RU2009149675A - Стабильная лекарственная форма аморфных солей периндоприла, способ ее получения в промышленных масштабах и применение для лечения гипертонии - Google Patents
Стабильная лекарственная форма аморфных солей периндоприла, способ ее получения в промышленных масштабах и применение для лечения гипертонии Download PDFInfo
- Publication number
- RU2009149675A RU2009149675A RU2009149675/15A RU2009149675A RU2009149675A RU 2009149675 A RU2009149675 A RU 2009149675A RU 2009149675/15 A RU2009149675/15 A RU 2009149675/15A RU 2009149675 A RU2009149675 A RU 2009149675A RU 2009149675 A RU2009149675 A RU 2009149675A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- alkaline earth
- perindopril
- alkali
- earth metal
- substances
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1682—Processes
- A61K9/1694—Processes resulting in granules or microspheres of the matrix type containing more than 5% of excipient
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Public Health (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
1. Способ получения стабильной лекарственной формы аморфной соли периндоприла по формуле 1: ! ! где B+ представляет собой катион щелочного или щелочноземельного металла, отличающийся тем, что периндоприл в форме свободной кислоты формулы III: ! ! растворяют в спирте и нейтрализуют водным раствором щелочного или щелочноземельного основания и полученный нейтральный раствор соли распыляют на гомогенную смесь инертных ингредиентов для получения гранулята, который сушат в вакууме или потоке теплого воздуха, добавляют вещества для облегчения таблетирования или другие активные вещества, предпочтительно диуретики, и затем гомогенизируют и таблетируют. ! 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что используется свободная кислота формулы III в форме масла, смолистого вещества, кристаллов, водных растворов или растворов в водосодержащих смесях. ! 3. Способ по п.1, отличающийся тем, что щелочноземельный металл представляет собой кальций или магний и щелочной металл представляет собой натрий или калий, предпочтительно натрий. ! 4. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве основания используется гидроксид, оксид, карбонат или гидрокарбонат щелочного или щелочноземельного металла. ! 5. Способ по п.1, отличающийся тем, что сушка проводится при температуре от 30 до 50°С. ! 6. Способ по п.1, отличающийся тем, что вещества, обладающие диуретической активностью, предпочтительно индапамид, в качестве другого активного вещества, на последней фазе гранулирования подмешиваются к смеси. ! 7. Применение стабильной лекарственной формы, полученной в соответствии с пп. 1-6 в качестве лекарственного средства, обладающего антигипертонической и сос�
Claims (7)
1. Способ получения стабильной лекарственной формы аморфной соли периндоприла по формуле 1:
где B+ представляет собой катион щелочного или щелочноземельного металла, отличающийся тем, что периндоприл в форме свободной кислоты формулы III:
растворяют в спирте и нейтрализуют водным раствором щелочного или щелочноземельного основания и полученный нейтральный раствор соли распыляют на гомогенную смесь инертных ингредиентов для получения гранулята, который сушат в вакууме или потоке теплого воздуха, добавляют вещества для облегчения таблетирования или другие активные вещества, предпочтительно диуретики, и затем гомогенизируют и таблетируют.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что используется свободная кислота формулы III в форме масла, смолистого вещества, кристаллов, водных растворов или растворов в водосодержащих смесях.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что щелочноземельный металл представляет собой кальций или магний и щелочной металл представляет собой натрий или калий, предпочтительно натрий.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве основания используется гидроксид, оксид, карбонат или гидрокарбонат щелочного или щелочноземельного металла.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что сушка проводится при температуре от 30 до 50°С.
6. Способ по п.1, отличающийся тем, что вещества, обладающие диуретической активностью, предпочтительно индапамид, в качестве другого активного вещества, на последней фазе гранулирования подмешиваются к смеси.
7. Применение стабильной лекарственной формы, полученной в соответствии с пп. 1-6 в качестве лекарственного средства, обладающего антигипертонической и сосудорасширяющей активностью.
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
SIP-200700131 | 2007-06-04 | ||
SI200700131A SI22542A (sl) | 2007-06-04 | 2007-06-04 | Stabilna formulacija amorfnih soli perindoprila, postopek za njeno pripravo v industrijskem merilu in njena uporaba za zdravljenje hipertenzije |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2009149675A true RU2009149675A (ru) | 2011-07-20 |
RU2464022C2 RU2464022C2 (ru) | 2012-10-20 |
Family
ID=39930588
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2009149675/15A RU2464022C2 (ru) | 2007-06-04 | 2008-05-30 | Стабильная лекарственная форма аморфных солей периндоприла, способ ее получения в промышленных масштабах и применение для лечения гипертонии |
Country Status (5)
Country | Link |
---|---|
EP (1) | EP2164469A2 (ru) |
CN (1) | CN101742986B (ru) |
RU (1) | RU2464022C2 (ru) |
SI (1) | SI22542A (ru) |
WO (1) | WO2008150245A2 (ru) |
Families Citing this family (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
SI22543A (sl) * | 2007-06-27 | 2008-12-31 | Krka, Tovarna Zdravil, D.D., Novo Mesto | Nove soli perindoprila |
AU2013201812B2 (en) * | 2007-06-27 | 2015-04-02 | Les Laboratoires Servier | Salts of perindopril |
SI23149A (sl) | 2009-09-21 | 2011-03-31 | Silverstone Pharma | Nove benzatinske soli ACE inhibitorjev, postopek za njihovo pripravo in njihova uporaba za zdravljenje kardiovaskularnih bolezni |
Family Cites Families (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
FR2838648B1 (fr) * | 2002-04-18 | 2004-05-21 | Servier Lab | Nouveau sel de perindopril et les compositions pharmaceutiques qui le contiennent |
SI21704A (en) * | 2004-01-14 | 2005-08-31 | Lek Farmacevtska Druzba Dd | New crystal form of perindopril, procedure of its preparation, pharmaceutical preparations containing this form and their application in treatment of hypertensia |
SI21703A (en) * | 2004-01-14 | 2005-08-31 | Lek Farmacevtska Druzba Dd | Inclusion complexes of perindopril, procedure of their preparation, pharmaceutical compositions containing these complexes and their application in treatment of hypertensia |
PT1948224E (pt) * | 2005-11-17 | 2014-06-12 | Silverstone Pharma Est | Preparação industrial, e a sua utilização na terapêutica da hipertensão |
-
2007
- 2007-06-04 SI SI200700131A patent/SI22542A/sl not_active IP Right Cessation
-
2008
- 2008-05-30 RU RU2009149675/15A patent/RU2464022C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2008-05-30 WO PCT/SI2008/000031 patent/WO2008150245A2/en active Application Filing
- 2008-05-30 CN CN2008800187504A patent/CN101742986B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2008-05-30 EP EP08754036A patent/EP2164469A2/en not_active Withdrawn
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN101742986B (zh) | 2013-07-17 |
WO2008150245A2 (en) | 2008-12-11 |
SI22542A (sl) | 2008-12-31 |
WO2008150245A3 (en) | 2009-02-05 |
CN101742986A (zh) | 2010-06-16 |
RU2464022C2 (ru) | 2012-10-20 |
EP2164469A2 (en) | 2010-03-24 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
ES2212547T3 (es) | Nuevas formas de preparados galenicas del principio activo meloxicam. | |
NO20052011L (no) | Oralt veterinaer medikament leveringssystem og/eller fortilsetningsmiddel leveringssystem, fremgangsmate for fremstilling og anvendelse derav | |
RU2006126782A (ru) | Малеатные соли производного зиназолина, полезные в качестве антиангиогенного агента | |
RU2009149675A (ru) | Стабильная лекарственная форма аморфных солей периндоприла, способ ее получения в промышленных масштабах и применение для лечения гипертонии | |
US10420718B2 (en) | Effervescent compositions containing co-crystals of the acid part | |
EA200901146A1 (ru) | Твердые лекарственные формы, содержащие алискирен и его фармацевтически приемлемые соли | |
RU2008123615A (ru) | Стабильная композиция аморфных солей периндоприла, способ ее получения, в частности промышленного получения, и ее применение в терапии гипертензии | |
AR019899A1 (es) | Composicion farmaceutica y un procedimiento para prepararla. | |
RU2003124299A (ru) | Фармацевтические составы, обладающие антибиотической активностью | |
RU2012121183A (ru) | Фармацевтическая композиция для перорального введения | |
RU2474422C1 (ru) | Состав пластины сорбционной | |
ES2229793T3 (es) | Composiciones farmaceuticas que contienen quinapril magnesio. | |
FR2926721B1 (fr) | Forme galenique pour l'adminsitration par voie trans-muqueuse de triptans | |
PE20010209A1 (es) | Polimorfos de un citrato de azobiciclo[2,2,2] octan-3-amina y sus composiciones farmaceuticas | |
CN102988322B (zh) | 一种精氨酸布洛芬片剂及其制备方法 | |
CA2285852C (en) | Pharmaceutical tablet comprising lisinopril disodium and microcrystalline cellulose | |
EA200701741A1 (ru) | Композиция, содержащая окаперидон | |
RU2003117105A (ru) | Состав для обработки материалов | |
RU2286779C2 (ru) | Лекарственная форма, обладающая диуретическим и антигипертензивным действием, и способ ее изготовления | |
IL51472A (en) | Pharmaceutical compositions comprising the salicylamide ester of aspirin and process for the preparation of this compound | |
Bair et al. | Identification of Alcohols and Alkyl Hydrogen Sulfates with S-Benzylthiuronium Chloride | |
CN103054821A (zh) | 精氨酸布洛芬片剂及其制备方法 | |
RU2002108593A (ru) | Фармацевтическая твердая композиция, обладающая противотуберкулезным действием и способ ее получения | |
JPH11302196A (ja) | アズレンスルホン酸ナトリウム含有製剤 | |
RU2002107913A (ru) | Фармацевтическая композиция тироидного гормона |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20140531 |