RO119511B1 - Inhalator de pulberi uscate - Google Patents

Abstract

Invenţia se referă la un inhalator pentru inhalarea medicamentelor sub formă de pulbere uscată. Inhalatorul conform invenţiei cuprinde o carcasă (403), un muştiuc (405) legat de carcasă (403) şi un agitator (411), care se roteşte liber, acţionat de inhalarea de către pacient a aerului, prin carcasă (403), care prezintă un perete frontal (408), un perete posterior (409) şi un perete circumferenţial, formând o cameră de amestec (407), sub formă de disc, având agitatorul (411) montat cu posibilitatea de rotire în interiorul camerei de amestec (407), şi cuprinde o multitudine de orificii de intrare (425), prin peretele circumferenţial, care conduc în camera de amestec (407), în aliniament cu agitatorul (411), o deschidere de alimentare (419) trecând prin carcasă (403) şi conducând în camera de amestec (407). ŕ

Description

Invenția se referă la un inhalator pentru inhalarea medicamentelor sub formă de pulbere uscată.

Anumite medicamente pot fi administrate sub formă de pulbere uscată direct în plămâni, prin inhalare pe gură sau prin inspirare pe nas. Aceasta permite ca medicamentul să ocolească sistemul digestiv și, în anumite cazuri, ca doze mai mici să fie utilizate pentru a obține aceleași rezultate dorite ca și în cazul medicamentelor ingerate pe cale orală. în alte cazuri, se asigură o tehnică de administrare a medicamentelor care manifestă efecte secundare inacceptabile atunci când sunt administrate prin alte metode.

Din practica anterioară, sunt cunoscute și utilizate diferite aparate de produs ceață, care formează amestecuri inhalabile de medicamente sub formă de ceață. Aceste aparate pulverizează medicamente în stare lichidă, cât și medicamente sub formă de pulberi.

Cu toate acestea, aparatele cunoscute din practica anterioară prezintă diferite dezavantaje, incluzând lipsa de efciență în administrarea medicamentului și a narcoticului; dificultăți în ceea ce privește încărcătura și utilizarea acelor medicamente, care necesită o dexteritate manuală susbstanțială; necesitatea unei inhalări adânci repetate; dozarea lipsită de uniformitate; aglomerarea medicamentelor ce se prezintă sub formă de pulbere și altele.

S-a constatat că diferite beneficii importante sunt obținute atunci când administrarea medicamentului ar fi în mod comparativ independentă de debitul inspirator al pacientului (respectiv cât de adânc pacientul inhalează) sau de coordonare (respectiv durata de inhalare a pacientului). Un aparat care să fie independent de debitul inspirator poate fi utilizat la pacienții cu debite inspiratorii scăzute, cum ar fi copiii sau pacienții care încearcă un sentiment de suferință în timpul aspirației. Mai mult decât atât, dacă administrarea medicamentului este independentă de debitul inspirator al pacientului, doza inhalată va rămâne relativ consistentă, indiferent de caracteristicile inhalatorii ale pacientului. Aparatele de inhalare cu doză măsurată, utilizând în general un gaz de antrenare, necesită o coordonare semnificativă, în vederea unei utilizări adecvate. Impulsionarea trebuie să aibă loc în timpul inspirării, căci în caz contrar, cea mai mare parte din medicament va rămâne depozitată în gâtul utilizatorului. Astăzi este recunoscut faptul că un mijloc de stimulare a respirației va reduce la minimum efortul depus de pacient la inhalare. Efectele benefice ale reducerii particulelor mari sau a particulelor aglomerate, în timpul utilizării respectivului aparat, după cât se pare, nu au fost suficient apreciate până acum. Particulele mari și particulele aglomerate din medicament se adună în mod mecanic în timpul inspirării sau inhalării forțate și lovesc țesutul moale, umed ce înconjoară gâtul și laringele, în loc să rămână în fluxul de aer, în vederea depozitării în plămâni. Dacă acest fenomen are, într-adevăr, loc, o mare parte din medicament nu ajunge adânc în interiorul plămânilor și astfel el nu este plasat întrun loc strategic unde el s-ar putea solubiliza în vederea unei absorbții directe, prin țesutul areolar, în circuitul sanguin. în cazurile mai severe, un asemenea impact poate provoca tușea, forțând astfel ca volume mari de aer încărcat cu umiditate, precum și salivă fin dispersată, să fie reinjectate în inhalator, conducând la aglomerări de medicament.

Se cunoaște un inhalator pentru produs aerosoli (US4952239), prevăzut cu o cameră cilindrică de aerosolizare, în interiorul unei carcase, și cu un disc poziționat între niște pereți interiori, având secțiuni transversale de formă triunghiulară, pentru reținerea materialului ce trebuie aerosolizat în zona din jurul discului de centrifugare.Acest disc este antrenat în mișcarea de rotație de un motor electric montat în carcasă și alimentat de la o baterie.

Se mai cunoaște un inhalator pentru medicamente sub formă de pulbere (US5033463), alcătuit dintr-o carcasă, un muștiuc pentru gură, o cameră de aerosolizare în care se amestecă aerul cu medicamentul pulbere. Curentul de aer de amestec este obținut însă prin aspirația aerului de către pacient prin intermediul muștiucului.

Problema lelmtCăTionstă în realizarea unui circuit de aer - pulbere, continuu și de debit constant pentru inhalarea medicamentelor sub formă de pulberi uscate, independent de coordonarea pacientului.

RO 119511 Β1

Inhalatorul pentru pulberi uscate, conform invenției, cuprinzând o carcasă, un muștiuc legat de carcasă și un agitator care se rotește liber acționat de inhalarea de către pacient a aerului prin carcasă, elimină dezavantajele de mai sus și rezolvă problema tehnică propusă prin aceea că, carcasa are un perete frontal, un perete posterior și un perete circumferențial, 55 formând o cameră de amestec sub formă de disc, având agitatorul montat cu posibilitate de rotire în interiorul camerei de amestec, și cuprinde o multitudine de orificii de intrare prin peretele circumferențial, care conduc în camera de amestec, în aliniament cu agitatorul, o deschidere de alimentare, trecând prin carcasă și conducând în camera de amestec, muștiucul fiind legat de peretele frontal al carcasei, și un orificiu de ieșire trecând din camera 60 de amestec prin peretele frontal înspre muștiuc. într-un exemplu de realizare a prezentei invenții, aerul intră în cameră tangențial, prin orificiile de intrare, acționează asupra agitatorului, se amestecă cu medicamentul sub formă de pulbere și părăsește aparatul prin intermediul unui orificiu central, prin care amestecul aer/medicament este inspirat în gura, gâtul și plămânii celor care folosesc aparatul. 65 într-o altă variantă de realizare a invenției, problema tehnică este rezolvată și prin aceea că inhalatorul cuprinde o intrare de alimentare prin peretele posterior, pentru a permite medicamentului să se deplaseze de la un blister la camera de amestec, și o multitudine de orificii de ieșire, care se extind prin peretele frontal adiacent la axa de rotație și apoi în muștiuc. 70

Avantajele inhalatorului conform invenției sunt:

- efortul depus de plămânii utilizatorului este minim,

- construcție compactă, ușor ca greutate, simplu ca design;

- preț de cost scăzut.

Se dau, în continuare, exemple de realizare a invenției, în legătură și cu fig. 1... 43, 75 care reprezintă:

- fig. 1, vedere de sus, în secțiune, a unui exemplu de realizare preferat al invenției;

- fig. 2, vedere laterală, în elevație, a exemplului de realizare a invenției arătat în fig.1 cu capacul injectorului de dozare ridicat din poziția sa mobilă, de siguranță și cu piesa frontală rotită în jos pentru a expune interiorul aparatului; 80

- fig. 3, vedere de sus, în secțiune, a exemplului preferat de realizare a invenției, luată în lungul liniei 3-3 din fig.2;

- fig. 4, vedere în secțiune frontală, luată de-a lungul liniei 4-4 din fig.3, arătând camera de amestec și agitatorul într-un raport neconcentric;

- fig. 5, vedere frontală în secțiune, de-a lungul liniei 5-5 din fig.3, înainte de peretele 85 posterior al piesei muștiuc din față, indicând poziția preferată a orificiilor de intrare a aerului;

- fig. 6, vedere frontală de capăt a exemplului de realizare a invenției, arătat în fig.1;

- fig. 7, vedere a capătului din spate a exemplului de realizare a invenției, arătat în fig.1;

- fig. 8, vedere închisă a camerei de amestec indicând poziția agitatorului din 90 interiorul acesteia într-o poziție neconcentrică;

- fig. 9, vedere în secțiune a agitatorului arătat în fig.8, după linia 9-9;

- fig. 10, vedere plană de sus a cartușului cu doze asamblate utilizat în exemplul de realizare a invenției arătat în fig.1;

- fig. 11, vedere laterală în secțiune a cartușului cu doze luată de-a lungul liniei 11- 95

11, din fig.10;

- fig. 12, vedere de sus a porțiunii inelare a cartușului indicând orificiile de păstrare a dozelor de medicament;

- fig. 13, vedere de sus a uneia din plăcile capac arătate în fig. 10;

RO 119511 Β1

- fig. 14, vedere plană de sus a celui de-al doilea exemplu preferat de realizare a invenției;

- fig. 15, vedere în secțiune luată de-a lungul liniei 15-15 din fig. 14;

- fig. 16, vedere în secțiune luată de-a lungul liniei 16-16 din fig.15;

- fig. 17, vedere în secțiune luată de-a lungul liniei 17-17 din fig.14;

- fig. 18, vedere în secțiune luată de-a lungul liniei 18-18 din fig. 14;

- fig. 19, vedere a capătului frontal a exemplului de realizare a invenției arătat în fig. 14;

- fig. 20, vedere a capătului din spate a exemplului de realizare a invenției arătat în fig-14;

- fig. 21, elevație frontală la scară mărită a agitatorului din exemplul de realizare a invenției arătat în fig.14 ;

- fig. 22, vedere în secțiune luată de-a lungul liniei 22-22 din fig.21 ;

- fig. 23, vedere plană de sus a cartușului cu doze asamblate utilizat în exemplul de realizare a invenției din fig. 14;

- fig. 24, vedere în secțiune luată de-a lungul liniei 24-24 din fig.23;

- fig. 25, vedere plană de sus a porțiunii inelare a cartușului din fig.23 indicând orificiile pentru dozele de pulbere uscată;

- fig. 26, vedere plană de sus a ansamblului cartușului din fig.23, inclusiv o placă de acoperire;

- fig. 27, vedere laterală elevațională a porțiunii inelare din fig.25;

- fig. 28, vedere plană de sus a inhalatorului din fig.14 cu brațul de blocare ridicat sau îndepărtat, iar plăcile de acoperire ale cartușului îndepărtate, numai pentru scopuri de ilustrare;

- fig. 29, vedere laterală a inhalatorului din fig.14 arătând mișcarea brațului de blocare;

- fig. 30, vedere laterală parțială cu secțiune a inhalatorului, ilustrând în mod schematic traseeie aerului prin interiorul acestuia;

- fig. 31, vedere de sus a acestuia;

- fig. 32, vedere de sus explodată a inhalatorului de pulbere uscată din fig. 14;

- fig. 33, vedere laterală desfășurată a acestuia, parțial secționată;

- fig. 34, vedere de capăt a șasiului motorului, luată de-a lungul liniei 34-34 din fig.32;

- fig. 35, vedere de capăt a carcasei luată de-a lungul liniei 35-35 din fig.32;

- fig. 36, vedere a capătului din spate a cilindrului frontal, luată de-a lungul liniei 36-36 din fig.32;

- fig. 37, vedere a capătului frontal al acestuia luată de-a lungul liniei 37-37 din fig.32;

- fig. 38, vedere din spate a unei alternative de aparat de inhalare pentru pulberi uscate lipsit de motor;

- fig. 39, vedere laterală a acestuia, parțial secționată;

- fig. 40, vedere frontală a acestuia;

- fig. 41, vedere în secțiune la scară mărită a inhalatorului din fig.38-40;

- fig. 43, un fragment de vedere în secțiune a unui alt exemplu de realizare a inhalatorului lipsit de motor.

în continuare, se face o descriere a exemplelor preferate de realizare a invenției.

Referitor la fig. 1 -3, inhalatorul pentru pulberi uscate, conform invenției, este alcătuit dintr-o piesă frontală de capăt 3, goală în interior, montată cu posibilitate de pivotare față de miezul central interior 1 printr-o pereche de urechi 5. O pereche de știfturi 7 cu capetele montate în miezul 1 în vederea pivotării piesei frontale 3 către în afară și către în jos față de

RO 119511 Β1 miezul 1. Piesa frontală de capăt 3 include o gură tubulară goală în interior sau o piesă în formă de nas 9 situată în față și un perete din spate 11 închizând spatele piesei 3.0 piesă a capătului din spate 13 este atașată la miezul 1 de jur împrejurul muchiei marginale 15 150 prin intermediul unei fuste de tip buterolă 17 sau prin alte mijloace de conectare cunoscute. Miezul 1 are, în mod convențional, partea inferioară 19 aplatisată, o pereche de pereți laterali curbați situați separat 21a și 21b și o suprafață aplatizată în formă de disc 23 în vederea unei apăsări ușoare a utilizatorului.

Așa cum este arătat în fig. 2,3,4 și 8, camera de amestec 25 având forma unui disc 155 sau o formă circulară, este formată din peretele frontal 27 al miezului 1 (mantalei) transversal pe direcția de curgere a aerului, arătată prin săgeți în fig.2 și 3. Camera 25 are preferabil un diametru de ordinul a 13 mm și o grosime de 3 mm, iar raportul dintre diametrul camerei și grosime (adâncime) este preferabil să fie de aproximativ 4:1. Camera 25 este delimitată în partea frontală de o porțiune a peretelui de închidere posterior 11, în partea posterioară 160 de un perete neted 29, iar de jur împrejur de un perete circumferențial 30.

Un agitator 31, arătat în fig.3, 4, 8 și 9, constă dintr-o placă circulară 33, subțire, având o muchie periferică 35.0 multitudine de palete scurte 37 se extind radial în exterior față de muchia periferică 35. Placa 33 este poziționată ne-concentric sau descentrat în interiorul camerei 25. Așa cum este arătat în fig.4 și 5, agitatorul 31 este situat mai jos de 165 centrul geometric al camerei de amestec 25, către partea inferioară a peretelui circumferențial 30. Suprafața frontală a agitatorului este situată foarte aproape de peretele posterior 11. Agitatorul 31 este montat pe un ax central 39 pe direcția care se extinde printr-un orificiu 41 practicat în peretele din spate al camerei 29 și adaptat în vederea unei rotații cu mare viteză în jurul unei axe fixe x-x, așa cum este arătat în fig.3. Axul 39 este cuplat la un motor electric 170 de mare turație 43, care este acționat de cel puțin una, dar preferabil de o pereche de baterii 45. Bateriile 45 sunt amplasate în niște orificii 47a și 47b situate separat una față de alta. Camera de amestec 25 este deschisă, permițând întreținerea și curățirea ei prin pivotarea capătului frontal al piesei 3 în jurul știfturilor 7, așa cum este arătat în fig. 2.

în traiectoria de curgere 49 din fig. 3,5 și 7 trece un prim flux ștrangulat de aer, prin 175 interiorul mantalei 1 către muștiucul 9 în vederea inhalării de către utiliaztor. Traiectoria de curgere 49 include cel puțin o deschidere 51 practicată în piesa de capăt din spate 13, în vederea primirii aerului exterior în interiorul mantalei 1. Căile de trecere 53 sunt realizate prin interiorul mantalei 1 în comunicare cu deschiderea 51 pentru a permite trecerea fluxului de aer arătat prin săgeți în fig. 2 și 3 prin interiorul mantalei 1 către muștiucul 9. Căile de trecere 180 conduc la o piesă frontală de capăt 3, goală în interior, prin cel puțin una, dar preferabil o multitudine de deschideri ștrangulate 55 practicate în peretele de închidere posterior 11, așa cum este arătat în fig. 5. Dimensiunea deschiderii 51, a căilor de trecere 53 și a deschiderilor 55 este astfel stabilită, încât să realizeze o rezistență semnificativă la trecerea aerului pentru a ștrangula viteza numitului flux de aer prin interiorul mantalei 1 și către gura celui care 185 utilizează aparatul. Aceasta s-ar părea că reduce în mod deosebit impulsul și prin urmare impactul asupra părții posterioare a gâtului celui care folosește aparatul. O parte din fluxul principal de aer este deviat, așa cum este arătat de săgețile din fig. 2 și 3, pentru a mătura camera de amestec 25 și a se încărca intensiv cu medicamentele sub formă de pulbere și a-l transporta în fluxul principal de aer. Acest lucru este realizabil prin prevederea unei 190 deschideri de intrare 59 practicată în peretele de închidere posterior 11 aproape de centrul agitatorului 32. O deschidere de ieșire 61 este practicată în peretele de închidere posterior 11 la partea superioară a camerei de amestec 25. întrucât motorul 43 acționează agitatorul cu o viteză mare, agitatorul se comportă ca o pompă centrifugală de aer, aspirând aerul

RO 119511 Β1 prin deschiderea de intrare 59, realizând amestecul de aer cu întreaga doză de medicament sub formă de pulbere în interiorul camerei 25 și refulând aerul și medicamentul sub forma unui amestec uscat fin, de densitate scăzută, prin deschiderea de ieșire 62. Acest aer încărcat cu pulbere de medicament, respectiv acest amestec, se combină apoi cu fluxul de aer principal strangulat în piesa-muștiuc 9 în vederea inhalării lui de către cel care folosește aparatul. Deschiderile 59 și 61 sunt dimensionate astfel, încât amestecul să părăsească camera 25 prin deschiderea 61 cu o viteză neglijabilă din punct de vedere clinic. Dimensiunea deschiderii de intrare 59 poate fi stabilită de exemplu poate fistabilită, de exemplu la 2,4 mm în diametru, iar dimensiunea deschiderii de ieșire 61 poate fi stabilită, de exemplu, la 1,6 mm în diametru. Acest flux cu viteză scăzută se combină cu fluxul primar, strangulat de aer pentru a produce un amestec uscat fin, de densitate scăzută, care este ușor inhalat de către cel care folosește aparatul fără o inhalare forțată.

întrucât nu mai este necesară perforarea capsulei sau utilizarea vidului sau a forței centrifuge pentru a îndepărta medicamentul din capsulă, cei care utilizează inhalatorul nu mai depun efort pentru a aspira medicamentul în plămâni.

Agitatorul 31 acționat de motorul electric 43 se rotește cu o viteză extrem de ridicată cum ar fi 12500 rot/min. O asemenea viteză ridicată produce un flux de mare viteză și o turbulență a pulberii în fluxul de aer, iar prin neechilibrarea acestui flux rezultat la ieșirea din agitatorul 31, particulele se lovesc una de alta și de pereții 11, 29 și 30 ai camerei, se pulverizează și se descompun în particule de dimensiuni mici, ușor respirabile. Acest efect provoacă, în continuare, o amestecare intimă a particulelor de medicament cu fluxul de aer, astfel încât să asigure o acțiune de autocurățire a pereților camerei. Din cauza amplasării necentrale a agitatorului în interiorul camerei 25, circulația de mare viteză a aerului are presiuni diferite și viteze diferite în diferite puncte ale camerei 25. Acest efect pare să îmbunătățească fenomenul de amestecare turbulentă a particulelor cu aerul și să reducă aglomerarea medicamentului sub formă de pulbere. Așa cum este arătat în fig. 5, deschiderea de intrare 59 poate fi amplasată într-o zonă largă dedesubtul butucului 62 a agitatorului cu palete, dar este preferabil ca ea să fie plasată imediat sub butucul 62 și deasupra paletelor 37 pentru a asigura o intrare mai puțin restrictivă în camera 25. în mod similar, deschiderea de ieșire 61 poate fi amplasată, în principiu, oriunde deasupra butucului 62 a agitatorului cu palete, dar este preferabil ca ea să fie situată deasupra paletelor 37 precum și într-o parte sau în cealaltă parte a axei centrale a camerei 25. în cazul în care utilizatorul încearcă să aspire aer prin intermediul muștiucului 9 cu un debit ridicat, se va creea un vacuum în interiorul mantalei 1, totuși acest vacuum ar exista în întreg volumul intern al mantalei 1, astfel încât acțiunea de pompare centrifugală a agitatorului cu palete 31 la ieșire să nu fie afectată de vacuum sau de gradul de aspirație al utilizatorului prin intermediul muștiucului 9.

Un multidozator de medicament, conținând cartușul 63, este prezentat în fig.10-12, în vederea utilizării lui în exemplul de realizare a invenției din fig.1. Așa cum s-a arătat în fig. 12, cartușul 63 constă dintr-un inel relativ subțire 65 confecționat din material plastic sau dintr-un alt material cu greutate mică, având muchia exterioară 67 crestată, iar muchia interioară 69, netedă. O serie de deschideri 71 sunt practicate prin inelul 65, între muchia exterioară 67 și muchia interioară 69 și ele susțin dozele cu medicament sub formă de pulbere. O pereche de plăci 73a și 73b ale capacului, având o flanșă exterioară subțire 75, o muchie exterioară 77 și o porțiune interioară îngroșată 79, este prevăzută pentru a închide ambele părți ale inelului 65, așa cum este arătat în fig. 10 și 11.0 deschidere 81 având formă de litera U este practicată în flanșa 75 a fiecărei plăci de închidere. Aceste plăci sunt amplasate față în față, așa cum este arătat în fig. 11, pentru a prinde între ele inelul 65 ca într-un

RO 119511 Β1

245 sandwich. Muchia exterioară 77 este dimensionată astfel, încât să se termine foarte aprope de muchia exterioară crestată 67 a inelului, așa cum este arătat în fig. 10. Deschiderile 81 având formă de litera U din plăcile de închidere 73a și 73b sunt aliniate una deasupra celeilalte, așa cum este arătat în fig. 10, astfel încât doza de medicament conținută în fiecare din deschideri să fie expusă odată la un anumit interval de timp, atunci când inelul 65 este rotit între plăcile de închidere 73a și 73b. O adâncitură centrală 83 este practicată în plăcile de închidere 73a și 73b și adiacentă cu orificiul central 85. Un nit gol în interior 87 sau un alt mijloc de prindere este instalat în orificiu pentru a ține împreună plăcile de închidere 73a și 73b peste inelul 65.

Un mecanism de ridicare 89 este prevăzut pentru ridicarea cartușului de dozare 63 față de mantaua interioară 1 și pentru introducerea medicamentului în camera de amestec 25. Mecanismul de ridicare 89, așa cum este arătat în fig.1 și 2, include un braț de blocare 91 pivotabil cu ajutorul unui știft 93 montat în capătul posterior al piesei de capăt 13. O suprafață deschisă 95 este practicată la suprafața superioară 23 a mantalei pentru primirea cartușului de dozare 63 pe un știft central 97. Un alt știft 98 situat necentral se extinde într-o mică deschidere 99 practicată în plăcile 73a și 73b pentru a imobiliza plăcile de închidere 73a și 73b. Un suport de prindere 100 conținând o prindere tip bilă 101 menținută cu un arc se extinde față de capătul frontal al brațului de blocare 91 și este adaptat în vederea inserției într-un orificiu de primire 103, practicată în porțiunea superioară din spate a piesei frontale de capăt 3.

Un plunjer pentru încărcarea medicamentului 105, cu o bară superioară în formă de litera T106, este montat într-un orificiu 107 pe brațul 91 și menținut în sus cu ajutorul unui arc 109 ce se reazemă pe un umăr 110 practicat în plunjerul 105. Un orificiu 111 pentru încărcarea cu medicament este practicat în mantaua interioară 1 sub plunjerul 105 și se extinde în jos către partea superioară a camerei de amestec 25. Este preferabil ca diametrul orificiului 111 să corespundă cu diametrul deschiderii 71.

în timpul utilizării, cartușul de dozare 63 este situat pe știfturile 97 și 98 în suprafața deschisă 95. Brațul de blocare 91 este apăsat în jos pentru a reține cartușul și pentru a bloca muștiucul 9 în poziția sa de operare închis. Deschiderile 81 având forma U, din plăcile de închidere 73a și 73b, sunt aliniate, în mod automat, sub plunjerul de încărcare cu medicament 105 prin dispunerea deschiderii 99 și a știftului 98. Camera de amestec este de preferat să nu fie situată chiar sub orificiul 111, ci puțin mai în lateral, pentru a preveni interferența dintre momentul încărcării medicamentului și momentul când deschiderea 61 devine blocată cu medicament în timpul încărcării.

O bilă apăsată de un arc 113, arătată în fig.1 este practicată în piesa de capăt posterioară 13 astfel încât numita bilă să fie presată contra muchiei exterioare crestate 67 pentru a preveni mișcarea nedorită a inelului cartușului de dosare 65. Inelul 65 este apoi rotit pentru a aduce deschiderea de încărcare a medicamentului 71 în aliniament pe verticală cu orificiul de cădere 11. Plunjerul de încărcare 105 este presat în jos de către arcul 109 pentru a împinge întreaga doză de medicament sub formă de pulbere direct în camera de amestec 25. După aceasta, plunjerul 105 rămâne în orificiul de cădere 111 pentru a forma porțiunea superioară a peretelui circumferențial 30 al camerei de amestec 25. Plunjerul 105 poate fi menținut acolo, împotriva apăsării arcului, prin răsucirea mânerului 106 a plunjerului sub marginile de acoperire 117 situate deasupra zonei goale în interior 119, practicată pe partea frontală a brațului de blocare 91, așa cum este arătat în fig. 1.

Un sistem de excludere a exhalării 121 este prevăzut pentru a preveni exhalarea de către persoana care folosește aparatul, astfel încât umiditatea datorată respirației să nu aglomereze medicamentul.

250

255

260

265

270

275

280

285

RO 119511 Β1

Sistemul de excludere 121 include o valvă cu o singură trecere 123 sau o clapetă montată cu balama prin bolțul 125 în interiorul deschiderii 51 din piesa de capăt posterioară 13. Arcul 127 este conectat la valva 123 pentru a o presa pe aceasta în poziția închis, peste deschiderea 51, în timpul tuturor operațiilor de manipulare a aparatului, altele decât atunci când persoana care folosește aparatul inhalează aer prin intermediul muștiucului 9. Atunci când utilizatorul aparatului inhalează sau trage aer prin mantaua interioară 1, reducerea presiunii interne în mantaua 1 permite presiunii atmosferice care apasă pe clapeta 123 să învingă acțiunea arcului 127 și forțează clapeta să se deschidă în vederea admisiei aerului în mantaua interioară 1, pentru a crea primul flux de aer, așa cum a fost descris mai înainte. Un întrerupător electric normal deschis 129 este conectat la clapeta 123 și interconectat între motorul electric 43 și bateriile 45 printr-o cutie electrică 131, cuprinsă în interiorul mantalei 1, pentru a se asigura faptul că motorul 43 nu este energizat de către bateriile 45, în afară de cazul când clapeta 123 este deschisă. Clapeta 123 se va deschide atunci când utilizatorul aparatului trage aer prin muștiucul 9 pentru a inhala medicamentul sub formă de pulbere aerosolizată.

Volumul multor medicamente, în cantitățile lor de dozare, este adeseori extrem de mic. A existat o practică timp de mai mulți ani de a dilua aceste volume mici cu materiale de umplutură inerte, pentru a crește volumul total la dimensiuni care să poată fi manipulate, ca în cazul tabletelor de aspirină și altele asemănătoare. De asemenea, în domeniul medicamentelor sub formă de pulbere inhalabilă a existat o practică stabilită de adăugare de pulberi inerte la medicament pentru a aduce volumul la niște dimensiuni care să permită inhalarea în mod eficient de către utilizator.

Cu toate acestea, în mod evident, o mică sau nici un fel de atenție nu a fost acordată dimensiunii particulelor de pulbere inertă vis-a-vis de problema impactului, datorită particulelor mari și formării aglomerărilor. în prezent, s-a descoperit că amestecarea unei cantități de particule mari de pulbere inertă, dimensionate cu grijă, cu orice dozaj efectiv de ingredient activ fin sau de pulbere de medicament asigură un amestec utilizabil de dimensiuni de particule care se amestecă între ele sau sunt supuse sfărâmării și auto-frecării în camera de amestec. în acest amestec, pulberea este dezagregată și mărunțită în particule de dimensiuni mici capabile a fi măturate primele din camera de amestec, în timp ce particulele mai mari de material inert acționează, în vederea frecării și curățirii suprafețelor interne ale camerei de amestec. Particulele mai mari sunt supuse apoi auto-frecării și automărunțirii în vederea inhalării lor de către persoana care folosește aparatul. Din cauza vitezei scăzute a aerului care vine prin muștiuc, ca urmare a acțiunii de ștrangulare, la trecerea fluxului 49, în general, se aplică efectiv un impuls insuficient particulelor mai mari pentru ca acestea să provoace un impact asupra țesutului umed moale al gâtului și laringelui. în mod corespunzător, prin prevederea unui diluant sub formă de particule de substanțe netoxice, cum ar fi lactoza, care are o cantitate substanțială de particule ale căror diametre sunt de 50 de microni sau mai mari, medicamentul având dimensiuni mici ale particulelor este măturat din camera de amestec, chiar dacă medicamentul avea umiditate inițială.

Un al doilea exemplu de realizare a invenției este arătat în fig. 14-37. Referindu-ne la fig. 14 și 15, inhalatorul 200 are un miez sau o carcasă 201.0 piesă frontală de capăt 203 din fața carcasei 201 se îngustează către un muștiuc 209, având un diametru care să se poată acomoda confortabil la gura persoanei care folosește inhalatorul. Carcasa 201 are o suprafață inferioară plată 211. O piesă de capăt posterioară 213 este atașată în spatele carcasei 201. Un cartuș pentru medicament 263 este susținut într-o manieră pivotantă la partea superioară a carcasei 201, cu un braț de blocare 291, care acoperă cartușul 263.

RO 119511 Β1

Referindu-ne la fig. 15, cilindrul frontal 217 are pereți cilindrici 221 și o placă de spate 225 care formează o cameră frontală 219. Flanșa 223 se extinde radial către în afară, față de pereții cilindrici 221 chiar în fața plăcii din spate 225. Orificiile de ieșire crestate 227 trec prin placa din spate 225 având muchia sub formă de pană pe suprafața posterioară a plăcii 340 din spate. Orificiile de ieșire 227 este preferabil să fie practicate după modelul arătat în fig. 37. Orificiile radiale 229 se extind prin pereții cilindrici 221 și cilindrul frontal 217 în camera frontală 219, chiar în fața orificiilor de ieșire 227. Este preferabil ca orificiile radiale 229 să fie practicate la distanțe egale una față de cealaltă în pereții cilindrici 221. Un orificiu pentru căderea pulberii 261 se extinde prin suprafața superioară a carcasei 201 în camera 345 agitatorului 235. Un orificiu de intrare a aerului pe partea frontală 231 se extinde prin piesa frontală de capăt 203 într-o cameră de distribuție 307, care este formată între piesa de capăt frontală 203 și cilindrul frontal 217.

Referindu-ne la fig. 15,16 și 17, un șasiu de motor 205 este asigurat în interiorul carcasei 201. Șasiul motorului 205 are două tuburi laterale pentru baterii 239 alăturate tubului 350 241 al motorului central prin intermediul unor discuri 245, așa cum este arătat în fig. 32-34. Un perete despărțitor 309 având un orificiu de alimentare cu aer 311 se extinde transversal față de capătul din spate al șasiului motorului 205.

Un motor electric miniatural de turație mare 243 este conținut în capătul din față a tubului pentru motor 241, așa cum este arătat în fig. 16. Axul motorului 237 se extinde față 355 de motor printr-o deschidere de ax în peretele frontal 247 a tubului motorului 241 în camera agitatorului 235. Un agitator 233 este cuplat la axul motorului 237 rotindu-se în interiorul camerei agitatorului 235. Așa cum este arătat în fig. 21 și 22, agitatorul 233 are două brațe care se extind în sens contrar, formând un paralelogram echilateral.

Camera agitatorului 235 este formată de peretele 207 al carcasei 201, o margine 360 frontală 208 a carcasei în jurul peretelui frontal 207 și de placa din spate 225 a cilindrului frontal 217, cu toate că sunt disponibile și alte configurații. Camera agitatorului 235, așa cum este arătată în fig. 15 și 16, este de fapt un spațiu deschis de forma unui disc. Agitatorul 233 este ajustat în interiorul camerei agitatorului 235 cu o toleranță minimă (preferabil aproximativ 0,2-0,3 mm) atât în față, cât și în spate, respectiv între placa din spate 225 și peretele 365 frontal 207 a carcasei, și de asemenea radial cu lungimea sau diametrul agitatorului 233 doar cu puțin mai mic decât diametrul muchiei frontale 208. Această ajustare relativ strânsă a agitatorului în interiorul camerei asigură o amestecare corespunzătoare prin interacțiunea dintre aer și medicamentul sub formă de pulbere. în contrast față de primul exemplu de realizare al invenției, agitatorul 233 este centrat în camera 235. 370

Referindu-ne la fig.16 și 32, piesa frontală de capăt 203 prezintă bosaje pentru filet 251 pe fiecare parte a muștiucului 209. Cilindrul frontal 217 este atașat la piesa frontală de capăt 205, prin șnururile 233 care se extind prin orificiile din flanșa 223 și se înșurubează în bosajele 251. Butoanele 253 au capace cu umăr 254 care se extind în canalele de montaj 249 din carcasa 201 așa cum este arătat în fig. 18. Piesa frontală de capăt 203 și cilindrul 375 frontal 217 pot fi atașate la carcasa 201 prin inserarea capetelor cu umăr 254 în orificiile sub formă de canal 250 și în canalele 249 și prin rotirea piesei frontale de capăt 203 cu un unghi ascuțit. în cazul inversării secvențelor, aceste piese pot fi îndepărtate pentru a asigura accesul în camera agitatorului 235.

Cartușul 263 montat la partea superioară a carcasei 201 include un inel al cartușului 380 264 având crestături sub formă de dinte de ferăstrău 265, așa cum este arătat în fig.25. Orificiile sau deschiderile 271 care se extind longitudinal prin inelul 264 al cartușului, sunt încărcate (de exemplu de la uzină sau farmacii) cu medicament uscat sub formă de pulbere.

RO 119511 Β1

O placă superioară 273 și o placă inferioară 275 sunt atașate deasupra și dedesubtul inelului 264 a cartușului, pentru a forma cartușul complet 263 și a preveni scurgeri sau contaminări ale pulberii în deschiderile 271, așa cum este arătat în fig. 23, 24 și 26. Un nit sau un alt mijloc de prindere asigură placa superioară și placa inferioară de deasupra inelului 264 a cartușului. Orificiile de antirotire aliniate 277 se extind prin plăcile superioară 273 și inferioară 275. Un orificiu de cădere a medicamentului 279 în placa superioară 273 și în placa inferioară 275 este prevăzut astfel, încât deschiderile 271 pot fi acccesibile atunci când sunt aduse în aliniament cu orificiul de cădere 279.

Așa cum este arătat în fig. 14 și 15,28 și 29, cartușul 263 este plasat în carcasa 201 cu un ax 259 care se extinde către în sus din carcasă în orificiul central 267 a cartușului 263. O pană 269 se extinde, de asemenea, către în sus din carcasa 201, trece prin orificiul penei 277 în placa superioară 273 și placa inferioară 275 pentru a preveni rotirea plăcilor împreună cu inelul 264 al cartușului. Referindu-ne la fig.28, un clichet cu arc 257 pe un suport de clichet 255 de pe carcasa 201 angajează dinții 265 din jurul perimetrului inelului 264 al cartușului, astfel încât inelul cartușului poate fi rotit doar într-o singură direcție (respectiv în direcția acelor de ceasornic, așa cum este arătat în fig. 28).

O clapetă 283 este atașată cu posibilitate de pivotare la piesa de capăt 213 printr-un bolț pivotant 287.0 buterolă 293 ce poate fi eliberată asigură partea frontală a clapetei 283 de piesa frontală de capăt. Un braț de blocare 291, care este adăpostit în interiorul clapetei 283, este de asemenea montat într-o manieră pivotabilă pe bolțul 287. Un piston 289 este atașat cu posibilitate de pivotare de brațul de blocare 291 de către un bolț 285. Pistonul 289 este în aliniament cu orificiul de cădere 261.

Referindu-ne la fig. 30 și 31, o deschidere de intrare 325 se extinde prin piesa de capăt din spate 213. O valvă cu un singur sens 323 separă deschiderea de intrare 325 de porțiunea posterioară 308 a piesei de capăt din spate 213. Un panou de interconectare a circuitului 321 se extinde perpendicular pe piesa de capăt din spate 213. Porțiunea posterioară 301 se deschide într-un spațiu central 303 prin orificiul de admisie a aerului 311 care este practicat în peretele despărțitor 309. Porțiunea centrală 303 conduce către interiorul carcasei 201, către două deschideri în formă de canal 305, de pe peretele frontal 207, care la rândul lor conduc în camera agitatorului 235. Un comutator 329 de pe valvă cu un singur sens 323 este legat electric la motorul 43 și la bateriile 45 prin intermediul tabloului de circuite 321 pentru a conecta motorul, atunci când valva cu un singur sens se deschide.

în timpul utilizării, cartușul 263 este încărcat în aparatul de inhalare 200 prin pivotarea clapetei 283 și a brațului de blocare 291 către în sus, așa cum este arătat în fig.29. Cartușul 263 este instalat pe tija 259 cu știftul 269 care trece prin orificiul 277 al știftului în plăcile superioară și inferioară a cartușului 263. Clapeta 283 este pivotată înapoi în carcasa 201, iar brațul de blocare 291 este pivotat către în jos cu pistonul 289 aliniat cu deschiderea 271 din cartușul 263. întrucât brațul de blocare 291 este presat în jos, pistonul 289 împinge medicamentul sub formă de pulbere prin deschiderea 271, prin orificiul 261 în camera agitatorului 235. Pistonul 289 este dimensionat astfel încât să se ajusteze cu toleranțe cât mai mici față de diametrul deschiderii 271, pentru a putea evacua practic întreaga cantitate de pulbere prin deschiderea 271. Pistonul 289 se extinde de asemenea complet prin orificiul de cădere 261, astfel încât întreaga doză din deschidere să fie împinsă în întregime în camera agitatorului, practic fără a rămâne pulbere în orificiul de cădere 261. Volumul dozei este foarte mic în comparație cu volumul camerei agitatorului, așa cum este arătat în desene. Aparatul de inhalare 200 este apoi pregătit în vederea utilizării.

RO 119511 Β1

430

Muștiucul 209 este plasat în gura persoanei care folosește paratul de inhalare. în momentul când utilizatorul inhalează ușor, o ușoară cădere de presiune este creată în camera frontală 219, și în mod corespunzător, și în camera agitatorului 235, în spațiul central 303 și în spațiul posterior 301, care toate sunt interconectate. Presiunea redusă din spațiul posterior 301 face ca valva cu un singur sens să se deschidă, închizând întrerupătorul 329 și energizând motorul 243. Pe măsură ce motorul se rotește și acționează agitatorul 233 din camera agitatorului 235 (care este acum încărcat cu doza de medicament sub formă de pulbere), aerul intră în aparatul de inhalare 200 prin deschiderea de intrare 325, trece prin spațiul 301, apoi în față prin orificiul de admisie a aerului 311 în spațiul central 303, prin canalele 305, apoi în camera agitatorului 235, așa cum este ilustrat în mod schematic în fig.30 și 31. Fluxul de aer previne de asemenea ca pulberea să intre în motor.

Agitatorul acționat cu o turație de aproximativ 14000 rotații/min amestecă în mod eficient pulberea de medicament cu aerul care trece prin camera agitatorului. Referindu-ne în continuare la fig. 30 și 31, aerul încărcat cu pulberea de medicament iese din camera agitatorului 235 prin orificiile de ieșire 227 și intră în camera frontală 219. Marginile ascuțite ale orificiilor de ieșire 227, practicate în fața camerei agitatorului, împiedică în mod substanțial aglomerarea de pulbere în orificii, prevendind în acest fel înfundarea lor. Aerul din exterior intră în camera de distribuție 307 prin intrarea frontală de aer 231, care poate fi ajustată sau modificată ca dimensiune pentru a crește sau descrește debitul de aer, în vederea realizării unei admișii eficiente. Din camera de distribuție 307, aerul din exterior trece radial către interior prin orificiile radiale 229, care prin concepția lor limitează debitul. Aerul din exterior are drept scop de a produce un strat limită pentru aerul încărcat cu pulbere de medicament în camera frontală 219. Aerul încărcat cu pulbere, înconjurat de un strat limită de aer exterior este aspirat din camera frontală 219 în gura utilizatorului, iar de aici în gât și în plămâni pentru a administra medicamentul sub formă de pulbere. Stratul limită ajută ca medicamentul să nu se acumuleze sau să se colecteze pe pereții interiori ai muștiucului și, de asemenea, se pare că el ajută ca pulberea de medicament să nu se depună în gura sau în gâtul persoanei care utilizează aparatul. Când persoana care utilizează aparatul încetează să inhaleze, valva 323 se închide deschizând circuitul comutatorului 329 și oprind astfel motorul. întrucât valva 323 se deschide chiar și la o cădere ușoară de presiune, inhalatorul necesită doar o ușoară inhalare pentru a intra în funcțiune.

Aparatul de inhalare 200 asemănător aparatului de inhalare arătat în fig.1 1 conduce la o mișcare înceată a aerosolului format cu pulberea fină, astfel încât aceasta să poată fi ușor inhalat adânc în plămâni maximizând doza de medicament administrată și, în același timp, efectul medicamentului. Spre deosebire de multe aparate de inhalare din practica anterioară, prezentul aparat de inhalare nu necesită o inhalare excesivă sau adâncă pentru a asigura administrarea medicamentului. în mod corespunzător, funcția plămânului utilizatorului nu este chiar atât de importantă ca în modelele din practica anterioară. Prezentul aparat de inhalare este, prin urmare, mult mai avantajos pentru utilizare, mai ales în cazul persoanelor având funcția plămânilor deteriorată.

Suplimentar, exhalarea în interiorul aparatului de inhalare 200 este prevenită, întrucât valva cu un singur sens 323 se închide chiar la o ușoară creștere de presiune în camera posterioară de distribuire a aerului 301. Dacă persoana care utilizează aparatul tușește sau suflă în aparatul de inhalare 200, o parte din răsuflarea încărcată cu umiditate se va evacua prin intrarea frontală de aer 231 și nu va ajunge în mod substanțial în camera agitatorului, fiind evitată o exhalare repetată sau excesivă în aparat.

Prezentul inhalator pentru pulberi uscate include modificări de concepție, datorită recunoașterii faptului că diferite medicamente sub formă de pulbere au caracteristici diferite.

435

440

445

450

455

460

465

470

475

RO 119511 Β1

Amestecurile de medicamente sub formă de pulberi, cu dimensiuni diferite de particule și distribuții diferite ale particulelor, precum și densități, comportări în ceea ce privește coeziunea particulelor (tendința particulelor de medicament să se aglomereze între ele) și comportări privind capacitatea de adeziune (tendința particulelor de medicament să se depună pe suprafețele aparatului) diferite. Astfel, pentru a crește eficiența inhalării, parametrii de curgere ai aparatului de inhalare trebuie să fie ajustați într-un mod avantajos, în vederea administrării unor medicamente specifice. Aceste ajustări sau adaptări pot fi făcute prin ajustarea vitezei de rotație a agitatorului 233 și prin varierea debitului de aer care trece prin camera agitatorului. Debitul de aer care trece prin camera agitatorului poate fi controlat printr-o deschidere parțială sau totală a orificiului 327, mărind sau micșorând dimensiunea orificiului de admisie a aerului 311. Ca o alternativă, orificiul de admisie a aerului 311 poate fi realizat la dimensiuni specifice, corespunzătoare unor medicamente specifice. Prin urmare, inhalatorul este prevăzut în mod avantajos cu o prestabilire a vitezei de rotație sau cu ajustarea circuitului pentru motor și un control al debitului de aer prin deschiderile prevăzute sau un control al admisiei aerului prin ajustarea dimensiunilor găurilor la caracteristicile medicamentului care urmează să fie administrat.

Un exemplu de realizare alternativă a inhalatorului 401, așa cum este arătată în fig. 38-42, are o carcasă 403 cu un muștiuc 405 având, de preferință, o formă ovală. O cameră de amestec 407 este realizată între peretele frontal 408 și un perete posterior, foarte subțire 409, a carcasei 403. Un agitator 411 este montat cu posibilitate de rotire pe un știft 413 susținut de lagărele sau cuzineții 415 din pereții frontali și posteriori, în vederea rotirii în interiorul camerei de amestec 407. Orificiile de ieșire având formă de sectoare de cerc 417 din jurul cuzinetului 415 în pereții frontali, trec prin peretele frontal 408. Orificiile de intrare radiale 425 trec prin carcasa 403 și intră practic tangențial în camera de amestec 407. Un orificiu de alimentare 419 trece prin peretele posterior 409 al carcasei 403 în camera de amestec 407.

Un grup de blistere (protuberanțe) 421 este montat cu posibilitatea de pivotare pe un butuc 423 care se extinde de la peretele posterior 409 al carcasei 403. Pachetul de blistere

421 are o multitudine de blistere 422 situate separat la distanțe egale, care conțin amestecul de medicament sub formă de pulbere. Partea superioară sau partea posterioară a blisterului

422 reprezintă o suprafață concavă având forma unei cupe, din folie de metal, plastic, etc.Suprafața inferioară a blisterului este formată de o ureche de tragere îndoită 426. Urechea de tragere 426 etanșază medicamentul sub formă de pulbere în interiorul blisterului. Este de preferat, ca urechea de tragere 426 să fie îndoită în spate peste blister și să fie fixată la partea superioară a blisterului. Un disc de suport 420 poate fi prevăzut pe partea posterioară sau superioară a pachetului de blistere pentru a permite acestuia să-și mențină mai bine forma precum și aliniamentul.

în timpul utilizării, pachetul de blistere este rotit de către persoana care folosește aparatul pentru a alinia unul din blistere 422 cu orificiul de încărcare 419. Repere de aliniere pot fi prevăzute pentru a facilita această operație de aliniere. Utilizatorul inhalatorului ridică urechea de tragere 425 a blisterului 422, astfel încât să desfacă aderența, și astfel, urechea de tragere să se extindă radial către în afară. Urechea de tragere este apoi trasă îndepărtând suprafața inferioară și deschizând blisterul în orificiul de încărcare. O parte din conținutul de medicament sub formă de pulbere al blisterului cade în camera de amestec 407 prin intermediul orificiului de alimentare 419. Pentru a întregi administrarea conținutului blisterului 427, porsoafta care folosește inhalatorul presează blisterul 422 către interior, ceea ce face ca blisterul să se îndoaie într-o poziție inversă convexă. Această mișcare face ca orice conținut 427 rămas în blister să fie expluzat prin orificiul de încărcare 429 și să intre

RO 119511 Β1 în camera de amestec 407. Doza livrată către camera 407 este inhalată de către utilizator prin muștiucul 405. Prin inhalare se aspiră aer în orificiile radiale de intrare 425, care apasă asupra agitatorului 411 și părăsește camera de amestec 407 prin orificiile de ieșire 417.

Agitatorul 411 este poziționat exact în interiorul camerei de amestec 407 cu doar un spațiu de toleranță foarte mic între agitatorul 411 și peretele frontal 408, peretele posterior 530 409 și peretele circumferențial al carcasei 403. Agitatorul 411 acționat prin intermediul inhalării de aer se rotește cu mare viteză în interiorul camerei de amestec 407 amestecând medicamentul sub formă de pulbere cu aer, iar aerul încărcat cu medicament trece prin orificiile de ieșire 417 și intră în gura, gâtul și plămânii persoanei care utilizează aparatul. în figurile anexate, spațiul dintre agitatorul 411 și pereții camerei precum și grosimea peretelui 535 posterior al camerei sunt exagerate, iar o parte din urechile de tragere sunt omise pentru claritatea ilustrării.

Inhalatorul 401 nu are motor sau sursă exterioră de energie. Agitatorul 411 este acționat prin inhalarea de aer a persoanei care utilizează aparatul. în consecință, el nu realizează independența debitului din exemplele de realizare descrise mai înainte. Totuși există 540 posibilitatea amestecării medicamentului sub formă de pulbere cu aerul.

Agitatorul 411, în exemplul de realizare al invenției arătat în fig. 38-42, poate fi omis, lăsând întreaga operație de amestecare a medicamentului sub formă de pulbere cu aerul pe seama caracteristicilor de curgere ale aerului și a turbulenței generate în interiorul camerei de amestec de către fluxul de aer care trece prin ea la inhalare. Cu toate acestea, un 545 asemenea exemplu de realizare al invenției, lipsit de agitator, este puțin preferat, întrucât beneficiile acțiunii de amestecare a agitatorului nu sunt realizate.

într-un alt aparat de inhalare, lipsit de motor, arătat în fig.43, peretele posterior 409, orificiul de încărcare 411 și butucul 423 sunt omise, iar pachetul de blistere 421 este atașat permanent sau fixat la carcasă, formând astfel peretele posterior al acesteia. în acest exem- 550 piu de realizare, blisterele sunt desfăcute, pe rând, într-un mod simplu în timpul utilizării, iar medicamentul sub formă de pulbere este ejectat direct în camera de amestec 407. Alte caracteristici privind concepția unui asemenea exemplu de realizare pot fi similare celor arătate în fig. 42.

De asemenea, exemplele de realizare arătate în fig. 3 și 30 pot fi simplificate prin 555 îndepărtarea motorului, bateriilor și agitatorului, cu o curgere a aerului prin camera de amestec, după inhalarea utilizatorului, asigurând în acest fel doar acțiunea de amestecare a medicamentului sub formă de pulbere cu aerul. Ca o alternativă, un agitator de tip elice sau de tipul cu palete fi utilizat, în lipsa unui motor și având orificiile de intrare a aerului reorientate pentru amestecarea mecanică. 560 întrucât invenția a fost descrisă cu referire la exemplele de realizare, particulare, ale invenției, persoanele specializate în acest domeniu vor putea efectua diferite modificări ale exemplelor de realizare, descrise fără a se îndepărta în acest fel de spiritul și scopul invenției de față. Persoanele specializate în acest domeniu vor putea, de asemenea, aprecia faptul că diferite trăsături caracteristice descrise cu referire la un exemplu de realizare a invenției 565 pot fi utilizate separat sau în combinație în alte exemple de realizare a invenției.

Claims (10)

1. Revendicări

   1. Inhalator pentru pulberi uscate, cuprinzând o carcasă (403), un muștiuc (405) legat 570 de carcasă (403) și un agitator (411) care acționat de inhalarea de către pacient a aerului, prin carcasa (403), caracterizat prin aceea că, carcasa (403) are un perete frontal (408), un perete posterior (409) și un perete circumferențial formând o cameră

   RO 119511 Β1 de amestec (407) sub formă de disc, având agitatorul (411) montat cu posibilitate de rotire în interiorul camerei de amestec (407), și cuprinde o multitudine de orificii de intrare (425) prin peretele circumferențial, care conduc în camera de amestec (407), în aliniament cu agitatorul (411), o deschidere de alimentare (419) trecând prin carcasa (403) și conducând în camera de amestec (407), muștiucul (405) fiind legat de peretele frontal (408) al carcasei (403), și un orificiu de ieșire (417) trecând din camera (407) prin peretele frontal (408), înspre muștiucul (405).
2. 2. Inhalator pentru pulberi uscate conform revendicării 1, caracterizat prin aceea că orificiile de intrare (425) se extind tangențial prin peretele circumferențial al camerei de amestec (407).
3. 3. Inhalator pentru pulberi uscate, conform revendicării 1, caracterizat prin aceea că acestacuprinde un știft (413) care susține agitatorul (411) în carcasa (403), știftul fiind paralel față de axa longitudinală centrală a camerei de amestec (407).
4. 4. Inhalator pentru pulberi uscate, conform revendicării 1, caracterizat prin aceea că acesta cuprinde un disc cu posibilitate de rotire (420) atașat la peretele posterior (409), discul având o multitudine de blistere (422) conținând pulbere uscată.
5. 5. Inhalator pentru pulberi uscate, conform revendicării 1 caracterizat prin aceea că agitatorul (411) este ajustat cu toleranțe foarte mici în interiorul camerei de amestec (407) pe toate laturile acesteia.
6. 6. Inhalator pentru pulberi uscate, cuprinzând o carcasă (403), un muștiuc (405) legat de carcasa (403) și un agitator (411) care se rotește liber acționat de inhalareai de către pacient a aerului prin carcasa (403),caracterizat prin aceea că, carcasa (403) are un perete frontal (408), un perete posterior (409) și un perete circumferențial, formând o cameră de amestec (407), sub formă de disc având agitatorul (411) montat cu posibilitate de rotire în interiorul camerei de amestec (407), și cuprinde o multitudine de intrări (425) care trec prin peretele circumferențial în camera de amestec (407) și sunt situate între peretele frontal (408) și peretele posterior (409) și intră tangențial în camera (407), astfel încât aerul care trece prin aceste intrări (425) acționează agitatorul (411), muștiucul (405) fiind legat de peretele frontal (408) al carcasei (403), și un orificiu de ieșire (417) trecând din camera (407) înspre muștiucul (405).
7. 7. Inhalator pentru pulberi uscate, conform revendicării 6, caracterizat prin aceea că peretele posterior (409) cuprinde o multitudine de blistere (422).
8. 8. Inhalator pentru pulberi uscate, conform revendicării 6, caracterizat prin aceea că axul de rotație (413) al agitatorului (411) este paralel față de axul longitudinal central al muștiucului (405).
9. 9. Inhalator pentru pulberi uscate, conform revendicării 6, caracterizat prin aceea că peretele frontal (408) și peretele posterior (409) al carcasei (403) au suprafața plană.
10. 10. Inhalator pentru pulberi uscate, cuprinzând o carcasă (403), un muștiuc (405) legat de carcasa (403) și un agitator (411) care se rotește liber, acționat de inhalarea de către pacient a aerului prin carcasa (403), caracterizat prin aceea că, carcasa (403) are un perete frontal (408), un perete posterior (409) și un perete circumferențial formând o cameră de amestec (407), sub formă de disc, agitatorul (411) având palete plate și fiind montat cu posibilitate de rotire în interiorul camerei de amestec (407), axul de rotație fiind coliniar cu muștiucul (405), și cuprinde un disc (421) pentru pachete de blistere, atașat cu posibilitate de pivotare la peretele posterior (409) al carcasei (403), discul incluzând o

    RO 119511 Β1 multitudine de blistere (422) situate separat la distanțe egale între ele, conținând medicamentul sub formă de pulbere uscata (427), o intrare de alimentare (419) prin peretele posterior (409), pentru a permite medicamentului să se deplaseze de la un blister (422) în camera de amestec (407), o multitudine de orificii de intrare (425) care se extind în direcție tangențială prin carcasa (403) și apoi în camera de amestec (407), orificiile de intrare fiind în aliniament cu agitatorul (411), și o multitudine de orificii de ieșire (417) care se extind prin peretele frontal (408), adiacent la axa de rotație și apoi în muștiucul (405).