RU223694U1 - Гибридный многобраншевый протез для бесшовной реконструкции торакоабдоминального отдела аорты - Google Patents
Гибридный многобраншевый протез для бесшовной реконструкции торакоабдоминального отдела аорты Download PDFInfo
- Publication number
- RU223694U1 RU223694U1 RU2023126792U RU2023126792U RU223694U1 RU 223694 U1 RU223694 U1 RU 223694U1 RU 2023126792 U RU2023126792 U RU 2023126792U RU 2023126792 U RU2023126792 U RU 2023126792U RU 223694 U1 RU223694 U1 RU 223694U1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- prosthesis
- branch
- hybrid multi
- self
- reconstruction
- Prior art date
Links
- 210000000709 aorta Anatomy 0.000 title claims abstract description 11
- HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N nickel titanium Chemical compound [Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni] HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 10
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 claims abstract description 10
- 229920004934 Dacron® Polymers 0.000 claims abstract description 5
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 claims abstract description 5
- 210000002254 renal artery Anatomy 0.000 claims abstract description 5
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims abstract description 4
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims abstract description 4
- 210000001363 mesenteric artery superior Anatomy 0.000 claims abstract description 4
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- HMDDXIMCDZRSNE-UHFFFAOYSA-N [C].[Si] Chemical compound [C].[Si] HMDDXIMCDZRSNE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 239000010936 titanium Substances 0.000 claims description 2
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 abstract description 6
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 abstract description 5
- 206010002329 Aneurysm Diseases 0.000 abstract description 4
- 238000013130 cardiovascular surgery Methods 0.000 abstract description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 2
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 abstract 1
- 238000002224 dissection Methods 0.000 abstract 1
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 abstract 1
- 210000002376 aorta thoracic Anatomy 0.000 description 6
- 238000000034 method Methods 0.000 description 6
- 230000003872 anastomosis Effects 0.000 description 4
- 208000007474 aortic aneurysm Diseases 0.000 description 4
- 210000000115 thoracic cavity Anatomy 0.000 description 4
- 201000008982 Thoracic Aortic Aneurysm Diseases 0.000 description 3
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 3
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 3
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 3
- 208000010496 Heart Arrest Diseases 0.000 description 2
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 210000002168 brachiocephalic trunk Anatomy 0.000 description 2
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 2
- 230000002631 hypothermal effect Effects 0.000 description 2
- 208000028867 ischemia Diseases 0.000 description 2
- 230000010412 perfusion Effects 0.000 description 2
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 2
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 2
- 230000009278 visceral effect Effects 0.000 description 2
- 208000002251 Dissecting Aneurysm Diseases 0.000 description 1
- 206010033892 Paraplegia Diseases 0.000 description 1
- 208000035965 Postoperative Complications Diseases 0.000 description 1
- 208000001647 Renal Insufficiency Diseases 0.000 description 1
- 208000004756 Respiratory Insufficiency Diseases 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 230000016571 aggressive behavior Effects 0.000 description 1
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 1
- 230000036760 body temperature Effects 0.000 description 1
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 1
- 230000002526 effect on cardiovascular system Effects 0.000 description 1
- 229920000295 expanded polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 1
- 238000000556 factor analysis Methods 0.000 description 1
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 description 1
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 description 1
- 230000000302 ischemic effect Effects 0.000 description 1
- 201000006370 kidney failure Diseases 0.000 description 1
- 208000010125 myocardial infarction Diseases 0.000 description 1
- -1 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 1
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 201000004193 respiratory failure Diseases 0.000 description 1
- 208000020431 spinal cord injury Diseases 0.000 description 1
- 238000007631 vascular surgery Methods 0.000 description 1
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 1
Abstract
Полезная модель относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии, и предназначена для хирургических вмешательств на кровеносных сосудах с целью замещения их сегментов и восстановления магистрального кровотока в кратчайшие сроки, и может быть использована для хирургического лечения аневризм и расслоений торакоабдоминального отдела аорты бесшовным способом. Гибридный многобраншевый протез для бесшовной реконструкции торакоабдоминального отдела аорты имеет основную браншу, а также четыре дополнительные бранши, выполненные из дакрона. На проксимальном конце основной бранши протеза располагаются самораскрывающиеся стентовые элементы Z-образной формы, которые выполнены из нитинола и фиксированы к стенке протеза при помощи шва. Дополнительные бранши для протезирования чревного ствола, верхней брыжеечной артерии, правой почечной и левой почечной артерий на свободных концах содержат самораскрывающиеся стентовые элементы Z-образной формы, выполненые из покрытого гемосовместимым покрытием нитинола и фиксированые к ткани дополнительных бранш с помощью шва. Основная и дополнительные бранши имеют маркировочную линию, которая необходима для облегчения позиционирования гибридного многобраншевого протеза. Технический результат предложенного устройства - создание гибридного многобраншевого протеза для бесшовной реконструкции торакоабдоминального отдела аорты. 1 з.п. ф-лы, 4 ил.
Description
Полезная модель относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использована для открытого бесшовного протезирования торакоабдоминального отдела аорты (ТАОА), за счет осуществления коннекции с нативными ветвями аорты посредством самораскрывающихся стентовых элементов бранш синтетического протеза.
Открытая хирургическая реконструкция ТАОА остается одной из самых, если не самой сложной и обширной хирургической операцией в сосудистой хирургии, а получение успешных результатов - серьезной проблемой для сердечно-сосудистых хирургов. Наиболее частыми осложнениями подобных вмешательств в послеоперационном периоде являются респираторная недостаточность (29%), почечная недостаточность (4%), ишемическое повреждение спинного мозга (5%), инфаркт миокарда (9%) (Hollier LH et al. Thoracoabdominal Aortic Aneurysm Repair: Analysis of Postoperative Morbidity. Arch Surg. 1988;123(7):871–875). Несмотря на то, что в последние годы большое внимание было направлено на развитие малоинвазивных методик лечения аневризм ТАОА, эндоваскулярные вмешательства, по-прежнему, остаются недоступными большей части пациентов не только по причине высокой стоимости имплантируемых стент-графтов, но и анатомической вариативности ТАОА. Именно поэтому открытая хирургия остается «золотым стандартом» лечения аневризм ТАОА. Несмотря на существенный прогресс в предоперационной оценке и периоперационном уходе, смертность, связанная с открытой реконструкцией ТАОА, существенно не изменилась. Так по данным литературы заболеваемость и смертность при открытой коррекции аневризм ТАОА составляет от 30% до 50% и от 4% до 20%, соответственно (Lars G Svensson et al. Prospective randomized neurocognitive and S-100 study of hypothermic circulatory arrest, retrograde brain perfusion, and antegrade brain perfusion for aortic arch operations, The Annals of Thoracic Surgery, Volume 71, Issue 6, 2001, Pages 1905-1912). Ишемия внутренних органов является главным фактором агрессии, определяющим риск и степень развития послеоперационных осложнений (Joseph S. Coselli et al. Mortality and paraplegia after thoracoabdominal aortic aneurysm repair: a risk factor analysis, The Annals of Thoracic Surgery, Volume 69, Issue 2, 2000, Pages 409-414). Именно поэтому, разработка методик, позволяющих сократить период висцеральной ишемии, является актуальным направлением в сердечно-сосудистой хирургии(Nicholas T. Kouchoukos et al. Early Outcomes After Thoracoabdominal Aortic Aneurysm Repair With Hypothermic Circulatory Arrest, The Annals of Thoracic Surgery, Volume 108, Issue 5, 2019, Pages 1338-1343).
Из существующего уровня техники известно несколько моделей гибридных протезов, которые используют для реконструкции аневризм аорты, однако большинство из них не позволяют реконструировать ТАОА бесшовным способом.
Так линейный гибридный протез E-Vita Open Plus (https://www.malkovmt.ru/pdf/e-vita-open-plus-gibridnyy-stent-graft-jotec/) состоит из стент-графта, герметизирующей манжеты и линейного гофрированного протеза. Установку стент-графта проводят через аортотомное отверстие в нисходящую аорту специальным проводником из срединного стернотомного доступа. После имплантации и позиционирования гибридного фрагмента в нисходящем отделе аорты к краю стенки аорты фиксируют герметизирующую манжету. Далее выполняют реконструкцию восходящего отдела аорты и реимплантацию брахиоцефальных сосудов. Главными недостатками данного изделия являются возможность использования только для реконструкции грудного отдела аорты, а также необходимость применения мануального шва для фиксации манжеты и гофрированной части протеза.
Протез, предназначенный для лечения расслоений грудного отдела аорты типа А, описанный в заявке на патент US 2012/0158121 A1 (21.06.2012) имеет тубулярную гофрированную часть, выполненную из дакрона и стент-графт. Компоненты данного гибридного протеза соединены между собой технологическим швом. Стент-графт устанавливают в нисходящий отдел аорты при этом в области устьев брахиоцефальных сосудов протез имеет технологическое отверстие благодаря чему реимплантация брахиоцефальных стволов не требуется. Гофрированная часть протеза предназначена для реконструкции восходящего отдела аорты с использованием мануального шва.
Также, гибридным протезом является Gelsoft™ Thoraflex Hybrid (Terumo, Australia Pty Limited) (https://terumoaortic.com/products/hybrid-solutions/). Данный протез состоит из гибридного фрагмента в виде стент-графта, фиксирующей манжеты, а также гофрированной части с 4 браншами благодаря которым возможна реконструкция брахиоцефальных стволов и подключение артериальной магистрали аппарата искусственного кровообращения. Данный протез упакован в компактную систему доставки с возможностью позиционирования стент-графта в истинный просвет с помощью проводника. Главными недостатками данного изделия являются возможность использования только для реконструкции грудного отдела аорты, а также необходимость применения мануального шва.
Модель гибридного линейного протеза для бесшовного соединения кровеносных сосудов фирмы GORE® (GORE® Hybrid Vascular Graft, Gore&Associates, Inc., USA (https://www.goremedical.com/products/hybrid). Гибридный протез GORE® представляет собой линейный сосудистый протез из политетрафторэтилена (ePTFE), который включает саморасширяющийся стентовый элемент, выполненный из нитинола, что позволяет формировать анастомоз бесшовным способом с одним из концов сшиваемых сосудов. Гибридный фрагмент протеза вводится в просвет реконструируемого кровеносного сосуда, после удаления защитного чехла стентовый нитиноловый элемент раскрывается и самостоятельно удерживается в просвете сосуда за счет радиальных сил расширения, при этом размер графта подбирается с учетом 10% over-size. Протез Hybrid Vascular Graft доказанно облегчает и ускоряет выполнение сложных и многоэтапных реконструкций аорты за счет сокращения времени формирования дистальных соустий, однако данное изделие имеет ряд недостатков, главный из которых - отсутствие полноценного размерного ряда, что дает возможность манипулировать с кровеносными сосудами диаметром от 4,8 до 8,5 мм. Еще одним недостатком является необходимость в применении ручного хирургического шва для соединения свободного бесстентового конца протеза.
Наиболее близким к заявленному техническому решению является Gelsoft™ Coselli (Terumo, Australia Pty Limited)(https://www.terumo.com.au/healthcare-professionals/cardiothoracic-and-vascular-grafts) – единственный прямой аналог для протезирования ТАОА. Данный протез содержит четыре бранши для протезирования висцеральных артерий. Бранши, идущие к чревному стволу, верхней брыжеечной артерии и парным почечным артериям, имеют диаметр 8 мм и длину 10 см. Протез имеет размерный ряд с диаметром от 20 мм до 30 мм с шагом 2 мм и длину основной бранши протеза равной 60 см. Имплантацию протеза осуществляют при помощи ручного хирургического шва.
Технический результат предложенного устройства - создание гибридного многобраншевого протеза для проведения бесшовной реконструкции торакоабдоминального отдела аорты. Технический результат предложенного устройства достигается за счет осуществления коннекции бранш протеза с помощью самораскрывающихся стентовых элементов, выполненных из нитинола. Сущность изобретения поясняется чертежами, на которых изображено:
Фиг. 1 - общий вид гибридного многобраншевого протеза;
Фиг. 2 - поперечный вид гибридного многобраншевого протеза;
Фиг. 3 - вид самораскрывающегося стентового элемента проксимального конца основной бранши гибридного многобраншевого протеза;
Фиг. 4 - вид самораскрывающегося стентового элемента дополнительных бранш гибридного многобраншевого протеза.
Гибридный многобраншевый протез для бесшовной реконструкции торакоабдоминального отдела аорты, имеет основную браншу (1) длиной 60 см и размерный ряд внутреннего диаметра от 20 мм до 30 мм с шагом 2 мм, а также четыре дополнительные бранши (2-5), выполненные из дакрона (Фиг. 1,2). На проксимальном конце (6) основной бранши (1) располагаются самораскрывающиеся стентовые элементы (7) Z-образной или синусоидной формы, которые выполнены из нитинола и фиксированы к стенке основной бранши (1) при помощи шва (Фиг. 1,3) В центральной части основной бранши (1) располагаются четыре дополнительные бранши (2-5), для протезирования чревного ствола (2), верхней брыжеечной артерии (3), правой почечной (4) и левой почечной (5) артерий, соответственно. Причем бранша, предназначенная для протезирования левой почечной артерии (5) берет начало под углом 90° на два сантиметра ниже и правее бранши, предназначенной для протезирования правой почечной артерии (4) (Фиг. 1,2). Свободные концы дополнительных бранш (2-5) содержат самораскрывающиеся стентовые элементы Z-образной или синусоидной формы (8), которые выполнены из нитинола и фиксированы к ткани бранш с помощью шва. При этом нитиноловые самораскрывающиеся циркулярные стентовые элементы покрыты гемосовместимым покрытием, например кремний-углеродной пленкой (a-C:H:SiOx), легированной титаном. Фиксация самораскрывающихся стентовых элементов (8) к свободным концам бранш протеза (2-5) с шагом позволит моделировать длину дополнительных бранш, исходя из индивидуальных особенностей анатомии пациента (Фиг. 1,2,4). Кроме того, вдоль основной бранши (1) и дополнительных бранш (2-5), нанесена маркировочная линия (9), которая необходима для облегчения позиционирования многобраншевого гибридного протеза (Фиг. 2).
Имплантацию протеза выполняют по общепринятой методике протезирования ТАОА, однако вместо анастомозирования с помощью ручного шва будет использоваться бесшовный способ соединения. Суть техники имплантации самораскрывающихся стентовых элементов заключается в следующем: после охлаждения в физиологическом растворе (0-4°С) самораскрывающихся стентовых элементов их сжимают на всем протяжении по направлению к центральной оси и помещают в просвет кровеносного сосуда, затем согревают в теплом (36-40°С) физиологическом растворе. После саморасширения стентовых элементов, бесшовный анастомоз может быть дополнительно фиксирован снаружи лигатурой. Саморасширение и фиксация стентовых элементов происходит под воздействием температуры тела, при этом для ускорения процесса возможно дополнительное орошение теплым физиологическим раствором (40°С).
Claims (2)
1. Гибридный многобраншевый протез для бесшовной реконструкции торакоабдоминального отдела аорты, характеризующийся тем, что имеет основную браншу протеза, выполненную из дакрона, на проксимальном конце основной бранши протеза располагаются самораскрывающиеся стентовые элементы Z-образной формы, которые выполнены из покрытого гемосовместимым покрытием нитинола и фиксированы к стенке основной бранши при помощи шва, при этом в центральной части основной бранши протеза располагаются четыре дополнительные бранши для протезирования чревного ствола, верхней брыжеечной артерии, правой почечной и левой почечной артерий, соответственно, выполненные из дакрона, свободные концы дополнительных бранш содержат самораскрывающиеся стентовые элементы Z-образной формы, также выполненные из покрытого гемосовместимым покрытием нитинола и фиксированные к ткани бранш с помощью шва.
2. Гибридный многобраншевый протез по п. 1, отличающийся тем, что самораскрывающиеся стентовые элементы покрыты гемосовместимой кремний-углеродной пленкой (a-C:H:SiOx), легированной титаном.
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU223694U1 true RU223694U1 (ru) | 2024-02-29 |
Family
ID=
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP2836160B1 (en) * | 2012-04-12 | 2019-07-24 | Sanford Health | Debranching visceral stent graft |
RU219504U1 (ru) * | 2023-04-24 | 2023-07-21 | Хава Абдуллаевна Агаева | Многобраншевый гибридный протез для реконструкции торакоабдоминального отдела аорты |
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP2836160B1 (en) * | 2012-04-12 | 2019-07-24 | Sanford Health | Debranching visceral stent graft |
RU219504U1 (ru) * | 2023-04-24 | 2023-07-21 | Хава Абдуллаевна Агаева | Многобраншевый гибридный протез для реконструкции торакоабдоминального отдела аорты |
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
TERUMO Cardiothoracic and Vascular Grafts. https://www.terumo.com.au/healthcare-professionals/cardiothoracic-and-vascular-grafts/ [Опубликовано на 25.03.2023] Дата подтверждена вэб-архивом: http://web.archive.org/web/20230325134220/https://www.terumo.com.au/healthcare-professionals/cardiothoracic-and-vascular-grafts/. de la Cruz KI, LeMaire SA, Weldon SA, Coselli JS. Thoracoabdominal aortic aneurysm repair with a branched graft. Ann Cardiothorac Surg 2012;1(3):381-393. DOI: 10.3978/j.issn.2225-319X.2012.08.05. Fuji Systems Corporation SPF Catheter. http://www.fujisys.co.jp/en/products/cardiac/product-cardiac_002_en.html [Опубликовано на 01.08.2020] Дата публикации подтверждена вэб-архивом: http://web.archive.org/web/20200801070207/http://www.fujisys.co.jp/en/products/cardiac/product-cardiac_002_en.html. * |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US11395750B2 (en) | Stent grafts and methods of use for treating aneurysms | |
AU2006346191B2 (en) | Vascular Prosthesis | |
US6767359B2 (en) | Prosthesis for the repair of thoracic or abdominal aortic aneurysms and method therefor | |
JP5340565B2 (ja) | 腹部大動脈瘤(aaa)装置のステント用の捩れた固定棘部 | |
RU2720745C1 (ru) | Комбинированный гибридный протез с бесшовными соединениями для "открытых" хирургических вмешательств при расслаивающих аневризмах грудной аорты и способ его имплантации | |
KR20090003163A (ko) | 스텐트 그래프트의 근위 단부를 자가-조심하기 위한 전달시스템 및 방법 | |
PT2836163T (pt) | Membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação | |
US20140336749A1 (en) | Intraluminal vascular prosthesis | |
JP2022516603A (ja) | ステントグラフト及びその使用方法 | |
JP2014171905A (ja) | 腸骨動脈を治療するための血管内グラフト、および血管内グラフトの送出および展開方法 | |
ES2339244T3 (es) | Sistema para la insercion y colocacion de un implante. | |
RU223694U1 (ru) | Гибридный многобраншевый протез для бесшовной реконструкции торакоабдоминального отдела аорты | |
Dake et al. | Thoracic branch endoprosthesis: early case experience and the clinical trial | |
RU2754769C1 (ru) | Комбинированный гибридный протез с бесшовными соединениями для протезирования грудной аорты и ее ветвей (варианты) и способ его имплантации (варианты) | |
RU219504U1 (ru) | Многобраншевый гибридный протез для реконструкции торакоабдоминального отдела аорты | |
RU215471U1 (ru) | Композиционный линейный протез для бесшовного анастомозирования кровеносных сосудов | |
RU2648030C1 (ru) | Способ одномоментного гибридного хирургического лечения расслоений и аневризм грудной аорты | |
Tanabe et al. | Surgical treatment of aortic dissection: application of Ivalon sponge to the dissected lumen | |
RU2551627C1 (ru) | Способ моделирования зоны фиксации стент-графта в дистальной части восходящей аорты при гибридных вмешательствах | |
Saleh | Hybrid repair of aortic arch aneurysm | |
de Castro Bernardes | Alternative approaches: intraluminal aortic ring | |
Bernardes | Alternative approaches: intraluminal aortic ring | |
CN113813091A (zh) | 一种主动脉弓腔内修复手术中重建弓部分支动脉的支架 | |
Baba et al. | A giant aneurysm of abdominal aorta | |
RU2217099C2 (ru) | Способ применения сосудистого протеза брюшной аорты из политетрафторэтилена, оснащенного металлическим стентом с крючками |