RU2003131338A - Стабильная фармацевтическая композиция на основе правастатина - Google Patents
Стабильная фармацевтическая композиция на основе правастатина Download PDFInfo
- Publication number
- RU2003131338A RU2003131338A RU2003131338/15A RU2003131338A RU2003131338A RU 2003131338 A RU2003131338 A RU 2003131338A RU 2003131338/15 A RU2003131338/15 A RU 2003131338/15A RU 2003131338 A RU2003131338 A RU 2003131338A RU 2003131338 A RU2003131338 A RU 2003131338A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- mixtures
- diluent
- composition according
- weight
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/21—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
- A61K31/215—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
- A61K31/235—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids having an aromatic ring attached to a carboxyl group
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/21—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
- A61K31/215—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
- A61K31/22—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acyclic acids, e.g. pravastatin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2009—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
- A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/06—Antihyperlipidemics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
- A61P9/10—Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
Claims (46)
1. Фармацевтическая композиция, которая является стабильной и подходит для перорального введения, включающая эффективное количество правастатина или его фармацевтически приемлемых солей и носитель, причем указанный носитель включает по меньшей мере один разбавитель и по меньшей мере одно смазывающее вещество для придания водной дисперсии указанной композиции значения рН между 6,5 и 8,5.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что разбавителем может быть водорастворимый разбавитель, диспергируемый в воде разбавитель или их смеси.
3. Фармацевтическая композиция по п. 2, отличающаяся тем, что водорастворимый разбавитель выбирают из группы, состоящей из карбоната кальция, фосфата кальция, гидрофосфата кальция, трехосновного фосфата кальция, сульфата кальция, сгущаемого сахара, лактозы, сахарозы, сорбита, маннита, декстранов, декстрина, декстрозы, мальтодекстрина и их смесей.
4. Фармацевтическая композиция по п. 2, отличающаяся тем, что диспергируемый в воде разбавитель выбирают из группы, состоящей из целлюлозы, производных целлюлозы, крахмала, производных крахмала, глины, глинистых минералов и их смесей.
5. Фармацевтическая композиция по п. 3, отличающаяся тем, что разбавитель представляет собой карбонат кальция.
6. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что разбавитель составляет от около 5% до около 95% от массы указанной композиции.
7. Фармацевтическая композиция по п. 6, отличающаяся тем, что разбавитель составляет от около 15% до около 80% от массы указанной композиции.
8. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что смазывающее вещество выбирают из группы, состоящей из стеарил-фумарата натрия, пальмитиновой кислоты, стеарата кальция, стеарата магния, стеарата цинка, талька, карнаубского воска, диоксида кремния, гидрированного растительного масла и их смесей.
9. Фармацевтическая композиция по п. 8, отличающаяся тем, что смазывающее вещество представляет собой стеарил-фумарат натрия.
10. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что смазывающее вещество составляет от около 0,1% до около 15% от массы указанной композиции.
11. Фармацевтическая композиция по п. 10, отличающаяся тем, что смазывающее вещество составляет от около 0,2% до около 10% от массы указанной композиции.
12. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что она может далее включать вспомогательные вещества, такие как связующие вещества, агенты, вызывающие дезинтеграцию, поверхностно-активные агенты и их смеси.
13. Фармацевтическая композиция по п. 12, отличающаяся тем, что связующее вещество выбирают из группы, состоящей из кукурузного крахмала, поливинилового спирта, микрокристаллической целлюлозы, поливинилпирролидина, модифицированного кукурузного крахмала, сахаров, камеди, метилцеллюлозы, гидроксипропил-целлюлозы и их смесей.
14. Фармацевтическая композиция по п. 12, отличающаяся тем, что связующее вещество составляет от около 0,1% до около 10% от массы указанной композиции.
15. Фармацевтическая композиция по п. 12, отличающаяся тем, что агент, вызывающий дезинтеграцию, выбирают из группы, состоящей из натриевой соли кроскармеллозы, крахмала, натриевой соли крахмал-гликолята, кросповидона, поперечно-сшитого карбоксиметил-крахмала, алюмосиликата магния, полиакрилата калия и их смесей.
16. Фармацевтическая композиция по п. 12, отличающаяся тем, что агент, вызывающий дезинтеграцию, составляет от около 1% до около 10% от массы указанной композиции.
17. Фармацевтическая композиция по п. 12, отличающаяся тем, что поверхностно-активный агент выбирают из группы, состоящей из лаурил-сульфата натрия, полиоксиэтилен-полиоксипропиленового сополимера, полисорбатов и их смесей.
18. Фармацевтическая композиция по п. 12, отличающаяся тем, что поверхностно-активный агент составляет от около 1% до около 5% от массы указанной композиции.
19. Фармацевтическая композиция по п. 12, отличающаяся тем, что композиция далее включает скользящие вещества, вещества, предотвращающие слипание, пигменты или их смеси.
20. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что она физически находится в виде лекарственной формы, которую выбирают из группы, состоящей из пилюль, шариков, гранул, таблеток и капсул.
21. Фармацевтическая композиция по пункту 20, отличающаяся тем, что таблеточная лекарственная форма далее включает быстро растворяющееся пленочное покрытие из водорастворимого полимера.
22. Фармацевтическая композиция по п. 20, отличающаяся тем, что оболочка капсулы изготовлена из желатина, гидроксипропил-метилцеллюлозы или крахмала.
23. Сухой способ получения фармацевтической композиции, которая является стабильной и подходит для перорального введения, включающей эффективное количество правастатина или его фармацевтически приемлемых солей и носитель, причем указанный носитель включает по меньшей мере один разбавитель и по меньшей мере одно смазывающее вещество для придания водной дисперсии указанной композиции значения рН между 6,5 и 8,5.
24. Способ по п. 23, отличающийся тем, что сухой способ включает прямое прессование или сухое гранулирование.
25. Способ по п. 24, отличающийся тем, что сухое гранулирование осуществляют путем комкования зерен или уплотнения прокаткой.
26. Способ по п. 23, отличающийся тем, что разбавителем может быть водорастворимый разбавитель, диспергируемый в воде разбавитель или их смеси.
27. Способ по п. 26, отличающийся тем, что водорастворимый разбавитель выбирают из группы, состоящей из карбоната кальция, фосфата кальция, гидрофосфата кальция, трехосновного фосфата кальция, сульфата кальция, сгущаемого сахара, лактозы, сахарозы, сорбита, маннита, декстранов, декстрина, декстрозы, мальтодекстрина и их смесей.
28. Способ по п. 26, отличающийся тем, что диспергируемый в воде разбавитель выбирают из группы, состоящей из целлюлозы, производных целлюлозы, крахмала, производных крахмала, глины, глинистых минералов и их смесей.
29. Способ по п. 26, отличающийся тем, что разбавитель представляет собой карбонат кальция.
30. Способ по п. 23, отличающийся тем, что разбавитель составляет от около 5% до около 95% от массы указанной композиции.
31. Способ по п. 30, отличающийся тем, что разбавитель составляет от около 15% до около 80% от массы указанной композиции.
32. Способ по п. 23, отличающийся тем, что смазывающее вещество выбирают из группы, состоящей из стеарил-фумарата натрия, пальмитиновой кислоты, стеарата кальция, стеарата магния, стеарата цинка, талька, карнаубского воска, диоксида кремния, гидрированного растительного масла и их смесей.
33. Способ по п. 32, отличающийся тем, что смазывающее вещество представляет собой стеарил-фумарат натрия.
34. Способ по п. 23, отличающийся тем, что смазывающее вещество составляет от около 0,1% до около 15% от массы указанной композиции.
35. Способ по п. 34, отличающийся тем, что смазывающее вещество составляет от около 0,2% до около 10% от массы указанной композиции.
36. Способ по п. 23, отличающийся тем, что композиция далее включает вспомогательные вещества, такие как связующие вещества, агенты, вызывающие дезинтеграцию, поверхностно-активные агенты и их смеси.
37. Способ по п. 36, отличающийся тем, что связующее вещество выбирают из группы, состоящей из кукурузного крахмала, поливинилового спирта, микрокристаллической целлюлозы, поливинилпирролидина, модифицированного кукурузного крахмала, сахаров, камеди, метилцеллюлозы, гидроксипропил-целлюлозы и их смесей.
38. Способ по п. 36, отличающийся тем, что связующее вещество составляет от около 0,1% до около 10% от массы указанной композиции.
39. Способ по п. 36, отличающийся тем, что агент, вызывающий дезинтеграцию, выбирают из группы, состоящей из натриевой соли кроскармеллозы, крахмала, натриевой соли крахмал-гликолята, кросповидона, поперечно-сшитого карбоксиметил-крахмала, алюмосиликата магния, полиакрилата калия и их смесей.
40. Способ по п. 36, отличающийся тем, что агент, вызывающий дезинтеграцию, составляет от около 1% до около 10% от массы указанной композиции.
41. Способ по п. 36, отличающийся тем, что поверхностно-активный агент выбирают из группы, состоящей из лаурил-сульфата натрия, полиоксиэтилен-полиоксипропиленового сополимера, полисорбатов и их смесей.
42. Способ по п. 36, отличающийся тем, что поверхностно-активный агент составляет от около 1% до около 5% от массы указанной композиции.
43. Способ по п. 36, отличающийся тем, что композиция далее включает скользящие вещества, вещества, предотвращающие слипание, пигменты или их смеси.
44. Способ по п. 23, отличающийся тем, что композиция физически находится в виде лекарственной формы, которую выбирают из группы, состоящей из пилюль, шариков, гранул, таблеток и капсул.
45. Способ по п. 44, отличающийся тем, что таблеточная лекарственная форма далее включает быстро растворяющее пленочное покрытие из водорастворимого полимера.
46. Способ по п. 44, отличающийся тем, что оболочка капсулы изготовлена из желатина, гидроксипропил-метилцеллюлозы или крахмала.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IN375/DEL/01 | 2001-03-27 | ||
| IN375DE2001 | 2001-03-27 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2003131338A true RU2003131338A (ru) | 2005-02-10 |
Family
ID=29560486
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2003131338/15A RU2003131338A (ru) | 2001-03-27 | 2002-03-22 | Стабильная фармацевтическая композиция на основе правастатина |
Country Status (17)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20040157925A1 (ru) |
| EP (1) | EP1372616A4 (ru) |
| JP (1) | JP2004527518A (ru) |
| KR (1) | KR20030096294A (ru) |
| CN (1) | CN1240377C (ru) |
| BR (1) | BR0208504A (ru) |
| CA (1) | CA2442280A1 (ru) |
| CZ (1) | CZ20032828A3 (ru) |
| EE (1) | EE200300468A (ru) |
| HU (1) | HUP0401234A2 (ru) |
| MX (1) | MXPA03008837A (ru) |
| NZ (1) | NZ528543A (ru) |
| PL (1) | PL369268A1 (ru) |
| RU (1) | RU2003131338A (ru) |
| SK (1) | SK13022003A3 (ru) |
| WO (1) | WO2002076376A2 (ru) |
| ZA (1) | ZA200308256B (ru) |
Families Citing this family (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2003055217A (ja) * | 2001-08-10 | 2003-02-26 | Taiyo Yakuhin Kogyo Kk | 医薬組成物 |
| CA2465693A1 (en) * | 2003-06-12 | 2004-12-12 | Warner-Lambert Company Llc | Pharmaceutical compositions of atorvastatin |
| ES2342885T3 (es) * | 2003-08-06 | 2010-07-16 | Galephar M/F | Composiciones farmaceuticas de liberacion controlada estables que contienen fenofibrato y pravastatina. |
| WO2006008757A2 (en) * | 2004-05-05 | 2006-01-26 | Cadila Healthcare Limited | Stabilized pharmaceutical compositions of pravastatin |
| DK2094841T3 (da) * | 2006-12-13 | 2012-05-29 | Dsm Sinochem Pharm Nl Bv | Fremgangsmåde til fremstilling af pravastatin |
| CA2691956A1 (en) * | 2007-06-25 | 2008-12-31 | Pharmathen S.A. | Improved pharmaceutical formulation containing an hmg-coa reductase inhibitor and method for the preparation thereof |
| GB0713707D0 (en) * | 2007-07-13 | 2007-08-22 | Generics Uk Ltd | Stable compositions |
| WO2011049122A1 (ja) * | 2009-10-21 | 2011-04-28 | 第一三共株式会社 | プラバスタチンナトリウム口腔内速崩壊錠及びその製造方法 |
| US9399064B2 (en) | 2011-04-12 | 2016-07-26 | Sawai Pharmaceutical Co., Ltd. | Pitavastatin-containing preparation and method for producing same |
Family Cites Families (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| MX7065E (es) * | 1980-06-06 | 1987-04-10 | Sankyo Co | Un procedimiento microbiologico para preparar derivados de ml-236b |
| US5030447A (en) * | 1988-03-31 | 1991-07-09 | E. R. Squibb & Sons, Inc. | Pharmaceutical compositions having good stability |
| US5225202A (en) * | 1991-09-30 | 1993-07-06 | E. R. Squibb & Sons, Inc. | Enteric coated pharmaceutical compositions |
| TW474809B (en) * | 1995-07-03 | 2002-02-01 | Sankyo Co | A pharmaceutical composition for arteriosclerosis or xanthoma consisting of HMG-CoA reductase inhibitors and insulin sensitizers |
| US6235311B1 (en) * | 1998-03-18 | 2001-05-22 | Bristol-Myers Squibb Company | Pharmaceutical composition containing a combination of a statin and aspirin and method |
| SI20109A (sl) * | 1998-12-16 | 2000-06-30 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemi�nih izdelkov, d.d. | Stabilna farmacevtska formulacija |
-
2002
- 2002-03-22 CN CNB028093542A patent/CN1240377C/zh not_active Expired - Fee Related
- 2002-03-22 NZ NZ528543A patent/NZ528543A/en unknown
- 2002-03-22 MX MXPA03008837A patent/MXPA03008837A/es not_active Application Discontinuation
- 2002-03-22 PL PL02369268A patent/PL369268A1/xx not_active Application Discontinuation
- 2002-03-22 SK SK1302-2003A patent/SK13022003A3/sk unknown
- 2002-03-22 EE EEP200300468A patent/EE200300468A/xx unknown
- 2002-03-22 CA CA002442280A patent/CA2442280A1/en not_active Abandoned
- 2002-03-22 BR BR0208504-6A patent/BR0208504A/pt not_active IP Right Cessation
- 2002-03-22 KR KR10-2003-7012675A patent/KR20030096294A/ko not_active Application Discontinuation
- 2002-03-22 CZ CZ20032828A patent/CZ20032828A3/cs unknown
- 2002-03-22 WO PCT/IB2002/000882 patent/WO2002076376A2/en not_active Application Discontinuation
- 2002-03-22 EP EP02716958A patent/EP1372616A4/en not_active Withdrawn
- 2002-03-22 JP JP2002574892A patent/JP2004527518A/ja not_active Withdrawn
- 2002-03-22 RU RU2003131338/15A patent/RU2003131338A/ru not_active Application Discontinuation
- 2002-03-22 HU HU0401234A patent/HUP0401234A2/hu unknown
-
2003
- 2003-10-23 ZA ZA200308256A patent/ZA200308256B/en unknown
-
2004
- 2004-04-12 US US10/473,208 patent/US20040157925A1/en not_active Abandoned
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| ZA200308256B (en) | 2004-08-12 |
| KR20030096294A (ko) | 2003-12-24 |
| WO2002076376A3 (en) | 2003-01-09 |
| SK13022003A3 (sk) | 2004-03-02 |
| BR0208504A (pt) | 2004-03-09 |
| EP1372616A2 (en) | 2004-01-02 |
| CN1518443A (zh) | 2004-08-04 |
| CN1240377C (zh) | 2006-02-08 |
| NZ528543A (en) | 2005-07-29 |
| EE200300468A (et) | 2004-02-16 |
| MXPA03008837A (es) | 2004-05-05 |
| PL369268A1 (en) | 2005-04-18 |
| EP1372616A4 (en) | 2004-06-23 |
| JP2004527518A (ja) | 2004-09-09 |
| CA2442280A1 (en) | 2002-10-03 |
| HUP0401234A2 (hu) | 2004-11-29 |
| US20040157925A1 (en) | 2004-08-12 |
| WO2002076376A2 (en) | 2002-10-03 |
| CZ20032828A3 (en) | 2004-07-14 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP2007523210A5 (ru) | ||
| KR101598747B1 (ko) | 닐로티닙 또는 그의 염을 포함하는 제약 조성물 | |
| JP2008507508A (ja) | トピラメート徐放性製剤及びその製造方法 | |
| US20070026065A1 (en) | Solid, modified-release pharmaceutical dosage forms which can be administered orally | |
| US20070059360A1 (en) | Water-dispersible anti-retroviral pharmaceutical compositions | |
| RU2006133902A (ru) | Твердые препаративные формы оспемифена | |
| HU211507A9 (en) | Controlled release nifedipine preparations | |
| CN101801348A (zh) | 含有阿扎那韦的压片组合物 | |
| MX2010008711A (es) | Composiciones farmaceuticas de entacapona, levopoda y carbidopa, con biodisponibilidad mejorada. | |
| RU2007129642A (ru) | Таблетки с улучшенным распределением лекарственного вещества | |
| JP2010519201A (ja) | シロスタゾールを含む制御放出製剤及びその製造方法 | |
| RU2003131338A (ru) | Стабильная фармацевтическая композиция на основе правастатина | |
| CN101795674A (zh) | 含有阿扎那韦的压片组合物 | |
| ES2263949T3 (es) | Composicion farmaceutica que comprende n-((1-n-butil-4-piperidinil)mentil)-3,4-dihidro-2h-(1,3)oxazino (3,2-aindol-10-carboxamida o una sal de la misma y procedimiento para su preparacon que comprende granulacion por via seca. | |
| CZ2001792A3 (cs) | Farmaceutická kompozice obsahující entakapon a nitakapon a zesíťovaný derivát celulózy | |
| CN102088966A (zh) | 药物制剂 | |
| CA2229283A1 (en) | Prednisolone metasulphobenzoate preparation for the treatment of inflammatory bowel disease | |
| CN101778624A (zh) | 含有阿扎那韦的压片组合物 | |
| CN102149715A (zh) | 肝适能的稳定化固态分散物及其制备方法 | |
| PL192545B1 (pl) | Kompozycja eprosartanu, sposób wytwarzania kompozycji eprosartanu i jej zastosowania | |
| NL1013749C2 (nl) | Nieuwe samenstelling. | |
| US20110150993A1 (en) | Fine Particle Croscarmellose and Uses Thereof | |
| JP2005132803A (ja) | 胃内滞留固形剤 | |
| EA025946B1 (ru) | Многослойная фармацевтическая композиция, содержащая телмисартан и амлодипин | |
| CN101778625A (zh) | 含有阿扎那韦的压片组合物 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA93 | Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination) |
Effective date: 20030322 |