Claims (154)
1. Способ получения офтальмологического продукта, который содержит герметичную и стерилизованную в автоклаве упаковку, которая включает упаковочный раствор после обработки в автоклаве и погруженную в него легкую в использовании силикон-гидрогелевую контактную линзу, включающий стадии:1. A method of producing an ophthalmic product that contains a sealed and autoclaved package that includes an autoclaved packaging solution and an immersed easy-to-use silicone hydrogel contact lens, comprising the steps of:
а) размещения и герметизации предварительно сформованной силикон-гидрогелевой контактной линзы в контейнере, содержащем упаковочный раствор до обработки в автоклаве с получением герметичной упаковки, где упаковочный раствор до обработки в автоклаве представляет собой буферный солевой раствор, имеющий pH от 6,0 до 8,0, и включает полимерное поверхностно-активное вещество, a) placing and sealing the preformed silicone hydrogel contact lens in a container containing a pre-autoclave packaging solution to form a sealed package, wherein the pre-autoclave packaging solution is a buffered saline solution having a pH of 6.0 to 8.0 , and includes a polymeric surfactant,
где полимерное поверхностно-активное вещество содержит по меньшей мере один гидрофильный поли(оксиэтиленовый) сегмент и по меньшей мере один гидрофобный поли(оксибутиленовый) сегмент и характеризуется значением HLB от 11 до 16 и среднечисловой молекулярной массой от 800 до 20000 дальтон,wherein the polymeric surfactant contains at least one hydrophilic poly(oxyethylene) segment and at least one hydrophobic poly(oxybutylene) segment and is characterized by an HLB value of 11 to 16 and a number average molecular weight of 800 to 20,000 daltons,
где полимерное поверхностно-активное вещество присутствует в упаковочном растворе до обработки в автоклаве в количестве, выбранном для обеспечения того, чтобы разница в диаметре линзы между предварительно сформованной силикон-гидрогелевой контактной линзой после обработки в автоклаве в упаковочном растворе до обработки в автоклаве и предварительно сформованной силикон-гидрогелевой контактной линзой после обработки в автоклаве в фосфатно-солевом буферном растворе без полимерного поверхностно-активного вещества составляла менее 0,20 мм, wherein the polymeric surfactant is present in the packaging solution prior to autoclaving in an amount selected to ensure that the difference in lens diameter between the preformed silicone hydrogel contact lens after autoclaving in the packaging solution prior to autoclaving and the preformed silicone - hydrogel contact lens after autoclaving in phosphate-buffered saline without polymer surfactant was less than 0.20 mm,
где предварительно сформованная силикон-гидрогелевая контактная линза не содержит какого-либо покрытия и не содержит полимерного поверхностно-активного вещества,wherein the preformed silicone hydrogel contact lens does not contain any coating and does not contain a polymer surfactant,
где предварительно сформованная силикон-гидрогелевая контактная линза характеризуется кислородопроницаемостью, составляющей по меньшей мере 50 баррер, модулем упругости от 0,2 МПа до 1,5 Мпа и равновесным влагосодержанием от 38% до 80% по весу, и wherein the preformed silicone hydrogel contact lens has an oxygen permeability of at least 50 bbl, an elastic modulus of 0.2 MPa to 1.5 MPa, and an equilibrium moisture content of 38% to 80% by weight, and
b) обработки в автоклаве герметичной упаковки, содержащей предварительно сформованную силикон-гидрогелевую контактную линзу, в течение по меньшей мере 30 минут, чтобы позволить полимерному поверхностно-активному веществу физически прикрепиться к поверхности предварительно сформованной силикон-гидрогелевой контактной линзы и проникнуть в предварительно сформованную силикон-гидрогелевую контактную линзу тем самым формируя легкую в использовании силикон-гидрогелевую контактную линзу, погруженную в упаковочный раствор после обработки в автоклаве, в герметичной и обработанной в автоклаве упаковке,b) autoclaving the sealed package containing the preformed silicone hydrogel contact lens for at least 30 minutes to allow the polymeric surfactant to physically attach to the surface of the preformed silicone hydrogel contact lens and penetrate the preformed silicone hydrogel contact lens. a hydrogel contact lens thereby forming an easy-to-use silicone hydrogel contact lens immersed in an autoclaved packaging solution in a sealed and autoclaved package,
где легкая в использовании силикон-гидрогелевая контактная линза имеет способность высвобождать полимерное поверхностно-активное вещество в количестве, составляющем по меньшей мере 0,2 мкг/линза/24 часа, как измерено в процессе водной экстракции, состоящем из 7 циклов экстракции при имитации 1-дневного ношения,wherein the easy-to-use silicone hydrogel contact lens has the ability to release polymeric surfactant in an amount of at least 0.2 μg/lens/24 hours, as measured in an aqueous extraction process consisting of 7 extraction cycles in a simulated 1- day wear,
где где 7 циклов экстракции при имитации 1-дневного ношения представляет собой процесс водной экстракции, состоящей из: (a) 1-го цикла экстракции при имитации 1-дневного ношения, который включает (i) извлечение и промокание от одной до трех легких в использовании силикон-гидрогелевых контактных линз из герметичных упаковок, (ii) замачивание промокших легких в использовании силикон-гидрогелевых контактных линз вместе в 1,0 мл свежего фосфатно-солевого буферного раствора (PBS), который характеризуется pH 7,2±0,2 при 25oC и содержит 0,076 вес. % NaH2PO4·H2O, 0,31 вес. % Na2HPO4·2H2O и 0,77 вес. % NaCl, в качестве экстрагирующей среды в одном флаконе в течение 24 часов при 35ºC при перемешивании, (iii) отбирание пипеткой всего PBS, используемого в 1-м цикле экстракции при имитации 1-дневного ношения, из флакона, и (iv) анализ отобранного пипеткой PBS, который используют в 1-м цикле экстракции при имитации 1-дневного ношения; и (b) со 2-го по 7-й циклов экстракции при имитации 1-дневного ношения, каждый из которых включает (i) добавление 1,0 мл свежего PBS в качестве экстрагирующей среды во флакон, содержащий легкие в использовании силикон-гидрогелевых контактные линзы, которые были подвергнуты предыдущему циклу экстракции при имитации 1-дневного ношения, (ii) замачивание легких в использовании силикон-гидрогелевых контактных линз в добавленном 1 мл свежего PBS в качестве экстрагирующей среды в течение 24 часов при 35ºC при перемешивании, (iii) отбирание пипеткой всего PBS, используемого в текущем цикле экстракции при имитации 1-дневного ношения, из флакона, и (iv) анализ отобранного пипеткой PBS, который используют в текущем цикле экстракции при имитации 1-дневного ношения, где способность высвобождать полимерное поверхностно-активное вещество представляет собой количество полимерного поверхностно-активного вещества, высвобождаемое на одну линзу в течение 24 часов в экстрагирующую среду, которая была использована в последнем цикле из 7 циклов экстракции при имитации 1-дневного ношения,where where 7 1-D Wear Extraction Cycles is an aqueous extraction process consisting of: (a) 1st 1-D Wear Extraction Cycle which includes (i) one to three easy-to-use extractions and blots silicone hydrogel contact lenses from sealed containers, (ii) soaking the wet lungs of silicone hydrogel contact lenses together in 1.0 ml of fresh phosphate buffered saline (PBS), which has a pH of 7.2 ± 0.2 at 25 o C and contains 0.076 wt. % NaH 2 PO 4 ·H 2 O, 0.31 wt. % Na 2 HPO 4 2H 2 O and 0.77 wt. % NaCl as extraction medium in one vial for 24 hours at 35ºC with stirring, (iii) pipetting all the PBS used in the 1st extraction cycle of a simulated 1-day wear from the vial, and (iv) analyzing the collected pipette PBS, which is used in the 1st extraction cycle to simulate 1-day wear; and (b) 2nd through 7th extraction cycles, simulating 1-day wear, each involving (i) adding 1.0 mL of fresh PBS as extraction medium to a vial containing easy-to-use silicone hydrogel contacts lenses that have been subjected to a previous extraction cycle under simulated 1-day wear, (ii) soaking the lungs of silicone hydrogel contact lenses in added 1 ml of fresh PBS as extraction medium for 24 hours at 35ºC with agitation, (iii) sampling pipetting all the PBS used in the current extraction cycle for a simulated 1-day wear from the vial, and (iv) analysis of the pipetted PBS used in the current extraction cycle for a simulated 1-day wear, where the ability to release the polymeric surfactant represents is the amount of polymeric surfactant released per lens over a 24-hour period into the extraction medium that was used in the last cycle of 7 extraction cycles when simulating 1-day wear,
при этом легкая в использовании силикон-гидрогелевая контактная линза дополнительно характеризуется первым статическим углом контакта с водой, WCAOOP, составляющим 75o или меньше, как измерено непосредственно после вскрытия герметичной упаковки методом лежащей капли, вторым статическим углом контакта с водой, WCA7_S1DW, составляющим 85o или меньше, как измерено методом лежащей капли сразу после 7 циклов экстракции при имитации 1-дневного ношения.wherein the easy-to-use silicone hydrogel contact lens is further characterized by a first static water contact angle, WCA OOP , of 75 o or less, as measured immediately after opening the sealed package by the sessile drop method, a second static water contact angle, WCA 7_S1DW , of 85 o or less, as measured by the sessile drop method immediately after 7 extraction cycles when simulating 1-day wear.
2. Способ по п.1, где полимерное поверхностно-активное вещество представляет собой диблок-сополимер, обозначенный как PEO-PBO, или триблок-сополимер, обозначенный как PEO-PBO-PEO или PBO-PEO-PBO, при этом PEO представляет собой поли(оксиэтиленовый) сегмент, и PBO представляет собой поли(оксибутиленовый) сегмент.2. The method of claim 1, wherein the polymeric surfactant is a diblock copolymer, designated PEO-PBO, or a triblock copolymer, designated PEO-PBO-PEO or PBO-PEO-PBO, wherein PEO is a poly(oxyethylene) segment, and PBO is a poly(oxybutylene) segment.
3. Способ по п.1 или 2, где полимерное поверхностно-активное вещество представляет собой диблок-сополимер формулы (S1)3. Method according to claim 1 or 2, wherein the polymeric surfactant is a diblock copolymer of formula (S1)
RO-(EO)m(BO)n -H (S1),RO - (EO) m (BO) n - H (S1),
где R выбран из группы, состоящей из водорода, метила, этила, пропила и бутила; EO представляет собой этиленоксид -C2H4O-; BO представляет собой бутиленоксид -C4H8O-; m представляет собой целое число, имеющее среднее значение от 10 до 250; и n представляет собой целое число, имеющее среднее значение от 5 до 125, при условии, что значение m/n составляет от 2:1 до 10:1.where R is selected from the group consisting of hydrogen, methyl, ethyl, propyl and butyl; EO is ethylene oxide -C 2 H 4 O-; BO is butylene oxide -C 4 H 8 O-; m is an integer having an average value from 10 to 250; and n is an integer having an average value from 5 to 125, provided that m/n is from 2:1 to 10:1.
4. Способ по любому из пп. 1-3, где полимерное поверхностно-активное вещество представляет собой диблок-сополимер формулы (S2),4. Method according to any one of paragraphs. 1-3, wherein the polymeric surfactant is a diblock copolymer of formula (S2),
где R выбран из группы, состоящей из водорода, метила, этила, пропила и бутила; m представляет собой целое число, имеющее среднее значение от 10 до 250; и n представляет собой целое число, имеющее среднее значение от 5 до 125, при условии, что значение m/n составляет от о 2:1 до 10:1.where R is selected from the group consisting of hydrogen, methyl, ethyl, propyl and butyl; m is an integer having an average value from 10 to 250; and n is an integer having an average value from 5 to 125, provided that the value of m/n is from about 2:1 to 10:1.
5. Способ по любому из пп. 1-4, где упаковочный раствор до обработки в автоклаве дополнительно содержит от 0,1% до 2% по весу гидрофильного полимера, характеризующегося среднечисловой молекулярной массой, составляющей по меньшей мере 100000 дальтон.5. Method according to any one of paragraphs. 1-4, wherein the packaging solution, prior to autoclaving, further contains from 0.1% to 2% by weight of a hydrophilic polymer having a number average molecular weight of at least 100,000 daltons.
6. Способ по п. 5, где гидрофильный полимер представляет собой поливинилпирролидон или сополимер N-винилпирролидона и по меньшей мере одного аминосодержащего винилового мономера, при этом аминосодержащий виниловый мономер выбран из группы, состоящей из алкиламиноалкилметакрилата, содержащего 8-15 атомов углерода, алкиламиноалкилакрилата, содержащего 7-15 атомов углерода, диалкиламиноалкилметакрилата, содержащего 8-20 атомов углерода, диалкиламиноалкилакрилата, содержащего 7-20 атомов углерода, и N-винилалкиламида, содержащего 3-10 атомов углерода.6. The method according to claim 5, where the hydrophilic polymer is polyvinylpyrrolidone or a copolymer of N-vinylpyrrolidone and at least one amine-containing vinyl monomer, wherein the amine-containing vinyl monomer is selected from the group consisting of an alkylaminoalkyl methacrylate containing 8-15 carbon atoms, an alkylaminoalkyl acrylate, containing 7-15 carbon atoms, dialkylaminoalkyl methacrylate containing 8-20 carbon atoms, dialkylaminoalkyl acrylate containing 7-20 carbon atoms, and N-vinylalkylamide containing 3-10 carbon atoms.
7. Способ по любому из пп. 1-6, где предварительно сформованная силикон-гидрогелевая контактная линза представляет собой смачиваемую естественным образом силикон-гидрогелевую контактную линзу.7. Method according to any one of paragraphs. 1-6, wherein the preformed silicone hydrogel contact lens is a naturally wettable silicone hydrogel contact lens.
8. Способ по любому из пп. 1-7, где предварительно сформованная силикон-гидрогелевая контактная линза состоит из силикон-гидрогелевого материала, содержащего (1) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного силиконсодержащего винилового мономера и/или повторяющиеся звенья по меньшей мере одного полисилоксан-винилового сшивающего средства и (2) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного гидрофильного винилового мономера, где указанный по меньшей мере один силиконсодержащий виниловый мономер выбран из группы, состоящей из винилового мономера, содержащего бис(триалкилсилилокси)алкилсилильную группу, винилового мономера, содержащего трис(триалкилсилилокси)силильную группу, полисилоксан-винилового мономера, 3-метакрилоксипропилпентаметилдисилоксана, трет-бутилдиметилсилоксиэтилвинилкарбоната, триметилсилилэтилвинилкарбоната и триметилсилилметилвинилкарбоната и их комбинаций.8. Method according to any one of paragraphs. 1-7, wherein the preformed silicone hydrogel contact lens consists of a silicone hydrogel material comprising (1) repeat units of at least one silicone-containing vinyl monomer and/or repeat units of at least one polysiloxane vinyl crosslinker and (2) repeating units of at least one hydrophilic vinyl monomer, wherein said at least one silicone-containing vinyl monomer is selected from the group consisting of a vinyl monomer containing a bis(trialkylsilyloxy)alkylsilyl group, a vinyl monomer containing a tris(trialkylsilyloxy)silyl group, a polysiloxane vinyl monomer, 3-methacryloxypropylpentamethyldisiloxane, tert-butyldimethylsiloxyethylvinylcarbonate, trimethylsilylethylvinylcarbonate and trimethylsilylmethylvinylcarbonate and combinations thereof.
9. Способ по п. 8, где силикон-гидрогелевый материал содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного полисилоксан-винилового сшивающего средства, где указанное по меньшей мере одно полисилоксан-виниловое сшивающее средство предусматривает виниловое сшивающее средство формулы (I)9. The method of claim 8, wherein the silicone hydrogel material comprises repeating units of at least one polysiloxane-vinyl cross-linker, wherein said at least one polysiloxane-vinyl cross-linker comprises a vinyl cross-linker of formula (I)
где υ1 представляет собой целое число от 30 до 500, и ω1 представляет собой целое число от 1 до 75, при условии, что ω1/υ1 составляет от 0,035 до 0,15;where υ1 is an integer from 30 to 500, and ω1 is an integer from 1 to 75, with the proviso that ω1/υ1 is from 0.035 to 0.15;
X01 представляет собой O или NRN, в котором RN представляет собой водород или C1-C10алкил;X 01 represents O or NR N in which RN represents hydrogen or C 1 -C 10 alkyl;
Ro представляет собой водород или метил;R o represents hydrogen or methyl;
RI1 и RI2 независимо друг от друга представляют собой замещенный или незамещенный C1-C10алкиленовый двухвалентный радикал или двухвалентный радикал -RI4-O-RI5-, в котором RI4 и RI5 независимо друг от друга представляют собой замещенный или незамещенный C1-C10алкиленовый двухвалентный радикал;R I1 and R I2 independently represent a substituted or unsubstituted C 1 -C 10 alkylene divalent radical or a divalent radical -R I4 -OR I5 -, in which R I4 and R I5 independently represent a substituted or unsubstituted C 1 -C 10 alkylene divalent radical;
RI3 представляет собой одновалентный радикал любой из формул (Ia)-(Ie)R I3 is a monovalent radical of any of formulas (Ia)-(Ie)
где p1 равняется нулю или 1; where p1 is equal to zero or 1;
m1 представляет собой целое число от 2 до 4; m1 is an integer from 2 to 4;
m2 представляет собой целое число от 1 до 5; m2 is an integer from 1 to 5;
m3 представляет собой целое число от 3 до 6; m3 is an integer from 3 to 6;
m4 представляет собой целое число от 2 до 5;m4 is an integer from 2 to 5;
RI6 представляет собой водород или метил;R I6 is hydrogen or methyl;
RI7 представляет собой C2-C6углеводородный радикал, имеющий валентность (m2+1);R I7 is a C 2 -C 6 hydrocarbon radical having a valence of (m2+1);
RI8 представляет собой C2-C6углеводородный радикал, имеющий валентность (m4+1);R I8 is a C 2 -C 6 hydrocarbon radical having a valence of (m4+1);
RI9 представляет собой этил или гидроксиметил; R I9 is ethyl or hydroxymethyl;
RI10 представляет собой метил или гидроксиметил;R I10 is methyl or hydroxymethyl;
RI11 представляет собой гидроксил или метокси;R I11 is hydroxyl or methoxy;
XI1 представляет собой серный мостик -S- или мостик на основе третичного амина -NRI12-, в котором RI12 представляет собой C1-C1алкил, гидроксиэтил, гидроксипропил или 2,3-дигидроксипропил; иX I1 is a sulfur bridge -S- or a tertiary amine bridge -NR I12 -, in which R I12 is C 1 -C 1 alkyl, hydroxyethyl, hydroxypropyl or 2,3-dihydroxypropyl; And
XI2 представляет собой амидный мостик X I2 is an amide bridge
в котором RI13 представляет собой водород или C1-C10алкил.in which R I13 represents hydrogen or C 1 -C 10 alkyl.
10. Способ по п. 8, где силикон-гидрогелевый материал содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного полисилоксан-винилового сшивающего средства, где указанное по меньшей мере одно полисилоксан-виниловое сшивающее средство предусматривает виниловое сшивающее средство любой из формул (1)-(7)10. The method according to claim 8, wherein the silicone hydrogel material contains repeating units of at least one polysiloxane-vinyl cross-linker, wherein said at least one polysiloxane-vinyl cross-linker comprises a vinyl cross-linker of any of formulas (1)-(7 )
, ,
где υ1 представляет собой целое число от 30 до 500; where υ1 is an integer from 30 to 500;
υ2 представляет собой целое число от 5 до 50; υ2 is an integer from 5 to 50;
υ3 представляет собой целое число от 5 до 100;υ3 is an integer from 5 to 100;
ω2 и ω3 независимо друг от друга представляют собой целое число от 1 до 15; ω2 and ω3 independently of each other represent an integer from 1 to 15;
a1 и g1 независимо друг от друга равняются нулю или 1; a1 and g1 are equal to zero or 1 independently of each other;
h1 представляет собой целое число от 1 до 20, и h2 представляет собой целое число от 0 до 20;h1 is an integer from 1 to 20, and h2 is an integer from 0 to 20;
m1 и m3 независимо друг от друга равняются 0 или 1, m2 представляет собой целое число от 1 до 6, m4 представляет собой целое число от 1 до 5, m5 равняется 2 или 3; m1 and m3 are independently equal to 0 or 1, m2 is an integer from 1 to 6, m4 is an integer from 1 to 5, m5 is 2 or 3;
q1 представляет собой целое число от 1 до 20, q2 представляет собой целое число от 0 до 20, q3 представляет собой целое число от 0 до 2, q4 представляет собой целое число от 2 до 50, q5 и q6 независимо друг от друга представляют собой число от 0 до 35, при условии, что (q4+q5+q6) представляет собой целое число от 2 до 50; q1 is an integer from 1 to 20, q2 is an integer from 0 to 20, q3 is an integer from 0 to 2, q4 is an integer from 2 to 50, q5 and q6 independently represent a number from 0 to 35, provided that (q4+q5+q6) is an integer from 2 to 50;
x+y представляет собой целое число от 10 до 30; x+y is an integer from 10 to 30;
e1 представляет собой целое число от 5 до 100, p1 и b1 независимо друг от друга представляют собой целое число от 0 до 50, при условии, что (e1+p1+b1)≥10 и ≥ 2, если (p1+b1)≥1;e1 is an integer from 5 to 100, p1 and b1 are independently an integer from 0 to 50, provided that (e1+p1+b1)≥10 and ≥ 2 if (p1+b1)≥1;
Ro представляет собой H или метил; R o represents H or methyl;
R1, R1n, R2n, R3n и R4n независимо друг от друга представляют собой H или C1-C4алкил, содержащий от 0 до 2 гидроксильных групп;R 1 , R 1n , R 2n , R 3n and R 4n independently of each other represent H or C 1 -C 4 alkyl containing from 0 to 2 hydroxyl groups;
Rn5 представляет собой H или C1-C10алкил;R n5 represents H or C 1 -C 10 alkyl;
R2 представляет собой C4-C14углеводородный двухвалентный радикал; R 2 represents a C 4 -C 14 hydrocarbon divalent radical;
R3 представляет собой C2-C6алкиленовый двухвалентный радикал; R 3 represents a C 2 -C 6 alkylene divalent radical;
R4 и R5 независимо друг от друга представляют собой C1-C6алкиленовый двухвалентный радикал или C1-C6алкиленокси-C1-C6алкиленовый двухвалентный радикал; R 4 and R 5 independently of each other represent a C 1 -C 6 alkylene divalent radical or a C 1 -C 6 alkyleneoxy-C 1 -C 6 alkylene divalent radical;
R6 и R7 независимо друг от друга представляют собой C1-C6алкиленовый двухвалентный радикал или C1-C6алкокси-C1-C6алкиленовый двухвалентный радикал; R 6 and R 7 independently of each other represent a C 1 -C 6 alkylene divalent radical or a C 1 -C 6 alkoxy-C 1 -C 6 alkylene divalent radical;
R8 и R9 независимо друг от друга представляют собой замещенный или незамещенный C1-C12алкиленовый двухвалентный радикал; R 8 and R 9 independently of each other represent a substituted or unsubstituted C 1 -C 12 alkylene divalent radical;
Xo, X1', Xo1, X02 и X03 независимо друг от друга представляют собой O или NR1; X o , X 1 ', X o1 , X 02 and X 03 independently represent O or NR 1 ;
X1 представляет собой O, NR1, NHCOO, OCONH, CONR1 или NR1CO; X 1 represents O, NR 1 , NHCOO, OCONH, CONR 1 or NR 1 CO;
Xo4 представляет собой -COO- или -CONRn5-; X o4 represents -COO- or -CONR n5 -;
Xo5 и Xo7 независимо друг от друга представляют собой прямую связь, -COO- или -CONRn5-; X o5 and X o7 independently of each other represent a direct connection, -COO- or -CONR n5 -;
Xo6 представляет собой прямую связь, C1-C6алкиленовый двухвалентный радикал, двухвалентный радикал C1-C6алкиленокси, -COO- или -CONRn5-; X o6 represents a direct bond, C 1 -C 6 alkylene divalent radical, C 1 -C 6 alkyleneoxy divalent radical, -COO- or -CONR n5 -;
Xo8 представляет собой прямую связь или -COO-; X o8 represents direct connection or -COO-;
Xo9 представляет собой O или NRn5; X o9 represents O or NR n5 ;
X10 представляет собой прямую связь, C1-C6алкиленовый двухвалентный радикал, -COO- или -CONRn5-;X 10 represents a direct bond, C 1 -C 6 alkylene divalent radical, -COO- or -CONR n5 -;
E1' представляет собой одновалентный радикалE 1 ' is a monovalent radical
E2 представляет собой одновалентный радикалE 2 is a monovalent radical
E3 представляет собой одновалентный радикал E 3 is a monovalent radical
E4 представляет собой одновалентный радикал E 4 is a monovalent radical
или or
L1 представляет собой C2-C8алкиленовый двухвалентный радикал или двухвалентный радикал L 1 is a C 2 -C 8 alkylene divalent radical or divalent radical
L1' представляет собой C2-C8алкиленовый двухвалентный радикал, который содержит одну гидроксильную группу или не содержит ее; L 1 ' represents a C 2 -C 8 alkylene divalent radical, which contains one hydroxyl group or does not contain it;
L1" представляет собой C3-C8алкиленовый двухвалентный радикал, который содержит одну гидроксильную группу или не содержит ее; L 1 " represents a C 3 -C 8 alkylene divalent radical, which contains one hydroxyl group or does not contain it;
L3 представляет собой двухвалентный радикал L 3 is a divalent radical
при этом PE представляет собой двухвалентный радикал wherein PE is a divalent radical
L3' представляет собой C3-C8алкиленовый двухвалентный радикал; L 3 ' represents a C 3 -C 8 alkylene divalent radical;
L4 представляет собой двухвалентный радикал L 4 is a divalent radical
hpL1 представляет собой двухвалентный радикал hp L 1 is a divalent radical
hpL2 представляет собой двухвалентный радикал hp L 2 is a divalent radical
hpL3 представляет собой двухвалентный радикал hp L 3 is a divalent radical
hpL4 представляет собой двухвалентный радикал hp L 4 is a divalent radical
pOAlk представляет собой двухвалентный радикалpOAlk is a divalent radical
при этом EO представляет собой оксиэтиленовое звено (-CH2CH2O-), PO представляет собой оксипропиленовое звено wherein EO represents an oxyethylene unit (-CH 2 CH 2 O-), PO represents an oxypropylene unit
и BO представляет собой оксибутиленовое звено and BO represents an oxybutylene unit
M0 представляет собой C3-C8алкиленовый двухвалентный радикал; M 0 represents a C 3 -C 8 alkylene divalent radical;
M1 представляет собой C4-C14углеводородный двухвалентный радикал; M 1 represents a C 4 -C 14 hydrocarbon divalent radical;
M2 и M3 независимо друг от друга представляют собой C1-C6алкиленовый двухвалентный радикал; M 2 and M 3 independently of each other represent a C 1 -C 6 alkylene divalent radical;
J0 представляет собой C1-C12углеводородный радикал, содержащий от 0 до 2 гидроксильных или карбоксильных групп; J 0 represents a C 1 -C 12 hydrocarbon radical containing from 0 to 2 hydroxyl or carboxyl groups;
G1 представляет собой прямую связь, C1-C4алкиленовый двухвалентный радикал или двухвалентный радикал G1 represents a direct bond, C 1 -C 4 alkylene divalent radical or divalent radical
где Mo связан с атомом Si, тогда как X04-X10 связаны с группой -CH2- в формуле (7), и по меньшей мере один из J0 и G1 в формуле (7) содержит по меньшей мере один фрагмент, выбранный из группы, состоящей из гидроксильных групп, уретанового мостика -OCONH-, аминогрупп -NHRo, аминных мостиков -NH-, амидных мостиков -CONH-, карбоксильных групп и их комбинаций;where M o is bonded to the Si atom, while X 04 -X 10 are bonded to the -CH 2 - group in formula (7), and at least one of J 0 and G1 in formula (7) contains at least one fragment, selected from the group consisting of hydroxyl groups, urethane bridge -OCONH-, amino groups -NHR o , amine bridges -NH-, amide bridges -CONH-, carboxyl groups and combinations thereof;
G2 представляет собой C1-C4алкиленовый двухвалентный радикал или двухвалентный радикал G 2 is a C 1 -C 4 alkylene divalent radical or divalent radical
G3 представляет собой двухвалентный радикал G 3 is a divalent radical
в котором h3 и h4 независимо друг от друга равняются 1 или 0;in which h3 and h4 are independently equal to 1 or 0;
G4 представляет собой двухвалентный радикал, представляющий собой любой из (a) -NR3'-, в котором R3' представляет собой водород или C1-C3алкил, (b) , (c) -NR0-G5-NR0-, в котором G5 представляет собой C1-C6алкиленовый двухвалентный радикал, 2-гидроксилпропиленовый двухвалентный радикал, 2-(фосфонилокси)пропиленовый двухвалентный радикал, 1,2-дигидроксиэтиленовый двухвалентный радикал, 2,3-дигидроксибутиленовый двухвалентный радикал, и (d) -O-G6-O-, в котором G6 представляет собой C1-C6алкиленовый двухвалентный радикал, двухвалентный радикал G4 is a divalent radical representing any of (a) -NR 3 '-, in which R 3 ' represents hydrogen or C 1 -C 3 alkyl, (b) , (c) -NR 0 -G 5 -NR 0 -, in which G 5 represents a C 1 -C 6 alkylene divalent radical, 2-hydroxypropylene divalent radical, 2-(phosphonyloxy)propylene divalent radical, 1,2-dihydroxyethylene divalent radical, 2,3-dihydroxybutylene divalent radical, and (d) -OG 6 -O-, in which G 6 is a C 1 -C 6 alkylene divalent radical, divalent radical
в котором h4' равняется 1 или 2, двухвалентный радикалin which h4' equals 1 or 2, divalent radical
двухвалентный радикал divalent radical
в котором h5 представляет собой целое число от 1 до 5, двухвалентный радикал in which h5 represents an integer from 1 to 5, a divalent radical
в котором h6 равняется 2 или 3, или замещенный C3-C8алкиленовый двухвалентный радикал, содержащий гидроксильную группу или фосфонилоксигруппу;in which h6 is 2 or 3, or a substituted C 3 -C 8 alkylene divalent radical containing a hydroxyl group or phosphonyloxy group;
Y1 представляет собой C1-C6алкиленовый двухвалентный радикал, 2-гидроксилпропиленовый двухвалентный радикал, 2-(фосфонилокси)пропиленовый двухвалентный радикал, 1,2-дигидроксиэтиленовый двухвалентный радикал, двухвалентный радикал Y 1 is a C 1 -C 6 alkylene divalent radical, 2-hydroxypropylene divalent radical, 2-(phosphonyloxy)propylene divalent radical, 1,2-dihydroxyethylene divalent radical, divalent radical
или двухвалентный радикалor divalent radical
; ;
Y2 представляет собой двухвалентный радикал Y 2 is a divalent radical
Y3 представляет собой двухвалентный радикал Y 3 is a divalent radical
Z0 представляет собой прямую связь или C1-C12алкиленовый двухвалентный радикал;Z 0 represents a direct bond or a C 1 -C 12 alkylene divalent radical;
Z1 представляет собой C1-C6алкиленовый двухвалентный радикал, гидроксил- или метоксизамещенный C1-C6алкиленовый двухвалентный радикал или замещенный или незамещенный фениленовый двухвалентный радикал,Z 1 represents a C 1 -C 6 alkylene divalent radical, a hydroxyl- or methoxy-substituted C 1 -C 6 alkylene divalent radical or a substituted or unsubstituted phenylene divalent radical,
Z2 представляет собой C1-C6алкиленовый двухвалентный радикал, гидроксил- или метоксизамещенный C1-C6алкиленовый двухвалентный радикал, дигидроксил- или диметоксизамещенный C2-C6алкиленовый двухвалентный радикал, двухвалентный радикал -C2H4-(O-C2H4)m2-, двухвалентный радикал -Z4-S-S-Z4-, гидроксил- или метоксизамещенный C1-C6алкиленовый двухвалентный радикал или замещенный или незамещенный фениленовый двухвалентный радикал,Z 2 represents a C 1 -C 6 alkylene divalent radical, a hydroxyl or methoxy substituted C 1 -C 6 alkylene divalent radical, a dihydroxy or dimethoxy substituted C 2 -C 6 alkylene divalent radical, a divalent radical -C 2 H 4 -(OC 2 H 4 ) m2 -, divalent radical -Z 4 -SSZ 4 -, hydroxyl- or methoxy-substituted C 1 -C 6 alkylene divalent radical or substituted or unsubstituted phenylene divalent radical,
Z3 представляет собой двухвалентный радикал, представляющий собой любой из (a) -NRn3-, (b) , (c) -NR0-Z5-NR0- и (d) -O-Z6-O-,Z 3 is a divalent radical representing any of (a) -NR n3 -, (b) , (c) -NR 0 -Z 5 -NR 0 - and (d) -OZ 6 -O-,
Z4 представляет собой C1-C6алкиленовый двухвалентный радикал, Z 4 represents a C 1 -C 6 alkylene divalent radical,
Z5 представляет собой C1-C6алкиленовый двухвалентный радикал, 2-гидроксилпропиленовый двухвалентный радикал, 2-(фосфонилокси)пропиленовый двухвалентный радикал, 1,2-дигидроксиэтиленовый двухвалентный радикал, 2,3-дигидроксибутиленовый двухвалентный радикал,Z 5 represents a C 1 -C 6 alkylene divalent radical, 2-hydroxypropylene divalent radical, 2-(phosphonyloxy)propylene divalent radical, 1,2-dihydroxyethylene divalent radical, 2,3-dihydroxybutylene divalent radical,
Z6 представляет собой (a) C1-C6алкиленовый двухвалентный радикал, (b) двухвалентный радикалZ 6 is (a) a C 1 -C 6 alkylene divalent radical, (b) a divalent radical
или (c) замещенный C3-C8алкиленовый двухвалентный радикал, содержащий гидроксильную группу или фосфонилоксигруппу,or (c) a substituted C 3 -C 8 alkylene divalent radical containing a hydroxyl group or a phosphonyloxy group,
Z7 представляет собой двухвалентный радикал Z 7 is a divalent radical
11. Способ по п.8, где силикон-гидрогелевый материал содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного полисилоксан-винилового сшивающего средства, где указанное по меньшей мере одно полисилоксан-виниловое сшивающее средство представляет собой полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акриламидопропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акрилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акрилокси-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акрилоксиэтокси-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акрилоксипропилокси-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акрилоксиизопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акрилоксибутилокси-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акриламидоэтокси-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акриламидопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акриламидоизопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акриламидобутилокси-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акрилоксиэтиламино-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акрилоксипропиламино-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акрилоксибутиламино-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[(мет)акриламидоэтиламино-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акриламидопропиламино-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[3-(мет)акриламидобутиламино-2-гидроксипропилоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[(мет)акрилокси-2-гидроксипропилоксиэтоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[(мет)акрилокси-2-гидроксипропил-N-этиламинопропильными] группами, α,ω-бис[(мет)акрилокси-2-гидроксипропиламинопропил]полидиметилсилоксан, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[(мет)акрилокси-2-гидроксипропилокси(полиэтиленокси)пропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[(мет)акрилоксиэтиламинокарбонилоксиэтоксипропильными] группами, полидиметилсилоксан с концевыми α,ω-бис[(мет)акрилоксиэтиламинокарбонилокси(полиэтиленокси)пропильными] группами или их комбинации.11. The method according to claim 8, wherein the silicone hydrogel material contains repeating units of at least one polysiloxane-vinyl crosslinker, wherein said at least one polysiloxane-vinyl crosslinker is polydimethylsiloxane terminated with α,ω-bis[3- (meth)acrylamidopropyl] groups, polydimethylsiloxane with terminal α,ω-bis[3-(meth)acryloxypropyl] groups, polydimethylsiloxane with terminal α,ω-bis[3-(meth)acryloxy-2-hydroxypropyloxypropyl] groups, polydimethylsiloxane with terminal α,ω-bis[3-(meth)acryloxyethoxy-2-hydroxypropyloxypropyl] groups, polydimethylsiloxane with α,ω-bis[3-(meth)acryloxypropyloxy-2-hydroxypropyloxypropyl] groups, polydimethylsiloxane with α,ω-bis[ 3-(meth)acryloxyisopropyloxy-2-hydroxypropyloxypropyl] groups, α,ω-bisterminated polydimethylsiloxane -2-hydroxypropyloxypropyl] groups, polydimethylsiloxane with terminal α,ω-bis[3-(meth)acrylamidopropyloxy-2-hydroxypropyloxypropyl] groups, polydimethylsiloxane with terminal α,ω-bis[3-(meth)acrylamidoisopropyloxy-2-hydroxypropyloxypropyl] groups , polydimethylsiloxane with terminal α,ω-bis[3-(meth)acrylamidobutyloxy-2-hydroxypropyloxypropyl] groups, polydimethylsiloxane with terminal α,ω-bis[3-(meth)acryloxyethylamino-2-hydroxypropyloxypropyl] groups, polydimethylsiloxane with terminal α, ω-bis[3-(meth)acryloxypropylamino-2-hydroxypropyloxypropyl] groups, polydimethylsiloxane with terminal α,ω-bis[3-(meth)acryloxybutylamino-2-hydroxypropyloxypropyl] groups, polydimethylsiloxane with terminal α,ω-bis[(meth )acrylamidoethylamino-2-hydroxypropyloxypropyl] groups, polydimethylsiloxane with terminal α,ω-bis[3-(meth)acrylamidopropylamino-2-hydroxypropyloxypropyl] groups, polydimethylsiloxane with terminal α,ω-bis[3-(meth)acrylamidobutylamino-2-hydroxypropyloxypropyl ] groups, polydimethylsiloxane with terminal α,ω-bis[(meth)acryloxy-2-hydroxypropyloxyethoxypropyl] groups, polydimethylsiloxane with terminal α,ω-bis[(meth)acryloxy-2-hydroxypropyl-N-ethylaminopropyl] groups, α,ω -bis[(meth)acryloxy-2-hydroxypropylaminopropyl]polydimethylsiloxane, polydimethylsiloxane terminated with α,ω-bis[(meth)acryloxy-2-hydroxypropyloxy(polyethyleneoxy)propyl] groups, polydimethylsiloxane terminated with α,ω-bis[(meth) acryloxyethylaminocarbonyloxyethoxypropyl] groups, polydimethylsiloxane with terminal α,ω-bis[(meth)acryloxyethylaminocarbonyloxy(polyethyleneoxy)propyl] groups or combinations thereof.
12. Способ по любому из пп. 8-11, где указанный по меньшей мере один гидрофильный виниловый мономер предусматривает: (1) алкил(мет)акриламид, выбранный из группы, состоящей из (мет)акриламида, N,N-диметил(мет)акриламида, N-этил(мет)акриламида, N,N-диэтил(мет)акриламида, N-пропил(мет)акриламида, N-изопропил(мет)акриламида, N-3-метоксипропил(мет)акриламида и их комбинаций; (2) гидроксилсодержащий акриловый мономер, выбранный из группы, состоящей из N-2-гидроксиэтил(мет)акриламида, N,N-бис(гидроксиэтил)(мет)акриламида, N-3-гидроксипропил(мет)акриламида, N-2-гидроксипропил(мет)акриламида, N-2,3-дигидроксипропил(мет)акриламида, N-трис(гидроксиметил)метил(мет)акриламида, 2-гидроксиэтил(мет)акрилата, 3-гидроксипропил(мет)акрилата, 2-гидроксипропил(мет)акрилата, глицерина метакрилата (GMA), ди(этиленгликоль)(мет)акрилата, три(этиленгликоль)(мет)акрилата, тетра(этиленгликоль)(мет)акрилата, поли(этиленгликоль)(мет)акрилата, характеризующегося среднечисловой молекулярной массой не более 1500, поли(этиленгликоль)этил(мет)акриламида, характеризующегося среднечисловой молекулярной массой не более 1500, и их комбинаций; (3) карбоксилсодержащий акриловый мономер, выбранный из группы, состоящей из 2-(мет)акриламидогликолевой кислоты, (мет)акриловой кислоты, этилакриловой кислоты, 3-(мет)акриламидопропионовой кислоты, 5-(мет)акриламидопентановой кислоты, 4-(мет)акриламидобутановой кислоты, 3-(мет)акриламидо-2-метилбутановой кислоты, 3-(мет)акриламидо-3-метилбутановой кислоты, 2-(мет)акриламидо-2-метил-3,3-диметилбутановой кислоты, 3-(мет)акриламидогексановой кислоты, 4-(мет)акриламидо-3,3-диметилгексановой кислоты и их комбинаций; (4) аминосодержащий акриловый мономер, выбранный из группы, состоящей из N-2-аминоэтил(мет)акриламида, N-2-метиламиноэтил(мет)акриламида, N-2-этиламиноэтил(мет)акриламида, N-2-диметиламиноэтил(мет)акриламида, N-3-аминопропил(мет)акриламида, N-3-метиламинопропил(мет)акриламида, N-3-диметиламинопропил(мет)акриламида, 2-аминоэтил(мет)акрилата, 2-метиламиноэтил(мет)акрилата, 2-этиламиноэтил(мет)акрилата, 3-аминопропил(мет)акрилата, 3-метиламинопропил(мет)акрилата, 3-этиламинопропил(мет)акрилата, 3-амино-2-гидроксипропил(мет)акрилата, гидрохлорида триметиламмоний-2-гидроксипропил(мет)акрилата, диметиламиноэтил(мет)акрилата и их комбинаций; (5) N-виниламидный мономер, выбранный из группы, состоящей из N-винилпирролидона (также известного как N-винил-2 - пирролидон), N-винил-3-метил-2-пирролидона, N-винил-4-метил-2-пирролидона, N-винил-5-метил-2-пирролидона, N-винил-6-метил-2-пирролидона, N-винил-3-этил-2-пирролидона, N-винил-4,5-диметил-2-пирролидона, N-винил-5,5-диметил-2-пирролидона, N-винил-3,3,5-триметил-2-пирролидона, N-винилпиперидона (также известного как N-винил-2-пиперидон), N-винил-3-метил-2-пиперидона, N-винил-4-метил-2-пиперидона, N-винил-5-метил-2-пиперидона, N-винил-6-метил-2-пиперидона, N-винил-6-этил-2-пиперидона, N-винил-3,5-диметил-2-пиперидона, N-винил-4,4-диметил-2-пиперидона, N-винилкапролактама (также известного как N-винил-2-капролактам), N-винил-3-метил-2-капролактама, N-винил-4-метил-2-капролактама, N-винил-7-метил-2-капролактама, N-винил-7-этил-2-капролактама, N-винил-3,5-диметил-2-капролактама, N-винил-4,6-диметил-2-капролактама, N-винил-3,5,7-триметил-2-капролактама, N-винил-N-метилацетамида, N-винилформамида, N-винилацетамида, N-винилизопропиламида, N-винил-N-этилацетамида, N-винил-N-этилформамида и их смесей; (6) метиленсодержащий пирролидоновый мономер, выбранный из группы, состоящей из 1-метил-3-метилен-2-пирролидона, 1-этил-3-метилен-2-пирролидона, 1-метил-5-метилен-2-пирролидона, 1-этил-5-метилен-2-пирролидона, 5-метил-3-метилен-2-пирролидона, 5-этил-3-метилен-2-пирролидона, 1-н-пропил-3-метилен-2-пирролидона, 1-н-пропил-5-метилен-2-пирролидона, 1-изопропил-3-метилен-2-пирролидона, 1-изопропил-5-метилен-2-пирролидона, 1-н-бутил-3-метилен-2-пирролидона, 1-трет-бутил-3-метилен-2-пирролидона и их комбинаций; (7) акриловый мономер, содержащий C1-C4алкоксиэтоксигруппу и выбранный из группы, состоящей из (мет)акрилата метилового эфира этиленгликоля, (мет)акрилата метилового эфира ди(этиленгликоля), (мет)акрилата метилового эфира три(этиленгликоля), (мет)акрилата метилового эфира тетра(этиленгликоля), C1-C4алкоксиполи(этиленгликоль)(мет)акрилата, характеризующегося среднечисловой молекулярной массой не более 1500, метоксиполи(этиленгликоль)этил(мет)акриламида, характеризующегося среднечисловой молекулярной массой не более 1500, и их комбинаций; (8) мономер винилового эфира, выбранный из группы, состоящей из моновинилового эфира этиленгликоля, моновинилового эфира ди(этиленгликоля), моновинилового эфира три(этиленгликоля), моновинилового эфира тетра(этиленгликоля), моновинилового эфира поли(этиленгликоля), метилвинилового эфира этиленгликоля, метилвинилового эфира ди(этиленгликоля), метилвинилового эфира три(этиленгликоля), метилвинилового эфира тетра(этиленгликоля), метилвинилового эфира поли(этиленгликоля) и их комбинаций; (9) мономер аллилового эфира, выбранный из группы, состоящей из моноаллилового эфира этиленгликоля, моноаллилового эфира ди(этиленгликоля), моноаллилового эфира три(этиленгликоля), моноаллилового эфира тетра(этиленгликоля), моноаллилового эфира поли(этиленгликоля), метилаллилового эфира этиленгликоля, метилаллилового эфира ди(этиленгликоля), метилаллилового эфира три(этиленгликоля), метилаллилового эфира тетра(этиленгликоля), метилаллилового эфира поли(этиленгликоля) и их комбинаций; (10) фосфорилхолинсодержащий виниловый мономер, выбранный из группы, состоящей из (мет)акрилоилоксиэтилфосфорилхолина, (мет)акрилоилоксипропилфосфорилхолина, 4-((мет)акрилоилокси)бутил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-[(мет)акрилоиламино]этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 3-[(мет)акрилоиламино]пропил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 4-[(мет)акрилоиламино]бутил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 5-((мет)акрилоилокси)пентил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 6-((мет)акрилоилокси)гексил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-((мет)акрилоилокси)этил-2'-(триэтиламмонио)этилфосфата, 2-((мет)акрилоилокси)этил-2'-(трипропиламмонио)этилфосфата, 2-((мет)акрилоилокси)этил-2'-(трибутиламмонио)этилфосфата, 2-((мет)акрилоилокси)пропил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-((мет)акрилоилокси)бутил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-((мет)акрилоилокси)пентил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-((мет)акрилоилокси)гексил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-(винилокси)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-(аллилокси)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-(винилоксикарбонил)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-(аллилоксикарбонил)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-(винилкарбониламино)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-(аллилоксикарбониламино)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-(бутеноилокси)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата и их комбинаций; (11) аллиловый спирт; (12) N-2-гидроксиэтилвинилкарбамат; (13) N-карбоксивинил-β-аланин (VINAL); (14) N-карбоксивинил-α-аланин (15) или их комбинации.12. Method according to any one of paragraphs. 8-11, wherein said at least one hydrophilic vinyl monomer comprises: (1) an alkyl(meth)acrylamide selected from the group consisting of (meth)acrylamide, N,N-dimethyl(meth)acrylamide, N-ethyl(meth) )acrylamide, N,N-diethyl(meth)acrylamide, N-propyl(meth)acrylamide, N-isopropyl(meth)acrylamide, N-3-methoxypropyl(meth)acrylamide and combinations thereof; (2) a hydroxyl-containing acrylic monomer selected from the group consisting of N-2-hydroxyethyl(meth)acrylamide, N,N-bis(hydroxyethyl)(meth)acrylamide, N-3-hydroxypropyl(meth)acrylamide, N-2- hydroxypropyl(meth)acrylamide, N-2,3-dihydroxypropyl(meth)acrylamide,N-tris(hydroxymethyl)methyl(meth)acrylamide, 2-hydroxyethyl(meth)acrylate, 3-hydroxypropyl(meth)acrylate, 2-hydroxypropyl(meth)acrylate, glycerol methacrylate (GMA), di(ethylene glycol)(meth)acrylate, tri(ethylene glycol)(meth)acrylate, tetra(ethylene glycol)(meth)acrylate, poly(ethylene glycol)(meth)acrylate, characterized by a number average molecular weight of not more than 1500, poly(ethylene glycol) ethyl(meth)acrylamide, characterized by a number average molecular weight of not more than 1500, and their combinations; (3) a carboxyl-containing acrylic monomer selected from the group consisting of 2-(meth)acrylamidoglycolic acid, (meth)acrylic acid, ethyl acrylic acid, 3-(meth)acrylamidopropionic acid, 5-(meth)acrylamidopentanoic acid, 4-(meth) )acrylamidobutanoic acid, 3-(meth)acrylamido-2-methylbutanoic acid, 3-(meth)acrylamido-3-methylbutanoic acid, 2-(meth)acrylamido-2-methyl-3,3-dimethylbutanoic acid, 3-(meth )acrylamidohexanoic acid, 4-(meth)acrylamido-3,3-dimethylhexanoic acid and combinations thereof; (4) an amine-containing acrylic monomer selected from the group consisting of N-2-aminoethyl(meth)acrylamide, N-2-methylaminoethyl(meth)acrylamide, N-2-ethylaminoethyl(meth)acrylamide, N-2-dimethylaminoethyl(meth) )acrylamide, N-3-aminopropyl(meth)acrylamide, N-3-methylaminopropyl(meth)acrylamide, N-3-dimethylaminopropyl(meth)acrylamide, 2-aminoethyl(meth)acrylate, 2-methylaminoethyl(meth)acrylate, 2 -ethylaminoethyl(meth)acrylate, 3-aminopropyl(meth)acrylate, 3-methylaminopropyl(meth)acrylate, 3-ethylaminopropyl(meth)acrylate, 3-amino-2-hydroxypropyl(meth)acrylate, trimethylammonium-2-hydroxypropyl hydrochloride( meth)acrylate, dimethylaminoethyl(meth)acrylate and combinations thereof; (5) an N-vinylamide monomer selected from the group consisting of N-vinylpyrrolidone (also known as N-vinyl-2 - pyrrolidone), N-vinyl-3-methyl-2-pyrrolidone, N-vinyl-4-methyl-2-pyrrolidone, N-vinyl-5-methyl-2-pyrrolidone, N-vinyl-6-methyl-2-pyrrolidone , N-vinyl-3-ethyl-2-pyrrolidone, N-vinyl-4,5-dimethyl-2-pyrrolidone, N-vinyl-5,5-dimethyl-2-pyrrolidone, N-vinyl-3,3,5 -trimethyl-2-pyrrolidone, N-vinylpiperidone (also known as N-vinyl-2-piperidone), N-vinyl-3-methyl-2-piperidone, N-vinyl-4-methyl-2-piperidone, N-vinyl-5-methyl-2-piperidone, N-vinyl- 6-methyl-2-piperidone, N-vinyl-6-ethyl-2-piperidone, N-vinyl-3,5-dimethyl-2-piperidone, N-vinyl-4,4-dimethyl-2-piperidone, N- vinylcaprolactam (also known as N-vinyl-2-caprolactam), N-vinyl-3-methyl-2-caprolactam, N-vinyl-4-methyl-2-caprolactam, N-vinyl-7-methyl-2-caprolactam, N-vinyl- 7-ethyl-2-caprolactam, N-vinyl-3,5-dimethyl-2-caprolactam, N-vinyl-4,6-dimethyl-2-caprolactam, N-vinyl-3,5,7-trimethyl-2- caprolactam, N-vinyl-N-methylacetamide, N-vinylformamide, N-vinylacetamide, N-vinylisopropylamide, N-vinyl-N-ethylacetamide, N-vinyl-N-ethylformamide and mixtures thereof; (6) a methylene-containing pyrrolidone monomer selected from the group consisting of 1-methyl-3-methylene-2-pyrrolidone, 1-ethyl-3-methylene-2-pyrrolidone, 1-methyl-5-methylene-2-pyrrolidone, 1 -ethyl-5-methylene-2-pyrrolidone, 5-methyl-3-methylene-2-pyrrolidone, 5-ethyl-3-methylene-2-pyrrolidone, 1-n-propyl-3-methylene-2-pyrrolidone, 1 -n-propyl-5-methylene-2-pyrrolidone, 1-isopropyl-3-methylene-2-pyrrolidone, 1-isopropyl-5-methylene-2-pyrrolidone, 1-n-butyl-3-methylene-2-pyrrolidone , 1-tert-butyl-3-methylene-2-pyrrolidone and combinations thereof; (7) acrylic monomer containing C1-C4an alkoxyethoxy group and selected from the group consisting of ethylene glycol methyl ether (meth)acrylate, di(ethylene glycol methyl ether) (meth)acrylate, tri(ethylene glycol) methyl ether (meth)acrylate, tetra(ethylene glycol) methyl ether (meth)acrylate, C1-C4alkoxypoly(ethylene glycol)(meth)acrylate, characterized by a number average molecular weight of not more than 1500, methoxypoly(ethylene glycol)ethyl(meth)acrylamide, characterized by a number average molecular weight of not more than 1500, and combinations thereof; (8) a vinyl ether monomer selected from the group consisting of ethylene glycol monovinyl ether, di(ethylene glycol) monovinyl ether, tri(ethylene glycol) monovinyl ether, tetra(ethylene glycol) monovinyl ether, poly(ethylene glycol) monovinyl ether, ethylene glycol methyl vinyl ether, methyl vinyl ether di(ethylene glycol) ether, tri(ethylene glycol) methyl vinyl ether, tetra(ethylene glycol) methyl vinyl ether, poly(ethylene glycol) methyl vinyl ether and combinations thereof; (9) an allyl ether monomer selected from the group consisting of ethylene glycol monoallyl ether, di(ethylene glycol) monoallyl ether, tri(ethylene glycol) monoallyl ether, tetra(ethylene glycol) monoallyl ether, poly(ethylene glycol) monoallyl ether, ethylene glycol methylallyl ether, methylallyl di(ethylene glycol) ether, tri(ethylene glycol) methylallyl ether, tetra(ethylene glycol) methylallyl ether, poly(ethylene glycol) methylallyl ether and combinations thereof; (10) a phosphorylcholine-containing vinyl monomer selected from the group consisting of (meth)acryloyloxyethylphosphorylcholine, (meth)acryloyloxypropylphosphorylcholine, 4-((meth)acryloyloxy)butyl-2'-(trimethylammonio)ethyl phosphate, 2-[(meth)acryloylamino]ethyl -2'-(trimethylammonio)ethylphosphate, 3-[(meth)acryloylamino]propyl-2'-(trimethylammonio)ethylphosphate, 4-[(meth)acryloylamino]butyl-2'-(trimethylammonio)ethylphosphate, 5-((meth )acryloyloxy)pentyl-2'-(trimethylammonio)ethylphosphate, 6-((meth)acryloyloxy)hexyl-2'-(trimethylammonio)ethylphosphate, 2-((meth)acryloyloxy)ethyl-2'-(triethylammonio)ethylphosphate, 2 -((meth)acryloyloxy)ethyl-2'-(tripropylammonio)ethylphosphate, 2-((meth)acryloyloxy)ethyl-2'-(tributylammonio)ethylphosphate, 2-((meth)acryloyloxy)propyl-2'-(trimethylammonio )ethyl phosphate, 2-((meth)acryloyloxy)butyl-2'-(trimethylammonio)ethyl phosphate, 2-((meth)acryloyloxy)pentyl-2'-(trimethylammonio)ethyl phosphate, 2-((meth)acryloyloxy)hexyl-2 '-(trimethylammonio)ethylphosphate, 2-(vinyloxy)ethyl-2'-(trimethylammonio)ethylphosphate, 2-(allyloxy)ethyl-2'-(trimethylammonio)ethylphosphate, 2-(vinyloxycarbonyl)ethyl-2'-(trimethylammonio) ethyl phosphate, 2-(allyloxycarbonyl)ethyl-2'-(trimethylammonio)ethyl phosphate, 2-(vinylcarbonylamino)ethyl-2'-(trimethylammonio)ethyl phosphate, 2-(allyloxycarbonylamino)ethyl-2'-(trimethylammonio)ethyl phosphate, 2-( butenoyloxy)ethyl-2'-(trimethylammonio)ethylphosphate and combinations thereof; (11) allylic alcohol; (12) N-2-hydroxyethylvinylcarbamate; (13) N-carboxyvinyl-β-alanine (VINAL); (14) N-carboxyvinyl-α-alanine (15) or combinations thereof.
13. Способ по любому из пп. 8-12, где силикон-гидрогелевый материал содержит (a) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного сшивающего средства, отличного от силоксан-винилового, (b) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного смешивающегося винилового мономера и/или (c) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного УФ-поглощающего винилового мономера и/или по меньшей мере одного УФ/HEVL-поглощающего винилового мономера.13. Method according to any one of paragraphs. 8-12, wherein the silicone hydrogel material contains (a) repeat units of at least one crosslinker other than siloxane vinyl, (b) repeat units of at least one miscible vinyl monomer, and/or (c) repeat units of at least at least one UV-absorbing vinyl monomer and/or at least one UV/HEVL-absorbing vinyl monomer.
14. Способ по любому из пп. 1-13, где упаковочный раствор до обработки в автоклаве содержит от 0,005% до 0,038% по весу полимерного поверхностно-активного вещества. 14. Method according to any one of paragraphs. 1-13, wherein the packaging solution, prior to autoclaving, contains from 0.005% to 0.038% by weight of polymeric surfactant.