JP2013524181A - サンプリング装置を含む、液体のための柔軟な袋、特に尿または血液の袋 - Google Patents

Abstract

本願は、柔軟な閉じた容器、たとえば尿または血液を集めるための袋に含まれる液体のサンプルを採取することに関する。解決すべき課題は、容器の壁を切断しない断片で貫きながら、液体への接触のための正確で清潔な開口を得るとともに、意図しない液体の流出あるいは漏れを防ぐことに関する。課題は、本発明に従う、液体のための柔軟な袋（１３，１４）、特に尿または血液の袋によって解決され、袋は、前記柔軟な袋から液体のサンプルを取得するための装置（９）を含むことを特徴とする。サンプリング装置（９）は、円形開口部（１）を備え、開口部は、装置の第１の側から接触可能である。装置（９）は、さらに、他方の側に支持構造（２）を備え、支持構造は、少なくとも１つの支持素子（３）を備える。支持素子は、力を分配する機能を有し、前記開口（１）の平面から距離を隔てて位置する。

Description

本発明は、医療分析および／または生物学的分析の分野に関する。より正確には、本発明は柔軟な閉じた容器、たとえば尿または血液を集めるための袋に含まれる液体のサンプルを採取することに関する。

この種の液体を分析するために、たとえば、細胞細菌学の尿試験を実行するために、まず必要なのは、サンプルが集められる工程によって汚染されない方法で、尿サンプルを集めることである。尿あるいはより一般的には分析対象の液体、が閉じた採取袋に含まれており、必要な無菌条件でのサンプルの単純な収集を可能にする排出のラインをその袋が有していないならば、理論的には、針を有する注射器でサンプルを採取することが可能である。袋の表面の適切な領域を、たとえばアルコールで拭くことにより消毒した後、注射器の針は、袋の壁を突き刺すため、および必要な量の尿をくみ出すために用いられる。

しかしながら、この操作方法は、注射器の針による思いがけない突き刺しのリスクを含み、尿または血液が汚染される可能性があり、したがって針が操作者を汚染する可能性があるので、リスクはより一層深刻となる。さらに、注射器の針で袋の壁を突き破ることにより、針は、尿サンプルをくみ出すために袋の中に留まらずに、代わりに袋の第２の壁を容易に通り抜けるであろう。

本発明の目的は、柔軟で閉じた容器に含まれる尿、血液または任意の他の液体のサンプルを容易に集めることを可能にし、注射器の針の場合のような外傷性の可能性がなく、複雑でコストの高い材料に頼ることのない装置を、医療従事者に提供することである。

外傷性のない対象物とは、たとえば、針のない注射器のノズルである。しかしながら針がなければ、注射器のノズルは、容器の壁を突き刺して、取得されるべき液体に接触（access）することができない。

解決しようとする課題は、切断されていない部分で容器の壁を突き通す一方、液体に接触するための正確で清潔な開口を得るとともに、意図しない液体の流出あるいは漏れを防ぐことに関する。

この課題は本発明に従って解決され、本発明は液体のための柔軟な袋、特に尿または血液の袋であって次の点を特徴とする。袋は、前記柔軟な袋から液体のサンプルを取得するための装置を含む。サンプリング装置は、円形開口部を備え、その開口部が装置の第１の側から接触可能なように構成される。装置は、さらに、その他方の側に支持構造を備え、前記支持構造は、少なくとも１つの支持素子を備え、支持素子は、力を分配する機能を有するとともに、前記開口部の平面から距離を隔てて位置する。

本発明に従う袋は、サンプリング装置を含む。袋は、特に尿または血液の袋、あるいは液体のための任意の他の柔軟な容器とすることができる。支持構造またはサンプリング装置は、好ましくはカップの形態を有する。開口部は、したがってそのカップの底に設けられて、下部から接触可能である。有利に、カップの周囲の壁は、袋に含まれる液体がサンプリング装置の内側に自由に接触するためにオリフィスを有することができる。

液体のサンプルを取得するために、サンプリング装置の開口部の直径に適合されるサイズの、円錐の管を、袋の外部から開口部へと導入することができる。袋のフィルムは、したがって円形開口部の端と円錐との間で絞られて、封止効果がしたがって得られる。フィルムは円錐の端で穿孔されて、液体のサンプルを円錐を通じて取得することができる。この効果のため、円錐の底面は容器、たとえば注射器本体に結合することができる。

サンプリングの工程により、サンプルの汚染なしに無菌のサンプリングを可能にするために、袋は、好ましくは円錐が位置付けられる前に、たとえば、アルコールで拭き取るという方法によって、外部から消毒されなければならない。

たとえば、円錐は、ルアー（Luer）タイプのコネクタのオス（male）ノズルとすることができる。開口部の直径がルアーコーンの直径に一致する場合、規格化された接触がしたがって得られ、サンプリングはルアーコネクタを有する任意の注射器または他の装置により実行可能である。たとえば針のような、切断したり孔を開けたりする部品が袋のフィルムを穿孔するために必要であり、それは傷付くことのあらゆるリスクを排除する。

サンプリング装置の円形開口部は、好ましくは、円錐に広がり、その直径および形状をメスルアーコネクタの直径および形状に一致させることができる。この方法において、たとえば、ルアーノズルを有する一般的な注射器での確実な閉鎖が保証される。優れた接触表面により、２つの円錐の間のフィルムの締付けられた表面は、より大きくなり、封止効果がよりよくなる。

サンプリング装置における開口部は、封止リングに設けることもでき、リングは、装置において適切な方法に保たれる。この種の封止リングは、好ましくは、伸縮可能であり、少なくともその開口部の領域内にある。一般的なルアーノズル、またはその開口部のサイズに適合された任意の他の円錐ノズルが、この確実であり密接な方式において開口部に固定可能である。

袋のフィルムは、円錐ノズルの導入の間に穿孔されて、ノズルは過度の拡張によりノズルの点の領域においてフィルムが破れる前に、まず、開口部の端に接触して封止効果が確立される方法で大きさが決定される。フィルムの穿孔を容易にしかつ保証するために、サンプリング装置は、円形開口部に対向する側における開口部の軸の領域に、少なくとも１つのフィルム穿孔素子を有することができる。ノズルが袋の外側からサンプリング装置の開口部へと押された場合、封止効果は、まず第１の開口部の端において得られる。ノズルがさらに開口部の軸に沿って導入された場合、フィルムは、次にノズルの点の周囲に広がる。伸ばされたフィルムは軸の領域に位置するフィルム穿孔素子に達してそこで孔が開けられる。

フィルム穿孔素子は、比較的鈍くてもよいが、その理由は、フィルムが既に領域において伸ばされており、その領域では、フィルムはフィルム穿孔素子に達し、それによって弱められているためである。したがってフィルムには容易に孔を開けることができる。鈍いフィルム穿孔素子の場合、介護者が傷つくことが排除される。しかしながら、フィルム穿孔素子による切断または孔開けが介護者にとって危険ではないにしても、フィルム穿孔素子は、サンプリング装置の内部に設けられて外部からは自由に接触することができない。

サンプリング装置は支持構造を有し、支持構造はノズルが袋の第２の壁を傷付けることなく開口部に導入可能なように実現される。支持構造は、力を分配する素子を有し、その力は、ノズルの導入の間に生じてフィルムに孔を開け、したがって袋の反対側の壁への損傷が排除される。

サンプリング装置において力を分配する素子は、好ましくはリングまたはリングの部分の形態とすることができる。しかしながら、外部のノズルの導入およびフィルムの穿孔の間に生じる力を分配し、別の場所におけるフィルムの穿孔をもたらす可能性がある力のピークを避ける任意の他の形態も可能である。

サンプリング装置は、液体のための袋の中に、後者の生成の間に導入することができる。装置が袋の中で自由に回転することを防ぐため、およびサンプリングを行なうべきときに完全に適していない場所にあることを避けるために、装置は袋の別の区画に配置することができ、袋の主区画への連通チャネルは、装置がそこを通過するにはとても狭いが、袋に含まれる液体が自由に通る程度には十分に大きい。このチャネルは、たとえば溶着によって制限することができる。しかしながら、装置は、別の手段によって袋の中に固定することができ、たとえば少なくとも１つの点におけるたとえば接着または溶着、または開口部の周囲の連続的な接着または溶着によって固定することができる。

本発明の好ましい実施の形態に従うと、サンプリング装置は、開口部の周囲の連続的な接着または溶着によって袋に接着または溶着することができ、開口部は袋の穿孔の後に開口部を閉じるためのバルブ手段を備える。そのようなバルブ手段は、たとえばルアーノズルが導入されたときに開き、ノズルが一旦取除かれると閉じるスリットバルブ、再封止可能な膜、またはフラップバルブとすることができる。

本発明に従う、液体のための袋のサンプリング装置は、任意に第２の部分を有することができ、第２の部分は第１の部分から分離されるとともに袋の外に配置され、袋の内容物への接触が達成されるように袋の第１の部分と協調する。この目的のため、第２の部分は第１の部分における開口部に適合された円錐を有する。袋の内部への接続は、したがって上記の方法でこの円錐によって得られる。

固定された封止による維持可能な接触を得るために、第２の部分は、袋への接触が確立される位置において固定される。この場合、第２の部分の円錐は第１の部分の開口に接続する。阻止することは、特にクランピングまたはスナップ接続によって得ることができる。サンプリング装置の２つの部分は、したがって固定された方法でともに接続されて、袋の内容物への接触が保証される。

袋のフィルムの穿孔を容易にするという観点により、第２の部分の円錐は、その遠位端の側、すなわち、より小さな直径の領域にフィルム穿孔素子を備えることができる。そのようなフィルム穿孔素子は、特に円錐から突出してもよい。フィルムがサンプリング装置の第１の部分および第２の部分の間に締付けられてしたがって封止効果が得られる場合、フィルムはフィルム穿孔素子によって孔を開けられる。その素子は、操作者が傷付くリスクを排除するために、孔を開けることのみが可能であり、切断したり貫き通すことはできない。フィルム穿孔素子は、また制御された方法で孔開けが生じるように装置の第１の部分のフィルム穿孔素子とともに動作することができ、穿孔は、それらの素子のうちの一方によるフィルムへの接触だけでは達成することができない。

サンプリング装置の第２の部分は、円錐と対向する先端にメスルアーコネクタを有することができる。液体のサンプリングを取得するために、この方法で一般的な注射器または他の任意の装置を接続することができる。第２の部分のこの先端に、好ましくは閉鎖手段が設けられ、装置、およびしたがって袋がサンプルの取得後に閉鎖可能であり、それにより多数のサンプルを得ることができる。この種の閉鎖手段は、たとえば閉鎖フラップまたは孔を開けることが可能な防水膜とすることができる。

本発明のさまざまな実施の形態が、添付の図面により、続いてより詳細に説明される。

本発明に従う、液体のための袋のサンプリング装置の好ましい実施の形態を示す断面図である。 液体の袋への接触が確立された状態を示す、図１の実施の形態を示す図である。 本発明に従う、液体のための袋のサンプリング装置の別の実施の形態を示す斜視図である。 図３に従う、第１の部分と協調して動作可能な、サンプリング装置の第２の部分を示す斜視図である。 液体の袋への接触を確立する前における、図３および図４に従うサンプリング装置の２つの部分を示す側面図である。 液体の袋への接触が確立された後における、図５に従うサンプリング装置を示す図である。 図６における装置の上面図である。 袋に接着されるとともにバルブ手段を有するサンプリング装置を示す図である。

本発明に従う、サンプリング装置を有する、液体のための袋の第１の実施の形態が、図１において断面図で示される。サンプリング装置は、支持構造２からなり、支持構造２において、伸縮可能な封止リング４が端部により、開口部１により維持される。この装置は、液体のための袋、たとえば尿または血液の袋に、その袋の製造の間に導入される。袋の中で装置が自由に動くことを防ぐために、装置は、袋の小さく分離された区画へと挿入されることができ、袋の主区画への連通チャネルは、その装置を通過させることは狭過ぎるが、袋に含まれる液体が自由に通過することができる程度に十分に大きい。しかしながら、装置は、また袋の壁に、たとえば接着または溶着により、しっかりと取り付けることができる。

図１に表わされる袋の壁１３，１４は、プラスチックのフィルムからなり、装置を完全に囲む。袋１３，１４への接触は、したがって円錐の形態を有するノズル１５によって得ることができるが、ノズルは装置には属していない。この実施の形態において、コネクタは注射器のオスルアーノズルである。封止リング４の開口部１の直径は、応じて適合される。液体は、したがって一般的に規格化された手段により袋１３，１４から取得することができる。この効果のため、ノズル１５は開口部１の領域においてサンプリング装置へと押出される。

図２において見ることができるように、フィルム１３は封止リング４の開口部を通じてノズル１５によって押される。封止リング、フィルムおよびノズルの間の封止効果は、ノズル１５の円錐の形状、および封止リング４の伸縮性によって得られる。

支持構造２は、ノズル１５が開口部１へと押された場合に第２の壁１４を傷付けないように、この場合には、袋の第２の壁１４から封止リングを遠ざけたままとするように機能する。支持構造２は、力を分配する支持要素３を含む。これは、円錐１５が開口部１に導入される間に、装置に及ぼされる圧力によって、袋の第２の壁１４が損傷することを防ぐ。この実施の形態の支持要素３は、リングの形態であり、力のピークを防ぐ。

装置は、また、フィルム穿孔素子６を備え、フィルム穿孔素子６は支持要素３の側において開口部１の軸Ａの領域に配置される。比較的鈍く、開口部１の方向へと向けられたピン６があり、ピン６は、確実に孔を開けるものの切断および貫通はさせない。まず、開口部１におけるノズル１５の貫通の間には、フィルム１３はノズル１５と開口部１の端との間に締付けられており、ノズル１５の前に保持される。ピン６は、したがって伸ばされたフィルムを突き刺してフィルムを穿孔し、したがって袋の内容物への接触を生じさせる。

図３は、本発明に従う袋のためのサンプリング装置の別の実施の形態を示す。この場合において、開口部１は円錐５へと伸びる。大きな領域にわたる封止が、したがって、サンプリング装置とノズルとの間で得られる。開口部と対向する装置の側において、支持構造２は、支持要素３としての延在部を有し、支持要素３は、力を良好に分配することを保証し、したがってフィルム１４が損傷することを防ぐ。

図４は、本発明に従うサンプリング装置の第２の選択的部分７を示す。その部分７は円錐ノズル８を含み、装置の第１の部分９において袋の外部に位置する。第１の部分９は袋の内部に位置する。円錐ノズル８は、その先端においてフィルム穿孔素子１０を含む。サンプリング装置の第２の部分７は、さらに閉鎖蓋１２を有し、蓋１２は確立した接触を終了させることができる。

図５は、サンプリング装置の第２の部分７を、袋１３，１４に位置する、装置の第１の部分９にどのように位置付けるかを示す。第１の部分の上に位置するフィルム１３は、この場合には、装置の第１の部分９の開口部１へと押込まれる。したがって装置に及ぶ圧力は、装置の第１の部分９の後ろにあるフィルム１４に損傷を与えない。第１の部分９は力を分散させる支持要素３を含む。

図６に見ることができるように、袋のフィルム１３は、円錐５，８の領域においてきつく挟まれており、円錐５，８は互いに適合される。フィルム穿孔素子１０は、封止効果が得られた後にフィルム１３に孔を開けて、それにより袋への接触を確立する。フィルム穿孔素子１０は、この場合、切断あるいは貫通をさせず、したがって介護者は傷付くという危険を受けない。

図４において見ることができるクランピング要素１１は、部分７，９が完全に組立てられたときに、第１の部分９の円錐５の下側の端へのクランプ接続を確立して、２つの部分７，９での確実で耐久性のある接続を保証する。もはや２つの部分が離れるリスクおよび液体が流れ出るリスクは存在しない。

サンプリング装置の第２の部分７の拡大した端１６は、この領域においてフィルム１３が損傷することを防ぐ。

図６の構成は、図７において斜視図で見ることができる。接触のための開口部１７を蓋１２によって閉じることができる。液体のサンプルを取得するために一般的な注射器を用いることができるように、開口部１７はオスルアーノズル１８を受けるために設けられる。装置は、次に閉鎖蓋１２によって閉じることができる。この方法により、サンプルを取得するとともに袋を空にすることを繰返し行なうことができる。

図８に示されるサンプリング装置９は、開口部１の周囲に配置された連続的な接着表面２０を備える。装置９は、この接着表面２０によって袋の内部に接着される。開口部１は、膜２１を備え、膜２１はルアーノズルが開口部１へと導入されたときに開き、ノズルが一旦取除かれると再び閉じる。膜２１および連続的な接着表面２０により、袋はフィルムの穿孔の後であっても閉じたままに保たれる。

Claims (16)

1. 液体のための柔軟な袋（１３，１４）、特に、尿または血液のための袋であって、
   前記袋は、前記柔軟な袋から液体のサンプルを取得するための装置（９）を含み、前記サンプリング装置（９）は、
   前記サンプリング装置（９）に配置されて前記装置の第１の側から接触可能な円形開口部（１）と、
   前記サンプリング装置（９）の他方の側における支持構造（２）とを備え、前記支持構造は、少なくとも１つの支持素子（３）を有し、
   前記支持素子は、力を分配する機能を有し、前記開口（１）の平面から距離を隔てて位置することを特徴とする、袋。
2. 前記サンプリング装置（９）の前記支持構造（２）は、カップの形状を有することを特徴とする、請求項１に記載の袋（１３，１４）。
3. 前記サンプリング装置（９）の前記開口部（１）の端部は、伸縮性の表面を有することを特徴とする、請求項１または２に記載の袋（１３，１４）。
4. 前記サンプリング装置（９）の前記開口部（１）は、前記支持構造（２）において維持される伸縮性封止リング（４）に配置されることを特徴とする、請求項１から３のいずれか１項に記載の袋（１３，１４）。
5. 前記サンプリング装置（９）の前記開口部（１）は、円錐に広がることを特徴とする、請求項１から４のいずれか１項に記載の袋（１３，１４）。
6. 前記サンプリング装置（９）の前記開口部および／または前記円錐は、ルアーコネクタを受けるように適合されることを特徴とする、請求項１から５のいずれか１項に記載の袋（１３，１４）。
7. 前記サンプリング装置（９）は、単数または複数の前記支持素子（３）の側にある前記開口部（１）の軸（Ａ）の領域において、少なくとも１つのフィルム穿孔素子（６）を含むことを特徴とする、請求項１から６のいずれか１項に記載の袋（１３，１４）。
8. 力を分配する、前記サンプリング装置（９）の前記素子（３）は、リングまたはリングの部分の形態であることを特徴とする、請求項１から７のいずれか１項に記載の袋（１３，１４）。
9. 前記サンプリング装置（９）は、第１の部分（９）から分離されて前記袋（１３，１４）の外側に配置される第２の部分（７）を備え、前記第２の部分（７）は、前記第１の部分（９）の前記開口部（１）に適合される円錐（８）を有することを特徴とする、請求項１から８のいずれか１項に記載の袋（１３，１４）。
10. 前記サンプリング装置（９）の前記第２の部分（７）の前記円錐（８）は、前記円錐のより小さい直径の領域にフィルム穿孔素子（１０）を有することを特徴とする、請求項９に記載の袋（１３，１４）。
11. 前記サンプリング装置（９）の前記第２の部分（７）は、特に、クランピングまたはスナップ接続（１１）によって、前記第１の部分（９）における、前記円錐（８）が前記開口部（１）に接続される位置において、阻止されることが可能であることを特徴とする、請求項９または１０に記載の袋（１３，１４）。
12. 前記サンプリング装置（９）の前記第２の部分（７）は、前記円錐に対向する先端に、メスルアーコネクタ（１７）を有することを特徴とする、請求項９から１１のいずれか１項に記載の袋（１３，１４）。
13. 前記サンプリング装置（９）の前記第２の部分（７）は、前記円錐（８）に対向する先端に閉鎖手段を有することを特徴とする、請求項９から１２のいずれか１項に記載の袋（１３，１４）。
14. 前記袋における前記サンプリング装置（９）の前記第１の部分の動きの自由度が制限されるか、または、前記装置の前記第１の部分が、前記袋に少なくとも１点で接着または溶着されることを特徴とする、請求項１から１３のいずれか１項に記載の袋（１３，１４）。
15. 前記サンプリング装置の前記第１の部分（９）は、前記開口部（１）の周囲で前記袋（１３）に接着または溶着されることを特徴とする、請求項１４に記載の袋（１３，１４）。
16. 前記開口部（１）は、前記袋の穿孔の後に前記開口部（１）を閉じるためのバルブ手段（２１）を備えることを特徴とする、請求項１５に記載の袋（１３，１４）。

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