такой конструкции можно способствовать введению каждой прокалывающей иглы 10 или сенсорной иглы 11 в сквозное отверстие 28, при этом внутренняя периферийная поверхность сквозного отверстия 28 может направлять продвижение вперед и отведение назад каждой прокалывающей иглы 10 или сенсорной иглы 11, так что имеется возможность более надежно прокалывать поверхность эпидермиса и т.п. (далее просто «поверхность эпидермиса»). Контактный блок 20 не обязательно должен выполнять функцию охлаждения места прокола, при этом достаточно, чтобы имелась возможность приходить в контакт с местом прокола, однако, как уже упоминалось, предпочтительно обеспечить выполнение функции охлаждения, чтобы уменьшить ожог поверхности кожи.

[0032] Контактный блок 20 согласно настоящему варианту осуществления может поддерживаться на основном корпусе 30 посредством опорного рычага 21 (см. Фиг. 6), который будет описан ниже. Контактный блок 20 может присоединяться и отсоединяться от основного корпуса 30 или картриджа 60 посредством концевой детали 30a (см. Фиг. 4), при этом прокалывающая игла 10, элементы Пельтье 22, датчик 81 температуры и датчик 82 температуры поверхности могут быть электрически соединены с блоком 70 управления. Таким образом, имеется возможность подавать энергию на элементы Пельтье 22 из основного корпуса 30, при этом выходные данные прокалывающей иглы 10, датчика 81 температуры и датчика 82 температуры поверхности могут передаваться в блок 70 управления. Кроме того, концевая деталь 30a может устанавливаться на картридже 60.

[0033] Основной корпус 30 включает в себя цилиндрическую часть 34, снабженную отверстием 34a, проходящим в направлении вниз на Фиг. 5. На поверхности, противоположной отверстию 34a цилиндрической части 34, образовано отверстие 34b. Основной корпус 30 и цилиндрическая часть 34 могут быть выполнены как одно целое или образованы в виде отдельных тел.

[0034] Приводной блок 40 согласно настоящему варианту осуществления включает в себя приводной двигатель 42, состоящий из серводвигателя и т.п., энкодер 44, определяющий число оборотов вала приводного двигателя 42, а также стержень 46, продвигающийся вперед или отводящийся назад вращением вала приводного двигателя 42.

[0035] Вал 43 соединен с вращающимся валом 42a приводного двигателя 42, причем на внешней периферийной поверхности вала 43 образована винтовая часть 43a. В настоящем варианте осуществления, чтобы позволить вращающемуся валу 42a проходить в отверстие 34b цилиндрической части 34, приводной двигатель 42 расположен вне цилиндрической части 34, а вал 43 и стержень 46 расположены внутри цилиндрической части 34.

[0036] Стержень 46 имеет форму полого цилиндра и принимается с возможностью скольжения в цилиндрической части 34 основного корпуса 30. Гайка 46a, навинченная на винтовую часть 43a вала 43, жестко закреплена на внутренней периферийной поверхности стержня 46. С другой стороны, на внешней периферийной поверхности стержня 46 предусмотрена выступающая часть 46b, которая входит в зацепление с канавочной частью 34c, образованной на внутренней периферийной поверхности цилиндрической части 34, так что стержень 46 не обладает возможностью вращения.

[0037] При вышеупомянутой конфигурации приводного блока 40 стержень 46 может продвигаться в направлении стрелки B, показанной на Фиг. 5, благодаря вращению вала приводного двигателя 42, так что имеется возможность контролировать величину продвижения стержня 46 на основе показаний энкодера 44.

[0038] При продвижении вперед и отводе назад стержня 46 концевая часть 10a прокалывающей иглы 10 может проходить в контактную поверхность 24b и отводиться назад из нее. Величина выдвигания прокалывающей иглы 10 от нижней грани контактной поверхности 24b не ограничена конкретной величиной и, например, может составлять около 0,1–10 мм в соответствии с положением целевых потовых желез. Если прокалывающие иглы расположены во множественном числе (например, около 20–40 игл или более), величины выдвигания всех прокалывающих игл 10 предпочтительно лежат в пределах вышеупомянутого численного диапазона, при этом более предпочтительно величины выдвигания всех прокалывающих игл 10 приблизительно равны между собой.

[0039] Кроме того, концевая часть стержня 46 снабжена клеммами (не показано) для подачи питания на соответствующие прокалывающие иглы 10 во время установки держателя 12. Прокалывающие иглы 10 электрически соединены с блоком 2 подачи энергии, установленным снаружи. Прокалывающая игла 10 может подавать ток высокой частоты между прокалывающей иглой 10 и поверхностным электродом (не показано), расположенным отдельно на поверхности эпидермиса живого организма при прокалывании тела живого организма. Осуществляется подача тока высокой частоты, так что имеется возможность нагревать живую ткань в окрестности прокалывающей иглы 10. Если прокалывающие иглы 10 имеются во множественном числе, прокалывающие иглы 10 могут быть выполнены так, что ток высокой частоты подается между двумя смежными прокалывающими иглами 10. Снабжение энергией прокалывающих игл 10, контактного блока 20 и приводного блока 40 может выполняться операцией переключения функционального блока 50. Однако, в качестве компонентов, начиная от приводного блока 40 и заканчивая держателем 12, может применяться любой компонент, если держатель 12 может продвигаться вперед и отводиться назад, причем, например, если в качестве приводного двигателя 42 выбирается линейный двигатель, такие компоненты, как вал 43 и т.п., не всегда обязательны.

[0040] Как показано на Фиг. 2, в картридже 60 корпус 62 картриджа снабжен зацепляющей канавкой 62a. Зацепляющая канавка 62a входит в зацепление с зацепляющей направляющей 36, образованной на основном корпусе 30. Картридж 60 может крепиться к основному корпусу 30 с возможностью отсоединения путем перемещения вдоль зацепляющей направляющей 36. Закрепление картриджа 60 на основном корпусе 30 может выполняться путем сопряжения соединительных частей (не показано), предусмотренных в зацепляющей направляющей 36 и зацепляющей канавке 62a, или может осуществляться путем удерживания контактного блока 20.

[0041] Как показано на Фиг. 5A, корпус 62 картриджа оснащен внутри держателем 12, поддерживающим прокалывающие иглы 10 и сенсорную иглу 11. Держатель 12 испытывает принудительное воздействие со стороны пружинных деталей 64, выполняющих функцию принудительного блока, так что прокалывающие иглы 10 и сенсорная игла 11 отводятся назад во внутреннее пространство корпуса 62 картриджа. Корпус 62 картриджа снабжен на своей верхней части вводным отверстием 62c, через которое может проходить концевая часть 46d стержня 46, при этом концевая часть 46d выполнена с возможностью нажатия на держатель 12 при поступательном движении стержня 46. Корпус 62 картриджа снабжен на своей нижней части сквозными отверстиями 62b, через которые проходят прокалывающие иглы 10 и сенсорная игла 11. Чтобы позволить прокалывающим иглам 10 и сенсорной игле 11 отводиться во внутреннее пространство корпуса 62 картриджа, в настоящем изобретении может использоваться не только конструкция с пружинными деталями 64 в качестве принудительного блока, но могут применяться и другие конструкции, например, стержень 46 и держатель 12 могут вводиться в зацепление или расцепляться друг с другом (например, состояние зацепление и состояние расцепления могут намеренно создаваться электромагнитом или механическим механизмом). В этом случае в состоянии, при котором стержень 46 и держатель 12 зацеплены друг с другом, когда стержень 46 подтягивается вверх, держатель 12 также подтягивается вверх, находясь во взаимной блокировке со стержнем 46, так что прокалывающие иглы 10 извлекаются из места прокола.

[0042] Контактный блок 20 поддерживается на основном корпусе 30 посредством опорного рычага 21, при этом картридж 60 расположен между основным корпусом 30 и контактным блоком 20. Опорный рычаг 21 является гибким и может удерживать картридж 60 между основным корпусом 30 и контактным блоком 20. Опорный рычаг 21 оснащен внутри проводом, сигнальной линией и т.п. для соединения контактного блока 20 и функционального блока 50. Сквозное отверстие 28 контактного блока 20 выполнено с возможностью расположения по одной линии со сквозным отверстием 62b картриджа 60. Формы сквозного отверстия 28 и сквозного отверстия 62b не имеют особых ограничений. Картридж 60 может быть образован из ячеистой пластины, пористой пластины и т.п., либо может быть образован путем отсечения части боковой стенки, чтобы повысить теплоотдачу блока 26 рассеивания тепла.

[0043] Блок 70 управления управляет работой приводного блока 40 путем задействования функционального блока 50, тем самым позволяя прокалывающей игле 10 выдвигаться вперед и отводиться назад. Предпочтительно блок 70 управления управляет работой приводного блока 40 так, что концевая часть 10a прокалывающей иглы 10 останавливается в каждой глубинной точке нагрева, заложенной в память заранее. Кроме того, блок 70 управления может быть встроен в основной корпус 30 или представлять собой внешнее устройство с использованием смартфона, персонального компьютера и т.п.

[0044] Кроме того, блок 70 управления снабжает энергией контактный блок 20 для охлаждения контактной поверхности 24b, входящей в контакт с эпидермисом и т.п. В процессе охлаждения предпочтительно температура внутренней области и поверхности живого организма замеряется датчиком 81 температуры места прокола и датчиком 82 температуры поверхности, при этом блок 70 управления регулирует температуру охлаждения контактной поверхности 24b в соответствии с измеренными значениями.

[0045] Помимо этого, блок 70 управления последовательно подает энергию, в том числе тепловую энергию, в целевую ткань, такую как потовые железы, из концевой части 10a в каждой глубинной точке нагрева. Энергия, включая тепловую энергию, подается из блока 2 подачи энергии. Последовательная подача подразумевает, что энергия, в том числе тепловая энергия, подается из концевой части 10a прокалывающей иглы 10 по мере последовательного пошагового увеличения расстояния концевой части 10a прокалывающей иглы 10 от эпидермиса и т.п. Таким образом, имеется возможность осуществить равномерный нагрев вдоль направления глубины места прокола и эффективно разрушить все потовые железы, имеющиеся в этой области.

[0046] Блок 70 управления может управлять количеством энергии, которая включает в себя тепловую энергию и подается из блока 2 подачи энергии, в соответствии с температурой, измеренной датчиком 81 температуры, предназначенным для измерения температуры места прокола. Иными словами, поскольку количество энергии, в том числе тепловой энергии, необходимое для разрушения целевой потовой железы, определяется в соответствии с типом целевой потовой железы, имеется возможность управлять блоком 2 подачи энергии для этой цели. Например, имеется возможность поддерживать состояние, при котором температура, измеренная датчиком 81 температуры, равна заданной температуре или превышает ее в течение заданного времени. Как описано выше, количество энергии, в том числе тепловой энергии, контролируется, так что имеется возможность с высокой точностью нагревать место прокола и эффективно разрушать потовые железы.

[0047] Энергия, в том числе тепловая энергия, подаваемая от прокалывающей иглы 10, может изменяться в соответствии с интервалом глубин, т.е. может подаваться большое количество энергии, в том числе тепловой энергии, когда интервал глубин велик. Энергия, в том числе тепловая энергия, может подаваться с использованием высокой частоты, радиоволн, микроволн, лазера и т.п. В этих случаях количество энергии, подаваемой из блока 2 подачи энергии, разнится в зависимости от целевой потовой железы, при этом количество необходимой энергии можно определить заранее экспериментальным путем и т.п. Это относится и к случаю тепловой энергии.

[0048] В поверхности эпидермиса, поскольку периферия места прокола охлаждается благодаря непосредственному контакту контактной поверхности 24b, имеется возможность предотвратить термический ожог и уменьшить болевые ощущения в процессе прокалывания и подачи тепловой энергии. На поверхность эпидермиса может заранее наноситься анестезирующий крем, который непосредственно соприкасается с контактной поверхностью 24b. В случае использования конструкции, при которой контактная поверхность 24b инжектирует охлаждающий газ на поверхность эпидермиса, инжектирование охлаждающего газа начинается непосредственно перед тем, как прокалывающая игла 10 прокалывает поверхность эпидермиса, так что имеется возможность получить хороший эффект предупреждения термического ожога, а также обезболивающий эффект.

[0049] Далее работа прокалывающего устройства 1, имеющего вышеупомянутую конструкцию, будет описана со ссылкой на Фиг. 6 и Фиг. 7. Фиг. 6 – вид, иллюстрирующий состояние перед тем, как картридж 60 присоединен к основному корпусу 30 прокалывающего устройства 1 согласно варианту осуществления настоящего изобретения. Фиг. 7 – вид, иллюстрирующий состояние, при котором приводной блок 40 прокалывающего устройства 1 согласно варианту осуществления настоящего изобретения приведен в действие.

[0050] Сначала картридж 60, содержащий прокалывающую иглу 10, прикрепляется к основному корпусу 30. Картридж 60 может крепиться к основному корпусу 30 путем скольжения вдоль зацепляющей направляющей 36 в направлении стрелки C, показанной на Фиг. 6.

[0051] В состоянии, при котором картридж 60 прикреплен, картридж 60 может удерживаться контактным блоком 20 и основным корпусом 30 так, что вводное отверстие 62c картриджа 60 расположено в положении, соответствующем концевой части 46d стержня 46. Кроме того, в картридже 60 и основном корпусе 30 могут быть предусмотрены выпуклая часть и вогнутая часть (не показано), чтобы входить в зацепление друг с другом.

[0052] Когда картридж 60 прикреплен к основному корпусу 30, концевая деталь (не показано) основного корпуса 30 входит в зацепление с концевой деталью (не показано) картриджа 60, чтобы подавать энергию на датчик 81 температуры для измерения температуры прокалывающей иглы 10 и места прокола.

[0053] Когда функциональный блок 50, показанный на Фиг. 1, приведен в действие, вал приводного двигателя 42 приводного блока 40 осуществляет вращение. Когда приводной двигатель 42 осуществляет вращение, поворотный вал 42a и вал 43 вращаются. Гайка 46a навинчена на вал 43, при этом стержень 46 не обладает возможностью вращения, поскольку выступающая часть 46b входит в зацепление с канавочной частью 34c. Следовательно, как показано на Фиг. 7, стержень 46 перемещается в направлении стрелки D в соответствии с величиной поворота вала приводного двигателя 42, так что каждая прокалывающая игла 10 постепенно выдвигается из контактной поверхности 24b.

[0054] Далее со ссылкой на Фиг. 8–11 будет описан пример использования прокалывающего устройства 1 согласно вышеупомянутому варианту осуществления применительно к живому организму S для разрушения потовых желез E и A. Фиг. 8 – вид, иллюстрирующий состояние перед тем, как прокалывающая игла 10 прокалывающего устройства 1 согласно варианту осуществления настоящего изобретения выдвинулась. Фиг. 9 – вид, иллюстрирующий состояние, при котором прокалывающая игла прокалывающего устройства согласно варианту осуществления настоящего изобретения выдвинулась. Фиг. 10 – вид, иллюстрирующий состояние, при котором прокалывающая игла прокалывающего устройства согласно варианту осуществления настоящего изобретения достигла мембраны. Фиг. 11A – диаграмма, иллюстрирующая изменение во времени положения кончика прокалывающей иглы, когда прокалывающее устройство согласно варианту осуществления настоящего изобретения приведено в действие, а Фиг. 11B – диаграмма, иллюстрирующая изменение во времени температуры, измеренной сенсорной иглой аналогичным образом.

[0055] Сначала будет описана ткань, расположенная под кожей. Эккринная железа (E железа) присутствует повсюду в теле за исключением губ, а апокринные железы (A железа) распределены от подмышечных впадин до груди, в ушах, околососковом кружке, в области пупка и нижних частях туловища, при этом диапазон терапевтических действий для разных пациентов будет разным. Как A–железа, так и E–железа расположены под тканью дермы (в части, расположенной глубже дермы). Например, в среднем для выборки из 60 японцев размер A–железы составляет 0,48 мм, минимальная глубина расположения составляет 0,812 мм в подкожной области, максимальная глубина расположения составляет 2,591 мм в подкожной области, а центральная часть A–железы располагается на глубине 1,51 мм в подкожной области. Аналогичным образом в среднем размер E–железы составляет 0,57 мм, причем она является удлиненной и имеет длинную ось (вертикальную ось) 1,47 мм и короткую ось (горизонтальную ось) 0,57 мм, при этом минимальная глубина расположения составляет 0,72 мм, максимальная глубина расположения составляет 3,01 мм, а центральная часть E–железы находится на глубине 1,74 мм в подкожной области. Однако, поскольку эти данные представляют собой средние величины для выборки из 60 японцев, они могут изменяться с расширением выборки, и не всегда будут совпадать для людей разных рас и т.п.

[0056] В описанном ниже прокалывающем устройстве 1 согласно варианту осуществления настоящего изобретения энергия, излучаемая прокалывающей иглой 10, представляет собой тепловую энергию; однако в прокалывающем устройстве согласно настоящему изобретению энергия, излучаемая прокалывающей иглой, не ограничена тепловой энергией.

[0057] Как показано на Фиг. 8, контактная поверхность 24b контактного блока 20 прокалывающего устройства 1 сначала приводится в непосредственный контакт с поверхностью S0 эпидермиса S1 и т.п. После того как контактная поверхность 24b приведена в непосредственный контакт с поверхностью S0 эпидермиса, поверхность S0 эпидермиса охлаждается охлаждающей пластиной 24 контактного блока 20. В процессе охлаждения достаточно, чтобы блок 70 управления регулировал температуру охлаждающей пластины 24 в соответствии с температурой, измеренной датчиком 82 температуры поверхности.

[0058] Далее приводной двигатель 42 приводного блока 40 приводится во вращение, как показано на Фиг. 7, посредством срабатывания функционального блока 50, показанного на Фиг. 1. Когда приводной двигатель 42 приводного блока 40 приводится во вращение, каждая прокалывающая игла 10 постепенно выдвигается из контактной поверхности 24b, как показано на Фиг. 9. Когда величина выдвигания прокалывающей иглы 10 от контактной поверхности 24b становится большой, кончик прокалывающей иглы 10 проникает в дерму S2 из эпидермиса S1 и т.п.

[0059] В этот момент тепловая энергия подается в целевую ткань из концевой части 10a прокалывающей иглы 10. Количество подаваемой тепловой энергии может соответствующим образом изменяться блоком 70 управления в соответствии с температурой, измеренной датчиком 81 температуры, предназначенным для измерения температуры места прокола. Достаточно, чтобы температура охлаждения охлаждающей пластины 24 регулировалась блоком 70 управления в соответствии с температурой, измеренной датчиком 81 температуры. Кроме того, подача тепловой энергии в целевую ткань из концевой части 10a прокалывающей иглы 10 может прекращаться в зависимости от температуры, измеренной датчиком 81 температуры. Кроме того, на Фиг. 9 и Фиг. 10 центральная часть двойного эллиптического участка, вычерченного в окрестности концевой части 10a прокалывающей иглы 10, представляет собой часть, к которой прикладывается значительная тепловая энергия, а наружная периферийная часть представляет собой часть, к которой прикладывается незначительная тепловая энергия. Тепловой энергией, прикладываемой за пределами наружной периферии двойного эллиптического участка, по существу можно пренебречь.

[0060] Когда величина выдвигания прокалывающей иглы 10 от контактной поверхности 24b становится большой, кончик прокалывающей иглы 10 проникает в подкожную ткань S3 через дерму S2 от эпидермиса S1 и т.п. Когда кончик прокалывающей иглы 10 достигает мембраны F, находящейся между подкожной тканью S3 и мышечным слоем S4, прокалывающая игла 10 не способна пройти сквозь мембрану F и глубина прокола прокалывающей иглы 10 сохраняется постоянной. Поскольку прокалывающая игла 10 выполнена с возможностью не проникать в мембрану F, концевая часть 10a прокалывающей иглы 10 может быть выполнена в форме тупой иглы (неконической иглы, не имеющей лезвенной поверхности на своем кончике), как описано выше, или толщина прокалывающей иглы 10 может быть отрегулирована в соответствии с рабочими характеристиками приводного двигателя 42 и т.п. приводного блока 40, при этом может быть предусмотрен датчик давления и т.п., способный измерять усилие прижатия прокалывающей иглы 10, при этом устройство 70 управления может регулировать число оборотов приводного двигателя 42 приводного блока 40 и надлежащим образом задавать усилие прижатия прокалывающей иглы 10 в соответствии с результатами измерения датчика давления и т.п. Кроме того, к схеме регулировки числа оборотов и задания усилия может быть добавлена схема предварительного изучения глубинной области, которая будет описана ниже.

[0061] Когда глубина прокола прокалывающей иглы 10 сохраняется постоянной в течение заданного времени, устройство 70 управления останавливает работу приводного блока 40. Величину выдвигания прокалывающей иглы 10 в этот момент времени можно рассчитать по данным, выданным энкодером 44, и сохранить в памяти в виде информации о максимальной глубине (за исключением случая, когда величина выдвигания прокалывающей иглы 10 от контактной поверхности 24b представляет собой заданную максимальную величину выдвигания). После этого устройство 70 управления перемещает прокалывающую иглу 10 в направлении извлечения из места прокола путем вращения вала приводного двигателя 42 в обратном направлении, так что кончик прокалывающей иглы 10 скрывается выше контактной поверхности 24b. Предпочтительно толщина или усилие прижатия прокалывающей иглы 10 задается надлежащим образом в соответствии с мембраной F, так что концевая часть 10a не достигает мышечного слоя S4 и надежно удерживается в подкожной ткани S3.

[0062] Информация о максимальной глубине, полученная согласно вышеприведенному описанию, т.е. информация о глубине до мембраны F соответствует глубинной области, в которой находится потовая железа, например апокринная железа, на месте прокола. Таким образом, в дополнение к предварительному изучению глубинной области, поняв относительное положение (положение в плоскости, перпендикулярной направлению выдвигания прокалывающей иглы 10 (это же рассматривается ниже)) контактного блока 20 по отношению к эпидермису живого организма, когда обработка повторяется применительно к той же поверхности S0 эпидермиса (или эпидермису S1 и т.п.), пользователь может выбрать автоматический режим, задействовав функциональный блок 50, и задать выполнение эффективной терапевтической процедуры.

[0063] Иными словами, когда установлен автоматический режим, устройство 70 управления сначала задает множество глубинных точек нагрева на основе информация о максимальной глубине. Глубинные точки нагрева, например, могут быть получены из интервала глубин, определенного путем сравнения значения максимальной глубины с заданным справочным значением.

[0064] Далее будет описан конкретный пример. Если максимальная глубина составляет 4 мм или менее, интервал глубин может задаваться равным 0,4 мм, при этом глубинные точки нагрева могут задаваться в виде соответствующих глубинных точек на расстоянии 0,4 мм, 0,8 мм, 1,2 мм, ... от поверхности эпидермиса. Если максимальная глубина превышает 4 мм, интервал глубин может задаваться равным 0,6 мм, при этом глубинные точки нагрева могут задаваться в виде соответствующих глубинных точек на расстоянии 0,6 мм, 1,2 мм, 1,8 мм, ... от поверхности S0 эпидермиса.

[0065] Справочные значения максимальной глубины и интервала глубин не ограничиваются вышеупомянутыми значениями, при этом могут устанавливаться множество справочных значений и множество интервалов глубин. Кроме того, не всегда требуется, чтобы интервал глубин оставался постоянным, и он может задаваться так, чтобы постепенно уменьшаться (или увеличиваться) с увеличением глубины прокола. Информация о максимальной глубине и глубинная точка нагрева могут выводиться на монитор устройства 70 управления, так что пользователь может видеть информацию о максимальной глубине и глубинную точку нагрева вместе с относительным положением контактного блока 20 по отношению к эпидермису живого организма.

[0066] После того как глубинные точки нагрева определены согласно вышеприведенному описанию, устройство 70 управления может снабжать энергией контактный блок 20 для охлаждения поверхности S0 эпидермиса, с которой контактная поверхность 24b непосредственно соприкасается, а также управлять движением приводного блока 40, так чтобы концевая часть 10a прокалывающей иглы 10 останавливалась в каждой глубинной точке нагрева, чтобы тепловая энергия могла подаваться в целевую ткань из концевой части 10a в каждой глубинной точке нагрева. Путем повторения этих этапов можно осуществить равномерный нагрев вдоль направления глубины места прокола и эффективно и надежно разрушить все потовые железы, имеющиеся в этой области.

[0067] Например, поскольку тепловая энергия подается в точку на глубине 0,4 мм от поверхности S0 эпидермиса, концевая часть 10a прокалывающей иглы 10 последовательно проходит в точку на глубине 0,4 мм по всей площади поверхности S0 эпидермиса, подлежащей обработке, и снабжается энергией для обработки поверхности S0 эпидермиса. Далее, поскольку тепловая энергия подается в точку на глубине 0,8 мм от поверхности S0 эпидермиса, концевая часть 10a всей прокалывающей иглы 10 проходит в точку на глубине 0,8 мм и снабжается энергией для обработки поверхности S0 эпидермиса. Путем повторения этих этапов можно осуществить равномерный нагрев вдоль направления глубины места прокола.

[0068] Тепловая энергия, подаваемая от прокалывающей иглы 10, может изменяться в соответствии с интервалом глубин, причем, когда интервал глубин велик, может подаваться значительная тепловая энергия. Данный подход основан на представлении о том, что необходимое количество тепловой энергии будет различаться в связи с различиями в целевой потовой железе по интервалу глубин. Подача тепловой энергии или энергии вообще может выполняться разными способами, в том числе с использованием высокой частоты, радиоволн, микроволн, лазера и т.п.

[0069] В прокалывающем устройстве 1 согласно варианту осуществления настоящего изобретения вызывается протекание переменного тока (далее в некоторых случаях именуемого «РЧ–током») частотой 100 Гц – 3 ТГц, например, между большим поверхностным электродом (не показано), прикрепленным к области бедра, и прокалывающей иглой 10, так что в окрестности концевой части прокалывающей иглы 10 выделяется тепло. Данная генерация тепла вызвана тем, что, поскольку плотность РЧ–тока, протекающего через концевую часть прокалывающей иглы 10, становится высокой, в окрестности концевой части прокалывающей иглы 10 генерируется тепло. В качестве РЧ–тока из соображений стабильности и эффективности предпочтительно используется переменный ток низкой частоты, составляющей около 100 Гц – 1000 Гц. Прикладываемое напряжение составляет около 100–400 В, причем высокое напряжение применяется, когда продолжительность времени прикладывания напряжения мала, а низкое напряжение применяется, когда продолжительность времени прикладывания напряжения велика.

[0070] Требуемая температура составляет 50°C или более, при этом, например, используется температура 50°C – 150°C. Данная температура может задаваться блоком 70 управления. С помощью такой настройки, например, температура может задаваться равной 50°C – 120°C, например, 50°C – 100°C либо 70°C или более. Для достижения заданной температуры из концевой части прокалывающей иглы 10 подается заданный РЧ–ток. Хотя конкретные ограничения отсутствуют, величина РЧ–тока может задаваться прикладываемым РЧ–напряжением, в частности размах РЧ–напряжения может задаваться в качестве целевого напряжения.

[0071] Даже если температура превышает 100°C, когда это происходит в течение короткого времени, угроза ожога отсутствует. В качестве времени нагрева эмпирически применяется интервал 1–10 секунд, при этом для надежной обработки предпочтительно использовать 2 секунды или более. После протекания РЧ–тока через прокалывающую иглу 10 требуется около одной секунды, чтобы достичь заданной температуры, после чего прокалывающая игла 10 нагревается для достижения 50°C или более в течение заданного времени. Затем, когда снабжение энергией прекращается, температура снижается. Чем продолжительнее подача энергии, тем больше разрушение потовых желез. Однако, когда время подачи энергии велико, поскольку возрастает нагрузка на врача, удерживающего прокалывающую иглу 10, а также легко получить ожог, желательно, чтобы продолжительность подачи энергии была минимально возможной. Например, когда прокалывающая игла 10 работает на интервале 2 мм, если кончик прокалывающей иглы 10 снабжается энергией для достижения 100°C, температура промежуточной части прокалывающей иглы 10 может задаваться равной 50°C или более, например, около 70°C.

[0072] Фиг. 11A иллюстрирует пример изменения во времени положения кончика прокалывающей иглы 10, когда прокалывающее устройство 1 согласно варианту осуществления настоящего изобретения приведено в действие, а Фиг. 11B иллюстрирует пример изменения во времени температуры, измеренной сенсорной иглой 11 аналогичным образом. Исходная точка и начальная температура на Фиг. 11A и Фиг. 11B соответствуют состоянию, показанному на Фиг. 8. Фиг. 11A и Фиг. 11B отображают примеры работы прокалывающего устройства 1, однако работа прокалывающего устройства 1 ими не ограничивается.

[0073] Фиг. 12A иллюстрирует результат измерения распределения температуры в заданный момент времени, когда через прокалывающее устройство протекает РЧ–ток согласно варианту осуществления настоящего изобретения, без использования охлаждающей пластины 24, а Фиг. 12B иллюстрирует результат измерения распределения температуры в заданный момент времени, когда аналогичным образом через прокалывающее устройство протекает РЧ–ток согласно варианту осуществления настоящего изобретения, с использованием той же охлаждающей пластины 24. На Фиг. 12A и Фиг. 12B показаны заданные моменты времени в ходе нагрева, при этом моменты времени на обоих чертежах не совпадают между собой. На Фиг. 12A и Фиг. 12B место прокола изображен в виде «кремовой» среды, имитирующей кожу человека.

[0074] Точки замеров температуры от линии 0 до линии 4 расположены в направлении глубины от участка малой глубины до участка большой глубины, при этом промежуточная линия 2 приблизительно соответствует глубине кончика прокалывающей иглы 10.

[0075] В каждом случае на Фиг. 12A и Фиг. 12B можно видеть, что температура на линии 2, приблизительно соответствующей кончику прокалывающей иглы 10, является максимальной. Поскольку глубинное положение датчика 81 температуры приблизительно соответствует глубинному положению кончика прокалывающей иглы 10, датчик 81 температуры может измерять температуру области, имеющей максимальную температуру, на глубине ее расположения. Поскольку датчик 81 температуры отслеживает по каналу обратной связи максимальную температуру в направлении глубины, имеется возможность осуществлять надлежащий контроль температуры. Однако температура, измеренная датчиком 81 температуры, не ограничивается только температурой глубинной точки, соответствующей кончику прокалывающей иглы 10, при этом, например, также можно измерять температуру точки, расположенной на меньшей глубине или на большей глубине, чем глубинная точка, соответствующая кончику прокалывающей иглы 10. Кроме того, например, в дополнение к температуре глубинной точки, соответствующей кончику прокалывающей иглы 10, можно также измерять температуры во множестве точек на различных глубинах. Чтобы измерять температуры глубинных точек, можно использовать множество сенсорных игл 11, однако может быть предусмотрено множество датчиков 81 температуры в направлении длины единственной сенсорной иглы 11, так что температуры глубинных точек могут измеряться единственной сенсорной иглой 11. Помимо этого, температуры глубинных точек отслеживаются по каналу обратной связи, так что имеется возможность контролировать распределение температуры в направлении глубины более точно.

[0076] Кроме того, в случае, представленном на Фиг. 12B, когда используется охлаждающая пластина 24, температура на линии 0 вблизи поверхности S0 эпидермиса относительно мала по сравнению со случаем, представленным на Фиг. 12A, когда охлаждающая пластина 24 отсутствует, при этом можно видеть, что охлаждающая пластина 24 обеспечивает эффект охлаждения для поверхности S0 эпидермиса. Иными словами, на Фиг. 12A, когда температура на линии 3 составляет 68,9°C, а температура на линии 4 составляет 51,5°C, температура на линии 0 равна 64,4°C, при этом на Фиг. 12B, когда температура на линии 3 составляет 81,5°C, а температура на линии 4 составляет 70,1°C, температура на линии 0 равна 50,9°C.

[0077] В поверхности S0 эпидермиса, поскольку периферия места прокола охлаждается благодаря непосредственному контакту контактной поверхности 24b, имеется возможность предотвратить термический ожог и уменьшить болевые ощущения в процессе прокалывания и подачи тепловой энергии. Кроме того, на поверхность S0 эпидермиса может заранее наноситься анестезирующий крем, который непосредственно соприкасается с контактной поверхностью 24b. В качестве альтернативы контактная поверхность 24b может быть выполнена с возможностью инжектирования охлаждающего газа на поверхность S0 эпидермиса без нанесения анестезирующего крема или в дополнение к нанесению анестезирующего крема. В этом случае инжектирование охлаждающего газа начинается непосредственно перед тем, как прокалывающая игла 10 прокалывает поверхность S0 эпидермиса, так что имеется возможность получить хороший эффект предупреждения термического ожога и обезболивающий эффект. Помимо этого, даже во время прокалывания осуществляется инжектирование охлаждающего газа на поверхность S0 эпидермиса из отверстия 24a, так что имеется возможность дополнительно поддержать эффект охлаждения, а значит, получить более выраженный эффект предупреждения термического ожога и обезболивающий эффект.

[0078] После осуществления подачи тепловой энергии прокалывающая игла 10 поднимается под действием приводного блока 40 и снова принимается в картридже 60. Таким образом, обработка целевой ткани окончена. В случае если требуется продолжить терапевтическую процедуру для другого живого организма и т.п., картридж 60 заменяется новым, после чего процедуру можно начинать. Как описано выше, картридж 60 выполнен с возможностью отсоединения и замены, так что нет необходимости всякий раз стерилизовать прокалывающую иглу 10, при этом имеется возможность выполнять процедуру быстро. Кроме того, контактный блок 20 также может извлекаться из основного корпуса 30 и заменяться новым, но может также оставаться на месте.

[0079] Прокалывающее устройство 1 может заранее получать данные о глубинной области, в которой, вероятно, находятся потовые железы на месте прокола, в виде информации о максимальной глубине, прежде чем выдается запрос на тепловую энергию. Информацию о максимальной глубине получают заранее, так что имеется возможность эффективно подавать тепловую энергию на потовые железы и быстро и точно осуществлять процедуру для подавления чрезмерного потоотделения. В настоящем изобретении подавление потоотделения направлено на уменьшение запаха пота, даже если количество выделяемого пота невелико (например, процедура по устранению запаха из подмышечных ямок (трагомаскалии)), в дополнение к уменьшению самого потоотделения (например, лечение гипергидроза).

[0080] Таким образом, прокалывающее устройство 1 согласно настоящему варианту осуществления включает в себя прокалывающую иглу 10, которая прокалывает место прокола живого организма и подает тепловую энергию, сенсорную иглу 11, имеющую датчик 81 температуры, который измеряет температуру места прокола, держатель 12, удерживающий прокалывающую иглу 10 и сенсорную иглу 11, картридж 60, который принимает прокалывающую иглу 10, сенсорную иглу 11 и держатель 12, основной корпус 30, к которому картридж 60 может крепиться, контактный блок 20, снабженный сквозными отверстиями 28, проходящими через его переднюю и заднюю поверхности, и снабженный на стороне своей поверхности контактной поверхностью 24b, соприкасающейся с поверхностью места прокола, и приводной блок 40, перемещающий держатель 12 так, что прокалывающая игла 10 и сенсорная игла 11 выдвигается и отводится назад от контактной поверхности 24b через сквозные отверстия 28. Следовательно, имеется возможность понять, до какой степени живой организм нагревается, и не допустить того, чтобы живой организм нагревался чрезмерно или нагревался недостаточно.

[0081] В прокалывающем устройстве 1 согласно настоящему варианту осуществления контактный блок 20 включает в себя охлаждающую часть. Следовательно, имеется возможность не допустить образования ожога и струпа путем охлаждения места прокола живого организма.

[0082] Прокалывающее устройство 1 согласно настоящему варианту осуществления включает в себя блок 70 управления, управляющий охлаждающей частью в соответствии с температурой, измеренной датчиком 81 температуры, измеряющим температуру места прокола. Следовательно, имеется возможность не допустить чрезмерного нагрева места прокола живого организма и охладить место прокола.

[0083] Прокалывающее устройство 1 согласно настоящему варианту осуществления имеет датчик 82 температуры поверхности, измеряющий температуру поверхности места прокола, на контактной поверхности 24b. Следовательно, имеется возможность узнать температуру поверхности места прокола живого организма и не допустить чрезмерного нагрева места прокола живого организма.

[0084] Прокалывающее устройство 1 согласно настоящему варианту осуществления включает в себя блок 70 управления, управляющий охлаждающей частью в соответствии с температурой, измеренной датчиком 82 температуры поверхности. Следовательно, имеется возможность не допустить чрезмерного нагрева поверхности места прокола живого организма и самого места прокола и охладить место прокола.

[0085] Картридж 60 для прокалывающего устройства согласно настоящему варианту осуществления включает в себя прокалывающую иглу 10, которая прокалывает место прокола живого организма и подает тепловую энергию, сенсорную иглу 11, имеющую датчик 81 температуры, который измеряет температуру место прокола, и держатель 12, удерживающий прокалывающую иглу 10 и сенсорную иглу 11. Следовательно, имеется возможность легко заменить картридж 60, отсоединив от основного корпуса 30.

[0086] Настоящее изобретение не ограничено данным вариантом осуществления, при этом возможны различные изменения и модификации, не выходящие за пределы объема настоящего изобретения.

Список ссылочных позиций

[0087] 1 прокалывающее устройство

2 блок подачи энергии

10 прокалывающая игла

11 сенсорная игла

11a полая игла

12 держатель

20 контактный блок

21 опорный рычаг

22 элемент Пельтье

24 охлаждающая пластина

24a отверстие

24b контактная поверхность (охлаждающая поверхность)

26 блок рассеивания тепла

26a отверстие

28 сквозное отверстие

30 основной корпус

34 цилиндрическая часть

34a отверстие

34b отверстие

34c канавочная часть

36 зацепляющая направляющая

40 приводной блок

42 приводной двигатель

43 вал

44 энкодер

46 стержень

46a гайка

46b выступающая часть

46d концевая часть

50 функциональный блок

60 картридж

62 корпус картриджа

62a зацепляющая канавка

62b сквозное отверстие

62c вводное отверстие

64 пружинная деталь

70 блок управления

81 датчик температуры

81a SUS–полая игла

81b изоляционное покрытие

81c выводной провод

82 датчик температуры поверхности.

Claims

1. Прокалывающее устройство для подавления чрезмерного потоотделения, содержащее:

прокалывающую иглу, выполненную с возможностью прокалывания места прокола живого организма и подачи энергии на место прокола;

держатель, выполненный с возможностью удерживания прокалывающей иглы;

картридж, выполненный для приема держателя с возможностью скольжения и имеющий отверстие, через которое прокалывающая игла выдвигается;

основной корпус, к которому картридж крепится с возможностью отсоединения;

контактный блок, имеющий сквозное отверстие, через которое прокалывающая игла выдвигается к месту прокола живого организма, и имеющий охлаждающую деталь, которая может приходить в контакт с местом прокола;

сенсорную иглу, в которой расположен датчик температуры; и

блок управления, при этом

сенсорная игла установлена параллельно прокалывающей игле и удерживается держателем так, чтобы выдвигаться к месту прокола живого организма через отверстие, образованное в картридже, и сквозное отверстие, образованное в контактном блоке, и

блок управления управляет энергией, подаваемой на прокалывающую иглу, в соответствии с выходными данными датчика температуры,

причем блок управления подает энергию на прокалывающую иглу так, что выходная температура датчика температуры составляет 50°C или более и 150°C или менее.

2. Прокалывающее устройство по п.1, причем блок управления подает переменный ток на прокалывающую иглу.

3. Прокалывающее устройство по п.1, причем блок управления выполнен с возможностью подачи переменного тока на прокалывающую иглу в течение заданного времени.

4. Прокалывающее устройство по п.3, причем заданное время представляет собой время от одной секунды до 10 секунд.

5. Прокалывающее устройство по п.1, причем поверхность прокалывающей иглы покрыта изоляционным материалом так, что сторона кончика прокалывающей иглы остается открытой.

6. Прокалывающее устройство по п.5, причем длина открытой части стороны кончика прокалывающей иглы составляет 0,2-2,0 мм.

7. Прокалывающее устройство по п.5 или 6, причем изоляционный материал выполнен в виде стеклянного покрытия или покрытия смолой.

8. Прокалывающее устройство по п.1, причем датчик температуры поверхности предусмотрен на одной стороне контактного блока, а именно стороне, обращенной к месту прокола, для измерения температуры поверхности места прокола, при этом

блок управления управляет температурой охлаждающей детали в соответствии с выходными данными датчика температуры поверхности.

9. Картридж для прокалывающего устройства для подавления чрезмерного потоотделения, содержащий:

сенсорную иглу, в которой расположен датчик температуры, при этом

сенсорная игла установлена параллельно прокалывающей игле и удерживается держателем так, чтобы выдвигаться через отверстие, образованное в картридже,

причем картридж выполнен для приема держателя с возможностью скольжения и имеет отверстие, через которое прокалывающая игла выдвигается; и

10. Картридж для прокалывающего устройства по п.9, причем поверхность прокалывающей иглы покрыта изоляционным материалом так, что сторона кончика прокалывающей иглы остается открытой.

11. Картридж для прокалывающего устройства по п.10, причем длина открытой части стороны кончика прокалывающей иглы составляет 0,2-2,0 мм.

12. Картридж для прокалывающего устройства по п.10 или 11, причем изоляционный материал выполнен в виде стеклянного покрытия или покрытия смолой.