RU2607321C2 - Method of internal cavity, haemorrhage, self-expanding polyurethane foam and device for said method implementation - Google Patents
Method of internal cavity, haemorrhage, self-expanding polyurethane foam and device for said method implementation Download PDFInfo
- Publication number
- RU2607321C2 RU2607321C2 RU2015111352A RU2015111352A RU2607321C2 RU 2607321 C2 RU2607321 C2 RU 2607321C2 RU 2015111352 A RU2015111352 A RU 2015111352A RU 2015111352 A RU2015111352 A RU 2015111352A RU 2607321 C2 RU2607321 C2 RU 2607321C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- foam
- polyol
- cavity
- components
- isocyanate
- Prior art date
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Surgery (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Polyurethanes Or Polyureas (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине, в частности к способам остановки внутреннего полостного кровотечения, к средству для выполнения остановки внутреннего полостного кровотечения и к устройству для приготовления и доставки предложенного средства во внутренние полости организма. Изобретение может найти применение, например, в экстренной военно-полевой хирургии, в травматологии и в других областях экстренной помощи пострадавшим.The invention relates to medicine, in particular to methods for stopping internal cavity bleeding, to a means for performing a stop of internal cavity bleeding, and to a device for preparing and delivering the proposed agent to the internal cavities of the body. The invention may find application, for example, in emergency military field surgery, in traumatology and in other areas of emergency care for victims.
Не менее половины потенциально предотвратимых смертей в современной войне приходится на тяжелые внутриполостные кровотечения [Brian J. Eastridge et al., "Death on the Battlefield (2001-2011): Implications for the Future of Combat Casualty Care," Journal of Trauma and Acute Care Surgery, Vol. 73, Number 6, Supplement 5 (December 2012), S431-S437]. В то время как основным способом борьбы с внутриполостными кровотечениями является хирургический гемостаз во время лапаротомии, большинство таких раненых и пострадавших умирает, не достигнув этапа медицинской эвакуации. В отличие от существенного прогресса в области остановки продолжающегося наружного кровотечения, до настоящего времени в мире нет одобренного к применению адекватного средства для обеспечения догоспитального внутриполостного гемостаза. По мнению авторов изобретения наибольшего внимания из предложенных в последнее время средств внутриполостного гемостаза заслуживает саморасширяющаяся полиуретановая пена, показавшая по данным экспериментальных исследований обнадеживающие результаты. См., например, Duggan М, Rago A., Sharma U. «Self-expanding polyurethane polymer improves survival in a model of noncompressible massive abdominal hemorrhage» // J. Acute Care Surg., 2013, Vol. 74, N. 6, P. 1462-1467.At least half of the potentially preventable deaths in modern warfare are caused by severe intracavitary bleeding [Brian J. Eastridge et al., "Death on the Battlefield (2001-2011): Implications for the Future of Combat Casualty Care," Journal of Trauma and Acute Care Surgery, Vol. 73, Number 6, Supplement 5 (December 2012), S431-S437]. While the main way to deal with intracavitary bleeding is surgical hemostasis during laparotomy, most of these wounded and injured people die before reaching the stage of medical evacuation. In contrast to significant progress in stopping ongoing external bleeding, to date there is no adequate means approved for the use of pre-hospital intracavitary hemostasis in the world. According to the authors of the invention, the most attention from the recently proposed means of intracavitary hemostasis deserves self-expanding polyurethane foam, which showed encouraging results according to experimental studies. See, for example, Duggan M, Rago A., Sharma U. "Self-expanding polyurethane polymer improves survival in a model of noncompressible massive abdominal hemorrhage" // J. Acute Care Surg., 2013, Vol. 74, N. 6, P. 1462-1467.
Боевые повреждения живота составляют примерно десятую часть в общей структуре боевой хирургической травмы. Около 20% раненых в живот нуждаются в применении внутриполостных методов гемостаза на догоспитальном этапе. Несмотря на преобладающую догоспитальную летальность, со времен Первой мировой войны основным средством остановки полостного кровотечения является лапаротомия. Введение плазмозамещающих растворов с целью поддержания перфузионного АД приводит к развитию тяжелой коагулопатии, часто заканчивающейся летальным исходом [Kheirabadi BS, Klemcke HG. Hemostatic agents for control of intracavitary noncompressible hemorrhage: an overview of current results. Combat Casualty Care in Ground Based Tactical Situations: Trauma Technology and Emergency Medical Procedures. St. Petersburg, FL: RTO-HFM-109; 2004].Combat injuries of the abdomen make up about a tenth of the total structure of combat surgical trauma. About 20% of the wounded in the abdomen require the use of intracavitary methods of hemostasis at the prehospital stage. Despite the prevailing prehospital mortality, since the First World War, the main way to stop cavity bleeding is laparotomy. The introduction of plasma-substituting solutions in order to maintain perfusion blood pressure leads to the development of severe coagulopathy, often ending in death [Kheirabadi BS, Klemcke HG. Hemostatic agents for control of intracavitary noncompressible hemorrhage: an overview of current results. Combat Casualty Care in Ground Based Tactical Situations: Trauma Technology and Emergency Medical Procedures. St. Petersburg, FL: RTO-HFM-109; 2004].
В 1999-2000 гг. Дж. Холкомб с соавторами предложили новую концепцию борьбы с продолжающимся внутрибрюшным кровотечением, которая потенциально предназначалась для догоспитального гемостаза: местное введение пены на основе фибрина через доступ при лапароцентезе, либо через рану передней брюшной стенки [Holcomb JB, McClain JM, Pusateri AE, et al. Fibrin sealant foam sprayed directly on liver injuriesdecreases blood loss in resuscitated rats. J Trauma. 2000; 49:246-250]. Несмотря на ряд последующих экспериментов по применению производных фибрина, а также исследований, выполненных отечественными учеными по местному применению криопреципитата и транексамовой кислоты, убедительных доказательств их эффективности получено не было.In 1999-2000 J. Holcomb et al. Proposed a new concept for controlling ongoing intra-abdominal bleeding, which was potentially intended for prehospital hemostasis: local injection of fibrin-based foam through access during laparocentesis or through an anterior abdominal wall wound [Holcomb JB, McClain JM, Pusateri AE, et al al . Fibrin sealant foam sprayed directly on liver injuriesdecreases blood loss in resuscitated rats. J Trauma. 2000; 49: 246-250]. Despite a series of subsequent experiments on the use of fibrin derivatives, as well as studies performed by domestic scientists on the local use of cryoprecipitate and tranexamic acid, no convincing evidence of their effectiveness has been obtained.
Американские исследователи, заинтересовавшиеся вопросами внутриполостного гемостаза, впервые попытались применить для этого полиуретановую пену, являющуюся (по их выражению) «гемостатическим мостиком» между полем боя и операционной. С 2013 г. в Journal of Trauma группой исследователей из Бостона (США) опубликовано несколько статей по результатам экспериментальных работ на свиньях, посвященных применению саморасширяющейся полиуретановой пены. Получены вполне обнадеживающие результаты по улучшению выживаемости при тяжелых внутрибрюшных кровотечениях, вызванных повреждением селезенки, воротной вены, подвздошной артерии.American researchers interested in intracavitary hemostasis first attempted to use polyurethane foam, which is (in their expression) a “hemostatic bridge” between the battlefield and the operating room. Since 2013, in the Journal of Trauma, a group of researchers from Boston (USA) published several articles on the results of experimental work on pigs on the use of self-expanding polyurethane foam. Quite encouraging results were obtained on improving survival in severe intra-abdominal bleeding caused by damage to the spleen, portal vein, and iliac artery.
Однако медицинское применение пенополиуретана исследовалось в России задолго до американских разработок, отчеты о которых начали публиковаться с 2013 года. Российские исследования медицинского пенополиуретана преимущественно были направлены на создание эффективных средств для лечения ожогов и иных поверхностных повреждений кожи. В частности в формуле и описании патента RU 2053795, МПК A61L 15/26, опубл. 10.02.1996, раскрыта композиция для перевязочного материала, состоящая из полиольного компонента, включающего олигоэфирполиол на базе окиси этилена и окиси пропилена, и изоцианатного компонента, включающего олигоуретанизоцианат на базе олигоэфирполиолов и дифенилметандиизоцианата и/или полифениленполиметиленполиизоцианатов. При этом полиольный компонент содержит высокомолекулярный олигоэфиртриол, низкомолекулярный олигоэфирдиол, воду и катализатор уретанообразования, а изоцианатный компонент содержит названный олигоуретанизоцианат и избыток дифенилметандиизоцианата и/или полифениленполиметиленполиизоцианатов и имеет содержание изоцианатных групп 19,2-26,0 мас.% при следующем соотношении ингредиентов, мас.ч.:However, the medical use of polyurethane foam was studied in Russia long before the American developments, reports on which began to be published in 2013. Russian studies of medical polyurethane foam were mainly aimed at creating effective agents for the treatment of burns and other superficial skin lesions. In particular, in the formula and description of patent RU 2053795, IPC A61L 15/26, publ. 02/10/1996, a composition for dressing is disclosed consisting of a polyol as one component comprising an oligoester polyol based on ethylene oxide and propylene oxide and an isocyanate component including an oligourethanisocyanate based on oligoester polyols and diphenylmethanediisocyanate and / or polyphenylene polymethylene polyethylene. Moreover, the polyol component contains high molecular weight oligoesterriol, low molecular weight oligoesterdiol, water and a urethane catalyst, and the isocyanate component contains the said oligourethanisocyanate and an excess of diphenylmethanediisocyanate and / or polyphenylene polymethylene polyisocyanates having the ratio of 19.0 wt% of the following and 2.0 wt% isocyanates and 2% isocyanates. .h .:
Высокомолекулярный олигоэфиртриол - 100High molecular weight oligoesterriol - 100
Низкомолекулярный олигоэфирдиол - 1-5Low molecular weight oligoesterdiol - 1-5
Вода - 2,3-4,0Water - 2.3-4.0
Катализатор уретанообразования - 0,40-0,50Urethane catalyst - 0.40-0.50
Изоцианатный компонент - 35,3-54,1.The isocyanate component is 35.3-54.1.
Данная композиция потребовала уточнения ее состава для снижения токсичности отдельных компонентов.This composition required clarification of its composition to reduce the toxicity of individual components.
Другой вариант композиции для получения медицинского пенополиуретана раскрыт в патенте RU 2069219, МПК: C08L 75/08, A61L 15/26, опубл. 20.11.1996. В примерах 15-25 данного патента раскрывается перевязочный материал на основе полиуретановой дисперсии, полученный путем смешивания полиольного и изоцианатного компонента с добавками, который получают путем вспенивания и нанесения на раневую поверхность. В течение 3-5 мин после окончания нанесения композиция превращается в пористую губку, которая прочно удерживается на раневой поверхности в течение до 7 дней.Another version of the composition for producing medical polyurethane foam is disclosed in patent RU 2069219, IPC: C08L 75/08, A61L 15/26, publ. 11/20/1996. Examples 15-25 of this patent disclose a polyurethane dispersion dressing obtained by mixing a polyol and isocyanate component with additives, which is obtained by foaming and application to a wound surface. Within 3-5 minutes after application is completed, the composition turns into a porous sponge, which is firmly held on the wound surface for up to 7 days.
Первая изготовленная в России медицинская полиуретановая повязка получала название «САРЭЛ» и успешно применялась в лечении ран и ожогов, о чем сообщается в публикации: «Пенополиуретановая повязка САРЭЛ в хирургии», издательство НГМА, Нижний Новгород, 2003 год. В частности, на стр. 48 указанного источника сказано, что повязка (покрытие для ран) готовится путем смешивания двух исходных компонентов: полиольного компонента и изоционатного компонента, взаимодействие которых образует полиуретановую пену, а пена наносится на рану.The first medical polyurethane dressing made in Russia was called “SAREL” and was successfully used in the treatment of wounds and burns, as reported in the publication: “Polyurethane foam dressing SAREL in surgery”, publishing house NGMA, Nizhny Novgorod, 2003. In particular, on page 48 of the indicated source it is said that the dressing (covering for wounds) is prepared by mixing two initial components: a polyol as one component and an isocyanate component, the interaction of which forms polyurethane foam, and the foam is applied to the wound.
В продолжение данных исследований в 2005 г. было создано предприятие ООО «Локус». Сотрудниками указанной фирмы разработано следующее поколение медицинского полиуретанового покрытия и устройства для нанесения покрытия на травму. Например, в патенте RU 139960, МПК: A61L 15/00, опубл. 27.04.2014, заявлено медицинское пенополиуретановое покрытие, которое предназначается для закрытия повреждений кожи при само- и взаимопомощи, преимущественно, до первичной хирургической обработки.In continuation of these studies in 2005, the company “Locus” was established. The employees of this company have developed the next generation of medical polyurethane coatings and devices for coating injuries. For example, in patent RU 139960, IPC: A61L 15/00, publ. 04/27/2014, a medical polyurethane foam coating is declared, which is intended to cover skin lesions with self-help and mutual assistance, mainly, before the initial surgical treatment.
Упомянутое медицинское пенополиуретановое покрытие образовано из смеси исходных компонентов непосредственно на поврежденной поверхности кожи с получением объемной пенообразной структуры с отвержденным внешним слоем и с эластичным внутренним слоем, при этом в качестве смеси исходных компонентов используют смесь на основе полиольного и изоцианатного компонентов в соотношении (3,0-3,5):1. В качестве полиольного компонента использована композиция следующего состава, мас.ч.:The aforementioned medical polyurethane foam coating is formed from a mixture of the starting components directly on the damaged skin surface to obtain a voluminous foam structure with a cured outer layer and with an elastic inner layer, while a mixture based on polyol and isocyanate components in the ratio of (3.0) is used as a mixture of the starting components -3.5): 1. As a polyol as one component, a composition of the following composition was used, parts by weight:
пенорегулятор, содержащий высокомолекулярный полиол 100a foam regulator containing high molecular weight polyol 100
вода 2,0-4,0water 2.0-4.0
вспениватель 2,0-4,0blowing agent 2.0-4.0
активатор уретанообразования 0,05-0,4urethane activator 0.05-0.4
удлинитель цепи 0,2-1,5chain extender 0.2-1.5
пенооткрыватель 0,2-1,5foamer 0.2-1.5
пеноотвердитель 0,2-1,5.foam hardener 0.2-1.5.
В качестве исходного изоцианатного компонента в данном медицинском пенополиуретановом покрытии использована композиция на основе фенилметандиизоцианата с содержанием изоцианатных групп, приблизительно, 30 мас. %. Указанная композиция позволяет получить мягкую, эластичную, нетоксичную полиуретановую пену медицинского назначения для наружного применения.As the initial isocyanate component in this medical polyurethane foam coating, a composition based on phenylmethanediisocyanate with an isocyanate group content of approximately 30 wt. % The specified composition allows to obtain a soft, flexible, non-toxic polyurethane foam for medical use for external use.
В патенте RU 2457992, МПК: B65D 81/32, опубл. 10.08.2012, раскрыто портативное устройство для хранения исходных компонентов и нанесения покрытия, выполненное в виде гибкого упаковочного контейнера. В описании указанного изобретения в примере 2 показано изготовление гибкого контейнера-смесителя, предназначенного для раздельного размещения полиольного компонента в одной секции и изоцианатного компонента в другой секции. Указанные компоненты предназначены для получения композиции медицинского покрытия на основе пенополиуретана. Секция для хранения изоцианатного исходного компонента выполнена из металлополимерного материала, в частности из трехслойного ламината с внутренним слоем из алюминиевой фольги толщиной, приблизительно, 100 мкм, с внешним слоем из полиэтилена толщиной 100 мкм и внутренним слоем полиэтилена толщиной 10 мкм. При этом секция 2 для хранения инертного полиольного компонента может быть выполнена из прозрачного полимерного материала, в частности из полиэтиленовой пленки, толщиной 200 мкм.In the patent RU 2457992, IPC: B65D 81/32, publ. 08/10/2012, a portable device for storing the starting components and coating is disclosed, made in the form of a flexible packaging container. In the description of the specified invention in example 2 shows the manufacture of a flexible container-mixer, designed for separate placement of the polyol as one component in one section and the isocyanate component in another section. These components are intended to produce a medical coating composition based on polyurethane foam. The section for storing the isocyanate starting component is made of metal-polymer material, in particular a three-layer laminate with an inner layer of aluminum foil about 100 microns thick, with an outer layer of polyethylene 100 microns thick and an inner layer of polyethylene 10 microns thick. The section 2 for storing an inert polyol as one component can be made of a transparent polymeric material, in particular of a polyethylene film, a thickness of 200 microns.
Секция полиольного компонента в соответствии с примером была разделена дополнительным швом ослабленной прочности с возможностью размещения в полученной промежуточной секции порошкового наполнителя, например, нанопорошка гидроксида алюминия или порошка антибиотика, или другого наполнителя. При использовании контейнера для получения материала покрытия сначала надавливают рукой на первую секцию до разрушения устраняемой преграды между полиольным компонентом и порошковым компонентом. После смачивания порошкового компонента продолжают оказывать давление нажатием рукой на ту же секцию до разрушения устраняемой преграды. Далее воздействуют на контейнер, путем попеременного надавливания на обе секции для перемешивания компонентов. Готовность к композиции к применению определяется равномерным вспениванием и начинающимся увеличением ее объема, которое контролируется визуально. В качестве выводного устройства используют насечку на корпусе контейнера, отрывая которую освобождают отверстие на торце контейнера. Для вывода полиуретановой пены направляют открытый торец контейнера на объект отработки и нажимают на секции контейнера для вывода композиции. Полученная пена в качестве повязки накладывается на ожоговую рану пациента. Недостатком известного устройства является недостаточная надежность при работе в экстренных условиях, что связано с введением в конструкцию контейнера буферных зон, промежуточных секций для размещения переходников, содержащих, в частности, обратные клапаны. Устройство, раскрытое в патенте RU 2457992, не предназначено для подкожного (внутриполостного) введения полиуретановой пены в организм.The section of the polyol as one component in accordance with the example was separated by an additional seam of weakened strength with the possibility of placement in the obtained intermediate section of the powder filler, for example, nanopowder aluminum hydroxide or antibiotic powder, or other filler. When using a container to obtain coating material, first press on the first section by hand until the obstruction between the polyol as one component and the powder component is destroyed. After wetting the powder component, continue to exert pressure by pressing the same section with your hand until the obstruction eliminates. Then they act on the container by alternately pressing on both sections to mix the components. The readiness for composition for use is determined by uniform foaming and a beginning increase in its volume, which is controlled visually. As an output device, a notch is used on the container body, tearing it off to release a hole at the end of the container. To withdraw the polyurethane foam, the open end of the container is directed to the mining object and pressed on the sections of the container to withdraw the composition. The resulting foam as a dressing is applied to the burn wound of the patient. A disadvantage of the known device is the lack of reliability during emergency operation, which is associated with the introduction of buffer zones, intermediate sections to accommodate adapters containing, in particular, non-return valves, in the container design. The device disclosed in patent RU 2457992, is not intended for subcutaneous (intracavitary) injection of polyurethane foam into the body.
В качестве прототипа заявленного способа и устройства для остановки внутреннего полостного кровотечения выбран способ и устройство, описанные в статье: Adam P. Rago et al. «Efficacy of a prehospital self-expanding polyurethane foam for noncompressible hemorrhage under extreme operational conditions» Journal of Trauma and Acute Care Surgery, Feb. 2015, Volume 78, Number 2, p. 324-329. В указанной публикации обсуждается эффективность догоспитального применения в экстремальных условиях саморасширяющейся полиуретановой пены при кровоизлиянии в несжимаемой области. Саморасширяющийся пенополиуретан был испытан в качестве средства для остановки полостного кровотечения на свиньях при различных условиях применения в нескольких группах животных, при этом проверяли оптимальную конструкцию устройства доставки пены к месту кровотечения, срок годности пены и температуру пены во время введения. Во всех случаях применение пены повысило выживаемость животных по сравнению с контрольной группой (р<0,05) как в течение одного часа, так и в течение трех часов после возникновения кровотечения. Для доставки пены к месту кровотечения использовали известное устройство, типа двухствольного монтажного пистолета, содержащего два цилиндрических картриджа, один из которых заполнен полиольным, а другой изоцианатным компонентом. Поршни, установленные в картриджах с приводом от рукоятки пистолета, выдавливают указанные компоненты в смесительную камеру устройства, откуда смесь по длинному наконечнику доставляется непосредственно к месту кровотечения или подается к нему по установленной в полости трубке.As a prototype of the claimed method and device for stopping internal cavity bleeding, the method and device described in the article: Adam P. Rago et al. “Efficacy of a prehospital self-expanding polyurethane foam for noncompressible hemorrhage under extreme operational conditions” Journal of Trauma and Acute Care Surgery, Feb. 2015, Volume 78, Number 2, p. 324-329. This publication discusses the effectiveness of prehospital use in extreme conditions of a self-expanding polyurethane foam for hemorrhage in an incompressible region. Self-expanding polyurethane foam was tested as a means to stop cavity bleeding in pigs under various conditions of use in several groups of animals, while checking the optimal design of the foam delivery device to the bleeding site, the shelf life of the foam and the temperature of the foam during administration. In all cases, the use of foam increased the survival of animals compared with the control group (p <0.05) both within one hour and within three hours after the occurrence of bleeding. A well-known device was used to deliver foam to the bleeding site, such as a double-barrel mounting gun containing two cylindrical cartridges, one of which is filled with a polyol as one and the other with an isocyanate component. Pistons installed in cartridges driven by the pistol grip squeeze the indicated components into the mixing chamber of the device, from where the mixture is delivered via a long tip directly to the bleeding site or delivered to it through a tube installed in the cavity.
Как указано в упомянутой публикации, в группе 1 выживание составило 100% через 1 час и 67% через 3 часа, по сравнению с 7% в контрольной группе для обоих интервалов времени от 1 часа до 3 часов. Влияние перепада температур исследовали в группе 4, в которой устройство доставки использовали такое же, как в группе 1. В первом варианте исследования вводили пену при пониженной температуре +10°C, во втором - при повышенной температуре +50°C. Оба варианта выбора температуры показали в результате увеличение выживаемости по сравнению с контрольной группой, как в течение 1 ч, так и в течение 3 ч. Для длительности три часа выживаемость составила 83% и 67% соответственно в низко- и высокотемпературном варианте группы 4 (р=0,002 и р=0,014 по сравнению с контрольной группой в интервале времени - 3 часа). Внутрибрюшинную температуру контролировали с помощью термопары, пришитой к стенке брюшной полости. Состояние развертывания пены при низкой температуре не приводит к снижению температуры животного (данные не показаны). Высокая температура не привела к грубым или гистологическим признакам теплового некроза или ожогов.As indicated in the publication, in group 1, survival was 100% after 1 hour and 67% after 3 hours, compared with 7% in the control group for both time intervals from 1 hour to 3 hours. The influence of the temperature difference was investigated in group 4, in which the delivery device was used the same as in group 1. In the first variant of the study, foam was introduced at a low temperature of + 10 ° C, in the second - at an elevated temperature of + 50 ° C. Both temperature choices showed an increase in survival as compared with the control group, both for 1 hour and for 3 hours. For a duration of three hours, survival was 83% and 67%, respectively, in the low and high temperature version of group 4 (p = 0.002 and p = 0.014 compared with the control group in the time interval of 3 hours). The intraperitoneal temperature was monitored using a thermocouple sewn to the wall of the abdominal cavity. The state of expansion of the foam at low temperature does not lead to a decrease in the temperature of the animal (data not shown). High temperature did not lead to gross or histological signs of thermal necrosis or burns.
Недостатком способа-прототипа является неточный выбор температуры введения пены в брюшную полость, а также использование в качестве средства доставки устройства, имеющего относительно крупные габариты, что препятствует включению данного устройства, например, в экипировку военнослужащего или медработника в экстремальных условиях на поле боя.The disadvantage of the prototype method is the inaccurate choice of the temperature of the introduction of foam into the abdominal cavity, as well as the use of a device having relatively large dimensions as a delivery vehicle, which prevents the inclusion of this device, for example, in the equipment of a military man or medical worker in extreme conditions on the battlefield.
Из изложенного следует, что выбор температуры введения пены в брюшную полость является важным параметром, поскольку реакция уретанообразования представляет собой экзотермическую реакцию. Получить пониженную температуру смеси полиольного и изоцианатного компонентов, порядка +10°C, как описано в прототипе, можно только с применением средств охлаждения, доступность которых маловероятна в полевых условиях. С другой стороны, температура указанной смеси порядка +50°C способствует свертываемости не только крови, но и белков прилегающих к пене тканей организма, что создает нежелательные побочные эффекты.It follows from the foregoing that the choice of the temperature for introducing the foam into the abdominal cavity is an important parameter, since the urethane formation reaction is an exothermic reaction. To obtain a low temperature mixture of polyol and isocyanate components, of the order of + 10 ° C, as described in the prototype, it is possible only with the use of cooling means, the availability of which is unlikely in the field. On the other hand, the temperature of this mixture of about + 50 ° C contributes to the coagulation of not only blood, but also proteins adjacent to the foam of body tissues, which creates undesirable side effects.
Регулировать температуру смеси во время протекания реакции уретанообразования может позволить выбор ингредиентов, вводимых в состав полиольного и изоцианатного компонентов смеси, однако состав исходной композиции в прототипе не раскрыт.The temperature of the mixture during the urethane formation reaction can be controlled by the choice of ingredients introduced into the composition of the polyol and isocyanate components of the mixture, however, the composition of the original composition in the prototype is not disclosed.
В качестве прототипа заявленного средства остановки внутреннего полостного кровотечения выбрана саморасширяющаяся полиуретановая пена, описанная в статье: Adam P. Rago et al. «Self-expanding foam for prehospital treatment of intra-abdominal hemorrhage: 28-day survival and safety» Journal of Trauma and Acute Care Surgery, September 2014, Volume 77, Issue 3, p S127-S133. В указанной публикации обсуждается полиуретановая саморасширяющаяся пена для догоспитального лечения внутрибрюшного кровотечения. Указано, что для снижения смертности от внутреннего полостного кровотечения разработана саморасширяющаяся пена на основе пенополиуретана, получаемая на месте применения, которая будучи введена чрескожно в брюшную полость обеспечивает эффект тампонады для замедления или остановки кровотечения на срок до 3 часов, что позволяет благополучно осуществить эвакуацию и подготовку пострадавшего к хирургическому вмешательству. Исходный материал для образования пены состоит из двух жидкостей, которые смешивают и одновременно вводят в брюшную полость. Компоненты жидкостей взаимодействуют, в результате чего достигается, примерно 30-кратное расширение пеноматериала. Это расширение в сочетании с реакцией полимеризации, преобразующей смесь исходных жидкостей в твердое тело, обеспечивает механическую целостность пены и равномерно распределяет давление на кровоточащие поверхности тканей, а также впоследствии позволяет удалить введенную пену хирургическим путем. Апробация проводилась на группах свиней в отношении несжимаемой травмы селезенки. Исследовалась доза для введения пены. Исследование показало, что эффективность улучшается с увеличением дозы. Оптимальная доза вводимой смеси составила 120 мл. Образцы пены были получены путем объединения жидкой фазы полиола и изоцианата при смешивании колесным смесителем. Материал, которому давали возможность реагировать в пробирке, представлял собой жесткий пенопласт.As a prototype of the claimed means of stopping internal cavity bleeding, a self-expanding polyurethane foam, described in the article: Adam P. Rago et al. “Self-expanding foam for prehospital treatment of intra-abdominal hemorrhage: 28-day survival and safety” Journal of Trauma and Acute Care Surgery, September 2014, Volume 77,
В статье также отмечено, что, несмотря на выявленную эффективность в отношении замедления или остановки кровотечения, в ходе испытаний определены несколько потенциальных рисков для безопасности больного, связанных с использованием пены. В частности, наблюдались явления внутрибрюшной гипертензии и проблемы повреждения органов брюшной полости. Во-вторых, наблюдались повреждения в тонком и толстом кишечнике в регионах тесного взаимодействия с полимером. В-третьих, в брюшной полости отмечено незначительное увеличение температуры после развертывания пены из-за экзотермической природы реакции полимеризации. Наконец, долгосрочное термическое воздействие на ткани в месте отверждения полиуретана требует дополнительного исследования. Отмечено такое осложнение, как формирование локальных некрозов вследствие компрессионного повреждения стенки кишки. Возможно развитие нарушений со стороны дыхательной и сердечно-сосудистой систем при неправильном подборе дозы вводимых препаратов.The article also noted that, despite the revealed effectiveness in slowing or stopping bleeding, several potential risks to the patient’s safety associated with the use of foam were identified during the tests. In particular, phenomena of intra-abdominal hypertension and problems of damage to abdominal organs were observed. Secondly, damage was observed in the small and large intestines in regions of close interaction with the polymer. Thirdly, a slight increase in temperature was observed in the abdominal cavity after the expansion of the foam due to the exothermic nature of the polymerization reaction. Finally, the long-term thermal effect on the tissue at the site of cure of the polyurethane requires additional research. A complication such as the formation of local necrosis due to compression damage to the intestinal wall was noted. Perhaps the development of disorders of the respiratory and cardiovascular systems with improper selection of the dose of drugs.
Таким образом, недостатком выбранной за прототип саморасширяющейся полиуретановой пены для остановки внутреннего полостного кровотечения является ее жесткость и неблагоприятное термическое воздействие на взаимодействующие с ней ткани, что приводит к описанным выше осложнениям.Thus, the disadvantage of a self-expanding polyurethane foam selected as a prototype for stopping internal cavity bleeding is its rigidity and adverse thermal effect on the tissues interacting with it, which leads to the complications described above.
Задачей, на решение которой направлено заявленное изобретение, является повышение эффективности внутрибрюшного применения отечественной медицинской полиуретановой пены при тяжелом полостном кровотечении.The problem to which the claimed invention is directed, is to increase the effectiveness of the intra-abdominal use of domestic medical polyurethane foam in severe cavity bleeding.
Техническим результатом изобретения является устранение побочных эффектов и осложнений по повреждению внутренних органов и тканей при применении медицинского пенополиуретана в качестве средства устранения внутреннего кровотечения.The technical result of the invention is the elimination of side effects and complications of damage to internal organs and tissues when using medical polyurethane foam as a means of eliminating internal bleeding.
Для решения поставленной задачи предложен способ остановки внутреннего полостного кровотечения, включающий введение в полость саморасширяющейся полиуретановой пены, полученной путем смешивания полиольного и изоцианатного компонентов непосредственно в устройстве для доставки пены в полость, отличающийся тем, что смешивание полиольного и изоцианатного компонентов осуществляют в соотношении (3,0-4,0):1 с добавлением в смесь гемостатических средств при обеспечении температуры пены во время введения ее в полость в интервале 38-42°C, при этом пену вводят в количестве, достаточном для заполнения полости и создания в ней гемостатической компрессии.To solve this problem, a method for stopping internal cavity bleeding is proposed, which includes introducing into the cavity a self-expanding polyurethane foam obtained by mixing polyol and isocyanate components directly in the device for delivering foam to the cavity, characterized in that the mixing of the polyol and isocyanate components is carried out in the ratio (3, 0-4.0): 1 with the addition of hemostatic agents to the mixture while ensuring the temperature of the foam during its introduction into the cavity in the range of 38-42 ° C, while ene is administered in an amount sufficient to fill the cavity and to create therein a haemostatic compression.
Медицинский пенополиуретан в заявленном способе получают из композиции двух жидких исходных компонентов, первый из которых составлен на основе полиольного компонента, а второй на основе изоцианатного компонента. Полиольный компонент предпочтительно имеет следующий состав в мас.ч.:Medical polyurethane foam in the claimed method is obtained from a composition of two liquid source components, the first of which is based on a polyol as one component, and the second on the basis of an isocyanate component. The polyol component preferably has the following composition in parts by weight:
пенорегулятор, содержащий высокомолекулярный полиол 100;a foam regulator containing a high molecular weight polyol 100;
вода 2,0-4,0;water 2.0-4.0;
вспениватель 2,0-4,0;blowing agent 2.0-4.0;
активатор уретанообразования 0,05-0,4;urethane formation activator 0.05-0.4;
удлинитель цепи 0,2-1,5;chain extender 0.2-1.5;
пенооткрыватель 0,2-1,5;foamer 0.2-1.5;
пеноотвердитель 0,2-1,5.foam hardener 0.2-1.5.
В качестве исходного изоцианатного компонента предпочтительно используют композицию на основе фенилметандиизоцианата с содержанием изоцианатных групп 26,0-32 мас.%.A composition based on phenylmethanediisocyanate with a content of isocyanate groups of 26.0-32 wt.% Is preferably used as the initial isocyanate component.
В качестве гемостатических средств в смесь полиольного и изоцианатного компонентов предпочтительно добавляют один или несколько компонентов, выбранных из группы, включающей танин, квасцы хлорного железа, нитрат серебра, хлорид цинка, сульфат меди, окисленную целлюлозу, полиангидроглюкоровую кислоту, полигексаметиленгуанидин гидрохлорид, хитозан, железа полиакрилат, серебряную соль полиакриловой кислоты.As hemostatic agents, one or more components selected from the group consisting of tannin, ferric chloride, silver nitrate, zinc chloride, copper sulfate, oxidized cellulose, polyanhydrogluoric acid, polyhexamethylene guanidine hydrochloride, chitosan, iron polyacrylate are preferably added to the mixture of polyol and isocyanate components , silver salt of polyacrylic acid.
В заявленном способе при введении полиуретановой пены в полость предпочтительно обеспечивают температуру пены, приблизительно, равную 41°C. В качестве канала для введения полиуретановой пены в полость, предпочтительно, используют раневый канал.In the inventive method, when the polyurethane foam is introduced into the cavity, the foam is preferably provided with a temperature of approximately 41 ° C. As a channel for introducing polyurethane foam into the cavity, a wound channel is preferably used.
При остановке полостного внутрибрюшного кровотечения после введения в брюшную полость полиуретановой пены для поддержания гемостатической компрессии ограничивают экскурсию передней брюшной стенки. В качестве средства, ограничивающего экскурсию передней брюшной стенки, используют, например, бандаж, в частности надувной бандаж.When abdominal intra-abdominal bleeding stops after the introduction of polyurethane foam into the abdominal cavity to maintain hemostatic compression, the excursion of the anterior abdominal wall is limited. As a means of limiting the excursion of the anterior abdominal wall, for example, a bandage, in particular an inflatable bandage, is used.
В другом варианте способа для ограничения экскурсии передней брюшной стенки живот пациента оборачивают пневмопростынью.In another embodiment of the method, to limit excursions of the anterior abdominal wall, the patient’s stomach is wrapped with a pneumatic sheet.
Заявлено устройство для доставки пены в полость при остановке внутреннего полостного кровотечения, которое выполнено в виде гибкого контейнера, содержащего по меньшей мере две герметичные секции, в одной из которых размещен полиольный компонент с добавлением гемостатических средств, а в другой - изоцианатный компонент в соотношении (3,0-4,0):1, при этом указанные секции разделены между собой перегородкой, выполненной с возможностью устранения по меньшей мере части указанной перегородки, а также средство для вывода наружу смеси исходных компонентов и доставки пены в полость.A device for delivering foam into the cavity when stopping internal cavity bleeding is claimed, which is made in the form of a flexible container containing at least two sealed sections, one of which contains a polyol as one component with the addition of hemostatic agents, and the other an isocyanate component in the ratio (3 , 0-4.0): 1, while these sections are separated by a partition made with the possibility of eliminating at least part of the specified partition, as well as means for outputting the mixture of the initial com ponents and foam delivery into the cavity.
Средство для вывода наружу смеси полиольного и изоцианатного компонента из заявленного устройства выполнено в виде носика со съемным колпачком, причем канал носика изолирован от секций контейнера мембраной. Средство для доставки пены в полость выполнено в виде съемного удлиненного наконечника, выполненного с возможностью закрепления его на носике, например, на резьбе.The means for discharging the mixture of the polyol and isocyanate component from the claimed device to the outside is made in the form of a spout with a removable cap, the spout channel being isolated from the container sections by a membrane. Means for delivering foam into the cavity is made in the form of a removable elongated tip made with the possibility of fixing it on the nose, for example, on a thread.
В другом варианте устройство для доставки пены в полость при остановке внутреннего полостного кровотечения, которое выполнено в виде гибкого контейнера, содержащего две герметичные секции, в одной из которых размещен полиольный компонент, а в другой изоцианатный компонент в соотношении (3,0-4,0):1, при этом между указанными секциями контейнер дополнительно содержит промежуточную секцию для размещения гемостатического средства, расположенную так, что упомянутые герметичные секции соединены с промежуточной секцией устраняемыми перегородками, а возможность сообщения герметичных секций между собой обеспечивается через промежуточную секцию последовательным устранением перегородок между ними, при этом устройство снабжено средством для вывода наружу смеси исходных компонентов и доставки пены в полость.In another embodiment, a device for delivering foam into the cavity when stopping internal cavity bleeding, which is made in the form of a flexible container containing two sealed sections, one of which contains a polyol as one component, and the other isocyanate component in the ratio (3.0-4.0 ): 1, while between the indicated sections the container additionally contains an intermediate section for accommodating a hemostatic agent, located so that the said sealed sections are connected to the intermediate section by removable partitions si, and the possibility of communicating sealed sections to each other is provided through the intermediate section by sequentially eliminating the partitions between them, while the device is equipped with a means for outputting the mixture of the starting components and delivering the foam into the cavity.
Саморасширяющаяся полиуретановая пена для остановки внутреннего полостного кровотечения, выполненная из смеси на основе полиольного и изоцианатного компонентов, внешние и внутренние слои пены выполнены эластичными с открытоячеистой пористостью, причем внешние слои пены выполнены низкоадгезионными с гидрофильными свойствами, при этом смесь на основе полиольного и изоцианатного компонентов выполнена при соотношении (3,0-4,0):1 с добавлением в нее гемостатических средств.Self-expanding polyurethane foam to stop internal cavity bleeding, made of a mixture based on polyol and isocyanate components, the outer and inner layers of the foam are elastic with open-cell porosity, and the outer layers of the foam are low-adhesion with hydrophilic properties, while the mixture based on the polyol and isocyanate components is made with a ratio of (3.0-4.0): 1 with the addition of hemostatic agents.
В качестве гемостатических средств при получении пены в смесь полиольного и изоцианатного компонентов предпочтительно введены один или несколько компонентов, выбранных из группы, включающей танин, квасцы хлорного железа, нитрат серебра, хлорид цинка, сульфат меди, окисленную целлюлозу, полиангидроглюкоровую кислоту, полигексаметиленгуанидин гидрохлорид, хитозан, железа полиакрилат, серебряную соль полиакриловой кислоты.As hemostatic agents in the production of foam, one or more components selected from the group consisting of tannin, ferric chloride alum, silver nitrate, zinc chloride, copper sulfate, oxidized cellulose, polyanhydrogluoric acid, polyhexamethylene guanidine hydrochloride, chitosan are preferably introduced into the mixture of polyol and isocyanate components , iron polyacrylate, silver salt of polyacrylic acid.
Изобретение иллюстрируется фигурами 1-7.The invention is illustrated by figures 1-7.
На фигуре 1 изображено устройство для доставки полиуретановой пены в полость для остановки внутреннего полостного кровотечения со снятым колпачком, выполненное в форме реактор-пакета из алюминизированного полиэтилена, секции которого разделены устраняемой перегородкой, а средство для вывода наружу смеси исходных компонентов выполнено в виде носика (в правой верхней части пакета).The figure 1 shows a device for delivering polyurethane foam into a cavity to stop internal cavity bleeding with a cap removed, made in the form of a reactor bag of aluminized polyethylene, the sections of which are separated by a removable partition, and the means for outputting the mixture of the starting components to the outside is made in the form of a nose (in top right of the package).
На фигуре 2 показано устройство для доставки полиуретановой пены в полость для остановки внутреннего полостного кровотечения, снабженное съемным удлиненным наконечником, выполненным с возможностью закрепления его на носике при помощи резьбового соединения.The figure 2 shows a device for delivering polyurethane foam into a cavity to stop internal cavity bleeding, equipped with a removable elongated tip made with the possibility of fixing it on the nose using a threaded connection.
На фигуре 3 изображен вставной носик реактор-пакета в сборе с наконечником сквозной канал, который изолирован мембраной (показана черным цветом), размещенной на входном отверстии носика.The figure 3 shows the insertion nozzle of the reactor package assembly with a tip of the through channel, which is insulated by a membrane (shown in black) placed on the inlet of the nozzle.
На фигуре 4 показан колпачок заявленного устройства, надетый на наконечник, выполненный с возможностью перемещения по направляющим пазам при завинчивании колпачка по резьбе носика.The figure 4 shows the cap of the claimed device, worn on a tip made with the ability to move along the guide grooves when screwing the cap on the thread of the nose.
На фигуре 5 показана апробация заявленного способа при остановке внутреннего кровотечения введенной в брюшную полость кролика полиуретановой пеной.The figure 5 shows the testing of the claimed method when stopping internal bleeding introduced into the abdominal cavity of the rabbit with polyurethane foam.
На фигуре 6 стадия удаления полиуретановой пены из брюшной полости кролика после остановки внутреннего кровотечения.In figure 6, the stage of removal of polyurethane foam from the abdominal cavity of the rabbit after stopping internal bleeding.
На фигуре 7 показана обратная сторона полиуретановой пены, удаленной из брюшной полости кролика с отпечатками по форме внутренних органов, находившихся с ней в контакте во время застывания.The figure 7 shows the reverse side of the polyurethane foam removed from the abdominal cavity of the rabbit with prints in the form of internal organs that were in contact with it during solidification.
Сведения, подтверждающие возможность реализация изобретения.Information confirming the possibility of implementing the invention.
Заявленный способ оказания экстренной помощи показан пациентам с признаками внутрибрюшного кровотечения (слабость, головокружение, бледность кожи, артериальная гипотония и тахикардия) вследствие абдоминального травматического повреждения (огнестрельная рана или иное) на догоспитальном этапе. После определения локализации и первичной обработки повреждения проводится приготовление пенополиуретана при помощи заявленного устройства, выполненного в форме реактор-пакета.The claimed emergency care method is indicated for patients with signs of intra-abdominal bleeding (weakness, dizziness, pallor of the skin, hypotension and tachycardia) due to abdominal traumatic injury (gunshot wound or otherwise) at the prehospital stage. After determining the localization and primary treatment of damage, polyurethane foam is prepared using the claimed device, made in the form of a reactor package.
Контейнер реактор-пакета заполнен в одной секции полиольным компонентом, а в другой - изоцианатным компонентом в предпочтительном варианте в соотношении 4:1. В качестве полиольного компонента для заполнения реактор-пакета использовали композицию следующего состава в мас.ч.:The reactor bag container is filled in one section with a polyol as one component and in the other with an isocyanate component in a preferred ratio of 4: 1. As a polyol as one component to fill the reactor package used the composition of the following composition in parts by weight:
пенорегулятор, содержащий высокомолекулярный полиол 100;a foam regulator containing a high molecular weight polyol 100;
вода 3,0;water 3.0;
вспениватель 3,0;blowing agent 3.0;
активатор уретанообразования 0,25;urethane activator 0.25;
удлинитель цепи 1,0;chain extender 1.0;
пенооткрыватель 1,0;Foam opener 1.0;
пеноотвердитель 1,0.foam hardener 1.0.
В качестве исходного изоцианатного компонента была использована композиция на основе фенилметандиизоцианата с содержанием изоцианатных групп 30 мас.%.A composition based on phenylmethanediisocyanate with a content of isocyanate groups of 30% by weight was used as the initial isocyanate component.
Для приведения в действие реактор-пакета нужно с силой нажать на правую секцию пакета (фиг. 1) до расхождения срединного шва и смешивания компонентов, затем следует тщательно и энергично перемешивать компоненты композита попеременным нажатием его сеекций в течение, примерно, одной минуты до нагрева композита и увеличения его в объеме. Затем следует отвернуть колпачок от носика реактор-пакета и продеть удлиненный наконечник сквозь колпачок (фиг. 4), навернуть колпачок с наконечником на носик пакета (фиг. 2) до легкого упора во внутреннюю мембрану (схематично показанную на фиг. 3). Затем следует с усилием довернуть колпачок с наконечником до конца, разрывая внутреннюю мембрану. Быстро надеть наконечник на предварительно введенную в брюшную полость недлинную и подходящую по диаметру к наконечнику трубку (Предпочтительно, вводить наконечник прямо в брюшную полость через раневый канал без трубки). Активно выдавить жидкую полиуретановую композицию в брюшную полость. Выждать несколько минут до полной полимеризации композита, что визуально определяется увеличением объема живота и стойким выпиранием передней брюшной стенки. Несильное кровотечение может остановиться в этот момент. При сохранении и тем более усилении симптомов кровотечения (спутанность сознания, коллаптоидное состояние) следует ограничить экскурсию передней брюшной стенки подручными средствами (одеяло, халат). Для ограничения экскурсии передней брюшной стенки предпочтительно использовать бандаж, пневмобандаж, пневмопростынь и аналогичные средства для тугого перетягивания живота. При этом следует постоянно контролировать состояние пациента, ослабляя перетягивание при явном затруднении дыхания или жалобах пациента. Мероприятия проводить до доставки пациента в госпиталь и передачи квалифицированному медперсоналу.To activate the reactor package, you must forcefully press the right section of the package (Fig. 1) until the middle seam diverges and the components are mixed, then you should carefully and vigorously mix the components of the composite by alternately pressing its sections for about one minute before heating the composite and increasing it in volume. Then you should unscrew the cap from the nozzle of the reactor bag and thread the elongated tip through the cap (Fig. 4), screw the cap with the tip onto the spout of the bag (Fig. 2) until it stops against the inner membrane (schematically shown in Fig. 3). Then it is necessary to tighten the cap with the tip to the end, tearing the inner membrane. Quickly put the tip on a short tube pre-inserted into the abdominal cavity and suitable in diameter to the tip (It is preferable to insert the tip directly into the abdominal cavity through the wound channel without a tube). Actively squeeze the liquid polyurethane composition into the abdominal cavity. Wait a few minutes until the polymerisation of the composite is complete, which is visually determined by an increase in the volume of the abdomen and persistent bulging of the anterior abdominal wall. Light bleeding may stop at this point. While maintaining and especially enhancing the symptoms of bleeding (confusion, collapse state), you should limit the excursion of the anterior abdominal wall with improvised means (blanket, dressing gown). To limit the excursion of the anterior abdominal wall, it is preferable to use a bandage, air bandage, air sheet and similar means for tight pulling the abdomen. At the same time, the patient's condition should be constantly monitored, easing the pulling in case of obvious difficulty in breathing or patient complaints. Activities should be carried out until the patient is delivered to the hospital and transferred to qualified medical personnel.
Апробация заявленного изобретения проведена на кроликах (фиг. 5 и 6).Testing of the claimed invention was carried out on rabbits (Fig. 5 and 6).
В качестве полостного кровотечения исследовали возможность останова интенсивного венозного внутрибрюшного кровотечения, полученного при повреждении печеночной вены хвостатой доли. Во время апробации использовали следующий алгоритм внутрибрюшного применения полиуретановой пены: 1) наворачивали колпачок с наконечником на носик реактор-пакета до упора в мембрану; 2) нажимали на правую часть пакета до расхождения срединного шва и тщательно перемешивали компоненты до нагрева и увеличения в объеме; 3) доворачивали колпачок с наконечником, разрывая мембрану; 4) вводили полиуретановую композицию в свободную брюшную полость животного.As a cavity bleeding, the possibility of stopping intensive venous intraperitoneal bleeding resulting from damage to the hepatic vein of the caudate lobe was investigated. During testing, the following algorithm was used for the intra-abdominal use of polyurethane foam: 1) they screwed a cap with a tip onto the nose of the reactor bag until it stops in the membrane; 2) clicked on the right side of the package until the middle seam diverged and thoroughly mixed the components until heated and increased in volume; 3) turned the cap with the tip, tearing the membrane; 4) the polyurethane composition was introduced into the free abdominal cavity of the animal.
У всех подопытных животных удалось воспроизвести модель повреждения печени. Протяженность повреждения составляла от 2 до 5 мм. Тотчас после ранения возникало интенсивное кровотечение. После временного закрытия лапаротомной раны было отмечено резкое падение АД у животных. После резкого падения АД отмечен устойчивый подъем АД на фоне активной инфузионной терапии пенополиуретаном. Введенный двухкомпонентный раствор увеличивался в объеме в среднем в 1,8 раза: объем пены при аутопсии составил 145,3±27,5 мл (фиг. 7). Для усиления гемостатической активности при изготовлении нескольких реактор-пакетов в рецептуру полиольного компонента был добавлен хлористый кальций. При этом пена поглощала в среднем 72,6±8,3 г крови из брюшной полости. У животных опытной группы в брюшной полости отмечено минимальное количество крови, в то время как у животных контрольной группы вся брюшная полость была заполнена кровью. Признаков воздействия пены на внутренние органы и кишечник выявлено не было, пена распространялась по всему животу, застывая в виде слепка внутренних органов с отрогами, заходящими в правое и левое поддиафрагмальное пространство (фиг. 7). Внешние и внутренние слои пены после ее полимеризации и застывания остались эластичными и имели открытоячеистую пористость, причем внешние слои пены при внутриполостном введении показали низкоадгезионные и гидрофильные свойства.All experimental animals managed to reproduce a model of liver damage. The extent of damage ranged from 2 to 5 mm. Immediately after the wound, intense bleeding occurred. After the temporary closure of the laparotomy wound, a sharp drop in blood pressure was observed in animals. After a sharp drop in blood pressure, a steady increase in blood pressure was observed against the background of active infusion therapy with polyurethane foam. The injected two-component solution increased in volume by an average of 1.8 times: the volume of the foam at autopsy was 145.3 ± 27.5 ml (Fig. 7). To enhance hemostatic activity in the manufacture of several reactor bags, calcium chloride was added to the formulation of the polyol as one component. In this case, the foam absorbed an average of 72.6 ± 8.3 g of blood from the abdominal cavity. In animals of the experimental group, the minimum amount of blood was noted in the abdominal cavity, while in animals of the control group, the entire abdominal cavity was filled with blood. There were no signs of the effect of foam on the internal organs and intestines, the foam spread throughout the abdomen, solidifying in the form of a cast of internal organs with spurs extending into the right and left subphrenic space (Fig. 7). The outer and inner layers of the foam after its polymerization and solidification remained elastic and had open-cell porosity, while the outer layers of the foam showed low adhesion and hydrophilic properties upon intracavitary administration.
Повышение выживаемости подопытных животным в сравнении с контрольной группой соответствует данным, известным из прототипа, однако не отмечено ни одного случая повреждения внутренних органов и тканей в результате контакта с пенополиуретаном, выбранным в качестве средства для остановки внутреннего кровотечения.The increase in survival of experimental animals in comparison with the control group corresponds to the data known from the prototype, however, not a single case of damage to internal organs and tissues as a result of contact with polyurethane foam, selected as a means to stop internal bleeding.
Claims (16)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2015111352A RU2607321C2 (en) | 2015-03-30 | 2015-03-30 | Method of internal cavity, haemorrhage, self-expanding polyurethane foam and device for said method implementation |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2015111352A RU2607321C2 (en) | 2015-03-30 | 2015-03-30 | Method of internal cavity, haemorrhage, self-expanding polyurethane foam and device for said method implementation |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2015111352A RU2015111352A (en) | 2016-10-20 |
| RU2607321C2 true RU2607321C2 (en) | 2017-01-10 |
Family
ID=57138291
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2015111352A RU2607321C2 (en) | 2015-03-30 | 2015-03-30 | Method of internal cavity, haemorrhage, self-expanding polyurethane foam and device for said method implementation |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2607321C2 (en) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN107736911B (en) * | 2017-11-30 | 2024-04-12 | 吉林大学 | Hemostatic stent after nasal septum deflection operation and use method thereof |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101991882A (en) * | 2010-08-03 | 2011-03-30 | 华中科技大学 | Composite medicine-containing and copper-containing IUD (Intrauterine Device) with cellular structure |
| RU2457992C1 (en) * | 2011-04-22 | 2012-08-10 | Михаил Александрович Литинский | Flexible packing container and adapter for its fabrication |
| RU139960U1 (en) * | 2013-07-10 | 2014-04-27 | Михаил Александрович Литинский | MEDICAL FOAM POLYURETHANE COATING AND DEVICE FOR ITS APPLICATION (OPTIONS) |
-
2015
- 2015-03-30 RU RU2015111352A patent/RU2607321C2/en not_active IP Right Cessation
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101991882A (en) * | 2010-08-03 | 2011-03-30 | 华中科技大学 | Composite medicine-containing and copper-containing IUD (Intrauterine Device) with cellular structure |
| RU2457992C1 (en) * | 2011-04-22 | 2012-08-10 | Михаил Александрович Литинский | Flexible packing container and adapter for its fabrication |
| RU139960U1 (en) * | 2013-07-10 | 2014-04-27 | Михаил Александрович Литинский | MEDICAL FOAM POLYURETHANE COATING AND DEVICE FOR ITS APPLICATION (OPTIONS) |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| ADAM P. et al. "Efficacy of a prehospital self-expanding polyurethane foam for noncompressible hemorrhage under extreme operational conditions" Journal of Trauma and Acute Care Surgery, Feb. 2015, Volume 78, Number 2, p. 324-329. * |
| КУРАНОВ А. А. Возможности применения двукомпонентных пенополиуретановых композиций для местного лечения ожогов и ран мягких тканей. автореф. дис. на соиск. учен. степ. канд. мед. наук,1994. ПОПОВ Л. Боевой баллон останавливает кровотечение изнутри раны, 15.01.2010 http://www.membrana.ru/particle/1125. DUGGAN M. et al. Self-expanding polyurethane polymer improves survival in a model of noncompressible massive abdominal hemorrhage J Trauma Acute Care Surg. 2013 Jun;74(6):1462-7. * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2015111352A (en) | 2016-10-20 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US20210077114A1 (en) | Implantable drug eluting system and method of use | |
| US20240066179A1 (en) | Wound dressing comprising hyaluronic acid-calcium and polylysine and manufacturing method therefor | |
| US8409629B2 (en) | Hemostatic agent composition and method of delivery | |
| US20170246339A1 (en) | Novel hemostatic compositions and dressings for bleeding | |
| US9522215B2 (en) | Intra-abdominal pressure to promote hemostasis and survival | |
| Ersoy et al. | Hemostatic effects of Microporous Polysaccharide Hemosphere® in a rat model with severe femoral artery bleeding | |
| US10653422B2 (en) | Intra-abdominal pressure to promote hemostasis and survival | |
| US20220104798A1 (en) | Systems and methods relating to medical applications of synthetic polymer formulations | |
| CN101313915A (en) | Application of hyaluronic acid and its salt, crosslinked hyaluronic acid and its salt in preparing medicament for treating or preventing sea-soaking injury | |
| Rappold et al. | Surgical adjuncts to noncompressible torso hemorrhage as tools for patient blood management | |
| Pavliuk et al. | Characteristics of structured medical hemostatic sponges as a medical devices for stop bleeding and for close the wound | |
| CN108310450A (en) | A kind of the medical haemostatic material and application process of quick injection film forming | |
| RU2607321C2 (en) | Method of internal cavity, haemorrhage, self-expanding polyurethane foam and device for said method implementation | |
| Fotiadis et al. | The use of isobutylcyanoacrylate as a tissue adhesive in abdominal surgery | |
| CN116570757B (en) | Double-component in-situ adhesive based on super-charged protein, and preparation method and application thereof | |
| Feinstein et al. | Fibrin glue eliminates the need for packing after complex liver injuries. | |
| AU2014305771A1 (en) | Intra-abdominal pressure to promote hemostasis and survival | |
| WO2014137302A1 (en) | Bandage, compression and tourniquet stopping the bleeding | |
| CN217091563U (en) | Surgical anti-adhesion sealing sheet | |
| CN111760066B (en) | Hemostatic gel and preparation method and application thereof | |
| CN113713186A (en) | Surgical anti-adhesion sealing sheet | |
| Xie et al. | Comparison of Hemostatic Efficacy of ChitoGauze and Combat Gauze in a Lethal Femoral Arterial Injury in Swine Model | |
| RU2810584C1 (en) | Thermo-controlled composition to stop bleeding temporary | |
| Ryan et al. | Overview of the hemostasis research program: advances and future directions | |
| US10293076B2 (en) | Intra-abdominal pressure to promote hemostasis and survival |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20180331 |