PT2552534E - Saco flexível para líquidos, particularmente urina ou sangue, contendo um dispositivo de recolha de amostras - Google Patents

Description

DESCRIÇÃO "SACO FLEXÍVEL PARA LÍQUIDOS, PARTICULARMENTE URINA OU SANGUE, CONTENDO UM DISPOSITIVO DE RECOLHA DE AMOSTRAS" [0001] A invenção está relacionada com a área das análises biológicas e/ou médicas. Mais precisamente, a invenção está relacionada com a remoção de uma amostra de liquido contido num recipiente fechado flexível, por exemplo, um saco para a recolha de urina ou sangue.

[0002] Para analisar um líquido deste tipo, por exemplo, para efectuar um teste de urina citobacteriológico, é necessário, em primeiro lugar, recolher uma amostra de urina de forma a que a amostra não seja contaminada durante o processo de recolha. Quando a urina, ou mais genericamente, o líquido a ser analisado, é contida num saco de recolha fechado que não possui uma forma de drenagem que permita uma recolha simples de uma amostra nas condições assépticas exigidas, é teoricamente possível retirar uma amostra por meio de uma seringa com agulha. Depois de descontaminar uma área da superfície do saco adequada, p. ex., com zaragatoas com álcool, a agulha da seringa é usada para perfurar a superfície do saco e recolher a quantidade necessária de urina.

[0003] Contudo, este modo de actuação acarreta um risco de picagem acidental com a agulha da seringa, um risco que se torna ainda mais sério uma vez que a urina ou o sangue podem estar contaminados e a agulha pode contaminar o utilizador. Além disso, ao perfurar a superfície do saco com a agulha da seringa, torna-se muito fácil alcançar a segunda superfície do saco em vez de parar no interior do mesmo para recolher a amostra de urina, o que não só contaminaria a urina como também causaria riscos de fugas.

[0004] O objecto da invenção é fornecer aos prestadores de cuidados de saúde um dispositivo que permita recolher facilmente uma amostra de urina, sangue ou qualquer outro líquido contido num recipiente fechado e flexível, sendo o dispositivo potencialmente não traumático, como é o caso da agulha de uma seringa, e sem ser necessário material dispendioso nem de utilização complexa.

[0005] Um objecto não traumático seria, por exemplo, a ponta de uma seringa sem agulha. No entanto, sem uma agulha, a ponta de uma seringa não permite furar a superfície do recipiente nem aceder ao líquido a ser recolhido.

[0006] 0 dispositivo de recolha de amostras revelado na patente US2007227270 e a válvula de acesso sem agulha revelada na patente US2007260195 representam estudos da área anteriores relevantes.

[0007] 0 problema a ser endereçado relaciona-se com a perfuração da superfície do recipiente com uma peça não cortante, obtendo-se uma abertura precisa e limpa para aceder ao líquido e evitar fluxos ou derrames não intencionais do líquido.

[0008] Este problema é resolvido de acordo com a presente invenção por um saco flexível para líquidos, particularmente urina ou sangue, sendo caracterizado pelo facto de conter um dispositivo para a recolha de uma amostra de liquido do referido saco. 0 dispositivo de recolha de amostras inclui uma abertura circular, disposta de modo a que esta abertura seja acessível por um primeiro lado do dispositivo. 0 dispositivo inclui ainda uma estrutura de suporte no outro lado, que inclui pelo menos um elemento de suporte cuja função é distribuir as forças, estando posicionado a uma determinada distância da abertura.

[0009] Um saco de acordo com a presente invenção inclui um dispositivo de recolha de amostras. 0 saco pode ser, em particular, um saco de urina ou sangue ou qualquer outro recipiente flexível para líquidos. A estrutura de suporte ou o dispositivo de recolha de amostras possuem preferencialmente a forma de uma taça. A abertura é colocada na base da taça e é acessível por baixo. Para benefício adicional, a superfície periférica da taça pode ter orifícios para dar livre acesso ao líquido contido no saco para o interior do dispositivo de recolha de amostras.

[0010] Para obter uma amostra do líquido, pode ser introduzido um tubo cónico, com um tamanho adaptado ao diâmetro da abertura do dispositivo de recolha de amostras, na abertura a partir do exterior do saco. A película do saco é apertada entre a extremidade da abertura circular e o cone, obtendo-se o efeito de selagem. A película é perfurada pela extremidade do cone e as amostras do líquido podem ser retiradas através do cone. Para tal, a base do cone pode ser ligada a um recipiente, p. ex., o corpo de uma seringa.

[0011] Para permitir uma recolha estéril sem contaminação da amostra pelo procedimento de recolha, o saco tem de ser preferencialmente descontaminado a partir do exterior antes de o cone ser posicionado, por exemplo, por meio de zaragatoas com álcool.

[0012] Por exemplo, o cone pode ser um bico macho do tipo Luer. Se o diâmetro da abertura corresponder ao do cone Luer, é obtido um acesso normalizado e a recolha pode decorrer sem recurso a seringas ou outro tipo de dispositivo com um bico Luer. Não é necessária qualquer peça de perfuração, como uma agulha, por exemplo, para perfurar a película do saco, o que exclui quaisquer riscos de lesões.

[0013] A abertura circular do dispositivo de recolha de amostras pode preferencialmente estender-se para um cone, cujas dimensões e forma podem corresponder ao de um bico fêmea de Luer. Desta forma garante-se uma fixação segura de uma seringa comum com um bico Luer. A superfície de aperto da película entre os dois cones também é superior e o efeito de selagem é melhor devido a uma superfície de contacto maior.

[0014] A abertura no dispositivo de recolha de amostras também pode ser fornecida num anel de selagem, mantido de forma adequada no dispositivo. Os anéis de selagem deste tipo são preferencialmente elásticos, pelo menos na zona da sua abertura. Um bico Luer comum, ou qualquer outro bico cónico adaptado ao tamanho da abertura, pode ser fixado na abertura desta forma segura e bem apertada.

[0015] A película do saco é perfurada durante a introdução do bico cónico, sendo este dimensionado de forma a que, em primeiro lugar, o efeito de selagem seja estabelecido no contacto com a extremidade da abertura, antes de a película rasgar no local da ponta do bico devido a extensão excessiva. Para facilitar e garantir a perfuração da película, o dispositivo de recolha de amostras pode ter pelo menos um elemento perfurante da película na zona do eixo da abertura, no lado oposto ao da abertura circular. Se o bico for empurrado para fora do saco através da abertura do dispositivo de recolha de amostras, o efeito de selagem é obtido em primeiro lugar na extremidade da abertura. Se o bico avançar ao longo do eixo da abertura, a película estende-se em torno do ponto do bico. A película esticada alcança o elemento perfurante, posicionado na região do eixo, sendo aí perfurada.

[0016] 0 elemento perfurante da película pode ser relativamente cego, uma vez que a película já está esticada na zona em que alcança o elemento, estando assim enfraquecida. A película pode ser facilmente perfurada. Com a utilização de um elemento perfurante da película cego, anula-se a possibilidade de os prestadores de cuidados de saúde sofrerem lesões. No entanto, mesmo um elemento perfurante da película cortante ou de perfuração pode não ser perigoso para um prestador de cuidados de saúde se for fornecido no interior do dispositivo de recolha de amostras e não estiver livremente acessível a partir do exterior.

[0017] 0 dispositivo de recolha de amostras tem um estrutura de suporte, implementada de forma a que o bico possa ser introduzido numa abertura sem danificar a segunda superfície do saco. A estrutura de suporte possui elementos que distribuem as forças produzidas durante a introdução do bico e a perfuração da película para que seja anulada a possibilidade de dano na superfície oposta do saco.

[0018] Os elementos que distribuem as forças no dispositivo de recolha de amostras podem ter, preferencialmente, a forma de um anel ou de um segmento de um anel. Contudo, é possível qualquer outra forma que distribua forças resultantes da introdução do bico exterior e da perfuração da película e que evitem picos de força, que podem conduzir à perfuração da película noutro local.

[0019] 0 dispositivo de recolha de amostras pode ser introduzido num saco para líquido durante a produção deste. Para evitar que o dispositivo flutue livremente no interior do saco, ficando num local desadequado no momento da recolha da amostra, o dispositivo pode ser disposto num compartimento em separado do saco, sendo o canal de comunicação com o compartimento principal do saco demasiado estreito para permitir que o dispositivo passe pelo mesmo, mas grande o suficiente para permitir passagem livre do líquido contido no saco. Este canal pode ser delimitado por solda, por exemplo. Contudo, o dispositivo também pode ser fixo ao saco por outro meio, por exemplo, pode ser colado ou soldado, p. ex., pelo menos por um ponto ou por soldagem ou colagem contínua em redor da abertura.

[0020] De acordo com a modalidade preferida da invenção, o dispositivo de recolha de amostras pode ser colado ou soldado ao saco por colagem ou soldagem contínua em torno da abertura. A abertura possui válvulas para fechar após a perfuração do saco. Estas válvulas podem, p. ex., ser uma válvula deslizante que abre quando um bico Luer é introduzido e fecha assim que o bico for removido. Podem também ser uma membrana com possibilidade de ser novamente selada ou uma válvula de aleta.

[0021] 0 dispositivo de recolha de amostras de um saco para liquido de acordo com a invenção também pode ter uma segunda peça opcional, separada da primeira peça e colocada externamente ao saco, que pode cooperar com a primeira peça do saco de modo a permitir o alcance ao conteúdo do saco. Para tal, a segunda peça tem um cone adaptado à abertura da primeira peça. Pode ser criada uma ligação ao interior do saco com este cone da forma descrita acima.

[0022] Para obter acesso sustentável com uma selagem fixa, a segunda peça pode ser fixada à primeira peça numa posição na qual o acesso ao saco seja estabelecido. Neste caso, o cone da segunda peça liga-se pela abertura da primeira peça. A fixação pode ser obtida em particular por um grampo ou ligação de encaixe. As duas peças do dispositivo de recolha de amostra ficam então fixas, garantindo o acesso ao conteúdo do saco.

[0023] Tendo em vista facilitar a perfuração da película do saco, o cone da segunda peça pode incluir um elemento perfurante da película na lateral da sua extremidade distai, ou seja, na zona de menor diâmetro. Este elemento perfurante da película pode, em particular, sobressair do cone. Quando a película é apertada entre a primeira e a segunda peça do dispositivo de recolha de amostras, e o efeito de selagem é obtido, a película é perfurada pelo elemento perfurante. 0 elemento só pode ser perfurante, e não cortante nem de punção, para não existir risco de lesão para o utilizador. 0 elemento perfurante da película também pode cooperar com um elemento perfurante na primeira peça do dispositivo para que a perfuração ocorra de forma controlada, não sendo unicamente causada pelo contacto da película com os elementos.

[0024] A segunda peça do dispositivo de recolha de amostras pode ter um conector Luer fêmea na extremidade oposta ao cone. Uma seringa comum ou qualquer outro dispositivo pode ser ligada desta forma para a recolha de uma amostra de liquido. 0 meio de fechamento é preferencialmente fornecido nesta extremidade da segunda peça, de forma a que o dispositivo, e portanto o saco, possa ser fechado após a recolha de uma amostra, possibilitando a obtenção de várias amostras. 0 meio de fechamento deste tipo pode ser, por exemplo, um encaixe ou uma membrana à prova de água que possa ser perfurada.

[0025] Diferentes modalidades da invenção são subsequentemente explicadas com maior detalhe por meio das figuras em anexo: A Figura 1 apresenta uma modalidade preferida do dispositivo de recolha de amostras de um saco para líquidos de acordo com a invenção em vista de corte transversal; A Figura 2 apresenta a modalidade da Figura 1 com acesso estabelecido ao saco para líquidos; A Figura 3 apresenta outra modalidade do dispositivo de recolha de amostras de um saco para líquidos de acordo com a invenção com vista em perspectiva; A Figura 4 apresenta a segunda peça de um dispositivo de recolha de amostras, que pode cooperar com a primeira peça de acordo com a Figura 3, com vista em perspectiva; A Figura 5 apresenta as duas peças do dispositivo de recolha de amostras de acordo com as Figuras 3 e 4, numa vista lateral, antes de se estabelecer acesso ao saco para líquidos; A Figura 6 apresenta o dispositivo de recolha de amostras de acordo com a Figura 5 após estabelecer acesso ao saco ou líquido; A Figura 7 apresenta o dispositivo da Figura 6 a partir de uma vista superior; A Figura 8 apresenta um dispositivo de recolha de amostras colado ao saco e com uma válvula.

[0026] Uma primeira modalidade do saco para líquidos com dispositivo de recolha de amostras de acordo com a invenção é apresentado em corte transversal na Figura 1. 0 dispositivo de recolha de amostras é composto por uma estrutura de suporte 2, na qual existe um anel de selagem elástico 4, com uma abertura 1 com extremidade. 0 dispositivo é introduzido num saco para líquidos, por exemplo, um saco para urina ou sangue, durante a produção do saco. Para evitar o livre movimento do dispositivo no saco, pode ser inserido num pequeno compartimento em separado, em que um canal de comunicação com o compartimento principal do saco é demasiado estreito para permitir que o dispositivo passe, mas largo o suficiente para permitir a passagem do líquido contido no saco. No entanto, o dispositivo também pode ser fixo à superfície do saco, por exemplo, por colagem ou solda.

[0027] As superfícies 13, 14 do saco representado na Figura 1 são feitas de uma película plástica e rodeiam totalmente o dispositivo. 0 acesso ao saco 13, 14 pode ser obtido por um bico na forma de um cone 15, não pertencente ao dispositivo. Na presente modalidade, o conector é um bico Luer macho de uma seringa. 0 diâmetro da abertura 1 do anel de selagem 4 é adaptado em conformidade. 0 líquido pode assim ser removido do saco 13, 14 através de meios padronizados comuns. Para tal, o bico 15 é empurrado para o dispositivo de recolha de amostras na zona da abertura 1.

[0028] Tal como pode ser visto na Figura 2, a película 13 é empurrada com o bico 15 através da abertura do anel de selagem 4. É obtido um efeito de selagem entre o anel, a película e o bico devido à forma cónica do bico 15 e à elasticidade do anel de selagem 4.

[0029] A estrutura de suporte 2 serve neste caso para manter o anel de selagem distante da segunda superfície 14 do saco, para que o bico 15 não danifique a segunda superfície 14 quando é empurrado através da abertura 1. A estrutura de suporte 2 possui elementos de suporte 3 que distribuem as forças. Isto evita que a segunda superfície 14 do saco seja danificada pela pressão exercida sobre o dispositivo durante a introdução do cone 15 na abertura 1. Os elementos de suporte 3 da presente modalidade têm a forma de um anel, o que evita picos de força.

[0030] Os dispositivos também incluem um elemento perfurante da película 6, colocado na zona do eixo A da abertura 1, no lado dos elementos de suporte 3. Existe um pino 6, relativamente cego, disposto na direcção da abertura 1, com capacidade perfurante, mas não de corte nem de punção. Em primeiro lugar, a película 13 é apertada entre o bico 15 e a extremidade da abertura 1 durante a penetração do bico 15 na abertura 1 e segura antes do bico 15. 0 pino 6 perfura a película esticada, trespassa-a e cria acesso ao conteúdo do saco.

[0031] A Figura 3 ilustra outra modalidade de um dispositivo de recolha de amostras para um saco de acordo com a invenção. Neste caso, a abertura 1 estende-se até um cone 5. É obtida selagem numa grande área entre o dispositivo de recolha de amostras e um bico. No lado do dispositivo, contrário à abertura, a estrutura de suporte 2 possui extensões em forma de elementos de suporte 3, que garantem uma boa distribuição das forças, protegendo a película 14 contra danos.

[0032] A Figura 4 ilustra uma segunda peça opcional 7 de um dispositivo de recolha de amostras de acordo com a invenção, que contém um bico cónico 8 e que se encontra posicionada externamente ao saco, na primeira peça 9 do dispositivo, que se encontra no interior do saco. Na sua extremidade, o bico cónico 8 contém um elemento perfurante da película 10. A segunda peça 7 do dispositivo de recolha de amostras tem ainda uma tampa de fechamento 12, através da qual é possível fechar o acesso estabelecido.

[0033] A Figura 5 mostra como posicionar a segunda peça 7 do dispositivo de recolha de amostras na primeira peça 9 do dispositivo situada no saco 13, 14. A película 13 situada acima da primeira peça é neste caso empurrada pela abertura 1 da primeira peça 9 do dispositivo. Para que a pressão exercida sobre o dispositivo não danifique a película 14 situada atrás da primeira peça 9 do dispositivo, a primeira peça 9 contém elementos de suporte 3 que distribuem as forças.

[0034] É visível na Figura 6 que a película 13 do saco fica bem apertada na zona dos cones 5, 8, que se adaptam um ao outro. 0 elemento perfurante da película 10 perfura a película 13 após a obtenção do efeito de selagem, estabelecendo assim acesso ao saco. Os elementos perfurantes da película 10 neste caso não são cortantes nem de punção, para que o prestador de cuidados de saúde não corra perigo de sofrer lesões.

[0035] Os elementos de fixação 11, visíveis na Figura 4, estabelecem uma ligação de fixação na extremidade inferior do cone 5 da primeira peça 9 quando as peças 7, 9 estão totalmente montadas, garantindo uma fixação segura e duradoura às duas peças 7, 9. Deixa de existir o risco de as duas peças se soltarem e de o líquido ser derramado.

[0036] A extremidade alargada 16 da segunda peça 7 do dispositivo de recolha de amostras evita que ocorram danos na película 13 nesta zona.

[0037] A disposição da Figura 6 pode ser vista em perspectiva na Figura 7. A abertura de acesso 17 criada pode ser fechada com uma tampa 12. A abertura 17 é fornecida para a entrada do bico Luer macho 18 de forma a que possa ser utilizada uma seringa comum na recolha da amostra do líquido, podendo o dispositivo ser posteriormente fechado com a tampa de fechamento 12. Desta forma, é possível recolher amostras e esvaziar o saco repetidamente.

[0038] 0 dispositivo de recolha de amostras 9 apresentado na Figura 8 inclui uma superfície de ligação contínua 20 em torno da abertura 1. 0 dispositivo 9 é colado com esta superfície de ligação 20 ao interior do saco. A abertura 1 inclui uma membrana 21 que abre quando um bico Luer é introduzido na abertura 1 e fecha novamente assim que o bico é removido. Devido à membrana 21 e à superfície de ligação contínua 20, o saco permanece seguro mesmo após a perfuração da película.

Claims (16)

1. REIVINDICAÇÕES

   1. Saco flexível para líquidos (13, 14), particularmente um saco para urina ou sangue, que contém um dispositivo (9) para a recolha de amostras do líquido do saco flexível. 0 dispositivo (9) inclui uma abertura circular (1), disposta no dispositivo de recolha de amostras (9) para que seja acessível a partir de um primeiro lado do dispositivo, e uma estrutura de suporte (2) no outro lado do dispositivo de recolha de amostras (9), que tem pelo menos um elemento de suporte (3), cuja função é distribuir as forças, estando posicionado a uma determinada distância da abertura (1).
2. 2. Saco (13 ,14) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por uma estrutura de suporte (2) do dispositivo de recolha de amostras (9) ter a forma de taça.
3. 3. Saco (13 ,14) de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado por a extremidade da abertura (1) do dispositivo de recolha de amostras (9) possuir uma superfície elástica.
4. 4. Saco (13, 14) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado por a abertura (1) do dispositivo de recolha de amostras (9) estar disposta num anel de selagem elástico (4), presente na estrutura de suporte (2).
5. 5. Saco (13 ,14) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado por a abertura do dispositivo de recolha de amostras (9) se prolongar para um cone.
6. 6. Saco (13 ,14) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado por a abertura e/ou o cone do dispositivo de recolha de amostras (9) estarem adaptados para receber um conector Luer.
7. 7. Saco (13, 14) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado por o dispositivo de recolha de amostras (9) conter pelo menos um elemento perfurante da película (6) na zona do eixo (A) da abertura (1), no lado do elemento ou elementos de suporte (3).
8. 8. Saco (13 ,14) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado por os elementos distribuidores de forças (3) do dispositivo de recolha de amostras (9) terem a forma de um anel ou de um segmento de anel.
9. 9. Saco (13, 14) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado por o dispositivo de recolha de amostras (9) incluir uma segunda peça (7) separada da primeira peça (9) e colocada externamente ao saco (13, 14), que possui um cone (8) adaptado à abertura (1) na primeira peça (9).
10. 10. Saco (13, 14) de acordo com a reivindicação 9, caracterizado por o cone (8) da segunda peça (7) do dispositivo de recolha de amostras (9) ter um elemento perfurante da película (10) na zona de menor diâmetro.
11. 11. Saco (13, 14) de acordo a reivindicação 9 ou 10, caracterizado por a segunda peça (7) do dispositivo de recolha de amostras (9) poder ser bloqueado na primeira peça (9), numa posição com o cone (8) ligado à abertura (I) , particularmente por uma ligação com grampos ou encaixe (II) ·
12. 12. Saco (13 ,14) de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 11, caracterizado por a segunda peça (7) do dispositivo de recolha de amostras (9) ter um conector Luer fêmea (17) na extremidade oposta ao cone.
13. 13. Saco (13 ,14) de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 12, caracterizado por a segunda peça (7) do dispositivo de recolha de amostras (9) ter um meio de fechamento na extremidade oposta ao cone (8) .
14. 14. Saco (13, 14) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado por a liberdade de movimento da primeira peça do dispositivo de recolha de amostras (9) no saco ser limitada, ou a primeira peça do dispositivo estar colada ou soldada ao saco pelo menos num ponto.
15. 15. Saco (13, 14) de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por a primeira peça (9) do dispositivo de recolha de amostras estar colado ou soldado ao saco (13) em redor da abertura (1).
16. 16. Saco (13, 14) de acordo com a reivindicação 15, caracterizado por a abertura (1) incluir uma válvula (21) para fechar a abertura (1) após a perfuração do saco. Lisboa,