PT2836163T

PT2836163T - Membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação

Info

Publication number: PT2836163T
Application number: PT137189650T
Authority: PT
Inventors: w kelly Patrick
Original assignee: Sanford Health
Priority date: 2012-04-12
Filing date: 2013-04-11
Publication date: 2016-07-15
Also published as: EP2836163B1; WO2013155306A1; CA2885697C; AU2013245876A1; KR102074741B1; CA2885770A1; JP2015512757A; AU2013245876B2; AU2018201118A1; KR102080072B1; CA2885770C; DK2836162T3; BR112014025435A8; ES2685371T3; CA2885772C; BR112014025458A8; WO2013155309A3; JP6618798B2; CN104379090A; DK2836163T3

Description

DESCRIÇÃO

"MEMBRO DE ENXERTO DE ENDOPRÓTESE EXPANSÍVEL DE DESRAMIFICAÇÃO"

Descrição

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Os aneurismas ocorrem em vasos sanguíneos em locais em que, devido à idade, a predisposição genética ou doença, resistência ou resiliência de vaso sanguíneo insuficiente podem fazer com que a parede de vaso sanguíneo enfraqueça e/ou perca seu formato conforme o sangue flui, resultando numa balonização ou estiramento do vaso sanguíneo no local de resiliência/resistência limitada, formando assim um saco aneurismático. Deixado sem tratar, a parede de vaso sanguíneo pode continuar a expandir ate o ponto em que a resistência restante da parede de vaso sanguíneo não pode manter-se e o vaso sanguíneo cairá no local de aneurisma, frequentemente com resultado fatal. Vários dispositivos médicos implantáveis e métodos minimamente invasivos para a implantação desses dispositivos foram desenvolvidos para entregar esses dispositivos médicos dentro do sistema vascular. Esses dispositivos são vantajosamente inseridos

intravascularmente, tipicamente a partir de um cateter de entrega. A fim de evitar a rutura de um aneurisma, um enxerto de endoprótese expansível pode ser introduzido no interior de um vaso sanguíneo, desdobrado, e preso num local dentro do vaso sanguíneo de modo que o enxerto de endoprótese expansível alcance o saco aneurismático. A superfície externa do enxerto de endoprótese expansível, em suas extremidades opostas, fica em contiguidade e veda contra a parede interna do vaso sanguíneo num local em que a parede de vaso sanguíneo não sofreu uma perda de resistência ou resiliência. 0 enxerto de endoprótese expansível canaliza o fluxo sanguíneo através do interior do enxerto de endoprótese expansível oco, reduzindo, assim, se não eliminando, qualquer estresse sobre a parede de vaso sanguíneo no saco aneurismático local.

Na aorta de um paciente humano ou animal, existem vários importantes vasos de ramificação que, quando se trata um aneurisma através do desdobramento de um enxerto endovascular, não devem ser omitidos. Os sistemas de enxerto de endoprótese expansível atuais utilizam fenestrações ou perfurações dentro das paredes de enxerto de endoprótese expansível destinadas a estarem alinhadas à abertura de um dado vaso de ramificação, mas a colocação do enxerto de endoprótese expansível deve ser muito exata e o alinhamento operacional é, com frequência, sem sucesso. Quando o alinhamento de fenestração adequado falha, a parede do enxerto de endoprótese expansível desdobrado evita o fluxo sanguíneo até o vaso de ramificação. Nesse caso, o método não tem opção de reserva endovascular e deve prosseguir com um procedimento significativamente mais invasivo.

Até mesmo quando a fenestração for alinhada adequadamente à abertura do vaso de ramificação, a fenestração pode girar na direção oposta ao vaso de ramificação. Para evitar que essa rotação ocorra, um enxerto de endoprótese expansível pode ser desdobrado dentro do vaso de ramificação com uma de suas extremidades aliadas ou unidas à fenestração do enxerto de endoprótese expansível colocado anteriormente. As técnicas para aliar outro enxerto de endoprótese expansível àquela fenestração são, com frequência, demoradas, requerem procedimentos cirúrqicos complicados e demandam pontos de acesso vascular ou de vaso adicionais. A aliança de dois enxertos de endoprótese expansível por meio de uma fenestração também tem o problema adicional de uma vedação inadequada em que os dois enxertos de endoprótese expansível são unidos.

Adicionalmente, os tratamentos de aneurisma ilíaco comuns atuais envolvem a liqação ou embolização da artéria ilíaca interna, levando frequentemente a efeitos colaterais que incluem, mas não se limitam a, disfunção erétil em homens, tolerância de exercício reduzida, e compromisso à profusão pélvica que pode resultar em isquemia intestinal e morte. 0 documento US5676696 refere-se aos excertos intraluminais bifurcados, particularmente para reparar os defeitos em artérias e outros lúmenes dentro do corpo.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Enxerto de Endoprótese Expansível de Corpo Principal em Cano Duplo (Double-Barreled) Visceral e Métodos para Uso A invenção refere-se a um membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação conforme descrito na reivindicação 1. Quando, a sequir, a palavra invenção for usada e/ou recursos forem apresentados como opcionais, isso deveria ser interpretado de tal forma que a proteção seja buscada para a invenção conforme reivindicado.

Num primeiro aspeto, a invenção fornece um enxerto de endoprótese expansível que compreende, (a) um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal que tem uma extremidade distai e uma extremidade proximal, em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal tem um comprimento na faixa de cerca de 100 mm a cerca de 120 mm, em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal tem um diâmetro na extremidade proximal na faixa de cerca de 30 mm a cerca de 45 mm, (b) um primeiro lúmen definido na extremidade distal do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal, em que o primeiro lúmen tem um diâmetro na faixa de cerca de 18 mm a cerca de 2 0 mm, (c) um segundo lúmen definido na extremidade distal do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal, em que o segundo lúmen tem um diâmetro na faixa de cerca de 16 mm a cerca de 18 mm, em que o primeiro lúmen e o segundo lúmen têm aproximadamente o mesmo comprimento de cerca de 50 mm a cerca de 70 mm, em que o primeiro lúmen é preso ao segundo lúmen ao longo de um comprimento compartilhado, e (d) em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal define uma parede tubular que é contígua com o primeiro lúmen e o segundo lúmenes de modo que qualquer fluido que entra no corpo principal deva sair através de um de entre o primeiro lúmen ou o segundo lúmen.

Num segundo aspeto, a invenção fornece um enxerto de endoprótese expansível que compreende, (a) um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal que tem uma extremidade distai e uma extremidade proximal, em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal tem um comprimento na faixa de cerca de 100 mm a cerca de 120 mm, (b) um primeiro lúmen definido a cerca de 5 mm a partir da extremidade proximal do corpo principal até a extremidade distal do corpo principal, em que o primeiro lúmen tem um diâmetro substancialmente constante ao longo de seu comprimento na faixa de cerca de 18 mm a cerca de 20 mm, (c) um segundo lúmen definido a cerca de 5 mm a partir da extremidade proximal do corpo principal até a extremidade distal do corpo principal, em que o segundo lúmen tem um diâmetro substancialmente constante ao longo de seu comprimento na faixa de cerca de 16 mm a cerca de 18 mm, em que o primeiro lúmen é preso ao segundo lúmen ao longo de um comprimento compartilhado.

Num terceiro aspeto, a invenção fornece um método para a colocação de um enxerto de endoprótese expansível de acordo com o primeiro ou o segundo aspetos da invenção, que compreende, (a) introduzir um fio-guia no interior de uma aorta por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível de acordo com o primeiro ou o segundo aspetos da invenção no fio-guia, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior da aorta por meio de acesso arterial, e (d) desdobrar o enxerto de endoprótese expansível no interior da aorta torácica.

Num quarto aspeto, a invenção fornece um método para a colocação de um enxerto de endoprótese expansível de acordo com o primeiro ou o segundo aspetos da invenção, que compreende, (a) introduzir um fio-guia no interior de um arco aórtico por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível de acordo com o primeiro ou o segundo aspetos da invenção sobre o fio-guia, em que uma extremidade distal do enxerto de endoprótese expansível é carregada primeiro, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior do arco aórtico por meio de acesso arterial e (d) desdobrar o enxerto de endoprótese expansível no interior de uma aorta descendente proximal.

Num quinto aspeto, a invenção fornece um método para a colocação de um enxerto de endoprótese expansível de acordo com o primeiro ou o segundo aspetos da invenção, que compreende, (a) introduzir um fio-guia no interior de uma aorta abdominal ou torácica por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível de acordo com o primeiro ou o segundo aspetos da invenção no fio-guia, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior da aorta abdominal ou torácica por meio de acesso arterial, e (d) desdobrar o enxerto de endoprótese expansível no interior da aorta abdominal ou torácica. 0 enxerto de endoprótese expansível em cano duplo e métodos descritos em relação ao primeiro até o quinto aspetos da invenção fornecem vários benefícios. Uma vantagem em relação aos enxertos de endoprótese expansível de corpo principal de único lúmen conhecidos, o enxerto de endoprótese expansível em cano duplo também pode ser usado como uma "plataforma" ou "âncora" que permite que um cirurgião para desramar vasos viscerais, por exemplo, enquanto ainda mantém o fluxo sanguíneo até o restante do corpo sem colocar um paciente em desvio, fornecendo um aprimoramento significativo em relação a dispositivos e técnicas anteriores. Esse enxerto de endoprótese expansível de corpo principal de ancoragem pode ser utilizado em combinação com qualquer modalidade dos enxertos de endoprótese expansível de desramificação e membros de enxerto de endoprótese expansível revelados no presente documento. Em um exemplo não limitador, o enxerto de endoprótese expansível em cano duplo pode ser usado para o tratamento de qualquer aneurisma de qualquer variação anatômica ou outro tipo de aorta doente ou ferimento traumático.

Além disso, o enxerto de endoprótese expansível em cano duplo pode ser desdobrado de modo transpasical, transfemoral, por meio da artéria subclávia direita, ou por meio de qualquer outra artéria acessível. Quando o enxerto de endoprótese expansível em cano duplo for desdobrado in vivo, o fluxo aórtico é compartimentalizado imediatamente, o que aumenta as opções cirúrgicas permitindo-se que o cirurgião engate em seleção individual dos lúmenes para a colocação de enxertos de endoprótese expansível de desramificação adicionais. 0 segundo lúmen fornece um sistema de reserva incorporado no caso de um problema surgir com colocação de endoprótese expansível no primeiro lúmen, por exemplo. 0 enxerto de endoprótese expansível em cano duplo também minimiza o impacto cirúrgico sobre o paciente e eleva a taxas de complicação reduzidas, risco reduzido de falha renal, isquemia intestinal, e ataque cardíaco e tempo reduzido para estabilização de paciente.

Adicionalmente, a natureza contígua das paredes do corpo principal do enxerto de endoprótese expansível em cano duplo com o primeiro e o segundo lúmenes tem o benefício adicional de evitar o fluxo sanguíneo estranho no interior do aneurisma. As paredes do enxerto de endoprótese expansível em cano duplo fornecem uma vedação circunferencial completa e não há compromisso externo ou compressão das paredes de lúmen, que evitam que o fluxo sanguíneo através dos lúmenes seja afetado. Os dispositivos de "sanduíche", "esnórquel" e "chaminé" anteriores foram construídos ao colocar simultaneamente dois ou mais enxertos de endoprótese expansível de único lúmen lado a lado dentro da aorta. Esses enxertos de endoprótese expansível definiram espaços abertos em que as paredes dos lúmenes não estavam completamente em contiguidade entre si ou as paredes aórticas e permitiram que sangue fluísse através dos espaços abertos e para o interior do aneurisma. Esses dispositivos anteriores estavam, adicionalmente, sujeitos ao colapso e compressão devido a pressões externas.

Além disso, a natureza cilíndrica das paredes do enxerto de endoprótese expansível em cano duplo fornece uma afixação mais positiva com a parede da aorta do que fornecido por dispositivos anteriores.

Enxerto de Endoprótese Expansível de Corpo Principal em Cano Duplo de Arco Aórtlco e Métodos para Uso

Num sexto aspeto, a invenção fornece um enxerto de endoprótese expansível que compreende, (a) um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal que tem uma extremidade distai e uma extremidade proximal, em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal tem um comprimento na faixa de cerca de 50 mm a cerca de 70 mm, em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal tem um diâmetro na extremidade proximal na faixa de cerca de 40 mm a cerca de 60 mm, (b) um primeiro lúmen definido na extremidade distal do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal, em que o primeiro lúmen tem um diâmetro na faixa de cerca de 18 mm a cerca de 30 mm, (b) um segundo lúmen definido na extremidade distal do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal, em que o segundo lúmen tem um diâmetro na faixa de cerca de 18 mm a cerca de 30 mm, (c) em que o primeiro lúmen é preso ao segundo lúmen ao longo de um comprimento compartilhado, em que o comprimento compartilhado do primeiro lúmen e do segundo lúmen está na faixa de cerca de 30 mm a cerca de 65 mm, e (d) em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal define uma parede tubular que é contígua com o primeiro lúmen e o segundo lúmenes de modo que qualquer fluido que entra no corpo principal deva sair através de um de entre o primeiro lúmen ou o segundo lúmen.

Numa modalidade do sexto aspeto da invenção, o primeiro lúmen e o segundo lúmen são definidos por uma junção que começa na extremidade distal do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal e se estendem em direção à extremidade proximal do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal.

Em outra modalidade, o sexto aspeto da invenção compreende adicionalmente uma estrutura de enxerto de endoprótese expansível cilíndrica coextensiva com e disposta num exterior do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal.

Numa modalidade adicional, o sexto aspeto da invenção compreende adicionalmente uma válvula de endoprótese expansível afixada à extremidade proximal do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal, em que uma extremidade livre da válvula de endoprótese expansível é coberta e uma porção da válvula de endoprótese expansível que se estende entre a extremidade livre e o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal não é coberta.

Num sétimo aspeto, a invenção fornece um método para a colocação de um enxerto de endoprótese expansível do sexto aspeto da invenção, que compreende, (a) introduzir um fio-guia no interior de uma aorta por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível de acordo com o sexto aspeto da invenção no fio-guia, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior da aorta por meio de acesso arterial, e (d) desdobrar o enxerto de endoprótese expansível no interior da aorta.

Numa modalidade, o sétimo aspeto compreende adicionalmente (e) carregar um segundo cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível de desramificação de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção sobre o fio-guia, (f) mover o segundo cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior da aorta por meio de acesso arterial, e (g) desdobrar o enxerto de endoprótese expansível de desramificação no interior de um de entre a aorta ou um lúmen de um enxerto de endoprótese expansível colocado anteriormente, como um enxerto de endoprótese expansível de acordo com o sexto aspeto da invenção dentro da aorta.

Em outra modalidade, o sétimo aspeto compreende adicionalmente, (h) introduzir um segundo fio-guia no interior da aorta por meio de acesso arterial, (i) carregar um terceiro cateter de entrega que contém um membro de grande vaso de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção no segundo fio-guia, (j) mover o terceiro cateter de entrega ao longo do segundo fio-guia e introduzir o terceiro cateter de entrega no interior de uma perna selecionada do enxerto de endoprótese expansível de desramificação por meio de acesso arterial, e (k) desdobrar uma extremidade proximal do membro de grande vaso no interior da perna selecionada do enxerto de endoprótese expansível de desramificação de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção.

Num oitavo aspeto, a invenção fornece um método para a colocação de um enxerto de endoprótese expansível do sexto aspeto da invenção, que compreende, (a) introduzir um fio-guia no interior de um arco aórtico por meio da artéria femoral, (b) carregar um cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível de acordo com o sexto aspeto da invenção sobre o fio-guia, em que uma extremidade distal do enxerto de endoprótese expansível é carregada primeiro, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior do arco aórtico por meio de acesso arterial e (d) desdobrar o enxerto de endoprótese expansível no interior de uma aorta descendente proximal.

Num nono aspeto, a invenção fornece um método para a colocação de um enxerto de endoprótese expansível do sexto aspeto da invenção, que compreende, (a) introduzir um fio-guia no interior de uma aorta ascendente por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível de acordo com o sexto aspeto da invenção no fio-guia, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior da aorta ascendente por meio de acesso arterial, e (d) desdobrar o enxerto de endoprótese expansível no interior da aorta ascendente. 0 enxerto de endoprótese expansível em cano duplo e métodos descritos em relação ao sexto até o nono aspetos da invenção fornecem vários benefícios. Uma vantagem em relação aos enxertos de endoprótese expansível de corpo principal de único lúmen conhecidos, o enxerto de endoprótese expansível em cano duplo também pode ser usado como uma "plataforma" ou "âncora" que permite que um cirurgião para desramar grandes vasos, por exemplo, enquanto ainda mantém o fluxo sanguíneo até o restante do corpo sem colocar um paciente em desvio, fornecendo um aprimoramento significativo em relação a dispositivos e técnicas anteriores. Esse enxerto de endoprótese expansível de corpo principal de ancoragem pode ser utilizado em combinação com qualquer modalidade dos enxertos de endoprótese expansível de desramificação e/ou membros de enxerto de endoprótese expansível revelados no presente documento. Em um exemplo não limitador, o enxerto de endoprótese expansível em cano duplo pode ser usado para o tratamento de qualquer aneurisma de qualquer variação anatômica ou outro tipo de aorta doente ou ferimento traumático.

Além disso, o enxerto de endoprótese expansível em cano duplo pode ser desdobrado de modo transpasical, transfemoral, por meio da artéria subclávia direita, ou por meio de qualquer outra artéria acessível. Diferente dos enxertos de endoprótese expansível conhecidos anteriormente, o enxerto de endoprótese expansível em cano duplo pode ser desdobrado na aorta ascendente.

Adicionalmente, quando o enxerto de endoprótese expansível em cano duplo for desdobrado in vivo, o fluxo aórtico é compartimentalizado imediatamente, o que aumenta as opções cirúrgicas permitindo-se que o cirurgião engate em seleção individual dos lúmenes para a colocação de enxertos de endoprótese expansível de desramificação adicionais. 0 segundo lúmen fornece um sistema de reserva incorporado no caso de um problema surgir com colocação de endoprótese expansível no primeiro lúmen, por exemplo. 0 enxerto de endoprótese expansível em cano duplo também minimiza o impacto cirúrgico sobre o paciente e eleva a taxas de complicação reduzidas, risco reduzido de falha renal, isquemia intestinal, e ataque cardíaco e tempo reduzido para estabilização de paciente.

Adicionalmente, a natureza contígua das paredes do corpo principal do enxerto de endoprótese expansível em cano duplo com o primeiro e o segundo lúmenes tem o benefício adicional de evitar o fluxo sanguíneo estranho no interior do aneurisma. As paredes do enxerto de endoprótese expansível em cano duplo fornecem uma vedação circunferencial completa e não há compromisso externo ou compressão das paredes de lúmen, que evitam que o fluxo sanguíneo através dos lúmenes seja afetado. Os dispositivos de "sanduíche", "esnórquel" e "chaminé" anteriores foram construídos ao colocar simultaneamente dois ou mais enxertos de endoprótese expansível de único lúmen lado a lado dentro da aorta. Esses enxertos de endoprótese expansível definiram espaços abertos em que as paredes dos lúmenes internos não estavam completamente em contiguidade entre si ou as paredes aórticas e permitiram que sangue fluísse através dos espaços abertos e para o interior do aneurisma. Esses dispositivos anteriores estavam, adicionalmente, sujeitos ao colapso e compressão devido a pressões externas.

Além disso, a natureza cilíndrica das paredes do enxerto de endoprótese expansível em cano duplo fornecem uma afixação mais positiva com a parede da aorta do que fornecido por dispositivos anteriores.

Enxerto de Endoprótese Expansível de Desramação e Métodos para Uso

Num décimo aspeto, a invenção fornece um enxerto de endoprótese expansível de desramificação que compreende, (a) um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal com uma bifurcação que define uma primeira perna e uma segunda perna, em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal tem uma extremidade distai e uma extremidade proximal, (b) em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal tem um diâmetro na extremidade proximal na faixa de cerca de 18 mm a cerca de 22 mm, (c) em que a primeira perna e a segunda pernas têm, cada uma, um diâmetro na faixa de cerca de 14 mm a cerca de 16 mm, (d) em que a distância a partir da extremidade proximal do corpo principal até a extremidade distai da primeira perna está na faixa de cerca de 7 0 mm a cerca de 90 mm, (e) e em que a distância a partir da extremidade proximal do corpo principal até a extremidade distai da segunda perna está na faixa de cerca de 80 mm a cerca de 100 mm, e em que a segunda perna é pelo menos cerca de 10 mm maior do que a primeira perna.

Numa modalidade do décimo aspeto da invenção, a segunda perna não é mais do que cerca de 2 0 mm maior do que a primeira perna. Em outra modalidade do décimo aspeto da invenção, a bifurcação ocorre na faixa de cerca de 30 mm a cerca de 40 mm a partir da extremidade proximal.

Numa modalidade, o décimo aspeto da invenção compreende adicionalmente um primeiro membro visceral unido a uma de entre a primeira perna ou a segunda perna na extremidade distal do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal. Numa modalidade adicional, o primeiro membro visceral tem uma bifurcação que define uma terceira perna e uma quarta perna.

Em ainda outra modalidade, o décimo aspeto da invenção compreende adicionalmente um segundo membro visceral fixado ao outro de entre a primeira perna ou a segunda perna.

Num décimo primeiro aspeto, a invenção fornece um enxerto de endoprótese expansível de desramificação que compreende, (a) um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal com uma bifurcação que define uma primeira perna e uma segunda perna, em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal tem uma extremidade distai e uma extremidade proximal, (b) em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal tem um diâmetro na extremidade proximal na faixa de cerca de 28 mm a cerca de 36 mm, (c) em que a primeira perna e a segunda pernas têm, cada uma, um diâmetro de cerca de 14 mm, (d) em que a distância a partir da extremidade proximal do corpo principal até a extremidade distai da primeira perna é cerca de 7 0 mm, (e) e em que a distância a partir da extremidade proximal do corpo principal até a extremidade distai da segunda perna é cerca de 80 mm.

Numa modalidade, o décimo primeiro aspeto compreende adicionalmente um membro visceral fixado à primeira perna na extremidade distal do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal, em que o primeiro membro visceral tem uma bifurcação que define uma terceira perna e uma quarta perna, em que a bifurcação ocorre imediatamente na extremidade proximal do primeiro membro visceral, em que o primeiro membro visceral tem um comprimento de cerca de 30 mm, e em que cada uma de entre a terceira perna e a quarta perna tem um diâmetro de cerca de 7 mm.

Numa modalidade, o décimo primeiro aspeto compreende adicionalmente, uma extensão visceral única à segunda perna, em que a extensão visceral tem uma extremidade proximal e a extremidade distai, em que a extensão visceral compreende uma perna principal tubular com uma bifurcação que define uma primeira perna de extensão e uma segunda perna de extensão, em que a primeira perna de extensão tem um diâmetro distai de cerca de 7 mm e a segunda perna de extensão tem um diâmetro distai de cerca de 16 mm, e em que a extensão visceral tem um diâmetro de cerca de 15 mm na extremidade proximal e um diâmetro de cerca de 2 0 mm na bifurcação, em que a extensão visceral tem um comprimento de cerca de 93 mm.

Num décimo segundo aspeto, a invenção fornece um método para a colocação de um enxerto de endoprótese expansível de desramificação de acordo com o décimo ou décimo primeiro aspeto da invenção, que compreende (a) introduzir um fio-guia no interior de uma aorta por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível de desramificação de acordo com o décimo ou décimo primeiro aspeto da invenção no fio-guia, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior da aorta por meio de acesso arterial, (d) e desdobrar o enxerto de endoprótese expansível de desramificação no interior de um de entre a aorta ou um lúmen de um enxerto de endoprótese expansível colocado anteriormente, como um enxerto de endoprótese expansível de acordo com o primeiro ou o segundo aspetos da invenção dentro da aorta.

Numa modalidade, o décimo segundo aspeto compreende adicionalmente, (e) introduzir um segundo fio-guia no interior da aorta por meio de acesso arterial, (f) carregar um segundo cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível de membro visceral de acordo com o décimo ou décimo primeiro aspeto da invenção no segundo fio-guia, (g) mover o segundo cateter de entrega ao longo do segundo fio-guia e introduzir o segundo cateter de entrega no interior de uma perna selecionada do enxerto de endoprótese expansível de desramificação de acordo com o décimo ou décimo primeiro aspeto da invenção por meio de acesso arterial, e (h) desdobrar uma extremidade proximal do enxerto de endoprótese expansível de membro visceral no interior da perna selecionada do enxerto de endoprótese expansível de desramificação de acordo com o décimo ou décimo primeiro aspeto da invenção.

Em outra modalidade, o décimo segundo aspeto compreende adicionalmente, (i) introduzir um terceiro fio-guia no interior da aorta por meio de acesso arterial e no interior de um lúmen selecionado do enxerto de endoprótese expansível de desramificação de acordo com o décimo ou décimo primeiro aspeto da invenção, (j) carregar um terceiro cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível de extensão visceral de acordo com o décimo ou décimo primeiro aspeto da invenção no terceiro fio-guia, (k) mover o terceiro cateter de entrega ao longo do terceiro fio-guia e introduzir o terceiro cateter de entrega no interior do lúmen selecionado do enxerto de endoprótese expansível de desramificação por meio de acesso arterial, e (1) desdobrar uma extremidade proximal do enxerto de endoprótese expansível de extensão visceral no interior do lúmen selecionado do enxerto de endoprótese expansível de desramificação, enquanto a extremidade distai se estende para o interior de um vaso nativo. 0 enxerto de endoprótese expansível de desramificação e métodos descritos em relação ao décimo até o décimo segundo aspetos da invenção fornecem vários benefícios. Por exemplo, o enxerto de endoprótese expansível de desramificação pode ser usado em combinação com qualquer modalidade do enxerto de endoprótese expansível em cano duplo ou membro de enxerto de endoprótese expansível revelado no presente documento, ou outro enxerto de endoprótese expansível de ancoragem de corpo principal, para o tratamento de qualquer aneurisma de qualquer variação anatómica ou outro tipo de aorta doente ou ferimento traumático. 0 enxerto de endoprótese expansível de desramificação também adiciona beneficamente outro nível de desramif icação, de um nível para dois, por meio da primeira e da segunda pernas. Além disso, um nível adicional de desramificação, de dois níveis para quatro, pode ser obtido dependendo do(s) membro(s) visceral(is) selecionado(s) para uso em determinadas modalidades. Adicionalmente, a natureza modular dos membros viscerais, em algumas modalidades, fornece versatilidade para seleção de endoprótese expansível e fornece sistemas de reversa incorporados para que o cirurgião possa divergir do plano de tratamento planejado. Essas capacidades asseguram que o fluxo sanguíneo para órgãos de extremidade seja mantido durante o procedimento inteiro.

Adicionalmente, o enxerto de endoprótese expansível de desramificação permite que uma abordagem de desramificação descendente, que pode ser vantajosa dependendo do local de vaso desejado para a colocação do enxerto de endoprótese expansível. Um exemplo não limitador é para uso numa abordagem de braço quando se utiliza endoprótese expansível nas artérias viscerais. A abordagem de braço fornece um ângulo de ataque ideal, independentemente de será um trajeto normal ou tortuoso para atingir o vaso, para estender um fio-guia através de uma perna do enxerto de endoprótese expansível de desramificação e para o interior das artérias viscerais a fim de colocar um enxerto de endoprótese expansível de extensão a partir de cima para baixo. Essa abordagem move o enxerto de endoprótese expansível e o fio-guia com a direção natural do fluxo sanguíneo que assegura o fluxo laminar natural.

Enxerto de Endoprótese Expansível de Grande Vaso de Desramação e Métodos para Uso

Num décimo terceiro aspeto, a invenção fornece um enxerto de endoprótese expansível de desramificação que compreende, (a) um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal com uma primeira bifurcação que define uma primeira perna e uma segunda perna, em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal tem uma extremidade distai e uma extremidade proximal, em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal tem um diâmetro na extremidade proximal na faixa de cerca de 18 mm a cerca de 28 mm, (b) em que a primeira perna e a segunda pernas têm, cada uma, um diâmetro na faixa de cerca de 12 mm a cerca de 18 mm, (c) em que a distância a partir da extremidade proximal do corpo principal até a extremidade distai da primeira perna está na faixa de cerca de 30 mm a cerca de 50 mm, e (d) e em que a distância a partir da extremidade proximal do corpo principal até a extremidade distai da segunda perna está numa faixa de cerca de 50 mm a cerca de 7 0 mm.

Numa modalidade do décimo terceiro aspeto da invenção, a primeira bifurcação ocorre na faixa de cerca de 20 mm a cerca de 45 mm a partir da extremidade proximal.

Em outra modalidade, o décimo terceiro aspeto da invenção compreende adicionalmente um primeiro membro de grande vaso unido a uma de entre a primeira perna ou a segunda perna na extremidade distal do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal. Numa modalidade adicional, o primeiro membro de grande vaso tem uma bifurcação que define uma terceira perna e uma quarta perna.

Em ainda outra modalidade, o décimo terceiro aspeto da invenção compreende adicionalmente um segundo membro visceral fixado ao outro de entre a primeira perna ou a segunda perna.

Numa modalidade adicional, o segundo membro visceral compreende um enxerto de endoprótese expansível de extensão.

Num décimo quarto aspeto, a invenção fornece um método para a colocação de um enxerto de endoprótese expansível de desramificação de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção, que compreende (a) introduzir um fio-guia no interior de uma aorta por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível de desramificação de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção no fio-guia, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior da aorta por meio de acesso arterial, e (d) desdobrar o enxerto de endoprótese expansível de desramificação no interior de um de entre a aorta ou um lúmen de um enxerto de endoprótese expansível colocado anteriormente, como um enxerto de endoprótese expansível de acordo com o sexto aspeto da invenção dentro da aorta.

Numa modalidade, o décimo quarto aspeto compreende adicionalmente, (e) introduzir um segundo fio-guia no interior da aorta por meio de acesso arterial, (f) carregar um segundo cateter de entrega que contém um membro de grande vaso de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção no segundo fio-guia, (g) mover o segundo cateter de entrega ao longo do segundo fio-guia e introduzir o segundo cateter de entrega no interior de uma perna selecionada do enxerto de endoprótese expansível de desramificação por meio de acesso arterial, e (h) desdobrar uma extremidade proximal do membro de grande vaso no interior da perna selecionada do enxerto de endoprótese expansível de desramificação.

Numa modalidade, o décimo quarto aspeto compreende adicionalmente, (i) introduzir um terceiro fio-guia no interior da aorta por meio de acesso arterial e no interior de um lúmen selecionado do enxerto de endoprótese expansível de desramificação, (j) carregar um terceiro cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível de extensão visceral de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção no terceiro fio-guia, (k) mover o terceiro cateter de entrega ao longo do terceiro fio-guia e introduzir o terceiro cateter de entrega no interior do lúmen selecionado do enxerto de endoprótese expansível de desramificação por meio de acesso arterial, e (1) desdobrar uma extremidade proximal do enxerto de endoprótese expansível de extensão no interior do lúmen selecionado do enxerto de endoprótese expansível de desramificação, enquanto a extremidade distal do enxerto de endoprótese expansível de extensão se estende para o interior de um vaso.

Num décimo quinto aspeto, a invenção fornece um método para a colocação de um enxerto de endoprótese expansível de desramificação de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção, que compreende (a) introduzir um fio-guia no interior de um arco aórtico por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível de desramificação de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção no fio-guia, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior do arco aórtico por meio de acesso arterial, e (d) desdobrar o enxerto de endoprótese expansível de desramificação no interior de um de entre a aorta descendente proximal ou um lúmen de um enxerto de endoprótese expansível colocado anteriormente, como um enxerto de endoprótese expansível de acordo com o sexto aspeto da invenção dentro da aorta proximal descendente.

Num décimo sexto aspeto, a invenção fornece um método para a colocação de um enxerto de endoprótese expansível de desramificação de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção, que compreende (a) introduzir um fio-guia no interior de uma aorta ascendente por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível de desramificação de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção no fio-guia, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior da aorta ascendente por meio de acesso arterial, e (d) desdobrar o enxerto de endoprótese expansível de desramificação no interior de um de entre a aorta ascendente ou um lúmen de um enxerto de endoprótese expansível colocado anteriormente, como um enxerto de endoprótese expansível de acordo com o sexto aspeto da invenção dentro da aorta ascendente.

Numa modalidade, o décimo sexto aspeto compreende adicionalmente, (e) introduzir um segundo fio-guia no interior da aorta ascendente por meio de acesso arterial e para o interior de uma perna selecionada do enxerto de endoprótese expansível de desramificação de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção, (f) carregar um segundo cateter de entrega que contém um membro de grande vaso de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção no segundo fio-guia, (g) mover o segundo cateter de entrega ao longo do segundo fio-guia e introduzir o segundo cateter de entrega no interior da perna selecionada do enxerto de endoprótese expansível de desramificação por meio de acesso arterial, e (h) desdobrar uma extremidade proximal do membro de grande vaso de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção no interior da perna selecionada do enxerto de endoprótese expansível de desramificação.

Numa modalidade, o décimo sexto aspeto compreende adicionalmente, (i) introduzir um terceiro fio-guia no interior da aorta por meio de acesso arterial e no interior de uma perna selecionada do enxerto de endoprótese expansível de desramificação, (j) carregar um terceiro cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível de extensão visceral de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção no terceiro fio-guia, (k) mover o terceiro cateter de entrega ao longo do terceiro fio-guia e introduzir o terceiro cateter de entrega no interior da perna selecionada do enxerto de endoprótese expansível de desramificação por meio de acesso arterial, e (1) desdobrar uma extremidade proximal do enxerto de endoprótese expansível de extensão no interior da perna selecionada do enxerto de endoprótese expansível de desramificação, enquanto a extremidade distal do enxerto de endoprótese expansível de extensão se estende para o interior de um grande vaso. 0 enxerto de endoprótese expansível de desramificação e métodos descritos em relação ao décimo terceiro até o décimo sexto aspetos da invenção fornecem vários benefícios. Por exemplo, o enxerto de endoprótese expansível de desramificação pode ser usado em combinação com qualquer modalidade do enxerto de endoprótese expansível em cano duplo ou membro de enxerto de endoprótese expansível revelado no presente documento, ou outro enxerto de endoprótese expansível de ancoragem de corpo principal, para o tratamento de qualquer aneurisma de qualquer variação anatómica ou outro tipo de aorta doente ou ferimento traumático. 0 enxerto de endoprótese expansível de desramificação também adiciona beneficamente outro nível de desramif icação, de um nível para dois, por meio da primeira e da segunda pernas. Além disso, um nível adicional de desramificação, de dois níveis para quatro, pode ser obtido dependendo do(s) membro(s) de grande vaso selecionado(s) para uso em determinadas modalidades. Adicionalmente, a natureza modular dos membros de grande vaso, em algumas modalidades, fornece versatilidade para seleção de endoprótese expansível e fornece sistemas de reversa incorporados para que o cirurgião possa divergir do plano de tratamento planejado. Essas capacidades asseguram que o fluxo sanguíneo para órgãos de extremidade seja mantido durante o procedimento inteiro.

Membro de Enxerto de Endoprótese Expansível de Desramação e Métodos para Uso

Num décimo sétimo aspeto, a invenção fornece um membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação que compreende, (a) um membro de enxerto de endoprótese de corpo principal com uma bifurcação que define uma primeira perna e uma segunda perna, em que o membro de enxerto de endoprótese de corpo principal tem uma extremidade distai e uma extremidade proximal, (b) em que o membro de enxerto de endoprótese de corpo principal tem um diâmetro na extremidade proximal na faixa de cerca de 14 mm a cerca de 18 mm, (c) em que a primeira perna tem um diâmetro que está na faixa de cerca de 8 mm a cerca de 12 mm, (d) em que a segunda perna tem um diâmetro que está na faixa de cerca de 6 mm a cerca de 10 mm, e (e) em que a distância a partir da extremidade proximal do corpo principal até a extremidade distai da primeira perna e a segunda perna está na faixa de cerca de 7 0 mm a cerca de 90 mm, e em que o diâmetro da primeira perna é cerca de 2 mm maior do que o diâmetro da segunda perna.

Numa modalidade, o décimo sétimo aspeto compreende adicionalmente (f) um primeiro membro expandido dentro da primeira perna e acoplado à primeira perna por meio de afixação passiva e (g) um segundo membro expandido dentro da segunda perna e acoplado à segunda perna por meio de afixação passiva.

Num décimo oitavo aspeto, a invenção fornece um método para a colocação de um membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação de acordo com o décimo sétimo aspeto da invenção, que compreende, (a) introduzir um fio-guia no interior da configuração arterial ramificada adequadamente dimensionada por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação de acordo com o décimo sétimo aspeto da invenção no fio-guia, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior da configuração arterial ramificada adequadamente dimensionada por meio do acesso arterial, e (d) desdobrar o membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação no interior da configuração arterial ramificada adequadamente dimensionada e/ou um lúmen de um enxerto de endoprótese expansível colocado anteriormente, como um enxerto de endoprótese expansível de acordo com o décimo, décimo primeiro ou décimo terceiro aspeto da invenção.

Numa modalidade, o décimo oitavo aspeto da invenção compreende adicionalmente (e) carregar um segundo cateter de entrega que contém um primeiro membro de acordo com o décimo sétimo aspeto da invenção numa extremidade proximal do fio-guia, (f) mover o segundo cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o segundo cateter de entrega no interior da primeira perna do membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação por meio de acesso arterial, e (g) desdobrar uma extremidade proximal do primeiro membro na primeira perna do membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação.

Em outra modalidade, o décimo oitavo aspeto da invenção compreende adicionalmente (h) introduzir um segundo fio-guia no interior da configuração arterial ramificada adequadamente dimensionada através da segunda perna de um membro de endoprótese expansível de desramificação de acordo com o décimo sétimo aspeto da invenção por meio de acesso arterial, (i) carregar um terceiro cateter de entrega que contém um segundo membro de acordo com o décimo sétimo aspeto da invenção no segundo fio-guia, (j) mover o terceiro cateter de entrega ao longo do segundo fio-guia e introduzir o terceiro cateter de entrega no interior da segunda perna do membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação por meio de acesso arterial, e (k) desdobrar uma extremidade proximal do segundo membro no interior da segunda perna do membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação na configuração arterial ramificada adequadamente dimensionada.

Num décimo nono aspeto, a invenção fornece um método para a colocação de um membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação de acordo com o décimo sétimo aspeto da invenção, que compreende, (a) introduzir um fio-guia no interior de uma artéria ilíaca comum por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação de acordo com o décimo sétimo aspeto da invenção no fio-guia, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior de uma artéria ilíaca comum por meio de acesso arterial, e (d) desdobrar o membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação no interior de uma artéria ilíaca comum e/ou um lúmen de um enxerto de endoprótese expansível colocado anteriormente, como um enxerto de endoprótese expansível de acordo com o décimo, décimo primeiro ou décimo terceiro aspeto da invenção. 0 membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação e métodos descritos em relação ao décimo sétimo até o décimo nono aspetos da invenção fornecem vários benefícios. Por exemplo, o membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação, desdobrado em combinação com uma modalidade do enxerto de endoprótese expansível de desramificação, pode ser usado para o tratamento de qualquer aneurisma de qualquer variação anatómica ou outro tipo de artéria doente ou ferimento traumático. 0 membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação também adiciona beneficamente outro nível de desramificação por meio da primeira e da segunda pernas. Isso fornece um sistema de reserva incorporado para que o cirurgião possa divergir do plano de tratamento planejado durante um procedimento de desramificação. 0 membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação tem a vantagem adicional de permitir procedimentos de revisão. Por exemplo, se um paciente com uma correção de aneurisma aórtico anterior, como uma endoprótese infrarrenal padrão, tem uma nova forma de aneurisma no ilíaco comum, o tratamento sob técnicas anteriores necessitaria de embolização do ilíaco interno. Isso acontece devido ao fato de que as técnicas de suspensão e movimento horizontal (up-and-over) anteriores seriam bloqueadas por endopróteses expansíveis colocadas anteriormente. Nesse cenário, entretanto, uma abordaqem de braço descendente pode ser usada para colocar o membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação e, então, para colocar enxertos de endoprótese expansível de extensão no interior das artérias ilíacas externa e interna.

Enxertos de Endoprótese Expansível de Desramação e em Cano Duplo de Combinação e Métodos para Uso

Num vigésimo aspeto, a invenção fornece um enxerto de endoprótese expansível que compreende, (a) um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal que define um único lúmen e que tem uma extremidade distai e uma extremidade proximal, (b) uma primeira bifurcação na faixa de cerca de 20 mm a cerca de 30 mm a partir da extremidade proximal do corpo principal que define um primeiro lúmen e um segundo lúmen, em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal define uma parede tubular que é contígua com o primeiro lúmen e o segundo lúmen de modo que qualquer fluido que entra enxerto de endoprótese expansível de corpo principal deva sair ao entrar num de entre o primeiro lúmen ou o segundo lúmen, em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal tem um diâmetro na extremidade proximal na faixa de cerca de 40 mm a cerca de 60 mm, em que o primeiro lúmen e o segundo lúmen têm, cada um, um diâmetro na faixa de cerca de 18 mm a cerca de 30 mm, em que o comprimento a partir da extremidade proximal do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal até a extremidade distal do segundo lúmen está na faixa de cerca de 70 mm a cerca de 90 mm, (c) uma segunda bifurcação dentro do segundo lúmen a cerca de 30 mm a partir da extremidade distal do segundo lúmen que define uma primeira perna e uma segunda perna, em que a primeira perna e a segunda perna têm, cada uma, um diâmetro na faixa de cerca de 14 mm a cerca de 16 mm, e (d) uma terceira bifurcação dentro da segunda perna a cerca de 20 mm a 30 mm distal a partir da segunda bifurcação que define uma terceira perna e uma quarta perna, em que a terceira perna e a quarta perna têm, cada uma, um diâmetro na faixa de cerca de 7 mm a cerca de 12 mm, em que a terceira e a quarta pernas têm, cada uma, um comprimento na faixa de cerca de 20 mm a cerca de 30 mm.

Numa modalidade do vigésimo aspeto, o primeiro lúmen é preso ao segundo lúmen ao longo de um comprimento compartilhado de cerca de 30 mm.

Em outra modalidade do vigésimo aspeto, o primeiro lúmen e o segundo lúmen retém, cada um, um perfil substancialmente cilíndrico.

Num vigésimo primeiro aspeto, a invenção fornece um enxerto de endoprótese expansível que compreende, (a) um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal que define um único lúmen e que tem uma extremidade distai e uma extremidade proximal, (b) uma primeira bifurcação na faixa de cerca de 20 mm a cerca de 30 mm a partir da extremidade proximal do corpo principal que define um primeiro lúmen e um segundo lúmen, em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal tem um diâmetro na extremidade proximal na faixa de cerca de 40 mm a cerca de 60 mm, em que o primeiro lúmen tem um diâmetro na faixa de cerca de 20 mm a cerca de 30 mm na primeira bifurcação e tem um diâmetro na faixa de cerca de 20 mm a 4 0 mm na extremidade distai do primeiro lúmen, em que o primeiro lúmen tem um comprimento de cerca de 50 mm a cerca de 150 mm a partir da primeira bifurcação até a extremidade distai do primeiro lúmen, em que o segundo lúmen tem um diâmetro na faixa de cerca de 20 mm a cerca de 30 mm na primeira bifurcação, (c) uma segunda bifurcação dentro do segundo lúmen 30 mm a partir da extremidade distal do segundo lúmen que define a primeira perna e a segunda perna, em que a primeira perna e a segunda perna têm, cada uma, um diâmetro na faixa de cerca de 14 mm a cerca de 16 mm, em que o comprimento a partir da extremidade proximal do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal até a extremidade distai da segunda perna do segundo lúmen está na faixa de cerca de 50 mm a cerca de 70 mm, e (d) uma terceira bifurcação dentro da primeira perna que define uma terceira perna e uma quarta perna, em que a terceira perna e a quarta perna têm, cada uma, um diâmetro a partir de cerca de 7 mm a cerca de 12 mm, em que a terceira e a quarta pernas têm, cada uma, um comprimento na faixa de cerca de 20 mm a cerca de 30 mm.

Numa modalidade do vigésimo primeiro aspeto, o primeiro lúmen é preso ao segundo lúmen ao longo de um comprimento compartilhado a partir da primeira bifurcação até a terceira bifurcação.

Num vigésimo segundo aspeto, a invenção fornece um método para a colocação de um enxerto de endoprótese expansível de acordo com um de entre o vigésimo ou o vigésimo primeiro aspetos da invenção, que compreende, (a) introduzir um fio-guia no interior de uma aorta torácica por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível de acordo com um de entre o vigésimo ou o vigésimo primeiro aspetos da invenção no fio-guia, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior da aorta torácica por meio de acesso arterial, e (d) desdobrar o enxerto de endoprótese expansível no interior da aorta torácica.

Num vigésimo terceiro aspeto, a invenção fornece um método para a colocação de um enxerto de endoprótese expansível de acordo com um de entre o vigésimo ou o vigésimo primeiro aspetos da invenção, que compreende, (a) introduzir um fio-guia no interior de uma aorta por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível de acordo com um de entre o vigésimo ou o vigésimo primeiro aspetos da invenção no fio-guia, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior da aorta por meio de acesso arterial, e (d) desdobrar o enxerto de endoprótese expansível no interior da aorta.

Num vigésimo quarto aspeto, a invenção fornece um método para a colocação de um enxerto de endoprótese expansível de acordo com um de entre o vigésimo ou o vigésimo primeiro aspetos da invenção, que compreende, (a) introduzir um fio-guia no interior de uma aorta ascendente por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível de acordo com um de entre o vigésimo ou o vigésimo primeiro aspetos da invenção no fio-guia, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio- guia e introduzir o cateter de entrega no interior da aorta ascendente por meio de acesso arterial, e (d) desdobrar o enxerto de endoprótese expansível no interior da aorta ascendente. 0 enxerto de endoprótese expansível e métodos descritos em relação ao vigésimo até o vigésimo quarto aspetos da invenção fornecem vários benefícios. Uma vantagem em relação aos enxertos de endoprótese expansível de corpo principal de único lúmen conhecidos, o enxerto de endoprótese expansível em cano duplo também pode ser usado como uma "plataforma" ou "âncora" que permite que um cirurgião para desramar grandes vasos, por exemplo, enquanto ainda mantém o fluxo sanguíneo até o restante do corpo sem colocar um paciente em desvio. Esse enxerto de endoprótese expansível de corpo principal de ancoragem pode ser utilizado em combinação com qualquer modalidade dos enxertos de endoprótese expansível de desramificação e/ou membros de enxerto de endoprótese expansível revelados no presente documento. Em um exemplo não limitador, o enxerto de endoprótese expansível em cano duplo pode ser usado para o tratamento de qualquer aneurisma de qualquer variação anatômica ou outro tipo de aorta doente ou ferimento traumático.

Adicionalmente, o enxerto de endoprótese expansível em cano duplo pode ser desdobrado de modo transpasical, transfemoral, por meio da artéria subclávia direita, ou por meio de qualquer outra artéria acessível. Diferente dos enxertos de endoprótese expansível conhecidos anteriormente, o enxerto de endoprótese expansível em cano duplo pode ser desdobrado na aorta ascendente. Quando o enxerto de endoprótese expansível em cano duplo for desdobrado in vivo, o fluxo aórtico é compartimentalizado imediatamente, o que aumenta as opções cirúrgicas permitindo-se que o cirurgião engate em seleção individual dos lúmenes para a colocação de enxertos de endoprótese expansível de desramificação adicionais. 0 segundo lúmen fornece um sistema de reserva incorporado no caso de um problema surgir com colocação de endoprótese expansível no primeiro lúmen, por exemplo. 0 enxerto de endoprótese expansível em cano duplo também minimiza o impacto cirúrgico sobre o paciente e eleva a taxas de complicação reduzidas, risco reduzido de falha renal, isquemia intestinal, e ataque cardíaco e tempo reduzido para estabilização de paciente.

Além disso, a natureza contígua das paredes do corpo principal do enxerto de endoprótese expansível em cano duplo com o primeiro e o segundo lúmenes tem o benefício adicional de evitar o fluxo sanguíneo estranho no interior do aneurisma. As paredes do enxerto de endoprótese expansível em cano duplo fornecem uma vedação circunferencial completa e não há compromisso externo ou compressão das paredes de lúmen, que evitam que o fluxo sanguíneo através dos lúmenes seja afetado. Os dispositivos de "sanduíche", "esnórquel" e "chaminé" anteriores foram construídos ao colocar simultaneamente dois ou mais enxertos de endoprótese expansível de único lúmen lado a lado dentro da aorta. Esses enxertos de endoprótese expansível definiram espaços abertos em que as paredes dos lúmenes internos não estavam completamente em contiguidade entre si ou as paredes aórticas e permitiram que sangue fluísse através dos espaços abertos e para o interior do aneurisma. Esses dispositivos anteriores estavam, adicionalmente, sujeitos ao colapso e compressão devido a pressões externas.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS A Figura IA é uma vista isométrica que ilustra as dimensões de uma modalidade de um enxerto de endoprótese expansível em cano duplo de acordo com o primeiro aspeto da invenção. A Figura 1B é uma vista isométrica de uma modalidade de um enxerto de endoprótese expansível em cano duplo de acordo com o primeiro aspeto da invenção. A Figura 2A é uma vista isométrica que ilustra as dimensões de uma modalidade de um enxerto de endoprótese expansível em cano duplo de acordo com o segundo aspeto da invenção. A Figura 2B é uma vista isométrica de uma modalidade de um enxerto de endoprótese expansível em cano duplo de acordo com o segundo aspeto da invenção. A Figura 3 é uma vista em corte transversal de um aneurisma aórtico abdominal e torácico com uma vista isométrica de uma modalidade de um enxerto de endoprótese expansível em cano duplo, um enxerto de endoprótese expansível visceral de desramificação e múltiplos extensores de enxerto de endoprótese expansível após o desdobramento durante um procedimento de desramificação. A Figura 4A é uma vista isométrica que ilustra as dimensões de uma modalidade de um enxerto de endoprótese expansível em cano duplo de acordo com o sexto aspeto da invenção. A Figura 4B é uma vista isométrica de uma modalidade de um enxerto de endoprótese expansível em cano duplo de acordo com o sexto aspeto da invenção. A Figura 5A é uma vista isométrica de uma modalidade de um enxerto de endoprótese expansível em cano duplo de acordo com o sexto aspeto da invenção com uma estrutura de enxerto de endoprótese expansível cilíndrica disposta sobre um exterior do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal. A Figura 5B é uma vista isométrica de uma modalidade de um enxerto de endoprótese expansível em cano duplo de acordo com o sexto aspeto da invenção com uma estrutura de enxerto de endoprótese expansível cilíndrica disposta sobre um exterior do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal e uma válvula de endoprótese expansível fixada à extremidade proximal do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal. A Figura 6 é uma vista em corte transversal da aorta ascendente e da aorta descendente proximal a uma vista isométrica de uma modalidade de um enxerto de endoprótese expansível em cano duplo que inclui uma válvula de endoprótese expansível, um enxerto de endoprótese expansível visceral de desramificação e múltiplos extensores de enxerto de endoprótese expansível após o desdobramento durante um procedimento de desramificação. A Figura 7A é uma vista isométrica que ilustra as dimensões de uma modalidade de um enxerto de endoprótese expansível visceral de desramificação de acordo com o décimo aspeto da invenção bem como membros viscerais modulares exemplificativos acoplados com afixação passiva, por exemplo. A Figura 7B é uma vista isométrica de uma modalidade de um enxerto de endoprótese expansível visceral de desramificação de acordo com o décimo aspeto da invenção bem como membros viscerais modulares exemplificativos acoplados com afixação passiva, por exemplo. A Figura 8A é uma vista isométrica que ilustra as dimensões de uma modalidade de um enxerto de endoprótese expansível visceral de desramificação de acordo com o décimo aspeto da invenção com membros viscerais numa configuração unitária. A Figura 8B é uma vista isométrica de uma modalidade de um enxerto de endoprótese expansível visceral de desramificação de acordo com o décimo aspeto da invenção com membros viscerais numa configuração unitária. A Figura 9A é uma vista isométrica que ilustra as dimensões de uma modalidade de um enxerto de endoprótese expansível visceral de desramificação de acordo com o décimo aspeto da invenção com um membro visceral numa configuração unitária. A Figura 9B é uma vista isométrica de uma modalidade de um enxerto de endoprótese expansível visceral de desramificação de acordo com o décimo aspeto da invenção com um membro visceral numa configuração unitária. A Figura 10A é uma vista isométrica que ilustra as dimensões de uma modalidade de um enxerto de endoprótese expansível visceral de desramificação de acordo com o décimo primeiro aspeto da invenção com um membro visceral unido à primeira perna numa configuração unitária e uma extensão visceral desdobrada dentro da segunda perna. A Figura 10B é uma vista isométrica de uma modalidade de um enxerto de endoprótese expansível visceral de desramificação de acordo com o décimo primeiro aspeto da invenção com um membro visceral unido à primeira perna numa configuração unitária e uma extensão visceral desdobrada dentro da segunda perna. A Figura 11A é uma vista isométrica que ilustra as dimensões de uma modalidade de um enxerto de endoprótese expansível de grande vaso de desramificação de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção com um membro de grande vaso unido à primeira perna numa configuração unitária. A Figura 11B é uma vista isométrica de uma modalidade de um enxerto de endoprótese expansível de grande vaso de desramificação de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção com um membro de grande vaso unido à primeira perna numa configuração unitária. A Figura 12A é uma vista isométrica que ilustra as dimensões de uma modalidade de um enxerto de endoprótese expansível de grande vaso de desramificação de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção com um membro de grande vaso unido à primeira perna numa configuração unitária. A Figura 12B é uma vista isométrica de uma modalidade de um enxerto de endoprótese expansível de grande vaso de desramificação de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção com um membro de grande vaso unido à primeira perna numa configuração unitária. A Figura 13A é uma vista isométrica que ilustra as dimensões de uma modalidade de um membro de grande vaso de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção com um membro de grande vaso para desdobramento e afixação passiva num enxerto de endoprótese expansível de grande vaso de desramificação. A Figura 13B é uma vista isométrica de uma modalidade de um membro de grande vaso de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção com um membro de grande vaso para desdobramento e afixação passiva num enxerto de endoprótese expansível de grande vaso de desramificação. A Figura 14A é uma vista isométrica que ilustra as dimensões de uma modalidade de um membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação de acordo com o décimo sétimo aspeto da invenção. A Figura 14B é uma vista isométrica de uma modalidade de um membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação de acordo com o décimo sétimo aspeto da invenção. A Figura 15A é uma vista em corte transversal da aorta abdominal com uma vista isométrica de uma modalidade de um membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação de acordo com o décimo sétimo aspeto da invenção após o desdobramento durante um procedimento de desramificação. A Figura 15B é uma vista em detalhes de um corte transversal do saco aneurismático com uma vista isométrica de uma modalidade de um membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação de acordo com o décimo sétimo aspeto da invenção após o desdobramento durante um procedimento de desramificação. A Figura 16A é uma vista isométrica gue ilustra as dimensões de uma modalidade de um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal e em cano duplo de acordo com o vigésimo aspeto da invenção. A Figura 16B é uma vista isométrica de uma modalidade de um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal e em cano duplo de acordo com o vigésimo aspeto da invenção. A Figura 17A é uma vista isométrica que ilustra as dimensões de uma modalidade de um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal e em cano duplo de acordo com o vigésimo primeiro aspeto da invenção. A Figura 17B é uma vista isométrica de uma modalidade de um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal e em cano duplo de acordo com o vigésimo primeiro aspeto da invenção. A Figura 18 é uma vista em corte transversal da aorta ascendente e da aorta descendente proximal a uma vista isométrica de uma modalidade de enxerto de endoprótese expansível de corpo principal e em cano duplo que inclui uma válvula de endoprótese expansível de acordo com o vigésimo primeiro aspeto da invenção e múltiplos extensores de enxerto de endoprótese expansível após o desdobramento durante um procedimento de desramificação.

DESCRIÇÃO DETALHADA A presente revelação fornece enxertos de endoprótese expansível e métodos para uma endoprótese expansível de corpo principal de ancoragem e/ou ligar em ponte um defeito num vaso principal próximo a um ou mais vasos de ramificação, por exemplo, na ou na proximidade de uma bifurcação no sistema arterial de um paciente.

Conforme usado no presente documento, "endo-desramificação" é uma técnica cirúrgica endovascular que se refere à colocação de enxertos de endoprótese expansível em série para excluir (reparar) a aorta doente e colocar enxertos de endoprótese expansível no interior dos vasos de ramificação ligados ao saco aneurismático e/ou outros casos, permitindo, assim, a exclusão (reparo) da aorta doente ao mesmo tempo em que mantém o fluxo sanguíneo.

Conforme usado no presente documento, "vaso de ramificação" refere-se a um vaso que se ramifica a partir de um vaso principal. Os "vasos de ramificação" da aorta torácica e abdominal incluem as artérias inominada, carótida esquerda comum, subclávia esquerda, celíaca, mesentéricas superiores, renal (is) e todas as outras ramificações menores. Isso não limita a divisão da aorta nas artérias ilíacas. Como outro exemplo, a artéria hipo gástrica é um vaso de ramificação ao ilíaco comum, que é um vaso principal neste contexto. Portanto, deveria ser visto que "vaso de ramificação" e "vaso principal" são termos relativos.

Conforme usado no presente documento, "grandes vasos" incluem as artérias inominada direita, a carótida comum esquerda e a subclávia esquerda.

Conforme usado no presente documento, "aorta doente" refere-se a qualquer porção doente da aorta que se estende a partir e que inclui o trato de salda aórtico até as artérias femorais.

Conforme usado no presente documento, a "afixação passiva" refere-se ao atrito, interação entre o tecido dos enxertos, resistência radial da endoprótese expansível e pressão sanguínea que retém os enxertos de endoprótese expansível componentes juntos no local de sobreposição.

Conforme usado no presente documento, um "enxerto de endoprótese expansível de corpo principal de ancoragem" refere-se à primeira endoprótese expansível colocada durante um procedimento de desramificação, em que aquele primeiro enxerto de endoprótese expansível está em contato direto com uma porção não doente da parede de vaso arterial.

Conforme usado no presente documento, em relação a medições, "cerca de" significa +/- 5%.

Conforme usado no presente documento, em relação a perfis ou configurações cilíndricas e diâmetros de lúmen constantes, "substancialmente" significa ser grande parte, mas, em alguns casos, não completamente aquilo que é especificado. Em outras palavras, os lúmenes e cilindros pode não ser perfeitamente redondos.

Conforme usado no presente documento, uma "fenestração" refere-se a perfurações dentro das paredes de enxerto de endoprótese expansível destinadas a serem alinhadas à abertura de um dado vaso de ramificação.

Conforme usado no presente documento, um "enxerto de endoprótese expansível" é um dispositivo radialmente expansível tubular que compreende um pano estanque sustentado por uma endoprótese expansível, e é usado para ligar em ponte as artérias doentes. Tais enxertos de endoprótese expansível e métodos para seu desdobramento e uso são conhecidos por aqueles versados na técnica. Por exemplo, bainhas vasculares podem ser introduzidas no interior das artérias do paciente, através das quais itens, que incluem, sem limitação, fios-guia, cateteres e, eventualmente, o enxerto de endoprótese expansível, são passados.

Conforme usado no presente documento, "endoprótese expansível" é tipicamente um quadro cilíndrico e significa qualquer dispositivo ou estrutura que aumenta a rigidez, força de expansão, ou apoio para uma prótese, enquanto "enxerto de endoprótese expansível" se refere a uma prótese que compreende uma endoprótese expansível e um material de enxerto associado à mesma que forma um lúmen estanque através de pelo menos uma porção de seu comprimento. Um "enxerto" é um forro cilíndrico que pode ser disposto no interior, exterior da endoprótese expansível ou ambos. Uma ampla variedade de mecanismos de fixação está disponível para unir a endoprótese expansível e o enxerto, incluindo, sem limitação, suturas, ligação adesiva, termo soldagem, e soldagem ultrassónica. A endoprótese expansível pode ser produzida a partir de qualquer material adequado, que incluem, sem limitação, metais biocompatíveis, fios de aço inoxidável de qualidade implantável, ligas de níquel e titânio e plásticos biocompatíveis fixados a um enxerto. Qualquer material de enxerto estanque adequado pode ser usado. Numa modalidade preferencial, o material de enxerto é um pano biocompatível, que inclui, sem limitação, poliéster tecido ou tricotado, como poli(tereftalato de etileno) , poliláctido, poliglicolídeo e copolímeros dos mesmos; polímeros fluorados, como PTFE, PTFE expandido e poli(fluoreto de vinilideno); polisiloxanos, que inclui polidimetil siloxano; e poliuretanos, que incluem polieteruretanos, poliuretano ureias, polieteruretano ureias, poliuretanos que contêm ligações de carbonato e poliuretanos que contêm segmentos de siloxano. Os materiais que não são inerentemente submetidos a modificações de superfície a fim de tornar os materiais biocompatíveis. Os exemplos de modificações de superfície incluem polimerização de enxerto de polímeros biocompatíveis da superfície de material, revestimento da superfície com um polímero biocompatível reticulado, modificação química com grupos funcionais biocompatíveis e imobilização de um agente compatibilizante como heparina ou outras substâncias. 0 material de enxerto também pode incluir materiais de matriz extracelular.

Os enxertos de endoprótese expansível cobertos podem ser produzidos a partir de qualquer material adequado, que incluem, sem limitação, endoprótese expansível de liga de níquel-titânio forrado com topolitetrafluoroetileno (ePTFE). Os enxertos de endoprótese expansível são, de preferência, cobertos e flexíveis. Os enxertos de endoprótese expansível podem conter quaisquer outros componentes adequados, como modificações de superfície que incluem, sem limitação, fixação covalente de heparina.

Os componentes de enxerto de endoprótese expansível podem ser dimensionados de modo variado (isto é: comprimento, diâmetro, etc.) como adequado para um uso pretendido, e são, de preferência, maiores em diâmetro do que o diâmetro de vaso interno a ser tratado. Por exemplo, os componentes aórticos podem ter dimensões excessivas por aproximadamente 10 a 20%; componentes de membro podem ter dimensões excessivas por aproximadamente 25%.

Os enxertos de endoprótese expansível da presente invenção podem conter quaisquer componentes adequados adicionais, que incluem, sem limitação, marcadores radiopacos para auxiliar na visualização e para facilitar a colocação precisa do enxerto de endoprótese expansível. Esses marcadores radiopacos podem tomar a forma de bandas de ouro na extremidade distai de cada lúmen individual de um dado enxerto de endoprótese expansível ou um marcador direcional, por exemplo, no formato de um "S" ou qualquer outra forma adequada para indicar a direção e orientação do enxerto de endoprótese expansível. Além disso, os ganchos de ancoragem bidirecionais formados como parte das endopróteses expansíveis individuais mais proximais de um dado enxerto de endoprótese expansível podem ser utilizados para ganhar posição firme na porção não doente de uma parede de vaso. Adicionalmente, uma endoprótese expansível de afixação pode ser usada na extremidade proximal de um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal que permite uma afixação de força radial dentro do vaso em combinação com ganchos bidirecionais.

Enxertos de Endoprótese Expansível em Cano Duplo 0 enxerto de endoprótese expansível em cano duplo pode ser usado para o tratamento de qualquer aneurisma de qualquer variação anatômica ou outro tipo de aorta doente ou ferimento traumático.

Enxerto de Endoprótese Expansível de Corpo Principal em Cano Duplo Visceral e Métodos para Uso

Num primeiro aspeto, como exemplificado nas Figuras IA e 1B, a invenção fornece um enxerto de endoprótese expansível 100 que compreende, (a) um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 105 que tem uma extremidade distai 106 e uma extremidade proximal 107, em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 105 tem um comprimento na faixa de cerca de 100 mm a cerca de 120 mm, em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 105 tem um diâmetro na extremidade proximal 107 na faixa de cerca de 30 mm a cerca de 45 mm, (b) um primeiro lúmen 110 definido na extremidade distai 106 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 105, em que o primeiro lúmen 110 tem um diâmetro na faixa de cerca de 18 mm a cerca de 20 mm, (c) um segundo lúmen 115 definido na extremidade distai 106 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 105, em que o segundo lúmen 115 tem um diâmetro na faixa de cerca de 16 mm a cerca de 18 mm, em que o primeiro lúmen 110 e o segundo lúmen 115 têm o mesmo comprimento de cerca de 50 mm a cerca de 70 mm, em que o primeiro lúmen 110 é preso ao segundo lúmen 115 ao longo de um comprimento compartilhado 120, e (d) em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 105 define uma parede tubular 125 que é contígua com o primeiro lúmen 110 e o segundo lúmen 115 de modo que qualquer fluido que entra no enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 105 deva sair através de um de entre primeiro lúmen 110 ou o segundo lúmen 115.

Numa modalidade, o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal em cano duplo 100 pode ser produzido ao unir dois membros ou extensões de enxerto de endoprótese expansível de único lúmen existentes à periferia completa de uma extremidade distal de um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal de único lúmen existente e, então, unir os dois membros e/ou extensões de único lúmen entre si ao longo de um comprimento compartilhado. O enxerto de endoprótese expansível de corpo principal pode ser unido aos dois enxertos de endoprótese expansível de único lúmen existentes com o uso de adesivo, sutura, ligação, ou soldagem, ou qualquer outro mecanismo conhecido, por exemplo. Os meios podem ser usados para unir os dois únicos lúmenes ao longo de um comprimento compartilhado. Essa modalidade mantém os dois membros ou extensões de único lúmen em uma configuração substancialmente cilíndrica. Numa modalidade adicional, o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal em cano duplo pode ser produzido ao suturar uma junção parcial ou completamente até o meio de um enxerto de endoprótese expansível existente, para criar dois "canos" ou lúmenes separados. Em outra modalidade, o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal em cano duplo pode ser grampeado parcial ou completamente até o meio de um enxerto de endoprótese expansível existente, para criar dois lúmenes separados. Alternativamente, o enxerto de endoprótese expansível em cano duplo de corpo principal pode ser produzido como dispositivo de lúmen duplo unitário com o uso de qualquer processo adequado. Com o uso de uma técnica de junção ou grampo permite que a parede tubular 125 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 105 permaneça contígua com as paredes do primeiro lúmen 110 e do segundo lúmen 115 de modo que qualquer fluido que entra no corpo principal deva sair através de um de entre o primeiro lúmen 110 ou o segundo lúmen 115.

Numa modalidade preferencial, o enxerto de endoprótese expansível em cano duplo 100 pode ser usado como um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal de ancoragem para procedimentos de desramificação.

Numa modalidade, o comprimento compartilhado 120 do primeiro e do segundo lúmenes é um mínimo de cerca de 30 mm. Esse comprimento fornece sobreposição adequada para afixação passiva a outros enxertos de endoprótese expansível modulares, por exemplo, enxertos de endoprótese expansível de grande vaso de desramificação, enxertos de endoprótese expansível visceral de desramificação, enxertos de endoprótese expansível de extensão, outros enxertos de endoprótese expansível da presente invenção, ou qualquer outro enxerto de endoprótese expansível do tipo de membro durante procedimentos de desramificação de enxerto de endoprótese expansível.

Numa modalidade, o primeiro lúmen 110 e o segundo lúmen 115 são definidos por uma junção 121 na extremidade distal do enxerto de corpo principal. Como mostrado nas Figuras 1B e 2B, a extremidade proximal 107, 207 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 105, 205 permanece substancialmente cilíndrica para manter uma vedação completa com a parede aórtica. Em outra modalidade, o enxerto de endoprótese expansível em cano duplo visceral 100, 200 inclui adicionalmente uma estrutura de enxerto de endoprótese expansível cilíndrica, discutida em detalhes em relação ao sexto aspeto da invenção, que é coextensivo com e disposto sobre um exterior do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 105, 205.

Em outra modalidade, o diâmetro do primeiro lúmen 110 é cerca de 2 mm maior do que o diâmetro do segundo lúmen 115. Numa modalidade preferencial, o diâmetro do primeiro lúmen 110 é cerca de 18 mm e o diâmetro do segundo lúmen 115 é cerca de 16 mm. Em várias modalidades, o diâmetro do primeiro lúmen 110 pode estar entre cerca de 18 a 20 mm, 19 a 20 mm ou 20 mm, enquanto o diâmetro do segundo lúmen 115 pode estar entre cerca de 16 a 18 mm ou cerca de 16 a 17 mm.

Numa modalidade adicional, o comprimento do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 105 é cerca de 100 mm e, em várias modalidades, pode estar entre cerca de 100 a 120 mm, 100 a 115 mm, 100 a 110 mm, 100 a 105 mm, 105 a 120 mm, 110 a 120 mm, 115 a 120 mm ou cerca de 120 mm.

Em várias modalidades, o diâmetro da extremidade proximal do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal pode estar entre cerca de 30 a 45 mm, 32 a 43 mm, 35 a 40 mm, 30 mm, 35 mm, 40 mm ou cerca de 45 mm.

Num segundo aspeto, como mostrado nas Figuras 2A e 2B, a invenção fornece um enxerto de endoprótese expansível 200 que compreende, (a) um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 205 que tem uma extremidade distai 206 e uma extremidade proximal 207, em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 205 tem um comprimento na faixa de cerca de 100 mm a cerca de 120 mm, (b) um primeiro lúmen 210 definido a cerca de 5 mm a partir da extremidade proximal 207 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 205 até a extremidade distai 206 do corpo principal 205, em que o primeiro lúmen 210 tem um diâmetro substancialmente constante ao longo de seu comprimento na faixa de cerca de 18 mm a cerca de 20 mm, (c) um segundo lúmen 220 definido a cerca de 5 mm a partir da extremidade proximal 207 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 205 até a extremidade distai 206 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 2 05, em que o segundo lúmen 215 tem um diâmetro substancialmente constante ao longo de seu comprimento na faixa de cerca de 16 mm a cerca de 18 mm, em que o primeiro lúmen 210 é preso ao segundo lúmen 215 ao longo de um comprimento compartilhado 220. O enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 205 define um único lúmen com uma parede lateral uniforme na extremidade proximal 207 que se estende por 5 mm em direção à extremidade distai 206 para assegurar que o perfil da extremidade proximal 207 permanece substancialmente cilíndrico para manter uma vedação completa com a parede aórtica.

Qualquer uma das modalidades adicionais discutidas em relação ao primeiro aspeto da invenção pode, da mesma forma, ser usada com o segundo aspeto da invenção.

Num terceiro aspeto, consulte, por exemplo, a Figura 3, a invenção fornece um método para a colocação de um enxerto de endoprótese expansível 100, 200 de acordo com o primeiro ou o segundo aspetos da invenção, que compreende, (a) introduzir um fio-guia no interior de uma aorta 300 por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível 100, 200 de acordo com o primeiro ou o segundo aspetos da invenção no fio-guia, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior da aorta 300 por meio de acesso arterial, e (d) desdobrar o enxerto de endoprótese expansível 100, 200 no interior da aorta 300 .

Em um exemplo, a Figura 3 mostra um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal em cano duplo visceral 100 agindo como uma plataforma ou âncora. Um enxerto de endoprótese expansível visceral de desramificação 800 é desdobrado dentro do primeiro lúmen 110 do enxerto de endoprótese expansível em cano duplo de corpo principal 100 e um enxerto de endoprótese expansível de extensão visceral 305 é desdobrado dentro do segundo lúmen 115. Os enxertos de endoprótese expansível de extensão adicionais e um enxerto de endoprótese expansível bifurcado são ligados em série através do saco aneurismático 301 aos vasos nativos 302 para completar a desramificação do aneurisma.

Numa modalidade, os enxertos de endoprótese expansível em cano duplo viscerais 100, 200 podem ser usados em um desdobramento anterógrado na aorta torácica na direção normal do fluxo sanguíneo. Em um desdobramento anterógrado visceral exemplificativo, a porção distal do enxerto de endoprótese expansível pode ser colocada cerca de 11 cm acima da artéria celíaca. Nesse desdobramento anterógrado, um de entre o primeiro ou o segundo lúmenes dos enxertos de endoprótese expansível em cano duplo é dedicado ao segmento visceral da aorta, enquanto o outro lúmen é dedicado à revascularização da aorta infrarrenal.

Num quarto aspeto, não mostrado, a invenção fornece um método para a colocação de um enxerto de endoprótese expansível 100, 200 de acordo com o primeiro ou o segundo aspetos da invenção, que compreende, (a) introduzir um fio-guia no interior de um arco aórtico por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível 100, 200 de acordo com o primeiro ou o segundo aspetos da invenção sobre o fio-guia, em que uma extremidade distai 106, 206 do enxerto de endoprótese expansível é carregada primeiro, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior do arco aórtico por meio de acesso arterial e (d) desdobrar o enxerto de endoprótese expansível 100, 200 no interior de uma aorta descendente proximal.

Num quinto aspeto, não mostrado, a invenção fornece um método para a colocação de um enxerto de endoprótese expansível 100, 200 de acordo com o primeiro ou o segundo aspetos da invenção, que compreende, (a) introduzir um fio-guia no interior de uma aorta abdominal ou torácica por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível 100, 200 de acordo com o primeiro ou o segundo aspetos da invenção no fio-guia, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior da aorta abdominal ou torácica por meio de acesso arterial, e (d) desdobrar o enxerto de endoprótese expansível 100, 200 no interior da aorta abdominal ou torácica.

Numa modalidade, um corpo principal de um enxerto de endoprótese expansível de desramificação é dimensionado com a finalidade de deslizar no interior de um dos lúmenes do enxerto de endoprótese expansível em cano duplo de corpo principal, enquanto o outro lúmen pode ser usado para se utiliza endoprótese expansível em uma extremidade inferior, como o segmento infrarrenal. Numa modalidade, o enxerto de endoprótese expansível de desramificação é retido no lugar através da afixação passiva.

Enxerto de Endoprótese Expansível de Corpo Principal em Cano Duplo de Arco Aórtico e Métodos para Uso

Num sexto aspeto, como mostrado nas Figuras 4A e 4B, a invenção fornece um enxerto de endoprótese expansível 400 que compreende, (a) um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 405 que tem uma extremidade distai 406 e uma extremidade proximal 407 em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 405 tem um comprimento na faixa de cerca de 50 mm a cerca de 70 mm, em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 405 tem um diâmetro na extremidade proximal 407 na faixa de cerca de 40 mm a cerca de 60 mm, (b) um primeiro lúmen 410 definido na extremidade distal do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 405, em que o primeiro lúmen 410 tem um diâmetro na faixa de cerca de 18 mm a cerca de 30 mm, (b) um segundo lúmen 415 definido na extremidade distai 406 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 405, em que o segundo lúmen 415 tem um diâmetro na faixa de cerca de 18 mm a cerca de 30 mm, (c) em que o primeiro lúmen 410 é preso ao segundo lúmen 415 ao longo de um comprimento compartilhado 420, em que o comprimento compartilhado do primeiro lúmen 410 e do segundo lúmen 415 está na faixa de cerca de 30 mm a cerca de 65 mm, e (d) em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 405 define uma parede tubular 425 que é contígua com o primeiro lúmen 410 e o segundo lúmen 415 de modo que qualquer fluido que entra no enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 4 05 deva sair através de um de entre o primeiro lúmen 410 ou o segundo lúmen 415.

Numa modalidade, o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal em cano duplo 400 pode ser produzido ao unir dois membros ou extensões de enxerto de endoprótese expansível de único lúmen existentes à periferia completa de uma extremidade distal de um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal de único lúmen existente e, então, unir os dois membros e/ou extensões de único lúmen entre si ao longo de um comprimento compartilhado. O enxerto de endoprótese expansível de corpo principal pode ser unido aos dois enxertos de endoprótese expansível de único lúmen existentes com o uso de adesivo, sutura, ligação, ou soldagem, ou qualquer outro mecanismo conhecido, por exemplo. Os meios podem ser usados para unir os dois únicos lúmenes ao longo de um comprimento compartilhado. Essa modalidade mantém os dois membros ou extensões de único lúmen em uma configuração substancialmente cilíndrica. Numa modalidade adicional, o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal em cano duplo pode ser produzido ao suturar uma junção parcial ou completamente até o meio de um enxerto de endoprótese expansível existente, para criar dois "canos" ou lúmenes separados. Em outra modalidade, o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal em cano duplo pode ser grampeado parcial ou completamente até o meio de um enxerto de endoprótese expansível existente, para criar dois lúmenes separados. Alternativamente, o enxerto de endoprótese expansível em cano duplo de corpo principal pode ser produzido como dispositivo de lúmen duplo unitário com o uso de qualquer processo adequado. Com o uso de uma técnica de junção ou qrampo permite que a parede tubular 425 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 405 permaneça contígua com as paredes do primeiro lúmen 410 e do segundo lúmen 415 de modo que qualquer fluido que entra no corpo principal deva sair através de um de entre o primeiro lúmen 410 ou o segundo lúmen 415.

Numa modalidade do sexto aspeto da invenção, o primeiro lúmen e o segundo lúmen são definidos por uma junção 421 que começa na extremidade distai 406 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 405 e se estendem em direção à extremidade proximal 407 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 405. Numa modalidade preferencial, o comprimento compartilhado 421 do primeiro lúmen 410 e do segundo lúmen 415 é cerca de 30 mm e, em várias modalidades, o comprimento compartilhado 421 pode estar entre cerca de 30 a 65 mm, 30 a 60 mm, 30 a 55 mm, 3 0 a 50 mm, 3 0 a 4 5 mm, 30 a 4 0 mm ou 30 a 35 mm. Alternativamente, o comprimento compartilhado 421 do primeiro lúmen 410 e o segundo lúmen 415 é cerca de 70 mm.

Em várias modalidades, o comprimento do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 405 pode estar entre cerca de 50 a 70 mm, 50 a 65 mm, 50 a 60 mm, 50 a 55 mm, 50 mm, 55 a 70 mm, 60 a 70 mm, 65 a 70 mm ou cerca de 70 mm.

Numa modalidade, o diâmetro do primeiro lúmen 410 é quase igual ao diâmetro do segundo lúmen 415. Numa modalidade preferencial, o diâmetro do primeiro lúmen 410 é cerca de 20 mm e o diâmetro do segundo lúmen 415 é cerca de 20 mm. Em várias modalidades, o diâmetro do primeiro lúmen 410 pode estar entre cerca de 18 a 30 mm, 20 a 28 mm, 22 a 26 mm, ou 24 mm. Em várias modalidades, o diâmetro do segundo lúmen 415 pode estar entre cerca de 18 a 30 mm, 20 a 28 mm, 22 a 26 mm ou cerca de 24 mm.

Em outra modalidade preferencial, o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 405 tem um diâmetro na extremidade proximal 406 de cerca de 40 mm. Em ainda outra modalidade preferencial, o comprimento do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 405 é cerca de 50 mm e, em várias modalidades, o comprimento do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 405 pode estar entre cerca de 40 a 60 mm, 42 a 58 mm, 44 a 56 mm, 46 a 54 mm, 48 a 52 mm, 40 mm ou cerca de 60 mm.

Em outra modalidade, como mostrado na Figura 5A, o sexto aspeto da invenção compreende adicionalmente uma estrutura de enxerto de endoprótese expansível cilíndrica 430 coextensiva com e disposta sobre um exterior do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 405. A estrutura de enxerto de endoprótese expansível cilíndrica 430 mantém o enxerto de endoprótese expansível em cano duplo 400 em um formato substancialmente cilíndrico para auxiliar com o contato facial com a parede de vaso ao longo do comprimento do enxerto de endoprótese expansível resultando em uma vedação circunferencial completa e para assegurar que o fluxo sanguíneo seja mantido através de ambos os lúmenes 410, 415. Quando o enxerto de endoprótese expansível em cano duplo 400 for desdobrado na aorta ascendente ou na aorta descendente proximal, manter o formato cilíndrico do enxerto de endoprótese expansível em cano duplo 400 é particularmente importante.

Numa modalidade, a estrutura de enxerto de endoprótese expansível cilíndrica 430 pode definir adicionalmente ganchos de âncora bidirecionais 435. Esses ganchos de âncora bidirecionais 435 se fixam à parede aórtica evitando ou limitando a migração do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 405 dentro da aorta.

Em outra modalidade, a estrutura de enxerto de endoprótese expansível cilíndrica 430 pode incluir adicionalmente marcadores radiopacos 440 na forma de bandas de ouro na extremidade distai de cada lúmen individual de um dado enxerto de endoprótese expansível. Esses marcadores radiopacos 440 ajudam o cirurgião a assegurar que o enxerto de endoprótese expansível em cano duplo 400 seja orientado adequadamente dentro da aorta antes do desdobramento e auxiliam, adicionalmente, com a colocação de fio-guia dentro do primeiro e/ou do segundo lúmenes 410, 415.

Em ainda outra modalidade, a estrutura de enxerto de endoprótese expansível cilíndrica 430 pode incluir adicionalmente um marcador direcional 445 de qualquer formato ou configuração, por exemplo, um formato "S". O marcador direcional 445 ajuda o cirurgião a assegurar que o enxerto de endoprótese expansível em cano duplo 400 seja orientado adequadamente dentro da aorta antes do desdobramento.

Numa modalidade, mostrada na Figura 5B, uma válvula de endoprótese expansível 445 é afixada à extremidade proximal 407 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 405, em que uma extremidade livre 446 da válvula de endoprótese expansível 445 é coberta e uma porção da válvula de endoprótese expansível 447 que se estende entre a extremidade livre 446 e a extremidade proximal 407 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 405 está descoberta. Conforme usado no presente documento, uma "válvula de endoprótese expansível" é uma válvula de autoexpansão percutânea afixada a uma extremidade proximal 407 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 405, em que a porção descoberta 447 sobrepõe as artérias coronárias 455 para manter o fluxo sanguíneo. Uma modalidade exemplificativa da válvula de endoprótese expansível inclui a Corevalve® fabricada pela Medtronic. Numa modalidade, a extremidade livre 446 da válvula de endoprótese expansível 445 é coberta com um material sintético ou natural impermeável. Numa modalidade, a válvula de endoprótese expansível 445 pode ser colocada no trato de saída 451 da válvula aórtica. O mecanismo de ancoragem da válvula de endoprótese expansível é derivado de, por exemplo, um formato de funil com um diâmetro maior na extremidade livre 446 e diâmetro menor no ponto em que a porção coberta encontra a porção descoberta 447. Essa modalidade pode ser usada em combinação com qualquer um dos enxertos de endoprótese expansível de corpo principal de ancoragem da presente invenção.

Num sétimo aspeto, a invenção fornece um método para a colocação de um enxerto de endoprótese expansível 400 do sexto aspeto da invenção, que compreende, (a) introduzir um fio-guia no interior de uma aorta por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível 400 de acordo com o sexto aspeto da invenção no fio-guia, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior da aorta por meio de acesso arterial, e (d) desdobrar o enxerto de endoprótese expansível 400 no interior da aorta.

Numa modalidade, o sétimo aspeto compreende adicionalmente (e) carregar um segundo cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1100 de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção sobre o fio-guia, (f) mover o segundo cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior da aorta por meio de acesso arterial, e (g) desdobrar o enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1100 no interior de um de entre a aorta ou um lúmen de um enxerto de endoprótese expansível colocado anteriormente, como um enxerto de endoprótese expansível 400 de acordo com o sexto aspeto da invenção dentro da aorta.

Numa modalidade, um corpo principal do enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1100 é dimensionado com a finalidade de deslizar no interior de um dos lúmenes do enxerto de endoprótese expansível em cano duplo de corpo principal 400, enquanto o outro lúmen pode ser usado em um enxerto de endoprótese expansível de extensão. Numa modalidade, o enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1100 e enxerto de endoprótese expansível de extensão são retidos no lugar através de afixação passiva.

Em outra modalidade, o sétimo aspeto compreende adicionalmente, (h) introduzir um segundo fio-guia no interior da aorta por meio de acesso arterial, (i) carregar um terceiro cateter de entrega que contém um membro de grande vaso 1325 de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção no segundo fio-guia, (j) mover o terceiro cateter de entrega ao longo do segundo fio-guia e introduzir o terceiro cateter de entrega no interior de uma perna selecionada do enxerto de endoprótese expansível de desramif icação 1100 por meio de acesso arterial, e (k) desdobrar uma extremidade proximal 1326 do membro de grande vaso 1325 no interior da perna selecionada do enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1100.

Num oitavo aspeto, a invenção fornece um método para a colocação de um enxerto de endoprótese expansível 400 do sexto aspeto da invenção, que compreende, (a) introduzir um fio-guia no interior de um arco aórtico por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível 400 de acordo com o sexto aspeto da invenção sobre o fio-guia, em que uma extremidade distai 406 do enxerto de endoprótese expansível 405 é carregada primeiro, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior do arco aórtico por meio de acesso arterial e (d) desdobrar o enxerto de endoprótese expansível 400 no interior de uma aorta descendente proximal.

Em outra modalidade, o enxerto de endoprótese expansível em cano duplo de arco aórtico pode ser usado em um desdobramento retrógrado no arco aórtico em relação à direção normal do fluxo sanguíneo. No desdobramento retrógrado, a porção proximal do enxerto de endoprótese expansível pode ser colocada a cerca de 11 cm distal à artéria subclávia esquerda. Nesse desdobramento retrógrado, um de entre o primeiro e o segundo lúmenes é dedicado aos grandes vasos, enquanto o outro lúmen é dedicado à aorta ascendente .

Num nono aspeto, como mostrado na Figura 6, a invenção fornece um método para a colocação de um enxerto de endoprótese expansível 400 do sexto aspeto da invenção, que compreende, (a) introduzir um fio-guia no interior de uma aorta ascendente 450 por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível 400 de acordo com o sexto aspeto da invenção no fio-guia, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior da aorta ascendente 450 por meio de acesso arterial, e (d) desdobrar o enxerto de endoprótese expansível 40 0 no interior de uma ou ambas de entre um trato de saída aórtico 451 ou a aorta ascendente 450.

Numa modalidade, o enxerto de endoprótese expansível em cano duplo 400 pode ser usado em um desdobramento anterógrado na aorta ascendente 450 na direção normal do fluxo sanguíneo. Isso é considerada uma abordagem "transapical". Conforme usado no presente documento, a abordagem "transapical" é feita através do ventrículo esquerdo através de um ápice do coração no interior da aorta ascendente 450 a fim de desramificar o arco aórtico de modo anterógrado. Especificamente, o enxerto de endoprótese expansível em cano duplo 400 é carregado em um cateter inversamente e desdobrado de modo anterógrado. Nesse desdobramento anterógrado transapical, a porção proximal do enxerto de endoprótese expansível em cano duplo 400 é desdobrada dentro de cerca de um (1) centímetro das artérias coronárias de válvula aórtica 455. Na modalidade que utiliza uma válvula de endoprótese expansível 445, a extremidade coberta livre 446 da válvula de endoprótese expansível fica no trato de saída aórtico 451, enquanto a porção descoberta 447 da válvula de endoprótese expansível fica através das artérias coronárias 455, permitindo que o fluxo sanguíneo continue de modo normal. De acordo com esse desdobramento anterógrado transapical, um de entre o primeiro ou segundo lúmenes 410, 415 do enxerto de endoprótese expansível em cano duplo 400 é dedicado à artéria inominada 452, enquanto o outro lúmen é dedicado à carótida esquerda comum 453 e às artérias subclávias esquerdas 454.

Enxertos de Endoprótese Expansível de Desramificação

Os enxertos de endoprótese expansível de desramificação podem ser usados para o tratamento de qualquer aneurisma de qualquer variação anatômica ou outro tipo de aorta doente ou ferimento traumático. Os enxertos de endoprótese expansível de desramificação, em particular, têm a capacidade de se ligar a quase qualquer anatomia de vaso, e, portanto, fornece uma facilidade de uso em uma variedade de pacientes diferentes. Além disso, o enxerto de endoprótese expansível de desramificação pode ser usado em combinação com qualquer modalidade do enxerto de endoprótese expansível em cano duplo ou membro de enxerto de endoprótese expansível revelado no presente documento, ou outro enxerto de endoprótese expansível de ancoragem de corpo principal. O enxerto de endoprótese expansível de desramificação de núcleo compreende um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal com uma bifurcação que define uma primeira perna e uma segunda perna. Esse núcleo pode ser usado modularmente com membros que podem ser selecionados com base no procedimento de desramificação necessário e uma dada vasculatura do paciente .

Enxerto de Endoprótese Expansível de Desramaçao e Métodos para Uso

Num décimo aspeto, como mostrado nas Figuras 7A a 9B, a invenção fornece um enxerto de endoprótese expansível de desramificação 700, 800, 900 que compreende, (a) um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 705, 805, 905 com uma bifurcação 710, 810, 910 que define uma primeira perna 715, 815, 915 e uma segunda perna 720, 820, 920, em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 705, 805, 905 tem uma extremidade distai 706, 806, 906 e uma extremidade proximal 707, 807, 907, (b) em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 705, 805, 905 tem um diâmetro na extremidade proximal 707, 807, 907 na faixa de cerca de 18 mm a cerca de 22 mm, (c) em que a primeira perna 715, 815, 915 e a segunda perna 720, 820, 920 têm, cada uma, um diâmetro na faixa de cerca de 14 mm a cerca de 16 mm, (d) em que a distância a partir da extremidade proximal 707, 807, 907 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 705, 805, 905 até a extremidade distai 706, 806, 906 da primeira perna 715, 815, 915 está na faixa de cerca de 70 mm a cerca de 90 mm, (e) e em que a distância a partir da extremidade proximal 707, 807, 907 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 705, 805, 905 até a extremidade distai 721, 821, 921 da segunda perna 720, 820, 920 está na faixa de cerca de 80 mm a cerca de 100 mm, e em que a segunda perna 72 0, 820, 920 é pelo menos cerca de 10 mm maior do que a primeira perna 715, 815, 915. Os números similares denotam recursos similares nas Figuras 7A a 9B. 0 enxerto de endoprótese expansível visceral de desramificação 7 00 pode ser desdobrado dentro de um lúmen de um enxerto de endoprótese expansível em cano duplo de corpo principal como um segundo nível em um procedimento de desramificação ou colocado em contato direto com uma parede de vaso como um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal de ancoragem. Além disso, o enxerto de endoprótese expansível visceral de desramificação 700, 800, 900 poderia ser desdobrado no lúmen de qualguer enxerto de endoprótese expansível adequadamente dimensionado colocado anteriormente.

Numa modalidade preferencial, a segunda perna 720, 820, 920 não é mais que cerca de 20 mm maior do que a primeira perna 715, 815, 915. A diferença em comprimento entre as duas pernas permite que um dispositivo restritivo menor seja usado para o desdobramento e facilite adicionalmente a seleção dos vasos individuais para se utilizar endoprótese expansível ao fornecer uma melhor visualização radiográfica das pernas. Numa modalidade preferencial adicional, a distância a partir da extremidade proximal 707, 807, 907 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 705, 805, 905 até a extremidade distai 706, 806, 906 da primeira perna 715, 815, 915 é cerca de 70 mm, e a distância a partir da extremidade proximal 707, 807, 907 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 705 até a extremidade distai da segunda perna 720 é cerca de 80 mm. Em várias modalidades, a distância a partir da extremidade proximal 707, 807, 907 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 705, 805, 905 até a extremidade distai 706, 806, 906 da primeira perna 715, 815, 915 pode estar entre cerca de 70 a 90 mm, 70 a 85 mm, 70 a 80 mm ou 70 a 75 mm. Em várias modalidades, a distância a partir da extremidade proximal 707, 807, 907 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 705, 805, 905 até a extremidade distai da segunda perna 720, 820, 920 pode estar entre cerca de 80 a 100 mm, 80 a 95 mm, 80 a 90 mm ou 80 a 85 mm.

Em outra modalidade preferencial, a bifurcação 710, 810, 910 ocorre na faixa de cerca de 30 mm a cerca de 40 mm a partir da extremidade proximal 707, 807, 907. Isso fornece 30 a 40 mm para a afixação passiva com um lúmen de um enxerto de endoprótese expansível de ancoragem em cano duplo de corpo principal 100, 200 ou qualquer outro enxerto de endoprótese expansível de ancoragem e/ou 30 a 4 0 mm de parede substancialmente cilíndrica na extremidade proximal 707, 807, 907 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 705, 805, 905 para contato facial direto com a parede aórtica quando o enxerto de endoprótese expansível visceral de desramificação 700, 800, 900 estiver agindo como uma âncora de corpo principal.

Numa modalidade preferencial adicional, o diâmetro do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 705, 805, 905 na extremidade proximal 707, 807, 907 é cerca de 20 mm e, em várias modalidades, pode estar entre cerca de 18 a 22 mm, 19 a 22 mm, 20 a 22 mm, 21 a 22 mm ou cerca de 22 mm.

Numa modalidade, o décimo aspeto da invenção compreende adicionalmente um primeiro membro visceral 725, 825, 925 unido a uma de entre a primeira perna 715, 815, 915 ou a segunda perna 720, 820, 920 na extremidade distal do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 705, 805, 905.

Numa modalidade preferencial, como mostrado nas Figuras 8A a 9B, o primeiro membro visceral 825, 925 é unido a uma de entre a primeira perna 815, 915 ou a segunda perna 820, 920 por meio de uma junção 831, 931. Nessa modalidade, o primeiro membro visceral 825, 925 tem, de preferência, um diâmetro na extremidade proximal 826, 926 de cerca de 14 mm e, em várias modalidades, pode estar entre cerca de 14 a 16 mm ou 14 a 15 mm. Adicionalmente, nessa modalidade, o primeiro membro visceral 825, 925 tem, de preferência, um comprimento na faixa de cerca de 30 mm a cerca de 50 mm e, em várias modalidades, pode estar entre cerca de 30 a 45 mm, 30 a 40 mm, 30 a 35 mm ou cerca de 30 mm. Além disso, nessa modalidade, o primeiro membro visceral 825, 925 pode ter uma bifurcação 830, 930 que define uma terceira perna 835, 935 e uma quarta perna 840, 940, e a bifurcação 830, 930 ocorre, de preferência, aproximadamente na junção. No presente contexto, cada uma de entre a terceira perna 835, 935 e a quarta perna 840, 940 tem, de preferência, um diâmetro de cerca de 7 mm. Numa modalidade preferencial adicional, como mostrado, por exemplo, nas Figuras 8A e 8B, o décimo aspeto da invenção compreende adicionalmente um segundo membro visceral 845, 945 fixado à outra de entre a primeira perna 815, 915 ou a segunda perna 820, 920. Nessa modalidade, o segundo membro visceral 845, 945 pode tomar a forma de qualquer modalidade do primeiro membro 725, 825, 925 discutido ao longo do documento.

Em outra modalidade preferencial, o primeiro membro visceral 725 é unido a uma de entre a primeira perna 715 ou a segunda perna 720 por meio de afixação passiva. Nessa modalidade, o primeiro membro visceral 725 tem, de preferência, um diâmetro na extremidade proximal 726 em uma faixa a partir de cerca de 15 mm a cerca de 17 mm e, em várias modalidades, pode estar entre cerca de 15 a 16 mm, 16 a 17 mm ou cerca de 15 mm. 0 diâmetro na extremidade proximal 726 do membro visceral 725 deveria ser pelo menos cerca de 1 mm maior do que o diâmetro da perna que recebe o membro e o comprimento da sobreposição entre a perna e o membro deveria ser pelo menos 3 0 mm para que a afixação passiva seja eficaz.

Numa modalidade de afixação passiva, mostradas nas Figuras 7A, Detalhe A e 7B, Detalhe A, o primeiro membro visceral 725 tem, de preferência, um comprimento na faixa de cerca de 60 mm a cerca de 80 mm e, em várias modalidades, pode estar entre cerca de 60 a 75 mm, 60 a 70 mm, 60 a 65 mm, 60 mm, 65 a 80 mm, 70 a 80 mm, 7 5 a 80 mm ou cerca de 80 mm. Numa modalidade adicional, o primeiro membro visceral 725 pode ter uma bifurcação 730 que define uma terceira perna 735 e uma quarta perna 740, e a terceira perna 735 e a quarta perna 740 têm, cada uma, de preferência um comprimento de cerca de 30 mm. Em ainda outra modalidade, cada uma de entre a terceira perna 735 e a quarta perna 740 tem, de preferência, um diâmetro de cerca de 7 mm.

Em outra modalidade de afixação passiva, mostrada nas Figuras 7A, Detalhe B e 7B, Detalhe B, o primeiro membro visceral 725 tem, de preferência, um comprimento na faixa de cerca de 60 mm a cerca de 80 mm e, em várias modalidades, pode estar entre cerca de 60 a 75 mm, 60 a 70 mm, 60 a 65 mm, 60 mm, 65 a 80 mm, 70 a 80 mm, 75 a 80 mm ou cerca de 80 mm. Numa modalidade adicional, o primeiro membro visceral 725 define um único lúmen 745, e o primeiro membro visceral 725 tem, de preferência, um diâmetro na extremidade distai 746 de cerca de 7 mm.

Numa modalidade de afixação passiva adicional, mostrada nas Figuras 7A, Detalhe C e 7B, Detalhe C, o primeiro membro visceral 725 tem um comprimento na faixa, de preferência, a partir de cerca de 70 mm a cerca de 100 mm e, em várias modalidades, pode estar entre cerca de 70 a 95 mm, 70 a 90 mm, 70 a 85 mm, 70 a 80 mm, 70 a 75 mm, 70 mm, 75 a 100 mm, 80 a 100 mm, 85 a 100 mm, 90 a 100 mm, 95 a 100 mm ou cerca de 100 mm. Numa modalidade adicional, o primeiro membro visceral 725 tem uma bifurcação 750 que define uma terceira perna 755 e uma quarta perna 760, e a terceira perna 755 e a quarta perna 760 têm, cada uma, de preferência um comprimento de cerca de 30 mm. Em ainda outra modalidade, a terceira perna 755 tem, de preferência, um diâmetro de cerca de 7 mm e a quarta perna 760 tem, de preferência, um diâmetro de cerca de 16 mm.

Cada uma das modalidades de membro visceral 725 anteriores podem ser usadas de modo intercambiável com a primeira ou a segunda perna 715, 720 do enxerto de endoprótese expansível de desramificação 700.

Num décimo primeiro aspeto, como mostrado nas Figuras 10A e 10B, a invenção fornece um enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1000 que compreende, (a) um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1005 com uma bifurcação 1010 que define uma primeira perna 1015 e uma segunda perna 1020, em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1050 tem uma extremidade distai 1006 e uma extremidade proximal 1007, (b) em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1005 tem um diâmetro na extremidade proximal 1007 na faixa de cerca de 28 mm a cerca de 36 mm, (c) em que a primeira perna 1015 e a segunda perna 1020 têm, cada uma, um diâmetro de cerca de 14 mm, (d) em que a distância a partir da extremidade proximal 1007 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1005 até a extremidade distai 1016 da primeira perna 1015 é cerca de 70 mm, (e) e em que a distância a partir da extremidade proximal 1007 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1005 até a extremidade distai 1021 da segunda perna 1020 é cerca de 80 mm.

Em várias modalidades, o diâmetro na extremidade proximal 1007 do corpo principal 1005 pode estar entre cerca de 28 a 36 mm, 28 a 34 mm, 28 a 32 mm, 28 a 30 mm, 28 mm, 30 a 36 mm, 32 a 36 mm, 34 a 36 mm ou cerca de 36 mm.

Numa modalidade de acordo com o décimo ou décimo primeiro aspeto da invenção, a segunda perna 720, 820, 920, 1020 define pelo menos uma fenestração.

Em outra modalidade, como mostrado nas Figuras 10A e 10B, o décimo primeiro aspeto compreende adicionalmente, um primeiro membro visceral 1025 fixado à primeira perna 1015 na extremidade distai 1006 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1005, em que o primeiro membro visceral 1025 tem uma bifurcação 1030 que define uma terceira perna 1035 e uma quarta perna 1040, em que a bifurcação 1030 ocorre imediatamente na extremidade proximal 1026 do primeiro membro visceral 1025, em que o primeiro membro visceral 1025 tem um comprimento de cerca de 30 mm, e em que cada uma de entre a terceira perna 1035 e a quarta perna 1040 tem um diâmetro de cerca de 7 mm.

Numa modalidade adicional, como mostrado nas Figuras 10A e 10B, o décimo primeiro aspeto compreende adicionalmente, uma extensão visceral 1045 unida à segunda perna 1020, em que a extensão visceral 1045 tem uma extremidade proximal 1046 e uma extremidade distai 1047, em que a extensão visceral 1045 compreende uma perna principal tubular 1050 com uma bifurcação 1055 que define uma primeira perna de extensão 1060 e uma segunda perna de extensão 1065, em que a primeira perna de extensão 1060 tem um diâmetro distai de cerca de 7 mm e a segunda perna de extensão 1065 tem um diâmetro distai de cerca de 16 mm, e em que a extensão visceral 1045 tem um diâmetro de cerca de 15 mm na extremidade proximal 1046 e um diâmetro de cerca de 20 mm na bifurcação 1055, em que a extensão visceral 1045 tem um comprimento de cerca de 93 mm. Em várias modalidades, o comprimento da extensão visceral 1045 pode estar entre cerca de 82 a 199 mm, 87 a 177 mm, 93 a 156 mm, 109 a 140 mm, ou cerca de 124 mm, cerca de 82 mm, cerca de 156 mm ou cerca de 199 mm.

Num décimo segundo aspeto, como mostrado na Figura 3, a invenção fornece um método para a colocação de um enxerto de endoprótese expansível de desramificação 700, 800, 900 de acordo com o décimo ou décimo primeiro aspeto da invenção, que compreende (a) introduzir um fio-guia no interior da aorta 300 por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível de desramificação 700, 800, 900 de acordo com o décimo ou décimo primeiro aspeto da invenção no fio-guia, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior da aorta por meio de acesso arterial, (d) e desdobrar o enxerto de endoprótese expansível de desramificação 700, 800, 900 no interior de um de entre a aorta 300 ou um lúmen de um enxerto de endoprótese expansível colocado anteriormente, como um enxerto de endoprótese expansível 100, 200 de acordo com o primeiro ou o segundo aspetos da invenção dentro da aorta 300.

Numa modalidade, como mostrado na Figura 3, o décimo segundo aspeto compreende adicionalmente, (e) introduzir um segundo fio-guia no interior da aorta 300 por meio de acesso arterial, (f) carregar um segundo cateter de entrega que contém um membro visceral 725, 825, 925 de acordo com o décimo ou décimo primeiro aspeto da invenção no segundo fio-guia, (g) mover o segundo cateter de entrega ao longo do segundo fio-guia e introduzir o segundo cateter de entrega no interior da primeira perna 715, 815, 915 ou da segunda perna 720, 820, 920 do enxerto de endoprótese expansível de desramif icação 700, 800, 900 por meio de acesso arterial, e (h) desdobrar uma extremidade proximal 72 6, 82 6, 92 6 do enxerto de endoprótese expansível de membro visceral 700, 800, 900 no interior da primeira perna 715, 815, 915 ou da segunda perna 720, 820, 920 do enxerto de endoprótese expansível de desramificação 700, 800, 900.

Em outra modalidade, não mostrada, o décimo segundo aspeto compreende adicionalmente, (i) introduzir um terceiro fio-guia no interior da aorta por meio de acesso arterial e no interior de um lúmen selecionado do enxerto de endoprótese expansível de desramificação 700, 800, 900, (j) carregar um terceiro cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível de extensão visceral 1045 de acordo com o décimo ou décimo primeiro aspeto da invenção no terceiro fio-guia, (k) mover o terceiro cateter de entrega ao longo do terceiro fio-guia e introduzir o terceiro cateter de entrega no interior do lúmen selecionado do enxerto de endoprótese expansível de desramificação 700, 800, 900 por meio de acesso arterial, e (1) desdobrar uma extremidade proximal 1046 do enxerto de endoprótese expansível de extensão visceral 1045 no interior do lúmen selecionado do enxerto de endoprótese expansível de desramificação 700, 800, 900, enquanto a extremidade distai se estende para o interior de um vaso nativo.

Num décimo terceiro aspeto, como mostrado, por exemplo, nas Figuras 11A a 12, a invenção fornece um enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1100 que compreende, (a) um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1105 com uma primeira bifurcação 1110 que define uma primeira perna 1115 e uma segunda perna 1120, em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1105 tem uma extremidade distai 1106 e uma extremidade proximal 1107; em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1105 tem um diâmetro na extremidade proximal 1106 na faixa de cerca de 18 mm a cerca de 28 mm, (b) em que a primeira perna 1115 e a segunda perna 1120 têm, cada uma, um diâmetro na faixa de cerca de 12 mm a cerca de 18 mm, (c) em que a distância a partir da extremidade proximal 1106 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1105 até a extremidade distai 1116 da primeira perna 1115 está na faixa de cerca de 30 mm a cerca de 50 mm, e (d) em que a distância a partir da extremidade proximal 1107 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1105 até a extremidade distai 1121 da segunda perna 1120 está em uma faixa de cerca de 50 mm a cerca de 70 mm.

Como o enxerto de endoprótese expansível visceral de desramificação, o enxerto de endoprótese de grande vaso de desramificação pode ser desdobrado dentro de um lúmen de um enxerto de endoprótese expansível em cano duplo de corpo principal como um segundo nível em um procedimento de desramificação ou colocado em contato direto com uma parede de vaso como um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal de ancoragem. Além disso, o enxerto de endoprótese expansível de grande vaso de desramificação poderia ser desdobrado no lúmen de qualquer enxerto de endoprótese expansível adequadamente dimensionado colocado anteriormente.

Numa modalidade preferencial, o diâmetro do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1105 na extremidade proximal 1107 é cerca de 25 mm e, em várias modalidades, pode estar entre cerca de 18 a 28 mm, 20 a 26 mm, 22 a 25 mm ou 24 a 25 mm. Em outra modalidade preferencial, a primeira bifurcação 1110 ocorre na faixa de cerca de 2 0 mm a cerca de 4 5 mm a partir da extremidade proximal 1107 e, em várias modalidades, a distância a partir da primeira bifurcação 1110 até a extremidade proximal 1107 pode estar entre cerca de 20 a 50 mm, 25 a 40 mm, 30 a 35 mm ou cerca de 30 mm. Numa modalidade preferencial adicional, a primeira perna 1115 e a segunda perna 1120 têm, cada uma, um diâmetro de cerca de 14 mm e, em várias modalidades, pode estar entre cerca de 12 a 18 mm, 13 a 17 mm, 14 a 15 mm ou 14 a 16 mm.

Em outra modalidade, o décimo terceiro aspeto da invenção compreende adicionalmente um primeiro membro de grande vaso 1125 unido a uma de entre a primeira perna 1115 ou a segunda perna 1120 na extremidade distai 1106 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1105.

Numa modalidade preferencial mostrada nas Figuras 11A e 11B, o primeiro membro de grande vaso 1125 é unido a uma de entre a primeira perna 1115 ou a segunda perna 1120 por meio de uma junção 1131. Nessa modalidade, o primeiro membro de grande vaso 1125 tem, de preferência, um diâmetro na extremidade proximal 1126 na faixa de cerca de 14 a 16 mm e, em várias modalidades, o diâmetro na extremidade proximal 112 6 do primeiro membro de grande vaso 112 5 pode estar entre cerca de 14 a 16 mm, 14 a 15 mm ou cerca de 14 mm. Adicionalmente, nessa modalidade, o primeiro membro de grande vaso 1125 tem, de preferência, um comprimento de cerca de 30 mm. Além disso, nessa modalidade, o primeiro membro de grande vaso 1125 pode ter uma bifurcação 1130 que define uma terceira perna 1135 e uma quarta perna 1140, e a bifurcação 1130 ocorre, de preferência, aproximadamente na junção 1131. No presente contexto, cada uma de entre a terceira perna 1135 e a quarta perna 1140 tem, de preferência, um diâmetro na faixa de cerca de 7 mm a cerca de 12 mm.

Numa modalidade preferencial adicional, como mostrado na Figura 12, o primeiro membro de grande vaso 1225 é novamente unido a uma de entre a primeira perna 1215 ou a segunda perna 1220 por meio de uma junção 1231. Nessa modalidade, o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1205 tem um diâmetro na extremidade proximal 1207 na faixa de cerca de 2 0 mm a cerca de 2 8 mm, em que a primeira bifurcação 1210 ocorre na faixa de cerca de 25 mm a cerca de 45 mm da extremidade proximal 1207 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1205, e em que cada uma de entre a terceira perna 1235 e a quarta perna 1240 tem um diâmetro na faixa de cerca de 8 mm a cerca de 12 mm. Em várias modalidades, o diâmetro na extremidade proximal 1207 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1205 pode estar entre cerca de 22 a 26 mm, 24 a 26 mm ou cerca de 26 mm. Em várias modalidades, a distância da primeira bifurcação 1210 até a extremidade proximal 1207 pode estar entre cerca de 20 a 45 mm, 25 a 40 mm, 30 a 35 mm ou cerca de 30 mm. Em várias modalidades, o diâmetro de cada uma de entre a terceira perna 1235 e a quarta perna 1240 pode estar entre cerca de 8 a 11 mm, 9 a 11 mm, 9 a 12 mm ou cerca de 10 mm. Em várias modalidades, o diâmetro da segunda perna 1220 pode estar entre cerca de 12 a 18 mm, 14 a 16 mm ou cerca de 14 mm. Em várias modalidades o comprimento a partir da extremidade proximal 1207 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1205 até a extremidade distai da segunda perna 1220 pode estar entre cerca de 55 a 80 mm, 60 a 75 mm, 60 a 70 mm, 60 a 65 mm, 60 a 80 mm, 65 a 80 mm, 70 a 80 mm, 75 a 80 mm ou cerca de 60 mm ou cerca de 80 mm.

Numa modalidade, o décimo terceiro aspeto da invenção compreende adicionalmente uma pluralidade de ganchos de âncora bidirecionais 1245 fixados a duas endopróteses expansíveis adjacentes na extremidade proximal do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1205.

Em ainda outra modalidade, o décimo terceiro aspeto da invenção compreende adicionalmente uma banda radiopaca 1250 disposta na extremidade distai de cada uma de entre a primeira perna 1215, a terceira perna 1235 e a quarta perna 1240 .

Em outra modalidade, o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1205 pode incluir adicionalmente um marcador direcional 1255 sobre o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1205 em qualquer configuração, por exemplo, um formato de "S".

Em outra modalidade preferencial mostrada nas Figuras 13A e 13B, o primeiro membro de grande vaso 1325 é unido a uma de entre a primeira perna 1115 ou a segunda perna 1120 por meio de afixação passiva. Nessa modalidade, o primeiro membro de grande vaso 1325 tem, de preferência, um diâmetro na extremidade proximal 1326 em uma faixa a partir de cerca de 15 mm a cerca de 17 mm e, em várias modalidades, pode estar entre cerca de 15 a 16 mm, 16 a 17 mm ou cerca de 16 mm. O diâmetro na extremidade proximal 1326 do membro de grande vaso 1325 deveria ser pelo menos 1 mm maior do que o diâmetro da perna que recebe o membro e a sobreposição entre a perna e o membro deveria ser pelo menos 30 mm para que a afixação passiva seja eficaz. Adicionalmente, nessa modalidade, o primeiro membro de grande vaso 1325 tem, de preferência, um comprimento na faixa de cerca de 60 mm a cerca de 100 mm e, em várias modalidades, pode estar entre cerca de 60 a 75 mm, 60 a 70 mm, 60 a 65 mm ou cerca de 60 mm. Numa modalidade de afixação passiva, o primeiro membro de grande vaso 1335 tem uma bifurcação 1330 que define uma terceira perna 1335 e uma quarta perna 1340, e a terceira perna 1335 e a quarta perna 1340 têm, cada uma, de preferência, um comprimento de cerca de 30 mm. Nessa modalidade de afixação passiva, cada uma de entre a terceira perna 1335 e a quarta perna 1340 tem, de preferência, um diâmetro na faixa de cerca de 7 mm a cerca de 12 mm. Em várias modalidades, o comprimento da terceira perna 1335 pode estar entre cerca de 8 a 11 mm, 9 a 11 mm, 9 a 10 mm ou cerca de 10 mm. Em várias modalidades, o comprimento da quarta perna 1340 pode estar entre cerca de 7 a 11 mm, 7 a 10 mm, 7 a 9 mm, 7 a 8 mm ou cerca de 7 mm.

Em ainda outra modalidade, o décimo terceiro aspeto da invenção compreende adicionalmente um segundo membro de grande vaso fixado à outra de entre a primeira perna 1115 ou a segunda perna 1120. O segundo membro de grande vaso pode tomar a forma de qualquer modalidade do primeiro membro de grande vaso 1325. Numa modalidade adicional, o segundo membro de grande vaso compreende um enxerto de endoprótese expansível de extensão.

Numa modalidade, a segunda perna 1120 define pelo menos uma fenestração.

Num décimo quarto aspeto, a invenção fornece um método para a colocação de um enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1100, 1200 de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção, que compreende (a) introduzir um fio-guia no interior de uma aorta por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1100 de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção no fio-guia, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior da aorta por meio de acesso arterial, e (d) desdobrar o enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1100 no interior de um de entre a aorta ou um lúmen de um enxerto de endoprótese expansível colocado anteriormente, como um enxerto de endoprótese expansível 400 de acordo com o sexto aspeto da invenção dentro da aorta.

Numa modalidade, o décimo quarto aspeto compreende adicionalmente, (e) introduzir um segundo fio-guia no interior da aorta por meio de acesso arterial, (f) carregar um segundo cateter de entrega que contém um membro de grande vaso 1325 de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção no segundo fio-guia, (g) mover o segundo cateter de entrega ao longo do segundo fio-guia e introduzir o segundo cateter de entrega no interior de uma perna selecionada do enxerto de endoprótese expansível de desramif icação 1100 por meio de acesso arterial, e (h) desdobrar uma extremidade proximal 1326 do membro de grande vaso 1325 no interior da perna selecionada do enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1100, 1200.

Numa modalidade, o décimo quarto aspeto compreende adicionalmente, (i) introduzir um terceiro fio-guia no interior da aorta descendente por meio de acesso arterial e no interior de um lúmen selecionado do enxerto de endoprótese expansível de desramificação de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção, (j) carregar um terceiro cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível de extensão no terceiro fio-guia, (k) mover o terceiro cateter de entrega ao longo do terceiro fio-guia e introduzir o terceiro cateter de entrega no interior do lúmen selecionado do enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1100, 1200 por meio de acesso arterial, e (1) desdobrar uma extremidade proximal do enxerto de endoprótese expansível de extensão no interior do lúmen selecionado do enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1100, 1200, enquanto a extremidade distal do enxerto de endoprótese expansível de extensão se estende para o interior de um vaso.

Num décimo quinto aspeto, a invenção fornece um método para a colocação de um enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1100, 1200 de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção, que compreende (a) introduzir um fio-guia no interior de um arco aórtico por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1100, 1200 de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção no fio-guia, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior do arco aórtico por meio de acesso arterial, e (d) desdobrar o enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1100, 1200 no interior de um de entre a aorta descendente proximal ou um lúmen de um enxerto de endoprótese expansível colocado anteriormente, como um enxerto de endoprótese expansível 400 de acordo com o sexto aspeto da invenção dentro da aorta proximal descendente.

Num décimo sexto aspeto, como mostrado na Figura 6, a invenção fornece um método para a colocação de um enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1100, 1200 de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção, que compreende (a) introduzir um fio-guia no interior de uma aorta ascendente por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1100, 1200 de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção no fio-guia, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior da aorta ascendente por meio de acesso arterial, e (d) desdobrar o enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1100, 1200 no interior de um de entre a aorta ascendente ou um lúmen de um enxerto de endoprótese expansível colocado anteriormente, como um enxerto de endoprótese expansível 400 de acordo com o sexto aspeto da invenção dentro da aorta ascendente.

Numa modalidade, o décimo sexto aspeto compreende adicionalmente, (e) introduzir um segundo fio-guia no interior da aorta ascendente por meio de acesso arterial, e para o interior de uma perna selecionada do excerto de endoprótese expansível de desramificação 1100, 1200, (f) carregar um segundo cateter de entrega que contém um membro de grande vaso 1325 de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção no segundo fio-guia, (g) mover o segundo cateter de entrega ao longo do segundo fio-guia e introduzir o segundo cateter de entrega no interior da perna selecionada do enxerto de endoprótese expansível de desramificação por meio de acesso arterial, e (h) desdobrar uma extremidade proximal 1326 do membro de grande vaso 1325 no interior da perna selecionada do enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1100, 1200.

Numa modalidade, o décimo sexto aspeto compreende adicionalmente, (i) introduzir um terceiro fio-guia no interior da aorta por meio de acesso arterial e no interior de uma perna selecionada do enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1100, 1200, de acordo com décimo terceiro aspeto da invenção, (j) carregar um terceiro cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível de extensão visceral de acordo com o décimo terceiro aspeto da invenção no terceiro fio-guia, (k) mover o terceiro cateter de entrega ao longo do terceiro fio-guia e introduzir o terceiro cateter de entrega no interior da perna selecionada do enxerto de endoprótese expansível de desramificação por meio de acesso arterial, e (1) desdobrar uma extremidade proximal do enxerto de endoprótese expansível de extensão no interior da perna selecionada do enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1100, 1200, enquanto a extremidade distai do enxerto de endoprótese expansível de extensão se estende para o interior de um grande vaso.

Os membros de enxerto de endoprótese expansível de desramificação podem ser usados para excluir uma artéria/artérias doente(s) que envolve uma configuração arterial ramificada, incluindo qualquer aneurisma de qualquer variação anatómica ou outro tipo de artéria doente ou ferimento traumático. Os membros de enxerto de endoprótese expansível de desramificação da invenção têm a capacidade de ligar a quase qualquer anatomia, e, portanto, fornecem uma facilidade de uso em uma variedade de pacientes. A entrega desses membros de enxerto de endoprótese expansível de desramificação pode ser de modo anterógrado ou retrógrado, permitindo, assim, a abordagem a quase qualquer artéria doente. Quando esse membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação for usado em combinação com uma plataforma de enxerto de endoprótese expansível aórtico existente, uma modalidade não limitadora pode ser o tratamento de aneurismas ilíacos comuns em que o enxerto de endoprótese expansível pode ser orientado dentro da artéria ilíaca comum e a primeira e a segunda próteses expansíveis estendidas no interior das artérias ilíacas externa e interna, respetivamente, para manter o fluxo sanguíneo pélvico.

Num décimo sétimo aspeto, como mostrado nas Figuras 14A e 14B, a invenção fornece um membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1400 que compreende, (a) um membro de enxerto de endoprótese de corpo principal 1405 com uma bifurcação 1410 que define uma primeira perna 1415 e uma segunda perna 1420, em que o membro de enxerto de endoprótese de corpo principal 1405 tem uma extremidade distai 1406 e uma extremidade proximal 1407, (b) em que o membro de enxerto de endoprótese de corpo principal 1405 tem um diâmetro na extremidade proximal na faixa de cerca de 14 mm a cerca de 18 mm, (c) em que a primeira perna 1415 tem um diâmetro que está na faixa de cerca de 8 mm a cerca de 12 mm, (d) em que a segunda perna 1420 tem um diâmetro que está na faixa de cerca de 6 mm a cerca de 10 mm, e (e) em que a distância a partir da extremidade proximal 1407 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1405 até a extremidade distai 1416 da primeira perna 1415 e a segunda perna 1421 está na faixa de cerca de 70 mm a cerca de 90 mm, e em que o diâmetro da primeira perna 1415 é cerca de 2 mm maior do que o diâmetro da segunda perna 1420 .

Numa modalidade preferencial, o diâmetro da primeira perna 1415 é cerca de 10 mm e o diâmetro da segunda perna 1420 é cerca de 8 mm. Em várias modalidades, o diâmetro da primeira perna 1415 pode estar entre cerca de 8 a 12 mm, 8 a 11 mm, 8 a 10 mm, 9 a 10 mm, 9 a 11 mm ou 9 a 12 mm. Em várias modalidades, o diâmetro da segunda perna 1420 pode estar entre cerca de 6 a 10 mm, 7 a 9 mm, 7 a 8 mm ou cerca de 7 mm.

Em outra modalidade preferencial, o diâmetro do membro de enxerto de endoprótese de corpo principal 1405 na extremidade proximal 1407 é cerca de 16 mm e, em várias modalidades, pode estar entre 14 a 18 mm, 15 a 17 mm ou cerca de 16 mm.

Numa modalidade preferencial adicional, a distância a partir da extremidade proximal 1407 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1405 até a extremidade distai 1416 da primeira perna 1415 e da segunda perna 1421 é 80 mm e, em várias modalidades, pode estar entre cerca de 70 a 90 mm, 7 0 a 85 mm, 75 a 85 mm, ou 75 a 90 mm.

Numa modalidade preferencial adicional, a distância a partir da extremidade proximal 1407 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1405 até a bifurcação 1410 é cerca de 40 mm a 60 mm.

Em ainda outra modalidade, o décimo sétimo aspeto compreende adicionalmente um primeiro membro expandido dentro da primeira perna 1415 e acoplado à primeira perna 1415 por meio de afixação passiva e um segundo membro expandido dentro da segunda perna 1420 e acoplado à segunda perna 1420 por meio de afixação passiva.

Num décimo oitavo aspeto, como mostrado na Figura 15, a invenção fornece um método para a colocação de um membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1400 de acordo com o décimo sétimo aspeto da invenção, que compreende, (a) introduzir um fio-guia no interior de qualquer configuração arterial ramificada adequadamente dimensionada 1500 por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1400 de acordo com o décimo sétimo aspeto da invenção no fio-guia, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior da configuração arterial ramificada adequadamente dimensionada 1500 por meio de acesso arterial, e (d) desdobrar o membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1400 no interior de uma configuração arterial ramificada adequadamente dimensionada 1500 e/ou um lúmen de um enxerto de endoprótese expansível colocado anteriormente, como um enxerto de endoprótese expansível de acordo com o décimo, décimo primeiro ou décimo terceiro aspeto da invenção.

Num exemplo mostrado na Figura 15, um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1510 é ancorado em um tecido não doente da aorta 1505. Um enxerto de endoprótese expansível bifurcado 1515 é, então, desdobrado dentro do lúmen do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1510, sendo que um lúmen 1516 se estende para o interior da artéria ilíaca comum esquerda 1520 e o outro lúmen 1517 se estende dentro do saco aneurismático 1506. Um enxerto de endoprótese expansível de extensão 1525 é mostrado desdobrado dentro do lúmen 1517 dentro do saco aneurismático 1506. O membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1400 é mostrado desdobrado dentro do enxerto de endoprótese expansível de extensão 1525 para ligar em ponte o saco aneurismático 1506 e utilizar endoprótese expansível na artéria ilíaca externa direita 1501. Na prática, um enxerto de endoprótese expansível de extensão adicional (não mostrado) seria tipicamente, então ser desdobrado no interior da artéria ilíaca interna direita 1502, como descrito abaixo.

Numa modalidade, como mostrado na Figura 15, o décimo oitavo aspeto da invenção compreende adicionalmente (e) carregar um segundo cateter de entrega que contém um primeiro membro de acordo com o décimo sétimo aspeto da invenção numa extremidade proximal do fio-guia, (f) mover o segundo cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o segundo cateter de entrega no interior da primeira perna 1415 do membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1400 por meio de acesso arterial, e (g) desdobrar uma extremidade proximal do primeiro membro na primeira perna 1415 do membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1400.

Em outra modalidade, como mostrado na Figura 15, o décimo oitavo aspeto da invenção compreende adicionalmente (h) introduzir um segundo fio-guia no interior da configuração arterial ramificada adequadamente dimensionada através da segunda perna 1420 de um membro de endoprótese expansível de desramificação 1400 de acordo com o décimo sétimo aspeto da invenção por meio de acesso arterial, (i) carregar um terceiro cateter de entrega que contém um segundo membro de acordo com o décimo sétimo aspeto da invenção no segundo fio-guia, (j) mover o terceiro cateter de entrega ao longo do segundo fio-guia e introduzir o terceiro cateter de entrega no interior da segunda perna 1420 do membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1400 por meio de acesso arterial, e (k) desdobrar uma extremidade proximal do segundo membro no interior da segunda perna 1420 do membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1400 na configuração arterial ramificada adequadamente dimensionada.

Numa modalidade, a configuração arterial ramificada adequadamente dimensionada compreende a artéria ilíaca comum.

Numa modalidade adicional, a invenção compreende adicionalmente colocar um conduto axilar na artéria exposta no braço. 0 conduto axilar serve para estabilizar o ponto de acesso exposto da artéria para a entrada de fio-guia e cateter. 0 conduto axilar pode ser utilizado com qualquer ponto de acesso de artéria exposto em qualquer um dos métodos descritos no presente documento.

Num décimo nono aspeto, a invenção fornece um método para a colocação de um membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1400 de acordo com o décimo sétimo aspeto da invenção, que compreende, (a) introduzir um fio-guia no interior de uma artéria ilíaca comum por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1400 de acordo com o décimo sétimo aspeto da invenção no fio-guia, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior de uma artéria ilíaca comum por meio de acesso arterial, e (d) desdobrar o membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação 1400 no interior de um(a) de entre a artéria ilíaca comum e/ou um lúmen de um enxerto de endoprótese expansível colocado anteriormente, como um enxerto de endoprótese expansível de acordo com o décimo, décimo primeiro ou décimo terceiro aspeto da invenção.

Os enxertos de endoprótese expansível de corpo principal de grande vaso de desramificação e em cano duplo de combinação podem ser usados para tratar qualquer aneurisma de qualquer variação anatómica ou outro tipo de artéria doente ou ferimento traumático. Esse enxerto de endoprótese expansível de combinação pode ser usado em um desdobramento anterógrado na aorta ascendente na direção normal do fluxo sanguíneo. No desdobramento anterógrado, a porção proximal do enxerto de endoprótese expansível pode ser desdobrada dentro de um centímetro das artérias coronárias de válvula aórtica. Nessa disposição, um de entre o primeiro ou o segundo lúmenes do enxerto de endoprótese expansível de combinação é dedicado à artéria inominada, enquanto o outro lúmen é dedicado à carótida esquerda comum e às artérias subclávias esquerdas. Alternativamente, o enxerto de endoprótese expansível pode ser usado em um desdobramento retrógrado no arco aórtico em relação à direção normal do fluxo sanguíneo. No desdobramento retrógrado, a porção proximal do enxerto de endoprótese expansível de combinação pode ser colocada a cerca de 11 cm distai à artéria subclávia esquerda. Nessa disposição, um de entre o primeiro e o segundo lúmenes é dedicado aos grandes vasos, enquanto o outro lúmen é dedicado à aorta ascendente.

Num vigésimo aspeto, como mostrado nas Figuras 16A e 16B, a invenção fornece um enxerto de endoprótese expansível 1600 que compreende, (a) um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1605 que define um único lúmen e que tem uma extremidade distai 1606 e uma extremidade proximal 1607, (b) uma primeira bifurcação 1610 na faixa de cerca de 20 mm a cerca de 30 mm a partir da extremidade proximal 1607 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1605 que define um primeiro lúmen 1615 e um segundo lúmen 1620, em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1605 define uma parede tubular 1625 que é contígua com o primeiro lúmen 1615 e o segundo lúmen 1620 de modo que qualquer fluido que entra no enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1605 deva sair ao entrar em um de entre o primeiro lúmen 1615 ou o segundo lúmen 1620, em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1605 tem um diâmetro na extremidade proximal 1607 na faixa de cerca de 40 mm a cerca de 60 mm, em que o primeiro lúmen 1615 e o segundo lúmen 1620 têm, cada um, um diâmetro na faixa de cerca de 18 mm a cerca de 30 mm, em que o comprimento a partir da extremidade proximal 1607 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1605 até a extremidade distai 1621 do segundo lúmen 1620 está na faixa de cerca de 70 mm a cerca de 90 mm, (c) uma segunda bifurcação 1630 dentro do segundo lúmen 1620 cerca de 30 mm a partir da extremidade distai 1621 do segundo lúmen 1620 que define uma primeira perna 1635 e uma segunda perna 1640, em que a primeira perna 1635 e a segunda perna 1640 têm, cada uma, um diâmetro na faixa de cerca de 14 mm a cerca de 16 mm, e (d) uma terceira bifurcação 1645 dentro da segunda perna 1640 cerca de 2 0 mm a 30 mm distal a partir da segunda bifurcação 1630 que define uma terceira perna 1650 e uma quarta perna 1655, em que a terceira perna e a quarta perna têm, cada uma, um diâmetro na faixa de cerca de 7 mm a cerca de 12 mm, em que a terceira perna 1650 e a quarta perna 1655 têm, cada uma, um comprimento na faixa de cerca de 20 mm a cerca de 30 mm.

Numa modalidade do vigésimo e do vigésimo primeiro aspetos, o enxerto de endoprótese expansível de desramificação de corpo principal e em cano duplo de combinação 1600, 1700 pode ser produzido ao unir um enxerto de endoprótese expansível de desramificação à periferia completa de uma extremidade distal de um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal de único lúmen existente e, então, unir de modo opcional o primeiro lúmen 1615 e o segundo lúmen 1620 entre si ao longo de um comprimento compartilhado. O enxerto de endoprótese expansível de corpo principal pode ser unido a um enxerto de endoprótese expansível de desramificação com o uso de adesivo, sutura, ligação, ou soldagem, ou qualquer outro mecanismo conhecido, por exemplo. Os meios podem ser usados para unir os dois únicos lúmenes ao longo de um comprimento compartilhado 1660. Alternativamente, o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal e o enxerto de endoprótese expansível de desramificação poderiam ser fabricados como um único enxerto de endoprótese expansível unitário. Esses mecanismos para unir, prender ou fixar componentes de enxerto de endoprótese expansível juntos antes do desdobramento in vivo podem ser usados com qualquer um dos aspetos para os enxertos de endoprótese expansível em cano duplo, enxertos de endoprótese expansível de desramificação ou membros de enxerto de endoprótese expansível de desramificação revelados no presente documento.

Numa modalidade preferencial, o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1605 tem um diâmetro na extremidade proximal 1606 de cerca de 40 mm e, em várias modalidades, pode estar entre cerca de 40 a 60 mm, 45 a 55 mm, cerca de 50 mm, cerca de 60 mm ou cerca de 40 mm. Em outra modalidade preferencial, o primeiro lúmen 1615 tem um diâmetro de cerca de 20 mm e, em várias modalidades, pode estar entre cerca de 18 a 30 mm, 20 a 28 mm, 22 a 26 mm ou 24 mm. Em uma modalidade preferencial adicional, o segundo lúmen 1620 tem um diâmetro na faixa de cerca de 18 mm a cerca de 20 mm e, em várias modalidades, pode estar entre cerca de 18 a 30 mm, 20 a 28 mm, 22 a 26 mm ou cerca de 24 mm. Em ainda outra modalidade preferencial, o comprimento a partir da extremidade proximal 1607 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1605 até a extremidade distai 1621 do segundo lúmen 1620 é cerca de 70 mm e, em várias modalidades, pode estar entre cerca de 70 a 9 0 mm, 7 0 a 8 5 mm, 7 0 a 8 0 mm, 7 0 a 7 5 mm, 7 0 mm, 7 5 a 9 0 mm, 80 a 90 mm, 85 a 90 mm ou cerca de 90 mm. Em várias modalidades, cada um dos diâmetros de entre a primeira perna 1635 e a segunda perna 1640 pode estar entre cerca de 14 a 16 mm, 14 a 15 mm, 15 a 16 mm ou cerca de 14 mm. Em várias modalidades, a terceira perna 1650 e a quarta perna 1655 têm, cada uma, um diâmetro na faixa de cerca de 7 mm a cerca de 12 mm e, em várias modalidades, pode estar entre cerca de 7 a 12 mm, 8 a 11 mm, 9 a 10 mm ou cerca de 10 mm. Numa modalidade preferencial, a terceira perna 1650 e a quarta perna 1655 têm, cada uma, um comprimento de cerca de 30 mm.

Em outra modalidade preferencial do vigésimo e do vigésimo primeiro aspetos, o primeiro lúmen e o segundo lúmen retém, cada um, um perfil substancialmente cilíndrico. Numa modalidade, uma estrutura de endoprótese expansível cilíndrica é disposta sobre um exterior do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal para auxiliar o primeiro e o segundo lúmenes na manutenção de um perfil substancialmente cilíndrico.

Numa modalidade, o primeiro lúmen 1615 é preso ao segundo lúmen 162 0 ao longo de um comprimento compartilhado de cerca de 30 mm. Em outra modalidade do vigésimo e do vigésimo primeiro aspetos, o primeiro lúmen 1615 e o segundo lúmen 1620 são presos juntos ao longo do comprimento compartilhado 1660 por meio de um ou mais de entre sutura, adesivo ou ligação. Os dois lúmenes são presos juntos de modo que não deforme substancialmente o formato cilíndrico dos lúmenes. Essa modalidade é igualmente aplicável a quaisquer aspetos dos enxertos de endoprótese expansível em cano duplo e enxertos de endoprótese expansível de desramificação, especialmente quando um dado enxerto de endoprótese expansível for pretendido para usar como um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal de ancoragem.

Em outra modalidade, como mostrado nas Figuras 17A e 17B, o vigésimo e o vigésimo primeiro aspeto compreendem adicionalmente uma endoprótese expansível de afixação 1765 afixada à extremidade proximal 1707 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1705. Essa modalidade é igualmente aplicável a quaisquer aspetos dos enxertos de endoprótese expansível em cano duplo e enxertos de endoprótese expansível de desramificação, especialmente quando um dado enxerto de endoprótese expansível for pretendido para usar como um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal de ancoragem.

Num vigésimo primeiro aspeto, como mostrado nas Figuras 17A e 17B, uma invenção fornece um enxerto de endoprótese expansível 1700 que compreende, (a) um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1705 que define um único lúmen e que tem uma extremidade distai 1706 e uma extremidade proximal 1707, (b) uma primeira bifurcação 1710 na faixa de cerca de 20 mm a cerca de 30 mm a partir da extremidade proximal 1707 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1705 que define um primeiro lúmen 1715 e um segundo lúmen 1720, em que o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1705 tem um diâmetro na extremidade proximal 1707 na faixa de cerca de 40 mm a cerca de 60 mm, em que o primeiro lúmen 1715 tem um diâmetro na faixa de cerca de 20 mm a cerca de 30 mm na primeira bifurcação 1710 e tem um diâmetro na faixa de cerca de 20 mm a 40 mm na extremidade distai 1716 do primeiro lúmen 1715, em que o primeiro lúmen 1715 tem um comprimento a partir de cerca de 50 mm a cerca de 150 mm a partir da primeira bifurcação 1710 até a extremidade distai 1716 do primeiro lúmen 1715, em que o segundo lúmen 1720 tem um diâmetro na faixa de cerca de 20 mm a cerca de 30 mm na primeira bifurcação 1710, (c) uma segunda bifurcação 1730 dentro do segundo lúmen 1720 cerca de 30 mm a partir da extremidade distai 1721 do segundo lúmen 1720 que define uma primeira perna 1735 e uma segunda perna 1740, em que a primeira perna 1735 e a segunda perna 1740 têm, cada uma, um diâmetro na faixa de cerca de 14 mm a cerca de 16 mm, em que o comprimento a partir da extremidade proximal 1707 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1705 até a extremidade distai 1741 da segunda perna do segundo lúmen 1740 está na faixa de cerca de 50 mm a cerca de 70 mm, e (d) uma terceira bifurcação 1745 dentro da primeira perna 1735 que define uma terceira perna 1750 e uma quarta perna 1755, em que a terceira perna 1750 e a quarta perna 1755 têm, cada uma, um diâmetro de cerca de 7 mm a cerca de 12 mm, em que a terceira perna 1750 e a quarta perna 1755 têm, cada uma, um comprimento na faixa de cerca de 20 mm a cerca de 30 mm.

Em várias modalidades, o diâmetro na extremidade proximal 1706 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1705 pode estar entre cerca de 40 a 60 mm, 40 a 55 mm, 40 a 50 mm, 40 a 45 mm, 45 a 55 mm, 45 a 60 mm, 50 a 60 mm, 55 a 60 mm, cerca de 50 mm, cerca de 60 mm ou cerca de 40 mm. Em várias modalidades, o primeiro lúmen 1715 tem um diâmetro na faixa de cerca de 2 0 mm a 4 0 mm na extremidade distai 1716 do primeiro lúmen 1715 e, em várias modalidades, pode estar entre cerca de 21 a 45 mm, 22 a 40 mm, 23 a 35 mm, 24 a 30 mm ou cerca de 24 mm. Em várias modalidades, o comprimento a partir da extremidade proximal 1707 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1705 até a extremidade distai 1721 do segundo lúmen 1720 pode estar entre cerca de 50 a 70 mm, 50 a 65 mm, 50 a 60 mm, 50 a 55 mm, 50 mm, 55 a 70 mm, 60 a 70 mm, 55 a 70 mm ou cerca de 7 0 mm. Em várias modalidades, cada um dos diâmetros da primeira perna 1735 e da segunda perna 1740 pode estar entre cerca de 14 a 16 mm, 14 a 15 mm, 15 a 16 mm ou cerca de 14 mm. Em várias modalidades, a terceira perna 1750 e a quarta perna 1755 têm, cada uma, um diâmetro na faixa de cerca de 7 mm a cerca de 12 mm e, em várias modalidades, pode estar entre cerca de 8 a 11 mm, 9 a 10 mm ou cerca de 10 mm. Numa modalidade preferencial, a terceira perna 1650 e a quarta perna 1655 têm, cada uma, um comprimento de cerca de 30 mm.

Numa modalidade preferencial, o enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1705 define uma parede tubular 1725 que é contígua com o primeiro lúmen 1715 e o segundo lúmen 1720 de modo que qualquer fluido que entra no enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1705 deva sair ao entrar em um de entre o primeiro lúmen 1715 ou o segundo lúmen 1720. Essa parede tubular 1725 forma uma vedação completa com a parede aórtica.

Numa modalidade, o primeiro lúmen 1715 é preso ao segundo lúmen 1720 ao longo de um comprimento compartilhado 1760 a partir da primeira bifurcação 1710 até a terceira bifurcação 1745.

Numa modalidade, mostrada na Figura 18, o vigésimo e/ou o vigésimo primeiro aspetos compreendem adicionalmente uma válvula de endoprótese expansível 1800 afixada à extremidade proximal 1707 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1705, em que uma extremidade livre 1801 da válvula de endoprótese expansível 1800 é coberta e uma porção da válvula de endoprótese expansível 1802 que se estende entre a extremidade livre 1801 e a extremidade proximal 1707 do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal 1705 está descoberta. Nessa modalidade, a extremidade coberta livre 1801 da válvula de endoprótese expansível 1800 fica no trato de saída aórtico 1805, enquanto a porção descoberta 1802 da válvula de endoprótese expansível 1800 fica através das artérias coronárias 1810, permitindo que o fluxo sanguíneo continue de modo normal.

Num vigésimo segundo aspeto, a invenção fornece um método para a colocação de um enxerto de endoprótese expansível 1600, 1700 de acordo com um de entre o vigésimo ou o vigésimo primeiro aspetos da invenção, que compreende, (a) introduzir um fio-guia no interior de uma aorta torácica por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível 1600, 1700 de acordo com um de entre o vigésimo ou o vigésimo primeiro aspetos da invenção no fio-guia, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior da aorta torácica por meio de acesso arterial, e (d) desdobrar o enxerto de endoprótese expansível 1600, 1700 no interior da aorta torácica.

Num vigésimo primeiro aspeto, a invenção fornece um método para a colocação de um enxerto de endoprótese expansível 1600, 1700 de acordo com um de entre o vigésimo ou o vigésimo primeiro aspetos da invenção, que compreende, (a) introduzir um fio-guia no interior de um arco aórtico por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível 1600, 1700 de acordo com um de entre o vigésimo ou o vigésimo primeiro aspetos da invenção no fio-guia, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior do arco aórtico por meio de acesso arterial, e (d) desdobrar o enxerto de endoprótese expansível 1600, 1700 no interior de uma aorta descendente proximal.

Num vigésimo quarto aspeto, como mostrado na Figura 18, a invenção fornece um método para a colocação de uma endoprótese expansível 1600, 1700 de acordo com um de entre o vigésimo ou o vigésimo primeiro aspetos da invenção, que compreende, (a) introduzir um fio-guia no interior de uma aorta ascendente 1800 por meio de acesso arterial, (b) carregar um cateter de entrega que contém um enxerto de endoprótese expansível 1600, 1700 de acordo com um de entre o vigésimo ou o vigésimo primeiro aspetos da invenção no fio-guia, (c) mover o cateter de entrega ao longo do fio-guia e introduzir o cateter de entrega no interior da aorta ascendente 1800 por meio de acesso arterial, e (d) desdobrar o enxerto de endoprótese expansível 1600, 1700 no interior da aorta ascendente 1800.

Embora modalidades específicas tenham sido ilustradas e descritas no presente documento, será entendido por aqueles de habilidade comum na técnica que qualquer disposição que é calculada para alcançar o mesmo propósito pode ser substituída pelas modalidades específicas mostradas. Este pedido destina-se a cobrir quaisquer adaptações ou variações de modalidades da presente invenção. Deve ser compreendido que a descrição acima se destina a ser ilustrativa, e não restritiva, e que a fraseologia ou terminologia empregada no presente documento é para o propósito de descrição de não de limitação. As modalidades acima e outras modalidades podem ser combinadas como é aparente àqueles versados na técnica mediante o estudo da descrição acima, salvo observado em contrário. Por exemplo, cada um de entre os aspetos com foco em enxertos de endoprótese expansível em cano duplo poderia ser desdobrado dentro de quaisquer dos enxertos de endoprótese expansível de desramificação. Da mesma forma, qualquer um dos membros de enxerto de endoprótese expansível de desramificação poderia ser desdobrado dentro de qualquer um dos enxertos de endoprótese expansível de desramificação. 0 escopo da presente invenção inclui quaisquer outras aplicações em que a modalidade das estruturas acima e métodos de desdobramento são usados. 0 escopo das modalidades da presente invenção deveria ser determinado com referência às reivindicações associadas a essas modalidades, em conjunto com o escopo completo de equivalentes para as quais tais reivindicações são intituladas.

Conforme usado no presente documento, as formas no singular "um," "uma" e "a/o" incluem referentes no plural, a menos que o contexto dite claramente em contrário. "E" conforme usado no presente documento é usado de modo intercambiável com "ou", salvo destacado expressamente em contrário.

Todas as modalidades dentro e entre aspetos diferentes da invenção podem ser combinadas, a menos que o contexto dite claramente em contrário.

Exemplo 1: Desramificação Endovascular de um Aneurisma Toracoabdominal 0 procedimento vascular final é o reparo aberto do Aneurisma Torácico Abdominal (TAA). A realização de tal procedimento é um desafio para o cirurgião, equipe cirúrgica, a instituição em que esses procedimentos são realizados, mas nada disso se compara ao desafio que o paciente e sua família suportam para se recuperar de tal procedimento invasivo.

Houve várias abordagens cirúrgicas a esse procedimento. Existem somente alguns locais no país que podem oferecer um reparo de TAA aberto com taxas de complicação aceitáveis. Uma abordagem cirúrgica mais recente é a desramificação, com a utilização de endoprótese expansível simultânea ou atrasada. Essa abordagem pode ter reduzido muitas das maiores taxas de complicação, mas tem suas próprias outras grandes complicações. Qualquer cirurgião que realiza essa cirurgia compreende que é uma cirurgia muito árdua e o paciente tem uma recuperação muito desafiadora. Uma enxertia de endoprótese expansível fenestrada é um método menos invasivo mais recente para o reparo do TAA. Esses enxertos feitos personalizados são construídos na bancada na sala de operação ou pedido especial. Esses são casos tecnicamente muito desafiadores que são realizados em um número seleto de centros.

Uma desramificação minimamente invasiva do TAA por meio de bilateral femoral e uma exposição de artéria axilar foram realizadas recentemente:

Um enxerto de endoprótese expansível de corpo principal em cano duplo visceral foi construído, com um cano dedicado para utilizar endoprótese expansível no segmento visceral, enquanto o outro cano foi dedicado à revascularização da aorta infrarrenal.

Um enxerto visceral foi construído ao modificar um enxerto de endoprótese expansível bifurcado padrão. As modificações foram feitas aos membros ipsilateral e contralateral do enxerto de endoprótese expansível. Duas endopróteses expansíveis cobertas autoexpansível de 6 mm foram suturadas ao membro ipsilateral e duas 7 mm endopróteses expansíveis cobertas autoexpansíveis foram suturadas ao membro contralateral. 0 enxerto de endoprótese expansível visceral de desramificação recentemente construído foi reembainhado ao restringir o enxerto de endoprótese expansível visceral de desramificação envolvendo-se de modo espiral fio ao redor do exterior do enxerto de endoprótese expansível. 0 enxerto de endoprótese expansível em cano duplo visceral e o enxerto de endoprótese expansível visceral de desramificação foram reembainhados. 0 enxerto de endoprótese expansível em cano duplo visceral foi, então, posicionado e desdobrado dentro da aorta torácica. 0 enxerto de endoprótese expansível visceral de desramificação foi, então, posicionado e desdobrado dentro de um lúmen do enxerto de endoprótese expansível em cano duplo visceral de corpo principal, com o ponto distal do enxerto de endoprótese expansível visceral de desramificação cerca de 4 cm acima do óstio da artéria celíaca. A partir de uma abordagem de braço (artéria axilar com um conduto), a seleção individual de cada artéria renal foi possível a partir de uma dentre as duas endopróteses expansíveis cobertas de 6 mm. Os enxertos de endoprótese expansível de extensão cobertos foram desdobrados a partir do enxerto de endoprótese expansível visceral de desramificação para cada artéria renal. A mesma técnica foi usada para a artéria mesentérica superior ("SMA") e artéria celíaca através do enxerto de endoprótese expansível de 7 mm fora da perna curta do enxerto de endoprótese expansível visceral de desramificação. Com o segmento visceral desramifiçado, estendeu-se o cano aberto do enxerto de endoprótese expansível em cano duplo visceral de corpo principal para uma posição infrarrenal, e a parte restante da cirurgia foi um reparo aórtico endovascular infrarrenal padrão ("EVAR"). A vantagem de tal abordagem permite uma abordagem menos invasiva a um problema cirúrgico muito desafiador. A presente invenção fornece uma abordagem muito mais versátil que pode manipular uma configuração anatómica quase infinita sem construção de enxerto personalizada.

Exemplo 2: DesramifIcação Endovascular de um Aneurisma Toracoabdomlnal 0 reparo endovascular de aneurismas abdominais infrarrenais se tornou uma alternativa aceita ao reparo cirúrgico aberto tradicional. Essas técnicas permitem tempo mais curto de hospitalização após um procedimento menos invasivo e morbidade e mortalidade inicialmente reduzidas em pacientes. Entretanto, o reparo endovascular com o uso de enxertos de endoprótese expansível foi lento em ultrapassar o reparo cirúrgico aberto como o tratamento padrão para aneurismas aórticos toracoabdominais (TAA) devido às restrições anatómicas e ao custo alto de enxertos de endoprótese expansível personalizados para acomodar casos de aneurisma individuais. 0 caso apresentado no presente contexto representa um método de reparo endoluminal de TAA.

Com o paciente sob anestesia geral, incisões na região inguinal e axilar direta padrão foram feitas, expondo os vasos. Isso permitiu que artérias femorais comuns esquerda/direta fossem acessadas com uma bainha de 5 French e medir o cateter pigtail permitir que angiogramas sejam realizados para definir a anatomia especifica do paciente. Nesse ponto, dois enxertos foram construídos. Um foi um enxerto de endoprótese expansível em cano duplo visceral de corpo principal e o outro foi um enxerto de endoprótese expansível visceral de desramificação. 0 enxerto de endoprótese expansível em cano duplo visceral de corpo principal foi construído a partir de um enxerto de endoprótese expansível torácico de 100 mm suturando-se uma junção verticalmente até o enxerto por 70 mm, criando, assim, uma configuração em cano duplo. O enxerto de endoprótese expansível visceral de desramificação foi produzido a partir de um enxerto bifurcado de corpo principal padrão com dois enxertos de endoprótese expansível cobertos de autoexpansão costurados a cada membro; isso criou um total de quatro endopróteses expansíveis escalonadas, duas proximais e duas distais aos membros ipsilateral e contralateral. Uma vez suturado, o enxerto de endoprótese expansível visceral de desramif icação foi reconstringido com o uso de fio cirúrgico de 20 e reemabainhado. Durante esse processo, cuidado foi tomado para manter os marcadores de orientação. 0 enxerto de endoprótese expansível em cano duplo visceral foi colocado aproximadamente 11 cm acima da artéria celíaca. 0 enxerto de endoprótese expansível visceral de desramificação foi, então, inserido através do lúmen de um dos canso do enxerto de endoprótese expansível em cano duplo visceral, com aproximadamente 4 a 5 cm de sobreposição. Os membros viscerais distais foram colocados 4 cm acima da artéria celíaca para permitir espaço adequado para a canulação dos vasos de segmento visceral.

Um excerto Dacron de 10 mm foi suturado como um conduto fora da artéria axilar direta permitindo o acesso através de uma bainha até a aorta descendente. O cano aberto do enxerto de endoprótese expansível em cano duplo visceral de corpo principal foi selecionado para a colocação de cateter pigtail e eventualmente para o segmento infrarrenal. Uma bainha French de 8 mm de comprimento foi trazida a partir do conduto axilar. Através dos membros individuais do enxerto de endoprótese expansível visceral de desramificação, utilizou-se endoprótese expansível nas artérias celíaca, SMA e renal. Mediante a utilização de endoprótese expansível nas quatro artérias viscerais, o cano aberto do enxerto de endoprótese expansível em cano duplo visceral de corpo principal foi estendido até uma posição infrarrenal com o uso de um enxerto de endoprótese expansível torácico reto. Nesse ponto, um reparo de aneurisma aórtico, abdominal endoluminal e infrarrenal padrão foi realizado.

Por todo o procedimento, os pacientes foram heparinizados e pontos de contato de enxerto de endoprótese expansível foram angioplastados. Os angiogramas de conclusão foram realizados e o conduto axilar direto foi suturado. Os pacientes foram protegidos com um dreno lombar da maneira usual com atenção especial à perfusão espinhal adequada por meio do controlo de pressões de fluido espinhal e pressões arteriais médias.

Após o procedimento, os pacientes foram transferidos para a ICU para monitoramento próximo com um dreno espinhal no lugar. 0 dreno espinhal permaneceu no lugar por 48 a 72 horas e mediante sua remoção os pacientes foram avançados para a atividade normal. No quarto dia da hospitalização, os mesmos estavam bem, permaneciam neurologicamente intactos e estavam preparando-se para a libertação. Um mês de acompanhamento revelou que os pacientes estavam bem. A abordagem convencional abordagem toracoabdominal aberta para lidar com aneurismas toracoabdominais é desafiadora para todos os envolvidos, incluindo a equipe cirúrgica, a equipe de enfermagem pós-cirurgia e especialmente os pacientes. Complicações significativas da abordagem aberta podem incluir paraplegia, falha renal e morte. Isso levou à exploração e aceitação de outras técnicas. A desramificação aberta seguida pela enxertia de endoprótese expansível simultâneo ou atrasado foi realizada e mostrou-se ser bem-sucedida com alguma redução das taxas de complicação. Entretanto, as mesmas continuam cirurgias árduas para a equipe e pacientes com complicações significativas. Novas técnicas que usam enxertos fenestrados estão próximas. Infelizmente, esses métodos mais novos são voltados para aneurismas justa-renais. Os aneurismas toracoabdominais clássicos que se estendem a partir do meio do tórax mais distalmente ainda são raramente acessíveis endovascularmente pelas tecnologias atuais .

Nos casos acima, uma endo-desramificação completa foi realizada, que demonstrou a aplicação de uma alternativa viável que preserva o fluxo sanguíneo visceral e infrarrenal com prejuízo mínimo ao paciente. As vantagens dessa abordagem são sua versatilidade em relação às variações anatómicas e suas redundâncias inerentes no que diz respeito a lidar com desafios através do procedimento operativo.

Exemplo 3: Desramificação Endovascular de um Aneurisma Torácico 0 paciente é uma mulher de 47 anos de idade que apresentou uma disseção torácica sintomática com aneurisma torácico grande, disseção do tipo A, com alterações aneurismais lamentáveis pelo comprimento inteiro até sua artéria ilíaca. Seu segmento visceral saiu de um verdadeiro lúmen. A paciente foi colocada em uma posição de supino e o pescoço, peito, braços, e as virilhas foram preparadas e cobertas com campo cirúrgico de modo estéril normal. As artérias carótidas externa e interna comuns esquerda foram dissecadas com uma incisão longitudinal de modo padrão e circunferencialmente controlada. Uma incisão longitudinal foi feita ao longo da artéria braquial e dissecada até a artéria braquial esquerda com controlo circunferencial. Uma incisão vertical foi feita em ambas as virilhas direita e esquerda, dissecadas até as artérias femorais comuns, femorais profundas e femorais superficiais com controlo circunferencial. 0 foco mudou, então, para o lado direito do paciente em que uma incisão supraclavicular transversa foi feita e dissecção foi executada até a artéria subclávia que foi exposta proximal e distalmente.

Nesse ponto, o paciente foi heparinizado. Um conduto de 10 mm foi suturado na artéria subclávia de modo término-lateral. Uma vez que o conduto tinha hemostase adequada, acesso foi qanho à artéria femoral comum direita e artéria femoral comum esquerda com um cateter pigtail colocado no interior do arco aórtico, a partir do acesso de artéria femoral comum direita. Fios e cateteres foram colocados a partir da artéria braquial esquerda, bem como a partir da artéria comum carótida esquerda. Cuidado foi tomado para selecionar o lúmen verdadeiro com a dissecção na artéria comum carótida esquerda. Isso foi feito com orientação de ultrassom, e fios foram colocados na aorta ascendente a partir dos pontos de acesso.

Com os fios no lugar, o foco mudou para o enxerto de endoprótese expansível em cano duplo de corpo principal de arco aórtico, que foi criado pela modificação de um enxerto de endoprótese expansível Valiant de 40 mm na bancada antes da indução. Esse enxerto de endoprótese expansível de em cano duplo de corpo principal de arco aórtico foi, então, posicionado na orientação correta do acesso de artéria subclávia direita e desdobrado, com um fio-guia em um dos lúmenes em cano duplo. O desdobramento foi realizado segurando a respirações e com ritmo rápido. A artéria femoral comum direita foi, então, usada como o ponto de acesso para selecionar o outro lúmen em cano duplo do enxerto de endoprótese expansível. A partir daqui, novamente retorna-se para o acesso de artéria subclávia direita e se posiciona e desdobra o enxerto de endoprótese expansível de grande vaso de desramificação. Esse enxerto de endoprótese expansível foi modificado a partir de um enxerto de 20 mm de corpo principal padrão na bancada antes da indução. As pernas/membros individuais do enxerto de endoprótese expansível de grande vaso de desramificação foram, então, selecionados retrógrada a partir da artéria comum carótida esquerda e a partir da artéria subclávia esquerda. 0 ultrassom intravascular ("IVUS") foi introduzido para verificar a seleção de lúmen correto. O acesso subclávio esquerdo no lúmen incorreto. Então um cateter Omni Flush foi usado a partir da artéria subclávia direita para selecionar de modo retrógrado a ramificação Viabahn subclávia em uma técnica de suspensão e movimento horizontal. A partir da subclávia esquerda, esse fio foi, então, laçado. De modo completo, um fio foi passado para o interior do membro Viabahn de 10 mm dedicado do enxerto de endoprótese expansível de grande vaso de desramificação. Isso foi, então, confirmado com IVUS. Endopróteses expansíveis iCAST de 10 mm foram, então, usadas para se utilizar endoprótese expansível a partir do enxerto de endoprótese expansível de grande vaso de desramificação até a artéria subclávia no lado esquerdo. Esse enxerto de endoprótese expansível foi alisado com uma endoprótese expansível de autoexpansão de 14 x 60.

Então, um extensor de enxerto de endoprótese expansível torácico de 18 x 150 foi, a partir artéria femoral comum direita, suspenso e movido na horizontal sobre um arco aórtico muito inclinado para a colocação. Isso empurrou o enxerto de endoprótese expansível em cano duplo de corpo principal de arco aórtico (sem uma válvula de endoprótese expansível fixada) em direção as artérias coronárias. 0 paciente permaneceu estável através desse processo. Balões foram colocados a partir de ambos o braço e virilha no interior dos lúmenes em cano duplo e do corpo principal. 0 enxerto de endoprótese expansível em cano duplo de corpo principal de arco aórtico foi reposicionado de volta no local correto. Nesse ponto, um enxerto de endoprótese expansível de inominado de 16 x 20 x 82 foi colocado a partir da porção inominada do enxerto de endoprótese expansível de grande vaso de desramificação no interior da artéria inominada. Isso foi estendido com um manguito Gore de 23 mm e demonstrou um fluxo sanguíneo satisfatório. A posição foi, então, travada novamente com o balão na porção proximal desse enxerto de endoprótese expansível e o extensor de enxerto de endoprótese expansível torácico de 18 x 150 foi avançado novamente e posicionado em um lúmen do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal em cano duplo de arco aórtico e através do arco aórtico. Um extensor de enxerto de endoprótese expansível de 30 x 150 adicional foi colocado dentro do extensor de enxerto de endoprótese expansível torácico e pontos de contato foram angioplastados. A partir daqui, a ligação entre a carótida esquerda comum e o enxerto de endoprótese expansível de grande vaso de desramificação foi concluída com enxertos de endoprótese expansível iCAST de 10 mm. Os mesmos foram alisados com endopróteses expansíveis de autoexpansão de 12 e 14 mm. O arco aórtico torácico foi completamente desramifiçado com fluxos satisfatórios e pressões iguais em ambas as linhas arteriais, direta e esquerda. A seguir, um angiograma foi realizado na aorta infrarrenal.

Uma dissecção foi identificada na artéria ilíaca comum esquerda. Isso foi, então, excluído com o uso de contato íntimo entre os enxertos de endoprótese expansível de 16 mm que se estendem a partir da aorta distal no interior da artéria ilíaca comum diretamente até a ilíaca interna bilateralmente, e esses pontos foram anqioplastados com resultados muito bons, e sinais dopplerable. 0 cateter, fios e bainhas foram removidos. A artéria braquial no lado esquerdo foi fechada com Prolenes 7-0 interrompidos. O local de bainha de carótida esquerda comum foi fechado com Prolene 6-0 interrompido. O conduto subclávio direito foi qrampado com um grampeador Endo GIA. As bainhas de artéria na virilha foram removidas e as mesmas foram fechadas com Prolenes 4-0 interrompidos. Com hemostase adequada em todos os locais, a heparinização do paciente foi invertida.

As incisões foram irrigadas e fechadas em camadas de modo padrão. A incisão de pescoço foi reaproximada com Vicryl corrente e drenos foram colocados em ambas as incisões de pescoço. A incisão subclávia no lado direito também foi suturada com Vicryl, enquanto a incisão de braço na esquerda e as incisões de virilha foram fechadas com grampos.

As constatações angiográficas demonstraram um arco aórtico da patente, grandes vasos da patente com uma disseção muito grande e mudanças aneurismáticas. Após a enxertia de endoprótese expansível como descrito acima, houve um fluxo retido para as artérias inominada direita, a carótida comum direita, a carótida comum esquerda, a subclávia esquerda, bem como as vertebrais. Também houve fluxo retido para a aorta descendente e o segmento distal com fluxo retido para a extremidade inferior, artérias ilíacas comuns e artérias ilíacas externas. Ainda havia um ligeiro enchimento da disseção.

Lisboa,

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação (1400) caracterizado por compreender: um membro de enxerto de endoprótese de corpo principal (1405) com uma bifurcação (1410) que define uma primeira perna (1415) e uma segunda perna (1420), em que o membro de enxerto de endoprótese de corpo principal (1405) tem uma extremidade distai (1406) e uma extremidade proximal (1407); em que o membro de enxerto de endoprótese de corpo principal (1405) tem um diâmetro na extremidade proximal (1407) na faixa de cerca de 14 mm a cerca de 18 mm; em que a primeira perna (1415) tem um diâmetro que está na faixa de cerca de 8 mm a cerca de 12 mm; em que a segunda perna (1420) tem um diâmetro que está na faixa de cerca de 6 mm a cerca de 10 mm; e em que a distância a partir da extremidade proximal (1407) do corpo principal (1405) até a extremidade distai (1416) da primeira perna (1415) e da segunda perna (1421) está na faixa de cerca de 70 mm a cerca de 90 mm, em que a distância a partir da extremidade proximal (1407) do corpo principal (1405) até a bifurcação (1410) está na faixa de cerca de 40 mm a 60 mm, em que o comprimento da primeira perna (1415) e o comprimento da segunda perna (1420) é, cada um, um mínimo de cerca de 30 mm, e em que o diâmetro da primeira perna (1415) é cerca de 2 mm maior do que o diâmetro da segunda perna (1420) .
2. Membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação (1400), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o diâmetro da primeira perna (1415) ser cerca de 10 mm e o diâmetro da segunda perna (1420) ser cerca de 8 mm.
3. Membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação (1400), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado por o diâmetro do enxerto de endoprótese expansível de corpo principal (1405) na extremidade proximal (1407) ser cerca de 16 mm.
4. Membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação (1400), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado por compreender adicionalmente: um primeiro membro expandido dentro da primeira perna (1415) e acoplado à primeira perna (1415) por meio de afixação passiva; e um segundo membro expandido dentro da segunda perna (1420) e acoplado à segunda perna (1420) por meio de afixação passiva.
5. Membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação (1400), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado por a primeira perna (1415) ter um diâmetro que está na faixa de cerca de 9 mm a cerca de 11 mm e a segunda perna (1420) ter um diâmetro que está na faixa de cerca de 7 mm a cerca de 9 mm.
6. Membro de enxerto de endoprótese expansível de desramificação (1400), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado por a distância a partir da extremidade proximal (1407) do corpo principal (1405) até a extremidade distai (1416) da primeira perna (1415) e da segunda perna (1421) ser cerca de 80 mm.