RU2659959C1 - Composition of the preparation for correction of skin defects - Google Patents

Composition of the preparation for correction of skin defects Download PDF

Info

Publication number
RU2659959C1
RU2659959C1 RU2017118924A RU2017118924A RU2659959C1 RU 2659959 C1 RU2659959 C1 RU 2659959C1 RU 2017118924 A RU2017118924 A RU 2017118924A RU 2017118924 A RU2017118924 A RU 2017118924A RU 2659959 C1 RU2659959 C1 RU 2659959C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
skin
recombinant
composition
correction
palmitoyl
Prior art date
Application number
RU2017118924A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Георгий Теймуразович Дзамашвили
Сания Ахатовна Шамсутдинова
Сергей Леонидович Мосин
Original Assignee
Общество с ограниченной ответственностью "РУССКИЕ ТЕХНОЛОГИИ КРАСОТЫ+"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Общество с ограниченной ответственностью "РУССКИЕ ТЕХНОЛОГИИ КРАСОТЫ+" filed Critical Общество с ограниченной ответственностью "РУССКИЕ ТЕХНОЛОГИИ КРАСОТЫ+"
Priority to RU2017118924A priority Critical patent/RU2659959C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2659959C1 publication Critical patent/RU2659959C1/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/30Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
    • A61K8/33Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing oxygen
    • A61K8/34Alcohols
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/30Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
    • A61K8/64Proteins; Peptides; Derivatives or degradation products thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/72Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic macromolecular compounds
    • A61K8/73Polysaccharides
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/96Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing materials, or derivatives thereof of undetermined constitution
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61QSPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
    • A61Q19/00Preparations for care of the skin
    • A61Q19/08Anti-ageing preparations

Abstract

FIELD: cosmetology.
SUBSTANCE: invention relates to cosmetology. Skin defect correction composition comprising hyaluronic acid and glycerin according to the invention further comprises palmitoyl dipeptide-5 diaminobutyroyl hydroxytreonine, palmitoyl dipeptide-5 diaminohydroxybutyrate, palmitoyl tripeptide-5, recombinant fibroblast growth factor basic, recombinant epidermal growth factor and DMEM F12 nutrient medium, the components in the composition being in a certain ratio, %.
EFFECT: invention provides production of its own components, namely hyaluronic acid, collagen and elastin, while it has a strong antioxidant property and a pronounced long-term effect of correction of skin defects.
2 cl, 4 tbl, 4 ex

Description

Изобретение относится к составу лекарственного средства с содержанием гиалуроновой кислоты для коррекции дефектов кожи.The invention relates to the composition of a drug containing hyaluronic acid for the correction of skin defects.

Наиболее близким к заявляемому изобретению является заявка на выдачу патента США № US 20110230438 МПК А61K 31/728; А61Р 17/00 «Вязкоэластический гель для дерматологического использования». Полисахаридный гель природного происхождения, который используют для инъекций в дерматологии, отличающийся тем, что он содержит водный раствор полисахарида в количестве 0,1-5 мас.% / Об. И вязкий и сильно гидрофильный биосовместимый спирт при 0,5-5 мас. % / Объема, полученного путем приготовления водного раствора полисахарида и спирта, затем стерилизации этого раствора и, необязательно, адъювантов, которые обычно используются в дерматологии, в результате чего стерилизация после смешивания компонентов оказывает эффект значительного увеличения вязкости Получаемый гель. Гель по п. 1, где полисахарид представляет собой гиалуроновую кислоту. Гель по п. 1, где биосовместимый спирт представляет собой глицерин. Гель по п. 1, в котором водный раствор содержит 1,8 мас. % / Объем гиалуроновой кислоты со средней молекулярной массой (от 0,5 до 1,8 МДа) и 2 мас. % / Объем глицерина. Гель по п. 1, в котором водный раствор содержит 1,5 мас. % / Объем гиалуроновой кислоты с высокой молекулярной массой (2,0-3,0 МДа) и 2 мас. % / Объем глицерина.Closest to the claimed invention is the application for the grant of US patent No. US 20110230438 IPC A61K 31/728; А61Р 17/00 "Viscoelastic gel for dermatological use." A polysaccharide gel of natural origin, which is used for injection in dermatology, characterized in that it contains an aqueous solution of the polysaccharide in an amount of 0.1-5 wt.% / Vol. And a viscous and highly hydrophilic biocompatible alcohol at 0.5-5 wt. % / The volume obtained by preparing an aqueous solution of polysaccharide and alcohol, then sterilizing this solution and, optionally, adjuvants, which are usually used in dermatology, as a result of which sterilization after mixing the components has the effect of significantly increasing the viscosity of the resulting gel. The gel of claim 1, wherein the polysaccharide is hyaluronic acid. The gel of claim 1, wherein the biocompatible alcohol is glycerol. The gel according to claim 1, in which the aqueous solution contains 1.8 wt. % / The volume of hyaluronic acid with an average molecular weight (from 0.5 to 1.8 MDa) and 2 wt. % / Volume of glycerol. The gel according to claim 1, in which the aqueous solution contains 1.5 wt. % / Volume of high molecular weight hyaluronic acid (2.0-3.0 MDa) and 2 wt. % / Volume of glycerol.

Недостатками данного геля для дерматологического использования является то, что гель не стимулирует выработку собственных компонентов внеклеточного матрикса, а направлен исключительно на наполнение тканей.The disadvantages of this gel for dermatological use is that the gel does not stimulate the production of its own components of the extracellular matrix, but is aimed exclusively at filling the tissues.

Задачей предлагаемого изобретения является создание активного состава препарата для коррекции дефектов кожи, который дополнительно стимулирует выработку собственных компонентов, а именно: гиалуроновой кислоты, коллагена и эластина, при этом обладающего сильными антиоксидантными свойствами и выраженным длительным эффектом коррекции кожных дефектов кожи.The objective of the invention is to create an active composition of the drug for the correction of skin defects, which additionally stimulates the production of its own components, namely: hyaluronic acid, collagen and elastin, while having strong antioxidant properties and a pronounced long-term effect of correction of skin defects of the skin.

Поставленная задача решена за счет того, что состав препарата для коррекции дефектов кожи, включает: гиалуроновую кислоту, глицерин, пальмитоил дипептид-5 диаминобутироил гидрокситреонин, пальмитоил дипептид-5 диаминогидроксибутират, пальмитоил трипептид-5, рекомбинантный фактор роста фибробластов основной, рекомбинантный эпидермальный фактор роста и питательная среда DMEM F12. Состав препарата для коррекции дефектов кожи выполняют при следующем соотношении компонентов, масс %: гиалуроновая кислота 1,0-2,0, глицерин 1,0-4,9, пальмитоил дипептид-5 диаминобутироил гидрокситреонин 0,00001-0,001, пальмитоил дипептид-5 диаминогидроксибутират 0,00001-0,001, пальмитоил трипептид-5 0,00001-0,001, рекомбинантный фактор роста фибробластов основной 0,0000005-0,00001, рекомбинантный эпидермальный фактор роста 0,0000005-0,00001, питательная среда DMEM F12 - остальное. Состав препарата для коррекции дефектов кожи содержит следующие компоненты при следующем соотношении компонентов, масс %: гиалуроновая кислота 1,0-2,0, пальмитоил дипептид-5 диаминобутироил гидрокситреонин 0,00001-0,001, пальмитоил дипептид-5 диаминогидроксибутират 0,00001-0,001, пальмитоил трипептид-5 0,00001-0,001, рекомбинантный фактор роста фибробластов основной 0,0000005-0,00001, рекомбинантный эпидермальный фактор роста 0,0000005-0,00001, питательная среда DMEM F12 - остальное.The problem is solved due to the fact that the composition of the preparation for correction of skin defects includes: hyaluronic acid, glycerin, palmitoyl dipeptide-5 diaminobutyroyl hydroxytreonine, palmitoyl dipeptide-5 diaminohydroxybutyrate, palmitoyl tripeptide-5, recombinant basic growth factor fibroblast and culture medium DMEM F12. The composition of the drug for the correction of skin defects is performed in the following ratio of components, mass%: hyaluronic acid 1.0-2.0, glycerol 1.0-4.9, palmitoyl dipeptide-5 diaminobutyroyl hydroxytreonine 0.00001-0.001, palmitoyl dipeptide-5 diaminohydroxybutyrate 0.00001-0.001, palmitoyl tripeptide-5 0.00001-0.001, the main recombinant fibroblast growth factor 0.0000005-0.00001, the recombinant epidermal growth factor 0.0000005-0.00001, the medium DMEM F12 - the rest. The composition of the preparation for the correction of skin defects contains the following components in the following ratio of components, mass%: hyaluronic acid 1.0-2.0, palmitoyl dipeptide-5 diaminobutyroyl hydroxytreonine 0.00001-0.001, palmitoyl dipeptide-5 diaminohydroxybutyrate 0.00001-0.001, palmitoyl tripeptide-5 0.00001-0.001, the main recombinant fibroblast growth factor 0.0000005-0.00001, the recombinant epidermal growth factor 0.0000005-0.00001, the medium DMEM F12 - the rest.

Люди всегда стремились выглядеть моложе и свежее, поэтому еще со времен Древнего Рима разрабатывали косметические средства, омолаживающие кожу, средства эти изготавливались на растительной и животной основе. В настоящее время мы имеем огромные возможности изменения состава средств, предназначенных для коррекции дефектов кожи, все эти изменения направлены на усиление эффекта. Главным достижением ученых в области косметологии явилось получение синтезированной гиалуроновой кислоты, которая является основным участником процесса регенерации кожи. Основная масса составов предназначенных для коррекции дефектов кожи имеет в своем составе гиалуроновую кислоту.People have always sought to look younger and fresher, therefore, from the time of Ancient Rome, they developed cosmetic products that rejuvenate the skin, these products were made on a plant and animal basis. Currently, we have enormous potential for changing the composition of funds intended for the correction of skin defects, all these changes are aimed at enhancing the effect. The main achievement of scientists in the field of cosmetology was the production of synthesized hyaluronic acid, which is the main participant in the skin regeneration process. The bulk of the compositions intended for the correction of skin defects includes hyaluronic acid.

Однако одной гиалуроновой кислоты недостаточно для восстановления и коррекции кожного покрова, поэтому современные косметологи постоянно модифицируют составы.However, hyaluronic acid alone is not enough to restore and correct the skin, so modern cosmetologists are constantly modifying the composition.

Авторы предлагаемого состава препарата для коррекции дефектов кожи создали эффективный состав для коррекции кожи, способный дополнительно стимулировать выработку собственных компонентов внеклеточного матрикса, тем самым пролонгируя действие препарата. Для этого в состав они ввели дополнительные компоненты в виде витаминов, минералов, аминокислот и питательной среды, которая ранее не применялась для таких препаратов.The authors of the proposed composition of the drug for the correction of skin defects have created an effective composition for skin correction, which can further stimulate the development of its own components of the extracellular matrix, thereby prolonging the effect of the drug. To do this, they introduced additional components in the form of vitamins, minerals, amino acids and a nutrient medium that had not previously been used for such drugs.

Сущность заявляемого изобретения состоит в том, что состав препарата для коррекции дефектов кожи, включает: гиалуроновую кислоту, глицерин, пальмитоил дипептид-5 диаминобутироил гидрокситреонин, пальмитоил дипептид-5 диаминогидроксибутират, пальмитоил трипептид-5, рекомбинантный фактор роста фибробластов основной, рекомбинантный эпидермальный фактор роста и питательная среда DMEM F12. Состав препарата для коррекции дефектов кожи выполняют при следующем соотношении компонентов, масс %: гиалуроновая кислота 1,0-2,0, глицерин 1,0-4,9, пальмитоил дипептид-5 диаминобутироил гидрокситреонин 0,00001-0,001, пальмитоил дипептид-5 диаминогидроксибутират 0,00001-0,001, пальмитоил трипептид-5 0,00001-0,001, рекомбинантный фактор роста фибробластов основной 0,0000005-0,00001, рекомбинантный эпидермальный фактор роста 0,0000005-0,00001, питательная среда DMEM F12 - остальное. Состав препарата для коррекции дефектов кожи содержит следующие компоненты при следующем соотношении компонентов, масс %: гиалуроновая кислота 1,0-2,0, пальмитоил дипептид-5 диаминобутироил гидрокситреонин 0,00001-0,001, пальмитоил дипептид-5 диаминогидроксибутират 0,00001-0,001, пальмитоил трипептид-5 0,00001-0,001, рекомбинантный фактор роста фибробластов основной 0,0000005-0,00001, рекомбинантный эпидермальный фактор роста 0,0000005-0,00001, питательная среда DMEM F12 - остальное.The essence of the claimed invention lies in the fact that the composition of the preparation for the correction of skin defects includes: hyaluronic acid, glycerin, palmitoyl dipeptide-5 diaminobutyroyl hydroxytreonine, palmitoyl dipeptide-5 diaminohydroxybutyrate, palmitoyl tripeptide-5, recombinant growth factor-1 recombinant growth factor and culture medium DMEM F12. The composition of the drug for the correction of skin defects is performed in the following ratio of components, mass%: hyaluronic acid 1.0-2.0, glycerol 1.0-4.9, palmitoyl dipeptide-5 diaminobutyroyl hydroxytreonine 0.00001-0.001, palmitoyl dipeptide-5 diaminohydroxybutyrate 0.00001-0.001, palmitoyl tripeptide-5 0.00001-0.001, the main recombinant fibroblast growth factor 0.0000005-0.00001, the recombinant epidermal growth factor 0.0000005-0.00001, the medium DMEM F12 - the rest. The composition of the preparation for the correction of skin defects contains the following components in the following ratio of components, mass%: hyaluronic acid 1.0-2.0, palmitoyl dipeptide-5 diaminobutyroyl hydroxytreonine 0.00001-0.001, palmitoyl dipeptide-5 diaminohydroxybutyrate 0.00001-0.001, palmitoyl tripeptide-5 0.00001-0.001, the main recombinant fibroblast growth factor 0.0000005-0.00001, the recombinant epidermal growth factor 0.0000005-0.00001, the medium DMEM F12 - the rest.

Важнейшую роль в стимуляции выработки собственных компонентов внеклеточного матрикса - гиалуроновой кислоты, коллагена и эластина, сыграло добавление в состав препарата для коррекции дефектов кожи таких компонентов как питательная среда DMEM F 12 в сочетании с факторами роста.The most important role in stimulating the production of intrinsic extracellular matrix components - hyaluronic acid, collagen and elastin, was played by the addition of components such as DMEM F 12 nutrient medium in combination with growth factors to the composition of the skin to correct skin defects.

Питательная среда ДМЕМ F12 без индикатора для культур клеток, содержащая глюкозу, органические и неорганические соли, комплекс незаменимых и заменимых аминокислот, нуклеотидов и витаминов, обеспечивает оптимальные условия функционирования фибробластов кожи. Сбалансированный состав среды способствует увеличению синтетической и пролиферативной активности фибробластов и кератиноцитов кожи, а также усиливает способность клеток кожи противостоять окислительному стрессу. Т.е. эта среда является уникальной, с точки зрения физиологии клетки, для нормального развития, деления и работы основных клеток кожи-фибробластов, кератиноцитов и клеток кожного иммунитета. И, как следствие, восполнение дефицита межклеточного матрикса.Nutrient medium DMEM F12 without an indicator for cell cultures, containing glucose, organic and inorganic salts, a complex of essential and non-essential amino acids, nucleotides and vitamins, provides optimal conditions for the functioning of skin fibroblasts. The balanced composition of the medium increases the synthetic and proliferative activity of skin fibroblasts and keratinocytes, and also enhances the ability of skin cells to withstand oxidative stress. Those. this environment is unique, from the point of view of cell physiology, for the normal development, division and operation of the main skin cells-fibroblasts, keratinocytes and skin immunity cells. And, as a result, filling the deficit of the intercellular matrix.

Питательная среда DMEM F-12, представляет собой растворенную в воде смесь неорганических солей, аминокислот, витаминов, глюкозы и фенолового красного, простерилизованную через фильтры с размером пор 0,1 мкм. Питательная среда DMEM F-12 - это смесь питательных сред DMEM и F-12 в соотношении 1:1, но готовится из отдельных компонентов.Nutrient medium DMEM F-12, is a mixture of inorganic salts, amino acids, vitamins, glucose and phenol red dissolved in water, sterilized through filters with a pore size of 0.1 μm. Nutrient medium DMEM F-12 is a mixture of nutrient media DMEM and F-12 in a ratio of 1: 1, but is prepared from individual components.

Препарат - прозрачная жидкость, красновато-оранжевого цвета, без опалесценции и осадка. Антибиотиков не содержит, РН от 7,0 до 7,4, осмолярность 300+/- 20 мосмоль/кг, буферная емкость: не менее 3,7 мл.The drug is a clear liquid, reddish-orange in color, without opalescence and sediment. It does not contain antibiotics, pH from 7.0 to 7.4, osmolarity 300 +/- 20 mosmol / kg, buffer capacity: at least 3.7 ml.

Питательная среда DMEM F-12 используется для культивирования широкого спектра клеток животных и человека. Может использоваться как основа для создания бессывороточных сред.Nutrient medium DMEM F-12 is used to cultivate a wide range of animal and human cells. It can be used as a basis for creating serum-free media.

Питательная среда DMEM F-12 в соотношении 1:1 применяется для выращивания широкого спектра клеточных культур. В связи с богатым содержанием питательных веществ в питательную среду DMEM F-12 можно добавлять относительно небольшое количество эмбриональной бычьей сыворотки (FBS - fetal bovine serum), либо использовать без сыворотки, но тогда необходимо добавлять такие факторы, как инсулин, трансферин, эпидермиальный фактор роста и др. В государственном реестре лекарственных средств питательная среда DMEM F-12 находится под №4603993000444 (Medium nutricum DMEM fluidum sterilis)The nutrient medium DMEM F-12 in a ratio of 1: 1 is used for growing a wide range of cell cultures. Due to its rich nutrient content, relatively small amounts of fetal bovine serum (FBS) can be added to the DMEM F-12 nutrient medium, or used without serum, but then factors such as insulin, transferrin, and epidermal growth factor must be added. and others. In the state register of medicines, the nutrient medium DMEM F-12 is located under No. 4603993000444 (Medium nutricum DMEM fluidum sterilis)

Фактор роста фибробластов FGF рекомбинантный человеческий, основной, применяется для культуральных работ в качестве добавки к питательным средам. Обеспечивает рост и пролиферацию фибробластов в культуре. Представляет собой полипептид 154 амк размером 17,2 кДа. Чистота более 95% по данным SDS PAGE.Recombinant human fibroblast growth factor FGF, the main one, is used for cultural work as an additive to nutrient media. Provides the growth and proliferation of fibroblasts in culture. It is a 154 amk polypeptide of size 17.2 kDa. Purity greater than 95% according to SDS PAGE.

Факторы роста - это белковые молекулы, регулирующие деление и выживание клеток. Факторы роста связываются с рецепторами на поверхности клеток, активируя таким образом пролиферацию и/или дифференциацию клеток. Факторы роста достаточно универсальны и стимулируют клеточное деление в различных типах клеток, в то время как некоторые из них специфичны только для определенных типов клеток. Факторы роста - это белки, стимулирующие рост клеток.Growth factors are protein molecules that regulate cell division and survival. Growth factors bind to receptors on the surface of cells, thereby activating cell proliferation and / or differentiation. Growth factors are quite universal and stimulate cell division in various types of cells, while some of them are specific only to certain types of cells. Growth factors are proteins that stimulate cell growth.

Фактор роста фибробластов (FGF-) или основной фактор роста фибробластов (basic - bFGF) (Recombinant Human Fibroblast Growth Factor-basic) является членом большого семейства структурно похожих белков, которые влияют на рост, дифференцировку, миграцию и жизнеспособность (выживаемость) клеток различного происхождения. Белок FGF стимулирует рост и развитие новых кровеносных сосудов (ангиогенез), а также нормальное заживление ран и рост тканей. Он может служить терапевтическим агентом для лечения ран различного происхождения, а при его введении в организм не наблюдается значительных побочных эффектов и общей токсичности. Белок FGF эффективен как при лечении поверхностных ран и ожогов, так и при остром повреждении внутренних органов. Он способствует лечению незаживающих ран различного происхождения, в том числе ран, возникающих при радиационном поражении и при диабете. В настоящее время рекомбинантные препараты FGF рассматриваются как хорошие средства для терапии ран различного происхождения.Fibroblast growth factor (FGF-) or basic fibroblast growth factor (basic - bFGF) (Recombinant Human Fibroblast Growth Factor-basic) is a member of a large family of structurally similar proteins that affect the growth, differentiation, migration and viability (survival) of cells of various origins . The FGF protein stimulates the growth and development of new blood vessels (angiogenesis), as well as normal wound healing and tissue growth. It can serve as a therapeutic agent for the treatment of wounds of various origins, and when it is introduced into the body, there are no significant side effects and general toxicity. FGF protein is effective both in the treatment of superficial wounds and burns, and in acute damage to internal organs. It contributes to the treatment of non-healing wounds of various origins, including wounds arising from radiation damage and diabetes. Currently, recombinant FGF preparations are considered as good agents for the treatment of wounds of various origins.

Способ получения.The method of obtaining.

Состав препарата для коррекции дефектов кожи изготавливают следующим образом: все компоненты состава за исключением натрия гиалуроната растворяют в необходимых концентрациях и стерильно фильтруют через стерилизующие мембраны с размером пор 0,22 мкм в стерильные флаконы. Отдельно готовят натрия гиалуронат, растворяя его в стерильном физиологическом растворе, после чего разливают в стерильные флаконы и укупоривают ватно-марлевыми пробками, а затем стерилизуют в стерилизаторе паровом. Далее смешивают поочередно все компоненты состава препарата для коррекции дефектов кожи, включая натрия гиалуронат, в стерильном ламинар-боксе.The composition of the preparation for correction of skin defects is prepared as follows: all components of the composition, with the exception of sodium hyaluronate, are dissolved in the required concentrations and sterilely filtered through sterilizing membranes with a pore size of 0.22 μm into sterile vials. Separately, sodium hyaluronate is prepared by dissolving it in sterile physiological saline, then it is poured into sterile vials and sealed with cotton-gauze plugs, and then sterilized in a steam sterilizer. Next, all components of the composition of the preparation are mixed in order to correct skin defects, including sodium hyaluronate, in a sterile laminar box.

Figure 00000001
Figure 00000001

Figure 00000002
Figure 00000002

Figure 00000003
Figure 00000003

Состав препарата для коррекции дефектов кожи «Материал дермальный стерильный для коррекции дефектов кожи» предназначен для коррекции (восстановления, замещения) дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений, а также для стимуляции выработки собственных компонентов, а именно: гиалуроновой кислоты, коллагена и эластина. Указанное выше действие состава препарата для коррекции дефектов кожи подтверждается описанием принципа работы компонентов состава (см. таблицу 1).The composition of the preparation for the correction of skin defects “Dermal material is sterile for the correction of skin defects” is intended for the correction (restoration, replacement) of skin defects (for example, wrinkles, wrinkles, scars) that have arisen during aging as a result of trauma or degenerative damage, as well as stimulation of the production of its own components, namely: hyaluronic acid, collagen and elastin. The above effect of the composition of the drug for the correction of skin defects is confirmed by a description of the principle of operation of the components of the composition (see table 1).

Состав препарат для коррекции дефектов кожи представляет собой стерильное рассасывающееся вещество, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани, используется для коррекции дефектов кожи (морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений. Препарат для коррекции дефектов кожи расфасован в ампулы. Препарат для коррекции дефектов кожи для одноразового применения. Препарат для коррекции дефектов кожи относится к медицинским изделиям для пластической хирургии, дерматологии и косметологии.The composition of the preparation for the correction of skin defects is a sterile absorbable substance intended for introduction into the dermis / hypodermis of the skin; the substance serves as a space-filling volumetric additive to the intracellular matrix of connective tissue; it is used to correct skin defects (wrinkles, wrinkles, scars) that have occurred during aging, as a result of trauma or degenerative damage. The preparation for the correction of skin defects is packaged in ampoules. A preparation for the correction of skin defects for single use. The preparation for the correction of skin defects refers to medical devices for plastic surgery, dermatology and cosmetology.

Изобретение поясняется следующими примерами, где всем пациентам вводился состав препарата для коррекции дефектов кожи по 3 мл за процедуру, 3-4 раза с интервалом 2 недели.The invention is illustrated by the following examples, where all patients were introduced the composition of the drug for the correction of skin defects of 3 ml per procedure, 3-4 times with an interval of 2 weeks.

При этом при выборе пациентов учитывали одно из следующих показаний к применению:In this case, when choosing patients, one of the following indications for use was taken into account:

- Возрастные изменений кожи.- Age-related skin changes.

- Необходимость профилактики инволюционного старения кожи.- The need to prevent involutional skin aging.

- Обезвоживание кожи.- Dehydration of the skin.

- Изменение цвета кожи.- Change in skin color.

- Появление поверхностных морщин.- The appearance of superficial wrinkles.

Также при выборе пациентов учитывали одно из следующих противопоказания к применению:Also, when choosing patients, one of the following contraindications for use was taken into account:

- Активные воспалительные процессы в местах предполагаемого введения и прилегающих к ним зон.- Active inflammatory processes in places of the alleged introduction and adjacent areas.

- Аллергические реакции на один из компонентов препарата.- Allergic reactions to one of the components of the drug.

- Склонность к образованию гипертрофических рубцов.- The tendency to form hypertrophic scars.

- Склонность к кровотечениям.- Propensity to bleeding.

- Тромболитическая или антикоагулянтная терапия в течение последних 2х недель.- Thrombolytic or anticoagulant therapy in the last 2 weeks.

- Острые вирусные или бактериальные инфекции или связанные с ними состояния.- Acute viral or bacterial infections or related conditions.

- Беременность и период кормления грудью.- Pregnancy and lactation.

При введении состава препарата для коррекции дефектов кожи пользовались следующими способами применения и дозирования:With the introduction of the composition of the drug for the correction of skin defects, the following methods of application and dosage were used:

Внутрикожные инъекции по технике глубоких дермальных папул и линейно-ретроградной техники. Тщательное очищение лица и асептическая обработка 0,05% водным раствором хлоргексидина биглюконатом 0,05%. При этом использовали иглу №30G либо 32G с длиной 4, 6 либо 13 мм. Максимальный объем вводимого препарата на 1 вкол ограничивали не более 0,1 мл (количество вколов определяют индивидуально). При работе на очень болезненных и чувствительных участках кожу захватывали в складку, для смягчения субъективных болевых ощущений.Intradermal injections using the technique of deep dermal papules and linear retrograde technique. Thorough face cleansing and aseptic treatment with 0.05% aqueous solution of chlorhexidine digluconate 0.05%. In this case, a needle No. 30G or 32G with a length of 4, 6 or 13 mm was used. The maximum amount of drug administered per 1 injection was limited to no more than 0.1 ml (the number of injections is determined individually). When working on very painful and sensitive areas, the skin was captured in a crease to mitigate subjective pain.

При этом пациентам рекомендовали курс 4-6 процедур с интервалом в 15-20 дней, с расходом на 1 процедуру 3 мл и рекомендациями к повторению 1-2 раза в год.At the same time, patients were recommended a course of 4-6 procedures with an interval of 15-20 days, with a flow rate of 1 ml of 3 ml and recommendations for repetition 1-2 times a year.

Всех пациентов предупредили о времени и правилах восстановительного периода, при которых:All patients were warned about the time and rules of the recovery period, in which:

- место введения препарат для коррекции дефектов кожи не следует подвергать интенсивному нагреванию или сильному охлаждению до исчезновения первичного отека и покраснения.- the injection site for the correction of skin defects should not be subjected to intense heating or strong cooling until the primary swelling and redness disappear.

- до полного восстановления нормального состояния кожи после имплантации не применять лазерное облучение, химический пилинг и другие процедуры, которые могут способствовать развитию воспалительной реакций в месте имплантации.- until complete restoration of the normal state of the skin after implantation, do not use laser irradiation, chemical peeling and other procedures that can contribute to the development of inflammatory reactions at the implantation site.

Пациенты также были предупреждены о возможных побочных эффектах, а именно возникновение реакций, характерных для мест инъекций: покраснение, отек, боль, уплотнение, зуд, возникновение синяка, и болезненность в месте введения. Обычно эти явления проходят в течение нескольких суток после инъекции в кожу.Patients were also warned of possible side effects, namely the occurrence of reactions characteristic of injection sites: redness, swelling, pain, tightening, itching, bruising, and soreness at the injection site. Typically, these phenomena disappear within a few days after an injection into the skin.

Авторами проведены исследования, доказывающие, что предлагаемый состав препарата для коррекции дефектов кожи работает при следующих соотношениях, масс %:The authors conducted studies proving that the proposed composition of the drug for the correction of skin defects works with the following ratios, mass%:

Figure 00000004
Figure 00000004

Figure 00000005
Figure 00000005

Figure 00000006
.
Figure 00000006
.

Пример 1Example 1

Пациент - женщина, 50 лет.The patient is a woman, 50 years old.

Обращение 19 декабря 2016 г, мелкоморщинистый тип старения. Наблюдались множественные морщины на лице и шее, тусклый цвет кожи.Appeal December 19, 2016, wrinkled type of aging. Multiple wrinkles on the face and neck, dull skin color were observed.

Состав препарата для коррекции дефектов кожи в соответствии с таблицей 2 вводили иглой 0,3×6 мм и 13 мм, техникой глубокой дермальной папулы и линейно-ретроградно. Вводили до 3 мл состава препарата для коррекции дефектов кожи.The composition of the drug for the correction of skin defects in accordance with table 2 was injected with a needle of 0.3 × 6 mm and 13 mm, deep dermal papule technique and linearly retrograde. Up to 3 ml of the composition of the drug was introduced to correct skin defects.

После первой процедуры, наблюдалось повышение тургора кожи, заметное сокращение глубины морщин, особенно на шее.After the first procedure, there was an increase in skin turgor, a marked reduction in the depth of wrinkles, especially on the neck.

Результат после курса, состоящего их 4-х процедур с интервалом в 2 недели:The result after a course consisting of 4 procedures with an interval of 2 weeks:

- повышение тонуса кожи, лифтинг;- increase skin tone, lifting;

- разглаживание мелких поверхностных морщин и значительное уменьшение глубины более глубоких складок;- smoothing of fine surface wrinkles and a significant reduction in the depth of deeper folds;

- увлажнение кожи.- skin hydration.

Пример 2Example 2

Пациент - женщина 46 лет.The patient is a woman of 46 years old.

Обращение 21-го декабря 2016 г по поводу дряблости кожи. Мелкоморщинистый в сочетании с усталым морфотип старения лица.Appeal on December 21, 2016 regarding skin sagging. Shallow, combined with a tired morphotype of facial aging.

Состав препарата для коррекции дефектов кожи в соответствии с таблицей 3 вводили иглой 0,3×6 мм и 13 мм, техникой глубокой дермальной папулы и линейно-ретроградно. Вводили до 3 мл состава препарата для коррекции дефектов кожи.The composition of the drug for correction of skin defects in accordance with table 3 was injected with a needle of 0.3 × 6 mm and 13 mm, deep dermal papule technique and linearly retrograde. Up to 3 ml of the composition of the drug was introduced to correct skin defects.

После первой процедуры наблюдалось улучшение тонуса и тургура кожи, цвет кожи стал равномерным, бархатистым.After the first procedure, an improvement in skin tone and skin turgur was observed, the skin color became uniform, velvety.

После курса из 4-х процедур с интервалом в 2 недели:After a course of 4 procedures with an interval of 2 weeks:

- видимый лифтинг (в том числе овала лица);- visible lifting (including oval face);

- упругая кожа с румянцем, здоровый вид, разглаживание мелких морщин.- elastic skin with a blush, healthy appearance, smoothing small wrinkles.

Пример 3Example 3

Пациент - женщина 36 лет.The patient is a woman of 36 years.

Состав препарата для коррекции дефектов кожи в соответствии с таблицей 2 вводили иглой 0,3×6 мм и 13 мм, техникой глубокой дермальной папулы и линейно-ретроградно. Вводили до 3 мл состава препарата для коррекции дефектов кожи.The composition of the drug for the correction of skin defects in accordance with table 2 was injected with a needle of 0.3 × 6 mm and 13 mm, deep dermal papule technique and linearly retrograde. Up to 3 ml of the composition of the drug was introduced to correct skin defects.

Обращение 6 января 2017 г по поводу сухости кожи, мелкие морщины в периорбитальный зоне.Appeal on January 6, 2017 about dry skin, fine wrinkles in the periorbital zone.

Состав препарата для коррекции дефектов кожи в соответствии с таблицей 2 вводили иглой 0,3×6 мм и 13 мм, техникой глубокой дермальной папулы и линейно-ретроградно. Вводили до 3 мл состава препарата для коррекции дефектов кожи.The composition of the drug for the correction of skin defects in accordance with table 2 was injected with a needle of 0.3 × 6 mm and 13 mm, deep dermal papule technique and linearly retrograde. Up to 3 ml of the composition of the drug was introduced to correct skin defects.

После одной процедуры, наблюдалось:After one procedure, it was observed:

- повышение тургора кожи (значительное уплотнение, практически сразу разгладилась сеточка морщин в периорбитальный зоне).- increased turgor of the skin (significant thickening, the net of wrinkles in the periorbital zone was almost immediately smoothed out).

После курса из 3 х процедур, с интервалом в 7 дней, результат:After a course of 3 procedures, with an interval of 7 days, the result:

- плотная, упругая, увлажненная, напитанная кожа;- dense, firm, moisturized, nourished skin;

- разгладились морщины в периорбитальный зоне;- wrinkles in the periorbital zone were smoothed out;

Препарат вводился иглой 0,32×4 мм, техникой поверхностной папулы.The drug was injected with a needle of 0.32 × 4 mm, the technique of a superficial papule.

Пример 4Example 4

Пациент - женщина 53 года.The patient is a woman of 53 years.

Обращение 6-го января 2017 г. Деформационный в сочетании с мелкоморщинистым морфотипом старение лица. Наблюдается морщинистость кожи в периорбитальной, периоральной зонах, явление птоза, расплывшийся овал, дряблость кожного покрова в зоне шеи, глубокая межбровная морщина. После первой процедуры наблюдалась заметное уплотнение, повышение тонуса кожи.Appeal on January 6, 2017. Deformation, combined with a fine wrinkled morphotype, facial aging. There is wrinkling of the skin in the periorbital, perioral zones, the phenomenon of ptosis, a blurry oval, sagging skin in the neck area, deep interbrow wrinkle. After the first procedure, there was a noticeable tightening, an increase in skin tone.

Состав препарата для коррекции дефектов кожи в соответствии с таблицей 4 вводили иглой 0,3×6 мм и 13 мм, техникой глубокой дермальной папулы и линейно-ретроградно. Вводили до 3 мл состава препарата для коррекции дефектов кожи.The composition of the drug for the correction of skin defects in accordance with table 4 was injected with a needle of 0.3 × 6 mm and 13 mm, a deep dermal papule technique and linearly retrograde. Up to 3 ml of the composition of the drug was introduced to correct skin defects.

Результат после курса из 5 процедур с интервалом в 14 дней:The result after a course of 5 procedures with an interval of 14 days:

- хороший лифтинг, подтянутый овал, сокращение морщин и сглаживание поверхностных морщин, уплотнения контура губ;- good lifting, tightened oval, reduction of wrinkles and smoothing of surface wrinkles, lip contour seals;

- плотная, увлажненная кожа лица и в зоне шеи и декольте;- dense, moisturized skin of the face and in the neck and decollete;

- выраженный эффект лифтинга;- pronounced lifting effect;

- выравнивание цвета кожи.- alignment of skin color.

Преимущества состава препарата для коррекции дефектов кожи:The advantages of the composition of the drug for the correction of skin defects:

1) увеличение пула молодых, здоровых и функциональных фибробластов;1) an increase in the pool of young, healthy and functional fibroblasts;

2) увеличение пула молодых, здоровых и функциональных кератиноцитов;2) an increase in the pool of young, healthy and functional keratinocytes;

3) увеличение выработки кожей собственного коллагена, эластина и протеогликанов;3) an increase in the production of skin's own collagen, elastin and proteoglycans;

4) доставка непосредственно в кожу важных структурных элементов-аминокислоты, пептиды, витамины, антиоксиданты и микроэлементы;4) delivery directly to the skin of important structural elements — amino acids, peptides, vitamins, antioxidants, and trace elements;

5) приведение в норму кожного иммунитета и протеолитических ферментов;5) normalization of skin immunity and proteolytic enzymes;

6) улучшение качества увядающей кожи - устранение явлений гравитационного птоза;6) improving the quality of aging skin - the elimination of the phenomena of gravitational ptosis;

7) сглаживание морщин и заломов;7) smoothing wrinkles and creases;

8) выравнивание цвета кожи.8) skin color alignment.

Все приведенные примеры подтверждают выполнение поставленной задачи, а именно: создание активного состава препарата для коррекции дефектов кожи, который дополнительно стимулирует выработку собственных компонентов, а именно: гиалуроновой кислоты, коллагена и эластина, при этом обладающего сильными антиоксидантными свойствами и выраженным длительным эффектом коррекции кожных дефектов кожи.All these examples confirm the fulfillment of the task, namely: the creation of an active composition of the drug for the correction of skin defects, which additionally stimulates the production of its own components, namely hyaluronic acid, collagen and elastin, which has strong antioxidant properties and a pronounced long-term effect of correction of skin defects skin.

Все приведенные примеры подтверждают промышленную применимость предлагаемого состава препарата для коррекции дефектов кожи.All the above examples confirm the industrial applicability of the proposed composition of the drug for the correction of skin defects.

Claims (25)

1. Состав для коррекции дефектов кожи, включающий гиалуроновую кислоту и глицерин, отличающийся тем, что дополнительно содержит пальмитоил дипептид-5 диаминобутироил гидрокситреонин, пальмитоил дипептид-5 диаминогидроксибутират, пальмитоил трипептид-5, рекомбинантный фактор роста фибробластов основной, рекомбинантный эпидермальный фактор роста и питательную среду DMEM F12, при следующем соотношении компонентов, масс. %:1. The composition for the correction of skin defects, including hyaluronic acid and glycerin, characterized in that it further comprises palmitoyl dipeptide-5 diaminobutyroyl hydroxytreonine, palmitoyl dipeptide-5 diaminohydroxybutyrate, palmitoyl tripeptide-5, recombinant recombinant growth factor fibroblast growth factor and recombinant growth factor medium DMEM F12, in the following ratio of components, mass. %: Гиалуроновая кислота 1,0 - 2,0,Hyaluronic acid 1.0 - 2.0, Глицерин 1,0 - 4,9,Glycerin 1.0 - 4.9, Пальмитоил дипептид-5Palmitoyl Dipeptide-5 диаминобутироил гидрокситреонин 0,00001- 0,001,diaminobutyroyl hydroxytreonin 0.00001-0.001, Пальмитоил дипептид-5Palmitoyl Dipeptide-5 диаминогидроксибутират 0,00001- 0,001,diaminohydroxybutyrate 0.00001-0.001, Пальмитоил трипептид-5 0,00001- 0,001,Palmitoyl tripeptide-5 0.00001-0.001, Рекомбинантный факторRecombinant factor роста фибробластов основной 0,0000005 - 0,00001,fibroblast growth main 0.0000005 - 0.00001, Рекомбинантный эпидермальныйRecombinant epidermal фактор роста 0,0000005 - 0,00001,growth factor 0.0000005 - 0.00001, Питательная среда DMEM F12 остальное.Culture medium DMEM F12 rest. 2. Состав для коррекции дефектов кожи, включающий гиалуроновую кислоту, отличающийся тем, что дополнительно содержит пальмитоил дипептид-5 диаминобутироил гидрокситреонин, пальмитоил дипептид-5 диаминогидроксибутират, пальмитоил трипептид-5, рекомбинантный фактор роста фибробластов основной, рекомбинантный эпидермальный фактор роста и питательную среду DMEM F12, при следующем соотношении компонентов, масс. %:2. The composition for the correction of skin defects, including hyaluronic acid, characterized in that it further comprises palmitoyl dipeptide-5 diaminobutyroyl hydroxytreonine, palmitoyl dipeptide-5 diaminohydroxybutyrate, palmitoyl tripeptide-5, recombinant fibroblast growth factor basic, recombinant growth factor epidermal recombinant DMEM F12, in the following ratio of components, mass. %: Гиалуроновая кислота 1,0 - 2,0,Hyaluronic acid 1.0 - 2.0, Пальмитоил дипептид-5Palmitoyl Dipeptide-5 диаминобутироил гидрокситреонин 0,00001- 0,001,diaminobutyroyl hydroxytreonin 0.00001-0.001, Пальмитоил дипептид-5Palmitoyl Dipeptide-5 диаминогидроксибутират 0,00001- 0,001,diaminohydroxybutyrate 0.00001-0.001, Пальмитоил трипептид-5 0,00001-0,001,Palmitoyl tripeptide-5 0.00001-0.001, Рекомбинантный факторRecombinant factor роста фибробластов основной 0,0000005-0,00001,fibroblast growth core 0.0000005-0.00001, Рекомбинантный эпидермальныйRecombinant epidermal фактор роста 0,0000005-0,00001,growth factor 0.0000005-0.00001, Питательная среда DMEM F12 остальное.Culture medium DMEM F12 rest.
RU2017118924A 2017-05-31 2017-05-31 Composition of the preparation for correction of skin defects RU2659959C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2017118924A RU2659959C1 (en) 2017-05-31 2017-05-31 Composition of the preparation for correction of skin defects

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2017118924A RU2659959C1 (en) 2017-05-31 2017-05-31 Composition of the preparation for correction of skin defects

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2659959C1 true RU2659959C1 (en) 2018-07-04

Family

ID=62815878

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017118924A RU2659959C1 (en) 2017-05-31 2017-05-31 Composition of the preparation for correction of skin defects

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2659959C1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2812523C1 (en) * 2023-03-31 2024-01-30 Общество с ограниченной ответственностью "РУССКИЕ ТЕХНОЛОГИИ КРАСОТЫ+" Composition of medicinal product for stimulating hair growth

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU94015249A (en) * 1994-04-28 1996-04-20 Л.И. Стекольников Cosmetic agent for skin ageing prevention
US20110230438A1 (en) * 2006-01-06 2011-09-22 Anteis Sa Viscoelastic gel for dermatological use
US20160243023A1 (en) * 2015-02-19 2016-08-25 Elc Management Llc Novel Skin Remodeling Strategy
GB2543822A (en) * 2015-10-30 2017-05-03 Boots Co Plc Skin care composition and method thereof

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU94015249A (en) * 1994-04-28 1996-04-20 Л.И. Стекольников Cosmetic agent for skin ageing prevention
US20110230438A1 (en) * 2006-01-06 2011-09-22 Anteis Sa Viscoelastic gel for dermatological use
US20160243023A1 (en) * 2015-02-19 2016-08-25 Elc Management Llc Novel Skin Remodeling Strategy
GB2543822A (en) * 2015-10-30 2017-05-03 Boots Co Plc Skin care composition and method thereof

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", опубликован 14 апреля 2010 г., найдено в Интернет на сайте: https://rg.ru/2010/04/14/lekarstva-dok.html. *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2812523C1 (en) * 2023-03-31 2024-01-30 Общество с ограниченной ответственностью "РУССКИЕ ТЕХНОЛОГИИ КРАСОТЫ+" Composition of medicinal product for stimulating hair growth

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5735965B2 (en) Injectable composition combining filler and fibroblast growth medium
EP1734894B1 (en) Particles for soft tissue augmentation
CN106620653B (en) It is a kind of to be used to treat composition of skin wound and preparation method thereof
US20120148649A1 (en) Composition for restoration of age related tissue in the face or selected areas of the body
CN111110623A (en) Self-repairing small needle nutrient solution formula
CN107375032B (en) Composition for repairing skin barrier and preparation method thereof
CN104258456B (en) A kind of wound repair gel containing hexagonal mesoporous silicon and preparation method thereof
CN107213028A (en) A kind of collagen implant and preparation method thereof
CN105726366B (en) Sebum film remediation composition
KR102613845B1 (en) Cosmetic composition for improvement of skin derived from natural products
ES2604707T3 (en) Pharmaceutical composition for use in the treatment of skin scars
RU2659959C1 (en) Composition of the preparation for correction of skin defects
JP2021506985A (en) Neurotoxin for use in minimizing scarring
Matthews-Brzozowska et al. Revitalization of facial skin based on preparations of patient own blood
ES2541177B1 (en) COSMETIC FORMULATION OF TOPICAL USE WITH CAPACITY OF DERMAL, EPIDERMAL AND ANTI-WRINKLE REGENERATION
KR101778746B1 (en) Composition for promoting the differentiation of human mesenchymal stem cell
CN110582264B (en) Method for treating eyelid skin condition
EA021968B1 (en) Medicinal agent for intradermal administration
CN101057823B (en) Composite biological preparation with antisenility and beautifying function
CN105213291A (en) A kind of compound cold cream eliminating striae gravidarum and preparation method thereof
KR102324076B1 (en) Composition for improving skin wrinkles and elasticity through induction of elastin and collagen
CN1330371C (en) Recombinant human epidermal growth factor compound biological agent and its use
Bykova et al. The Use of Natural Platelet Autoplasma and Its Thermally Processed Modifications for Correction of Age-Related Changes of Skin
CN102497851B (en) Combination filler and the Injectable composition of fibroblastic growth medium
RU2599034C1 (en) Use of the placental preparation laennek for preparing for plastic surgery and rehabilitation after plastic surgeries

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20190601