RU225677U1 - Ножка для реэндопротезирования диафиза плечевой кости - Google Patents

Abstract

Полезная модель относится к медицине и может быть использована в онкологии, травматологии и ортопедии, предназначена для хирургического лечения при опухолевом поражении плечевой кости, при различного рода повреждениях преимущественно травматического характера. Ножка эндопротеза содержит головку и ножку в виде стержня, ножка имеет дистальную и проксимальную части, в дистальной части стержня имеются два сквозных отверстия, причем интрамедуллярная часть стержня выполнена в виде округленного восьмиконечного креста и в проксимальной части снабжена головкой в виде конуса с якорным выступом и сужающаяся по направлению к проксимальному концу с переменным диаметром, с четырех сторон по боковой наружной поверхности стержня и головки выполнены проточки по направлению к проксимальному концу головки, а дистальная часть выполнена в виде вала, причем 2/3 дистальной части выполнена в виде половины вала с двумя отверстиями под резьбовые винты. Предложенная полезная модель позволяет повысить надежность как первичной фиксации ножки, так и при ревизионном эндопротезировании, а также устойчива к ротационному смещению в интрамедуллярном канале плечевой кости, что позволяет увеличить срок эксплуатации эндопротеза. 6 ил.

Description

Полезная модель относится к медицине и может быть использована в онкологии, травматологии и ортопедии, предназначена для хирургического лечения при опухолевом поражении плечевой кости, при различного рода повреждениях преимущественно травматического характера.

Среди современных методов хирургического лечения при опухолевом поражении костей верхней конечности наиболее популярным является эндопротезирование.

При локализации опухоли в диафизе, дистальном отделе плечевой кости стандартом хирургического лечения является резекции плечевой кости с эндопротезированием, что позволяет улучшить онкологические и функциональные результаты, а также сохранить качество жизни на высоком уровне.

Использование стандартных эндопротезов у пациентов с обширными дефектами костных структур различного происхождения не всегда позволяет полностью заместить утраченный объем. Это приводит к существенному нарушению функции верхней конечности. В процессе жизнедеятельности человека, фиксация эндопротеза часто нарушается, вследствие чего возникает нестабильность ножки и вывих проксимальной части имплантата. Одной из причин неудовлетворительных результатов эндопротезирования является несоответствие стандартных эндопротезов индивидуальным анатомическим особенностям пациента. Это приводит к неравномерному распределению нагрузки на костные структуры и возникновению зон повышенного напряжения, что в конечном итоге приводит к нестабильности металлоконструкции.

Для решения проблемы неудовлетворительных результатов эндопротезирования необходимо использовать новые материалы и технологии, которые позволят создавать индивидуализировано персонализированные имплантаты, учитывающие индивидуальные анатомические особенности пациента и обладающие достаточной прочностью.

Одним из перспективных направлений в области эндопротезирования является использование 3D-печати. Эта технология позволяет создавать индивидуализированные эндопротезы, полностью соответствующие анатомическим особенностям пациента. Индивидуализированные эндопротезы, созданные с использованием технологии 3D-печати, обладают рядом преимуществ по сравнению со стандартными эндопротезами. Они лучше соответствуют анатомическим особенностям пациента, что обеспечивает более равномерное распределение нагрузки на костные структуры и снижает риск повреждения имплантата.

Кроме того, индивидуализированные эндопротезы более прочные и долговечные, что снижает риск возникновения осложнений в процессе эксплуатации.

Большинство известных ножек эндопротезов плечевой кости имеют сужающуюся в дистальном направлении медуллярную часть, что соответствует анатомии костномозгового канала проксимального отдела плечевой кости, в который устанавливается имплантат.

Известен способ органосохраняющего эндопротезирования метадиафизарной части плечевой кости и эндопротез для его осуществления (RU 2155547 С2), который состоит из интрамедуллярной ножки и резьбовой насадки в виде усеченного эллипсоида, насадка соединяется с интрамедуллярной ножкой через конус.

Недостатком изобретения является низкая надежность конструкции, так как эндопротез представляет собой сборную конструкцию, состоящую из нескольких деталей. Кроме того, имплантат не позволяет замещать весь объем дефектов костных структур, только восстанавливать ее функции. Кроме того, эндопротез не является индивидуальным и не учитывает персонифицированныее особенности биомеханики пациента.

Известна ножка реверсивного эндопротеза плечевого сустава (RU 219702 U1), выполненная в виде стержня с двумя ребрами в верхней своей части, содержащих три горизонтально расположенных отверстия для рефиксации сухожилий ротаторов плеча, так же перпендикулярно ребрам в верхней части стержня имеются два горизонтально расположенных сквозных отверстия для трансоссальной фиксации большого и малого бугорков. В нижней своей части дистальная часть ножки имеет продольную прорезь, составляющую не более 1/3 от всей длины ножки. Проксимальная часть ножки выполнена с расширением в виде чаши с центрально расположенным углублением. Дистальная часть ножки выполнена пятигранной формы.

Однако данная конструкция выполнена исключительно для замещения проксимального отдела плечевой кости. Недостатком также является возможность ротационного смещения в костномозговом канале за счет дистальной формы ножки эндопротеза в виду того, что ножка реверсивного эндопротеза плечевого сустава изготавливается не по индивидуальным антропометрическим параметрам человека, что увеличивает риск возникновения перипротезного перелома диафиза плечевой кости из-за своей формы нагрузки на кортикальный слой кости.

Техническим решением является увеличение срока эксплуатации эндопротеза.

Техническое решение достигается за счет того, что также как и в известном устройстве (прототипе) ножка для реэндопротезировании диафиза плечевой кости, изготовлена из титанового сплава путем 3D-печати в виде стержня.

Особенностью полезной модели является то, что имеет интрамедуллярную часть стержня, в проксимальной части снабжена головкой сужающейся по направлению к проксимальному концу с переменным диаметром, причем с четырех сторон по боковой наружной поверхности стержня и головки выполнены проточки по направлению к проксимальному концу головки, дистальная часть выполнена в виде вала, причем 2/3 дистальной части выполнена в виде половины вала с двумя отверстиями под резьбовые винты.

Полезная модель иллюстрируется подробным описанием, клиническим примером и иллюстрациями, на которых изображено:

Фиг. 1 - общий внешний вид ножки эндопротеза для реэндопротезирования диафиза плечевой кости: 1- интрамедуллярная часть ножки эндопротеза; 2 - головка; 3 - ножка в виде половины вала; 4 - отверстия под резьбовые винты.

Фиг. 2 - общий внешний вид ножки эндопротеза: 5 - проточка.

Фиг. 3 - фоторентгенограмма эндопротеза диафиза плечевой кости пациента Г.: нестабильность проксимальной ножки эндопротеза.

Фиг. 4 - фотоиллюстрация модели имплантата: а) общий внешний вид эндопротеза; б) интрамедуллярная ножки эндопротеза с якорной сцепкой в проксимальном отделе плечевой кости.

Фиг. 5 - схема чертежа по индивидуальному проектированию: ножка эндопротеза с якорной сцепкой.

Фиг. 6 - фоторентгенограмма эндопротеза диафиза плечевой кости пациента Г., после хирургического лечения.

Ножка эндопротеза плечевой кости с якорной сцепкой, изготовлена из титанового сплава путём 3D-печати и содержит интрамедуллярную часть стержня 1 (фиг. 1) и в проксимальной части снабжена головкой 2 сужающаяся по направлению к проксимальному концу с переменным диаметром. С четырех сторон по боковой наружной поверхности стержня 1 и головки 2 выполнены проточки 5 (фиг. 2) по направлению к проксимальному концу головки 1. Дистальная часть стержня 1 выполнена в виде вала, причем 2/3 дистальной части выполнена в виде половины вала 3 (фиг. 1) с двумя отверстиями 4 под резьбовые винты.

Практическое использование ножки эндопротеза плечевой кости иллюстрирует следующий клинический случай.

Пациент Г., 59 лет, находился на лечении в отделении онкоортопедии с диагнозом: Рак левой почки pT2aN0M1 IV ст., солитарный метастаз в правой плечевой кости. Хирургическое лечение 2021г. Нестабильность эндопротеза.

Из анамнеза: в МНИОИ по поводу рака левой почки на первом этапе проведено хирургическое лечение в объеме: лапароскопической нефрэктомии слева, вторым этапом выполнено хирургическое лечение в объеме резекции диафиза правой плечевой кости с эндопротезированием. Далее пациент находился на таргетной терапии по м/ж. С февраля 2023г. отмечет появление болевого синдрома в правом плече. При дообследовании выявлена нестабильность ножки проксимальной части эндопротеза (фиг. 3). 

Для пациента был изготовлен индивидуальный имплант (фиг. 5.) на основе модели, изготовленной на 3D-принтере, согласно пренцизионному чертежу, смоделированному на основе недостающего объема костной массы за счет имеющегося пострезекционного дефекта (фиг. 4 а, б) с учетом индивидуальных анатомических особенностей и содержит интрамедуллярную часть стержня диаметром 9 мм и в проксимальной части снабжена головкой сужающаяся по направлению к проксимальному концу с переменным диаметром от 13 мм до 5 мм. С четырех сторон по боковой наружной поверхности стержня и головки выполнены проточки по направлению к проксимальному концу головки.

Пациенту проведено хирургическое лечение в объеме реэндопротезировании диафиза правой плечевой кости с установкой проксимальной ножки эндопротеза с якорной сцепкой (фиг. 6). Фиксация интрамедуллярной ножки, установленной в костно-мозговой канал плечевой кости осуществляли с применением костного цемента.

В послеоперационном периоде функция верхней конечности восстановлена, жалоб нет.

Предложенная полезная модель ножки эндопротеза проксимального отдела плечевой кости позволила повысить надежность как первичной фиксации ножки, так и при ревизионном эндопротезировании, устойчивость ротационного смещения в интрамедуллярном канале плечевой кости, увеличить срок эксплуатации эндопротеза.

Claims (1)

1. Ножка для реэндопротезирования диафиза плечевой кости, изготовленная из титанового сплава путем 3D-печати в виде стержня, отличающаяся тем, что имеет интрамедуллярную часть стержня, в проксимальной части снабжена головкой, сужающейся по направлению к проксимальному концу с переменным диаметром, причем с четырех сторон по боковой наружной поверхности стержня и головки выполнены проточки по направлению к проксимальному концу головки, дистальная часть выполнена в виде вала, причем 2/3 дистальной части выполнена в виде половины вала с двумя отверстиями под резьбовые винты.