RU2013155474A

RU2013155474A - Ликсисенатид и метформин для лечения диабета типа 2

Info

Publication number: RU2013155474A
Application number: RU2013155474/15A
Authority: RU
Inventors: Петер РУС; Луиз СИЛЬВЕСТР; Патрик МОИССЕК; Жан-Луи ПЭНКЬЕ; Аньес ЭНСЕЛЕН-МЕРИ
Original assignee: Санофи-Авентис Дойчланд Гмбх
Priority date: 2011-05-13
Filing date: 2012-05-11
Publication date: 2015-06-20
Also published as: CY1117250T1; KR20140043755A; RU2623023C2; WO2012156298A1; JP6442284B2; MX2013013307A; EP2707017A1; BR112013029062A2; PT2707017E; HK1194307A1; MX362527B; JP6676108B2; CN107693782A; HRP20151369T1; US20130065828A1; HUE028459T2; CA2835259A1; JP2014514356A; EP2707017B1; CN103841988A

Abstract

1. Фармацевтическая комбинация для применения с целью снижения уровня глюкагона в плазме у пациентов с диабетом типа 2, при этом указанная комбинация содержит(a) desProэксендин-4(1-39)-Lys-NHи/или его фармацевтически приемлемую соль,(b) метформин и/или его фармацевтически приемлемую соль, и(с) сульфонилмочевину,при этом субъект, подвергаемый лечению, имеет постпрандиальную концентрацию глюкозы в плазме через 2 часа после приема пищи, по меньшей мере, 14 ммоль/л.2. Фармацевтическая комбинация по п.1, в котором субъект, подвергаемый лечению, имеет колебания глюкозы, по меньшей мере, 2 ммоль/л, по меньшей мере, 3 ммоль/л, по меньшей мере, 4 ммоль/л или, по меньшей мере, 5 ммоль/л, при этом колебание глюкозы представляет собой разницу между постпрандиальной концентрацией глюкозы в плазме через 2 часа после приема пищи и концентрацией глюкозы в плазме за 30 минут перед тестированием с приемом пищи.3. Фармацевтическая комбинация по п.1 или 2, где субъект, подвергаемый лечению, имеет ожирение.4. Фармацевтическая комбинация по п.1 или 2, где субъект, подвергаемый лечению, имеет индекс массы тела, по меньшей мере, 30 кг/м.5. Фармацевтическая комбинация по п.1 или 2, где субъект, подвергаемый лечению, является взрослым субъектом.6. Фармацевтическая комбинация по п.1 или 2, где у субъекта, подвергаемого лечению, сахарный диабет типа 2 был диагностирован, по меньшей мере, за 1 год или, по меньшей мере, за 2 года до начала терапии.7. Фармацевтическая комбинация по п.1 или 2, где субъект, подвергаемый лечению, имеет значение HbA, составляющее приблизительно от 7 до приблизительно 10%.8. Фармацевтическая комбинация по п.1 или 2, где субъект, подвергаемый лечению, имеет концен

Claims

1. Фармацевтическая комбинация для применения с целью снижения уровня глюкагона в плазме у пациентов с диабетом типа 2, при этом указанная комбинация содержит

(a) desPro³⁶эксендин-4(1-39)-Lys₆-NH₂ и/или его фармацевтически приемлемую соль,

(b) метформин и/или его фармацевтически приемлемую соль, и

(с) сульфонилмочевину,

при этом субъект, подвергаемый лечению, имеет постпрандиальную концентрацию глюкозы в плазме через 2 часа после приема пищи, по меньшей мере, 14 ммоль/л.

2. Фармацевтическая комбинация по п.1, в котором субъект, подвергаемый лечению, имеет колебания глюкозы, по меньшей мере, 2 ммоль/л, по меньшей мере, 3 ммоль/л, по меньшей мере, 4 ммоль/л или, по меньшей мере, 5 ммоль/л, при этом колебание глюкозы представляет собой разницу между постпрандиальной концентрацией глюкозы в плазме через 2 часа после приема пищи и концентрацией глюкозы в плазме за 30 минут перед тестированием с приемом пищи.

3. Фармацевтическая комбинация по п.1 или 2, где субъект, подвергаемый лечению, имеет ожирение.

4. Фармацевтическая комбинация по п.1 или 2, где субъект, подвергаемый лечению, имеет индекс массы тела, по меньшей мере, 30 кг/м².

5. Фармацевтическая комбинация по п.1 или 2, где субъект, подвергаемый лечению, является взрослым субъектом.

6. Фармацевтическая комбинация по п.1 или 2, где у субъекта, подвергаемого лечению, сахарный диабет типа 2 был диагностирован, по меньшей мере, за 1 год или, по меньшей мере, за 2 года до начала терапии.

7. Фармацевтическая комбинация по п.1 или 2, где субъект, подвергаемый лечению, имеет значение HbA_1c, составляющее приблизительно от 7 до приблизительно 10%.

8. Фармацевтическая комбинация по п.1 или 2, где субъект, подвергаемый лечению, имеет концентрацию глюкозы в плазме натощак, меньшей мере, 8 ммоль/л.

9. Фармацевтическая комбинация по п.1 или 2, где субъект, подвергаемый лечению, откосится к ориентальной и/или монголоидной расе.

10. Фармацевтическая комбинация по п.1 или 2, где desPro³⁶эксендин-4(1-39)-Lys₆-NH₂ и/или его фармацевтически приемлемая соль приготовлены для парентерального введения.

11. Фармацевтическая комбинация по п.1 или 2, где desPro³⁶эксендин-4(1-39)-Lys₆-NH₂ и/или его фармацевтически приемлемая соль приготовлены для введения в суточной дозе, выбранной из диапазона от 10 мкг до 20 мкг.

12. Фармацевтическая комбинация по п.1 или 2, где метформин и/или его фармацевтически приемлемая соль приготовлены для перорального введения.

13. Фармацевтическая комбинация по п.1 или 2, где сульфонилмочевина приготовлена для перорального введения.

14. Способ снижения уровня глюкагона в плазме у пациентов с диабетом типа 2, включающий введение комбинации по любому из пп.1-13 субъекту, нуждающемуся в таком введении, при этом субъект, подвергаемый лечению, имеет постпрандиальную концентрацию глюкозы в плазме через 2 часа после приема пищи, по меньшей мере 14 ммоль/л.

15. Способ по п.14, в котором субъект является субъектом по любому из пп.1-9.