RU2006113701A

RU2006113701A - Лечение респираторных заболеваний антителами против рецептора il-2

Info

Publication number: RU2006113701A
Application number: RU2006113701/15A
Authority: RU
Inventors: Ричард С. ШЕЙМС (US); Ричард С. ШЕЙМС
Original assignee: Пдл Байофарма, Инк. (Us); Пдл Байофарма, Инк.
Priority date: 2003-09-23
Filing date: 2004-09-21
Publication date: 2007-11-10
Also published as: BRPI0414688A; AU2004275860A1; JP2007506681A; CA2538737A1; US20050089517A1; EP1675615A1; WO2005030252A1

Claims

1. Применение антитела, которое специфически связывается с рецептором IL-2, для получения лекарственного средства для лечения респираторного заболевания.

2. Применение по п.1, где респираторное заболевание выбрано из группы, состоящей из астмы, аллергического ринита, атопического дерматита, назального полипоза, синдрома Чарг-Страуса, синусита и COPD.

3. Применение по п.2, где названная астма является хронической, персистентной астмой и/или где названная астма является от умеренной до тяжелой.

4. Применение по любому из пп.1-3, где названное антитело является моноклональным антителом, или химерным антителом, или человеческим антителом, или гуманизированным антителом.

5. Применение по п.4, где названное гуманизированное антитело является даклизумабом.

6. Применение по любому из пп.1-3, где названное антитело связывается с тем же эпитопом, что и даклизумаб, и где названное антитело необязательно имеет аминокислотную последовательность, которая, по крайней мере, на 80% идентична аминокислотной последовательности даклизумаба, еще более необязательно, где названное антитело имеет гипервариабельные области CDR, которые имеют аминокислотные последовательности, которые являются, по крайней мере, на 95% идентичными аминокислотным последовательностям областей CDR даклизумаба.

7. Применение по любому из пп.1-3, где лекарственное средство вводится парентерально, внутривенно, внутримышечно или подкожно, где необязательно названный медикамент является жидкостью, включающей примерно 100 мг/мл даклизумаба, примерно 20-60 мМ сукцинатный буфер, имеющий рН от примерно 5,5 до примерно 6,5, примерно 0,01-0,1% полисорбата и буфер тоничности, который вносит вклад в изотоничность.

8. Применение по любому из пп.1-3, где терапевтически эффективное количество названного лекарственного средства составляет от примерно 0,001 мг/кг до 10 мг/кг, где предпочтительно терапевтически эффективное количество названного лекарственного средства составляет примерно от 0,5 мг/кг до 4,0 мг/кг.

9. Применение по любому из пп.1-3, где терапевтически эффективное количество названного лекарственного средства является фиксированной дозой между примерно 100 мг и 200 мг.

10. Применение по любому из пп.1-3, где названное антитело имеет сродство связывания к названному человеческому рецептору IL-2, по крайней мере, 10⁸ М^-1, где необязательно названное антитело имеет сродство связывания к названному человеческому рецептору IL-2, по крайней мере, 10⁹ М^-1.

11. Применение по любому из пп.1-3, где названное лекарственное средство предназначено для введения в комбинации с одним или более агентов, выбранных из группы, состоящей из беклометазона, будесонида, флунизолида, флутиказона, триамцинолона, мометезона и ацетонида.

12. Применение антитела, которое специфически связывается с рецептором IL-2, для получения лекарственного средства для лечения опосредованного Th2-клетками аллергического заболевания, где названное заболевание предпочтительно выбрано из группы, состоящей из астмы, аллергического ринита, атопического дерматита, назального полипоза, синдрома Чарг-Страуса, синусита.

13. Применение по п.12, где названное антитело является моноклональным антителом, или химерным антителом, или человеческим антителом, или гуманизированным антителом.

14. Применение по п.13, где гуманизированное антитело является даклизумабом.

15. Применение по п.13, где названное антитело связывается с тем же эпитопом, что и даклизумаб, и где названное антитело необязательно имеет аминокислотную последовательность, которая, по крайней мере, на 80% идентична аминокислотной последовательности даклизумаба, еще более необязательно, где названное антитело имеет гипервариабельные области CDR, которые имеют аминокислотные последовательности, которые являются, по крайней мере, на 95% идентичными аминокислотным последовательностям областей CDR даклизумаба.