RU2253392C1 - Device for carrying out artificial abortion - Google Patents

Abstract

FIELD: medical engineering.

SUBSTANCE: device has cylindrical uterine dilator. The dilator is manufactured from super-elastic material on the base of titanium nickelide as zigzag wire spiral rolled as cylinder and having end zigzag segments bent to 15-30° outwards. One or several distal zigzag end segments are elongated by 0.5-0.7 times cylinder diameter, closed and twisted and smoothly conjugated when being bent into cylindrical lumen in inclined position relative to its axis.

EFFECT: enhanced effectiveness of cervical canal dilation; simplified method for withdrawing the device.

1 dwg

Description

Изобретение относится к медицине.The invention relates to medicine.

Искусственное прерывание беременности (аборт) в поздние сроки (2-й триместр) по социальным и множественным медицинским показаниям является одной из сложных проблем в акушерстве. По данным ВОЗ в мире ежегодно производится до 30 млн абортов, причем около 15% из них во втором триместре [1] стр.1]. Технические сложности медицинского вмешательства усугубляются часто сопутствующими соматическими, экстрагенитальными заболеваниями и осложнениями беременности, опасны для репродуктивного здоровья женщины. Поэтому совершенствование известных и поиск новых способов и средств решения задачи наиболее безопасного и эффективного прерывания беременности актуальны.Artificial abortion (abortion) in the late stages (2nd trimester) for social and multiple medical reasons is one of the most difficult problems in obstetrics. According to the WHO, up to 30 million abortions are performed annually in the world, with about 15% of them in the second trimester [1] p. 1]. The technical difficulties of medical intervention are often aggravated by concomitant somatic, extragenital diseases and pregnancy complications, which are dangerous for a woman's reproductive health. Therefore, the improvement of the known and the search for new ways and means of solving the problem of the safest and most effective abortion are relevant.

Из реестра используемых способов прерывания беременности наиболее щадящие, консервативные способы основаны на медикаментозном индуцировании сокращений миометрия матки, расширении шейки матки и плодоизгнании. При этом расширение шейки матки быстрее, а риск ее повреждения меньше, если она подготовлена к аборту предварительной дилатацией с использованием технических средств. Таким образом, задача во многом сводится к поискам эффективных, мягких и безопасных дилататоров цервикального канала шейки матки.From the register of used methods of abortion, the most sparing, conservative methods are based on the drug induction of contractions of the uterine myometrium, expansion of the cervix and fetal expulsion. At the same time, the expansion of the cervix is faster, and the risk of damage is less if it is prepared for abortion by preliminary dilatation using technical means. Thus, the task is largely reduced to the search for effective, soft and safe dilators of the cervical canal of the cervix.

Известно устройство для одномоментного расширения шейки матки и хирургического удаления плодного яйца - расширитель Гегара [1] стр.10]. Он выполнен в виде металлического цилиндра с диаметром, пропорциональным сроку беременности. Расширитель Гегара используется в крупных гинекологических стационарах с высокой профессиональной подготовленностью врачей. Расширитель травмоопасен.A device for simultaneous expansion of the cervix and surgical removal of the ovum is known - Geghar expander [1] p. 10]. It is made in the form of a metal cylinder with a diameter proportional to the gestational age. Geghar expander is used in large gynecological hospitals with highly professional doctors. The expander is hazardous.

Известны устройства для искусственного прерывания беременности [2], использующие в качестве дилататора цервикального канала цилиндрические структуры из полимерных соединений (ламицел, мероцел, гидрогельный дилапан). Материалы этих дилататоров гидрофильны. Устройство во влагалищной среде набухает, кратно увеличивая объем и расширяя просвет цервикального канала. Эвакуацию устройства производят тракцией за тонкие нити, прикрепленные к дистальному концу.Known devices for artificial termination of pregnancy [2], using as a dilator of the cervical canal cylindrical structures made of polymer compounds (lamicel, merocel, hydrogel dilapane). The materials of these dilators are hydrophilic. The device in the vaginal environment swells, repeatedly increasing the volume and expanding the lumen of the cervical canal. The evacuation of the device is carried out by traction for thin threads attached to the distal end.

Низкая биосовместимость приводит к спастическим болям у пациенток. Увеличение радиального размера при набухании сопровождается укорочением дилататора и его дисфункцией во внутреннем зеве матки.Low biocompatibility leads to spastic pain in patients. The increase in radial size during swelling is accompanied by a shortening of the dilator and its dysfunction in the internal pharynx of the uterus.

Известно устройство для искусственного прерывания беременности, давно и широко используемое в клинической практике [2, 3]. Устройство использует палочки межприливной водоросли ламинарии, доступной для добычи в холодных северных морях и в Японском море. Длина стандартной палочки ламинарии 60-70 мм, диаметр 2-3 мм. Благодаря гигроскопичности уже через 3-4 ч после попадания в жидкость ламинария разбухает в поперечнике, достигая максимума расширения (в 3-5 раз) через 24 часа, а консистенция ее из плотной превращается в значительно более мягкую и напоминает резиновую. Расширяя цервикальный канал до 9-12 мм, ламинария после разбухания остается неизменной по длине.A device for artificial termination of pregnancy, has long been widely used in clinical practice [2, 3]. The device uses sticks of intertidal kelp kelp, available for extraction in the cold northern seas and in the Sea of Japan. The length of a standard kelp stick is 60-70 mm, diameter 2-3 mm. Due to hygroscopicity, already 3-4 hours after getting into the liquid, kelp swells across, reaching a maximum expansion (3-5 times) after 24 hours, and its consistency turns from dense to much softer and resembles rubber. Expanding the cervical canal to 9-12 mm, the kelp after swelling remains unchanged in length.

Палочки ламинарии вводят в цервикальный канал шейки матки для его предварительного расширения примерно за 12 часов до введения стимуляторов сокращения миометрия матки (простагландины, синтетические аналоги, хлорид натрия и др.).Laminaria sticks are injected into the cervical canal of the cervix for its preliminary expansion approximately 12 hours before the introduction of stimulators of reduction of the uterine myometrium (prostaglandins, synthetic analogues, sodium chloride, etc.).

Ламинарии воздействуют на шейку матки не только механической дилатацией, но и путем удаления воды из цервикальной стромы, повышением маточной активности через рефлекс Фергюссона.Laminaria affects the cervix not only by mechanical dilatation, but also by removing water from the cervical stroma, increasing uterine activity through the Ferguson reflex.

Недостатки устройства - ламинарии:The disadvantages of the device - kelp:

1. Сложности стерилизации. Применяют гамма-облучение или длительную обработку 99% раствором этилового спирта.1. The difficulties of sterilization. Apply gamma radiation or long-term treatment with a 99% solution of ethyl alcohol.

2. Способность устройства самопроизвольно смещаться во влагалище или в матку с повреждением околоплодного пузыря и развитием инфекционного процесса. Это приводит к необходимости фиксирования салфеточными аппликациями или удаления из полости матки отсасывающей кюреткой, а в случае инфекции принятия экстраординарных мер.2. The ability of the device to spontaneously shift into the vagina or into the uterus with damage to the amniotic fluid and the development of an infectious process. This leads to the need for fixing with tissue applications or removal from the uterine cavity with a suction curette, and in case of infection, extraordinary measures are taken.

3. Необходимость и сложность удаления устройства перед инфузией стимулирующих препаратов.3. The need and complexity of removing the device before the infusion of stimulant drugs.

4. Проявление острых болей при введении устройства, а также болей спастического характера во время нахождения в цервикальном канале.4. The manifestation of acute pain with the introduction of the device, as well as pain of a spastic nature while in the cervical canal.

По наибольшему сходству данный аналог принят за прототип предложения.By the greatest similarity, this analogue is taken as a prototype proposal.

Технический результат предлагаемого изобретения - повышение эффективности дилатации цервикального канала, упрощение эвакуации устройства.The technical result of the invention is to increase the efficiency of dilatation of the cervical canal, simplifying the evacuation of the device.

Указанный технический результат достигается тем, что в устройстве для искусственного прерывания беременности, содержащем дилататор цервикального канала цилиндрической формы, дилататор выполнен из сверхэластичного сплава на основе никелида титана в виде свернутой в цилиндр зигзагообразной проволочной спирали с отогнутыми наружу на 15-30° концевыми участками зигзагов, один или несколько дистальных концевых участков зигзагов удлинены на 0,5-0,7 диаметра цилиндра, сомкнуто скручены и плавно сопряженно отогнуты в просвет цилиндра наклонно к его оси.The specified technical result is achieved by the fact that in the device for artificial abortion containing a dilator of a cervical canal of cylindrical shape, the dilator is made of a superelastic alloy based on titanium nickelide in the form of a zigzag wire spiral folded into a cylinder with end sections of the zigzags bent outward by 15-30 °, one or more distal end sections of the zigzags are elongated by 0.5-0.7 cylinder diameters, twisted closed and smoothly conjugated bent into the cylinder lumen obliquely to its axis.

Достижимость технического результата обусловлена свойствами материала, особенностями формы и структуры устройства и объясняется следующими причинными связями.The attainability of the technical result is due to the properties of the material, the features of the form and structure of the device and is explained by the following causal relationships.

1. Свойство сверхэластичности сплава на основе никелида титана максимально соответствует щадящему, мягкому и неуклонному давлению на стенки цервикального канала шейки матки, благодаря чему просвет канала плавно и достаточно дилатируется, оптимально активизируется рефлекс Фергюссона. Зигзагообразная структура 1 (см. чертеж) стенки дилататора увеличивает интервал эластичности. Образуемый после срабатывания дилататора сквозной просвет позволяет вводить необходимые препараты, не удаляя устройство, и совершать необходимые манипуляции.1. The property of superelasticity of an alloy based on titanium nickelide maximally corresponds to gentle, soft and steady pressure on the walls of the cervical canal of the cervix, due to which the lumen of the canal is smoothly and sufficiently dilated, the Fergusson reflex is optimally activated. The zigzag structure 1 (see drawing) of the dilator wall increases the elasticity interval. A through lumen formed after the dilator is triggered allows you to enter the necessary drugs without removing the device, and perform the necessary manipulations.

Материал устройства позволяет стерилизовать устройство в сухожаровом шкафу, т.е. просто и эффективно, а само устройство использовать многократно.The material of the device allows you to sterilize the device in a dry oven, i.e. simple and effective, and the device itself to be used repeatedly.

2. Отогнутые наружу концевые участки зигзагов 2 служат фиксаторами устройства в цервикальном канале. Интервал углов отгиба выявлен экспериментально и соответствует оптимальному сочетанию достаточной фиксации и щажения пролабированных тканей.2. The end sections of the zigzags 2 bent outward serve as clamps of the device in the cervical canal. The interval of limb angles was determined experimentally and corresponds to the optimal combination of sufficient fixation and sparing of prolated tissues.

3. Удлинение одного или нескольких концевых дистальных участков зигзагов и их развитие в просвет цилиндра 3 придает устройству дополнительное свойство, а именно: отторгнутый плод при продвижении по дилатированному просвету цервикального канала наталкивается на указанные элементы, которые отогнуты к центру цилиндра и являются, таким образом, препятствием, давит на них, производя экстракцию устройства. По сравнению с прототипом упраздняется необходимость отдельных и заблаговременных действий по эвакуации устройства.3. The lengthening of one or more end distal sections of the zigzags and their development into the lumen of the cylinder 3 gives the device an additional property, namely: the rejected fetus, when moving along the dilated lumen of the cervical canal, encounters these elements that are bent to the center of the cylinder and are thus an obstacle, presses on them, producing an extraction device. Compared with the prototype, the need for separate and advance actions to evacuate the device is eliminated.

Скручивание проволочных элементов является технологическим приемом организации этого узла. Плавное сопряжение отгибов предупреждает возможность зацепов при продвижении устройства.Twisting wire elements is a technological technique for organizing this node. Smooth pairing of the bends prevents the possibility of hooks when moving the device.

Таким образом, устройство позволяет уменьшить трудозатраты врача, понизить риск травматизации и болезненность, повысить эффективность и состоятельность операции.Thus, the device allows to reduce the doctor’s labor costs, reduce the risk of injuries and pain, increase the efficiency and viability of the operation.

На чертеже представлено: внешний вид устройства для искусственного прерывания беременности: 1 - зигзагообразная спираль, 2 - концевые участки, 3 - удлинение зигзагов (выталкиватель).The drawing shows: the appearance of the device for artificial termination of pregnancy: 1 - zigzag spiral, 2 - end sections, 3 - lengthening of the zigzags (ejector).

Достижимость технического результата проверена и подтверждена клиническим использованием предлагаемого устройства в гинекологическом отделении роддома №4 г.Томска.The technical result is verified and confirmed by the clinical use of the proposed device in the gynecological department of the maternity hospital No. 4 of Tomsk.

ПримерExample

Больная Ш., 35 лет, поступила в отделение для прерывания беременности (21 неделя) по медицинским показаниям - анэнцефалия развития плода. Ультразвуковым обследованием установлено головное предлежание плода с диаметром предлежащей части 50 мм, расположение плаценты по задней стенке матки, нормальное содержание вод. Длина цервикального канала матки 30 мм, патологических отклонений в анализах крови, мочи, мазка не обнаружено.Patient Sh., 35 years old, was admitted to the abortion unit (21 weeks) for medical reasons - anencephaly of the fetus. Ultrasound examination revealed the head presentation of the fetus with a diameter of the precursor 50 mm, the location of the placenta on the posterior wall of the uterus, normal water content. The length of the cervical canal of the uterus is 30 mm, pathological abnormalities in the analysis of blood, urine, smear were not detected.

Использовано устройство для искусственного прерывания беременности со следующими характеристиками: материал устройства - проволочный (диаметр 1,0), никелид титана марки ТН-10. Количество зигзагов - 8. Диаметр цилиндра в “холодном” состоянии 50 мм, длина - 35 мм. выталкиватель 3 имеет длину 30 мм, отогнут в просвет устройства под углом 45°.A device was used for artificial termination of pregnancy with the following characteristics: the material of the device is wire (diameter 1.0), titanium nickelide grade TN-10. The number of zigzags is 8. The diameter of the cylinder in the “cold” state is 50 mm, the length is 35 mm. the ejector 3 has a length of 30 mm, bent into the lumen of the device at an angle of 45 °.

Устройство по ходу операции работает следующим образом: в асептических условиях шейка матки обнажена в зеркалах и фиксирована пулевыми щипцами. Дилататор устройства охлажден под хлорэтилом, деформирован в радиальном направлении в сомкнуто-сжатое состояние и помещен в проксимальный участок трубчатого транспортера. Под визуальным контролем транспортер введен в цервикальный канал матки до расположения дилататора в его границах. С помощью выталкивателя, установленного в просвете транспортера, дилататор зафиксирован в установленной позиции, а сам транспортер извлечен. Под действием тепла тела больной дилататор возвратился к исходной форме и расширил цервикальный канал матки до поперечного размера 50 мм. Вагинальным осмотром и потягиванием за структуру устройства засвидетельствована надежная фиксация последнего.The device during the operation works as follows: in aseptic conditions, the cervix is exposed in the mirrors and fixed with bullet forceps. The device dilator is cooled under chloroethyl, radially deformed into a closed-compressed state and placed in the proximal section of the tubular conveyor. Under visual control, the conveyor is inserted into the cervical canal of the uterus until the dilator is located within its boundaries. Using the ejector installed in the lumen of the conveyor, the dilator is fixed in the installed position, and the conveyor itself is removed. Under the influence of body heat, the patient dilator returned to its original form and expanded the cervical canal of the uterus to a transverse size of 50 mm. Vaginal examination and pulling on the structure of the device attested to a reliable fixation of the latter.

Через 3 часа после введения дилататора активизацией рефлекса Фергюссона началась родовая деятельность с нарастанием динамики. Через 10 часов отошли околоплодные воды, начались потуги, после чего через 15 минут произошел поздний выкидыш мертвым плодом женского пола массой 345 г, ростом 17 см. Прохождение плода через цервикальный канал благодаря его достаточному раскрытию протекало без затруднений. Предваряя рождение плода, самоудалился дилататор. Кровопотеря за время операции составила 120 мг. Завершение аборта и послеабортный период прошли без осложнений. Через 3 дня больная выписана из стационара в удовлетворительном состоянии.3 hours after the introduction of the dilator by activation of the Ferguson reflex, labor began with an increase in dynamics. After 10 hours, amniotic fluid flowed, attempts began, after which 15 minutes later there was a late miscarriage of a dead female fetus weighing 345 g, 17 cm tall. The passage of the fetus through the cervical canal due to its sufficient opening proceeded without difficulty. Anticipating the birth of the fetus, the dilatator self-removed. Blood loss during the operation was 120 mg. The completion of the abortion and the post-abortion period were uneventful. After 3 days, the patient was discharged from the hospital in satisfactory condition.

Экспертной оценкой констатирована достижимость технического результата, обусловливающего облегчение труда хирурга, снижение болевых ощущений и эмоционального напряжения больной.An expert assessment established the attainability of a technical result that facilitates the surgeon’s labor, reduces pain and emotional stress of the patient.

Источники информацииSources of information

1. Искусственное прерывание беременности в поздние сроки. Методич. рекомендации. Минздрав РФ, М. 1993 г.1. Artificial abortion in the later stages. Methodical recommendations. Ministry of Health of the Russian Federation, M. 1993

2. Р.С.Горгиджанян, В.В.Абрамченко. Прерывание беременности в I и II триместрах естественными и синтетическими ламинариями. Обзор. // Советская медицина, 1989. №1. с.46.2. R.S. Gorgidzhanyan, V.V. Abramchenko. Termination of pregnancy in I and II trimesters by natural and synthetic kelp. Overview. // Soviet medicine, 1989. No. 1. p.46.

3. А.П.Никонов. Прерывание беременности в II триместре с помощью ламинарий. // Акушерство и гинекология, 1988. №2. с.24-25 (прототип).3. A.P. Nikonov. Termination of pregnancy in the II trimester with the help of kelp. // Obstetrics and gynecology, 1988. No. 2. p.24-25 (prototype).

Claims (1)

Устройство для искусственного прерывания беременности, содержащее дилататор цервикального канала цилиндрической формы, отличающееся тем, что дилататор выполнен из сверхэластичного сплава на основе никелида титана в виде свернутой в цилиндр зигзагообразной проволочной спирали с отогнутыми наружу на 15-30° концевыми участками зигзагов, один или несколько дистальных концевых участков зигзагов удлинены на 0,5-0,7 диаметра цилиндра, сомкнуто скручены и плавно сопряженно отогнуты в просвет цилиндра наклонно к его оси.A device for artificial termination of pregnancy containing a dilator of a cervical canal of cylindrical shape, characterized in that the dilator is made of a superelastic alloy based on titanium nickelide in the form of a zigzag wire spiral folded into a cylinder with end sections of the zigzags bent outward by 15-30 °, one or more distal the end sections of the zigzags are elongated by 0.5-0.7 cylinder diameters, tightly twisted and smoothly conjugated into the lumen of the cylinder obliquely to its axis.