PT824340E - Composicoes dentifricas - Google Patents

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PT824340E
PT824340E PT96911815T PT96911815T PT824340E PT 824340 E PT824340 E PT 824340E PT 96911815 T PT96911815 T PT 96911815T PT 96911815 T PT96911815 T PT 96911815T PT 824340 E PT824340 E PT 824340E
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David Earl Rice
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Procter & Gamble
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Description

DESCRIÇÃO
COMPOSIÇÕES DENTÍFRICAS
Esta invenção abrange composições dentífricas como pastas de dentes que proporcionam uma limpeza oral melhorada.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
As sílicas precipitadas produzidas sinteticamente desempenham um papel importante como ingrediente em muitas das formulações actuais de pastas de dentes. Além da sua capacidade de limpeza, são também relativamente seguras, não tóxicas e compatíveis com outros ingredientes para pastas de dentes, incluindo glicerina, sorbitol (ou xilitol), agentes espessantes, detergentes, materiais corantes e perfumantes e, opcionalmente, composições contendo fluoreto.
As sílicas precipitadas sintéticas são preparadas misturando soluções de silicato alcalino com ácidos, agitando e depois extraindo a sílica precipitada por filtragem. O precipitado resultante é seguidamente lavado, seco e triturado até atingir o tamanho pretendido. Quando se preparam sílicas precipitadas sintéticas, o objectivo é obter sílicas que proporcionem o máximo de limpeza com o mínimo de estragos no tecido oral. Os investigadores dentários estão permanentemente preocupados com a identificação de sílicas precipitadas que correspondam a estes objectivos.
Exemplos de sílicas precipitadas incluem a Patente US 4.122.161 concedida a Wason em 24 de Outubro de 1978, as Patentes US 4.992.251 e 5.035.879 concedidas a Aldcroft et al. respectivamente em 12 de Fevereiro de 1991 e 30 de Julho de 1991, a Patente US 5.098.695 concedida a Newton et al. em 24 de Março de 1992 e a Patente US 5.279.815 concedida a Wason et al. em 18 de Janeiro de 1994.
Além disso, na técnica também têm sido descritas várias combinações de sílicas. Na Patente US 3.577.521. concedida a Karlheinz Scheller et al. em 4 de Maio de 1971, e na Patente US 4.618.488. concedida a Maeyama et al. em 21 de Outubro de 1986, respectivamente, descrevem-se combinações de sílicas que envolvem composições de partículas com tamanhos diferentes e áreas superficiais específicas. De modo 1 semelhante, a Patente US 5.110.574. concedida a Reinhardt et al. em 5 de Maio de 1992, descreve a combinação de espessante e sílicas de polimento para formar composições de sílicas com valores de absorção de óleo de pelo menos 200. Outros exemplos de combinações de sílicas incluem a Patente US 5.124.143. concedida a Muhlemann em 23 de Junho de 1992, e a Patente US 4.632.826. concedida a Ploger et al. em 30 de Dezembro de 1986.
Apesar das muitas descrições relacionadas com composições para limpeza oral e actividade anti-placa, continua a haver necessidade de composições adicionais que proporcionem uma melhor limpeza da película com um mínimo de abrasão. O presente inventor descobriu que as composições abrasivas que compreendem sílicas com partículas com valores de dureza diferentes proporcionam uma melhor limpeza dental com um mínimo de abrasão.
Assim, é o objectivo da presente invenção proporcionar composições de sílicas precipitadas que apresentam uma melhor limpeza da película sem um correspondente aumento da abrasão da dentina ou do esmalte. Outro objectivo da presente invenção é proporcionar um método eficaz para a prevenção ou remoção de manchas nos dentes. Outro objectivo da presente invenção é proporcionar um método eficaz para a prevenção ou remoção da placa. Estes e outros objectivos tomar-se-ão facilmente evidentes a partir da descrição que se segue.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO A presente invenção refere-se a composições dentífricas que compreendem: A) uma composição abrasiva de sílica precipitada que compreende: a) uma sílica precipitada que compreende partículas em que as referidas partículas têm: B) um tamanho médio das partículas de cerca de 5 a cerca de 11 micras (s.d. <9); 2 ii) uma dureza Einlehner de cerca de 0.8 a cerca de 2.5 para abrasivo num painel de bronze e de cerca de 5 a cerca de menos de 8 para abrasivo num painel de poliéster; iii) uma absorção de óleo de 95 ml/100 gm a cerca de 135 ml/100 gm; e iv) uma abrasão de dentina radioactiva de cerca de 25 a cerca de menos de 80; e a) uma sílica precipitada que compreende partículas em que as referidas partículas têm: C) um tamanho médio das partículas de cerca de 5 a cerca de 11 micras (s.d. <9); ii) uma dureza Einlehner de cerca de 3 a cerca de 8 para abrasivo num painel de bronze e de 8 a cerca de 11 para abrasivo num painel de poliéster; iii) uma absorção de óleo de cerca de 70 ml/100 gm a cerca de menos de 95 ml/100 gm; e iv) uma abrasão de dentina radioactiva de 80 a cerca de 200 em que pelo menos cerca de 70% de todas as partículas referidas têm um diâmetro inferior a cerca de 25 micras e em que o rácio de limpeza da película é de cerca de 90 a cerca de 135 e o de abrasão de dentina radioactiva é de cerca de 60 a cerca de 100 com um rácio de limpeza da película/rácio de abrasão da dentina radioactiva de cerca de 1.25 a cerca de 1.75 e em que o rácio da sílica em a) para a sílica em b) é de cerca de 90:10 a cerca de 40:60 respectivamente. e D) de cerca de 0,1% a cerca de 99% de um excipiente dentífrico oralmente aceitável. 3
Todos os níveis e rácios são por peso da composição total, excepto quando especificado em contrário. Os valores de PCR e RDA não têm unidades. Além disso, todas as medições são feitas a 25a C, excepto quando especificado em contrário. O pH das presentes composições aqui descritas varia entre cerca de 4 e cerca de 9.5, sendo o pH preferido de cerca de 6.5 a cerca de 9.0 e sendo o pH absolutamente preferido de 7.0 α ccrca dc 8.5, modido numa paeta aquosa a 5%.
DESCRICÃO PORMENORIZADA DA INVENÇÃO «Quantidade segura e eficaz», tal como é aqui usada, significa uma quantidade suficiente para reduzir as manchas e/ou a placa/gengivite sem prejudicar os tecidos e as estruturas da cavidade oral. A expressão «excipiente dentífrico oralmente aceitável», tal como é aqui usada, significa um veículo adequado que pode ser usado para aplicar as presentes composições à cavidade oral de uma maneira segura e eficaz.
Os componentes essenciais, bem como os opcionais, das composições da presente invenção são descritos nos parágrafos que se seguem.
Abrasivo
As sílicas precipitadas usadas para formar as composições de sílicas da presente invenção podem ser caracterizadas como sílicas quer de Estrutura Baixa quer de Estrutura Média, de acordo com as definições apresentadas na J. Soc. Cosmet. Chem. 29, 497-521 (Agosto de 1978) e em Pigment Handbook: Volume I, Proprieties and Economics, Segunda Edição, editado por Peter A. Lewis, John Wiley & Sons, Inc., 1988, págs. 139*159, e são caracterizadas de preferência como sílicas amorfas hidratadas sintéticas, também conhecidas como dióxidos de silício ou Si02. Além disso, estas sílicas podem caracterizar-se como tendo uma área superficial BET na gama dos 50 a 250 m2/g.
Estas composições são ainda caracterizadas como tendo um tamanho médio mediano das partículas que varia entre cerca de 5 micras e cerca de 11 micras, sendo pelo menos 70% da distribuição do tamanho das partículas inferiores a 20 micras. O tamanho médio das partículas (valor médio e mediano ou 50%) é medido num aparelho Microtrac II, Leeds and Northrup. Especificamente, um feixe de laser é projectado através de uma célula transparente que contém uma corrente de partículas em movimento suspensas num líquido. Os raios de luz que atingem as partículas são espalhados segundo ângulos que são inversamente proporcionais aos seus tamanhos. O dispositivo foto-detector mede a quantidade de luz em vários ângulos predeterminados. Sinais eléctricos proporcionais aos valores medidos do fluxo de luz são depois processados por um sistema de microcomputador para formar um histograma multi-canal da distribuição das dimensões das partículas.
As sílicas precipitadas usadas para formar as composições da presente invenção são ainda diferenciadas por meio dos valores de dureza Einlehner respectivos, valores de Abrasão de Dentina Radioactiva (Radioactive Dentin Abrasion - RDA) e valores de absorção de óleo.
Os valores de dureza Einlehner são medidos utilizando um Abrasivo Einlehner At-1000 para medir a brandura das sílicas da seguinte maneira: Um painel de arame Fourdrinier é pesado e exposto à acção de uma suspensão aquosa de sílica a 10% durante um período de tempo determinado. A quantidade de abrasão é depois determinadas como perda de peso em miligramas do painel de arame Fourdrinier por 100 000 rotações. Os resultados do Bronze Einlehner (BE) e do Poliéster Einlehner (PE) são expressos em miligramas.
Os valores da RDA são determinados de acordo com o método apresentado por Hefferren, Journal of Dental Research, Julho-Agosto de 1976, págs. 563-573, e descrito nas Patentes US 4.340.583.4.420.312 e 4.421.527 concedidas a Wason.
As composições de sílicas precipitadas da presente invenção podem ser caracterizadas como tendo valores de absorção de óleo de menos de 200 cm3/100 g. Os valores de absorção de óleo são medidos usando o método de raspagem ASTM D281. A área superficial é determinada pelo método de adsorção de nitrogénio BET de Brunaur et al., J. Am. Chem. Soc., 60, 309 (1938). Para medir o brilho, materiais em pó fino que são comprimidos formando uma bola de superfície lisa são avaliados utilizando um Medidor de Brilho Technidyne S-5/BC. Este instrumento tem um sistema óptico de feixe duplo onde a amostra é iluminada num ângulo de 45® e a luz reflectida observada a O8. Está conforme os métodos de ensaio ΤΑΡΡΙ T452 e T646 e o Padrão ASTM D985. Uma série de filtros orienta a luz reflectida com os comprimentos de onda pretendidos para uma célula foto-eléctrica onde é convertida numa voltagem de saída. Este sinal é amplificado e depois processado por um micro-computador interno para ser exibido e impresso. A precipitação das sílicas da presente invenção é realizada de acordo com os métodos gerais descritos, por exemplo, nas anteriores Patentes US 3.893.840. concedida a Wason em 8 de Julho de 1975, 3.988-182, concedida a Wason em 26 de Outubro de 1976. 4.067.746. concedida a Wason em 10 de Janeiro de 1978, e 4.340.583. concedida a Wason em 29 de Julho de 1982.
Numa fase do processo, prepara-se uma primeira suspensão de sílica precipitada variando os parâmetros da reacção de precipitação de uma maneira que resulta normalmente em sílicas precipitadas com valores de BE na gama de cerca de 0,8 mg a cerca de 2,5 mg e valores de PE na gama de cerca de 5 mg a cerca de menos de 8 mg, uma RDA situada entre cerca de 25 e cerca de 80 e uma absorção de óleo entre 95 ml/100 gm e cerca de 135 ml/100 gm. Os parâmetros da reacção que afectam as características da sílica resultante incluem: o ritmo a que são adicionados os vários reagentes; os níveis de concentração dos vários reagentes; o pH da reacção; a temperatura da reacção ou o ritmo a que são adicionados os electrólitos.
Noutro passo do processo de precipitação, prepara-se de forma semelhante uma segunda suspensão de sílica precipitada, variando os parâmetros da reacção de um modo que resulta normalmente em sílicas precipitadas com valores de BE situados entre cerca de 3 mg e cerca de 8 mg e valores de PE situados entre 8 mg e cerca de 11 mg, uma RDA situada entre cerca de 81 e cerca de 200 e uma absorção de óleo de cerca de 70 ml/100 gm a cerca de menos de 95 ml/100 gm.
Seguidamente as duas suspensões de sílicas precipitadas podem ser combinadas, regulando o pH para cerca de 5.0. A suspensão da combinação é filtrada e depois lavada com água para retirar os sais da massa retida no filtro. A massa retida no filtro é seca, de preferência por secagem por pulverização convencional, produzindo uma sílica precipitada que contém entre cerca de 3% e 10% de humidade. A combinação de sílicas precipitadas é moída até atingir uma dimensão das partículas em que 70% da distribuição da dimensão das partículas são inferiores a 20 micras. Em alternativa, as duas sílicas podem ser combinadas antes da incorporação em composições dentífricas.
Além dos componentes essenciais acima descritos, as composições dentífricas da presente invenção podem conter uma variedade de ingredientes dentífricos opcionais, alguns dos quais são descritos abaixo. Os ingredientes opcionais incluem, por exemplo, mas não se restringem a, adesivos, agentes formadores de espuma, agentes aromatizantes, agentes adoçantes, agentes anti-placa adicionais, abrasivos e agentes corantes. Estes e outros componentes opcionais são descritos mais em pormenor na Patontc US 5.004.597. concedida a Majeti em 2 de Abril de 1991; na Patente US 4.885.155. concedida a Parran, Jr. et al. em 5 de Dezembro de 1989; na Patente US 3.959.458. concedida a Agrícola et al. em 25 de Maio de 1976; e na Patente US 3.937.807. concedida a Haefele em 10 de Fevereiro de 1976. O Rácio de Limpeza da Película (Pellicle Cleaning Ratio - PCR) das composições de sílica objecto da invenção, que é uma medição das características de limpeza de um dentífrico, varia entre 90 e 135 e de preferência entre 100 e 130 para a combinação de sílicas precipitadas da invenção. A Abrasão de Dentina Radioactiva (RDA) das sílicas objecto da invenção, que é uma medição da capacidade de abrasão da combinação de sílicas precipitadas quando incorporada num dentífrico, varia entre 60 e 100, de preferência entre 80 e 90.
Os valores de limpeza PCR (Rácio de Limpeza da Película) são determinados por uma versão ligeiramente modificada do teste PCR descrito em «In Vitro Removal of Stain With Dentifrice», G. K. Stookey, T. A. Burkhard e B. R. Schemerhom, J. Dental Research, 61, 1236-9,1982. A limpeza é avaliada in vitro pela utilização do teste modificado do rácio de limpeza da película. Este teste é idêntico ao descrito por Stookey et al., com as seguintes modificações; (1) uma camada de película artificial transparente é aplicada a aparas de bovino antes da aplicação da película manchada, (2) recorre-se ao aquecimento da solução em vez do aquecimento por radiação durante a aplicação da película, (3) o número de pinceladas é reduzido para 200 e (4) a concentração da pasta é de 1 parte de dentífrico para 3 partes de água.
Quando incorporadas numa composição dentífrica, as composições de sílicas precipitadas da presente invenção proporcionam ainda um melhor rácio PCR/RDA. O rácio PCR/RDA é usado para determinar o rácio relativo das características de limpeza e de abrasão de uma formulação dentífrica. As formulações dentífricas comercializadas têm geralmente um rácio PCR/RDA na gama de 0.5 a menos de 1.0. As sílicas precipitadas usadas nas composições da presente invenção proporcionam às formulações dentífricas rácios de PCR para RDA superiores a 1, geralmente na gama de 1.25 a 1.75, mas mais preferivelmente na gama de 1.6 a 1.75. O abrasivo, sob a forma das composições de sílicas precipitadas da presente invenção, quando é incorporado nas composições aqui descritas, está presente a um nível entre cerca de 6% e cerca de 70%, de preferência de cerca de 15% a cerca de 35%, quando o dentífrico é uma pasta de dentes. Podem usar-se níveis mais elevados, atingindo 95%, se a composição for um pó para os dentes.
Excipiente Farmaceuticamente Aceitável
Outro componente essencial da presente invenção é um excipiente dentífrico oralmente aceitável. O excipiente para os componentes das presentes composições pode ser qualquer veículo dentífrico adequado para ser usado na cavidade oral. Esses excipientes incluem os componentes habituais das pastas de dentes, pós para os dentes, pastas profiláticas, pastilhas, gomas e similares e são seguidamente descritos mais em pormenor. As pastas de dentes são os sistemas preferidos.
COMPONENTES OPCIONAIS
Tensioactivos:
Um dos agentes opcionais preferidos da presente invenção é um tensioactivo, de preferência seleccionado no grupo constituído por tensioactivos de sarcosinato, tensioactivos de isetionato e tensioactivos de taurato. Neste caso, prefere-se a utilização de sais de metal álcali ou de amónio destes tensioactivos. Neste caso, são absolutamente preferidos os sais de sódio e potássio dos seguintes: sarcosinato de lauróleo, sarcosinato de miristóleo, sarcosinato de palmitóleo, sarcosinato de estearóleo e sarcosinato de oleóleo.
Este tensioactivo pode estar presente nas composições da presente invenção em percentagens entre cerca de 0,1% e cerca de 2,5%, de preferência entre cerca de 0,3% e cerca de 2,5% e de maneira absolutamente preferida entre cerca de 0,5% e cerca de 2,0% por peso da composição total. 8
Opcionalmente, podem usar-se nas composições da presente invenção outros tensioactivos compatíveis adequados, em conjunto com o tensioactivo de sarcosinato. Na Patente US 3.959.458. concedida a Agrícola et al. em 25 de Maio de 1976, na Patente US 3.937.807. concedida a Haefele em 10 de Fevereiro de 1976, e na Patente US 4.051.234. concedida a Gieske et al. em 27 de Setembro de 1988, descrevem-se mais em pormenor tensioactivos opcionais adequados.
Os tensioactivos aniónicos preferidos úteis neste caso incluem os sais solúveis em água de sulfatos de alquilo tendo de 10 a 18 átomos de carbono no radical de alquilo e os sais solúveis em água de monoglicéridos sulfonados de ácidos gordos tendo de 10 a 18 átomos de carbono. Os sulfonatos de sulfato de sódio de laurilo e de monoglicérido de sódio de coco são exemplos de tensioactivos aniónicos deste tipo. Podem utilizar-se também misturas de tensioactivos aniónicos.
Os tensioactivos catiónicos preferíveis úteis na presente invenção podem ser definidos em termos latos como derivativos de compostos de amónio quaternário alifático com uma cadeia de alquilo comprida contendo entre cerca de 8 e 18 átomos de carbono, como cloreto trimetilamónio de laurilo; cloreto piridínio de cetilo; brometo trimetilamónio de cetilo; cloreto de di-isobutilfenoxietil-dimetilbenzilamónio: nitrito alquiltrimetilamónio de coco; fluoreto piridínio de cetilo; etc.. Os compostos preferidos são os fluoretos de amónio quaternário descritos na Patente US 3.535.421. concedida a Briner et al. em 20 de Outubro de 1970, em que os referidos fluoretos de amónio quaternário têm propriedades detergentes. Certos tensioactivos catiónicos podem também actuar como germicidas nas composições aqui descritas. Os tensioactivos catiónicos como cloro-hexadina, embora adequados para serem utilizados na presente invenção, não são preferidos devido à sua capacidade de manchar os tecidos duros da cavidade oral. Os peritos estão conscientes desta possibilidade e só devem incorporar tensioactivos catiónicos tendo presente esta limitação.
Os tensioactivos não iónicos preferidos que podem ser usados nas composições da presente invenção podem ser definidos em termos latos como compostos produzidos pela condensação de grupos óxidos de alquileno (de natureza hidrófila) com um composto orgânico hidrófobo que pode ser de natureza alifática ou alquilaromática. Exemplos de tensioactivos não iónicos adequados incluem os Plurónicos, condensados óxidos de polietileno de fenóis de alquilo, produtos derivados da condensação de óxido de etileno com o produto da reacção de óxido de propileno e diamina de etileno, condensados de óxido de etileno de álcoois alifáticos, óxidos de amino terciário de cadeia comprida, óxidos de tosfino terciário de cadeia comprida, sulfóxidos de dialquilo de cadeia comprida e misturas destes materiais.
Os tensioactivos zwitteriónicos sintéticos preferidos úteis na presente invenção podem ser descritos em termos latos como derivativos de compostos de amónio fosfónio e sulfónio quaternários alifáticos, em que os radicais alifáticos podem ser de cadeia simples ou ramificada e em que um dos substitutos alifáticos contém de cerca de 8 a 18 átomos de carbono e um contém um grupo aniónico solubilizante em água, por exemplo carboxilo, sulfonato, sulfato, fosfato ou fosfonato.
Os tensioactivos de betaína preferidos são descritos na Patente US 5.180.577 concedida a Polefka et al. em 19 de Janeiro de 1993. As dimetilo-betaínas de alquilo características incluem acetato de decil-betaína ou 2-(N-decil-N,N-dimetilamónio), betaína de coco ou acetato de 2-(N-coco-N,N-dimetilamónio), betaína de miristilo, betaína de palmitilo, betaína de lauriio, betaína de cetilo, betaína de estearilo, etc.. As aminobetaínas são exemplificadas por coco-amido-etilo-betaína, coco-amido-propilo-betaína, lauramido-propilo-betaína e similares. As betaínas seleccionadas são de preferência coco-amido-propilo-betaína e, mais preferivelmente, lauramido-propilo-betaína.
Agentes ouelantes:
Outro agente opcional preferido é um agente quelante seleccionado do grupo constituído pelo ácido tartárico e pelos seus sais farmaceuticamente aceitáveis, ácido cítrico e citratos de metais álcali e suas misturas. Os agentes quelantes conseguem complexar o cálcio que se encontra nas paredes das células das bactérias. Os agentes quelantes também conseguem destroçar a placa retirando o cálcio das pontes de cálcio que ajudam a manter esta biomassa intacta. Contudo, é possível utilizar um agente quelante que tenha uma afinidade demasiado elevada com o cálcio. Isto resulta na desmineralização dos dentes e é contrário aos objectivos e intenções da presente invenção.
Os citratos de sódio e de potássio são os citratos de metais álcali preferidos, sendo preferido entre todos o citrato de sódio. Também se prefere uma combinação de ácido cítrico/citrato de metal álcali. Neste caso, preferem-se os sais de metais álcali de ácido tartárico. Preferidos entre todos para serem usado neste caso são tartarato de di-sódio, tartarato de di-potássio, tartarato de sódio-potássio, tartarato hidrógeno de sódio e tartarato hidrógeno de potássio. As quantidade de agente quelante adequadas para serem usadas na presente invenção são de cerca de 0,1% a cerca de 2,5%, de preferência de cerca de 0,5% a cerca de 2,5% e mais preferivelmente de cerca de 1,0% a cerca de 2,5%. O agente quelante de sais de ácido tartárico pode ser usado sozinho ou em combinação com outros agentes quelantes opcionais.
Podem usar-se outros agentes quelantes opcionais. De preferência, estes agentes quelantes têm uma constante de ligação ao cálcio de cerca de 101 a 105 que proporciona uma melhor limpeza com redução da formação de placa e de cálculos.
Outro grupo de agentes adequados para serem utilizados como agentes quelantes na presente invenção são os pirofosfatos solúveis. Os sais de pirofosfatos usados nas presentes composições podem ser qualquer um dos sais de pirofosfatos de metais álcali. Sais específicos incluem o pirofosfato de metal tetra-álcali, o pirofosfato de diácido de metal di-álcali, o fosfato monoácido de metal tri-álcali e suas misturas, em que os metais álcali são de preferência sódio ou potássio. Os sais são úteis nas suas formas tanto hidratada como não hidratada. Uma quantidade eficaz de sais de pirofosfato úteis na presente composição é geralmente suficiente para fornecer pelo menos 1,0% de iões de pirofosfato, de preferência entre cerca de 1,5% e cerca de 6%, mais preferivelmente entre cerca de 3,5% e cerca de 6% destes iões. Deverá ter-se em conta que o nível de iões de pirofosfato é o que pode ser proporcionado à composição (isto é, a quantidade teórica com um pH adequado) e que podem estar presentes formas de pirofosfatos diferentes de P2O7-4 (por exemplo, HP207-3) quando se estabelece 0 pH de um produto final.
Os sais de pirofosfatos são descritos são descritos mais em pormenor em Kirk & Othmer, Encvclopedia of Chemical Technoloav. Segunda Edição, Volume 15, Interscience Publishers (1968).
Ainda outro grupo possível de agentes quelantes adequados para serem utilizados na presente invenção são os policarboxilatos poliméricos aniónicos. Estes materiais são bem conhecidos na técnica, pois são utilizados sob a forma dos seus ácidos livres ou de sais de metais de álcali (por exemplo potássio e, de preferência, sódio) ou sais de amónio solúveis em água parcial ou, de preferência, totalmente neutralizados. Preferem-se os copolímeros de 1:4 a 4:1 de anidrido ou ácido maleico com outros monómero etilenicamente insaturado polimerizável, de preferência metil-vinil-éter (metoxi-etileno) com um peso molecular (P. M.) de cerca de 30 000 a cerca de 1 000 000. Estes copolímeros são comercializados por exemplo com a marca Gantrez AN 139 (P. M. 500 000), AN 119 (P. M. 250 000) e, de preferência, S-97 Pharmaceutical Grade (P. M. 70 000), da GAF Chemicals Corporation.
Outros carboxilatos poliméricos operativos incluem aqueles como os copolímeros 1:1 de anidrido maleico com acrilato de etilo, metacrilato de hidroxi-etilo, N-vinilo-2-pirolidona ou etileno, sendo este último comercializado por exemplo com a marca Monsanto EMA No. 1103, P. M. 10 000, e EMA Grade 61, e copolímeros 1:1 de ácido acrílico com metacrilato de metilo ou hidroxi-etilo, acrilato de metilo ou etilo, éter de isobutilo-vinilo ou N-vinilo-2-pirrolidona.
Na Patente US 4.138.477. concedida a Gaffar em 6 de Fevereiro de 1979, e na Patente US 4.183.914. concedida a Gaffar et ai. em 15 de Janeiro de 1980, descrevem-se outros policarboxilatos poliméticos operativos, incluindo copolímeros de anidrido maleico com éter de estireno, isobutileno ou etilo-vinilo, ácidos poli-acríiico, poli-itacónico e polimaleico e oligómeros sulfo-acrflicos com um P. M. muito baixo, descendo até 1000, comercializado com a marca Uniroyal ND-2.
Também podem adicionar-se agentes aromatizantes às composições dentífricas. Agentes aromatizantes adequados incluem óleo de gualtéria, óleo de hortelã-pimenta, óleo de hortelã verde, óleo de sassafrás e óleo de cravo-da-índia. Os agentes adoçantes que podem ser utilizados incluem aspartame, acesulfame, sacarina, dextrose, levulose e ciclamato de sódio. Os agentes aromatizantes e adoçantes são geralmente usados em dentífricos em níveis entre cerca de 0,005% e cerca de 2% por peso. É normal estar presente nos dentífricos e noutras composições orais um composto de fluoreto solúvel em água numa quantidade suficiente para produzir uma concentração de iões de fluoreto na composição a 25s C e/ou quando é usado em concentrações entre cerca de 0,0025% e cerca de 5,0% por peso, de preferência entre cerca de 0,005% e cerca de 2,0% por peso, para proporcionar uma eficácia anti-cárie adicional. Pode utilizar-se nas presentes composições uma vasta variedade de materiais que libertam iões de fluoreto como fontes de fluoreto solúvel. Encontram-se exemplos de materiais adequados que libertam iões de fluoreto na Patente US 3.535.421. concedida a Briner et al. em 20 de Outubro de 1970, e na Patente US 3.678.154. concedida a Widder et al. em 18 de Julho de 1972. Fontes representativas de iões de tluoreto incluem: tluoreto estanoso, fluoreto de sódio, fluoreto de potássio, monofluorofosfato de sódio e muitos outros. O fluoreto estanoso e o fluoreto de sódio são particularmente preferidos, bem como as suas misturas. A água também está presente nas pastas de dentes desta invenção. A água utilizada na preparação de pastas de dentes comercialmente adequadas deve, de preferência, ser desionizada e livre de impurezas orgânicas. A água constitui geralmente entre 10% e 50%, de preferência entre 20% e 40% por peso das composições de pasta de dentes aqui descritas. Estas quantidades de água incluem a água livre que é adicionada além da que é introduzida com outros materiais, como com o sorbitol.
Ao preparar pastas de dentes, é necessário adicionar algum material espessante que proporcione uma consistência desejável. Os agentes espessantes preferidos são os polímeros de carboxivinilo, carraguina, celulose de hidroxi-etilo e sais solúveis em água de éteres de celulose como celulose de carboximetilo de sódio e celulose de carboximetilo-hidroxi-etilo de sódio. Também podem usar-se gomas naturais como goma de caraia, goma de xantã, goma arábica e goma de tragacanto. Podem usar-se agentes espessantes numa quantidade entre 0,5% e 5,0% por peso da composição total.
Também é desejável incluir algum material humedecedor na pasta de dentes para a impedir de endurecer. Os humedecedores adequados incluem glicerina, sorbitol e outros álcoois poli-hídricos comestíveis, num nível de cerca de 15% a cerca de 70%.
Também é desejável a inclusão nas composições da presente invenção de outros sais estanosos como pirofosfato estanoso e gluconato estanoso e anti-microbianos como sais de amónio quaternário, como cloreto piridínio de cetilo e cloreto piridínio de tetradeciletilo, sais bis-quânidos, bis-glicinato de cobre, sais anti-microbianos não iónicos e óleos aromatizantes. Estes agentes são descritos na Patente US 2.946.725, concedida a Norrris et al. em 26 de Julho de 1960 e na Patente US 4.051.234, concedida a Gieske et al. em 27 de Setembro de 1977. Outros componentes opcionais incluem estabilizadores de acidez, bicarbonatos, peróxidos, sais de nitrato como nitrato de sódio e de potássio.
Estes agentes, quando presentes, são incluídos em níveis de cerca de 0,01% a cerca de 30%.
Outros excipientes úteis incluem formulações dentífricas bifásicas como as descritas nas Patentes US 5.213.790, concedida em 23 de Maio de 1993, 5.145.666, concedida em 8 de Setembro de 1992, e 5.281.410, concedida em 25 de Janeiro de 1994, todas a Lukacovic et al.. e nas Patentes US 4.849.213 e 4.528.180. concedidas a Schaeffer.
Na Patente US 4.083.955, concedida a Grabenstetter et al. em 11 de Abril de 1978, descrevem-se componentes adequados para pastilhas e pastilha elástica.
EXEMPLOS
Os exemplos que se seguem descrevem mais em pormenor e demonstram formas de realização preferidas no âmbito da presente invenção. Os exemplos são apresentados exclusivamente como ilustração.
Exemolo I
Uma composição dentífrica da presente invenção contém os seguintes componentes, tal como são descritos abaixo. % por Peso 24,200 24,757 7.000 0,500 4.000 0,243 0,130 0,415 0,395 1.000 0,500 35,000
Componente
Sorbitol 70% soln Água RO Glicerina
Celulose de Carboximetilo PEG 6
Fluoreto de Sódio Sacarina de Sódio Fosfato de Mono-sódio Fosfato de Tri-sódio Tartarato de Sódio Ti02 Sílica2 14
Sarcosinato de Sódio de Lauróleo (95% activo) Aroma 1,060 0,800 1 Fornecida pela Aqualon Company. 2 O ingrediente sílica precipitada possui as seguintes características: Valor Médio APS = 8,5 micras; absorção de óleo = 103 cm3/100 g; BE = 1.6; PE = 7; PCR = 106; RDA = 67. A temperatura da camisa de um tanque de mistura é regulada para cerca de 150a F (65° C) a cerca de 160a F (719 C). Os humedecedores e a água são adicionados ao tanque de mistura e dá-se início à agitação. Quando a temperatura atinge aproximadamente 120a F (509 C), são adicionados o fluoreto, os agentes adoçantes, os agentes estabilizadores de acidez, o quelante, os agentes corantes e o dióxido de titânio. Os agentes espessantes são adicionados ao abrasivo e a mistura resultante é adicionada ao tanque de mistura com agitação intensa. O tensioactivo é adicionado à combinação e prossegue a mistura. Arrefece-se o tanque para 120a F (50e C) e adicionam-se os agentes aromatizantes. A mistura prossegue durante aproximadamente 5 minutos. A composição resultante terá um pH de cerca de 7.
Exemplo II
Componente Sorbitol 70% soln Água RO Glicerina Celulose de Carboximetilo1 PEG 6 Fluoreto de Sódio Sacarina de Sódio Fosfato de Mono-sódio Fosfato de Tri-sódio Ti02 Sílica2 Sulfato de Sódio de Laurilo Aroma % por Peso 29,810 24,757 7.000 0,750 4.000 0,243 0,130 0,415 0,395 0,500 30,0001,200 0,800 15 1 Fornecida pela Aqualon Company. 2 O ingrediente sílica precipitada possui as seguintes características: Valor Médio APS = 8,5 micras; absorção de óleo = 103 cm3/ioo g; BE = 1.6; PE = 7; PCR = 106; RDA = 67.
Exemplo III
Uma composição em goma da presente invenção contém os seguintes componentes, tal como são abaixo descritos. % por Peso 30,000 10,000 40,000 18,175 0,075 0,250 1,500
Componente Base de Goma 30 partes de Goma de Éster 45 partes de Resina de Cumarona 15 partes de Látex Seco Sílica1 Açúcar
Xarope de Milho
Sarcosinato de Sódio de Lauróleo
Tartarato de Sódio
Aroma 1 O ingrediente sílica precipitada possui as seguintes características: Valor Médio APS = 8,5 micras; absorção de óleo = 101 cm3/100 g; BE = 1.9; PE = 7.2.
Lisboa, 'Ί FEV. 2BS1,
Por THE PROCTER & GAMBLE COMPANY
3níe 16

Claims (8)

  1. REIVINDICAÇÕES 1. Composição dentífrica, que compreende: A) uma composição abrasiva de sílica precipitada, que compreende a) uma sílica precipitada que compreende partículas em que as referidas partículas têm: i) um tamanho médio das partículas de 5 a 11 micras (s. d. < 9); ii) uma dureza Einlehner de 0.8 a 2.5 para abrasivo num painel de bronze e de 5 a menos de 8 para abrasivo num painel de poliéster; iii) uma absorção de óleo de 95 ml/100 gm a 135 ml/100 gm; e iv) uma abrasão de dentina radioactiva de 25 a menos de 80; b) uma sílica precipitada que compreende partículas em que as referidas partículas têm: i) um tamanho médio das partículas de 5 a 11 micras (s.d. < 9); ii) uma dureza Einlehner de 3 a 8 para abrasivo num painel de bronze e de 8 a 11 para abrasivo num painel de poliéster; iii) uma absorção de óleo de 70 ml/100 gm a menos de 95 ml/100 gm; e iv) uma abrasão de dentina radioactiva de 80 a 200 em que pelo menos 70% de todas as partículas referidas têm um diâmetro inferior a 25 micras e em que o rácio de limpeza da película é de 90 a 135 1 e o de abrasão de dentina radioactiva é de 60 a 100, com um rácio de limpeza da película/rácio de abrasão de dentina radioactiva de 1.25 a 1.75 e em que o rácio da sílica em a) para a sílica em b) é de 90:10 a 40:60, respectivamente; B) entre 0,1% e 99% de um excipiente dentífrico oralmente aceitável.
  2. 2. Composição dentífrica de acordo com a Reivindicação 1, em que a referida composição compreende ainda uma fonte de iões de fluoreto em que a fonte de iões de fluoreto é seleccionada no grupo constituído por fluoreto de sódio, fluoreto estanoso, monofluorofosfato de sódio, fluoreto de potássio e suas misturas.
  3. 3. Composição dentífrica de acordo com qualquer uma das Reivindicações anteriores, que compreende ainda um tensioactivo seleccionado no grupo constituído por tensioactivos de sarcosinato, tensioactivos de isetionato e tensioactivos de taurato.
  4. 4. Composição dentífrica de acordo com qualquer uma das Reivindicações anteriores, que compreende ainda de 0,1% a 2,5% de um agente quelante seleccionado no grupo constituído por ácido tartárico e seus sais farmaceuticamente aceitáveis, ácido cítrico e citratos de metais álcali e suas misturas.
  5. 5. Composição dentífrica de acordo com qualquer uma das Reivindicações anteriores, em que a referida composição tem um pH acima de 7 e em que o tensioactivo é seleccionado no grupo constituído por sarcosinato de sódio de lauróleo, sarcosinato de sódio de decilo, sarcosinato de sódio de miristilo, sarcosinato de sódio de estearilo, sarcosinato de sódio de palmitóleo, sarcosinato de sódio de oleóleo e suas misturas.
  6. 6. Composição dentífrica de acordo com qualquer uma das Reivindicações anteriores, que compreende ainda de 15% a 70% de um humedecedor seleccionado no grupo constituído por glicerina, sorbitol, glicol de Propileno e suas misturas.
  7. 7. Composição dentífrica de acordo com qualquer uma das Reivindicações anteriores, em que o tensioactivo é uma combinação de sarcosinato de sódio de lauróleo e de 2 coca-amido-propilo-betaína e o agente quelante é uma combinação de ácido tartárico e tartarato de sódio.
  8. 8. Composição dentífrica de acordo com qualquer uma das Reivindicações anteriores, sob a forma de uma pasta de dentes, pó para os dentes, pasta profiláctica, pastilhas, goma ou gel oral. Lisboa, ~ϊ FEV. 2001 Por THE PROCTER & GAMBLE COMPANY 3
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