RU2316220C1 - Enteral feeding product "nutrient elemental" - Google Patents
Enteral feeding product "nutrient elemental" Download PDFInfo
- Publication number
- RU2316220C1 RU2316220C1 RU2006122680/13A RU2006122680A RU2316220C1 RU 2316220 C1 RU2316220 C1 RU 2316220C1 RU 2006122680/13 A RU2006122680/13 A RU 2006122680/13A RU 2006122680 A RU2006122680 A RU 2006122680A RU 2316220 C1 RU2316220 C1 RU 2316220C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- product
- vitamin
- maltodextrin
- emulsifier
- patients
- Prior art date
Links
Landscapes
- Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к молочной промышленности, а именно к производству продуктов на молочной основе перорального и зондового питания взрослых и детей от 3-х лет и старше, используемых в качестве дополнительного или основного питания при нарушении функций желудочно-кишечного тракта.The invention relates to the dairy industry, namely the production of milk-based products for oral and tube nutrition of adults and children from 3 years of age and older, used as additional or main nutrition in case of gastrointestinal tract dysfunction.
Известен молочный продукт для энтерального и перорального питания "Criticare HN®" (Критикейр), производимый в США фирмой Mead Johnson, содержащий ферментативный гидролизат казеина с добавлением 1-аминокислот, масло саффлоровое, мальтодекстрин, модифицированный крахмал, минеральные вещества, витамины и воду [1]. Этот продукт применяется при воспалительных заболеваниях тонкой кишки, синдроме короткой кишки, неспецифических состояниях недостаточности пищеварения и всасывания.Known dairy product for enteral and oral nutrition "Criticare HN ® " (Critique), manufactured in the USA by Mead Johnson, containing enzymatic casein hydrolyzate with the addition of 1-amino acids, safflower oil, maltodextrin, modified starch, minerals, vitamins and water [1 ]. This product is used for inflammatory diseases of the small intestine, short bowel syndrome, non-specific conditions of digestive insufficiency and absorption.
Недостатком данного продукта является высокая осмоляльность (650 мосм/кг) из-за значительного содержания коротких пептидов и свободных аминокислот, что может вызвать диарею при зондовом введении; горький вкус (ввиду наличия значительного количества свободных ароматических аминокислот и содержащих их коротких пептидов, обладающих сильно выраженной горечью) практически исключает использование в виде напитка. Свободные аминокислоты, входящие в состав белкового компонента, всасываются с меньшей скоростью и менее полно в пищеварительном тракте в сравнении с пептидами. Это может привести к ухудшению усвояемости белка для продукта данного типа, предназначенного для питания больных с нарушенной функцией пищеварения. Кроме того, общее содержание белка (14% по калорийности) недостаточно и не может обеспечить потребности взрослых больных в этом нутриенте. В совокупности все вышеизложенное приводит к тому, что биологическая и пищевая ценность белкового компонента данного продукта не является оптимальной.The disadvantage of this product is the high osmolality (650 mosm / kg) due to the significant content of short peptides and free amino acids, which can cause diarrhea with probe administration; bitter taste (due to the presence of a significant amount of free aromatic amino acids and short peptides containing them, which have a pronounced bitterness) practically excludes the use in the form of a drink. The free amino acids that make up the protein component are absorbed at a lower rate and less fully in the digestive tract compared to peptides. This can lead to a deterioration in the digestibility of protein for a product of this type, intended for the nutrition of patients with impaired digestion. In addition, the total protein content (14% in calories) is insufficient and cannot satisfy the needs of adult patients in this nutrient. Together, all of the above leads to the fact that the biological and nutritional value of the protein component of this product is not optimal.
Жировой компонент данного продукта представлен саффлоровым маслом. Последнее неблагоприятно для больных с нарушениями всасывания жира (панкреатическая недостаточность, холестаз, синдром короткой кишки), так как данный вид жира не может усваиваться в кишке при сниженной продукции желчных кислот и панкреатической липазы, а также при сокращенной всасывающей поверхности кишки. Ввиду этого содержание жира в продукте снижено до 4,5% по калорийности, что недостаточно для удовлетворения потребности больного в эссенциальных полиненасыщенных жирных кислотах (ПНЖК) семейства ω3, содержание которых в данном источнике жира мало. Дефицит ω3 ПНЖК может вызвать нарушения функции клеточных мембран и мембранно связанных ферментов, нарушить функцию иммунной системы, провоцировать усиление воспалительных, аллергических и аутоиммунных реакций. Все вышесказанное приводит к снижению пищевой ценности продукта, а также к снижению качества и диетических свойств продукта.The fat component of this product is represented by safflower oil. The latter is unfavorable for patients with impaired absorption of fat (pancreatic insufficiency, cholestasis, short bowel syndrome), since this type of fat cannot be absorbed in the intestine with reduced production of bile acids and pancreatic lipase, as well as with a reduced absorption surface of the intestine. In view of this, the fat content in the product is reduced to 4.5% by calorific value, which is insufficient to satisfy the patient's need for essential polyunsaturated fatty acids (PUFAs) of the ω3 family, the content of which in this fat source is low. Deficiency of ω3 PUFA can cause dysfunction of cell membranes and membrane-bound enzymes, disrupt the function of the immune system, and provoke an increase in inflammatory, allergic, and autoimmune reactions. All of the above leads to a decrease in the nutritional value of the product, as well as to a decrease in the quality and dietary properties of the product.
Использование в углеводном компоненте модифицированного крахмала неблагоприятно, так как его переваривание может быть нарушено у больных с недостаточностью желудочной и панкреатической секреции.The use of modified starch in the carbohydrate component is unfavorable, since its digestion may be impaired in patients with insufficiency of gastric and pancreatic secretion.
В продукте отмечается избыточное содержание калия в сравнении с натрием (отношение K/Na=2,1), что может привести к нарушению процессов водно-солевого обмена на тканевом и клеточном уровне. Сниженное содержание кальция в сравнении с фосфором (Са/Р=1,0) может вызвать остеопороз. В продукте отсутствуют эссенциальные микроэлементы молибден, хром, селен. Недостаток селена в организме приводит к нарушению функции иммунитета, повышению риска развития инфекционных, сердечно-сосудистых, онкологических заболеваний, снижению репродуктивной функции. Дефицит молибдена и хрома по современным представлениям может приводить к нарушению углеводного и жирового обмена, повышению уровня глюкозы в крови, развитию диабето-подобных состояний. Все это снижает как пищевую ценность продукта, так и его качество и его диетические свойства.The product contains an excess of potassium in comparison with sodium (K / Na ratio = 2.1), which can lead to disruption of water-salt metabolism at the tissue and cellular level. Reduced calcium compared to phosphorus (Ca / P = 1.0) can cause osteoporosis. The product lacks essential trace elements molybdenum, chromium, and selenium. Lack of selenium in the body leads to impaired immunity, an increased risk of developing infectious, cardiovascular, oncological diseases, and a decrease in reproductive function. According to modern ideas, a deficiency of molybdenum and chromium can lead to a violation of carbohydrate and fat metabolism, an increase in blood glucose, and the development of diabetes-like conditions. All this reduces the nutritional value of the product, as well as its quality and its dietary properties.
В продукте содержится избыточное в сравнении с нормами физиологической потребности содержание витамина Е (превышение суточной потребности в 3,5 раза), и сниженное - витамина В12. Содержание витаминов, таким образом, несбалансировано и не отвечает принятым физиологичеким нормативам для здоровых людей. Недостаток витамина В12 может привести к развитию анемии, а избыток витамина Е может привести (особенно при длительном употреблении продукта в качестве единственного источника питания) к нарушению свертываемости крови, ухудшению заживления ран у послеоперационных больных, повышению риска внутрикишечных и внутрижелудочных кровотечений.The product contains excess in comparison with the physiological requirements of the content of vitamin E (excess daily requirements of 3.5 times), and reduced - vitamin B 12 . The content of vitamins, therefore, is unbalanced and does not meet accepted physiological standards for healthy people. A deficiency of vitamin B 12 can lead to the development of anemia, and an excess of vitamin E can lead (especially with prolonged use of the product as the only source of nutrition) to impair blood coagulation, worsen wound healing in postoperative patients, and increase the risk of intestinal and intragastric bleeding.
Все вышесказанные недостатки снижают биологическую и пищевую ценность продукта, его качество и диетические свойства применительно к больным, страдающим нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, тем самым не позволяя им применять данный продукт в профилактических целях.All the above disadvantages reduce the biological and nutritional value of the product, its quality and dietary properties in relation to patients suffering from disorders of the gastrointestinal tract, thereby preventing them from using this product for preventive purposes.
Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату к заявляемому техническому решению является жидкий продукт "Peptamen®" («Пептамен»), выпускаемый фирмой Nestle (Швейцария), содержащий гидролизат сывороточного белка, мальтодекстрин, картофельный крахмал, фракцию среднецепочечных триглицеридов (представленную фракционированным кокосовым маслом), соевое масло, эмульгатор (лецитин), минеральные вещества, витамины и воду [2].The closest in technical essence and the achieved result to the claimed technical solution is the liquid product "Peptamen ® "("Peptamen"), manufactured by Nestle (Switzerland), containing whey protein hydrolyzate, maltodextrin, potato starch, medium chain triglyceride fraction (represented by fractionated coconut oil ), soybean oil, emulsifier (lecithin), minerals, vitamins and water [2].
Пептамен - продукт перорального и зондового питания для больных, страдающих нарушением функции желудочно-кишечного тракта. Белковый компонент продукта представлен ферментативным гидролизатом сывороточного белка, со средней степенью гидролиза. Недостатком данного гидролизата является наличие остаточных количеств свободных аминокислот и олигопептидов, ухудшающих вкусовые свойства продукта - придают продукту горьковатый вкус, что приводит к определенным затруднениями при использовании продукта в виде напитка. Кроме того, всасывание свободных аминокислот у больных с нарушениями функции пищеварения может быть затруднено.Peptamen is a product of oral and tube nutrition for patients suffering from impaired gastrointestinal tract function. The protein component of the product is represented by an enzymatic hydrolyzate of whey protein, with an average degree of hydrolysis. The disadvantage of this hydrolyzate is the presence of residual amounts of free amino acids and oligopeptides that degrade the taste of the product - give the product a bitter taste, which leads to certain difficulties when using the product in the form of a drink. In addition, the absorption of free amino acids in patients with impaired digestive function may be difficult.
Жировой компонент данного продукта представлен фракцией среднецепочечных триглицеридов (фракционированное кокосовое масло), соевым маслом. Общее содержание жира (35% по калорийности) избыточно, так как может не полностью усваиваться больными рассматриваемой категории, и создает дополнительный риск проявления диареи.The fat component of this product is represented by the fraction of medium chain triglycerides (fractionated coconut oil), soybean oil. The total fat content (35% in calories) is excessive, as it may not be fully absorbed by patients of this category, and creates an additional risk of diarrhea.
В данном продукте наблюдается недостаточное количество эссенциальных ПНЖК семейства ω3 (из-за недостаточного их содержания в соевом масле, являющемся единственным источником ПНЖК в продукте), которые по современным представлениям необходимы для поддержания нормальной функции иммунной системы у тяжелобольных, а также являются предшественниками простагландинов 3-го ряда, обладающих противовоспалительным и противоаллергическим действием.In this product, there is an insufficient amount of essential PUFAs of the ω3 family (due to their insufficient content in soybean oil, which is the only source of PUFAs in the product), which, according to modern concepts, are necessary to maintain the normal function of the immune system in seriously ill patients, as well as are precursors of prostaglandins 3- th row, with anti-inflammatory and anti-allergic effects.
Углеводный состав представлен мальтодекстрином, сахарозой, картофельным крахмалом. Данный состав углеводного компонента приемлем для продукта рассматриваемого типа, однако следует учитывать, что сахар, при его внесении в избыточных количествах (более 15% по массе углеводного компонента) повышает осмолярность смеси и создает дополнительный риск развития диареи, особенно при внутрижелудочном и внутрикишечном зондовом способе введения.The carbohydrate composition is represented by maltodextrin, sucrose, potato starch. This composition of the carbohydrate component is acceptable for the product of the type in question, however, it should be borne in mind that sugar, when added in excess amounts (more than 15% by weight of the carbohydrate component) increases the osmolarity of the mixture and creates an additional risk of developing diarrhea, especially with the intragastric and intestinal tube route of administration .
В минеральном составе отмечается дисбаланс в содержании кальция и фосфора (Са/Р=1,13), сниженное содержание кальция (в сравнении с нормой, равной 1,3) может вызвать остеопороз.In the mineral composition there is an imbalance in the content of calcium and phosphorus (Ca / P = 1.13), a reduced calcium content (in comparison with the norm of 1.3) can cause osteoporosis.
Содержание молибдена, хрома, селена, железа, цинка, марганца, меди в суточной порции продукта значительно превосходит установленную в РФ суточную потребность. Это повышает риск токсических воздействий при длительном приеме данного продукта в качестве единственного источника питания.The content of molybdenum, chromium, selenium, iron, zinc, manganese, copper in the daily portion of the product significantly exceeds the daily requirement established in the Russian Federation. This increases the risk of toxic effects with prolonged use of this product as the sole source of nutrition.
Содержание витамина Е избыточно - превышает суточную потребность более чем в 3 раза. Это может привести в случае длительного приема продукта, в том числе в качестве единственного источника пищи при зондовом питании, к снижению свертываемости крови, замедлению заживления операционных ран, увеличению риска кишечных кровотечений.The content of vitamin E is excessive - exceeds the daily requirement by more than 3 times. This can lead, in case of prolonged intake of the product, including as the only food source during tube feeding, to a decrease in blood coagulability, a slowing of healing of surgical wounds, and an increased risk of intestinal bleeding.
Все вышесказанное снижает биологическую и пищевую ценность продукта, его диетические свойства, качество.All of the above reduces the biological and nutritional value of the product, its dietary properties, and quality.
Техническим результатом заявляемого продукта является повышение пищевой и биологической ценности продукта, придание продукту профилактических свойств, улучшение качества и диетических свойств продукта.The technical result of the claimed product is to increase the nutritional and biological value of the product, giving the product prophylactic properties, improving the quality and dietary properties of the product.
Технический результат достигается тем, что продукт энтерального питания, включающий гидролизат сывороточных белков, мальтодекстрин, сахар, крахмал, источник среднецепочечных триглицеридов, масло соевое, эмульгатор, минеральные вещества, витамины, и воду, дополнительно содержит масло рапсовое низкоэруковое, усилитель эмульгатора, в качестве мальтодекстрина используют мальтодекстрин с декстрозным эквивалентом 6÷8ДЕ и мальтодекстрин с декстрозным эквивалентом 18÷20ДЕ, в качестве крахмала - крахмал кукурузный, а в качестве источника среднецепочечных триглицеридов - концентрат среднецепочечных триглицеридов, причем сахар вносят в количестве 3÷9% от массы продукта, а массовое соотношение концентрата среднецепочечных тригицеридов, масла соевого, масла рапсового низкоэрукового составляет 2:1:1, соответственно, при следующем соотношении компонентов, мас.% (в пересчете на сухое вещество):The technical result is achieved by the fact that an enteral nutrition product including a whey protein hydrolyzate, maltodextrin, sugar, starch, a source of medium chain triglycerides, soybean oil, emulsifier, minerals, vitamins, and water, additionally contains low erucic rapeseed oil, an emulsifier enhancer, as maltodextrin maltodextrin with a dextrose equivalent of 6 ÷ 8DE and maltodextrin with a dextrose equivalent of 18 ÷ 20DE are used, corn starch is used as starch, and medium chain triglycerides - a concentrate of medium chain triglycerides, with sugar being added in an amount of 3 ÷ 9% by weight of the product, and the mass ratio of the concentrate of medium chain triglycerides, soybean oil, rapeseed oil low eruca is 2: 1: 1, respectively, with the following ratio of components, wt.% (in terms of dry matter):
Заявленный технический результат достигается в результате сочетания следующих факторов:The claimed technical result is achieved by a combination of the following factors:
- использование ферментативного гидролизата сывороточных белков со средней степенью гидролиза (в дальнейшем - гидролизата сывороточного белка - ГСБ) позволяет повысить биологическую ценность белкового компонента (а значит, биологическую и пищевую ценность самого продукта), дополнительно снабдить больных незаменимыми аминокислотами, улучшить перевариваемость и усвояемость продукта;- the use of an enzymatic hydrolyzate of whey proteins with an average degree of hydrolysis (hereinafter referred to as the whey protein hydrolyzate - GSB) can increase the biological value of the protein component (and hence the biological and nutritional value of the product itself), additionally supply patients with essential amino acids, improve digestibility and digestibility of the product;
- использование низкоэрукового рапсового масла (с содержанием эруковой кислоты не более 5%) и соевого масла позволяет обогатить продукт эссенциальными ПНЖК ω6 и ω3 в оптимальном для больных с нарушениями функции пищеварения соотношении 4,2:1;- the use of low-erucic rapeseed oil (with an erucic acid content of not more than 5%) and soybean oil allows the product to be enriched with essential PUFAs ω6 and ω3 in an optimal ratio of 4.2: 1 for patients with impaired digestion;
- введение в продукт концентрата среднецепочечных триглицеридов (СЦТ) позволяет повысить усвояемость жирового компонента и продукта в целом у больных с нарушенной функцией пищеварения ввиду улучшения процессов кишечного эмульгирования и всасывания жира в условиях недостаточности пищеварительных факторов: панкреатической липазы, фосфолипидов и желчных кислот желчи. Концентрат СЦТ представляет собой продукт строго определенного состава, в котором практически нет высших насыщенных жирных кислот, приводящих к повышению риска атеросклероза;- the introduction of a medium chain triglyceride concentrate (SCT) into the product can increase the digestibility of the fat component and the product as a whole in patients with impaired digestion due to improved intestinal emulsification and absorption of fat in conditions of insufficient digestive factors: pancreatic lipase, phospholipids and bile acids of bile. SCT concentrate is a product of a strictly defined composition, in which there are practically no higher saturated fatty acids, leading to an increased risk of atherosclerosis;
- использование композиции мальтодекстринов со степенью гидролиза 6÷8ДЕ и 18÷20ДЕ позволяет обеспечить соответствующую потребностям больных энергетическую ценность продукта, которая должна составлять 1 ккал на 1 см3 готового продукта (смеси); данная композиция мальтодекстринов практически не содержит свободных моно- и дисахаридов (глюкозы, сахарозы), повышающих осмолярность смеси, способных вызвать брожение в кишечнике, диспепсию и диарею;- the use of a composition of maltodextrins with a degree of hydrolysis of 6 ÷ 8DE and 18 ÷ 20DE allows you to ensure the energy value of the product, which should be 1 kcal per 1 cm 3 of the finished product (mixture), corresponding to the needs of patients; this composition of maltodextrins practically does not contain free mono- and disaccharides (glucose, sucrose) that increase the osmolarity of the mixture, which can cause fermentation in the intestine, dyspepsia and diarrhea;
- использование кукурузного крахмала в противовес картофельному в прототипе позволяет улучшить функциональные (растворимость, вязкость, стабильность жировой эмульсии) и органолептические (вкус) свойства продукта. Помимо этого данный вид крахмал является дополнительным источником легкоусвояемой энергии, не повышающим осмолярности готового продукта;- the use of corn starch as opposed to potato in the prototype improves the functional (solubility, viscosity, stability of the fat emulsion) and organoleptic (taste) properties of the product. In addition, this type of starch is an additional source of digestible energy that does not increase the osmolarity of the finished product;
- минеральный состав продукта соответствует требованиям, предъявляемым к продуктам данного класса. Соотношение кальция и фосфора, равное 1,3:1, является оптимальным с позиций профилактики остеопороза у больных при постельном режиме. Продукт обогащен комплексом всех жизненно необходимых микроэлементов (железо, цинк, медь, марганец, йод, хром, молибден, селен) в количествах, отвечающих действующим в РФ нормативам, что позволяет использовать его в течение продолжительного времени в качестве единственного источника пищи, в том числе, больными, находящимися на зондовом питании;- the mineral composition of the product meets the requirements for products of this class. The ratio of calcium and phosphorus equal to 1.3: 1 is optimal from the standpoint of preventing osteoporosis in patients with bed rest. The product is enriched with a complex of all essential trace elements (iron, zinc, copper, manganese, iodine, chromium, molybdenum, selenium) in quantities that meet the standards applicable in the Russian Federation, which allows it to be used for a long time as the only food source, including , patients on probe feeding;
- витаминный состав продукта удовлетворяет потребности организма больного во всех необходимых витаминах. Содержание витаминов, приходящееся на 1 суточную дозу продукта (2000 ккал), 2 л смеси, соответствует действующим в настоящее время нормам потребности.- the vitamin composition of the product meets the needs of the patient in all the necessary vitamins. The content of vitamins per 1 daily dose of the product (2000 kcal), 2 l of the mixture corresponds to the current requirements.
Все вышесказанное позволяет повысить пищевую и биологическую ценность заявляемого продукта, улучшить качество и диетические свойства продукта, а также придать ему профилактические свойства.All of the above can increase the nutritional and biological value of the claimed product, improve the quality and dietary properties of the product, as well as give it preventive properties.
Использование в составе продукта ГСБ позволяет обогатить продукт незаменимыми аминокислотами, а также облегчает переваривание и всасывание белка в желудочно-кишечном тракте больных с нарушениями функций желудочно-кишечного тракта. В отличие от прототипа, используемый в заявляемом продукте ГСБ дополнительно очищен нанофильтрацией, благодаря которой удаляются остаточные количества свободных аминокислот и олигопептидов и тем самым снижается горечь гидролизата. Это улучшает вкусовые свойства продукта и облегчает его использование в виде напитка.The use of GSB in the product composition makes it possible to enrich the product with essential amino acids, and also facilitates the digestion and absorption of protein in the gastrointestinal tract of patients with impaired gastrointestinal function. In contrast to the prototype, the GSB used in the inventive product is further purified by nanofiltration, due to which residual amounts of free amino acids and oligopeptides are removed and thereby the bitterness of the hydrolyzate is reduced. This improves the taste of the product and facilitates its use in the form of a drink.
Повышение содержания гидролизата сывороточного белка в продукте сверх заявляемых значений создает чрезмерную азотистую нагрузку на печень и почки больных, повышая риск развития нарушений азотистого обмена (уремии, аммониемии), а также удорожает продукт без дальнейшего улучшения биологической ценности и может привести к ухудшению его вкуса (появлению ощутимой горечи).An increase in the content of whey protein hydrolyzate in the product in excess of the declared values creates an excessive nitrogen load on the liver and kidneys of patients, increasing the risk of developing nitrogen metabolism disorders (uremia, ammonia), and also increases the cost of the product without further improvement in biological value and can lead to a decrease in its taste (appearance tangible bitterness).
Использование ГСБ в продукте в количествах меньших заявляемых значений приводит к тому, что продукт в объеме суточной потребляемой дозы (2000 см3 или 2000 ккал) перестает удовлетворять суточную потребность больного в белке.The use of HCB in the product in amounts lower than the declared values leads to the fact that the product in the amount of the daily dose consumed (2000 cm 3 or 2000 kcal) ceases to satisfy the patient's daily need for protein.
Используемая в качестве белкого компонента данного продукта фракция средних пептидов ферментативного гидролизата молочной сыворотки имеет ряд физиологических и функциональных преимуществ как над негидролизованным белком, так и над смесями коротких пептидов и свободных аминокислот. По сравнению с негидролизованным белком используемый в продукте белковый компонент обладает лучшей перевариваемостью и усвояемостью в кишечнике в условиях недостаточной активности протеолитических ферментов желудочного, панкреатического и кишечного сока, а также создает существенно меньший риск пищевой сенсибилизации с развитием аллергических реакций, что особенно существенно при внутрикишечном зондовом введении и у больных с резекцией желудка. По сравнению со свободными аминокислотами и короткими пептидами используемая в продукте фракция средних пептидов обладает значительно меньшей осмолярностью (что облегчает усвоение продукта и снижает риск развития диареи), а также характеризуется значительно сниженной горечью и лучшей эмульгирующей способностью по отношению к жирам (образует более стойкую жировую эмульсию). Важным полезным физиологическим свойством фракции средних пептидов является их способность улучшать всасывание в кишечнике жизненно важных макро- и микроэлементов - катионов двухвалентных металлов: кальция, магния, железа, цинка. Свободные аминокислоты и не расщепленные белки такой способностью либо не обладают, либо обладают в значительно сниженной степенью. Вследствие этого, использование фракции средних пептидов в продукте улучшает усвояемость его минерального компонента, что приводит к повышению пищевой ценности.The fraction of medium peptides of the enzymatic hydrolyzate of whey used as the protein component of this product has a number of physiological and functional advantages both over the non-hydrolyzed protein and over mixtures of short peptides and free amino acids. Compared to a non-hydrolyzed protein, the protein component used in the product has better digestibility and digestibility in the intestine in the presence of insufficient activity of the proteolytic enzymes of the gastric, pancreatic and intestinal juices, and also creates a significantly lower risk of food sensitization with the development of allergic reactions, which is especially important when the intestinal probe is administered and in patients with gastrectomy. Compared to free amino acids and short peptides, the medium peptide fraction used in the product has a significantly lower osmolarity (which facilitates the assimilation of the product and reduces the risk of developing diarrhea), and is also characterized by significantly reduced bitterness and better emulsifying ability in relation to fats (forms a more stable fat emulsion ) An important useful physiological property of the medium peptide fraction is their ability to improve the absorption in the intestine of vital macro- and microelements - cations of divalent metals: calcium, magnesium, iron, zinc. Free amino acids and non-cleaved proteins either do not have this ability or have a significantly reduced degree. As a result, the use of the medium peptide fraction in the product improves the digestibility of its mineral component, which leads to an increase in nutritional value.
Содержание белка в заявляемом продукте составляет в среднем 17,45% (16,1÷18,8%) по калорийности, что оптимально для больных с нарушениями функций желудочно-кишечного тракта. Меньшее количество белка не может удовлетворить потребность больных в азоте и незаменимых аминокислотах, большее количество белка может создать риск развития нарушений азотистого обмена (уремии, аммониемии) у тяжелобольных, в том числе получающих зондовое питание, а также ухудшает вкус продукта при его использовании в виде напитка.The protein content in the claimed product is on average 17.45% (16.1 ÷ 18.8%) by calorie content, which is optimal for patients with impaired gastrointestinal tract functions. A smaller amount of protein cannot satisfy the patient’s need for nitrogen and essential amino acids, a larger amount of protein can create a risk of developing nitrogen metabolism disorders (uremia, ammonia) in seriously ill patients, including those receiving probe nutrition, and also worsen the taste of the product when used as a drink .
Жировой компонент заявляемого продукта представлен смесью концентрата среднецепочечных триглицеридов, соевого и низкоэрукового рапсового масел, взятых в массовом соотношении 2:1:1 соответственно.The fat component of the claimed product is represented by a mixture of a concentrate of medium chain triglycerides, soybean and low eruca rapeseed oils taken in a mass ratio of 2: 1: 1, respectively.
В отличие от прототипа, в котором в качестве источника среднецепочечных триглицеридов используют фракционированное кокосовое масло, концентрат среднецепочечных триглицеридов представляет собой продукт строго определенного состава, в котором практически нет высших насыщенных жирных кислот, приводящих к повышению риска атеросклероза.Unlike the prototype, in which fractionated coconut oil is used as the source of medium chain triglycerides, the medium chain triglyceride concentrate is a strictly defined product in which there are practically no higher saturated fatty acids, leading to an increased risk of atherosclerosis.
В заявляемом продукте дополнительно используется низкоэруковое рапсовое масло, являющееся основным источником незаменимых ПНЖК ряда ω3 (в основном альфа-линоленовой кислоты 18:3ω3) ПНЖК ω3 являются необходимым компонентом липидов клеточных мембран, обеспечивающим поддержание их нормальных физиологических свойств (подвижности) и регулирующим активность мембранно-связанных ферментов. Кроме того, ПНЖК ω3 участвуют в синтезе простагландинов 3-ей серии, являющихся важными регуляторами физиологических процессов, обладающими противовоспалительными и противоаллергическими свойствами. При недостатке ПНЖК ω3 увеличивается риск развития воспалительных состояний, аллергии.The claimed product additionally uses low eruca rapeseed oil, which is the main source of essential PUFAs of the ω3 series (mainly alpha-linolenic acid 18: 3ω3) PUFAs ω3 are an essential component of cell membrane lipids, ensuring the maintenance of their normal physiological properties (mobility) and regulating membrane activity related enzymes. In addition, ω3 PUFAs are involved in the synthesis of the 3rd series prostaglandins, which are important regulators of physiological processes with anti-inflammatory and anti-allergic properties. With a lack of PUFA ω3, the risk of developing inflammatory conditions and allergies increases.
Соевое масло также содержит некоторые количества ПНЖКω3, однако в основном оно является источником другого ряда незаменимых ПНЖК-ω6- в основном линолевой кислоты 18:2ω6. Эти жирные кислоты также встраиваются в клеточные мембраны, обеспечивая (в должном соотношении с ω3) их нормальную функцию. Помимо этого, ПНЖК ω6 являются предшественниками простагландинов 4-ой серии, которые являются важными биологическими регуляторами, обеспечивающими нормальное протекание репаративных (восстановительных) процессов в слизистой оболочке желудка и кишки. Из линолевой кислоты в организме образуется также арахидоновая кислота, являющаяся (в составе диацилглицерола) важнейшим компонентом, обеспечивающим внутриклеточную передачу сигнала от гормональных рецепторов (во внешней мембране) к генам, заключенным в ядре клетки. При недостатке ПНЖК ω6 увеличивается риск атеросклероза (так как растет концентрация холестерина и триглицеридов в крови), язвы желудка, желудочных и кишечных кровотечений, увеличивается проницаемость слизистой оболочки кишки для белковых молекул и токсинов микрофлоры, что может спровоцировать аллергическую сенсибилизацию.Soybean oil also contains some amounts of PUFA 3 3, however, it is mainly the source of another series of essential PUFA-ω6 - mainly 18: 2ω6 linoleic acid. These fatty acids also integrate into cell membranes, providing (in the proper ratio with ω3) their normal function. In addition, ω6 PUFAs are the precursors of the 4th series prostaglandins, which are important biological regulators that ensure the normal course of reparative (restoration) processes in the mucous membrane of the stomach and intestines. Arachidonic acid is also formed from linoleic acid in the body, which is (as part of diacylglycerol) the most important component that ensures intracellular signal transmission from hormonal receptors (in the outer membrane) to the genes contained in the cell nucleus. With a lack of PUFA ω6, the risk of atherosclerosis increases (as the concentration of cholesterol and triglycerides in the blood increases), stomach ulcers, gastric and intestinal bleeding, the permeability of the intestinal mucosa for protein molecules and microflora toxins increases, which can provoke allergic sensitization.
Соотношение 2:1:1 обусловлено тем, что отношение (массовое) среднецепочечных триглицеридов к длинноцепочечным триглицеридам (их источник соевое и рапсовое масла) должно быть 1:1 - для оптимального усвоения жира в кишечнике больного, а значит, и самого продукта. Увеличение среднецепочечных триглицеридов более 50% может вызвать нарушение деятельности центральной нервной системы. Содержание средецепочечных триглицеридов менее 50% может приводить к недостаточному всасыванию жира в кишечнике больного. Массовое соотношение 1:1 между низкоэруковым рапсовым и соевым маслами вызвано необходимостью поддержания баланса между полиненасыщенными жирными кислотами рядов ω6 и ω3: отношение ω6/ω3 в заявляемом продукте составляет (4,2:1). Это обеспечивает достаточное количество ПНЖК ω3, необходимых для протекания регенерации тканей и стимулирующих деятельность иммунной системы, и ПНЖК ω6, участвующих в синтезе простагландинов ряда 4, необходимых для поддержания нормальной барьерной функции слизистой оболочки желудка и тонкой кишки, а также арахидоновой кислоты, являющейся важной составной частью мембран клетки и некоторых важных внутриклеточных медиаторов. Увеличение доли низкоэрукового рапсового масла в продукте свыше заявляемого количества (массовая доля соевого масла соответственно уменьшается) приведет к недостаточному поступлению к больному ПНЖК ω6, необходимых для поддержания нормальной барьерной функции слизистой оболочки желудка и тонкой кишки, а также других эпителиальных барьеров, а также может привести к активизации нежелательных процессов перекисного окисления липидов в организме больного и в самом продукте при хранении. Следствием последнего может быть ухудшение органолептических свойств продукта (появление прогорклого вкуса) и сокращение гарантийного срока. Увеличение доли низкоэрукового рапсового масла может вызвать также накопление в продукте определенных количеств эруковой кислоты, неблагоприятной для больных, страдающих атеросклерозом и сердечнососудистыми заболеваниями. Кроме того, увеличение содержания рапсового масла заявленной марки (низкоэрукового) сильно удорожает продукт.The ratio 2: 1: 1 is due to the fact that the ratio (mass) of medium chain triglycerides to long chain triglycerides (their source of soybean and rapeseed oil) should be 1: 1 - for optimal absorption of fat in the intestines of the patient, and therefore the product itself. An increase in medium chain triglycerides of more than 50% can cause a violation of the central nervous system. The content of medium-chain triglycerides of less than 50% can lead to insufficient absorption of fat in the intestines of the patient. The mass ratio 1: 1 between low eruca rapeseed and soybean oils is caused by the need to maintain a balance between polyunsaturated fatty acids of the ω6 and ω3 series: the ratio of ω6 / ω3 in the claimed product is (4.2: 1). This provides a sufficient amount of PUFA ω3 necessary for tissue regeneration and stimulates the immune system, and PU6 ω6 involved in the synthesis of series 4 prostaglandins necessary to maintain normal barrier function of the gastric mucosa and small intestine, as well as arachidonic acid, which is an important component part of cell membranes and some important intracellular mediators. An increase in the proportion of low-erucic rapeseed oil in the product in excess of the claimed amount (the mass fraction of soybean oil decreases accordingly) will lead to insufficient intake of ω6 PUFA necessary for maintaining the normal barrier function of the gastric mucosa and small intestine, as well as other epithelial barriers, and can also lead to to activation of undesirable processes of lipid peroxidation in the patient’s body and in the product itself during storage. The consequence of the latter may be a deterioration in the organoleptic properties of the product (the appearance of rancid taste) and a reduction in the warranty period. An increase in the proportion of low erucic rapeseed oil can also cause the accumulation of certain amounts of erucic acid in the product, which is unfavorable for patients suffering from atherosclerosis and cardiovascular diseases. In addition, an increase in the content of rapeseed oil of the claimed brand (low erucic) greatly increases the cost of the product.
При избыточном, свыше заявляемого соотношения, количестве соевого масла в продукте снижается поступление к больному эссенциальных ПНЖК семейства ω3, что нежелательно для больных, страдающих воспалительными заболеваниями и сниженной функцией иммунитета.If the amount of soybean oil in the product is excessive, in excess of the claimed ratio, the intake of essential PUFA of the ω3 family decreases, which is undesirable for patients suffering from inflammatory diseases and reduced immune function.
Повышение содержания в продукте концентрата среднецепочечных триглицеридов сверх заявляемого количества может привести к отрицательному воздействию на нервную систему больных ввиду способности среднецепочечных жирных кислот к проникновению через гемато-энцефалический барьер. Снижение содержания концентрата среднецепочечных триглицеридов ниже заявляемого количества ухудшает усвоение жира в кишечнике, отрицательно сказывается на внешнесекреторной функции печени и поджелудочной железы, моторно-эвакуаторной функции желудка у больных с нарушениями функции пищеварения.An increase in the concentration of medium chain triglycerides in the product in excess of the claimed amount can lead to a negative effect on the nervous system of patients due to the ability of medium chain fatty acids to penetrate the blood-brain barrier. The decrease in the concentration of medium chain triglycerides concentrate below the claimed amount worsens the absorption of fat in the intestine, negatively affects the exocrine function of the liver and pancreas, and motor-evacuation function of the stomach in patients with digestive disorders.
Общее содержание жирового компонента в заявляемом продукте составляет в среднем 30,7% (28,3÷33,1%) по калорийности. Снижение этого количества (за счет увеличения количества белка и (или) углеводов неблагоприятно для больных с нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, так как приводит к дефициту эссенциальных полиненасыщенных жирных кислот семейства ω3 и ω6. Относительный избыток углеводного компонента в смеси может отрицательно сказаться на внутрисекреторной функции поджелудочной железы, а относительный избыток белка - вызвать нарушения азотистого обмена вплоть до развития уремии/аммониемии.The total content of the fat component in the claimed product is an average of 30.7% (28.3 ÷ 33.1%) in calories. A decrease in this amount (due to an increase in the amount of protein and (or) carbohydrates is unfavorable for patients with impaired gastrointestinal tract function, as it leads to a deficiency of essential polyunsaturated fatty acids of the ω3 and ω6 families. The relative excess of the carbohydrate component in the mixture can adversely affect intracecretory pancreatic functions, and a relative excess of protein - cause disturbances in nitrogen metabolism up to the development of uremia / ammonia.
Повышение общей квоты жира сверх заявляемого количества может привести к ухудшению усвояемости жира в кишечнике, расстройству пищеварения, появлению жира в стуле. Это особенно вероятно у ослабленных, малоподвижных больных и при зондовом введении продукта. Кроме того, избыток жира может нарушить функцию желчевыводящих путей, вплоть до развития холестаза/холецистита.An increase in the total fat quota in excess of the declared amount can lead to a deterioration in the absorption of fat in the intestine, indigestion, and the appearance of fat in the stool. This is especially likely in debilitated, inactive patients and with probe administration of the product. In addition, excess fat can disrupt the function of the biliary tract, up to the development of cholestasis / cholecystitis.
Углеводный компонент представлен мальтодекстрином со степенью гидролиза 6÷8ДЕ, мальтодекстрином со степенью гидролиза 18÷20ДЕ, сахаром, кукурузным крахмалом. Мальтодекстрин со степенью гидролиза 6-8ДЕ практически не содержит дисахаридов (лактоза, сахароза) и простых сахаров (глюкоза, фруктоза).The carbohydrate component is represented by maltodextrin with a degree of hydrolysis of 6 ÷ 8DE, maltodextrin with a degree of hydrolysis of 18 ÷ 20DE, sugar, and corn starch. Maltodextrin with a degree of hydrolysis of 6-8DE practically does not contain disaccharides (lactose, sucrose) and simple sugars (glucose, fructose).
Углеводы (мальтодекстрины, кукурузный крахмал), составляющие в продукте в среднем 52% (48,4÷55,6%), являются основным легкоусвояемым источником энергии, расходуемой на поддержание всех функций организма. Используемая композиция мальтодекстринов с высокой и низкой степенью расщепления позволяет оптимизировать функциональные свойства продукта (растворимость, эмульгирующая способность), что позволяет легко готовить жидкий продукт путем простого смешивания сухого продукта с требуемым количеством специально приготовленной воды. Замена части мальтодекстрина на кукурузный крахмал позволяет достичь дальнейшего улучшения функциональных свойств (стабилизация жировой эмульсии) без существенного ухудшения органолептических свойств и увеличения вязкости. Использование предлагаемой углеводной композиции позволяет получить продукт, пригодный по своим параметрам как для зондового введения (низкая вязкость), так и для использования в виде напитка (приемлемые органолептические свойства).Carbohydrates (maltodextrins, corn starch), which make up an average of 52% (48.4 ÷ 55.6%) in the product, are the main digestible source of energy spent on maintaining all body functions. The used composition of maltodextrins with a high and low degree of cleavage allows optimizing the functional properties of the product (solubility, emulsifying ability), which makes it easy to prepare a liquid product by simply mixing the dry product with the required amount of specially prepared water. Replacing part of maltodextrin with corn starch allows further improvement of functional properties (stabilization of fat emulsion) without significant deterioration of organoleptic properties and increase viscosity. Using the proposed carbohydrate composition allows you to get a product suitable for its parameters as for the probe introduction (low viscosity), and for use in the form of a drink (acceptable organoleptic properties).
Заявляемая композиция мальтодекстринов практически не содержит свободных моно- и дисахаридов (глюкозы, сахарозы), повышающих осмолярность смеси, способных вызвать брожение в кишечнике, диспепсию и диарею и позволяет обеспечить соответствующую потребностям больных энергетическую ценность продукта, которая должна составлять 1 ккал на 1 см3 готового продукта (смеси). Использование кукурузного крахмала (в отличие от картофельного в прототипе) позволяет улучшить функциональные свойства (растворимость, вязкость, стабильность жировой эмульсии) и органолептические свойства (вкус) продукта. Помимо этого, данный вид крахмала является дополнительным источником легкоусвояемой энергии, не повышающим осмолярности готового продукта.The inventive composition of maltodextrins practically does not contain free mono- and disaccharides (glucose, sucrose) that increase the osmolarity of the mixture, can cause intestinal fermentation, dyspepsia and diarrhea and can provide the energy value of the product, which should be 1 kcal per 1 cm 3 of finished product, corresponding to the needs of patients product (mixture). The use of corn starch (unlike potato in the prototype) can improve the functional properties (solubility, viscosity, stability of the fat emulsion) and organoleptic properties (taste) of the product. In addition, this type of starch is an additional source of digestible energy that does not increase the osmolarity of the finished product.
Снижение в продукте содержания сахара ниже заявляемых значений нежелательно, так как ухудшает вкус продукта при его приеме в виде напитка.A decrease in the sugar content of the product below the declared values is undesirable, as it worsens the taste of the product when taken in the form of a drink.
Превышение содержания сахара в продукте выше заявляемых значений также нежелательно, т.к. может вызвать процессы брожения в кишечнике, сопровождающиеся метеоризмом, диспепсическими явлениями и диареей у гастроэнтерологических больных. Кроме того, избыточные количества сахара создают дополнительную нагрузку на внутрисекреторную систему поджелудочной железы, что недопустимо у ослабленных больных.Exceeding the sugar content in the product above the declared values is also undesirable, because can cause fermentation processes in the intestine, accompanied by flatulence, dyspeptic symptoms and diarrhea in gastroenterological patients. In addition, excessive amounts of sugar create an additional burden on the intracretory system of the pancreas, which is unacceptable in debilitated patients.
Минеральный состав продукта сбалансирован. По сравнению с прототипом несколько снижено содержание фосфора и повышено - кальция (Са/Р=1,3), что способствует нормализации формирования костной ткани и служит профилактикой остеопороза. Существенно снижено содержание микроэлементов марганца, хрома, молибдена, селена до уровня, обеспечивающего суточную потребность в этих микроэлементах. В заявляемом продукте используют селенит натрия в отличие от селената натрия, применяемого в прототипе и обладающего более выраженными по сравнению с селенитом токсическими свойствами.The mineral composition of the product is balanced. Compared with the prototype, the phosphorus content is slightly reduced and increased - calcium (Ca / P = 1.3), which helps to normalize the formation of bone tissue and serves as a prevention of osteoporosis. The content of trace elements of manganese, chromium, molybdenum, selenium is significantly reduced to a level that ensures the daily need for these trace elements. In the claimed product, sodium selenite is used in contrast to the sodium selenate used in the prototype and having more pronounced toxic properties compared to selenite.
Витаминный состав характеризуется сбалансированным содержанием всех необходимых витаминов (С, B1, В2, В6, B12, РР, фолиевой кислоты, биотина, пантотеновой кислоты. A, D, Е, К). Уровень витаминов в суточной порции продукта обеспечивает суточную потребность организма в этих микронутриентах согласно "Нормам физиологической потребности в пищевых веществах и энергии", утвержденным МЗ СССР в 1991 г., что позволяет использовать продукт длительное время в качестве единственного источника питания.The vitamin composition is characterized by a balanced content of all the necessary vitamins (C, B 1 , B 2 , B 6 , B 12 , PP, folic acid, biotin, pantothenic acid. A, D, E, K). The level of vitamins in the daily portion of the product provides the daily requirement of the body for these micronutrients according to the "Norms of the physiological need for nutrients and energy", approved by the Ministry of Health of the USSR in 1991, which allows the product to be used for a long time as the only source of nutrition.
Количества витаминов и минеральных веществ внесены с учетом потребности организма человека в этих пищевых веществах в расчете на 1 ед энергетической ценности согласно "Нормам физиологической потребности в пищевых веществах и энергии", утвержденным МЗ СССР в 1991 г.The amounts of vitamins and minerals are introduced taking into account the needs of the human body for these nutrients per 1 unit of energy value according to the "Norms of the physiological need for nutrients and energy", approved by the Ministry of Health of the USSR in 1991.
Компоненты в продукт введены в соотношениях, обеспечивающих сбалансированное поступление всех питательных веществ в организм при использовании продукта в качестве единственного источника питания больными с нарушениями функций желудочно-кишечного тракта.The components in the product are introduced in ratios that ensure a balanced intake of all nutrients into the body when using the product as the sole source of nutrition for patients with impaired gastrointestinal tract functions.
Заявляемая совокупность признаков позволяет получить продукт энтерального питания с повышенной биологической и пищевой ценностью, улучшенными качеством и органолептическими свойствами, улучшенными диетическими свойствами, а также позволяет придать продукту профилактические свойства (в сравнении с прототипом) за счет оптимизации состава белкового, жирового и витаминно-минерального компонентов.The claimed combination of features allows you to get an enteral nutrition product with high biological and nutritional value, improved quality and organoleptic properties, improved dietary properties, and also allows you to give the product preventive properties (in comparison with the prototype) by optimizing the composition of protein, fat and vitamin-mineral components .
Отклонения в меньшую или большую сторону от заявляемых значений всех указанных параметров состава продукта приводят к снижению биологической и пищевой ценности заявляемого продукта, снижению его качества, диетических свойств, и не позволяют использовать продукт в профилактических целях.Deviations to a greater or lesser extent from the declared values of all the indicated parameters of the product composition lead to a decrease in the biological and nutritional value of the claimed product, a decrease in its quality, dietary properties, and do not allow the product to be used for preventive purposes.
Продукт энтерального питания «Нутриэн Элементаль» вырабатывают из: гидролизата сывороточных белков молочной сыворотки (ГСБ) сухого по ТУ 9229-149-17023360-03; мальтодекстрина с декстрозным эквивалентом 6÷8 ДЕ, полученного из генетически не модифицированного сырья; мальтодекстрина с декстрозным эквивалентом 18÷20 ДЕ, полученного из генетически не модифицированного сырья; сахара-песка по ГОСТ 21; кукурузного крахмала, полученного из генетически не модифицированного сырья; масла соевого по ГОСТ 7825, рафинированного дезодорированного с перекисным числом не более 2 ммоль активного кислорода/кг, полученного из генетически не модифицированного сырья; масла рапсового рафинированного дезодорированного с содержанием эруковой кислоты не более 5% от суммы жирных кислот, с перекисным числом не более 2 ммоль активного кислорода/кг, полученного из генетически не модифицированного сырья; концентрата среднецепочечных триглицеридов; эмульгатора - например, эфиров глицерина и лимонной кислоты и жирных кислот; усилителя эмульгатора - например, моно- и диглицериды жирных кислот; аскорбила пальмитата.Nutrien Elemental enteral nutrition product is produced from: dry whey protein hydrolyzate of whey protein (GSB) according to TU 9229-149-17023360-03; maltodextrin with a dextrose equivalent of 6 ÷ 8 DE obtained from genetically unmodified raw materials; maltodextrin with a dextrose equivalent of 18 ÷ 20 DE obtained from genetically unmodified raw materials; granulated sugar in accordance with GOST 21; corn starch obtained from genetically unmodified raw materials; soybean oil according to GOST 7825, refined deodorized with a peroxide value of not more than 2 mmol of active oxygen / kg, obtained from genetically unmodified raw materials; refined deodorized rapeseed oil with an erucic acid content of not more than 5% of the sum of fatty acids, with a peroxide number of not more than 2 mmol of active oxygen / kg, obtained from genetically unmodified raw materials; medium chain triglycerides concentrate; emulsifier - for example, esters of glycerol and citric acid and fatty acids; an emulsifier enhancer, for example, fatty acid mono- and diglycerides; offended palmitate.
Используют витамины: - ретинола ацетат (витамин А ацетат) по ФС 42-3029-94 или раствор ретинола ацетата в масле 3,44% и 8,60% по ФС 42-3183-95 или ретинола пальмитат (витамин А пальмитат) по ВФС 42-2229-94 или раствор ретинола пальмитата в масле 55% по ФС 42-1875-95; холекальциферол (витамин DЗ) фармокопейного качества; α-токоферола ацетат (витамина Е ацетат) по ВФС 42-2442-94 или по ВФС 42-1642-81; филлохинон (витамин K1); кислота аскорбиновая (витамин С) по ФС 42-2668-95; никотинамид (витамин РР) по ГФ СССР-Х ст.452 или кислота никотиновая (витамин РР) по ФС 42-2357-94; тиамина гидрохлорид (витамин B1) по ГФ СССР-Х ст.674 или тиамина бромид (витамин B1) по ФС 42-2413-92; рибофлавин (витамин В2) по ФС 42-2954-93; кальция пантотенат (витамин В3) по ФС 42-2530-95; пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) по ГФ СССР-Х ст.567; цианокобаламин (витамин B12) по ФС 42-2518-94; кислота фолиевая (витамин Вс) по ВФС 42-2479-95; биотин (витамин H); холина хлорида по ФС 42-1997-93, или холина дигидроцитрата или битартрата.The following vitamins are used: - retinol acetate (vitamin A acetate) according to FS 42-3029-94 or a solution of retinol acetate in oil 3.44% and 8.60% according to FS 42-3183-95 or retinol palmitate (vitamin A palmitate) according to VFS 42-2229-94 or a solution of retinol palmitate in oil 55% according to FS 42-1875-95; cholecalciferol (vitamin D H ) pharmacopoeial quality; α-tocopherol acetate (vitamin E acetate) according to VFS 42-2442-94 or according to VFS 42-1642-81; phylloquinone (vitamin K 1 ); ascorbic acid (vitamin C) according to FS 42-2668-95; nicotinamide (vitamin PP) according to the State Pharmacopoeia of the USSR-X st. 452 or nicotinic acid (vitamin PP) according to FS 42-2357-94; thiamine hydrochloride (vitamin B 1 ) according to the State Pharmacopoeia of the USSR-X st. 674 or thiamine bromide (vitamin B 1 ) according to FS 42-2413-92; riboflavin (vitamin B 2 ) according to FS 42-2954-93; calcium pantothenate (vitamin B 3 ) according to FS 42-2530-95; pyridoxine hydrochloride (vitamin B 6 ) according to the GF USSR-X st.567; cyanocobalamin (vitamin B 12 ) according to FS 42-2518-94; folic acid (vitamin B) according to VFS 42-2479-95; biotin (vitamin H); choline chloride according to FS 42-1997-93, or choline dihydrocytrate or bitartrate.
Используют минеральные вещества: натрий хлористый по ГОСТ 4233-77; калий лимоннокислый по ГОСТ 5538-78, или по ОСТ 10 289-01; натрий лимоннокислый по ГОСТ 22280-76, или по ОСТ 10 290-01; калий фосфорнокислый по ГОСТ 2493-75; кальций углекислый по ГОСТ 4530-76; магний хлористый по ГОСТ 4209-77; цинк сернокислый по ГОСТ 4174-77; медь сернокислая по ГОСТ 4165-78; железо сернокислое по ГОСТ 4148-78; кислота лимонная моногидрат по ГОСТ 3652 или кислота лимонная пищевая по ГОСТ 908; марганец хлористый по ГОСТ 612-75; калий йодистый по ГОСТ 4232-74; хром хлорид по ГОСТ 4473-78; аммоний молибденовокислый по ГОСТ 3765-78; селенит натрия; вода питьевая по СанПиН 2.1.4.1074-01.Use mineral substances: sodium chloride according to GOST 4233-77; potassium citrate according to GOST 5538-78, or according to OST 10 289-01; sodium citrate according to GOST 22280-76, or according to OST 10 290-01; potassium phosphate according to GOST 2493-75; calcium carbonate in accordance with GOST 4530-76; magnesium chloride according to GOST 4209-77; zinc sulfate according to GOST 4174-77; copper sulfate according to GOST 4165-78; iron sulfate according to GOST 4148-78; citric acid monohydrate according to GOST 3652 or food citric acid according to GOST 908; manganese chloride according to GOST 612-75; potassium iodide according to GOST 4232-74; chromium chloride according to GOST 4473-78; ammonium molybdenum acid in accordance with GOST 3765-78; sodium selenite; drinking water according to SanPiN 2.1.4.1074-01.
Допускается применение аналогичных видов отечественных и импортных компонентов по качеству, не ниже вышеуказанных.It is allowed to use similar types of domestic and imported components in quality not lower than the above.
Основные сырье и компоненты отечественного производства и получаемые по импорту по показателям безопасности должны отвечать требованиям СанПиН 2.3.2.1078-01 (индекс 3.6).The main raw materials and components of domestic production and obtained by import in terms of safety indicators must meet the requirements of SanPiN 2.3.2.1078-01 (index 3.6).
Минеральные соли по микробиологическим показателям должны отвечать требованиям СанПиН 2.3.2.1078-01 (индекс 3.6.10.2).Mineral salts according to microbiological indicators must meet the requirements of SanPiN 2.3.2.1078-01 (index 3.6.10.2).
Способ получения заявляемого продукта осуществляется, например, следующим образом.A method of obtaining the claimed product is carried out, for example, as follows.
Сухой гидролизат сывороточных белков растворяют питьевой воде с температурой 48÷52°С до образования водного раствора с массовой долей сухих веществ от 30 до 35%, перемешивают до полного растворения, охлаждают до температуры 2÷6°С и направляют на промежуточное хранение.The dry whey protein hydrolyzate is dissolved in drinking water with a temperature of 48 ÷ 52 ° C until an aqueous solution with a mass fraction of solids from 30 to 35% is formed, mixed until completely dissolved, cooled to a temperature of 2 ÷ 6 ° C and sent to intermediate storage.
Приготовление углеводной смесиCooking carbohydrate mixture
Мальтодекстрины и сахар последовательно растворяют в режиме непрерывной циркуляции в питьевой воде с температурой 50÷60°С до образования водного раствора с массовой долей сухих веществ от 24 до 27%, перемешивают 10÷20 минут и охлаждают до температуры 28÷30°С.Maltodextrins and sugar are successively dissolved in continuous circulation in drinking water with a temperature of 50 ÷ 60 ° C until an aqueous solution with a mass fraction of solids from 24 to 27% is formed, mixed for 10 ÷ 20 minutes and cooled to a temperature of 28 ÷ 30 ° C.
Крахмал растворяют в углеводной смеси, перемешивают 10÷20 минут и нагревают до 93÷97°С, выдерживают 10÷15 минут для набухания крахмала. Углеводную смесь охлаждают до температуры 60÷65°С.Starch is dissolved in a carbohydrate mixture, stirred for 10 ÷ 20 minutes and heated to 93 ÷ 97 ° C, incubated for 10 ÷ 15 minutes for swelling of starch. The carbohydrate mixture is cooled to a temperature of 60 ÷ 65 ° C.
Приготовление масляно-витаминной смесиPreparation of an oil-vitamin mixture
Рапсовое, соевое масла перекачивают в резервуар для приготовления масляно-витаминной смеси и подогревают до температуры 60÷65°С. Аскорбил пальмитат растворяют в предварительно отобранном соевом масле в соотношении 1:35 при температуре 95÷100°С и перемешивают 10÷20 минут. Полученный раствор вносят в масляно-витаминную смесь, предварительно подогретую до 60÷65°С, и перемешивают 10÷20 мин.Rapeseed, soybean oil is pumped into the tank for the preparation of the oil-vitamin mixture and heated to a temperature of 60 ÷ 65 ° C. Ascorbyl palmitate is dissolved in pre-selected soybean oil in a ratio of 1:35 at a temperature of 95 ÷ 100 ° C and stirred for 10 ÷ 20 minutes. The resulting solution is introduced into the oil-vitamin mixture, preheated to 60 ÷ 65 ° C, and stirred for 10 ÷ 20 minutes.
Жирорастворимые витамины А, Д3, Е, K1 растворяют в 0,5÷1,0 кг концентрата среднецепочечных триглицеридов, перемешивают 10÷20 минут и вносят в подогретую смесь масел.Fat-soluble vitamins A, D 3 , E, K 1 are dissolved in 0.5 ÷ 1.0 kg of medium chain triglyceride concentrate, mixed for 10 ÷ 20 minutes and added to a heated oil mixture.
Эмульгатор и усилитель эмульгатора последовательно растворяют в разогретом до температуры 88÷92°С оставшейся части концентрата среднецепочечных триглицеридов до получения раствора с массовой долей эмульгатора и усилителя 16÷20%, перемешивают 10÷20 минут и вносят в масляно-витаминную смесь с температурой 60÷65°С. Полученную масляно-витаминную смесь перемешивают 10÷20 минут и направляют на приготовление эмульсии.The emulsifier and emulsifier amplifier are sequentially dissolved in the remaining part of the medium chain triglyceride concentrate preheated to a temperature of 88 ÷ 92 ° C until a solution is obtained with a mass fraction of emulsifier and amplifier of 16 ÷ 20%, mixed for 10 ÷ 20 minutes and introduced into the oil-vitamin mixture with a temperature of 60 ÷ 65 ° C. The resulting oil-vitamin mixture is mixed for 10 ÷ 20 minutes and sent to the preparation of the emulsion.
Приготовление нормализованной смесиPreparation of a normalized mixture
Углеводную смесь и масляно-витаминную смесь в соотношении 10:1, подогретые до температуры 60÷65°С направляют на эмульгирование и гомогенизацию.The carbohydrate mixture and the oil-vitamin mixture in a ratio of 10: 1, heated to a temperature of 60 ÷ 65 ° C are sent to emulsification and homogenization.
Гомогенизацию осуществляют при давлении на первой ступени 150÷160 кгс/см2 и на второй ступени 25÷35 кгс/см2. Углеводно-жировая смесь должна иметь жировые шарики диаметром не более 5 мкм и не образовывать скопления.Homogenization is carried out at a pressure in the first stage of 150 ÷ 160 kgf / cm 2 and in the second stage of 25 ÷ 35 kgf / cm 2 . The carbohydrate-fat mixture should have fat globules with a diameter of not more than 5 microns and not form clusters.
Углеводно-жировую смесь охлаждают до температуры 18÷22°С.The carbohydrate-fat mixture is cooled to a temperature of 18 ÷ 22 ° C.
Калий лимоннокислый и натрий лимоннокислый растворяют в питьевой воде с температурой от 15 до 20°С до получения раствора с массовой долей солей от 10 до 15%, перемешивают до полного растворения и вносят в углеводно-жировую смесь при постоянном перемешивании.Potassium citrate and sodium citrate are dissolved in drinking water with a temperature of from 15 to 20 ° C until a solution with a mass fraction of salts from 10 to 15% is obtained, mixed until completely dissolved and introduced into the carbohydrate-fat mixture with constant stirring.
Фосфорнокислый калий, углекислый кальций и хлорид натрия растворяют в питьевой воде с температурой от 15 до 20°С до получения раствора с массовой долей солей от 10 до 15%, перемешивают до полного растворения и вносят в углеводно-жировую смесь при постоянном перемешивании.Potassium phosphate, calcium carbonate and sodium chloride are dissolved in drinking water with a temperature of 15 to 20 ° C until a solution is obtained with a mass fraction of salts of 10 to 15%, mixed until completely dissolved and introduced into the carbohydrate-fat mixture with constant stirring.
Аскорбиновую кислоту, идущую на растворение железа, растворяют в питьевой воде с температурой от 15 до 20°С до получения водного раствора с массовой долей кислоты от 0,01 до 0,02%, вносят сернокислое железо, перемешивают до полного растворения и вносят в углеводно-жировую смесь при постоянном перемешивании.Ascorbic acid, which is used to dissolve iron, is dissolved in drinking water with a temperature of 15 to 20 ° C until an aqueous solution with a mass fraction of acid from 0.01 to 0.02% is obtained, iron sulfate is added, stirred until complete dissolution and introduced into carbohydrate -fat mixture with constant stirring.
Сернокислый цинк и хлористый магний растворяют в питьевой воде с температурой от 15 до 20°С до получения раствора с массовой долей солей от 4 до 6%, перемешивают до полного растворения и вносят в углеводно-жировую смесь при постоянном перемешивании.Zinc sulfate and magnesium chloride are dissolved in drinking water with a temperature of 15 to 20 ° C until a solution with a mass fraction of salts from 4 to 6% is obtained, mixed until completely dissolved and introduced into the carbohydrate-fat mixture with constant stirring.
Хлористый марганец и сернокислую медь растворяют в питьевой воде с температурой от 15 до 20°С до получения раствора с массовой долей солей от 4 до 6%, перемешивают до полного растворения и вносят в углеводно-жировую смесь при постоянном перемешивании.Manganese chloride and copper sulfate are dissolved in drinking water with a temperature of from 15 to 20 ° C until a solution with a mass fraction of salts from 4 to 6% is obtained, mixed until completely dissolved and introduced into the carbohydrate-fat mixture with constant stirring.
Аскорбиновую кислоту (витамин С) растворяют в питьевой воде с температурой от 15 до 20°С до получения водного раствора с массовой долей витамина от 2 до 3%, перемешивают до полного растворения и вносят при постоянном перемешивании витамины РР, B1, В2, кальция пантотенат, В6, В12 перемешивают до полного растворения и вносят в углеводно-жировую смесь при постоянном перемешивании.Ascorbic acid (vitamin C) is dissolved in drinking water with a temperature of 15 to 20 ° C until an aqueous solution with a mass fraction of vitamin 2 to 3% is obtained, mixed until completely dissolved and vitamins PP, B 1 , B 2 are added with constant stirring. calcium pantothenate, B 6 , B 12 is mixed until completely dissolved and introduced into the carbohydrate-fat mixture with constant stirring.
Фолиевую кислоту и двууглекислый натрий растворяют в питьевой воде с температурой от 15 до 20°С до получения водного раствора с массовой долей витамина от 0,02 до 0,03%, затем вносят биотин и йодистый калий, перемешивают до полного растворения и вносят при постоянном перемешивании в резервуар с нормализованной смесью.Folic acid and sodium bicarbonate are dissolved in drinking water with a temperature of from 15 to 20 ° C until an aqueous solution with a mass fraction of vitamin from 0.02 to 0.03% is obtained, then biotin and potassium iodide are added, mixed until complete dissolution and introduced at a constant stirring into a tank with a normalized mixture.
Холин растворяют в питьевой воде с температурой от 15 до 20°С до получения водного раствора с массовой долей холина от 8 до 10% перемешивают до полного растворения и вносят в углеводно-жировую смесь при постоянном перемешивании.Choline is dissolved in drinking water with a temperature of 15 to 20 ° C until an aqueous solution with a mass fraction of choline from 8 to 10% is mixed until completely dissolved and introduced into the carbohydrate-fat mixture with constant stirring.
Хлорид хрома, аммоний молибденовокислый, селенит натрия растворяют в питьевой воде с температурой от 15 до 20°С до получения водного раствора с массовой долей солей от 3 до 4% перемешивают до полного растворения и вносят в углеводно-жировую смесь при постоянном перемешивании.Chromium chloride, ammonium molybdenum acid, sodium selenite are dissolved in drinking water with a temperature of 15 to 20 ° С until an aqueous solution with a mass fraction of salts from 3 to 4% is mixed until completely dissolved and introduced into the carbohydrate-fat mixture with constant stirring.
Калий йодистый растворяют в питьевой воде с температурой от 15 до 20°С до получения водного раствора с массовой долей солей от 0,02 до 0,03% перемешивают до полного растворения и вносят в углеводно-жировую смесь при постоянном перемешивании.Potassium iodide is dissolved in drinking water with a temperature of 15 to 20 ° C until an aqueous solution with a mass fraction of salts from 0.02 to 0.03% is mixed until completely dissolved and introduced into the carbohydrate-fat mixture with constant stirring.
После каждого внесения в углеводно-жировую смесь растворов емкость промывают питьевой водой, которую добавляют к углеводно-жировой смеси.After each solution is added to the carbohydrate-fat mixture, the container is washed with drinking water, which is added to the carbohydrate-fat mixture.
Раствор гидролизата с массовой долей сухих веществ от 30 до 35% и температурой 20÷22°С вносят в углеводно-жировую смесь при постоянном перемешивании.The hydrolyzate solution with a mass fraction of solids from 30 to 35% and a temperature of 20 ÷ 22 ° C is introduced into the carbohydrate-fat mixture with constant stirring.
Полученную нормализованную смесь перемешивают 20÷30 мин.The resulting normalized mixture is stirred for 20 ÷ 30 minutes
СушкаDrying
Полученную нормализованную смесь пастеризуют при температуре 76÷80°С, с выдержкой 45÷75 с. После чего подают на сушку.The resulting normalized mixture is pasteurized at a temperature of 76 ÷ 80 ° C, with a shutter speed of 45 ÷ 75 s. Then served for drying.
Сушку нормализованной смеси осуществляют при следующих режимах: температура на входе в сушильную башню - от 170 до 175°С; температура на выходе из сушильной башни - от 75 до 85°С.The normalized mixture is dried under the following conditions: temperature at the inlet to the drying tower - from 170 to 175 ° C; the temperature at the outlet of the drying tower is from 75 to 85 ° C.
В процессе сушки продукт непрерывно выводится в систему пневматической транспортировки, охлаждается, собирается в контейнеры и направляется на промежуточное хранение, где может храниться не более трех месяцев.During the drying process, the product is continuously discharged into the pneumatic transportation system, cooled, collected in containers and sent for intermediate storage, where it can be stored for no more than three months.
Готовый продукт направляют на расфасовку.The finished product is sent for packaging.
Полученный сухой молочный продукт энтерального и зондового питания «Нутриэн Элементаль» представляет собой мелкий сухой порошок (допускается наличие легко рассыпающихся при механическом воздействии комочков) кремового цвета. Вкус и запах - специфический, с горьковатым привкусом. Допускается слабый привкус растительного масла, при использовании ароматизатора - с соответствующим ароматом. Влажность сухого продукта колеблется от 2 до 4%. В восстановленном виде продукт представляет собой однородную жидкость без осадка.The obtained dry milk product of Nutrien Elemental enteral and probe nutrition is a fine dry powder (lumps easily crumbled upon mechanical action are allowed) of a cream color. Taste and smell - specific, with a bitter taste. A slight taste of vegetable oil is allowed, when using a flavoring - with the corresponding aroma. The moisture content of the dry product ranges from 2 to 4%. In reduced form, the product is a homogeneous liquid without sediment.
В качестве концентрата среднецепочечных триглицеридов используют, например, продукт Delios V (фирма GRÜNAU ILLERTISSEN GmbH, ФРГ):As a concentrate of medium chain triglycerides use, for example, the product Delios V (firm GRÜNAU ILLERTISSEN GmbH, Germany):
В качестве мальтодекстрина с декстрозным эквивалентом 6÷8 ДЕ применяют, например, мальтодекстрин в порошке Глюсидекс IT 8 или Глюсидекс 6.As maltodextrin with a dextrose equivalent of 6-8 DE, for example, maltodextrin in the powder of Glucidex IT 8 or Glucidex 6 is used.
Глюсидекс IT 8 представляет собой смесь пищевых сахаридов, производимую способом контролируемой энзиматической гидролизной очистки и распылительного высушивания пищевого кукурузного крахмала и воскового кукурузного крахмала.Glucidex IT 8 is a mixture of food saccharides produced by controlled enzymatic hydrolysis and spray drying of edible corn starch and wax corn starch.
СООТВЕТСТВИЕ:CONFORMITY:
- Федеральное Регулирование США код 21СFR, 1994 §184.1444.- US Federal Regulation Code 21CFR, 1994 §184.1444.
- КОДЕКС ПИЩЕВЫХ ХИМИКАТОВ, 4 издание.- FOOD CHEMICALS CODE, 4th edition.
MCL, MMC: Методики фирмы РОКЕТТMCL, MMC: ROKETT Techniques
Глюсидекс 6 представляет смесь пищевых сахаридов, производимую способом контролируемой энзиматической гидролизной очистки и распылительного высушивания пищевого кукурузного крахмала и воскового кукурузного крахмала.Glucidex 6 is a mixture of food saccharides produced by controlled enzymatic hydrolysis and spray drying of edible corn starch and waxy corn starch.
В качестве мальтодекстрина с декстрозным эквивалентом 18-20 ДЕ используют, например, Maldex 180 (AMYLUM EUROPE N.V.):As maltodextrin with a dextrose equivalent of 18-20 DE, for example, Maldex 180 (AMYLUM EUROPE N.V.) is used:
В случае если никакой результат не введен, Amylum Group гарантирует, что показатели соответствуют согласованным спецификациям.In the event that no result is entered, the Amylum Group ensures that the indicators meet agreed specifications.
В качестве эмульгатора используют, например, Lamegin ZE 609 liquid (фирма GRÜNAU ILLERTISSEN GmbH, Germany):As an emulsifier use, for example, Lamegin ZE 609 liquid (company GRÜNAU ILLERTISSEN GmbH, Germany):
Состав: эфиры моно- и диглицеридов лимонной и жирных кислот, эмульгатор Е472 с.Composition: esters of mono- and diglycerides of citric and fatty acids, emulsifier E472 s.
Хранить в холодном и сухом месте, ниже 20°С, предохранять от доступа воздуха.Store in a cool and dry place, below 20 ° С, protect from air access.
В качестве усилителя эмульгатора используют, например, БК Muls 90-35 (фирма Cognis Deutschland GmbH and Co. KG):As an emulsifier amplifier, for example, BK Muls 90-35 (Cognis Deutschland GmbH and Co. KG) is used:
Состав: моноглицерид, полученный из гидрогенизированного пальмового масла (EEC-No. E471, FDA-CFR-No. 184.1505)Composition: monoglyceride derived from hydrogenated palm oil (EEC-No. E471, FDA-CFR-No. 184.1505)
Хранить в сухом прохладном месте. Температура хранения не должна превышать 30°С.Store in a cool dry place. Storage temperature should not exceed 30 ° C.
Пример 1. Для приготовления 100 кг сухого продукта энтерального питания исходные компоненты берут в следующих количествах, кг:Example 1. To prepare 100 kg of dry enteral nutrition product, the starting components are taken in the following quantities, kg:
Пример 2. Для приготовления 100 кг сухого продукта энтерального питания исходные компоненты берут в следующих количествах, кг:Example 2. To prepare 100 kg of dry enteral nutrition product, the starting components are taken in the following quantities, kg:
Пример 3. Для приготовления 100 кг сухого продукта энтерального питания исходные компоненты берут в следующих количествах, кг:Example 3. To prepare 100 kg of dry enteral nutrition product, the starting components are taken in the following quantities, kg:
Пример 4. Для приготовления 100 кг сухого продукта энтерального питания исходные компоненты берут в следующих количествах, кг:Example 4. For the preparation of 100 kg of dry enteral nutrition product, the starting components are taken in the following quantities, kg:
Пример 5. Для приготовления 100 кг сухого продукта энтерального питания исходные компоненты берут в следующих количествах, кг:Example 5. To prepare 100 kg of dry enteral nutrition product, the starting components are taken in the following quantities, kg:
Продукт, полученный согласно примерам 1-5, представляет собой мелкий сухой порошок кремового цвета. Вкус и запах готового продукта специфический - с горьковатым привкусом, допускается привкус растительного масла. Продукт растворим в воде, в восстановленном виде представляет собой однородную жидкость без осадка, сбалансирован по физико-химическому составу и соответствует медико-биологическим требованиям к продуктам для больных с нарушениями функций желудочно-кишечного тракта. Продукт обеспечивает профилактическое питание в виде напитка или добавки в пищу или энтерального зондового питания детей старше 3-х лет, а также взрослых с нарушениями функций желудочно-кишечного тракта.The product obtained according to examples 1-5, is a fine dry powder cream color. The taste and smell of the finished product is specific - with a bitter taste, a taste of vegetable oil is allowed. The product is soluble in water, in reduced form it is a homogeneous liquid without sediment, balanced in physicochemical composition and meets the biomedical requirements for products for patients with impaired gastrointestinal tract functions. The product provides preventive nutrition in the form of a drink or food supplement or enteral tube nutrition for children over 3 years of age, as well as adults with impaired gastrointestinal function.
Профилактический эффект продукта достигается за счет оптимального состава и соотношения всех пищевых компонентов. Белковый компонент продукта, представленный гидролизатом белка со средней степенью гидролиза, обладает максимальной биологической ценностью за счет высокого содержания незаменимых аминокислот, что позволяет удовлетворить потребность организма в белке даже у больных с глубоко нарушенными процессами переваривания и всасывания белка в кишечнике (синдром малабсорбции). Использование гидролизата со средней степенью гидролиза позволяет, во-первых, в отличие от негидролизованного белка, облегчить переваривание и всасывание белка больными с нарушенной функцией желудочной и панкреатической секреции и кишечного всасывания, во-вторых, в отличие от глубоких гидролизатов белка и аминокислотных смесей, позволяет снизить осмолярность смеси, то есть понизить риск развития диареи, особенно при внутрижелудочном и внутрикишечном зондовом введении, а также позволяет значительно улучшить вкус продукта (что облегчает его прием в виде напитка) и способствует улучшению всасывания эссенциальных минеральных веществ (кальция, железа, магния, цинка). Использование жировой композиции с 50% смеси растительных масел и 50% концентрата среднецепочечных триглицеридов позволяет, во-первых, обеспечить потребность больных в эссенциальных ПНЖК рядов ω3 и ω6 и, во-вторых, облегчить всасывание жира и снизить риск развития диареи у больных с недостаточной экзосекреторной функцией печени и поджелудочной железы. Использование углеводной композиции заявленного состава, содержащей смесь мальтодекстринов с высокой и низкой степенью гидролиза, кукурузного крахмала и минимальных количеств сахарозы позволяет обеспечить больного источником метаболизируемой энергии, максимально облегчить ее усвоение в условиях нарушенной функции пищеварения и всасывания, достичь приемлемых функциональных (растворимость, эмульгирующая способность) и вкусовых свойств продукта, снизить риск развития диареи и развития условно-патогенной микрофлоры кишечника. Использование заявляемых витаминного и минерального компонента позволяет обеспечить потребности больного в эссенциальных микронутриентах в сбалансированных количествах, что делает возможным прием продукта в течение длительного времени, в том числе, в качестве единственного источника пищи, что особенно существенно для больных, не способных самостоятельно принимать пищу и длительно находящихся по медицинским показаниям на энтеральном зондовом питании.The preventive effect of the product is achieved due to the optimal composition and ratio of all food components. The protein component of the product, represented by a protein hydrolyzate with an average degree of hydrolysis, has maximum biological value due to the high content of essential amino acids, which allows satisfying the body's need for protein even in patients with deeply disturbed processes of protein digestion and absorption in the intestines (malabsorption syndrome). The use of a hydrolyzate with an average degree of hydrolysis allows, firstly, unlike non-hydrolyzed protein, to facilitate the digestion and absorption of protein by patients with impaired gastric and pancreatic secretion and intestinal absorption, and secondly, unlike deep protein hydrolysates and amino acid mixtures, it allows reduce the osmolarity of the mixture, that is, reduce the risk of developing diarrhea, especially with intragastric and intestinal tube administration, and also can significantly improve the taste of the product (which makes it easier it is taken in the form of a drink) and helps to improve the absorption of essential minerals (calcium, iron, magnesium, zinc). The use of a fat composition with a 50% mixture of vegetable oils and a 50% concentrate of medium chain triglycerides allows, firstly, to ensure the need of patients for essential PUFAs of the ω3 and ω6 series and, secondly, to facilitate the absorption of fat and reduce the risk of developing diarrhea in patients with insufficient exosecretory function of the liver and pancreas. The use of a carbohydrate composition of the claimed composition containing a mixture of maltodextrins with a high and low degree of hydrolysis, corn starch and minimal amounts of sucrose allows the patient to be provided with a source of metabolizable energy, to facilitate its absorption in conditions of impaired digestion and absorption, to achieve acceptable functional (solubility, emulsifying ability) and taste properties of the product, reduce the risk of diarrhea and the development of opportunistic intestinal microflora. The use of the claimed vitamin and mineral component can provide the patient's needs in essential micronutrients in balanced amounts, which makes it possible to take the product for a long time, including as the only food source, which is especially important for patients who are not able to take food on their own and for a long time being on medical indications on enteral probe nutrition.
Пример 6. Для приготовления 100 кг сухого продукта энтерального питания исходные компоненты берут в следующих количествах, кг:Example 6. To prepare 100 kg of dry enteral nutrition product, the starting components are taken in the following quantities, kg:
Продукт, полученный согласно примера 6, не пригоден для употребления, так как он содержит пониженное количество общего белка, что не может удовлетворить потребность больных в общем белке и незаменимых аминокислотах. Общее расчетное содержание белка в суточной дозе продукта (2000 ккал) составляет 81 г, что близко к суточной потребности в белке для здорового человека (1 г на кг массы тела в сутки). Однако с учетом нарушений всасывания (малабсорбции белка) у гастроэнтерологических больных и возможности развития гиперкатаболических состояний (особенно в послеоперационном периоде) такое количество белка может быть недостаточным для обеспечения потребности больных и поддержания у них положительного азотистого баланса.The product obtained according to example 6 is not suitable for consumption, since it contains a reduced amount of total protein, which cannot satisfy the patients' need for total protein and essential amino acids. The total estimated protein content in the daily dose of the product (2000 kcal) is 81 g, which is close to the daily protein requirement for a healthy person (1 g per kg of body weight per day). However, taking into account malabsorption (protein malabsorption) in gastroenterological patients and the possibility of developing hypercatabolic conditions (especially in the postoperative period), this amount of protein may be insufficient to meet the needs of patients and maintain a positive nitrogen balance.
Пример 7. Для приготовления 100 кг сухого продукта энтерального питания исходные компоненты берут в следующих количествах, кг:Example 7. To prepare 100 kg of dry enteral nutrition product, the starting components are taken in the following quantities, kg:
Продукт, полученный согласно примеру 7, не пригоден для употребления, так как в нем наблюдается повышенное количество общего белка, что может создать избыточную азотистую нагрузку, приводя к риску развития уремии и аммониемии у ослабленных больных с нарушенной функцией печени и почек. Следствием этих состояний могут быть тяжелые токсические проявления со стороны центральной нервной системы, что может значительно осложнить течение послеоперационного периода и снизить выживаемость тяжелобольных. Помимо этого, избыточные количества частично гидролизованного сывороточного белка могут вызвать аллергические реакции у больных с индивидуальной непереносимостью молочного белка ввиду наличия в этих гидролизатах остаточных количеств высокоаллергенных сывороточных белков, таких как бета-лактоглобулин. Последнее особенно существенно у больных с нарушенной функцией пищеварения и при внутрикишечном зондовом введении продукта, когда обходится необходимый для усвоения белка этап желудочного пищеварения.The product obtained according to example 7 is not suitable for consumption, since an increased amount of total protein is observed in it, which can create an excessive nitrogen load, leading to the risk of uremia and ammonia in weakened patients with impaired liver and kidney function. The consequence of these conditions can be severe toxic manifestations from the central nervous system, which can significantly complicate the course of the postoperative period and reduce the survival of seriously ill patients. In addition, excessive amounts of partially hydrolyzed whey protein can cause allergic reactions in patients with individual milk protein intolerance due to the presence of residues of highly allergenic whey proteins, such as beta-lactoglobulin, in these hydrolysates. The latter is especially significant in patients with impaired digestion function and with an intestinal tube administration of the product, when the stage of gastric digestion necessary for protein assimilation is bypassed.
В таблице 1 представлен химический состав продукта «Нутриэн Элементаль».Table 1 presents the chemical composition of the Nutrien Elemental product.
Клинические испытания специализированного продукта энтерального питания «Нутриэн Элементаль» проводились в клинических отделениях НИИ педиатрии НЦЗД РАМН (отделения питания здорового и больного ребенка, гастроэнтерологии, хирургии и реанимации).Clinical trials of the specialized product of enteral nutrition Nutrien Elemental were conducted in the clinical departments of the Research Institute of Pediatrics, NCHA RAMS (the department of nutrition of a healthy and sick child, gastroenterology, surgery and resuscitation).
Под наблюдением находились 7 больных детей в возрасте от 3 до 15 лет. Продукт назначали больным в качестве дополнительного питания 1-2 раза в день (как 2-ой завтрак и/или в полдник). Детям раннего возраста по 150 мл на прием, детям дошкольного возраста - по 200 мл, школьникам - по 200-250 мл. Смесь использовалась в стандартном разведении: 1 ккал/1мл готовой к употреблению смеси и готовилась непосредственно перед употреблением.Under supervision were 7 sick children aged 3 to 15 years. The product was prescribed to patients as additional food 1-2 times a day (as a 2nd breakfast and / or afternoon snack). For young children, 150 ml per reception, for preschool children - 200 ml, for schoolchildren - 200-250 ml. The mixture was used in standard dilution: 1 kcal / 1 ml ready-to-use mixture and was prepared immediately before use.
Клинические испытания продуктов у больных детей проводились на фоне общепринятого медикаментозного лечения в соответствии с характером заболевания. Продолжительность клинических испытаний составила 4 недели. Подавляющее большинство больных детей (93%) охотно принимали продукт, который не вызвал ни аллергических, ни диспептических расстройств (в том числе у детей со склонностью к аллергическим реакциям), появления или усиления болей в животе, метеоризма и расстройства стула.Clinical trials of products in sick children were carried out against the background of conventional drug treatment in accordance with the nature of the disease. The duration of clinical trials was 4 weeks. The vast majority of sick children (93%) willingly took a product that did not cause either allergic or dyspeptic disorders (including in children with a tendency to allergic reactions), the appearance or intensification of abdominal pain, flatulence and stool disorders.
Повторные копрологические исследования свидетельствовали о хорошей перевариваемости продукта: уменьшались или отсутствовали стеаторея, креаторея, амилорея, избыточное выделение клетчатки, слизи, иодофильной флоры. Обращает на себя внимание заметное улучшение эмоционального тонуса детей, получавших энтеральное питание к 5-7 дням от начала диетотерапии, а также достоверная прибавка массы тела детей по сравнению с контрольной группой к концу срока клинической апробации (таблица 2).Repeated coprological studies showed good digestibility of the product: steatorrhea, creatorrhea, amylorrhea, excessive release of fiber, mucus, iodophilic flora were reduced or absent. Noteworthy is the noticeable improvement in the emotional tone of children who received enteral nutrition 5-7 days after the start of diet therapy, as well as a significant increase in the body weight of children compared with the control group at the end of the clinical trial period (table 2).
энтеропатия, целакия, муковисцидоз)Malabsorption syndrome (exudative
enteropathy, celiac disease, cystic fibrosis)
Как видно из таблицы 2, на фоне приема продукта имело место повышение массы тела, которое в 1,46 раз превышало таковую в группах сравнения. У больных с нарушением усвоения жирового компонента пищи на фоне улучшения самочувствия и нутритивного статуса больных детей наблюдалось заметное снижение стеатореи в кале (с 3-4[+] до 1[+]). Эффективность проводимой диетотерапии оценивалась также по динамике показателей белков сыворотки крови у больных детей (таблица 3).As can be seen from table 2, against the background of taking the product, there was an increase in body weight, which was 1.46 times higher than that in the comparison groups. In patients with impaired absorption of the fat component of the food, while the well-being and nutritional status of sick children improved, a noticeable decrease in steatorrhea in feces was observed (from 3-4 [+] to 1 [+]). The effectiveness of diet therapy was also evaluated by the dynamics of indicators of serum proteins in sick children (table 3).
Как видно из таблицы 3, на фоне использования продукта «Нутриэн Элементаль» имело место достоверное повышение общего белка, глобулинов, преальбумина и трансферрина, а также снижение орозомукоида, что свидетельствовало об улучшении белковосинтетической функции печени и нутритивного статуса детей.As can be seen from table 3, against the background of using the Nutrien Elemental product, there was a significant increase in total protein, globulins, prealbumin and transferrin, as well as a decrease in orozomcoid, which indicated an improvement in the protein-synthetic function of the liver and nutritional status of children.
Заключение:Conclusion:
Результаты клинической апробации специализированного продукта от 3 лет и старше с патологией желудочно-кишечного тракта свидетельствуют о соответствии его гигиеническим требованиям к составу и качеству детских молочных продуктов, приятных органолептических качествах, хорошей переносимости больными детьми и выраженной клинической эффективности.The results of clinical testing of a specialized product of 3 years and older with pathology of the gastrointestinal tract indicate its compliance with hygienic requirements for the composition and quality of baby dairy products, pleasant organoleptic qualities, good tolerance by sick children and pronounced clinical effectiveness.
Следует отметить, что данный продукт удобен в применении, так как легко дозируется, имеет высокое содержание энергии в малом объеме и повышенное содержание полноценного молочного белка, обогащен легкоусвояемыми среднецепочечными триглицеридами, адаптирован по составу к метаболическим особенностям заболевания. Положительным качеством продукта является полное отсутствие в нем лактозы и белка злаковых - глютена.It should be noted that this product is convenient to use, as it is easily dosed, has a high energy content in a small volume and an increased content of high-grade milk protein, is enriched with easily digestible medium chain triglycerides, and is adapted in composition to the metabolic characteristics of the disease. A positive quality of the product is the complete absence of lactose and cereal protein - gluten.
Все вышеперечисленное позволяет рекомендовать использование продукта «Нутриэн Элементаль» для энтерального питания детей от 3 лет и старше в качестве дополнительного или основного питания.All of the above allows us to recommend the use of the Nutrien Elemental product for enteral nutrition of children 3 years and older as an additional or main nutrition.
Заявляемый продукт максимально приближен к потребностям больных с нарушениями функций желудочно-кишечного тракта в основных макро и микронутриентах.The inventive product is as close as possible to the needs of patients with impaired gastrointestinal tract function in the main macro and micronutrients.
Это достигается путем оптимизации как качественного, так и количественного состава входящих в состав продукта пищевых веществ. Оптимальность белкового компонента достигается тем, что он представлен частичным гидролизатом сывороточного белка, содержащим большое количество незаменимых аминокислот и обладающим максимальной биологической ценностью. При этом данный гидролизат легко переваривается и всасывается в кишке даже у больных с значительно нарушенными процессами переваривания и всасывания, обладает гипоаллергенными свойствами и содержит мало свободных аминокислот, увеличивающих осмолярность и ухудшающих вкус продукта. Оптимальность жирового компонента обусловлена соотношением между концентратом среднецепочечных триглицеридов и растительными маслами, позволяющим достичь максимального всасывания жира (даже у больных с нарушенной экзосекреторной функцией печени и поджелудочной железы) и обеспечить потребность больных в эссенциальных ПНЖК. Оптимальность минерального компонента определяется соотношением кальций-фосфор 1,3/1, что в наибольшей степени способствует профилактике остеопороза у ослабленных больных при постельном режиме, а также содержанием в сбалансированных количествах всех эссенциальных микроэлементов (железо, цинк, медь, марганец, йод, селен, хром, молибден), что способствует поддержанию на должном уровне всех реализуемых при участии этих минеральных веществ функций, включая гематопоэтическую, тиреоидную, иммунную и антиоксидантную функции. Оптимальность витаминного компонента определяется сбалансированным содержанием всех витаминов, что позволяет использовать продукт длительное время в качестве единственного источника пищи, в том числе больными, получающими по жизненным показаниям энтеральное зондовое питание.This is achieved by optimizing both the qualitative and quantitative composition of the food substances included in the product. The optimality of the protein component is achieved by the fact that it is represented by a partial whey protein hydrolyzate, containing a large amount of essential amino acids and having maximum biological value. Moreover, this hydrolyzate is easily digested and absorbed in the intestine even in patients with significantly impaired digestion and absorption processes, has hypoallergenic properties and contains few free amino acids that increase osmolarity and impair the taste of the product. The fat component is optimized due to the ratio between the medium chain triglyceride concentrate and vegetable oils, which allows to achieve maximum fat absorption (even in patients with impaired exosecretory function of the liver and pancreas) and to ensure the patients need for essential PUFA. The optimality of the mineral component is determined by a calcium-phosphorus ratio of 1.3 / 1, which is most conducive to the prevention of osteoporosis in debilitated patients during bed rest, as well as to the maintenance in balanced amounts of all essential trace elements (iron, zinc, copper, manganese, iodine, selenium, chromium, molybdenum), which helps to maintain at the proper level all the functions realized with the participation of these minerals, including hematopoietic, thyroid, immune and antioxidant functions. The optimality of the vitamin component is determined by the balanced content of all vitamins, which allows the product to be used for a long time as the only food source, including patients receiving vital probe enteral nutrition.
Заявляемый продукт предназначен для использования в виде напитка, энтерального зондового питания или добавки к пище детям старше трех лет и взрослым, страдающим нарушениями функций желудочно-кишечного тракта. В заявляемом продукте содержание лактозы менее 0,1%, т.е. данный продукт может использоваться как источник питания (вместо молочных продуктов) больными с лактазной недостаточностью, у которых не происходит расщепления лактозы в кишечнике и соответственно возрастает риск диареи, диспепсических явлений и гиперпродукции условно-патогенной микрофлоры в случае приема молочных продуктов традиционного типа с высоким уровнем лактозы (молочного сахара).The inventive product is intended for use in the form of a drink, enteral probe nutrition or food supplement for children over three years of age and adults suffering from impaired gastrointestinal function. In the claimed product, the lactose content is less than 0.1%, i.e. this product can be used as a food source (instead of dairy products) for patients with lactase deficiency, who do not have lactose digestion in the intestine and, accordingly, the risk of diarrhea, dyspeptic symptoms and hyperproduction of opportunistic microflora increases in case of taking dairy products of a traditional type with a high level of lactose (milk sugar).
Профилактический эффект продукта достигается за счет сочетания высокой пищевой ценности, которая определяется высокой биологической ценностью белкового компонента, высоким содержанием эссенциальных ПНЖК, легкоусвояемых углеводов и сбалансированным составом витаминов и минеральных веществ, с максимально облегченной перевариваемостью и усвояемостью белкового, жирового и углеводного компонента, в том числе у больных с нарушенной функцией пищеварения. В результате больные могут принимать продукт длительное время, в том числе в качестве единственного источника пищи и через зонд, что приводит к нормализации трофологического статуса, снятию риска гиперкатаболических состояний (распада белков мышц и внутренних органов в послеоперационном периоде), профилактике инфекционных осложнений, вызванных недостаточностью иммунной функции, снятию эффекта эндогенной интоксикации, вызванной распадом белка, профилактике гиповитаминозов и гипоэлементозов.The preventive effect of the product is achieved through a combination of high nutritional value, which is determined by the high biological value of the protein component, a high content of essential PUFAs, easily digestible carbohydrates and a balanced composition of vitamins and minerals, with the most facilitated digestibility and digestibility of the protein, fat and carbohydrate component, including in patients with impaired digestion. As a result, patients can take the product for a long time, including as the sole source of food and through a tube, which leads to normalization of trophological status, eliminating the risk of hypercatabolic conditions (breakdown of muscle proteins and internal organs in the postoperative period), and the prevention of infectious complications caused by insufficiency immune function, removing the effect of endogenous intoxication caused by protein breakdown, prevention of hypovitaminosis and hypoelementosis.
Применение данного продукта в качестве добавки к рациону больных с нарушениями функций желудочно-кишечного тракта или в качестве единственного источника питания для них позволяет значительно повысить эффективность проводимой терапии медикаментозными препаратами и (или) хирургического лечения за счет нормализации трофологического статуса организма, что влечет за собой ускорение заживления послеоперационных ран, уменьшение риска инфекционных осложнений (в том числе внутрибольничных оппортунистических инфекций), снятие эффекта интоксикации, улучшение субъективного самочувствия, что в совокупности приводит к повышению выживаемости больных и сокращению времени их пребывания в стационаре.The use of this product as an additive to the diet of patients with impaired gastrointestinal tract functions or as the only food source for them can significantly increase the effectiveness of the therapy with medications and (or) surgical treatment due to the normalization of the trophological status of the body, which entails an acceleration healing of postoperative wounds, reducing the risk of infectious complications (including nosocomial opportunistic infections), removing the effect of into ksikatsii, improvement of subjective well-being, which together leads to increased survival of patients and a reduction in their time in hospital.
Создание данного продукта позволяет расширить ассортимент продуктов энтерального и перорального питания детей и взрослых профилактического назначения, в данном случае для больных с нарушениями функций желудочно-кишечного тракта.The creation of this product allows you to expand the range of products of enteral and oral nutrition for children and adults for preventive purposes, in this case for patients with impaired gastrointestinal tract functions.
Источники информацииInformation sources
1. ENTERAL SYSTEMS GUIDE. Mead Johnson and Company. Evansville, Indiana 47721. USA. M-A528-6-94.Criticare HN®, p.2-3.1. ENTERAL SYSTEMS GUIDE. Mead Johnson and Company. Evansville, Indiana 47721. USA. M-A528-6-94. Criticare HN ® , p. 2-3.
2. Продукт «Пептамен®» (Peptamen®). MAN 03.2002 г. ЕХР 02.2004 г. СН KOURLA ACE 25 13:47. Nestle (Швейцария) (прототип).2. Product "Peptamen ® " (Peptamen ® ). MAN 03.2002; EXP; 02.2004; CH KOURLA ACE 25 13:47. Nestle (Switzerland) (prototype).
Claims (1)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2006122680/13A RU2316220C1 (en) | 2006-06-27 | 2006-06-27 | Enteral feeding product "nutrient elemental" |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2006122680/13A RU2316220C1 (en) | 2006-06-27 | 2006-06-27 | Enteral feeding product "nutrient elemental" |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2316220C1 true RU2316220C1 (en) | 2008-02-10 |
Family
ID=39266095
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2006122680/13A RU2316220C1 (en) | 2006-06-27 | 2006-06-27 | Enteral feeding product "nutrient elemental" |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2316220C1 (en) |
-
2006
- 2006-06-27 RU RU2006122680/13A patent/RU2316220C1/en not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| Продукт «Пептамен» MAN 03.2002 г. ЕХР 02.2004 г. СН KOURLAACE 25 13:47. Nestle. * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2433749C2 (en) | Food additive containing long-chain polyunsaturated fatty acids (versions) | |
| CA2740299C (en) | Nutritional composition to promote healthy development and growth | |
| EP0129418B1 (en) | Infant foods | |
| EP0721742B1 (en) | Nutrition for elderly patients | |
| CA2329878C (en) | Elemental enteral nutritional product containing hydrolysed soy protein and partially hydrolysed caseinate | |
| EP0482715A1 (en) | Nutritional composition | |
| US20060233915A1 (en) | Liquid nutritional product to supplement human milk | |
| KR960003888B1 (en) | Liquid nutritional formula for glucose intolerance | |
| JPH09502360A (en) | Novel dietary composition based on phospholipids and its use as a food additive | |
| CA2820662A1 (en) | Staged infant feeding regimen to promote healthy development and growth | |
| CN105188409A (en) | Infant nutritional product with RRR alpha-tocopherol | |
| CN112998080A (en) | Infant formula milk powder added with yolk phospholipid, soybean phospholipid and milk phospholipid | |
| RU2683371C2 (en) | Method for obtaining composition containing proteins and lipids with reduced coagulation in digestive tract | |
| Yagmurovna | PHYSIOLOGICAL BASIS OF RATIONAL NUTRITION AND DAILY INTAKE OF NUTRIENTS | |
| US8287931B2 (en) | Nutritional composition to promote healthy development and growth | |
| CN110584120A (en) | Bone health composition | |
| RU2311039C2 (en) | Product for enteral feeding | |
| RU2316220C1 (en) | Enteral feeding product "nutrient elemental" | |
| JPH07102106B2 (en) | Oral, tube-fed dietary manufacturing method | |
| RU2311038C2 (en) | Product for enteral feeding | |
| JP3358386B2 (en) | Liquid food | |
| RU2262240C1 (en) | Food for enteral feeding | |
| Committee on Nutrition | The use of whole cow's milk in infancy | |
| RU2308199C2 (en) | Enteral alimentation food "nutrient gepa" | |
| RU2290822C2 (en) | Product for enteral feeding |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PC4A | Invention patent assignment |
Effective date: 20080926 |
|
| QB4A | Licence on use of patent |
Free format text: PLEDGE Effective date: 20100408 |
|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20130628 |