RU2663157C1 - Каркас кольца для аннулопластики трикуспидального клапана сердца, способ его изготовления и применение - Google Patents
Каркас кольца для аннулопластики трикуспидального клапана сердца, способ его изготовления и применение Download PDFInfo
- Publication number
- RU2663157C1 RU2663157C1 RU2017121924A RU2017121924A RU2663157C1 RU 2663157 C1 RU2663157 C1 RU 2663157C1 RU 2017121924 A RU2017121924 A RU 2017121924A RU 2017121924 A RU2017121924 A RU 2017121924A RU 2663157 C1 RU2663157 C1 RU 2663157C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- matrix
- frame
- ring
- framework
- annuloplasty
- Prior art date
Links
- 210000000591 tricuspid valve Anatomy 0.000 title claims abstract description 22
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims abstract description 10
- 238000000034 method Methods 0.000 title description 3
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 claims abstract description 31
- 238000004804 winding Methods 0.000 claims abstract description 7
- 238000005094 computer simulation Methods 0.000 claims abstract description 6
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 6
- 238000001816 cooling Methods 0.000 claims abstract description 5
- 238000005498 polishing Methods 0.000 claims abstract description 4
- 238000000465 moulding Methods 0.000 claims description 2
- 238000003825 pressing Methods 0.000 claims 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 3
- 238000013130 cardiovascular surgery Methods 0.000 abstract description 2
- 238000007493 shaping process Methods 0.000 abstract 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract 1
- 208000018578 heart valve disease Diseases 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 230000001502 supplementing effect Effects 0.000 abstract 1
- 239000000047 product Substances 0.000 description 7
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 6
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 6
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 6
- HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N nickel titanium Chemical group [Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni] HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 230000000747 cardiac effect Effects 0.000 description 5
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 4
- 239000000463 material Substances 0.000 description 4
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 description 3
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 3
- 239000010936 titanium Substances 0.000 description 3
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 description 3
- GRYLNZFGIOXLOG-UHFFFAOYSA-N Nitric acid Chemical class O[N+]([O-])=O GRYLNZFGIOXLOG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010067171 Regurgitation Diseases 0.000 description 2
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 2
- 239000000560 biocompatible material Substances 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 238000005253 cladding Methods 0.000 description 2
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 2
- 238000011960 computer-aided design Methods 0.000 description 2
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 2
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 2
- 238000009963 fulling Methods 0.000 description 2
- 210000004165 myocardium Anatomy 0.000 description 2
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 description 2
- RVTZCBVAJQQJTK-UHFFFAOYSA-N oxygen(2-);zirconium(4+) Chemical compound [O-2].[O-2].[Zr+4] RVTZCBVAJQQJTK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N platinum Chemical compound [Pt] BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 210000005245 right atrium Anatomy 0.000 description 2
- 238000003856 thermoforming Methods 0.000 description 2
- 239000010750 BS 2869 Class C2 Substances 0.000 description 1
- 239000004593 Epoxy Substances 0.000 description 1
- 206010058046 Post procedural complication Diseases 0.000 description 1
- 208000035965 Postoperative Complications Diseases 0.000 description 1
- 201000001943 Tricuspid Valve Insufficiency Diseases 0.000 description 1
- 206010044640 Tricuspid valve incompetence Diseases 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 1
- 210000001992 atrioventricular node Anatomy 0.000 description 1
- 239000012620 biological material Substances 0.000 description 1
- 238000003486 chemical etching Methods 0.000 description 1
- 125000004122 cyclic group Chemical group 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 239000012467 final product Substances 0.000 description 1
- 210000003709 heart valve Anatomy 0.000 description 1
- 230000003100 immobilizing effect Effects 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 230000003278 mimic effect Effects 0.000 description 1
- 210000004115 mitral valve Anatomy 0.000 description 1
- 229910017604 nitric acid Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000003692 nonabsorbable suture material Substances 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- 230000035479 physiological effects, processes and functions Effects 0.000 description 1
- 229910052697 platinum Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002861 polymer material Substances 0.000 description 1
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 238000007634 remodeling Methods 0.000 description 1
- 210000005241 right ventricle Anatomy 0.000 description 1
- 238000005488 sandblasting Methods 0.000 description 1
- 229920002994 synthetic fiber Polymers 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Prostheses (AREA)
Abstract
Группа изобретений относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использована при лечении пороков клапанов сердца, в частности при аннулопластике трикуспидального клапана. Способ изготовления разомкнутого каркаса кольца для аннулопластики трикуспидального клапана сердца включает построение компьютерной модели каркаса, формование и полировку. Сначала из заготовки для каркаса формируют разомкнутый контур и на концах формируют замкнутые петли с помощью первой формообразующей матрицы, имеющей на цилиндрическом основании шток для намотки проволоки и два цилиндрических штыря для формирования петель и съемные прижимные пластины. Зафиксированную на матрице заготовку для каркаса нагревают в вакуумной печи с последующим охлаждением в воде, затем придают пространственную форму каркасу с помощью второй формообразующей матрицы, состоящей из прижимных элементов и центрального блока с выполненным на наружной поверхности горизонтальным пазом для заправки заготовки каркаса. Геометрия центрального блока и паза повторяет форму фиброзного кольца трикуспидального клапана. Зафиксированную на матрице заготовку нагревают в вакуумной печи, затем охлаждают в воде, затем каркас вынимают из матрицы, полируют и пассивируют. Раскрыто применение каркаса кольца для аннулопластики в качестве протезного устройства, дополняющего естественный клапан и фиксирующего наружно трикуспидальное фиброзное кольцо. Технический реузльтат состоит в обеспечении соответствия пространственной форме естественного трикуспидального фиброзного кольца. 2 н. и 3 з.п. ф-лы, 4 ил.
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использовано при лечении пороков клапанов сердца, в частности при аннулопластике трикуспидального клапана.
Опорные кольца используются при реконструктивных операциях на трикуспидальном клапане в ситуациях, когда створчатый аппарат клапана сохранен, а наличие порока (недостаточности) обусловлено дилатацией собственного фиброзного кольца клапана вследствие различных причин. Имплантация опорного кольца призвана восстановить анатомическую площадь клапана. При необходимости кольцевую пластику клапана дополняют пластикой хордального аппарата.
При создании аннулопластических колец для атрио-вентрикулярных клапанов следует учитывать, что деформационные нагрузки воспринимаются не только створками клапанов, но и опорным кольцом, моделирующим естественное фиброзное кольцо. Следовательно, опорное кольцо должно максимально имитировать анатомическую форму нормального фиброзного кольца и иметь возможность естественных деформаций в процессе сердечного цикла.
Огромное многообразие существующих опорных аннулопластических колец можно классифицировать исходя из трех параметров, первым из которых является их геометрическая (пространственная) форма:
1) плоские (двумерные) кольца, форма которых представлена проекцией фиброзного кольца трикуспидального клапана на плоскость со стороны правого предсердия;
2) трехмерные (3D) кольца, соответствующие непланарной геометрии трикуспидального фиброзного кольца.
Второй важной характеристикой является их способность к деформации в процессе сердечного цикла:
1) «жесткие» недеформируемые или малодеформируемые кольца, имеющие каркас-сердечник из ригидных или полуригидных материалов (полимеры, металлы и др.);
2) «мягкие» кольца, как правило, вообще не имеющие каркаса и состоящие из одно- или многослойных полосок синтетической (тканой или вязаной) или биологической ткани ксено-, алло- или аутогенного происхождения;
3) «упругие», то есть способные изменять форму в процессе сердечного цикла соответственно изменению конфигурации фиброзного кольца при воздействии на него нагрузок, различающихся в систолу и диастолу.
Кроме того, по варианту исполнения кольца для аннулопластики разделяют на:
1) замкнутые - полностью повторяющие периметр фиброзного кольца естественного атрио-вентрикулярного клапана;
2) разомкнутые - повторяющие периметр фиброзного кольца естественного трикуспидального клапана лишь частично (остается свободной, как правило, половина области прикрепления септальной створки, с тем, чтобы избежать при прошивании травмы расположенного в этой зоне атрио-вентрикулярного узла).
Из существующего уровня техники известны, например, жесткие плоские (патент США №405586, A61F 1/22, опубл. 01.11.1977) и жесткие 3D кольца (патент РФ №2324457 С1, приоритет от 09.01.2007, патент США №7879087 В2, приоритет от 05.10.2007), кольца для аннулопластики, содержащие каркас из ригидных и полуригидных материалов (полимеры, металлы и др.) и покрытие из биологических или синтетических (тканых или вязаных) материалов.
К основным недостаткам известных жестких опорных колец следует отнести нарушение биомеханических свойств реконструируемого фиброзного кольца, так как деформационная зависимость при "нагрузке-разгрузке" полимерных материалов и металлов имеет резко выраженные отличия от живых биологических структур. В результате этого нарушается согласованность работы фиброзных колец сердца, увеличиваются нагрузки на миокард, что ухудшает условия для полноценного ремоделирования последнего в послеоперационном периоде. Кроме того, наиболее частое отдаленное послеоперационное осложнение - отрывы аннулопластических колец от фиброзного кольца - также происходит вследствие прорезывания швов в результате большей амплитуды смещений в процессе «систолы-диастолы» упругого фиброзного кольца по сравнению с ригидным аннулопластическим кольцом. Плоская конфигурация жестких колец, помимо этого, отрицательно сказывается на долговечности конструкции вследствие возникновения нефизиологичных нагрузок в створчатом аппарате.
Известно 3D-кольцо с переменной жесткостью (патент США 2013/0211512 А1, заявл. 05.02.2013, опубл. 15.08.2013), представляющее собой плетеный сердечник из эластичного металла с внешними элементами, меняющими жесткость конструкции. Данный сердечник обеспечивает необходимую подвижность кольца в соответствии с физиологией клапана в необходимых его участках, а жесткие элементы-вставки позволяют поддерживать необходимую трехмерную геометрию устройства. Недостатком его является чрезмерная податливость и невозможность сохранения пространственной формы самим сердечником с одновременным наличием жестких участков в области вставок, а также техническая и технологическая сложность исполнения целостной конструкции. Кроме того, данное техническое решение предусматривает исполнение наружной облицовки только из синтетических материалов.
Наиболее близким к заявленному техническому решению является кольцо для аннулопластики трикуспидального клапана по патенту РФ №2300348 (класс С2, приоритет от 01.11.2004). Устройство содержит каркас в виде разомкнутого кольца из нитиноловой проволоки, с покрытием из эпоксиобработанного ксеноперикарда. Каркас снабжен закругленными выступами с отверстиями, расположенными кнутри от основной линии кольца на торцах и внутреннем контуре в местах проекции на него комиссуры передней и задней створок трикуспидального клапана. Проекция каркаса на покрытие визуально маркирована цветным швом из нерассасывающегося шовного материала.
Недостатками данного технического решения являются:
1) плоская геометрия устройства, что создает постоянные напряжения деформации в каркасе за счет адаптации формы аннулопластического кольца к форме фиброзного кольца, имеющего непланарную геометрию. Это, в свою очередь, снижает циклостойкость конструкции в целом;
2) наличие закругленных выступов с отверстиями, расположенными на торцах и внутреннем контуре в местах проекции на него комиссуры передней и задней створок трикуспидального клапана, затрудняет наложение хирургических швов, так как вынуждает хирурга смещать линию шва кнутри, уменьшая при этом площадь проходного сечения клапана;
3) предусмотрен только один вариант облицовки - из биологического материала.
Задачей, решаемой предложенным способом изготовления каркаса, является создание упругого аннулопластического разомкнутого каркаса кольца (С-кольца) трикуспидального клапана, которое может быть использовано в качестве самостоятельного протезного устройства для имплантации, соответствующего пространственной форме естественного трикуспидального фиброзного кольца и обладающего упругодеформативными свойствами, близкими по своим параметрам к фиброзному кольцу.
Техническим результатом изобретения является создание разомкнутого каркаса кольца (С-кольца) для аннулопластики трикуспидального клапана сердца, форма которого соответствует пространственной форме естественного трикуспидального фиброзного кольца, а также уменьшение периметра и площади дилатированного фиброзного кольца в результате фиксации аннулопластического имплантируемого каркаса и минимизация количества инородных материалов в правом предсердии. Использование двух формообразующих матриц позволяет достигнуть необходимых упругодеформативных свойств каркаса и создать точную пространственную форму, сохраняющуюся при температурах 34-42°С. Сформированные в виде замкнутой петли и обращенные наружу концы каркаса позволяют при имплантации не смещать внутрь общий контур швов.
Поставленная задача достигается тем, что каркас кольца для аннулопластики трикуспидального клапана сердца выполнен из никелида титана в форме разомкнутого кольца из проволоки круглого сечения с диаметром 0,5-0,7 мм. Каждый конец каркаса сформирован в виде замкнутой петли, обращенной наружу, при этом замкнутые петли расположены в плоскости фиброзного кольца. Способ изготовления каркаса разомкнутого кольца для аннулопластики трикуспидального клапана сердца включает построение компьютерной модели каркаса, формование и полировку. Сначала с помощью первой формообразующей матрицы формируют разомкнутый контур будущего каркаса из заготовки-проволоки, а на концах заготовки для каркаса формируют замкнутые петли. Первая матрица состоит из цилиндрического основания, на котором расположены шток для намотки проволоки и два цилиндрических штыря для формирования петель и съемные прижимные пластины. Проволоку наматывают с плотным прилеганием к штоку и штырям. После осуществления намотки проволоки, ее свободный конец прижимают пластинами для надежной иммобилизации. Зафиксированную на матрице заготовку для каркаса нагревают в вакуумной печи в течение 30-180 минут при температуре 480-550°С, после чего погружают для охлаждения в воду. Затем придают пространственную форму каркасу с помощью второй формообразующей матрицы, состоящей из прижимных элементов и центрального блока с выполненным на наружной поверхности горизонтальным пазом для заправки заготовки каркаса, при этом геометрия центрального блока и паза повторяют форму фиброзного кольца митрального клапана. Прижимные элементы закрепляют на центральном блоке второй матрицы с помощью винтов. Зафиксированную на матрице заготовку нагревают в вакуумной печи в течение 30-180 минут при температуре 480-550°С, после чего погружают для охлаждения в воду. После охлаждения каркас вынимают из матрицы, затем полируют и пассивируют. После придания нитиноловому каркасу окончательной пространственной формы он может быть использован в качестве самостоятельного изделия для имплантации либо подвергнут облицовке био- и гемосовместимыми материалами. При использовании для имплантации в организм пациента необлицованного нитинолового каркаса его поверхности придают био- и гемосовместимые свойства любым известным способом.
Деформационная способность нитиноловых каркасов из проволоки сечением 0,5-0,7 мм под действием нагрузок, развиваемых миокардом правого желудочка в процессе сердечного цикла, сопоставима по величине с деформационной способностью интактного трикуспидального фиброзного кольца. Упругодеформативные свойства каркаса регулируются за счет диаметра нитиноловой проволоки в диапазоне 0,5-0,7 мм. Способность к деформации уменьшается по мере увеличения диаметра проволоки, т.е. кольца становятся более жесткими. Упругодеформативные характеристики должны варьировать в зависимости от выраженности недостаточности клапана: так, например, при умеренной трикуспидальной недостаточности (регургитация не более 2+) возможно использование более «мягких» колец, при выраженной недостаточности (регургитация 3-4+) необходимы более «жесткие».
Для изготовления каркаса на первом этапе строят компьютерные модели на основании собственных или имеющихся в литературе обширных данных о размерах и геометрии трикуспидального фиброзного кольца в норме и при недостаточности различной этиологии, с учетом сведений о нагрузках, приходящихся на опорное кольцо в различные фазы сердечного цикла при данном виде патологии. Используя полученные модели, средствами автоматизированного проектирования разрабатывают высокоточные матрицы для термоформования. Матрицы выполняют из жаропрочного металла.
Вокруг центрального штока первой матрицы наматывают проволоку, таким образом, чтобы не создавать зазоры между проволокой и центральным штоком. При приближении намотки к области формирования петель - штырям, производят оборот вокруг них, таким же образом, как и вокруг центрального штока - без зазора. После формирования второй концевой петли, свободный край проволоки фиксируют прижимной пластиной, иммобилизуя проволоку-заготовку от смещения. После чего производят термическую обработку изделия.
Матрица для придания пространственной формы состоит из центрального блока, имеющего паз, повторяющий по форме конечную геометрию трикуспидального кольца. Для того чтобы заготовка не покидала паз, снаружи центрального блока монтируют серию удерживающих пластин, повторяющих по форме центральный блок. Заправляя заготовку трикуспидального кольца в паз центрального блока, последовательно, с помощью винтов, присоединяют наружные платины к центральному блоку. После чего производят термическую обработку изделия и, таким образом, придание ей конечной формы.
Продолжительность термической обработки в вакууме зависит от температуры: при температуре 480°С выдерживают в течение 180 минут, при температуре 550°С выдерживают в течение 30 минут.
После придания конечной формы изделие полируют. Стадии электрополировки могут предшествовать стадия пескоструйной механической обработки и стадия химического травления поверхности никелида титана с помощью плавиковой и азотной кислот. После электрополировки поверхность никелида титана пассивируется с помощью азотной кислоты.
С целью минимизации объема инородной ткани в полостях сердца каркасы заявленных колец могут быть использованы в качестве финального изделия для имплантации при реконструктивных вмешательствах на трикуспидальном клапане. Для улучшения гемосовместимых свойств поверхности нитиноловые каркасы могут быть подвергнуты обработке, повышающей био- и гемосовместимые свойства нитинола, любым известным способом.
Сущность изобретения поясняется чертежами, на которых изображено:
на фиг. 1 - каркас заявленного кольца для аннулопластики трикуспидального клапана; А - вид сверху; Б - вид сбоку;
на фиг. 2 - плоскостная проекция компьютерной модели каркаса заявленного кольца для аннулопластики трикуспидального клапана;
на фиг. 3А и 3Б - матрица для предварительного формования петлеобразных изгибов на торцах С-колец для аннулопластики. Фиг. 3А - вставлены штыри; Фиг. 3Б - матрица с прижимными пластинами;
на фиг. 4 - внешний вид матрицы для термоформования каркаса трикуспидального кольца.
Каркас 1 аннулопластического кольца трикуспидального клапана (фиг. 1А и Б) представляет собой проволоку диаметром 0,5-0,7 мм из сверхэластичного нитинола медицинской марки. Каждый конец проволочного каркаса 1 сформирован в виде замкнутой петли 2а, 2б (фиг 1А), обращенной наружу. Конец каркаса 2а приподнят относительно конца 2б, что соответствует анатомическому строению трикуспидального фиброзного кольца (фиг. 1Б). Форма каркаса повторяет геометрию нормального фиброзного кольца трикуспидального клапана за исключением части 3, прилегающей к основанию передней части септальной створки.
Для изготовления каркаса на первом этапе строят компьютерные модели (фиг. 2). Используя полученные модели, средствами автоматизированного проектирования разрабатывают высокоточные матрицы (фиг. 3, фиг. 4).
Первая матрица (фиг. 3) предназначена для формирования разомкнутого контура будущего каркаса из заготовки-проволоки, и формирования на концах заготовки для каркаса замкнутых петель. Первая матрица 4 представляет собой цилиндрическое основание 5, на которое монтируют центральный шток 6. Вокруг данного штока производят намотку проволоки, из которой изготавливают заготовку для каркаса 1 митрального кольца. Намотку осуществляют таким образом, чтобы сформировать разомкнутую геометрию и формируют концевые петли каркаса 2а, 2б. Для формирования петель используют штыри 7, представляющие собой металлические или полимерные цилиндры, или винты. После осуществления намотки проволоки, ее свободный конец прижимают пластинами 8 для надежной иммобилизации и производят термическую обработку изделий.
Вторая матрица 9 (фиг. 4) для придания пространственной формы каркасу состоит из центрального блока 10 - «тела» матрицы, с выполненным на наружной поверхности горизонтальным пазом 11, повторяющим по форме конечную геометрию трикуспидального кольца. Паз 11 проходит по наружной границе центрального блока 10 таким образом, чтобы в него можно было заправить заготовку изделия, полученную с помощью первой матрицы. В концевых участках паза имеются углубления 12 к центру матрицы, такие, чтобы погрузить в них петли заготовки и сформировать их конечный вид. Для того чтобы заготовка не покидала паз, снаружи центрального блока монтируют серию удерживающих пластин - прижимных элементов 13, повторяющих по форме центральный блок. Заправляя заготовку митрального кольца в паз 11 центрального блока 10, последовательно, с помощью винтов, присоединяют наружные пластины - прижимные элементы 13 к центральному блоку 10. После чего производят термическую обработку изделия, придавая каркасу конечную форму.
Claims (5)
1. Способ изготовления разомкнутого каркаса кольца для аннулопластики трикуспидального клапана сердца, включающий построение компьютерной модели каркаса, формование и полировку, отличающийся тем, что сначала из заготовки для каркаса формируют разомкнутый контур и на концах формируют замкнутые петли с помощью первой формообразующей матрицы, имеющей на цилиндрическом основании шток для намотки проволоки и два цилиндрических штыря для формирования петель и съемные прижимные пластины, зафиксированную на матрице заготовку для каркаса нагревают в вакуумной печи с последующим охлаждением в воде; затем придают пространственную форму каркасу с помощью второй формообразующей матрицы, состоящей из прижимных элементов и центрального блока с выполненным на наружной поверхности горизонтальным пазом для заправки заготовки каркаса, при этом геометрия центрального блока и паза повторяет форму фиброзного кольца трикуспидального клапана, зафиксированную на матрице заготовку нагревают в вакуумной печи, затем охлаждают в воде, затем каркас вынимают из матрицы, полируют и пассивируют.
2. Способ изготовления каркаса по п. 1, отличающийся тем, что заготовку для каркаса, зафиксированную на первой матрице, нагревают в течение 30-180 минут при температуре 480-550°С.
3. Способ изготовления каркаса по п. 1, отличающийся тем, что заготовку для каркаса, зафиксированную на второй матрице, нагревают в течение 30-180 минут при температуре 480-550°С.
4. Способ изготовления каркаса по п. 1, отличающийся тем, что для фиксации заготовки каркаса прижимные элементы на центральном блоке второй матрицы закрепляют с помощью винтов.
5. Применение каркаса кольца для аннулопластики, изготовленного в соответствии с пп. 1-4, в качестве протезного устройства, дополняющего естественный клапан и фиксирующего наружно трикуспидальное фиброзное кольцо.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2017121924A RU2663157C1 (ru) | 2017-06-21 | 2017-06-21 | Каркас кольца для аннулопластики трикуспидального клапана сердца, способ его изготовления и применение |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2017121924A RU2663157C1 (ru) | 2017-06-21 | 2017-06-21 | Каркас кольца для аннулопластики трикуспидального клапана сердца, способ его изготовления и применение |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2663157C1 true RU2663157C1 (ru) | 2018-08-01 |
Family
ID=63142479
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2017121924A RU2663157C1 (ru) | 2017-06-21 | 2017-06-21 | Каркас кольца для аннулопластики трикуспидального клапана сердца, способ его изготовления и применение |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2663157C1 (ru) |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU190270U1 (ru) * | 2019-04-02 | 2019-06-26 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Опорный каркас для аннулопластики фиброзного кольца митрального клапана |
RU190631U1 (ru) * | 2019-03-21 | 2019-07-04 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Опорный каркас для аннулопластики фиброзного кольца митрального клапана |
RU198268U1 (ru) * | 2019-12-03 | 2020-06-29 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Опорный каркас для аннулопластики фиброзного кольца трикуспидального клапана |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5674279A (en) * | 1992-01-27 | 1997-10-07 | Medtronic, Inc. | Annuloplasty and suture rings |
US20090036979A1 (en) * | 2007-01-26 | 2009-02-05 | Jerald Redmond | Annuloplasty device for tricuspid valve repair |
RU132332U1 (ru) * | 2013-04-10 | 2013-09-20 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Российской академии медицинских наук | Устройство для чрескожной митральной аннулопластки с управляемой компрессионной коррекцией |
RU174868U1 (ru) * | 2016-12-27 | 2017-11-08 | Общество с ограниченной ответственностью инновационная компания "Биостандарт" | Трёхмерное замкнутое опорное кольцо митрального клапана |
-
2017
- 2017-06-21 RU RU2017121924A patent/RU2663157C1/ru active IP Right Revival
Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5674279A (en) * | 1992-01-27 | 1997-10-07 | Medtronic, Inc. | Annuloplasty and suture rings |
US20090036979A1 (en) * | 2007-01-26 | 2009-02-05 | Jerald Redmond | Annuloplasty device for tricuspid valve repair |
RU132332U1 (ru) * | 2013-04-10 | 2013-09-20 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Российской академии медицинских наук | Устройство для чрескожной митральной аннулопластки с управляемой компрессионной коррекцией |
RU174868U1 (ru) * | 2016-12-27 | 2017-11-08 | Общество с ограниченной ответственностью инновационная компания "Биостандарт" | Трёхмерное замкнутое опорное кольцо митрального клапана |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU190631U1 (ru) * | 2019-03-21 | 2019-07-04 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Опорный каркас для аннулопластики фиброзного кольца митрального клапана |
RU190270U1 (ru) * | 2019-04-02 | 2019-06-26 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Опорный каркас для аннулопластики фиброзного кольца митрального клапана |
RU198268U1 (ru) * | 2019-12-03 | 2020-06-29 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Опорный каркас для аннулопластики фиброзного кольца трикуспидального клапана |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Yap et al. | 3D printed bio-models for medical applications | |
Sun et al. | Computational modeling of cardiac valve function and intervention | |
Mohammadi et al. | Prosthetic aortic heart valves: modeling and design | |
US7327862B2 (en) | System and method for facilitating cardiac intervention | |
US20230404751A1 (en) | Expandable implantable conduit | |
RU2663157C1 (ru) | Каркас кольца для аннулопластики трикуспидального клапана сердца, способ его изготовления и применение | |
Kuetting et al. | In vitro assessment of the influence of aortic annulus ovality on the hydrodynamic performance of self-expanding transcatheter heart valve prostheses | |
JP2014039820A (ja) | 大動脈弁修復のための弁輪内取付フレーム | |
Choi et al. | A novel finite element-based patient-specific mitral valve repair: virtual ring annuloplasty | |
RU2666929C1 (ru) | Каркас замкнутого кольца для аннулопластики митрального клапана сердца, способ его изготовления и применение | |
US11576771B2 (en) | Method for manufacturing personalized naturally designed mitral prosthesis | |
Kovarovic et al. | Visions of TAVR future: Development and optimization of a second generation novel polymeric TAVR | |
CN115515536A (zh) | 一种用于制造个性化的自然设计的二尖瓣假体的方法 | |
RU2663156C1 (ru) | Каркас разомкнутого кольца для аннулопластики митрального клапана сердца, способ его изготовления и применение | |
Gaidulis et al. | Modelling and simulation of mitral valve for transapical repair applications | |
Caballero et al. | Computer simulations of transapical mitral valve repair with neochordae implantation: clinical implications | |
Yeats et al. | Calcium fracture and device over expansion in transcatheter aortic valve replacement for bicuspid aortic valves | |
RU206723U1 (ru) | Персонифицированное кольцо-протез митрального клапана с переменной жесткостью | |
Park | Stents for transcatheter aortic valve replacement | |
Frishman et al. | Selectively compliant annuloplasty ring to enable annular dynamics in mitral valve repair evaluated by in-vitro stereovision | |
Helbock | Design and Computational Optimization of a Novel Asymmetric Transcatheter Aortic Valve for Bicuspid Anatomy | |
Wang et al. | Optimization of annuloplasty rings to address functional mitral regurgitation using the Living Heart Human Model | |
Shoun et al. | Design Improvement of Transcatheter Aortic Valves for Aortic Stenosis Patients | |
US20230372087A1 (en) | Engineering-design-based workflow for valve reconstruction | |
Neumann et al. | Multi-modal pipeline for comprehensive validation of mitral valve geometry and functional computational models |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20190622 |
|
NF4A | Reinstatement of patent |
Effective date: 20200605 |