RU199594U1 - Device for temporary occlusion of great vessels and aorta - Google Patents

Abstract

Устройство для временной окклюзии магистральных сосудов и аорты относится к медицинской технике, а именно к медико-хирургическому инструментарию, в частности к устройству для временной окклюзии магистральных сосудов и аорты.Предлагаемая полезная модель обеспечивает уменьшение драматичности введения балонного катетера в магистральные сосуды при его установке как в условиях стационара, так и в полевых условиях.Это достигается тем, что дистальный конец раздуваемого баллона закреплен на конце сверхжесткого проводника, проводник имеет возможность возвратно-поступательного перемещения относительно катетера, а в коннекторе установлена герметизирующая прокладка.The device for temporary occlusion of the great vessels and the aorta refers to medical technology, namely to medical and surgical instruments, in particular to a device for temporary occlusion of the great vessels and the aorta. both in hospital and in the field. This is achieved by the fact that the distal end of the inflatable balloon is fixed at the end of the super-rigid guidewire, the guidewire can be reciprocated relative to the catheter, and a sealing gasket is installed in the connector.

Description

Предлагаемая полезная модель относится к медицинской технике, а именно к медико-хирургическому инструментарию, в частности к устройству для временной окклюзии магистральных сосудов и аорты.The proposed utility model relates to medical technology, namely to medical and surgical instruments, in particular to a device for temporary occlusion of the great vessels and the aorta.

Известно устройство для временной окклюзии магистральных сосудов и аорты, включающий катетер, на дистальном конце которого установлен раздуваемый баллон, проводник J-типа, и установленные на проксимальном конце катетера коннектор и соединенный с ним механизм раздувания баллона жидкостью, например, шприц (см. WO2014134215 по кл. А61М 25/10, 2015).A device for temporary occlusion of the great vessels and the aorta is known, including a catheter, at the distal end of which an inflatable balloon, a J-type guide is installed, and a connector installed at the proximal end of the catheter and a fluid balloon inflation mechanism connected to it, for example, a syringe (see WO2014134215 by class A61M 25/10, 2015).

Известное устройство может быть использовано в полевых условиях.The known device can be used in the field.

Однако, оно обладает рядом недостатков, а именно:However, it has several disadvantages, namely:

- сложность конструкции, связанная с наличием дополнительного центрирующего элемента и использованием двухпросветного катетера (один просвет для установки проводника, а второй просвет для раздувания баллона);- the complexity of the design associated with the presence of an additional centering element and the use of a double-lumen catheter (one lumen for inserting the guidewire, and the second lumen for balloon inflation);

- возможность смещения баллона при пульсовых толчках крови в виду недостаточной жесткости катетера;- the possibility of displacement of the balloon in the event of blood pulses due to insufficient rigidity of the catheter;

- сложность позиционирования баллона внутри сосуда;- the difficulty of positioning the balloon inside the vessel;

- отсутствие надежной фиксации катетера на коже приводит к смещению баллона в сосуде.- the lack of reliable fixation of the catheter on the skin leads to the displacement of the balloon in the vessel.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому техническому решению является устройство для временной окклюзии магистральных сосудов и аорты, включающее однопросветный катетер, проводник J-типа, состоящий из сверхжесткой части и гибкой части с J-концом, причем, гибкая часть расположена за пределами дистального конца баллона, а в просвете катетера размещена и герметично закреплена одним концом сверхжесткая часть проводника на дистальном конце которого, установлен раздуваемый баллон, размещенные на проксимальном конце катетера коннектор и соединенный с ним механизм раздувания баллона жидкостью (см. Патент ПМ №172757, по кл. А61М 25/10_, 2016 г)The closest in technical essence to the proposed technical solution is a device for temporary occlusion of the great vessels and the aorta, including a single-lumen catheter, a J-type guide, consisting of a super-rigid part and a flexible part with a J-end, and the flexible part is located outside the distal end of the balloon , and in the lumen of the catheter is placed and hermetically fixed at one end of the super-rigid part of the guidewire at the distal end of which an inflatable balloon is installed, a connector is placed on the proximal end of the catheter and a mechanism for ballooning the balloon with liquid connected to it (see Patent PM No. 172757, class A61M 25 / 10_, 2016)

Техническим результатом, решаемым предлагаемой полезной моделью, является создание устройства для временной окклюзии магистральных сосудов и аорты, обеспечивающего уменьшение травматичности введения баллонного катетера в магистральные сосуды при его установке, как в условиях стационара, так и в полевых условиях.The technical result solved by the proposed utility model is the creation of a device for temporary occlusion of the great vessels and the aorta, which reduces the trauma of introducing a balloon catheter into the great vessels during its installation, both in a hospital setting and in the field.

Технический результат в предлагаемой полезной модели достигают созданием устройства для временной окклюзии магистральных сосудов и аорты, включающего однопросветный катетер, на дистальном конце которого, установлен раздуваемый баллон; проводник J-типа, состоящий из сверхжесткой части и гибкой части с J-концом, причем гибкая часть расположена за пределами дистального конца баллона, а сверхжесткая часть проводника герметично размещена в просвете катетера; и размещенные на проксимальном конце катетера коннектор и соединенный с ним механизм раздувания баллона жидкостью; в котором, согласно полезной модели, дистальный конец раздуваемого баллона закреплен на конце сверхжесткой части проводника, причем проводник имеет возможность возвратно-поступательного перемещения относительно катетера с коннектором, а в коннекторе установлена герметизирующая прокладка.The technical result in the proposed utility model is achieved by creating a device for temporary occlusion of the great vessels and the aorta, including a single-lumen catheter, at the distal end of which an inflatable balloon is installed; a J-type guide wire, consisting of a super-rigid part and a flexible part with a J-end, the flexible part being located outside the distal end of the balloon, and the super-rigid part of the guide being sealed in the lumen of the catheter; and located at the proximal end of the catheter, a connector and a fluid balloon inflation mechanism connected thereto; in which, according to the invention, the distal end of the inflatable balloon is fixed at the end of the super-rigid part of the guidewire, the guidewire being able to reciprocate relative to the catheter with a connector, and a sealing gasket is installed in the connector.

Установка герметизирующей прокладки в коннекторе обеспечивает полное закрытие катетера от проникновения в него жидкости для раздувания баллона.The installation of a sealing gasket in the connector ensures complete closure of the catheter from the penetration of liquid into it for balloon inflation.

Преимущество предлагаемой конструкции состоит в значительном уменьшении диаметра раздуваемого баллона при введении его в сосуды через интродюсер, а значит снижается травматичность установки баллонного катетера.The advantage of the proposed design is a significant reduction in the diameter of the inflated balloon when it is introduced into the vessels through the introducer, which means that the invasiveness of the balloon catheter installation is reduced.

Сущность предлагаемой полезной модели поясняется нижеприведенным описанием и чертежами, гдеThe essence of the proposed utility model is illustrated by the description below and drawings, where

На фиг. 1 показан общий вид устройства для временной окклюзии магистральных сосудов и аорты перед установкой в них.FIG. 1 shows a general view of the device for temporary occlusion of the great vessels and the aorta before installation in them.

На фиг. 2 показан общий вид устройства для временной окклюзии магистральных сосудов и аорты в момент введения его через интродюсер и уменьшение диаметра баллона.FIG. 2 shows a general view of the device for temporary occlusion of the great vessels and the aorta at the time of its introduction through the introducer and reduction of the balloon diameter.

На фиг. 3 показан вид устройства внутри сосуда с раздутым окклюзирующим баллоном.FIG. 3 shows a view of the device inside a vessel with an inflated occluding balloon.

Устройство для временной окклюзии магистральных сосудов и аорты, включает однопросветный катетер 1 на дистальном конце, которого установлен раздуваемый баллон 2, проводник J-типа, и установленные на проксимальном конце катетера коннектор 3 с герметизирующей прокладкой 4 и соединенный с ним механизм раздувания баллона жидкостью 5, передвижной ограничитель 6 глубины введения катетера в сосуд и фиксатор устройства к коже 7, расположенным на проксимальной части катетера. Фиксатор 7 расположен проксимальнее ограничителя 6 глубины. В просвете (на черт. не показ) размещена и герметично закреплена в обоих его концах сверхжесткая часть 8 проводника, а гибкая часть 9 расположена за пределами дистального конца раздуваемого баллона 2.A device for temporary occlusion of the great vessels and aorta, includes a single-lumen catheter 1 at the distal end, of which an inflatable balloon 2, a J-type guide is installed, and a connector 3 with a sealing gasket 4 installed at the proximal end of the catheter and a mechanism for inflating the balloon with liquid 5 connected to it, a movable limiter 6 of the depth of insertion of the catheter into the vessel and the fixture of the device to the skin 7, located on the proximal part of the catheter. The latch 7 is located proximal to the depth stop 6. In the lumen (not shown in the drawing) the super-rigid part 8 of the guidewire is placed and hermetically fixed at both ends, and the flexible part 9 is located outside the distal end of the inflated balloon 2.

Дистальный конец раздуваемого баллона 2 закреплен на конце сверхжесткой части проводника 8, а проводник имеет возможность возвратно-поступательного перемещения относительно катетера 1 с коннектором 3.The distal end of the inflatable balloon 2 is fixed at the end of the super-rigid part of the guidewire 8, and the guidewire is capable of reciprocating movement relative to the catheter 1 with connector 3.

Механизм раздувания 5 баллона жидкостью в зависимости от технических возможностей может быть выполнен или в виде шприца или любого механизма для подачи жидкости в баллон.The mechanism for inflating the balloon 5 with liquid, depending on technical capabilities, can be made either in the form of a syringe or any mechanism for supplying liquid to the balloon.

Работа устройства для временной окклюзии магистральных сосудов и аорты осуществляют следующим образом:The operation of the device for temporary occlusion of the great vessels and the aorta is as follows:

Перед введением катетера 1 с раздуваемым баллоном 2 в аорту или магистральный сосуд определяют оптимальную глубину введения путем прикладывания катетера 1 к поверхности тела пациента.Before the introduction of the catheter 1 with an inflatable balloon 2 into the aorta or the great vessel, the optimal insertion depth is determined by applying the catheter 1 to the patient's body surface.

Точку, соответствующую месту входа катетера 1 с раздуваемым баллоном 2 в аорту, фиксируют с помощью передвижного ограничителя 6 глубины введения катетера в сосуд.The point corresponding to the entry point of the catheter 1 with the inflatable balloon 2 into the aorta is fixed using a movable limiter 6 of the depth of insertion of the catheter into the vessel.

Используя выпрямитель 9 гибкой части 8 с J-концом катетер 1 с баллоном 2 вводят в предварительно установленный интродьюсер (на чертеже не показан).Using the straightener 9 of the flexible part 8 with the J-end, the catheter 1 with the balloon 2 is introduced into a pre-installed introducer (not shown in the drawing).

Затем выпрямитель 9 удаляют, и катетер 1 с баллоном 2 заводят в аорту или магистральный сосуд под флуороскопическим контролем.Then the straightener 9 is removed, and the catheter 1 with the balloon 2 is inserted into the aorta or the great vessel under fluoroscopic control.

При отсутствии флуороскопии для раздувания баллона 2, например, в 1 зоне аорты следует ориентироваться на мечевидный отросток пациента, а для II зоны - на область пупка.In the absence of fluoroscopy to inflate the balloon 2, for example, in zone 1 of the aorta, one should focus on the patient's xiphoid process, and for zone II - on the navel.

После введения раздуваемого баллона 2 до указанной метки фиксатор устройства к коже 7, закрепляют на пациенте, что предотвращает возможное смещение первого. Правильность позиционирования баллона проверяют рентгеновским контролем.After the introduction of the inflatable balloon 2 to the indicated mark, the device fixer to the skin 7 is fixed on the patient, which prevents possible displacement of the first. The correct positioning of the balloon is checked by X-ray control.

После подтверждения правильности положения баллона выполняют введение в катетер смеси контрастного вещества и физиологического раствора в соотношении 1:1, разведенной в механизм раздувания 5 баллона жидкостью, например, 20 мл шприце, под рентгеноскопией или с последующей рентгенографией.After confirming the correct position of the balloon, a mixture of contrast agent and saline solution is injected into the catheter in a 1: 1 ratio, diluted in the balloon inflation mechanism with a liquid, for example, a 20 ml syringe, under fluoroscopy or followed by radiography.

Объем вводимой жидкости определяют по приложенной номограмме. Рентгеновским признаком полной окклюзии сосуда является вытянутая (близкая к прямоугольной) форма баллона 2 по длиннику сосуда, которую формируют вследствие умеренного перераздувания баллона и его расползания вдоль сосудистой стенки.The volume of injected fluid is determined from the attached nomogram. An X-ray sign of complete occlusion of the vessel is an elongated (close to rectangular) shape of the balloon 2 along the length of the vessel, which is formed due to moderate over-inflation of the balloon and its spreading along the vascular wall.

При отсутствии рентгеновской установки ориентируются на ощущение легкого сопротивления, возникающее при введении достаточного количества раствора, и отката поршня в шприце, после чего введение прекращают.In the absence of an X-ray unit, they are guided by the feeling of slight resistance that occurs when a sufficient amount of solution is injected, and the recoil of the piston in the syringe, after which the administration is stopped.

Раздувание баллона 2 производят медленно и только после согласования действий с анестезиологом, а выраженность гемодинамических сдвигов зависит от вида окклюдируемого сосуда и уровня окклюзии.The balloon 2 is inflated slowly and only after coordination with the anesthesiologist, and the severity of hemodynamic shifts depends on the type of occluded vessel and the level of occlusion.

В случае необходимости минимизировать время ишемии можно с помощью прерывистой баллонной окклюзии (периодическое сдувание).If necessary, the ischemia time can be minimized using intermittent balloon occlusion (periodic deflation).

После раздувания баллона 2 выполняют неотложные вмешательства в зависимости от клинической ситуации.After balloon 2 is inflated, urgent interventions are performed depending on the clinical situation.

При достаточной стабилизации состояния пациента возможно проведение компьютерной томографии.With sufficient stabilization of the patient's condition, computed tomography can be performed.

Если требуется проведение ангиоконтрастирования с целью топической визуализации зоны повреждения, то баллон 2 немного сдувают.If angiocontrast is required for topical visualization of the damaged area, then balloon 2 is slightly deflated.

Сдувание баллона выполняют только по согласованию с анестезиологом после окончательной или временной остановки кровотечения хирургическим путем или эндоваскулярно.The balloon is deflated only by agreement with the anesthesiologist after the final or temporary stopping of bleeding by surgery or endovascular.

Быстрое сдувание раздуваемого баллона 2 неизбежно приведет к циркуляторному коллапсу, поэтому скорость сдувания баллона выбирают 3-5 мл каждые 30 сек.Rapid deflation of the inflated balloon 2 will inevitably lead to circulatory collapse; therefore, the inflation rate of the balloon is chosen 3-5 ml every 30 sec.

Извлечение последних нескольких миллилитров жидкости является наиболее важным, так как именно в этот момент происходит полное восстановление кровотока по окклюзируемому сосуду.The extraction of the last few milliliters of fluid is the most important, since it is at this moment that blood flow is completely restored through the occluded vessel.

В тот момент, когда в баллоне больше нет необходимости, его извлекают (после полного сдувания).The moment the balloon is no longer needed, it is removed (after completely deflating).

Предлагаемое изобретение было клинически апробировано на кафедре военно-полевой хирургии Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова МОРФ г. Санкт-Петербурга и полученные результаты подтвердили надежность, простоту установки устройства для временной окклюзии магистральных сосудов и аорты, значительное снижение риска тромбообразования, а также значительное сокращение времени затрачиваемого на хирургическое вмешательство в организм пациента (установку, извлечение и т.д.)The proposed invention was clinically tested at the Department of Military Field Surgery of the Military Medical Academy. CM. Kirov MORF of St. Petersburg and the results obtained confirmed the reliability, ease of installation of the device for temporary occlusion of the great vessels and the aorta, a significant reduction in the risk of thrombus formation, as well as a significant reduction in the time spent on surgical intervention in the patient's body (installation, extraction, etc.) )

Claims (1)

Устройство для временной окклюзии магистральных сосудов и аорты, включающее однопросветный катетер, на дистальном конце которого установлен раздуваемый баллон; проводник J-типа, состоящий из сверхжесткой части и гибкой части с J-концом, причем гибкая часть расположена за пределами дистального конца баллона, а сверхжесткая часть проводника герметично размещена в просвете катетера; и размещенные на проксимальном конце катетера коннектор и соединенный с ним механизм раздувания баллона жидкостью, отличающееся тем, что дистальный конец раздуваемого баллона закреплен на конце сверхжесткой части проводника, причем проводник имеет возможность возвратно-поступательного перемещения относительно катетера с коннектором, а в коннекторе установлена герметизирующая прокладка.A device for temporary occlusion of great vessels and aorta, including a single-lumen catheter, at the distal end of which an inflatable balloon is installed; a J-type guide wire, consisting of a super-rigid part and a flexible part with a J-end, the flexible part being located outside the distal end of the balloon, and the super-rigid part of the guide being sealed in the lumen of the catheter; and a connector located at the proximal end of the catheter and a mechanism for inflating the balloon with a liquid connected to it, characterized in that the distal end of the inflated balloon is fixed at the end of the super-rigid part of the guidewire, and the guidewire has the ability to reciprocate relative to the catheter with a connector, and a sealing gasket is installed in the connector ...

Images