RU2644257C2 - Система упаковки/укупорки с двумя крышками для сохранения стерильности дозирующего наконечника во время хранения - Google Patents
Система упаковки/укупорки с двумя крышками для сохранения стерильности дозирующего наконечника во время хранения Download PDFInfo
- Publication number
- RU2644257C2 RU2644257C2 RU2015105803A RU2015105803A RU2644257C2 RU 2644257 C2 RU2644257 C2 RU 2644257C2 RU 2015105803 A RU2015105803 A RU 2015105803A RU 2015105803 A RU2015105803 A RU 2015105803A RU 2644257 C2 RU2644257 C2 RU 2644257C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- cap
- container
- hole
- liquid drug
- opening
- Prior art date
Links
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 title abstract description 23
- 230000036512 infertility Effects 0.000 title abstract description 8
- 238000003860 storage Methods 0.000 title description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 69
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims abstract description 63
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims abstract description 47
- 238000009423 ventilation Methods 0.000 claims abstract description 36
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 8
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims abstract description 3
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 claims description 10
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 6
- 239000000839 emulsion Substances 0.000 claims description 6
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims description 6
- -1 okufloxacin Chemical compound 0.000 claims description 4
- 229940054534 ophthalmic solution Drugs 0.000 claims description 4
- 239000002997 ophthalmic solution Substances 0.000 claims description 4
- PHIQHXFUZVPYII-ZCFIWIBFSA-O (R)-carnitinium Chemical compound C[N+](C)(C)C[C@H](O)CC(O)=O PHIQHXFUZVPYII-ZCFIWIBFSA-O 0.000 claims description 3
- XUBOMFCQGDBHNK-JTQLQIEISA-N (S)-gatifloxacin Chemical compound FC1=CC(C(C(C(O)=O)=CN2C3CC3)=O)=C2C(OC)=C1N1CCN[C@@H](C)C1 XUBOMFCQGDBHNK-JTQLQIEISA-N 0.000 claims description 3
- TWBNMYSKRDRHAT-RCWTXCDDSA-N (S)-timolol hemihydrate Chemical compound O.CC(C)(C)NC[C@H](O)COC1=NSN=C1N1CCOCC1.CC(C)(C)NC[C@H](O)COC1=NSN=C1N1CCOCC1 TWBNMYSKRDRHAT-RCWTXCDDSA-N 0.000 claims description 3
- XYLJNLCSTIOKRM-UHFFFAOYSA-N Alphagan Chemical compound C1=CC2=NC=CN=C2C(Br)=C1NC1=NCCN1 XYLJNLCSTIOKRM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- PMATZTZNYRCHOR-CGLBZJNRSA-N Cyclosporin A Chemical compound CC[C@@H]1NC(=O)[C@H]([C@H](O)[C@H](C)C\C=C\C)N(C)C(=O)[C@H](C(C)C)N(C)C(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)[C@@H](C)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)CN(C)C1=O PMATZTZNYRCHOR-CGLBZJNRSA-N 0.000 claims description 3
- 108010036949 Cyclosporine Proteins 0.000 claims description 3
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 claims description 3
- AQOKCDNYWBIDND-FTOWTWDKSA-N bimatoprost Chemical compound CCNC(=O)CCC\C=C/C[C@H]1[C@@H](O)C[C@@H](O)[C@@H]1\C=C\[C@@H](O)CCC1=CC=CC=C1 AQOKCDNYWBIDND-FTOWTWDKSA-N 0.000 claims description 3
- 229960002470 bimatoprost Drugs 0.000 claims description 3
- 229960003679 brimonidine Drugs 0.000 claims description 3
- 229960004203 carnitine Drugs 0.000 claims description 3
- 229960001265 ciclosporin Drugs 0.000 claims description 3
- 238000011109 contamination Methods 0.000 claims description 3
- 229930182912 cyclosporin Natural products 0.000 claims description 3
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 3
- 229960003923 gatifloxacin Drugs 0.000 claims description 3
- 229920001903 high density polyethylene Polymers 0.000 claims description 3
- 229920005669 high impact polystyrene Polymers 0.000 claims description 3
- 239000004700 high-density polyethylene Substances 0.000 claims description 3
- 239000004797 high-impact polystyrene Substances 0.000 claims description 3
- OZWKMVRBQXNZKK-UHFFFAOYSA-N ketorolac Chemical compound OC(=O)C1CCN2C1=CC=C2C(=O)C1=CC=CC=C1 OZWKMVRBQXNZKK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 229960004752 ketorolac Drugs 0.000 claims description 3
- 229920001684 low density polyethylene Polymers 0.000 claims description 3
- 239000004702 low-density polyethylene Substances 0.000 claims description 3
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 3
- OIGNJSKKLXVSLS-VWUMJDOOSA-N prednisolone Chemical compound O=C1C=C[C@]2(C)[C@H]3[C@@H](O)C[C@](C)([C@@](CC4)(O)C(=O)CO)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 OIGNJSKKLXVSLS-VWUMJDOOSA-N 0.000 claims description 3
- 229960005205 prednisolone Drugs 0.000 claims description 3
- 229960004605 timolol Drugs 0.000 claims description 3
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 abstract description 5
- 244000005700 microbiome Species 0.000 abstract description 5
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 abstract description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 239000003570 air Substances 0.000 description 8
- 239000012080 ambient air Substances 0.000 description 5
- 239000000356 contaminant Substances 0.000 description 5
- 238000012377 drug delivery Methods 0.000 description 5
- 239000003732 agents acting on the eye Substances 0.000 description 3
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 description 3
- HCHKCACWOHOZIP-UHFFFAOYSA-N Zinc Chemical compound [Zn] HCHKCACWOHOZIP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 2
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 2
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 description 2
- 229940023490 ophthalmic product Drugs 0.000 description 2
- 229910052725 zinc Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000011701 zinc Substances 0.000 description 2
- 229910052684 Cerium Inorganic materials 0.000 description 1
- GHXZTYHSJHQHIJ-UHFFFAOYSA-N Chlorhexidine Chemical compound C=1C=C(Cl)C=CC=1NC(N)=NC(N)=NCCCCCCN=C(N)N=C(N)NC1=CC=C(Cl)C=C1 GHXZTYHSJHQHIJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- JPVYNHNXODAKFH-UHFFFAOYSA-N Cu2+ Chemical compound [Cu+2] JPVYNHNXODAKFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 102000007327 Protamines Human genes 0.000 description 1
- 108010007568 Protamines Proteins 0.000 description 1
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- FOIXSVOLVBLSDH-UHFFFAOYSA-N Silver ion Chemical compound [Ag+] FOIXSVOLVBLSDH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- XEFQLINVKFYRCS-UHFFFAOYSA-N Triclosan Chemical compound OC1=CC(Cl)=CC=C1OC1=CC=C(Cl)C=C1Cl XEFQLINVKFYRCS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- BRPQOXSCLDDYGP-UHFFFAOYSA-N calcium oxide Chemical compound [O-2].[Ca+2] BRPQOXSCLDDYGP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000000292 calcium oxide Substances 0.000 description 1
- ODINCKMPIJJUCX-UHFFFAOYSA-N calcium oxide Inorganic materials [Ca]=O ODINCKMPIJJUCX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960003260 chlorhexidine Drugs 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 229910001431 copper ion Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000005069 ears Anatomy 0.000 description 1
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 150000002500 ions Chemical class 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 239000002808 molecular sieve Substances 0.000 description 1
- 229940125702 ophthalmic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000002861 polymer material Substances 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 description 1
- 229950008679 protamine sulfate Drugs 0.000 description 1
- 239000000741 silica gel Substances 0.000 description 1
- 229910002027 silica gel Inorganic materials 0.000 description 1
- URGAHOPLAPQHLN-UHFFFAOYSA-N sodium aluminosilicate Chemical compound [Na+].[Al+3].[O-][Si]([O-])=O.[O-][Si]([O-])=O URGAHOPLAPQHLN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960003500 triclosan Drugs 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
- A61F9/0008—Introducing ophthalmic products into the ocular cavity or retaining products therein
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/1475—Inlet or outlet ports
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
- A61K31/205—Amine addition salts of organic acids; Inner quaternary ammonium salts, e.g. betaine, carnitine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
- A61K31/407—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil condensed with other heterocyclic ring systems, e.g. ketorolac, physostigmine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
- A61K31/496—Non-condensed piperazines containing further heterocyclic rings, e.g. rifampin, thiothixene or sparfloxacin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
- A61K31/498—Pyrazines or piperazines ortho- and peri-condensed with carbocyclic ring systems, e.g. quinoxaline, phenazine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/535—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with at least one nitrogen and one oxygen as the ring hetero atoms, e.g. 1,2-oxazines
- A61K31/5375—1,4-Oxazines, e.g. morpholine
- A61K31/5377—1,4-Oxazines, e.g. morpholine not condensed and containing further heterocyclic rings, e.g. timolol
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/557—Eicosanoids, e.g. leukotrienes or prostaglandins
- A61K31/5575—Eicosanoids, e.g. leukotrienes or prostaglandins having a cyclopentane, e.g. prostaglandin E2, prostaglandin F2-alpha
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/57—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone
- A61K31/573—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone substituted in position 21, e.g. cortisone, dexamethasone, prednisone or aldosterone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
- A61K38/12—Cyclic peptides, e.g. bacitracins; Polymyxins; Gramicidins S, C; Tyrocidins A, B or C
- A61K38/13—Cyclosporins
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
- A61P27/02—Ophthalmic agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
- A61J1/06—Ampoules or carpules
- A61J1/065—Rigid ampoules, e.g. glass ampoules
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
- A61J1/06—Ampoules or carpules
- A61J1/067—Flexible ampoules, the contents of which are expelled by squeezing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/1412—Containers with closing means, e.g. caps
- A61J1/1425—Snap-fit type
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/18—Arrangements for indicating condition of container contents, e.g. sterile condition
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
- A61J1/202—Separating means
- A61J1/2037—Separating means having valve means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
- A61J1/2068—Venting means
- A61J1/2072—Venting means for internal venting
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Ophthalmology & Optometry (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Immunology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Closures For Containers (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Группа изобретений относится к системам упаковки/укупорки и доставки лекарственных средств. Устройство для дозирования жидкого лекарственного средства содержит контейнер, выполненный с возможностью содержать в себе жидкое лекарственное средство и имеющий дозирующий наконечник, выполненный с возможностью выдавать дозы жидкого лекарственного средства; колпачок с отверстием, выполненный с возможностью установки поверх по меньшей мере части контейнера, включая дозирующий наконечник контейнера, и имеющий одно или более отверстий для вентиляции, которые позволяют воздуху проходить в пространство и из пространства, образованного между колпачком с отверстием и дозирующим наконечником; второй накладной колпачок, размещаемый поверх по меньшей мере части колпачка с отверстием; и пломбу механизма контроля первого вскрытия, соединенную со вторым накладным колпачком, а также с контейнером и крышкой с отверстием, с одним из них, или же с обоими. Также раскрывается способ дозирования жидкого лекарственного средства. Группа изобретений обеспечивает уменьшение потенциальной возможности роста микроорганизмов с сохранением при этом стерильности контейнера. 2 н. и 16 з.п. ф-лы, 7 ил.
Description
Эта заявка испрашивает приоритет предварительной заявки США на патент №61/675909, поданной 26 июля 2012, описание которой включено в настоящем документе в качестве ссылки в полном объеме.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Из уровня техники известны следующие документы:
- US 2005/0139611, в котором описан контейнер для жидкого лекарственного средства;
- US 5074440, в котором раскрыт контейнер для дозирования препаратов, не содержащих консервантов;
- US 5718346, в котором описана устойчивая к крутящему моменту крышка со вставкой типа Луэра для герметизированного контейнера;
- US 5451374, описывающий крышку для медицинского сосуда.
РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Варианты реализации изобретения относятся к системам упаковки/укупорки и системам доставки лекарственных средств, которые содержат колпачок с отверстием и накладной колпачок. В соответствии с некоторыми вариантами реализации изобретения система упаковки/укупорки содержит контейнер, выполненный с возможностью содержать в себе жидкое лекарственное средство и имеющий дозирующий наконечник, выполненный с возможностью выдачи дозы жидкого лекарственного средства. Колпачок с отверстием выполнен с возможностью установки поверх по меньшей мере части контейнера, включая дозирующий наконечник, и имеет одно или более отверстий для вентиляции, которые позволяют воздуху проходить в пространство и из пространства, образованного между колпачком с отверстием и дозирующим наконечником. Второй накладной колпачок выполнен с возможностью установки поверх по меньшей мере части колпачка с отверстием. Пломба механизма контроля первого вскрытия соединена со вторым накладным колпачком, а также с контейнером и колпачком с отверстием, с одним из них, или же с обоими.
После выдачи дозы лекарственного средства остаточное количество средства и/или другие загрязняющие вещества, такие как, к примеру, физиологические жидкости организма, могут оставаться на внешней поверхности дозирующего наконечника. Оставшийся на дозирующем наконечнике материал имеет потенциальную возможность для того, чтобы способствовать росту микроорганизмов. Исходя из этого, задача, на решение которой направлено изобретение, состоит в уменьшении потенциальной возможности роста микроорганизмов с сохранением при этом стерильности контейнера. Указанная задача решена, во-первых, за счет наличия отверстий для вентиляции в колпачке контейнера для ускорения сушки оставшегося средства и, таким образом, уменьшения потенциальной возможности для роста микроорганизмов. Однако при хранении контейнера отверстия для вентиляции в колпачке уменьшают стерильность контейнера за счет того, что происходит контакт окружающего воздуха с дозирующим наконечником. Поэтому согласно изобретению также предусмотрен накладной колпачок, располагаемый поверх по меньшей мере части колпачка с отверстиями, покрывая отверстия для вентиляции колпачка с отверстиями и уменьшая при этом потенциальную возможность нарушения стерильности дозирующего наконечника.
В соответствии с различными аспектами настоящего изобретения контейнер выполнен с возможностью выдачи множества однократных доз жидкого лекарственного средства в форме офтальмологического раствора, эмульсии или суспензии. В некоторых вариантах реализации изобретения лекарственное средство выбирают из группы, которая состоит из биматопроста, бримонидина, тимолола, циклоспорина, гатифлоксацина, окуфлоксацина, преднизолона, карнитина и кеторолака. В некоторых случаях одно или более отверстий для вентиляции в колпачке с отверстием сконфигурированы таким образом, чтобы позволить прохождение воздуха в пространство и из пространства в достаточном количестве для того, чтобы ускорить высыхание оставшегося жидкого лекарственного средства на дозирующем наконечнике контейнера после выдачи дозы жидкого лекарственного средства.
В некоторых случаях второй накладной колпачок выполнен с возможностью отвинчивания и снятия с устройства, а пломба механизма контроля первого вскрытия выполнена таким образом, что разрывается в результате отвинчивания второго накладного колпачка. В соответствии с различными вариантами реализации изобретения колпачок с отверстием и второй колпачок образуют целостную конструкцию, а пломба механизма контроля первого вскрытия сконфигурирована таким образом, что отрывается от второго накладного колпачка. В соответствии с некоторыми вариантами реализации изобретения колпачок с отверстием, второй колпачок и пломба механизма контроля первого вскрытия образуют целостную конструкцию, а пломба механизма контроля первого вскрытия сконфигурирована таким образом, что отрывается от колпачка с отверстием и второго накладного колпачка. В соответствии с некоторыми аспектами настоящего изобретения второй накладной колпачок образует второй колпачок с отверстием, а отвинчивание второго колпачка с отверстием относительно контейнера вызывает взаимное наложение отверстий для вентиляции на колпачке с отверстием и втором колпачке с отверстием.
В соответствии с некоторыми вариантами реализации изобретения колпачок с отверстием содержит выступ, расположенный на колпачке с отверстием для того, чтобы входить в соприкосновение с дозирующим наконечником контейнера при установке колпачка с отверстием на контейнере. В некоторых случаях выступ выполнен с возможностью герметизации дозирующего наконечника контейнера после того, как колпачок с отверстием установлен на контейнере.
В соответствии с различными вариантами реализации изобретения второй колпачок содержит систему осушения. В некоторых случаях один из них или же оба, дозирующий наконечник контейнера и колпачок с отверстием содержат антимикробное средство. В соответствии с различными вариантами реализации изобретения жидкое лекарственное средство представляет собой жидкое лекарственное средство без добавления консервантов. В некоторых случаях контейнер содержит однонаправленный клапан, который расположен в дозирующем наконечнике и выполнен с возможностью предотвращения возврата жидкости в контейнер. В соответствии с некоторыми вариантами реализации изобретения однонаправленный клапан выполнен с возможностью предотвращения загрязнения жидкого лекарственного средства из источника, расположенного за пределами контейнера. В некоторых случаях, контейнер и дозирующий наконечник выполнены из одного или более полимеров, выбранных из группы, состоящей из полиэтилена низкой плотности, полиэтилена высокой плотности и ударопрочного полистирола.
В соответствии с дополнительными вариантами реализации настоящего изобретения способ включает сохранение жидкого лекарственного средства в резервуаре контейнера, выполненного с возможностью содержать в себе жидкое лекарственное средство. Контейнер содержит дозирующий наконечник, который выполнен с возможностью выдачи дозы жидкого лекарственного средства. Колпачок с отверстием выполнен с возможностью установки поверх по меньшей мере части контейнера, включая дозирующий наконечник, и имеет одно или более отверстий для вентиляции, которые позволяют воздуху проходить в пространство и из пространства, образованного между колпачком с отверстием и дозирующим наконечником. Второй накладной колпачок выполнен с возможностью установки поверх по меньшей мере части колпачка с отверстием. Пломба механизма контроля первого вскрытия соединена со вторым накладным колпачком, а также с контейнером и колпачком с отверстием, с одним из них или же с обоими. В некоторых вариантах реализации настоящего изобретения контейнер выполнен с возможностью выдачи множества однократных доз жидкого лекарственного средства в виде офтальмологического раствора, эмульсии или суспензии.
В соответствии с дополнительными вариантами реализации настоящего изобретения, способ включает снятие крышки с контейнера, выполненного с возможностью содержать жидкое лекарственное средство, при этом контейнер содержит дозирующий наконечник, который сконфигурирован таким образом, чтобы выдавать дозу жидкого лекарственного средства. Крышка содержит колпачок с отверстием, выполненный с возможностью установки поверх по меньшей мере части контейнера, включая дозирующий наконечник, и имеющий одно или более отверстий для вентиляции, которые позволяют воздуху проходить в пространство и из пространства, образованного между колпачком с отверстием и дозирующим наконечником. Второй накладной колпачок выполнен с возможностью установки поверх по меньшей мере части колпачка с отверстием. Способ дополнительно включает дозированную выдачу жидкого лекарственного средства из контейнера.
Эти и другие конструктивные особенности могут быть поняты в свете последующего подробного описания и прилагаемых чертежей.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Фиг. 1 и 2 иллюстрируют систему упаковки/укупорки, которая содержит колпачок с отверстием, накладной колпачок и механизм контроля первого вскрытия, который выполнен таким образом, что вызывает отрыв пломбы механизма контроля первого вскрытия и накладного колпачка при снятии с контейнера;
Фиг. 3 и 4 иллюстрируют систему упаковки/укупорки, которая содержит колпачок с отверстием, накладной колпачок и пломбу механизма контроля первого вскрытия, который выполнен таким образом, что отрыв вызывает снятие пломбы механизма контроля первого вскрытия с контейнера без снятия накладного колпачка; и
Фиг. 5-7 иллюстрируют системы упаковки/укупорки, в которых накладной колпачок содержит одно или более отверстий для вентиляции и выполнен с возможностью вращения по отношению к колпачку с отверстием и контейнеру, в результате чего по меньшей мере одно отверстие для вентиляции, расположенное на накладном колпачке, и по меньшей мере одно отверстие для вентиляции, расположенное на колпачке с отверстием накладываются.
ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Варианты реализации изобретения, в целом, относятся к системам упаковки/укупорки и системам доставки лекарственных средств. В соответствии с некоторыми вариантами реализации настоящего изобретения системы упаковки/укупорки или системы доставки лекарственных средств выполнены с возможностью выдачи множества однократных доз лекарственного средства в форме раствора, эмульсии или суспензии с помощью дозирующего наконечника. После выдачи дозы лекарственного средства остаточное количество средства и/или другие загрязняющие вещества, такие как, к примеру, физиологические жидкости организма, могут оставаться на внешней поверхности дозирующего наконечника. Оставшийся на дозирующем наконечнике материал имеет потенциальную возможность для того, чтобы способствовать росту микроорганизмов. Отверстия для вентиляции добавлены в крышке контейнера для ускорения сушки оставшегося средства и, таким образом, уменьшения потенциальной возможности для роста микроорганизмов. При хранении контейнера отверстия для вентиляции в крышке уменьшают стерильность контейнера за счет того, что происходит контакт окружающего воздуха с дозирующим наконечником. Накладной колпачок располагается поверх по меньшей мере части колпачка с отверстиями, покрывая отверстия для вентиляции колпачка с отверстиями, и уменьшая при этом потенциальную возможность нарушения стерильности дозирующего наконечника.
Теперь обратимся к Фиг. 1 и 2, на которых проиллюстрирована система упаковки/укупорки, содержащая колпачок с отверстием и колпачок без отверстия. С целью упрощения варианты реализации изобретения, проиллюстрированные на чертежах, будут описаны в качестве системы упаковки/укупорки, хотя в то же время понятно, что такие варианты реализации изобретения являются также применимыми к системам доставки лекарственных средств различных типов. Система упаковки/укупорки 100, 200, проиллюстрированная на Фиг. 1 и 2, а также на других чертежах, выполнена с возможностью дозирования лекарственного средства без добавления консервантов. Система упаковки/укупорки 100, 200 содержит контейнер 110, 210, который имеет корпус 120, 220, выполненный с возможностью хранить в нем жидкое лекарственное средство. Корпус 120, 220 является стерильным в различных вариантах реализации изобретения в тех случаях, когда корпус 120, 220 используется для хранения жидкого лекарственного средства. Следует отметить, что вариант реализации изобретения системы упаковки/укупорки, проиллюстрированной на Фиг. 1 и 2, и других чертежах, также может быть выполнен с возможностью дозирования лекарственных средств, которые содержат консервант.
Контейнер 110, 210 имеет дозирующий наконечник 130, 230, с помощью которого происходит дозирование жидкого лекарственного средства. Дозирующий наконечник 130, 230 имеет в большинстве случаев сужающуюся, коническую форму, иначе говоря, размеры, которые определены надлежащим образом для дозирования лекарственного средства в локализованной части организма пациента такой как, к примеру, глаза, ноздри и/или уши. К примеру, корпус 110, 210 используется для того, чтобы содержать офтальмологическое лекарственное средство, а дозирующий наконечник 130, 230 выполнен таким образом, чтобы обеспечить возможность для пациента множество раз дозировать офтальмологическое лекарственное средство при введении в глаза в течение длительного периода времени, такого как, например, один месяц. Контейнер и дозирующий наконечник могут быть выполнены из полиэтилена низкой плотности, полиэтилена высокой плотности и/или ударопрочного полистирола.
При использовании системы упаковки/укупорки в соответствии с вариантами реализации настоящего изобретения может производиться дозирование различных лекарственных средств. Не имеющий ограничительного характера и не исчерпывающий список таких лекарственных средств включает биматопрост, бримонидин, тимолол, циклоспорин, гатифлоксацин, окуфлоксацин, преднизолон, карнитин и кеторолак. Системы, реализованные в соответствии с вариантами реализации настоящего изобретения, не ограничиваются доставкой лекарственных средств без добавления консервантов, потому что на самом деле они также могут быть применены для доставки лекарственных средств с добавлением консервантов.
В соответствии с некоторыми вариантами реализации изобретения контейнер 110, 210 содержит однонаправленный клапан, который необязательно может содержать фильтр. Однонаправленный клапан выполнен таким образом, что позволяет лекарственному средству, содержащемуся в контейнере проходить через дозирующий наконечник 130, 230, но предотвращает повторный вход в контейнер лекарственного средства и/или других жидкостей, или же загрязняющих веществ. Для того чтобы обеспечить однонаправленный поток жидкости из контейнера к дозирующему наконечнику 130, 230 могут быть использованы различные типы клапанов, в том числе, к примеру, клапан Novelia, производимый Rexam, и клапанная система офтальмологического дозатора нажимного типа, производимая Aptar Pharma.
В некоторых вариантах реализации настоящего изобретения, контейнер 110, 210 выполнен с возможностью выдачи однократной дозы лекарственного средства на повторной основе на протяжении заранее определенного периода времени. К примеру, контейнер 110, 210 выполнен таким образом, чтобы выдавать однократные дозы лекарственного средства каждый день в течение месяца. В соответствии с некоторыми вариантами реализации изобретения контейнер 110, 210 выполнен с возможностью дозирования предварительно заданного объема лекарственного средства в виде однократной дозы. В таких вариантах реализации настоящего изобретения однонаправленный клапан выполнен с возможностью регулирования объема лекарственного средства таким образом, что дозированное лекарственное средство выдается во время каждого применения. Соответствующей точности дозирующие клапаны производятся, к примеру, у Rexam. Кроме того, могут быть использованы различные производимые пружинные однонаправленные клапаны, которые открываются во время приведения в действие для доставки однократной дозы лекарственного препарата. После приведения в действие клапан возвращается в исходное положение и закрывает отверстие. В соответствии с различными вариантами реализации настоящего изобретения система упаковки/укупорки, описанная в настоящем документе, реализуется с помощью сжимающегося сосуда. В качестве альтернативы, или в дополнение, насосный механизм реализован для того, чтобы облегчить дозируемую или недозируемую выдачу лекарственного средства, содержащегося внутри контейнера 110, 210.
Колпачок с отверстием 140, 240, который содержит одно или более отверстий для вентиляции 145, установлен сверху по меньшей мере части контейнера 110, 210, обеспечивая при этом прохождение воздушной окружающей среды между колпачком с отверстием 140, 240 и дозирующим наконечником 130, 230. Одно или более отверстий для вентиляции 145 выполнены с возможностью обеспечивать прохождение воздуха в пространство и из пространства между дозирующим наконечником 130, 230 и колпачком с отверстием 140, 240 в достаточном количестве для того, чтобы ускорить высыхание оставшегося жидкого лекарственного средства и/или других загрязняющих веществ в дозирующем наконечнике 130, 230 контейнера 110, 210 после выдачи дозы жидкого лекарственного средства.
Система упаковки/укупорки 100, 200, проиллюстрированная на Фиг. 1 и 2 и других чертежах, содержит выступ 140, 240, который выполнен с возможностью последующего отсоединения с дистальной частью дозирующего наконечника 130, 230. При правильном расположении в дистальной части дозирующего наконечника 130, 230 пломба устанавливается между колпачком с отверстием 140, 240 и дозирующим наконечником 130, 230. В зависимости от типа лекарственного средства и направления практического применения пломба может быть реализована для того, чтобы обеспечить желаемую степень герметизации (например, непроницаемую для жидкостей, непроницаемую для воздуха или механически герметичную).
Накладной колпачок 160 установлен поверх по меньшей мере части колпачка с отверстием 140. Накладной колпачок 160 закрывает одно или более отверстий для вентиляции 145 для того, чтобы помочь поддержать стерильность во время хранении контейнера 110. В некоторых случаях накладной колпачок 160 и колпачок с отверстием 140 образуют целостную конструкцию. В соответствии с различными вариантами реализации настоящего изобретения, описанными в настоящем документе, накладной колпачок 160 выполнен с возможностью снятия с колпачка с отверстием 140.
В соответствии с некоторыми вариантами реализации изобретения антимикробные добавки представлены на выбранных поверхностях системы упаковки/укупорки, на таких как, к примеру, поверхности дозирующего наконечника, колпачка с отверстием и/или накладного колпачка, которые подвержены микробной контаминации. Различные офтальмологические многодозовые системы упаковки/укупорки и системы доставки лекарственных средств имеют преимущество от включения в состав антимикробной защиты поверхности в соответствии с вариантами реализации настоящего изобретения, в том числе тех офтальмологических средств, которые содержат консерванты, частично содержат консерванты, и не содержат консервантов.
К примеру, могут быть включены в покрытие следующие противомикробные добавки, которые могут быть применены для полимерного материала подходящего для изготовления систем упаковки/укупорки в соответствии с другими вариантами реализации настоящего изобретения: наночастицы серебра, BIOSAFE, IRGAGUARD® F3000, триклозан, омадин цинка, ионы цинка, ионы меди, ионы церия, GOLDSHIELD®, антимикробное средство AEGIS™, PEI-TCS полимеры, сульфат протамина и хлоргексидин, по отдельности или в любой их комбинации.
Один или более колпачок с отверстием, накладной колпачок и дозирующий наконечник содержат систему осушения для обеспечения ускоренной сушки оставшегося жидкого лекарственного средства и/или других загрязняющих веществ. Не имеющий ограничительного характера, не исчерпывающий перечень таких лекарственных средств включает силикагель, оксид кальция и молекулярное сито.
Пломба механизма контроля первого вскрытия 170, 270 установлена поверх части накладного колпачка 160, 260. В некоторых случаях, в соответствии с Фиг. 1, 2 и другими чертежами, пломба механизма контроля первого вскрытия 170, 270 представляет собой ленту, которая обернута вокруг части контейнера 110, 210 и/или накладного колпачка 160, 260. В некоторых случаях пломба механизма контроля первого вскрытия 170, 270 охватывает полностью или, по существу, полностью контейнер 110, 210 и/или накладной колпачок 160, 260. Пломба механизма контроля первого вскрытия 170, 270 выполнена таким образом, что разрывается при воздействии усилия, приложенного пациентом. В типичных примерах, проиллюстрированных на Фиг. 1 и 2, пломба механизма контроля первого вскрытия 170, 270 прикреплена к накладному колпачку 160, 260, и разрыв пломбы механизма контроля первого вскрытия 170, 270 влечет за собой снятие накладного колпачка 160, 260 с контейнера 110, 210. В некоторых случаях накладной колпачок 160, 260 выполнен таким образом, что снимается при удалении пломбы механизма контроля первого вскрытия 170, 270, оставляя при этом колпачок с отверстием 140, 240 на контейнере 110, 210.
В некоторых случаях разрыв пломбы механизма контроля первого вскрытия не снимает накладной колпачок с системы упаковки/укупорки. В типичных примерах, проиллюстрированных на Фиг. 3 и 4, пломба механизма контроля первого вскрытия 370, 470 выполнена таким образом, что разрывается и удаляется без снятия накладного колпачка 360, 460. В некоторых вариантах реализации настоящего изобретения накладной колпачок 360, 460 и колпачок с отверстием 340, 440 образуют целостную конструкцию, в результате чего при использовании контейнера для применения жидкого лекарственного средства колпачок с отверстием 340, 440 и накладной колпачок 360, 460 снимаются вместе для того, чтобы обеспечить доступ к дозирующему наконечнику 330, 430 и возвращаются на место после применения дозы жидкого лекарственного средства. В некоторых вариантах реализации изобретения разрывание пломбы механизма контроля первого вскрытия 370, 470 раскрывает отверстия для вентиляции 345 в колпачке с отверстием и/или накладном колпачке. В соответствии с различными вариантами реализации настоящего изобретения накладной колпачок 360, 460 выполнен с возможностью удаления таким образом, что раскрывается одной или более отверстий для вентиляции 345 на колпачке с отверстием 340, 440, а колпачок с отверстием 340, 440 выполнен с возможностью удаления таким образом, что раскрывается дозирующий наконечник 330, 430.
В соответствии с различными аспектами настоящего изобретения, описанными в настоящем документе, накладной колпачок содержит одно или более отверстий для вентиляции. Фиг. 5-7 иллюстрируют типичный пример, в котором накладной колпачок 560, 660 содержит одно или более отверстий для вентиляции и выполнена с возможностью вращения по отношению к колпачку с отверстием 540, 640 и контейнеру 510, 610, в результате чего по меньшей мере одно отверстие для вентиляции, расположенное на накладном колпачке, и по меньшей мере одно отверстие, расположенное на колпачке с отверстием 540, 640, перекрываются таким образом, что дозирующий наконечник 530, 630 подвергается воздействию окружающего воздуха через перекрывающиеся отверстия для вентиляции. В этом типичном примере колпачок с отверстием 540, 640 и накладной колпачок 560, 660 могут образовывать целостную конструкцию или же могут быть отдельными съемными конструкциями, как описано выше. Пломба механизма контроля первого вскрытия 570, 670 присоединена к по меньшей мере одному из следующего: накладному колпачку 560, 660 и колпачке с отверстием 540, 640. Пломба механизма контроля первого вскрытия 570, 670 выполнена таким образом, что отрывается от накладного колпачка 560, 660 и/или колпачка с отверстием 540, 640.
На Фиг. 5 проиллюстрирована система упаковки/укупорки 500, состоящая из колпачка с отверстием 540, который содержит одно или более отверстий для вентиляции 545, и накладного колпачка 560, расположенного поверх по меньшей мере части колпачка с отверстием 540. В этом типичном примере накладной колпачок 560 предотвращает допуск окружающего воздуха в пространство между колпачком с отверстием 540 и дозирующим наконечником 530 через одно или более отверстий для вентиляции 545 на колпачке с отверстием 540. Фиг. 6 иллюстрирует такую же систему упаковки/укупорки 500, 600, как и на Фиг. 5, но с накладным колпачком 660, который вращается по отношению к колпачку с отверстием 640. Отверстия для вентиляции на накладном колпачке 660 по меньшей мере частично перекрываются с отверстиями для вентиляции на колпачке с отверстиями 640, в результате чего дозирующий наконечник 630 подвергается воздействию окружающего воздуха через перекрывающиеся отверстия для вентиляции.
Фиг. 7 иллюстрирует крышку в сборе 701, содержащую накладной колпачок и колпачок с отверстием. Как описано выше, в соответствии с Фиг. 5 и 6, этот типичный пример включает накладной колпачок с отверстием. Фиг. 7 иллюстрирует отверстия для вентиляции на накладном колпачке частично перекрывающиеся с отверстиями для вентиляции на колпачке с отверстиями, что позволяет прохождение воздуха через отверстия для вентиляции. Часть отверстия для вентиляции 746 закрыта частью 761 накладного колпачка.
Предшествующее описание репрезентативных вариантов реализации изобретения было представлено в целях иллюстрации и описания. Оно не предназначено быть исчерпывающим или ограничивать изобретение точно раскрытой формой. В соответствии с вышеприведенной идеей изобретения являются возможными многие вариации и модификации. Любые или все признаки описанных вариантов реализации изобретения, примененные по отдельности или в любой комбинации, не предназначены для того, чтобы быть ограничивающими, а являются чисто иллюстративными. Предполагается, что объем изобретения не ограничивается этим подробным описанием, а точнее определяется прилагаемой формулой изобретения.
Claims (27)
1. Устройство для дозирования жидкого лекарственного средства, содержащее:
контейнер (110; 210; 510; 610), выполненный с возможностью содержать в себе жидкое лекарственное средство и имеющий дозирующий наконечник (130; 230; 330; 430; 530; 630), выполненный с возможностью выдавать дозы жидкого лекарственного средства;
колпачок (140; 240; 340; 440; 540; 640) с отверстием, выполненный с возможностью установки поверх по меньшей мере части контейнера, включая дозирующий наконечник контейнера, и имеющий одно или более отверстий (145; 345; 545) для вентиляции, которые позволяют воздуху проходить в пространство и из пространства, образованного между колпачком с отверстием и дозирующим наконечником;
второй накладной колпачок (160; 260; 360; 460; 560; 660), размещаемый поверх по меньшей мере части колпачка с отверстием; и
пломбу (170; 270; 370; 470; 570; 670) механизма контроля первого вскрытия, соединенную со вторым накладным колпачком, а также с контейнером и крышкой с отверстием, с одним из них, или же с обоими.
2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что одно или более отверстий для вентиляции в колпачке с отверстием сконфигурированы таким образом, чтобы позволить прохождение воздуха в пространство и из пространства в достаточном количестве для того, чтобы ускорить высыхание оставшегося жидкого лекарственного средства на дозирующем наконечнике контейнера после выдачи дозы жидкого лекарственного средства.
3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что второй накладной колпачок выполнен с возможностью отвинчивания и снятия с устройства, а пломба механизма контроля первого вскрытия выполнена таким образом, что разрывается в результате отвинчивания второго накладного колпачка.
4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что колпачок с отверстием и второй накладной колпачок образуют целостную конструкцию, а пломба механизма контроля первого вскрытия сконфигурирована таким образом, что отрывается от второго накладного колпачка.
5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что колпачок с отверстием, второй накладной колпачок и пломба механизма контроля первого вскрытия образуют целостную конструкцию, а пломба механизма контроля первого вскрытия сконфигурирована таким образом, что отрывается от колпачка с отверстием и второго накладного колпачка.
6. Устройство по п. 5, отличающееся тем, что второй накладной колпачок образует второй колпачок с отверстием, а отвинчивание второго колпачка с отверстием относительно контейнера вызывает взаимное наложение отверстий для вентиляции на колпачке с отверстием и втором колпачке с отверстием.
7. Устройство по п. 6, отличающееся тем, что контейнер содержит более чем одну дозу жидкого лекарственного средства и/или контейнер выполнен с возможностью выдачи множества однократных доз жидкого лекарственного средства в форме офтальмологического раствора, эмульсии или суспензии.
8. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что колпачок с отверстием содержит выступ, расположенный на колпачке с отверстием для того, чтобы входить в соприкосновение с дозирующим наконечником контейнера при установке колпачка с отверстием на контейнер,
9. Устройство по п. 8, отличающееся тем, что выступ выполнен с возможностью герметизации дозирующего наконечника контейнера после того, как колпачок с отверстием установлен на контейнере.
10. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что второй накладной колпачок содержит систему осушения, и/или дозирующий наконечник контейнера и колпачок с отверстием, как по отдельности, так и вместе, содержат антимикробное средство, и/или жидкое лекарственное средство представляет собой жидкое лекарственное средство без добавления консервантов.
11. Устройство по п. 1, в котором лекарственное средство находится в форме раствора, эмульсии или суспензии, а лекарственное средство выбирают из группы, которая состоит из биматопроста, бримонидина, тимолола, циклоспорина, гатифлоксацина, окуфлоксацина, преднизолона, карнитина и кеторолака.
12. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что контейнер содержит однонаправленный клапан, расположенный на дозирующем наконечнике и выполненный с возможностью предотвращения возврата жидкости в контейнер.
13. Устройство по п. 12, отличающееся тем, что однонаправленный клапан выполнен с возможностью предотвращения загрязнения жидкого лекарственного средства из источника, расположенного за пределами контейнера.
14. Устройство по п. 1, в котором контейнер и дозирующий наконечник выполнены из одного или более полимеров, выбранных из группы, состоящей из полиэтилена низкой плотности, полиэтилена высокой плотности и ударопрочного полистирола.
15. Способ дозирования жидкого лекарственного средства, включающий:
снятие крышки с контейнера, выполненного с возможностью содержать в себе жидкое лекарственное средство, при этом контейнер содержит дозирующий наконечник, который выполнен с возможностью выдачи дозы жидкого лекарственного средства, причем крышка содержит:
колпачок с отверстием, выполненный с возможностью установки поверх по меньшей мере части контейнера, включая дозирующий наконечник, и имеющий одно или более отверстий для вентиляции, которые позволяют воздуху проходить в пространство и из пространства, образованного между колпачком с отверстием и дозирующим наконечником;
второй накладной колпачок, размещаемый поверх по меньшей мере части колпачка с отверстием; и
дозированную выдачу жидкого лекарственного средства из контейнера.
16. Способ по п. 15, включающий:
сохранение жидкого лекарственного средства в резервуаре контейнера, выполненного с возможностью содержать в себе жидкое лекарственное средство.
17. Способ по п. 16, в котором контейнер содержит пломбу механизма контроля первого вскрытия, соединенную со вторым накладным колпачком, а также с контейнером и колпачком с отверстием, с одним из них или же с обоими.
18. Способ по любому из пп. 15-17, отличающийся тем, что контейнер выполнен с возможностью выдачи множества однократных доз жидкого лекарственного средства в форме офтальмологического раствора, эмульсии или суспензии.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201261675909P | 2012-07-26 | 2012-07-26 | |
US61/675,909 | 2012-07-26 | ||
PCT/US2013/052237 WO2014018847A1 (en) | 2012-07-26 | 2013-07-26 | Dual cap system for container-closures to maintain tip sterility during shelf storage |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2015105803A RU2015105803A (ru) | 2016-09-20 |
RU2644257C2 true RU2644257C2 (ru) | 2018-02-08 |
Family
ID=48916275
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2015105803A RU2644257C2 (ru) | 2012-07-26 | 2013-07-26 | Система упаковки/укупорки с двумя крышками для сохранения стерильности дозирующего наконечника во время хранения |
Country Status (18)
Country | Link |
---|---|
US (3) | US10806628B2 (ru) |
EP (2) | EP4265236A3 (ru) |
JP (1) | JP6409192B2 (ru) |
KR (1) | KR102124667B1 (ru) |
CN (2) | CN104507440A (ru) |
AU (1) | AU2013295636B2 (ru) |
BR (1) | BR112015001755B1 (ru) |
CA (1) | CA2879703C (ru) |
CO (1) | CO7180200A2 (ru) |
ES (1) | ES2952616T3 (ru) |
HK (1) | HK1210408A1 (ru) |
MX (1) | MX2015001220A (ru) |
MY (1) | MY175070A (ru) |
NZ (1) | NZ703922A (ru) |
RU (1) | RU2644257C2 (ru) |
SG (2) | SG11201500529TA (ru) |
WO (1) | WO2014018847A1 (ru) |
ZA (1) | ZA201500355B (ru) |
Families Citing this family (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US10482167B2 (en) * | 2015-09-24 | 2019-11-19 | Mcafee, Llc | Crowd-source as a backup to asynchronous identification of a type of form and relevant fields in a credential-seeking web page |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4610374A (en) * | 1984-10-29 | 1986-09-09 | Dougherty Brothers Company | Apparatus for mixing flowable materials in sealed containers |
US5074440A (en) * | 1990-07-16 | 1991-12-24 | Alcon Laboratories, Inc. | Container for dispensing preservative-free preparations |
US5718346A (en) * | 1994-06-02 | 1998-02-17 | Automatic Liquid Packaging, Inc. | Torque-resistant closure with a luer insert for a hermetically sealed container |
US20050139611A1 (en) * | 2002-04-04 | 2005-06-30 | Tomohiko Kubo | Liquid drug container |
WO2009000279A1 (fr) * | 2007-06-18 | 2008-12-31 | Dmitriy Ivanovitch Pachomov | Dispositif de bouchage |
Family Cites Families (41)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB849578A (en) | 1957-11-18 | 1960-09-28 | Mack Robert Fields | Tamper-proof closure for container |
BE789392Q (fr) * | 1966-02-25 | 1973-01-15 | Scherico Ltd | Distributeur de mousse et pulverisateur de medicament |
US3808611A (en) * | 1971-05-14 | 1974-05-07 | A Neuman | Sewer opening adapter means |
KR880003522Y1 (ko) * | 1985-10-30 | 1988-10-12 | 제일제당 주식회사 | 용기의 유출마개 |
KR900000999B1 (ko) | 1986-08-28 | 1990-02-23 | 주식회사 금성사 | 텔리텍스트의 한글표시 복호화장치 |
FR2605606B1 (fr) | 1986-10-23 | 1989-06-09 | Valois | Dispositif de securite et d'inviolabilite pour pulverisateur du type nasal |
GB2223222B (en) * | 1988-09-30 | 1992-09-16 | Tetra Pak Ltd | Liquid dispensing apparatus for liquid containing cartons |
US5080800A (en) * | 1990-01-08 | 1992-01-14 | Ciba-Geigy Corporation | Process for removing components from solutions |
US5310094A (en) | 1991-11-15 | 1994-05-10 | Jsp Partners, L.P. | Preservative free sterile fluid dispensing system |
US6000580A (en) | 1992-06-03 | 1999-12-14 | Astra Aktielbolag | Device for dispensing preservative-free nasal sprays and similar preparations |
SE9201718D0 (sv) | 1992-06-03 | 1992-06-03 | Astra Ab | Nasal spray device |
US5451374A (en) * | 1993-08-23 | 1995-09-19 | Incutech, Inc. | Medicine vessel stopper |
US5595314A (en) * | 1994-06-02 | 1997-01-21 | Automatic Liquid Packaging, Inc. | Torque-resistant closure for a hermetically sealed container |
DE9412662U1 (de) | 1994-08-05 | 1994-10-06 | Ing. Erich Pfeiffer Gmbh & Co Kg, 78315 Radolfzell | Austragvorrichtung für Medien |
DE19739989A1 (de) | 1997-09-11 | 1999-03-18 | Pfeiffer Erich Gmbh & Co Kg | Spender für Medien |
FR2791955B1 (fr) | 1999-04-09 | 2001-06-22 | Valois Sa | Dispositif d'obturation de l'orifice de distribution d'un distributeur de produit fluide |
CN2428431Y (zh) | 2000-06-27 | 2001-05-02 | 洪枝火 | 定位旋转式密封的容器 |
FR2816600B1 (fr) | 2000-11-13 | 2003-03-21 | Michel Faurie | Dispositif distributeur de liquides goutte a goutte |
JP4047617B2 (ja) * | 2002-04-04 | 2008-02-13 | ニプロ株式会社 | 薬液容器 |
CN2609546Y (zh) * | 2003-02-18 | 2004-04-07 | 凌沛学 | 一种新型滴眼剂瓶 |
EP2113246B1 (en) | 2003-08-07 | 2016-06-22 | Allergan, Inc. | Compositions for delivery of therapeutics into the eyes and methods for making and using the same |
US20060011654A1 (en) | 2004-07-16 | 2006-01-19 | Webb Garth T | Disinfectant cap for sterile liquid dispenser |
ITRM20040524A1 (it) | 2004-10-22 | 2005-01-22 | Federigo Federighi | Flacone erogatore multidose per preparati liquidi senza conservanti. |
CA2492255A1 (en) * | 2005-01-11 | 2006-07-11 | Ursapharm Arzneimittel Gmbh & Co. Kg | Fluid dispenser |
CN2781756Y (zh) | 2005-03-18 | 2006-05-24 | 王凤春 | 双盖原种瓶 |
US20100108712A1 (en) * | 2005-09-30 | 2010-05-06 | Manesis Nick J | Multi-dose liquid dispensing assembly |
DE102006012898A1 (de) | 2006-03-13 | 2007-09-20 | Ing. Erich Pfeiffer Gmbh | Austragvorrichtung für ein fließfähiges Medium |
ITMO20060252A1 (it) * | 2006-08-04 | 2008-02-05 | Mrp Medical Res & Promotion Es | Flacone per il contenimento di fluidi, particolarmente per prodotti farmaceutici o simili |
EP2134620A4 (en) | 2007-03-13 | 2012-07-18 | 0736413 B C Ltd | DISINFECTING CAP FOR STERILE LIQUID DISPENSER |
DE102007023012A1 (de) | 2007-05-15 | 2008-11-20 | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg | Zerstäuber und Filter |
ITRM20070275A1 (it) | 2007-05-17 | 2008-11-18 | Federighi Federigo | Flacone erogatore multidose per preparati liquidi senza conservanti. |
AU2009246306B2 (en) * | 2008-05-14 | 2014-09-25 | Biolyph, Llc | Reagent preparation and dispensing device and methods for the same |
US8474665B2 (en) * | 2008-07-24 | 2013-07-02 | Sports Pouch Beverage Co., Inc. | Re-sealable spigot for a collapsible beverage container |
DE102009006431B4 (de) | 2009-01-23 | 2010-12-30 | Ing. Erich Pfeiffer Gmbh | Austragvorrichtung |
DE102009006430A1 (de) | 2009-01-23 | 2010-07-29 | Ing. Erich Pfeiffer Gmbh | Austragvorrichtung |
WO2012076626A1 (en) | 2010-12-08 | 2012-06-14 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Tamper-evident indicator for a drug reservoir |
US20120279968A1 (en) * | 2011-05-05 | 2012-11-08 | The Andwin Corp. | Child Resistant Dosing Adapter Cap |
US20120312840A1 (en) * | 2011-05-13 | 2012-12-13 | Ayako Hasegawa | Container closure system with integral antimicrobial additives |
US20130020227A1 (en) * | 2011-07-20 | 2013-01-24 | Pharma Vision, LLC | Post-operative cataract kit and method |
DE102011083355B4 (de) | 2011-09-23 | 2013-04-11 | Aptar Radolfzell Gmbh | Tropfenspender |
DE102011086755A1 (de) | 2011-11-21 | 2013-05-23 | Aptar Radolfzell Gmbh | Spender zum Austrag von pharmazeutischen Flüssigkeiten |
-
2013
- 2013-07-26 MY MYPI2015000186A patent/MY175070A/en unknown
- 2013-07-26 CN CN201380039679.9A patent/CN104507440A/zh active Pending
- 2013-07-26 US US13/952,240 patent/US10806628B2/en active Active
- 2013-07-26 MX MX2015001220A patent/MX2015001220A/es unknown
- 2013-07-26 JP JP2015524463A patent/JP6409192B2/ja active Active
- 2013-07-26 SG SG11201500529TA patent/SG11201500529TA/en unknown
- 2013-07-26 NZ NZ703922A patent/NZ703922A/en unknown
- 2013-07-26 RU RU2015105803A patent/RU2644257C2/ru active
- 2013-07-26 KR KR1020157003519A patent/KR102124667B1/ko active IP Right Grant
- 2013-07-26 BR BR112015001755-0A patent/BR112015001755B1/pt active IP Right Grant
- 2013-07-26 SG SG10201801222YA patent/SG10201801222YA/en unknown
- 2013-07-26 AU AU2013295636A patent/AU2013295636B2/en active Active
- 2013-07-26 CA CA2879703A patent/CA2879703C/en active Active
- 2013-07-26 EP EP23181718.0A patent/EP4265236A3/en active Pending
- 2013-07-26 ES ES13745320T patent/ES2952616T3/es active Active
- 2013-07-26 CN CN202111433061.3A patent/CN114099332A/zh active Pending
- 2013-07-26 WO PCT/US2013/052237 patent/WO2014018847A1/en active Application Filing
- 2013-07-26 EP EP13745320.5A patent/EP2877138B1/en active Active
-
2015
- 2015-01-16 ZA ZA2015/00355A patent/ZA201500355B/en unknown
- 2015-02-02 CO CO15020273A patent/CO7180200A2/es unknown
- 2015-11-13 HK HK15111243.5A patent/HK1210408A1/xx unknown
-
2020
- 2020-10-05 US US17/062,863 patent/US20210015661A1/en not_active Abandoned
-
2023
- 2023-06-30 US US18/345,638 patent/US20240074894A1/en active Pending
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4610374A (en) * | 1984-10-29 | 1986-09-09 | Dougherty Brothers Company | Apparatus for mixing flowable materials in sealed containers |
US5074440A (en) * | 1990-07-16 | 1991-12-24 | Alcon Laboratories, Inc. | Container for dispensing preservative-free preparations |
US5718346A (en) * | 1994-06-02 | 1998-02-17 | Automatic Liquid Packaging, Inc. | Torque-resistant closure with a luer insert for a hermetically sealed container |
US20050139611A1 (en) * | 2002-04-04 | 2005-06-30 | Tomohiko Kubo | Liquid drug container |
WO2009000279A1 (fr) * | 2007-06-18 | 2008-12-31 | Dmitriy Ivanovitch Pachomov | Dispositif de bouchage |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CA2879703C (en) | 2021-11-16 |
JP6409192B2 (ja) | 2018-10-24 |
EP2877138A1 (en) | 2015-06-03 |
US20140031767A1 (en) | 2014-01-30 |
RU2015105803A (ru) | 2016-09-20 |
US10806628B2 (en) | 2020-10-20 |
EP2877138B1 (en) | 2023-06-28 |
KR20150034774A (ko) | 2015-04-03 |
EP4265236A3 (en) | 2023-11-29 |
CO7180200A2 (es) | 2015-02-09 |
CA2879703A1 (en) | 2014-01-30 |
MX2015001220A (es) | 2015-04-14 |
KR102124667B1 (ko) | 2020-06-18 |
US20210015661A1 (en) | 2021-01-21 |
AU2013295636B2 (en) | 2017-12-14 |
WO2014018847A1 (en) | 2014-01-30 |
CN104507440A (zh) | 2015-04-08 |
AU2013295636A1 (en) | 2015-02-05 |
BR112015001755A2 (pt) | 2017-07-04 |
BR112015001755B1 (pt) | 2021-08-24 |
JP2015529490A (ja) | 2015-10-08 |
US20240074894A1 (en) | 2024-03-07 |
SG11201500529TA (en) | 2015-02-27 |
SG10201801222YA (en) | 2018-04-27 |
HK1210408A1 (en) | 2016-04-22 |
MY175070A (en) | 2020-06-04 |
NZ703922A (en) | 2017-04-28 |
ZA201500355B (en) | 2015-12-23 |
ES2952616T3 (es) | 2023-11-02 |
CN114099332A (zh) | 2022-03-01 |
EP4265236A2 (en) | 2023-10-25 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP4159354B2 (ja) | 滴下式液体分配器 | |
JP6130486B2 (ja) | 取り外し可能な蓋が装着された液体供給装置 | |
JP6127062B2 (ja) | 薬剤液体を送出するためのディスペンサー | |
US20090218373A1 (en) | Continuously sealing one way valve assembly and fluid delivery system and formulations for use therein | |
CN107750225B (zh) | 用于可以收集组合物的密封装置、包括该密封装置的包装组件、收集与包装方法 | |
US20120312840A1 (en) | Container closure system with integral antimicrobial additives | |
EP2231481A1 (en) | Metered drop push button dispenser system | |
US20240074894A1 (en) | Dual cap system for container-closures to maintain tip sterility during shelf storage | |
CN106413641B (zh) | 逐滴施用液体的设备和方法 | |
Yoon et al. | Packaging Development: Multi-Dose Container Closure for Preservative Free Products, Extractable/Leachables from Packaging, New Technologies | |
AU2012256146A1 (en) | Container closure system with integral antimicrobial additives |