RU2315279C1 - Method for detecting the hardness of soft medicinal forms - Google Patents
Method for detecting the hardness of soft medicinal forms Download PDFInfo
- Publication number
- RU2315279C1 RU2315279C1 RU2006135166/28A RU2006135166A RU2315279C1 RU 2315279 C1 RU2315279 C1 RU 2315279C1 RU 2006135166/28 A RU2006135166/28 A RU 2006135166/28A RU 2006135166 A RU2006135166 A RU 2006135166A RU 2315279 C1 RU2315279 C1 RU 2315279C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- hardness
- diameter
- paraffin
- determining
- Prior art date
Links
Landscapes
- Sampling And Sample Adjustment (AREA)
Abstract
Description
Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к фармации.The present invention relates to medicine, namely to pharmacy.
Известно определение твердости материалов конструкционных и пломбировочных по Бринеллю в области стоматологии. Сущность испытания заключается в том, что в образец вдавливают стальной шарик определенного диаметра D. Шарик выдерживают некоторое время (60 с) под нагрузкой, в результате чего на поверхности образца остается отпечаток (лунка) диаметром d. Отношение нагрузки к площади поверхности отпечатка называется числом твердости по Бринеллю:It is known to determine the hardness of structural and filling materials according to Brinell in the field of dentistry. The essence of the test is that a steel ball of a certain diameter D is pressed into the sample. The ball is held for some time (60 s) under load, as a result of which an imprint (hole) of diameter d remains on the surface of the sample. The ratio of the load to the surface area of the print is called the Brinell hardness number:
HB=F/s.HB = F / s.
Площадь поверхности отпечатка вычисляют по формулеThe surface area of the print is calculated by the formula
Образец исследуемого материала помещают на нижний поршень пресса, приводят в действие насос, поднимающий образец с поршнем до тех пор, пока не наступит касание образца со стальным шариком, закрепленным в верхней станине пресса (момент касания регистрируется по стрелке манометра). Увеличивают давление до 1...5 МПа (в зависимости от испытываемого материала) и выдерживают образец при этом давлении 60 с. Сбрасывают давление вентилем, освобождают образец и анализируют отпечаток. В работе необходимо получить три отпечатка при одних и тех же условиях. Диаметр полученных отпечатков измеряют с помощью микроскопа. Среднее значение подставляют в формулу для вычисления площади S. Усилие сжатия F определяют по показанию манометра, умноженному на площадь поршня пресса. Полученные окончательные результаты - значения твердости (Основы материаловедения. Учебное пособие для стоматол. фак. мед. вузов / Кортуков Е.В., Воеводский B.C., Павлов Ю.К. - Москва.: - Высшая школа. - 1988. - 215 с.: ил. (стр.155-158)).A sample of the material to be studied is placed on the lower piston of the press, a pump is raised that lifts the sample with the piston until the sample touches the steel ball fixed in the upper press frame (the moment of contact is recorded in the direction of the pressure gauge). The pressure is increased to 1 ... 5 MPa (depending on the material being tested) and the sample is held at this pressure for 60 s. Release the valve pressure, release the sample and analyze the print. In the work it is necessary to obtain three prints under the same conditions. The diameter of the obtained prints is measured using a microscope. The average value is substituted into the formula for calculating the area S. The compression force F is determined by the pressure gauge multiplied by the area of the press piston. The final results obtained are the values of hardness (Fundamentals of Materials Science. Textbook for Dentistry. Faculty. Medical Universities / Kortukov E.V., Voevodsky BC, Pavlov Yu.K. - Moscow: - Higher School. - 1988. - 215 p. : ill. (pp. 155-158)).
Описанный способ определения твердости является наиболее близким аналогом к предлагаемому изобретению по технической сущности и достигаемому результату.The described method for determining hardness is the closest analogue to the invention according to the technical essence and the achieved result.
Однако известный способ имеет следующие недостатки. Требуется наличие специальной установки, процесс определения достаточно длительный и трудоемкий.However, the known method has the following disadvantages. A special installation is required, the determination process is quite lengthy and time-consuming.
Задачей изобретения является разработка способа определения твердости мягких лекарственных форм без использования специальной установки.The objective of the invention is to develop a method for determining the hardness of soft dosage forms without using a special installation.
Технический результат - упрощение метода и сокращение времени определения твердости мягких лекарственных форм.The technical result is a simplification of the method and a reduction in the time for determining the hardness of soft dosage forms.
Способ определения твердости пластических масс осуществляется следующим образом. Отвешивают 10,0 г исследуемого вещества, в случае многокомпонентных систем таким образом, чтобы их общая масса составляла 10,0 г. Исследуемые вещества расплавляют на водяной бане в порядке убывания температур плавления.A method for determining the hardness of plastics is as follows. Weigh 10.0 g of the test substance in the case of multi-component systems so that their total mass is 10.0 g. The test substances are melted in a water bath in decreasing order of melting temperature.
Расплавленную массу выливают в планшеты так, чтобы высота заливки была 10±2 мм. Образцы помещают в условия холодильной камеры на 24 часа. Перед определением твердости образцов планшеты выдерживают при комнатной температуре (18-20°С) в течение 1 часа.The molten mass is poured into tablets so that the pouring height is 10 ± 2 mm. Samples are placed in a refrigerator for 24 hours. Before determining the hardness of the samples, the tablets are kept at room temperature (18-20 ° C) for 1 hour.
Определение твердости пластических масс проводят путем сбрасывания металлического шарика, закрепленного на штативе, с высоты 200 мм. Диаметр полученного отпечатка измеряют штангенциркулем. Измерение проводят 3 раза при одинаковых условиях. Высчитывают среднее арифметическое значение из трехкратного измерения. Это значение подставляют в формулу для вычисления площади отпечатка.The determination of the hardness of plastics is carried out by dropping a metal ball attached to a tripod from a height of 200 mm. The diameter of the resulting print is measured with a caliper. The measurement is carried out 3 times under the same conditions. The arithmetic mean value is calculated from a triplicate measurement. This value is substituted into the formula for calculating the footprint area.
Площадь поверхности отпечатка вычисляют по формулеThe surface area of the print is calculated by the formula
где: π=3,14;where: π = 3.14;
D - диаметр металлического шарика;D is the diameter of the metal ball;
d - диаметр отпечатка.d is the diameter of the print.
В процессе определения твердости различных пластических масс по указанному выше способу было выявлено наиболее твердое вещество - парафин. Диаметр отпечатка на его поверхности является наименьшим. Значение диаметра отпечатка на поверхности парафина условно приняли за постоянную величину const=1,2 мм.In the process of determining the hardness of various plastics by the above method, the most solid substance, paraffin, was identified. The diameter of the print on its surface is the smallest. The value of the imprint diameter on the surface of paraffin was conventionally taken as a constant value const = 1.2 mm.
Отношение площади отпечатка исследуемой массы к значению диаметра отпечатка парафина можно назвать относительным числом твердости.The ratio of the imprint area of the test mass to the value of the diameter of the paraffin imprint can be called the relative hardness number.
НВ=S/const (парафин).HB = S / const (paraffin).
С целью определения оптимальной массы и диаметра металлического шарика, а так же высоты его падения было проведено несколько серий экспериментов с различными массами, диаметрами металлических шариков и различной высотой их падения, указанные в примерах.In order to determine the optimal mass and diameter of the metal ball, as well as the height of its fall, several series of experiments were carried out with different masses, diameters of metal balls and different heights of their fall, indicated in the examples.
Пример 1. Способ определения твердости пластических масс (парафин) осуществляют следующим образом. Отвешивают 10,0 г исследуемого вещества. Исследуемое вещество расплавляют на водяной бане.Example 1. A method for determining the hardness of plastics (paraffin) is as follows. Weigh 10.0 g of the test substance. The test substance is melted in a water bath.
Расплавленную массу выливают в планшеты так, чтобы высота заливки была 10±2 мм. Образцы помещают в условия холодильной камеры на 24 часа. Перед определением твердости образцов планшеты выдерживают при комнатной температуре (18-20°С) в течение 1 часа.The molten mass is poured into tablets so that the pouring height is 10 ± 2 mm. Samples are placed in a refrigerator for 24 hours. Before determining the hardness of the samples, the tablets are kept at room temperature (18-20 ° C) for 1 hour.
Определение твердости пластических масс проводят путем сбрасывания металлического шарика, закрепленного на штативе, с высоты 200 мм. Масса металлического шарика 2,2, а диаметр 8 мм. Диаметр полученного отпечатка измеряют штангенциркулем. Измерение проводят 3 раза при одинаковых условиях. Высчитывают среднее арифметическое значение из трехкратного измерения. Это значение подставляют в формулу для вычисления площади отпечатка.The determination of hardness of plastics is carried out by dropping a metal ball mounted on a tripod from a height of 200 mm. The mass of the metal ball is 2.2, and the diameter is 8 mm. The diameter of the resulting print is measured with a caliper. The measurement is carried out 3 times under the same conditions. The arithmetic mean value is calculated from a triplicate measurement. This value is substituted into the formula for calculating the footprint area.
Площадь поверхности отпечатка вычисляется по формулеThe surface area of the print is calculated by the formula
где: π=3,14;where: π = 3.14;
D - диаметр металлического шарика, 8 мм;D is the diameter of the metal ball, 8 mm;
d - диаметр отпечатка, 1,2 мм.d is the diameter of the print, 1.2 mm
В процессе определения твердости различных пластических масс по указанному выше способу было выявлено наиболее твердое вещество - парафин. Диаметр отпечатка на его поверхности является наименьшим. Значение диаметра отпечатка на поверхности парафина условно приняли за постоянную величину const=1,2 мм.In the process of determining the hardness of various plastics by the above method, the most solid substance, paraffin, was identified. The diameter of the print on its surface is the smallest. The value of the imprint diameter on the surface of paraffin was conventionally taken as a constant value const = 1.2 mm.
НВ=S/const (парафин).HB = S / const (paraffin).
Отношение площади (S=1,13) отпечатка исследуемой массы парафина к значению диаметра отпечатка (d=1,2) парафина является относительным числом твердости парафина (НВ=0,94).The ratio of the area (S = 1.13) of the imprint of the test mass of paraffin to the value of the diameter of the imprint (d = 1.2) of paraffin is the relative number of hardness of paraffin (HB = 0.94).
Пример 2. Способ определения твердости пластических масс (воск) определяют по методике примера 1.Example 2. The method for determining the hardness of plastics (wax) is determined by the method of example 1.
D - диаметр металлического шарика, 8 мм;D is the diameter of the metal ball, 8 mm;
d - диаметр отпечатка, 1,9 мм.d is the diameter of the print, 1.9 mm
НВ=S/const (парафин).HB = S / const (paraffin).
Отношение площади (S=2,87) отпечатка исследуемой массы воска к значению постоянной величины const=1,2 мм (парафина) является относительным числом твердости (НВ=2,39) воска.The ratio of the area (S = 2.87) of the imprint of the test mass of wax to the value of a constant value const = 1.2 mm (paraffin) is the relative number of hardness (HB = 2.39) of the wax.
Пример 3. Способ определения твердости пластических масс (масло какао) определяют по методике примера 1.Example 3. The method for determining the hardness of plastics (cocoa butter) is determined by the method of example 1.
D - диаметр металлического шарика, 8 мм;D is the diameter of the metal ball, 8 mm;
d - диаметр отпечатка, 6,3 мм.d is the diameter of the print, 6.3 mm
НВ=S/const (парафин).HB = S / const (paraffin).
Отношение площади (S=38,55) отпечатка исследуемой массы масла какао к значению постоянной величины const=1,2 мм (парафина) является относительным числом твердости (НВ=2,39) масла какао.The ratio of the area (S = 38.55) of the imprint of the studied mass of cocoa butter to the value of a constant value const = 1.2 mm (paraffin) is the relative number of hardness (HB = 2.39) of cocoa butter.
Пример 4. Способ определения твердости пластических масс (масло какао и парафин в соотношении 1:1) определяют по методике примера 1. В данном случае многокомпонентная система отвешивается таким образом, чтобы их общая масса составляла 10,0 г. Исследуемые вещества расплавляют на водяной бане в порядке убывания температур плавления, в первую очередь парафин, затем масло какао.Example 4. The method for determining the hardness of plastic masses (cocoa butter and paraffin in a ratio of 1: 1) is determined by the method of example 1. In this case, the multicomponent system is weighed so that their total mass is 10.0 g. The test substances are melted in a water bath in decreasing order of melting points, primarily paraffin, then cocoa butter.
D - диаметр металлического шарика, 8 мм;D is the diameter of the metal ball, 8 mm;
d - диаметр отпечатка, 3,0 мм.d is the diameter of the print, 3.0 mm
НВ=S/const (парафин).HB = S / const (paraffin).
Отношение площади (S=7,33) отпечатка исследуемой массы к значению постоянной величины const=1,2 мм (парафина) является относительным числом твердости (НВ=6,11) масла какао и парафина (1:1).The ratio of the area (S = 7.33) of the imprint of the test mass to the value of a constant value const = 1.2 mm (paraffin) is the relative hardness number (HB = 6.11) of cocoa butter and paraffin (1: 1).
Пример 5. Способ определения твердости пластических масс (масло какао и воск в соотношении 1:1) определяют по методике примера 1. В данном случае многокомпонентная система отвешивается таким образом, чтобы их общая масса составляла 10,0 г. Исследуемые вещества расплавляют на водяной бане в порядке убывания температур плавления, в первую очередь воск, затем масло какао.Example 5. The method for determining the hardness of plastic masses (cocoa butter and wax in a ratio of 1: 1) is determined by the method of example 1. In this case, the multicomponent system is weighed so that their total mass is 10.0 g. The test substances are melted in a water bath in decreasing order of melting points, first of all wax, then cocoa butter.
D - диаметр металлического шарика, 20 мм;D is the diameter of the metal ball, 20 mm;
d - диаметр отпечатка незафиксирован.d - the diameter of the print is not fixed.
Отношение площади отпечатка исследуемой массы к значению диаметра отпечатка в данном случае невозможно. В технологии изготовления мягких лекарственных форм используются пластичные вещества, обладающие различной твердостью, поэтому использование металлических шариков, имеющих большую массу и диаметр (диаметр более 15 мм), является нецелесообразным, так как оно разрушает систему, которая не сопротивляется более твердому телу заданной формой и массой.The ratio of the area of the fingerprint of the investigated mass to the value of the diameter of the fingerprint in this case is impossible. In the manufacturing technology of soft dosage forms, plastic substances with different hardness are used, so the use of metal balls having a large mass and diameter (diameter greater than 15 mm) is impractical, since it destroys a system that does not resist a harder body with a given shape and mass .
Из приведенных примеров видно, что оптимальными способами для определения твердости пластических масс являются способы, указанные в примерах 1, 2, 3 и 4.From the above examples it is seen that the optimal methods for determining the hardness of plastic masses are the methods specified in examples 1, 2, 3 and 4.
Claims (1)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2006135166/28A RU2315279C1 (en) | 2006-10-04 | 2006-10-04 | Method for detecting the hardness of soft medicinal forms |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2006135166/28A RU2315279C1 (en) | 2006-10-04 | 2006-10-04 | Method for detecting the hardness of soft medicinal forms |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2315279C1 true RU2315279C1 (en) | 2008-01-20 |
Family
ID=39108747
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2006135166/28A RU2315279C1 (en) | 2006-10-04 | 2006-10-04 | Method for detecting the hardness of soft medicinal forms |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2315279C1 (en) |
-
2006
- 2006-10-04 RU RU2006135166/28A patent/RU2315279C1/en not_active IP Right Cessation
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP0454737B1 (en) | Apparatus for the performance of rheological measurements on materials | |
| Chateau et al. | Design and validation of a dynamometric horseshoe for the measurement of three-dimensional ground reaction force on a moving horse | |
| Viggiani et al. | Experimental observations of strain localisation in plane strain compression of a stiff clay | |
| CN109357937A (en) | A kind of measurement device and method describing FRP- concrete binding face fracture toughness | |
| RU2315279C1 (en) | Method for detecting the hardness of soft medicinal forms | |
| Baltodano-Goulding | Tensile strength, shear strength, and effective stress for unsaturated sand | |
| JP5154496B2 (en) | Young age concrete strength measuring method and apparatus | |
| CN206515124U (en) | A kind of experiment mould for being used to make proportioning test specimen | |
| US6351988B1 (en) | Measuring the energy absorbing capacity of a substrate | |
| CN102759493A (en) | Frequency modulation type surface vibratory compaction test instrument | |
| CN105571966A (en) | Testing method and apparatus for surface hardness of gypsum plaster board | |
| Goodhart et al. | Evaluation of tablet breaking strength testers | |
| Gabaude et al. | Validation of a new pertinent packing coefficient to estimate flow properties of pharmaceutical powders at a very early development stage, by comparison with mercury intrusion and classical flowability methods | |
| Sinka et al. | The strength of pharmaceutical tablets | |
| Williams et al. | The use of tableting indices to study the compaction properties of powders | |
| RU2718800C1 (en) | Instrument for soil compression tests | |
| RU2558819C1 (en) | Instrument for determining deformation and strength properties of soil | |
| EP1338704B1 (en) | Measurement of the compaction rate of granular material layers | |
| Shaini et al. | A comparison of the mechanical properties of a gallium-based alloy with a spherical high-copper amalgam | |
| Zatloukal et al. | Penetrometry and estimation of the flow rate of powder excipients | |
| Ogura et al. | Measurement of resistance of amalgam mixes to condensation. | |
| CN109490092A (en) | A kind of sxemiquantitative unconfined compressive strength tester | |
| SU1423937A1 (en) | Apparatus for testing compressibility of soil | |
| RU2784060C1 (en) | Method for determining the suitability of pasta for long-term storage | |
| CN201352195Y (en) | Motion terramechanics testing device |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20081005 |