RU2591763C1 - Приспособление для экстракции и реинъецирования жировой ткани - Google Patents
Приспособление для экстракции и реинъецирования жировой ткани Download PDFInfo
- Publication number
- RU2591763C1 RU2591763C1 RU2015108810/14A RU2015108810A RU2591763C1 RU 2591763 C1 RU2591763 C1 RU 2591763C1 RU 2015108810/14 A RU2015108810/14 A RU 2015108810/14A RU 2015108810 A RU2015108810 A RU 2015108810A RU 2591763 C1 RU2591763 C1 RU 2591763C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- adipose tissue
- cannula
- liposuction
- vessel
- lipofilling
- Prior art date
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/32—Surgical cutting instruments
- A61B17/320016—Endoscopic cutting instruments, e.g. arthroscopes, resectoscopes
- A61B17/32002—Endoscopic cutting instruments, e.g. arthroscopes, resectoscopes with continuously rotating, oscillating or reciprocating cutting instruments
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/32—Surgical cutting instruments
- A61B17/320068—Surgical cutting instruments using mechanical vibrations, e.g. ultrasonic
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
- A61B17/3476—Powered trocars, e.g. electrosurgical cutting, lasers, powered knives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/71—Suction drainage systems
- A61M1/76—Handpieces
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/71—Suction drainage systems
- A61M1/79—Filters for solid matter
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/80—Suction pumps
- A61M1/81—Piston pumps, e.g. syringes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/89—Suction aspects of liposuction
- A61M1/895—Suction aspects of liposuction with means for reinjection of collected fat
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
- A61M37/0092—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin using ultrasonic, sonic or infrasonic vibrations, e.g. phonophoresis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
- A61M39/22—Valves or arrangement of valves
- A61M39/223—Multiway valves
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/0023—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets disposable
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/0046—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets with a releasable handle; with handle and operating part separable
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00535—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets pneumatically or hydraulically operated
- A61B2017/00544—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets pneumatically or hydraulically operated pneumatically
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00535—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets pneumatically or hydraulically operated
- A61B2017/00561—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets pneumatically or hydraulically operated creating a vacuum
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00743—Type of operation; Specification of treatment sites
- A61B2017/00792—Plastic surgery
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00969—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets used for transplantation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/32—Surgical cutting instruments
- A61B17/320016—Endoscopic cutting instruments, e.g. arthroscopes, resectoscopes
- A61B17/32002—Endoscopic cutting instruments, e.g. arthroscopes, resectoscopes with continuously rotating, oscillating or reciprocating cutting instruments
- A61B2017/320024—Morcellators, e.g. having a hollow cutting tube with an annular cutter for morcellating and removing tissue
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/32—Surgical cutting instruments
- A61B17/320016—Endoscopic cutting instruments, e.g. arthroscopes, resectoscopes
- A61B17/32002—Endoscopic cutting instruments, e.g. arthroscopes, resectoscopes with continuously rotating, oscillating or reciprocating cutting instruments
- A61B2017/320028—Endoscopic cutting instruments, e.g. arthroscopes, resectoscopes with continuously rotating, oscillating or reciprocating cutting instruments with reciprocating movements
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/32—Surgical cutting instruments
- A61B17/320068—Surgical cutting instruments using mechanical vibrations, e.g. ultrasonic
- A61B2017/32007—Surgical cutting instruments using mechanical vibrations, e.g. ultrasonic with suction or vacuum means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B2217/00—General characteristics of surgical instruments
- A61B2217/002—Auxiliary appliance
- A61B2217/005—Auxiliary appliance with suction drainage system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/89—Suction aspects of liposuction
- A61M1/892—Suction aspects of liposuction with treatment of the collected fat
- A61M1/893—Suction aspects of liposuction with treatment of the collected fat with extraction of specific components, e.g. of stem cells
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
- A61M2037/0007—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin having means for enhancing the permeation of substances through the epidermis, e.g. using suction or depression, electric or magnetic fields, sound waves or chemical agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
- A61M2202/0021—Special media to be introduced, removed or treated removed from and reintroduced into the body, e.g. after treatment
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
- A61M2202/04—Liquids
- A61M2202/0413—Blood
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
- A61M2202/08—Lipoids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/07—General characteristics of the apparatus having air pumping means
- A61M2205/071—General characteristics of the apparatus having air pumping means hand operated
- A61M2205/075—Bulb type
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/75—General characteristics of the apparatus with filters
- A61M2205/7545—General characteristics of the apparatus with filters for solid matter, e.g. microaggregates
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Public Health (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Surgery (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Pathology (AREA)
- Dentistry (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Developmental Biology & Embryology (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Orthopedics, Nursing, And Contraception (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине. Предложены набор деталей для приспособления для липосакции, включающий экстракционное устройство, разделительное устройство, устройство реинъецирования, насосы, и устройство для липосакции. Устройство для липосакции имеет канюлю с внутренним просветом, выполненным с одним или несколькими отверстиями для втягивания жировой ткани до второго, выпускного конца на противоположном конце удлиненного тела, и механизированную ручку. Механизированная ручка предназначена для придания колебательного движения, содержащего первую, линейную, составляющую возвратно-поступательного движения вперед-назад вдоль продольной оси Х с частотой 10-500 Гц и вторую, эпициклическую, составляющую относительно продольной оси X. Разделительное устройство выполнено для отделения выбранной порции жировой ткани от жидкостей и других нежелательных твердых тел. Устройство реинъецирования содержит устройство липофилинга. Вакуум-насос предназначен для вытягивания жировой ткани из участка тела. Реинъекционный насос предназначен для инъецирования выбранной порции жировой ткани обратно в участок тела. 2 н. и 11 з.п. ф-лы, 6 ил.
Description
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЕ
[0001] Настоящее изобретение относится к набору частей и приспособлению экстракции жировой ткани из одного участка пациента и реинъецирования жировых клеток из указанной жировой ткани в другой участок указанного пациента (или другого пациента). В частности, приспособление содержит (А) экстракционное устройство, предназначенное для экстракции жировой ткани, (В) разделительное устройство, предназначенное для изолирования жировых клеток, которые будут повторно инъецированы, и (С) устройство реинъецирования, предназначенное для реинъецирования изолированных жировых клеток, обеспечивающие стерильные условия поверхностей, вступающих в контакт с экстрагированными клетками в любом месте приспособления. Устройство липосакции согласно настоящему изобретению особенно подходит для выделения здоровых жировых клеток, которыми богаты жизнеспособные регенеративные клетки.
ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0002] «Жировая ткань» или (телесный) «жир» - это рыхлая соединительная ткань, состоящая, главным образом, из адипоцитов или «жировых клеток». В дополнение к адипоцитам жировая ткань содержит стромальную васкулярную фракцию (SVF) клеток, включающая преадипоциты, фибробласты, васкулярные эндотелиальные клетки и различные иммунокомпетентные клетки (см. https://en.wikipedia.org/wiki/Adipose_tissue). Установлено, что жировая ткань, будучи далеко не инертной, может продуцировать гормоны и является богатым источником клеток CD34+ (см. Traktuev et al., Circ Res. 2008 Jan 4; 102(1): 77-85. Epub 2007 Oct 25, см. также http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17967785). Клетки CD34+ представляют собой смесь стволовых клеток, клеток-предшественников и лейкоцитов различных степеней зрелости.
[0003] Избыточные жировые ткани можно удалить из конкретного участка тела липосакцией. При липосакции пустотелая канюля, содержащая отверстие на своем свободном конце или возле него, вставляется в область тела, подлежащую лечению, через небольшой разрез кожи. Жировые клетки аспирируются через просвет канюли, подсоединенной к источнику вакуума, и, таким образом, втягиваются в контейнер. Липосакция может применяться по терапевтическим причинам для лечения ожирения, представляющего собой излишек жировой ткани, или может применяться по косметическим причинам для улучшения фигуры.
[0004] Поскольку улучшение фигуры не ограничивается удалением жировых клеток с участков, где они считаются присутствующими в избытке, но может включать и придание объема участкам тела, которые считаются испытывающими недостаток объема, было быстро предложено повторно инъецировать часть жировой ткани, экстрагированной из одного участка тела с избытком телесного жира, в другой участок с дефицитом жировой ткани, подобный, например, губам, щекам, груди. Это решение является привлекательным, поскольку отсутствует риск отторжение пациентом своих собственных клеток. Экстракция жировой ткани часто называется «липосакцией», реинъецирование - «липофилингом», и при косметических применениях липосакцию с последующим липофилингом часто художественно называют «липомоделированием». К сожалению, отмечено, что даже если «скульптурный» результат, полученный в конце операции липофилинга, мог быть полностью удовлетворительным, с увеличением объема тех частей тела, которые считались нуждающимися, указанный эффект со временем быстро снижается со значительной потерей объема порядка 50-60% спустя лишь несколько дней. Эффекты липофилинга были признаны лишь преходящими. Были предложены два решения. Во-первых, было предложено при операции увеличивать объем липофилинга с таким расчетом, чтобы зависящая от времени потеря объема в конечном итоге давала желаемый объем. Ясно, что такое решение имеет два значительных неудобства: «скульптурный» результат после операции, несомненно, находится не на уровне ожидания пациента, и, кроме того, трудно с уверенностью установить процент потери объема со временем. Второе решение, которое было предложено и которое по-прежнему широко используется сегодня, - хранить экстрагированную жировую ткань и повторно инъецировать ее в малых дозах с несколькими процедурами липофилинга, разнесенных во времени, подобно повторяющимся мазкам кистью, наносимым художником для придания глубины своей композиции. Но если сравнение с искусством в термине «липомоделирования» выглядит привлекательным, ясно, что для пациента очень неудобно проходить ряд процедур липофилинга, которые являются довольно инвазивными, продолжительными (0,5-1,5 ч), проводимыми под анестезией (по меньшей мере местной), и которые могут каждый раз на несколько дней вызвать гематому в месте (местах) реинъекции. Кроме того, чем дольше время хранения, тем выше риск деградации или инфекции жировых клеток.
[0005] Считается с достаточной уверенностью, что причина преходящего эффекта липофилинга обусловлена тем фактом, что жировая ткань экстрагируется липосакцией в виде комков или агломератов адипоцитов и других клеток, как проиллюстрировано на фиг. 3(а), левая сторона. После того так жировая ткань повторно инъецируется в тело, начинается новообразование кровеносных сосудов или васкуляризация. Если жировые клетки, присутствующие на периферии агломерата, васкуляризуются легко, этого нельзя сказать о клетках, присутствующих в сердцевине агломерата. Клетки сердцевины быстро погибают из-за некроза, и, таким образом, полый агломерат сминается и сплющивается, чем объясняется потеря объема, наблюдаемая со временем после операции липофилинга (см. фиг. 3(а), правая сторона, заштрихованными показаны омертвевшие клетки).
[0006] Реинъекция порции жировой ткани, экстрагированной липосакцией, привлекает все большее внимание при терапевтических применениях, в частности, для выделения и реинъекции регенеративных клеток, в большом количестве присутствующих в жировой ткани, таких как, например, стволовые клетки, в частности клетки CD34+, иногда именуемые стволовыми клетками жировой ткани (ADSC). Если некроз жировых клеток при липомоделировании для косметических применений является лишь неудобством, то для сбора и реинъекции специфических клеток, подобных стволовым клеткам, он представляет собой серьезный недостаток.
[0007] Устройство липосакции содержит длинную полую канюлю, соединенную с ручкой, с одним или несколькими отверстиями на ее кончике или возле него. Просвет находится в сообщении по текучей среде с экстракционной трубкой и вакуум-насосом для осуществления экстракции жировой ткани, когда кончик канюли вставлен в жировую ткань, подлежащую лечению. Устройства липосакции могут иметь или не иметь механизированную ручку, предназначенную для придания кончику канюли данного движения, обычно возвратно-поступательного движения.
[0008] В документе US4536180 раскрыто ручное (т.е. немеханизированное) устройство липосакции, в котором дополнительное движение канюле источником мощности не придается. В документе US6494876 раскрыто a устройство липосакции, в котором канюля прикреплена к механизированной ручке, приводящей канюлю в возвратно-поступательное движение вперед-назад вдоль продольной оси канюли с частотой 400-800 циклов в минуту (= 6,7-13,3 Гц). Подобным образом, в документе US5911700 раскрыто механизированное устройство липосакции, приводящее канюлю в возвратно-поступательное движение вдоль ее продольной оси с амплитудой 1-10 мм. В документе WО9844966 раскрыто механизированное устройство липосакции, придающее канюле комбинированное движение - возвратно-поступательное движение вперед-назад в продольном направлении с частотой 10-500 Гц и нутационное движение (сочетание вибрирующего и эпициклического движений кончика канюли относительно ее продольной оси в состоянии покоя). Ни в одном из этих раскрытий не рассматривается выживание экстрагированной жировой ткани, экстрагированной таким образом. Естественно, есть много раскрытий устройств липосакции, но выживанию экстрагированной жировой ткани внимание уделяется лишь в нескольких из них, поскольку экстрагированная жировая ткань после экстракции просто уничтожается или удаляется.
[0009] В документе WO2011146924 описывается механизированное устройство липосакции, предназначенное для экстракции жировых клеток, генерирующее ультразвуковую энергию, передаваемую канюле. Ультразвуковая частота f ограничивается 35-45 кГц, поскольку, как утверждают авторы, все ультразвуковые частоты не подходят для выживания клеток, как в случае устройства липосакции Lysonix®, рассмотренного в указанном документе. В документе WO2011146924 отмечается, что жировую ткань, экстрагированную таким образом, можно фильтровать для удаления более крупного материала, и фильтрат содержит стволовые клетки жировой ткани (ADSC). Удаление более крупного материала со всей очевидностью позволяет предположить, что агломераты адипоцитных клеток экстрагируются липосакцией и удаляются операцией фильтрования, в результате чего происходит большая потеря потенциальных ADSC, присутствующих в выброшенных агломератах адипоцитов.
[0010] В документе US5911700 описывается механизированное устройство липосакции, предназначенное для экстракции жировых клеток с использованием механизированного устройства липосакции. В одном варианте осуществления между устройством липосакции и вакуум-насосом расположено фильтровальное средство, предназначенное для отделения выбранной порции жировой ткани от нежелательного материала. Насос затем можно реверсировать для повышения давления выбранной порции жировой ткани и закачки ее обратно в устройство липосакции, используемое на этот раз как устройство липофилинга. Ясно, что это описание так никогда и не было осуществлено на практике, поскольку нет смысла использовать механизированную ручку для инъекции тканей в часть тела, требующую крайней точности, ибо движение канюли предотвращает какую-либо прицельную инъекцию тканей. Кроме того, канюли, используемые при липофилинге, отличаются от используемых для липосакции: первые обычно тоньше и, в частности, содержат на кончике канюли одно выпускное отверстие, в то время как устройства липосакции обычно содержат на кончике канюли несколько впускных окошек; инъецирование тканей канюлей, содержащей несколько выпускных отверстий, не позволяет точно выполнять эту операцию.
[0011] Следовательно, в известном уровне технике остается необходимость в приспособлении, позволяющем повысить выживание инъецированных жировых клеток, полученных липосакцией. Настоящее изобретение предлагает приспособление, осуществляющее экстракцию жировой ткани, разделение части указанной ткани для удаления нежелательного материала и реинъекцию отделенной таким образом порции жировой ткани. Приспособление по настоящему изобретению обеспечивает более высокую выживаемость реинъецированных клеток по сравнению с достигаемой до настоящего времени и позволяет значительно сократить операцию (операции), необходимые (необходимые) для повторного заполнения участка тела. Это и другие преимущества настоящего изобретения ниже.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0012] Настоящее изобретение определено в прилагаемых независимых пунктах формулы изобретения. Предпочтительные варианты определены в зависимых пунктах формулы изобретения. В частности, настоящее изобретение относится к набору деталей для приспособления для липосакции и липофилинга жировой ткани, причем указанный набор частей содержит:
(А) экстракционное устройство, содержащее устройство липосакции, имеющее:
(а) по существу линейную, полую, удлиненную канюлю с внутренним просветом, проходящим вдоль продольной оси симметрии X от первого впускного конца, выполненного с одним или несколькими отверстиями для втягивания жировой ткани в указанный просвет, до второго, выпускного конца, расположенного на противоположном конце удлиненного тела, причем указанная канюля присоединена посредством крепежных средств к
(b) механизированной ручке, предназначенной для придания данного движения впускному концу канюли;
(В) разделительное устройство, содержащее сосуд, оснащенный разделительными средствами, для отделения выбранной порции жировой ткани от жидкостей и других нежелательных твердых тел,
(С) устройство реинъецирования, содержащее устройство липофилинга, содержащее канюлю, определенную в пункте (A)(a) выше, присоединенную к ручке;
(D) вакуум-насос, предназначенный для создания разрежения в просвете канюли устройства липосакции, достаточного для втягивания жировой ткани из участка тела,
(E) реинъекционный насос (5b), предназначенный для закачки указанной выбранной порции жировой ткани из сосуда (4) в просвет канюли устройства липофилинга под достаточным давлением для инъецирования указанной выбранной порции жировой ткани в участок тела, и
(F) трубки для соединения различных элементов набора частей для образования приспособления для липосакции и липофилинга жировой ткани,
отличающемуся тем, что механизированная ручка устройства липосакции предназначена для придания впускному концу канюли движения, содержащего первую, линейную, составляющую возвратно-поступательного движения вперед-назад вдоль продольной оси Х с частотой 10-500 Гц и вторую, эпициклическую, составляющую относительно продольной оси X. Указанное движение может именоваться нутационным движением.
[0013] В одном предпочтительном варианте осуществления амплитуда продольной составляющей колебательного движения впускного конца канюли устройства липосакции не более 10 мм, предпочтительно 2-9 мм. Эпициклическая составляющая колебательного движения впускного конца (1i) относительно продольной оси Х является эллиптической, определяемой большим диаметром D и малым диаметром d, причем большой диаметр D находится в пределах 1-20 мм, предпочтительно 2-10 мм.
[0014] Механизированная ручка устройства липосакции предпочтительно имеет пневматический привод. Предпочтительно механизированная ручка содержит внутренний канал, проходящий вдоль продольной оси от первого, входного конца до второго, противоположного, выходного конца ручки, и крепежное средство канюли устройства липосакции расположено на удлиненном теле между впускным и выпускным концами для разъемного и прочного крепления канюли к указанной ручке на уровне входного конца ее внутреннего канала, и при этом часть, содержащаяся между крепежным средством и выпускным отверстием канюли, проходит через указанный внутренний канал и выпускное отверстие канюли расположено снаружи внутреннего канала ручки.
[0015] Вакуум-насос предпочтительно отличается от реинъекционного насоса, последний предпочтительно является поршневым насосом.
[0016] В одном предпочтительном варианте осуществления разделительные средства разделительного устройства (B) содержат фильтр, определяющий объем фильтрата сосуда, предназначенный для приема фильтрата, образованного жидкостями и другими нежелательными твердыми телами, и объем для ретентата сосуда, предназначенный для удерживания выбранной порции жировой ткани. В указанном предпочтительном варианте осуществления сосуд разделительного устройства (B) содержит:
первое, впускное отверстие, предназначенное для приема экстрагированной жировой ткани из устройства липосакции,
второе, подающее отверстие, предназначенное для подачи порции жировой ткани, хранящейся в нем, причем как впускное отверстие, так и подающее отверстие находятся в объеме для ретентата сосуда,
третье, разгрузочное отверстие, находящееся в самой низкой точке объема для фильтрата сосуда при использовании, предназначенное для выпуска из него любого избыточного материала, и
четвертое отверстие, предназначенное для подключения внутренней части сосуда к вакуум-насосу (5a).
[0017] Кроме того, настоящее изобретение относится к приспособлению для липосакции и липофилинга жировой ткани, содержащему все элементы набора частей, описанные выше, в котором:
(а) выпускное отверстие канюли устройства липосакции находится в сообщении по текучей среде по липосакционной трубке с объемом для ретентата сосуда для удерживания выбранной порции жировой ткани после разделения разделительными средствами, причем указанный объем для ретентата расположен внутри сосуда предпочтительно выше по потоку от разделительных средств,
(b) сосуд разделительного устройства (В) соединен вакуумной трубкой с вакуум-насосом, причем последний сообщается также по текучей среде с впускным отверстием канюли устройства липосакции по липосакционной трубке и просвету канюли;
(c) устройство липофилинга сообщается также по текучей среде с объемом сосуда для удерживания выбранной порции жировой ткани после разделения разделительными средствами по подающей трубке и с реинъекционным насосом.
[0018] Реинъекционный насос приспособления согласно настоящему изобретению предпочтительно представляет собой поршневой насос. Приспособление предпочтительно дополнительно содержит трехходовой клапан, имеющий:
первое положение - положение аспирации, в котором объем для ретентата сосуда разделительного устройства (В) для удерживания выбранной порции жировой ткани находится в сообщении по текучей среде с указанным поршневым насосом, и
второе положение - положение инъекции, в котором поршневой насос находится в сообщении по текучей среде с устройством липофилинга.
[0019] Приспособление согласно настоящему изобретению может использоваться в способе, включающем следующие этапы:
(а) экстрагирование жировой ткани с участка тела устройством липосакции и подача жировой ткани в сосуд разделительного устройства (B);
(b)отделение выбранной порции жировых клеток от жидкостей, таких как кровь и другие жидкости;
(с) вытягивание выбранной порции жировой ткани из сосуда (4) и подача ее под давлением в устройство липофилинга,
(d) реинъецирование выбранной порции жировой ткани устройством липофилинга в другой участок тела.
[0020] Способ, применяемый с использованием приспособления согласно настоящему изобретению, может представлять собой косметический способ - способ липомоделирования. Альтернативно или дополнительно, это может быть терапевтический способ, в котором выбранная порция жировой ткани содержит определенную концентрацию стволовых клеток жировой ткани (ADSC) для стимуляции регенерации органа или мышцы тела. При использовании приспособления согласно настоящему изобретению жизнеспособность регенеративных клеток жировой ткани (ADRC) выбранной порции жировой ткани, определенная методом проточной цитометрии с сортировкой флюоресцентно-активированных клеток (FACS), может достигать среднего значения по меньшей мере 78%, предпочтительно по меньшей мере 82%, предпочтительнее по меньшей мере 85%, наиболее предпочтительно по меньшей мере 88%. При использовании приспособления согласно настоящему изобретению экстракция жировой ткани и реинъекция выбранной порции жировой ткани могут преимущественно выполняться за один операционный сеанс.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР
[0021] Для лучшего понимания сущности настоящего изобретения следует обратиться к последующему подробному описанию со ссылками на прилагаемые графические материалы, на которых:
на фиг. 1 показано приспособление согласно настоящему изобретению для липосакции и реинъекции;
на фиг. 2 показаны устройство липосакции и колебательное движение кончика канюли, содержащее продольную, возвратно-поступательную составляющую и эпициклическую составляющую;
на фиг. 3 показана структура экстрагированной жировой ткани сразу же после экстракции и спустя несколько дней, экстрагированной (a) немеханизированным устройством липосакции и (b) устройством липосакции согласно настоящему изобретению (омертвевшие клетки показаны заштрихованными);
на фиг. 4 показаны два варианта осуществления устройств липосакции с канюлями в соответствии с настоящим изобретением;
на фиг. 5 показаны два варианта осуществления устройства липосакции с канюлей.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0022] Настоящее изобретение относится к набору частей и приспособлению для липосакции и липофилинга жировой ткани. Приспособление согласно настоящему изобретению содержит все элементы набора частей, собранных так, чтобы соответствующим образом привести различные элементы в сообщение друг с другом по текучей среде. Во избежание ненужных повторений рассмотрение в настоящем разделе сосредоточено на приспособлении в собранном виде, а не на наборе частей, содержащем те же элементы в разобранном виде. Однако ясно, что все признаки, рассмотренные со ссылками на отдельные элементы приспособления, применимы mutatis mutandis к элементам набора частей.
[0023] Как проиллюстрировано на фиг. 1, приспособление согласно настоящему изобретению содержит три основных элемента: (А) экстракционное устройство, (В) разделительное устройство и (С) устройство реинъецирования. Из-за преходящего характера эффекта липофилинга, получаемого до настоящего времени вследствие некроза большой доли жировой ткани, экстрагированной обычными устройствами липосакции, и реинъекции части ее в другой участок тела, требующего, чтобы операция липофилинга проводилась в несколько операций, разнесенных по времени, от приспособления, содержащего одновременно устройство (10) липосакции и устройство (100) липофилинга, мало толку. Действительно, в настоящее время не практикуется проводить операцию липофилинга одновременно с операцией липосакции. Жировая ткань, экстрагированная устройством липосакции, обычно хранилась в контейнере (4) при низкой температуре до дальнейшего использования в другой или несколько других дней. Хранимый таким образом материал обычно дополнительно обрабатывался путем седиментации, фильтрации, центрифугирования и т. п. для отделения выбранной порции жировой ткани от нежелательного остатка, подобного крови или любого раствора, инъецированного в тело перед операцией липосакции для облегчения экстракции жировых клеток.
[0024] При использовании приспособления согласно настоящему изобретению можно обеспечить значительно более высокую жизнеспособность жировых клеток благодаря особому колебательному движению канюли, о чем более подробно будет сказано ниже. Эффект липофилинга теперь по существу перманентен и теперь можно инъецировать весь требуемый объем выбранной жировой ткани в участок тела за один-единственный сеанс, который может проводиться сразу же после липосакции. Таким образом, две операции - операция липосакции и операция липофилинга - могут разделяться лишь временем, необходимым для отделения выбранной порции жировой ткани от нежелательного остатка. Это дает в результате огромный прогресс в области липомоделирования, как косметического, так и терапевтического, при котором выбранная порция жировой ткани содержит стволовые клетки жировой ткани (ADSC) для регенеративных применений.
(A) ЭКСТРАКЦИОННОЕ УСТРОЙСТВО
[0025] Экстракционное устройство (А) содержит устройство (10) липосакции, соединенное с вакуум-насосом (5a). Как проиллюстрировано на фиг. 4 и 5, устройство липосакции содержит по существу линейную, полую, удлиненную канюлю (1) с внутренним просветом, проходящим вдоль продольной оси Х от первого впускного конца (1i), выполненного с одним или несколькими отверстиями (11) для втягивания жировой ткани в указанный просвет, до второго, выпускного конца (1o), расположенного на противоположном конце удлиненного тела, причем указанная канюля присоединена посредством крепежных средств (1c) к механизированной ручке (2). Механизированная ручка (2) предназначена для придания впускному концу (1i) канюли колебательного движения, содержащего первую, линейную составляющую возвратно-поступательного движения вперед-назад вдоль продольной оси Х с частотой f 1-500 Гц, предпочтительно 10-50 Гц, предпочтительнее 15-20 Гц, и вторую, эпициклическую составляющую относительно продольной оси X (см. фиг. 2). Эпициклическая составляющая колебательного движения обычно по существу эллиптическая. Частота и размеры эллиптической орбиты, определяемые ее большим диаметром D и малым диаметром d, зависит от давления, прикладываемого на канюлю, и от того, в каком месте канюли оно прикладывается. Впускной конец канюли имеет данную эпициклическую составляющую, если канюля не имеет каких-либо ограничений кроме ограничения, создаваемого прикреплением к ручке. Когда канюля вставлена в часть тела через разрез, канюля сдавливается тканями, окружающими ее, и эпициклическая составляющая изменяется как в размерах, так в частоте подобно тому, как струна гитары, прижатая пальцами гитариста, изменить частоту колебания струны. Специальная визуализация показала, что эпициклическая составляющая канюли поддерживается и зачастую даже усиливается, когда канюля вставлена в часть тела. Если частота продольной составляющей движения выше частоты орбитального вращения, кончик канюли будет следовать траектории, показанной на фиг. 2(a). Если она ниже, кончик канюли будет следовать траектории, показанной на фиг. 2(b).
[0026] Пример устройства (10) липосакции, подходящего для настоящего изобретения, описан в документах WО9844966 и US6336925, содержание каждого из которых ссылкой включается в настоящее описание. Движение канюли в таком устройстве липосакции представляет собой нутационное движение, содержащее эпициклическую составляющую относительно продольной оси X и поступательную составляющую вдоль продольной оси канюли. Поступательная составляющая предпочтительно имеет амплитуду (т.е. расстояние из конца в конец, проходимое впускным отверстием канюли за один ход в одном направлении вдоль продольной оси Х) предпочтительно менее 10 мм и предпочтительно более 1 мм. Предпочтительнее амплитуда поступательной составляющей находится в пределах 2-9 мм, предпочтительнее 5-8 мм. Большой диаметр D эллиптической эпициклической составляющей, которой следует кончик канюли при движении по орбите относительно продольной оси X, предпочтительно находится в пределах 1-20 мм, предпочтительнее 2-10 мм. Характеристики колебательного движения кончика канюли могут регулироваться комбинацией по меньшей мере следующих параметров:
• крутящий момент канюли, зависящий от длины, диаметра, геометрии поперечного сечения, толщины стенки и материала канюли,
• плавность, амплитуда и частота возвратно-поступательного движения вдоль продольной оси канюли, которое должно избегать толчков в конце каждого хода, которые нарушат условия для эпициклической составляющей колебательного движения кончика канюли (следовательно, предпочтительной является система пневматического привода, описанная в документе WО9844966, поскольку она смягчает возвратно-поступательное движение канюли в его концах),
• зазор канюли на впускном конце ручки, который может регулировать степень, какую может развить колебательная составляющая движения канюли в радиальном направлении,
• механическое давление на часть канюли, например, окружающими тканями при введении в часть тела (следует отметить, что колебательное движение канюли, определенное в прилагаемой формуле изобретения, относится к канюле без ограничений, не считая ее точки крепления к ручке).
[0027] Предпочтительно привод механизированной ручки является пневматическим, поскольку он обеспечивает плавное возвратно-поступательное и эпициклическое движение кончика канюли без какого-либо удара или толчка. Один предпочтительный пневматический привод для придания возвратно-поступательного и эпициклического движения кончику канюли описан в документе WO2013107898 со ссылками на фиг. 3 в указанном документе (см. стр. 11ff документа WO2013107898) и в документе EP0971754 со ссылками на фиг. 6-8. Описание пневматического привода в документах WO2013107898 и EP0971754 ссылкой включено в настоящее описание.
[0028] Было отмечено, что если жировая ткань, экстрагированная ручным или другими механизированными устройствами липосакции, собиралась в виде комков из довольно большого числа жировых клеток, как схематически проиллюстрировано на фиг. 3(a), левая сторона, жировая ткань, экстрагированная устройством липосакции, описанным выше, была в виде значительно меньших комков и из отдельных клеток, как проиллюстрировано на фиг. 3(b), левая сторона. Не желая быть связанным какой-либо теорией, авторы считают, что возвратно-поступательное и эпициклическое движение кончика канюли с относительно низкой частотой способствует дислокации крупных комков жировой ткани без разделения клеток и кровеносных сосудов и образованию вместо этого эмульсии жировых клеток (следует отметить, что перед липосакцией обычно инъецируется раствор (например, раствор Кляйна), в том числе анестезирующее средство и средство для облегчения экстракции жировой ткани). Как описано выше и проиллюстрировано на фиг. 3(a), правая сторона, жировые клетки, присутствующие в сердцевине крупных комков после реинъекции в тело, не могут надлежащим образом реваскулизироваться, что быстро приводит к их гибели (см. заштрихованные клетки на фиг. 3(a)), быстро (в течение нескольких жней) приводящей к образованию пустотелых комков жировых клеток, которые затем сминаются. Это предполагаемый механизм преходящего эффекта липофилинга, описанного в известном уровне техники. Напротив, поскольку все крупные комки дислоцируются, будучи экстрагированными устройством липосакции, как определено в настоящем изобретении, реваскулиризация жировых клеток происходит намного полнее, и некрозу подвергается лишь малое число клеток. Именно этим, по нашему мнению, объясняется перманентный эффект липофилинга, наблюдаемый при использовании приспособления согласно настоящему изобретению. Испытания, которые будут представлены ниже, показали, что стволовые клетки жировой ткани (ADSC), экстрагированные устройством липосакции, как определено в настоящем изобретении, имеют среднюю жизнеспособность 90% против лишь 72% у ADSC, экстрагированных ручным устройством липосакции.
(B) РАЗДЕЛИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО
[0029] Поскольку задержка времени между операциями липосакции и липофилинга технически зависит лишь от времени на отделение выбранной порции жировой ткани, экстрагированной таким образом, от нежелательного остатка, преимущественно насколько возможно сократить этот этап разделения. Другая проблема, не столь критическая в случае операций просто липосакции, при которых экстрагированная жировая ткань затем выбрасывается, заключается в поддерживании стерильных условий во всех частях приспособления, вступающих в контакт с жировыми клетками, на протяжении всего времени между экстракцией жировой ткани и реинъекцией выбранной порции жировой ткани. Ясно, что в известных системах, в которых экстракция и реинъекция были разделены во времени несколькими днями или неделями, риски контаминации выбранной порции жировой ткани возрастают со временем хранения и манипуляциями, требуемыми для этого хранения и повторных операций липофилинга. В настоящем изобретении все элементы приспособления можно поддерживать герметично уплотненными в стерильных условиях на всем протяжении операций экстракции и реинъекции. В этом смысле один предпочтительный вариант осуществления разделительного устройства (B) содержит сосуд (4) и встроенное в него разделительное средство (4f). Сосуд может представлять собой лабораторный стакан с крышкой, уплотненной на нем сваркой или приклеиванием. Разделительные средства предпочтительно представляют собой фильтр с нужным размером отверстий, как проиллюстрировано на фиг. 1, определяющий первый объем - объем для ретентата - перед фильтром (4f) для удерживания выбранной порции жировой ткани, и второй объем - объем для фильтрата - для приема фильтрата, состоящего из нежелательного остатка, в частности, в жидкой форме, такого как кровь или любой раствор, инъецированный в участок экстракции перед липосакцией для облегчения экстракции жировой ткани.
[0030] Сосуд (4) разделительного устройства (B) указанного варианта осуществления содержит:
первое, впускное отверстие, предназначенное для приема экстрагированной жировой ткани из устройства липосакции, причем указанное впускное отверстие расположено в объеме для ретентата сосуда и сообщается по текучей среде с выпускным отверстием канюли липосакции по липосакционной трубке (3a);
второе, подающее отверстие, предназначенное для подачи порции жировой ткани, хранящейся в объеме для ретентата сосуда, причем указанное подающее отверстие сообщается по текучей среде с реинъекционным насосом (5b) и устройством липофилинга по подающей трубке (3b, 3c) предпочтительно через трехходовой клапан (3v), причем как впускное отверстие, так и подающее отверстие находятся в объеме для ретентата сосуда, например на крышке, герметично присоединенной к лабораторному стакану;
третье, разгрузочное отверстие (4o), находящееся в самой низкой точке объема для фильтрата сосуда (4) при использовании, предназначенное для выпуска из него любого избыточного материала; причем выпуск может происходить лишь самотеком просто при открытии клапана (4v) или может осуществляться принудительно путем подключения указанного отверстия к вакуум-насосу, преимущественно к вакуум-насосу (5a), используемому для проведения операции липосакции; в своем простейшем виде разделительные средства состоят из разгрузочного отверстия (4o), позволяющего после декантации или седиментации удалить более тяжелые фракции экстрагированных жировых клеток; однако предпочтительным является использование фильтра, поскольку он позволяет ускорить процесс разделения благодаря использованию вакуум-насоса (5a); и
четвертое отверстие, предназначенное для соединения внутренней части сосуда с вакуум-насосом (5a); как уже отмечалось, указанный вакуум-насос может быть подключен к разгрузочному отверстию; альтернативно, он может находиться в любом месте в сосуде (4), предпочтительно в объеме для фильтрата для осуществления процесса фильтрования через фильтр (4f), где он может служить приводом аспирации жировой ткани из участка тела через устройство липосакции и в объем для ретентата сосуда.
(C) УСТРОЙСТВО РЕИНЪЕЦИРОВАНИЯ
[0031] Устройство реинъецирования содержит устройство липофилинга и реинъекционный насос, оба в сообщении по текучей среде с объемом для ретентата сосуда (4) по трубкам (3b, 3c). Устройство липофилинга может быть механизированным, но это не обязательно и, фактически, не предпочтительно. Канюля устройства липофилинга обычно значительно тоньше канюли устройства липосакции и зачастую имеет одно отверстие для точного инъецирования выбранной порции жировых клеток. Поэтому устройство (10) липосакции в приспособлении согласно настоящему изобретению не такое же, как устройство (100) липофилинга.
[0032] Предпочтительно реинъекционный насос (5b) представляет собой поршневой насос. Поршневой насос подобен большому шприцу. Он точен, надежен, дешев и поэтому может быть одноразового использования, что является предпочтительным для гарантии стерильной среды во всем приспособлении. В этом отношении поршневой насос (5b) обычно отличается от вакуум-насоса (5a), используемого для проведения липоаспирации. Поршневой насос (5b) сообщается по текучей среде с объемом для ретентата сосуда (4) разделительного устройства (B) по трубке (3b). Трубка (3b) глубоко проникает в объем для ретентата сосуда (4) для аспирации большой части выбранной порции жировой ткани, удерживаемой в указанном объеме для ретентата. Трехходовой клапан (3v) позволяет в первом положении - положении вытягивания - вытягивать выбранную порцию жировой ткани в резервуар поршневого насоса (5b) и во втором положении - положении подачи - передавать выбранную порцию жировой ткани из резервуара поршневого насоса (5b) в просвет канюли устройства липофилинга и оттуда в участок тела.
[0033] Приспособление согласно настоящему изобретению особенно подходит для использования в способе, включающем следующие этапы:
(a) экстрагирование жировой ткани с участка тела устройством (10) липосакции и вакуум-насосом (5a) и подача жировой ткани в сосуд (4) разделительного устройства (B);
(b) отделение выбранной порции жировых клеток от жидкостей, таких как кровь; выбранную порцию жировых клеток удерживают в объеме для ретентата сосуда,
(с) вытягивание выбранной порции жировой ткани из объема для ретентата сосуда (4), повышение давления указанной выбранной порции жировой ткани и подача указанной выбранной порции жировой ткани под давлением в устройство липофилинга,
(d) реинъецирование выбранной порции жировой ткани устройством липофилинга в другой участок тела.
[0034] Вышеупомянутый способ может представлять собой косметический способ - способ липомоделирования. Альтернативно или дополнительно, способ может быть терапевтическим и регенеративным. Например, выбранная порция жировой ткани может содержать определенную концентрацию стволовых клеток жировой ткани (ADSC) для стимуляции регенерации органа или мышцы тела.
[0035] В операции липосакции-липофилинга стерильность экстрагированных и реинъецированных жировых тканей имеет первостепенное значение. Учитывая, что приспособление для такой операции содержит многочисленные удлиненные каналы и просветы, которые довольно трудно стерилизовать до высокой степени установками стерилизации, имеющимися в медицинской практике и используемыми при такой операции (обычно термические установки), безопаснее, если каждый элемент набора частей и приспособления, вступающий в контакт с жировой тканью, стерилизован на заводе в оптимизированных условиях и поставляется в медицинские учреждения в герметичной упаковке, распаковывается перед использованием, используется и после завершения операции удаляется или утилизируется. По этим соображениям предпочтительно, что канюля (1) устройства липосакции содержит:
• по существу линейное, полое, удлиненное тело (1b) с внутренним просветом, проходящим вдоль продольной оси симметрии X от части канюли, указанной следующей;
• первый, впускной конец (1i), предусмотренный с одним или несколькими отверстиями (11) для втягивания жировых клеток в указанный просвет, до части канюли, указанной следующей;
• второй, выпускной конец (1o), расположенный на противоположном конце удлиненного тела, который может быть непосредственно соединен с вакуумной трубкой (3a), таким образом образуя полный стерильный путь потока для жировых клеток из впускного конца (1i) канюли к выпуску вакуумной трубки и далее в сосуд (4).
[0036] Средства для герметичного соединения выпускного конца (1o) канюли устройства липосакции непосредственно с вакуумной трубкой (3a) могут представлять собой любые средства, известные в уровне техники, для соединения гибкой трубки с жесткой трубкой. В частности, в одном простейшем варианте осуществления достаточно, чтобы часть (1bo) канюли после крепежных средств была достаточно длинной для вхождения в нее гибкой вакуумной трубки для образования газонепроницаемого контакта. Можно использовать гибкую муфту для соединения, с одной стороны, выпускного конца (1o) канюли с впускным концом трубки (3a) и, с другой стороны, входным концом вакуумной трубки (3a). Это особенно предпочтительно в случае вакуумной трубки, которая не должна сплющиваться под действием разрежения, недостаточно гибка для образования газонепроницаемого контакта с выпускным концом (1o) канюли. Часть выпускного конца канюли может содержать кольцевую канавку или кольцевой выступ для дополнительного крепления вакуумной трубки или муфты на концевой части канюли. Вакуумная трубка или муфта могут дополнительно крепиться тугой стяжкой, подобной используемой электриками. В настоящем контексте выражения «до» и «после» означают выше и ниже соответственно по потоку жировых клеток при использовании, т.е. протекающему от впускного конца (1i) канюли к выпускному концу (1o) канюли.
[0037] Вакуумная трубка и канюля могут предоставляться хирургу как отдельные части, подлежащие соединению, как объяснено выше. В одном альтернативном варианте осуществления вакуумная трубка и канюля могут быть соединены на заводе, например: склеиванием или сваркой (3w), что избавляет хирурга от хлопот по их соединению. Преимуществом этого варианта осуществления является то, что хирург может быть уверен, что вакуумная трубка надежно прикреплена к канюле без риска утечки. Еще одно преимущество заключается в том, что после использования вся система канюля+вакуумная трубка выбрасывается, и хирург не подвергается искушению повторно использовать канюлю для второй операции с риском инфекции в случае неполной стерилизации канюли. Недостатком является то, что соединение канюли+вакуумная трубка может быть чуть более обременительным, поскольку может потребоваться вставить выходной конец вакуумной трубки в впускной конец (2i) ручки полностью, пока крепежные средства (1c) канюли не дойдут до соединительных средств (2c) ручки. Это может быть обременительным в случае, если вакуумная трубка является длинной. Альтернативное решение - предусмотреть соединительное средство (2c) на выходном конце (2o) ручки, как проиллюстрировано на фиг. 5(b). При этой геометрии впускной конец (1i) канюли может вставляться во внутренний канал (2t) ручки ее выпускным концом (2o), пока крепежные средства (1c) не дойдут до дополнительных соединительных средств (2c), находящихся на заднем конце ручки. Если вакуумная трубка (3a) приварена или приклеена к канюле, процедура остается неизменной, поскольку часть трубки (1bo) до крепежных средств (1c) проходить в канал не должна. Эта геометрия может быть преимущественной и в том, что можно регулировать силу, с которой канюля удерживается внутри канала (2t) ручки. Канюля могла бы удерживаться очень туго, что увеличило бы жесткость части канюли снаружи канала и уменьшило бы амплитуду эпициклической составляющей, или наоборот, она могла бы удерживаться слабо внутри канала (2t) для обеспечения большей гибкости в канюле и расширения амплитуды орбиты.
[0038] Как проиллюстрировано на фиг. 4 и 5, ручка представляет собой удлиненное тело, проходящее вдоль продольной оси X, и содержит внутренний канал (2t) или просвет, проходящий от первого, входного конца (2i) до второго, выходного конца (2o). В зависимости от предпочтений хирурга, ручка может дополнительно содержать поперечную ручку, подобную рукоятке пистолета (не показанную на фигурах). Она дополнительно содержит соединительные средства (2c) для приема крепежных средств (1c) канюли, причем указанные соединительные средства (2c) расположены на входном конце (2i) или выходном конце (2o) внутреннего канала, как проиллюстрировано на фиг. 5(a) и (b) соответственно. Традиционно, соединительные средства (2c) расположены на входном конце (2i) ручки, но, как отмечено выше, их расположение на задней части ручки может иметь преимущества, такие как более легкая вставка объединенной системы канюля+вакуумная трубка, модуляция поперечной свободы движений канюли на входном конце (2i) ручки и т. д. Крепежные средства (1c) канюли и дополнительные соединительные средства (2c) ручки являются такими, что канюля (1) соосна с внутренним каналом ручки. В данном случае под «внутренним каналом» подразумевается просвет, пересекающий ручку от входного конца (2i) до выходного конца (2o), не включая канавку, проходящую по наружной стенке ручки, которая фактически является «открытым каналом». В настоящем изобретении путь потока жировых клеток от впускного отверстия (1i) канюли до выходного конца вакуумной трубки (3a) проходит через внутренний канал ручки без даже касания указанной ручки. Это является особенно преимущественным, поскольку механизированная ручка стоит дорого и выбрасывать ее после каждой операции неразумно. Поэтому требования в части стерилизации ручки не такие жесткие, как в случае, если бы жировая ткань касалась внутреннего канала ручки.
[0039] Как проиллюстрировано на фиг. 4(a) и 5(a), часть (1bo) канюли, находящаяся между вторым, выпускным концом (1o) и крепежными средствами (1c), предпочтительно длиннее внутреннего канала (2t) ручки, так что второй, выпускной конец (1o) канюли торчит из ручки. Например, указанная часть может иметь длину по меньшей мере 10 см, предпочтительно по меньшей мере 15 см, предпочтительнее по меньшей мере 20 см.
[0040] Наиболее дорогостоящей частью приспособления, проиллюстрированного на фиг. 1 и 6, является механизированная ручка (или ЦП, управляющий ею). Остальное - это лишь недорогие элементы, включая трубки, сосуды, поршневой насос и канюли. Ввиду трудности стерилизации всех этих недорогих элементов собственными силами и ввиду их относительно низкой стоимости предпочтительно, чтобы все эти элементы, вступающие в контакт с жировыми клетками на любой стадии операции, были одноразовыми. При этом хирург, готовящийся к операции:
• распакует различные одноразовые компоненты: канюли, трубки, сборный сосуд, поршневой насос из стерилизованной упаковки,
• соединит различные элементы и ручку,
• включит вакуум для вытягивания жировых клеток из одного участка тела устройством липосакции согласно настоящему изобретению и соберет их в контейнер (4),
• отделит жировые клетки от нежелательных жидкостей тела декантацией или фильтрованием,
• реинъецирует изолированные жировые клетки в другую часть тела некоторым устройством предпочтительно согласно настоящему изобретению,
• отделит ручку устройства липосакции и предпочтительно устройство реинъецирования от канюль и трубок;
• адекватно удалит трубку (3a), поршневой насос (5b), канюлю (1), сосуд (4), реинъекционную канюлю и нежелательные жидкости тела;
• начнет весь процесс снова с новым пациентом и новыми одноразовыми компонентами.
[0041] Следовательно, настоящее изобретение обеспечивает также решение повышенной безопасности против бактериальной контаминации, большего удобства для хирурга и легкости использования.
ПРИМЕР
[0042] Было проведено исследование стволовых клеток на жировой ткани, экстрагированной двумя устройствами липосакции: ручным устройством липосакции (= ручное устройство) и механизированным устройством липосакции, раскрытым в настоящем изобретении (= планетарное устройство). В параллельном исследовании участвовали 12 пациентов; исследовались концентрации регенеративных клеток и проводился анализ жизнеспособности выбранной порции экстрагированной жировой ткани, состоящей из клеток стромальной васкулярной фракции (SVF), собранной ручным устройством липосакции, обычно используемым на практике сегодня, и устройством липосакции, описанным в настоящем изобретении (Lipomatic 3, выпускаемым компанией Euromi (Бельгия)). Концентрации и жизнеспособность SVF после обработки в центрифуге определялись методом ручной гемоцитометрии и методом проточной цитометрии с сортировкой флюоресцентно-активированных клеток (FACS) в части клеток CD34+. Клетки CD34+ представляют собой смесь стволовых клеток, клеток-предшественников и лейкоцитов различных степеней зрелости. Переменные были определены путем экстракции жировой ткани у одного и того же пациента ручным и планетарным устройствами.
[0043] Клетки стромальной васкулярной фракции, отделенные от жировой ткани, экстрагированной планетарным устройством, описанным в настоящем изобретении, продемонстрировали среднюю жизнеспособность клеток 90% и состояли в среднем из 82 мас.% клеток CD34+. С другой стороны, клетки стромальной васкулярной фракции, отделенные от жировой ткани, экстрагированной ручным устройством, дали жизнеспособность лишь 72% и состояли из 50 мас.% клеток CD34+. Исходя из результатов гемоцитометрии можно вывести, что 50 см3 жировой ткани, экстрагированной планетарным устройством, содержат примерно 276 миллионов клеток CD34+, а тот же объем жировой ткани, экстрагированной ручным устройством, будет содержать 86 миллионов клеток CD34+.
[0044] Дополнительно, анализ состава клеток CD34+ выявил, что дифференцировочный антиген CD45+ составлял 44% общей популяции клеток CD34+, экстрагированных планетарным устройством, в то время как CD45+ составлял 60% общей популяции клеток CD34+, экстрагированных ручным устройством. CD45+ является маркером для лейкоцитов (белых кровяных телец), и для большинства регенеративных терапевтических применений желательно низкое количество CD45+.
[0045] Эти результаты показывают, что использование планетарного устройства, описанного в настоящем изобретении, может преимущественно использоваться в приспособлении для экстракции жировой ткани и реинъецирования выбранной порции указанной жировой ткани с намного более высоким выходом жизнеспособных клеток, таким образом, обеспечивая перманентное увеличение объема для косметических применений. Кроме того, эти результаты показывают, что для регенеративных терапевтических воздействий из данного объема жировой ткани, экстрагированной планетарным устройством, можно отделить значительно более высокий выход жизнеспособных ADSC. Благодаря высокой жизнеспособности всех типов клеток, экстрагированных планетарным устройством, процесс отделения выбранной порции жировой ткани, которая будет реинъецирована, может проводиться быстрее и операция липофилинга может проводиться в один сеанс с операцией липосакции, что до настоящего времени является неслыханным.
Claims (13)
1. Набор деталей для приспособления для липосакции и липофилинга жировой ткани, причем указанный набор частей содержит:
(А) экстракционное устройство, содержащее устройство (10) липосакции, имеющее:
(а) по существу линейную, полую, удлиненную канюлю (1) с внутренним просветом, проходящим вдоль продольной оси X от первого впускного конца (1i), выполненного с одним или несколькими отверстиями (11) для втягивания жировой ткани в указанный просвет, до второго, выпускного конца (1o), расположенного на противоположном конце удлиненного тела, причем указанная канюля присоединена посредством крепежных средств (1c) к
(b) механизированной ручке, предназначенной для придания данного движения впускному концу (1i) канюли,
(В) разделительное устройство, содержащее сосуд (4), оснащенный разделительными средствами (4f), для отделения в объеме для ретентата выбранной порции жировой ткани от жидкостей и других нежелательных твердых тел,
(С) устройство реинъецирования, содержащее устройство (100) липофилинга, содержащее канюлю, как указано в пункте (A)(a) выше, присоединенную к ручке,
(D) вакуум-насос (5a), предназначенный для создания разрежения в просвете канюли (1) устройства (10) липосакции, достаточного для втягивания жировой ткани из участка тела,
(E) реинъекционный поршневой насос (5b), предназначенный для закачки указанной выбранной порции жировой ткани из сосуда (4) в просвет канюли устройства липофилинга под достаточным давлением для инъецирования указанной выбранной порции жировой ткани в участок тела, и
(F) трубки для соединения различных элементов набора частей для образования приспособления для липосакции и липофилинга жировой ткани,
отличающийся тем, что механизированная ручка устройства липосакции предназначена для придания впускному концу (1i) канюли колебательного движения, содержащего первую, линейную, составляющую возвратно-поступательного движения вперед-назад вдоль продольной оси Х с частотой 10-500 Гц и вторую, эпициклическую, составляющую относительно продольной оси X, и при этом набор деталей дополнительно содержит трехходовой клапан (3v), имеющий первое положение - положение аспирации, предназначенное для приведения объема для ретентата сосуда (4) разделительного устройства (B) в сообщение по текучей среде с указанным реинъекционным поршневым насосом (5b), и второе положение - положение инъекции, предназначенное для приведения поршневого насоса (5b) в сообщение по текучей среде с устройством (100) липофилинга.
(А) экстракционное устройство, содержащее устройство (10) липосакции, имеющее:
(а) по существу линейную, полую, удлиненную канюлю (1) с внутренним просветом, проходящим вдоль продольной оси X от первого впускного конца (1i), выполненного с одним или несколькими отверстиями (11) для втягивания жировой ткани в указанный просвет, до второго, выпускного конца (1o), расположенного на противоположном конце удлиненного тела, причем указанная канюля присоединена посредством крепежных средств (1c) к
(b) механизированной ручке, предназначенной для придания данного движения впускному концу (1i) канюли,
(В) разделительное устройство, содержащее сосуд (4), оснащенный разделительными средствами (4f), для отделения в объеме для ретентата выбранной порции жировой ткани от жидкостей и других нежелательных твердых тел,
(С) устройство реинъецирования, содержащее устройство (100) липофилинга, содержащее канюлю, как указано в пункте (A)(a) выше, присоединенную к ручке,
(D) вакуум-насос (5a), предназначенный для создания разрежения в просвете канюли (1) устройства (10) липосакции, достаточного для втягивания жировой ткани из участка тела,
(E) реинъекционный поршневой насос (5b), предназначенный для закачки указанной выбранной порции жировой ткани из сосуда (4) в просвет канюли устройства липофилинга под достаточным давлением для инъецирования указанной выбранной порции жировой ткани в участок тела, и
(F) трубки для соединения различных элементов набора частей для образования приспособления для липосакции и липофилинга жировой ткани,
отличающийся тем, что механизированная ручка устройства липосакции предназначена для придания впускному концу (1i) канюли колебательного движения, содержащего первую, линейную, составляющую возвратно-поступательного движения вперед-назад вдоль продольной оси Х с частотой 10-500 Гц и вторую, эпициклическую, составляющую относительно продольной оси X, и при этом набор деталей дополнительно содержит трехходовой клапан (3v), имеющий первое положение - положение аспирации, предназначенное для приведения объема для ретентата сосуда (4) разделительного устройства (B) в сообщение по текучей среде с указанным реинъекционным поршневым насосом (5b), и второе положение - положение инъекции, предназначенное для приведения поршневого насоса (5b) в сообщение по текучей среде с устройством (100) липофилинга.
2. Набор деталей по п. 1, отличающийся тем, что амплитуда продольной составляющей колебательного движения впускного конца канюли устройства липосакции составляет не более 10 мм, предпочтительно 2-9 мм.
3. Набор деталей по п. 1 или 2, отличающийся тем, что эпициклическая составляющая колебательного движения впускного конца (1i) относительно продольной оси Х является эллиптической, определяемой большим диаметром D и малым диаметром d, причем большой диаметр D находится в пределах 1-20 мм, предпочтительно 2-10 мм.
4. Набор деталей по п. 1, отличающийся тем, что механизированная ручка устройства липосакции приводится пневматически.
5. Набор деталей по п. 1, отличающийся тем, что:
(а) механизированная ручка содержит внутренний канал (2t), проходящий вдоль продольной оси от первого, входного конца (2i) до второго, противоположного, выходного конца (2o) ручки, и
(b) крепежное средство (1c) канюли (1) устройства (10) липосакции расположено на удлиненном теле между впускным и выпускным концами (1i, 1o) для разъемного и прочного крепления канюли к указанной ручке на уровне входного конца (2i) ее внутреннего канала (2i), так что часть (1bo), содержащаяся между крепежным средством (1c) и выпускным отверстием (1o) канюли, проходит через указанный внутренний канал (2t) и выпускное отверстие (1о) канюли расположено снаружи внутреннего канала (2r) ручки.
(а) механизированная ручка содержит внутренний канал (2t), проходящий вдоль продольной оси от первого, входного конца (2i) до второго, противоположного, выходного конца (2o) ручки, и
(b) крепежное средство (1c) канюли (1) устройства (10) липосакции расположено на удлиненном теле между впускным и выпускным концами (1i, 1o) для разъемного и прочного крепления канюли к указанной ручке на уровне входного конца (2i) ее внутреннего канала (2i), так что часть (1bo), содержащаяся между крепежным средством (1c) и выпускным отверстием (1o) канюли, проходит через указанный внутренний канал (2t) и выпускное отверстие (1о) канюли расположено снаружи внутреннего канала (2r) ручки.
6. Набор деталей по п. 1, отличающийся тем, что вакуум-насос (5a) отличается от реинъекционного насоса (5b), причем последний предпочтительно является поршневым насосом.
7. Набор деталей по п. 1, отличающийся тем, что:
(а) разделительные средства (4f) разделительного устройства (B) содержат фильтр, определяющий объем фильтрата сосуда, предназначенный для приема фильтрата, образованного жидкостями и другими нежелательными твердыми телами, и объем для ретентата сосуда, предназначенный для удерживания выбранной порции жировой ткани, и
(b) сосуд (4) разделительного устройства (B) содержит первое, впускное отверстие, предназначенное для приема экстрагированной жировой ткани из устройства липосакции, второе, подающее отверстие, предназначенное для подачи порции жировой ткани, хранящейся в нем, причем как впускное отверстие, так и подающее отверстие находятся в объеме для ретентата сосуда, третье, разгрузочное отверстие (4o), находящееся в самой низкой точке объема для фильтрата сосуда (4) при использовании, предназначенное для выпуска из него любого избыточного материала, и четвертое отверстие, предназначенное для подключения внутренней части сосуда к вакуум-насосу (5a).
(а) разделительные средства (4f) разделительного устройства (B) содержат фильтр, определяющий объем фильтрата сосуда, предназначенный для приема фильтрата, образованного жидкостями и другими нежелательными твердыми телами, и объем для ретентата сосуда, предназначенный для удерживания выбранной порции жировой ткани, и
(b) сосуд (4) разделительного устройства (B) содержит первое, впускное отверстие, предназначенное для приема экстрагированной жировой ткани из устройства липосакции, второе, подающее отверстие, предназначенное для подачи порции жировой ткани, хранящейся в нем, причем как впускное отверстие, так и подающее отверстие находятся в объеме для ретентата сосуда, третье, разгрузочное отверстие (4o), находящееся в самой низкой точке объема для фильтрата сосуда (4) при использовании, предназначенное для выпуска из него любого избыточного материала, и четвертое отверстие, предназначенное для подключения внутренней части сосуда к вакуум-насосу (5a).
8. Приспособление для липосакции и липофилинга жировой ткани, содержащее все элементы набора деталей по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что:
(а) выпускное отверстие (1o) канюли устройства липосакции находится в сообщении по текучей среде по липосакционной трубке (3a) с объемом для ретентата сосуда (4) для удерживания выбранной порции жировой ткани после разделения разделительными средствами (4f), причем указанный объем для ретентата расположен внутри сосуда (4) предпочтительно выше по потоку от разделительных средств (4f),
(b) сосуд (4) разделительного устройства (B) соединен вакуумной трубкой (3а) с вакуум-насосом (5а), так что вакуум-насос (5a) сообщается также по текучей среде с впускным отверстием (1i) канюли устройства липосакции по липосакционной трубке (а) и просвету канюли;
(с) устройство (100) липофилинга находится в сообщении по текучей среде с объемом для ретентата сосуда (4) по подающей трубке (3b, 3c) и с реинъекционным насосом (5b), к которому присоединен трехходовой клапан (3v), имеющий первое положение - положение аспирации, в котором объем для ретентата сосуда (4) разделительного устройства (В) для удерживания выбранной порции жировой ткани находится в сообщении по текучей среде с указанным поршневым насосом (5b), и второе положение - положение инъекции, в котором поршневой насос (5b) находится в сообщении по текучей среде с устройством (100) липофилинга, и при этом
(d) трехходовой клапан (3v) находится в сообщении по текучей среде с реинъекционным поршневым насосом (5b), сосудом (4) и устройством (100) липофилинга посредством трубок (3b, 3c) так, что реинъекционный поршневой насос (5b) находится в сообщении по текучей среде с объемом для ретентата сосуда (4) разделительного устройства (B) для удерживания выбранной порции жировой ткани, когда трехходовой клапан находится в своем первом положении - положении аспирации, и находится в сообщении по текучей среде с устройством (100) липофилинга, когда трехходовой клапан находится в своем втором положении - положении инъекции.
(а) выпускное отверстие (1o) канюли устройства липосакции находится в сообщении по текучей среде по липосакционной трубке (3a) с объемом для ретентата сосуда (4) для удерживания выбранной порции жировой ткани после разделения разделительными средствами (4f), причем указанный объем для ретентата расположен внутри сосуда (4) предпочтительно выше по потоку от разделительных средств (4f),
(b) сосуд (4) разделительного устройства (B) соединен вакуумной трубкой (3а) с вакуум-насосом (5а), так что вакуум-насос (5a) сообщается также по текучей среде с впускным отверстием (1i) канюли устройства липосакции по липосакционной трубке (а) и просвету канюли;
(с) устройство (100) липофилинга находится в сообщении по текучей среде с объемом для ретентата сосуда (4) по подающей трубке (3b, 3c) и с реинъекционным насосом (5b), к которому присоединен трехходовой клапан (3v), имеющий первое положение - положение аспирации, в котором объем для ретентата сосуда (4) разделительного устройства (В) для удерживания выбранной порции жировой ткани находится в сообщении по текучей среде с указанным поршневым насосом (5b), и второе положение - положение инъекции, в котором поршневой насос (5b) находится в сообщении по текучей среде с устройством (100) липофилинга, и при этом
(d) трехходовой клапан (3v) находится в сообщении по текучей среде с реинъекционным поршневым насосом (5b), сосудом (4) и устройством (100) липофилинга посредством трубок (3b, 3c) так, что реинъекционный поршневой насос (5b) находится в сообщении по текучей среде с объемом для ретентата сосуда (4) разделительного устройства (B) для удерживания выбранной порции жировой ткани, когда трехходовой клапан находится в своем первом положении - положении аспирации, и находится в сообщении по текучей среде с устройством (100) липофилинга, когда трехходовой клапан находится в своем втором положении - положении инъекции.
9. Приспособление по п. 8, отличающееся тем, что предназначено для применения в способе, включающем следующие этапы:
(а) экстрагирование жировой ткани с участка тела устройством (10) липосакции и подача жировой ткани в сосуд (4) разделительного устройства (B);
(b) отделение выбранной порции жировых клеток от жидкостей, таких как кровь;
(с) вытягивание выбранной порции жировой ткани из сосуда (4) и подача ее под давлением в устройство липофилинга;
(d) реинъецирование выбранной порции жировой ткани устройством липофилинга в участок тела.
(а) экстрагирование жировой ткани с участка тела устройством (10) липосакции и подача жировой ткани в сосуд (4) разделительного устройства (B);
(b) отделение выбранной порции жировых клеток от жидкостей, таких как кровь;
(с) вытягивание выбранной порции жировой ткани из сосуда (4) и подача ее под давлением в устройство липофилинга;
(d) реинъецирование выбранной порции жировой ткани устройством липофилинга в участок тела.
10. Приспособление по предыдущему пункту, отличающееся тем, что предназначено для применения в косметическом способе - способе липомоделирования.
11. Приспособление по п. 9, отличающееся тем, что предназначено для применения в терапевтическом способе, в котором выбранная порция жировой ткани содержит определенную концентрацию стволовых клеток жировой ткани (ADSC) для стимуляции регенерации органа или мышцы тела.
12. Приспособление по предыдущему пункту, отличающееся тем, что предназначено для применения в способе, в котором жизнеспособность регенеративных клеток жировой ткани (ADRC) выбранной порции жировой ткани, определенная методом проточной цитометрии с сортировкой флюоресцентно-активированных клеток (FACS), имеет среднее значение по меньшей мере 78%, предпочтительно по меньшей мере 82%, предпочтительнее по меньшей мере 85%, наиболее предпочтительно по меньшей мере 88%.
13. Приспособление по любому из пп. 9-12, отличающееся тем, что экстракция жировой ткани и реинъекция выбранной порции жировой ткани выполняются за один операционный сеанс.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
EP12182191 | 2012-08-29 | ||
EP12182191.2 | 2012-08-29 | ||
PCT/EP2013/067887 WO2014033209A1 (en) | 2012-08-29 | 2013-08-29 | Apparatus for extracting and re-injecting adipose tissue |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2591763C1 true RU2591763C1 (ru) | 2016-07-20 |
Family
ID=46800068
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2015108810/14A RU2591763C1 (ru) | 2012-08-29 | 2013-08-29 | Приспособление для экстракции и реинъецирования жировой ткани |
Country Status (14)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US9457177B2 (ru) |
EP (1) | EP2890310B1 (ru) |
JP (1) | JP6288526B2 (ru) |
KR (1) | KR101557472B1 (ru) |
CN (1) | CN104684493B (ru) |
AU (1) | AU2013310961B2 (ru) |
BR (1) | BR112015003910B1 (ru) |
CA (1) | CA2883374C (ru) |
ES (1) | ES2570730T3 (ru) |
PL (1) | PL2890310T3 (ru) |
RU (1) | RU2591763C1 (ru) |
SA (1) | SA515360067B1 (ru) |
WO (1) | WO2014033209A1 (ru) |
ZA (1) | ZA201500434B (ru) |
Families Citing this family (25)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US8968272B2 (en) * | 2006-10-06 | 2015-03-03 | Lipocosm Llc | Closed system and method for atraumatic, low pressure, continuous harvesting, processing, and grafting of lipoaspirate |
US9700375B2 (en) | 2012-06-30 | 2017-07-11 | Rollins Enterprises, Llc | Laser NIL liposuction system and method |
AU2015253669B2 (en) | 2014-05-02 | 2020-01-23 | Lifecell Corporation | Injection sensor with feedback mechanism |
WO2016128346A1 (fr) | 2015-02-09 | 2016-08-18 | Euromi | Appareil pour le traitement chirurgical du cancer du sein par mastectomie totale infraradicale |
CN105251065A (zh) * | 2015-11-02 | 2016-01-20 | 李合友 | 一种呼吸内科急用吸痰器 |
EP3393390A1 (en) * | 2015-12-22 | 2018-10-31 | LifeCell Corporation | Syringe filling device for fat transfer |
CN105438655B (zh) * | 2015-12-31 | 2018-05-08 | 暨南大学 | 用于脂肪移植的颗粒脂肪低温收集装置 |
KR101782386B1 (ko) | 2016-01-20 | 2017-09-27 | 주식회사 이에이치엘바이오 | 지방 채취 및 svf 분리 키트 |
CN105854102B (zh) * | 2016-04-15 | 2018-04-06 | 董鹏 | 反向转流管及其操作方法 |
US20170312403A1 (en) | 2016-04-27 | 2017-11-02 | Sarah Elizabeth Hagarty | Simple Closed Loop System for Direct Harvest and Transfer for High Volume Fat Grafting |
BE1024139B1 (fr) * | 2016-05-09 | 2017-11-20 | Euromi S.A. | Appareil pour le prélèvement de cellules souches adipeuses |
CN107174678B (zh) * | 2017-06-30 | 2023-07-18 | 杨忠 | 一种自体脂肪采集、净化及移植装置 |
CN107641595B (zh) * | 2017-08-15 | 2023-03-21 | 中国人民解放军第二军医大学第二附属医院 | 关节镜下获取无菌膝髌下脂肪垫组织提取装置及方法 |
CN108485916B (zh) * | 2018-05-14 | 2021-08-17 | 中南大学湘雅二医院 | 一种提取快对细胞污染小的干细胞提取设备 |
CN109646078A (zh) * | 2019-02-21 | 2019-04-19 | 郑岩 | 一种胶原纤维提取工具 |
KR20210152479A (ko) | 2019-04-10 | 2021-12-15 | 리포코즘, 엘엘씨 | 지방흡입 및 다른 신체 윤곽성형 적용을 위한 진동 수술 기구 |
MX2019005861A (es) * | 2019-05-17 | 2020-11-18 | Rivera Carlos Alexander Roblero | Filtro para coleccion, procesamiento e inyeccion de injerto de tejido graso. |
BR112022013797A2 (pt) | 2020-01-17 | 2022-09-13 | Plascere | Peça de mão acionada por motor, kit de partes para lipoaspiração de tecido adiposo, e dispositivo médico para remover tecidos de um corpo |
CN111317517B (zh) * | 2020-02-27 | 2022-09-09 | 南京亿科人群健康研究院有限公司 | 一种用于脂肪组织提取和再注入的仪器 |
GB2587257B (en) | 2020-03-09 | 2021-09-15 | Alma Lasers Ltd | Lipoaspirate processing |
EP4143292A2 (en) * | 2020-04-30 | 2023-03-08 | Scicotec GmbH | Automated integrated liposuction and tissue processing device and method |
EP3928723A1 (en) | 2020-06-24 | 2021-12-29 | Avister-Medical | Device, a control device, a system and a method for liposuction |
KR102167406B1 (ko) | 2020-08-24 | 2020-10-19 | 임시연 | 지방제거용 시술기기 |
US11679198B2 (en) | 2021-04-28 | 2023-06-20 | Chopra Gryskiewicz, LLC | System and related methods for fat harvesting |
CN113413177B (zh) * | 2021-06-23 | 2022-08-02 | 美闺(长沙)医疗美容有限公司 | 一种保持自体脂肪活性的移植设备及控制方法 |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2297849C2 (ru) * | 2005-07-25 | 2007-04-27 | Валерий Викторович Педдер | Способ липосакции и устройство для его осуществления |
RU2300393C2 (ru) * | 2001-11-08 | 2007-06-10 | Эль Хассан ТАЗИ | Устройства и способы липосакции и окружающие элементы аспирационной системы и способы |
Family Cites Families (25)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US2032723A (en) * | 1934-05-05 | 1936-03-03 | Carl E Schweser | Serum injecting outfit |
US4253501A (en) * | 1979-11-09 | 1981-03-03 | Ims Limited | Transfer system |
US4536180A (en) | 1983-07-22 | 1985-08-20 | Johnson Gerald W | Surgical instrument for suction lipolysis |
US5055198A (en) * | 1990-03-07 | 1991-10-08 | Shettigar U Ramakrishna | Autologous blood recovery membrane system and method |
WO1994016647A1 (en) * | 1993-01-19 | 1994-08-04 | Hang Fu Lee | Apparatus and method for implant prostheses |
US5439452A (en) * | 1994-01-31 | 1995-08-08 | Children's Medical Ventures, Inc. | Limit stop valve infusion device |
US5814044A (en) * | 1995-02-10 | 1998-09-29 | Enable Medical Corporation | Apparatus and method for morselating and removing tissue from a patient |
US5911700A (en) * | 1997-03-11 | 1999-06-15 | Microaire Surgical Instruments | Power assisted liposuction and lipoinjection equipment |
BE1011084A5 (fr) * | 1997-04-03 | 1999-04-06 | Jean Malak | Appareil de lipo-aspiration. |
US20040034340A1 (en) * | 1999-10-13 | 2004-02-19 | Spineco, Inc., An Ohio Corporation | Smart dissector |
US6638238B1 (en) * | 1999-12-09 | 2003-10-28 | The Regents Of The University Of California | Liposuction cannula device and method |
US6494876B1 (en) | 2000-05-15 | 2002-12-17 | Byron Medical, Inc. | Disposable liposuction device and method |
JP4653952B2 (ja) * | 2001-12-07 | 2011-03-16 | サイトリ セラピューティクス インコーポレイテッド | 処理済み脂肪吸引細胞で患者を治療するためのシステムと方法 |
KR100473568B1 (ko) * | 2003-01-25 | 2005-03-10 | 이희영 | 밀폐형 지방이식 시스템 |
KR200355004Y1 (ko) * | 2004-04-19 | 2004-07-01 | 메디칸(주) | 지방 흡입과 주입 기능을 가지는 원심분리기 |
US8622997B2 (en) * | 2005-03-23 | 2014-01-07 | Ronald D. Shippert | Tissue transfer method and apparatus |
JP2009525044A (ja) * | 2006-01-30 | 2009-07-09 | ユニバーシティ オブ バージニア パテント ファウンデーション | 間葉系幹細胞集合体を調製および特性評価する方法ならびにそれらの使用 |
US20070233131A1 (en) * | 2006-02-28 | 2007-10-04 | Vermillion Technologies, Llc | Apparatus and method of creating an intervertebral cavity with a vibrating cutter |
US7666200B2 (en) * | 2006-07-19 | 2010-02-23 | Target Medical Innovations Llc | Endoscopic cutting instrument with axial and rotary motion |
US20090181104A1 (en) | 2007-12-14 | 2009-07-16 | Gino Rigotti | Breast reconstruction or augmentation using computer-modeled deposition of processed adipose tissue |
US8172832B1 (en) * | 2009-04-07 | 2012-05-08 | Ruben Gonzalez | Fat harvesting container |
BR112012029465A2 (pt) | 2010-05-21 | 2017-03-01 | Sound Surgical Tech Llc | dispositivo ultrassônico para retirada de tecido adiposo |
EP3763399A1 (en) * | 2011-02-11 | 2021-01-13 | Lifecell Corporation | Devices and methods for tissue transfer |
US9931445B2 (en) * | 2011-07-08 | 2018-04-03 | Jointechlabs, Inc. | System and methods for preparation of adipose-derived stem cells |
BE1020090A5 (fr) | 2012-01-20 | 2013-04-02 | M D Concept | Appareil pour le traitement extracorporel par ondes de choc. |
-
2013
- 2013-08-29 CN CN201380043056.9A patent/CN104684493B/zh active Active
- 2013-08-29 PL PL13756125T patent/PL2890310T3/pl unknown
- 2013-08-29 ES ES13756125T patent/ES2570730T3/es active Active
- 2013-08-29 BR BR112015003910-3A patent/BR112015003910B1/pt active IP Right Grant
- 2013-08-29 JP JP2015529025A patent/JP6288526B2/ja active Active
- 2013-08-29 CA CA2883374A patent/CA2883374C/en active Active
- 2013-08-29 RU RU2015108810/14A patent/RU2591763C1/ru active
- 2013-08-29 WO PCT/EP2013/067887 patent/WO2014033209A1/en active Application Filing
- 2013-08-29 AU AU2013310961A patent/AU2013310961B2/en active Active
- 2013-08-29 EP EP13756125.4A patent/EP2890310B1/en active Active
- 2013-08-29 KR KR1020157007609A patent/KR101557472B1/ko active IP Right Grant
-
2015
- 2015-01-21 ZA ZA2015/00434A patent/ZA201500434B/en unknown
- 2015-02-25 SA SA515360067A patent/SA515360067B1/ar unknown
- 2015-02-27 US US14/634,309 patent/US9457177B2/en active Active - Reinstated
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2300393C2 (ru) * | 2001-11-08 | 2007-06-10 | Эль Хассан ТАЗИ | Устройства и способы липосакции и окружающие элементы аспирационной системы и способы |
RU2297849C2 (ru) * | 2005-07-25 | 2007-04-27 | Валерий Викторович Педдер | Способ липосакции и устройство для его осуществления |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US9457177B2 (en) | 2016-10-04 |
US20150209565A1 (en) | 2015-07-30 |
ZA201500434B (en) | 2015-12-23 |
EP2890310B1 (en) | 2016-02-17 |
JP2015526219A (ja) | 2015-09-10 |
CA2883374A1 (en) | 2014-03-06 |
CA2883374C (en) | 2016-03-22 |
AU2013310961A1 (en) | 2015-02-12 |
AU2013310961B2 (en) | 2015-04-02 |
BR112015003910B1 (pt) | 2021-11-09 |
SA515360067B1 (ar) | 2016-06-16 |
ES2570730T3 (es) | 2016-05-20 |
KR20150043511A (ko) | 2015-04-22 |
EP2890310A1 (en) | 2015-07-08 |
BR112015003910A2 (pt) | 2017-07-04 |
WO2014033209A1 (en) | 2014-03-06 |
PL2890310T3 (pl) | 2016-08-31 |
KR101557472B1 (ko) | 2015-10-06 |
CN104684493B (zh) | 2017-10-31 |
CN104684493A (zh) | 2015-06-03 |
JP6288526B2 (ja) | 2018-03-07 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2591763C1 (ru) | Приспособление для экстракции и реинъецирования жировой ткани | |
US10184110B2 (en) | System and apparatus for cell treatment | |
EP2806914B1 (en) | A system and method for obtaining a cellular sample enriched with defined cells such as platelet rich plasma(prp) | |
US8512575B2 (en) | Method and apparatus for collecting biological materials | |
US20050250204A1 (en) | Methods and apparatus for separation of particles | |
US20110313345A1 (en) | Ultrasonic device for harvesting adipose tissue | |
EA033999B1 (ru) | Система и методы получения стволовых клеток жировой ткани | |
JP2006513016A (ja) | 密閉型脂肪移植システム | |
US20190125971A1 (en) | Small volume tissue processing devices | |
US20240010967A1 (en) | Apparatus and method for isolating stem cells | |
EP3302397B1 (en) | Syringe for cell isolation | |
US20210181068A1 (en) | Adipose tissue particle processing, transfer and storage system | |
WO2014098909A1 (en) | Fat harvesting container |