RU2355361C2 - Биологический протез клапана сердца и способ его изготовления - Google Patents
Биологический протез клапана сердца и способ его изготовления Download PDFInfo
- Publication number
- RU2355361C2 RU2355361C2 RU2007117482/14A RU2007117482A RU2355361C2 RU 2355361 C2 RU2355361 C2 RU 2355361C2 RU 2007117482/14 A RU2007117482/14 A RU 2007117482/14A RU 2007117482 A RU2007117482 A RU 2007117482A RU 2355361 C2 RU2355361 C2 RU 2355361C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- valve
- frame
- contour
- bioprosthesis
- commissures
- Prior art date
Links
Images
Landscapes
- Prostheses (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
Изобретение относится к области медицины, а именно к сердечно-сосудистой хирургии. Биологический протез клапана сердца, содержит гибкий опорный каркас, образованный тремя осесимметричными дугами, соединяющими вершины стоек. Вершины комиссуры формируются створками, которые соединяют швами и фиксируют на опорном каркасе. Каркас помещен в оболочку из биосовместимого материала, например ксеноперикарда. Оболочка повторяет форму каркаса по верхнему контуру, а нижняя ее часть повторяет контур фиброзного кольца аортального клапана реципиента и формирует пришивную манжету. Для изготовления биопротеза отбирают клапанные комплексы сердец млекопитающих или перикард. Изобретения исключают стенозирующий эффект и позволяют сократить длительность операции. 2 н.п. ф-лы, 3 ил.
Description
Изобретение относится к медицине, а именно - к сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использовано при хирургическом лечении пороков клапанов сердца.
Опыт использования различных биологических протезов клапанов сердца показывает, что их функциональные показатели и долговечность во многом зависят от конструкции каркаса, на котором фиксирована биологическая ткань.
Принято считать, что для биологических протезов, изготавливаемых из ксеноаортальных комплексов и ксеноперикарда (или пластин синтетического биосовместимого материала), необходимы различные конструкции каркасов. Внешний вид каркасов, исполняемых, как правило, из полимерных материалов или металлов, имеет конфигурацию «трехзубой короны», состоящей из кольца основания и трех стоек. В каркасах для ксеноаортальных биопротезов стойки, как правило, расположены асимметрично по отношению к оси клапана, проходящей через центр кольца основания. Это связано с естественной анатомией корня аорты, где некоронарный синус и, соответственно, некоронарная створка имеют меньшие размеры по сравнению с коронарными. Кроме того, стойки каркаса имеют более широкое основание, что связано с технологией фиксации створок (патенты США №4084268, кл. A61F 1/22, опубл. 18.04.1978 г., №4851000, кл. A61F 2/24, опубл. 25.07.1989 г., №5855602, кл. A61F 2/24, опубл. 05.01.1999 г.). Каркасы для клапанов, сформированных из пластинчатого биоматериала (перикард, широкая фасция бедра, твердая мозговая оболочка ауто-, алло- и ксеногенного происхождения), осесимметричны, а также имеют более узкие стойки и кольцо основания (европейский патент №0133420 кл. A61F 2/24, опубл. 10.02.1988 г.). Недостатками таких протезов являются:
определенная жесткость протеза, приобретаемая за счет непрерывного кольца основания, препятствует естественным деформациям фиброзного кольца в процессе сердечного цикла. В целом это нарушает сопряженную биомеханику сердечной мышцы и препятствует ремоделированию миокарда в послеоперационном периоде;
значительные 3-D-габариты каркаса (в особенности, его толщина после облицовки), что приводит к стенозирующему эффекту, наиболее актуальному для аортальной позиции;
значительная дифференцировка производственных операций при изготовлении ксеноаортальных и ксеноперикардиальных биопротезов уже на этапе подготовки каркаса. Учитывая большую долю ручного труда в производстве биопротезов, такая дифференцировка отрицательно сказывается на себестоимости, производительности, а при определенных условиях - и на качестве изделий.
В связи с недостатками каркасных биопротезов в аортальной позиции все более прочное место занимают бескаркасные биопротезы (патент США №5156621, кл. A61F 2/24, опубл. 20.10.1992 г., патенты РФ №2125410, кл. А61В 17/00, опубл. 27.01.99, №2211685, кл. A61F 2/24, опубл. 10.09.2003 г.). Они обладают значительно меньшим стенозирующим эффектом, а также меньшим отрицательным воздействием на функциональную анатомию корня аорты. Известно, однако, что использование бескаркасных биопротезов значительно увеличивает длительность этапа имплантации протеза в связи с необходимостью наложения двух рядов швов - по фиброзному кольцу и по межкомиссуральным участкам в области иссеченных синусов. Кроме того, бескаркасный дизайн широко используется пока только для аортальной позиции в связи с отсутствием технологичных моделей для атриовентрикулярных позиций.
Частично этих недостатков лишена известная конструкция «полностью биологического» протеза аортального клапана (патент США №5935163, кл. A61F 2/24, опубл. 10.08.1999 г.), состоящего из трех одинаковых по размеру створок свиного аортального клапана, сшитых между собой по линии комиссур, и гибкого опорного кольца, размещаемого между наружной стенкой клапана и внешней облицовкой из ксеноперикарда. При этом опорное кольцо имеет форму «трехзубой короны», и его пики соответствуют вершинам комиссур клапана. Пришивная часть биопротеза формируется из стенки аорты, прилегающей к основанию створок (приточная часть клапана) и наружной ксеноперикардиальной облицовки. Опорное кольцо расположено между приточной и выводной частями клапана.
Способ изготовления известного клапана описан в патенте США №5935163 и заключается в том, что при выполнении его из аортального клапана свиньи производят отбор и консервацию аортальных клапанных комплексов, подбор комплексов под размер каркаса либо створок, одинаковых по размеру и форме. Затем створки сшивают между собой по линии комиссур, фиксируют несколькими швами опорное кольцо к клапану и укрывают снаружи облицовкой из ксеноперикарда. Облицовку фиксируют к клапану по линиям приточного и выводного отделов, а к опорному кольцу - непрерывным матрацным швом.
Техническим результатом изобретения является создание трехстворчатого биопротеза клапана сердца на одноконтурном гибком опорном каркасе, не создающем стенозирующего эффекта.
Предложен биологический клапан сердца, включающий одноконтурный гибкий опорный каркас с тремя стойками, покрытый биосовместимым материалом, и запирательный элемент, содержащий три прикрепленные к каркасу створки, из биосовместимого материала, в частности, взятые из аортального клапана свиньи.
Основным отличием предложенного биопротеза является то, что каркас содержит три осесимметричные дуги, соединяющие вершины комиссур и проходящие по основаниям створок, причем каркас помещен в оболочку из биосовместимого материала, полностью повторяющую форму каркаса по верхнему контуру, а нижняя часть оболочки каркаса повторяет контур фиброзного кольца клапана реципиента, и образует пришивную манжету биопротеза.
Способ изготовления предложенного биопротеза клапана сердца включает обработку отобранных биосовместимых материалов, изготовление из них элементов протеза и фиксацию на одноконтурном гибком опорном каркасе.
Отличием предложенного способа является то, что опорный каркас формируют с образование стоек из трех осесимметричные дуг, проходящих по основаниям створок и соединяющих вершины комиссур, помещают в оболочку, повторяющую его форму, а по нижнему контуру оболочки ниже края опорного каркаса формируют пришивную манжету, а створки клапана соединяют между собой с формированием комиссур и фиксируют их швами к оболочке на опорном каркасе с захватом в шов каркаса по нижнему контуру оболочки.
За счет предложенного конструктивного выполнения одноконтурного каркаса клапанный биопротез может деформироваться в процессе сердечного цикла в соответствии с деформациями фиброзного кольца реципиента. Кроме того, в аортальной позиции такой биопротез, в отличие от классических каркасных моделей, не создает стенозирующего эффекта, а в отличие от бескаркасных биопротезов - не требует наложения швов по верхнему периметру. Последнее обстоятельство технически облегчает имплантацию биопротеза и уменьшает длительность основного этапа операции на 15-30 минут.
За счет использования в производстве биопротезов предложенного клапана снижается себестоимость продукции и увеличивается производительность труда.
Сущность изобретения поясняется чертежами, где на фиг.1 показан общий вид одноконтурного гибкого опорного каркаса, на фиг.2 - общий вид биопротеза клапана, сформированного из ксеноаортальных створок, на фиг.3 - общий вид биопротеза клапана, сформированного из ксеноперикардиальных створок.
Биологический клапан сердца содержит одноконтурный гибкий опорный каркас, сформированный из трех осесимметричных дуг 1, изготовленных из материала, устойчивого к циклическим нагрузкам. Гибкость опорного каркаса обеспечивается за счет предложенного конструктивного выполнения, при этом клапанный биопротез может деформироваться в процессе сердечного цикла в соответствии с деформациями фиброзного кольца реципиента. Дуги образуют стойки, соединяя их вершины 2. Одноконтурный гибкий опорный каркас полностью покрывают биосовместимым материалом при помощи однорядных швов, образуя оболочку каркаса, к которой фиксируют элементы клапана. Для изготовления биологической части клапанов отбирают клапанные комплексы из сердец млекопитающих, например свиней, или перикардиальной сумки и по известным технологиям производят их отмывку в солевых изотонических растворах, препаровку и обработку. Три изолированные створки 3 аортального клапана соединяют швами 4 с формированием единых комиссур, затем фиксируют их на опорном каркасе в зонах вершин 5 комиссур и основания створок с захватом в шов 6 каркаса, а также по верхнему контуру оболочки 7 каркаса без захвата каркаса в шов. Приточный отдел клапана фиксируют непрерывным швом с захлестом к оболочке 7 основания каркаса. Нижний контур оболочки каркаса для биопротеза клапана повторяет контур фиброзного кольца аортального клапана человека, продолжаясь на 1,5-4 мм книзу от нижнего края дуги каркаса. Тем самым формируется манжета биопротеза 8.
Протез в функциональном отношении должен заменять естественные образования, для коррекции которых он используется. В задачу протезирования клапанов сердца и их элементов входит создание протезов, обеспечивающих функциональную состоятельность при исключительно высокой надежности и циклостойкости. Предложенный новый биологический клапан с гибким одноконтурным каркасом из сверхэластичного материала позволяет обеспечить надлежащую надежность при сохранении естественной биомеханики реконструированного клапана, повысить биосовместимость и резистентность к инфекции за счет использования в качестве обшивки каркаса биологического материала.
Claims (2)
1. Биологический протез клапана сердца, включающий одноконтурный гибкий опорный каркас с тремя стойками, покрытый биосовместным материалом, и запирательный элемент, выполненный в виде трех прикрепленных к каркасу створок из клапанных комплексов сердец млекопитающих или перикарда, отличающийся тем, что его каркас выполнен из трех осесимметричных дуг, проходящих по основаниям створок и соединяющих вершины комиссур, причем каркас помещен в оболочку, повторяющую его форму по верхнему контуру, а нижняя часть оболочки повторяет контур фиброзного кольца клапана реципиента и образует пришивную манжету.
2. Способ изготовления биологического протеза клапана сердца, включающий изготовление биологической части протеза клапана с последующей фиксацией на одноконтурном гибком опорном каркасе, отличающийся тем, что опорный каркас формируют с образованием стоек из трех осесимметрчных дуг, проходящих по основаниям стоек и соединяющих вершины комиссур, помещают в оболочку и по нижнему контуру ниже края опорного каркаса формируют пришивную манжету, а створки клапана соединяют между собой с формированием комиссур и фиксируют их швами к верхнему контуру оболочки каркаса без захвата в шов и с захватом в шов в основании.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2007117482/14A RU2355361C2 (ru) | 2007-05-10 | 2007-05-10 | Биологический протез клапана сердца и способ его изготовления |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2007117482/14A RU2355361C2 (ru) | 2007-05-10 | 2007-05-10 | Биологический протез клапана сердца и способ его изготовления |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2007117482A RU2007117482A (ru) | 2008-11-20 |
RU2355361C2 true RU2355361C2 (ru) | 2009-05-20 |
Family
ID=40240939
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2007117482/14A RU2355361C2 (ru) | 2007-05-10 | 2007-05-10 | Биологический протез клапана сердца и способ его изготовления |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2355361C2 (ru) |
Cited By (10)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2445124C1 (ru) * | 2010-11-25 | 2012-03-20 | Учреждение Российской академии медицинских наук Российский научный центр хирургии имени академика Б.В. Петровского РАМН | Биологический материал подложки тканевых эквивалентов слизистых оболочек |
RU2473321C1 (ru) * | 2011-07-22 | 2013-01-27 | Закрытое Акционерное Общество Научно-Производственное Предприятие "Мединж" | Аортальный бескаркасный гибкий протез клапана сердца |
RU2479287C2 (ru) * | 2011-05-10 | 2013-04-20 | Ирина Юрьевна Журавлева | Биологический протез аортального клапана сердца |
RU2496451C2 (ru) * | 2011-08-30 | 2013-10-27 | Закрытое Акционерное Общество Научно-Производственное Предприятие "Мединж" | Гибкий протез клапана сердца |
WO2013176583A2 (ru) * | 2012-05-24 | 2013-11-28 | Закрытое Акционерное Общество Научно-Производственное Предприятие "Мединж" | Гибкий протез атриовентрикулярного клапана сердца |
US8790398B2 (en) | 2002-01-04 | 2014-07-29 | Colibri Heart Valve Llc | Percutaneously implantable replacement heart valve device and method of making same |
US9119738B2 (en) | 2010-06-28 | 2015-09-01 | Colibri Heart Valve Llc | Method and apparatus for the endoluminal delivery of intravascular devices |
RU2603757C2 (ru) * | 2011-02-18 | 2016-11-27 | Дэвид Дж. УИТЛИ | Клапан сердца |
US9737400B2 (en) | 2010-12-14 | 2017-08-22 | Colibri Heart Valve Llc | Percutaneously deliverable heart valve including folded membrane cusps with integral leaflets |
US11395726B2 (en) | 2017-09-11 | 2022-07-26 | Incubar Llc | Conduit vascular implant sealing device for reducing endoleaks |
-
2007
- 2007-05-10 RU RU2007117482/14A patent/RU2355361C2/ru active
Cited By (17)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US8790398B2 (en) | 2002-01-04 | 2014-07-29 | Colibri Heart Valve Llc | Percutaneously implantable replacement heart valve device and method of making same |
US9610158B2 (en) | 2002-01-04 | 2017-04-04 | Colibri Heart Valve Llc | Percutaneously implantable replacement heart valve device and method of making same |
US9554898B2 (en) | 2002-01-04 | 2017-01-31 | Colibri Heart Valve Llc | Percutaneous prosthetic heart valve |
US9186248B2 (en) | 2002-01-04 | 2015-11-17 | Colibri Heart Valve Llc | Percutaneously implantable replacement heart valve device and method of making same |
US9125739B2 (en) | 2002-01-04 | 2015-09-08 | Colibri Heart Valve Llc | Percutaneous replacement heart valve and a delivery and implantation system |
US8900294B2 (en) | 2002-01-04 | 2014-12-02 | Colibri Heart Valve Llc | Method of controlled release of a percutaneous replacement heart valve |
US9119738B2 (en) | 2010-06-28 | 2015-09-01 | Colibri Heart Valve Llc | Method and apparatus for the endoluminal delivery of intravascular devices |
RU2445124C1 (ru) * | 2010-11-25 | 2012-03-20 | Учреждение Российской академии медицинских наук Российский научный центр хирургии имени академика Б.В. Петровского РАМН | Биологический материал подложки тканевых эквивалентов слизистых оболочек |
US9737400B2 (en) | 2010-12-14 | 2017-08-22 | Colibri Heart Valve Llc | Percutaneously deliverable heart valve including folded membrane cusps with integral leaflets |
US10973632B2 (en) | 2010-12-14 | 2021-04-13 | Colibri Heart Valve Llc | Percutaneously deliverable heart valve including folded membrane cusps with integral leaflets |
RU2603757C2 (ru) * | 2011-02-18 | 2016-11-27 | Дэвид Дж. УИТЛИ | Клапан сердца |
RU2479287C2 (ru) * | 2011-05-10 | 2013-04-20 | Ирина Юрьевна Журавлева | Биологический протез аортального клапана сердца |
RU2473321C1 (ru) * | 2011-07-22 | 2013-01-27 | Закрытое Акционерное Общество Научно-Производственное Предприятие "Мединж" | Аортальный бескаркасный гибкий протез клапана сердца |
RU2496451C2 (ru) * | 2011-08-30 | 2013-10-27 | Закрытое Акционерное Общество Научно-Производственное Предприятие "Мединж" | Гибкий протез клапана сердца |
WO2013176583A3 (ru) * | 2012-05-24 | 2014-02-27 | Закрытое Акционерное Общество Научно-Производственное Предприятие "Мединж" | Гибкий протез атриовентрикулярного клапана сердца |
WO2013176583A2 (ru) * | 2012-05-24 | 2013-11-28 | Закрытое Акционерное Общество Научно-Производственное Предприятие "Мединж" | Гибкий протез атриовентрикулярного клапана сердца |
US11395726B2 (en) | 2017-09-11 | 2022-07-26 | Incubar Llc | Conduit vascular implant sealing device for reducing endoleaks |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
RU2007117482A (ru) | 2008-11-20 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2355361C2 (ru) | Биологический протез клапана сердца и способ его изготовления | |
RU177405U1 (ru) | Протез клапана аорты | |
JP5877205B2 (ja) | 大動脈弁の修復のための弁輪内装着フレーム | |
CN109561961B (zh) | 一种人工瓣膜及人工瓣膜植入方法 | |
EP1913899B1 (en) | A valved patch and a valved tube for repairing a cardiac outflow vessel | |
JP6006218B2 (ja) | 大動脈弁装置 | |
US5376112A (en) | Valveless conduit with sigmoid valve annuloplasty ring | |
US9474602B2 (en) | Artificial valve leaflet | |
RU100718U1 (ru) | Биопротез клапана сердца | |
CN102512271A (zh) | 一种经导管植入可控型主动脉瓣膜支架 | |
JP5392539B2 (ja) | ステントレス人工僧帽弁及び人工弁葉 | |
RU76565U1 (ru) | Биологический протез клапана сердца | |
CN202537707U (zh) | 一种经导管植入可控型主动脉瓣膜支架 | |
Thubrikar et al. | A new aortic root prosthesis with compliant sinuses for valve-sparing operations | |
RU157087U1 (ru) | Биопротез клапана сердца | |
RU2355360C2 (ru) | Биологический атриовентрикулярный клапан сердца и способ его изготовления | |
RU2363425C1 (ru) | Способ изготовления протеза для реконструкции выводных отделов желудочков и клапанов сердца | |
RU2698983C2 (ru) | Способ изготовления биопротеза клапана сердца на гибком опорном каркасе с низким профилем | |
RU117290U1 (ru) | Протез аортального клапана | |
RU2541740C2 (ru) | Протез митрального клапана сердца | |
CN210872245U (zh) | 一种主动脉瓣位生物瓣介入装置 | |
RU2712000C2 (ru) | Аллографт (варианты), способ его получения (варианты) и способ проведения аортального протезирования | |
RU2300348C2 (ru) | Опорное кольцо для анулопластики сердечных клапанов | |
RU158337U1 (ru) | Протез клапана сердца на опорном каркасе с узлом комиссуры бескаркасного типа | |
RU2747362C2 (ru) | Способ протезирования всех структур выходного отдела правого желудочка, пульмонального клапана, легочного ствола |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
QB4A | Licence on use of patent |
Free format text: LICENCE Effective date: 20110202 |