RU1212045C - Защитная среда для приготовления сухой вирусной вакцины - Google Patents

Description

Изобретение относится к биотехнологии и касается производства сухих вирусных вакцин.

Целью изобретения является увеличение срока сохранения иммуногенности целевого продукта.

П р и м е р 1. Для приготовления защитной среды используют гидролизат белка, содержащий пептиды, %: высокомолекулярные (30-80 тыс. g) 10, среднемолекулярные (5-30 тыс. g) 65, низкомолекулярные (менее 5 тыс. g) 25.

Приготавливают защитную среду следующего состава, г:
Гидролизат белка 15
Лактоза 15
K₂HPO₄ 0,52
KH₂PO₄ 0,12
Дистиллированная вода До 100 г и полученную среду стерилизуют фильтрованием.

Вируссодержащий материал, представляющий экспериментальные серии эмбриональной вакцины против ньюкаельской болезни, смешивают с защитной средой в соотношении 3: 1. Приготовленные образцы расфасовывают, замораживают и высушивают. Биологическая активность вируса в образцах, которые хранят 12 мес при 6-4^оС, изменяется меньше, чем на 1,2 lg ЭИД_50/мл.

П р и м е р 2. Для приготовления защитной среды используют гидролизат белка, содержащий пептиды, %: высокомолекулярные 12,5; среднемолекулярные 67,5; низкомолекулярные остальное. Готовят защитную среду следующего состава, г:
Гидролизат белка 20
Лактоза 20
K₂HPO₄ 1,64
KH₂PO₄ 0,24
Дистиллированная вода До 100
Среду стерилизуют фильтрованием, смешивают с вируссодержащим материалом в соотношении 1:3, полученную смесь расфасовывают, замораживают и высушивают. В качестве вируссодержащего материала используют экспериментальные серии эмбриональных вакцин из штамма Бор 74 вируса ньюкаельской болезни. В течение 6 мес хранения при 20^оС активность вируса уменьшается не более, чем на 3,6 lg ЭИД_50/мл, 12 мес хранения при 4^оС - не более чем на 1 lg ЭИД_50/мл.

П р и м е р 3. Для приготовления защитной среды используют гидролизат белка, содержащий пептиды, %: высокомолекулярные 15, среднемолекулярные 70, низкомолекулярные - остальное. Готовят раствор защитной среды, берут 25,0 г гидролизата белка, 25,0 г лактозы, 2,76 г K₂HPO₄, 0,36 г KH₂PO₄, дистиллированная вода - остальное (до 100,0), стерилизуют фильтрованием. Готовят экспериментальные серии культуральной вакцины против болезни Марека. Вируссодержащий материал смешивают с защитной средой и обрабатывают ультразвуком. Приготовленные образцы вакцины расфасовывают, замораживают и высушивают. Стабильность вируса в вакцине проверяют по величине снижения титра его инфекционности после хранения образцов сухой вакцины в течение 1 мес при 4-6^оС.

Титр вируса при хранении в указанных условиях практически не меняется.

П р и м е р 4. Используют защитную среду, как описано в примере 2. В качестве вирусного материала готовят экспериментальные серии эмбриональной вакцины против оспы птиц (штамм Нью-Джерен). Вакцину смешивают с защитной средой в соотношении 3:1, смесь расфасовывают, лиофилизируют. Через 12 мес после хранения при 4-6^оС активность вируса практически не изменяется.

Claims (1)

1. ЗАЩИТНАЯ СРЕДА ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУХОЙ ВИРУСНОЙ ВАКЦИНЫ, содержащая углевод, K₂HPO₄, KH₂PO₄, источник пептидов и дистиллированную воду, отличающаяся тем, что, с целью увеличения срока сохранения иммуногенности целевого продукта, в качестве углевода она содержит лактозу, а в качестве источника пептидов - гидролизат белка при следующем количественном соотношении компонентов, мас.%
   Гидролизат белка 15 - 25
   Лактоза 15 - 25
   K₂HPO₄ 0,52 - 2,76
   KH₂PO₄ 0,12 - 0,36
   Вода дистиллированная До 100,0
   при этом гидролизат белка содержит, мас.%:
   Пептиды высокомолекулярные (30000 - 80000g) 10 - 15
   Пептиды среднемолекулярные (5000 - 30000g) 65 - 70
   Пептиды низкомолекулярные (менее 5000g) Остальное