RU2009140731A - Фармацевтические составы, содержащие молекулы ghrh - Google Patents
Фармацевтические составы, содержащие молекулы ghrh Download PDFInfo
- Publication number
- RU2009140731A RU2009140731A RU2009140731/15A RU2009140731A RU2009140731A RU 2009140731 A RU2009140731 A RU 2009140731A RU 2009140731/15 A RU2009140731/15 A RU 2009140731/15A RU 2009140731 A RU2009140731 A RU 2009140731A RU 2009140731 A RU2009140731 A RU 2009140731A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- composition according
- trans
- ghrh
- composition
- cis
- Prior art date
Links
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims abstract 14
- 101710142969 Somatoliberin Proteins 0.000 title claims abstract 12
- 102100022831 Somatoliberin Human genes 0.000 title claims abstract 8
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract 41
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims abstract 10
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 claims abstract 9
- HBAQYPYDRFILMT-UHFFFAOYSA-N 8-[3-(1-cyclopropylpyrazol-4-yl)-1H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-5-yl]-3-methyl-3,8-diazabicyclo[3.2.1]octan-2-one Chemical class C1(CC1)N1N=CC(=C1)C1=NNC2=C1N=C(N=C2)N1C2C(N(CC1CC2)C)=O HBAQYPYDRFILMT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 7
- 125000003275 alpha amino acid group Chemical group 0.000 claims abstract 6
- 125000003118 aryl group Chemical group 0.000 claims abstract 4
- 230000002209 hydrophobic effect Effects 0.000 claims abstract 4
- 239000003945 anionic surfactant Substances 0.000 claims abstract 3
- 125000005913 (C3-C6) cycloalkyl group Chemical group 0.000 claims abstract 2
- 125000004429 atom Chemical group 0.000 claims abstract 2
- 125000004432 carbon atom Chemical group C* 0.000 claims abstract 2
- 125000000753 cycloalkyl group Chemical group 0.000 claims abstract 2
- 229920006395 saturated elastomer Polymers 0.000 claims abstract 2
- 125000001424 substituent group Chemical group 0.000 claims abstract 2
- 208000017667 Chronic Disease Diseases 0.000 claims 6
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical group OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims 6
- 208000002720 Malnutrition Diseases 0.000 claims 6
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims 6
- 229920001213 Polysorbate 20 Polymers 0.000 claims 6
- 230000001071 malnutrition Effects 0.000 claims 6
- 235000000824 malnutrition Nutrition 0.000 claims 6
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims 6
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims 6
- 208000015380 nutritional deficiency disease Diseases 0.000 claims 6
- 239000000256 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Substances 0.000 claims 6
- 235000010486 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Nutrition 0.000 claims 6
- 229940068977 polysorbate 20 Drugs 0.000 claims 6
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 claims 5
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 claims 5
- 150000001408 amides Chemical class 0.000 claims 5
- 239000000872 buffer Substances 0.000 claims 5
- 239000008362 succinate buffer Substances 0.000 claims 5
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 claims 5
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims 4
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims 4
- HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OC1C(O)C(O)C(O)C(CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- 208000004611 Abdominal Obesity Diseases 0.000 claims 3
- 206010065941 Central obesity Diseases 0.000 claims 3
- 206010061598 Immunodeficiency Diseases 0.000 claims 3
- 208000029462 Immunodeficiency disease Diseases 0.000 claims 3
- 206010049287 Lipodystrophy acquired Diseases 0.000 claims 3
- 206010062315 Lipohypertrophy Diseases 0.000 claims 3
- HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N Trehalose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N 0.000 claims 3
- 208000010877 cognitive disease Diseases 0.000 claims 3
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 claims 3
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims 3
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims 3
- HNDVDQJCIGZPNO-UHFFFAOYSA-N histidine Natural products OC(=O)C(N)CC1=CN=CN1 HNDVDQJCIGZPNO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- 230000007813 immunodeficiency Effects 0.000 claims 3
- 208000006132 lipodystrophy Diseases 0.000 claims 3
- 230000007774 longterm Effects 0.000 claims 3
- 208000027061 mild cognitive impairment Diseases 0.000 claims 3
- 229920001184 polypeptide Polymers 0.000 claims 3
- 102000004196 processed proteins & peptides Human genes 0.000 claims 3
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 claims 3
- HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N alpha,alpha-trehalose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N 0.000 claims 2
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 claims 2
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 claims 2
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 claims 2
- 238000012217 deletion Methods 0.000 claims 2
- 230000037430 deletion Effects 0.000 claims 2
- 125000001360 methionine group Chemical group N[C@@H](CCSC)C(=O)* 0.000 claims 2
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 2
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims 2
- FWMNVWWHGCHHJJ-SKKKGAJSSA-N 4-amino-1-[(2r)-6-amino-2-[[(2r)-2-[[(2r)-2-[[(2r)-2-amino-3-phenylpropanoyl]amino]-3-phenylpropanoyl]amino]-4-methylpentanoyl]amino]hexanoyl]piperidine-4-carboxylic acid Chemical compound C([C@H](C(=O)N[C@H](CC(C)C)C(=O)N[C@H](CCCCN)C(=O)N1CCC(N)(CC1)C(O)=O)NC(=O)[C@H](N)CC=1C=CC=CC=1)C1=CC=CC=C1 FWMNVWWHGCHHJJ-SKKKGAJSSA-N 0.000 claims 1
- HNDVDQJCIGZPNO-YFKPBYRVSA-N L-histidine Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CC1=CN=CN1 HNDVDQJCIGZPNO-YFKPBYRVSA-N 0.000 claims 1
- 125000000217 alkyl group Chemical group 0.000 claims 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 1
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 claims 1
- 238000007918 intramuscular administration Methods 0.000 claims 1
- 238000007912 intraperitoneal administration Methods 0.000 claims 1
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 claims 1
- 229930182817 methionine Natural products 0.000 claims 1
- 239000008363 phosphate buffer Substances 0.000 claims 1
- 239000008223 sterile water Substances 0.000 claims 1
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 claims 1
- 125000000647 trehalose group Chemical group 0.000 claims 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 125000001495 ethyl group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([H])* 0.000 abstract 3
- 125000004169 (C1-C6) alkyl group Chemical group 0.000 abstract 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/22—Hormones
- A61K38/25—Growth hormone-releasing factor [GH-RF], i.e. somatoliberin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/28—Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/02—Nutrients, e.g. vitamins, minerals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/04—Anorexiants; Antiobesity agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/12—Antivirals
- A61P31/14—Antivirals for RNA viruses
- A61P31/18—Antivirals for RNA viruses for HIV
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Neurology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Obesity (AREA)
- Hematology (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Virology (AREA)
- Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
- Psychiatry (AREA)
- Hospice & Palliative Care (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Oncology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- AIDS & HIV (AREA)
- Child & Adolescent Psychology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
1. Жидкий фармацевтический состав, содержащий молекулу GHRH, анионное поверхностно-активное вещество и невосстанавливающий сахар, ! где указанный состав имеет pH от примерно 4,0 до примерно 7,5, !где молекула GHRH представляет собой аналог GHRH формулы A ! X-GHRH пептид, (A) ! где пептид GHRH представляет собой пептид формулы B ! A1-A2-Asp-Ala-Ile-Phe-Thr-A8-Ser-Tyr-Arg-Lys-A13-Leu-A15-Gln-Leu-A18-Ala-Arg-Lys-Leu-Leu-A24-A25-Ile-A27-A28-Arg-A30-R0, (B) (SEQ ID NO:1) ! где A1 представляет собой Tyr или His; ! A2 представляет собой Val или Ala; ! A8 представляет собой Asn или Ser; ! A13 представляет собой Val или Ile; ! A15 представляет собой Ala или Gly; ! A18 представляет собой Ser или Tyr; ! A24 представляет собой Gln или His; ! A25 представляет собой Asp или Glu; ! A27 представляет собой Met, Ile или Nle; ! A28 представляет собой Ser или Asn; ! A30 представляет собой связь или последовательность аминокислот, содержащую от 1 до 15 остатков; и ! R0 представляет собой NH2 или NH-(CH2)n-CONH2, где n=1 до 12; и ! X представляет собой гидрофобный хвост, присоединенный посредством амидной связи к N-концу пептида, причем указанный гидрофобный хвост имеет в основной цепи от 5 до 7 атомов углерода; ! при этом основная цепь может содержать заместители, такие как C1-6алкил, C3-6циклоалкил или C6-12арил, и основная цепь включает по меньшей мере одну повышающую жесткость часть, связанную с по меньшей мере двумя атомами основной цепи; ! причем указанная часть представляет собой двойную связь, тройную связь, насыщенный или ненасыщенный C3-9циклоалкил или C6-12арил. ! 2. Состав по п.1, где X представляет собой ! ! 1 (R=H или CH3 или CH2CH3) ! цис- или транс ! ! 2 (R=H или CH3 или CH2CH3) ! ! 3 (R=H или CH3 или CH2CH3) ! цис или транс, как в виде ! рацемических смесей, так и ! в виде пар чистых энантиомеров ! ! 4 (R=H или CH3 или
Claims (31)
1. Жидкий фармацевтический состав, содержащий молекулу GHRH, анионное поверхностно-активное вещество и невосстанавливающий сахар,
где указанный состав имеет pH от примерно 4,0 до примерно 7,5,
где молекула GHRH представляет собой аналог GHRH формулы A
X-GHRH пептид, (A)
где пептид GHRH представляет собой пептид формулы B
A1-A2-Asp-Ala-Ile-Phe-Thr-A8-Ser-Tyr-Arg-Lys-A13-Leu-A15-Gln-Leu-A18-Ala-Arg-Lys-Leu-Leu-A24-A25-Ile-A27-A28-Arg-A30-R0, (B) (SEQ ID NO:1)
где A1 представляет собой Tyr или His;
A2 представляет собой Val или Ala;
A8 представляет собой Asn или Ser;
A13 представляет собой Val или Ile;
A15 представляет собой Ala или Gly;
A18 представляет собой Ser или Tyr;
A24 представляет собой Gln или His;
A25 представляет собой Asp или Glu;
A27 представляет собой Met, Ile или Nle;
A28 представляет собой Ser или Asn;
A30 представляет собой связь или последовательность аминокислот, содержащую от 1 до 15 остатков; и
R0 представляет собой NH2 или NH-(CH2)n-CONH2, где n=1 до 12; и
X представляет собой гидрофобный хвост, присоединенный посредством амидной связи к N-концу пептида, причем указанный гидрофобный хвост имеет в основной цепи от 5 до 7 атомов углерода;
при этом основная цепь может содержать заместители, такие как C1-6алкил, C3-6циклоалкил или C6-12арил, и основная цепь включает по меньшей мере одну повышающую жесткость часть, связанную с по меньшей мере двумя атомами основной цепи;
причем указанная часть представляет собой двойную связь, тройную связь, насыщенный или ненасыщенный C3-9циклоалкил или C6-12арил.
2. Состав по п.1, где X представляет собой
1 (R=H или CH3 или CH2CH3)
цис- или транс
2 (R=H или CH3 или CH2CH3)
3 (R=H или CH3 или CH2CH3)
цис или транс, как в виде
рацемических смесей, так и
в виде пар чистых энантиомеров
4 (R=H или CH3 или CH2CH3)
цис или транс, как в виде
рацемических смесей, так и
в виде пар чистых энантиомеров
5 (R=H или CH3 или CH2CH3)
цис или транс, (где R ≠ H)
6 (R=H или CH3 или CH2CH3)
цис или транс, как в виде
рацемических смесей, так и
в виде пар чистых энантиомеров
7 (R=H или CH3 или CH2CH3)
цис или транс, (где R ≠ H)
как в виде рацемических смесей,
так и в виде пар чистых энантиомеров
8 (R=H или CH3 или CH2CH3)
как в виде
рацемических смесей, так и
в виде пар чистых энантиомеров
9 (R=H или CH3 или CH2CH3)
цис- или транс, (где R ≠ H)
цис или транс, как в виде
рацемических смесей, так и
в виде пар чистых энантиомеров
10 (R=H или CH3 или CH2CH3)
цис- или транс, (где R ≠ H)
11 (R=H или CH3 или CH2CH3)
12 (R=H или CH3 или CH2CH3)
13 (R=H или CH3 или CH2CH3)
или
3. Состав по п.1, где A30 представляет собой:
(a) связь;
(b) последовательность аминокислот, соответствующую положениям 30-44 природного пептида GHRH (SEQ ID NO: 6); или
указанная последовательность аминокислот SEQ ID NO: 6 имеет делецию от 1 до 14 аминокислот с C-конца.
4. Состав по п.1, где указанный пептид GHRH представляет собой:
(a) полипептид, включающий последовательность аминокислот SEQ ID NO: 2 или 3;
(b) полипептид, включающий последовательность аминокислот SEQ ID NO: 4 или 5; или
(c) полипептид, (a) имеющий делецию от 1 до 14 аминокислот с C-конца.
5. Состав по п.1, где указанный аналог GHRH представляет собой (гексеноилтранс-3)hGHRH(1-44)NH2 (SEQ ID NO: 7).
6. Состав по любому из пп.1-5, где невосстанавливающий сахар представляет собой трегалозу или сахарозу.
7. Состав по любому из пп.1-5, где невосстанавливающий сахар присутствует в концентрации примерно от 0,1 до 5% (мас./мас.).
8. Состав по п.7, где невосстанавливающий сахар присутствует в концентрации примерно 2% (мас./мас.).
9. Состав по любому из пп.1-5, где анионное поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат-20.
10. Состав по любому из пп.1-5, где поверхностно-активное вещество присутствует в концентрации примерно от 0,001 до 0,1% (мас./мас.).
11. Состав по п.10, где поверхностно-активное вещество присутствует в концентрации примерно 0,01% (мас./мас.).
12. Состав по любому из пп.1-5, имеющий pH примерно от 5,0 до 6,0.
13. Состав по любому из пп.1-5, дополнительно содержащий буфер, причем указанный буфер представляет собой (i) сукцинатный буфер, (ii) гистидиновый буфер, (iii) фосфатный буфер или (iv) любую комбинацию (i)-(iii).
14. Состав по любому из пп.1-5, где состав дополнительно содержит наполнитель.
15. Состав по п.14, где наполнитель представляет собой маннит.
16. Состав по п.14, где наполнитель присутствует в количестве примерно от 1 до 10% (мас./мас.).
17. Состав по п.16, где наполнитель присутствует в количестве примерно 4% (мас./мас.).
18. Состав по любому из пп.1-5, где состав дополнительно содержит антиоксидант.
19. Состав по п.18, где антиоксидант представляет собой метионин.
20. Состав по п.1, содержащий [транс-3-гексеноил]hGHRH(1-44)амид, примерно 0,01% (мас./мас.) полисорбата-20, примерно 2% (мас./мас.) (i) трегалозы, (ii) сахарозы или (iii) любой комбинации (i) и (ii), примерно 4% (мас./мас.) маннита; и (i) сукцинатный буфер, (ii) гистидиновый буфер или (iii) любую комбинацию (i) и (ii),
где указанный состав имеет pH примерно от 5,0 до 6,0.
21. Состав по п.1, содержащий [транс-3-гексеноил]hGHRH(1-44)амид, примерно 0,01% (мас./мас.) полисорбата-20, примерно 2% (мас./мас.) сахарозы, примерно 4% (мас./мас.) маннита и гистидиновый буфер,
где указанный состав имеет pH примерно 6,0.
22. Состав по п.1, содержащий [транс-3-гексеноил]hGHRH(1-44)амид, примерно 0,01% (мас./мас.) полисорбата-20, примерно 2% (мас./мас.) сахарозы, примерно 4% (мас./мас.) маннита и сукцинатный буфер,
где указанный состав имеет pH примерно 5,5.
23. Состав по п.1, содержащий [транс-3-гексеноил]hGHRH(1-44)амид, примерно 0,01% (мас./мас.) полисорбата-20, примерно 2% (мас./мас.) сахарозы, примерно 4% (мас./мас.) маннита и сукцинатный буфер,
где указанный состав имеет pH примерно 5,0.
24. Состав по п.1, содержащий [транс-3-гексеноил]hGHRH(1-44)амид, примерно 0,01% (мас./мас.) полисорбата-20, примерно 2% (мас./мас.) трегалозы, примерно 4% (мас./мас.) маннита и сукцинатный буфер,
где указанный состав имеет pH примерно 5,5.
25. Лиофилизованный фармацевтический состав, полученный путем лиофилизации жидкого состава по любому из пп.1-24.
26. Применение (a) жидкого фармацевтического состава по любому из пп.1-24 или (b) жидкого фармацевтического состава, полученного путем суспендирования лиофилизованного фармацевтического состава по п.25 в стерильном водном растворе для лечения по меньшей мере одного заболевания, выбранного из липодистрофии, вызванной ВИЧ, ВИЧ-липогипертрофии, абдоминального ожирения, дефицита GH, слабости, умеренных когнитивных нарушений, иммунодефицита, истощения, вызванного хроническим заболеванием или длительным заболеванием, или недостаточного питания, вызванного хроническим заболеванием или длительным заболеванием.
27. Применение (a) жидкого фармацевтического состава по любому из пп.1-24 или (b) жидкого фармацевтического состава, полученного путем суспендирования лиофилизованного фармацевтического состава по п.25 в стерильном водном растворе для получения лекарственного средства для лечения по меньшей мере одного заболевания, выбранного из липодистрофии, вызванной ВИЧ, ВИЧ-липогипертрофии, абдоминального ожирения, дефицита GH, слабости, умеренных когнитивных нарушений, иммунодефицита, истощения, вызванного хроническим заболеванием или длительным заболеванием, или недостаточного питания, вызванного хроническим заболеванием или длительным заболеванием.
28. Применение по п.26 или 27, где стерильный водный раствор представляет собой стерильную воду.
29. Применение по п.26 или 27, где жидкий фармацевтический состав (a) или (b) используют для подкожного, внутримышечного, внутривенного или внутрибрюшного введения.
30. Способ лечения субъекта по меньшей мере от одного заболевания, выбранного из липодистрофии, вызванной ВИЧ, ВИЧ-липогипертрофии, абдоминального ожирения, дефицита GH, слабости, умеренных когнитивных нарушений, иммунодефицита, истощения, вызванного хроническим заболеванием или длительным заболеванием, или недостаточного питания, вызванного хроническим заболеванием или длительным заболеванием, включающий введение субъекту (a) жидкого фармацевтического состава по любому из пп.1-24 или (b) жидкого фармацевтического состава, полученного путем суспендирования лиофилизованного фармацевтического состава по п.25, в стерильном водном растворе.
31. Способ по п.30, где введение осуществляют подкожным, внутримышечным, внутривенным или внутрибрюшным путем.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US90998507P | 2007-04-04 | 2007-04-04 | |
| US60/909,985 | 2007-04-04 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2009140731A true RU2009140731A (ru) | 2011-05-10 |
Family
ID=39827484
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2009140731/15A RU2009140731A (ru) | 2007-04-04 | 2008-04-04 | Фармацевтические составы, содержащие молекулы ghrh |
Country Status (13)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20080249017A1 (ru) |
| EP (1) | EP2142207A4 (ru) |
| JP (1) | JP2010523501A (ru) |
| KR (1) | KR20090130044A (ru) |
| CN (1) | CN101678083A (ru) |
| AU (1) | AU2008235215A1 (ru) |
| BR (1) | BRPI0809441A2 (ru) |
| CA (1) | CA2680329A1 (ru) |
| IL (1) | IL200810A0 (ru) |
| MX (1) | MX2009010675A (ru) |
| RU (1) | RU2009140731A (ru) |
| WO (1) | WO2008122118A1 (ru) |
| ZA (1) | ZA200906179B (ru) |
Families Citing this family (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| BRPI0613034A8 (pt) | 2005-07-14 | 2018-01-02 | Lipothera Inc | formulação injetável para acúmulo de tecido adiposo, formulação injetável e método para o tratamento de acúmulo de gordura, e, método para reduzir o tecido adiposo. |
| PL2077830T3 (pl) * | 2006-10-17 | 2013-04-30 | Lithera Inc | Sposoby, kompozycje i formulacje do leczenia orbitopatii tarczycowej |
| US9132084B2 (en) * | 2009-05-27 | 2015-09-15 | Neothetics, Inc. | Methods for administration and formulations for the treatment of regional adipose tissue |
| KR20120113267A (ko) * | 2010-01-15 | 2012-10-12 | 리쎄라 인코오포레이티드 | 동결건조 케이크 제제 |
| JP5582983B2 (ja) * | 2010-11-24 | 2014-09-03 | 楠本化成株式会社 | 水系沈降防止剤 |
| JP2013543897A (ja) | 2010-11-24 | 2013-12-09 | リセラ，インク． | 脂肪症及び輪郭の膨れの美容処置のための、選択的な、親油性の、及び長時間作用性のベータアゴニストの単剤療法製剤、及び方法 |
| JP2016027003A (ja) * | 2012-11-20 | 2016-02-18 | 大蔵製薬株式会社 | 長期間安定なオランザピンの水性医薬製剤 |
| US8871713B2 (en) * | 2013-03-01 | 2014-10-28 | Theratechnologies Inc. | Formulations of growth hormone releasing factor (GRF) molecules with improved stability |
| AU2020253828A1 (en) * | 2019-03-29 | 2021-10-28 | The General Hospital Corporation | GHRH or analogues thereof for use in treatment of hepatic disease |
| CN115884783A (zh) * | 2020-07-05 | 2023-03-31 | 瑟瑞技术公司 | Ghrh类似物的低剂量药物组合物及其用途 |
Family Cites Families (20)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5137872A (en) * | 1989-09-18 | 1992-08-11 | Pitman-Moore, Inc. | Growth hormone-releasing factor analogs |
| DE4242863A1 (de) * | 1992-12-18 | 1994-06-23 | Boehringer Mannheim Gmbh | Stabile lyophilisierte pharmazeutische Zubereitungen von G-CSF |
| US6267958B1 (en) * | 1995-07-27 | 2001-07-31 | Genentech, Inc. | Protein formulation |
| US6685940B2 (en) * | 1995-07-27 | 2004-02-03 | Genentech, Inc. | Protein formulation |
| US5876992A (en) * | 1996-07-03 | 1999-03-02 | Molecular Biology Resources, Inc. | Method and formulation for stabilization of enzymes |
| EP0880969A1 (en) * | 1997-05-28 | 1998-12-02 | Applied Research Systems ARS Holdings N.V. | Pharmaceutical compositions of peptides having low solubility in physiological medium |
| US6171586B1 (en) * | 1997-06-13 | 2001-01-09 | Genentech, Inc. | Antibody formulation |
| US6991790B1 (en) * | 1997-06-13 | 2006-01-31 | Genentech, Inc. | Antibody formulation |
| FR2776520B1 (fr) * | 1998-03-25 | 2000-05-05 | Sod Conseils Rech Applic | Nouvelles compositions pharmaceutiques destinees a la liberation prolongee de peptides et leur procede de preparation |
| ATE355856T1 (de) * | 1998-07-30 | 2007-03-15 | Point Biomedical Corp | Neuer wirkstoffträger für die gefriertrocknung von wässrigen suspensionen von mikropartikeln |
| EP1064934A1 (en) * | 1999-06-30 | 2001-01-03 | Applied Research Systems ARS Holding N.V. | GRF-containing lyophilized pharmaceutical composition |
| WO2001087322A2 (en) * | 2000-05-17 | 2001-11-22 | Bionebraska, Inc. | Peptide pharmaceutical formulations |
| EP1324777A1 (en) * | 2000-10-05 | 2003-07-09 | Ares Trading S.A. | Regioselective liquid phase pegylation |
| MXPA04000747A (es) * | 2001-07-25 | 2004-07-08 | Protein Desing Labs Inc | Formulacion farmaceutica liofilizada estable de anticuerpos igg. |
| EP1476178A4 (en) * | 2002-02-14 | 2009-08-26 | Bayer Pharmaceuticals Corp | FORMULATION STRATEGIES IN STABILIZING PEPTIDES IN ORGANIC SOLVENTS AND DRY CONDITIONS |
| EP1539959A2 (en) * | 2002-09-18 | 2005-06-15 | Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) | Ghrh analogues |
| EP1628676A1 (en) * | 2003-05-29 | 2006-03-01 | Theratechnologies Inc. | Grf analog compositions and their use |
| DK1740213T3 (da) * | 2004-04-07 | 2012-04-10 | Ares Trading Sa | Væskeformulering til væksthormoner |
| JP2008516994A (ja) * | 2004-10-20 | 2008-05-22 | セラテクノロジーズ、インコーポレイテッド | 成長ホルモン分泌促進因子およびその使用 |
| CA2593112A1 (en) * | 2005-01-21 | 2006-07-27 | Alza Corporation | Therapeutic peptide formulations for coating microneedles with improved stability containing at least one counterion |
-
2008
- 2008-04-04 BR BRPI0809441-1A patent/BRPI0809441A2/pt not_active IP Right Cessation
- 2008-04-04 US US12/098,298 patent/US20080249017A1/en not_active Abandoned
- 2008-04-04 KR KR1020097021319A patent/KR20090130044A/ko not_active Application Discontinuation
- 2008-04-04 CN CN200880010959A patent/CN101678083A/zh active Pending
- 2008-04-04 RU RU2009140731/15A patent/RU2009140731A/ru not_active Application Discontinuation
- 2008-04-04 CA CA002680329A patent/CA2680329A1/en not_active Abandoned
- 2008-04-04 MX MX2009010675A patent/MX2009010675A/es not_active Application Discontinuation
- 2008-04-04 AU AU2008235215A patent/AU2008235215A1/en not_active Abandoned
- 2008-04-04 JP JP2010501341A patent/JP2010523501A/ja active Pending
- 2008-04-04 WO PCT/CA2008/000637 patent/WO2008122118A1/en active Application Filing
- 2008-04-04 EP EP08733718A patent/EP2142207A4/en not_active Withdrawn
-
2009
- 2009-09-07 ZA ZA200906179A patent/ZA200906179B/xx unknown
- 2009-09-08 IL IL200810A patent/IL200810A0/en unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2008122118A1 (en) | 2008-10-16 |
| AU2008235215A2 (en) | 2011-02-24 |
| IL200810A0 (en) | 2010-05-17 |
| EP2142207A1 (en) | 2010-01-13 |
| US20080249017A1 (en) | 2008-10-09 |
| MX2009010675A (es) | 2009-10-23 |
| BRPI0809441A2 (pt) | 2015-06-23 |
| CA2680329A1 (en) | 2008-10-16 |
| KR20090130044A (ko) | 2009-12-17 |
| JP2010523501A (ja) | 2010-07-15 |
| ZA200906179B (en) | 2010-05-26 |
| EP2142207A4 (en) | 2013-01-16 |
| AU2008235215A1 (en) | 2008-10-16 |
| CN101678083A (zh) | 2010-03-24 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2009140731A (ru) | Фармацевтические составы, содержащие молекулы ghrh | |
| US20230120030A1 (en) | Long-Acting Adrenomedullin Derivatives | |
| KR101589191B1 (ko) | 성장 호르몬의 분비를 촉진시키는 수용체 리간드의 약학 조성물 | |
| DE60130192T2 (de) | Kahalalide f und verwandte verbindungen | |
| ES2259834T3 (es) | Peptidos que contienen lisina para el tratamiento de la enfermedad coronaria. | |
| EP0536245A1 (en) | Novel, protracted insulin analogues | |
| EP0132769A1 (de) | Pharmazeutisches Mittel zur Behandlung des Diabetes mellitus | |
| ATE69821T1 (de) | Grf-analoga. | |
| PT828758E (pt) | Analogos quimericos de corpo gordo-pro-grf com potencia biologica aumentada | |
| CA2873553C (en) | Use of modified vasoactive intestinal peptides in the treatment of hypertension | |
| JPH06504795A (ja) | 新規アミリン拮抗剤ペプチドおよびその使用 | |
| KR20060126063A (ko) | Ｐｔｈ, 완충제 및 안정제를 포함하는 안정한 ｐｔｈ조성물 | |
| HU203480B (en) | Process for producing parenteral pharmaceutical compositions containing somatostatin analogues as active components | |
| JP2010523501A5 (ru) | ||
| WO2016047797A1 (ja) | 注射用医薬組成物 | |
| WO2011038066A4 (en) | Novel npr-b agonists | |
| JP3131215B2 (ja) | 新規インスリン誘導体 | |
| JPH08501055A (ja) | 神経ペプチドチロシンの生物学的機能を抑制する新規な分子 | |
| CN1121413C (zh) | 含d－2－烷基色氨酸的能促进生长激素释放的多肽化合物 | |
| CA2487061A1 (en) | Peptides and peptidomimetics useful for inhibiting the activity of prostaglandin f2.alpha. receptor | |
| Elseviers et al. | Evidence for the bioactive conformation in a cyclic hexapeptide analogue of somatostatin containing a cis-peptide bond mimic | |
| CN1462277A (zh) | 包含止痛肽的药物组合物 | |
| CN1039029A (zh) | 含有脂和多肽的合成肺表面活性剂 | |
| KR100360975B1 (ko) | 위장운동자극활성을가지는폴리펩티드 | |
| CN1709906A (zh) | α－促黑激素的环状类似肽及其应用 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA92 | Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted) |
Effective date: 20120124 |