RU2610363C2 - Закупорочное устройство для закупоривания открытого кровеносного сосуда - Google Patents
Закупорочное устройство для закупоривания открытого кровеносного сосуда Download PDFInfo
- Publication number
- RU2610363C2 RU2610363C2 RU2014119490A RU2014119490A RU2610363C2 RU 2610363 C2 RU2610363 C2 RU 2610363C2 RU 2014119490 A RU2014119490 A RU 2014119490A RU 2014119490 A RU2014119490 A RU 2014119490A RU 2610363 C2 RU2610363 C2 RU 2610363C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- clogging
- retaining strips
- indicator
- strips
- capping
- Prior art date
Links
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 title claims abstract description 14
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 29
- 230000003014 reinforcing effect Effects 0.000 claims abstract description 15
- 238000003825 pressing Methods 0.000 claims abstract description 4
- 239000010410 layer Substances 0.000 claims description 18
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 claims description 13
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 claims description 10
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 claims description 5
- 239000013543 active substance Substances 0.000 claims description 4
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 4
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 claims description 4
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 claims description 4
- 244000043261 Hevea brasiliensis Species 0.000 claims description 3
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 claims description 3
- 239000000017 hydrogel Substances 0.000 claims description 3
- 229920000126 latex Polymers 0.000 claims description 3
- 239000004816 latex Substances 0.000 claims description 3
- 229920003052 natural elastomer Polymers 0.000 claims description 3
- 229920001194 natural rubber Polymers 0.000 claims description 3
- 239000004033 plastic Substances 0.000 claims description 3
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 claims description 3
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 3
- 239000005060 rubber Substances 0.000 claims description 3
- 229920003051 synthetic elastomer Polymers 0.000 claims description 3
- 239000005061 synthetic rubber Substances 0.000 claims description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 230000002439 hemostatic effect Effects 0.000 claims description 2
- 239000003292 glue Substances 0.000 claims 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 abstract description 8
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 abstract description 7
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract 1
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 17
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 6
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 5
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 4
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 4
- 206010018852 Haematoma Diseases 0.000 description 3
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 2
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 2
- 230000004087 circulation Effects 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 description 2
- -1 polyethylene Polymers 0.000 description 2
- 206010011409 Cross infection Diseases 0.000 description 1
- 206010016717 Fistula Diseases 0.000 description 1
- 238000004026 adhesive bonding Methods 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 238000000502 dialysis Methods 0.000 description 1
- 210000003811 finger Anatomy 0.000 description 1
- 230000003890 fistula Effects 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 230000005923 long-lasting effect Effects 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 230000007721 medicinal effect Effects 0.000 description 1
- 238000002324 minimally invasive surgery Methods 0.000 description 1
- 230000003020 moisturizing effect Effects 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 239000012858 resilient material Substances 0.000 description 1
- 238000004381 surface treatment Methods 0.000 description 1
- 210000003813 thumb Anatomy 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F13/02—Adhesive bandages or dressings
- A61F13/023—Adhesive bandages or dressings wound covering film layers without a fluid retention layer
- A61F13/0233—Adhesive bandages or dressings wound covering film layers without a fluid retention layer characterised by the oclusive layer skin contacting layer
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F13/02—Adhesive bandages or dressings
- A61F13/023—Adhesive bandages or dressings wound covering film layers without a fluid retention layer
- A61F13/0236—Adhesive bandages or dressings wound covering film layers without a fluid retention layer characterised by the application/handling support layer
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F2013/00361—Plasters
- A61F2013/00365—Plasters use
- A61F2013/00463—Plasters use haemostatic
- A61F2013/00468—Plasters use haemostatic applying local pressure
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F2013/00361—Plasters
- A61F2013/00544—Plasters form or structure
- A61F2013/00604—Multilayer
- A61F2013/00608—Multilayer with reinforcing layers
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Surgery (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
- Orthopedics, Nursing, And Contraception (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
- Measuring Pulse, Heart Rate, Blood Pressure Or Blood Flow (AREA)
Abstract
Изобретение относится к средствам медицинского назначения. Закупорочное устройство 1 для закупоривания открытого кровеносного сосуда включает закупорочный элемент 2 и нажимной орган 3, выполненный с возможностью приложения сжимающего усилия с целью закупоривания открытого прокола сосуда. Закупорочный элемент 2 выполнен из материала с упругими свойствами. Множество удерживающих полос 4 примыкает к отдаленным от центра концам закупорочного элемента 2. Удерживающие полосы 4 снабжены в некоторых областях упрочняющим слоем 5, выполненным из материала с неупругими свойствами. Индикаторный элемент 8 связан с закупорочным элементом 2 и выполнен с возможностью индикации растяжения закупорочного элемента 2. Технический результат состоит в упрощении конструкции клейкого закупорочного устройства, с которым легко может работать даже дилетант. 14 з.п. ф-лы, 4 ил.
Description
Изобретение относится к закупорочному устройству для закупоривания открытых кровеносных сосудов согласно пункту 1.
Изобретение относится, в частности, к закупорочному устройству, которое может быть приклеено в определенном положении для закупоривания открытых кровеносных сосудов и содержит нажимной орган, являющийся подходящим для соприкосновения с раной.
В этой области медицинских применений, относящихся, в частности, к пунктированию сосудов, существует необходимость в создании такого закупорочного устройства для закупоривания открытых кровеносных сосудов, далее упоминаемого как устройство для закупоривания сосудов, с которым может легко управляться медицинский дилетант и с которым предотвращается не только последующее вытекание или потеря крови в открытое пространство за пределами тела, но также и предотвращается вытекание крови в ткань (образование гематомы), при этом, однако, применяемое закупорочное устройство не должно препятствовать необходимой для жизни циркуляции крови в пределах тела.
Обычно закупоривание точки прокола кровеносного сосуда осуществляется так, что после вмешательства к месту прокола сосуда прикладывают давление. В связи с риском возникновения гематомы давление не должно быть слишком маленьким, но в связи с риском прекращения циркуляции в соответствующей части тела оно также не должно быть слишком большим. Поэтому существуют решения, согласно которым имеет место попытка создания достаточного противодавления, то есть противодавления, соответствующего кровяному давлению, посредством внешней камеры крови или внешней барокамеры, заполняющейся вытекаемой кровью, и, таким образом, закупорочное устройство действует как нажимной орган. Дополнительные механические нажимные органы также частично используются в качестве запасных.
Пример закупорочного устройства такого типа описан в DE 4429230. Эта публикация показывает такое устройство для закупоривания прокола, которое может приклеиваться, и включает барокамеру и растяжимую нажимную стенку. Это устройство для закупоривания прокола является уже приклеенным перед прокалыванием сосудов. Нажимная стенка и барокамера прокалываются после пунктирования.
Недостаток этого устройства заключается в том, что устройство согласно DE 4429230 имеет достаточно сложную структуру из-за постоянно присутствующей барокамеры. Кроме того, оно не является достаточно легким в обращении, поскольку сосуды, подлежащие прокалыванию, должны всегда прокалываться закупорочным элементом и нажимной стенкой барокамеры.
Следующий пример устройства для закупоривания сосудов раскрыт в документе WO 2006/042430 A1. Это устройство для закупоривания сосудов содержит закупорочный слой и нажимной орган, которые выполнены как одно целое из растягиваемого материала. Кроме того, оно содержит несущий слой, который экстенсивно связан с закупорочным слоем посредством клейкого слоя. С помощью клейкого слоя, который в свою очередь связан с несущим слоем, устройство для закупоривания сосудов может быть приклеено к коже пациента в месте открытого прокола. Проблема заключается в том, что обширная многослойная структура влечет высокие затраты. Следующая проблема состоит в том, что давление, оказываемое на открытый прокол, является в некоторых случаях слишком высоким, поэтому существует риск прекращения циркуляции крови в соответствующей части тела, а в некоторых случаях слишком низким, поэтому существует риск образования гематомы.
Таким образом, задача данного изобретения заключается в создании улучшенного закупорочного устройства для закупоривания открытых кровеносных сосудов.
Эта задача решается в предлагаемом закупорочном устройстве для закупоривания открытых кровеносных сосудов, имеющем признаки, описанные в пункте 1.
Закупорочное устройство для закупоривания открытых кровеносных сосудов содержит закупорочный элемент и нажимной орган, закупорочный элемент выполнен из материала с упругими свойствами. Согласно изобретению закупорочное устройство также содержит множество удерживающих полос, которые примыкают к периферическим концам закупорочного элемента, при этом удерживающие полосы снабжены, по крайней мере, в некоторых областях упрочняющим слоем, выполненным из материала с неупругими свойствами; и по крайней мере один индикаторный элемент, который связан с закупорочным элементом.
Закупорочное устройство для закупоривания открытых кровеносных сосудов согласно изобретению позволяет удивительно легко прикладывать давление, которое может быть установлено индивидуально за счет приложения растягивающего усилия к закупорочному устройству на открытом проколе. Растягивающее усилие, необходимое для этой цели, может быть считано с помощью индикаторного элемента перед приклеиванием закупорочного устройства. С целью обеспечения лучшего считывания устройство обеспечено, по меньшей мере, двумя индикаторными элементами. Другими словами, сделать вывод о соответствующем давлении, прикладываемом к открытому проколу, можно посредством изменения формы или геометрии индикаторных элементов, путем изменения растягивающего усилия, прилагаемого к закупорочному устройству, если закупорочное устройство находится в приклеенном состоянии (когда приложено растягивающее усилие).
Способность высокоточного считывания значения с индикаторных элементов достигается удивительно легко и надежно закупорочным элементом, обладающим упругими свойствами, и удерживающими полосами, обладающими, в свою очередь, неупругими свойствами. Следует упомянуть, что возможности растяжения, соответственно, определены на концах закупорочного элемента посредством удерживающих полос. Пользователь захватывает закупорочное устройство на этих удерживающих полосах, например между указательными пальцами и большими пальцами, и, растягивая закупорочное устройство, прилагает растягивающее усилие к закупорочному устройству. Это растягивающее усилие, в свою очередь, поглощается практически полностью материалом закупорочного элемента, обладающим согласно изобретению упругими свойствами. Закупорочное устройство согласно изобретению обеспечивает легкое и надежное использование. Кроме того, давление, прикладываемое к открытому проколу, может быть установлено индивидуально и определено путем считывания с индикаторных элементов. Поэтому в месте прокола всегда может быть установлено надлежащее давление. Кроме того, структура закупорочного устройства согласно изобретению очень проста, за счет чего уменьшаются производственные затраты.
Предпочтительно закупорочный элемент и удерживающие полосы выполнены как одно целое. При этом закупорочное устройство снабжено удерживающими полосами подходящей длины. Наряду с надежным использованием также следует достичь достаточного прилипания к коже с целью обладания способностью установить противодавление, необходимое для остановки кровотечения. Геометрическая форма закупорочного устройства не связана с его формой. Также возможны другие формы, например типа круглых заплат. Однако, как упомянуто выше, закупорочный элемент должен обладать упругими свойствами, и удерживающие полосы должны обладать неупругими свойствами. Таким образом, необходимое растягивающее усилие может быть считано посредством индикаторных элементов, чтобы, таким образом, обладать способностью приложения индивидуально требуемого давления к открытому проколу.
Альтернативно, закупорочный элемент и удерживающие полосы предпочтительно выполнены из нескольких частей. В этом воплощении закупорочный элемент выполнен из упругого материала, а множество удерживающих полос, выполненных из неупругого материала, могут быть связаны друг с другом с помощью подходящих методов соединения.
Предпочтительно закупорочный элемент, и/или нажимной орган, и/или индикаторный элемент выполнены как одно целое. За счет формирования этих элементов лишь из одного материала может быть достигнута существенная экономия стоимости. Кроме того, большое количество элементов может быть изготовлено за короткое время.
Предпочтительно, чтобы, по крайней мере, один индикаторный элемент был выполнен по отношению к закупорочному элементу как паз или выдвинутая вперед область, которая принимает изменяющуюся геометрическую форму, поскольку закупорочный элемент дополнительно растягивается за счет приложения к нему растягивающего усилия. Таким образом, в ответ на желаемое давление, прилагаемое к открытому проколу, растягивающее усилие прикладывается к концам закупорочного устройства до тех пор, пока индикаторные элементы не принимают (определенную) геометрическую форму, необходимую для этой цели. Как только пользователь визуально прочитывает или идентифицирует геометрическую форму индикаторных элементов, определенную для этой цели, прикладывается корректное растягивающее усилие, и закупорочное устройство, растягиваемое под действием этого растягивающего усилия, может быть приложено к коже пациента. Достоинством такого способа является возможность приложить индивидуальное давление к открытому проколу с помощью простых средств.
Предпочтительно в ненапряженном состоянии закупорочного элемента, по крайней мере, один индикаторный элемент соответствующим образом формируют в геометрической форме овала, который по мере растяжения закупорочного элемента изменяется на все более круглую форму и по мере дальнейшего растяжения изменяется на все более овальную форму. За счет овальной формы конфигурации индикаторных элементов возможно особо надежное регулирование соответствующего необходимого растягивающего усилия, прикладываемого к закупорочному устройству, что делает возможным визуальное инспектирование изменяющейся формы. Изменяющаяся геометрическая форма устанавливается в зависимости от медицинских показаний. Путем растяжения закупорочного устройства первоначальная овальная форма индикаторных элементов становится все более круглой. Путем дальнейшего растяжения закупорочного устройства в этом растянутом состоянии геометрическая форма индикаторных элементов изменяется от круглой формы к овальной. Путем считывания изменяющейся формы необходимое растягивающее усилие может быть определено просто и надежно.
Предпочтительно закупорочное устройство также содержит поглощающий жидкость элемент, расположенный вокруг нажимного органа на периферийной стороне. Этот поглощающий жидкость элемент впитывает любую кровь, которая может выходить из иглы. С гигиенической точки зрения закупорочное устройство также имеет преимущества по сравнению с известными и укоренившимися решениями. Закупорочное устройство предусмотрено как стерильное одностороннее изделие с целью исключения, в частности, перекрестных инфекций.
Предпочтительно поглощающий жидкость элемент содержит активный агент с болеутоляющими, и/или кровоостанавливающими, и/или антиаллергенными активными веществами. В этом случае гарантируется хорошая совместимость даже в случае, когда закупорочное устройство прилагают к пациенту на длительный период времени.
Предпочтительно на одной стороне закупорочного устройства, обеспеченной нажимным органом, в области удерживающих полос соответствующим образом сформирован упрочняющий слой. С помощью этого упрочняющего слоя удерживающим полосам передаются необходимые неупругие свойства. Следует понимать, что под материалом с неупругими свойствами подразумевается материал, который не способен растягиваться ни в продольном, ни в поперечном направлении. Как может быть понятно из вышеприведенного описания области техники заявки, обеспечивается деформируемость материала, что позволяет удерживающим полосам быть прижатыми и точно приклеенными к неровным областям человеческого тела.
Предпочтительно упрочняющий слой связан с областью удерживающих полос с помощью клея на одной стороне и соответственно обеспечен клейким слоем для контакта с кожей на другой стороне. При помощи клейкого слоя для контакта с кожей закупорочное устройство зафиксировано на коже пациента с помощью приклеивающего усилия так, что нажимной орган надежно закрывает открытый прокол.
Предпочтительно клейкий слой для контакта с кожей накрыт съемной защитной пленкой. Таким образом клейкий слой для контакта с кожей защищен, и можно гарантировать длительную силу приклеивания клейкого слоя для контакта с кожей. Единственное требование - удалить защитную пленку с клейкого слоя для контакта с кожей перед приложением закупорочного устройства к поверхности кожи пациента.
Предпочтительно закупорочный элемент, и/или нажимной орган, и/или удерживающие полосы, и/или индикаторный элемент выполнены из силикона, натурального каучука, синтетического каучука, резины, латекса, гидрогеля, полимерного пластика или комбинации этих материалов. Как описано выше, материалы закупорочного элемента обладают высокой степенью упругости и, желательно, обнаруживают высокую восстановительную силу. В частности, силикон является предпочтительным материалом для закупорочного устройства в связи с известной медицинской приспособленностью. Следующее преимущество выбора силикона заключается в возможности обеспечения исключительно высокой двухмерной растягиваемости и стабильности. Это необходимо для того, чтобы обладать способностью приложения индивидуально закладываемого противодавления, необходимого для остановки кровотечения.
Предпочтительно закупорочный элемент и/или нажимной орган и/или удерживающий полосы и/или индикаторный элемент и/или упрочняющий слой выполнены прозрачными или почти прозрачными. Таким образом, облегчается применение закупорочного устройства для правильного закупоривания прокола.
Предпочтительно удерживающие полосы являются проницаемыми для водяного пара. Таким образом, улучшаются транспортировочные свойства закупорочного устройства.
Предпочтительно удерживающие полосы являются перфорированными. Водяной пар может быть быстро выпущен через отверстия, и это улучшает транспортировочные свойства закупорочного устройства.
Далее закупорочное устройство согласно изобретению описано более подробно с помощью чертежей, на которых показано следующее.
На фиг. 1 - продольное сечение закупорочного устройства, которое может быть приклеено в определенном положении.
На фиг. 2 - вид снизу закупорочного устройства согласно фиг. 1.
На фиг. 3 - схематическое изображение, показывающее применение закупорочного устройства.
На фиг. 4а-4с - схематические изображения закупорочного устройства с различными растяжениями.
Фиг. 1 показывает в качестве примера продольное сечение, не в масштабе, закупорочного устройства 1, которое может быть приклеено в определенном положении, и фиг. 2 показывает с этой целью вид снизу на закупорочное устройство 1 согласно фиг. 1. Закупорочное устройство 1 содержит закупорочный элемент 2 и нажимной орган 3, которые в этом примере выполнены как одно целое из материала с упругими свойствами, например из силикона. Нажимной орган 3 представляет собой конструкцию в форме, напоминающей линзу, который предназначен для приложения сжимающего усилия с целью закупоривания открытого прокола (не показан).
Кроме того, на периферических концах закупорочного элемента 2 имеются две удерживающие полосы 4 как его продолжения. Удерживающие полосы 4 обладают неупругими свойствами. Например, удерживающие полосы 4 могут быть выполнены как одно целое с закупорочным элементом 2. С целью передачи неупругих свойств удерживающим полосам 4 на них, например, нанесен упрочняющий слой 5. Упрочняющий слой 5 в свою очередь выполнен из материала с неупругими свойствами. Упрочняющий слой 5 может приклеиваться к удерживающим полосам 4 посредством обычного (технического) клея 6. В случае изготовления удерживающих полос 4 из силикона может потребоваться соответствующая подготовка поверхности контакта с клеем 6. С целью улучшения длительного контакта силикона с используемым клеем 6 может быть выполнена поверхностная обработка, такая как, например, плазменная, методом коронированная, увлажняющая химическая или другая.
Альтернативно, общий материал, из которого как одно целое выполнены закупорочный элемент 2 и удерживающие полосы 4, может быть обработан, например, определенной технологической обработкой, при которой только материал в области удерживающих полос 4 не позволяет никакого растяжения, в то время как остальные области могут быть растянуты далее.
На чертеже не показаны удерживающие полосы 4 и закупорочный элемент 2, которые могут быть выполнены из различных материалов, связанных друг с другом. В этом примере закупорочный элемент 2 может быть выполнен из силикона, а удерживающие полосы 4 могут быть выполнены из полиэтилена (ПЭ).
На нижней стороне упрочняющего слоя 5 имеется клейкий слой 7 для контакта с кожей для прилипания к коже. Клейкий слой 7 для контакта с кожей предпочтительно обладает специфическими клейкими по отношению к коже свойствами. Наконец, клейкий слой 7 для контакта с кожей может быть дополнительно снабжен съемной защитной пленкой (не показана).
Кроме того, в области закупорочного элемента 2 закупорочное устройство 1 содержит два индикаторных элемента 8, которые связаны с закупорочным элементом 2. В одном воплощении индикаторные элементы 8 выполнены как одно целое с закупорочным элементом 2. Индикаторные элементы 8 расположены по обе стороны нажимного органа 3, предпочтительно на одинаковом расстоянии. Индикаторные элементы 8 предназначены для создания изменяющейся геометрической формы под действием приложенного растягивающего усилия к закупорочному устройству 1 (и одновременно к закупорочному элементу 2), что вызывает дальнейшее растяжение и изменение формы.
Закупорочный элемент 2, нажимной орган 3, удерживающие полосы 4, индикаторные элементы 8 и упрочняющий слой 5 предпочтительно выполнены прозрачными или почти прозрачными с целью облегчения применения закупорочного устройства 1, которое может быть приклеенным в определенном положении.
Как упомянуто выше, закупорочный элемент 2, нажимной орган 3, удерживающие полосы 4 и индикаторные элементы 8 выполнены как одно целое из силиконового материала. В дополнение к исключительной способности к растягиванию силикон также обладает высокой способностью к восстановлению. Однако могут использоваться также другие материалы, такие как, например, натуральный каучук, синтетический каучук, резина, латекс, гидрогель, полимерный пластик или комбинация этих материалов. Альтернативно, удерживающие полосы могут быть выполнены из полиэтилена (ПЭ).
В обычных случаях (например, после исследования и/или обработки и т.д.) нажимной орган 3 находится в непосредственном контакте с кожей. Поэтому для используемых материалов необходимы подходящие медицинские свойства, особенно для совместимости с кожей и телом.
Посредством фиг. 3 описано использование закупорочного устройства 1, которое может быть приклеено в определенном положении с целью закупоривания открытого сосуда.
Перед удалением иглы или канюли 9 из точки прокола соответствующее место тела очищается и дезинфицируется обычным способом. Затем защитная пленка (не показана на фигурах) снимается с обеих удерживающих полос закупорочного устройства 1. Закупорочное устройство 1 затем прикладывают и фиксируют на соответствующем месте тела с помощью удерживающих полос так, чтобы затем при полном применении закупорочного устройства 1 нажимной орган 3 достигал лежащей точно под ним точки прокола, как показано стрелкой на фиг. 3. Затем иглу или канюлю 9 извлекают. В качестве области применения закупорочного устройства 1 определены: диализ, перед извлечением фистулы иглы; общая медицина, перед извлечением постоянно установленной канюли; радиология, перед извлечением катетера; малоинвазивная хирургия, перед извлечением эндоскопа и/или другого исследовательского оборудования.
На фигурах 4а-4с показаны схематические изображения закупорочного устройства 1 с различными его растяжениями. В этом воплощении индикаторные элементы 8 выполнены как одно целое с закупорочным элементом 2. Индикаторные элементы 8 могут, например, быть выполнены по отношению к закупорочному элементу как паз или выдвинутая вперед область. В следующем примере индикаторные элементы 8 могут быть выполнены путем удаления материала или наложения материала только на контур индикаторных элементов 8. Также может быть обеспечено применение более чем двух индикаторных элементов 8.
В первоначальном ненапряженном состоянии закупорочного элемента 1 (см. фиг. 4а) индикаторные элементы 8 сформированы в виде геометрической овальной формы. Середина индикаторных элементов 8 в разрезе закупорочного элемента 2 должна, соответственно, достигать расположения в центре между нажимным органом 3 и выступать к удерживающей полосе 4. Формы, отличающиеся от овальной, также приемлемы для индикаторных элементов 8.
Растяжение закупорочного устройства 1 посредством соответствующего приложения растягивающего усилия F1 к удерживающим полосам 4 представляет собой только длину этого элемента, который растянут за счет упругих свойств материала закупорочного элемента 2. За счет этого растяжения также растянуты индикаторные элементы 8, так что в результате их овальная форма изменяется на все более круглую форму, как показано на фиг. 4b.
Путем увеличения растягивающих усилий от F1 к F2 круглая форма изменяется на овальную форму, как показано на фиг. 4с. Посредством наблюдения за соответствующей формой индикаторных элементов 8 пользователь способен сделать вывод о соответствующем растягивающем усилии. В ответ на это пользователь, таким образом, способен определить давление, которое нажимной орган 3 закупорочного устройства 1 должен приложить к точке прокола, как только растянутое таким способом закупорочное устройство 1 приклеивается к коже пациента. Давление, таким образом, может быть определено быстро, легко и определено для применения.
Claims (15)
1. Закупорочное устройство (1) для закупоривания открытого кровеносного сосуда, включающее закупорочный элемент (2) и нажимной орган (3), выполненный с возможностью приложения сжимающего усилия с целью закупоривания открытого прокола сосуда, закупорочный элемент (2) выполнен из материала с упругими свойствами, отличающееся тем, что оно содержит множество удерживающих полос (4), примыкающих к отдаленным от центра концам закупорочного элемента (2), при этом удерживающие полосы (4) снабжены, по крайней мере, в некоторых областях упрочняющим слоем (5), выполненным из материала с неупругими свойствами, и, по крайней мере, один индикаторный элемент (8), связанный с закупорочным элементом (2) и выполненный с возможностью индикации растяжения закупорочного элемента (2).
2. Закупорочное устройство (1) по п. 1, отличающееся тем, что закупорочный элемент (2) и удерживающие полосы (4) выполнены как одно целое.
3. Закупорочное устройство (1) по п. 1, отличающееся тем, что закупорочный элемент (2) и удерживающие полосы (4) выполнены из нескольких частей.
4. Закупорочное устройство (1) по п. 1, отличающееся тем, что закупорочный элемент (2), и/или нажимной орган (3), и/или, по крайней мере, один индикаторный элемент (8) выполнены как одно целое.
5. Закупорочное устройство (1) по п. 1, отличающееся тем, что, по крайней мере, один индикаторный элемент (8) выполнен по отношению к закупорочному элементу (2) как паз или выдвинутая вперед область, которая принимает изменяющуюся геометрическую форму, поскольку закупорочный элемент (2) дополнительно растягивается за счет приложения к нему растягивающего усилия.
6. Закупорочное устройство (1) по п. 5, отличающееся тем, что в ненапряженном состоянии закупорочного элемента (2), по крайней мере, один индикаторный элемент (8) соответственно сформирован в виде геометрической овальной формы, которая по мере растяжения закупорочного элемента (2) изменяется на все более круглую форму и по мере дальнейшего растяжения изменяется на все более овальную форму.
7. Закупорочное устройство (1) по п. 1, отличающееся тем, что дополнительно содержит поглощающий жидкость элемент, расположенный вокруг нажимного органа (3) на периферийной стороне.
8. Закупорочное устройство (1) по п. 7, отличающееся тем, что поглощающий жидкость элемент содержит активный агент с болеутоляющими, и/или кровоостанавливающими, и/или антиаллергенными активными веществами.
9. Закупорочное устройство (1) по п. 1, отличающееся тем, что упрочняющий слой (5) соответственно сформирован в области удерживающих полос (4), на одной стороне закупорочного устройства (1), на которой имеется нажимной орган (3).
10. Закупорочное устройство (1) по п. 9, отличающееся тем, что упрочняющий слой (5) связан с областью удерживающих полос (4) посредством клея (6) на одной стороне соответственно и обеспечен клейким слоем для контакта с кожей (7) на другой стороне.
11. Закупорочное устройство (1) по п. 10, отличающееся тем, что клейкий слой для контакта с кожей (7) накрыт съемной защитной пленкой.
12. Закупорочное устройство (1) по п. 1, отличающееся тем, что закупорочный элемент (2), и/или нажимной орган (3), и/или удерживающие полосы (4), и/или, по меньшей мере, один индикаторный элемент (8) выполнены из силикона, натурального каучука, синтетического каучука, резины, латекса, гидрогеля, полимерного пластика или комбинации этих материалов.
13. Закупорочное устройство (1) по п. 1, отличающееся тем, что закупорочный элемент (2), и/или нажимной орган (3), и/или удерживающие полосы (4), и/или, по меньшей мере, один индикаторный элемент (8), и/или упрочняющий слой (5) выполнены прозрачными или почти прозрачными.
14. Закупорочное устройство (1) по п. 1, отличающееся тем, что удерживающие полосы (4) являются проницаемыми к водяному пару.
15. Закупорочное устройство (1) по п. 1, отличающееся тем, что удерживающие полосы (4) являются перфорированными.
Applications Claiming Priority (5)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
EP11405339.0A EP2583646A1 (de) | 2011-10-18 | 2011-10-18 | Verschlussvorrichtung zum Verschliessen von eröffneten Blutgefässen und Verwendung dieser Verschlussvorrichtung |
DE202011106809.2 | 2011-10-18 | ||
DE201120106809 DE202011106809U1 (de) | 2011-10-18 | 2011-10-18 | Verschlussvorrichtung zum Verschliessen von eröffneten Blutgefässen und Verwendung dieser Verschlussvorrichtung |
EP11505339.0 | 2011-10-18 | ||
PCT/CH2012/000237 WO2013056383A1 (de) | 2011-10-18 | 2012-10-17 | Verschlussvorrichtung zum verschliessen von eröffneten blutgefässen |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2014119490A RU2014119490A (ru) | 2015-11-27 |
RU2610363C2 true RU2610363C2 (ru) | 2017-02-09 |
Family
ID=47191450
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2014119490A RU2610363C2 (ru) | 2011-10-18 | 2012-10-17 | Закупорочное устройство для закупоривания открытого кровеносного сосуда |
Country Status (7)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20140277118A1 (ru) |
EP (1) | EP2768450B1 (ru) |
JP (1) | JP6144683B2 (ru) |
CN (1) | CN104039285A (ru) |
ES (1) | ES2572939T3 (ru) |
RU (1) | RU2610363C2 (ru) |
WO (1) | WO2013056383A1 (ru) |
Families Citing this family (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
ES2640247T3 (es) * | 2012-12-21 | 2017-11-02 | Vostra-Med Ag | Sistema de cierre vascular |
CN104367365B (zh) * | 2014-11-24 | 2017-02-01 | 高宏 | 一种穿刺点压迫敷贴 |
JP6573309B2 (ja) * | 2015-06-05 | 2019-09-11 | テルモ株式会社 | 止血器具 |
EP3260099A1 (en) * | 2016-06-23 | 2017-12-27 | Mölnlycke Health Care AB | A medical dressing |
SE1700147A1 (en) * | 2017-07-17 | 2018-11-20 | Ortrud Medical Ab | Tourniquet |
JP6423948B1 (ja) * | 2017-12-21 | 2018-11-14 | 株式会社レーベン販売 | 機能性シートの押さえバンド |
CN110338867A (zh) * | 2019-06-26 | 2019-10-18 | 万绵水 | 含有二氢槲皮素的静电纺丝创面敷料及其加工方法 |
CN112842444B (zh) * | 2021-02-24 | 2022-02-15 | 河南科技大学第一附属医院 | 一种心内科介入手术用止血压迫器 |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP0614652A1 (en) * | 1993-03-10 | 1994-09-14 | Nichiban Co. Ltd. | Adhesive pad for hemostasis |
WO1998022027A1 (de) * | 1996-11-16 | 1998-05-28 | Harren Ernst Diethelm | Dichter punktionsverschluss |
US6992232B1 (en) * | 2005-06-02 | 2006-01-31 | Kemeny Emanuel S | Adhesive bandage and packaging for one-handed placement |
WO2006042430A1 (de) * | 2004-10-20 | 2006-04-27 | Vostra-Med Ag | Aufklebbarer gefässverschluss |
RU2008151150A (ru) * | 2006-05-24 | 2010-06-27 | Эмсижен Лимитед (Gb) | Устройство для герметизации сосуда и способы герметизации |
Family Cites Families (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH0168027U (ru) * | 1987-10-24 | 1989-05-01 | ||
JPH07241313A (ja) * | 1994-03-04 | 1995-09-19 | Nichiban Co Ltd | 止血用貼付材 |
DE4429230C2 (de) | 1994-08-18 | 1996-09-19 | Harren Ernst Diethelm | Punktionsverschluß |
US7022891B2 (en) * | 1996-05-10 | 2006-04-04 | Wallace J Beaudry | Dressing and an epidermal positioning mechanism and method for using same |
US6036721A (en) * | 1996-11-16 | 2000-03-14 | Cap Incorporated | Puncture closure |
ATE392185T1 (de) * | 2004-10-20 | 2008-05-15 | Inova Medical Ag | Selbstschliessender externer gefässverschluss |
US7287699B2 (en) * | 2005-08-05 | 2007-10-30 | Honeywell International Inc. | Sensor calibration method and systems |
US8623842B2 (en) * | 2006-09-27 | 2014-01-07 | Hemostasis, Llc | Hemostatic agent and method |
RU2478361C2 (ru) * | 2008-10-16 | 2013-04-10 | Ска Хайджин Продактс Аб | Поглощающее изделие с эластичными боковыми панелями, содержащими средства индикации |
-
2012
- 2012-10-17 US US14/350,397 patent/US20140277118A1/en not_active Abandoned
- 2012-10-17 ES ES12787630.8T patent/ES2572939T3/es active Active
- 2012-10-17 EP EP12787630.8A patent/EP2768450B1/de not_active Not-in-force
- 2012-10-17 WO PCT/CH2012/000237 patent/WO2013056383A1/de active Application Filing
- 2012-10-17 RU RU2014119490A patent/RU2610363C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2012-10-17 JP JP2014536083A patent/JP6144683B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2012-10-17 CN CN201280051172.0A patent/CN104039285A/zh active Pending
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP0614652A1 (en) * | 1993-03-10 | 1994-09-14 | Nichiban Co. Ltd. | Adhesive pad for hemostasis |
WO1998022027A1 (de) * | 1996-11-16 | 1998-05-28 | Harren Ernst Diethelm | Dichter punktionsverschluss |
WO2006042430A1 (de) * | 2004-10-20 | 2006-04-27 | Vostra-Med Ag | Aufklebbarer gefässverschluss |
US6992232B1 (en) * | 2005-06-02 | 2006-01-31 | Kemeny Emanuel S | Adhesive bandage and packaging for one-handed placement |
RU2008151150A (ru) * | 2006-05-24 | 2010-06-27 | Эмсижен Лимитед (Gb) | Устройство для герметизации сосуда и способы герметизации |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP2768450B1 (de) | 2016-02-24 |
ES2572939T3 (es) | 2016-06-03 |
EP2768450A1 (de) | 2014-08-27 |
JP2014531959A (ja) | 2014-12-04 |
RU2014119490A (ru) | 2015-11-27 |
CN104039285A (zh) | 2014-09-10 |
JP6144683B2 (ja) | 2017-06-07 |
WO2013056383A1 (de) | 2013-04-25 |
US20140277118A1 (en) | 2014-09-18 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2610363C2 (ru) | Закупорочное устройство для закупоривания открытого кровеносного сосуда | |
US8450553B2 (en) | Injection and hemostasis site | |
RU2694907C2 (ru) | Адгезивная пленочная повязка для медицинской компрессии | |
US11607228B2 (en) | Hemostasis pressure device | |
EA011192B1 (ru) | Самозакрывающийся наружный пластырь для сосуда | |
WO2018005669A1 (en) | Integrated sealing and securing device for vascular catheters and methods for use of same | |
JP6280928B2 (ja) | 血管閉鎖システム | |
US8592639B2 (en) | Injection and hemostasis site | |
US20230329915A1 (en) | Devices for bleeding reduction and methods of making and using the same | |
US20150018742A1 (en) | Self-securing medical device and method | |
JP2018526099A (ja) | 固定要素を有する外科用絆創膏 | |
EP2583646A1 (de) | Verschlussvorrichtung zum Verschliessen von eröffneten Blutgefässen und Verwendung dieser Verschlussvorrichtung | |
US20180132773A1 (en) | Portable phlebotomy kit | |
US20150367085A1 (en) | Vein access needle guide assembly and methods of use | |
RU2324436C2 (ru) | Устройство ручного доступа при лапароскопических операциях и способ его использования | |
CN221205548U (zh) | 一种止血器 | |
RU170089U1 (ru) | Индивидуальное пневматическое устройство для гемостаза | |
CN211244061U (zh) | 一种腹腔穿刺术后防渗液胶贴 | |
CN205796157U (zh) | 防压疮型静脉留置针 | |
CN106344271A (zh) | 易用型拉伸预应力医用制品 | |
US20180104109A1 (en) | Dressing for puncture or injection site, particularly for hemodialysis | |
CN203861298U (zh) | 一次性无菌止血球带 | |
WO2021124357A1 (en) | A mechanical barrier device for medically incorporated instruments | |
EP4225421A1 (en) | Devices for bleeding reduction and methods of making and using the same | |
DE202011106809U1 (de) | Verschlussvorrichtung zum Verschliessen von eröffneten Blutgefässen und Verwendung dieser Verschlussvorrichtung |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20201018 |