RU2699222C1 - Electrolyte salt solution for enteral infusion - Google Patents

Electrolyte salt solution for enteral infusion Download PDF

Info

Publication number
RU2699222C1
RU2699222C1 RU2019113065A RU2019113065A RU2699222C1 RU 2699222 C1 RU2699222 C1 RU 2699222C1 RU 2019113065 A RU2019113065 A RU 2019113065A RU 2019113065 A RU2019113065 A RU 2019113065A RU 2699222 C1 RU2699222 C1 RU 2699222C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
chloride
sodium
enteral
salt electrolyte
water
Prior art date
Application number
RU2019113065A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Алексей Владимирович Воронов
Михаил Аркадьевич Зорин
Original Assignee
Алексей Владимирович Воронов
Михаил Аркадьевич Зорин
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Алексей Владимирович Воронов, Михаил Аркадьевич Зорин filed Critical Алексей Владимирович Воронов
Priority to RU2019113065A priority Critical patent/RU2699222C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2699222C1 publication Critical patent/RU2699222C1/en
Priority to PCT/RU2019/000692 priority patent/WO2020222671A1/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/191Carboxylic acids, e.g. valproic acid having two or more hydroxy groups, e.g. gluconic acid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A61K31/197Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
    • A61K31/198Alpha-amino acids, e.g. alanine or edetic acid [EDTA]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/715Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
    • A61K31/732Pectin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/715Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
    • A61K31/733Fructosans, e.g. inulin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08Solutions

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention refers to medicine, namely to resuscitation, surgery, therapy, and can be used as a salt electrolyte solution (SES) for conducting enteral infusions in resuscitative, surgical, traumatologic, burn, neurological and therapeutic departments. Proposed salt electrolyte solution (SES) for enteral infusion includes sodium chloride, sodium acetate, potassium chloride, sodium phosphate, magnesium sulphate, calcium chloride and water, with the following ratio of components, wt%: sodium chloride 0.072–0.452, sodium acetate 0.021–0.420, potassium chloride 0.025–0.233, sodium phosphate 0.115–0.475, magnesium sulphate 0.051–0.320, calcium chloride 0.045–0.355, distilled water – the rest. Salt electrolyte solution may additionally contain pectin, inulin and glutamine, as well as citric acid as a stabilizer.
EFFECT: implementation of the invention enables efficient regulation of water-electrolyte balance of macroelements during enteral infusion, enables to significantly reduce the level of endogenous intoxication and promotes recovery of the intestinal barrier.
3 cl, 3 ex

Description

Изобретение относится к медицине, а именно: к реаниматологии, хирургии, терапии и может быть использовано в качестве солевого электролитного раствора (СЭР) для проведения энтеральных инфузий в реанимационных, хирургических, травматологических, ожоговых, неврологических и терапевтических отделениях.The invention relates to medicine, namely to resuscitation, surgery, therapy, and can be used as a salt electrolyte solution (SER) for conducting enteral infusions in resuscitation, surgical, trauma, burn, neurological and therapeutic departments.

Энтеральная инфузия - введение в желудочно-кишечный тракт в естественном направлении солевого электролитного раствора СЭР. Пациенты пьют раствор (по показаниям пациентам могут также вводить раствор через назогастральный или назодуоденальный зонд), затем раствор выводится естественным путем. Когда вводимый объем превышает 1-2 литра, в зависимости от индивидуальных особенностей организма, происходит опорожнение кишечника без нарушения электролитного состава крови и тканей, при этом проявляется эффект детоксикации.Enteral infusion - the introduction into the gastrointestinal tract in the natural direction of a salt electrolyte solution of SER. Patients drink the solution (according to the indications, patients can also administer the solution through a nasogastric or nasoduodenal probe), then the solution is excreted naturally. When the injected volume exceeds 1-2 liters, depending on the individual characteristics of the body, the bowel is emptied without disturbing the electrolyte composition of the blood and tissues, and the detoxification effect is manifested.

Применение солевых растворов для инфузионной терапии при септических заболеваниях - стандартная практика для лечебно-профилактических учреждений. Их применяют для восполнения дефицита ОЦК (объема циркулирующей крови), восстановления тканевой перфузии, коррекции гомеостаза и детоксикации организма.The use of saline solutions for infusion therapy for septic diseases is a standard practice for medical institutions. They are used to fill the deficiency of BCC (circulating blood volume), restore tissue perfusion, correct homeostasis and detoxify the body.

Абсолютное большинство этих растворов (Ацесоль, Дисоль, Трисоль, Изосоль, Квинтасоль, раствор Рингера и т.д.) практически идентичны по составу, вводятся внутривенно и не содержат в своем составе всех необходимых организму человека макроэлементов. Тем не менее, их довольно часто используют для коррекции водно-электролитного баланса и детоксикации организма. При этом вследствие несбалансированного состава и способа введения в организм человека они имеют одинаковые недостатки: 1) риск водно-электролитных нарушений, 2) невозможность провести детоксикацию тонкого кишечника, который зачастую в 70% случаев является очагом септических процессов, 3) риск привнесения внутрибольничных инфекций.The vast majority of these solutions (Acesol, Disol, Trisol, Isosol, Quintasol, Ringer's solution, etc.) are almost identical in composition, are administered intravenously and do not contain all the necessary trace elements in the human body. However, they are often used to correct the water-electrolyte balance and detoxify the body. Moreover, due to the unbalanced composition and method of administration to the human body, they have the same disadvantages: 1) the risk of water-electrolyte disturbances, 2) the inability to detoxify the small intestine, which is often the focus of septic processes in 70% of cases, 3) the risk of introducing nosocomial infections.

Использование же энтерального пути введения солевых растворов затрудняется тем, что все широко известные растворы (не только солевые) для энтерального введения обладают серьезным недостатком - они не сбалансированы по макроэлементному составу с химусом тонкой кишки, непосредственно участвующем в процессе водно-солевого обмена. В настоящее время в мировой медицинской практике отсутствует понимание того, что, если с участием химуса тонкой кишки происходит регуляция водно-электролитного обмена, то и растворы для энтеральных инфузий должны быть максимально приближены по макроэлементному составу к составу химуса. Кроме того, ни один из известных солевых растворов для инфузионной терапии не обладает одновременно дезинтоксикационным эффектом и способностью влиять на восстановление кишечного барьера.The use of the enteral route of administration of saline solutions is hampered by the fact that all widely known solutions (not only saline) for enteral administration have a serious drawback - they are not balanced by the macroelement composition with the small intestine chyme directly involved in the process of water-salt metabolism. Currently, there is no understanding in world medical practice that, if the regulation of water-electrolyte metabolism takes place with the participation of the small intestine chyme, then solutions for enteric infusions should be as close as possible to the composition of the chyme in terms of macroelement composition. In addition, none of the known saline solutions for infusion therapy has both a detoxification effect and the ability to influence the restoration of the intestinal barrier.

Наиболее близким аналогом предлагаемого солевого электролитного раствора, как по составу, так и по способу применения (энтеральному) является известный препарат «Регидрон», предназначенный для энтеральных инфузий для коррекции энергетического и электролитного баланса, восстановления водно-электролитного равновесия, корректировки ацидоза [Машковский М.Д. Лекарственные средства. В двух частях. Ч. II - 12-е изд. М.: Медицина, 1993. С. 134], растворимый в воде, в состав которого входят: хлорид натрия, хлорид калия, цитрат натрия и глюкоза. Показаниями к применению Регидрона, согласно инструкции лекарственного препарата, являются исключительно: «Диарея у детей, лечение и профилактика тепловых поражений, связанных с нарушением водно-электролитного обмена (интенсивное потоотделение)».The closest analogue of the proposed salt electrolyte solution, both in composition and method of application (enteral) is the well-known drug "Regidron", intended for enteral infusion to correct energy and electrolyte balance, restore water-electrolyte balance, and correct acidosis [Mashkovsky M. D. Medicines In two parts. Part II - 12th ed. M: Medicine, 1993. S. 134], soluble in water, which includes: sodium chloride, potassium chloride, sodium citrate and glucose. Indications for the use of Regidron, according to the instructions of the drug, are exclusively: "Diarrhea in children, treatment and prevention of heat injuries associated with impaired water-electrolyte metabolism (intense sweating)."

«Регидрон» не позволяет эффективно регулировать водно-электролитный баланс макроэлементов из-за отсутствия в его составе важных для регуляции водно-электролитного баланса макроэлементов, а именно - магния, кальция, фосфора и серы. Кроме того, «Регидрон» не позволяет корректировать некомпенсированный ацидоз (в случае его наличия), положительно влиять на качественный и количественный состав микрофлоры кишечника, нормализовать кишечную проницаемость, проводить эффективную детоксикацию энтеральной и парентеральной сред организма. Неконтролируемое введение «Регидрона» у реанимационных больных может вызывать гипергидратацию, сопровождающуюся тяжелыми осложнениями, гипернатриемию, гиперкалиемию."Regidron" does not allow you to effectively control the water-electrolyte balance of macrocells due to the lack of macroelements important for regulating the water-electrolyte balance of it, namely magnesium, calcium, phosphorus and sulfur. In addition, Regidron does not allow correcting uncompensated acidosis (if any), positively affecting the qualitative and quantitative composition of the intestinal microflora, normalizing intestinal permeability, and effectively detoxifying the enteral and parenteral environments of the body. Uncontrolled administration of "Rehydron" in resuscitation patients can cause hyperhydration, accompanied by severe complications, hypernatremia, hyperkalemia.

В изобретении решается задача создания солевых электролитных растворов с эффективным регулированием водно-электролитного баланса макроэлементов при проведении энтеральных инфузий, позволяющих в значительной мере снижать уровень эндогенной интоксикации и способствовать восстановлению кишечного барьера.The invention solves the problem of creating salt electrolyte solutions with effective regulation of the water-electrolyte balance of macronutrients during enteral infusions, which can significantly reduce the level of endogenous intoxication and help restore the intestinal barrier.

Указанный технический результат достигается тем, что солевой электролитный водный раствор для проведения энтеральных инфузий включает натрия хлорид, натрия ацетат, калия хлорид, натрия фосфат, магния сульфат, кальция хлорид и воду, при следующем соотношении компонентов (в масс. %):The specified technical result is achieved in that a saline electrolyte aqueous solution for enteral infusion includes sodium chloride, sodium acetate, potassium chloride, sodium phosphate, magnesium sulfate, calcium chloride and water, in the following ratio of components (in wt.%):

- натрия хлорид- sodium chloride 0.072-0.4520.072-0.452 - натрия ацетат- sodium acetate 0.021-0.4200.021-0.420 - калия хлорид- potassium chloride 0.025-0.2330.025-0.233 - натрия фосфат- sodium phosphate 0.115-0.4750.115-0.475 - магния сульфат- magnesium sulfate 0.051-0.3200.051-0.320 - кальция хлорид- calcium chloride 0.045-0.3550.045-0.355 - вода дистиллированная- distilled water - остальное.- the rest.

Указанный технический результат достигается также тем, что солевой электролитный водный раствор дополнительно содержит пектин, инулин, глютамин и лимонную кислоту, при следующем соотношении компонентов, (в масс. %):The specified technical result is also achieved by the fact that the salt electrolyte aqueous solution additionally contains pectin, inulin, glutamine and citric acid, in the following ratio of components (in wt.%):

- натрия хлорид- sodium chloride 0.072-0.4520.072-0.452 - натрия ацетат- sodium acetate 0.021-0.4200.021-0.420 - калия хлорид- potassium chloride 0.025-0.2330.025-0.233 - натрия фосфат- sodium phosphate 0.115-0.4750.115-0.475 - магния сульфат- magnesium sulfate 0.051-0.3200.051-0.320 - кальция хлорид- calcium chloride 0.045-0.3550.045-0.355 - пектин- pectin 0.010-2.200.010-2.20 - инулин- inulin 0.015-2.150.015-2.15 - глутамин- glutamine 0.10-3.000.10-3.00 - вода дистиллированная- distilled water - остальное.- the rest.

Для стабилизации готового СЭР может дополнительно использоваться лимонная кислота в количестве от 0,2 до 1,4 г. на литр раствора.To stabilize the finished SR, citric acid can be additionally used in an amount of 0.2 to 1.4 g per liter of solution.

Готовый к использованию раствор СЭР получают путем растворения содержимого комплекта, включающего: компонент А, содержащей смесь солей натрия хлорида, натрия ацетата, натрия фосфата, калия хлорида (сухую или раствор); компонент Б - раствор магния сульфата или сухой магния сульфат; В) раствор хлористого кальция.A ready-to-use SER solution is prepared by dissolving the contents of a kit, including: component A containing a mixture of sodium chloride, sodium acetate, sodium phosphate, potassium chloride (dry or solution); component B - a solution of magnesium sulfate or dry magnesium sulfate; C) a solution of calcium chloride.

Раствор готовят непосредственно перед применением путем добавления в емкость с дистиллированной водой, подогретой до температуры 35-40°С компонентов А, Б, В, медленно и тщательно перемешивая смесь до полного растворения. Для стабилизации готового СЭР может использоваться лимонная кислота в количестве от 0,2 до 1,4 г. на 1 литр раствора.The solution is prepared immediately before use by adding components A, B, C to a container with distilled water heated to a temperature of 35-40 ° C, slowly and thoroughly mixing the mixture until it is completely dissolved. To stabilize the finished SR, citric acid can be used in an amount of 0.2 to 1.4 g per 1 liter of solution.

Прочие компоненты, оказывающие лечебный эффект, могут добавляться во время производства в заводских условиях, или в момент смешивания и разведения компонентов раствора перед применением.Other components that have a therapeutic effect can be added during production in the factory, or at the time of mixing and diluting the components of the solution before use.

Введение раствора происходит, в зависимости от состояния больного, через назо-гастральный, назо-интестинальный зонды или путем сипинга (перорального потребления маленькими глотками). Скорость введения раствора СЭР от 1,5 до 25 мл в минуту.The introduction of the solution occurs, depending on the patient’s condition, through naso-gastric, naso-intestinal probes or by siping (oral intake in small sips). The rate of administration of the SER solution is from 1.5 to 25 ml per minute.

Ниже приведены конкретные примеры выполнения предлагаемого солевого электролитного раствора.The following are specific examples of the implementation of the proposed salt electrolyte solution.

Пример 1.Example 1

Для приготовления 1 литра готового раствора солевого электролитного раствора (СЭР) берут натрия хлорид 3,35 г, натрия фосфат 2,8 г, натрия ацетат 2,4 г, калия хлорид 1,75 г. кальция хлорид 1,7 г, магния сульфат 1,45 г, воду дистиллированную 986,55 г.To prepare 1 liter of the prepared solution of saline electrolyte solution (SER), sodium chloride 3.35 g, sodium phosphate 2.8 g, sodium acetate 2.4 g, potassium chloride 1.75 g calcium chloride 1.7 g, magnesium sulfate 1.45 g, distilled water 986.55 g.

Пример 2.Example 2

Для приготовления 1 литра готового раствора солевого электролитного раствора (СЭР) берут натрия хлорид 3,6 г, натрия фосфат 2,9 г, натрия ацетат 2,5 г, калия хлорид 1,8 г.кальция хлорид 1,7 г, магния сульфат 1,45 г, пектин 1,15 г, инулин 0,5 г, глутамин 2,45 воду дистиллированную 981,95 г.To prepare 1 liter of the prepared solution of saline electrolyte solution (SER), sodium chloride 3.6 g, sodium phosphate 2.9 g, sodium acetate 2.5 g, potassium chloride 1.8 g. Calcium chloride 1.7 g, magnesium sulfate are taken 1.45 g, pectin 1.15 g, inulin 0.5 g, glutamine 2.45 distilled water 981.95 g.

Ниже приведены конкретные примеры предлагаемых солевых электролитных растворов и их применения.The following are specific examples of the proposed salt electrolyte solutions and their use.

Пример 1.Example 1

Пациент З., 18 лет, находящийся в палате ОРИТ с диагнозом: «Тяжелая закрытая черепно-мозговая травма. Ушиб головного мозга тяжелой степени. Перелом теменной кости». Течение болезни осложнилось развитием сепсиса и пареза кишечника. Лабораторные маркеры эндогенной интоксикации, указывающие на септическое состояние, до применения СЭР: лейкоцитоз 19,7 г/л, лимфопения 3,2 г/л, прокальцитонин 37,4 нг/мл, пресепсин 4526,4 пг/мл. Калий сыворотки 5,67 ммоль/л, натрий сыворотки 137,9 ммоль/л, хлориды сыворотки 97,87 ммоль/л, креатинин 116,76 ммоль/л, глюкоза 10,45 ммоль/л, аспарагиновая трансаминаза 974,78 нмоль/л*с, аланиновая трансаминаза 556,43 нмоль/л*с, общий билирубин 16,03 мкмоль/л. Визуально и по данным УЗИ - отсутствие перистальтики кишечника. С целью получения детоксикационного эффекта (снижения маркеров эндогенной интоксикации, восстановления перистальтики кишечника, улучшения водно-солевого обмена, нормализации микроциркуляции) пациенту в течение 2,5 часов было введено 1,8 литра СЭР. До процедуры пациенту сделали клизму. Анализ на фекальный кальпротектин показал (185 мкг/г) - нарушение кишечной проницаемости. Во время введения раствора активизировалась перистальтика, через три часа после начала процедуры энтеральной инфузий произошло выделение плотных каловых масс из ампулы прямой кишки, еще через 1 час стул стал жидким. Через 6 часов начато энтеральное питание. В процессе введения СЭР достигнуто уменьшение дозы норадреналина с 1 мкг/кг/мин до 0,2 мкг/кг/мин (в 5 раз). Через 24 часа после введения СЭР произошло снижение лейкоцитоза до 13,1 г/л (в 1,5 раза), увеличение лимфоцитов до 7,3 г/л (2,3 раза), снижение прокальцитонина до 8,1 нг/мл (4,6 раза), пресепсина до 1690,5 пг/мл (2,7 раза). Калий сыворотки 3,82 ммоль/л, натрий сыворотки 139,2 ммоль/л, хлориды сыворотки 101,7 ммоль/л, креатинин 86,15 ммоль/л, глюкоза 6,71 ммоль/л, аспарагиновая трансаминаза 647,23 нмоль/л*с, аланиновая трансаминаза 39,96 нмоль/л*с, общий билирубин 12,6 мкмоль/л. Проведенный тест на фекальный кальпротектин (25 мкг/г) свидетельствует о восстановлении кишечного барьера.Patient Z., 18 years old, who is in the ICU ward with the diagnosis: “Severe closed traumatic brain injury. A severe brain contusion. Fracture of the parietal bone. " The course of the disease was complicated by the development of sepsis and intestinal paresis. Laboratory markers of endogenous intoxication, indicating a septic state, before applying SED: leukocytosis 19.7 g / l, lymphopenia 3.2 g / l, procalcitonin 37.4 ng / ml, presepsin 4526.4 pg / ml. Serum potassium 5.67 mmol / L, serum sodium 137.9 mmol / L, serum chloride 97.87 mmol / L, creatinine 116.76 mmol / L, glucose 10.45 mmol / L, aspartic transaminase 974.78 nmol / l * s, alanine transaminase 556.43 nmol / l * s, total bilirubin 16.03 μmol / l. Visually and according to ultrasound, the absence of intestinal motility. In order to obtain a detoxifying effect (reducing markers of endogenous intoxication, restoring intestinal motility, improving water-salt metabolism, normalizing microcirculation), 1.8 liters of SER were administered to the patient over 2.5 hours. Before the procedure, the patient was given an enema. Analysis for fecal calprotectin showed (185 μg / g) - violation of intestinal permeability. During the administration of the solution, peristalsis was activated, three hours after the start of the enteral infusion procedure, dense stool was released from the rectal ampoule, and after another 1 hour the stool became liquid. After 6 hours, enteral nutrition was started. In the process of administering SER, a dose reduction of norepinephrine from 1 μg / kg / min to 0.2 μg / kg / min (5 times) was achieved. 24 hours after the administration of SER, there was a decrease in leukocytosis to 13.1 g / l (1.5 times), an increase in lymphocytes to 7.3 g / l (2.3 times), a decrease in procalcitonin to 8.1 ng / ml ( 4.6 times), presepsin up to 1690.5 pg / ml (2.7 times). Serum potassium 3.82 mmol / L, serum sodium 139.2 mmol / L, serum chloride 101.7 mmol / L, creatinine 86.15 mmol / L, glucose 6.71 mmol / L, aspartic transaminase 647.23 nmol / l * s, alanine transaminase 39.96 nmol / l * s, total bilirubin 12.6 μmol / l. A fecal calprotectin test (25 μg / g) testifies to the restoration of the intestinal barrier.

Для приготовления 1 литра готового раствора СЭР использовались: натрия хлорид 0,72 г, натрия ацетат 0.21 г, калия хлорид 0.25 г, натрия фосфат 1.15 г, магния сульфат 0.51 г, кальция хлорид 0,45 г, вода дистиллированная 996,66 г.For the preparation of 1 liter of the prepared solution of SER, the following were used: sodium chloride 0.72 g, sodium acetate 0.21 g, potassium chloride 0.25 g, sodium phosphate 1.15 g, magnesium sulfate 0.51 g, calcium chloride 0.45 g, distilled water 996.66 g.

Пример 2.Example 2

Пациент С., 52 года, находящийся в палате ОРИТ с диагнозом: «Внеболышчная правосторонняя полисегментарная пневмония, тяжелое течение. Гипертоническая болезнь 3 ст., риск 3. ХСН 1 ФК по NYHA. Вторичная анемия. Инфекция мочевыводящих путей, обусловленная Klebsiella pneumoniae». Течение болезни осложнилось развитием сепсиса и пареза кишечника. Маркеры септического состояния до применения СЭР: лейкоцитоз 18,3 г/л, лимфопения 2,9 г/л, прокальцитонин 39,2 нг/мл, пресепсин 4318,9 пг/мл. Калий сыворотки 5,1 ммоль/л, натрий сыворотки 147,21 ммоль/л, хлориды сыворотки 106,4 ммоль/л, креатинин 122,59 ммоль/л, глюкоза 11,82 ммоль/л, аспарагиновая трансаминаза 852,08 нмоль/л*с, аланиновая трансаминаза 635,18 нмоль/л*с, общий билирубин 15,3 мкмоль/л, фекальный кальпротектин 220 мкг/г. Визуально и по данным УЗИ - отсутствие перистальтики кишечника. С целью детоксикации организма, восстановления кишечного барьера, восстановления перистальтики кишечника, улучшения водно-солевого обмена, и нормализации микроциркуляции, пациенту в течение 6,5 часов было введено 2 литра СЭР-Энтеро. Во время введения раствора по данным УЗИ активизировалась перистальтика, затем появился стул. Через 6,5 часов начато энтеральное питание. Через 24 часа после введения СЭР произошло снижение лейкоцитоза до 12,8 г/л (в 1,4 раза), увеличение лимфоцитов до 7,5 г/л (увеличение в 2,6 раза), снижение прокальцитонина до 11,8 нг/мл (уменьшение в 3,3 раза), пресепсина до 1997,6 пг/мл (уменьшение в 2,2 раза). Калий сыворотки 3,6 ммоль/л, натрий сыворотки 139,54 ммоль/л, хлориды сыворотки 104,27 ммоль/л, креатинин 95,49 ммоль/л, глюкоза 9,9 ммоль/л, аспарагиновая трансаминаза 680,83 нмоль/л*с, аланиновая трансаминаза 576,69 нмоль/л*с, общий билирубин 12,72 мкмоль/л. Также произошли изменения и показателя восстановления кишечного барьера (фекальный кальпротектин снизился до 38 мкг/г).Patient S., 52 years old, who is in the ICU ward with a diagnosis of extra-pulp right-sided polysegmental pneumonia, severe course. Hypertension 3 tbsp., Risk 3. CHF 1 FC NYHA. Secondary anemia Urinary tract infection caused by Klebsiella pneumoniae. ” The course of the disease was complicated by the development of sepsis and intestinal paresis. Markers of the septic state before SER administration: leukocytosis 18.3 g / l, lymphopenia 2.9 g / l, procalcitonin 39.2 ng / ml, presepsin 4318.9 pg / ml. Serum potassium 5.1 mmol / L, serum sodium 147.21 mmol / L, serum chloride 106.4 mmol / L, creatinine 122.59 mmol / L, glucose 11.82 mmol / L, aspartic transaminase 852.08 nmol / l * s, alanine transaminase 635.18 nmol / l * s, total bilirubin 15.3 μmol / l, fecal calprotectin 220 μg / g. Visually and according to ultrasound, the absence of intestinal motility. In order to detoxify the body, restore the intestinal barrier, restore intestinal motility, improve water-salt metabolism, and normalize microcirculation, 2 liters of SER-Entero was administered to the patient for 6.5 hours. During the introduction of the solution according to ultrasound, peristalsis was activated, then stool appeared. After 6.5 hours, enteral nutrition was started. 24 hours after the administration of SER, there was a decrease in leukocytosis to 12.8 g / l (1.4 times), an increase in lymphocytes to 7.5 g / l (an increase of 2.6 times), a decrease in procalcitonin to 11.8 ng / ml (decrease by 3.3 times), presepsin to 1997.6 pg / ml (decrease by 2.2 times). Serum potassium 3.6 mmol / L, serum sodium 139.54 mmol / L, serum chloride 104.27 mmol / L, creatinine 95.49 mmol / L, glucose 9.9 mmol / L, aspartic transaminase 680.83 nmol / l * s, alanine transaminase 576.69 nmol / l * s, total bilirubin 12.72 μmol / l. There have also been changes in the rate of restoration of the intestinal barrier (fecal calprotectin decreased to 38 μg / g).

Для приготовления 1 литра готового раствора СЭР использовались: натрия хлорид 1,62 г, натрия ацетат 0.41 г, калия хлорид 0.65 г, натрия фосфат 1.15 г, магния сульфат 0.61 г, кальция хлорид 1,45 г, пектин 0,80 г, инулин 0,75 г, глутамин 1,0, вода дистиллированная 991,56 г.For the preparation of 1 liter of the prepared solution of SER, the following were used: sodium chloride 1.62 g, sodium acetate 0.41 g, potassium chloride 0.65 g, sodium phosphate 1.15 g, magnesium sulfate 0.61 g, calcium chloride 1.45 g, pectin 0.80 g, inulin 0.75 g, glutamine 1.0, distilled water 991.56 g.

Пример 3.Example 3

Пациентка Н., 32 года поступила с отделение ОРИТ с диагнозом: «Отек мозга, криптококковый менингоэнцефалит. ВИЧ-инфекция». Больная находилась на ИВЛ. Проводимая реанимационная терапия позволила стабилизировать состояние больной, в то же время отмечалось некоторое ухудшение клинических параметров. С целью восстановления пропульсивной функции кишечника (с момента поступления в стационар, т.е. в течение четырех суток, у пациентки не было стула), и в связи с неэффективностью проводимой дезинтоксикационной терапии было принято решение о проведении энтеральной инфузий с применением СЭР в объеме 1,5 литра в течение 2 часов. Через 5 часов после начала проведения процедуры была получена первая порция стула плотной консистенции, зеленовато-коричневого цвета. Последующие порции интестината становились более жидкими. Через 8 ч после начала проведения процедуры применением СЭР отмечена стабилизация параметров системной гемодинамики, что позволило прекратить постоянную инфузию норадреналина. Энтеральное питание начато через 12 часов после начала введения СЭР.Patient N., 32 years old, was admitted to the ICU department with a diagnosis of “Cerebral edema, cryptococcal meningoencephalitis. HIV infection". The patient was on a ventilator. Conducted resuscitation therapy allowed to stabilize the patient's condition, at the same time there was a slight deterioration in clinical parameters. In order to restore the propulsive function of the intestine (from the moment of admission to the hospital, i.e. for four days, the patient had no stools), and due to the ineffectiveness of detoxification therapy, it was decided to conduct enteral infusion with the use of SER in the amount of 1 , 5 liters for 2 hours. 5 hours after the start of the procedure, the first portion of a stool of dense consistency, greenish-brown, was obtained. Subsequent batches of intestine became more fluid. Eight hours after the start of the procedure, the use of SER was observed to stabilize the parameters of systemic hemodynamics, which allowed to stop the continuous infusion of norepinephrine. Enteral nutrition is started 12 hours after the start of the administration of SR.

Динамика маркеров септического состояния в течение 12 часов от начала проведения энтеральной инфузий СЭР: прокальцитонин - уменьшение показателей с 2,21 нг/мл до 1,67 нг/мл, пресепсин - уменьшение с 868 пг/мл до 652 пг/мл, уменьшение количества лейкоцитов с 11,2*109/л до 7,4*109/л Изменение показателя восстановления кишечного барьера (фекальный кальпротектин снизился с 205 мкг/г до 47 мкг/г).Dynamics of septic state markers within 12 hours from the start of an enteric infusion of SERs: procalcitonin - decrease from 2.21 ng / ml to 1.67 ng / ml, presepsin - decrease from 868 pg / ml to 652 pg / ml, decrease white blood cells from 11.2 * 10 9 / l to 7.4 * 10 9 / l Change in the rate of restoration of the intestinal barrier (fecal calprotectin decreased from 205 μg / g to 47 μg / g).

Для приготовления 1 литра готового раствора СЭР использовались: натрия хлорид 4,52 г, натрия ацетат 4.2 г, калия хлорид 2.33 г, натрия фосфат 4.75 г, магния сульфат 3.20 г, кальция хлорид 3,55 г, пектин 10,0 г, инулин 10,0 г, глутамин 20,0, вода дистиллированная 937,45 г.For the preparation of 1 liter of the prepared solution of SER, the following were used: sodium chloride 4.52 g, sodium acetate 4.2 g, potassium chloride 2.33 g, sodium phosphate 4.75 g, magnesium sulfate 3.20 g, calcium chloride 3.55 g, pectin 10.0 g, inulin 10.0 g, glutamine 20.0, distilled water 937.45 g.

Таким образом, применение заявленного раствора позволяет снизить маркеры эндогенной интоксикации, способствуют восстановлению кишечного барьера, что ведет к улучшению состояния пациентов и сокращению сроков их реабилитации.Thus, the use of the claimed solution can reduce markers of endogenous intoxication, contribute to the restoration of the intestinal barrier, which leads to an improvement in the condition of patients and a reduction in the time of their rehabilitation.

Предлагаемый СЭР предназначен для проведения энтеральных инфузий в реаниматологии, хирургии, неврологии, терапии при септических состояниях, парезе кишечника, для раннего начала (старта) энтерального питания, отеке мозга, отеке легких, для профилактики инфекционных осложнений у реанимационных, хирургических, неврологических, терапевтических больных как самостоятельно, так и в качестве базового раствора, позволяющего добавлять в него дополнительные компоненты, позволяющие улучшить свойства раствора или эффективность его применения у пациентов.The proposed SER is intended for conducting enteral infusions in resuscitation, surgery, neurology, therapy for septic conditions, intestinal paresis, for the early onset (start) of enteral nutrition, cerebral edema, pulmonary edema, for the prevention of infectious complications in resuscitation, surgical, neurological, therapeutic patients both independently and as a base solution, allowing you to add additional components to it, allowing you to improve the properties of the solution or the effectiveness of its use in patients.

Claims (5)

1. Солевой электролитный водный раствор для проведения энтеральных инфузий, включающий натрия хлорид, натрия ацетат, калия хлорид, натрия фосфат, магния сульфат, кальция хлорид и воду, при следующем соотношении компонентов, масс. %:1. Salt electrolyte aqueous solution for enteral infusion, including sodium chloride, sodium acetate, potassium chloride, sodium phosphate, magnesium sulfate, calcium chloride and water, in the following ratio of components, mass. %: натрия хлоридsodium chloride 0.072-0.4520.072-0.452 натрия ацетат sodium acetate 0.021-0.4200.021-0.420 калия хлорид potassium chloride 0.025-0.2330.025-0.233 натрия фосфатsodium phosphate 0.115-0.4750.115-0.475 магния сульфатmagnesium sulfate 0.051-0.3200.051-0.320 кальция хлоридcalcium chloride 0.045-0.3550.045-0.355 вода дистиллированнаяdistilled water остальноеrest
2. Солевой электролитный водный раствор по п. 1, отличающийся тем, что он дополнительно содержит пектин, инулин и глютамин, при следующем соотношении компонентов, масс. %:2. Salt electrolyte aqueous solution according to claim 1, characterized in that it further comprises pectin, inulin and glutamine, in the following ratio of components, mass. %: натрия хлоридsodium chloride 0.072-0.4520.072-0.452 натрия ацетат sodium acetate 0.021-0.4200.021-0.420 калия хлорид potassium chloride 0.025-0.2330.025-0.233 натрия фосфатsodium phosphate 0.115-0.4750.115-0.475 магния сульфатmagnesium sulfate 0.051-0.3200.051-0.320 кальция хлоридcalcium chloride 0.045-0.3550.045-0.355 пектин pectin 0.010-2.200.010-2.20 инулинinulin 0.015-2.150.015-2.15 глутаминglutamine 0.10-3.000.10-3.00 вода дистиллированнаяdistilled water остальноеrest
3. Солевой электролитный раствор по пп. 1 и 2, отличающийся тем, что он в качестве стабилизатора дополнительно содержит лимонную кислоту в количестве от 0,2 до 1,4 г на 1 литр раствора.3. Salt electrolyte solution according to paragraphs. 1 and 2, characterized in that it as a stabilizer additionally contains citric acid in an amount of from 0.2 to 1.4 g per 1 liter of solution.
RU2019113065A 2019-04-29 2019-04-29 Electrolyte salt solution for enteral infusion RU2699222C1 (en)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2019113065A RU2699222C1 (en) 2019-04-29 2019-04-29 Electrolyte salt solution for enteral infusion
PCT/RU2019/000692 WO2020222671A1 (en) 2019-04-29 2019-09-30 Saline electrolyte solution for carrying out enteral infusions

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2019113065A RU2699222C1 (en) 2019-04-29 2019-04-29 Electrolyte salt solution for enteral infusion

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2699222C1 true RU2699222C1 (en) 2019-09-04

Family

ID=67851884

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019113065A RU2699222C1 (en) 2019-04-29 2019-04-29 Electrolyte salt solution for enteral infusion

Country Status (2)

Country Link
RU (1) RU2699222C1 (en)
WO (1) WO2020222671A1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2732754C1 (en) * 2020-06-01 2020-09-22 Совместное предприятие в форме общества с ограниченной ответственностью «РЕМЕДИ ГРУП» Method for preparing a complex infusion preparation and use thereof for correcting hyperphosphatemia and reducing vascular impermeability in patients with renal insufficiency

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2178696C2 (en) * 2000-03-22 2002-01-27 Маткевич Виктор Анатольевич Enteral mixture for intestinal lavage, correction of body metabolic disorders, prophylaxis and treatment of intestinal dysbacteriosis
RU2423987C1 (en) * 2009-12-31 2011-07-20 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ АКАДЕМИЯ Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (ГОУ ВПО СПХФА Росздрава) Infusion solution for total blood volume replacement, hydro-electrolytic rebalancing and hematopoiesis process normalisation
RU2636590C2 (en) * 2012-02-15 2017-11-24 Крафт Фудс Груп Брэндс Ллк Compositions and methods of inhibiting sedimentation of colourings in beverage
RU2640920C2 (en) * 2011-10-27 2018-01-12 Саликс Фармасьютикалз, ИНК. Electrolyte laxative
EA030970B1 (en) * 2010-09-24 2018-10-31 Юниверсити Оф Флорида Рисёч Фаундейшн, Инс. Composition for improving small intestine function, methods for preparation and use thereof

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP4715516B2 (en) * 2003-10-03 2011-07-06 小野薬品工業株式会社 Infusion formulation containing (2R) -2-propyloctanoic acid as an active ingredient
DE102006018293A1 (en) * 2006-04-20 2007-10-25 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Pediatric amino acid solution for parenteral nutrition
CN102573499B (en) * 2009-04-21 2016-03-30 戴尔·R·巴赫威茨 Colonic irrigation system

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2178696C2 (en) * 2000-03-22 2002-01-27 Маткевич Виктор Анатольевич Enteral mixture for intestinal lavage, correction of body metabolic disorders, prophylaxis and treatment of intestinal dysbacteriosis
RU2423987C1 (en) * 2009-12-31 2011-07-20 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ АКАДЕМИЯ Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (ГОУ ВПО СПХФА Росздрава) Infusion solution for total blood volume replacement, hydro-electrolytic rebalancing and hematopoiesis process normalisation
EA030970B1 (en) * 2010-09-24 2018-10-31 Юниверсити Оф Флорида Рисёч Фаундейшн, Инс. Composition for improving small intestine function, methods for preparation and use thereof
RU2640920C2 (en) * 2011-10-27 2018-01-12 Саликс Фармасьютикалз, ИНК. Electrolyte laxative
RU2636590C2 (en) * 2012-02-15 2017-11-24 Крафт Фудс Груп Брэндс Ллк Compositions and methods of inhibiting sedimentation of colourings in beverage

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2732754C1 (en) * 2020-06-01 2020-09-22 Совместное предприятие в форме общества с ограниченной ответственностью «РЕМЕДИ ГРУП» Method for preparing a complex infusion preparation and use thereof for correcting hyperphosphatemia and reducing vascular impermeability in patients with renal insufficiency

Also Published As

Publication number Publication date
WO2020222671A1 (en) 2020-11-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
TWI326597B (en) Bicarbonate-based solutions for dialysis therapies
GESZTES Prolonged apnoea after suxamethonium injection associated with eye drops containing an anticholinesterase agent
EP1703913B1 (en) Use of ribose in recovery from anaesthesia
TH et al. Clinical investigations of fluothane.
RU2699222C1 (en) Electrolyte salt solution for enteral infusion
Glazer et al. Volvulus of the colon: a complication of sprue
US11975099B2 (en) Ethanol foam sclerosing agent for treating vascular anomalies and preparation method thereof
JP2714728B2 (en) Intestinal mucosal atrophy inhibitor
CN104922661B (en) A kind of pharmaceutical composition and preparation method thereof containing serelaxin
US4335128A (en) Process for the treatment of patients suffering from drepanocytosis
Magno et al. Anesthesia for Cesarean Section II: Effects of the Induction‐Delivery Interval on the Respiratory Adaptation of the Newborn in Elective Cesarean Section
RU2716144C1 (en) Method for conservative treatment of postoperative enteroparesis in newborns
CN105012233B (en) A kind of composition for being used to give a birth and preparation method containing procaine
Hines Jr et al. Ehlers-Danlos syndrome with megaduodenum and malabsorption syndrome secondary to bacterial overgrowth: A report of the first case
JP7308186B2 (en) Calcium supplement composition
WO2017211182A1 (en) Pharmaceutical composition for preventing and treating inflammatory disease
US7074774B2 (en) Use of N-acetyl-D-glucosamine in the manufacture of pharmaceutical useful for treating cardio-cerebrovascular anoxemia
JPH0283327A (en) Glucose electrolytic pharmaceutical for high-caloric transfusion solution
JPS63264410A (en) Drug for treating hyperacidity of body fluid
SU1309984A1 (en) Method of treatment of acute surgical infection of premature and new born children
Toxirovich STANDARD AND SPECIAL AMINO ACID SOLUTIONS IN THE TREATMENT OF PATIENTS WITH RENAL INSUFFICIENCY
Pikul et al. Intensive care in the clinics of childhood infectious diseases
KR101486534B1 (en) Oral preparation and preparation method of the same
Warfield The sympathetic dystrophies
RU2238740C2 (en) Method for treating nephropathy in neonatals