PT1981451E - Anel gástrico - Google Patents

Description

ΡΕ1981451 1 DESCRIÇÃO "ANEL GÁSTRICO" 0 invento refere-se a um anel gástrico tal como o que é utilizado para as operações de gastroplastia. Esse anel está previsto para rodear uma parte do estômago a fim de assegurar um efeito de estreitamento ou calibragem no quadro do tratamento da obesidade. É conhecido, por exemplo do documento FR-A-2 779 118 utilizar um anel gástrico dotado com um saco expansível que está cheio de líquido fisiológico em função do diâmetro procurado para o estreitamento gástrico obtido graças a um tal anel. 0 controlo da inflação da bolsa é relativamente complexo e necessita a utilização de uma caixa subcutânea, com riscos de contaminação ou de fuga. 0 documento WO-A-02/096326 permite atenuar estes inconvenientes propondo um anel gástrico desprovido de parte dilatável e destinado a vir apoiar-se, por uma parte corrente formada entre as suas extremidades, na parede gástrica. Um tal anel afigura-se bastante eficaz mas o seu diâmetro interior em configuração fechada não pode ser ajustado. Ou, em função da morfologia do doente, das diferentes espessuras de paredes gástricas, dos seus hábitos alimentares e do seu perfil fisiológico, podem ser 2 ΡΕ1981451 previstos diferentes diâmetros de estreitamento ou de calibragem gástrica, devendo o anel da técnica anterior ser previsto em diversos tamanhos.

Por outro lado, é conhecido do documento EP-A-1 036 545, dotar os bordos de uma extremidade de um anel gástrico com relevos de engate em configuração fechada Estes relevos não são fiáveis e um desengate não pode ser excluído. São estes inconvenientes que o invento pretende mais particularmente remediar propondo um anel gástrico não necessitando de controlo de uma parte dilatável e cujo diâmetro interior pode ser modificado quando da sua colocação para o adaptar a diferentes configurações de implantação.

Para esta finalidade, o invento diz respeito a um anel gástrico desprovido de parte dilatável e compreendendo duas extremidades e, entre estas extremidades, uma parte intermédia de secção cheia destinada vir apoiar-se simplesmente numa parte do estômago a rodear, uma primeira extremidade deste anel formando uma abertura na qual pode ser introduzida a segunda extremidade, este anel compreendendo relevos de bloqueio da segunda extremidade na abertura anteriormente citada, em pelo menos duas posições distintas. Este anel é caracterizado pelo facto de que ele compreende, além destes relevos, meios de imobilização da segunda extremidade na abertura, em cada uma das posições 3 ΡΕ1981451 anteriormente citadas, estes meios de imobilização compreendendo eles mesmo dois primeiros orifícios formados em duas divisórias pertencendo à primeira extremidade e entre as quais é definida a abertura, e pelo menos dois segundos orifícios praticados noutra extremidade, um destes segundos orifícios estando alinhado com os primeiros orifícios em cada uma das posições anteriormente citadas estes orifícios formando então em conjunto um canal de passagem de um órgão de retenção das extremidades do anel uma em relação à outra, enquanto que os dois primeiros orifícios estão alinhados segundo uma direcção perpendicular a um eixo da abertura.

Graças ao invento, o diâmetro interior do anel gástrico em configuração de utilização pode variar em função da posição na qual a sua segunda extremidade está imobilizada na abertura da sua primeira extremidade. É assim possível um ajustamento rápido e fiável do diâmetro interno do anel gástrico.

De acordo com aspectos vantajosos mas não obrigatórios do invento, esse anel pode incorporar uma ou várias das seguintes características: - a abertura da primeira extremidade está dotada com um relevo de bloqueio apto a cooperar, em função do diâmetro escolhido para o anel, com um de vários relevos de bloqueio complementares que são formados na segunda extremidade; 4 ΡΕ1981451 - o relevo de bloqueio da abertura é um dente que se salienta a partir de um bordo desta abertura em direcção ao bordo oposto; os relevos complementares preparados na segunda extremidade são formados por dentes dispostos um atrás do outro segundo um eixo longitudinal da segunda extremidade; - os segundos orifícios são preparados respectivamente ao nível dos dentes da segunda extremidade, numa parte da segunda extremidade que prolonga a parte intermédia, os orifícios estendendo-se segundo direcções perpendiculares a um eixo longitudinal da segunda extremidade; os dentes da abertura e da segunda extremidade têm superfícies inclinadas respectivamente a um eixo mediano da abertura e em relação a um eixo longitudinal da segunda extremidade, num sentido compatível com o deslocamento da segunda extremidade através da abertura correspondente a um estreitamento do anel; - os dentes têm superfícies perpendiculares respectivamente a um eixo mediano da abertura e ao eixo longitudinal da segunda extremidade, estando estas faces em apoio uma contra a outra quando a segunda extremidade está imobilizada na abertura da primeira extremidade, numa das posições anteriormente citadas; - um volume definido entre dois dentes adjacentes formados 5 ΡΕ1981451 na segunda extremidade é sensivelmente complementar do dente que se salienta a partir de um bordo da abertura; - a parte intermédia do anel é dotada, em cada um dos seus bordos longitudinais, com um orifício de passagem de um fio de ligação, estando estes orifícios sensivelmente diametralmente opostos quando a segunda extremidade está imobilizada na abertura numa das posições anteriormente citadas. 0 invento será melhor compreendido e outras vantagens deste aparecerão mais claramente à luz da descrição que se vai seguir de um modo de realização de um anel gástrico conforme o seu princípio, dado unicamente a título de exemplo e feita em referência aos desenhos anexos nos quais: - a figura 1 é uma representação esquemática de um anel gástrico conforme o invento implantado num estômago; - a figura 2 é uma vista em perspectiva do anel da figura 1 em configuração aberta; - a figura 3 é uma vista em perspectiva, segundo um outro ângulo, do anel da figura 1; - a figura 4 é uma vista de lado do anel na configuração das figuras 1 e 3; 6 ΡΕ1981451 - a figura 5 é uma vista frontal do anel na configuração das figuras 1, 3 e 4; - a figura 6 é um corte segundo a linha VI-VI na figura 5; - a figura 7 é um corte análogo à figura 6 quando o anel está numa outra configuração de utilização; - a figura 8 é um corte análogo à figura 6 quando o anel está ainda numa outra configuração de utilização e - a figura 9 é uma representação esquemática de uma outra configuração de implantação do anel das figuras precedentes. 0 anel representado nas figuras 1 a 9 é monobloco e é moldado num material elastómero. 0 anel 1 apresenta uma certa elasticidade que lhe permite ser trazido, a partir da sua posição aberta representada na figura 2, até uma posição fechada representada nas figuras 1, 3 a 6 e 9 na qual ele apresenta uma configuração de colar que lhe permite rodear ou apertar uma parte P do estômago E de um doente obtida pela criação de um contorno D neste estômago. 0 anel 1 é globalmente em forma de banda e compreende uma primeira extremidade 11 e uma segunda extremidade 12 entre as quais é definida uma parte intermédia 13 de secção cheia desprovida de parte dilatável e destinada a vir apoiar-se e a rodear, pela sua superfície 7 ΡΕ1981451 interna, a parte P. A extremidade 11 é dotada com duas divisórias 111 que se estendem a partir de um prolongamento 113 da parte 13 ao nivel da extremidade 11 e que estão ligadas por uma barra 114. É assim definida entre os elementos 111 a 114 uma abertura 115 em forma de túnel ao longo do comprimento da barra 114 tomado paralelamente a um eixo longitudinal Xii5 da abertura 115.

Na sua face interna virada para o prolongamento 113, a barra 114 é dotada com um dente 116 definido entre uma superfície 116a globalmente perpendicular ao eixo Xn5 e uma superfície 116b inclinada em relação a este eixo de um ângulo α da ordem de 40°. Na prática, o ângulo α pode ter um valor compreendido entre 30 e 60°. A orientação da superfície 116b é tal que ela se aproxima da barra 114 aproximando-se do lado 115a de entrada da abertura 115 orientada no lado oposto à parte 13. A extremidade 12 estende-se no prolongamento da parte 13. Nota-se X12 seu eixo longitudinal que é curvo no plano das figuras 6 a 8 tendo em conta o carácter curvo da extremidade 12. A extremidade 12 comporta três dentes 121, 122, 123 dispostos respectivamente no lado externo da extremidade 12 e seguindo-se um ao outro, segundo o eixo X12, a partir do bordo livre 124 da extremidade 12. O dente 121 é o mais próximo do bordo 124, enquanto que o dente 123 é o mais afastado deste bordo. 8 ΡΕ1981451 0 dente 121 é definido entre uma superfície 121a globalmente perpendicular ao eixo X12 e uma superfície 121b inclinada em relação a este eixo de um ângulo β da ordem dos 40°. Na prática, o valor do ângulo β é igual ao do ângulo oí e compreendido entre 30 e 60°. A superfície 121b aproxima-se de uma parte 126 da extremidade 12, a partir da qual se estendem os dentes 121 a 123 e que prolonga a parte 13, aproximando-se do bordo 124.

Os dentes 122 e 123 têm sensivelmente a mesma geometria que o dente 121 e são igualmente cada um deles definido entre uma superfície 122a ou 123a globalmente perpendicular ao eixo X12 e a uma superfície 122b ou 123b inclinada em relação a este eixo do mesmo ângulo β, no mesmo sentido que a superfície 121b.

Os dentes 121 e 122 definem entre eles um volume Vi de forma sensivelmente complementar ao dente 116. Da mesma maneira, os dentes 122 e 123 definem entre eles um volume V2 de forma sensivelmente complementar ao dente 116. A extremidade 12 está igualmente dotada com uma perfuração 125 disposta entre o bordo livre 124 e o dente 121 e na qual pode ser introduzido um fio de sutura 2 representada a tracejado unicamente nas figuras 6 a 8, este fio de sutura permitindo exercer sobre a extremidade 12 um esforço F de tracção. Em variante, o fio de sutura pode ser substituído por outros meios de tracção da extremidade 12, por exemplo um laço formado por um cateter em silicone. 9 ΡΕ1981451

Pode mesmo prever-se que a extremidade 12 seja moldada com um anel de tracção integrado.

Assim, a partir da configuração da figura 2, é possível introduzir o bordo 124 da extremidade 12 na abertura 115 pelo lado 115a desta abertura visível na figura 3 e oposto à parte 13. Fazendo o fio 2 atravessar a abertura 115, é possível recuperar este fio pelo lado da abertura 115 visível na figura 2 e depois sacar a extremidade 12 pelo esforço F por meio do fio 2, o que conduz a superfície 121b a apoiar-se contra a superfície 116b. Tendo em linha de conta o sentido de inclinação destas superfícies 116b e 121b respectivamente em relação aos eixos Xu5 e X12, pode ter lugar um movimento de deslizamento entre os dentes 116 e 121 mediante uma deformação elástica de certas partes constituintes das extremidades 11 e 12, porque o sentido de inclinação das superfícies 116b e 121b é compatível com a progressão da extremidade 12 na abertura 115 sob o efeito do esforço F.

Isto permite ao dente 121 atravessar completamente a abertura 15 e trazer a extremidade 12 numa primeira configuração de fecho do anel 1 que está representada na figura 7. Nesta configuração, o diâmetro interior médio do anel 1 tem um primeiro valor di. 0 dente 116 é então engatado no volume Vi onde ele impede todo o retrocesso da extremidade 12 relativamente à abertura 115, num sentido oposto ao deslocamento precedentemente efectuado, por apoio da sua superfície 116a contra a 10 ΡΕ1981451 superfície 121a do dente 121. O facto de o volume Vi ser de forma sensivelmente complementar do dente 116 melhora ainda o efeito de bloqueio obtido.

Se o cirurgião julgar necessário, a manutenção do esforço F permite deslocar ainda mais a extremidade 12 para o interior da abertura 115 para atingir a posição das figuras 3 a 6 onde o dente 116 está engatado no volume V2. 0 diâmetro interior do anel 1 tem então um valor d' i inferior ao valor di.

Se deve ser atingido um diâmetro médio ainda inferior, é possível manter ainda o esforço F para engatar agora mais profundamente a extremidade 112 na abertura 115e atingir a posição da figura 8 onde o dente 116 está em apoio, num volume V3 adjacente ao dente 123 oposto ao bordo 124, contra a superfície 123a do dente 123. 0 diâmetro interior do anel 1 tem então um valor d"i inferior ao valor d'i. 0 diâmetro médio do anel 1 é igual à média dos diâmetros do colar fechado globalmente circular formado pela parte 13 e pelas extremidades 11 e 12 imbricadas em configuração fechada do anel, sendo aqui entendido que o colar não é rigorosamente circular.

Assim, os dentes 116 e 121 a 123 previstos respectivamente nas extremidades 11 e 12 permitem imobilizar a extremidade 112 em relação à abertura 115 em 11 ΡΕ1981451 cada uma das três configurações representadas respectivamente nas figuras 6 a 8, o que permite ajustar o diâmetro interior do anel 1 em configuração fechada às suas condições de implantação.

Cada uma das divisórias 111 e 112 é perfurada por um orifício 111c, respectivamente 112c, estando estes orifícios alinhados segundo uma direcção Yn perpendicular ao eixo 115.

Por outro lado, a extremidade 111 é dotada com três perfurações 121c, 122c, 123c efectuadas respectivamente ao nível dos dentes 121 a 123, na parte 126 da extremidade 12 que prolonga a parte 13.

As perfurações 121c, 122c e 123c estendem-se segundo direcções perpendiculares ao eixo X12 e estão dispostas em relação aos dentes 121 e 122 de tal modo que o orifício 121c está alinhado segundo a direcção Yn na configuração da figura 7, enquanto que o orifício 122c está alinhado segundo a direcção Yn na configuração da figura 6 e que o orifício 123c está alinhado segundo a direcção Yn na configuração da figura 8.

Assim, em cada uma das configurações representadas nas figuras 6 a 8, uma das perfurações 121c, 122c e 123c forma com os orifícios 111c e 112c um canal no qual é possível inserir um meio de retenção ou de imobilização das extremidades 11 e 12 na configuração 12 ΡΕ1981451 correspondente. Por exemplo, insere-se no canal assim formado um fio de sutura 3 visível unicamente nas figuras 1 e 9 antes de atar este fio em torno das extremidades 11 e 12 assim imobilizadas e travadas uma em relação à outra.

Em variante, em lugar de um fio de sutura, pode utilizar-se um agrafo ou qualquer outro meio de prisão adaptado não arriscando ferir a parede gástrica.

Segundo uma variante não representada do invento, pode ser realizada uma só perfuração na extremidade 12, enquanto que três conjuntos de orifícios seriam realizados nas divisórias 111 e 112, a perfuração da extremidade 12 sendo trazida frente a um dos conjuntos de orifícios para formar um canal de passagem de um órgão de retenção, segundo a posição de bloqueio escolhida.

Em qualquer caso, a ou as perfurações realizada (s) na extremidade 12 forma(m) um orifício ou orifícios de passagem de uma ligação ou de um órgão de imobilização das extremidades 11 e 12 uma em relação à outra.

Observamos Pi o plano médio do anel 1 que é o plano segundo o qual é efectuado o corte da figura 6. Os eixos Xn5 e Xi2 pertencem a este plano. A parte 13 é dotada, em cada um dos seus bordos longitudinais 131 e 132 e de um lado e de outro do plano Pi, com uma orelha 133, respectivamente 134, na qual é praticado um orifício 135, 13 ΡΕ1981451 respectivamente 136, de passagem de um fio de ligação do anel 1 na parte P do estômago. Estes orifícios 135 e 136 estão sensivelmente diametralmente opostos guando o anel está em configuração fechada. Estes orifícios salientam-se de um lado e de ouro do plano Ρχ de tal modo que, qualquer que seja a via utilizada em primeiro lugar para a colocação do anel 1, um destes orifícios está acessível ao cirurgião para a colocação de uma ligadura 4 de imobilização na parte P.

Esta repartição dos orifícios 135 e 136 facilita o trabalho do cirurgião. Com efeito, segundo o sentido de colocação do anel le tal como representado nas figuras 1 e 9, supõe-se que o cirurgião aborda o estômago E no sentido que se observa nas figuras, o cirurgião pode utilizar o orifício 135 (figura 1) ou o orifício 136 (figura 9) para ligar o anel 1 à parte P.

Convém notar que o anel 1 pode igualmente ser implantado com as suas extremidades 11 e 12 engatadas no contorno D tendo sempre o seu orifício 135 acessível para o cirurgião, como na configuração da figura 1. 0 invento foi descrito fazendo referência a um anel 1 com o qual são possíveis três posições de imobilização da extremidade 12. Ele é contudo aplicável com um anel em que só estão previstas duas posições de imobilização ou, pelo contrário, estão previstas mais de três posições de imobilização. 0 número de dentes da 14 ΡΕ1981451 extremidade 12 é adaptado ao número de posições de imobilização que se procura obter. 0 invento foi representado no caso de um anel utilizado para uma operação de gastroplastia vertical calibrada. Ele é contudo aplicável a um anel utilizado para a calibragem de uma parte do estômago, antes da anastomose, no quadro de um curto-circuito gástrico, até mesmo num anel utilizado para calibrar o piloro de um doente.

Lisboa, 28 de Março de 2014

Claims (9)

1 ΡΕ1981451 REIVINDICAÇÕES 1. Anel gástrico (1) desprovido de parte dilatável, o referido anel compreendendo duas extremidades (11, 12) e, entre estas duas extremidades, uma parte intermédia (13) de secção cheia destinada a vir apoiar-se simplesmente sobre uma parte (P) de um estômago (E) a rodear, uma primeira extremidade (11) formando uma abertura (115) na qual pode ser introduzida a segunda extremidade (12), o referido anel compreendendo dois relevos (116, Vi-V3) para bloqueio da referida segunda extremidade (12) na referida abertura (115) em pelo menos duas posições distintas (figuras 6 a 8), caracterizado pelo facto de que ele compreende, além dois referidos relevos (116, Vi,V2,V3), meios (111C, 112C, 121C, 122C, 123C, 3) de imobilização da referida segunda extremidade (12) na referida abertura (115), em cada uma das referidas posições, os referidos meios de imobilização compreendendo dois primeiros orifícios (111c, 112c) formados em duas divisórias (111, 112) pertencendo à primeira extremidade (11) e entre as quais é definida a referida abertura (115) e pelo menos dois segundos orifícios (121c, 122c, 123c) formados na outra extremidade (12), um dos referidos segundos orifícios estando alinhado com os referidos primeiros orifícios em cada uma das referidas posições, os referidos orifícios formando então conjuntamente um canal de passagem de um órgão (3) de retenção das referidas extremidades uma em relação à outra e pelo facto de que os dois primeiros 2 ΡΕ1981451 orifícios (111c, 112c) estão alinhados segundo uma direcção (Yn) perpendicular a um eixo longitudinal (X115) da referida abertura.

2. Anel de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo facto de que a referida abertura (115) é dotada com um relevo (116) de bloqueio apto a cooperar, em função do diâmetro escolhido para o referido anel (1), com um de vários relevos (Vi,V2,V3) de bloqueio complementares situados na referida segunda extremidade (12).

3. Anel de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo facto de que 0 referido relevo de bloqueio da referida abertura é um dente (116) que se salienta a partir de um bordo (114) da referida abertura (115) em direcção ao bordo oposto (113).

4. Anel de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo facto de que os referidos relevos complementares (Vi,V2,V3) formados na referida segunda extremidade (12) são formados por dentes (121, 122, 123) dispostos um atrás do outro segundo um eixo longitudinal (X12) da referida segunda extremidade.

5. Anel de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo facto de que os referidos segundos orifícios (121c, 122c, 123c) são formados respectivamente ao nível dos referidos dentes (121, 122, 123) da referida segunda extremidade (12), numa parte (126) da referida 3 ΡΕ1981451 segunda extremidade (12) que prolonga a referida parte intermédia (13), e pelo facto de que os de que os referidos orifícios se estendem em direcções que são perpendiculares a um eixo longitudinal (X12) da referida segunda extremidade.

6. Anel de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo facto de que os referidos dentes (116, 121, 122, 123) têm superfícies (116b, 121b, 122b, 123b) inclinadas, respectivamente em relação a um eixo médio (X115) da referida abertura (115) e em relação a um eixo longitudinal (X12) r num sentido compatível com o deslocamento da referida segunda extremidade através da referida abertura correspondendo a um fortalecimento do anel.

7. Anel de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo facto de que os referidos dentes (116, 121, 122, 123) têm superfícies (116a, 121a, 122a, 123a) perpendiculares respectivamente ao referido eixo médio (X115) da referida abertura (115) e ao referido eixo longitudinal (X12) da referida segunda extremidade (12), as referidas superfícies estando apoiadas uma contra a outra quando a referida segunda extremidade está imobilizada na referida abertura numa das referidas posições.

8. Anel de acordo com uma das reivindicações 3 7, caracterizado pelo facto de que um volume (Vi,V2) definido entre dois dentes adjacentes (121, 122, 123) 4 ΡΕ1981451 formados na referida segunda extremidade (12) é sensivelmente complementar do dente (116) que se salienta a partir de um bordo (114) da referida abertura (115) .

9. Anel de acordo com uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo facto de que a referida parte intermédia (13) é dotada, em cada um dos seus bordos longitudinais (131, 132), com um orifício (135, 136) de passagem de um fio de ligação (4), os referidos orifícios estando sensivelmente diametralmente opostos quando a referida segunda extremidade (12) está imobilizada na referida abertura (115) numa das referidas posições. Lisboa, 28 de Março de 2014