RU2667196C1 - Эндопротез ортотопического искусственного мочевого пузыря - Google Patents
Эндопротез ортотопического искусственного мочевого пузыря Download PDFInfo
- Publication number
- RU2667196C1 RU2667196C1 RU2016127807A RU2016127807A RU2667196C1 RU 2667196 C1 RU2667196 C1 RU 2667196C1 RU 2016127807 A RU2016127807 A RU 2016127807A RU 2016127807 A RU2016127807 A RU 2016127807A RU 2667196 C1 RU2667196 C1 RU 2667196C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- base
- cap
- endoprosthesis
- endoprosthesis according
- specified
- Prior art date
Links
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims abstract description 17
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 claims abstract description 8
- 210000000626 ureter Anatomy 0.000 claims abstract description 8
- 210000003708 urethra Anatomy 0.000 claims abstract description 7
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 6
- 229910052799 carbon Inorganic materials 0.000 claims abstract description 6
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims abstract 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims abstract 2
- 239000004744 fabric Substances 0.000 claims description 10
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 4
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims description 2
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 abstract description 5
- 239000002775 capsule Substances 0.000 abstract description 3
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 abstract description 3
- 230000007797 corrosion Effects 0.000 abstract description 2
- 238000005260 corrosion Methods 0.000 abstract description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 2
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 abstract 1
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 abstract 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract 1
- 229920000954 Polyglycolide Polymers 0.000 description 14
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 14
- 229920000747 poly(lactic acid) Polymers 0.000 description 6
- AEMRFAOFKBGASW-UHFFFAOYSA-N Glycolic acid Polymers OCC(O)=O AEMRFAOFKBGASW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- JVTAAEKCZFNVCJ-REOHCLBHSA-N L-lactic acid Chemical compound C[C@H](O)C(O)=O JVTAAEKCZFNVCJ-REOHCLBHSA-N 0.000 description 5
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 5
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N lactic acid Chemical compound CC(O)C(O)=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 238000000034 method Methods 0.000 description 4
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 4
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 3
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 3
- -1 methyl vinyl siloxane Chemical class 0.000 description 3
- 229920001432 poly(L-lactide) Polymers 0.000 description 3
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 3
- 210000003741 urothelium Anatomy 0.000 description 3
- 229920001244 Poly(D,L-lactide) Polymers 0.000 description 2
- GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N Titan oxide Chemical compound O=[Ti]=O GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- TZCXTZWJZNENPQ-UHFFFAOYSA-L barium sulfate Chemical compound [Ba+2].[O-]S([O-])(=O)=O TZCXTZWJZNENPQ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 235000014655 lactic acid Nutrition 0.000 description 2
- 239000004310 lactic acid Substances 0.000 description 2
- 229920001606 poly(lactic acid-co-glycolic acid) Polymers 0.000 description 2
- RBMHUYBJIYNRLY-UHFFFAOYSA-N 2-[(1-carboxy-1-hydroxyethyl)-hydroxyphosphoryl]-2-hydroxypropanoic acid Chemical compound OC(=O)C(O)(C)P(O)(=O)C(C)(O)C(O)=O RBMHUYBJIYNRLY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920004934 Dacron® Polymers 0.000 description 1
- 229920000544 Gore-Tex Polymers 0.000 description 1
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 238000004132 cross linking Methods 0.000 description 1
- 230000001186 cumulative effect Effects 0.000 description 1
- 238000012631 diagnostic technique Methods 0.000 description 1
- 125000000118 dimethyl group Chemical group [H]C([H])([H])* 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 230000001747 exhibiting effect Effects 0.000 description 1
- 230000004927 fusion Effects 0.000 description 1
- 230000009477 glass transition Effects 0.000 description 1
- 229920001519 homopolymer Polymers 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 1
- 230000008018 melting Effects 0.000 description 1
- 230000027939 micturition Effects 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 230000007935 neutral effect Effects 0.000 description 1
- 239000004745 nonwoven fabric Substances 0.000 description 1
- 229920001434 poly(D-lactide) Polymers 0.000 description 1
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 1
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 1
- 239000004633 polyglycolic acid Substances 0.000 description 1
- 238000006116 polymerization reaction Methods 0.000 description 1
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 229910052814 silicon oxide Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000003356 suture material Substances 0.000 description 1
- 238000003856 thermoforming Methods 0.000 description 1
- 239000004408 titanium dioxide Substances 0.000 description 1
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 1
- 238000009941 weaving Methods 0.000 description 1
- 239000002759 woven fabric Substances 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
- A61F2/042—Urinary bladders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/0077—Special surfaces of prostheses, e.g. for improving ingrowth
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/0077—Special surfaces of prostheses, e.g. for improving ingrowth
- A61F2002/0086—Special surfaces of prostheses, e.g. for improving ingrowth for preferentially controlling or promoting the growth of specific types of cells or tissues
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2210/0004—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof bioabsorbable
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2210/0076—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof multilayered, e.g. laminated structures
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
- A61F2230/0017—Angular shapes
- A61F2230/0023—Angular shapes triangular
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
- A61F2250/006—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for modular
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицинской технике, а именно к эндопротезам мочевого пузыря. Эндопротез ортотопического искусственного мочевого пузыря содержит основание и рассасывающийся колпак. Основание имеет многослойную силиконовую мембрану, имеющую наружную поверхность и внутреннюю поверхность, каждая из которых имеет покрытие из пиролитического турбостратного углерода. Рассасывающийся колпак имеет PGA волокнистое полотно. Основание и колпак соединены между собой вдоль соответствующих краев с образованием закрытого пространства. Основание может соединяться с уретрой и мочеточниками пациента. Основание имеет по существу треугольную форму. Изобретение позволяет избежать прилипания фиброзной капсулы к протезу и внутренней коррозии протеза, а также обеспечивает более естественное функционирование протеза, а значит, предотвращает возможное повреждение и/или инфицирование почек. 9 з.п. ф-лы, 4 ил.
Description
Задача настоящего изобретения заключается в создании эндопротеза ортотопического искусственного мочевого пузыря.
Применение настоящего изобретения связано с заменой мочевого пузыря пациента, если последний страдает серьезными неизлечимыми заболеваниями, нарушающими нормальное функционирование мочевого пузыря.
Известные эндопротезы мочевого пузыря содержат баллонную оболочку, выполненную из многослойной силиконовой мембраны.
Такой баллон является достаточно жестким, чтобы устойчиво сохранять свою форму, и гибким, чтобы его можно было сжать вручную для обеспечения опорожнения.
Оболочка имеет соединительный элемент, расположенный на нижнем участке оболочки, для соединения с уретрой пациента. Аналогичным образом два соединительных тела расположены сверху, чтобы обеспечить соединение с мочеточниками.
Такие соединения достигаются путем сшивания или просто взаимным сцеплением.
Некоторые примеры можно найти в документах WO 2007/095193, WO 2011/064110 и WO 2011/018300.
К сожалению, известные эндопротезы мочевого пузыря имеют ряд недостатков.
В действительности эндопротезы известного типа имеют форму, которая не вполне естественна, что часто приводит к проблемам с потоком мочи, поступающей в них и/или выходящей из них.
Реальность такова, что в процессе изгнания мочи на фазе мочеиспускания часть ее может поступать обратно в мочеточники, а оттуда в направлении почек.
Разумеется, данное явление вовсе нежелательно, поскольку может привести к повреждению или инфицированию почек.
В этой связи техническая задача, лежащая в основе настоящего изобретения, заключается в том, чтобы предложить эндопротез ортотопического искусственного мочевого пузыря, преодолевающий недостатки вышеуказанного предшествующего уровня техники.
В частности, задача настоящего изобретения заключается в создании эндопротеза ортотопического искусственного мочевого пузыря, обеспечивающего его более естественное функционирование, а значит, предотвращающего возможное повреждение и/или инфицирование почек.
Указанная задача по существу решается посредством эндопротеза ортотопического искусственного мочевого пузыря, имеющего технические характеристики, изложенные в одном или нескольких пунктах приложенной формулы изобретения.
Дополнительные характеристики и преимущества настоящего изобретения станут более понятными из неограничивающего приведенного в качестве примера описания предпочтительного, но не эксклюзивного варианта осуществления эндопротеза ортотопического искусственного мочевого пузыря, представленного на сопроводительных чертежах:
- Фигура 1 – вид сбоку, частично в разрезе, эндопротеза ортотопического искусственного мочевого пузыря согласно настоящему изобретению;
- Фигура 2 – вид сверху компонента эндопротеза, представленного на Фигуре 1;
- Фигура 3 – вид в перспективе компонента, проиллюстрированного на Фигуре 2;
- Фигура 4 – увеличенный вид в разрезе увеличенной детали, представленной на Фигуре 1.
На сопроводительных Фигурах ссылочная позиция 1 в целом обозначает эндопротез ортотопического искусственного мочевого пузыря согласно настоящему изобретению.
Эндопротез 1 содержит вогнутое основание 2 и вогнутый колпак 3, соединенные вместе вдоль соответствующих краев 2c, 3c. В частности, основание 2 и колпак 3 расположены так, что соответствующие впадины обращены друг к другу. Таким образом, между основанием 2 и колпаком 3 образовано замкнутое пространство 4 для содержания мочи пациента. Замкнутое пространство имеет объем по существу от 100 см3 до 900 см3, предпочтительно 400 см3.
Основание 2 содержит плоскую панель 11 и стенку 12, продолжающуюся от внешней границы плоской панели 11 ортогонально ей.
Основание 2 имеет наружную поверхность и внутреннюю поверхность и создано с помощью многослойной силиконовой мембраны.
Наружная и внутренняя поверхности основания 2 соответственно образованы наружной поверхностью 11a и внутренней поверхностью 11b плоской панели 11, а также наружной поверхностью 12a и внутренней поверхностью 12b стенки 12.
Мембрана основания 2 имеет толщину от 500 мкм до 700 мкм; предпочтительно толщина мембраны составляет по существу 600 мкм.
В предпочтительном варианте осуществления мембрана содержит по существу 20 слоев, при этом толщина каждого составляет около 30 мкм.
Таким образом, основание 2 имеет достаточную жесткость для сохранения своей формы, при этом одновременно оно является достаточно гибким, так что оно может сдавливаться снаружи, чтобы способствовать изгнанию мочи.
Мембрана изготавливается посредством способа, проиллюстрированного в патентной заявке WO 2007/039159, включенной в настоящее описание в качестве ссылочного материала.
В качестве примера используемый силикон может быть образован сополимерами диметил- и метилвинилсилоксана, армированными оксидом кремния.
Предпочтительно к силикону могут быть подмешены рентгеноконтрастные вещества, такие как сульфат бария, диоксид титана и т.п., так чтобы эндопротез 1 можно было распознать с использованием технологий рентгенодиагностики.
Как на наружной поверхности, так и на внутренней поверхности основания 2 наложены соответствующие слои, выполненные из защитного материала, обладающего высокой биосовместимостью. В качестве примера такой материал представляет собой пиролитический турбостратный углерод толщиной от 0,2 мкм до 0,3 мкм.
Наложение углеродного слоя на наружную поверхность основания 2 позволяет исключить риск того, что образующаяся фиброзная капсула может прилипнуть к основанию 2. Наложение углеродного слоя на внутреннюю поверхность основания 2 позволяет защитить основание 2 от коррозии, вызванной мочой.
Колпак 3 имеет наружную поверхность 3a и внутреннюю поверхность 3b и выполнен из полотна, полученного с применением сверхлегкого филамента или нити, извлеченной из PGA волокон (полигликолида или полигликольной кислоты), предпочтительно гомополимера. PGA представляет собой обладающий высокой биосовместимостью рассасывающийся полимер, устойчивый к действию мочи. Если говорить конкретнее, время рассасывания PGA составляет приблизительно один месяц.
Предпочтительно использование PGA волокон при получении полотна позволяет сформировать мышечно-фиброзную ткань за пределами эндопротеза 1. Внутри в процессе рассасывание образуется слой переходного эпителия, который также именуется уротелием. Предпочтительно слой уротелия обладает непроницаемостью, что является важнейшим условием для обеспечения надлежащего функционирования протеза и образующегося артифициального мочевого пузыря.
Полотно может быть получено переплетением PGA нити различными способами, приводя к созданию вязаного полотна, тканого полотна или нетканого полотна.
Предпочтительно полотно представляет собой вязаное полотно, еще более предпочтительно – полотно основовязаного типа.
В данном случае полотно имеет более грубую поверхность, способную принять форму сетки, имеющей достаточно малые ячейки.
Если говорить подробнее, его уточные нити таковы, что промежуточное пространство в них составляет менее 200 мкм, предпочтительно около 160 мкм, что соответствует средней площади отверстий, равной приблизительно 0,02 мм2. Это обеспечивает непроницаемость для мочи, не допуская протечек.
Кроме того, полотно предпочтительно текстурировано так, чтобы сделать его поверхность еще более грубой, а также придать более высокую жесткость и непроницаемость. Повышенная шероховатость полотна ограничивает риск прилипания фиброзной капсулы.
Предпочтительно эндопротез дополнительно содержит каркас 5, наложенный на колпак 3, чтобы придать ему необходимые механические и конструкционные характеристики. Точнее говоря, каркас 5 установлен на внутренней поверхности 3b колпака 3.
Каркас 5 содержит множество ветвей 6, расположенных в виде звезды и образующих куполообразный профиль. Если говорить подробнее, все ветви 6 имеют криволинейную форму и жестко скреплены между собой на соединительном участке 7, расположенном в верхней части колпака 3. Предпочтительно каркас 5 крепится к полотну колпака 3 посредством рассасывающихся шовных материалов.
Обычно толщина каркаса 5 или ветвей 6 и соединительного участка 7 составляет от 0,1 мм до 10 мм, предпочтительно от 0,5 мм до 2 мм. В предпочтительном варианте осуществления эта толщина составляет по существу 1 мм.
Каркас 5 получают путем инжектирования сополимера молочной кислоты и гликолевой кислоты, обозначаемых PGA/PLA (поли(молочная-ко-гликолевая) кислота), куполообразная форма которой придается в горячем состоянии посредством термоформования.
Поскольку молекулы молочной кислоты обладают свойством хиральности, существуют различные типы полимеров, PDLA, PLLA, PDLLA, где D и L представляют два стереоизомера. PLLA обладает упорядоченностью структуры 37%, переходной температурой стеклования от 50°C до 80°C и температурой плавления от 173°C до 178°C, в то время как полимер, полученный путем полимеризации рацемической смеси, PDLLA, является аморфным.
Термин «поли(молочная) кислота» в настоящем описании обозначает все вышеуказанные типы PLA.
PGA/PLA сополимер, из которого выполнен каркас 9, образован PGA в количестве от 20% до 30% и PLA соответственно в количестве от 70% до 80%.
В особенности предпочтительным PGA/PLA (поли(молочная-ко-гликолевая) кислота) сополимером является сополимер (поли(L-молочной-ко-гликолевой) кислоты) (PLLA/PGA), в котором молярный процент L-молочной кислоты составляет 82-88%, а молярный процент гликолевой кислоты составляет 18-12%. Данный сополимер известен под фирменным наименованием Resomer® LG855S.
Следует отметить, что колпак 3, полученный из вышеописанного PGТ-полотна, в частности текстурированного, в сочетании с PGA/PLA каркасом 5 демонстрирует высокое постоянство механических свойств и достаточную жесткость даже в присутствии мочи, а значит, способен обеспечивать надлежащее деформирование мочевого пузыря в процессе его опорожнения и/или заполнения, одновременно демонстрируя высокое сопротивление утечке мочи.
Кроме того, колпак 3 и каркас 5 доказали свою нейтральность, пребывая в контакте с растущей «артифициальной тканью». Это предполагает быстрое заполнение устройства клетками окружающей растущей ткани. В то же время подтверждено, что адгезия носит ограниченный характер вследствие ограниченного взаимодействия между полимерами, входящими в состав колпака 3 и каркаса 5, и биологическими молекулами, что обеспечивает слияние с внутренними тканями организма пациента.
Следовательно, основание 2 является постоянным во времени, в то время как колпак 3 рассасывается.
Согласно настоящему изобретению, основание 2 имеет по существу треугольную форму на виде сверху.
Если говорить конкретнее, форма основания 2 в плане представляет собой равносторонний треугольник. Вершины предпочтительно закруглены.
В частности, плоская панель 11 основания 2 имеет форму равностороннего треугольника.
В качестве примера сторона плоской панели 11 имеет длину от 3 см до 6 см, предпочтительно от 4 см до 5 см.
Кроме того, основание 2 может соединяться как с уретрой, так и с мочеточниками пациента.
Для этой цели основание 2 содержит, по меньшей мере, один первый соединитель 8 для соединения основания 2 с уретрой, чтобы позволить выводить мочу из накопительного замкнутого пространства 4.
В частности, первый соединитель 8 неподвижно закреплен на стенке 12 основания 2.
Аналогичным образом основание 2 содержит, по меньшей мере, два вторых соединителя 9 для соединения основания 2 с мочеточниками, чтобы позволить поступать моче в накопительное замкнутое пространство 4.
В частности, вторые соединители 9 неподвижно закреплены на стенке 12 основания 2.
Лишь в качестве примера первый соединитель 8 и/или вторые соединители 9 могут содержать соответствующие рукава, закрепленные на стенке 12 основания 2 в соответствующих отверстиях.
В качестве примера рукава первого соединителя 8 и/или вторых соединителей 9 могут быть получены с помощью многослойной силиконовой мембраны с покрытием из пиролитического турбостратного углерода.
Предпочтительно вторые соединители 9 эквидистантны относительно первого соединителя 8.
Предпочтительно расстояние между первым соединителем 8 и вторыми соединителями 9 равно расстоянию между вторыми соединителями 9.
В качестве примера такое расстояние составляет от 3 см до 6 см, предпочтительно от 4 см до 5 см.
Как указано выше, основание 2 и колпак 3 соединены на соответствующих своих краях 2c, 3c.
Для этой цели основание 2 содержит ленту 10, встроенную в стенку 12 вблизи края 2c самого основания 2.
В частности, лента 10 продолжается вдоль всего края 2c основания 2. Если говорить конкретнее, лента 10 продолжается вдоль всей стенки 12 основания 2.
Лента 10 выполнена из биосовместимого и предпочтительно нерассасывающегося материала.
Лента 10 крепится к колпаку 3 на краю 3c. В частности, лента 10 крепится вдоль всего края 3c колпака 3.
Предпочтительно лента 10 крепится к колпаку 3 посредством сшивания с использованием рассасывающейся нити. В качестве примера такая нить может быть образована из PGA.
В предпочтительном варианте осуществления лента 10 образована полотном, выполненным из полиэтилентерефталата (с использованием, например, изделия, известного под фирменным наименованием Dacron®) и/или волокон Goretex®, либо полотном, образованным политетрафторэтиленовыми мембранами. Согласно иллюстрации (на Фигуре 4) лента 10 “встроена” в мембрану, образующую основание 2. Иными словами, лента 10 содержится между двумя смежными силиконовыми слоями мембраны. В частности, лента 10 установлена между двумя слоями, расположенными вблизи наружной поверхности основания 2.
Высота ленты 10 по существу равна 0,5 см.
Описанное изобретение решает поставленную задачу.
Разумеется, форма основания и тот факт, что оно соединено как с уретрой, так и с мочеточниками пациента, придают эндопротезу более естественную конфигурацию, близкую к конфигурации мочевого пузыря человека.
Это позволяет создать более физиологичные потоки мочи и, в частности, не допускает нарушений поступления и выведения мочи из самого эндопротеза.
Следовательно, возврат мочи к почкам не допускается, что ограничивает или полностью исключает причинение возможных сопутствующих повреждений.
Claims (13)
1. Эндопротез ортотопического искусственного мочевого пузыря, содержащий:
- основание (2), имеющее многослойную силиконовую мембрану, имеющую наружную поверхность и внутреннюю поверхность, каждая из которых имеет покрытие из пиролитического турбостратного углерода;
- рассасывающийся колпак (3), имеющий PGA волокнистое полотно, при этом указанное основание (2) и указанный колпак (3) соединены между собой вдоль соответствующих краев (2c, 3c) с образованием закрытого пространства (4);
отличающийся тем, что указанное основание (2) может соединяться с уретрой и мочеточниками пациента; при этом указанное основание (2) имеет по существу треугольную форму.
2. Эндопротез по п. 1, отличающийся тем, что указанное основание (2) является по существу уплощенным.
3. Эндопротез по п. 1, отличающийся тем, что указанное основание (2) содержит по меньшей мере один первый соединитель (8) для соединения указанного основания (2) с указанной уретрой, а также по меньшей мере два вторых соединителя (9) для соединения указанного основания (2) с указанными мочеточниками.
4. Эндопротез по п. 3, отличающийся тем, что указанные вторые соединители (9) эквидистантны относительно первого соединителя (8).
5. Эндопротез по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что основание (2) содержит ленту (10), выступающую от указанного края (2c) основания (2) и выполненную из биосовместимого нерассасывающегося материала; при этом указанная лента (10) прикреплена к краю (3c) колпака (3).
6. Эндопротез по п. 5, отличающийся тем, что указанная лента (10) встроена между двумя смежными слоями мембраны на наружной поверхности основания (2).
7. Эндопротез по любому из пп. 1-4, 6, отличающийся тем, что он содержит каркас (5), прикрепленный к внутренней поверхности колпака (3); при этом указанный каркас (5) содержит множество ветвей (6), расположенных в виде звезды и образующих куполообразный профиль.
8. Эндопротез по п. 5, отличающийся тем, что указанная лента (10) продолжается вдоль всего края (2c) основания (2).
9. Эндопротез по любому из пп. 1-4, 6, 8, отличающийся тем, что полотно указанного колпака (3) представляет собой полотно основовязаного типа и/или предпочтительно текстурировано.
10. Эндопротез по любому из пп. 1-4, 6, 8, отличающийся тем, что мембрана указанного основания (2) имеет толщину от 500 мкм до 700 мкм, предпочтительно около 600 мкм.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT002071A ITMI20132071A1 (it) | 2013-12-12 | 2013-12-12 | Endoprotesi ortotopica di vescica artificiale |
| ITMI2013A002071 | 2013-12-12 | ||
| PCT/IB2014/066754 WO2015087250A1 (en) | 2013-12-12 | 2014-12-10 | Orthotopic artificial bladder endoprosthesis |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2667196C1 true RU2667196C1 (ru) | 2018-09-17 |
Family
ID=50001135
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2016127807A RU2667196C1 (ru) | 2013-12-12 | 2014-12-10 | Эндопротез ортотопического искусственного мочевого пузыря |
Country Status (19)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US10052187B2 (ru) |
| EP (1) | EP3079632B1 (ru) |
| CN (1) | CN105792777B (ru) |
| CY (1) | CY1119729T1 (ru) |
| DK (1) | DK3079632T3 (ru) |
| ES (1) | ES2649512T3 (ru) |
| HR (1) | HRP20171791T1 (ru) |
| HU (1) | HUE035121T2 (ru) |
| IT (1) | ITMI20132071A1 (ru) |
| LT (1) | LT3079632T (ru) |
| ME (1) | ME02884B (ru) |
| MX (1) | MX2016005183A (ru) |
| NO (1) | NO3079632T3 (ru) |
| PL (1) | PL3079632T3 (ru) |
| PT (1) | PT3079632T (ru) |
| RS (1) | RS56668B1 (ru) |
| RU (1) | RU2667196C1 (ru) |
| SI (1) | SI3079632T1 (ru) |
| WO (1) | WO2015087250A1 (ru) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP3131499A1 (en) | 2014-04-14 | 2017-02-22 | Sambusseti, Antonio | Orthotopic artificial bladder endoprosthesis |
| CN106388971B (zh) * | 2016-12-06 | 2018-08-07 | 沈阳艾米奥生物工程技术研发中心有限公司 | 人造膀胱智能控制装置 |
| KR102271744B1 (ko) * | 2018-07-25 | 2021-07-01 | 가톨릭대학교 산학협력단 | 생체 모사형 인공방광 및 이의 제어방법 |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SU181242A1 (ru) * | В. И. Пальчиков, И. С. Слизкий , С. И. Ворона | Протез мочевого пузыря | ||
| US20070276507A1 (en) * | 2006-02-10 | 2007-11-29 | Bertram Timothy A | Scaffolds for organ reconstruction and augmentation |
| WO2011064110A1 (en) * | 2009-11-27 | 2011-06-03 | Antonio Sambusseti | Absorbable patch in pga for the replacement of a portion of bladder wall following partial cystectomy |
| WO2011160875A1 (en) * | 2010-06-25 | 2011-12-29 | Antonio Sambusseti | Orthotopic artificial bladder prosthesis |
| RU2011133041A (ru) * | 2009-01-07 | 2013-02-20 | Антонио САМБУССЕТИ | Ортотопический искусственный протез мочевого пузыря |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| ITMI20051853A1 (it) | 2005-10-03 | 2007-04-04 | Sambusseti Antonio | Endoprotesi ortotopica di vescica artificiale e relativo metodo di produzione |
| ITMI20051854A1 (it) * | 2005-10-03 | 2007-04-04 | Sambusseti Antonio | Patch per la sostituzione di una porzione di parete vescicale a seguito di vescitectomia parziale |
| IT1395172B1 (it) * | 2009-08-14 | 2012-09-05 | Sambusseti | Placca concava (scaffold) riassorbibile per la sostituzione di una porzione di parete vescicale a seguito di vescitectomia parziale |
| ITMI20110387A1 (it) * | 2011-03-11 | 2012-09-12 | Antonio Sambusseti | Emisfera per l'ampliamento vescicale in pazienti con bassa compliance |
-
2013
- 2013-12-12 IT IT002071A patent/ITMI20132071A1/it unknown
-
2014
- 2014-12-10 PT PT148306160T patent/PT3079632T/pt unknown
- 2014-12-10 RU RU2016127807A patent/RU2667196C1/ru not_active IP Right Cessation
- 2014-12-10 RS RS20171249A patent/RS56668B1/sr unknown
- 2014-12-10 ES ES14830616.0T patent/ES2649512T3/es active Active
- 2014-12-10 CN CN201480066634.5A patent/CN105792777B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2014-12-10 LT LTEP14830616.0T patent/LT3079632T/lt unknown
- 2014-12-10 PL PL14830616T patent/PL3079632T3/pl unknown
- 2014-12-10 ME MEP-2017-283A patent/ME02884B/me unknown
- 2014-12-10 MX MX2016005183A patent/MX2016005183A/es unknown
- 2014-12-10 NO NO14830616A patent/NO3079632T3/no unknown
- 2014-12-10 SI SI201430500T patent/SI3079632T1/en unknown
- 2014-12-10 EP EP14830616.0A patent/EP3079632B1/en active Active
- 2014-12-10 WO PCT/IB2014/066754 patent/WO2015087250A1/en active Application Filing
- 2014-12-10 HU HUE14830616A patent/HUE035121T2/en unknown
- 2014-12-10 US US15/037,915 patent/US10052187B2/en not_active Expired - Fee Related
- 2014-12-10 DK DK14830616.0T patent/DK3079632T3/en active
-
2017
- 2017-11-16 CY CY20171101197T patent/CY1119729T1/el unknown
- 2017-11-17 HR HRP20171791TT patent/HRP20171791T1/hr unknown
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SU181242A1 (ru) * | В. И. Пальчиков, И. С. Слизкий , С. И. Ворона | Протез мочевого пузыря | ||
| US20070276507A1 (en) * | 2006-02-10 | 2007-11-29 | Bertram Timothy A | Scaffolds for organ reconstruction and augmentation |
| RU2011133041A (ru) * | 2009-01-07 | 2013-02-20 | Антонио САМБУССЕТИ | Ортотопический искусственный протез мочевого пузыря |
| WO2011064110A1 (en) * | 2009-11-27 | 2011-06-03 | Antonio Sambusseti | Absorbable patch in pga for the replacement of a portion of bladder wall following partial cystectomy |
| WO2011160875A1 (en) * | 2010-06-25 | 2011-12-29 | Antonio Sambusseti | Orthotopic artificial bladder prosthesis |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| KUZMIC AC et al. The impact of bladder shape on the ultrasonographic measurement of bladder volume in children. Pediatric Radiology. 2003 Aug; 33(8):530-4. Реферат. Найдено в PubMed. * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP3079632B1 (en) | 2017-09-06 |
| RS56668B1 (sr) | 2018-03-30 |
| EP3079632A1 (en) | 2016-10-19 |
| PT3079632T (pt) | 2017-12-13 |
| ITMI20132071A1 (it) | 2015-06-13 |
| PL3079632T3 (pl) | 2018-02-28 |
| CN105792777A (zh) | 2016-07-20 |
| WO2015087250A1 (en) | 2015-06-18 |
| ME02884B (me) | 2018-04-20 |
| US10052187B2 (en) | 2018-08-21 |
| SI3079632T1 (en) | 2018-01-31 |
| HUE035121T2 (en) | 2018-05-02 |
| ES2649512T3 (es) | 2018-01-12 |
| CY1119729T1 (el) | 2018-06-27 |
| HRP20171791T1 (hr) | 2017-12-29 |
| MX2016005183A (es) | 2017-01-05 |
| LT3079632T (lt) | 2017-12-27 |
| CN105792777B (zh) | 2017-12-29 |
| DK3079632T3 (en) | 2017-12-18 |
| NO3079632T3 (ru) | 2018-02-03 |
| US20160287373A1 (en) | 2016-10-06 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2691307C2 (ru) | Хирургический имплантат | |
| EP2729087B1 (en) | Surgical implant, in particular for use as a hernia repair implant | |
| RU2640563C2 (ru) | Искусственный ортотопический эндопротез мочевого пузыря | |
| US20180049858A1 (en) | Hernia mesh and its preparation method | |
| ITMI20092093A1 (it) | Patch riassorbibile in pga per la sostituzione di una porzione di parete vescicale a seguito di vescitectomia parziale | |
| RU2667196C1 (ru) | Эндопротез ортотопического искусственного мочевого пузыря | |
| WO2014057444A1 (en) | Orthotopic artificial bladder endoprosthesis | |
| RU2649459C2 (ru) | Ортотопический искусственный эндопротез мочевого пузыря | |
| US20150032135A1 (en) | Tissue support structure | |
| US10792142B2 (en) | Implantable areal device for supporting tissue | |
| WO2024098007A1 (en) | Stent with anti-migration features | |
| OA17120A (en) | Improved absorbable patch, in reinforced PGA, for the replacement of a portion of bladder wall following partial cystectomy | |
| ITMI20130800A1 (it) | Uso di particolari polimeri biocompatibili in ambito ortopedico, gastrointestinale, respiratorio e simili |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20191211 |