Claims (44)
1. Лекарственное средство, выбранное из группы, состоящей по меньшей мере из одного бифосфоната, используемое для лечения остеонекроза и/или рассекающего остеохондрита.1. A drug selected from the group consisting of at least one bisphosphonate, used to treat osteonecrosis and / or dissecting osteochondritis.
2. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что бифосфонат представляет собой золедроновую кислоту или любую ее фармацевтически приемлемую соль, гидроксид или сложный эфир.2. The drug according to claim 1, characterized in that the bisphosphonate is zoledronic acid or any pharmaceutically acceptable salt, hydroxide or ester thereof.
3. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что бифосфонат выбран из группы, состоящей из памидроната, алендроната, этидроната, клодроната, ризедроната, тилудроната ибандроната, инкадроната, минодроната, олпадроната, неридроната, EB-1053 или любой фармацевтически приемлемой соли, гидроксида или их сложного эфира.3. The drug according to claim 1, characterized in that the bisphosphonate is selected from the group consisting of pamidronate, alendronate, ethidronate, clodronate, risedronate, tiludronate ibandronate, incadronate, minodronate, olpadronate, non-iridronate, EB-1053 or any pharmaceutically acceptable salt, hydroxide or their ester.
4. Лекарственное средство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что используется для лечения остеонекроза или рассекающего остеохондрита, поражающего головку бедренной кости, дистальный конец бедренной кости, проксимальный конец большой берцовой кости, таранную кость или другую предплюсневую кость, головку плюсневой кости, головку плеча или проксимальный конец плечевой кости, головку плечевой кости или дистальный конец плечевой кости, головку лучевой кости, ладьевидную, полулунную или другую кость запястья.4. The medicine according to any one of the preceding paragraphs, characterized in that it is used to treat osteonecrosis or dissecting osteochondritis affecting the femoral head, the distal end of the femur, the proximal end of the tibia, talus or other tarsus, head of the metatarsal bone, head the shoulder or the proximal end of the humerus, the head of the humerus or the distal end of the humerus, the head of the radius, scaphoid, lunate, or other wrist bone.
5. Лекарственное средство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что используется для лечения остеонекроза, имеющегося у ребенка с диагнозом болезнь Пертеса.5. The drug according to any one of the preceding paragraphs, characterized in that it is used to treat osteonecrosis present in a child with a diagnosis of Perthes disease.
6. Лекарственное средство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что используется профилактически для предотвращения остеонекроза и/или рассекающего остеохондрита и/или любых осложнений, связанных с указанными заболеваниями.6. The drug according to any one of the preceding paragraphs, characterized in that it is used prophylactically to prevent osteonecrosis and / or dissecting osteochondritis and / or any complications associated with these diseases.
7. Лекарственное средство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что вводится внутривенно, перорально, подкожно, внутримышечно, трансдермально или местно пациенту или локально в целевую область у указанного пациента.7. The drug according to any one of the preceding paragraphs, characterized in that it is administered intravenously, orally, subcutaneously, intramuscularly, transdermally or locally to the patient or locally to the target area of the specified patient.
8. Лекарственное средство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что дополнительно включает подходящий носитель.8. The drug according to any one of the preceding paragraphs, characterized in that it further includes a suitable carrier.
9. Лекарственное средство по п.8, отличающееся тем, что носитель включает заменитель костного трансплантата или наполнитель, или аутогенный или аллогенный костный трансплантат.9. The drug of claim 8, wherein the carrier includes a bone graft substitute or an excipient, or an autogenous or allogeneic bone graft.
10. Лекарственное средство по п.8 или 9, отличающееся тем, что дополнительно содержит костные морфогенные белки и/или факторы роста.10. The drug according to claim 8 or 9, characterized in that it further comprises bone morphogenic proteins and / or growth factors.
11. Лекарственное средство по п.10, отличающееся тем, что костные морфогенные белки выбраны из группы, состоящей из костного морфогенного белка 7 (OP-1), костного морфогенного белка 2 (BMP 2) и костного морфогенного белка 4 (BMP 4).11. The drug of claim 10, wherein the bone morphogenic proteins are selected from the group consisting of bone morphogenic protein 7 (OP-1), bone morphogenic protein 2 (BMP 2) and bone morphogenic protein 4 (BMP 4).
12. Лекарственное средство по любому из пп.8-11, отличающееся тем, что дополнительно содержит трансформирующий фактор роста бета и/или инсулиноподобный фактор роста 1 или 2, и/или фактор роста фибробластов 1 или фактор роста фибробластов 2.12. The drug according to any one of paragraphs.8-11, characterized in that it further comprises a transforming growth factor beta and / or insulin-like growth factor 1 or 2, and / or fibroblast growth factor 1 or fibroblast growth factor 2.
13. Лекарственное средство по п.2, отличающееся тем, что бифосфонат представляет собой золедроновую кислоту или любую ее фармацевтически приемлемую соль, гидроксид или сложный эфир в единичной дозе от 0,25 до 12 мг.13. The drug according to claim 2, characterized in that the bisphosphonate is zoledronic acid or any pharmaceutically acceptable salt, hydroxide or ester thereof in a unit dose of 0.25 to 12 mg.
14. Лекарственное средство по п.3, отличающееся тем, что бифосфонат выбран из группы, состоящей из памидроната в единичной дозе от 15 до 90 мг, алендроната в единичной дозе от 2,5 до 50 мг, ризедроната в единичной дозе от 2,5 до 60 мг, ибандроната в единичной дозе от 0,25 до 30 мг, инкадроната в единичной дозе от 0,25 до 30 мг, минодроната в единичной дозе от 0,25 до 30 мг, клодроната в единичной дозе от 200 до 2400 мг, этидроната в единичной дозе от 100 до 800 мг, тилудроната в единичной дозе от 200 до 800 мг, олпадроната в единичной дозе от 50 до 400 мг, неридроната в единичной дозе от 10 до 100 мг или любой их фармацевтически приемлемой соли, гидроксида или сложного эфира.14. The drug according to claim 3, characterized in that the bisphosphonate is selected from the group consisting of pamidronate in a single dose from 15 to 90 mg, alendronate in a single dose from 2.5 to 50 mg, risedronate in a single dose from 2.5 up to 60 mg, ibandronate in a single dose from 0.25 to 30 mg, incadronate in a single dose from 0.25 to 30 mg, minodronate in a single dose from 0.25 to 30 mg, clodronate in a single dose from 200 to 2400 mg, ethidronate in a single dose from 100 to 800 mg, tiludronate in a single dose from 200 to 800 mg, olpadronate in a single dose from 50 to 400 mg, neridronate in a single dose from 10 to 100 mg or any pharmaceutically acceptable salt, ester or hydroxide.
15. Способ лечения или профилактики пациента с остеонекрозом и/или рассекающим остеохондритом или с риском развития любого из указанных заболеваний, включающий введение пациенту лекарственного средства, выбранного из группы, состоящей по меньшей мере из одного бифосфоната.15. A method of treating or preventing a patient with osteonecrosis and / or dissecting osteochondritis or at risk of developing any of these diseases, comprising administering to the patient a drug selected from the group consisting of at least one bisphosphonate.
16. Способ по п.15, отличающийся тем, что бифосфонат представляет собой золедроновую кислоту или любую ее фармацевтически приемлемую соль, или сложный эфир.16. The method according to clause 15, wherein the bisphosphonate is zoledronic acid or any pharmaceutically acceptable salt or ester thereof.
17. Способ по п.15, отличающийся тем, что бифосфонат выбран из группы, состоящей из памидроната, алендроната, этидроната, клодроната, ризедроната, тилудроната, ибандроната, инкадроната, минодроната, олпадроната, неридроната, EB-1053 или любой их фармацевтически приемлемой соли, гидроксида или сложного эфира.17. The method according to clause 15, wherein the bisphosphonate is selected from the group consisting of pamidronate, alendronate, ethidronate, clodronate, risedronate, tiludronate, ibandronate, incadronate, minodronate, olpadronate, neurronate, EB-1053 or any pharmaceutically acceptable salt thereof hydroxide or ester.
18. Способ по любому из пп.15-17, отличающийся тем, что лекарственное средство вводят пациенту внутривенно, перорально, подкожно, внутримышечно, трансдермально или местно, или локально в целевой участок лечения.18. The method according to any one of paragraphs.15-17, characterized in that the drug is administered to the patient intravenously, orally, subcutaneously, intramuscularly, transdermally or topically, or locally at the target site of treatment.
19. Способ по п.18, отличающийся тем, что лекарственное средство вводят локально в целевой участок лечения до, во время, или после процедуры декомпрессии сердцевины, проведения трансплантации кости или проведения трансплантации васкуляризированной кости.19. The method according to p. 18, characterized in that the drug is administered locally to the target site of treatment before, during, or after the decompression of the core, bone transplantation or transplantation of vascularized bone.
20. Способ по п.18, отличающийся тем, что лекарственное средство вводят локально в целевой участок лечения совместно с локальной системой доставки.20. The method according to p. 18, characterized in that the drug is administered locally at the target site of treatment together with the local delivery system.
21. Способ по п.20, отличающийся тем, что локальная система доставки представляет собой заменитель костного трансплантата или наполнитель, или аутогенный или аллогенный костный трансплантат.21. The method according to claim 20, characterized in that the local delivery system is a bone graft substitute or a filler, or an autogenous or allogeneic bone graft.
22. Способ по п.20 или 21, отличающийся тем, что локальная система доставки дополнительно включает костные морфогенные белки.22. The method according to claim 20 or 21, characterized in that the local delivery system further includes bone morphogenic proteins.
23. Способ по п.22, отличающийся тем, что костные морфогенные белки выбраны из группы, состоящей из костного морфогенного белка 7 (OP-1), костного морфогенного белка 2 и костного морфогенного белка 4.23. The method according to item 22, wherein the bone morphogenic proteins are selected from the group consisting of bone morphogenic protein 7 (OP-1), bone morphogenic protein 2 and bone morphogenic protein 4.
24. Способ по любому из пп.20-23, отличающийся тем, что локальная система доставки дополнительно включает трансформирующий фактор роста бета и/или инсулиноподобный фактор роста 1 или 2, и/или фактор роста фибробластов 1 или фактор роста фибробластов 2.24. The method according to any one of claims 20-23, wherein the local delivery system further comprises a transforming growth factor beta and / or insulin-like growth factor 1 or 2, and / or fibroblast growth factor 1 or fibroblast growth factor 2.
25. Способ по п.16, отличающийся тем, что бифосфонат золедроновую кислоту или любую ее фармацевтически приемлемую соль, гидроксид или сложный эфир вводят парэнтерально в диапазоне доз от 0,25 до 12 мг для взрослого пациента или от 0,005 до 0,5 мг/кг для ребенка, каждые три месяца.25. The method according to clause 16, wherein the zoledronic acid bisphosphonate or any pharmaceutically acceptable salt, hydroxide or ester thereof is administered parenterally in a dose range from 0.25 to 12 mg for an adult patient or from 0.005 to 0.5 mg / kg for a baby every three months.
26. Способ по п.16, отличающийся тем, что золедроновую кислоту или любую ее фармацевтически приемлемую соль, гидроксид или сложный эфир вводят четыре недели, шесть недель или каждые два месяца.26. The method according to clause 16, wherein the zoledronic acid or any pharmaceutically acceptable salt, hydroxide or ester thereof is administered four weeks, six weeks or every two months.
27. Способ по п.16, отличающийся тем, что бифосфонат золедроновую кислоту или любую ее фармацевтически приемлемую соль, гидроксид или сложный эфир вводят каждые двенадцать месяцев.27. The method according to clause 16, wherein the zoledronic acid bisphosphonate or any pharmaceutically acceptable salt, hydroxide or ester thereof is administered every twelve months.
28. Способ по п.16, отличающийся тем, что золедроновую кислоту вводят парэнтерально в однократной дозе.28. The method according to clause 16, wherein the zoledronic acid is administered parenterally in a single dose.
29. Способ по п.17, отличающийся тем, что бифосфонат представляет собой памидронат или любую его фармацевтически приемлемую соль, гидроксид или сложный эфир, вводимый парэнтерально в диапазоне доз от 15 до 90 мг каждые один-шесть месяцев взрослому пациенту или от 0,25 до 3,0 мг/кг каждые один-шесть месяцев ребенку.29. The method according to 17, characterized in that the bisphosphonate is pamidronate or any pharmaceutically acceptable salt, hydroxide or ester thereof, administered parenterally in a dose range of 15 to 90 mg every one to six months to an adult patient or from 0.25 up to 3.0 mg / kg every one to six months to the baby.
30. Способ по п.17, отличающийся тем, что бифосфонат представляет собой алендронат или любую его фармацевтически приемлемую соль, гидроксид или сложный эфир, вводимый перорально в диапазоне доз от 2,5 до 50 мг в день или от 10 до 300 мг в неделю для взрослого пациента и от 0,05 до 1,0 мг/кг в день или от 0,2 до 6,0 мг/кг в неделю для ребенка.30. The method according to 17, characterized in that the bisphosphonate is alendronate or any pharmaceutically acceptable salt, hydroxide or ester thereof, administered orally in a dose range from 2.5 to 50 mg per day or from 10 to 300 mg per week for an adult patient and from 0.05 to 1.0 mg / kg per day or from 0.2 to 6.0 mg / kg per week for a child.
31. Способ по п.17, отличающийся тем, что алендронат вводят парэнтерально в диапазоне доз от 0,25 до 30 мг каждые один-три месяца, или в однократной дозе.31. The method according to 17, characterized in that alendronate is administered parenterally in a dose range of 0.25 to 30 mg every one to three months, or in a single dose.
32. Способ по п.17, отличающийся тем, что бифосфонат представляет собой ризедронат или любую его фармацевтически приемлемую соль, гидроксид или сложный эфир, вводимый перорально в диапазоне доз от 2,5 до 60 мг в день или от 10 до 300 мг в неделю взрослому пациенту или от 0,05 до 1,0 мг/кг в день или от 0,25 до 7,0 мг/кг в неделю ребенку.32. The method according to 17, characterized in that the bisphosphonate is risedronate or any pharmaceutically acceptable salt, hydroxide or ester thereof, administered orally in a dose range of 2.5 to 60 mg per day or 10 to 300 mg per week an adult patient or from 0.05 to 1.0 mg / kg per day or from 0.25 to 7.0 mg / kg per week for a child.
33. Способ по п.17, отличающийся тем, что бифосфонат представляет собой ибандронат или любую его фармацевтически приемлемую соль, гидроксид или сложный эфир, вводимый парэнтерально в диапазоне доз от 0,25 до 30 мг каждые один-три месяца, или в однократной дозе.33. The method according to 17, characterized in that the bisphosphonate is ibandronate or any pharmaceutically acceptable salt, hydroxide or ester thereof, administered parenterally in a dose range of 0.25 to 30 mg every one to three months, or in a single dose .
34. Способ по п.17, отличающийся тем, что ибандронат вводят перорально в диапазоне доз от 2,5 до 30 мг в день, или от 15 до 210 мг в неделю взрослому пациенту или от 0,05 до 0,5 мг/кг в день или от 0,25 до 2,5 мг/кг в неделю ребенку.34. The method according to 17, characterized in that ibandronate is administered orally in a dose range from 2.5 to 30 mg per day, or from 15 to 210 mg per week to an adult patient or from 0.05 to 0.5 mg / kg per day or from 0.25 to 2.5 mg / kg per week for a child.
35. Способ по п.17, отличающийся тем, что бифосфонат представляет собой инкадронат или любую его фармацевтически приемлемую соль, гидроксид или сложный эфир, вводимый парэнтерально в диапазоне доз от 0,25 до 30 мг взрослому пациенту или от 0,005 до 0,6 мг/кг, ребенку, где указанную дозу вводят каждые один-три месяца, или в однократной дозе.35. The method according to 17, characterized in that the bisphosphonate is an incadronate or any pharmaceutically acceptable salt, hydroxide or ester thereof, administered parenterally in a dose range of 0.25 to 30 mg to an adult patient or from 0.005 to 0.6 mg / kg, to the child where the specified dose is administered every one to three months, or in a single dose.
36. Способ по п.17, отличающийся тем, что бифосфонат представляет собой минодронат или любую его фармацевтически приемлемую соль, гидроксид или сложный эфир, вводимый парэнтерально в диапазоне доз от 0,25 до 30 мг каждые один-три месяца, или в однократной дозе.36. The method according to 17, characterized in that the bisphosphonate is minodronate or any pharmaceutically acceptable salt, hydroxide or ester thereof, administered parenterally in a dose range of 0.25 to 30 mg every one to three months, or in a single dose .
37. Способ по п.17, отличающийся тем, что бифосфонат представляет собой клодронат или любую его фармацевтически приемлемую соль, гидроксид или сложный эфир, вводимый перорально в диапазоне доз от 400 до 2400 мг в день или вводимый внутривенно в диапазоне доз от 150 до 300 мг ежедневно в течение от 2 до 5 дней.37. The method according to 17, characterized in that the bisphosphonate is clodronate or any pharmaceutically acceptable salt, hydroxide or ester thereof, administered orally in a dose range from 400 to 2400 mg per day or administered intravenously in a dose range from 150 to 300 mg daily for 2 to 5 days.
38. Способ по п.17, отличающийся тем, что бифосфонат представляет собой этидронат или любую его фармацевтически приемлемую соль, гидроксид или сложный эфир, вводимый перорально в диапазоне доз от 100 до 400 мг в день или от 5 до 20 мг/кг в день ребенку.38. The method according to 17, characterized in that the bisphosphonate is etidronate or any pharmaceutically acceptable salt, hydroxide or ester thereof, administered orally in a dose range of 100 to 400 mg per day or 5 to 20 mg / kg per day to kid.
39. Способ по п.17, отличающийся тем, что бифосфонат представляет собой тилудронат или любую его фармацевтически приемлемую соль, гидроксид или сложный эфир, вводимый перорально в дозе 400 мг в день взрослому или от 5 до 20 мг/кг в день ребенку.39. The method according to 17, characterized in that the bisphosphonate is tiludronate or any pharmaceutically acceptable salt, hydroxide or ester thereof, administered orally at a dose of 400 mg per day to an adult or 5 to 20 mg / kg per day to a child.
40. Способ по п.17, отличающийся тем, что бифосфонат представляет собой олпадронат или любую его фармацевтически приемлемую соль, гидроксид или сложный эфир, вводимый перорально в диапазоне доз от 50 до 400 мг в день взрослому, или от 1 до 10 мг/кг ребенку, или вводимый внутривенно каждые один-три месяца в диапазоне доз от 1 до 20 мг взрослому или от 0,1 до 0,5 мг/кг ребенку.40. The method according to 17, characterized in that the bisphosphonate is olpadronate or any pharmaceutically acceptable salt, hydroxide or ester thereof, administered orally in a dose range of 50 to 400 mg per day to an adult, or 1 to 10 mg / kg to a child, or administered intravenously every one to three months in a dose range of 1 to 20 mg to an adult or from 0.1 to 0.5 mg / kg to a child.
41. Способ по п.17, отличающийся тем, что бифосфонат представляет собой неридронат или любую его фармацевтически приемлемую соль, гидроксид или сложный эфир, вводимый парентерально в диапазоне доз от 10 до 100 мг взрослому.41. The method according to 17, characterized in that the bisphosphonate is a neridronate or any pharmaceutically acceptable salt, hydroxide or ester thereof, administered parenterally in a dose range of 10 to 100 mg to an adult.
42. Применение лекарственного средства, выбранного из группы, состоящей, по меньшей мере, из одного бифосфоната для производства лекарственного препарата для лечения остеонекроза и/или рассекающего остеохондрита, или пригодного для профилактического введения пациенту с риском развития остеонекроза и/или рассекающего остеохондрита.42. The use of a drug selected from the group consisting of at least one bisphosphonate for the manufacture of a medicament for the treatment of osteonecrosis and / or dissecting osteochondritis, or suitable for prophylactic administration to a patient at risk of developing osteonecrosis and / or dissecting osteochondritis.
43. Лекарственное средство, выбранное из группы, состоящей по меньшей мере из одного бифосфоната, используемое для профилактики разрушения или хондролизиса хряща, связанные с остеонекрозом и/или рассекающим остеохондритом.43. A drug selected from the group of at least one bisphosphonate used to prevent cartilage destruction or chondrolysis associated with osteonecrosis and / or dissecting osteochondritis.
44. Способ профилактики разрушения или хондролизиса хряща, связанные с остеонекрозом и/или рассекающим остеохондритом, включающий введение пациенту лекарственного средства, выбранного из группы, состоящей по меньшей мере из одного бифосфоната.44. A method for the prevention of cartilage destruction or chondrolysis associated with osteonecrosis and / or dissecting osteochondritis, comprising administering to a patient a medicament selected from the group consisting of at least one bisphosphonate.